WO2021240899A1 - 自動分析装置および自動分析装置におけるメンテナンス方法 - Google Patents

自動分析装置および自動分析装置におけるメンテナンス方法 Download PDF

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理絵 堀内
優 七字
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Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer for quantifying and qualitative analysis of biological samples such as blood and urine, and a maintenance method for the automatic analyzer.
  • Patent Document 1 provides an example of a container containing a cleaning solution for a blood analyzer that can be automatically handled by a blood analyzer and can store a chlorine-based cleaning solution for a long period of time while maintaining the cleaning power.
  • the cleaning liquid container has an opening at the top and is joined to the container body with a blood collection tube-shaped container body made of a thermoplastic resin resistant to chlorine-based cleaning liquid, and the chlorine-based cleaning liquid contained in the container body.
  • a laminated film that covers the opening is provided, and a bar code that identifies the container as a cleaning liquid container is attached to the container body.
  • the gas barrier layer arranged outside the seal layer is included.
  • the sample container containing the sample is mounted on the sample rack and loaded from the input port of the rack supply unit, so that one or more samples can be used.
  • a cleaning rack on which a cleaning container containing a cleaning liquid is mounted is mounted on the transfer line and transported, and the cleaning liquid is transferred.
  • Patent Document 1 by using a washing liquid container in the shape of a blood collection tube whose opening is covered with a laminated film containing a gas barrier layer, it can be mounted on a rack in the same manner as a blood collection tube which is a sample container, and A technique for enabling automatic handling by an automatic analyzer while maintaining detergency for a long period of time is described.
  • the values such as the light amount and potential of some known concentration standard solution samples (calibrators) of the items to be analyzed are measured in advance in the state after cleaning, and each concentration is used. It may be necessary to perform calibration, which is a process of creating calibration curve data showing the relationship with these values and obtaining the measured value (concentration) of the sample based on the calibration curve data.
  • QC quality control
  • the device may be set so that the measurement cannot be restarted until the calibration / QC result is invalidated and a new calibration / QC result is obtained.
  • Patent Document 1 describes that the cleaning liquid container is automatically handled by the above-described configuration, it does not consider how to perform calibration / QC after cleaning, and the same improvement is made. There is room for.
  • the present invention has been made in view of the above problems, and provides an automatic analyzer and a maintenance method in the automatic analyzer that can reduce the burden on the user for calibration and the like at the time of maintenance.
  • the present invention includes a plurality of means for solving the above problems, for example, based on an identification device for identifying a rack to which identification information is attached and information on the rack identified by the identification device.
  • the control unit includes a control unit that controls the dispensing operation of the liquid held in the container housed in the rack, and the control unit is equipped with a cleaning liquid container that holds the cleaning liquid and a calibrator container that holds the calibrator.
  • the calibrator supply step of sucking the calibrator is continuously performed from the cleaning liquid container and the calibrator container mounted on the integrated rack. It is characterized by having it carried out.
  • FIG. 8 is a continuation of FIG. 8 and is a flowchart showing an example of the flow of the cleaning process to the calibration process when the cleaning-caliber integrated rack is conveyed.
  • FIG. 8 is a continuation of FIG. 8 and is a flowchart showing an example of the flow of the cleaning process to the calibration process when the cleaning-caliber integrated rack is conveyed.
  • FIG. 11 is a continuation of FIG. 11 and is a flowchart showing an example of the flow of the cleaning process to the control process when the cleaning-control integrated rack is conveyed.
  • FIG. 11 is a continuation of FIG. 11 and is a flowchart showing an example of the flow of the cleaning process to the control process when the cleaning-control integrated rack is conveyed.
  • It is a figure which shows an example of the maintenance guide screen in the automatic analyzer which concerns on this embodiment.
  • FIG. 1 is a diagram schematically showing the overall configuration of the automatic analyzer of this embodiment.
  • the automatic analyzer 100 shown in FIG. 1 includes a transport unit 101, an analysis unit 111, and an operation unit 130.
  • the transport unit 101 automatically puts, collects, and automatically puts a sample rack 104 on which one or more sample containers containing biological samples (samples) such as blood and urine to be analyzed into the automatic analyzer 100. It is a unit for transporting the sample in the analyzer 100 and supplying the sample to the analysis unit 111.
  • the transport unit 101 includes a rack buffer 103, a rack supply tray 102, a rack storage tray 107, and a transport line 106.
  • the sample rack 104 installed in the rack supply tray 102 is transported to the rack buffer 103 by the transport line 106.
  • a sample information reading device 108 such as a sensor, which reads an identification medium such as an RFID or a bar code provided on the sample rack 104 (see FIG. 3) and recognizes the identification information.
  • the rack buffer 103 has a rotor structure that performs circular motion, and has a slot for radially holding a plurality of sample racks 104 on a concentric circle in which a plurality of sample containers are mounted on the outer circumference. By rotating this slot with a motor, an arbitrary sample rack 104 is configured to be carried in and out of the analysis unit 111 of the request destination. Due to such a structure, it is not always necessary to process the sample rack 104 previously placed in order. In other words, if there is a high priority, it can be processed first.
  • the transport line 106 is connected to a certain point on the radial circumference of the rack buffer 103, and the sample rack 104 is carried in and out. Assuming that this one point is at a position of 0 degrees on the circumference, a sample dispensing line 112 for drawing into the analysis unit 111 described later is connected at a position of 90 degrees on the circumference from the position where the transport line 106 is connected. The sample rack 104 is carried in and out.
  • the sample rack 104 that has been dispensed by the analysis unit 111 can wait for the output of the measurement result in the rack buffer 103, and can perform processing such as automatic re-examination as necessary. When the processing is completed, the processing is conveyed to the rack storage tray 107 via the transfer line 106.
  • the analysis unit 111 is a unit that performs the measurement operation of the measurement item requested by the sample and outputs the measurement result, and is connected to the transfer unit 101.
  • This analysis unit 111 includes a reaction disk 115, a reagent disk 117, a sample dispensing line 112, a reagent dispensing nozzle 116, a sample dispensing nozzle 202, a colorimetric measurement unit 118, and an electrolyte measurement unit 200.
  • Reaction vessels (not shown) are lined up on the circumference of the reaction disk 115. Near the reaction disk 115, a sample dispensing line 112 into which the sample rack 104 on which the sample container is placed is carried is installed.
  • a sample dispensing nozzle 202 that can rotate and move up and down is installed between the reaction disk 115 and the sample dispensing line 112.
  • the sample dispensing nozzle 202 moves while drawing an arc around the axis of rotation, and the sample is transferred from the sample rack 104 to the reaction vessel on the reaction disk 115 or the dilution tank 201 (see FIG. 2) in the electrolyte measuring unit 200. Dispense.
  • the reagent disk 117 is a storage in which a plurality of reagent bottles (not shown) containing reagents can be mounted on the circumference.
  • the reagent disk 117 is kept cold.
  • a reagent dispensing nozzle 116 that can rotate and move up and down is installed between the reaction disk 115 and the reagent disk 117.
  • the reagent dispensing nozzle 116 moves while drawing an arc around the axis of rotation, accesses the inside of the reagent disk 117 from the reagent dispensing nozzle suction port, and dispenses the reagent from the reagent bottle to the reaction vessel.
  • a cleaning tank (not shown) is installed in the operating range of the reagent dispensing nozzle 116 and the sample dispensing nozzle 202, respectively.
  • the electrolyte measuring unit 200 and the colorimetric measuring unit 118 are arranged around the reaction disk 115.
  • the electrolyte measurement unit 200 is an analysis unit that measures the electrolyte concentration in a sample using an ion-selective electrode. The details will be described later with reference to FIG.
  • the colorimetric measurement unit 118 is an analysis unit that analyzes the biochemical components in the sample by measuring the absorbance of the reaction solution produced by mixing and reacting in the reaction vessel on the reaction disk 115, and is an electrolyte measurement unit. The analysis of the analysis items having a different measurement principle from the 200 is performed.
  • the colorimetric measuring unit 118 includes a light source, a spectrophotometer, and the like.
  • the operation unit 130 is a part that plays a role of controlling the information of the entire automatic analyzer 100, and has a display unit 131, an input unit 132, a recording unit 133, and a control unit 134.
  • the operation unit 130 is connected to the analysis unit 111 and the transport unit 101 by a wired or wireless network line.
  • the display unit 131 is a part on which various screens such as an operation screen for ordering measurement items to be measured for a sample to be measured, a screen for confirming the measurement result, and the like are displayed, and is composed of a liquid crystal display or the like. It does not have to be a liquid crystal display, and may be replaced with a printer or the like, and a display and a printer or the like can be configured to form a touch panel type display that also serves as an input unit 132, which will be described later.
  • the input unit 132 is a part for inputting various parameters and settings, measurement results, measurement request information, analysis start / stop instructions, etc. based on the operation screen displayed on the display unit 131, such as a keyboard and a mouse. Consists of.
  • the recording unit 133 is a part that stores time charts and operation parameters necessary for the operation of each device constituting the automatic analyzer 100, various information for identifying a biological sample, measurement results, and the like, and is a semiconductor such as a flash memory. It is composed of a storage medium such as a memory or a magnetic disk such as an HDD.
  • the control unit 134 is a part that controls the operation of the entire automatic analyzer 100, is connected to each device in the transport unit 101, and transports an appropriate sample rack 104 from the rack buffer 103 to the sample dispensing line 112. Also, control of the transport operation of returning the sample rack 104 from the sample dispensing line 112 to the rack buffer 103 is executed.
  • control unit 134 is connected to each device in the analysis unit 111 described above, and controls the analysis operation by each component device of the electrolyte measurement unit 200 and the colorimetric measurement unit 118.
  • control unit 134 calculates the concentration of the specific component in the measurement target from the absorbance measured by the colorimetric measurement unit 118, and calculates the ion concentration of the measurement target from the potential measured by the electrolyte measurement unit 200. do.
  • the control unit 134 of this embodiment is particularly based on the information of the sample rack 104, the integrated racks 301A, 301B, and 301C identified by the sample information reading device 108, and the sample rack 104, the integrated racks 301A, and 301B, It controls the operation of the liquid dispensing mechanism held in the container housed in the 301C and the subsequent operation of each mechanism.
  • control unit 134 when the control unit 134 recognizes the integrated racks 301A and 301C on which the cleaning liquid container holding the cleaning liquid and the calibrator container holding the calibrator are mounted, the control unit 134 sucks the calibrator after the cleaning liquid supply step of sucking the cleaning liquid.
  • the calibrator supply process is continuously performed from the cleaning liquid container and the calibrator container mounted on the integrated racks 301A and 301C.
  • control unit 134 recognizes the integrated racks 301B and 301C on which the cleaning liquid container for holding the cleaning liquid and the QC sample container for holding the QC sample containing the sample having a known concentration are mounted, the control unit 134 sucks the cleaning liquid. After the supply step, the control measurement step of sucking the QC sample is continuously carried out from the cleaning liquid container and the QC sample container mounted on the integrated racks 301B and 301C. The details will be described later.
  • control unit 134 may be realized by using a general-purpose computer, or may be realized as a function of a program executed on the computer.
