WO2021234196A1 - Dispositivo de intubado laringeotraqueal y procedimientos de intubación - Google Patents

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WO2021234196A1
WO2021234196A1 PCT/ES2021/070226 ES2021070226W WO2021234196A1 WO 2021234196 A1 WO2021234196 A1 WO 2021234196A1 ES 2021070226 W ES2021070226 W ES 2021070226W WO 2021234196 A1 WO2021234196 A1 WO 2021234196A1
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WO
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intubation
laryngeal mask
guide
mask
intubation guide
Prior art date
Application number
PCT/ES2021/070226
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English (en)
French (fr)
Inventor
Jorge Ernesto Odón
Original Assignee
Raxte S.A
MANCHA MONASTERIO, Jesús Carlos
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/267—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor for the respiratory tract, e.g. laryngoscopes, bronchoscopes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/04—Tracheal tubes

Definitions

  • the present invention relates to a device for laryngeal-tracheal intubation of patients, more specifically for laryngeal-tracheal intubation of patients in critical condition, under adverse conditions or difficult intubations.
  • Adapter for Endotracheal Intubation This document discloses an adapter for placing over a face mask for anesthesia / respiration.
  • the adapter is a hollow tube with a branch.
  • the hollow tube has an end that fits snugly over the face mask, being firmly attached and preventing gas leaks.
  • the opposite end has a hole with a first removable plug, which in turn has a hole with a second removable plug.
  • a gas supply system is connected, which may be air or anesthesia, depending on the need of the patient.
  • both an endotracheal tube (removing the first plug) and an endoscope (removing the second plug) can be inserted.
  • Medcom Flow SA publication ES 2,668,026, dated March 6, 2013 is entitled “Videomalaryngeal mask with retractable rigid tongue and with means for ventilation and intubation”.
  • This document discloses a three-component laryngeal mask, a rigid tube in the shape of a "J" with a longitudinal channel, a flexible tube that can be inserted and detachable from the rigid tube provided with a laryngeal ring at its distal end, and means of vision.
  • the endotracheal tube is inserted through the flexible tube.
  • intubation procedure in which the device is first introduced through the patient's airway. Once introduced, it is inflated in the laryngeal ring, and oxygen is just supplied.
  • an optical assembly configured for use with endotracheal tube insertion devices, and includes a flexible member with a substantially cylindrical shaped elongated body, a distal end and a proximal end.
  • the endotracheal tube is carried by the flexible member and an endotracheal tube retention flange extends outwardly from the flexible member and is configured to allow placement and maintenance of the endotracheal tube.
  • the flange has a substantially circular section, defines a longitudinally extending channel, and includes a groove formed therein.
  • the longitudinal slot is configured to provide access to the canal and facilitate removal of the endotracheal tube.
  • hypoxia lack of oxygen in the blood
  • patients receiving ventilation during intubation process have a higher level of oxygen in the blood and a lower incidence of hypoxia. This is important when intubation conditions (accidents, emergencies, untrained personnel, difficulties in accessing the airways, etc.) are far from ideal.
  • Emergency intubation in a critically ill patient is more difficult due to the patient's poor cardiorespiratory reserve, stress and urgency in intubation, and environmental limitations during the procedure, and less successful compared to elective intubation prior to scheduled surgery. During these emergency intubations, failed attempts and complications such as severe hypoxia or cardiorespiratory arrest are greater.
  • a laryngeal tracheal intubation device in which it is ventilated simultaneously during most of an intubation operation avoiding hypoxia for the patient.
  • a laryngeal-tracheal intubation device in which the seal of the laryngeal mask against the glottis is reinforced, avoiding loss of flow or pressure of fluids from the airways to the outside of the patient.
  • a laryngeal-tracheal intubation device using an intubation guide (bougie) that can be disconnected from the viewer and allow removal of the laryngeal mask and insertion of the endotracheal tube.
  • an intubation guide bougie
  • an easy-to-handle laryngeal-tracheal intubation device especially suitable for use in emergencies and requiring less trained or less trained personnel, by guiding the endotracheal tube through an intubation guide to the trachea.
  • a laryngeal-tracheal intubation device suitable for use in the management of difficult airways, in emergency situations, critical or not.
  • Figure 1 shows a view of the device of the present invention.
  • Figure 2A shows a view of the laryngeal mask with laryngeal mask support with the connecting piece integral thereto.
  • Figure 2B shows a view of the laryngeal mask with laryngeal mask support with the connector piece removable from it.
  • Figure 3 shows an elastic valve facing the interior of the laryngeal mask.
  • Figure 4A shows a section of a patient ready to be intubated.
  • Figure 4B shows a section of a patient with the laryngeal mask in place.
  • Figure 4C shows a section of a patient with the laryngeal mask in place and with the intubation guide.
  • Figure 4D shows a section of a patient with the intubation guide in place and the beginning of the insertion of the endotracheal tube.
  • Figure 4E shows a section of a patient with the endotracheal tube in its final position.
  • a laryngeal tracheal intubation device comprising a laryngeal mask, a connector piece, an endotracheal tube and an intubation guide, where the laryngeal mask is a hollow tube adaptable to a throat, with said connector piece connected at its proximal end, and said piece
  • the connector is provided with a main branch with an elastic valve and at least one shunt, both in fluid communication with the laryngeal mask, and with a mask at its distal end, an intubation guide that is inserted into the laryngeal mask, a tube endotracheal that is inserted using the intubation guide once the laryngeal mask has been removed, and at least one shunt to connect a ventilation system.
  • the intubation procedure comprises the steps of: inserting the laryngeal mask with the connecting piece at its proximal end; inflate the pad and the balloon on the back of the pad; start ventilation; insert the tube intubation guide through the elastic valve and into the laryngeal mask; maneuver the intubation guide until its distal end is in position in front of the vocal cords; pierce the vocal cords with the tip of the intubation guide; disconnect the viewer from the guide; suspend ventilation; deflate the pad and balloon; remove the laryngeal mask leaving the intubation guide in position; insert the endotracheal tube around the intubation guide until it passes the vocal cords; inflating the cuff to seal the endotracheal tube to the trachea; remove the intubation guide; and continue ventilation. DESCRIPTION OF THE INVENTION
  • the larynxotracheal intubation device (1) of the present invention is composed of a laryngeal mask (2), a connecting piece (3), an endotracheal tube (4), and an intubation guide (5).
