WO2021233940A1 - Dispositif d'electrostimulation portatif - Google Patents

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WO2021233940A1
WO2021233940A1 PCT/EP2021/063191 EP2021063191W WO2021233940A1 WO 2021233940 A1 WO2021233940 A1 WO 2021233940A1 EP 2021063191 W EP2021063191 W EP 2021063191W WO 2021233940 A1 WO2021233940 A1 WO 2021233940A1
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strap
ankle
electrode
stimulator
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PCT/EP2021/063191
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Florent PAPILLAUD
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Flowstim Technology
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    • A61N1/36Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36007Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation of urogenital or gastrointestinal organs, e.g. for incontinence control

Definitions

  • the invention relates to the field of electrostimulation for the treatment of incontinence. More specifically, the invention relates to a portable electrostimulation device.
  • vesico-sphincteric disorders such as overactive bladder, or anorectal disorders, and in particular anal incontinence, constipation, transit disorders, or functional colopathy
  • electrostimulation by applying an electrical signal presenting certain parameters specific to the tibial nerve of this patient.
  • the existing electrostimulation devices require the use of a specific stimulator, forcing the patient to isolate himself, to position the electrodes on his ankle, then to start the electrostimulation and to remain seated near the stimulator for the duration of this electrostimulation, approximately 20 minutes every day.
  • the invention relates to a portable electrostimulation device comprising an ankle support and at least two electrodes electrically connected to a stimulator attached to the ankle support, the stimulator being able to generate an electrical electrostimulation signal and transmitting this electrical signal to the electrodes,
  • the ankle brace being provided with an internal face and an external face, the electrodes being arranged on the internal face of the ankle lère so that the electrodes come in line with the tibial nerve of the patient when 'he installs the ankle brace, characterized in that the ankle brace comprises a first strap, a first fixing member arranged on the inner face of this first strap and a second fixing member disposed on the outer face of the ankle brace at the level of' a first electrode, said first strap being intended to be wrapped around the patient's foot in order to fall back onto the ankle support at the level of this first electrode ode.
  • the electrodes are thus intended to come into contact with specific points of the city or of the patient's foot when the patient installs the ankle support on his foot and the use of a strap makes it possible to attach or tighten the ankle support on the foot and thus ensure contact between the electrodes and the patient's ankle or foot.
  • the strap coming cover the ankle at the level of the first electrode it is ensured that the first fixing member comes to the level of the second fixing member, so as to reinforce this contact between the electrodes and the patient's ankle.
  • This provides a robust, ergonomic and easy-to-use portable electrostimulation device which guarantees permanent contact between the electrodes and the patient's foot or ankle.
  • the electrodes are exclusively stimulation electrodes, and the stimulator has no function for measuring an electric potential which would be detected by these electrodes. Still advantageously, the stimulator is electrically connected to said electrodes so that each electrode simultaneously applies to the patient said electrical electrostimulation signal generated by the stimulator.
  • the first electrode is electrically connected to the second fixing member
  • the stimulator comprises a third fixing member arranged to cooperate with the second fixing member and to transmit the electrical signal d electrostimulation at the first electrode via the second and third attachment organs.
  • the stimulator may include a fourth fixing member arranged to cooperate with the first fixing member when the first strap is folded over the ankle brace at the level of the first electrode.
  • the second and third fasteners can each include a male and a female part of a press stud.
  • the second and third fixing members comprise mechanical holding sub-members intended to cooperate and electrical connection sub-members intended to cooperate.
  • the third fixing member is fixed on an anterior face of the stimulator intended to come opposite the external face of the ankle support
  • the fourth fixing member is fixed to a posterior face of the stimulator, opposite on the anterior surface.
  • the fourth fixing member comprises a looped textile band and the first fixing member comprises a hooked textile band.
  • the ankle brace comprises a second strap, a fifth fixing member arranged on the internal face of this second strap and a sixth fixing member arranged on the outer face of the ankle brace at the level of a second electrode, said second strap being intended to be wrapped around the patient's foot so as to be folded over the ankle support at the level of this second electrode and the fifth fixing member is arranged to cooperate with the sixth fixing member when the second strap is folded over the ankle support at the second electrode.
  • the device comprises an electrical connection member for electrically connecting the first electrode to the second electrode.
  • the electrical connection member may comprise a cable or a bundle of cables passing through the thickness of the ankle brace.
  • the first fixing member is arranged to cooperate with the second fixing member when the first strap is folded over the ankle at the level of the first electrode.
  • the ankle brace may comprise a second strap, a third fixing member arranged on the internal face of this second strap and a fourth fixing member arranged on the outer face of the ankle brace at the level of a second electrode, said second strap being intended to be wrapped around the patient's foot in order to be folded over the ankle support at the level of this second electrode and the third fixing member is arranged to cooperate with the fourth fixing member when the second strap is folded over the ankle support at the second electrode.
  • the stimulator comprises a fifth fixing member and the device comprises a sixth fixing member arranged on the outer face of the ankle between the first and second electrodes and arranged to cooperate with the fifth fixing member.
  • the device comprises electrical connection members for connecting the stimulator to each of the first and second electrodes.
  • the ankle brace is a strip formed in a single piece intended to be wound around the patient's foot, and one of the ends of which forms the first strap. If necessary, the other end can form the second strap.
  • the ankle brace can be made of an elastomer, for example synthetic rubber.
  • the stimulator has a concave profile of the tines to match the shape of the foot. Provision can be made to integrate the electrodes into the strip, for example by providing housings in the internal face of the strip in which these electrodes are installed, so that their contact faces protrude from the internal face or is flush with this internal face. As a variant, the electrodes could be attached to the internal face.