  • control unit 134 may be realized by storing it as a program code in a recording unit such as a memory and executing each program code by a processor such as a CPU (Central Processing Unit).
  • a processor such as a CPU (Central Processing Unit).
  • the control unit 134 may be configured by hardware such as a dedicated circuit board.
  • the analysis unit is the colorimetric measurement unit 118 and the electrolyte measurement unit 200
  • the analysis unit is a colorimetric measurement unit for measuring biochemical items and an electrolyte measurement unit for measuring electrolyte items.
  • the present invention is not limited to this, and for example, it can be a measuring unit for measuring immune items.
  • the analysis unit may include an electrolyte measuring unit, a colorimetric measuring unit, and the like as a single unit.
  • the automatic analyzer 100 includes one analysis unit 111
  • two or more analysis units can be provided.
  • the type of the analysis unit is not particularly limited, and one or more various analysis units such as a biochemical analysis unit, an immunoanalysis unit, and a blood coagulation analysis unit can be provided.
  • the transport unit 101 sends out the sample rack 104 installed in the rack supply tray 102 of the automatic analyzer 100 one rack at a time onto the transport line 106 and carries it into the rack buffer 103.
  • the sample rack 104 transported to the rack buffer 103 is transported to the sample dispensing line 112 of the analysis unit 111.
  • the sample dispensing nozzle 202 When the sample rack 104 arrives at the sample dispensing line 112, the sample dispensing nozzle 202 performs a dispensing operation for each sample mounted on the sample rack 104 according to the measurement items requested by the operation unit 130. ..
  • the sample dispensing nozzle 202 discharges the sucked sample into the reaction vessel on the reaction disk 115, and the reagent dispensing nozzle 116 is used to discharge the sucked sample onto the reagent disk 117. Further add the reagent sucked from the above and stir. After that, the absorbance is measured by the colorimetric measurement unit 118, and the measurement result is transmitted to the control unit 134 of the operation unit 130.
  • the sample dispensing nozzle 202 discharges the sucked sample into the diluting tank 201 of the electrolyte measurement unit 200, and the electromotive force is measured by the ion selection electrodes 207, 208, 209. , The measurement result is transmitted to the control unit 134 of the operation unit 130.
  • a pre-measurement operation is required to measure the electromotive force of the internal standard solution having a known concentration before dispensing the sample.
  • the control unit 134 of the operation unit 130 obtains the concentration of a specific component in the sample by arithmetic processing from the transmitted measurement result.
  • the analysis result is notified to the user via the display unit 131 and recorded in the recording unit 133.
  • FIG. 2 is a schematic view showing an example of an electrolyte measuring unit (ISE) using an ion-selective electrode.
  • ISE electrolyte measuring unit
  • the electrolyte measuring unit 200 is arranged in the analysis unit 111 that automatically analyzes the sample.
  • the electrolyte measuring unit 200 includes a diluting tank 201, a diluting liquid dispensing nozzle 203, an internal standard liquid dispensing nozzle 204, a sample liquid suction nozzle 205, a pipe 206, a sodium ion selective electrode 207, a potassium ion selective electrode 208, and a chloride ion. It has a selection electrode 209, a reference electrode 210, a pipe 211, a shipper syringe 212, a potential measuring unit 213, a temperature control unit 216, and the like.
  • the sample dispensing nozzle 202 dispenses and discharges a sample such as blood or urine to the dilution tank 201, and the diluent dispensing nozzle 203 dispenses and discharges the diluted solution to the dilution tank 201.
  • the internal standard liquid dispensing nozzle 204 dispenses and discharges the internal standard liquid to the diluting tank 201.
  • the diluted solution is sent from the diluted solution container 214 to the diluted solution dispensing nozzle 203 using the diluted solution syringe (DIL syringe) 218.
  • the internal standard liquid is sent from the internal standard liquid container 215 to the internal standard liquid dispensing nozzle 204 using the internal standard liquid syringe (IS syringe) 219.
  • the means for sending the liquid is not limited to the syringe, and a pump can be used instead of each syringe.
  • the temperature control unit 216 is arranged in the flow path of the diluted solution and the internal standard solution, and the temperature is controlled to a constant temperature (for example, 37 ° C.) while each solution is being sent.
  • the flow path near the temperature control unit 216 can be increased in temperature control efficiency by making the flow path volume larger than that of other parts.
  • the sample liquid suction nozzle 205 is configured to be movable up and down, and sucks the solution in the dilution tank 201 by the driving force of the shipper syringe 212.
  • the sucked solution is introduced into the flow path of the ion selection electrodes 207, 208, 209 through the pipe 206, and further drained into the waste liquid unit 221 through the pipe 211.
  • a sample liquid suction nozzle 205, a pipe 206, a pipe 211, and a shipper syringe 212 are used as a sample introduction unit for introducing a sample liquid containing an electrolyte.
  • the sample liquid is introduced into the flow path of the ion selection electrodes 207, 208, 209.
  • the comparative electrode liquid is introduced into the reference electrode 210 from the comparative electrode liquid container 217 by the pipe 211 and the shipper syringe 212.
  • the comparative electrode liquid is switched to another flow path by using a valve 220 or the like.
  • the terminals of the respective ion selection electrodes 207, 208, 209 and the reference electrode 210 are connected to the potential measuring unit 213, and the potential difference between the electrodes is measured with the sample liquid introduced.
  • a valve 220 is provided in the flow path between the chloride ion selection electrode 209 and the reference electrode 210, and by switching the valve 220, the cleaning liquid is drained to the waste liquid portion 221 through the pipe 211.
  • FIG. 3 is a diagram showing a configuration in which five sample containers are mounted as a sample rack according to the present embodiment.
  • the number of sample containers that can be loaded is not limited to five, and may be one or more, and ten or more can be used.
  • the sample rack 104 as a support for mounting one or more sample containers 104a is provided with information for identifying each sample rack (for example, bar code, number of hours, characters, etc.).
  • the displayed label 104c is attached.
  • a label 104b indicating a sample reception number, patient information such as a patient name and age, and sample information including a test item name by a bar code or the like is affixed.
  • FIG. 4 is a diagram showing an example of the arrangement configuration of the cleaning liquid or the calibrator at each position of the cleaning-caliber integrated rack
  • FIG. 5 is a diagram showing an example of the arrangement configuration of the cleaning liquid or the control at each position of the cleaning-control integrated rack
  • FIG. 6 is a diagram showing other arrangement configurations in each position of the cleaning-cab-control integrated rack
  • FIG. 7 is a diagram showing an arrangement configuration in each position of the cleaning-cab-control integrated rack.
  • the integrated rack 301A shown in FIG. 4 is a cleaning-caliber integrated rack in which a container containing detergent in position 1, a container containing detergent for dilution in position 2, and an activator in position 3.
  • a container containing a calibrator having a relatively low concentration is mounted in position 4
  • a container containing a calibrator having a concentration higher than that of the calibrator in position 4 is mounted in position 5.
  • the integrated rack 301B shown in FIG. 5 is a cleaning-control integrated rack in which a container containing detergent in position 1, a container containing detergent for dilution in position 2, and an activator in position 3.
  • a QC sample container that holds a QC sample containing a sample with a known concentration that is relatively low in concentration is mounted in position 4, and a QC sample container that has a higher concentration than the QC sample in the position container is mounted in position 5. It is a thing.
  • two calibrator containers or QC sample containers can be mounted at two positions 4 and 5. It should be noted that three or more may be mounted, or one may be mounted.
  • the integrated rack 301C shown in FIG. 7 is configured so that a cleaning liquid container, a calibrator container, and a QC sample container can be mounted.
  • the total length of the rack is the same as that of the integrated racks 301A and 301B, and the distance between the containers is narrowed.
  • the integrated rack 301C of cleaning + caliber + QC changes the space between containers without changing the rack length
  • the total length of the rack itself is lengthened or the width of the rack is lengthened without changing the space between containers.
  • the rack can be arranged in two or more rows. In these cases, it is conceivable to appropriately change the dispensing and transport parameters such as the moving distance of the dispensing nozzle and the transport distance of the transport mechanism, but other methods may be used.
  • the integrated racks 301A, 301B, and 301C are also provided with the above-mentioned identification media 302A, 302B, and 302C, respectively, and are the same as the sample rack 104.
  • the identification information can be read by the sample information reading device 108.
  • an identification medium for storing identification information such as a bar code is provided in each container of the washing container, the calibrator container, and the QC sample container, and the sample information reading device 108 identifies each container. It can be in the form of recognizing information. In this case, as will be described later, the process can proceed even when the predetermined container is not placed in the predetermined position.
  • the integrated racks 301A, 301B, and 301C accommodate the cleaning liquid container and either the calibrator container or the QC sample container in a predetermined position determined in advance.
  • FIGS. 8 to 10 are flowcharts showing an example of the flow of the cleaning process to the calibration process when the cleaning-caliber integrated rack is conveyed.
  • the washing step can also be widely applied to, for example, cleaning of a flow path in an analyzer such as an immunoassay or a flow cytometry.
  • step S701 when the integrated rack 301A as shown in FIG. 4 is loaded into the rack supply tray 102 of the transport unit 101 (step S701), the control unit 134 passes through the sample information reading device 108. Acquires the identification information stored in the identification medium 302A (step S702). This step S702 corresponds to the recognition step. Since the processing procedure is the same for the integrated rack 301C as shown in FIG. 7, details are omitted.
  • control unit 134 determines whether or not the calibrator container is mounted in the positions 4 and 5 of the integrated rack 301A (step S703). When it is determined that the container is mounted in the positions 4 and 5, the process proceeds to step S704, and when it is determined that the container is not mounted, the process proceeds to step S717 shown in FIG.
  • the determination in step S703 is a sample container detection mechanism (for convenience of illustration) that identifies only the identification medium of each container, for example, detecting only whether or not the container is mounted in each position by the sample information reading device 108. It can be executed by a method such as detecting whether or not the container is mounted by (omitted).
  • the type of liquid contained in the container may or may not be specified. Even if it is not specified, if the type of liquid is incorrect, the calibration result will be abnormal later, so it is possible to deal with it by notifying the operator of the error at that time.
  • control unit 134 determines whether or not the cleaning type is conditioning by determining whether or not the container is mounted only in the position 3 (step S704). If it is determined that the container is mounted only in the position 3, the process proceeds to step S705, and if it is determined that the container is also mounted in the position 1 or position 2, the process proceeds to step S707.
  • step S704 is also performed by the same method as in step S703 above. Therefore, step S703 and step S704 may be processed at the same time.
  • control unit 134 executes a dispensing operation or the like so as to condition using the activator mounted on the position 3 of the integrated rack 301A (step S705).
  • control unit 134 determines whether or not calibration is necessary (step S706). When it is determined that it is necessary, the process proceeds to step S712 shown in FIG. 9, and when it is determined that it is not necessary, the process is completed.
  • step S704 when it is determined in step S704 that the cleaning type is not conditioning, the control unit 134 then invalidates the previous calibration result and the QC result (caliber mask, QC mask) (step S707). .. As described above, it is desirable that the control unit 134 invalidate the measurement result obtained by the calibration performed before the cleaning liquid supply step.