  • the laryngeal mask is a hollow tube, so that it accompanies the upper airway as it is introduced into the oral and pharyngeal cavity of the patient and is housed within it and has a mask arranged at its distal end. It preferably has a "J" configuration similar to existing laryngeal masks. In one embodiment, it has sufficient rigidity to be able to mobilize the base of the tongue and access the glottis without deforming its geometry. In another embodiment, the laryngeal mask is flexible and the rigidity is provided by a hollow laryngeal mask support (6), open laterally, into which said flexible laryngeal mask fits removably. The connector piece connects to the laryngeal mask holder.
  • At least the intubation guide can be threaded inside the laryngeal mask, which can be provided with a video camera.
  • a video camera can be activated both wired and wirelessly. It is important to note that the video camera also includes a viewer that can be disconnected from the intubation guide. allowing a simple removal of the laryngeal mask through the intubation guide.
  • Both the laryngeal mask and the laryngeal mask holder have the connector piece at their proximal end, on the operator's side of the intubation.
  • the connector piece may be integral to, or removable from, the laryngeal mask and laryngeal mask holder. In the latter case, it presents design elements suitable for it to fit correctly with respect to the laryngeal mask or laryngeal mask support.
  • the connecting piece is a substantially tubular piece with a main branch (7), collinear with the axis of the laryngeal mask, and has at least one lateral derivation (8).
  • the lateral bypass, or one of them, is to connect a ventilation system (ambu bag) (9).
  • the rest of the derivations, if there are more than one, will be used to connect suction lines, inflation, etc.
  • the connecting piece can be provided with a support (10) for the viewfinder of the video camera or the like.
  • the connecting piece is provided with an elastic valve (11) in the main branch.
  • the lateral derivation (s) is / are hollow, and is / are fluidly connected to the inside of the laryngeal mask, being able to access the inside of it by means of elastic valves similar to that of the main branch, without the need to use plugs to prevent fluid leakage.
  • the elastic valves both in the main branch of the connector piece and in the derivations keep the interior of said connector piece and the interior of the laryngeal mask sealed, allowing the introduction of a guide through it. tube or other elongated element, move it longitudinally, incline or rotate it without said elastic valves substantially losing their seal, maintaining the pressure that may exist within the laryngeal mask.
  • the elastic valve is an elastic membrane with a tiny orifice, normally closed, which prevents the leakage of fluids only due to the internal pressure of the volume and which allows an elongated element to be inserted without generating leaks. However, said hole allows an elongated element to penetrate it without losing said seal.
  • the elastic membrane can be coniform in the shape of a papilla, so that both the intubation guide and any elongated element can be inserted and operated at its end. This manipulation of the elongated element that does not produce leaks, would be impossible if the openings of the connector piece (main branch and derivations) were plugs.
  • the papilla is oriented towards the interior of the laryngeal mask, forming a reservoir (12) to contain lubricating fluid or the like to spread the intubation guide as it is introduced through the elastic valve.
  • lubricating fluid or the like to spread the intubation guide as it is introduced through the elastic valve.
  • the latter can supplement or replace the lubrication of the intubation guide manually.
  • the connector piece may be provided with a support for the viewer of the video camera, so that the operator has direct view to the viewer while performing intubation.
  • the viewer can be device independent.
  • the laryngeal mask may be provided with a video camera connected to it showing the entrance to the glottis. However, in emergency situations or with inexperienced operators, the mask is not fully positioned correctly, in which case the video image does not clearly show the entrance to the glottis.
  • the mask has a back (13) and an inflatable or gel pad (14) on its front to seal the junction between the mask and the glottis.
  • the present invention is further provided with an inflatable balloon (15) on the back of the mask.
  • an inflatable balloon (15) on the back of the mask.
  • This balloon When this balloon is inflated, it rests against the posterior wall of the lower pharynx, increasing the pressure of the pad against the glottis, thus improving the seal already provided by the mask pad.
  • This gives the device greater efficiency in ventilation, by reducing fluid losses in said improved sealing, compared to the equipment of the prior art. It also prevents any gastric reflux from entering the airway.
  • the Inflation / deflation of the pad and the balloon may have separate inflation lines (16) or share the same inflation line. Each inflation line has its corresponding connecting valve (17).
  • Each inflation line can be provided with a pressure gauge to achieve a desirable inflation pressure or with a qualitative pressure gauge. It is important, during patient ventilation, that the junctions that define the volume: lungs - airways - intubation arrangement (ambu bag, its connection to the shunt, sealing of the main branch, connection to the laryngeal mask, pad junction - glottis ) are as sealed as possible. Basically to avoid the loss of fluids or the entry of external fluids (from the stomach).
  • the intubation guide is a flexible elongated element that conforms to the sinuosities of the laryngeal mask.
  • the intubation guide is preferably cylindrical with a longitudinal hole that gives it flexibility.
  • This longitudinal hole can be a conduit for video wiring, lighting etc.
  • the distal end may present a slight deviation (18) that would facilitate its orientation towards the vocal cords at the time of its introduction.
  • the orientation of this slight deviation can be indicated by a longitudinal reference along the intubation guide. If the intubation guide is provided with a video camera, the area of maneuver can be observed at the time of intubation. The orientation of the camera would be given by the slight deviation of the distal end combined with the longitudinal displacement and the rotation of the intubation guide itself.
  • the video camera can be activated both wired and wirelessly.
  • the viewfinder of the video camera is disconnected from the intubation guide allowing free displacement of the laryngeal mask in a proximal direction.
  • the intubation guide can be a bougie, transillumination guide or similar.
  • the endotracheal tube is a tube like those of the prior art. It consists of a flexible tube (19) with a proximal end and a distal end. The proximal end has a configuration to be able to connect to different ventilation systems once it is in position. The distal end has an inflatable cuff (20) that seals the trachea from the outside, which can be inflated / deflated. It also includes an inflation line (21) that may be internal or external to the laryngeal mask. The proximal end of said line of inflated has a connecting valve. This inflation line may be provided with a pressure gauge to achieve a desirable inflation pressure or a qualitative pressure gauge.
  • the endotracheal tube is a totally independent unit from the laryngeal mask, not being structurally linked.
  • Time is a significant resource in the intubation operation, since it is sought to leave the patient with the minimum time without ventilating. It is also important to carefully manipulate the transition through the vocal cords to avoid damage. It is also important to isolate the fluid in the patient's airway from the outside to avoid the emission of aerosols.
