WO2021166013A1 - 穿刺デバイスおよび光治療方法 - Google Patents

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WO2021166013A1
WO2021166013A1 PCT/JP2020/005946 JP2020005946W WO2021166013A1 WO 2021166013 A1 WO2021166013 A1 WO 2021166013A1 JP 2020005946 W JP2020005946 W JP 2020005946W WO 2021166013 A1 WO2021166013 A1 WO 2021166013A1
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tube
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tip
longitudinal axis
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PCT/JP2020/005946
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朋彦 間宮
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オリンパス株式会社
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    • A61N2005/063—Radiation therapy using light comprising light transmitting means, e.g. optical fibres

Definitions

  • the present invention relates to a puncture device and a phototherapy method.
  • the cancer cells After injecting a drug that specifically accumulates in cancer cells and kills the cancer cells by reacting with near-infrared light, the cancer cells are irradiated with near-infrared light by an optical fiber inserted into the subject's body.
  • the technique is known (see, for example, Patent Document 1). If there are cancer cells in the deep pancreas or the like in the body, the endoscope is inserted into the deep stomach or duodenum in the body, and then the needle assembly is inserted into the body via the endoscopic channel.
  • an optical fiber inserted into the needle tube of the needle assembly is projected from the needle tip, and the cancer cell is irradiated with light via the optical fiber.
  • the protruding direction of the optical fiber deviates from the axis of the needle tube, and the blade surface of the needle tube and the optical fiber interfere with each other.
  • the optical fiber is scraped or damaged by the blade surface of the needle tube.
  • the puncture property of the needle tube requires pushability of the needle assembly, that is, rigidity of transmitting a force from the base end to the tip end of the needle assembly.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and provides a puncture device and a phototherapy method capable of preventing damage to an optical fiber due to the blade surface of a needle tube while maintaining puncture performance into a target organ. It is intended to be provided.
  • a first aspect of the present invention comprises a metal needle tube having a longitudinal axis and a tube made of a tubular light transmissive material housed in the needle tube and capable of accommodating an optical fiber along the longitudinal axis.
  • the needle tube is arranged at a position covering the needle tip member fixed to the tip of the tube and having a blade surface at the tip and the proximal end side of the tube with respect to the needle tip member, and can move along the longitudinal axis.
  • the tube accommodating the optical fiber along the longitudinal axis is accommodated in the metal needle tube.
  • the needle tip end member is supported by the needle base end member.
  • the light covered by the needle base end member Part of the tube made of permeable material is exposed.
  • the light emitted from the optical fiber and transmitted through the exposed portion of the tube can be radiated around the needle tube.
  • the pushability required for puncture can be ensured by supporting the needle tip member of the needle tube with the needle base end member, and the light from the optical fiber can be secured. Since the optical fiber is not projected from the blade surface at the tip of the needle tube when the irradiation target portion is irradiated with the light, it is possible to prevent the outer surface of the optical fiber from being scraped by sliding with the blade surface. As a result, it is possible to prevent the optical fiber from being damaged by the blade surface of the needle tube while ensuring the pushability of the needle tube.
  • the sheath for accommodating the needle tube so as to be movable along the longitudinal axis, the operation unit main body fixed to the base end of the sheath, and the operation unit main body are moved along the longitudinal axis with respect to the operation unit main body.
  • It may be provided with a needle slider that is possibly supported and to which the tube is connected.
  • the sheath for accommodating the needle tube so as to be movable along the longitudinal axis, the operation unit main body fixed to the base end of the sheath, and the operation unit main body are moved along the longitudinal axis with respect to the operation unit main body.
  • a posablely supported needle slider and a connecting member connecting the needle slider and the tube may be provided.
  • the needle slider is supported by a slider body to which the base end of the tube is fixed and the slider body so as to be movable along the longitudinal axis, and the base end of the needle base end member is supported. It may be provided with a fixed needle tube operation unit. With this configuration, the needle base end member of the needle tube can be moved back and forth in the direction of the longitudinal axis with respect to the tube by moving the needle tube operating portion with respect to the slider body along the longitudinal axis.
  • the slider main body and the needle tube operating portion may be provided with a positioning mechanism for positioning the tip end portion of the needle base end member in a state of being abutted against the base end portion of the needle tip end member.
  • the positioning mechanism can maintain the tip of the needle base end member in a state of being abutted against the base end of the needle tip member.
  • the positioning mechanism has a state in which the tip end portion of the needle base end member is abutted against the base end portion of the needle tip end member, and the tip end portion of the needle base end member is the base end of the needle tip end member.
  • Positioning may be performed so as to be switchable to a state in which the portion is separated from the portion in the direction of the longitudinal axis.
  • the tip of the needle base end member and the base end of the needle tip member are radially in a state where the tip of the needle base end member is in contact with the base end of the needle tip member. It may overlap.
  • the tip end portion of the needle base end member and the base end portion of the needle tip end member can be firmly connected in the direction of the longitudinal axis.
  • the boundary between the needle base end member and the needle tip member is less likely to buckle in a state where the tip end portion of the needle base end member is abutted against the base end portion of the needle tip end member.
  • the light radiation range in which light is emitted in the optical fiber is such that the tip end portion of the needle base end member is maximally separated from the base end portion of the needle tip member in the direction of the longitudinal axis. It may be wider in the direction of the longitudinal axis than the range where the tube is exposed. With this configuration, a part of the light guided by the optical fiber can be more reliably diffused outward in the radial direction of the needle tube.
  • the tip of the needle base end member in the direction of the longitudinal axis in the light radiation range is in a state of being maximally separated from the base end of the needle tip member in the direction of the longitudinal axis. It is located closer to the tip of the needle tube than the base end of the needle tip member, and the base end in the direction of the longitudinal axis in the light radiation range is closer to the base end side of the needle tube than the tip end of the needle base end member. It may be located.
  • a second aspect of the present invention includes a metal needle tube having a blade surface at the tip thereof and an optical fiber housed in the needle tube and extending along the longitudinal axis of the needle tube, and the tip portion of the needle tube is described as described above.
  • a side hole is provided that opens in a direction intersecting the longitudinal axis and exposes a light radiation range in which light is emitted in the optical fiber, and the tip of the light radiation range in the direction of the longitudinal axis is the longitudinal axis of the side hole.
  • the base end of the needle tube in the direction of the longitudinal axis in the light radiation range is located closer to the tip end of the needle tube than the tip end in the direction of It is a puncture device located on the side.
  • the light emitted from the optical radiation range of the optical fiber is passed through the side hole of the needle tube in the radial direction of the needle tube. It can radiate to the outside. Further, since the side hole is only provided at the tip of the needle tube, the rigidity of the needle tube can be ensured. Therefore, it is possible to prevent the optical fiber from being damaged by the blade surface of the needle tube while ensuring the pushability of the needle tube required for puncture.
  • a third aspect of the present invention comprises introducing an ultrasonic endoscope into the digestive tract, extracting an irradiation target site in the body by the ultrasonic endoscope introduced into the digestive tract, and making a light-transmitting material.