  • the control unit 134 determines whether the cleaning type is weekly or daily (step S708). For example, in the case of daily, since only the flow path cleaning of ISE is performed, it is sufficient that the detergent and the activator are installed in positions 2 and 3, and in the case of weekly, the dilution tank 201 is cleaned in addition to the operation of daily. It is necessary to install a detergent in 1 and 2 and an activator in position 3. Therefore, if the cleaning container is mounted in positions 1, 2, and 3, it is determined to be weekly, and if the cleaning container is not mounted in position 1 and is mounted in positions 2, 3, it is determined to be Daily. do. If it is determined to be daily, the process proceeds to step S710, and if it is determined to be weekly, the process proceeds to step S709.
  • control unit 134 cleans the ISE dilution tank 201 with the detergent at position 1 (step S709), and proceeds to step S710.
  • control unit 134 cleans the ISE flow path with the detergent at position 2 (step S710).
  • control unit 134 executes conditioning using the activator mounted at the position 3 (step S711), and proceeds to the process in step S712 shown in FIG.
  • steps S704 to S711 are a cleaning liquid supply step for sucking the cleaning liquid and an accompanying cleaning step.
  • control unit 134 sequentially executes the measurement using the calibrator (Low) at position 4 (step S712) and the measurement using the calibrator (High) at position 5 (step S713). ..
  • steps S712 and S713 correspond to a supply step of sucking the calibrator.
  • step S713 operations such as dispensing of the calibrator on the higher concentration side of position 5 can be executed again. This makes it possible to perform full calibration to detect the shift amount in addition to the slope of the calibration curve.
  • step S713 an operation such as an activator at position 3 or an operation such as dispensing of an ISE caliber in the middle of a calibrator having a concentration of positions 4 and 5 can be executed again. This makes it possible to perform full calibration to detect the shift amount of the calibration curve in addition to the inclination of the calibration curve.
  • control unit 134 creates a calibration curve based on the measurement result of the calibrator supply process (step S714), updates the calibration result if the result is determined to be appropriate (step S715), and then updates the calibration result.
  • the calibration mask is released (step S716).
  • the process of steps S712 to S716 is a calibration step.
  • step S716 the control unit 134 completes the process by displaying a display prompting the user to perform QC, waiting for the actual QC to be performed, and the like.
  • the process can be shifted to step S812 of FIG. 12, which will be described later.
  • step S703 When it is determined in step S703 that the container is not mounted at positions 4 and 5, the control unit 134 then determines whether or not the cleaning type is conditioning, as shown in FIG. 10, as in step S704. Is determined (step S717).
  • Steps S717 to S723 are also cleaning liquid supply steps, which are basically the same as steps S704, S705, S707 to S711 described above, and details are omitted. The difference is that after step S718, the process is completed unlike step S705, and after step S723, unlike step S711, a display prompting the user to perform cavitation is displayed or the calib is actually performed. Complete the process by waiting for.
  • the control unit 134 removes the integrated racks 301A and 301C after the cleaning liquid supply process in such a case. Can be discharged to.
  • control unit 134 When the control unit 134 recognizes the integrated rack 301A, the control rack is equipped with a QC sample container that holds a QC sample containing a sample of a known concentration in the rack to be loaded next to the integrated rack 301A. It is desirable to consider that this is the case and create a dispensing plan.
  • control unit 134 is configured to execute either the process shown in FIGS. 8 to 10 described above or the process shown in FIGS. 11 to 13 described later. Any of these processes can be executed and can be appropriately selected.
  • FIGS. 11 to 13 are flowcharts showing an example of the cleaning process to the control process when the cleaning-QC integrated rack is conveyed.
  • step S801 when the integrated rack 301B as shown in FIG. 5 is loaded into the rack supply tray 102 of the transport unit 101 (step S801), the control unit 134 passes through the sample information reading device 108. Acquires the identification information stored in the identification medium 302B (step S802). This step S802 corresponds to the recognition step.
  • control unit 134 determines whether or not the QC sample container is mounted in the positions 4 and 5 of the integrated rack 301B (step S803). When it is determined that the container is mounted, the process proceeds to step S804, and when it is determined that the container is not mounted, the process proceeds to step S818 shown in FIG.
  • control unit 134 determines whether or not the cleaning type is conditioning by determining whether or not the container is mounted only in the position 3 (step S804). When it is determined that the container is mounted only in the position 3, the process proceeds to step S805, and when it is determined that the container is also mounted in the position 1 or position 2, the process proceeds to step S808.
  • Steps S805 to S811 are substantially the same as steps S705, S706, S708 to S711 in FIG. 8 described above, and details are omitted.
  • S804, S805 to S811 are cleaning liquid supply steps.
  • step S806 it is determined whether or not QC measurement is necessary, and in step S807, unlike step S707, only the QC mask that invalidates the previous QC result is performed, and the caliber mask is not performed. .. In this way, when the cleaning liquid supply process is carried out, the measurement result acquired by the quality control measurement carried out before that is invalidated, and the measurement cannot be restarted until a new QC result is obtained. Is desirable.
  • the step S807 for performing the QC mask may be executed after the step S811.
  • control unit can be the target of control measurement only for a part of the analysis unit that has been cleaned.
  • the selectivity of the chloride ion selection electrode 209 may change due to washing, and the inclination of the calibration curve may change. Therefore, among the plurality of electrodes of the electrolyte measuring unit 200, the QC measurement is performed only on the chlorine ion selective electrode 209 to confirm that there is no influence of cleaning, and the sodium ion selective electrode 207 and the potassium ion are used. Since the selective electrode 208 electrode is hardly affected by cleaning, it is possible not to carry out the QC measurement.
  • control unit 134 sequentially executes the measurement using the QC sample (Low) at the position 4 (step S812) and the measurement using the QC sample (High) at the position 5 (step). S813).
  • the steps S812 and S813 correspond to a supply step of sucking the QC sample.
  • control unit 134 updates the QC measurement result (step S814) and determines whether or not the measurement is completed without an alarm (step S815). When it is determined that the process is completed, the process proceeds to step S816, the QC mask set in the previous step S811 is released (step S816), and the process ends.
  • step S817 the QC mask is maintained (step S817), and the process ends.
  • the QC measurement can be executed again, and the QC mask can be released if the measurement is completed without an alarm.
  • the QC measurement again at this time may be performed using the QC sample housed in the positions 4 and 5 in the integrated rack 301B identified in step S802, or the QC sample housed in the rack for some reason. If there is a problem with itself, it can be carried out using a QC sample housed in another newly prepared rack.
  • steps S811 to S817 correspond to the QC measurement step.
  • step S803 When it is determined in step S803 that the container is not mounted at positions 4 and 5, the control unit 134 then determines whether or not the cleaning type is conditioning, as shown in FIG. 13, as in step S804. Is determined (step S818).
  • Steps S818 to S824 are also cleaning liquid supply steps, which are basically the same as the above-mentioned steps S804, S805, S808 to S811, and details are omitted.
  • FIG. 14 is a diagram showing an example of a maintenance guide screen.
  • the maintenance guide screen 1000 shown in FIG. 14 is a screen displayed on the operation screen of the display unit 131 of the operation unit 130. As shown in FIG. 14, the maintenance guide screen 1000 includes a sampler module display area 1001, an analysis module display area 1002, and a close button 1009.
  • the sampler module display area 1001 shown in FIG. 14 is an area for displaying the maintenance guidance of the transport unit 101 shown in FIG. 1, and the analysis module display area 1002 is the maintenance guidance of the analysis unit 111 shown in FIG. Is the area to display.
  • the module name display area 1003, the status display area 1004, the remaining time / count information display area 1005, the guidance information display area 1006, the Next button 1007, and the Stop button 1008 are displayed, respectively.
  • module name display area 1003 a unique name that can identify each module is displayed.
  • the status (device status) of the device of the corresponding module is displayed.
  • FIG. 14 shows, as an example, an example in which information on the remaining time is displayed in the remaining time / count information display area 1005.
  • the maintenance operation with a fixed time until the end is being executed, or the number of repetitions and the operation once are fixed. It is desirable that an operation having a predetermined time until the end is executed.
  • the case where the number of operations is displayed is the case where the end time of the maintenance operation has not been determined. For example, when the number of operations is not determined and the operation is executed 100 times at a certain timing A and 10 times at the timing B, or when the time for each operation is not fixed, the time until the maintenance is completed. This is the case when an undetermined operation is being executed.
  • the guidance information display area 1006 the guidance provided to the operator for the maintenance operation of the corresponding module is displayed.
  • the Next button 1007 is a selection area for transitioning to the next step for the maintenance operation of the corresponding module. Further, the Stop button 1008 is a selection area for interrupting the maintenance operation with respect to the maintenance operation of the corresponding module.
  • this Stop button 1008 can be pressed when the situation has to be interrupted during each maintenance. It is desirable that this Stop button 1008 is always valid during the maintenance period, and that the maintenance can be interrupted when it is pressed.
  • a confirmation screen (not shown) is displayed as a pop-up.
  • This confirmation screen shows which module the instruction is for, along with a message confirming whether maintenance can be stopped.
  • the operator can select whether to continue the stop or cancel the stop. This makes it possible to prevent the operator from instructing the unintended module to stop maintenance due to an operation error or the like.
  • the Next button 1007 is configured to be effective (cannot be pressed) only in a situation where the necessary operation is completed and the next step can be performed. This makes it possible to prevent a situation in which the next process is erroneously advanced in the middle of the maintenance operation.
  • the above-mentioned guidance information display area 1006 displays the maintenance progress of each module on the maintenance guide screen 1000, and the Next button 1007 and Stop button 1008 can independently control the maintenance operation of each module. ing.
  • the cleaning liquid supply step of sucking the cleaning liquid is performed.
  • the calibrator supply step of sucking the calibrator or the control measurement step of sucking the QC sample shall be continuously performed from the cleaning liquid container and the calibrator container mounted on the integrated racks 301A and 301C.
  • the automatic analyzer 100 recognizes the integrated racks 301B and 301C equipped with the cleaning liquid container for holding the cleaning liquid and the QC sample container for holding the QC sample containing the sample having a known concentration, the automatic analyzer 100 sucks the cleaning liquid. After the cleaning liquid supply step, is continuously carried out from the cleaning liquid container and the QC sample container mounted on the integrated racks 301B and 301C.
  • one rack is used for the user of the facility who usually does not perform much calibration and recalibrates only when the control measurement result is out of the predetermined range.
  • the cleaning and control measurement processes can be performed continuously, and the burden on the user can be reduced. Furthermore, the time required for the next analysis can be shortened.
  • a transport mechanism for transporting a rack on which a container for accommodating a sample or a cleaning liquid is mounted are suitable for an automatic analyzer of a type installed in a transport device by a user.
  • the control unit 134 when the control unit 134 performs the cleaning liquid supply process, the measurement result acquired by the calibration performed before that and the measurement result acquired by the quality control measurement are invalidated, so that the control unit 134 invalidates the measurement result of the apparatus by cleaning. Even if the analysis result is affected by changes in the cleanliness, etc., the analysis cannot be executed due to the invalidation process, so it is possible to avoid the situation of using the calibration curve before cleaning. , The analysis accuracy can be kept high.