  • the intubation procedure with the present invention is simpler, safer and more efficient than with those of the prior art: First, because it is ventilated during insertion and manipulation of the intubation guide;
  • the intubation guide that is first passed through the vocal cords is smaller in diameter and more flexible than a standard endoscope or endotracheal tube, thus resulting in a less risky operation for the patient;
  • Time management and the simplicity of going through the vocal cords is important. Especially in situations where the intubation operator is inexperienced, inexperienced, or an unfavorable environment or difficult intubation is present: seriously ill patient, unsuccessful intubation attempts, limited mouth opening, congenital airway malformations, airway obstruction, jaw arthritis, stiff neck, facial trauma, obese, etc.). Statistics show that approximately 5% to 10% of intubations present characteristics of difficult intubations, where a percentage of these lead to the death of the patient. This problem is compounded by an increase in the longevity and obesity of the population. These are two factors that directly affect difficult intubations. The duration of intubation, the period in which the patient does not breathe (ventilate), should be the minimum.
  • a first intubation procedure at the beginning of intubation the laryngeal mask is introduced until contacting the glottis, the patient is ventilated, then an intubation guide is introduced that passes between the vocal cords, always ventilating, the viewfinder is disconnected from the video camera to allow the subsequent extraction of the laryngeal mask, leaving the intubation guide in position, the endotracheal tube threaded into the intubation guide is inserted, and the trachea is sealed, and finally, it is removed the intubation guide, leaving the endotracheal tube ready to connect to a ventilation equipment.
  • the laryngeal mask is introduced with the intubation guide already inserted up to the mask until contacting the glottis, the patient is ventilated, then said intubation guide is manipulated to pass between the vocal cords, always ventilating, the viewfinder is disconnected from the video camera to allow the subsequent extraction of the laryngeal mask leaving the intubation guide in position, the endotracheal tube threaded inside the intubation guide is inserted, and the trachea is sealed, and finally, the intubation guide is removed, leaving the endotracheal tube ready to connect to ventilation equipment.
  • the laryngeal mask is first introduced until it abuts the laryngeal / esophagus septum. If the tube measurements match those of the patient, the mask should be facing the glottis (22). This could be confirmed with the use of a video camera attached to the end of the intubation guide. In this position, the cushion and the balloon are inflated on the back of the mask, leaving the device in position, in contact and sealing the glottis. Ventilation begins.
  • the intubation guide is introduced through the elastic valve in the main branch of the connecting piece without stopping ventilating. Due to the configuration of said elastic valve, the introduction, removal, manipulation (longitudinal displacements, inclinations and rotation) of the intubation guide inside the laryngeal mask will not affect the sealing or the ventilation to which the patient is subjected, therefore that pressure will not be lost within the laryngeal mask and no aerosols will be emitted to the outside.
  • the intubation operator has time and vision to insert the intubation guide through the vocal cords (23) and into the trachea (24). Ventilation continues.
  • the introduction of the laryngeal mask is already carried out with the intubation guide inserted inside it.
  • the viewfinder of the video camera was disconnected from the insertion guide and the laryngeal mask was subsequently removed.
  • the cushion and balloon are deflated and the laryngeal mask is removed without allowing the insertion guide to slip out of position.
  • it is necessary to stop ventilating very briefly to remove the laryngeal mask since when the cushion and the balloon were deflated, the seal of the mask-glottis junction was lost.
  • the endotracheal tube is inserted through the insertion guide to its final position.
  • the passage of the distal end of the endotracheal tube through the vocal cords is less traumatic because it slides through the intubation guide. This insertion is less traumatic than if the intubation guide were not present, since it is going the right way (intubation guide inserted into the trachea).
  • the endotracheal tube cuff With the endotracheal tube in its final position, the endotracheal tube cuff is inflated, sealing the lung space with a ventilation system. The volume is restored: lungs - trachea - endotracheal tube - ventilation system, isolated from the outside.

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Abstract

Un dispositivo de intubado laringeotraqueal que comprende una máscara laríngea, una pieza conectora, un tubo endotraqueal y una guía de intubación, donde la máscara laríngea es un tubo hueco adaptable a una garganta, con dicha pieza conectora conectada en su extremo proximal, y dicha pieza conectora está provista de un ramal principal con una válvula elástica y al menos una derivación, ambas en comunicación fluida con la máscara laríngea, y de una mascarilla en su extremo distal, una guía de intubación que se inserta dentro de la máscara laríngea, un tubo endotraqueal que se introduce utilizando la guía de intubación una vez que la máscara laríngea fue retirada, y al menos una derivación para conectar un sistema de ventilación. El procedimiento de intubación comprende los pasos de: insertar la máscara laríngea con la pieza conectora en su extremo proximal; inflar la almohadilla y el balón en el dorso de la almohadilla; iniciar la ventilación; insertar la guía de intubación con cámara por la válvula elástica y dentro de la máscara laríngea; maniobrar la guía de intubación hasta que su extremo distal esté en posición delante de la cuerdas vocales; atravesar las cuerdas vocales con la punta de la guía de intubación; desconectar el visor de la guía; suspender la ventilación; desinflar la almohadilla y el balón; retirar la máscara laríngea dejando la guía de intubación en su posición; insertar el tubo endotraqueal alrededor de la guía de intubación hasta pasar las cuerdas vocales; inflar el manguito para sellar el tubo endotraqueal a la tráquea; retirar la guía de intubación; y continuar con la ventilación.

Description

DISPOSITIVO DE INTUBADO LARINGEOTRAQUEAL
Y PROCEDIMIENTOS DE INTUBACIÓN
CAMPO DE APLICACIÓN El presente invento se refiere a un dispositivo de intubado laringeotraqueal de pacientes, más específicamente de intubado laringeotraqueal de pacientes en estado crítico, en condiciones adversas o de intubaciones dificultosas.
ANTECEDENTES La patente US 10.213.567 de Shan Theventhiran, concedida el 26 de febrero de 2019, se titula “Mascarilla laríngea de intubación fácilmente removible”. Este documento divulga una mascarilla de intubación mejorada que se usa para la anestesia de pacientes. También se usa para conducir los tubos endotraqueales hacia la tráquea. Tiene previsto un suministro de aire/gases en forma lateral, pero es en todo momento por adentro del tubo endotraqueal. Se conecta un conector en el extremo proximal del tubo endotraqueal con una derivación lateral para el suministro de fluidos.