  • the stimulator comprises a wireless communication and control unit capable of receiving an instruction for triggering the electrostimulation emitted by a remote electronic device and arranged to control, upon receipt of the instruction, in particular exclusively as a function of said instruction, the generation of said electrical electrostimulation signal.
  • the wireless communication unit could for example be able to receive and / or transmit data according to a Bluetooth protocol and / or a Wifi protocol.
  • the stimulator comprises a memory in which is stored a plurality of sets of parameters of said electrical electrostimulation signal and the wireless communication and control unit is arranged for, on receipt of said instruction, selecting from the memory a set of parameters as a function of said instruction and to control the generation of said electrical electrostimulation signal having the parameters of the selected set of parameters.
  • the stimulator comprises an electrical current generator modulated in pulse width to generate said electrical signal for electrostimulation, this signal being thus composed of a train of electrical pulses according to a pulse frequency and a pulse duration (also called pulse width).
  • the generator could be arranged so that each pulse has an amplitude of less than 100mA, in particular of substantially 15mA, so that the pulse frequency of the train of pulses is between 1 and 120 Hz and so that the width d 'pulse is between 50 and 600ps.
  • each set of parameters stored in the memory may contain a predetermined pulse frequency and a predetermined pulse width.
  • the stimulator can include an electric power source, for example a rechargeable battery, to electrically power the generator.
  • the following set of parameters can also be noted for the treatment of anal incontinence: 10 Hz - 6000 ps.
  • the stimulator to include a direct current generator for generating said electrical signal for electrostimulation.
  • FIG. 1 shows, schematically and partially, a view of a portable electrostimulation device according to a first embodiment of the invention
  • FIG. 2 represents, schematically and partially, a view of the device of [FIG. 1] arranged on the foot of a patient;
  • FIG. 3 shows, schematically and partially, shows a sectional view of the device of [FIG. 2];
  • FIG. 4 schematically and partially represents a view of a portable electrostimulation device according to a second embodiment of the invention
  • FIG. 5 schematically and partially shows a sectional view of the device of [Fig. 4];
  • FIG. 1 a portable electrostimulation device 1 according to a first embodiment of the invention.
  • the [Fig. 1] shows this device 1 flat
  • [FIG. 2] shows this device 1 arranged on the foot P of a patient
  • [FIG. 3] shows a sectional view of the device 1 when it is arranged on the patient's foot P as in [Fig. 2]
  • the portable electrostimulation device 1 comprises an ankle 2 made in the form of a synthetic rubber band 2 comprising a central portion 21, from which extends a sole portion 22.
  • the band has a first end 23, extending from the central portion 21, opposite the sole portion 22, this first end 23 forming a first attachment strap 23.
  • the band comprises a second end 24, extending from the sole portion 22, opposite the central portion 21, this second end 24 forming a second attachment strap 24. Provision may be made for the different portions of the strip to have different thicknesses or are made of different materials.
  • the ankle 2 has an internal face 2a, intended to come opposite the ankle P of the patient and an external face 2b, opposite the internal face 2a.
  • the [Fig. 1] thus shows the internal face 2a of the ankle brace 2.
  • the device 1 comprises two electrodes 31 and 32, arranged on the internal face 2a of the plug 2, on the central portion 21.
  • housings are provided in the internal face 2a of the strip 2 on the central portion 21, and each electrode 31, 32 is installed in one of the housings so that its contact face protrudes slightly from the internal face 2a.
  • the ankle brace 2 comprises a set of fixing members making it possible to hold the device 1 on the patient's foot P, to ensure and strengthen contact between the electrodes 31 and 32 and the patient's foot P. More specifically, the ankle brace 2 comprises, on its internal surface 2a, at the level of each strap 23 and 24, first and third fixing members 41 and 43, produced in this example in the form of textile bands with glued or sewn hooks. on this internal surface 2a. The ankle brace 2 also comprises, on its outer surface 2b, at the level of each electrode 31 and 32, second and fourth fixing members 42 and 44, produced in this example in the form of textile bands with loops.
  • the patient places his arch on the sole portion 22 of the ankle 2 placed flat with its internal face 2a on top, as shown in [Fig. 1] He then raises the central portion 21 to position it against his foot P, then wraps the first strap 23 around its che ville until it is folded over the central portion 21 at the level of the electrode 31.
  • the first member fixing 41 then cooperates with the second fixing member 42 to hold and tighten the ankle 2 against the patient's foot P and press the electrode 31 against the skin.
  • the patient winds the second strap 24 on the back of the foot P until it is folded over the central portion 22 at the level of the electrode 32.
  • the third fixing member 43 then cooperates with the fourth fixing member 44 to hold and tighten the ankle 2 against the patient's foot P and press the electrode 32 against the skin.
  • each electrode 31, 32 comes to the right of the tibial nerve of the patient P, so that an electrical signal transmitted to this electrode stimulates this tibial nerve.
  • the shape of the ankle support 2 is defined so that the electrode 32 is a lower electrode, coming to be positioned substantially below the malleolus of the foot P and so that the electrode 31 is an upper electrode. , coming to be positioned above the lower electrode 32, for example 15 cm above.
  • the device 1 comprises a stimulator 6 capable of generating an electrical signal of electrostimulation and electrically connected to the electrodes 31 and 32 so that each electrode 31 and 32 simultaneously applies to the patient this electrical signal of electrostimulation generated by the stimulator 6 .
