CN205515880U - 一种多功能呼吸气道管理装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种多功能呼吸气道管理装置，包括管道系统、气囊、基底部和食道引流管；管道系统包括并行设置的通气管道和纤维支气管镜管道，通气管道的两端开口；纤维支气管镜管道为近端开口而远端采用透光材料封闭的管道；气囊包括气囊横向部分、气囊纵向部分和为气囊充放气的充气装置；基底部包括一体设置的基板附连体、直立钩状体和储液腔；食道引流管为两端开口的管道，食道引流管的远端开口与储液腔相连通。本实用新型可以使常规气管插管和困难气管插管更容易，成功率更高，对病人咽喉部组织损伤更小，或无损伤；可以提供一种新的声门上气道装置，在许多病例中可以替代气管导管作用。

Description

一种多功能呼吸气道管理装置

技术领域

本实用新型涉及医学器件技术领域，具体说是一种多功能呼吸气道管理装置，可用于困难气管插管及常规气管插管，具有喉罩及气管导管的通气功能。

背景技术

1、常规气管插管及困难气管插管：

在目前广泛临床使用的气管插管的众多装置中，各种装置尽管有各自的优点，但亦有许多不足。例如常规气管插管中使用的可重复使用的金属喉镜或由硬性塑料制成的一次性使用的喉镜片，都极易损伤病人上呼吸道的软组织、牙齿等等，并且需要病人在麻醉状态下，加上肌肉松弛药，才能进行插管。如果遇到病人张口困难、肥胖、颈部损伤或困难气管插管，医务人员就必须使用其它的目前临床使用的其它困难气管插管装置。目前广泛应用的是一类带有视屏的喉镜装置。这些装置依赖于间接地看见会厌及声门。但对于上述困难病例，仍有困难。并且如果病人咽喉部有血液或分泌物遮挡视线，使用这些装置完成插管任务仍然是非常困难甚至不可能。

另一类普遍使用的装置是根据美国专利：5,303,697；6,079,409和中国专利：CN1859939A，医学博士布雷恩(DR.BRAIN)描述了“具有纤维光学组件的喉罩通气道装置”，商标注册名：fastrack。这个装置已经在临床使用多年。他们中的早期产品是“盲插”的方式，无需看见会厌及声门。近期的产品增加了纤维光学观察装置，可以向用户提供体外视频观察。但此产品有很大部分由金属材料制成，而且近端与远端直接形成一个弧型的90°，如果病人张口困难或没有使用足够的肌肉松弛剂，将难以通过病人口腔置入喉部，而且极易损伤咽喉部的软组织。即使已被置入病人的喉部，正如fastrack的使用说明书所述，仍有可能会造成压住会厌，关闭声门，甚至可阻塞气道通气。

尽管DR.BRAIN在美国专利7,218,071B2及相应的中国专利CN1859939B中描述了在“插管式喉罩通气道装置”的基础上增加了纤维光学观察装置，但上述的问题仍然存在。另外，其会厌提升棒需要与会厌在一个非常接近的位置以及适当的角度，会厌提升棒才会推动会厌向上，显露声门，然后气管导管插入。这显然在许多情况下，是难以达到的，而且它还需要一特制的气管导管，较普通使用的气管导管要昂贵得多。

其它的视频插管装置，如glidescope,Karl’storz(卡尔安托斯)的电子气管插管镜，或是Airtraq。都需要使用金属或坚硬的塑料喉镜先挑起会厌而且其弯曲的角度都接近90度或大于90度，因此极易损伤咽喉部组织。

通过纤维支气管镜(简称纤支镜)为困难气道插管，长期以来已被认为是标准，其亦包括了小儿的困难气道处理，但其亦有严重不足。具有代表性的一篇科研文章2013年发表在journal of Anesthetology Clinical Pamacology(临床麻醉药理学杂志)显示，用纤支镜插管第一次成功率仅为20％。如通过喉罩纤支镜第一次成功率为73.3％，然后再试第二次，第三次甚至更多次，累计成功率90％，而且在单用光纤镜插管组，插管时间长，40％的小儿降低血氧饱和度(oxygen desaturation)，而且光纤镜插管并不适用于紧急情况下的困难气管插管。