En nuestro invento, se realiza la ventilación (no así en los dispositivos existentes) durante la operación de intubación se hace a través de la máscara laríngea, no por el tubo endotraqueal. i La patente US 4.580.556 de Prabhakar Kondur, concedida el 8 de abril de 1986, se titula “Adaptador para intubación endotraqueal”. Este documento divulga un adaptador para colocar sobre una máscara facial para anestesia/respiración. El adaptador es un tubo hueco con una derivación. El tubo hueco presenta un extremo que se calza ajustadamente a la máscara facial, quedando firmemente fijada e impidiendo fugas de gases. El extremo opuesto presenta un orificio con un primer tapón removible, que a su vez presenta un orificio con un segundo tapón removible. Por la derivación se conecta un sistema de suministro de gases, que podrán ser aire o anestesia, dependiendo de la necesidad del paciente. En uso se pueden introducir tanto un tubo endotraqueal (retirando el primer tapón) como un endoscopio (retirando el segundo tapón).
En nuestro invento no se requiere de máscara facial.
La publicación ES 2.668.026 de Medcom Flow SA, de fecha 06 de marzo de 2013 se titula “Videomascarilla laríngea con lengüeta rígida retráctil y con medios para la ventilación y la intubación”. Este documento divulga una mascarilla laríngea de tres componentes, un tubo rígido en forma de “J” con una canaleta longitudinal, un tubo flexible encastrable y separable del tubo rígido provisto de un anillo laríngeo en su extremo distal, y medios de visión. El tubo endotraqueal se inserta a través del tubo flexible. En su memoria descriptiva menciona un procedimiento de intubación en el que primeramente se introduce el dispositivo por la via aérea del paciente. Una vez introducido se infla en anillo laríngeo, y recién se suministra oxígeno. Recién cuando el paciente está con oxigenación y ventilación controlada se retira el tubo rígido quedando el tubo flexible en su lugar. Se inserta un tubo endotraqueal por el tubo flexible, pasa a lo largo del anillo laríngeo y se introduce dentro de la traquea donde se fija con un balón inflable y se retira el tubo flexible.
La patente US 5.520.175 de W. Fry, concedida el 28 de mayo de 1996 se titula “ Tubo endotraqueal con medios de succión”. Este documento divulga un tubo endotraqueal provisto de un manguito inflable con una superficie superior con forma cóncava que forma un recipiente recolector y medios para asegurar la succión del recipiente mientras el tubo está en posición. Un alambre con un extremo fijo al recipiente y el otro extremo libre afuera del paciente permite deslizar un catéter por el mismo hasta el recipiente y proceder con la succión de cualquier líquido alojado dentro del recipiente.
La patente US 9.949.629 de Gardner, concedida el 24 de abril de 2018 se titula “Dispositivo de inserción de un tubo endotraqueal”. Este documento divulga un montaje óptico configurado para usar con dispositivos de inserción de tubos endotraqueales, e incluye un miembro flexible con un cuerpo alargado con forma sustancialmente cilindrica, un extremo distal y otro proximal. El tubo endotraqueal es llevado por el miembro flexible y una pestaña de retención del tubo endotraqueal se extiende hacia afuera del miembro flexible y está configurada para permitir colocar el tubo endotraqueal y mantenerlo. La pestaña tiene una sección sustancialmente circular, define un canal que se extiende longitudinalmente e incluye una ranura formada en la misma. La ranura longitudinal está configurada para proporcionar un acceso al canal y facilita el retiro del tubo endotraqueal. La patente US 9.572.946 de D. Chun, concedida el 21 de febrero de 2017 se titula “Máscara facial y sistema de intubación endotraqueal”. Este documento divulga una máscara facial que presente un acceso de intubación para insertar un tubo de intubación, un puerto de ventilación para llevar a cabo una ventilación artificial durante el procedimiento de intubación, y un dispositivo de video para ver las vías respiratorias del paciente.
Existen una pluralidad de sistemas de intubación de pacientes en el arte previo fácilmente accesibles a través de internet, pero todos tienen una característica que el presente invento no: la posibilidad de ventilar mientras se intuba al paciente. En el arte previo se suspende la ventilación (paciente sin respirar) mientras se procede con la intubación
Existen una pluralidad de patentes (US 5.507.279; 4.364.391) que divulgan dispositivos y métodos en los que se usa un alambre/guía para enhebrar el tubo endotraqueal hacia la tráquea. Estos dispositivos son, básicamente, para traqueotomías, en los que se inserta una guía delgada desde el exterior pinchando la tráquea y se lleva hasta la cavidad de la boca, donde se la recupera y se usa para enhebrar el tubo endotraqueal. Estos dispositivos no han demostrado utilidad en el campo ya que prácticamente no se usan.
Un artículo del New England Journal of Medicine (380; February 2019) refiere a que la hipoxia (falta de oxígeno en la sangre) es una de las complicaciones más frecuentes durante una intubación endotraqueal, que aumenta el riesgo de paro cardíaco y muerte en pacientes. Los pacientes que reciben ventilación durante el proceso de intubación tienen mayor nivel de oxigeno en la sangre y menor incidencia de hipoxia. Esto es importante cuando las condiciones de intubación (accidentes, urgencias, personal no entrenado, dificultades en acceso a las vías respiratorias, etc.) distan de ser las ideales. La intubación de emergencia en un paciente críticamente enfermo es más difícil debido a la pobre reserva cardiorespiratoria del paciente, estrés y urgencia en la intubación y limitaciones del entorno durante el procedimiento y de menor éxito comparada con la intubación electiva previa a una cirugía programada. Durante estas intubaciones de emergencia, los intentos fallidos y complicaciones como hipoxia severa o paros cardiorespiratorios son mayores.
Durante episodios de apnea, el tiempo en que se desarrolla una hipoxia severa (saturación de O2 en sangre menor de 85%) es de solamente 23 segundos en pacientes críticamente enfermos y de 502 segundos en personas adultas sanas. Es claro, especialmente para el primer caso la rapidez en que se debe hacer una intubación correcta.
OBJETIVOS DEL INVENTO
Proporcionar un dispositivo de intubado laringeotraqueal en el que se ventile simultáneamente durante la mayor parte de una operación de intubado evitando hipoxia para el paciente. Proporcionar un dispositivo de intubado laringeotraqueal en el que se refuerce el sellado de la mascarilla laríngea contra la glotis evitando pérdidas de caudal o presión de fluidos de las vías respiratorias hacia el exterior del paciente.
Proporcionar un dispositivo de intubado laringeotraqueal en el que se utilice una guía de intubación (bougie) que pueda desconectarse del visor y permitir la remoción de la máscara laríngea e inserción del tubo endotraqueal.