  • the stimulator 6 comprises a fifth fixing member 45 and the ankle 2 comprises a sixth fixing member 46 disposed on the outer face 2b of the ankle 2, on the central portion 21, between the first and second electrodes 31, 32
  • the patient can thus come and fix the stimulator 6 on the ankle support 2 to form the device 1, by causing the fifth fixing member 45 to cooperate with the sixth fixing member 46.
  • these fifth and sixth fixing members 45 and 46 participate in the electrical connection of the stimulator 6 with the electrodes 31 and 32.
  • these fifth and sixth fixing members 45 and 46 can each comprise a male and respectively female part of a metal press stud.
  • the sixth fixing member 46 is connected to each electrode 31, 32 by a cable 7 arranged in the thickness of the ankle brace.
  • the stimulator 6 comprises an electric current generator 61 modulated in pulse width to generate an electrical signal of electrostimulation in the form of a train of electrical pulses according to a given pulse frequency and a width d impetus given.
  • the stimulator 6 further comprises a rechargeable battery 62 supplying the generator 61 to enable the generation of the electrical signal for electrostimulation.
  • the stimulator 6 further comprises a memory 63 in which is stored a plurality of sets of parameters of said electrical electrostimulation signal, each set containing a predetermined pulse frequency and a predetermined pulse width.
  • the stimulator 6 is provided with a Bluetooth communication and control unit 64 capable of receiving an instruction to trigger an electrostimulation according to a desired program, emitted by a remote electronic device. , for example a smart phone.
  • the unit 64 selects in the memory 63 a set of parameters corresponding to the desired program contained in the instruction, and controls the generation of an electrical signal for electrosimulation by the generator 61 exhibiting the pulse frequency and pulse width defined in the selected parameter set.
  • FIG. 4 a portable electrostimulation device 1 arranged on the foot P of a patient according to a second embodiment of the invention.
  • the [Fig. 5] shows a sectional view of the device 1 when it is arranged on the patient's foot P as in [Fig. 4]
  • the device of this second embodiment is in all respects similar to that of the first embodiment, except for the fixing means 41 to 46 and to the arrangement of the ankle 2 on the patient's foot.
  • the ankle brace 2 comprises, on its internal surface 2a, at the level of the strap 23, a first fixing member 41, and on its external surface 2b, at the level of the first electrode 31, a second fixing member 42.
  • the first electrode 31 is electrically connected to the second fixing member 42.
  • the stimulator 6 comprises a third fixing member 43, on its anterior surface, arranged to cooperate with the second fixing member 42 and to transmit the electrical signal d electrostimulation at the first electrode 31 via the second and third fixing members 42 and 43.
  • the second and third fixing members 42 and 43 each comprise a male and respectively female part of a pressure button.
  • the stimulator 6 comprises a fourth fixing member 44 on its posterior surface.
  • the fourth fixing member 44 comprises a looped textile band and the first fixing member 41 comprises a hooked textile band.
  • the ankle brace 2 comprises, on its internal surface 2a, at the level of the strap 24, a fifth fixing member 45, and on its external surface 2b, at the level of the second electrode 32, a sixth fixing member 46.
  • These fifth and sixth fixing members 45 and 46 are also formed of a textile strip with hook and a textile strip with loops, respectively.
  • the patient places his arch on the sole portion 22 of the ankle 2 placed flat with its internal face 2a on top, as shown in [FIG. 4] He then fixes the stimulator 6 on the ankle support 2 by snapping the third fixing member 43 on the second fixing member 42. He then raises the central portion 21 to position it against his foot P, then rolls the first strap. 23 around his ankle until it is folded over the central portion 21 at the level of the electrode 31 and the stimulator 6.
  • the first fixing member 41 then cooperates with the fourth fixing member 44 to hold and tighten the ankle 2 against the patient's foot P and press the stimulator 6 onto the electrode 31 and the electrode 31 against the skin.
  • the patient winds the second strap 24 on the back of the foot P until it is folded over the central portion 22 at the level of the electrode 32.
  • the fifth fixing member 45 then cooperates with the sixth fixing member 46 to hold and tighten the ankle 2 against the patient's foot P and press the electrode 32 against the skin.
  • the stimulator 6 is fixed and electrically connected directly to the level of the first electrode 31, the assembly being held by the first strap 23.
  • a portable electrostimulation device comprising an ankle brace intended to support the electrostimulation electrodes. and provided with one or more attachment straps intended to be wrapped around the foot or the ankle of the patient in order to be folded over the ankle at the level of one or each electrode.
  • the or each strap covering the ankle at the level of an electrode, the contact between this electrode and the patient's ankle is thus reinforced.
  • the invention cannot be limited to the embodiments specifically described in this document, and extends in particular to all equivalent means and to any technically operative combination of these means.

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Abstract

L'invention concerne un dispositif d'électrostimulation portatif comprenant une chevillère et au moins deux électrodes reliées électriquement à un stimulateur fixé à la chevillère, les électrodes étant agencées sur la face interne de la chevillère de sorte que les électrodes viennent au droit du nerf tibial du patient lorsqu'il installe la chevillère, dans lequel la chevillère comporte une première sangle, un premier organe de fixation disposé sur la face interne de cette première sangle et un deuxième organe de fixation disposé sur la face externe de la chevillère au niveau d'une première électrode, ladite première sangle étant destinée à être enroulée autour du pied du patient pour venir se replier sur la chevillère au niveau de cette première électrode.

Description

Description
Titre de l'invention : DISPOSITIF D'ELECTROSTIMULATION
PORTATIF
[0001] L'invention concerne le domaine de l'électrostimulation pour le traitement de l'inconti nence. Plus précisément, l'invention concerne un dispositif d'électrostimulation portatif.
