WO2023274984A1 - Dispositif de neurostimulation électrique transcutanée comprenant des surfaces conductrices et une interface de connexion a un patch d'electrostimulation - Google Patents

Dispositif de neurostimulation électrique transcutanée comprenant des surfaces conductrices et une interface de connexion a un patch d'electrostimulation Download PDF

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WO2023274984A1
WO2023274984A1 PCT/EP2022/067619 EP2022067619W WO2023274984A1 WO 2023274984 A1 WO2023274984 A1 WO 2023274984A1 EP 2022067619 W EP2022067619 W EP 2022067619W WO 2023274984 A1 WO2023274984 A1 WO 2023274984A1
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WO
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patch
electrostimulation
electrical
skin
neurostimulation
Prior art date
Application number
PCT/EP2022/067619
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Inventor
Hugo KONRAD
Iris KONRAD
Matthieu FROBERT
Jennifer PASQUIER
Original Assignee
Stimly
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/0404—Electrodes for external use
    • A61N1/0408—Use-related aspects
    • A61N1/0456—Specially adapted for transcutaneous electrical nerve stimulation [TENS]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/0404—Electrodes for external use
    • A61N1/0472—Structure-related aspects
    • A61N1/0492—Patch electrodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36014—External stimulators, e.g. with patch electrodes
    • A61N1/36025—External stimulators, e.g. with patch electrodes for treating a mental or cerebral condition
    • A61N1/36028—External stimulators, e.g. with patch electrodes for treating a mental or cerebral condition for aversion therapy

Definitions

  • the invention relates to a transcutaneous electrical neurostimulation device, in particular for the treatment of syndromes associated with smoking cessation.
  • the invention also relates to an electrostimulation patch designed to be connected to such a device.
  • the invention finally relates to a system comprising such a device and such a patch.
  • Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Neuromodulation is the use of electrical current to stimulate nerves for therapeutic purposes.
  • a neuromodulation device is usually connected to the skin using two or more electrodes and has a voltage generator for applying electrical voltage between the electrodes through the subject's skin.
  • neuromodulation by transcutaneous electrical stimulation of nerves is considered in increasingly varied fields of application such as for the reduction of withdrawal symptoms, for example smoking cessation or other drugs.
  • One mode of use of such a therapy consists of two periodic stimulations, for example daily, of a current for a period of at least ten minutes.
  • Patent WO2020/086726 is known describing a neurostimulation bracelet for the treatment of migraine.
  • the bracelet includes dry electrodes in electrical communication with a detachable controller for applying an electrical voltage between the electrodes to through the subject's skin.
  • the advantage of such a bracelet is that it allows nomadic use of neurostimulation.
  • Another disadvantage of this type of device is that it is often necessary to add conductive gel between the electrodes and the skin to reduce the contact impedance as well as its variability, and therefore improve the control of the electrical energy transmitted. .
  • the invention therefore aims to provide a neurostimulation device making it possible to overcome the aforementioned drawbacks.
  • the invention proposes a neurostimulation device allowing both rapid and discreet use and long-term use.
  • the invention relates to a transcutaneous electrical neurostimulation device comprising a neurostimulation housing comprising an electrical generator.
  • Said housing comprises a contact surface intended to be placed in contact with the subject's skin and comprising at least two conductive surfaces for applying an electrical stimulation current, generated by an electric generator, to the surface of the subject's skin .
  • the housing further comprises a connection interface for connecting the housing to an electrostimulation patch and for transmitting an electrical stimulation current generated by an electrical generator to electrodes of said electrostimulation patch.
  • connection interface advantageously makes it possible to fulfill a dual function: the mechanical connection of the box to an electrostimulation patch and the electrical connection of the generator to the electrodes of such a patch.
  • connection interface comprises a first mechanical connector to allow attachment of the contact surface to an electrostimulation patch comprising a complementary mechanical connector.
  • connection interface comprises an electrical connector for transmitting the electrical stimulation current generated by the current generator to electrodes of said electrostimulation patch comprising a complementary electrical connector.
  • connection interface comprises magnetic fixing means.
  • the magnetic attachment means are arranged to cooperate with complementary magnetic attachment means of the patch.
  • the magnetic fixing means advantageously guarantee the blocking of the case against the electrostimulation patch, thus preventing involuntary removal of the case and guaranteeing the continuity of the electrical connection between the patch and the case.
  • the mechanical attachment means advantageously make it possible, in addition to the role of mechanical connector, to generate continuous pressure between the contact surface and the electrostimulation patch. This pressure advantageously makes it possible to reduce the contact impedance between the electrical connection means of the box and those of the electrostimulation patch and guarantees better electrical transmission between the box and the electrostimulation patch.
  • the magnetic attachment means comprises the conductive surfaces which comprise a ferromagnetic material.
  • the advantage of such a mode is to make it possible to make the contact surface more compact while maximizing the surface of the conductive surfaces.
  • at least one of the two conductive surfaces comprises a coating comprising a ferromagnetic material.
  • the first mechanical connector is arranged on at least one conductive surface.
  • the advantage of such a mode is to make it possible to make the contact surface more compact while maximizing the surface of the conductive surfaces.
  • the conductive surface comprises a coating comprising a ferromagnetic material.
  • the contact surface comprises the connection interface and the connection interface makes it possible to connect the contact surface of the housing to the electrostimulation patch.
  • the first mechanical connector comprises male and/or female means.
  • the conductive surfaces include metallic electrodes.
  • the first mechanical connector comprises the electrical connector.
  • the electrical connection means comprises conductive surfaces.
  • each metallic electrode comprises a surface greater than 1 cm 2 .
  • the device further comprises means for fixing the case to a part of a human or animal body such as a watch strap.
  • the current generator is slaved to a controller of the box, associated with a memory, said controller being configured to implement a pre-recorded program for generating electrical stimulation current.
  • the box includes a user interface for controlling the current generator.
  • the device further comprises means for storing energy and supplying the current generator.
  • the device comprises a pressure sensor for measuring the pressure between the skin of the subject and the contact surface.
  • the device further comprises a sensor for detecting the presence of a patch connected to the connection interface of said device.
  • the generator is a current generator.
  • the invention relates to a transcutaneous electrical electrostimulation patch intended to cooperate with a device according to the invention.
  • Said patch comprises a front face, intended to be in contact with the skin of the subject and comprising at least two electrodes.
  • Said patch also comprises a connection interface, designed to cooperate with the connection interface of said device, to connect the rear face of the patch to the contact face of said device, and to receive an electrical stimulation signal generated by the device and the transmit to the electrode of the patch.
  • the electrode is covered with a conductive gel, preferably a dry adhesive gel.
  • the front face has a shape of
  • V The V-shape advantageously hugs the fold of the user's wrist and makes it possible to match all human morphologies.
  • the front face has a polygonal shape, one side of which comprises two wings framing a recess.
  • the front face further comprises an adhesive zone for attaching the patch to the skin of the subject.
  • the front face is covered with an adhesive protective sheet.
  • the invention relates to a system comprising a device according to the invention and an electrostimulation patch according to the invention.
  • Fig. 1 a perspective view of the contact surface of a device according to a first embodiment of the invention
  • Fig. 2 a perspective view of the device according to a first embodiment of the invention
  • Fig. 3 a perspective view of the rear face of an electrostimulation patch according to a first embodiment of the invention
  • Fig. 4 a perspective view of the front face of an electrostimulation patch according to a first embodiment of the invention
  • Fig. 5 a perspective view of the contact surface of a device according to a second embodiment of the invention
  • Fig. 6 a perspective view of the rear face of an electrostimulation patch according to a second embodiment of the invention.
  • Fig. 7 a schematic view of a device according to one embodiment of the invention.
  • the device according to the invention is a neurostimulation device.
  • neurostimulation will be used to denote “neuromodulation” or “neuromodulation by electrical stimulation of the nerves” or even “transcutaneous electrical neurostimulation of the nerves”.
  • nerves nerves
  • transcutaneous electrical neurostimulation of the nerves Different embodiments of a device according to the invention and of an associated patch are now described with reference to Figures 1 to 7.
  • the device 1 comprises a neurostimulation box 2.
  • the box 2 is intended to be attached around a limb or a subject, for example around the subject's wrist.
  • the case 2 can include fixing elements to be connected to a bracelet, for example a watch strap.
  • the case 2 comprises protrusions 10 each provided with blind holes 16 facing each other two by two to receive a rod of a bracelet.
  • the case 2 can be integrated into a bracelet or form an integral part of a bracelet intended to be worn on the wrist or on the ankle of a subject.
  • the device 1 comprises an electric generator GEN.
  • the electric generator GEN can be incorporated into the box 2.
  • the electric generator can be removable from the box 2.
  • the box 2 comprises means for connection to an electric generator.
  • the housing 2 comprises a contact surface 5.
  • the contact surface 5 is intended to be placed in contact with the skin of the subject wearing the device 1.
  • the contact surface 5 comprises at least two conductive surfaces 3.
  • the conductive surfaces 3 are intended to be placed in contact with the skin of the subject wearing the device 1.
  • the contact surface 5 does not comprise any protruding element which could interfere with the contact between the conductive surfaces 3 and the skin.
  • the conductive surfaces 3 are in electrical communication with the electrical generator GEN.
  • the device makes it possible to apply a neurostimulation current through the subject's skin between the two conductive surfaces 3.
  • the conductive surfaces 3 preferably comprise conductive electrodes, very preferably metal conductive electrodes. Conductive electrodes are designed to allow neurostimulation current to pass through the subject's skin.
  • the conductive electrodes may include planar surfaces.
  • the flat surfaces advantageously improve the contact impedance between the skin and the conductive electrodes.
  • each electrode has a surface intended to be in contact with the skin greater than 0.5 cm 2 , very preferably greater than 1 cm 2 . This minimum surface advantageously makes it possible to reduce the contact impedance and therefore improve control of the electrical energy delivered.
  • the metal electrodes preferably have a substantially rounded or substantially quadrilateral shape.
  • the two conductive surfaces 3 are fixed to the casing 2 so as to prevent any displacement of a first conductive surface 3 with respect to the second conductive surface 3.
  • An advantage of integrating the two electrodes on the same casing is to allow simplify the use for the user.
  • the metal electrodes 3 are arranged there close to each other on the contact surface of the housing.
  • the metal electrodes are fixed and irremovable relative to each other.
  • the flat surface of the two metal electrodes intended to be in contact with the skin are arranged substantially in the same plane.
  • no other element of the casing protrudes from the plane comprising the metal electrodes.
  • the material of the metal electrodes can be chosen from materials based on conductive metal such as palladium, silver, steel or copper.
  • the electrodes comprise a biocompatible and hydrophobic coating.
  • the electrodes may comprise a surface coating comprising or consisting of a diamond-like carbon material (also called “DLC” for “Diamond like carbon”).
  • the advantage of such a coating is that it makes it possible to find a good compromise between the conductivity and the resistance (chemical or to shocks) of said electrode.