如前所述，其他插管技术装置亦有众多的不足。因此本实用新型就是要弥补这些不足，使常规气管插管和困难气管插管更容易，成功率更高，对病人咽喉部组织损伤更小，或无损伤。

2，喉罩的使用：

喉罩自从被医学博士，英国医生DR.BRAIN30多年经实用新型以来(美国专利4,509,5141985年4月9日)，已被全世界的麻醉急救医务人员广泛运用，被认为是过去20多年中麻醉界的最重大的实用新型。然而它仍有它自身固定的缺点。首先他不能用于胃满的病人。尽管目前已有加有胃液引流的喉罩，但胃内容物吸入气管仍时有发生。其次它的顶端在放入病人口腔过程中可能被折叠，或它的近端的可充气罩如使用不当，会顶压会厌，造成声门阻塞。还有由于它的密封性能不足，不能用于正压通气。虽然偶尔亦能看见一些个案报道，用于选择性病人的正压通气，但亦只能用低于常规的正压通气压力，而且只能短时间的使用。

其他众多的类似喉罩或声门上气道装置，中国专利CN102427842B；CN101842129B；CN103432670B；CN1956746B；102727978B；CN101208125B；CN103037927B以及美国专利8,778,248，都不同程度的具有上述缺点。

本实用新型意在克服这些缺点。创造一种新的声门上气道装置。

3、正压通气：

长期以来，无论是做手术，或重症监护病房，当病人或动物需要正压通气时，都需要插入气管导管，然后呼吸机或人工正压通气将各种麻醉药物气体推压进入肺部而进行通气，而气管导管是由较坚硬的塑料制成，一旦接触到气管，敏感的内衬粘膜就会造成损伤。气管插管是造成气管狭窄的首要病因。对于下呼吸道敏感或有哮喘的病人，还会造成支气管痉挛，并可引入感染源造成肺炎，特别是对于近期有上呼吸道感染的病例。亦可损伤声带及其它声门组织结构。在小儿麻醉，气管导管远端的充气囊很容易损伤姣脆的内粘膜，所以就取消了充气囊，然而又造成了正压通气的漏气问题。

由于这些气管插管的缺点，以及上述正压通气时喉罩的诸多不足，本实用新型设计一种全新的声门上气道装置，克服上述缺陷，使声门上气道正压通气成为常规应用，在许多病例中替代气管导管使用，无需气管插管。

本实用新型还可为专科医生对咽喉部及声门部位的检查诊断活检等提供一种新的途径。

实用新型内容

本实用新型就是意在解决上述目前其他气道装置存在的技术问题，提供一种多功能呼吸气道管理装置，简单易用，可以作为困难气道插管的引导管，可“盲插”或配合使用现今已在临床使用的各种纤维支气管镜在视频下插管，可提高困难插管的成功率。如果无需气管插管，本装置可用于一种声门上气道通气装置进行病人自主呼吸通气，或者进行人工正压通气。

为了解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案为：

一种多功能呼吸气道管理装置，包括管道系统、气囊、基底部和食道引流管；

所述管道系统包括并行设置的通气管道和纤维支气管镜管道，所述通气管道为两端开口的管道，所述通气管道的远端外管壁顶部连接有具有弹性的会厌推举片，所述会厌推举片延伸出通气管道的远端开口；所述纤维支气管镜管道为近端开口而远端采用透光材料封闭的管道；

所述气囊包括气囊横向部分、气囊纵向部分和为气囊充放气的充气装置，所述气囊横向部分呈马鞍型紧紧包绕在管道系统的远端外管壁，气囊横向部分的顶部位于会厌推举片的下方，所述气囊纵向部分连接在管道系统的远端外管壁底部；

所述基底部包括一体设置的基板附连体、直立钩状体和储液腔，所述基板附连体连接在气囊纵向部分的底部和管道系统的外管壁底部，所述储液腔位于基底部的远端，所述直立钩状体位于基板附连体和储液腔之间，所述直立钩状体的钩状部在气囊纵向部分充气前压迫会厌推举片延伸出通气管道远端开口的部分使该部分向下弯折而在气囊纵向部分充气后松开该部分使该部分在自身弹力下伸直延伸出通气管道的远端开口，所述储液腔上开设有进液口；

所述食道引流管为两端开口的管道，所述食道引流管与管道系统并行设置，所述食道引流管的远端开口与所述储液腔相连通。

其中，所述通气管道的近端可拆连接有连接盖，所述连接盖上设置有用于连接呼吸装置的接口和用于吸痰或供氧的可启闭的开口。

其中，所述通气管道的远端开口的底部边缘连接有唇状突出片，所述唇状突出片在管道系统远端被气囊纵向部分的前部充气抬举后位于直立钩状体的钩状部上方并与钩状部咬合形成封闭。