[0002] Il est connu de traiter les troubles vésico-sphinctériens, comme l'hyperactivité vésicale, ou les troubles ano-rectaux, et notamment l'incontinence anale, la constipation, les troubles du transit, ou la colopathie fonctionnelle, d'un patient par de l'électrostimulation, en appli quant un signal électrique présentant certains paramètres spécifiques au nerf tibial de ce patient.
[0003] De façon connue, les dispositifs d'électrostimulation existants nécessitent l'emploi d'un sti mulateur spécifique, contraignant le patient à s'isoler, à positionner les électrodes sur sa cheville, puis à démarrer l'électrostimulation et à rester assis à proximité du stimulateur pendant toute la durée de cette électrostimulation, soit environ 20 minutes tous les jours.
[0004] Afin de pallier ce problème, il existe également des dispositifs d'électrostimulations porta tifs destinés à être agencés sur la cheville du patient. Toutefois, l'agencement de ces dispo sitifs sur la cheville du patient reste complexe et peu ergonomique. En particulier, ces dis positifs d'électrostimulations portatifs ne permettent pas positionner correctement les électrodes de façon simple, quelle que soit la morphologie du patient.
[0005] Dans ce contexte, il existe ainsi un besoin pour un dispositif d'électrostimulation portatif, dont l'agencement sur la cheville d'un patient soit aisé et ergonomique, et qui permette en particulier un positionnement correct des électrodes de façon simple. La présente invention se place dans ce contexte et vise à répondre à ce besoin.
[0006] A ces fins, l'invention a pour objet un dispositif d'électrostimulation portatif comprenant une chevillère et au moins deux électrodes reliées électriquement à un stimulateur fixé à la chevillère, le stimulateur étant apte à générer un signal électrique d'électrostimulation et à transmettre ce signal électrique aux électrodes, la chevillère étant pourvue d'une face interne et d'une face externe, les électrodes étant agencées sur la face interne de la chevil lère de sorte que les électrodes viennent au droit du nerf tibial du patient lorsqu'il installe la chevillère, caractérisé en ce que la chevillère comporte une première sangle, un premier organe de fixation disposé sur la face interne de cette première sangle et un deuxième or gane de fixation disposé sur la face externe de la chevillère au niveau d'une première élec trode, ladite première sangle étant destinée à être enroulée autour du pied du patient pour venir se replier sur la chevillère au niveau de cette première électrode.
[0007] Les électrodes sont ainsi destinées à venir en contact avec des points spécifiques de la che ville ou du pied du patient lorsque le patient installe la chevillère sur son pied et l'utilisation d'une sangle permet d'attacher ou de serrer la chevillère sur le pied et ainsi d'assurer un contact entre les électrodes et la cheville ou le pied du patient. En outre, la sangle venant recouvrir la chevillère au niveau de la première électrode, on s'assure que le premier organe de fixation vienne au niveau du deuxième organe de fixation, de sorte à renforcer ce contact entre les électrodes et la cheville du patient. On dispose ainsi d'un dispositif d'électrosti mulation portatif robuste, ergonomique, et simple d'utilisation et qui garantisse un contact permanent entre les électrodes et le pied ou la cheville du patient.
[0008] Avantageusement, les électrodes sont des électrodes exclusivement de stimulation, et le stimulateur est dépourvu de toute fonction de mesure d'un potentiel électrique qui serait détecté par ces électrodes. Avantageusement toujours, le stimulateur est relié électrique ment auxdites électrodes pour que chaque électrode applique simultanément au patient ledit signal électrique d'électrostimulation généré par le stimulateur.
[0009] Dans un mode de réalisation de l'invention, la première électrode est reliée électriquement au deuxième organe de fixation, et le stimulateur comporte un troisième organe de fixation agencé pour coopérer avec le deuxième organe de fixation et pour transmettre le signal électrique d'électrostimulation à la première électrode via les deuxième et troisième or ganes de fixation. Le cas échéant, le stimulateur peut comporter un quatrième organe de fixation agencé pour coopérer avec le premier organe de fixation lorsque la première sangle est repliée sur la chevillère au niveau de la première électrode. Par exemple les deuxième et troisième organes de fixation peuvent comporter chacun une partie mâle et respective ment femelle d’un bouton pression. En variante, les deuxième et troisième organes de fixa tion comportent des sous-organes de maintien mécanique destinés à coopérer et des sous- organes de connexion électrique destinés à coopérer. De préférence, le troisième organe de fixation est fixé sur une face antérieure du stimulateur destinée à venir en vis-à-vis de la face externe de la chevillère, et le quatrième organe de fixation est fixé sur une face posté rieure du stimulateur, opposée à la face antérieure. Avantageusement, le quatrième organe de fixation comporte une bande textile à boucle et le premier organe de fixation comporte une bande textile à crochet. On comprend ainsi que dans ce mode de réalisation, le stimu lateur est fixé et connecté électriquement directement au niveau de la première électrode, l'ensemble étant maintenu par la première sangle.
[0010] Avantageusement, la chevillère comporte une deuxième sangle, un cinquième organe de fixation disposé sur la face interne de cette deuxième sangle et un sixième organe de fixa tion disposé sur la face externe de la chevillère au niveau d'une deuxième électrode, ladite deuxième sangle étant destinée à être enroulée autour du pied du patient pour venir se replier sur la chevillère au niveau de cette deuxième électrode et le cinquième organe de fixation est agencé pour coopérer avec le sixième organe de fixation lorsque la deuxième sangle est repliée sur la chevillère au niveau de la deuxième électrode. De préférence, le dispositif comporte un organe de liaison électrique pour connecter électriquement la pre mière électrode à la deuxième électrode. Par exemple, l'organe de liaison électrique peut comporter un câble ou un faisceau de câbles passant dans l'épaisseur de la chevillère.