  • such a coating is advantageously biocompatible.
  • the conductive electrodes are designed so that the device can be used for a large number of cycles without having to replace the electrodes.
  • the electrodes comprise a material and/or a coating having antioxidant properties.
  • the device 1 comprises a connection interface 4.
  • the connection interface 4 is designed to cooperate with an interface complementary to an electrostimulation patch 20. Such cooperation makes it possible to deform an electrical connection between the device 1 and the electrodes of said electrostimulation patch 20 and to form a mechanical connection, preferably embedding, between the device 1 and the electrostimulation patch 20.
  • the mechanical embedding fixing must be understood as a mechanical connection between the box 2 and the patch 20 having no degree of freedom.
  • This mechanical embedding connection advantageously guarantees the maintenance of the position of the housing 2 relative to the patch 20 to guarantee the electrical connection between the two elements.
  • this mechanical attachment is a reversible attachment.
  • the reversible attachment advantageously allows the attachment and separation of the case 2 and the patch 20 in a regular manner and without deterioration of one or the other of the case 2 and the electrostimulation patch 20.
  • connection interface 4 can comprise a first mechanical connector.
  • the first mechanical connector is designed to cooperate with a complementary mechanical connector of an electrostimulation patch 20 so as to create a mechanical embedding attachment.
  • the first mechanical connector can comprise a lug, a male and/or female element to cooperate with a complementary element of a patch 20 of electrostimulation.
  • the first mechanical connector does not protrude from the conductive surfaces, so as not to interfere with the contact between the conductive surfaces 3 and the skin.
  • connection interface 4 comprises a blind hole 4.
  • the blind hole is designed to cooperate with a lug 24 of an electrostimulation patch 20.
  • the cooperation between the blind hole the lug 24 of the patch 20 advantageously makes it possible to block the movement in translation between the patch 20 and the box according to a plane parallel to the plane of contact between the box 2 and the patch 20.
  • the blind hole 4 is preferably a female clipping means.
  • Said female clipping means comprises return means for clamping a part of the male means whose section is smaller than a more distal part of said male means, thus preventing its involuntary removal.
  • the cooperation between these clipping means thus advantageously makes it possible to block the movement in translation between the patch 20 and the box according to a plane substantially perpendicular to the plane of contact between the box 2 and the patch 20.
  • the surface contact 5 comprises at least two such connection means at different points, so as to block a pivoting movement around the axis of one of the blind holes.
  • the first connector comprises a female means 43 designed to cooperate with a complementary male means 243 of an electrostimulation patch 20.
  • the female means 43 comprises a longitudinal groove.
  • said groove may comprise a recess 44.
  • the recess 44 may comprise the electrical connection and/or magnetic attachment means described later in this description. This additional recess 44 makes it possible, on the one hand, to improve the mechanical attachment between the case 2 and the patch 20, and on the other hand, to protect said means of electrical connection and/or magnetic attachment from shocks.
  • the first mechanical connection means may further comprise connection means for preventing the housing 2 from being withdrawn, for example by a displacement substantially perpendicular to the contact surface 5 between the housing 2 and the electrostimulation patch 20 .
  • the first connection means may comprise magnetic attachment means.
  • At least one conductive surface 3 comprises a ferromagnetic material to cooperate with a permanent magnet of the electrostimulation patch 20 so as to create a mechanical attachment between said magnet and the conductive surface 3.
  • the metal electrodes of the contact surface 5 may comprise a ferromagnetic and conductive coating.
  • connection interface 4 comprises a permanent magnet 41 to cooperate with a connector 241 of the electrostimulation patch 20 so as to create a mechanical connection with said connector.
  • Said connector 241 preferably comprises a ferromagnetic material.
  • the magnetic fixing means advantageously guarantee the blocking of the box 2 against the electrostimulation patch 20, thus preventing the involuntary removal of the box 2 and guaranteeing the continuity of the electrical connection between the patch 20 and the box 2.
  • connection interface 4 can comprise magnetic fixing means at two points separated from the contact surface 5, advantageously making it possible to prevent pivot freedom around a magnetic fixing means.
  • the magnetic attachment means advantageously make it possible, in addition to the role of mechanical connector, to generate a continuous pressure between the contact surface 5 and the electrostimulation patch 20.
  • This pressure advantageously makes it possible to reduce the contact impedance between the means of electrical connection of the housing 2 and the patch 20 of electrostimulation and allows better electrical transmission between the housing 2 and the patch 20 of electrostimulation.
  • the magnetic fixing means are combined with the first mechanical connector.
  • the permanent magnet is arranged in a female means 43 of the first connector or in the recess 44 additional.
  • the male/female means then make it possible to block the movement of the housing 2 in a direction parallel to the contact surface 5 and the fixing means magnetic block movement in a direction substantially perpendicular to the contact surface 5 reversibly.
  • the magnetic fastening means can be replaced by an element of a loop/hook couple (more commonly called “scratch” or “Velcro strip”) to cooperate with a complementary element of a patch 20 of electrostimulation.
  • a loop/hook couple more commonly called “scratch” or “Velcro strip”
  • connection interface 4 makes it possible to transmit, when the box 2 is connected to the electrostimulation patch 20, an electrical stimulation current.
  • the connection interface 4 comprises an electrical connector 42.
  • the electrical connector 42 can be arranged on the contact surface 5 of the housing 2 and/or on the first mechanical connector.
  • the housing 2 is designed so that the electrical connector 42 creates an electrical connection with an electrical connector 242 of the electrostimulation patch 20, in particular when the housing 2 is mechanically connected to the electrostimulation patch 20.
  • the electrical connector 42 of the box 2 is electrically connected to the electric generator GEN.
  • the electrical connector 42 advantageously makes it possible to create an electrical connection between the GEN generator and the electrostimulation patch 20, allowing neurostimulation through the electrodes 23 of an electrostimulation patch 20.
  • the electrical connector 42 can be constituted by the conductive surfaces 3.
  • the electrostimulation patch 20 comprises connectors for making an electrical connection between the electrodes of the patch 20 and the conductive surfaces 3 of box 2.
  • the electrical connector 42 can be integrated on the first mechanical connector.
  • the electrical connector can be arranged on the surface of the female clipping means 4.
  • the male clipping means of the electrostimulation patch 20 comprises the electrical connection means 42.
  • the clipping elements allow both mechanical and electrical connection to the electrostimulation patch.
  • the electrical connector may include a connection track 42 arranged to come into contact with a similar track 242 of an electrostimulation patch.
  • the connection track 42 is arranged in a female means of the mechanical connector.
  • the connection interface 4 comprises two electrical connectors 42. Each electrical connector 42 can be arranged to be connected to a different connector 242 of the patch 20, each electrically connected to an electrode of the patch.
  • the invention advantageously allows the use of the box 2 according to two modes.
  • the box 2 In a first mode of operation, the box 2 is placed against the skin to apply an electrical stimulation current through the skin and between the two conductive surfaces 3.
  • the first mode advantageously allows the user to perform a short neurostimulation session in a simple and less restrictive way.
  • the box 2 is electrically and mechanically connected to an electrostimulation patch 20 to apply an electrical stimulation current through the skin and between two electrodes of the electrostimulation patch.
  • the second mode advantageously improves electrical conduction through the body.
  • the electrodes of an electrostimulation patch have a lower and more stable contact impedance with the skin than metal electrodes which can be used as conductive surfaces 3 of the housing 2.
  • the second mode advantageously makes it possible to optimize the effectiveness of neurostimulation, in particular thanks to the better control of the contact impedance that it offers compared to the first mode.
  • the second mode can be used, for example, for a periodic session or over long periods (for example of the order of several tens of minutes).
  • connection interface 4 must not interfere with the contact between the skin and the conductive surface 3 when the device 1 is used directly on the skin of the subject (without connection to a patch).
  • the mechanical and/or electrical connection and/or magnetic attachment means does not protrude from the conductive surfaces 3.
  • no element of the connection interface protrudes from the plane comprising the faces of the conductive surfaces 3 intended to be in contact with the skin of the user. Indeed, such a projection generate the use of the housing according to the first mode of operation.
  • the advantage of the invention is to be able to combine these two modes of operation in a single device.
  • a mode of operation that is not very restrictive to implement, on the other, a more restrictive mode, but whose effectiveness of neurostimulation is optimized in relation to the better control of the contact impedance.
  • the invention can be particularly advantageous, for example by using such a device for the reduction of symptoms linked to withdrawal (for example smoking).
  • the user must perform periodic sessions, for example once or twice a day.
  • the second mode is therefore recommended since it improves the effectiveness of the session. Additionally, the user can schedule these sessions at times when setting up the device for the second mode will not be an issue.
  • the user can use the device according to the first mode in the event of an increase in symptoms. Indeed, the less constraining, discreet side, and the speed of implementation of the first mode of operation are particularly advantageous for unforeseen use.
  • addiction to cigarettes includes long-term repetition of consumption, and the development of “drinking habits”. These habits, which can be times of day, gestures, foods, etc., forge the psychological dependence that accompanies physical dependence on nicotine.
  • tobacco it is above all the gesture of bringing the cigarette to one's mouth, or quite simply having it between the index and middle fingers, which will mark the brain.
  • This gesture will be associated with pleasure, relaxation, the feeling of well-being simulated by the production of dopamine.
  • the smoker in smoking cessation, even when taking a nicotine substitute will have a feeling of frustration if this intake is not supplemented by the gesture of the cigarette, since his brain associates this gesture with pleasure.
  • the first mode of operation advantageously makes it possible, through the gestures to be made to set up the box and launch the neurostimulation program, to replace the gesture of the cigarette with a new gesture in order to compensate for the psychological dependence on the cigarette, going beyond beyond a simple placebo effect.
  • the tingling sensation generated by the passage of electric current can also participate in the association of the brain to a new habit and to compensate for the psychological dependence.
  • the electrical generator GEN may include a voltage generator.
  • the electric generator GEN comprises a current generator.
  • the current generator includes or is connected to a source of electrical energy.
  • the current generator is configured to impose a fixed current on these terminals.
  • the current generator may include means for varying the voltage at its terminals in real time as a function of the impedance encountered between its terminals so as to generate a current whose intensity is substantially constant as a function of time.
  • the impedance created by the interface between an electrode and the skin is subject to variations. These variations may come from the difference in skin structure between individuals. Impedance variations are also observed on the same person subjected to neurostimulation as a function of time. These variations may be due to the perspiration of the subject or even to the reaction of the skin to the electrostimulation.
  • the current generator then advantageously makes it possible to guarantee a substantially constant current intensity during a neurostimulation session.
  • the current generator is designed to generate a current between the two electrical connectors and/or between the two conductive surfaces 3.
  • the current generator is preferably designed to deliver a current with an intensity comprised between 0.5 and 60 mA .
  • the generator is designed to generate electrical pulses according to different parameters.