Proporcionar un dispositivo de intubado laringeotraqueal de fácil manipulación, especialmente apto para su uso en emergencias y que requiera de personal menos capacitado o entrenado, al guiar al tubo endotraqueal por una guía de intubación hasta la tráquea.
Proporcionar un dispositivo de intubado laringeotraqueal apto para su uso en el manejo de vías aéreas dificultosas, en situaciones de emergencia, críticas o no.
Proporcionar un dispositivo de intubado laringeotraqueal donde el tubo endotraqueal sea totalmente independiente de la máscara laríngea, no estando vinculados entre sí.
Proporcionar una guía de intubación con cámara que pueda desconectarse del visor, permitiendo la remoción de la máscara laríngea sin retirar la guía de intubación.
Proporcionar un procedimiento en el que se ventile mientras se inserta y manipula la guía de intubación. BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
La figura 1 muestra una vista del dispositivo del presente invento.
La figura 2A muestra una vista de la máscara laríngea con soporte de máscara laríngea con la pieza conectora integral a la misma. La figura 2B muestra una vista de la máscara laríngea con soporte de máscara laríngea con la pieza conectora desmontable respecto de la misma.
La figura 3 muestra una válvula elástica orientada hacia el interior de la máscara laríngea.
La figura 4A muestra un corte de un paciente listo para ser intubado. La figura 4B muestra un corte de un paciente con la máscara laríngea colocada.
La figura 4C muestra un corte de un paciente con la máscara laríngea colocada y con la guía de intubación.
La figura 4D muestra un corte de un paciente con la guía de intubación colocada y el comienzo de la inserción del tubo endotraqueal.
La figura 4E muestra un corte de un paciente con el tubo endotraqueal en su posición definitiva.
RESUMEN Un dispositivo de intubado laringeotraqueal que comprende una máscara laríngea, una pieza conectora, un tubo endotraqueal y una guía de intubación, donde la máscara laríngea es un tubo hueco adaptable a una garganta, con dicha pieza conectora conectada en su extremo proximal, y dicha pieza conectora está provista de un ramal principal con una válvula elástica y al menos una derivación, ambas en comunicación fluida con la máscara laríngea, y de una mascarilla en su extremo distal, una guía de intubación que se inserta dentro de la máscara laríngea, un tubo endotraqueal que se introduce utilizando la guía de intubación una vez que la máscara laríngea fue retirada, y al menos una derivación para conectar un sistema de ventilación.
El procedimiento de intubación comprende los pasos de: insertar la máscara laríngea con la pieza conectora en su extremo proximal; inflar la almohadilla y el balón en el dorso de la almohadilla; iniciar la ventilación; insertar la guía de intubación con cámara por la válvula elástica y dentro de la máscara laríngea; maniobrar la guía de intubación hasta que su extremo distal esté en posición delante de la cuerdas vocales; atravesar las cuerdas vocales con la punta de la guía de intubación; desconectar el visor de la guía; suspender la ventilación; desinflar la almohadilla y el balón; retirar la máscara laríngea dejando la guía de intubación en su posición; insertar el tubo endotraqueal alrededor de la guía de intubación hasta pasar las cuerdas vocales; inflar el manguito para sellar el tubo endotraqueal a la tráquea; retirar la guía de intubación; y continuar con la ventilación. DESCRIPCIÓN DEL INVENTO
DISPOSITIVO
El dispositivo de intubado laringeotraqueal (1) del presente invento está compuesto por una máscara laríngea (2), una pieza conectora (3), un tubo endotraqueal (4), y una guía de intubación (5).
La máscara laríngea es un tubo hueco, de manera que acompañe la vía respiratoria superior a medida que se lo introduce dentro de la cavidad bucal y faríngea del paciente y quede alojado dentro de la misma y tiene dispuesto en su extremo distal una mascarilla. Preferentemente presenta una configuración en “J” similar a las máscaras laríngeas ya existentes. En una realización tiene una rigidez suficiente para poder movilizar la base de la lengua y acceder a la glotis sin que deforme su geometría. En otra realización la máscara laríngea es flexible y la rigidez la provee un soporte de máscara laríngea (6) hueco, abierto lateralmente, dentro del que calza en forma removible dicha máscara laríngea flexible. La pieza conectora se conecta al soporte de máscara laríngea. Por el interior de la máscara laríngea pueden enhebrarse, al menos, la guía de intubación pudiendo ésta estar provista de una cámara de video. Dicha cámara de video puede activarse tanto con cableado como en forma inalámbrica. Es importante destacar que la cámara de video comprende también un visor que puede desconectarse de la guía de intubación permitiendo una simple remoción de la máscara laríngea a través de la guía de intubación.
Tanto la máscara laríngea como el soporte de máscara laríngea presentan la pieza conectora en su extremo proximal, del lado del operador de la intubación. La pieza conectora puede ser integral tanto a la máscara laríngea como al soporte de máscara laríngea, o ser removible respecto de los mismos. En este último caso presenta elementos de diseño aptos para que quede correctamente calzada respecto de la máscara laríngea o del soporte de máscara laríngea.
La pieza conectora es una pieza sustancialmente tubular con un ramal principal (7), colineal con el eje de la máscara laríngea, y presenta al menos una derivación lateral (8). La derivación lateral, o una de ellas, es para conectar un sistema de ventilación (bolsa ambu) (9). El resto de las derivaciones, en caso de haber más de una, servirán para conectar líneas de aspiración, inflado, etc. La pieza conectora puede estar provista de un soporte (10) para el visor de la cámara de video o similar. La pieza conectora está provista de una válvula elástica (11) en el ramal principal. La/s derivación/es lateral/es es/son hueca/s, y está/n fluidamente conectada/s al interior de la máscara laríngea, pudiendo acceder al interior de la misma por medio de válvulas elásticas similares a la del ramal principal, sin la necesidad de usar tapones para evitar la fuga de fluidos. Las válvulas elásticas tanto en el ramal principal de la pieza conectora como en las derivaciones mantienen sellado el interior de dicha pieza conectora y el interior de la máscara laríngea, permitiendo la introducción por la misma de una guía de intubación u otro elemento alargado, desplazarlo en forma longitudinal, inclinarlo o girarlo sin que dichas válvulas elásticas pierdan sustancialmente su sellado, manteniendo la presión que pudiera haber dentro de la máscara laríngea. La válvula elástica es una membrana elástica con un orificio diminuto, normalmente cerrado, que impide la fuga de fluidos solamente por la presión interior del volumen y que permite introducir un elemento alargado sin generar fugas. Sin embargo dicho orificio admite que un elemento alargado lo traspase sin que pierda dicho sellado. La membrana elástica puede tener forma coniforme en forma de papila, de manera que tanto la guía de intubación como cualquier elemento alargado puedan insertarse y operarse por su extremo. Este manipuleo del elemento alargado que no produce fugas, sería imposible si las aberturas de la pieza conectora (ramal principal y derivaciones) fueran tapones. En la realización de la membrana con forma coniforme en forma de papila, la papila está orientada hacia el interior de la máscara laríngea, formando un depósito (12) para contener fluido lubricante o similar para untar la guía de intubación a medida que se introduce por la válvula elástica. Esto último puede complementar o reemplazar la lubricación de la guía de intubación en forma manual. Esto es uno de los aspectos novedosos e inventivos del presente invento.
