ES2960067T3 - Un dispositivo de gestión de las vías respiratorias - Google Patents

Abstract

La invención proporciona un dispositivo para insertar una vía aérea infraglótica o un dispositivo de obtención de imágenes en un paciente, comprendiendo el dispositivo un canal abierto que está curvado a lo largo de su longitud, comprendiendo un primer extremo del dispositivo una porción de mango y estando configurado un segundo extremo del dispositivo. , en uso, para extenderse hasta la abertura de la tráquea del paciente. La invención también proporciona un dispositivo de vía aérea infraglótica que comprende un tubo endotraqueal y dos manguitos inflables anulares, en el que cada manguito está provisto de una línea de inflado a través de la cual se pueden inflar o desinflar los manguitos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Un dispositivo de gestión de las vías respiratorias

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo de gestión de las vías respiratorias que puede usarse para asegurar una vía respiratoria, concretamente un dispositivo para insertar un dispositivo infraglótico de las vías respiratorias o un dispositivo de imagenología de fibra óptica en un paciente. La presente invención también se refiere a un dispositivo mejorado para las vías respiratorias infraglótico.

Antecedentes de la invención

Los dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias (SAD) son dispositivos que mantienen despejadas las vías respiratorias superiores de un humano o un animal para una ventilación sin obstrucciones. Los SAD (también denominados dispositivos para las vías respiratorias supraglóticos o vías respiratorias extraglóticos/periglóticos) son dispositivos para las vías respiratorias que pueden insertarse en la faringe de un paciente para permitir la ventilación, la oxigenación o la administración de gases anestésicos. Los SAD están diseñados para asentarse en la hipofaringe del paciente y cubrir las estructuras supraglóticas, permitiendo de este modo un aislamiento relativo de la tráquea sin necesidad de intubación endotraqueal.

Los ejemplos de SAD incluyen vías respiratorias con máscara laríngea, máscaras baska, LTS-D de tubo laríngeo, tubos king y el dispositivo para vías respiratorias supraglótico I-Gel®.

Sin embargo, como los dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias se asientan por encima de la tráquea del paciente, no se crea un sellado completo entre el dispositivo supraglótico y la tráquea del paciente. Esto significa que no todo el gas que pasa a través del dispositivo supraglótico se introduce en la tráquea del paciente. Además, debido a la localización del dispositivo supraglótico para las vías respiratorias, puede desalojarse fácilmente con el movimiento del paciente (por ejemplo, cuando se administran compresiones torácicas con la vía respiratoria supraglótica insertada).

Los dispositivos infraglóticos para las vías respiratorias son dispositivos de gestión de las vías respiratorias más avanzados que suministran aire y gases directamente a la tráquea del paciente y son la manera preferida de asegurar y gestionar las vías respiratorias del paciente.

La intubación traqueal, a menudo denominada simplemente intubación, es la colocación de un dispositivo infraglótico en las vías respiratorias del paciente, por ejemplo, un tubo flexible de plástico o goma, en la tráquea de un paciente para mantener abiertas las vías respiratorias y garantizar la ventilación correcta. El tubo puede entonces servir como conducto a través del cual pueden administrarse oxígeno, anestésicos u otros fármacos. La intubación traqueal se realiza con frecuencia en pacientes gravemente heridos, enfermos o anestesiados para facilitar la ventilación de los pulmones (incluyendo la ventilación mecánica) y para evitar la posibilidad de asfixia u obstrucción de las vías respiratorias.

Estos dispositivos infraglóticos también están provistos típicamente de un sello inflable que rodea una parte del tubo, que se infla una vez que el tubo se ha colocado dentro de la tráquea, para sellar el tubo dentro de la tráquea y mantener el dispositivo infraglótico en su lugar.

Mientras que a veces se usan procedimientos nasotraqueales para la intubación, donde el tubo endotraqueal pasa a través de la nariz y el aparato vocal en la tráquea, más comúnmente se usa una ruta orotraqueal, donde el tubo pasa a través de la boca y el aparato vocal.

Sin embargo, la intubación traqueal actualmente requiere laringoscopios (por ejemplo, palas laringoscópicas) para su inserción. Estos laringoscopios se usan para abrir las vías respiratorias y permitir que el profesional médico visualice las vías respiratorias para que el tubo traqueal pueda dirigirse hacia la tráquea. Los laringoscopios tienen a menudo una forma grande y están hechos de acero inoxidable. En algunas circunstancias, el uso de estos laringoscopios metálicos puede provocar daños en la boca o los dientes del paciente (incluyendo lesiones en la mucosa, lesiones dentales y lesiones temporales del nervio lingual e hipogloso).