  • the electric generator GEN is designed to generate a square signal (also called “rectangular signal” in the literature), sinusoidal, and/or a triangular signal.
  • the generator is designed to generate a monophasic and/or biphasic signal, a balanced and/or asymmetrical signal.
  • the generator is designed to generate a signal whose frequency is between 0.5 Hz and 1000 Hz.
  • the device 1 may also comprise electrical power supply or electrical energy storage means, such as a cell or a battery BATT, to power the electrical generator GEN.
  • the housing 2 comprises a socket 11 to be able to recharge said battery BATT or said cell.
  • a socket 11 can comprise, for example, a socket of the USB or micro-USB type.
  • the device 1 can also comprise a user interface.
  • the user interface allows the user to control the electric generator GEN, for example to activate the electric generator GEN and/or to control the intensity of the current generated by the electric generator.
  • the user interface may include buttons 14 as shown in Figure 2 or any other type of control means such as a touch screen or voice control means.
  • the device 1 can also comprise means for providing the user with information such as a display or light diodes 12, 13 to communicate to the user information relating to the intensity of the current generated by the electric generator GEN.
  • the device 1 comprises a controller PROC to control the electric generator GEN.
  • Said controller PROC can be associated with a memory MEM or a recording medium of the non-transient type on which are stored programming information corresponding to an electric signal to be generated by the electric generator GEN as a function of time.
  • the memory MEM is connected to a socket 11 to operate a wired connection with a remote device.
  • the memory includes at least two prerecorded neuromodulation session programs.
  • Each program includes a predetermined duration during which a transcutaneous neuromodulation current is generated.
  • the neuromodulation current can be of at least one type: a so-called “high frequency” signal and a so-called “low frequency” signal.
  • the high frequency signal can comprise a frequency comprised between 50 Hz and 500 Hz or between 50 Hz and 1000 Hz, preferentially between 80 Hz and 120 Hz.
  • the high frequency signal can comprise a pulse width comprised between 0.01 ms and 100 ms, preferably between 0.1 ms and 0.3 ms.
  • the low frequency signal can comprise a frequency comprised between 0.5 Hz and 50 Hz, preferentially between 1 Hz and 5 Hz.
  • low frequency can include a pulse width of between 0.01 ms and 100 ms, preferably between 0.35 ms and 0.55 ms.
  • a first program can comprise a duration of less than about ten minutes.
  • the first program may include generating an electrical signal comprising an alternation between a high frequency signal and a low frequency signal. Preferably, the signal alternates between the high frequency signal and the low frequency signal approximately every 3 seconds.
  • This type of short program comprising alternating waveforms accelerates the release of the three types of endorphins (b-endorphin, enkephalin and dynorphin) from the central nervous system.
  • the synergy between the different types of endorphins produces maximum effect. The effect is more immediate, but also wears off faster.
  • a second program (known as a “long program”) may comprise a duration of more than twenty minutes or more than thirty minutes.
  • the first program may include generating an electrical signal similar to that of the first program.
  • the second program also includes time ranges during which a low frequency signal is generated for a predetermined duration, for example greater than one or more minutes.
  • the second program comprises an alternation between a signal similar to that of the first program and a low frequency signal over predefined time ranges, preferably between 1 and 5 minutes.
  • a signal similar to that of the first program and a low frequency signal over predefined time ranges, preferably between 1 and 5 minutes.
  • the use of low frequencies for a prolonged time causes a delayed effect on the treatment of symptoms, but longer in time (several hours).
  • the device 1 comprises communication means for indicating to a user which program is in progress.
  • device 1 comprises two diodes 13 which are each associated with a program.
  • Device 1 is configured to turn on the LED associated with the program that is being executed.
  • the signal intensity in both programs is less than 10 mA.
  • An advantage of such an intensity is to generate a stimulation felt by the user while remaining comfortable and less painful for the user.
  • the first program is intended to be used occasionally when the user feels the need to quickly alleviate symptoms.
  • the purpose of the second program is to be carried out regularly, at fixed times for longer periods.
  • the advantage of the invention is here highlighted by the need for a single device to perform on the one hand short and unplanned sessions and on the other hand longer and planned sessions.
  • the mode of operation where the neurostimulation is carried out by the conductive surfaces 3 is particularly advantageous for short and unplanned sessions (simplicity of use, discretion) and the mode of operation where the neurostimulation is carried out through a patch of Electrostimulation is particularly advantageous for longer and planned sessions, the effect of which is felt for longer (better conduction therefore better efficiency).
  • the device 1 can further comprise a pressure sensor.
  • the pressure sensor is arranged to measure a pressure between the contact surface 5 and the skin of the user.
  • the device 1 may further comprise a light indicator to provide the user with information relating to the measured pressure.
  • the device 1 can comprise a light diode configured to light up or change color when the pressure measured by the pressure sensor is greater than a threshold value.
  • an advantage of such an embodiment is that it enables the user to visualize whether the pressure between the conductive surfaces 3 and his skin is sufficient for good electrical conduction. Indeed, when the pressure is insufficient, the contact between the conductive surface 3 and the skin is not regular and insulating air pockets form between the skin and the conductive surface 3, thus reducing the contact impedance and reducing the electrical conduction between the conductive surface 3 and the skin.
  • the user when he uses the device 1 according to the first mode of operation by placing the case 2 and the contact surface 5 directly against the skin, to visualize whether the bracelet is tight enough for the neurostimulation session to be effective.
  • the controller PROC is configured to prevent the launch of programming if said measured pressure value is lower than a threshold value.
  • the bracelet of the device 1 can comprise an elastic bracelet or one comprising tightening means to control the tightening pressure and therefore the pressure of the case 2 against the skin.
  • device 1 may also include a connection sensor.
  • the connection sensor is designed to detect the presence or absence of a connection with an electrostimulation patch.
  • the device 1 is designed to generate a current at the terminals of the electrical connection means when the presence of the electrostimulation patch is detected and to generate a current at the terminals of the conductive surfaces 3 when no electrostimulation patch is detected.
  • the PROC controller can be configured to select a neurostimulation program depending on whether or not such a connection to an electrostimulation patch is detected. This advantageously makes it possible to reduce the settings to be made by the user to start a neurostimulation session.
  • the device 1 can further comprise a motion sensor.
  • the motion sensor can include one or more accelerometers to calculate the linear acceleration along 1 axis.
  • the motion sensor comprises 3 accelerometers to calculate a linear acceleration along 3 orthogonal axes.
  • the motion sensor includes one or more rate gyros to calculate rotation or angular velocity at an angle such as roll, pitch, or heading angle.
  • the motion sensor includes an inertial unit.
  • the inertial unit preferably comprises 3 accelerometers for calculating a linear acceleration along 3 orthogonal axes and 3 gyrometers for calculating an angular acceleration along 3 orthogonal axes.
  • the motion sensor is preferably integrated into the housing of the device.
  • Such a motion sensor advantageously makes it possible to detect and record the movements and habits of the user.
  • the movement sensor can be connected to a computer configured to, from the data measured by the movement sensor, detect a movement of the user corresponding to the lighting or the consumption of a cigarette.
  • a motion sensor thus makes it possible to follow the activity user's tobacco use as a function of time.
  • the device can generate a history of the smoking activity of the user (number of cigarettes per period, hours of consumption of a cigarette over a day).
  • the motion sensor can be configured to detect a symptom signature.
  • characteristic tremor movements of the hand may be associated with a withdrawal symptom (eg smoking cessation).
  • the PROC controller is configured to modify one or more parameters of one or more pre-recorded electrical stimulation current generation programs automatically based on the detection of a signature of a symptom or depending smoking activity detected.
  • the controller PROC is configured to automatically launch a neurostimulation session (for example according to a pre-recorded pre-recorded program) according to the data measured from the motion sensor, for example upon detection of a signature of a symptom or depending on the smoking activity detected.
  • the data detected including the history of the individual's smoking activity can advantageously be used to define, generate, select or modify the neurostimulation session programs (duration, frequencies, pulse width).
  • the device may further comprise other sensors for detecting an increase in user stress.
  • stress we mean here a modification of the vital signs of the individual which can be representative of a change in the state of stress of an individual.
  • the device comprises a system for measuring compounds present in the blood.
  • a system may include a non-invasive infrared spectroscopy system.
  • this system is integrated into the housing.
  • the infrared spectroscopy system can be configured to measure vital signs such as heart rate, blood pressure, or blood oxygen concentration.
  • the infrared spectroscopy system can be configured to detect compounds comprising at least one stress hormone (eg serotonin, dopamine, cortisol and/or norepinephrine).
  • stress hormone eg serotonin, dopamine, cortisol and/or norepinephrine
  • the senor for detecting stress includes an ECG sensor, a blood pressure sensor, a respiration sensor. Such a sensor can be remote and connected to the controller PROC of device 1 by a wired or wireless link to transmit the measured data.
  • the device can be configured to transmit measured data from such a sensor to the controller.
  • the controller can be configured to calculate a score from this measured data. Such a score advantageously makes it possible to be representative of a state of stress of the user.
  • the controller is configured to modify one or more parameters of one or more pre-recorded electrical stimulation current generation programs automatically based on the score calculated from the data generated by the stress sensor.
  • the PROC controller is configured to automatically launch a neurostimulation session (for example according to a pre-recorded predefined program) according to the data measured by the stress sensor or according to the score generated, for example when detecting an increase in the blood concentration of a predefined compound, detecting a characteristic ECG signal, an increase in blood pressure, heart rate, etc.
  • the device 1 comprises means of transmission and reception to a remote device.
  • the remote equipment can include a server, a computer, a tablet, a smart phone (also called in English "smartphone").
  • the transmission means may include wired or wireless connection means such as Wi-Fi, Bluetooth connection means or any other equivalent connection means known to those skilled in the art.
  • the device 1 is configured to transmit operating data.
  • This operating data may include a history of the sessions performed.
  • the operating data may also include any data generated from the data recorded and/or measured by one of the sensors of the device, for example the motion sensor, the stress sensor or a user's vital data sensor.
  • the invention also relates to an electrostimulation patch, in particular an electrostimulation patch designed to cooperate with a device 1 according to the invention.
  • the patch comprises a front face 22 intended to be in contact with the skin of the user and a rear face 23 opposite the front face 22.
  • Said front face comprises at least two electrodes 23.
  • the electrodes make it possible to pass a current through the user's skin.
  • Said electrodes 23 are preferably covered with a dry conductive gel.
  • the conductive gel makes it possible to increase the contact impedance between the skin and the electrode, in particular by increasing the contact surface with the skin.
  • a dry gel should be understood as a solid gel covering the electrode of the patch.
  • the patch comprises a protective sheet covering said gel. This sheet can be removed before use to protect the gel from dust. Such dust would reduce the contact surface between the skin and the conductive gel, and therefore degrade the conduction between the skin and the electrode.
  • the front face 22 also comprises an adhesive zone.