其中，所述储液腔开口处的腔壁材质比储液腔其他部分的腔壁材质更软。

其中，还包括具有弹性的插管引导探棒，所述插管引导探棒的远端由第一末端段和第二末端段连接组成镰刀状弯曲体，所述第一末端段与棒体的夹角为125-155°，所述第二末端段与第一末端段的夹角为110-150°，所述插管引导探棒的远端外表面为光滑面。

其中，所述气囊纵向部分呈楔形位于通气管道的远端外管壁底部，气囊纵向部分的前部与充气装置相连，气囊纵向部分的壁厚大于气囊横向部分的壁厚，气囊纵向部分的侧壁设有一狭窄部与气囊横向部分连通。

其中，所述气囊横向部分包绕在通气管道和纤维支气管镜管道的远端外管壁上，气囊横向部分的壁厚小于气囊纵向部分的壁厚，气囊横向部分与气囊纵向部分的侧壁设置的狭窄部连通。

其中，所述会厌推举片对应于气囊横向部分的部位向上弯曲形成一弧形凸起。

本实用新型的有益效果在于：提供了一种多功能呼吸气道管理装置，简单易用，可以作为困难气道插管的引导管，可“盲插”或配合使用现今已在临床使用的各种纤维支气管镜在视频下插管，可提高困难插管的成功率；如果无需气管插管，本装置可用于一种声门上气道通气装置进行病人自主呼吸通气或者进行人工正压通气。本实用新型可以使常规气管插管和困难气管插管更容易，成功率更高，对病人咽喉部组织损伤更小，或无损伤；可以提供一种新的声门上气道装置，使声门上气道正压通气可成为常规应用，在许多病例中可以替代气管导管作用，无需气管插管；还可给咽喉部及声门部位的检查诊断活检等提供一种新的途径，而且造价便宜，可制成一次或多次使用；本装置全部由塑料、橡胶或硅胶类材料制成，相对柔软，可以弯曲。本实用新型可制成不同的大小尺寸，用于不同的年龄、性别。并且本实用新型设计为容易使用，一般医护人员通过一定训练就可安全使用，无需专科特殊训练，成功率高。

附图说明

图1所示为本实用新型实施例的多功能呼吸气道管理装置的右侧视图(气囊未充气，插管引导探棒未在此显示)。

图2所示为本实用新型实施例的多功能呼吸气道管理装置在使用纤维支气管镜的情况下的右侧视图(气囊已充气)。

图3所示为图1的右侧视图(此图去掉了气囊和基底部，插管引导探棒显示在其中)。

图4所示为本实用新型实施例的多功能呼吸气道管理装置的连接盖的结构示意图。

图5所示为本实用新型实施例的多功能呼吸气道管理装置的管道系统的结构示意图。

图6所示为本实用新型实施例的多功能呼吸气道管理装置的气囊充气后的结构示意图。

图7所示为本实用新型实施例的多功能呼吸气道管理装置的基底部的结构示意图(食道引流管也显示在其中)。

图8所示为本实用新型实施例的多功能呼吸气道管理装置的插管引导探棒的结构示意图(与气管导管配合使用)。

图9所示为本实用新型实施例的多功能呼吸气道管理装置的侧俯视图(气囊未充气)。

图10所示为本实用新型实施例的多功能呼吸气道管理装置的侧俯视图(气囊已充气)。

图11所示为本实用新型实施例的多功能呼吸气道管理装置的背侧视图(气囊未充气)。

图12所示为本实用新型实施例的多功能呼吸气道管理装置的近端的正面视图(连接盖已连接上通气管道的近端)。

图13所示为本实用新型实施例的多功能呼吸气道管理装置的气囊的左侧视图。

图14所示为本实用新型实施例的多功能呼吸气道管理装置的气囊从管道系统的远端看时的横切面图。

标号说明：

1-通气管道；2-纤维支气管镜管道；3-会厌推举片；4-气囊横向部分；6-气囊纵向部分；7、充气装置；8-基板附连体；9-直立钩状体；10-储液腔；11-食道引流管；12-连接盖；14-唇状突出片；15-插管引导探棒；16-气管导管；17-纤支镜的探头；18-纤支镜体外视屏；19-牙垫；70-充气管；71-气压指示小囊；90-钩状部；100-进液口；110-食道引流管近端开口；120-接口；121-开口；122-塞子；150-第一末端段；151-第二末端段。