  • the control unit 134 discharges the integrated racks 301A, 301B, 301C to the outside of the device after the cleaning liquid supply process. This ensures that only cleaning can be performed. In addition, subsequent calibration and QC preparation can be performed during cleaning, and the time required for resuming analysis can be shortened.
  • the integrated rack 301C is configured to be able to mount a cleaning liquid container, a calibrator container, and a QC sample container that holds a QC sample containing a sample of a known concentration, so that all processes from cleaning to control measurement can be performed. Since it can be carried out continuously by one rack, the convenience of the user can be further improved.
  • control rack When the control unit 134 recognizes the integrated rack 301A, the control rack is equipped with a QC sample container that holds a QC sample containing a sample of a known concentration in the rack to be loaded next to the integrated rack 301A.
  • a QC sample container that holds a QC sample containing a sample of a known concentration in the rack to be loaded next to the integrated rack 301A.
  • the integrated racks 301A and 301C can mount two or more calibrator containers, in the calibrator supply step, the low concentration side of the calibrator is dispensed, and then the high concentration side of the calibrator is dispensed. Then, dispense the high-concentration side of the calibrator again, dispense the low-concentration side of the calibrator, dispense the high-concentration side of the calibrator, and then dispense the cleaning container for conditioning. Perform calibration according to the operation of the device and the required accuracy by dispensing the cleaning liquid or by dispensing the low-concentration side of the calibrator and then the high-concentration side of the calibrator. Can be done.
  • the integrated racks 301B and 301C can mount two or more QC sample containers, in the control measurement step, after dispensing the low concentration side of the QC sample, the high concentration side of the QC sample is used.
  • dispensing it is possible to grasp whether or not the caliber result can be inherited by QC sample measurement, which is a very suitable process for users who are operating without calibration.
  • Sample dispensing nozzle 203 Diluting liquid dispensing nozzle 204 ... Internal standard liquid dispensing nozzle 205 ... Sample liquid suction nozzle 206 ... Piping 207 ... Sodium ion selection electrode 208 ... Potassium ion selection Electrode 209 ... Chlorine ion selection electrode 210 ... Reference electrode 211 ... Piping 212 ... Shipper syringe 213 ... Potential measuring unit 214 ... Diluting liquid container 215 ... Internal standard liquid container 216 ... Temperature control unit 217 ... Comparative electrode liquid container 218 ... For diluting liquid Syringe 219 ... Internal standard liquid syringe 220 ... Valve 221 ...

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Abstract

洗浄液を保持する洗浄液容器、およびキャリブレータを保持するキャリブレータ容器、あるいは既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載された一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃを認識する認識工程と、洗浄液を吸引する洗浄液供給工程と、キャリブレータを吸引あるいはＱＣ検体を吸引する供給工程と、を有し、洗浄液供給工程と供給工程とを、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃに搭載された洗浄液容器およびキャリブレータ容器あるいはＱＣ検体容器から連続して実施する。これにより、メンテナンス時のキャリブレーション等にかかるユーザの負担を軽減することが可能な自動分析装置および自動分析装置におけるメンテナンス方法を提供する。

Description

自動分析装置および自動分析装置におけるメンテナンス方法
　本発明は、血液、尿等の生体試料の定量、定性分析を行う自動分析装置および自動分析装置におけるメンテナンス方法に関する。
　血液分析装置による自動的な取り扱いが可能で、かつ、洗浄力を維持した状態で塩素系洗浄液を長期間保存することが可能な血液分析装置用の洗浄液入り容器の一例として、特許文献１には、洗浄液容器は、上部に開口部を有し、塩素系洗浄液に対する耐性を有する熱可塑性樹脂からなる採血管形状の容器本体と、容器本体に収容された塩素系洗浄液と、容器本体に接合され、開口部を被覆する積層フィルムとを備え、容器本体には、洗浄液容器であることを識別するバーコードが付されており、積層フィルムは、容器本体と熱溶着されたシール層と、容器本体に対してシール層よりも外側に配置されたガスバリア層とを含む、ことが記載されている。
特開２０１３－２１０３２０号公報
　血液等の検体に含まれる成分を分析する自動分析装置には、検体の入った検体容器を検体ラックに搭載させた状態で、ラック供給部の投入口から投入することで、単一または複数の搬送機構から構成される搬送ラインを介して分析部に搬送し、検体中の目的成分の濃度等といった分析結果の出力まで自動で実行する、モジュール式のタイプがある。
　自動分析装置が長期に渡って使用されると、流路やバルブ、分析部等の流体系に汚れが蓄積する。この汚れは精度の低下や動作不良の原因となる。このため、定期的なメンテナンスにより流体系を洗浄する必要がある。
　ここで、モジュール式の自動分析装置では、メンテナンスの際には、上述の検体ラックに換えて、洗浄液の入った洗浄容器を搭載する洗浄ラックを当該搬送ライン上に搭載して搬送し、洗浄液を分注して流路内を満たすことにより、装置内の流体系の洗浄を実施することができるように構成されている部分がある。
　特許文献１には、ガスバリア層を含む積層フィルムにより開口部が被覆された、採血管形状の洗浄液容器を用いることにより、検体容器である採血管と同様にラックに搭載することができ、かつ、洗浄力を長期間維持した状態で、自動分析装置による自動的な取り扱いを可能にするための技術が記載されている。
　ところで、メンテナンスとして流体系の洗浄を実施すると、洗浄後の状態で、これから分析する項目のいくつかの既知濃度の標準液試料（キャリブレータ）の光量や電位等の値を予め測定し、各濃度とこれらの値との関係を表す検量線データを作成して、その検量線データをもとに検体の測定値（濃度）を求める処理である、キャリブレーションを実行する必要がある場合がある。
　これは、例えば電解質分析（ＩＳＥ）のように、洗浄によって分析の環境が変化することにより、前回取得したキャリブレーションの結果を使用すると分析の精度が低下してしまう場合等である。
　また、キャリブレーションを行うまでもない場合でも、検量線をそのまま用いられるか否かを確認するために精度管理（以下、ＱＣと記載）測定を実行する必要がある場合がある。
　そこで、装置として、キャリブレーション／ＱＣ結果を無効とし、新たなキャリブレーション／ＱＣ結果を取得するまでは、測定を再開することができないように設定されていることがある。
　従来、ユーザは、洗浄後にキャリブレーション／ＱＣを実施する場合には、特許文献１に記載されたような洗浄容器を用いる場合であっても、洗浄ラックとは別に用意されたキャリブレーション／ＱＣ用ラックに標準液試料／ＱＣ検体の入った標準液検体容器／ＱＣ検体容器をセットして装置に投入する必要があり、手間と時間がかかっていた。
　なお、特許文献１では、上述した構成により洗浄液容器を自動で取り扱うことについて説明されているが、洗浄の後にキャリブレーション／ＱＣをどのように実施するかについては考慮されておらず、同様に改善の余地がある。
　本発明は、上記課題に鑑みなされたものであって、メンテナンス時のキャリブレーション等にかかるユーザの負担を軽減することが可能な自動分析装置および自動分析装置におけるメンテナンス方法を提供する。
　本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、識別情報が付されたラックを識別する識別装置と、前記識別装置により識別されたラックの情報に基づいて、前記ラックに収容された容器に保持された液体の分注動作を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、洗浄液を保持する洗浄液容器、およびキャリブレータを保持するキャリブレータ容器が搭載された一体型ラックを認識した際は、前記洗浄液を吸引する洗浄液供給工程の後に、前記キャリブレータを吸引するキャリブレータ供給工程を、前記一体型ラックに搭載された前記洗浄液容器および前記キャリブレータ容器から連続して実施させることを特徴とする。
　本発明によれば、メンテナンス時のキャリブレーション等にかかるユーザの負担を軽減することができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。