  • the adhesive area secures the patch to the subject's skin.
  • This adhesive area can also be covered with a protective sheet.
  • the conductive gel can comprise an adhesive to fix the patch to the skin of the subject, advantageously making it possible to guarantee sufficient contact over the entire surface of the electrode 23.
  • the electrostimulation patch 20 includes a connection interface 24 on its rear face.
  • the connection interface 24 of the patch is designed to cooperate with the connection interface of the case 2.
  • connection interface 24 of the patch 20 comprises a mechanical connector to cooperate with the first mechanical connector of the device 1.
  • the connection interface further comprises an electrical connector, preferably two electrical connectors, to cooperate with the electrical connector of the device 1. Each electrical connector is electrically connected to a different electrode of the electrostimulation patch.
  • connection interface 4 comprises a male clipping means designed to cooperate with the female clipping means of the device 1.
  • Said male clipping means further comprises the electrical connection means.
  • connection interface 24 of the patch 20 comprises a male means 243 designed to cooperate with the female means 43 of the device 1.
  • Said male means 243 comprises two electrical connection tracks 242. These two tracks are arranged to form contact with the electrical connection means of device 1 when the mechanical connection means of device 1 and of the patch cooperate.
  • the connection interface 24 of the patch 20 may further comprise magnetic attachment means 241 to cooperate with the magnetic attachment means 41 of the device 1 when the mechanical connection means of the device 1 and the patch cooperate.
  • the means of electrical connection 242 and/or magnetic fixing 241 are arranged on an additional protuberance 244 of the male means 243.
  • This protuberance 244 is designed to cooperate and to be inserted into the additional recess 44 of the interface connection 4 of the device 1 when the mechanical connection means of the device 1 and the patch cooperate.
  • the general shape of the patch comprises a V-shape. More specifically, as illustrated in FIG. 4, the patch comprises a substantially triangular or quadrilateral shape, one side of which comprises two wings 26 framing a recess 25.
  • Such shape is particularly advantageous for placing a patch on the user's wrist crease, especially for neurostimulation of the median nerve.
  • Such a shape also makes it possible to be used for any type of user morphology. Indeed, the recess allows to leave a free zone which is not stuck to the wrist. This area, in the absence of the 25 recess, would quickly peel off due to the mobility of the wrist joint.
  • the invention relates to a system comprising a neurostimulation device of the invention and an electrostimulation patch electric transcutaneous 20 intended to cooperate with said device 1, said patch comprising:
  • the electrode 23 is covered with a conductive gel.
  • the front face has a polygonal shape, one side of which comprises two wings 26 framing a recess

Abstract

L'invention concerne un dispositif (1) de neurostimulation électrique transcutanée, comprenant un boitier de neurostimulation (2) comprenant un générateur électrique. Le boitier comprend une surface de contact (5) destinée à être placée au contact de la peau du sujet et comprend au moins deux surfaces conductrices (3) pour l'application d'un courant de stimulation électrique, généré par le générateur électrique, en surface de la peau du sujet. Le boitier comprend également une interface de connexion (4) pour connecter le boitier (2) à un patch d'électrostimulation et pour transmettre le courant de stimulation électrique généré par le générateur de courant à des électrodes dudit patch d'électrostimulation. L'invention concerne également un patch et un système comprenant un tel boitier et un tel patch.

Description

DISPOSITIF DE NEUROSTIMULATION ÉLECTRIQUE TRANSCUTANÉE COMPRENANT DES SURFACES CONDUCTRICES ET UNE INTERFACE DE CONNEXION A UN PATCH D’ELECTROSTIMULATION
Domaine de l’invention
L’invention concerne un dispositif de neurostimulation électrique transcutanée, notamment pour le traitement de syndromes liés au sevrage tabagique. L’invention concerne également un patch d’électrostimulation conçu pour être connecté à un tel dispositif. L’invention concerne enfin un système comprenant un tel dispositif et un tel patch.
État de la technique
La neuromodulation par stimulation électrique transcutanée des nerfs est l’utilisation d’un courant électrique pour stimuler les nerfs à des fins thérapeutiques. Un appareil de neuromodulation est généralement connecté à la peau à l’aide de deux ou plusieurs électrodes et possède un générateur de tension pour l’application d’une tension électrique entre les électrodes à travers la peau du sujet.
Plusieurs études ont montré l’efficacité de la neuromodulation par stimulation électrique transcutanée des nerfs dans la réduction ou la suppression de signaux de douleur dans le cerveau. Des études plus récentes ont démontré un effet sur la réduction des tremblements de la main après la stimulation non invasive des nerfs médian et radial du poignet.
Aujourd’hui, la neuromodulation par stimulation électrique transcutanée des nerfs est envisagée dans des champs d’application de plus en plus variés comme pour la réduction des symptômes du sevrage, par exemple le sevrage tabagique ou autres drogues.
Un mode d’utilisation d’une telle thérapie consiste en deux stimulations périodiques, par exemple quotidiennement, d’un courant durant une période d’au moins une dizaine de minutes.
On connaît le brevet W02020/086726 décrivant un bracelet de neurostimulation pour le traitement de la migraine. Le bracelet comprend des électrodes sèches en communication électriques avec un contrôleur détachable pour l’application d’une tension électrique entre les électrodes à travers la peau du sujet. L’avantage d’un tel bracelet est qu’il autorise une utilisation nomade de la neurostimulation.
L’inconvénient de ce type de dispositif portable est que l’impédance de contact entre la peau et des électrodes sèches entraîne une instabilité de l’intensité du courant délivré et donc une perte d’efficacité dans la durée de la séance de neurostimulation. Si un dispositif de ce type peut être accepté pour des stimulations électriques ponctuelles, il n’est cependant pas optimal pour des temps de stimulation au-dessus d’une dizaine de minutes.
Un autre inconvénient de ce type de dispositif est qu’il est souvent nécessaire d’ajouter du gel conducteur entre les électrodes et la peau pour diminuer l’impédance de contact ainsi que sa variabilité, et donc améliorer la maîtrise de l’énergie électrique transmise.
L’invention vise donc à fournir un dispositif de neurostimulation permettant de surmonter les inconvénients précités. Notamment, l’invention propose un dispositif de neurostimulation autorisant à la fois une utilisation rapide et discrète et une utilisation sur une longue durée.
Résumé de l’invention
Selon un aspect, l’invention concerne un dispositif de neurostimulation électrique transcutanée comprenant un boîtier de neurostimulation comprenant un générateur électrique. Ledit boîtier comprend une surface de contact destinée à être placée au contact de la peau du sujet et comprenant au moins deux surfaces conductrices pour l’application d’un courant de stimulation électrique, généré par un générateur électrique, en surface de la peau du sujet. Le boîtier comprend en outre une interface de connexion pour connecter le boîtier à un patch d’électrostimulation et pour transmettre un courant de stimulation électrique généré par un générateur électrique à des électrodes dudit patch d’électrostimulation.
L’avantage de l’invention est de permettre l’utilisation d’un boîtier de neurostimulation, d’une part par lui-même en utilisant les surfaces conductrices au contact de la peau de l’utilisateur et d’autre part en utilisant un patch d’électrostimulation connecté à l’interface de connexion. L’interface de connexion permet avantageusement de remplir une double fonction : la connexion mécanique du boîtier à un patch d’électrostimulation et la connexion électrique du générateur aux électrodes d’un tel patch. Selon un mode de réalisation, l’interface de connexion comprend un premier connecteur mécanique pour permettre la fixation de la surface de contact à un patch d’électrostimulation comprenant un connecteur mécanique complémentaire. Selon un mode de réalisation, l’interface de connexion comprend un connecteur électrique pour transmettre le courant de stimulation électrique généré par le générateur de courant à des électrodes dudit patch d’électrostimulation comprenant un connecteur électrique complémentaire.
Selon un mode de réalisation, l’interface de connexion comprend des moyens de fixation magnétiques. Les moyens de fixation magnétique sont agencés pour coopérer avec des moyens de fixation magnétique complémentaire du patch. Les moyens de fixation magnétique garantissent avantageusement le blocage du boîtier contre le patch d’électrostimulation, empêchant ainsi le retrait involontaire du boîtier et garantissant la continuité de la connexion électrique entre le patch et le boîtier. Les moyens de fixation mécanique permettent avantageusement, en plus du rôle de connecteur mécanique, de générer une pression continue entre la surface de contact et le patch d’électrostimulation. Cette pression permet avantageusement de réduire l’impédance de contact entre les moyens de connexion électrique du boîtier et ceux du patch d’électrostimulations et garantit une meilleure transmission électrique entre le boîtier et le patch d’électrostimulation.
Selon un mode de réalisation, le moyen de fixation magnétique comprend les surfaces conductrices qui comprennent un matériau ferromagnétique. L’avantage d’un tel mode est de permettre de rendre plus compacte la surface de contact tout en maximisant la surface des surfaces conductrices. Selon un mode de réalisation, au moins une des deux surfaces conductrices comprend un revêtement comprenant un matériau ferromagnétique.
Selon un mode de réalisation, le premier connecteur mécanique est agencé sur au moins une surface conductrice. L’avantage d’un tel mode est de permettre de rendre plus compacte la surface de contact tout en maximisant la surface des surfaces conductrices. Selon un mode de réalisation, la surface conductrice comprend un revêtement comprenant un matériau ferromagnétique. Selon un mode de réalisation, la surface de contact comprend l’interface de connexion et l’interface de connexion permet de connecter la surface de contact du boîtier au patch d’électrostimulation.
Selon un mode de réalisation, le premier connecteur mécanique comprend des moyens mâles et/ou femelles.
Selon un mode de réalisation, les surfaces conductrices comprennent des électrodes métalliques.
Selon un mode de réalisation, le premier connecteur mécanique comprend le connecteur électrique. Un avantage d’intégrer le connecteur électrique au connecteur mécanique est d’une part d’assurer la bonne connexion électrique et d’autre part d’augmenter la compacité de la surface de contact.
Selon un mode de réalisation, le moyen de connexion électrique comprend les surfaces conductrices.
Selon un mode de réalisation, chaque électrode métallique comprend une surface supérieure à 1cm2.
Selon un mode de réalisation, le dispositif comprend en outre un moyen de fixation du boîtier à une partie d’un corps humain ou animal tel un bracelet de montre.
Selon un mode de réalisation, le générateur de courant est asservi à un contrôleur du boîtier, associé à une mémoire, ledit contrôleur étant configuré pour mettre en œuvre un programme préenregistré de génération de courant de stimulation électrique.
Selon un mode de réalisation, le boîtier comprend une interface utilisateur pour contrôler le générateur de courant.
Selon un mode de réalisation, le dispositif comprend en outre un moyen de stockage d’énergie et d’alimentation du générateur de courant.
Selon un mode de réalisation, le dispositif comprend un capteur de pression pour mesurer la pression entre la peau du sujet et la surface de contact.