[0011] Dans un autre mode de réalisation de l'invention, le premier organe de fixation est agencé pour coopérer avec le deuxième organe de fixation lorsque la première sangle est repliée sur la chevillère au niveau de la première électrode. Le cas échéant, la chevillère peut com porter une deuxième sangle, un troisième organe de fixation disposé sur la face interne de cette deuxième sangle et un quatrième organe de fixation disposé sur la face externe de la chevillère au niveau d'une deuxième électrode, ladite deuxième sangle étant destinée à être enroulée autour du pied du patient pour venir se replier sur la chevillère au niveau de cette deuxième électrode et le troisième organe de fixation est agencé pour coopérer avec le quatrième organe de fixation lorsque la deuxième sangle est repliée sur la chevillère au niveau de la deuxième électrode.
[0012] Avantageusement, le stimulateur comporte un cinquième organe de fixation et le dispositif comporte un sixième organe de fixation disposé sur la face externe de la chevillère entre les première et deuxième électrodes et agencé pour coopérer avec le cinquième organe de fixation. Le cas échéant, le dispositif comporte des organes de liaison électrique pour relier le stimulateur à chacune des première et deuxième électrodes.
[0013] Selon un exemple de réalisation de l'invention, la chevillère est une bande formée d'une seule pièce destinée à être enroulée autour du pied du patient, et dont l'une des extrémités forme la première sangle. Le cas échéant, l'autre des extrémités peut former la deuxième sangle. Si on le souhaite, la chevillère peut être réalisée en élastomère, par exemple en caoutchouc synthétique. Avantageusement, le stimulateur présente un profil concave des tiné à épouser la forme du pied. On pourra prévoir d'intégrer les électrodes dans la bande, par exemple en prévoyant des logements dans la face interne de la bande dans lesquels ces électrodes sont installées, de sorte à ce que leurs faces de contact fassent saillie de la face interne ou affleure cette face interne. En variante, les électrodes pourront être rapportées sur la face interne.
[0014] Avantageusement, le stimulateur comporte une unité de communication sans-fil et de con trôle apte à recevoir une instruction de déclenchement de l'électrostimulation émise par un appareil électronique distant et agencée pour contrôler, à la réception de l'instruction, notamment exclusivement en fonction de ladite instruction, la génération dudit signal élec trique d'électrostimulation. L'unité de communication sans-fil pourra par exemple être apte à recevoir et/ou transmettre des données selon un protocole Bluetooth et/ou un protocole Wifi.
[0015] Avantageusement, le stimulateurcomporte une mémoire dans laquelle est stockée une plu ralité de jeux de paramètres dudit signal électrique d'électrostimulation et l'unité de com munication sans-fil et de contrôle est agencée pour, à la réception de ladite instruction, sélectionner dans la mémoire un jeu de paramètres en fonction de ladite instruction et pour contrôler la génération dudit signal électrique d'électrostimulation présentant les para mètres du jeu de paramètres sélectionné.
[0016] Par exemple, le stimulateur comporte un générateur de courant électrique modulé en lar geur d'impulsion pour générer ledit signal électrique d'électrostimulation, ce signal étant ainsi composé d'un train d'impulsions électriques selon une fréquence d'impulsion et une durée d'impulsion (également appelée largeur d'impulsion). Par exemple, le générateur pourra être agencé pour que chaque impulsion présente une amplitude inférieure à 100mA, notamment de sensiblement 15mA, pour que la fréquence d'impulsion du train d'impul sions soit comprise entre 1 et 120 Hz et pour que la largeur d'impulsion soit comprise entre 50 et 600ps. Le cas échéant, chaque jeu de paramètres stocké dans la mémoire peut con tenir une fréquence d'impulsion prédéterminée et une largeur d'impulsion prédéterminée. De préférence, le stimulateur peut comporter une source d'alimentation électrique, par exemple une batterie rechargeable, pour alimenter électriquement le générateur.
[0017] A titre d'exemple, on pourra par exemple relever les jeux de paramètres suivants pour le traitement de l'incontinence urinaire : 10 Hz - 200 ps ; 14 Hz - 210 ps ; 15 Hz - 150 ps ; 50 Hz - 200 ps. On peut également relever le jeu de paramètre suivant pour le traitement de l'incontinence anale : 10 Hz - 6000 ps.
[0018] En variante, le stimulateur pour comporter un générateur de courant continu pour générer ledit signal électrique d'électrostimulation.
[0019] La présente invention est maintenant décrite à l'aide d'exemples uniquement illustratifs et nullement limitatifs de la portée de l'invention, et à partir des illustrations jointes, dans lesquelles :
[0020] [Fig. 1] représente, schématiquement et partiellement, une vue d'un dispositif d'électrosti mulation portatif selon un premier mode de réalisation de l'invention ;
[0021] [Fig. 2] représente, schématiquement et partiellement, représente une vue du dispositif de la [Fig. 1] agencé sur le pied d'un patient;
[0022] [Fig. 3] représente, schématiquement et partiellement, représente une vue en coupe du dispositif de la [Fig. 2];
[0023] [Fig. 4] représente, schématiquement et partiellement, représente une vue d'un dispositif d'électrostimulation portatif selon un deuxième mode de réalisation de l'invention;
[0024] [Fig. 5] représente, schématiquement et partiellement, représente une vue en coupe du dispositif de la [Fig. 4];
[0025] Dans la description qui suit, les éléments identiques, par structure ou par fonction, appa raissant sur différentes figures conservent, sauf précision contraire, les mêmes références.