具体实施方式

为详细说明本实用新型的技术内容、所实现目的及效果，以下结合实施方式并配合附图予以说明。

请参照图1至图14所示，本实用新型提供的一种多功能呼吸气道管理装置，包括管道系统、气囊、基底部和食道引流管；

所述管道系统包括并行设置的通气管道1和纤维支气管镜管道2，所述通气管道1为两端开口的管道，所述通气管道1的远端外管壁顶部连接有具有弹性的会厌推举片3，所述会厌推举片3延伸出通气管道1的远端开口；所述纤维支气管镜管道2为近端开口而远端采用透光材料封闭的管道；

所述气囊包括气囊横向部分4、气囊纵向部分6和为气囊6充放气的充气装置7，气囊横向部分4和气囊纵向部分6相互导通，充气装置7与气囊纵向部分6相连，所述气囊横向部分4呈马鞍型紧紧包绕在管道系统的远端外管壁，气囊横向部分4的顶部位于会厌推举片3的下方，所述气囊纵向部分6连接在管道系统的远端外管壁底部。

所述基底部包括一体设置的基板附连体8、直立钩状体9和储液腔10，所述基板附连体8连接在气囊纵向部分6的底部和管道系统的外管壁底部，所述储液腔10位于基底部的远端，所述直立钩状体9位于基板附连体8和储液腔10之间，所述直立钩状体9的钩状部90，在气囊纵向部分6充气前压迫会厌推举片3延伸出通气管道1远端开口的部分，使该部分向下弯折，而在气囊纵向部分6充气后松开该部分，使该部分在自身弹力下伸直延伸出通气管道1的远端开口。

所述食道引流管11为两端开口的管道，所述食道引流管11与管道系统并行设置，所述食道引流管11的远端开口与所述储液腔10相连通。所述储液腔10的远端开设有进液口100。

进一步的，所述通气管道1的近端可拆连接有连接盖12，所述连接盖12上设置有用于连接众多呼吸装置的接口120(通常设计为15mm标准接口)和用于吸痰或供氧的可启闭的开口121，开口121上设有塞子122，用于堵塞关闭开口121。

进一步的，在本实用新型的近端有一层较硬的塑料或橡胶包绕在近端管道系统及食道引流管11(靠近食道引流管近端开口110)的外面，称为牙垫19，以防止动物或病人牙齿咬闭管腔。

进一步的，所述充气装置7包括充气管70，所述充气管70与气囊纵向部分6的前部相连通。

进一步的，所述通气管道1的远端开口的底部边缘连接有唇状突出片14，所述唇状突出片14在管道系统远端被气囊纵向部分6的前部充气抬举后位于直立钩状体9的钩状部90上方并与钩状部90咬合形成封闭。

进一步的，所述储液腔10开口处的腔壁材质比储液腔10其他部分的腔壁材质更软。

进一步的，所述充气装置7包括充气管70、气压指示小囊71和充气单向阀，所述气压指示小囊71和充气单向阀依次设置在充气管70上。

进一步的，还包括具有弹性的插管引导探棒15，所述插管引导探棒15的远端由第一末端段150和第二末端段151连接组成镰刀状弯曲体，所述第一末端段150与棒体的夹角为125-155°，所述第二末端段151与第一末端段150的夹角为110-150°，所述插管引导探棒15的近端呈弯曲弧形，所述插管引导探棒15的外表面为摩擦系数很小的光滑面。

本实用新型具体说明如下：

本实用新型包括一个主体部分及一个并不与主体部分相连接的插管引导探棒15。

主体部分如果拆开来包括几个大致部分：1、管道系统及其远端的气道扩张片(即唇状突出片14)和会厌推举片；2、气囊；3、基底部及食道引流管11；4、还有一个插管引导探棒15，此探棒是一个独立的部分，并不与前3部分连在一起，可以与本实用新型的主体装置一起使用，用探棒通过通气管道1“寻找”声门并引导气管导管进入声门，从而增加插管的成功率。亦可与其它已在使用的气道管理装置例如插管喉罩一起使用，以增加其插管成功率和效率。