  • the needle tube containing the tube is projected from the tip of the ultrasonic endoscope introduced into the digestive tract, and the protruding needle tube is punctured in the vicinity of the irradiation target site, and the needle tube is formed.
  • a part of the tube is exposed from the needle tube in a state of being punctured in the vicinity of the irradiation target site, and the light emitted from the optical fiber is transmitted through the tube exposed from the needle tube to transmit the irradiation target site. It is a phototherapy method to irradiate.
  • a part of the needle tube when a part of the tube is exposed, a part of the needle tube may be kept in an organ having the irradiation target site.
  • the needle tip member and the needle base end member of the needle tube are fixed to the organ having the irradiation target site.
  • a force at which the tube exposed from the needle tube buckles that is, a force intersecting the longitudinal axis of the needle tube is applied to the tube.
  • the needle tube can be separated into a needle tip member fixed to the tip of the tube and a needle base end member arranged at a position covering the base end side of the tube with respect to the needle tip member.
  • the needle tube protruding from the tip portion of the ultrasonic endoscope is in the vicinity of the irradiation target portion in a state where the needle tip member and the needle base end member are connected in the direction of the longitudinal axis of the needle tube.
  • the needle base end member may be kept in the organ having the irradiation target portion while the light emitted from the optical fiber is irradiated to the irradiation target portion.
  • the needle tip of the needle tube may be kept in the organ having the irradiation target portion while the light emitted from the optical fiber is irradiated to the irradiation target portion.
  • FIG. 3 is a vertical cross-sectional view showing a state in which the needle base end member of the needle tube of FIG. 2 is abutted against the needle tip member. It is a vertical cross-sectional view which shows the state which the needle base end member of the needle tube of FIG. 2 is separated from the needle tip member. It is a vertical sectional view of the optical fiber housed in the tube of FIG. It is a perspective view which looked at the puncture device of FIG. 1 from another angle.
  • FIG. 9 is a plan view of the pipe sliding operation portion of FIG. 9 as viewed in a direction along the central axis. It is a flowchart explaining the phototherapy method using the puncture device of FIG. It is a figure which shows the state of irradiating the cancer cell with light using the puncture device of FIG. It is a vertical cross-sectional view of the needle tube explaining the tube of the puncture device which concerns on the modification of one Embodiment of this invention.
  • the puncture device 1 As shown in FIG. 1, the puncture device 1 according to the present embodiment is introduced into the body (in vivo) of a patient (subject) via a channel (not shown) provided in the ultrasonic endoscope 100. It is a device.
  • reference numeral X indicates a gastrointestinal tract such as the stomach or duodenum
  • reference numeral Y indicates a pancreas
  • reference numeral Z indicates a cancer cell (irradiation target site).
  • the puncture device 1 includes a metal tubular needle tube 3 having a longitudinal axis and a tubular tube 5 made of a light-transmitting material housed in the needle tube 3. Further, as shown in FIGS. 2 and 3, the puncture device 1 has a flexible sheath 13 for accommodating the needle tube 3 so as to be movable in the longitudinal direction, and a substantially cylindrical shape that can be attached to the channel of the ultrasonic endoscope 100.
  • a mounting adapter 15 having a shape, an operation unit main body 17 movably supported in the longitudinal axis direction with respect to the mounting adapter 15, and a needle slider 19 movably supported in the longitudinal axis direction with respect to the operation unit main body 17. It has.
  • the needle tube 3 is formed in a cylindrical shape as a whole, and includes a needle tip member 7 at the tip and a needle base member 9 on the base end side of the needle tip member 7. It is composed of.
  • the needle tip member 7 has a blade surface 7a having a shape in which the tip is diagonally cut by a plane intersecting the longitudinal axis.
  • the tip of the needle tip member 7 may be open or sealed. Further, the needle tip member 7 is fixed to the tip of the tube 5 with its base end 7b fitted to the tip of the tube 5.
  • the needle base end member 9 is arranged at a position that covers the base end side of the tube 5 with respect to the needle tip member 7, and is provided so as to be movable in the longitudinal direction of the tube 5. Further, the base end side of the needle base end member 9 extends to the needle slider 19.
  • the tip end portion 9a of the needle base end member 9 has a slightly larger inner diameter than the base end portion 7b of the needle tip member 7, and is formed to have substantially the same outer diameter.
  • the tube 5 is formed so as to accommodate the optical fiber 11 along the longitudinal direction.
  • the tube 5 is transparent or white, and is formed of, for example, a resin that scatters or transmits light of 670 nm to 850 nm.
  • the base end side of the tube 5 extends to the needle slider 19.
  • the tip of the tube 5 may be open or sealed.
  • the optical fiber 11 includes, for example, as shown in FIG. 6, a core 11a that propagates light and a clad 11b that covers the outer peripheral surface of the core 11a.
  • the core 11a and the clad 11b are made of, for example, quartz, and impurities for lowering the refractive index of the clad 11b are added to the clad 11b.
  • the optical fiber 11 guides light by totally reflecting light at the interface between the core 11a and the clad 11b.
  • the material constituting the core 11a and the clad 11b is not limited to quartz, and for example, a translucent resin or the like may be adopted.
  • a part of the light guided from the base end side to the tip end side of the core 11a is transmitted to the tip end portion of the optical fiber 11 through the clad 11b without being reflected at the interface between the core 11a and the clad 11b.
  • a light emitting portion (light emitting range) 11c for radiating light from the side surface of the optical fiber 11 is provided.
  • the light emitting portion 11c is provided, for example, from the tip end side of the optical fiber 11 to the proximal end side over a predetermined length.
  • the light emitting portion 11c is composed of, for example, a diffusing agent (particulate resin or glass) 11d attached to a part of the core 11a or the boundary portion between the core 11a and the clad 11b.
  • the light emitting unit 11c can diffuse a part of the light guided from the base end side of the core 11a outward in the radial direction of the optical fiber 11.
  • the needle slider 19 includes a slider body 21 having a longitudinal axis extending along the longitudinal direction of the sheath 13, and a pipe sliding operation unit (needle tube operation unit) 29 movably supported in the longitudinal direction with respect to the slider body 21. And have.
  • the slider main body 21 has a tubular tubular portion 23 capable of accommodating the operation unit main body 17 and a straight line from the base end of the tubular portion 23 along the longitudinal axis in order from the tip side. It includes a rail portion 25 extending in a shape and a base end portion 27 fixed to the base end of the rail portion 25.
  • the rail portion 25 is composed of two rail members 26A and 26B extending along the longitudinal axis, for example, as shown in FIGS. 3 and 7.
  • the two rail members 26A and 26B are arranged in parallel with each other at intervals in the direction orthogonal to the longitudinal axis.
  • a rail groove 25a extending along a longitudinal axis is provided on the outer surface of one rail member 26A.
  • the rail groove 25a is provided with a plurality of protrusions (positioning mechanisms) 25b arranged on the inner side surface on one side in the width direction at predetermined intervals in the longitudinal axis direction. Has been done.