[0026] On a représenté en [Fig. 1] un dispositif d'électrostimulation portatif 1 selon un premier mode de réalisation de l'invention. La [Fig. 1] montre ce dispositif 1 à plat, la [Fig. 2] montre ce dispositif 1 agencé sur le pied P d'un patient et la [Fig. 3] montre une vue en coupe du dispositif 1 lorsqu'il est agencé sur le pied P du patient comme en [Fig. 2]
[0027] Le dispositif d'électrostimulation portatif 1 comporte une chevillère 2 réalisée sous la forme d'une bande en caoutchouc synthétique 2 comportant une portion centrale 21, à partir de laquelle s'étend une portion semelle 22. La bande comporte une première extrémité 23, s'étendant depuis la portion centrale 21, à l'opposé de la portion semelle 22, cette première extrémité 23 formant une première sangle d'attache 23. La bande comporte une deuxième extrémité 24, s'étendant depuis la portion semelle 22, à l'opposé de la portion centrale 21, cette deuxième extrémité 24 formant une deuxième sangle d'attache 24. On pourra prévoir que les différentes portions de la bande présentent des épaisseurs différentes ou soient réalisées dans des matériaux différents.
[0028] La chevillère 2 présente une face interne 2a, destinée à venir en vis-à-vis de la cheville P du patient et une face externe 2b, opposée à la face interne 2a. La [Fig. 1] montre ainsi la face interne 2a de la chevillère 2.
[0029] Le dispositif 1 comporte deux électrodes 31 et 32, agencés sur la face interne 2a de la che villère 2, sur la portion centrale 21. Dans l'exemple décrit, des logements sont prévus dans la face interne 2a de la bande 2 sur la portion centrale 21, et chaque électrode 31, 32 est installée dans l'un des logements de sorte à ce que sa face de contact fasse légèrement saillie de la face interne 2a.
[0030] La chevillère 2 comporte un ensemble d'organes de fixation permettant de maintenir le dispositif 1 sur le pied P du patient, d'assurer et de renforcer un contact entre les électrodes 31 et 32 et le pied P du patient. Plus spécifiquement, la chevillère 2 comporte, sur sa surface interne 2a, au niveau de chaque sangle 23 et 24, des premier et troisième organes de fixa tion 41 et 43, réalisés dans cet exemple sous la forme de bandes textiles à crochets collées ou cousues sur cette surface interne 2a. La chevillère 2 comporte également, sur sa surface externe 2b, au niveau de chaque électrode 31 et 32, des deuxième et quatrième organes de fixation 42 et 44, réalisés dans cet exemple sous la forme de bandes textiles à boucles.
[0031] Afin d'installer le dispositif 1 sur son pied P, comme montré en [Fig. 2], le patient pose sa voûte plantaire sur la portion semelle 22 de la chevillère 2 posée à plat avec sa face interne 2a sur le dessus, comme montré en [Fig. 1] Il relève ensuite la portion centrale 21 pour la positionner contre son pied P, puis vient enrouler la première sangle 23 autour de sa che ville jusqu'à la replier sur la portion centrale 21 au niveau de l'électrode 31. Le premier organe de fixation 41 vient alors coopérer avec le deuxième organe de fixation 42 pour mainteniret serrer la chevillère 2 contre le pied P du patient et plaquer l'électrode 31 contre la peau. De même, le patient enroule la deuxième sangle 24 sur le dos du pied P jusqu'à la replier sur la portion centrale 22 au niveau de l'électrode 32. Le troisième organe de fixation 43 vient alors coopérer avec le quatrième organe de fixation 44 pour maintenir et serrer la chevillère 2 contre le pied P du patient et plaquer l'électrode 32 contre la peau. Lorsque la chevillère 2 est positionnée sur le pied P, comme montré en [Fig. 2] et [Fig. 3], chaque élec trode 31, 32 vient alors au droit du nerf tibial du patient P, de sorte qu'un signal électrique transmis à cette électrode vient stimuler ce nerf tibial. Dans l'exemple décrit, la forme de la chevillère 2 est définie de sorte que l'électrode 32 soit une électrode inférieure, venant se positionner sensiblement en dessous de la malléole du pied P et de sorte que l'électrode 31 soit une électrode supérieure, venant se positionner au-dessus de l'électrode inférieure 32, par exemple 15 cm au-dessus. [0032] Le dispositif 1 comporte un stimulateur 6 apte à générer un signal électrique d'électrosti mulation et relié électriquement aux électrodes 31 et 32 pour que chaque électrode 31 et 32 applique simultanément au patient ce signal électrique d'électrostimulation généré par le stimulateur 6.
[0033] Le stimulateur 6 comporte un cinquième organe de fixation 45 et la chevillère 2 comporte un sixième organe de fixation 46 disposé sur la face externe 2b de la chevillère 2, sur la portion centrale 21, entre les première et deuxième électrodes 31, 32. Le patient peut ainsi venir fixer le stimulateur 6 sur la chevillère 2 pour former le dispositif 1, en faisant coopérer le cinquième organe de fixation 45 avec le sixième organe de fixation 46. De façon avanta geuse, ces cinquième et sixième organes de fixation 45 et 46 participent à la connexion électrique du stimulateur 6 avec les électrodes 31 et 32. Par exemple, ces cinquième et sixième organes de fixation 45 et 46 peuvent comporter chacun une partie mâle et respec tivement femelle d’un bouton pression métallique. Dans l'exemple décrit, le sixième organe de fixation 46 est relié à chaque électrode 31, 32 par un câble 7 agencé dans l'épaisseur de la chevillère.