管道系统：

包括通气管道1、纤维支气管镜管道2(以下简称纤支镜管)，以及位于管道系统近端的分开亦可拢的通气管道1近端的连接盖12。通气管道1的功能是通气以及引导气管插管。通气管道1是一个两端开放的管道，管腔是类似半椭圆形状，但亦可制成圆形，椭圆形，或其他类型的管腔，均在本实用新型之内，它的左右径大于上下径，在通气管道1的上壁的外面有一个相似的塑料或硅胶片，但较短较宽，可以用模具热处理或粘贴的方式粘附到通气管道上壁的外面，叫会厌推举片3。在通气管道1下壁开口边缘有一个向外伸展的呈唇状的叶片状由硅塑胶类似材料制成的，叫气道扩张片(即唇状突出片14)。唇状突出片14的形态与功能是在管道系统末端被第一气囊充气抬举后，唇状突出片14就会位于基底部的直立钩状体9的钩状部90上面，并与其咬合，从而形成封闭，进一步防止胃内容物吸入声门，并且还为气管导管16的到来铺平道路。

在通气管道1的右边(亦可设计左边，均属本实用新型范围之内)紧邻着纤支镜管。纤支镜管紧贴于通气管道1且与通气管道1并行设置。所有目前临床普遍应用的纤支镜的探头17均可从纤支镜管的近端开口放入，但纤支镜管的远端由一种透明性很好的材料封闭，因此在通气管道1末端及末端外的影像可以不失真地被纤支镜传到近端的纤支镜的纤支镜体外视屏18。

纤支镜的探头17从纤支镜管的近端开口到远端透镜，能清楚地观察到管道系统和声门的位置关系，通气管道1和纤支镜管的这种相随的安排是本实用新型的特点之一。

通气管道1与纤支镜管紧贴并制造一体，但两管腔并不相通，纤支镜管是一个类似方形的管腔，其内径及横切面远小于通气管道。它从管道系统的近端开始出发到远端，紧贴于通气管道1的右上外壁，逐渐地略向下方行走，在到达通气管道1的远端时位于右边外壁中部。

气囊：

在管道系统的远端的管壁外紧贴着气囊，气囊包括气囊横向部分4及气囊纵向部分6，气囊横向部分4及气囊纵向部分6相连通，但不与管道系统的管腔相通，通过一个共同的充气装置7充放气。充气装置7与气囊纵向部分6的前部连接，气囊纵向部分6的侧壁设有一狭窄部与气囊横向部分4连通，气囊横向部分4和气囊纵向部分6相通的狭窄部起到了限制气流的作用，使气囊纵向部分6先于气囊横向部分4充气，这种机制使管道系统首先被抬起，会厌推举片3抬起会厌，然后气囊横向部分4再推开周围过多的软组织以暴露声门。气囊纵向部分6的壁厚大于气囊横向部分4的壁厚，使气囊纵向部分6有利于承受压力，而气囊横向部分4则容易扩张。

充气装置7的充气管70近端有一个气压指示小囊71及随之相连的一个充气单向阀，这个充气单向阀可以防止充入的气体自动漏出气囊。只有在用力向外抽气时，才会打开此阀门，抽出气囊内的气体。

气囊纵向部分6紧贴于管道系统远端下壁的外面，与管道系统走向一致，故称气囊纵向部分6，气囊纵向部分6的前半部位于管道系统远端的下面，呈楔形，充气管70直接与它相连，所以首先被充气。

气囊纵向部分6充气后可以抬起管道系统的末端，间接地让会厌推举片3靠自身的弹力伸直而伸出通气管道1的远端开口，从而推举会厌。

气囊横向4与气囊纵向部分6相比，其容量较大，但压力较低。气囊横向部分4的壁较薄，容易被解剖突出部所压缩，所以它能适应局部正常解剖及变异，创造良好的密封同时不会对咽喉部的粘膜造成过多的压力。

气囊横向部分4在位于管道系统的顶部时，位于会厌推举片3的正下方。会厌推举片3对应于气囊横向部分4的部位向上弯曲形成一弧形凸起，该弧形凸起跨过气囊横向部分4而不会对其造成挤压，目的在于使气囊横向部分4能顺利充气并确保左侧和右侧充气畅通无阻力。

基底部：

基底部基本是由较薄的塑料片，从近到远，首先它构成了储液腔10的底部，并且它的两侧向上翻卷构成了储液腔的两侧壁及顶部盖板，然后与直立钩状体9连为一体，然后再与气囊纵向部分6的底部紧紧相连，最后变窄变厚成一个类似棒状，称为基板附连体8，位于管道系统的左下方，并与管道系统的外壁溶为一体，这样基板附连体8就成为了将基底部连接到管道系统的一种方法。

基底部的外突弧形的前端是储液腔10的开口(即进液口100)。在优选的实例中，其开口邻近的构成材料较其他部分储液腔壁的材料更软，可随着压力及局部解剖有所变化，从而达到封闭食道返流物的效果。