  • Each protrusion 25b projects in the width direction of the rail groove 25a and has a constant gap with respect to the inner side surface on the opposite side in the width direction.
  • the base end of the tube 5 is fixed to the base end portion 27 of the slider main body 21.
  • the needle slider 19 By moving the needle slider 19 in the longitudinal direction with respect to the operation unit main body 17, the tube 5 is moved back and forth in the longitudinal direction with respect to the sheath 13 fixed to the operation unit main body 17.
  • the pipe sliding operation portion 29 has a substantially truncated cone shape in which the diameter dimension gradually increases from the tip end side to the base end side in the axial direction.
  • the pipe sliding operation unit 29 is provided with a wall-shaped partition 29a that divides the internal space into two along the central axis of the pipe sliding operation unit 29.
  • an internal space H1 and H2 it is referred to as an internal space H1 and H2.
  • one rail member 26A of the rail portion 25 penetrates the internal space H1 and the other rail member 26B of the rail portion 25 penetrates the internal space H2. Further, the partition 29a is arranged in the gap between the rail member 26A and the rail member 26B. As a result, the pipe sliding operation portion 29 is provided so as to be movable in the longitudinal direction of the rail portion 25 in a state of being positioned in the radial direction.
  • the base end of the needle base end member 9 is fixed to the pipe sliding operation portion 29 on the central axis of the partition 29a.
  • the needle base end member 9 of the needle tube 3 moves back and forth in the longitudinal direction with respect to the tube 5 fixed to the base end portion 27 of the slider body 21. Be done.
  • the tip end portion 9a of the needle base end member 9 becomes the base end portion 7b of the needle tip member 7.
  • the needle tip member 7 is supported by the needle base end member 9.
  • the tip portion 9a of the needle base end member 9 becomes the base end of the needle tip member 7.
  • a part of the tube 5 made of the light-transmitting material, which is separated from the portion 7b in the longitudinal direction and is covered with the needle base end member 9, is exposed.
  • the light emitted from the light emitting portion 11c of the optical fiber 11 and transmitted through the exposed region of the tube 5 can be radiated around the needle tube 3.
  • a lock button (positioning mechanism) 29c is fitted in the window frame 29b provided on the side surface of the pipe sliding operation unit 29.
  • the lock button 29c is arranged on the rail groove 25a of the rail member 26A and is configured to be movable in the width direction of the rail groove 25a.
  • the lock button 29c When the lock button 29c is moved to the unlock position P1 shown in FIG. 8, that is, a position opposite to the protrusion 25b side in the width direction of the rail groove 25a, the lock button 29c does not get caught in the protrusion 25b and the rail groove. It can move in the longitudinal axis direction within 25a. As a result, the pipe sliding operation portion 29 is allowed to move in the longitudinal direction of the rail portion 25.
  • the protrusion 25b is positioned, for example, at a position where the tip portion 9a of the needle base end member 9 is abutted against the base end portion 7b of the needle tip member 7, and the tip portion 9a of the needle base end member 9 is positioned at the needle tip member 7. It is arranged at a position where it is positioned so as to be separated from the base end portion 7b of the above by a predetermined distance in the longitudinal direction.
  • the base end of the sheath 13 is fixed to the operation unit main body 17.
  • the sheath 13 fixed to the operation unit main body 17 is fixed to the needle slider 19 with respect to the mounting adapter 15. It is integrally advanced and retracted in the longitudinal axis direction with the needle tube 3 fixed to the pipe sliding operation portion 29.
  • the sheath 13 fixed to the operation unit main body 17 is fixed to the base end portion 27 of the needle slider 19.
  • the tube 5 is integrally advanced and retracted in the longitudinal axis direction with the needle tube 3 fixed to the pipe sliding operation portion 29.
  • the operation unit main body 17 is provided with a stopper 17a that regulateably defines the forward position of the needle slider 19 with respect to the operation unit main body 17 and the operation unit main body 17.
  • a fixing screw 17b for fixing to the adapter 15 at an arbitrary position is provided.
  • the groove portion provided to prevent the stopper 17a from rotating with respect to the longitudinal axis of the operation portion main body 17 is omitted.
  • a phototherapy method using the puncture device 1 according to the present embodiment will be described below.
  • FIG. 1 a case where the phototherapy method according to the present embodiment is applied to cancer cells Z existing in pancreas Y will be described as an example.
  • a drug that causes cancer cells (irradiation target site) Z to die in response to near-infrared light L (see FIG. 12) is previously administered. It is administered to a patient (step S1), and the ultrasonic endoscope 100 is introduced into the gastrointestinal tract X such as the stomach or duodenum (step S2).
  • the ultrasonic endoscope 100 While observing the cancer cells Z in the tomographic image of the pancreas Y near the gastrointestinal tract X with the ultrasonic endoscope 100, the ultrasonic endoscope 100 is advanced or retracted (step S3), and the cancer cells Z are moved. The ultrasonic endoscope 100 is placed at a position where it can be visualized (step S4).
  • the tip 9a of the needle base end member 9 of the needle tube 3 thrusts into the base end 7b of the needle tip member 7 as shown in FIG.
  • the puncture device 1 positioned in the applied state is introduced into the body via the channel of the ultrasonic endoscope 100 (step S5).
  • the attachment adapter 15 of the puncture device 1 is attached to the channel of the ultrasonic endoscope 100.
  • the needle tube 3 of the puncture device 1 is projected from the tip opening of the channel of the ultrasonic endoscope 100, and the needle tube 3 is punctured into the tube wall of the digestive tract X. Then, the needle tube 3 is punctured through the tube wall of the digestive tract X, and the needle tube 3 is punctured into the pancreas Y adjacent to the digestive tract X (step S6). In this case, since the needle tip member 7 having the blade surface 7a of the needle tube 3 is supported by the needle base end member 9, the pushability required for puncture can be ensured.
  • the needle tube 3 is made of metal, the needle tube 3 can be reliably visually recognized in the ultrasonic image acquired by the ultrasonic endoscope 100.
  • the surgeon confirms the positional relationship between the needle tube 3 and the cancer cell Z by ultrasonic images (step S7). That is, before irradiating the cancer cell Z with the near-infrared light L emitted from the optical fiber 11 in the needle tube 3, the position of the needle tube 3 with respect to the cancer cell Z is confirmed in an ultrasonic image.
  • the pipe sliding operation portion 29 is moved to the proximal end side with respect to the slider main body 21.
  • the needle base end member 9 of the needle tube 3 is retracted with respect to the tube 5.
  • the lock button 29c positions the tip portion 9a of the needle base end member 9 in a state of being separated from the base end portion 7b of the needle tip member 7 by a predetermined distance in the longitudinal direction.
  • a part of the tube 5 covered by the needle base end member 9 is exposed (step S8).