本実施の形態にかかる自動分析装置の基本構成を示す図である。 本実施の形態にかかる電解質分析部（ＩＳＥ）の基本構成を示す図である。 本実施の形態にかかる検体容器を搭載する検体ラックの基本構成を示す図である。 本実施の形態にかかる洗浄－キャリブ一体型ラックの各ポジションにおける洗浄液またはキャリブレータの配置構成の一例を示す図である。 本実施の形態にかかる洗浄―コントロール一体型ラックの各ポジションにおける洗浄液またはコントロールの配置構成の例を示す図である。 本実施の形態にかかる洗浄－キャリブ／コントロール一体型ラックの各ポジションにおける配置構成のその他を示す図である。 本実施の形態にかかる洗浄－キャリブ－コントロール一体型ラックの各ポジションにおける配置構成を示す図である。 本実施の形態にかかる洗浄－キャリブ一体型ラックが搬送された場合の洗浄工程～キャリブレーション工程の流れの一例を示すフローチャートである。 図８の続きであり、洗浄－キャリブ一体型ラックが搬送された場合の洗浄工程～キャリブレーション工程の流れの一例を示すフローチャートである。 図８の続きであり、洗浄－キャリブ一体型ラックが搬送された場合の洗浄工程～キャリブレーション工程の流れの一例を示すフローチャートである。 本実施の形態にかかる洗浄－コントロール一体型ラックが搬送された場合の洗浄工程～コントロール工程の流れの一例を示すフローチャートである。 図１１の続きであり、洗浄－コントロール一体型ラックが搬送された場合の洗浄工程～コントロール工程の流れの一例を示すフローチャートである。 図１１の続きであり、洗浄－コントロール一体型ラックが搬送された場合の洗浄工程～コントロール工程の流れの一例を示すフローチャートである。 本実施の形態にかかる自動分析装置におけるメンテナンスガイド画面の一例を示す図である。
　本発明の自動分析装置および自動分析装置におけるメンテナンス方法の実施例について図１乃至図１４を用いて説明する。
　最初に本実施例の自動分析装置の全体構成とその動作について図１を用いて説明する。図１は本実施例の自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。
　図１に示す自動分析装置１００は、搬送ユニット１０１、分析ユニット１１１、操作ユニット１３０を備えている。
　搬送ユニット１０１は、分析対象である血液や尿などの生体試料（検体）を収容した一つ以上の検体容器が搭載された検体ラック１０４を自動分析装置１００内への投入、回収、および、自動分析装置１００内での搬送を行い、分析ユニット１１１に検体を供給するためのユニットである。
　搬送ユニット１０１は、ラックバッファ１０３、ラック供給トレイ１０２、ラック収納トレイ１０７、搬送ライン１０６を備えている。
　搬送ユニット１０１では、ラック供給トレイ１０２に設置された検体ラック１０４は、搬送ライン１０６によってラックバッファ１０３に搬送される。搬送ライン１０６の途中に、センサなどの検体情報読取装置１０８があり、検体ラック１０４（図３参照）に設けられたＲＦＩＤやバーコードなどの識別媒体を読み取ってその識別情報を認識する。
　ラックバッファ１０３は、円運動を行うローター構造であり、外円周上に検体容器を複数搭載する検体ラック１０４を同心円上に放射的に複数保持するスロットを有している。このスロットをモータによって回転させることで、任意の検体ラック１０４を要求先の分析ユニット１１１に搬入・搬出するように構成されている。このような構造により、必ずしも先に入れられた検体ラック１０４を順に処理しなくてもよくなっている。つまり、優先度の高いものがあれば、それを先に処理することが出来るようになっている。
　このラックバッファ１０３の放射状の円周上のある一点に対し、搬送ライン１０６が接続されており、検体ラック１０４の搬入，搬出が行われる。この一点を円周上の０度の位置とすると、搬送ライン１０６が接続された位置から円周上の９０度の位置に後述する分析ユニット１１１へ引き込むための検体分注ライン１１２が接続されており、検体ラック１０４の搬入，搬出が行われる。
　分析ユニット１１１で分注を終えた検体ラック１０４は、ラックバッファ１０３内で測定結果の出力を待機し、必要に応じて自動再検等の処理をすることができる。また、処理を終えた場合は、搬送ライン１０６を介してラック収納トレイ１０７に搬送される。
　分析ユニット１１１は、試料に依頼された測定項目の測定動作を行い、測定結果を出力するユニットであり、搬送ユニット１０１に接続されている。
　この分析ユニット１１１は、反応ディスク１１５、試薬ディスク１１７、検体分注ライン１１２、試薬分注ノズル１１６、検体分注ノズル２０２、比色測定部１１８、電解質測定部２００を備えている。
　反応ディスク１１５には反応容器（図示省略）が円周上に並んでいる。反応ディスク１１５の近くには検体容器を載せた検体ラック１０４が搬入される検体分注ライン１１２が設置されている。
　反応ディスク１１５と検体分注ライン１１２との間には、回転および上下動可能な検体分注ノズル２０２が設置されている。検体分注ノズル２０２は回転軸を中心に円弧を描きながら移動して、検体ラック１０４から反応ディスク１１５上の反応容器、あるいは電解質測定部２００中の希釈槽２０１（図２参照）への試料の分注を行う。
　試薬ディスク１１７は、その中に試薬を収容した試薬ボトル（図示省略）を複数個円周上に搭載可能となっている保管庫である。試薬ディスク１１７は保冷されている。
　反応ディスク１１５と試薬ディスク１１７の間には回転および上下動可能な試薬分注ノズル１１６が設置されている。試薬分注ノズル１１６は回転軸を中心に円弧を描きながら移動して、試薬分注ノズル吸引口から試薬ディスク１１７内にアクセスし、試薬ボトルから反応容器への試薬の分注を行う。
　更に、試薬分注ノズル１１６、検体分注ノズル２０２の動作範囲上には洗浄槽（図示省略）がそれぞれ設置されている。
　電解質測定部２００および比色測定部１１８は、反応ディスク１１５の周囲に配置されている。
　電解質測定部２００は、イオン選択電極を用いて検体中の電解質濃度を測定する分析部である。その詳細は図２を用いて後述する。
　比色測定部１１８は、反応ディスク１１５上の反応容器内で混合・反応させて生成された反応液の吸光度を測定して試料中の生化学成分の分析を行う分析部であり、電解質測定部２００とは測定原理の異なる分析項目の分析を実行する。この比色測定部１１８は、光源や分光光度計等からなる。
　操作ユニット１３０は、自動分析装置１００全体の情報を統括する役割を担う部分であり、表示部１３１、入力部１３２、記録部１３３、制御部１３４を有している。操作ユニット１３０は、分析ユニット１１１や搬送ユニット１０１に対して有線或いは無線のネットワーク回線によって接続されている。
　表示部１３１は、測定する試料に対して測定する測定項目をオーダーする操作画面、測定した結果を確認する画面、等の様々な画面が表示される部分であり、液晶ディスプレイ等で構成される。なお、液晶ディスプレイである必要はなく、プリンタなどに置き換えてもよいし、ディスプレイとプリンタ等とで構成することが、更には後述の入力部１３２を兼ねたタッチパネルタイプのディスプレイとすることができる。
　入力部１３２は、表示部１３１に表示された操作画面に基づいて各種パラメータや設定、測定結果、測定の依頼情報、分析開始や停止の指示等を入力するための部分であり、キーボードやマウスなどで構成される。
　記録部１３３は、自動分析装置１００を構成する各機器の動作に必要なタイムチャートや動作パラメータ、生体試料を特定するための各種情報、測定結果等を記憶する部分であり、フラッシュメモリ等の半導体メモリやＨＤＤ等の磁気ディスク等の記憶媒体で構成される。
　制御部１３４は自動分析装置１００全体の動作を制御する部分であり、搬送ユニット１０１内の各機器に接続されており、ラックバッファ１０３から検体分注ライン１１２へ適切な検体ラック１０４を搬送する動作や、検体分注ライン１１２からラックバッファ１０３へ検体ラック１０４を戻す搬送動作の制御を実行する。
　また、制御部１３４は、上述された分析ユニット１１１内の各機器に接続されており、電解質測定部２００や比色測定部１１８の各構成機器による分析動作を制御する。
　更に、制御部１３４は、比色測定部１１８において測定された吸光度等から測定対象中の特定成分の濃度を算出するとともに、電解質測定部２００において測定された電位などから測定対象のイオン濃度を算出する。
　本実施例の制御部１３４は、特には、検体情報読取装置１０８により識別された検体ラック１０４、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃの情報に基づいて、検体ラック１０４、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃに収容された容器に保持された液体の分注機構の動作とその後の各機構の動作を制御する。
　例えば、制御部１３４は、洗浄液を保持する洗浄液容器、およびキャリブレータを保持するキャリブレータ容器が搭載された一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｃを認識した際は、洗浄液を吸引する洗浄液供給工程の後に、キャリブレータを吸引するキャリブレータ供給工程を、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｃに搭載された洗浄液容器およびキャリブレータ容器から連続して実施させる。
　また、制御部１３４は、洗浄液を保持する洗浄液容器、および既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載された一体型ラック３０１Ｂ，３０１Ｃを認識した際は、洗浄液を吸引する洗浄液供給工程の後に、ＱＣ検体を吸引するコントロール測定工程を、一体型ラック３０１Ｂ，３０１Ｃに搭載された洗浄液容器およびＱＣ検体容器から連続して実施させる。その詳細は後述する。
　このような制御部１３４は、汎用のコンピュータを用いて実現されてもよく、コンピュータ上で実行されるプログラムの機能として実現されてもよい。
　すなわち、制御部１３４の処理は、プログラムコードとしてメモリなどの記録部に格納し、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ　Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ　Ｕｎｉｔ）などのプロセッサが各プログラムコードを実行することによって実現されてもよい。
　なお、制御部１３４は、専用の回路基板などのハードウェアによって構成されていてもよい。
　本実施例では、分析部が比色測定部１１８と電解質測定部２００である場合について説明しているが、分析部は生化学項目を測定する比色測定部や電解質項目を測定する電解質測定部に限られず、例えば免疫項目を測定する測定部等とすることができる。また、分析ユニットは電解質測定部や比色測定部などが単体で構成されていてもよい。
　また、自動分析装置１００が１つの分析ユニット１１１を備えている場合について説明しているが、分析ユニットは２つ以上備えることができる。この場合、分析ユニットの種類も特に限定されず、生化学分析ユニットや免疫分析ユニット、血液凝固分析ユニット等の各種分析ユニットをそれぞれ１つ以上備えることができる。
　次に、図１に示す自動分析装置１００の機構動作の概略を説明する。
　搬送ユニット１０１は、自動分析装置１００のラック供給トレイ１０２に設置した検体ラック１０４を１ラックずつ搬送ライン１０６上に送り出し、ラックバッファ１０３に搬入する。ラックバッファ１０３に搬送された検体ラック１０４は、分析ユニット１１１の検体分注ライン１１２に搬送される。
　検体分注ライン１１２に検体ラック１０４が到着すると、検体ラック１０４に搭載された各試料に対して、操作ユニット１３０により依頼された測定項目に従い、検体分注ノズル２０２により分注動作が実施される。
　測定項目が生化学項目の場合には、検体分注ノズル２０２は、吸引した試料を反応ディスク１１５上にある反応容器に吐出し、その反応容器に対して試薬分注ノズル１１６により試薬ディスク１１７上から吸引した試薬をさらに添加し、攪拌する。その後、比色測定部１１８により吸光度が測定され、測定結果が操作ユニット１３０の制御部１３４に送信される。
　依頼された測定項目が電解質項目の場合には、検体分注ノズル２０２は、吸引した検体を電解質測定部２００の希釈槽２０１に吐出し、イオン選択電極２０７，２０８，２０９により起電力が測定され、測定結果が操作ユニット１３０の制御部１３４に送信される。ただし、電解質項目測定の場合は、上述したとおり、試料の分注前に既知の濃度の内部標準液の起電力の測定を行う測定前動作が必要である。
　操作ユニット１３０の制御部１３４は、送信された測定結果から演算処理によって試料内の特定成分の濃度を求める。分析結果は表示部１３１を介してユーザに通知されるとともに、記録部１３３に記録される。
　次に、イオン選択電極を用いた電解質測定部の概要について図２を用いて説明する。図２はイオン選択電極を用いた電解質測定部（ＩＳＥ）の一例を示す概略図である。
　電解質測定部２００は、試料の分析を自動で行う分析ユニット１１１中に配置されている。
　この電解質測定部２００は、希釈槽２０１、希釈液分注ノズル２０３、内部標準液分注ノズル２０４、試料液吸引ノズル２０５、配管２０６、ナトリウムイオン選択電極２０７、カリウムイオン選択電極２０８、塩化物イオン選択電極２０９、参照電極２１０、配管２１１、シッパーシリンジ２１２、電位計測部２１３、温調ユニット２１６等を有する。
