WO2021200846A1 - 穿刺補助具 - Google Patents

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WO2021200846A1
WO2021200846A1 PCT/JP2021/013351 JP2021013351W WO2021200846A1 WO 2021200846 A1 WO2021200846 A1 WO 2021200846A1 JP 2021013351 W JP2021013351 W JP 2021013351W WO 2021200846 A1 WO2021200846 A1 WO 2021200846A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
puncture
annular member
opening
port
puncture aid
Prior art date
Application number
PCT/JP2021/013351
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
竜太 大坪
武 永安
桂太郎 松本
Original Assignee
国立大学法人長崎大学
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Filing date
Publication date
Application filed by 国立大学法人長崎大学 filed Critical 国立大学法人長崎大学
Priority to JP2022512226A priority Critical patent/JPWO2021200846A1/ja
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/02—Access sites
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body

Definitions

  • the present invention relates to a puncture aid, and particularly to a puncture aid of a subcutaneous implantable port.
  • a catheter pierced into a body cavity such as a blood vessel or medullary cavity is placed under the skin, and this catheter is connected to a port implanted under the skin so that a drug can be administered by connecting from outside the body when necessary.
  • Catheter access ports have been developed that are integrated.
  • a flexible member called Septam which is mainly made of silicone rubber, is provided in the center of the subcutaneously implantable port. Can be administered intravascularly.
  • the injection needle for this puncture has a special shape at the tip so that the septum is not scraped off when punctured, and is called a Huber needle.
  • the Huber needle and the puncture device that holds the Huber needle are disclosed, for example, in FIG. 2 of Patent Document 1.
  • the Huber needle 2 has a substantially right-angled form. Is punctured.
  • the extending portion 2A penetrates through the boundary portion 8 provided along the center line of the pair of blades 6.
  • the finger knobs are opened and the bottom surfaces 6B of the pair of blades 6 are opened so as to come into contact with the skin, and the punctured state is maintained for the time required for drug injection.
  • the pair of blades 6 are pinched with fingers so as to close upward, and a force is applied in the vertically upward direction to pull out the needle.
  • Patent Document 2 includes a stabilizing portion provided with a plurality of finger notches and assisting in grasping the skin around the embedded port, and a needle (huber needle) as a predetermined path.
  • a stabilization / guide device having a structure in which a needle guide portion for guiding in is integrated is disclosed.
  • Patent Document 3 includes a puncture having a bowl-shaped member having a bottom opening surrounding a raised area of the skin formed at a site where the subcutaneous implantable port is embedded and a puncture opening that opens only above the septum. Auxiliary equipment is disclosed.
  • Japanese Unexamined Patent Publication No. 2017-148322 Japanese Patent No. 6509915 Japanese Unexamined Patent Publication No. 2010-172653
  • Puncture for administration of drugs is performed multiple times, but repeated puncture at the same position not only damages the patient's skin, but also causes local deterioration and weakening of the septum. It is necessary to avoid the fragile part of the skin and puncture it.
  • the path of the needle is fixed and it is difficult to observe the puncture site due to the integrated guide portion.
  • the manufacturing cost is high because the mechanism is complicated.
  • Patent Document 3 since the puncture opening is open above the septum, the puncture site can be observed, but the shape of the auxiliary tool extends from the puncture opening to the bottom opening having a larger opening diameter.
  • the manufacturing cost is high because it is a bowl-shaped member connected by a smooth curved surface.
  • the puncture opening is open only above the septum, it is necessary to avoid contact between the lower surface of the puncture device including the blade and the upper surface of the auxiliary tool when the puncture is completed and the fixation by the auxiliary tool is released upward.
  • the length of the needle puncture portion extending vertically downward of the Huber needle needs to be longer than the minimum length required for puncture, and there is a problem that the risk of breakage of the needle puncture portion increases.
  • the present invention is a puncture assisting tool for facilitating the fixation of the port by the operator, which makes it possible to observe the position of the septum, which is the puncture site, and at low cost, a needle extending vertically downward of the Huber needle. It is an object of the present invention to provide a puncture aid that can be applied even if the length of the puncture portion is the minimum necessary. Furthermore, it is an object of the present invention to provide a puncture aid applicable to both normal patients and obese patients.
  • a first aspect of the present invention is a puncture aid for a catheter access port that assists in puncturing a Huber needle into a subcutaneously implantable port of a subcutaneously implanted catheter access port.
  • the present invention relates to a puncture aid having an annular member that is larger than the outer shape and has an opening having a shape that includes the outer shape.
  • the operator can easily fix the port, observe the puncture site, and at low cost, the length of the needle puncture portion extending vertically downward of the Huber needle is required.
  • a minimal but applicable puncture aid can be provided.
  • the same puncture aid can be applied to both a normal patient and an obese patient with thick subcutaneous fat.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view taken along the line AA of the puncture aid shown in FIG. 1A. It is a perspective view of the puncture aid which concerns on 1st Embodiment. It is a top view of the puncture assisting tool which concerns on 2nd Embodiment.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line BB of the puncture aid shown in FIG. 2A. It is a perspective view of the puncture aid which concerns on 2nd Embodiment. It is a top view of the puncture assisting tool which concerns on 3rd Embodiment. It is a side view of the puncture aid which concerns on 3rd Embodiment. It is a perspective view of the puncture aid which concerns on 3rd Embodiment.
  • FIG. 1A is a plan view of the puncture assisting tool 100 according to the first embodiment
  • FIG. 1B is a cross-sectional view taken along the line AA of the puncturing assisting tool 100 shown in FIG. 1A
  • FIG. 1C is a first embodiment. It is a perspective view of the puncture aid 100 which concerns on the form of.
  • the skin and the like of the patient are omitted for convenience.
  • the puncture aid 100 assists the puncture of the Huber needle 410 into the subcutaneous implantable port 300 of the catheter access port implanted subcutaneously in the patient.
  • the subcutaneous implantable port 300 has a substantially conical trapezoidal shape, and has a plan-view circular septum 320 and a septum 320 in which the Huber needle 410 provided in the puncture device 400 is punctured. It is provided with a port body 310 that supports the above. One end of the catheter 350 is connected to the port body 310 via the connecting portion 330. The catheter 350 is inserted into a patient's blood vessel or the like. Further, the puncture device 400 is provided with a pair of blades 420 for the operator to grip on the proximal end side of the Huber needle 410.
  • the diameter W1 of the upper surface of the port body 310 is, for example, 19 mm.
  • the length of the catheter 350 on the bottom surface of the port body 310 in the pull-out direction is, for example, 27.8 mm, and the length in the direction orthogonal to the length is 22.4 mm.
  • the puncture aid 100 includes an annular member 110 that is larger than the outer shape of the subcutaneously implantable port 300.
  • the annular member 110 is composed of a cylindrical body having a lower surface opening 120 provided on the lower surface 110d and an upper surface opening 130 provided on the upper surface 110c on the opposite side of the lower surface opening 120.
  • the annular member 110 is formed of, for example, a resin material.
  • the outer diameter D2 of the annular member 110 is, for example, 25 mm or more and 60 mm or less.
  • the lower surface opening 120 and the upper surface opening 130 of the annular member 110 are formed in a circular shape in a plan view, and cover the outer periphery of the raised portion of the skin (hereinafter referred to as the raised portion) in which the subcutaneous implantable port 300 is embedded. It is composed of a size that can be covered.
  • the raised portion the raised portion in which the subcutaneous implantable port 300 is embedded.
  • the diameter D1 of the lower surface opening 120 and the upper surface opening 130 is selected to be at least larger than the diameter W1 on the upper surface side of the subcutaneous implantable port 300.