  • the needle base end member 9 separated from the needle tip member 7 in the longitudinal direction is not retracted to a position where it comes out of the pancreas Y, and while the cancer cells Z are irradiated with the light emitted from the optical fiber 11, the needle base end member It is preferable to keep the tip 9a of 9 in the organ having the cancer cells Z, in this case the pancreas Y.
  • the needle tip member 7 and the needle base end member 9 of the needle tube 3 are fixed to the pancreas Y.
  • the near-infrared light L emitted from the light source is incident on the optical fiber 11 with a part of the tube 5 exposed from the needle tube 3.
  • the near-infrared light L incident on the optical fiber 11 is propagated in the core 11a of the optical fiber 11 to the tip portion, and is emitted from the light emitting portion 11c provided at the tip portion in all directions in the radial direction.
  • the near-infrared light L emitted from the light emitting portion 11c and transmitted through the exposed region of the tube 5 is radially outward of the needle tube 3.
  • the cancer cells Z located in the above are irradiated (step S9).
  • the drug previously administered to the patient reacts with the near-infrared light L to damage the cancer cell Z and kill the cancer cell Z.
  • the puncture device 1 and the phototherapy method according to the present embodiment when the needle tube 3 is punctured in the vicinity of the cancer cell Z, the needle tip member 7 of the needle tube 3 is replaced with the needle base end member 9. By supporting by, the pushability required for puncture can be ensured. Further, when the cancer cells Z are irradiated with the light from the optical fiber 11, the optical fiber 11 is not projected from the blade surface 7a at the tip of the needle tube 3, so that the outer surface of the optical fiber 11 slides with the blade surface 7a. Can be prevented from being scraped by. Therefore, it is possible to prevent the optical fiber 11 from being damaged by the blade surface 7a of the needle tube 3 while ensuring the pushability of the needle tube 3.
  • the base end of the tube 5 is fixed to the base end portion 27 of the slider main body 21.
  • the base end of the tube 5 extends to an intermediate position of the needle base end member 9, and the base end of the tube 5 is formed by a metal wire (connecting member) 31 of the slider body 21. It may be connected to the base end portion 27.
  • the base end of the tube 5 may extend to the base end side from the position of the tip end portion 9a of the needle base end member 9 when the needle base end member 9 is most retracted.
  • the metal wire 31 may extend along the longitudinal direction of the sheath 13 and may be fixed or attached to the base end of the tube 5 and the base end portion 27 of the slider body 21, respectively.
  • the tube 5 may have two parallel lumens 5a, 5b extending in the longitudinal direction. Then, the optical fiber 11 may be inserted into one lumen 5a so as to be able to advance and retreat in the longitudinal direction, and the tip end portion of the metal wire 31 may be inserted into the other lumen 5b.
  • the metal wire 31 may be fixed or attached to the inner surface of the lumen 5b.
  • the needle tube 3 is punctured in the vicinity of the cancer cell Z with the optical fiber 11 inserted in the tube 5.
  • an elongated metal is used between the time when the puncture device 1 is introduced into the body via the channel of the ultrasonic endoscope 100 and the time when the needle tube 3 is punctured into the cancer cell Z.
  • a member made of, for example, a stylet 33 may be inserted into the tube 5.
  • the stylet 33 may be removed from the tube 5 and the optical fiber 11 may be inserted into the tube 5.
  • the puncture device 1 is inserted into the channel of the ultrasonic endoscope 100 and the cancer cells Z. It is possible to prevent buckling between the needle base end member 9 and the needle tip member 7 of the needle tube 3 when the needle tube 3 is punctured into the needle tube 3.
  • a taper or a step is provided on one of the outer surface of the tip portion 9a of the needle base end member 9 and the outer surface of the base end portion 7b of the needle tip member 7, and the tip of the needle base end member 9 is provided on this taper or step.
  • the other of the portion 9a and the base end portion 7b of the needle tip member 7 may be abutted against each other.
  • a taper 7c is provided on the outer surface of the base end portion 7b of the needle tip member 7 so that the outer diameter gradually decreases toward the base end. Then, in a state where the tip 9a of the needle base end member 9 abuts on the taper 7c of the base end portion 7b of the needle tip member 7, the tip end portion 9a of the needle base end member 9 is the base end portion 7b of the needle tip member 7. It is covered with.
  • the tip end portion 9a of the needle base end member 9 and the base end portion 7b of the needle tip member 7 are formed. It can be firmly connected in the longitudinal direction. As a result, the boundary between the needle base end member 9 and the needle tip member 7 is less likely to buckle in a state where the tip end portion 9a of the needle base end member 9 is abutted against the base end portion 7b of the needle tip member 7.
  • a step may be provided instead of the taper 7c.
  • the outer surface of the tip portion 9a of the needle base end member 9 is provided with a taper or a step whose outer diameter gradually decreases toward the tip, and the taper or step of the tip portion 9a of the needle base end member 9 is the needle tip member.
  • the tip end portion 9a of the needle base end member 9 may cover the base end portion 7b of the needle tip member 7 in a state of being abutted against the base end portion 7b of the needle base end member 7.
  • the tip 9a of the needle base end member 9 may be in contact with the base end 7b of the needle tip member 7, and the tip 9a and the base end 7b may overlap in the radial direction.
  • the configuration is not limited to the above.
  • the tip portion 9a of the needle base end member 9 includes a large diameter portion 9b having a step with a step larger inner diameter while keeping the outer diameter dimension constant, and the base end portion of the needle tip member 7.
  • the 7b may include a small diameter portion 7d having a step with an outer diameter one step smaller while keeping the inner diameter dimension constant.
  • the large diameter portion 9b of the needle base end member 9 is the needle tip member. It may cover the small diameter portion 7d of 7.
  • the outer surface of the tip portion 9a of the needle base end member 9 and the outer surface of the base end portion 7b of the needle tip member 7 are flush with each other, and the tip portion 9a of the needle base end member 9 and the base of the needle tip member 7 are made flush with each other.
  • the end portion 7b can be firmly connected in the longitudinal direction.
  • the shape of the tip portion 9a of the needle base end member 9 and the base end portion 7b of the needle tip member 7 has a pattern opposite to the above, that is, the tip portion 9a of the needle base end member 9 has a small diameter portion, and the needle tip member
  • the base end portion 7b of 7 may be provided with a large diameter portion.
  • the tip 9a of the needle base end member 9 is positioned at two positions separated from the base end portion 7b of the needle tip member 7 in the longitudinal direction.
  • the positioning location may be one location or two or more locations. At least, it suffices if the tip end portion 9a of the needle base end member 9 can be positioned so as to abut against the base end portion 7b of the needle tip member 7.
  • the rail member 26A is provided with the rail groove 25a having the protrusion 25b, and the pipe sliding operation portion 29 is provided with the lock button 29c.
  • a plurality of protrusions (positioning mechanisms) 25c arranged at predetermined intervals in the longitudinal axis direction are provided on the outer surface of the rail member 26A, and a pipe sliding operation is performed.
  • a recess (not shown) that can be engaged with the protrusion 25c of the rail member 26A may be provided on the inner surface of the portion 29.