　検体分注ノズル２０２は血液や尿などの試料を希釈槽２０１に分注吐出し、希釈液分注ノズル２０３は希釈液を希釈槽２０１に分注吐出する。内部標準液分注ノズル２０４は内部標準液を希釈槽２０１に分注吐出する。
　希釈液分注ノズル２０３には希釈液容器２１４から希釈液用シリンジ（ＤＩＬシリンジ）２１８を使用して希釈液が送液される。内部標準液分注ノズル２０４には内部標準液容器２１５から内部標準液用シリンジ（ＩＳシリンジ）２１９を使用して内部標準液が送液される。なお、送液の手段はシリンジに限定されず、各シリンジの替わりにポンプを用いることができる。
　温調ユニット２１６は希釈液、内部標準液の流路に配置されており、各溶液を送液する途中で一定温度（例えば、３７℃）に温調する。温調ユニット２１６付近の流路は、他の部位より流路体積を大きくすることで、温調効率を高めることもできる。
　試料液吸引ノズル２０５は、上下動可能に構成されており、希釈槽２０１内の溶液をシッパーシリンジ２１２の駆動力により吸引する。吸引された溶液は、配管２０６を通じてイオン選択電極２０７，２０８，２０９の流路に導入され、さらに配管２１１を通じて廃液部２２１に廃液される。
　電解質測定部２００では、電解質を含む試料液を導入する試料導入部として、試料液吸引ノズル２０５と、配管２０６と、配管２１１と、シッパーシリンジ２１２とが用いられる。この試料導入部を用いて、イオン選択電極２０７，２０８，２０９の流路に試料液が導入される。
　更には、配管２１１とシッパーシリンジ２１２により、比較電極液容器２１７から比較電極液が参照電極２１０に導入される。比較電極液は、イオン選択電極２０７，２０８，２０９への流入を防ぐため、弁２２０などを用いて別流路への切り替えを行っている。
　各々のイオン選択電極２０７，２０８，２０９および参照電極２１０の端子は電位計測部２１３に接続されており、試料液が導入された状態で電極間の電位差が計測される。
　また、塩化物イオン選択電極２０９と参照電極２１０の間の流路には弁２２０が設けられており、この弁２２０を切り替えることによって洗浄液は配管２１１を通じて廃液部２２１に廃液される。
　図３は、本実施の形態にかかる検体ラックとして５本の検体容器を搭載する構成を示す図である。搭載することのできる検体容器数は５本に限られず、１本以上であればよく、１０本あるいはそれ以上のものでも使用可能である。
　１つ以上の検体容器１０４ａを搭載するための支持体としての検体ラック１０４には、図３に示すように、各検体ラックを識別するための情報（例えばバーコード、数時、文字など）を表示したラベル１０４ｃが付されている。また、各々の検体容器１０４ａの外壁には、検体受付番号、患者名や年齢などの患者情報、検査項目名などを含む検体情報をバーコードなどにより表示したラベル１０４ｂが貼られている。
　次に、本実施例の一体型ラックの詳細について図４乃至図７を用いて説明する。図４は、洗浄－キャリブ一体型ラックの各ポジションにおける洗浄液またはキャリブレータの配置構成の一例を示す図、図５は洗浄―コントロール一体型ラックの各ポジションにおける洗浄液またはコントロールの配置構成の例を示す図、図６は洗浄－キャリブ／コントロール一体型ラックの各ポジションにおける配置構成のその他を示す図、図７は洗浄－キャリブ－コントロール一体型ラックの各ポジションにおける配置構成を示す図である。
　図４に示す一体型ラック３０１Ａは、洗浄－キャリブ一体型のラックであり、ポジション１に洗剤が収容された容器、ポジション２に希釈用の洗剤が収容された容器、ポジション３にアクチベータが収容された容器が搭載されるとともに、ポジション４に相対的に濃度の低いキャリブレータが収容された容器、ポジション５にポジション４のキャリブレータより濃度の高いキャリブレータが収容された容器が搭載されるものである。
　図５に示す一体型ラック３０１Ｂは、洗浄－コントロール一体型のラックであり、ポジション１に洗剤が収容された容器、ポジション２に希釈用の洗剤が収容された容器、ポジション３にアクチベータが収容された容器が搭載されるとともに、ポジション４に相対的に濃度の低い既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器、ポジション５にポジション容器のＱＣ検体より濃度の高いＱＣ検体容器が搭載されるものである。
　これら一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂでは、図４乃至図６に示すように、ポジション４，５の２箇所に、キャリブレータ容器、あるいはＱＣ検体容器を２本搭載可能である。なお、３本以上搭載可能であってもよいし、１本搭載可能であってもよい。
　更には、図７に示す一体型ラック３０１Ｃは、洗浄液容器、キャリブレータ容器、およびＱＣ検体容器が搭載可能に構成されている。この一体型ラック３０１Ｃは、ラックの全長は一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂと同じであり、容器間の間隔が狭くなっているものである。なお、洗浄＋キャリブ＋ＱＣの一体型ラック３０１Ｃがラック長は変えずに容器間間隔を変える場合について示したが、容器間間隔を変えずにラック自体の全長を長くする、あるいはラックの幅を長くして２列以上の配置としたラックとすることができる。これらの場合、分注ノズルの移動距離や搬送機構の搬送距などの分注や搬送パラメータを適宜変更することで対応することが考えられるが、他の方法で対応してもよい。
　本実施例では、図４、図５、図７に示すように、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃのそれぞれにも上述の識別媒体３０２Ａ，３０２Ｂ，３０２Ｃが設けられており、検体ラック１０４と同様に検体情報読取装置１０８により識別情報が読み取り可能になっている。
　これらの一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃでは、図３に示した検体ラック１０４に搭載される検体容器１０４ａとは異なり、容器ごとに識別媒体を設けないものとすることができる。この場合は、ラック自体や容器の搭載有無を識別した段階で処理を進めることでき、処理を迅速に進めることができる。
　なお、検体容器１０４ａのように、洗浄容器、キャリブレータ容器、ＱＣ検体容器の個々の容器にバーコードなどの識別情報を記憶する識別媒体を設けて、検体情報読取装置１０８により個々の容器ごとの識別情報を認識する形態とすることができる。この場合、後述するように所定のポジションに所定の容器が置かれていない場合であっても処理を進めることができる。
　従って、個々の容器の識別媒体の有無については、運用方針などに適した形態を適宜採用することができる。
　これら図４や図５、図７に示すように、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃでは、予め決定された所定のポジションに、洗浄液容器と、キャリブレータ容器またはＱＣ検体容器のいずれかとを収容する。
　次に、本実施例に係る洗浄工程とキャリブレーション工程が連続して実施される際の制御フローについて図８乃至図１０を用いて説明する。図８乃至図１０は、洗浄－キャリブ一体型ラックが搬送された場合の洗浄工程～キャリブレーション工程の流れの一例を示すフローチャートである。
　なお、ここでは、洗浄工程の一例として図１に示す自動分析装置１００内の電解質測定部２００の流路（配管２０６等）及び／または希釈槽２０１を洗浄する態様について説明する。洗浄の工程はその他にも、例えば免疫分析装置やフローサイトメトリー等の分析装置における流路の洗浄等、広く適用可能である。
　図８に示すように、まず、図４に示すような一体型ラック３０１Ａが搬送ユニット１０１のラック供給トレイ１０２に投入される（ステップＳ７０１）と、制御部１３４は、検体情報読取装置１０８を介して識別媒体３０２Ａに記憶されている識別情報を取得する（ステップＳ７０２）。このステップＳ７０２が認識工程に相当する。図７に示すような一体型ラック３０１Ｃも処理の進み方は同じであるため、詳細は省略する。
　次いで、制御部１３４は、一体型ラック３０１Ａのポジション４，５にキャリブレータ容器が搭載されているか否かを判定する（ステップＳ７０３）。ポジション４，５に容器が搭載されていると判定されたときは処理をステップＳ７０４へ進め、搭載されていないと判定されたときは処理を図１０に示すステップＳ７１７へ進める。
　このステップＳ７０３における判定は、例えば検体情報読取装置１０８により個々のポジションに容器が搭載されているか否かだけを検出する、個々の容器の識別媒体を識別する、検体容器検出機構（図示の都合上省略）により容器が搭載されているか否かを検出する、などの方法により実行することができる。
　なお、容器に収容されている液体の種別までは特定してもよいが、しなくてもよい。特定しなくても、液体の種別が誤っている場合は、後のキャリブレーション結果が異常となることから、その時点でエラーをオペレータに通知することで対応可能である。
　次いで、制御部１３４は、ポジション３のみに容器が搭載されているか否かを判定することで、洗浄タイプがコンディショニングであるか否かを判定する（ステップＳ７０４）。ポジション３のみに容器が搭載されていると判定されたときは処理をステップＳ７０５に進め、ポジション１やポジション２にも容器が搭載されていると判定されたときは処理をステップＳ７０７に進める。
　なお、このステップＳ７０４の判定も、先のステップＳ７０３と同様の手法で行うものとする。そのため、ステップＳ７０３とステップＳ７０４とは一度に処理してもよい。
　次いで、制御部１３４は、一体型ラック３０１Ａのポジション３に搭載されているアクチベータを用いてコンディショニングするよう分注動作などを実行する（ステップＳ７０５）。
　次いで、制御部１３４は、キャリブレーションが必要か否かを判定する（ステップＳ７０６）。必要であると判定されたときは処理を図９に示すステップＳ７１２へ進め、必要でないと判定されたときは処理を完了させる。
　これに対し、ステップＳ７０４において洗浄タイプがコンディショニングでないと判定されたときは、制御部１３４は、次いで、前回のキャリブレーション結果、及びＱＣ結果を無効にする（キャリブマスク、ＱＣマスク）（ステップＳ７０７）。このように、制御部１３４は、洗浄液供給工程を実施する際に、その前に実施されたキャリブレーションによって取得された測定結果を無効とすることが望ましい。
　次いで、制御部１３４は、洗浄タイプはｗｅｅｋｌｙであるのかｄａｉｌｙであるのかを判定する（ステップＳ７０８）。例えば、ｄａｉｌｙの場合は、ＩＳＥの流路洗浄のみなのでポジション２と３に洗剤とアクチベータが設置されていればよく、ｗｅｅｋｌｙの場合はｄａｉｌｙの動作に加えて希釈槽２０１の洗浄を行うため、ポジション１，２に洗剤、ポジション３にアクチベータが設置されている必要がある。そこで、ポジション１，２，３に洗浄容器が搭載されている場合はｗｅｅｋｌｙと判定し、ポジション１には洗浄容器が搭載されておらずにポジション２，３に搭載されている場合はＤａｉｌｙと判定する。ｄａｉｌｙであると判定されたときは処理をステップＳ７１０に進め、ｗｅｅｋｌｙであると判定されたときは処理をステップＳ７０９に進める。
　次いで、制御部１３４は、ポジション１の洗剤を用いてＩＳＥ希釈槽２０１を洗浄し（ステップＳ７０９）、ステップＳ７１０に処理を進める。
　次いで、制御部１３４は、ポジション２の洗剤を用いてＩＳＥ流路を洗浄する（ステップＳ７１０）。
　次いで、制御部１３４は、ポジション３に搭載されたアクチベータを用いてコンディショニングを実行させ（ステップＳ７１１）、処理を図９に示すステップＳ７１２へ進める。
　以上のステップＳ７０４乃至ステップＳ７１１は、洗浄液を吸引する洗浄液供給工程と付随する洗浄工程となる。
　次いで、制御部１３４は、図９に示すように、ポジション４のキャリブレータ（Ｌｏｗ）を用いた測定（ステップＳ７１２）、およびポジション５のキャリブレータ（Ｈｉｇｈ）を用いた測定を順に実行する（ステップＳ７１３）。これにより、検量線の傾きだけを更新し、次の測定に継承することができる。上記ステップＳ７１２およびＳ７１３がキャリブレータを吸引する供給工程に相当する。
　このキャリブレータ供給工程では、ステップＳ７１３の後に、再度ポジション５の濃度の高い側のキャリブレータの分注などの動作を実行することができる。これにより、検量線の傾きに加えてシフト量を検出するフルキャリブレーションを実行することができる。
　また、キャリブレータ供給工程では、ステップＳ７１３の後に、再度ポジション３のアクチベータ、あるいは濃度がポジション４，５のキャリブレータの中間のＩＳＥキャリブの分注などの動作を実行することができる。これにより、検量線の傾きに加えて検量線のシフト量を検出するフルキャリブレーションを実行することができる。