Además, la intubación endotraqueal a menudo debe ser realizada por un profesional médico altamente cualificado y bien capacitado e incluso para estos profesionales, la intubación puede llevar algunos minutos. En el caso de que una vía respiratoria esté bloqueada, el tiempo es crítico y, por lo tanto, es importante insertar un dispositivo para las vías respiratorias de manera rápida y precisa.

También se usan procedimientos e instrumentos similares durante la imagenología médica endoscópica (por ejemplo, broncoscopia en la que se usa un dispositivo de imagenología médica para obtener imágenes de las vías respiratorias de un paciente).

Por lo tanto, sigue habiendo una necesidad de dispositivos alternativos, y preferiblemente mejorados, para insertar dispositivos infraglóticos para las vías respiratorias (o dispositivos de imagenología), en particular dispositivos que permitan insertar dispositivos infraglóticos para las vías respiratorias (o dispositivos de imagenología) de manera rápida, fácil y precisa.

Además, cuando se usan vías respiratorias infraglóticas en pacientes durante un período de tiempo prolongado (por ejemplo, durante una cirugía prolongada), la presión constante ejercida por el sello inflado sobre el revestimiento de la tráquea del paciente puede dañar los tejidos. Por lo tanto, también existe la necesidad de dispositivos infraglóticos alternativos para las vías respiratorias, en particular dispositivos infraglóticos para las vías respiratorias que reduzcan la posibilidad de daño tisular, especialmente durante el uso prolongado.

La US 2018/0169365 (Universidad de Washington) describe una vía respiratoria de máscara laríngea neonatal para intubación que incluye un cuerpo alargado que tiene un lado del paladar y un lado lingual. La US 2011/0178372 (Veranthon Inc) describe laringoscopios basados en video que tienen un canal externo localizado centralmente que va desde el mango hasta una hoja curvada configurada para administrar un ETT a una tráquea, tal como se visualiza mediante una cámara de video no extraíble o alternativamente, extraíble, y unidad de iluminación localizada por debajo del canal externo. La US 2013/0319406 (Ambu AS) describe una guía de intubación para guiar, colocar y/o insertar un tubo endotraqueal en la tráquea de un paciente, donde la guía de intubación comprende una guía relativamente flexible que se extiende desde el extremo distal de un mango de colocación relativamente rígido que tiene una sección curvada entre su extremo distal y proximal. La US 2011/0120474 (Daugherty et al) describe dispositivos para las vías respiratorias y dispositivos para asegurar para estabilizar un dispositivo para las vías respiratorias, así como métodos para elaborar y usar los dispositivos.

Sumario de la invención

La invención se refiere a un dispositivo que puede usarse para intubar de manera rápida, fácil y precisa a un paciente con un dispositivo infraglótico para las vías respiratorias, por ejemplo, un tubo endotraqueal, o insertar un dispositivo de imagenología en un paciente a través de su garganta.

Por consiguiente, la invención proporciona un dispositivo para insertar una vía respiratoria infraglótica o un dispositivo de imagenología en un paciente, el dispositivo comprendiendo un canal abierto que se curva a lo largo de su longitud, un primer extremo del dispositivo comprendiendo una parte de mango y un segundo extremo del dispositivo estando configurado, en uso, para extenderse hasta la abertura de la tráquea del paciente, caracterizado porque el canal comprende una joroba superior y una joroba inferior en posiciones a lo largo de la longitud del canal.

El dispositivo solo se usa para insertar la vía respiratoria infraglótica o el dispositivo de imagenología y una vez que se ha insertado la vía respiratoria infraglótica o el dispositivo de imagenología, el dispositivo de la invención se retira dejando la vía respiratoria infraglótica o el dispositivo de imagenología en su sitio. El dispositivo no es en sí mismo un dispositivo para vías respiratorias infraglótico o supraglótico, que permanece colocado en el paciente para suministrar oxígeno a los pulmones del paciente.