  • the needle base end member 9 may be positioned in the longitudinal direction with respect to the tube 5 by engaging the protrusion 25c of the rail member 26A with the recess of the pipe sliding operation portion 29.
  • the light emitting portion 11c of the optical fiber 11 is composed of the diffusing agent 11d.
  • the light emitting unit 11c only needs to be able to diffuse a part of the light guided from the proximal end side of the core 11a outward in the radial direction of the optical fiber 11, for example, as shown in FIG. 20, the core.
  • the light emitting portion 11c may be formed by a plurality of fine irregularities 11e provided on the surface of the boundary between the 11a and the clad 11b.
  • the light emitting portion 11c is provided on the surface of the taper 11f provided at the tip of both the core 11a and the clad 11b and the tip of the clad 11b or the tip of the clad 11b. It may be composed of the attached diffusing agent 11d. By gradually thinning the core 11a and the clad 11b toward the tip, the total reflection condition is broken, a part of the light guided from the base end side is leaked in the lateral direction, and further, the light is emitted by the diffusing agent 11d. Light can be effectively diffused outward in the radial direction of the fiber 11. Further, the light emitting portion 11c may be configured by partially peeling off the clad 11b of the tip portion 9a to expose the core 11a.
  • the relationship between the distance A in the range where a part of the tube 5 is exposed from the needle tube 3 and the length B of the light emitting portion 11c of the optical fiber 11 can be set as follows.
  • the pipe sliding operation portion 29 is moved to the base end side as much as possible with respect to the slider main body 21. That is, the pipe sliding operation portion 29 is moved until the base end surface comes into contact with the base end portion 27 of the slider main body 21.
  • the length B from the tip end to the base end of the light emitting portion 11c is the distance between the tip end of the needle base end member 9 and the base end of the needle tip member 7. It may be longer than A.
  • the tip of the light emitting portion 11c may be located closer to the tip of the needle tube 3 than the base end of the needle tip member 7. Further, the base end of the light emitting portion 11c is closer to the needle tube 3 than the position of the tip end of the needle base end member 9 when the base end surface of the pipe sliding operation portion 29 is in contact with the base end portion 27 of the slider body 21. It may be located on the base end side. With this configuration, a part of the light guided from the proximal end side of the core 11a of the optical fiber 11 can be reliably diffused outward in the radial direction of the needle tube 3.
  • the relationship between the distance A in the range where a part of the tube 5 is exposed and the length B of the light emitting portion 11c does not necessarily have to be applied only when the needle base end member 9 slides with respect to the tube 5.
  • No. for example, as shown in FIG. 23, a type having a side hole 3a penetrating in a direction intersecting the longitudinal axis at the tip of the needle tube 3, that is, a type in which the needle base end member 9 does not slide with respect to the tube 5. May be applied.
  • the tip of the light emitting portion 11c may be located closer to the tip of the needle tube 3 than the tip of the side hole 3a.
  • the base end of the light emitting portion 11c may be located closer to the base end side of the needle tube 3 than the base end of the side hole 3a.
  • the needle tube 3 is separated into a needle tip member 7 and a needle base end member 9.
  • the tube 5 containing the optical fiber 11 may be exposed from the tip of the needle tube 3.