  • the diameter D1 of the upper surface opening 130 and the like is preferably selected to be 15 mm or more and 40 mm or less. This is because when the diameter D1 of the upper surface opening 130 or the like is less than the diameter W1 of the subcutaneous implantable port 300, the skin around the raised portion cannot be pressed and the septum 320 cannot be sufficiently exposed directly under the skin. ..
  • the puncture device 400 to be used is selected to have a size that fits in the lower surface opening 120 and the upper surface opening 130.
  • the upper surface 110c of the puncture aid 100 does not come into contact with the needle, and the needle puncture portion (injection needle) extending vertically downward of the Huber needle 410 can be applied even if the length is the minimum necessary.
  • the dimension of the puncture device 400 includes a dimension in which the pair of blades 420 is closed, or a dimension in which the pair of blades 420 is open when the blade 420 is small.
  • FIG. 1B schematically shows a state when the blade 420 is closed.
  • the thickness T1 of the annular member 110 is selected based on the length of a general Huber needle 410. Assuming that the length of the general Huber needle 410 is 19 mm or 25 mm, the thickness T1 of the annular member 110 is preferably selected to be 5 mm or more and 15 mm or less. If the thickness T1 of the annular member 110 is too large for the length of the Huber needle 410, the blade 420 of the puncture device 400 is too large when the Huber needle 410 is pierced from above the skin to penetrate the septum 320. This is because there is a problem that the puncture becomes shallow by coming into contact with the upper surface 110c of the annular member 110.
  • the width ((D2-D1) / 2) of the annular member 110 in a plan view is, for example, 5 mm or more and 10 mm or less from the above-mentioned diameter D1 and outer diameter D2.
  • the annular member 110 is C-shaped in a plan view and has a notch portion 140 having a predetermined width in a part in the circumferential direction.
  • the cutout portion 140 is formed by cutting a part of the annular member 110 with a predetermined width from the upper surface 110c to the lower surface 110d in the thickness direction.
  • the notch 140 avoids the connection portion 330 between the subcutaneous implantable port 300 and the catheter 350 when the puncture aid 100 is pressed around the raised skin of the subcutaneous implantable port 300, and removes the puncture aid 100.
  • the Huber needle 410 has a function of being able to be pulled out in a state of being punctured by the septum 320.
  • the width D3 of the cutout portion 140 (distance between the end faces of the cutout portion) is selected to be larger than the outer shape of the subcutaneously embedded port 300 and larger than the width W2 of the connecting portion 330.
  • the width D3 of the notch portion 140 can be selected to be 19 mm or more and 30 mm or less, and more preferably 23 mm. If the width D3 of the notch 140 is small, the connection portion 330 between the subcutaneous implantable port 300 and the catheter 350 cannot be avoided and pushed in, and the subcutaneous implantable port 300 is fixed in an inclined state. be. Further, it is not possible to slide the puncture aid 100 in the horizontal direction and pull it out while the Huber needle 410 is punctured by the septum 320.
  • the surgeon grips the outer wall surface 110b of the annular member 110 with, for example, the fingers of one hand, directs the lower surface opening 120 toward the patient, and cuts out the raised portion in a substantially center position within the annular member 110. It is inserted from the portion 140 side, and the lower surface 110d of the annular member 110 is pressed around the raised portion. At this time, the puncture aid 100 is oriented so that the connection portion 330 of the subcutaneous implantable port 300 and the catheter 350 fit into the notch portion 140 of the annular member 110.
  • the subcutaneous implantable port 300 is fixed under the skin of the raised portion inside the annular member 110, and the septum 320 is attached to the skin. Expose directly below.
  • the Huber needle 410 of the puncture device 400 held by the other hand is punctured into the septum 320 from above the skin at the puncture site.
  • the puncture aid 100 is removed from the raised portion by moving the puncture aid 100 in the direction opposite to the insertion direction (upward) while the Huber needle 410 is punctured by the septum 320.
  • a drug such as an anticancer agent or nutrition is surely administered into the blood vessel via the catheter 350.
  • the puncture assisting tool 100 has a vertically symmetrical structure, the puncturing assisting tool 100 is turned upside down in actual use, the upper surface opening 130 side is brought into contact with the patient's skin, and the lower surface opening is opened. It can also be used to insert the Huber needle 410 from the portion 120 side.
  • the puncture assisting tool 100 is composed of the annular member 110 having the lower surface opening 120 and the upper surface opening 130, so that the puncture assisting tool 100 has a raised portion inside. Since the upper surface opening 130 having an opening diameter of the subcutaneous implantable port 300 having a diameter W1 or more is located above the septum 320, the position of the puncture site, the septum 320, can be observed in a wide field of view. Further, since the annular member 110 has an opening diameter of W1 or more on the upper surface side of the subcutaneous implantable port 300, it is possible to prevent the puncture site from being obstructed by a finger gripping the outer wall surface 110b of the annular member 110. These facilitate the puncture of the Huber needle 410 into the septum 320.
  • the subcutaneous implantable port 300 is inserted substantially in the inner center of the annular member 110, and the skin around the subcutaneously implanted port 300 is pressed by the annular member 110 to be subcutaneously implanted.
  • the formula port 300 can be fixed in place.
  • the subcutaneous implantable port 300 can be fixed in a short time, and the fixing work becomes easy, so that a puncture process can be performed by an operator such as a doctor or a nurse.
  • the puncture assisting tool 100 is composed of a single annular member 110 having a notch portion 140, the puncturing assisting tool 100 can be formed with a simple structure. Thereby, the puncture assisting tool 100 can be provided at a lower cost than the case where the puncturing assisting tool 100 is formed in a special shape such as a bowl shape.
  • the subcutaneous implantable port 300 is used when the puncture aid 100 is pressed around the raised portion.
  • the puncture aid 100 can be pushed deeply into the skin while avoiding the connection portion 330 between the catheter 350 and the catheter 350 by the cutout portion 140.
  • the subcutaneous implantable port 300 is not fixed in an inclined state.
  • the Huber needle 410 after puncture.
  • the puncture assisting tool 100 can be pulled out from the puncture site by sliding the puncture assisting tool 100 in the horizontal direction even while the puncture is stuck, and the pulling work after the puncture becomes easy.
  • the puncture aid 200 is provided, which can be applied to both a patient with normal subcutaneous fat and an obese patient with thick subcutaneous fat.
  • the components having substantially the same function as the puncture assisting tool 100 of the first embodiment are given the same names, and detailed description thereof will be omitted.
  • FIG. 2A is a plan view of the puncture assisting tool 200 according to the second embodiment
  • FIG. 2B is a cross-sectional view taken along the line BB of the puncturing assisting tool 200 shown in FIG. 2A
  • FIG. 2C is a second embodiment. It is a perspective view of the puncture aid 200 which concerns on the form of.
  • the patient's skin and the like are omitted for convenience.
  • the outer shape of the raised portion of the skin into which the subcutaneous implantable port 300 is embedded also increases by the amount of subcutaneous fat.
  • the puncture assist device 200 having an opening for a patient with normal subcutaneous fat and an opening for an obese patient with thick subcutaneous fat is provided.
  • the puncture aid 200 includes an annular member 210 having the same shape as the outer shape of the subcutaneously implantable port 300 or larger than the outer shape.
  • the annular member 210 has a lower surface opening (first opening) 220 provided on the lower surface 210d and an upper surface opening (second opening) 230 provided on the upper surface 210c on the opposite side of the lower surface opening 220. It is composed of a cylindrical body.