La pieza conectora puede estar provista de un soporte para el visor de la cámara de video, de manera que el operador tenga visión directa al visor mientras realiza la intubación. El visor puede ser independiente del dispositivo.
Se hace notar que no existe ninguna interferencia entre la operación de la guía de intubación con la operación del sistema de ventilación. Se aprecia que ambas operaciones pueden hacerse simultáneamente. Este es uno de los aspectos novedosos e inventivos del presente invento. No hay ninguna interferencia o impedimento para realizar ambas tareas simultáneamente: introducción y manipulación de la guía de intubación y ventilación del paciente. Las mascarillas del arte previo presentan un dorso y un anillo inflable o de gel
(almohadilla) en el frente para el sellado, que generan un espacio que se enfrenta a la glotis. Una vez colocadas en posición, la mascarilla esta apretada contra la glotis sellando la almohadilla dicha unión, y logrando un primer nivel de sellado fluido entre la vía respiratoria con el exterior. La máscara laríngea puede estar provista de una cámara de video conectada a la misma mostrando la entrada a la glotis. Sin embargo, en situaciones de emergencia o con operadores no experimentados, la mascarilla no queda totalmente en posición correcta, en cuyo caso la imagen del video no muestra claramente la entrada a la glotis.
En nuestro invento, la mascarilla presenta un dorso (13) y una almohadilla (14), inflable o de gel, en su frente para sellar la unión entre la mascarilla y la glotis.
El presente invento está provisto, además, de un balón inflable (15) en el dorso de la mascarilla. Cuando este balón está inflado, se apoya contra la pared posterior de la faringe inferior, aumentando la presión de la almohadilla contra la glotis, por lo tanto mejora el sellado ya provisto por la almohadilla de la mascarilla. Esto le otorga al dispositivo una mayor eficiencia en la ventilación, por reducción de las pérdidas de fluidos en dicho sellado mejorado, respecto de los equipos del arte previo. También se evita que cualquier reflujo gástrico ingrese a la vía respiratoria. El inflado/desinflado de la almohadilla y del balón podrán presentar líneas de inflado (16) independientes ó compartir la misma línea de inflado. Cada línea de inflado tiene su correspondiente válvula conectora (17). Este sellado mejorado entre la almohadilla y la glotis permite aumentar la presión de inflado de la bolsa ambu, evitando fugas de fluidos por el aumento de la presión de ventilación, por lo tanto una operación de ventilación con mayor eficiencia. Este es otro de los aspectos novedosos e inventivos del presente invento. Cada línea de inflado puede estar provista de un medidor de presión para lograr una presión deseable de inflado o de un indicador de presión cualitativo. Es importante, durante la ventilación de pacientes, que las uniones que definen el volumen: pulmones - vías respiratorias - disposición de intubado (bolsa ambu, su conexión a la derivación, sellado del ramal principal, conexión a la mascarilla laríngea, unión almohadilla - glotis) estén lo más selladas posible. Básicamente para evitar la pérdida de fluidos o el ingreso de fluidos externos (del estómago). Cuánto mejor sea el sellado, mejor eficiencia tendrá la ventilación o intubación del paciente. Con un buen sellado se puede aumentar la presión de los fluidos, sin que se presenten pérdidas de los mismos, favoreciendo la expansión pulmonar. La presencia del balón inflado contribuye también a dificultar aún más la aspiración o el ingreso de fluidos del esófago y estómago a las vías respiratorias. La mejora en el sellado permitirá una ventilación de mayor eficiencia ya que, aunque se aumente la presión de la bolsa ambu, no habrá pérdidas de ventilación por el espacio glotis - almohadilla. La guía de intubación es un elemento alargado flexible que se adapta a las sinuosidades de la máscara laríngea. La guía de intubación es preferentemente cilindrica con un orificio longitudinal que le otorga flexibilidad. Este orificio longitudinal puede ser un conducto para cableados de video, iluminación etc. El extremo distal puede presentar un leve desvío (18) que facilitaría su orientación hacia las cuerdas vocales al momento de su introducción. La orientación de dicho leve desvío puede estar indicada con una referencia longitudinal a lo largo de la guía de intubación. En caso que la guía de intubación esté provista con una cámara de video, se podrá observar la zona de maniobra al momento de la intubación. La orientación de la cámara la daría el leve desvío del extremo distal combinado con el desplazamiento longitudinal y el giro de la propia guía de intubación. La cámara de video podrá activarse tanto por cableado como en forma inalámbrica. El visor de la cámara de video se desconecta de la guía de intubación permitiendo el libre desplazamiento de la máscara laríngea en dirección proximal. La guía de intubación podrá ser un bougie, guía de transiluminación o similar.
El tubo endotraqueal es un tubo como los del arte previo. Consta de un tubo flexible (19) con un extremo proximal y un extremo distal. El extremo proximal presenta una configuración para poder conectarse a diferentes sistemas de ventilación una vez que el mismo está en posición. El extremo distal presenta un manguito inflable (20) que sella la tráquea del exterior, que podrá ser inflado/desinflado. Comprende también una línea de inflado (21) que podrá ser interna o externa a la máscara laríngea. El extremo proximal de dicha línea de inflado presenta una válvula conectora. Esta línea de inflado puede estar provista de un medidor de presión para lograr una presión deseable de inflado o un indicador de presión cualitativo.
El tubo endotraqueal es una unidad totalmente independiente de la máscara laríngea, no estando estructuralmente vinculados.
PROCEDIMIENTO DE INTUBACIÓN
El tiempo es un recurso significativo en la operación de intubado, ya que se busca dejar al paciente con el mínimo tiempo sin ventilar. También es importante manipular cuidadosamente la transición a través de las cuerdas vocales para evitar su daño. También es importante aislar el fluido de la vía respiratoria del paciente del exterior para evitar la emisión de aerosoles.