El dispositivo puede usarse para insertar una vía respiratoria infraglótica, como un tubo endotraqueal en un paciente. El dispositivo también es adecuado de manera similar para insertar un dispositivo de imagenología, incluyendo un dispositivo de imagenología de fibra óptica, como un laringoscopio o un nasofaringoscopio en un paciente. Por ejemplo, el dispositivo de imagenología de fibra óptica puede ser un fibrobroncoscopio o un fibrolaringoscopio. El uso del dispositivo se describe a continuación con referencia a la inserción de una vía respiratoria infraglótica. Sin embargo, debería ser evidente que las referencias al uso del dispositivo para la inserción de vías respiratorias infraglóticas también pueden relacionarse con usos del dispositivo para insertar dispositivos de imagenología.

El dispositivo comprende un canal que es un canal abierto que comprende una parte de base formada integralmente con paredes laterales, pero donde la parte superior está abierta.

Las paredes laterales pueden estar provistas de elementos de refuerzo para proporcionar un soporte estructural o rigidez adicionales al canal. Por ejemplo, las paredes laterales pueden estar nervadas o estar provistas de paneles de refuerzo. Los miembros de refuerzo (por ejemplo, las nervaduras o los paneles) pueden formarse integralmente con el canal.

Las paredes laterales sirven para elevar los pliegues ariepiglóticos (localizados cerca de la abertura de la tráquea) para evitar que caigan dentro y bloqueen el canal abierto dentro del dispositivo.

El canal está curvado a lo largo de su longitud. El canal está típicamente curvado en un ángulo de 70° a 120°, por ejemplo de 80° a 100°. En otras palabras, el segundo extremo del canal se extiende en un ángulo de 70° a 120°, por ejemplo de 80° a 100°, con respecto al primer extremo del canal. Aunque el dispositivo puede estar hecho de un material que proporcione cierto grado de flexibilidad, el ángulo de curvatura se mide cuando no hay fuerzas externas sobre el dispositivo (que pueden distorsionar su forma).

Como parte de su forma curvada, el canal también tiene una parte de extremo curvada hacia arriba. Esta parte de extremo curvada dirige el tubo hacia la tráquea del paciente. La parte del extremo curvado está conformada no sólo para dirigir la vía respiratoria infraglótica hacia la tráquea, sino también para sellar o taponar el esófago del paciente. Esto se muestra esquemáticamente en la Figura 6. De esta manera, la parte de extremo ocluye, y preferiblemente también sella, la abertura del esófago. El sellado del esófago ayuda a mantener el dispositivo en posición dentro de la garganta del paciente una vez insertado, disminuyendo la posibilidad de que un endotraqueal insertado se desvíe de la entrada a la tráquea. Además, el sellado del esófago evita el paso de fluidos (por ejemplo, vómito o sangre) desde el esófago durante la intubación y, por lo tanto, evita las broncoaspiraciones.

La forma del canal (y en particular, la parte del extremo curvada hacia arriba) es importante para asegurar que el dispositivo pueda colocarse dentro de la garganta del paciente y también dirija un tubo endotraqueal hacia la tráquea del paciente.

La longitud del canal dependerá del tamaño del paciente, pero típicamente será de 150 mm a 250 mm, por ejemplo, de 180 mm a 230 mm. Típicamente, el canal también tiene una profundidad (medida desde la superficie superior de la base del canal hasta la parte superior de la pared lateral) de 15 mm a 30 mm, preferiblemente de 18 mm a 25 mm.

La anchura interna del canal es típicamente de 10 mm a 25 mm, por ejemplo de 15 mm a 25 mm y la anchura externa del canal es típicamente de 25 mm a 40 mm, por ejemplo de 30 mm a 40 mm.

El canal también comprende dos jorobas (una joroba superior y una joroba inferior) en posiciones a lo largo de la longitud del canal para ayudar aún más a dirigir un tubo endotraqueal hacia la tráquea del paciente. Estas jorobas ayudan a dirigir el tubo endotraqueal a lo largo del canal curvado y evitan que el tubo se atasque/aloje en una parte curvada del canal.