  • the inner wall surface 210a of the annular member 210 has a tapered shape, and the width of the annular member 210 (the length in the direction orthogonal to the thickness T2) gradually increases from the upper surface 210c to the lower surface 210d. It is formed to be large.
  • the diameter D5 of the upper surface opening 230 of the annular member 210 is larger than the diameter D4 of the lower surface opening 220.
  • the diameter D5 of the upper surface opening 230 is preferably selected to be 3 mm or more and 15 mm or less larger than the diameter D4 of the lower surface opening 220, for example. Specifically, when the diameter D4 of the lower surface opening 220 is 30 mm, the diameter D5 of the upper surface opening 230 is selected to be 36 mm.
  • the inner wall surface 210a of the annular member 210 is formed in a tapered shape, but the present invention is not limited to this.
  • the diameter D5 of the upper surface opening 230 can be made larger than the diameter D4 of the lower surface opening 220.
  • the outer wall surface 210b of the annular member 210 is formed on a vertical surface orthogonal to the upper surface 210c and the lower surface 210d, but the present invention is not limited to this.
  • the wall thickness of the ring portion of the annular member 210 is made constant, and the upper surface opening 230
  • the diameter D5 of the lower surface opening 220 can be made larger than the diameter D4 of the lower surface opening 220.
  • the annular member 210 is C-shaped in a plan view, and has a notch portion 240 having a predetermined width in a part in the circumferential direction.
  • the cutout portion 240 is formed by cutting a part of the annular member 210 with a predetermined width from the upper surface 210c to the lower surface 210d in the thickness direction.
  • the cutout portion 240 has a function of avoiding the connection portion 330 between the subcutaneous implantable port 300 and the catheter 350 when the puncture aid 200 is attached to the outer peripheral portion of the raised skin of the subcutaneous implantable port 300.
  • the other dimensions of the annular member 210 are common to the dimensions of the annular member 110 of the first embodiment.
  • the thickness T2 of the annular member 210 is selected to be 5 mm or more and 15 mm or less in consideration of the length of the general Huber needle 410.
  • the diameter D6 of the annular member 210 corresponds to the diameter D2 of the annular member 110 of the first embodiment
  • the width D7 of the notch portion 240 is the notch portion of the first embodiment.
  • width D3 of 140 Corresponds to width D3 of 140. Therefore, detailed description of each dimension will be omitted.
  • the puncture assisting tool 200 As described above, according to the puncture assisting tool 200 according to the second embodiment, it is possible to obtain the same action and effect as the puncturing assisting tool 100 of the first embodiment described above. Therefore, the description of the common effect will be omitted.
  • the inner wall surface 210a of the annular member 210 is formed in a tapered shape, and the lower surface opening 220 and the upper surface opening 230 having different opening diameters are formed to form the puncture assisting tool 200.
  • the lower surface opening 220 side can be used for a patient with normal subcutaneous fat, and the upper surface opening 230 side of the puncture aid 200 can be used for an obese patient with thick subcutaneous fat.
  • the same puncture assisting tool 200 can be used for patients with different marshalling degrees, so that it is not necessary to prepare the puncturing assisting tool 200 according to the obesity of each patient, and cost reduction is realized. can.
  • the third embodiment is different from the first embodiment in that the puncture assisting tool 500 is formed in an O-shape in a plan view and the puncture assisting tool 100 is formed in a C-shaped shape in a plan view. There is.
  • the components having substantially the same function as the puncturing assisting tool 100 of the first embodiment are given the same names, and detailed description thereof will be given. May be omitted.
  • FIG. 3A is a plan view of the puncture assisting tool 500 according to the third embodiment
  • FIG. 3B is a side view of the puncturing assisting tool 500
  • FIG. 3C is a perspective view of the puncture assisting tool 500.
  • the skin and the like of the patient are omitted for convenience.
  • the puncture aid 500 includes an annular member 510 that is larger than the outer shape of the subcutaneously implantable port 300.
  • the annular member 510 is composed of a cylindrical body having a substantially O-shape in a plan view.
  • a lower surface opening 520 is formed on the lower surface 510d of the annular member 510, and an upper surface opening 530 is formed on the upper surface 510c of the annular member 510.
  • the lower surface opening 520 and the upper surface opening 530 are formed in a circular shape in a plan view, and are formed in a size capable of covering the outer periphery of the ridged portion of the skin in which the subcutaneous implantable port 300 is embedded.
  • the diameter of the lower surface opening 520 of the annular member 510 is formed to be larger than the diameter of the upper surface opening 530.
  • the inner wall surface 510e of the annular member 510 is inclined from the upper surface 510c to the lower surface 510d, for example, in a tapered shape.
  • the annular member 510 has a thick portion 510a formed with a thickness T3 and a thin portion 510b formed with a thickness T4 thinner than the thickness T3.
  • the thickness T3 of the wall thickness portion 510a is selected so that the puncture assisting tool 500 can be pressed and fixed to the raised portion of the patient in a stable state.
  • the thickness T3 of the wall thickness portion 510a is selected to be 5 mm or more and 15 mm or less in consideration of the length of the general Huber needle 410.
  • the thin portion 510b is provided, for example, at two locations in the circumferential direction of the annular member 510, specifically, at 0 ° and 180 ° opposite positions in the circumferential direction, respectively.
  • the thin portion 510b is not limited to two locations, and may be one location or three or more locations. Further, the position of forming the thin portion 510b is not limited to the position shown in FIGS. 3A to 3C.
  • the puncture aid 500 is fixed to the raised portion of the patient, the Huber needle 410 is punctured into the septum 320 from above the skin, and then the puncture aid 500 is thin and has low strength.
  • the puncture aid 500 is removed from the raised portion by destroying (cutting) 510b. Therefore, the thickness T4 of the thin portion 510b is selected so that the annular member 510 can be broken and cut from an O-type that is closed by the patient to a C-type that is partially open.
  • the lower side of the thin portion 510b is cut out by a predetermined thickness in order to avoid a connecting portion 330 or the like that rises from the inside of the skin when the puncture aid 500 is pressed against the patient's skin. As a result, a space S is formed below the thin portion 510b with the lower surface 510d.
  • a protruding portion 512 that projects in a substantially annular shape in the radial direction (outward direction) is provided.
  • the protruding portion 512 functions as a portion for pinching and carrying the puncture assisting tool 300 with fingers, and also functions as a portion for gripping when pressed against the skin side.
  • the portion of the annular member 510 facing the thin portion 510b in the circumferential direction of the protruding portion 512 is a recess 512a cut out so that the thin portion 510b is exposed.
  • the protruding portion 512 is integrally formed with the annular member 510, but the annular member 510 and the protruding portion 512 may be formed of separate members and joined to each other.
  • the operator grasps the outer peripheral portion of the annular member 510, inserts the puncture aid 500 from the lower opening 520 side with the raised portion of the skin positioned substantially in the center of the annular member 510, and inserts the annular member 510.
  • the lower surface 510d of the above is pressed around the raised portion.
  • the connection portion 330 of the subcutaneous implantable port 300 and the catheter 350 are positioned in the space S below the thin portion 510b of the annular member 510.
  • the subcutaneous implantable port 300 is fixed subcutaneously at the ridged portion inside the annular member 510, and the septum 320 is exposed directly under the skin.
  • the Huber needle 410 of the puncture device 400 is punctured into the septum 320 from above the skin at the puncture site.
  • the operator cuts and destroys the thin portion 510b of the puncture aid 500 by pulling it with a finger, or cuts and destroys it using a cutting means such as scissors.
  • a part of the annular member 510 is opened, and the puncture aid 500 is removed from the raised portion of the patient.