El procedimiento de intubación con el presente invento es más sencillo, más seguro y más eficiente que con los del arte previo: Primero, porque se ventila durante la inserción y manipulación de la guía de intubación;
Segundo, porque la guía de intubación que primero se pasa por las cuerdas vocales es de menor diámetro y más flexible que un endoscopio o tubo endotraqueal estándar por lo que resulta una operación menos riesgosa para el paciente; Tercero, porque en todo el tiempo se trabaja en un sistema cerrado, evitando se esparza cualquier partícula portadora de gérmenes infecciosos proveniente de las vías aéreas del paciente al exterior; y
Cuarto, porque presenta un mejor sello entre la glotis y la mascarilla que permite evitar la fuga de fluidos al aumentar la presión de ventilación durante el procedimiento.
Al momento de solicitar protección por el presente invento, el mundo se encuentra en plena pandemia por el virus Covid-19. Desde un punto de vista sanitario parcial, ya hay más de 4.750.000 de personas infectadas, y las muertes llegan a las 310.000 personas. Muchos pacientes terminaron en camas de terapia intensiva a la que llegaron después de un proceso de intubación. El virus se aloja en las vías respiratorias. Muchas de las víctimas son personal sanitario que se han contagiado del virus a pesar de los sistemas de protección existentes, siendo la maniobra de intubación uno de los procedimientos más riesgosos de contagio. Hubiera sido interesante contar con una herramienta de trabajo (sistema de intubación) que aumentara la protección del personal sanitario impidiendo el esparcido de fluidos de vías respiratorias de pacientes infectados.
El manejo del tiempo y la sencillez de pasar por las cuerdas vocales es importante. Especialmente en situaciones donde el operador de la intubación no tiene experiencia, no tiene conocimientos o se presenta un entorno desfavorable o de intubación dificultosa: paciente gravemente enfermo, intentos fallidos de intubación, apertura bucal limitada, mal formaciones congénitas de la vía aérea, obstrucción de la vía aérea, artritis mandibular, cuello rígido, traumas faciales, obesos, etc.). Estadísticas muestran que aproximadamente de un 5% a 10% de las intubaciones presentan características de intubaciones dificultosas, donde un porcentaje de estas llevan a la muerte del paciente. Este problema se ve agravado por un aumento en la longevidad y en la obesidad de la población. Estos son dos factores que inciden directamente en las intubaciones dificultosas. El tiempo que dura la intubación, período en que el paciente no respira (ventila), debiera ser el mínimo.
En un primer procedimiento de intubación con el presente invento, al comienzo de la intubación se introduce la máscara laríngea hasta contactar la glotis, se procede a ventilar al paciente, posteriormente se introduce una guía de intubación que pasa entre las cuerdas vocales, siempre ventilando, se desconecta el visor de la cámara de video para permitir la posterior extracción de la máscara laríngea quedando la guía de intubación en posición, se inserta el tubo endotraqueal enhebrado dentro de la guía de intubación, y se sella la tráquea, y finalmente, se retira la guía de intubación, quedando el tubo endotraqueal listo para conectarse a un equipo de ventilación.
En un segundo procedimiento de intubación con el presente invento, al comienzo de la intubación se introduce la máscara laríngea con la guía de intubación ya insertada hasta la mascarilla hasta contactar la glotis, se procede a ventilar al paciente, posteriormente se manipula dicha guía de intubación para pasar entre las cuerdas vocales, siempre ventilando, se desconecta el visor de la cámara de video para permitir la posterior extracción de la máscara laríngea quedando la guía de intubación en posición, se inserta el tubo endotraqueal enhebrado dentro de la guía de intubación, y se sella la tráquea, y finalmente, se retira la guía de intubación, quedando el tubo endotraqueal listo para conectarse a un equipo de ventilación. Para proceder con la intubación, primeramente se introduce la máscara laríngea hasta que esta haga tope con el tabique laringe/esófago. Si las medidas del tubo coinciden con las del paciente, la mascarilla debería estar enfrentando a la glotis (22). Esto podría confirmarse con el uso de una cámara de video conectada al extremo de la guía de intubación. En esta posición se inflan la almohadilla y el balón sobre el dorso de la mascarilla, quedando el dispositivo en posición, en contacto y sellando la glotis. Se comienza la ventilación.
Posteriormente se introduce la guía de intubación por la válvula elástica en el ramal principal de la pieza conectora sin dejar de ventilar. Por la configuración de dicha válvula elástica, la introducción, remoción, manipuleo (desplazamientos longitudinales, inclinaciones y de rotación) de la guía de intubación dentro de la máscara laríngea no afectará el sellado ni la ventilación a la que se somete al paciente, por lo que no se perderá presión dentro de la máscara laríngea ni se emitirán aerosoles al exterior. Operando la guía de intubación dentro de la máscara laríngea, y con la ayuda de la cámara de video, el operador de la intubación tiene tiempo y visión para insertar la guía de intubación a través de las cuerdas vocales (23) y hasta dentro de la tráquea (24). La ventilación continúa. En ningún momento la ventilación fue interrumpida ya que usa (el canal de derivación lateral) un canal diferente (ramal principal) que el de manipuleo de la guía de intubación. Cualquier dificultad que se presente durante la intubación, se continuará ventilando hasta que se resuelva. El operador del equipo puede tomarse todo el tiempo necesario ya que el paciente no sufrirá de hipoxia. El tiempo necesario puede ser para insertar suavemente la guía de intubación dentro de la tráquea, para adquirir experiencia, para resolver el desafío de una intubación difícil, etc. Este es otro gran aspecto novedoso e inventivo del presente invento. Se manipula el dispositivo con menores limitaciones de tiempo o de consecuencias para el paciente. Tampoco hay interferencia entre la operación de ventilación y el manipuleo de la guía de intubación. Como la válvula elástica cuenta con un depósito de fluido lubricante o similar, el mismo unta la guía de intubación en forma automática, sin que el operador deba untarla previamente.