El dispositivo está formado por un material lo suficientemente flexible para facilitar la inserción del dispositivo en la boca y la garganta del paciente, pero lo suficientemente resistente para abrir las vías respiratorias del paciente y permitir que se inserte un tubo a través de las vías respiratorias del paciente y dentro de la tráquea. Por ejemplo, el dispositivo se forma típicamente a partir de un elastómero termoplástico (preferiblemente un elastómero termoplástico de silicona), estireno etileno butadieno estireno (SEBS) o cloruro de polivinilo (PVC). Preferiblemente, el material usado es un material de grado médico, como elastómero termoplástico de silicona de grado médico. Los elastómeros termoplásticos adecuados para su uso en dispositivos médicos serán bien conocidos para los expertos en la técnica, pero incluyen copolímeros de bloque estirénicos, polímeros de estireno etileno butadieno estireno (SEBS), policarbonato y acrilonitrilo butadieno estireno (ABS).

Dependiendo del material usado, el dispositivo puede ser un dispositivo de un solo uso o un dispositivo reutilizable.

El material puede tener una dureza Shore (usando la escala de dureza Shore 00) de 30 o más, por ejemplo de 40 o más, como de 50 o más. El material tendrá típicamente una dureza Shore de 90 o menos, típicamente de 80 o menos, como de 70 o menos. Por ejemplo, el material puede tener una dureza Shore en el intervalo de 40 a 80, preferiblemente de 50 a 70.

El material también puede incluir un aditivo lubricante (por ejemplo, un aditivo de cera) para reducir la fricción entre el dispositivo y la boca y la garganta del paciente cuando se está insertando el dispositivo.

La parte del mango del dispositivo puede ser una pestaña que se extiende desde el dispositivo. La pestaña está destinada a sujetarse entre el pulgar y los dedos índice y corazón del usuario. La pestaña también puede estar provista de un tope (por ejemplo, un mando rotatorio) que evita que el pulgar del usuario se deslice hacia atrás del extremo de la pestaña cuando el usuario tira del dispositivo.

El dispositivo también puede comprender una lengüeta blanda en el segundo extremo del dispositivo. La lengüeta está hecha de un material más suave que el resto del dispositivo flexible, ya que cuando se coloca, la lengüeta suave se inserta en la abertura del esófago. Por lo tanto, la lengüeta blanda reduce la probabilidad de que el dispositivo dañe o irrite el esófago (u otros tejidos de la garganta). En algunas realizaciones, la lengüeta blanda también actúa para sellar la abertura del esófago. La lengüeta blanda puede cubrir los lados y la parte inferior del segundo extremo (es decir, la base convexa del segundo extremo que se coloca sobre la abertura del esófago cuando está en uso). Alternativamente, la lengüeta blanda puede extenderse alrededor de los lados del segundo extremo pero dejar expuesta la parte inferior del segundo extremo.

Además de la lengüeta blanda, otras regiones del dispositivo pueden estar provistas de almohadillado, en particular aquellas regiones que es probable que entren en contacto con áreas delicadas de tejido dentro de las vías respiratorias del paciente cuando esté en uso. El acolchado puede estar formado por materiales de grado médico, como elastómeros termoplásticos, cloruro de polivinilo (PVC), silicona, caucho, poliuretano o poliftalato o una mezcla de los mismos.

La lengüeta blanda y/o el acolchado pueden tener una dureza Shore (usando la escala de dureza Shore 00) de 10 o más, por ejemplo de 20 o más, como de 25 o más. El material tendrá típicamente una dureza Shore de 50 o menos, típicamente de 40 o menos, como de 35 o menos. Por ejemplo, el material de lengüeta/amortiguador puede tener una dureza Shore en el intervalo de 10 a 50, por ejemplo de 20 a 40. En una realización, el acolchado tiene un valor de dureza Shore del 30% al 50% menor que la dureza Shore del canal y paredes laterales. La dureza Shore de un material puede medirse usando un durómetro.

Preferiblemente, el canal (incluyendo las paredes laterales) y el mango están formados integralmente del mismo material. Típicamente, todo el dispositivo se produce moldeando un material polimérico. Ventajosamente, el dispositivo de la invención puede por tanto estar formado a partir de un único molde y el dispositivo no contiene ninguna pieza móvil o que pueda moverse independientemente que compliquen su fabricación.

Sin embargo, en algunas realizaciones, todo el dispositivo, excepto las partes del almohadillado, está formado integralmente. Cuando las partes del almohadillado no se forman integralmente con el resto del dispositivo, las partes del almohadillado pueden unirse a las paredes del canal/lateral usando un adhesivo.