  • the third embodiment can also exert the same effects as those of the first embodiment.
  • the puncture aid 500 the subcutaneous implantable port 300 is inserted into the substantially center inside the annular member 510, and the skin around the subcutaneous implantable port 300 is pressed by the annular member 510 to position the subcutaneous implantable port 300 at a predetermined position. Can be fixed to.
  • the subcutaneous implantable port 300 can be fixed in a short time, and the fixing work becomes easy, so that a puncture process can be performed by an operator such as a doctor or a nurse.
  • the space S is provided below the thin portion 510b of the annular member 510, when the puncture assisting tool 500 is pressed around the raised portion, the connection portion 330 between the subcutaneous implantable port 300 and the catheter 350 is connected by the space S. While avoiding, the puncture aid 500 can be pushed deep into the skin. As a result, the subcutaneous implantable port 300 is not fixed in an inclined state.
  • the annular member 510 is formed in an O-shaped continuous shape, the entire circumference of the annular member 510 is as compared with the case where the annular member is formed in a C-shape, for example. Since the skin around the subcutaneous implantable port 300 can be pressed, the subcutaneous implantable port 300 can be fixed in a stable state, and more reliable puncture processing becomes possible.
  • the upper surface opening 530 side of the puncture aid 500 is made of normal subcutaneous fat. It can be used for patients, and the lower surface opening 520 side of the puncture aid 500 can be used for obese patients with thick subcutaneous fat. As a result, the same puncture aid 500 can be used for patients with different marshalling degrees, so that it is not necessary to prepare the puncture aid 500 according to the obesity of each patient, and cost reduction is realized. can.
  • the annular member 510 is provided with a thin-walled portion 510b that can be broken and cut, but the present invention is not limited to this.
  • the entire annular member 510 is formed of a uniform thickness T3, and the portion corresponding to the thick portion 510a is formed of a strong material that is hard to break and corresponds to the thin portion 510b. It may be formed of a material having a weak strength that easily breaks the site. In this case, it may be configured so that it can be easily identified that the part that is easily destroyed is a part different from other parts. Specifically, the color and material of the easily destructible part and the other part may be different, or marks such as characters and symbols may be added.
  • the lower surface opening 520 and the upper surface opening 530 may be formed with the same opening diameter as in the first embodiment.
  • the present invention is not limited to this, and the annular members 110 and 210 are viewed in a plan view. It can also be formed in a U shape.
  • the diameter D1 of the annular member 110 and the width D3 of the notch 140 are formed to have substantially the same length, and the diameter D1 and the width D3 are at least on the upper surface side of the subcutaneous implantable port 300. It is selected to be larger than the diameter W1.
  • the puncture assisting tool 100 of the first embodiment an example in which the outer wall surface 110b of the annular member 110 is formed on a mere outer peripheral surface of a cylinder has been described, but as in the third embodiment, the annular member 110 An annular protrusion extending in the radial direction may be further provided on the outer circumference to have a function of pinching the puncture aid 100 with a finger and a function of pressing the puncture aid 100 downward.