En otro procedimiento la introducción de la máscara laríngea ya se realiza con la guía de intubación insertada dentro de la misma. Una vez que la guía de intubación fue insertada dentro de la tráquea, se desconecta el visor de la cámara de video de la guía de inserción y posteriormente se procede a retirar la máscara laríngea. Para esto se desinflan la almohadilla y el balón y se extrae la máscara laríngea sin permitir que la guía de inserción se salga de su posición. Durante ésta operación de extracción sí hay que dejar de ventilar muy brevemente para retirar la máscara laríngea, ya que al desinflar la almohadilla y el balón se perdió el sellado de la unión mascarilla - glotis. Con la máscara laríngea retirada y la guía de intubación colocada, se inserta el tubo endotraqueal por la guía de inserción hasta su posición definitiva. El pasaje del extremo distal del tubo endotraqueal por las cuerdas vocales es menos traumático porque se desliza por la guía de intubación. Esta inserción es menos traumática a que si no estuviera la guía de intubación, ya que se va por el camino correcto (guía de intubación inserta dentro de la tráquea).
Con el tubo endotraqueal en su posición definitiva se infla el manguito del tubo endotraqueal que sella el espacio pulmonar con un sistema de ventilación. Se vuelve a tener el volumen: pulmones - tráquea - tubo endotraqueal - sistema de ventilación, aislado del exterior.
La operación de intubación está ahora concluida.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de intubado laringeotraqueal que comprende una máscara laríngea, una pieza conectora, un tubo endotraqueal y una guía de intubación, donde la máscara laríngea es un tubo hueco preferentemente con una configuración en “J”, provisto de dicha pieza conectora en su extremo proximal, y de una mascarilla en su extremo distal provista ésta de una almohadilla en su frente y un dorso; donde la pieza conectora es sustancialmente tubular provista de un ramal principal colineal con el eje de la máscara laríngea, y al menos una derivación, ambos en comunicación fluida con máscara laríngea, un tubo endotraqueal flexible, donde el tubo endotraqueal está provisto de un manguito inflable de sellado en su extremo distal; y una guía de intubación, que puede enhebrarse dentro tanto dentro de la máscara laríngea como del tubo endotraqueal, donde la guía de intubación es un elemento alargado flexible, preferentemente con un orificio longitudinal; CARACTERIZADO porque: dicha pieza conectora está conectada a la máscara laríngea; y dicha pieza conectora está provista de una válvula elástica en el ramal principal y las derivaciones cuentan también con válvulas elásticas, y donde una derivación es para conectar un sistema de ventilación.
2. El dispositivo de intubado laringeotraqueal de la reivindicación 1,
CARACTERIZADO porque dicha máscara laríngea además comprende un soporte de máscara laríngea provisto de una abertura lateral dentro de la que calza dicha máscara laríngea, y la pieza conectora está conectada a dicho soporte de máscara laríngea.
3. El dispositivo de intubado laringeotraqueal de la reivindicación 1 , CARACTERIZADO porque la mascarilla además comprende un balón inflable en su dorso con su correspondiente línea de inflado.
4. El dispositivo de intubado laringeotraqueal de la reivindicación 1 ,
CARACTERIZADO porque la guía de intubación presenta un leve quiebre en su extremo distal.
5. El dispositivo de intubado laringeotraqueal de la reivindicación 1 ,
CARACTERIZADO porque la guía de intubación presenta una cámara de video en su extremo distal.
6. El dispositivo de intubado laringeotraqueal de la reivindicación 1 ,
CARACTERIZADO porque el visor puede desconectarse de la guía de intubación con cámara de video.
7. El dispositivo de intubado laringeotraqueal de la reivindicación 1 ,
CARACTERIZADO porque la cámara de video se acciona mediante cableado o en forma inalámbrica.
8. El dispositivo de intubado laringeotraqueal de la reivindicación 1 ,
CARACTERIZADO porque la válvula elástica es una membrana de material elástico con al menos un orificio diminuto normalmente cerrado que se abre al introducir un elemento alargado.
9. El dispositivo de intubado laringeotraqueal de la reivindicación 1,
CARACTERIZADO porque la válvula elástica es una membrana con forma coniforme en forma de papila orientada hacia el interior de la máscara laríngea.
10. El dispositivo de intubado laringeotraqueal de la reivindicación 1,
CARACTERIZADO porque la válvula elástica presenta un depósito para alojar lubricante o similar.
11. El dispositivo de intubado laringeotraqueal de la reivindicación 1,
CARACTERIZADO porque la pieza conectora puede ser integral o removible respecto de la máscara laríngea o del soporte de máscara laríngea.
12. El dispositivo de intubado laringeotraqueal de la reivindicación 1,
CARACTERIZADO porque la guía de intubación es un bougie o una guía de transiluminación.
13. Un procedimiento de intubación para usar con el dispositivo de intubado laringeotraqueal de la reivindicación 1, CARACTERIZADO porque comprende los pasos de: insertar la máscara laríngea con la pieza conectora y la mascarilla hasta que ésta enfrente la glotis; inflar el balón y/o la almohadilla para fijar y sellar la mascarilla a la glotis; iniciar la ventilación; llenar el depósito con lubricante; insertar la guía de intubación con cámara de video por la válvula elástica y dentro de la máscara laríngea; maniobrar la guía de intubación hasta que su extremo distal esté en posición delante de la cuerdas vocales; atravesar las cuerdas vocales con la punta de la guía de intubación; desconectar el visor de la guía; suspender la ventilación; desinflar la almohadilla y el balón; retirar la máscara laríngea dejando la guía de intubación en su posición; insertar el tubo endotraqueal alrededor de la guía de intubación hasta pasar las cuerdas vocales; inflar el manguito del tubo endotraqueal; retirar la guía de intubación; y continuar con la ventilación por otros medios.
14. Un procedimiento de intubación para usar con el dispositivo de intubado laringeotraqueal de la reivindicación 1 , CARACTERIZADO porque comprende los pasos de: introducir la guía de intubación dentro de la máscara laríngea hasta la mascarilla; insertar la máscara laríngea (con la guía de intubación) con la pieza conectora y la mascarilla hasta que ésta enfrente la glotis; inflar el balón y/o la almohadilla para fijar y sellar la mascarilla a la glotis; iniciar la ventilación; llenar el depósito con lubricante; maniobrar la guía de intubación hasta que su extremo distal esté en posición delante de la cuerdas vocales; atravesar las cuerdas vocales con la punta de la guía de intubación; desconectar el visor de la guía; suspender la ventilación; desinflar la almohadilla y el balón; retirar la máscara laríngea dejando la guía de intubación en su posición; insertar el tubo endotraqueal alrededor de la guía de intubación hasta pasar las cuerdas vocales; inflar el manguito del tubo endotraqueal; retirar la guía de intubación; y continuar con la ventilación por otros medios.
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