基底部的直立钩状体9及其钩状部90，是由具有弹性的硅胶、硅橡胶或塑料制成。在本实用新型装置被推入咽喉部前，会压制位于管道系统顶部的会厌推举片3，在本实用新型装置被推入咽喉部以后，以及气囊纵向部分6被充气后，直立钩状体9及其钩状部90就会“释放”会厌推举片3，从而抬举会厌。

食道引流管：

基底部与管道系统连接的另一机制是食道引流管11，食道引流管11从近到远，开始行走于管道系统的右下方，即纤支镜管的正下方，紧紧相贴不可分离，但两者管腔并不相通。然后在管道系统远端与管道系统分离，然后与基底部的右侧相连，与直立钩状体9的右侧紧紧相邻，不可分离，最后开口于基底部远端的储液腔10，食道引流管11亦可设在左边，其也应在本实用新型概念之内。

食道引流管11的远端开口于储液腔10，通过体外吸附装置可以引流储液腔10的内存液体及一些小颗粒胃内物于体外，并且食道引流管11在管道系统的近端和中端紧贴同行，由此提供了管道系统与基底部相连的另一种机制。

插管引导探棒：

插管引导探棒15，虽然它并不与本实用新型的主体部分相连，它是本实用新型的一个独立部分，它约比整个管道系统的长约2-3倍。它的近端呈稍微弯曲的形状，它的远端的镰刀状弯曲是本实用新型的创新设计，以下简称为探棒。

探棒远端的形态及制作的材料是本实用新型的重要方面。其棒体可以弯曲，是一种相对坚实的塑料类材料做成，硬度40-55A。其远端由一种较软而且极富有弹性的材料制成，而且表面非常光滑，可由具体较低的摩擦系数的材料制成，亦可在其表面涂上PTFE类似的物质，所以在遇到阻力时容易滑动改变方向，并且不会使周围的组织有损伤，因此可以顺利地“寻找”和进入声门。

探棒末端的镰刀形可分为第一末端段150和第二末端段151，第一末端段150与棒体的夹角可呈125-155°之间的角度，第二末端段151与第一末端段150的夹角可呈110-150°之间的角度。此镰刀状的末端，由具有良好的弹性且较为柔软的材料制成。在优选的实例中，第二末端段151呈稍弯曲弧形，第二末端段151的末端呈圆形，表面可涂上摩擦系数很小的材料，使其表面非常光滑。这些特点会使探棒的镰刀状末端从阻力大向阻力小的方向滑动。而且镰刀形的弯曲会帮助引导气管导管16通过声门避免气管导管16停挂在声门的声带上甚至损伤声带。

应用实施例

拔掉气管导管16近端的标准15mm接口，再将气管导管16的外壁涂上医用无菌润滑剂，然后再插入本实用新型的通气管道1内，如果操作者选择使用插管引导探棒15，可将插管引导探棒15涂上医用无菌润滑剂再插入气管导管16内，其镰刀状的远端穿过气管导管16的远端的开口。气囊内气体被完全抽出。会厌推举片3弯折向下，位于基底部的直立钩状体9的钩状部90的压制之下。再将本实用新型装置主体部分的远端部分，特别是在基底部的背部涂上医用无菌润滑剂。

操作者的两个手指，就像常规气管插管操作一样。“剪刀”式的分开病人或动物的上牙与下牙。另一手将本实用新型装置的远端放入病人或者动物的口中，然后操作者用一个或二个手指压住本实用新型装置的中部使其向口腔的后部弯曲，并同时向下推本实用新型装置沿着舌根后部弯曲弧度进入病人或动物的咽喉部，当基底部末端的储液腔10的开口位于食道近端开口或其邻近区域时，操作者的手就会感到阻力，此时操作者就停止推进。另外，操作者亦可参照本实用新型装置的深度标记以估计其插入的深度。

此时，操作者可向气囊纵向部分6充气，气囊纵向部分6的前部被充气后，体积膨胀，将管道系统的末端向上抬起(如果是直立位，将会是向前抬起)。随之位于管道系统顶部的会厌推举片3，就会脱离基底部的直立钩状体9的钩状部90的压力，并会靠自身的弹性伸直而伸出通气管道1的远端开口，从而将会厌抬起，暴露声门，气囊纵向部分6的后部随后亦会被充气，在管道系统远端的底部形成一个衬垫。此衬垫大约在口咽部，气囊逐渐膨大会将管道系统的中远端向上推进(如果是直立位，将会是向前推进)。