  • a similar configuration can be adopted for the puncture aid 200 of the second embodiment.

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Abstract

術者によるポートの固定を容易にするための穿刺補助具であって、穿刺部位であるセプタムの位置を観察可能とし、かつ低コストの穿刺補助具を提供する。　穿刺補助具１００は、皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポートの皮下埋め込み式ポート３００へのヒューバー針の穿刺を補助する、カテーテルアクセスポート用の穿刺補助具１００であって、前記皮下埋め込み式ポート３００の外形よりも大きく、該外形を包含する形状の下面開口部１２０及び上面開口部１３０を有する環状部材１１０を備える。

Description

穿刺補助具
　本発明は、穿刺補助具に関し、特に皮下埋め込み式ポートの穿刺補助具に関する。
　血管、髄腔などの体腔内に刺したカテーテルを皮下に留置しておき、必要なときに体外から接続して薬剤などを投与できるようにするために、このカテーテルを皮下に埋め込んだポートに連結させて一体化させたカテーテルアクセスポートが開発されている。皮下埋め込み式ポートの中心部にはセプタムという主としてシリコンゴムから成る柔軟部材が設けられており、セプタムに皮膚の上から注射針を穿刺することで、抗がん剤等の薬剤や栄養を繰り返し確実に血管内に投与することができる。
　この穿刺のための注射針は、穿刺したときにセプタムを削り取らないように先端が特殊な形状をしており、ヒューバー針と呼ばれている。ヒューバー針およびそれを保持する穿刺器具については、例えば特許文献１の図２に開示されている。ヒューバー針２は、略直角の形態であり、水平に延伸する延伸部２Ａの基端側３が薬剤を流すチューブに連通され、先端側で略直角に曲げられて延伸する針刺部２Ｂがセプタムに穿刺される。延伸部２Ａは、一対の羽根６の中央線に沿って設けられた境界部８の中を貫通している。
　術者は、一対の羽根６を上方に閉じるように指でつまみ、鉛直下方向に力を印加して、穿刺を行う。穿刺後、指のつまみを開放し、一対の羽根６の底面６Ｂが皮膚に接触するように開いて、薬剤投入に必要な時間、穿刺状態を保持する。ヒューバー針を抜き取る際も、一対の羽根６を上方に閉じるように指でつまみ、鉛直上方向に力を印加して、抜去を行う。
　術者がセプタムの範囲外に穿刺した場合には、皮下埋め込み式ポートや注射針を損傷させるだけでなく、薬剤の漏出による組織の壊死、患者に対し強い痛みを与える等の問題が生じるため、セプタムの正確な位置に穿刺する必要がある。そのため、術者が患者の皮膚の上から穿刺器具を持つ手とは別の手指でポートを固定して、セプタム部位を皮膚直下に露呈させるようにしてから穿刺を行うが、その固定作業は簡単ではなく、慣れていない医師や看護師は時間がかかる。また、肥満患者で皮下脂肪が厚い場合には、術者一人ではセプタム部位を露呈させて固定することができず、補助者との二人作業になるといった問題があった。
　この穿刺作業を補助する器具として、特許文献２には、複数のフィンガー切欠を備え、埋め込まれたポートのまわりの皮膚を掴むのを補助する安定化部と、ニードル（ヒューバー針）を所定の経路で案内するニードルガイド部が一体となった構造の安定化・ガイド装置が開示されている。
　また特許文献３には、皮下埋め込み式ポートが埋め込まれた部位に形成される皮膚の隆起領域を取り囲む底面開口部とセプタムの上空のみに開口する穿刺用開口部を有する椀状部材を備えた穿刺補助具が開示されている。
特開２０１７－１４８３２２号公報 特許６５０９９１５号公報 特開２０１０－１７２６５３号公報
　薬剤等の投与のための穿刺は複数回行われるが、同一位置に繰り返し穿刺すると、患者の皮膚を損傷させるだけでなく、セプタムの局所劣化、脆弱化が進行するため、穿刺部位を見て皮膚の脆弱部を避けて穿刺することが必要である。しかしながら、特許文献２の構造では、ニードルの経路が固定されている上に、一体化されたガイド部のために穿刺部位を観察することが困難である。また、機構が複雑であるため製造コストが高い。
　特許文献３は穿刺用開口部がセプタム上空で開口しているため、穿刺部位の観察が可能であるが、補助具の形状が、穿刺用開口部からそれよりも開口径の大きい底面開口部にかけて滑らかな曲面で結ぶ椀状部材であるため製造コストが高い。また、穿刺用開口部がセプタム上空のみに開口しているため、穿刺が終わって補助具による固定を上方に解放する際、羽根を含む穿刺器具の下面と補助具上面の当接を避けるには、ヒューバー針の鉛直下方に延伸する針刺部の長さを穿刺に必要な最小限の長さより長くする必要があり、針刺部の折損の危険性が増大するという問題がある。
　また、特許文献２の安定化部および特許文献３の底面開口部は、開口径が大きすぎるとポートの固定効果がなくなるため、ポートの外形あるいは皮膚の隆起領域を包含しつつも、できるだけ狭く開口する必要がある。しかしながら、皮下脂肪の厚い肥満患者では、通常の患者と同じ開口径で押し付けても、セプタム部位を皮膚直下に十分に露呈させることができないため、通常の患者よりも開口径の大きいものを用意する必要がある。
　そこで本発明は、術者によるポートの固定を容易にするための穿刺補助具であって、穿刺部位であるセプタムの位置を観察可能とし、かつ低コストで、ヒューバー針の鉛直下方に延伸する針刺部の長さが必要最小限であっても適用可能な穿刺補助具を提供することを目的とする。さらには、通常患者と肥満患者の両者に対して適用可能な穿刺補助具を提供することを目的とする。
　本発明の第１の態様は、皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポートの皮下埋め込み式ポートへのヒューバー針の穿刺を補助する、カテーテルアクセスポート用の穿刺補助具であって、前記皮下埋め込み式ポートの外形よりも大きく、該外形を包含する形状の開口部を有する環状部材を備えた穿刺補助具に関する。
　本発明の穿刺補助具によれば、術者によるポートの固定を容易にし、穿刺部位の観察が可能であり、かつ低コストで、ヒューバー針の鉛直下方に延伸する針刺部の長さが必要最小限であっても適用可能な穿刺補助具を提供することができる。さらに、下面開口部とそれを包含する大きさの上面開口部を有することにより、同一の穿刺補助具で、通常患者と皮下脂肪の厚い肥満患者の両者に対して適用が可能となる。
第１の実施の形態に係る穿刺補助具の平面図である。 図１Ａに示す穿刺補助具のＡ－Ａ線の断面図である。 第１の実施の形態に係る穿刺補助具の斜視図である。 第２の実施の形態に係る穿刺補助具の平面図である。 図２Ａに示す穿刺補助具のＢ－Ｂ線の断面図である。 第２の実施の形態に係る穿刺補助具の斜視図である。 第３の実施の形態に係る穿刺補助具の平面図である。 第３の実施の形態に係る穿刺補助具の側面図である。 第３の実施の形態に係る穿刺補助具の斜視図である。
　以下に添付図面を参照しながら、本開示の好適な実施の形態について詳細に説明する。
＜第１の実施の形態＞
［穿刺補助具１００の構成例］
　図１Ａは第１の実施の形態に係る穿刺補助具１００の平面図であり、図１Ｂは図１Ａに示す穿刺補助具１００のＡ－Ａ線の断面図であり、図１Ｃは第１の実施の形態に係る穿刺補助具１００の斜視図である。なお、図１Ａ等では、患者の皮膚等については便宜上省略して図示している。
　穿刺補助具１００は、患者の皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポートの皮下埋め込み式ポート３００へのヒューバー針４１０の穿刺を補助するものである。