Selon un mode de réalisation, le dispositif comprend en outre un capteur de détection de la présence d’un patch connecté à la l’interface de connexion dudit dispositif.
Selon un mode de réalisation, le générateur est un générateur de courant. Selon un autre aspect, l’invention concerne un patch d’électrostimulation électrique transcutanée destiné à coopérer avec un dispositif selon l’invention. Ledit patch comprend une face avant, destinée à être au contact avec la peau du sujet et comprenant au moins deux électrodes. Ledit patch comprend également une interface de connexion, conçue pour coopérer avec l’interface de connexion dudit dispositif, pour connecter la face arrière du patch à la face de contact dudit dispositif, et pour recevoir un signal de stimulation électrique généré par le dispositif et le transmettre à l’électrode du patch. L’avantage est de permettre une connexion mécanique du patch au boîtier ainsi qu’une connexion électrique entre les électrodes du patch et le générateur du dispositif pour l’application d’un courant de neurostimulation.
Selon un mode de réalisation, l’électrode est recouverte d’un gel conducteur, préférentiellement un gel adhésif sec. Selon un mode de réalisation, la face avant présente une forme de
V. La forme de V permet avantageusement d’épouser le pli du poignet de l’utilisateur et permet de correspondre à toutes les morphologies humaines.
Selon un mode de réalisation, la face avant présente une forme polygonale dont un côté comprend deux ailes encadrant un renfoncement. Selon un mode de réalisation, la face avant comprend en outre une zone adhésive pour fixer le patch à la peau du sujet.
Selon un mode de réalisation, la face avant est recouverte d’une feuille adhésive de protection.
Selon un dernier aspect, l’invention concerne un système comprenant un dispositif selon l’invention et un patch d’électrostimulation selon l’invention.
Brève description des figures
D’autres caractéristiques et avantages de l’invention ressortiront à la lecture de la description détaillée qui suit, en référence aux figures annexées, qui illustrent :
Fig. 1 : une vue en perspective de la surface de contact d’un dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention ;
Fig. 2 : une vue en perspective du dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention ; Fig. 3 : une vue en perspective de la face arrière d’un patch d’électrostimulation selon un premier mode de réalisation de l’invention ;
Fig. 4 : une vue en perspective de la face avant d’un patch d’électrostimulation selon un premier mode de réalisation de l’invention ; Fig. 5 : une vue en perspective de la surface de contact d’un dispositif selon un second mode de réalisation de l’invention ;
Fig. 6 : une vue en perspective de la face arrière d’un patch d’électrostimulation selon un second mode de réalisation de l’invention ;
Fig. 7 : une vue schématique d’un dispositif selon un mode de réalisation de l’invention.
Description de l’invention
Le dispositif selon l’invention est un dispositif de neurostimulation. Dans la présente description, on appellera « neurostimulation » pour désigner une « neuromodulation » ou une « neuromodulation par stimulation électrique des nerfs » ou encore une « neurostimulation électrique transcutanée des nerfs ». Différents modes de réalisation d’un dispositif selon l’invention et d’un patch associé sont maintenant décrits en référence aux figures 1 à 7.
Le dispositif 1 comprend un boîtier 2 de neurostimulation. Préférentiellement, le boîtier 2 est destiné à être attaché autour d’un membre ou d’un sujet, par exemple autour du poignet du sujet.
Le boîtier 2 peut comprendre des éléments de fixation pour être connecté à un bracelet, par exemple un bracelet de montre. Dans un exemple, le boîtier 2 comprend des protrusions 10 chacune munie de trous aveugles 16 se faisant face deux à deux pour recevoir une tige d’un bracelet.
Le boîtier 2 peut être intégré dans un bracelet ou faire partie intégrante d’un bracelet destiné à être porté au poignet ou à la cheville d’un sujet.
Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 comprend un générateur électrique GEN. Le générateur électrique GEN peut être incorporé dans le boîtier 2. Dans un second mode de réalisation alternatif, le générateur électrique peut être amovible du boîtier 2. Dans ce second mode, le boîtier 2 comprend des moyens de connexion à un générateur électrique.
Le boîtier 2 comprend une surface de contact 5. La surface de contact 5 est destinée à être placée en contact avec la peau du sujet portant le dispositif 1. La surface de contact 5 comprend au moins deux surfaces conductrices 3. Les surfaces conductrices 3 sont destinées à être placées en contact avec la peau du sujet portant le dispositif 1. Ainsi, la surface de contact 5 ne comprend pas d’élément faisant sailli et qui pourrait gêner le contact entre les surfaces conductrices 3 et la peau.
Les surfaces conductrices 3 sont en communication électrique avec le générateur électrique GEN. Ainsi, le dispositif permet d’appliquer un courant de neurostimulation à travers la peau du sujet entre les deux surfaces conductrices 3. Les surfaces conductrices 3 comprennent préférentiellement des électrodes conductrices, très préférentiellement des électrodes conductrices métalliques. Les électrodes conductrices sont conçues pour permettre le passage d’un courant de neurostimulation à travers la peau du sujet.
Les électrodes conductrices peuvent comprendre des surfaces planes. Les surfaces planes améliorent avantageusement l’impédance de contact entre la peau et les électrodes conductrices. Préférentiellement, chaque électrode présente une surface destinée à être en contact avec la peau supérieure à 0,5 cm2, très préférentiellement supérieure à 1 cm2. Cette surface minimum permet avantageusement de réduire l’impédance de contact et donc améliorer la maîtrise de l’énergie électrique délivrée. Les électrodes métalliques présentent préférentiellement une forme sensiblement arrondie ou sensiblement quadrilatérale.
Préférentiellement, les deux surfaces conductrices 3 sont fixées au boîtier 2 de manière à empêcher tout déplacement d’une première surface conductrice 3 par rapport à la seconde surface conductrice 3. Un avantage d’intégrer les deux électrodes sur le même boîtier est de permettre de simplifier l’utilisation pour l’utilisateur.
Comme illustré notamment sur la figure 1, les électrodes métalliques 3 sont agencés là proximité l’une de l’autre sur la surface de contact du boîtier. Les électrodes métalliques sont fixes et inamovibles l’une par rapport à l’autre. La surface plane des deux électrodes métalliques destinées à être en contact avec la peau sont agencées sensiblement dans un même plan. Préférentiellement, aucun autre élément du boîtier ne fait sailli du plan comprenant les électrodes métalliques. Le matériau des électrodes métalliques peut être choisi parmi des matériaux à base de métal conducteur comme le palladium, l’argent, l’acier ou le cuivre. Préférentiellement, les électrodes comprennent un revêtement biocompatible et hydrophobe. Les électrodes peuvent comprendre un revêtement de surface comprenant ou étant constitué d’un matériau carbone type diamant (aussi appelé « DLC » pour l’anglais « Diamond like carbon »). L’avantage d’un tel revêtement est qu’il permet de trouver un bon compromis entre la conductivité et la résistance (chimique ou aux chocs) de ladite électrode. De plus, un tel revêtement est avantageusement biocompatible. Les électrodes conductrices sont conçues pour que le dispositif puisse être utilisable un grand nombre de cycles sans avoir à remplacer les électrodes. Par exemple, les électrodes comprennent un matériau et/ou un revêtement ayant des propriétés anti-oxydants.
Le dispositif 1 comprend une interface de connexion 4. L’interface de connexion 4 est conçue pour coopérer avec une interface complémentaire d’un patch 20 d’électrostimulation. Une telle coopération permet déformer une connexion électrique entre le dispositif 1 et les électrodes dudit patch 20 d’électrostimulation et pour former une liaison mécanique, préférentiellement d’encastrement, entre le dispositif 1 et le patch 20 d’électrostimulation. La fixation mécanique d’encastrement doit être comprise comme une liaison mécanique entre le boîtier 2 et le patch 20 ne possédant aucun degré de liberté. Cette liaison mécanique d’encastrement garantit avantageusement le maintien de la position du boîtier 2 relativement au patch 20 pour garantir la connexion électrique entre les deux éléments. Préférentiellement, cette fixation mécanique est une fixation réversible. La fixation réversible autorise avantageusement la fixation et la séparation du boîtier 2 et du patch 20 de manière régulière et sans détérioration de l'un ou l’autre du boîtier 2 et du patch 20 d’électrostimulation.
L’interface de connexion 4 peut comprendre un premier connecteur mécanique.
Le premier connecteur mécanique est conçu pour coopérer avec un connecteur mécanique complémentaire d’un patch 20 d’électrostimulation de manière à créer une fixation mécanique d’encastrement. Le premier connecteur mécanique peut comprendre un ergot, un élément mâle et/ou femelle pour coopérer avec un élément complémentaire d’un patch 20 d’électrostimulation. Préférentiellement, le premier connecteur mécanique ne fait pas saillie des surfaces conductrices, pour ne pas gêner le contact entre les surfaces conductrices 3 et la peau.
Dans un premier exemple illustré sur les figures 1 et 3, l’interface de connexion 4 comprend un trou non débouchant 4. Le trou non débouchant est conçu pour coopérer avec un ergot 24 d’un patch 20 d’électrostimulation.
La coopération entre le trou non débouchant l’ergot 24 du patch 20 permet avantageusement de bloquer le mouvement en translation entre le patch 20 et le boiter selon un plan parallèle au plan de contact entre le boîtier 2 et le patch 20.
Le trou non débouchant 4 est préférentiellement un moyen femelle de clipsage. Ledit moyen femelle de clipsage comprend des moyens de rappel pour serrer une partie du moyen mâle dont la section est plus petite qu’une partie plus distale dudit moyen mâle, empêchant ainsi son retrait involontaire. La coopération entre ces moyens de clipsage permet ainsi avantageusement de bloquer le mouvement en translation entre le patch 20 et le boiter selon un plan sensiblement perpendiculaire au plan de contact entre le boîtier 2 et le patch 20. Dans un mode de réalisation préférentiel, la surface de contact 5 comprend au moins deux tels moyens de connexion en des points différents, de manière à bloquer un mouvement de pivot autour de l’axe d’un des trous non-débouchant.
Dans un second exemple illustré sur les figures 5 et 6, le premier connecteur comprend un moyen femelle 43 conçu pour coopérer un moyen mâle complémentaire 243 d’un patch 20 d’électrostimulation. Dans ce mode de réalisation, le moyen femelle 43 comprend une rainure longitudinale. Selon un mode de réalisation, ladite rainure peut comprendre un renfoncement 44. Le renfoncement 44 peut comprendre les moyens de connexion électrique et/ou de fixation magnétique décrits plus loin dans la présente description. Ce renfoncement 44 supplémentaire permet d’une part, d’améliorer la fixation mécanique entre le boîtier 2 et le patch 20, et d’autre part, de protéger lesdits moyens de connexion électrique et/ou de fixation magnétiques des chocs.