[0034] Le stimulateur 6 comporte un générateur 61 de courant électrique modulé en largeur d'im pulsion pourgénérer un signal électrique d'électrostimulation sous la forme d'un train d'im pulsions électriques selon une fréquence d'impulsion donnée et une largeur d'impulsion donnée. Le stimulateur 6 comporte en outre une batterie rechargeable 62 alimentant le générateur 61 pour permettre la génération du signal électrique d'électrostimulation. Le stimulateur 6 comporte par ailleurs une mémoire 63 dans laquelle est stockée une pluralité de jeux de paramètres dudit signal électrique d'électrostimulation, chaque jeu contenant une fréquence d'impulsion prédéterminée et une largeur d'impulsion prédéterminée.
[0035] Afin de pouvoir contrôler l'électrostimulation, le stimulateur 6 est doté d'une unité de com munication Bluetooth et de contrôle 64 apte à recevoir une instruction de déclenchement d'une électrostimulation selon un programme souhaité, émise par un appareil électronique distant, par exemple un téléphone intelligent. A la réception de ladite instruction, l'unité 64 sélectionne dans la mémoire 63 un jeu de paramètres correspondant au programme sou haité contenu dans l'instruction, et contrôle la génération d'un signal électrique d'électros timulation par le générateur 61 présentant la fréquence d'impulsion et la largeur d'impul sion définies dans le jeu de paramètres sélectionné.
[0036] On a représenté en [Fig. 4] un dispositif d'électrostimulation portatif 1 agencé sur le pied P d'un patient selon un deuxième mode de réalisation de l'invention. La [Fig. 5] montre une vue en coupe du dispositif 1 lorsqu'il est agencé sur le pied P du patient comme en [Fig. 4]
[0037] Le dispositif de ce deuxième mode de réalisation est en tout point semblable à celui du premier mode de réalisation, à l'exception des moyens de fixation 41 à 46 et à l'agencement de la chevillère 2 sur le pied du patient.
[0038] Dans ce mode de réalisation, la chevillère 2 comporte, sur sa surface interne 2a, au niveau de la sangle 23, un premier organe de fixation 41, et sur sa surface externe 2b, au niveau de la première électrode 31, un deuxième organe de fixation 42.
[0039] La première électrode 31 est reliée électriquement au deuxième organe de fixation 42. Le stimulateur 6 comporte un troisième organe de fixation 43, sur sa surface antérieure, agencé pour coopérer avec le deuxième organe de fixation 42 et pour transmettre le signal électrique d'électrostimulation à la première électrode 31 via les deuxième et troisième organes de fixation 42 et 43. Dans l'exemple décrit, les deuxième et troisième organes de fixation 42 et 43 comportent chacun une partie mâle et respectivement femelle d’un bou ton pression.
[0040] Le stimulateur 6 comporte un quatrième organe de fixation 44, sur sa surface postérieure. Dans l'exemple décrit, le quatrième organe de fixation 44 comporte une bande textile à boucle et le premier organe de fixation 41 comporte une bande textile à crochet.
[0041] De façon similaire au premier mode de réalisation, la chevillère 2 comporte, sur sa surface interne 2a, au niveau de la sangle 24, un cinquième organe de fixation 45, et sur sa surface externe 2b, au niveau de la deuxième électrode 32, un sixième organe de fixation 46. Ces cinquième et sixième organes de fixation 45 et 46 sont également formés de respective ment une bande textile à crochet et une bande textile à boucles.
[0042] Afin d'installer le dispositif 1 sur son pied P, comme montré en [Fig. 4], le patient pose sa voûte plantaire sur la portion semelle 22 de la chevillère 2 posée à plat avec sa face interne 2a sur le dessus, comme montré en [Fig. 4] Il fixe ensuite le stimulateur 6 sur la chevillère 2 en encliquetant le troisième organe de fixation 43 sur le deuxième organe de fixation 42. Il relève ensuite la portion centrale 21 pour la positionner contre son pied P, puis vient en rouler la première sangle 23 autour de sa cheville jusqu'à la replier sur la portion centrale 21 au niveau de l'électrode 31 et du stimulateur 6. Le premier organe de fixation 41 vient alors coopérer avec le quatrième organe de fixation 44 pour maintenir et serrer la chevillère 2 contre le pied P du patient et plaquer le stimulateur 6 sur l'électrode 31 et l'électrode 31 contre la peau. De même, le patient enroule la deuxième sangle 24 sur le dos du pied P jusqu'à la replier sur la portion centrale 22 au niveau de l'électrode 32. Le cinquième organe de fixation 45 vient alors coopérer avec le sixième organe de fixation 46 pour maintenir et serrer la chevillère 2 contre le pied P du patient et plaquer l'électrode 32 contre la peau. On comprend ainsi que dans ce mode de réalisation, le stimulateur 6 est fixé et connecté élec triquement directement au niveau de la première électrode 31, l'ensemble étant maintenu par la première sangle 23.
[0043] La description qui précède explique clairement comment l'invention permet d'atteindre les objectifs qu'elle s'est fixée, et notamment en proposant un dispositif d'électrostimulation portatif, comprenant une chevillère destinée à supporter les électrodes d'électrostimula tions et munie d'une ou plusieurs sangles d'attaches destinées à être enroulée(s) autour du pied ou de la cheville du patient pour venir se replier sur la chevillère au niveau d'une ou de chaque électrode. La ou chaque sangle venant recouvrir la chevillère au niveau d'une électrode, on vient ainsi renforcer le contact entre cette électrode et la cheville du patient. On dispose ainsi d'un dispositif d'électrostimulation portatif robuste, ergonomique, et simple d'utilisation et qui garantisse un contact permanent entre les électrodes et le pied ou la cheville du patient.