　まず、皮下埋め込み式ポート３００について簡単に説明する。皮下埋め込み式ポート３００は、図１Ａ及び図１Ｂの破線で示すように、略円錐台形であり、穿刺器具４００に設けられたヒューバー針４１０が穿刺される平面視円形状のセプタム３２０と、セプタム３２０を支持するポート本体３１０とを備える。ポート本体３１０には、接続部３３０を介してカテーテル３５０の一端部が接続される。カテーテル３５０は、患者の血管等に挿入される。また、穿刺器具４００には、ヒューバー針４１０の基端側に術者が把持するための一対の羽根４２０が設けられる。本実施の形態において、ポート本体３１０の上面の直径Ｗ１は、例えば１９ｍｍである。また、ポート本体３１０の底面におけるカテーテル３５０の引き出し方向（図面上下方向）の長さは例えば２７．８ｍｍであり、それに直交する方向の長さが２２．４ｍｍである。
　次に、穿刺補助具１００について説明する。穿刺補助具１００は、図１Ａ～図１Ｃに示すように、皮下埋め込み式ポート３００の外形よりも大きい環状部材１１０を備える。環状部材１１０は、下面１１０ｄに設けられた下面開口部１２０と、下面開口部１２０の反対側の上面１１０ｃに設けられた上面開口部１３０とを有する円筒体により構成される。環状部材１１０は、例えば、樹脂材料により形成される。環状部材１１０の外径Ｄ２は、例えば２５ｍｍ以上、６０ｍｍ以下である。
　環状部材１１０の下面開口部１２０及び上面開口部１３０は、平面視で円形状に形成されており、皮下埋め込み式ポート３００が埋め込まれた皮膚の隆起する部位（以下、隆起部位という）の外周を覆うことが可能な大きさで構成される。本実施の形態では、下面開口部１２０及び上面開口部１３０が同一の直径及び形状で形成された例について説明するが、これに限定されることはない。
　下面開口部１２０及び上面開口部１３０の直径Ｄ１は、図１Ａ及び図１Ｂに示すように、少なくとも皮下埋め込み式ポート３００の上面側の直径Ｗ１より大きく選定される。例えば、上面開口部１３０等の直径Ｄ１は、１５ｍｍ以上、４０ｍｍ以下で選定することが好ましい。上面開口部１３０等の直径Ｄ１が皮下埋め込み式ポート３００の直径Ｗ１未満の場合には、隆起部位の周囲の皮膚を圧迫できず、セプタム３２０を皮膚直下に十分に露呈させることができないからである。一方、上面開口部１３０等の直径Ｄ１が皮下埋め込み式ポート３００の直径Ｗ１に対して大き過ぎる場合、皮下埋め込み式ポート３００との間の隙間が大きくなることで、皮下埋め込み式ポート３００の位置ずれが大きくなり、皮下埋め込み式ポート３００を安定した状態で固定できないからである。
　使用する穿刺器具４００は、下面開口部１２０及び上面開口部１３０に入る寸法のものが選定されるので、穿刺が終わって穿刺補助具１００による固定を上方に解放する際、穿刺器具４００の下面と穿刺補助具１００の上面１１０ｃが当接することはなく、ヒューバー針４１０の鉛直下方に延伸する針刺部（注射針）の長さが必要最小限であっても適用可能である。なお、穿刺器具４００の寸法には、一対の羽根４２０が閉じた状態における寸法、又は羽根４２０が小さい場合には一対の羽根４２０が開いた状態における寸法が含まれる。図１Ｂは、羽根４２０が閉じたときの状態を模式的に示している。
　環状部材１１０の厚さＴ１は、図１Ｂに示すように、一般的なヒューバー針４１０の長さに基づいて選定される。一般的なヒューバー針４１０の長さが１９ｍｍまたは２５ｍｍであると仮定した場合、環状部材１１０の厚さＴ１は５ｍｍ以上、１５ｍｍ以下で選定することが好ましい。環状部材１１０の厚さＴ１がヒューバー針４１０の長さに対して大き過ぎると、皮膚の上からヒューバー針４１０を刺してセプタム３２０を貫通させる際に、穿刺器具４００の羽根４２０が大きすぎる場合に、環状部材１１０の上面１１０ｃに接触することで穿刺が浅くなるという問題があるからである。これに対し、環状部材１１０の厚さＴ１が薄すぎる場合には、穿刺補助具１００の強度が低下すると共に、術者が穿刺補助具１００を掴みにくくなるからである。また、環状部材１１０の平面視の幅（（Ｄ２－Ｄ１）／２）は、上述した直径Ｄ１及び外径Ｄ２から、例えば５ｍｍ以上、１０ｍｍ以下である。
　環状部材１１０は、図１Ａ及び図１Ｂに示すように、平面視でＣ字状であり、周方向の一部に所定の幅の切り欠き部１４０を有する。切り欠き部１４０は、環状部材１１０の一部を所定の幅で上面１１０ｃから下面１１０ｄの厚さ方向に亘って切断することで形成される。切り欠き部１４０は、皮下埋め込み式ポート３００の隆起する皮膚の周囲に穿刺補助具１００を圧迫する際に皮下埋め込み式ポート３００とカテーテル３５０との接続部３３０を避けると共に、穿刺補助具１００を取り外す際にヒューバー針４１０がセプタム３２０に穿刺された状態で引き抜くことを可能とする機能を有する。
　切り欠き部１４０の幅（切り欠いた部位の端面同士の間隔）Ｄ３は、皮下埋め込み式ポート３００の外形よりも大きく、かつ、接続部３３０の幅Ｗ２よりも大きく選定される。例えば、切り欠き部１４０の幅Ｄ３は、１９ｍｍ以上、３０ｍｍ以下に選定することができ、より好ましくは２３ｍｍである。切り欠き部１４０の幅Ｄ３が小さい場合には、皮下埋め込み式ポート３００とカテーテル３５０の接続部３３０を避けて押し込むことができず、皮下埋め込み式ポート３００が傾いた状態で固定されてしまうからである。また、ヒューバー針４１０がセプタム３２０に穿刺された状態で、穿刺補助具１００を水平方向にスライドして引き抜くことができないからである。
［穿刺補助具１００の使用例］
　術者は、環状部材１１０の外壁面１１０ｂを例えば一方の手の指で把持し、下面開口部１２０を患者側に向け、隆起部位を環状部材１１０内の略中心に位置させた状態で切り欠き部１４０側から挿入させ、環状部材１１０の下面１１０ｄを隆起部位の周囲に圧迫する。このとき、環状部材１１０の切り欠き部１４０に、皮下埋め込み式ポート３００の接続部３３０及びカテーテル３５０が収まるように穿刺補助具１００の向きを合わせる。
　続けて、環状部材１１０をその外壁面１１０ｂおよび上面１１０ｃを介して皮膚側に押圧することで、皮下埋め込み式ポート３００を環状部材１１０の内側の隆起部位の皮下で固定すると共に、セプタム３２０を皮膚直下に露呈させる。この状態で、他方の手で把持した穿刺器具４００のヒューバー針４１０を穿刺部位の皮膚の上からセプタム３２０に穿刺する。穿刺後、ヒューバー針４１０がセプタム３２０に穿刺された状態で、穿刺補助具１００を挿入方向とは反対方向（上方）に移動させることで、隆起部位から穿刺補助具１００を取り外す。そして、穿刺器具４００の羽根４２０等を開いて皮膚に当接させた状態で、抗がん剤等の薬剤又は栄養をカテーテル３５０を経由して確実に血管内に投与する。
　なお、本実施の形態では、下面開口部１２０側を患者の皮膚に接触させ、上面開口部１３０側からヒューバー針４１０を挿入する例について説明したが、これに限定されることはない。第１の実施の形態に係る穿刺補助具１００は、上下対称の構造を有するため、実際の使用時には穿刺補助具１００を上下反転させ、上面開口部１３０側を患者の皮膚に接触させ、下面開口部１２０側からヒューバー針４１０を挿入するように使用することもできる。
　以上説明したように、第1の実施の形態によれば、穿刺補助具１００を下面開口部１２０及び上面開口部１３０を有する環状部材１１０により構成することで、穿刺補助具１００の内側に隆起部位を配置した状態において、皮下埋め込み式ポート３００の直径Ｗ１以上の開口径を有する上面開口部１３０がセプタム３２０の上方に位置するので、広い視野で穿刺部位であるセプタム３２０の位置を観察できる。また、環状部材１１０は皮下埋め込み式ポート３００の上面側の直径Ｗ１以上の開口径を有するので、穿刺部位が環状部材１１０の外壁面１１０ｂを把持する指によって邪魔されることも回避できる。これらにより、ヒューバー針４１０のセプタム３２０への穿刺が容易となる。
　また、第1の実施の形態の穿刺補助具１００によれば、環状部材１１０の内側の略中心に皮下埋め込み式ポート３００を挿入し、その周囲の皮膚を環状部材１１０によって圧迫することで皮下埋め込み式ポート３００を所定の位置に固定できる。これにより、短時間で皮下埋め込み式ポート３００の固定作業を行うことができると共に、固定作業が容易となるので一人の医師又は看護師等の術者で穿刺処理を行うことができる。