El dispositivo puede comprender un dispositivo de imagenología, por ejemplo una cámara, que puede ser útil para la visualización directa de la glotis. La cámara se ajusta preferiblemente al lado superior del segundo extremo del dispositivo de tal manera que se coloca en una localización apropiada para obtener imágenes de la glotis cuando se inserta en el paciente. La cámara puede ser una cámara inalámbrica que puede transmitir de forma inalámbrica datos de imagenología a un receptor inalámbrico de tal manera que los datos de imagenología puedan verse en un dispositivo de visualización.

El dispositivo también puede estar provisto de una indicación o marca en el canal que indique como de lejos debe insertarse el dispositivo en el paciente. Por ejemplo, el dispositivo puede incluir una marca en el canal que indica al usuario que la profundidad correcta para la inserción corresponde a la posición del dispositivo cuando la marca en el canal está alineada con los labios del usuario.

También se describe en la presente un método para intubar a un paciente, el método comprendiendo: i) insertar un dispositivo como se describe en la presente en la garganta de un paciente;

ii) insertar un dispositivo para las vías respiratorias (preferiblemente un dispositivo para las vías respiratorias infraglótico) en el paciente pasando el dispositivo para las vías respiratorias a lo largo del canal abierto del dispositivo;

iii) asegurar el dispositivo para las vías respiratorias dentro del paciente; y

iv) extraer el dispositivo del paciente como se describe en la presente.

El paso de inserción i) típicamente implica insertar el dispositivo como se describe en la presente en el paciente de tal manera que el segundo extremo del dispositivo selle el esófago y el canal se coloque para poder dirigir un dispositivo para las vías respiratorias hacia la tráquea del paciente.

El paso de aseguramiento iii) dependerá de la naturaleza del dispositivo infraglótico usado. Como ejemplo, cuando el dispositivo infraglótico comprende un manguito inflable para sujetar el dispositivo infraglótico para las vías respiratorias dentro de la tráquea del paciente, el paso de aseguramiento iii) comprenderá inflar el manguito inflable.

El paso de extracción iv) puede llevarse a cabo simplemente tirando del dispositivo (usando el mango) fuera de la garganta del paciente. La forma del canal abierto permite que se extraiga el dispositivo sin alterar el dispositivo para las vías respiratorias asegurado.

De manera similar, también se proporciona un método para insertar un dispositivo de imagenología en un paciente (más específicamente en la garganta de un paciente). El método corresponde al método de intubación descrito anteriormente, pero en donde el dispositivo para las vías respiratorias se reemplaza por el dispositivo de imagenología.

El dispositivo de la invención proporciona numerosas ventajas sobre los dispositivos del estado de la técnica se usan para intentar y lograr el mismo propósito, que incluyen:

• evitar el uso de laringoscopios rígidos;

• ser menos invasivo para el tracto respiratorio;

• provocar menos traumas de las vías respiratorias y menos irritación al paciente;

• ser mejor tolerado por los pacientes;

• facilidad de colocación mejorada;

• tiempo mejorado (es decir, acortado) para estabilizar las vías respiratorias de un paciente en una situación de emergencia;

• colocación más fácil por parte de personal sin experiencia; y

• necesidad reducida (o nula) del uso de relajantes musculares en procedimientos que requieren intubación endotraqueal (como anestesia programada o gestión urgente de las vías respiratorias o ventilación mecánica).

Breve descripción de los dibujos

La invención se describe ahora en los siguientes ejemplos específicos, con referencia a los dibujos acompañantes, que no deben interpretarse como limitativos del alcance de la invención, en los que:

La Figura 1 muestra un dispositivo de acuerdo con una realización de la invención.

La Figura 2 es una vista delantera del dispositivo mostrado en la Figura 1.

La Figura 3 es una vista lateral del dispositivo mostrado en la Figura 1.

La Figura 4 es una vista lateral de un dispositivo de acuerdo con una realización de la invención.

La Figura 5 muestra el extremo inferior del dispositivo mostrado en la Figura 1 con mayor detalle.

La Figura 6 es una vista esquemática que muestra la posición del dispositivo cuando se inserta en un paciente para la intubación.

Descripción detallada de la invención

A continuación, se describe una realización de la invención (con referencia a los dibujos acompañantes, Figuras 1 a 6).

Como se describe en la presente, la invención proporciona un dispositivo (10) para insertar un tubo endotraqueal.