　次いで、制御部１３４は、キャリブレータ供給工程の測定結果に基づいて検量線を作成し（ステップＳ７１４）、結果が妥当であると判定される場合はキャリブレーション結果の更新を行い（ステップＳ７１５）、その後キャリブレーションマスクを解除する（ステップＳ７１６）。これらステップＳ７１２乃至ステップＳ７１６の処理がキャリブレーション工程である。
　次いで、ステップＳ７１６後は、制御部１３４は、ＱＣを行うようにユーザに促す表示を行ったり、実際にＱＣが行われるのを待機したりするなどして、処理を完了させる。なお、図７に示すような一体型ラック３０１Ｃの場合は、このステップＳ７１６後は後述する図１２のステップＳ８１２に処理を移行することができる。
　ステップＳ７０３においてポジション４，５に容器が搭載されていないと判定されたときは、次いで、制御部１３４は、図１０に示すように、ステップＳ７０４と同様に、洗浄タイプがコンディショニングであるか否かを判定する（ステップＳ７１７）。
　ステップＳ７１７乃至ステップＳ７２３も洗浄液供給工程であり、基本的に上述したステップＳ７０４，Ｓ７０５，Ｓ７０７乃至Ｓ７１１と同じであり、詳細は省略する。相違点としては、ステップＳ７１８の後はステップＳ７０５と異なり処理を完了させる点と、ステップＳ７２３の後はステップＳ７１１と異なり、キャリブを行うようにユーザに促す表示を行ったり、実際にキャリブが行われるのを待機したりするなどして、処理を完了させる。
　この場合、制御部１３４は、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｃにキャリブレータ容器あるいはＱＣ検体容器が搭載されていないことから、このような場合は、洗浄液供給工程ののちに一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｃを装置外に排出することができる。
　なお、制御部１３４は、一体型ラック３０１Ａを認識した場合は、一体型ラック３０１Ａの次に投入されるラックを、既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載されたコントロールラックであるとみなして分注計画を作成することが望ましい。
　また、制御部１３４は、上述の図８乃至図１０に示す処理と、後述する図１１乃至図１３に示す処理と、のいずれか一方の処理を実行するように構成されるものとしているが、これらの処理のいずれの処理も実行可能として、適宜選択可能な形態とすることができる。
　次に、本実施例に係る洗浄工程とコントロール工程が連続して実施される際の制御フローについて図１１乃至図１３を用いて説明する。図１１乃至図１３は、洗浄－ＱＣ一体型ラックが搬送された場合の洗浄工程～コントロール工程の一例を示すフローチャートである。
　図１１に示すように、まず、図５に示すような一体型ラック３０１Ｂが搬送ユニット１０１のラック供給トレイ１０２に投入される（ステップＳ８０１）と、制御部１３４は、検体情報読取装置１０８を介して識別媒体３０２Ｂに記憶されている識別情報を取得する（ステップＳ８０２）。このステップＳ８０２が認識工程に相当する。
　次いで、制御部１３４は、一体型ラック３０１Ｂのポジション４，５にＱＣ検体容器が搭載されているか否かを判定する（ステップＳ８０３）。容器が搭載されていると判定されたときは処理をステップＳ８０４へ進め、搭載されていないと判定されたときは処理を図１３に示すステップＳ８１８へ進める。
　次いで、制御部１３４は、ポジション３のみに容器が搭載されているか否かを判定することで、洗浄タイプがコンディショニングであるか否かを判定する（ステップＳ８０４）。ポジション３のみに容器が搭載されていると判定されたときは処理をステップＳ８０５に進め、ポジション１やポジション２にも容器が搭載されていると判定されたときは処理をステップＳ８０８に進める。
　ステップＳ８０５乃至ステップＳ８１１は、上述の図８のステップＳ７０５，Ｓ７０６，Ｓ７０８乃至Ｓ７１１と略同じであり、詳細は省略する。Ｓ８０４，Ｓ８０５乃至Ｓ８１１が洗浄液供給工程である。
　相違点は、ステップＳ８０６ではＱＣ測定が必要か否かを判定すること、また、ステップＳ８０７ではステップＳ７０７と違い、前回のＱＣ結果を無効にするＱＣマスクのみ行ってキャリブマスクは行わない点である。このように、洗浄液供給工程を実施する際に、その前に実施された精度管理測定によって取得された測定結果を無効とし、新たなＱＣ結果を取得するまでは、測定を再開することができないようにすることが望ましい。なお、ＱＣマスクを行うステップＳ８０７は、ステップＳ８１１の後に実行することしてもよい。
　また、制御部は、洗浄対象となった分析部のうち、一部構成のみコントロール測定の対象とすることができる。例えば、本実施例のように電解質測定部２００であれば、塩化物イオン選択電極２０９は洗浄により選択性が変化する可能性があり、検量線の傾きが変わる可能性がある。このため、電解質測定部２００の複数の電極のうち、塩素イオン選択電極２０９に対してのみＱＣ測定を実施するようにして洗浄の影響がないことを確かめるものとし、ナトリウムイオン選択電極２０７やカリウムイオン選択電極２０８電極については洗浄によって影響をほとんど受けない為、ＱＣ測定を実施しないものとすることができる。
　次いで、制御部１３４は、図１２に示すように、ポジション４のＱＣ検体（Ｌｏｗ）を用いた測定（ステップＳ８１２）、およびポジション５のＱＣ検体（Ｈｉｇｈ）を用いた測定を順に実行する（ステップＳ８１３）。上記ステップＳ８１２およびＳ８１３がＱＣ検体を吸引する供給工程に相当する。
　次いで、制御部１３４は、ＱＣ測定結果のアップデートを行い（ステップＳ８１４）、アラームなしで測定が完了したか否かを判定する（ステップＳ８１５）。完了したと判定されたときは処理をステップＳ８１６に進めて、先のステップＳ８１１で設定されたＱＣマスクを解除して（ステップＳ８１６）、処理を終了する。
　これに対し、アラームがあったと判定されたときは処理をステップＳ８１７に進めて、ＱＣマスクを維持し（ステップＳ８１７)、処理を終了する。
　なお、ステップＳ８１７のように「ＱＣマスク維持」の場合には、再度ＱＣ測定を実行し、アラーム無しで測定完了すればＱＣマスクを解除するものとすることができる。このときの再度のＱＣ測定は、ステップＳ８０２で識別した一体型ラック３０１Ｂにおけるポジション４，５に収容されたＱＣ検体を用いて実施してもよいし、何らかの理由により当該ラックに収容されたＱＣ検体自体に問題がある場合には、新たに用意した別のラックに収容されたＱＣ検体を用いて実施することもできる。
　再度のＱＣにおいても異常があると判定される場合は、キャリブラックの投入を促し、フルキャリブレーションを行うようにすることが望ましい。
　これらステップＳ８１１乃至ステップＳ８１７がＱＣ測定工程に相当する。
　ステップＳ８０３においてポジション４，５に容器が搭載されていないと判定されたときは、次いで、制御部１３４は、図１３に示すように、ステップＳ８０４と同様に、洗浄タイプがコンディショニングであるか否かを判定する（ステップＳ８１８）。
　ステップＳ８１８乃至ステップＳ８２４も洗浄液供給工程であり、基本的に上述したステップＳ８０４，Ｓ８０５，Ｓ８０８乃至Ｓ８１１と同じであり、詳細は省略する。
　次に、本実施形態に係る自動分析装置におけるメンテナンスガイド画面について図１４を用いて説明する。図１４はメンテナンスガイド画面の一例を示す図である。
　図１４に示すメンテナンスガイド画面１０００は、操作ユニット１３０の表示部１３１における操作画面上に表示される画面である。このメンテナンスガイド画面１０００は、図１４に示すように、サンプラモジュール用表示領域１００１、分析モジュール用表示領域１００２、およびＣｌｏｓｅボタン１００９で構成される。
　図１４に示されているサンプラモジュール用表示領域１００１は図１に示す搬送ユニット１０１のメンテナンスのガイダンスを表示する領域であり、分析モジュール用表示領域１００２は図１に示す分析ユニット１１１のメンテナンスのガイダンスを表示する領域である。
　各モジュール用表示領域内には、モジュール名称表示領域１００３、ステータス表示領域１００４、残時間／カウント情報表示領域１００５、ガイダンス情報表示領域１００６、Ｎｅｘｔボタン１００７、Ｓｔｏｐボタン１００８がそれぞれ表示されている。
　モジュール名称表示領域１００３には、それぞれのモジュールを識別可能な固有名称が表示されている。
　ステータス表示領域１００４には、対応するモジュールの装置のステータス（装置状態）が表示されている。
　残時間／カウント情報表示領域１００５には、対応するそれぞれのモジュールのメンテナンス動作の残時間、または繰り返し動作を行うチェック機能における動作カウントの回数が表示される。この図１４では、一例として、残時間／カウント情報表示領域１００５に残時間の情報を表示した例について示している。
　この残時間／カウント情報表示領域１００５で残時間を表示するケースは、終了までの時間が固定されたメンテナンス動作の実行中の場合や、繰り返す回数と一回一回の動作が固定されており、終了までの時間が予め決まっている動作が実行されている場合であることが望ましい。
　また、動作回数を表示するケースは、そのメンテナンス動作の終了時間が決定していないケースであることが望ましい。例えば、動作回数が決められておらず、あるタイミングＡでは１００回、タイミングＢでは１０回実行する場合や、一回一回の動作の時間が固定されていない場合等、メンテナンス終了までの時間があらかじめ決まっていない動作が実行されている場合である。
　ガイダンス情報表示領域１００６には、対応するモジュールのメンテナンス動作に対し、オペレータへ提供するガイダンスが表示される。
　Ｎｅｘｔボタン１００７は、対応するモジュールのメンテナンス動作に対して次のステップへ遷移させる選択領域である。また、Ｓｔｏｐボタン１００８は、対応するモジュールのメンテナンス動作に対してメンテナンス動作を中断させる選択領域である。
　このＳｔｏｐボタン１００８は、各メンテナンスの最中に中断せざるを得ない状況になった場合に押下することができるようになっていることが望ましい。このＳｔｏｐボタン１００８はメンテナンスの実施期間中は常時有効であり、押下するとメンテナンスを中断することが出来るようになっていることが望ましい。
　例えば、図１４に示したメンテナンスガイド画面１０００において、特定のモジュールについてのメンテナンスを停止する場合に、オペレータによってＳｔｏｐボタン１００８が選択されると、図示しない確認画面がポップアップとして表示される。
　この確認画面には、メンテナンスを停止してよいかどうかを確認するメッセージとともに、どのモジュールに対する指示であるのかを示す。
　オペレータはこの確認画面を確認した上で、停止を続行するか、停止をキャンセルするかを選択することができる。これにより、オペレータは操作ミス等により意図していないモジュールに対するメンテナンスの停止を指示してしまうことを防止することができる。
　一方、Ｎｅｘｔボタン１００７は、必要な操作が完了して、次に進むことができる状況下においてしか有効にならない（押下することができない）ように構成されていることが望ましい。これにより、メンテナンス動作の途中で、次の工程に誤って進んでしまう事態を防ぐことができる。
　上述のガイダンス情報表示領域１００６により、メンテナンスガイド画面１０００において、それぞれのモジュールのメンテナンスの進捗を表示するともに、Ｎｅｘｔボタン１００７およびＳｔｏｐボタン１００８により、それぞれのモジュールのメンテナンス動作を独立して制御可能となっている。
　次に、本実施例の効果について説明する。
　上述した本実施例の自動分析装置１００では、洗浄液を保持する洗浄液容器、およびキャリブレータを保持するキャリブレータ容器が搭載された一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｃを認識した際は、洗浄液を吸引する洗浄液供給工程の後に、キャリブレータを吸引するキャリブレータ供給工程あるいはＱＣ検体を吸引するコントロール測定工程を、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｃに搭載された洗浄液容器およびキャリブレータ容器から連続して実施させるものとする。
　これによって、１つのラックで洗浄とキャリブレーションとの双方を実施することができるので、定期的なメンテナンスを実行する場合における装置の流体系の洗浄、及び後続するキャリブレーションのためのユーザの手間と時間に負担を軽減することができる。更に、次の分析までに要する時間を短縮することができる。
　また、自動分析装置１００は、洗浄液を保持する洗浄液容器、および既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載された一体型ラック３０１Ｂ，３０１Ｃを認識した際は、洗浄液を吸引する洗浄液供給工程の後に、を、一体型ラック３０１Ｂ，３０１Ｃに搭載された洗浄液容器およびＱＣ検体容器から連続して実施させるものとする。