　また、第１の実施の形態によれば、穿刺補助具１００を切り欠き部１４０を有する単一の環状部材１１０で構成するので、簡易な構造で穿刺補助具１００を形成することができる。これにより、例えばお椀状等の特殊な形状で穿刺補助具１００を形成する場合と比べて、低コストで穿刺補助具１００を提供することができる。
　また、第１の実施の形態によれば、環状部材１１０の一部に幅Ｄ３の切り欠き部１４０を設けるので、穿刺補助具１００を隆起部位の周囲に圧迫する際に、皮下埋め込み式ポート３００とカテーテル３５０との接続部３３０を切り欠き部１４０により避けつつ、穿刺補助具１００を皮膚に深く押し込むことができる。これにより、皮下埋め込み式ポート３００が傾いた状態で固定されてしまうことがなくなる。
　また、第１の実施の形態によれば、環状部材１１０の一部に形成される切り欠き部１４０の幅Ｄ３を皮下埋め込み式ポート３００の外形よりも大きく形成するので、穿刺後のヒューバー針４１０が刺さったままでも穿刺補助具１００を水平方向にスライドすることで穿刺部位から引き抜くことができ、穿刺後の抜き取り作業が容易となる。
＜第２の実施の形態＞
　第２の実施の形態では、通常の皮下脂肪の患者及び皮下脂肪の厚い肥満患者の両方に適用することが可能な穿刺補助具２００を提供する。なお、第１の実施の形態の穿刺補助具１００と実質的に同一の機能を有する構成要素については同一の名称を付し、詳細な説明を省略する。
　図２Ａは第２の実施の形態に係る穿刺補助具２００の平面図であり、図２Ｂは図２Ａに示す穿刺補助具２００のＢ－Ｂ線の断面図であり、図２Ｃは第２の実施の形態に係る穿刺補助具２００の斜視図である。なお、図２Ａ等では、患者の皮膚等については便宜上省略して図示している。
　例えば、皮下脂肪の厚い肥満患者の場合、皮下埋め込み式ポート３００が埋め込まれた皮膚の隆起する隆起部位の外形も皮下脂肪だけ大きくなる。このような場合に、通常の皮下脂肪の患者で使用している穿刺補助具を皮膚に押し付けても、穿刺補助具の開口径に対して隆起部位の外形が大きくなるため、セプタム３２０を皮膚直下に十分に露呈させることができない場合がある。また、肥満患者の場合、セプタム３２０を露呈させて固定するために、補助者との二人作業になる場合もある。そこで、第２の実施の形態では、通常の皮下脂肪の患者用の開口部と、皮下脂肪の厚い肥満患者用の開口部とを有する穿刺補助具２００を提供する。
　穿刺補助具２００は、図２Ａ～図２Ｃに示すように、皮下埋め込み式ポート３００の外形と同じ形状又は、該外形よりも大きい環状部材２１０を備える。環状部材２１０は、下面２１０ｄに設けられた下面開口部（第１開口部）２２０と、下面開口部２２０の反対側の上面２１０ｃに設けられた上面開口部（第２開口部）２３０とを有する円筒体により構成される。
　環状部材２１０の内壁面２１０ａは、図２Ｂに示すように、テーパー形状であり、上面２１０ｃから下面２１０ｄに向かって環状部材２１０の幅（厚さＴ２の方向に直交する方向の長さ）が徐々に大きくなるように形成される。これにより、環状部材２１０の上面開口部２３０の直径Ｄ５は、下面開口部２２０の直径Ｄ４よりも大きい構成となる。上面開口部２３０の直径Ｄ５は、例えば、下面開口部２２０の直径Ｄ４に対して３ｍｍ以上、１５ｍｍ以下、大きく選定することが好ましい。具体的には、下面開口部２２０の直径Ｄ４が３０ｍｍである場合、上面開口部２３０の直径Ｄ５は３６ｍｍに選定される。
　なお、上述した例では、環状部材２１０の内壁面２１０ａをテーパー形状に形成したが、これに限定されることはない。例えば、環状部材２１０の内壁面２１０ａを段差形状で形成することで、上面開口部２３０の直径Ｄ５を下面開口部２２０の直径Ｄ４よりも大きく構成することもできる。
　また、上述した例では、環状部材２１０の外壁面２１０ｂを上面２１０ｃおよび下面２１０ｄと直交する鉛直面に形成したが、これに限定されることはない。例えば、外壁面２１０ｂを環状部材２１０の内壁面２１０ａのテーパーと同一角度で傾斜した面で形成することで、環状部材２１０の環部分の肉厚が一定になるように構成し、上面開口部２３０の直径Ｄ５を下面開口部２２０の直径Ｄ４よりも大きく構成することもできる。
　また、環状部材２１０は、平面視でＣ字状であり、周方向の一部に所定の幅の切り欠き部２４０を有する。切り欠き部２４０は、環状部材２１０の一部を所定の幅で上面２１０ｃから下面２１０ｄの厚さ方向に亘って切断することで形成される。切り欠き部２４０は、皮下埋め込み式ポート３００の隆起する皮膚の外周部に穿刺補助具２００を装着する際に皮下埋め込み式ポート３００とカテーテル３５０との接続部３３０を避ける等の機能を有する。
　なお、環状部材２１０のその他の各寸法は、第１の実施の形態の環状部材１１０の各寸法と共通している。例えば、環状部材２１０の厚さＴ２は、図２Ｂに示すように、一般的なヒューバー針４１０の長さを考慮した場合、５ｍｍ以上、１５ｍｍ以下に選定される。また、その他については、環状部材２１０の直径Ｄ６は、第１の実施の形態の環状部材１１０の直径Ｄ２に対応し、切り欠き部２４０の幅Ｄ７は、第１の実施の形態の切り欠き部１４０の幅Ｄ３に対応する。そのため、各寸法の詳細な説明については省略する。
　以上説明したように、第２の実施の形態に係る穿刺補助具２００によれば、上述した第１の実施の形態の穿刺補助具１００と同様の作用効果を奏することができる。そのため、共通する効果についての説明は省略する。さらに、第２の実施の形態によれば、環状部材２１０の内壁面２１０ａをテーパー形状に形成し、開口径の異なる下面開口部２２０及び上面開口部２３０を形成することで、穿刺補助具２００の下面開口部２２０側を通常の皮下脂肪の患者に使用し、穿刺補助具２００の上面開口部２３０側を皮下脂肪の厚い肥満患者に使用することができる。これにより、肥満度の異なる患者に対しても同一の穿刺補助具２００を使用することができるので、各患者の肥満度に応じて穿刺補助具２００を用意する必要がなくなり、低コスト化を実現できる。
［穿刺補助具５００の構成例］
　第３の実施の形態では、平面視でＯ型形状に穿刺補助具５００を構成する点において、平面視でＣ型形状に穿刺補助具１００を構成する第１の実施の形態とは相違している。なお、第３の実施の形態に係る穿刺補助具５００では、第１の実施の形態の穿刺補助具１００と実質的に同一の機能を有する構成要素については同一の名称を付し、詳細な説明を省略する場合がある。
　図３Ａは第３の実施の形態に係る穿刺補助具５００の平面図であり、図３Ｂは穿刺補助具５００の側面図であり、図３Ｃは穿刺補助具５００の斜視図である。なお、図３Ａ等では、患者の皮膚等については便宜上省略して図示している。
　穿刺補助具５００は、図３Ａ～図３Ｃに示すように、皮下埋め込み式ポート３００の外形よりも大きい環状部材５１０を備える。環状部材５１０は、平面視で略Ｏ字状をなす円筒体で構成される。環状部材５１０の下面５１０ｄには下面開口部５２０が形成され、環状部材５１０の上面５１０ｃには上面開口部５３０が形成される。下面開口部５２０及び上面開口部５３０は、平面視で円形状に形成され、皮下埋め込み式ポート３００が埋め込まれた皮膚の隆起部位の外周を覆うことが可能な大きさで形成される。また、環状部材５１０の下面開口部５２０の直径は、上面開口部５３０の直径よりも大きく形成される。環状部材５１０の内壁面５１０ｅは、上面５１０ｃから下面５１０ｄに向かって例えばテーパー状に傾斜している。
　環状部材５１０は、図３Ｂ等に示すように、厚みＴ３で形成される肉厚部５１０ａと、厚みＴ３よりも薄い厚みＴ４で形成される肉薄部５１０ｂとを有する。肉厚部５１０ａの厚みＴ３は、患者の隆起部位に穿刺補助具５００を安定した状態で押圧、固定することが可能な厚みに選定される。例えば、肉厚部５１０ａの厚さＴ３は、図３Ｂに示すように、一般的なヒューバー針４１０の長さを考慮した場合、５ｍｍ以上、１５ｍｍ以下に選定される。
　肉薄部５１０ｂは、例えば、環状部材５１０の円周方向の２箇所、具体的には円周方向の０°、１８０°の対向した位置にそれぞれに設けられる。なお、肉薄部５１０ｂは、２箇所に限定されることはなく、１箇所でも良いし、３箇所以上であっても良い。また、肉薄部５１０ｂを形成する位置についても、図３Ａ～図３Ｃに示した位置に限定されることはない。