Le premier moyen de connexion mécanique peut comprendre en outre des moyens de connexion pour empêcher le retrait du boîtier 2, par exemple par un déplacement sensiblement perpendiculaire à la surface de contact 5 entre le boîtier 2 et le patch 20 d’électrostimulation. À ce titre, le premier moyen de connexion peut comprendre des moyens de fixation magnétique.
Dans un premier exemple illustré figure 1 , au moins une surface conductrice 3 comprend un matériau ferromagnétique pour coopérer avec un aimant permanent du patch d’électrostimulation 20 de manière à créer une fixation mécanique entre ledit aimant et la surface conductrice 3. À cet effet, les électrodes métalliques de la surface de contact 5 peuvent comprendre un revêtement ferromagnétique et conducteur.
Dans un second exemple illustré sur la figure 5, l’interface de connexion 4 comprend un aimant permanent 41 pour coopérer avec un connecteur 241 du patch 20 d’électrostimulation de manière à créer une liaison mécanique avec ledit connecteur. Ledit connecteur 241 comprend préférentiellement un matériau ferromagnétique.
Les moyens de fixation magnétique garantissent avantageusement le blocage du boîtier 2 contre le patch 20 d’électrostimulation, empêchant ainsi le retrait involontaire du boîtier 2 et garantissant la continuité de la connexion électrique entre le patch 20 et le boîtier 2.
L’interface de connexion 4 peut comprendre des moyens de fixation magnétiques en deux points séparés de la surface de contact 5, permettant avantageusement d’empêcher une liberté pivot autour d’un moyen de fixation magnétique.
Les moyens de fixation magnétiques permettent avantageusement, en plus du rôle de connecteur mécanique, de générer une pression continue entre la surface de contact 5 et le patch d’électrostimulation 20. Cette pression permet avantageusement de réduire l’impédance de contact entre les moyens de connexion électrique du boîtier 2 et du patch 20 d’électrostimulations et permet une meilleure transmission électrique entre le boîtier 2 et le patch 20 d’électrostimulation.
Préférentiellement, les moyens de fixation magnétiques sont combinés au premier connecteur mécanique. Dans un exemple illustré sur la figure 5, l’aimant permanent est agencé dans un moyen femelle 43 du premier connecteur ou dans le renfoncement 44 supplémentaire. Les moyens mâles/femelles permettent alors de bloquer le déplacement du boîtier 2 selon une direction parallèle à la surface de contact 5 et les moyens de fixation magnétiques bloquent le déplacement selon une direction sensiblement perpendiculaire à la surface de contact 5 de manière réversible.
Dans un mode de réalisation non représenté, les moyens de fixation magnétiques peuvent être remplacés par un élément d’un couple boucle/crochet (plus communément appelé « scratch » ou « bande Velcro ») pour coopérer avec un élément complémentaire d’un patch 20 d’électrostimulation.
L’interface de connexion 4 permet de transmettre, lorsque le boîtier 2 est connecté au patch 20 d’électrostimulation, un courant de stimulation électrique. À ce titre, l’interface de connexion 4 comprend un connecteur électrique 42. Le connecteur électrique 42 peut être agencé sur la surface de contact 5 du boîtier 2 et/ou sur le premier connecteur mécanique. Le boîtier 2 est conçu pour que le connecteur électrique 42 créer une connexion électrique avec un connecteur électrique 242 du patch 20 d’électrostimulation, notamment lorsque le boîtier 2 est connecté mécaniquement au patch 20 d’électrostimulation.
Le connecteur électrique 42 du boîtier 2 est connecté électriquement au générateur électrique GEN. Ainsi, le connecteur électrique 42 permet de créer avantageusement une connexion électrique entre le générateur GEN et le patch 20 d’électrostimulation, autorisant la neurostimulation à travers les électrodes 23 d’un patch 20 d’électrostimulation.
Dans un exemple illustré sur la figure 1 , le connecteur électrique 42 peut être constitué par les surfaces conductrices 3. Dans ce cas, le patch 20 d’électrostimulation comprend des connecteurs pour réaliser une connexion électrique entre les électrodes du patch 20 et les surfaces conductrices 3 du boîtier 2.
Dans un second exemple, le connecteur électrique 42 peut être intégré sur le premier connecteur mécanique. Par exemple, le connecteur électrique peut être agencé à la surface du moyen femelle de clipsage 4. Dans ce cas, le moyen mâle de clipsage du patch 20 d’électrostimulation comprend les moyens de connexion électrique 42. Dans ce cas, les éléments de clipsage permettent à la fois la connexion mécanique et électrique au patch d’électrostimulation.
Dans un autre exemple illustré sur la figure 5, le connecteur électrique peut comprendre une piste de connexion 42 agencée pour venir en contact avec une piste similaire 242 d’un patch 20 d’électrostimulation. Préférentiellement, la piste de connexion 42 est agencée dans un moyen femelle du connecteur mécanique. Préférentiellement, l’interface de connexion 4 comprend deux connecteurs électriques 42. Chaque connecteur électrique 42 peut être agencé pour être connecté à un connecteur 242 différent du patch 20, chacun connecté électriquement à une électrode du patch.
L’invention permet avantageusement l’utilisation du boîtier 2 selon deux modes.
Dans un premier mode de fonctionnement, le boîtier 2 est placé contre la peau pour appliquer un courant de stimulation électrique à travers la peau et entre les deux surfaces conductrices 3. Le premier mode permet avantageusement à l’utilisateur de faire une séance courte de neurostimulation de manière simple et de manière moins contraignante.
Dans un second mode de fonctionnement, le boîtier 2 est connecté électriquement et mécaniquement à un patch 20 d’électrostimulation pour appliquer un courant de stimulation électrique à travers la peau et entre deux électrodes du patch d’électrostimulation.
Le second mode permet avantageusement d’améliorer la conduction électrique à travers le corps. En effet, les électrodes d’un patch d’électrostimulation présentent une impédance de contact plus faible et plus stable avec la peau que des électrodes métalliques qui peuvent être utilisées comme surfaces conductrices 3 du boîtier 2. Le second mode permet avantageusement d’optimiser l’efficacité de la neurostimulation, notamment grâce à la meilleure maîtrise de l’impédance de contact qu’il offre par rapport au premier mode. Ainsi, le second mode peut être utilisé, par exemple, pour une séance périodique ou sur des périodes longues (par exemple de l’ordre de plusieurs dizaines de minutes).
Préférentiellement, l’interface de connexion 4 ne doit pas gêner le contact entre la peau et la surface conductrice 3 lorsque le dispositif 1 est utilisé directement sur la peau du sujet (sans connexion à un patch). À cet effet, le moyen de connexion mécanique et/ou électrique et/ou de fixation magnétique ne fait pas saillie des surfaces conductrices 3. Préférentiellement, aucun élément de l’interface de connexion ne fait sailli du plan comprenant les faces des surfaces conductrices 3 destinées à être en contact avec la peau de l’utilisateur. En effet, une telle saillie générer l’utilisation du boîtier selon le premier mode de fonctionnement.
L’avantage de l’invention est de pouvoir combiner dans un seul dispositif ces deux modes de fonctionnement. D’un côté, un mode de fonctionnement peu contraignant à mettre en oeuvre, de l’autre, un mode plus contraignant, mais dont l’efficacité de la neurostimulation est optimisée par rapport à la meilleure maîtrise de l’impédance de contact.
L’invention peut être particulièrement avantageuse, par exemple en utilisant un tel dispositif pour le la réduction des symptômes liés au sevrage (par exemple tabagique). L’utilisateur doit réaliser des séances périodiques, par exemple une ou deux fois par jour. Le second mode est alors recommandé puisqu’il permet d’améliorer l’efficacité de la séance. De plus, l’utilisateur peut planifier ces séances à des moments où la mise en place du dispositif pour le second mode ne sera pas un problème. De l’autre côté, l’utilisateur peut utiliser le dispositif selon le premier mode en cas de montée des symptômes. En effet, le côté peu contraignant, discret, et la rapidité de mise en place du premier mode de fonctionnement sont particulièrement avantageux pour une utilisation imprévue.
De plus, il est connu que l’addiction à la cigarette comprend une répétition de la consommation sur le long terme, et la prise « d’habitudes de consommation ». Ces habitudes, qui peuvent être des moments de la journée, des gestes, des aliments, etc., forgent la dépendance psychologique qui accompagne la dépendance physique à la nicotine. Dans le cas du tabac, c’est surtout le geste d’amener la cigarette à sa bouche, ou tout simplement de l’avoir entre l’index et le majeur, qui va marquer le cerveau. Ce geste va être associé au plaisir, à la relaxation, au sentiment de bien-être simulé par la production de dopamine. Le fumeur en sevrage tabagique, même sous prise de substitut nicotinique, aura un sentiment de frustration si cette prise n’est pas complétée par la gestuelle de la cigarette, puisque son cerveau associe ce geste au plaisir.
Le premier mode de fonctionnement permet avantageusement, par les gestes à faire pour mettre en place le boîtier et lancer le programme de neurostimulation, de remplacer la gestuelle de la cigarette par une nouvelle gestuelle afin de compenser la dépendance psychologique à la cigarette, allant au-delà d’un simple effet placebo. La sensation de picotement générée par le passage du courant électrique peut également participer à l’association du cerveau à une nouvelle habitude et à compenser la dépendance psychologique.
Le générateur électrique GEN peut comprendre un générateur de tension. Dans un mode de réalisation préférentiel, le générateur électrique GEN comprend un générateur de courant. Le générateur de courant comprend ou est connecté à une source d’énergie électrique. Le générateur de courant est configuré pour imposer à ces bornes un courant fixe. Le générateur de courant peut comprendre des moyens pour faire varier en temps réel la tension ses bornes en fonction de l’impédance rencontrée entre ses bornes de manière à générer un courant dont l’intensité est sensiblement constante en fonction du temps.
En effet, l’impédance créée par l’interface entre une électrode et la peau est sujette à des variations. Ces variations peuvent provenir de la différence de structure de peau entre individus. Des variations d’impédance sont également observées sur la même personne soumise à une neurostimulation en fonction du temps. Ces variations peuvent être dues à la transpiration du sujet ou même à la réaction de la peau à l’électrostimulation. Le générateur de courant permet alors avantageusement de garantir une intensité de courant sensiblement constante au cours d’une session de neurostimulation. Préférentiellement, le générateur de courant est conçu pour générer un courant entre les deux connecteurs électrique et/ou entre les deux surfaces conductrices 3. Le générateur de courant est préférentiellement conçu pour délivrer un courant d’une intensité comprise entre 0,5 et 60 mA.
Dans un mode de réalisation, le générateur est conçu pour générer des impulsions électriques selon différents paramètres. Préférentiellement, le générateur électrique GEN est conçu pour générer un signal carré (aussi appelé « signal rectangulaire » dans la littérature), sinusoïdal, et/ou un signal triangulaire. De même, le générateur est conçu pour générer un signal monophasique et/ou biphasique, un signal symétrique et/ou asymétrique.