El dispositivo (10) comprende una parte de base con paredes verticales formadas integralmente (14) a cada lado de la parte de base para formar un canal abierto (12). Las paredes verticales (14) están formadas integralmente con la parte de la base de tal manera que las partes contiguas sean redondeadas, para evitar bordes afilados.

Como se muestra en la Figura 3, el dispositivo está curvado a lo largo de la longitud del canal en un ángulo de aproximadamente 90°.

En el extremo superior del canal (12), hay una pestaña (16) que está destinada a servir como mango cuando el dispositivo está en uso. La pestaña (16) está provista de un mando rotatorio (18) para ayudar en el agarre del dispositivo. En uso, la pestaña (16) se mantiene típicamente entre el pulgar y los dedos índice y corazón y el mando rotatorio (18) evita que el pulgar se deslice hacia atrás de la pestaña (16) cuando se tira del dispositivo (10).

En el extremo inferior del canal (12), hay una parte final en forma de cuchara (20) que tiene una cara convexa y una cara cóncava. La parte final se curva hacia arriba y, en uso, dirige el tubo endotraqueal hacia la tráquea del paciente.

A lo largo de la longitud del canal en su base también hay una joroba superior (22) y una joroba inferior (24). Las jorobas se forman integralmente como parte del canal (12) (más específicamente, la parte de la base del canal). Se ha descubierto que las jorobas dirigen ventajosamente el tubo endotraqueal a lo largo del canal curvado y evitan que el tubo quede alojado dentro de la región curvada del canal (12). En algunos casos, cuando no hay jorobas (22, 24), cuando el tubo endotraqueal se está guiando hacia abajo del dispositivo, el tubo se aloja en la base del canal y, aplicar más fuerza al tubo, simplemente empuja el tubo hacia la base del canal en lugar de empujar el tubo a lo largo del canal.

El canal (12) (y las paredes laterales (14)), la pestaña (16), el mando rotatorio (18) y la parte final (20) están todos formados integralmente a partir de un elastómero termoplástico de silicona de grado médico (como estireno etileno butadieno estireno) que tiene un valor de dureza Shore 00 de aproximadamente 60.

Por debajo y rodeando la parte delantera y los lados de la parte final (20), hay una parte de acolchado suave (26) hecha de un elastómero termoplástico de silicona de grado médico que tiene un valor de dureza Shore 00 de aproximadamente 30. Cuando se inserta completamente en la garganta del paciente, la parte final descansa dentro de la abertura del esófago y el uso del material de acolchado más suave reduce el daño al tejido en la abertura del esófago y las áreas circundantes. Los bordes superiores de las paredes laterales (14) y la parte posterior del dispositivo (no mostrados) también están provistos de material de acolchado (30) para evitar dañar el tejido dentro de la garganta del paciente.

En una realización alternativa mostrada en la Figura 4, el acolchado (26) rodea la parte final (20) pero deja expuestas las caras convexa y cóncava de la parte final. En esta realización, la cara convexa de la parte final (20) ocluye y preferiblemente también sella el esófago del paciente durante el uso, pero las partes de acolchado circundantes todavía reducen el daño al tejido en las áreas que rodean la abertura del esófago.

La parte de acolchado (26) tiene una abertura ahuecada (28) que permite comprimir más fácilmente el extremo de la parte de acolchado (26) (por ejemplo, para sellar la abertura del esófago). Esto proporciona al extremo del dispositivo (10) una mayor flexibilidad para reducir el daño al tejido en el esófago.

El dispositivo se usa para insertar un tubo endotraqueal en un paciente inconsciente, guiando el tubo del tubo endotraqueal a través de la faringe del paciente hacia la tráquea.

El tubo endotraqueal comprende un tubo y un manguito anular inflable unido al tubo y que lo rodea. El manguito inflable está provisto de una línea de inflado a través de la cual puede suministrarse gas (por ejemplo, mediante el uso de una jeringuilla) para inflar el manguito.