在气囊纵向部分6充气后，气囊横向部分4开始充气，充气后的气囊横向部分4将声门周围的组织推开，特别是肥胖病人，进一步地暴露声门，并且会与周围软组织创造良好的密封。这种良好的密封在以下两种情况特别重要：1、当本实用新型装置用于声门上气道装置，即类似喉罩的使用让病人或动物自主负压通气；2、当本实用新型装置直接作为一种喉部正压通气装置，无需气管插管，这就意味着本实用新型装置可以替代气管导管进行人工正压呼吸通气。

气囊的充气量决定气囊的大小，当本实用新型装置用于声门上气道装置适用于自主呼吸的病人及动物时，气囊的充气量可减少，以减小周围组织的压力。气囊横向部分4的充气亦可减少以减少对周围组织的压力，因为当自主性负压呼吸时，气道的密封并不需要完美无缺。当本实用新型装置作为正压人工通气装置使用时，纵向气囊6的充气量可减少，需要根据气道压力以及肺通气量参数来决定。在上述两种本实用新型装置的应用时，都需要将管道系统近端的连接盖12合上，再连接到其他呼吸装置的标准15mm的接口上。

当本实用新型装置作为困难气管插管及常规气管插管的装置使用时，如前述的气囊纵向部分6及气囊横向部分4均已充气后，操作者一手握住本实用新型装置的近端，另一手推进插管引导探棒15的近端，其远端的镰刀状的第二末端段151的顶端就会向前进入声门，或者碰到声门周围的组织而遇到阻力，由于材料丰富的弹性和柔性，以及其表面极小的摩擦系数，第一末端段150和第二末端段151以及两个相应的角度，就会在操作者手的推力下以及探棒的顶端所遇到的阻力下，发生方向的变化，或者是操作者的手可适当地旋转探棒的棒体，使其远端的弯曲改变方向，向着阻力小的方面滑动，最终进入声门，此时操作者的手会感到突然阻力消失，而且探棒的末端及两个弯曲的角度会碰到气管内的气管软骨环，操作者的手会感觉到这种凹凸感觉。

一旦插管引导探棒15进入声门，操作者一手握住探棒，另一手推动气管导管16沿着探棒的方向进入声门，再进入气管，抽出探棒，抽出气囊内的气体，用另一个气管导管顶着前一个气管导管的近端再小心地慢慢地抽出本实用新型主体装置，此时就完成了气管插管的全过程。

另一种气管插管方法，操作者可直接将插管引导探棒15放入通气管道1内。当探棒进入声门以后，抽出气囊内的气体，慢慢沿着探棒退出本实用新型装置主体，然后再将气管导管16套上探棒向探棒远端推进直至进入声门及气管。

在上述三种本实用新型装置的用法中(即用于声门上气道装置适用于自主呼吸的病人及动物、作为正压人工通气装置使用、作为困难气管插管及常规气管插管的装置使用)，均可将纤维支气管镜的探头放入纤维支气管镜管道2内，观察气管末端、声门及周边组织的位置关系，提高插管的准确度，或证实成功插管。亦可在自主负压通气或人工正压通气时，观察通气管道远端与声门的位置关系，随之调整本实用新型装置与声门的位置关系，使通气达到最佳效率。并且亦为其他相关的医学专业提供了一个新的诊断与治疗的途径。用纤维支气管镜配合本装置进行气管插管并不是必须的，操作者亦可放弃此选择，而选用盲视气管插管。

在上述三种本实用新型装置的用法中，均可将食道引流管11近端与其他吸附装置相连接，可吸出储液腔的内容物。并且如果本实用新型装置作为人工正压通气的装置使用时，如果正压过高，其气体被挤压通过储液腔盖板与周围组织的间隙到食管开口以及食管上端，体外吸附装置可通过食道引流管11将这些漏出的气体吸到体外，由此减少正压通气的不良效果。

在上述三种本实用新型装置的用法中，均可使用一个现今普通使用的呼吸道管理所用的塑料吸管通过通气管道1近端的连接盖12的吸痰/供氧口(即开口121)到达声门附近，吸出分泌物，并可接通体外的供氧装置直接将氧输送到声门附近，吸痰及供氧可交替进行。