[0044] En tout état de cause, l'invention ne saurait se limiter aux modes de réalisation spécifique ment décrits dans ce document, et s'étend en particulier à tous moyens équivalents et à toute combinaison techniquement opérante de ces moyens. En particulier, on pourra pré voir d'autres modes de fixation que ceux décrits, en notamment d'autres types d'organes de fixation. On pourra également prévoir d'autres types de stimulateur que celui décrit, et notamment des stimulateurs aptes à générer des signaux électriques d'électrostimulation continus.

Claims

Revendications
[Revendication 1] Dispositif d'électrostimulation portatif (1) comprenant une chevillère (2) et au moins deux électrodes (31, 32) reliées électriquement à un stimulateur (6) fixé à la chevillère, le stimulateur étant apte à générer un signal électrique d'électrostimulation et à transmettre ce signal électrique aux électrodes, la chevillère étant pourvue d'une face interne (2a) et d'une face externe (2b), les électrodes étant agencées sur la face interne de la chevillère de sorte que les électrodes viennent au droit du nerf tibial du patient lorsqu'il installe la chevillère, caractérisé en ce que la chevillère comporte une première sangle (23), un premier organe de fixation (41) disposé sur la face interne de cette première sangle et un deuxième organe de fixation (42) disposé sur la face externe de la chevillère au niveau d'une première électrode (31), ladite première sangle étant destinée à être enroulée autour du pied (P) du patient pour venir se replier sur la chevillère au niveau de cette première électrode.
[Revendication 2] Dispositif (1) selon la revendication précédente, dans lequel la première électrode (31) est reliée électriquement au deuxième organe de fixation (42), dans lequel le stimulateur (6) comporte un troisième organe de fixation (43) agencé pour coopérer avec le deuxième organe de fixation et pour transmettre le signal électrique d'électrostimulation à la première électrode (31) via les deuxième et troisième organes de fixation, et dans lequel le stimulateur comporte un quatrième organe de fixation (44) agencé pour coopérer avec le premier organe de fixation (41) lorsque la première sangle (23) est repliée sur la chevillère (2) au niveau de la première électrode.
[Revendication 3] Dispositif (1) selon la revendication précédente, dans lequel la chevillère comporte une deuxième sangle (24), un cinquième organe de fixation (45) disposé sur la face interne (2a) de cette deuxième sangle et un sixième organe de fixation (46) disposé sur la face externe (2b) de la chevillère (2) au niveau d'une deuxième électrode (32), ladite deuxième sangle étant destinée à être enroulée autour du pied (P) du patient pour venir se replier sur la chevillère au niveau de cette deuxième électrode et le cinquième organe de fixation est agencé pour coopérer avec le sixième organe de fixation lorsque la deuxième sangle est repliée sur la chevillère au niveau de la deuxième électrode.
[Revendication 4] Dispositif (1) selon la revendication 1, dans lequel le premier organe de fixation (41) est agencé pour coopérer avec le deuxième organe de fixation (42) lorsque la première sangle (23) est repliée sur la chevillère (2) au niveau de la première électrode (31), et dans lequel la chevillère comporte une deuxième sangle (24), un troisième organe de fixation (43) disposé sur la face interne (2a) de cette deuxième sangle et un quatrième organe de fixation (44) disposé sur la face externe (2b) de la chevillère au niveau d'une deuxième électrode (32), ladite deuxième sangle étant destinée à être enroulée autour du pied (P) du patient pour venir se replier sur la chevillère au niveau de cette deuxième électrode et le troisième organe de fixation est agencé pour coopérer avec le quatrième organe de fixation lorsque la deuxième sangle est repliée sur la chevillère au niveau de la deuxième électrode.
[Revendication 5] Dispositif (1) selon la revendication précédente, dans lequel le stimulateur (6) comporte un cinquième organe de fixation (45) et le dispositif comporte un sixième organe de fixation (46) disposé sur la face externe (2b) de la chevillère (2) entre les première et deuxième électrodes (31, 32) et agencé pour coopérer avec le cinquième organe de fixation.
[Revendication 6] Dispositif (1) selon l'une des revendications précédentes, dans lequel la chevillère (2) est une bande formée d'une seule pièce destinée à être enroulée autour du pied (P) du patient, et dont l'une des extrémités forme la première sangle (23).
[Revendication 7] Dispositif (1) selon l'une des revendications précédentes, dans lequel le stimulateur (6) comporte une unité de communication sans-fil et de contrôle (64) apte à recevoir une instruction de déclenchement de l'électrostimulation émise par un appareil électronique distant et agencée pour contrôler, à la réception de l'instruction, la génération dudit signal électrique d'électrostimulation.
[Revendication 8] Dispositif (1) selon la revendication précédente, dans lequel le stimulateur (6) comporte une mémoire (63) dans laquelle sont stockées une pluralité de jeux de paramètres dudit signal électrique d'électrostimulation et dans lequel l'unité de communication sans-fil et de contrôle (64) est agencée pour, à la réception de ladite instruction, sélectionner dans la mémoire un jeu de paramètres en fonction de ladite instruction et pour contrôler la génération dudit signal électrique d'électrostimulation présentant les paramètres du jeu de paramètres sélectionné.
[Revendication 9] Dispositif (1) selon la revendication précédente, dans lequel le stimulateur (6) comporte un générateur (61) de signal électrique modulé en largeur d'impulsion, et dans lequel chaque jeu de paramètres stocké dans la mémoire (63) contient une fréquence d'impulsion prédéterminée et une largeur d'impulsion prédéterminée.
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