Le générateur est conçu pour générer un signal dont la fréquence est comprise entre 0,5 Hz et 1000 Hz.
Le dispositif 1 peut comprendre en outre des moyens d’alimentation électrique ou de stockage d’énergie électrique, tels qu’une pile ou une batterie BATT, pour alimenter le générateur électrique GEN. Dans un mode de réalisation, le boîtier 2 comprend une prise 11 pour pouvoir recharger ladite batterie BATT ou ladite pile. Une telle prise 11 peut comprendre, par exemple, une prise du type USB ou micro-USB.
Le dispositif 1 peut comprendre en outre une interface utilisateur. L’interface utilisateur permet à l’utilisateur de commander le générateur électrique GEN, par exemple pour activer le générateur électrique GEN et/ou pour contrôler l’intensité du courant généré par le générateur électrique. À cet effet, l’interface utilisateur peut comprendre des boutons 14 comme illustré sur la figure 2 ou tout autre type de moyen de contrôle tels qu’un écran tactile ou des moyens de commande vocale.
Le dispositif 1 peut comprendre également des moyens pour fournir à l’utilisateur des informations telles qu’un afficheur ou des diodes lumineuses 12, 13 pour communiquer à l’utilisateur des informations relatives à l’intensité du courant généré par le générateur électrique GEN.
Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 comprend un contrôleur PROC pour contrôler le générateur électrique GEN. Ledit contrôleur PROC peut être associé à une mémoire MEM ou un support d’enregistrement de type non transitoire sur lequel sont stockées des informations de programmation correspondant à un signal électrique à générer par le générateur électrique GEN en fonction du temps. Préférentiellement, la mémoire MEM est connectée à une prise 11 pour opérer une connexion filaire avec un équipement distant.
Dans un mode de réalisation, la mémoire comprend au moins deux programmes préenregistrés de séance de neuromodulation. Chaque programme comprend une durée prédéterminée durant laquelle un courant de neuromodulation transcutanée est généré. Le courant de neuromodulation peut être de au moins de types : un signal dît « haute fréquence » et un signal dît « basse fréquence ».
Le signal haute fréquence peut comprendre une fréquence comprise entre 50 Hz et 500 Hz ou entre 50 Hz et 1000 Hz, préférentiellement entre 80 Hz et 120 Hz. Le signal haute fréquence peut comprendre une largeur d’impulsion comprise entre 0,01 ms et 100 ms, préférentiellement entre 0,1 ms et 0,3 ms.
Le signal basse fréquence peut comprendre une fréquence comprise entre 0,5 Hz et 50 Hz, préférentiellement entre 1 Hz et 5 Hz. Le signal basse fréquence peut comprendre une largeur d’impulsion comprise entre 0,01 ms et 100 ms, préférentiellement entre 0,35 ms et 0,55 ms.
Un premier programme (dit « programme court) peut comprendre une durée inférieure à une dizaine de minutes. Le premier programme peut comprendre la génération d’un signal électrique comprenant une alternance entre un signal haute fréquence et un signal basse fréquence. Préférentiellement, le signal alterne entre le signal haute fréquence et le signal basse fréquence toutes les 3 secondes environ. Ce type de programme court comprenant des formes d'ondes alternées accélère la libération des trois types d'endorphines (b-endorphine, enképhaline et dynorphine) du système nerveux central. La synergie entre les différents types d'endorphines produit un effet maximal. L’effet est plus immédiat, mais s’atténue aussi plus rapidement.
Un second programme (dit « programme long) peut comprendre une durée supérieure vingtaine de minutes ou à une trentaine de minutes. Le premier programme peut comprendre la génération d’un signal électrique similaire à celui du premier programme. Préférentiellement, le second programme comprend également des plages de temps durant lesquelles un signal basse fréquence est généré pendant une durée prédéterminée, par exemple supérieur à une ou plusieurs minutes.
Dans un exemple, le second programme comprend une alternance entre un signal similaire à celui du premier programme et un signal basse fréquence sur des plages de temps prédéfinies, préférentiellement entre 1 et 5 minutes. L’utilisation des basses fréquences pendant un temps prolongé provoque un effet retardé sur le traitement des symptômes, mais plus long dans le temps (plusieurs heures).
Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 comprend des moyens de communication pour indiquer à un utilisateur quel programme est en cours. Dans un exemple illustré sur la figure 2, le dispositif 1 comprend deux diodes 13 qui sont chacune associées à un programme. Le dispositif 1 est configuré pour allumer la diode associée au programme qui est en train d’être exécuté.
Préférentiellement, l’intensité du signal dans les deux programmes est inférieure à 10 mA. Un avantage d’une telle intensité est de générer une stimulation ressentie par l’utilisateur tout en restant confortable et moins douloureuse pour l’utilisateur. Le premier programme a pour but d’être utilisé ponctuellement lorsque l’utilisateur en ressent le besoin pour atténuer rapidement des symptômes. Le second programme a pour but d’être réalisé régulièrement, à heure fixe pendant des durées plus longues.
L’intérêt de l’invention est ici mis en avant par le besoin d’un dispositif unique pour effectuer d’une part des séances courtes et non planifiées et d’autre part des séances plus longues et planifiées. Par exemple, le mode de fonctionnement où la neurostimulation est effectuée par les surfaces conductrices 3 est particulièrement avantageux pour des séances courtes et non planifiées (simplicité d’utilisation, discrétion) et le mode de fonctionnement où la neurostimulation est effectuée à travers un patch d’électrostimulation est particulièrement avantageuse pour des séances plus longues et prévues dont l’effet se fait ressentir plus longtemps (meilleure conduction donc meilleure efficacité).
Le dispositif 1 peut comprendre en outre un capteur de pression. Le capteur de pression est agencé pour mesurer une pression entre la surface de contact 5 et la peau de l’utilisateur. Le dispositif 1 peut comprendre en outre un indicateur lumineux pour fournir à l’utilisateur une information relative à la pression mesurée. Par exemple, le dispositif 1 peut comprendre une diode lumineuse configurée pour s’allumer ou changer de couleur lorsque la pression mesurée par le capteur de pression est supérieure à une valeur seuil.
Un avantage d’un tel mode de réalisation est qu’il permet à l’utilisateur de visualiser si la pression entre les surfaces conductrices 3 et sa peau est suffisante pour la bonne conduction électrique. En effet, lorsque la pression est insuffisante, le contact entre la surface conductrice 3 et la peau n’est pas régulier et des poches d’air isolantes se forment entre la peau et la surface conductrice 3, réduisant ainsi l’impédance de contact et réduisant la conduction électrique entre la surface conductrice 3 et la peau. L’utilisateur, lorsqu’il utilise le dispositif 1 selon le premier mode de fonctionnement en plaçant le boîtier 2 et la surface de contact 5 directement contre la peau, de visualiser si le bracelet est suffisamment serré pour que la séance de neurostimulation soit efficace. Dans un mode de réalisation, le contrôleur PROC est configuré pour empêcher le lancement d’une programmation si ladite valeur de pression mesurée est inférieure à une valeur seuil. À ce titre, le bracelet du dispositif 1 peut comprendre un bracelet élastique ou comprenant des moyens de serrage pour contrôler la pression de serrage et donc la pression du boîtier 2 contre la peau.
Dans un mode de réalisation, le dispositif 1 peut également comprendre un capteur de connexion. Le capteur de connexion est conçu pour détecter la présence ou l’absence d’une connexion avec un patch d’électrostimulation. Le dispositif 1 est conçu pour générer un courant aux bornes des moyens de connexions électriques lorsque la présence du patch d’électrostimulation est détectée et pour générer un courant aux bornes des surfaces conductrices 3 lorsqu’aucun patch d’électrostimulation n’est détecté.
Le contrôleur PROC peut être configuré pour sélectionner un programme de neurostimulation en fonction de la détection ou non d’une telle connexion à un patch d’électrostimulation. Cela permet avantageusement de réduire les réglages à effectuer par l’utilisateur pour démarrer une séance de neurostimulation.
Le dispositif 1 peut comprendre en outre un capteur de mouvement. Le capteur de mouvement peut comprendre un ou plusieurs accéléromètres pour calculer l’accélération linéaire selon 1 axe. Préférentiellement, le capteur de mouvement comprend 3 accéléromètres pour calculer une accélération linéaire selon 3 axes orthogonaux. Dans un mode de réalisation, le capteur de mouvement comprend un ou plusieurs gyromètres pour calculer une rotation ou une vitesse angulaire selon un angle tel que l’angle de roulis, de tangage ou de cap).
Dans un mode de réalisation, le capteur de mouvement comprend une centrale à inertie. La centrale à inertie comprend préférentiellement 3 accéléromètres pour calculer une accélération linéaire selon 3 axes orthogonaux et 3 gyromètres pour calculer une accélération angulaire selon 3 axes orthogonaux. Le capteur de mouvement est préférentiellement intégré au boîtier du dispositif.
Un tel capteur de mouvement permet avantageusement de détecter et enregistrer les mouvements et habitudes de l’utilisateur. Par exemple, le capteur de mouvement peut être connecté à un calculateur configuré pour, à partir des données mesurées par le capteur de mouvement, détecter un mouvement de l’utilisateur correspondant à l’allumage ou la consommation d’une cigarette. Un tel capteur de mouvement permet ainsi de suivre l’activité tabagique de l’utilisateur en fonction du temps. Par exemple, le dispositif peut générer un historique de l’activité tabagique de l’utilisateur (nombre de cigarettes par période, heures de consommation d’une cigarette sur une journée).
Dans un autre exemple, le capteur de mouvement peut être configuré pour détecter une signature d’un symptôme. Par exemple, des mouvements caractérisés de tremblement de la main peuvent être associés à un symptôme de sevrage (par exemple du sevrage tabagique).
Dans un mode de réalisation, le contrôleur PROC est configuré pour modifier un ou plusieurs paramètres d’un ou plusieurs programmes préenregistrés de génération de courant de stimulation électrique de manière automatique en fonction de la détection d’une signature d’un symptôme ou en fonction de l’activité tabagique détectée. Dans un autre mode de réalisation alternatif ou cumulatif, le contrôleur PROC est configuré pour lancer automatiquement une séance de neurostimulation (par exemple selon un programme préenregistré prédéfini) en fonction des données mesurées du capteur de mouvement, par exemple lors de la détection d’une signature d’un symptôme ou en fonction de l’activité tabagique détectée.
Les données détectées comprenant l'historique de l’activité tabagique de l’individu peuvent avantageusement être utilisées pour définir, générer, sélectionner ou modifier les programmes de séances de neurostimulation (durée, fréquences, largeur d’impulsion).
Le dispositif peut comprendre en outre d’autres capteurs permettant de détecter une augmentation du stress de l’utilisateur. Par stress, on entend ici une modification des signes vitaux de l’individu pouvant être représentatif d’un changement de l’état de stress d’un individu.