　このような構成によると、通常はキャリブレーションをあまり実施せず、コントロール測定の結果が所定範囲から外れた場合にのみキャリブレーションをやり直す、という運用を行っている施設のユーザにとっては、一つのラックで洗浄とコントロール測定の工程を連続的に実施でき、ユーザの手間と時間に負担を軽減することができる。更に、次の分析までに要する時間を短縮することができる。
　これらの形態は、検体や洗浄液を収容する容器を搭載するラックを搬送する搬送機構を備えており、ユーザが搬送装置に設置する型の自動分析装置に好適である。
　また、制御部１３４は、洗浄液供給工程を実施する際に、その前に実施されたキャリブレーションによって取得された測定結果や精度管理測定によって取得された測定結果を無効とするため、洗浄によって装置の清浄度などの状態が変わったことによって分析結果に影響がでる場合においても、無効処理によって分析が実行できないようになるため、洗浄前の検量線などを用いるといった事態が生じることを避けることができ、分析精度を高く保つことができる。
　更に、制御部１３４は、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃにキャリブレータ容器あるいはＱＣ検体容器が搭載されていない場合は、洗浄液供給工程ののちに一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃを装置外に排出することで、洗浄のみは確実に実行することができる。また、洗浄中にその後のキャリブレーションやＱＣの準備を行うことができ、分析再開までに要する時間を短くすることができる。
　また、一体型ラック３０１Ｃは、洗浄液容器、キャリブレータ容器、および既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載可能に構成されていることにより、洗浄からコントロール測定までの全ての工程を１つのラックにより連続的に実施できるため、ユーザの利便性をより高めることができる。
　更に、洗浄対象の分析部のうち、一部構成のみコントロール測定の対象とすることで、必要な個所のみでＱＣ測定が行われることから、分析再開までの時間をより短くすることができる。
　また、制御部１３４は、一体型ラック３０１Ａを認識した場合は、一体型ラック３０１Ａの次に投入されるラックを、既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載されたコントロールラックであるとみなして分注計画を作成することにより、早期にＱＣ検体の測定が実行され、分析が再開されるまでに要する時間をより短くすることができる。
　更に、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｃがキャリブレータ容器を２本以上搭載可能である場合に、キャリブレータ供給工程では、キャリブレータのうち濃度の低い側を分注した後に、キャリブレータのうち濃度の高い側を分注し、その後再度キャリブレータのうち濃度の高い側を分注すること、キャリブレータのうち濃度の低い側を分注した後に、キャリブレータのうち濃度の高い側を分注し、その後洗浄容器のうちコンディショニング用の洗浄液を分注すること、あるいはキャリブレータのうち濃度の低い側を分注した後に、キャリブレータのうち濃度の高い側を分注することで、装置の運用や求める精度に応じたキャリブレーションを実行することができる。
　また、一体型ラック３０１Ｂ，３０１ＣがＱＣ検体容器を２本以上搭載可能である場合に、コントロール測定工程では、ＱＣ検体のうち濃度の低い側を分注した後に、ＱＣ検体のうち濃度の高い側を分注することにより、キャリブ結果の承継が可能であるか否かをＱＣ検体測定で把握でき、キャリブレーションまでは不要としている運用をとっているユーザにとって非常に好適な処理となる。
　更に、一体型ラック３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃの予め決定された所定のポジションに、洗浄液容器と、キャリブレータ容器またはＱＣ検体容器のいずれかを収容することで、容器ごとにラベルなどの識別媒体を設ける必要がなくなる、との効果が得られる。
　＜その他＞　
　なお、本発明は上記の実施例に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。上述した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。
１００…自動分析装置
１０１…搬送ユニット
１０２…ラック供給トレイ
１０３…ラックバッファ
１０４…検体ラック
１０４ａ…検体容器
１０４ｂ，１０４ｃ…ラベル
１０６…搬送ライン
１０７…ラック収納トレイ
１０８…検体情報読取装置（識別装置）
１１１…分析ユニット
１１２…検体分注ライン
１１５…反応ディスク
１１６…試薬分注ノズル
１１７…試薬ディスク
１１８…比色測定部
１３０…操作ユニット
１３１…表示部
１３２…入力部
１３３…記録部
１３４…制御部
２００…電解質測定部
２０１…希釈槽
２０２…検体分注ノズル
２０３…希釈液分注ノズル
２０４…内部標準液分注ノズル
２０５…試料液吸引ノズル
２０６…配管
２０７…ナトリウムイオン選択電極
２０８…カリウムイオン選択電極
２０９…塩素イオン選択電極
２１０…参照電極
２１１…配管
２１２…シッパーシリンジ
２１３…電位計測部
２１４…希釈液容器
２１５…内部標準液容器
２１６…温調ユニット
２１７…比較電極液容器
２１８…希釈液用シリンジ
２１９…内部標準液用シリンジ
２２０…弁
２２１…廃液部
３０１Ａ，３０１Ｂ，３０１Ｃ…一体型ラック
３０２Ａ，３０２Ｂ，３０２Ｃ…識別媒体
１０００…メンテナンスガイド画面
１００１…サンプラモジュール用表示領域
１００２…分析モジュール用表示領域
１００３…モジュール名称表示領域
１００４…ステータス表示領域
１００５…残時間／カウント情報表示領域
１００６…ガイダンス情報表示領域
１００７…Ｎｅｘｔボタン
１００８…Ｓｔｏｐボタン
１００９…Ｃｌｏｓｅボタン

Claims (14)

  1. 　識別情報が付されたラックを識別する識別装置と、
    　前記識別装置により識別されたラックの情報に基づいて、前記ラックに収容された容器に保持された液体の分注動作を制御する制御部と、を備え、
    　前記制御部は、洗浄液を保持する洗浄液容器、およびキャリブレータを保持するキャリブレータ容器が搭載された一体型ラックを認識した際は、前記洗浄液を吸引する洗浄液供給工程の後に、前記キャリブレータを吸引するキャリブレータ供給工程を、前記一体型ラックに搭載された前記洗浄液容器および前記キャリブレータ容器から連続して実施させる
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  2. 　識別情報が付されたラックを識別する識別装置と、
    　前記識別装置により識別されたラックの情報に基づいて、前記ラックに収容された容器に保持された液体の分注動作を制御する制御部と、を備え、
    　前記制御部は、洗浄液を保持する洗浄液容器、および既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載された一体型ラックを認識した際は、前記洗浄液を吸引する洗浄液供給工程の後に、前記ＱＣ検体を吸引するコントロール測定工程を、前記一体型ラックに搭載された前記洗浄液容器および前記ＱＣ検体容器から連続して実施させる
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  3. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記制御部は、前記洗浄液供給工程を実施する際に、その前に実施されたキャリブレーションによって取得された測定結果を無効とする
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  4. 　請求項１または２に記載の自動分析装置において、
    　前記制御部は、前記洗浄液供給工程を実施する際に、その前に実施された精度管理測定によって取得された測定結果を無効とする
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  5. 　請求項１または２に記載の自動分析装置において、
    　前記制御部は、前記一体型ラックに前記キャリブレータ容器あるいは前記ＱＣ検体容器が搭載されていない場合は、前記洗浄液供給工程ののちに前記一体型ラックを装置外に排出する
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  6. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記一体型ラックは、前記洗浄液容器、前記キャリブレータ容器、および既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載可能に構成されている
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  7. 　請求項２に記載の自動分析装置において、
    　洗浄対象の分析部のうち、一部構成のみコントロール測定の対象とする
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  8. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記制御部は、前記一体型ラックを認識した場合は、前記一体型ラックの次に投入されるラックを、既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載されたコントロールラックであるとみなして分注計画を作成する
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  9. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記一体型ラックが前記キャリブレータ容器を２本以上搭載可能である場合に、
    　前記キャリブレータ供給工程では、前記キャリブレータのうち濃度の低い側を分注した後に、前記キャリブレータのうち濃度の高い側を分注し、その後再度前記キャリブレータのうち濃度の高い側を分注する
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  10. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記一体型ラックが前記キャリブレータ容器を２本以上搭載可能である場合に、
    　前記キャリブレータ供給工程では、前記キャリブレータのうち濃度の低い側を分注した後に、前記キャリブレータのうち濃度の高い側を分注し、その後前記洗浄容器のうちコンディショニング用の洗浄液を分注する
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  11. 　請求項１に記載の自動分析装置において、
    　前記一体型ラックが前記キャリブレータ容器を２本以上搭載可能である場合に、
    　前記キャリブレータ供給工程では、前記キャリブレータのうち濃度の低い側を分注した後に、前記キャリブレータのうち濃度の高い側を分注する
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  12. 　請求項２に記載の自動分析装置において、
    　前記一体型ラックが前記ＱＣ検体容器を２本以上搭載可能である場合に、
    　前記コントロール測定工程では、前記ＱＣ検体のうち濃度の低い側を分注した後に、前記ＱＣ検体のうち濃度の高い側を分注する
    　ことを特徴とする自動分析装置。
  13. 　識別情報が付されたラックを識別する識別装置と、前記識別装置により識別されたラックの情報に基づいて、前記ラックに収容された容器に保持された液体の分注動作を制御する制御部と、を備えた自動分析装置におけるメンテナンス方法であって、
    　洗浄液を保持する洗浄液容器、およびキャリブレータを保持するキャリブレータ容器、あるいは既知濃度の試料を含むＱＣ検体を保持するＱＣ検体容器が搭載された一体型ラックを認識する認識工程と、
    　前記洗浄液を吸引する洗浄液供給工程と、
    　前記キャリブレータあるいは前記ＱＣ検体を吸引する供給工程と、を有し、
    　前記洗浄液供給工程と前記供給工程とを、前記一体型ラックに搭載された前記洗浄液容器および前記キャリブレータ容器あるいは前記ＱＣ検体容器から連続して実施する
    　ことを特徴とする自動分析装置におけるメンテナンス方法。
  14. 　請求項１３に記載の自動分析装置におけるメンテナンス方法において、
    　前記一体型ラックの予め決定された所定のポジションに、前記洗浄液容器と、前記キャリブレータ容器または前記ＱＣ検体容器のいずれかを収容する
    　ことを特徴とする自動分析装置におけるメンテナンス方法。
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