En uso, la boca del paciente se abre para ayudar al usuario (es decir, la persona que inserta el tubo endotraqueal en el paciente) para que vea hacia abajo la faringe del paciente. Luego, el dispositivo se inserta en la boca del paciente y se baja por la faringe. Debido a la forma curvada del dispositivo, cuando se ha insertado por completo, el extremo inferior del dispositivo se coloca en la abertura de la tráquea (con el extremo abierto del canal dirigido hacia la tráquea) y la parte de acolchado (26) en la parte final (20) del dispositivo bloqueando/cubriendo la entrada del esófago. Esto se muestra esquemáticamente en la Figura 6. Esta figura es meramente para propósitos ilustrativos y no se pretende que sea una representación precisa de la anatomía humana o del dispositivo de la invención. Cuando el dispositivo (10) se inserta en las vías respiratorias del paciente, el extremo del dispositivo (26, 28) tapona y sella el esófago (200). La naturaleza curvada del dispositivo (y las jorobas en el canal) dirige el tubo endotraqueal hacia arriba, hacia la tráquea (100), en la dirección de la flecha curvada mostrada en la Figura 6.

Con el dispositivo en su lugar, entonces hay un paso despejado a través de la garganta del paciente por el cual puede introducirse el tubo endotraqueal. Por lo tanto, el tubo (junto con la línea de inflado) se baja por el canal y hacia la tráquea, ayudado por la forma curvada del dispositivo y las jorobas superior e inferior (22, 24) de tal manera que el extremo del tubo y el manguito anular se encuentran dentro de la tráquea.

Luego se infla el manguito anular para formar un sello con la tráquea del paciente. Esto no solo evita el movimiento del tubo endotraqueal, sino que también proporciona un sello hermético para permitir que los gases se suministren de manera efectiva en la tráquea y los pulmones.

Una vez que se ha insertado el tubo endotraqueal y se ha inflado el manguito anular, el dispositivo simplemente puede retirarse del paciente dejando el tubo endotraqueal en su lugar.

Puede usarse un procedimiento similar para insertar un dispositivo de imagenología de fibra óptica en el cuerpo de un paciente a través de su garganta.

Se ha descubierto que usando el dispositivo de la invención puede insertarse un tubo endotraqueal en un paciente (y por lo tanto asegurar las vías respiratorias) en 5 segundos y por usuarios sin una amplia formación médica. En un estudio en cadáveres, el tiempo de inserción mediano fue de 8 segundos.

La invención proporciona por tanto un nuevo dispositivo para insertar una vía respiratoria infraglótica.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (10) para insertar una vía aérea infraglótica o un dispositivo de imagenología en un paciente, el dispositivo comprendiendo:

(a) un canal abierto (12) que se curva a lo largo de su longitud;

(b) un primer extremo del dispositivo que comprende una parte de mango (16); y

(c) un segundo extremo del dispositivo (20) que está configurado, en uso, para extenderse hasta la abertura de la tráquea del paciente;

caracterizado porqueel canal (12) comprende una joroba superior (22) y una joroba inferior (24) en posiciones a lo largo del canal (12).

2. Un dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el segundo extremo del dispositivo (20) también está configurado para ocluir el esófago del paciente.

3. Un dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que el canal (12) está curvado a lo largo de su longitud en un ángulo de 70° a 120°.

4. Un dispositivo (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 en el que el canal (12) está curvado a lo largo de su longitud en un ángulo de 80° a 100°.

5. Un dispositivo (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en el que la longitud del canal (12) es de 150 mm a 250 mm.

6. Un dispositivo (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la profundidad del canal (12) es de 15 mm a 30 mm.

7. Un dispositivo (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6 formado a partir de un material que tiene una dureza Shore 00 de 40 a 80.

8. Un dispositivo (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 formado a partir de un elastómero termoplástico.

9. Un dispositivo (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 formado a partir de un elastómero termoplástico de silicona.

10. Un dispositivo (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde el dispositivo está provisto de un acolchado (26) en una o más regiones del dispositivo.

11. Un dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el acolchado (26) tiene la forma de una lengüeta blanda en el segundo extremo del dispositivo.

12. Un dispositivo (10) de acuerdo con la reivindicación 10 o la reivindicación 11, en el que el acolchado (26) se proporciona en el segundo extremo del dispositivo en forma de una abertura ahuecada.

13. Un dispositivo (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10 o 12 en el que el acolchado (26) tiene una dureza Shore 00 en el intervalo de 20 a 40.

14. Un dispositivo (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que la parte del mango (16) comprende una pestaña (18) que se extiende desde el dispositivo (10), en donde la pestaña (18) comprende un tope que evita que el pulgar del usuario se deslice hacia atrás del extremo de la pestaña cuando el usuario tira del dispositivo (10).