Par exemple, le dispositif comprend un système de mesure de composés présents dans le sang. Un tel système peut comprendre un système non invasif de spectroscopie infrarouge. Préférentiellement, ce système est intégré au boîtier.
Le système de spectroscopie infrarouge peut être configuré pour mesurer des signes vitaux tels que le rythme cardiaque, la pression sanguine ou la concentration d’oxygène dans le sang. Le système de spectroscopie infrarouge peut être configuré pour détecter des composés comprenant au moins une hormone de stress (par exemple la sérotonine, la dopamine, la cortisol et/ou la noradrénaline).
Dans un autre mode de réalisation, le capteur pour détecter un stress comprend un capteur ECG, un capteur de pression artérielle, un capteur de respiration. Un tel capteur peut être déporté et connecté au contrôleur PROC du dispositif 1 par une liaison filaire ou sans fil pour transmettre les données mesurées.
Le dispositif peut être configuré pour transmettre les données mesurées d’un tel capteur au contrôleur. Le contrôleur peut être configuré pour calculer un score à partir de ces données mesurées. Un tel score permet avantageusement d’être représentatif d’un état de stress de l’utilisateur.
Dans un mode de réalisation, le contrôleur est configuré pour modifier un ou plusieurs paramètres d’un ou plusieurs programmes préenregistrés de génération de courant de stimulation électrique de manière automatique en fonction du score calculé à partir des données générées par le capteur de stress. Dans un autre mode de réalisation alternatif ou cumulatif, le contrôleur PROC est configuré pour lancer automatiquement une séance de neurostimulation (par exemple selon un programme préenregistré prédéfini) en fonction des données mesurées par le capteur de stress ou en fonction du score généré, par exemple lors de la détection d’une augmentation de la concentration dans le sang d’un composé prédéfini, de la détection d’un signal ECG caractéristique, d’une augmentation de la pression artérielle, du rythme cardiaque, etc.
Dans un mode de réalisation non représenté, le dispositif 1 comprend des moyens de transmission et de réception à un équipement distant. L’équipement distant peut comprendre un serveur, un ordinateur, une tablette, un téléphone intelligent (aussi appelé en anglais « smartphone »). Les moyens de transmissions peuvent comprendre des moyens de connexion filaire ou sans fils tels que des moyens de connexion Wi-Fi, Bluetooth ou tout autre moyen de connexion équivalent connu de l’homme du métier.
Selon un mode de réalisation, le dispositif 1 est configuré pour transmettre des données de fonctionnement. Ces données de fonctionnement peuvent comprendre un historique des séances réalisées. Les données de fonctionnement peuvent comprendre en outre toute donnée générée à partir des données enregistrées et/ou mesurées par un des capteurs du dispositif, par exemple le capteur de mouvement, le capteur de stress ou un capteur de donnée vitale de l’utilisateur.
Selon un aspect, l’invention concerne également un patch d’électrostimulation, notamment un patch d’électrostimulation conçu pour coopérer avec un dispositif 1 selon l’invention.
Notamment le patch comprend une face avant 22 destinée à être en contact avec la peau de l’utilisateur et une face arrière 23 opposée à la face avant 22. Ladite face avant comprend au moins deux électrodes 23. Les électrodes permettent de faire passer un courant à travers la peau de l’utilisateur. Lesdites électrodes 23 sont préférentiellement recouvertes d’un gel conducteur sec. Le gel conducteur permet d’augmenter l’impédance de contact entre la peau et l’électrode, notamment en augmentant la surface de contact avec la peau.
Un gel sec doit être compris comme un gel solide recouvrant l’électrode du patch. Ainsi, lorsque l’utilisateur retire le patch, le gel reste sur l’électrode et se détache de la peau de l’utilisateur sans laisser de gel sur la peau. Le confort de l’utilisateur est ainsi amélioré. Préférentiellement, le patch comprend une feuille protectrice recouvrant ledit gel. Cette feuille peut être retirée avant utilisation est permet de protéger le gel des poussières. De telles poussières réduiraient la surface de contact entre la peau et le gel conducteur, et donc dégraderaient la conduction entre la peau et l’électrode.
Dans un mode de réalisation non représenté, la face avant 22 comprend également une zone adhésive. La zone adhésive permet de fixer le patch à la peau du sujet. Cette zone adhésive peut également être recouverte d’une feuille de protection. Dans un mode de réalisation alternatif, le gel conducteur peut comprendre un adhésif pour fixer le patch à la peau du sujet, permettant avantageusement de garantir un contact suffisant sur toute la surface de l’électrode 23.
Le patch d’électrostimulation 20 comprend une interface de connexion 24 sur sa face arrière. L’interface de connexion 24 du patch est conçue pour coopérer avec l’interface de connexion du boîtier 2.
L’interface de connexion 24 du patch 20 comprend un connecteur mécanique pour coopérer avec le premier connecteur mécanique du dispositif 1. L’interface de connexion comprend en outre un connecteur électrique, préférentiellement deux connecteurs électriques, pour coopérer avec le connecteur électrique du dispositif 1. Chaque connecteur électrique est connecté électriquement à une électrode différente du patch d’électrostimulation.
Dans un mode de réalisation illustré sur la figure 3 et la figure 4, l’interface de connexion 4 comprend un moyen mâle de clipsage conçu pour coopérer avec le moyen femelle de clipsage du dispositif 1 . Ledit moyen mâle de clipsage comprend en outre le moyen de connexion électrique.
Dans un second mode de réalisation illustré sur la figure 6, l’interface de connexion 24 du patch 20 comprend un moyen mâle 243 conçu pour coopérer avec le moyen femelle 43 du dispositif 1 . Ledit moyen mâle 243 comprend deux pistes de connexion électrique 242. Ces deux pistes sont agencées pour former un contact avec les moyens de connexion électrique du dispositif 1 lorsque les moyens de connexion mécanique du dispositif 1 et du patch coopèrent. L’interface de connexion 24 du patch 20 peut comprendre en outre des moyens de fixation magnétique 241 pour coopérer avec le moyen de fixation magnétique 41 du dispositif 1 lorsque les moyens de connexion mécanique du dispositif 1 et du patch coopèrent.
Dans un mode de réalisation les moyens de connexion électrique 242 et/ou de fixation magnétiques 241 sont agencé sur une protubérance 244 supplémentaire du moyen mâle 243. Cette protubérance 244 est conçue pour coopérer et pour être insérée dans le renfoncement supplémentaire 44 de l’interface de connexion 4 du dispositif 1 lorsque les moyens de connexion mécanique du dispositif 1 et du patch coopèrent.
Dans un mode de réalisation, la forme générale du patch comprend une forme de V. Plus précisément, comme illustré sur la figure 4, le patch comprend une forme sensiblement triangulaire ou quadrilatérale dont un côté comprend deux ailes 26 encadrant un renfoncement 25. Une telle forme est particulièrement avantageuse pour placer un patch sur le pli du poignet de l’utilisateur, notamment pour la neurostimulation du nerf médian. Une telle forme permet également d’être utilisable pour tout type de morphologie de l’utilisateur. En effet, le renfoncement permet de laisser une zone libre qui n’est pas collée au poignet. Cette zone, en l’absence de renfoncement 25, se décollerait rapidement à cause de la mobilité de l’articulation du poignet.
Selon un aspect, l’invention concerne un système comprenant un dispositif de neurostimulation de l’invention et un patch d’électrostimulation électrique transcutanée 20 destiné à coopérer avec ledit dispositif 1 , ledit patch comprenant :
■ Une face avant 22, destinée à être au contact avec la peau du sujet et comprenant au moins deux électrodes 23 ; et. ■ Une interface de connexion 24, conçue pour coopérer avec l’interface de connexion 4 dudit dispositif, pour connecter la face arrière 21 du patch à la face de contact 5 dudit dispositif, et pour recevoir un signal de stimulation électrique généré par le dispositif et le transmettre à l’électrode 23 du patch. Selon un mode de réalisation, l’électrode 23 est recouverte d’un gel conducteur.
Selon un mode de réalisation, la face avant présente une forme polygonale dont un côté comprend deux ailes 26 encadrant un renfoncement

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif (1) de neurostimulation électrique transcutanée, comprenant un boîtier de neurostimulation (2) comprenant un générateur électrique (GEN), ledit boîtier comprenant : ■ une surface de contact (5) destinée à être placée au contact de la peau du sujet et comprenant au moins deux surfaces conductrices (3) pour l’application d’un courant de stimulation électrique, généré par un générateur électrique (GEN), en surface de la peau du sujet ; et ■ une interface de connexion (4) pour connecter le boîtier (2) à un patch d’électrostimulation (20) et pour transmettre un courant de stimulation électrique généré par un générateur électrique (GEN) à des électrodes (23) dudit patch d’électrostimulation (20).
2. Dispositif selon la revendication 1 , dans lequel l’interface de connexion (4) comprend un premier connecteur mécanique (4, 43, 44) pour permettre la fixation de la surface de contact (5) à un patch d’électrostimulation (20) comprenant un connecteur mécanique complémentaire (24, 243, 244) ; et un connecteur électrique (3, 4, 42) pour transmettre le courant de stimulation électrique généré par le générateur de courant à des électrodes dudit patch d’électrostimulation
(20) comprenant un connecteur électrique (24, 242) complémentaire.
3. Dispositif selon l’une des revendications 1 ou 2, dans lequel l’interface de connexion (4) comprend des moyens de fixation magnétiques (3, 41). 4. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel le moyen de fixation magnétique comprend les deux surfaces conductrices (3) comprenant un matériau ferromagnétique.
5. Dispositif selon la revendication précédente, dans lequel au moins une des surfaces conductrices comprend un revêtement comprenant un matériau ferromagnétique.
6. Dispositif selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le premier connecteur mécanique (4) est agencé sur au moins une surface conductrice (3).
Système comprenant un dispositif (1) de neurostimulation selon l’une des revendications 1 à 6 et un patch d’électrostimulation électrique transcutanée (20) destiné à coopérer avec ledit dispositif (1 ), ledit patch comprenant :
■ Une face avant (22), destinée à être au contact avec la peau du sujet et comprenant au moins deux électrodes (23) ; et.
■ Une interface de connexion (24), conçue pour coopérer avec l’interface de connexion (4) dudit dispositif, pour connecter la face arrière (21) du patch à la face de contact (5) dudit dispositif, et pour recevoir un signal de stimulation électrique généré par le dispositif et le transmettre à l’électrode (23) du patch. 8. Système selon la revendication 7, dans lequel l’électrode (23) est recouverte d’un gel conducteur.
9. Système selon l’une des revendications 7 ou 8, dans lequel la face avant présente une forme polygonale dont un côté comprend deux ailes (26) encadrant un renfoncement (25).
PCT/EP2022/067619 2021-06-28 2022-06-27 Dispositif de neurostimulation électrique transcutanée comprenant des surfaces conductrices et une interface de connexion a un patch d'electrostimulation WO2023274984A1 (fr)

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