  • the blade surface 7a at the tip of the needle tube 3 is open. Further, by pulling the needle tube 3 toward the hand side with respect to the tube 5, the tube 5 may be exposed from the blade surface 7a of the needle tube 3 in the longitudinal axis direction.
  • the organ having the cancer cells Z in this case the pancreas Y, while irradiating the cancer cells Z of the pancreas Y with the light emitted from the optical fiber 11 without retracting the needle tip to the position where it comes out of the pancreas Y. It is preferable to keep the needle tip on the pancreas. As a result, it is possible to suppress the force of buckling of the tube 5 exposed from the needle tube 3 and the force of breaking the optical fiber 11, that is, the force intersecting the longitudinal axis of the needle tube 3 being applied to the tube 5 and the optical fiber 11.
  • Puncture device 3 Needle tube 5 Tube 7 Needle tip member 7a Blade surface 7b Base end 9 Needle base end member 9a Tip 13 Sheath 17 Operation part body 19 Needle slider 21 Slider body 25b Protrusion (positioning mechanism) 25c protrusion (positioning mechanism) 29 Pipe sliding operation unit (needle tube operation unit) 29c lock button (positioning mechanism) 31 Metal wire (connecting member) Z Cancer cells (irradiation target site)

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Abstract

長手軸を有する金属製の針管（３）と、針管（３）内に収容され、針管（３）の長手軸に沿って光ファイバ（１１）を収容可能な管状の光透過性材料からなるチューブ（５）とを備え、針管（３）が、チューブ（５）の先端部に固定され先端に刃面（７ａ）を有する針先端部材（７）と、針先端部材（７）よりもチューブ（５）の基端側を覆う位置に配置され、針管（３）の長手軸に沿って移動可能に設けられた針基端部材（９）とを備え、針基端部材（９）を前進させることによって、針基端部材（９）の先端部（９ａ）が針先端部材（７）の基端部（７ｂ）に突き当たり、針基端部材（９）を後退させることによって、針基端部材（９）の先端部（９ａ）が針先端部材（７）の基端部（７ｂ）から針管（３）の長手軸の方向に離間する穿刺デバイス（１）である。

Description

穿刺デバイスおよび光治療方法
　本発明は、穿刺デバイスおよび光治療方法に関するものである。
　癌細胞に特異的に集積するとともに近赤外光に反応することによって癌細胞を死滅させる薬剤を被験者に注射した後、被験者の体内に挿入した光ファイバによって癌細胞に近赤外光を照射する技術が知られている（例えば、特許文献１参照。）。体内の深部の膵臓等に癌細胞がある場合は、体内の深部の胃または十二指腸等まで内視鏡を挿入した後、内視鏡のチャンネルを経由して体内に針アセンブリを挿入する。そして、針アセンブリを膵臓等の癌細胞に穿刺した状態で、針アセンブリの針管に挿入した光ファイバを針先端から突出させ、光ファイバを経由して癌細胞に光を照射する。
特表２０１４－５２３９０７号公報
　しかしながら、軟性内視鏡下では、針管に挿入した光ファイバを針先端から突出させた場合において、針管の軸線から光ファイバの突出方向がずれてしまい、針管の刃面と光ファイバとが干渉することがある。この場合、針管の刃面によって光ファイバが削れたり破損したりするという不都合がある。なお、針管の穿刺性には、針アセンブリのプッシャビリティ、すなわち、針アセンブリの基端から先端まで力を伝達する剛性が必要となる。
　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、目的の臓器への穿刺性能を維持しつつ、針管の刃面による光ファイバの破損を防ぐことができる穿刺デバイスおよび光治療方法を提供することを目的としている。
　上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
　本発明の第１態様は、長手軸を有する金属製の針管と、該針管内に収容され、前記長手軸に沿って光ファイバを収容可能な管状の光透過性材料からなるチューブとを備え、前記針管が、前記チューブの先端部に固定され先端に刃面を有する針先端部材と、該針先端部材よりも前記チューブの基端側を覆う位置に配置され、前記長手軸に沿って移動可能に設けられた針基端部材とを備え、該針基端部材を前進させることによって、該針基端部材の先端部が前記針先端部材の基端部に突き当たり、前記針基端部材を後退させることによって、該針基端部材の先端部が前記針先端部材の基端部から前記長手軸の方向に離間する穿刺デバイスである。
　本態様によれば、長手軸に沿って光ファイバを収容したチューブが金属製の針管内に収容される。針管の針基端部材を前進させて、針基端部材の先端部を針先端部材の基端部に突き当てた状態では、針基端部材によって針先端部材が支持される。これにより、穿刺に必要なプッシャビリティ、すなわち、針管の基端から先端まで針管が力を伝達する剛性を確保することができる。一方、針管の針基端部材を後退させて、針基端部材の先端部を針先端部材の基端部から長手軸の方向に離間させた状態では、針基端部材によって覆われていた光透過性材料からなるチューブの一部が露出する。これにより、光ファイバから発せられてチューブの露出部分を透過した光を針管の周囲に放射することができる。
　したがって、針管を照射対象部位の近傍に穿刺する際には、針管の針先端部材を針基端部材によって支持することにより、穿刺に必要なプッシャビリティを確保することができ、光ファイバからの光を照射対象部位に照射する際には、光ファイバを針管の先端の刃面から突出させないので、光ファイバの外表面が刃面との摺動によって削られるのを阻止することができる。これにより、針管のプッシャビリティを確保しつつ、針管の刃面による光ファイバの破損を防ぐことができる。
　上記態様においては、前記針管を前記長手軸に沿って移動可能に収容するシースと、該シースの基端に固定された操作部本体と、該操作部本体に対して前記長手軸に沿って移動可能に支持され、前記チューブが接続された針スライダとを備えることとしてもよい。
　この構成により、針スライダを操作部本体に対して長手軸に沿って移動させることによって、チューブの先端に固定されている針管の針先端部材をシースに対して長手軸の方向に進退させることができる。
　上記態様においては、前記針管を前記長手軸に沿って移動可能に収容するシースと、該シースの基端に固定された操作部本体と、該操作部本体に対して前記長手軸に沿って移動可能に支持された針スライダと、該針スライダと前記チューブとを接続する接続部材とを備えることとしてもよい。
　この構成により、針スライダを操作部本体に対して長手軸に沿って移動させると、接続部材が長手軸の方向に押し引きされることによって、押圧力および牽引力がチューブに伝達される。これにより、チューブの先端に固定されている針管の針先端部材をシースに対して長手軸の方向に進退させることができる。