　第３の実施の形態では、患者の隆起部位に穿刺補助具５００を固定し、ヒューバー針４１０を皮膚の上からセプタム３２０に穿刺した後、穿刺補助具５００の厚みが薄くかつ強度が低い肉薄部５１０ｂを破壊（切断）することで穿刺補助具５００を隆起部位から取り外す。そのため、肉薄部５１０ｂの厚みＴ４は、環状部材５１０において、患者が閉じたＯ型から一部が開いたＣ型に破壊、切断することが可能な厚みに選定される。また、肉薄部５１０ｂの下部側は、穿刺補助具５００を患者の皮膚に押圧した際に皮膚の内側から盛り上げる接続部３３０等を避けるために、所定の厚みだけ切り欠かれている。これにより、肉薄部５１０ｂの下方には、下面５１０ｄとの間に空間Ｓが形成される。
　環状部材５１０の外周部の下部側には、径方向（外方向）に略環状に突出する突出部５１２が設けられる。突出部５１２は、穿刺補助具３００を指でつまんで運ぶための部位として機能すると共に、皮膚側に押し付ける際に把持する部位としても機能する。突出部５１２の円周方向における環状部材５１０の肉薄部５１０ｂに対向する部位は、肉薄部５１０ｂが露出するように切り欠かれた凹部５１２ａとなっている。なお、本実施の形態では、突出部５１２を環状部材５１０に一体的に形成しているが、環状部材５１０と突出部５１２とを別部材で構成して互いに接合するようにしても良い。
［穿刺補助具５００の使用例］
　次に、第３の実施の形態に係る穿刺補助具５００の使用例について説明する。なお、皮下埋め込み式ポート３００及び穿刺器具４００等については図１Ａ等を参照して説明する。また、第１の実施の形態と共通する動作については省略又は簡略化して説明する。
　術者は、環状部材５１０の外周部を把持し、皮膚の隆起部位を環状部材５１０内の略中心に位置させた状態で下側開口部５２０側から穿刺補助具５００を挿入し、環状部材５１０の下面５１０ｄを隆起部位の周囲に圧迫する。このとき、環状部材５１０の肉薄部５１０ｂの下方の空間Ｓに、皮下埋め込み式ポート３００の接続部３３０及びカテーテル３５０を位置させる。
　続けて、環状部材５１０を皮膚側に押圧することで、皮下埋め込み式ポート３００を環状部材５１０の内側の隆起部位の皮下で固定すると共に、セプタム３２０を皮膚直下に露呈させる。この状態で、穿刺器具４００のヒューバー針４１０を穿刺部位の皮膚の上からセプタム３２０に穿刺する。穿刺後、ヒューバー針４１０がセプタム３２０に穿刺された状態で、術者は穿刺補助具５００の肉薄部５１０ｂを指で引っ張ることで切断、破壊する又ははさみ等の切断手段を用いて切断、破壊することで、環状部材５１０の一部を開いた状態とし、穿刺補助具５００を患者の隆起部位から取り外す。
　以上説明したように、第３の実施の形態によっても、上記第１の実施の形態と同様の作用効果を奏することができる。例えば、穿刺補助具５００によれば、環状部材５１０の内側の略中心に皮下埋め込み式ポート３００を挿入し、その周囲の皮膚を環状部材５１０によって圧迫することで皮下埋め込み式ポート３００を所定の位置に固定できる。これにより、短時間で皮下埋め込み式ポート３００の固定作業を行うことができると共に、固定作業が容易となるので一人の医師又は看護師等の術者で穿刺処理を行うことができる。
　また、環状部材５１０の肉薄部５１０ｂの下方に空間Ｓを設けるので、穿刺補助具５００を隆起部位の周囲に圧迫する際に、皮下埋め込み式ポート３００とカテーテル３５０との接続部３３０を空間Ｓにより避けつつ、穿刺補助具５００を皮膚に深く押し込むことができる。これにより、皮下埋め込み式ポート３００が傾いた状態で固定されてしまうことがなくなる。
　また、第３の実施の形態によれば、環状部材５１０をＯ字状の連続した形状で構成するので、例えば環状部材をＣ字状で形成した場合と比べて、環状部材５１０の全周で皮下埋め込み式ポート３００の周囲の皮膚を押圧できるため、皮下埋め込み式ポート３００を安定した状態で固定でき、より確実な穿刺処理が可能となる。
　また、第３の実施の形態によれば、下面開口部５２０及び上面開口部５３０の開口径を異なる大きさで形成することで、穿刺補助具５００の上面開口部５３０側を通常の皮下脂肪の患者に使用し、穿刺補助具５００の下面開口部５２０側を皮下脂肪の厚い肥満患者に使用することができる。これにより、肥満度の異なる患者に対しても同一の穿刺補助具５００を使用することができるので、各患者の肥満度に応じて穿刺補助具５００を用意する必要がなくなり、低コスト化を実現できる。
　なお、第３の実施の形態では、環状部材５１０において破壊、切断することが可能な薄肉部５１０ｂを設けたが、これに限定されることはない。例えば、図３Ａ等に示したように、環状部材５１０全体を均一の厚みＴ３で構成し、肉厚部５１０ａに相当する部位を破壊し難い強度の強い材料で形成し、肉薄部５１０ｂに相当する部位を破壊し易い強度の弱い材料で形成しても良い。この場合には、破壊し易い部位が他の部位と異なる部位であることを容易に識別できるように構成しても良い。具体的には、破壊し易い部位と他の部位との色、材質を異なるように構成しても良いし、文字や記号等の目印を付けても良い。また、第３の実施の形態の穿刺補助具５００において、第１の実施の形態と同様に、下面開口部５２０及び上面開口部５３０を同一の開口径で形成しても良い。
　以上、添付図面を参照しながら本開示の好適な実施の形態について詳細に説明したが、本開示の技術的範囲はかかる例に限定されることはない。本開示の技術分野における通常の知識を有する者であれば、特許請求の範囲に記載された技術的思想の範疇内において、各種の変更例または修正例に想到し得る技術的思想は本開示の技術的範囲に属するものとする。
　例えば、第１及び第２の実施の形態では、環状部材１１０，２１０を平面視Ｃ字状に形成した例について説明したが、これに限定されることはなく、環状部材１１０，２１０を平面視Ｕ字状に形成することもできる。この場合、穿刺補助具１００では、環状部材１１０の直径Ｄ１と切り欠き部１４０の幅Ｄ３とを略同一の長さで構成され、直径Ｄ１及び幅Ｄ３は少なくとも皮下埋め込み式ポート３００の上面側の直径Ｗ１より大きくなるように選定される。
　また、第１の実施の形態の穿刺補助具１００では、環状部材１１０の外壁面１１０ｂを単なる円筒外周面に形成した例について説明したが、第３の実施の形態と同様に、環状部材１１０の外周に、径方向に延伸する環状の突出部を更に設けて、穿刺補助具１００を指でつまむ機能と下方に押し付ける機能を持たせることもできる。第２の実施の形態の穿刺補助具２００についても同様の構成を採用することができる。
１００，２００，５００　穿刺補助具
１１０，２１０，５１０　環状部材
１２０，２２０，５２０　下面開口部
１３０，２３０，５３０　上面開口部
１４０　切り欠き部
２１０ａ　内壁面
３００　皮下埋め込み式ポート
４１０　ヒューバー針

Claims (6)

  1. 　皮下に埋め込まれたカテーテルアクセスポートの皮下埋め込み式ポートへのヒューバー針の穿刺を補助する、カテーテルアクセスポート用の穿刺補助具であって、
    　前記皮下埋め込み式ポートの外形よりも大きく、該外形を包含する形状の開口部を有する環状部材を備えた穿刺補助具。
  2. 　前記環状部材は、第１開口部と、該第１開口部の反対側の面に設けられた第２開口部と、を有し、
    　前記第１開口部は、前記皮下埋め込み式ポートの外形よりも大きく、該外形を包含する形状であり、
    　前記第２開口部は、前記第１開口部よりも大きく、前記第１開口部を包含する形状である、
    　請求項１に記載の穿刺補助具。
  3. 　前記環状部材は、周の一部に所定の幅の切り欠き部を有する、
    　請求項１もしくは請求項２に記載の穿刺補助具。
  4. 　前記切り欠き部の幅は、前記皮下埋め込み式ポートの外形よりも大きい、
    　請求項３に記載の穿刺補助具。
  5. 　前記開口部、前記第１開口部、前記第２開口部の形状が円形である、
    　請求項１から請求項４の何れか１項に記載の穿刺補助具。
  6. 　前記環状部材の厚みが５ｍｍ以上１５ｍｍ以下である、
    　請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の穿刺補助具。
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