本实用新型的插管引导探棒15如上所述，可以在通过管道系统插管时使用，亦可以作为一个独立的工具与现今普遍使用的气管插管装置一起使用，例如喉罩以提高成功率。

综上所述，本实用新型提供的多功能呼吸气道管理装置，简单易用，可以作为困难气道插管的引导管，可“盲插”或配合使用现今已在临床使用的各种纤维支气管镜在视频下插管，可提高困难插管的成功率；如果无需气管插管，本装置可用于一种声门上气道装置进行病人自主呼吸通气或者进行人工正压通气。本实用新型可以使常规气管插管和困难气管插管更容易，成功率更高，对病人咽喉部组织损伤更小，或无损伤；可以提供一种新的声门上气道装置，使声门上气道正压通气成为常规应用，在许多病例中可以替代气管导管作用，无需气管插管；还可给咽喉部及声门部位的检查诊断活检等提供一种新的途径，而且造价便宜，可制成一次或多次使用；本装置全部由塑料、橡胶或硅胶类材料制成，相对柔软，可以弯曲。而且本实用新型容易使用，操作安全。

以上所述仅为本实用新型的实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等同变换，或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。

Claims (8)

1.一种多功能呼吸气道管理装置，其特征在于：包括管道系统、气囊、基底部和食道引流管；

所述管道系统包括并行设置的通气管道和纤维支气管镜管道，所述通气管道为两端开口的管道，所述通气管道的远端外管壁顶部连接有具有弹性的会厌推举片，所述会厌推举片延伸出通气管道的远端开口；所述纤维支气管镜管道为近端开口而远端采用透光材料封闭的管道；

所述气囊包括气囊横向部分、气囊纵向部分和为气囊充放气的充气装置，所述气囊横向部分呈马鞍型紧紧包绕在管道系统的远端外管壁，气囊横向部分的顶部位于会厌推举片的下方，所述气囊纵向部分连接在管道系统的远端外管壁底部；

所述基底部包括一体设置的基板附连体、直立钩状体和储液腔，所述基板附连体连接在气囊纵向部分的底部和管道系统的外管壁底部，所述储液腔位于基底部的远端，所述直立钩状体位于基板附连体和储液腔之间，所述直立钩状体的钩状部在气囊纵向部分充气前压迫会厌推举片延伸出通气管道远端开口的部分使该部分向下弯折而在气囊纵向部分充气后松开该部分使该部分在自身弹力下伸直延伸出通气管道的远端开口，所述储液腔上开设有进液口；

所述食道引流管为两端开口的管道，所述食道引流管与管道系统并行设置，所述食道引流管的远端开口与所述储液腔相连通。

2.根据权利要求1所述的多功能呼吸气道管理装置，其特征在于：所述通气管道的近端可拆连接有连接盖，所述连接盖上设置有用于连接呼吸装置的接口和用于吸痰或供氧的可启闭的开口。

3.根据权利要求1所述的多功能呼吸气道管理装置，其特征在于：所述通气管道的远端开口的底部边缘连接有唇状突出片，所述唇状突出片在管道系统远端被气囊纵向部分的前部充气抬举后位于直立钩状体的钩状部上方并与钩状部咬合形成封闭。

4.根据权利要求1所述的多功能呼吸气道管理装置，其特征在于：所述储液腔开口处的腔壁材质比储液腔其他部分的腔壁材质更软。

5.根据权利要求1所述的多功能呼吸气道管理装置，其特征在于：还包括具有弹性的插管引导探棒，所述插管引导探棒的远端由第一末端段和第二末端段连接组成镰刀状弯曲体，所述第一末端段与棒体的夹角为125-155°，所述第二末端段与第一末端段的夹角为110-150°，所述插管引导探棒的远端外表面为光滑面。

6.根据权利要求1所述的多功能呼吸气道管理装置，其特征在于：所述气囊纵向部分呈楔形位于通气管道的远端外管壁底部，气囊纵向部分的前部与充气装置相连，气囊纵向部分的壁厚大于气囊横向部分的壁厚，气囊纵向部分的侧壁设有一狭窄部与气囊横向部分连通。

7.根据权利要求1所述的多功能呼吸气道管理装置，其特征在于：所述气囊横向部分包绕在通气管道和纤维支气管镜管道的远端外管壁上，气囊横向部分的壁厚小于气囊纵向部分的壁厚，气囊横向部分与气囊纵向部分的侧壁设置的狭窄部连通。

8.根据权利要求1所述的多功能呼吸气道管理装置，其特征在于：所述会厌推举片对应于气囊横向部分的部位向上弯曲形成一弧形凸起。