　上記態様においては、前記針スライダが、前記チューブの基端が固定されたスライダ本体と、該スライダ本体に対して前記長手軸に沿って移動可能に支持され、前記針基端部材の基端が固定された針管操作部とを備えることとしてもよい。
　この構成により、針管操作部をスライダ本体に対して長手軸に沿って移動させることによって、チューブに対して針管の針基端部材を長手軸の方向に進退させることができる。
　上記態様においては、前記スライダ本体と前記針管操作部とが、前記針基端部材の先端部を前記針先端部材の基端部に突き当てた状態に位置決めする位置決め機構を備えることとしてもよい。
　この構成により、位置決め機構によって、針基端部材の先端部を針先端部材の基端部に突き当てた状態に維持することができる。
　上記態様においては、前記位置決め機構が、前記針基端部材の先端部を前記針先端部材の基端部に突き当てた状態と、前記針基端部材の先端部を前記針先端部材の基端部から前記長手軸の方向に離間させた状態とに切り替え可能に位置決めすることとしてもよい。
　この構成により、位置決め機構によって、針基端部材の先端部を針先端部材の基端部に突き当てた状態だけでなく、針基端部材の先端部を針先端部材の基端部から長手軸の方向に離間させた状態にも切り替えて維持することができる。
　上記態様においては、前記針基端部材の先端部が前記針先端部材の基端部に突き当たった状態で、前記針基端部材の先端部と前記針先端部材の基端部とが径方向に重なり合うこととしてもよい。
　この構成により、針基端部材の先端部と針先端部材の基端部とを長手軸の方向に強固に連結することができる。これにより、針基端部材の先端部を針先端部材の基端部に突き当てた状態で、針基端部材と針先端部材との境目が座屈し難くなる。
　上記態様においては、前記光ファイバにおいて光が発せられる光放射範囲が、前記針基端部材の先端部が前記針先端部材の基端部から前記長手軸の方向に最大限離間された状態で前記チューブが露出する範囲よりも前記長手軸の方向に広いこととしてもよい。
　この構成によって、光ファイバによって導光されてきた光の一部を針管の径方向外方に、より確実に拡散させることができる。
　上記態様においては、前記針基端部材の先端部が前記針先端部材の基端部から前記長手軸の方向に最大限離間された状態で、前記光放射範囲における前記長手軸の方向の先端が前記針先端部材の基端よりも前記針管の先端側に位置し、かつ、前記光放射範囲における前記長手軸の方向の基端が前記針基端部材の先端よりも前記針管の基端側に位置することとしてもよい。
　本発明の第２態様は、先端に刃面を有する金属製の針管と、該針管内に収容され、前記針管の長手軸に沿って延びる光ファイバとを備え、前記針管の先端部に、前記長手軸に交差する方向に開口し、前記光ファイバにおいて光が発せられる光放射範囲を露出させる側孔が設けられ、前記光放射範囲における前記長手軸の方向の先端が前記側孔の前記長手軸の方向の先端よりも前記針管の先端側に位置し、かつ、前記光放射範囲における前記長手軸の方向の基端が前記側孔の前記長手軸の方向の基端よりも前記針管の基端側に位置する穿刺デバイスである。
　本態様によれば、光ファイバを針管の刃面から突出させることなく針管内に収容した状態で、光ファイバの光放射範囲から発せられた光を針管の側孔を経由させて針管の径方向外方に放射することができる。また、針管の先端部に側孔が設けられているだけなので、針管の剛性を確保することができる。したがって、穿刺に必要な針管のプッシャビリティを確保しつつ、針管の刃面による光ファイバの破損を防ぐことができる。
　本発明の第３態様は、超音波内視鏡を消化管内に導入し、前記消化管内に導入されている前記超音波内視鏡によって体内の照射対象部位を抽出し、光透過性材料からなるチューブを内部に収容した針管を、前記消化管内に導入されている前記超音波内視鏡の先端部から突出させ、突出させた前記針管を、前記照射対象部位の近傍に穿刺し、前記針管が前記照射対象部位の近傍に穿刺されている状態で、前記針管から前記チューブの一部を露出させ、光ファイバから発せられる光を前記針管から露出している前記チューブを透過させて前記照射対象部位に照射する光治療方法である。
　上記態様においては、前記チューブの一部を露出させる際に、前記照射対象部位を有する臓器に前記針管の一部を留めておくこととしてもよい。
　この構成により、針管の針先端部材および針基端部材が照射対象部位を有する臓器に固定される。これにより、針管から露出するチューブが座屈する力、すなわち、針管の長手軸に交差する力がチューブに掛かるのを抑制することができる。
　上記態様においては、前記針管が、前記チューブの先端に固定される針先端部材と、該針先端部材よりも前記チューブの基端側を覆う位置に配置される針基端部材とに分離可能であり、前記超音波内視鏡の先端部から突出させた前記針管を、前記針先端部材と前記針基端部材とが前記針管の長手軸の方向に連結された状態で前記照射対象部位の近傍に穿刺し、前記針管が前記照射対象部位の近傍に穿刺されている状態で、前記針基端部材を前記針先端部材から前記長手軸の方向に離間させることによって前記針管から前記チューブの一部を露出させることとしてもよい。
　上記態様においては、前記光ファイバから発せられる光を前記照射対象部位に照射する間、前記照射対象部位を有する臓器に前記針基端部材を留めておくこととしてもよい。
　上記態様においては、前記光ファイバから発せられる光を前記照射対象部位に照射する間、前記照射対象部位を有する臓器に前記針管の針先を留めておくこととしてもよい。
　本発明によれば、目的の臓器への穿刺性能を維持しつつ、針管の刃面による光ファイバの破損を防ぐことができるという効果を奏する。
本発明の一実施形態に係る穿刺デバイスの針管を消化管に穿刺した状態を示す図である。 図１の穿刺デバイスの縦断面図である。 図１の穿刺デバイスの斜視図である。 図２の針管の針基端部材が針先端部材に突き当てられた状態を示す縦断面図である。 図２の針管の針基端部材が針先端部材から離間した状態を示す縦断面図である。 図２のチューブ内に収容される光ファイバの縦断面図である。 図１の穿刺デバイスを別の角度から見た斜視図である。 ロックボタンをロック解除位置に移動させた状態を示すスライダ本体およびパイプ摺動操作部の平面図である。 ロックボタンをロック位置に移動させた状態を示すスライダ本体およびパイプ摺動操作部の平面図である。 図９のパイプ摺動操作部を中心軸に沿う方向に見た平面図である。 図１の穿刺デバイスを用いた光治療方法を説明するフローチャートである。 図１の穿刺デバイスを用いて癌細胞に光を照射する様子を示す図である。 本発明の一実施形態の変形例に係る穿刺デバイスのチューブを説明する針管の縦断面図である。 本発明の一実施形態の変形例に係る穿刺デバイスの別のチューブを説明する針管の縦断面図である。 本発明の一実施形態の変形例に係る穿刺デバイスのチューブにスタイレットを挿入した状態を示す縦断面図である。 本発明の一実施形態の変形例に係る穿刺デバイスの針基端部材の先端部が針先端部材の基端部に突き当てられた状態で覆い被さっている様子を示す縦断面図である。 図１６の針基端部材が針先端部材から離間した様子を示す縦断面図である。 本発明の一実施形態の変形例に係る穿刺デバイスの針基端部材の先端部が針先端部材の基端部に突き当てられた状態で覆い被さっている他の例を示す縦断面図である。 本発明の一実施形態の変形例に係る穿刺デバイスの斜視図である。 本発明の一実施形態の変形例に係る穿刺デバイスのチューブ内に収容される光ファイバの縦断面図である。 本発明の一実施形態の変形例に係る穿刺デバイスのチューブ内に収容される別の光ファイバの縦断面図である。 針管が分離する構成におけるチューブの露出する範囲の距離と光ファイバの光放射部の長さとの関係の一例を示す針管大美光ファイバの縦断面図である。 針管が側孔を有する構成におけるチューブの露出する範囲の距離と光ファイバの光放射部の長さとの関係の一例を示す針管大美光ファイバの縦断面図である。 本発明の一実施形態の変形例に係る穿刺デバイスを用いて癌細胞に光を照射する様子を示す図である。
　本発明の一実施形態に係る穿刺デバイスおよび光治療方法について図面を参照して以下に説明する。
　本実施形態に係る穿刺デバイス１は、図１に示されるように、超音波内視鏡１００に設けられたチャンネル（図示略）を経由して患者（被験者）の体内（生体内）に導入される装置である。図１において、符号Ｘは胃または十二指腸等の消化管を示し、符号Ｙは膵臓を示し、符号Ｚは癌細胞（照射対象部位）を示している。
　穿刺デバイス１は、図２に示されるように、長手軸を有する金属製の管状の針管３と、針管３内に収容される光透過性材料からなる管状のチューブ５とを備えている。また、穿刺デバイス１は、図２および図３に示されるように、針管３を長手軸方向に移動可能に収容する軟性のシース１３と、超音波内視鏡１００のチャンネルに取り付け可能な略円筒状の取付アダプタ１５と、取付アダプタ１５に対して長手軸方向に移動可能に支持された操作部本体１７と、操作部本体１７に対して長手軸方向に移動可能に支持された針スライダ１９とを備えている。
　針管３は、図４および図５に示されるように、全体として円筒状に形成されており、先端部の針先端部材７と、針先端部材７よりも基端側の針基端部材９とによって構成されている。
　針先端部材７は、先端を長手軸に交差する平面によって斜めに切断した形状の刃面７ａを有している。針先端部材７の先端は、開口していてもよいし封止されていてもよい。また、針先端部材７は、その基端部７ｂがチューブ５の先端部を嵌合した状態で、チューブ５の先端部に固定されている。
　針基端部材９は、針先端部材７よりもチューブ５の基端側を覆う位置に配置され、チューブ５の長手方向に移動可能に設けられている。また、針基端部材９は、基端側が針スライダ１９まで延びている。針基端部材９の先端部９ａは、針先端部材７の基端部７ｂと比較して、内径寸法が若干大きく外径寸法が略同程度に形成されている。
　チューブ５は、長手方向に沿って光ファイバ１１を収容可能に形成されている。また、チューブ５は、透明または白色であり、例えば、６７０ｎｍ～８５０ｎｍの光を散乱または透過する樹脂等によって形成されている。チューブ５は、基端側が針スライダ１９まで延びている。チューブ５の先端は、開口していてもよいし封止されていてもよい。
　光ファイバ１１は、例えば、図６に示されるように、光を伝播するコア１１ａと、コア１１ａの外周面を被覆するクラッド１１ｂとを備えている。コア１１ａおよびクラッド１１ｂは、例えば、石英によって構成されており、クラッド１１ｂにはコア１１ａよりも屈折率を低くするための不純物が添加されている。光ファイバ１１は、コア１１ａとクラッド１１ｂとの境界面において光を全反射させることによって導光する。コア１１ａおよびクラッド１１ｂを構成する材料は、石英に限定されるものではなく、例えば、透光性を有する樹脂等を採用することとしてもよい。
　光ファイバ１１の先端部には、コア１１ａの基端側から先端側へ導光されてきた光の一部をコア１１ａとクラッド１１ｂとの境界面において反射させずにクラッド１１ｂを透過せることによって、光ファイバ１１の側面から光を放射させる光放射部（光放射範囲）１１ｃが設けられている。光放射部１１ｃは、例えば、光ファイバ１１の先端から基端側に所定の長さにわたって設けられている。
　光放射部１１ｃは、例えば、コア１１ａの一部にまたはコア１１ａとクラッド１１ｂとの境界部に添付された拡散剤（粒子状の樹脂またはガラス）１１ｄによって構成されている。光放射部１１ｃは、コア１１ａの基端側から導光されてきた光の一部を光ファイバ１１の径方向外方に拡散させることができる。
　シース１３は、図２に示されるように、基端側が操作部本体１７まで延びている。
　針スライダ１９は、シース１３の長手方向に沿って延びる長手軸を有するスライダ本体２１と、スライダ本体２１に対して長手軸方向に移動可能に支持されたパイプ摺動操作部（針管操作部）２９とを備えている。
　スライダ本体２１は、図２および図３に示されるように、先端側から順に、操作部本体１７を収容可能な筒状の筒部２３と、筒部２３の基端から長手軸に沿って直線状に延びるレール部２５と、レール部２５の基端に固定された基端部２７とを備えている。
　レール部２５は、例えば、図３および図７に示されるように、長手軸に沿って延びる２本のレール部材２６Ａ，２６Ｂによって構成されている。２本のレール部材２６Ａ，２６Ｂは、長手軸に直交する方向に間隔をあけて互いに平行に配置されている。一方のレール部材２６Ａの外面には、長手軸に沿って延びるレール溝２５ａが設けられている。
　レール溝２５ａには、例えば、図８および図９に示されるように、幅方向の片側の内側面に長手軸方向に所定の間隔をあけて配列された複数の突起（位置決め機構）２５ｂが設けられている。各突起２５ｂは、レール溝２５ａの幅方向に突出し、それぞれ幅方向の反対側の内側面に対して一定の隙間を有している。
　スライダ本体２１の基端部２７には、図２に示されるように、チューブ５の基端が固定されている。針スライダ１９を操作部本体１７に対して長手軸方向に移動させることにより、操作部本体１７に固定されているシース１３に対してチューブ５が長手方向に進退させられる。
　パイプ摺動操作部２９は、例えば、図７および図１０に示されるように、軸方向の先端側から基端側へ向かって径寸法が漸次拡大する略円錐台筒形状を有している。このパイプ摺動操作部２９には、パイプ摺動操作部２９の中心軸線に沿って内部空間を２つに仕切る壁状の仕切り２９ａが設けられている。以下、内部空間Ｈ１，Ｈ２とする。
　パイプ摺動操作部２９は、内部空間Ｈ１をレール部２５の一方のレール部材２６Ａが貫通するとともに、内部空間Ｈ２をレール部２５の他方のレール部材２６Ｂが貫通する。また、仕切り２９ａがこれらレール部材２６Ａとレール部材２６Ｂとの間の隙間に配置される。これにより、パイプ摺動操作部２９は、径方向に位置決めされた状態で、レール部２５の長手方向に移動可能に設けられている。
　パイプ摺動操作部２９には、仕切り２９ａの中心軸線上に針基端部材９の基端が固定されている。パイプ摺動操作部２９をレール部２５に沿って移動させることにより、スライダ本体２１の基端部２７に固定されているチューブ５に対して針管３の針基端部材９が長手方向に進退させられる。
　チューブ５に対して針管３の針基端部材９を長手方向に前進させると、例えば、図４に示されるように、針基端部材９の先端部９ａが針先端部材７の基端部７ｂに突き当たり、針基端部材９によって針先端部材７が支持される。これにより、穿刺に必要なプッシャビリティ、すなわち、針管３の基端から先端まで針管３が力を伝達する剛性を確保することができる。
　一方、チューブ５に対して針管３の針基端部材９を長手方向に後退させると、例えば、図５に示されるように、針基端部材９の先端部９ａが針先端部材７の基端部７ｂから長手方向に離間し、針基端部材９によって覆われていた光透過性材料からなるチューブ５の一部が露出する。これにより、光ファイバ１１の光放射部１１ｃから発せられてチューブ５の露出している領域を透過した光を針管３の周囲に放射させることができる。
　また、パイプ摺動操作部２９には、図３および図７に示されるように、側面に設けられた窓枠２９ｂ内にロックボタン（位置決め機構）２９ｃが嵌め込まれている。ロックボタン２９ｃは、レール部材２６Ａのレール溝２５ａ上に配され、レール溝２５ａの幅方向に移動可能に構成されている。
　ロックボタン２９ｃを図８に示されるロック解除位置Ｐ１、すなわち、レール溝２５ａの幅方向における突起２５ｂ側とは反対側の位置に移動させると、ロックボタン２９ｃが突起２５ｂに引っ掛からずに、レール溝２５ａ内を長手軸方向に移動することができる。これにより、レール部２５の長手方向へのパイプ摺動操作部２９の移動が許容される。
　一方、ロックボタン２９ｃを図９に示されるロック位置Ｐ２、すなわち、レール溝２５ａの幅方向における突起２５ｂ側とは反対側の位置に移動させると、ロックボタン２９ｃが突起２５ｂに引っ掛かる。これにより、レール部２５の長手方向へのパイプ摺動操作部２９の移動が制限される。
　突起２５ｂは、例えば、針基端部材９の先端部９ａを針先端部材７の基端部７ｂに突き当てた状態に位置決めする位置と、針基端部材９の先端部９ａを針先端部材７の基端部７ｂから長手方向に所定の距離だけ離間させた状態に位置決めする位置とにそれぞれ配置されている。
　操作部本体１７には、シース１３の基端が固定されている。操作部本体１７を取付アダプタ１５に対して長手軸方向に移動させることにより、取付アダプタ１５に対して、操作部本体１７に固定されているシース１３が針スライダ１９に固定されているチューブ５およびパイプ摺動操作部２９に固定されている針管３と一体的に長手軸方向に進退させられる。
　また、針スライダ１９を操作部本体１７に対して長手軸方向に移動させることにより、操作部本体１７に固定されているシース１３に対して、針スライダ１９の基端部２７に固定されているチューブ５がパイプ摺動操作部２９に固定されている針管３と一体的に長手軸方向に進退させられる。
　また、操作部本体１７には、図２、図３および図７に示されるように、操作部本体１７に対する針スライダ１９の前進位置を調節可能に規定するストッパ１７ａと、操作部本体１７を取付アダプタ１５に対して任意の位置で固定するための固定ネジ１７ｂとが設けられている。図２では、ストッパ１７ａが操作部本体１７の長手軸に対して回転しないようにするために設けられる溝部を省略している。
　次に、本実施形態に係る穿刺デバイス１を用いた光治療方法について以下に説明する。
　以下、図１に示されるように、膵臓Ｙに存在する癌細胞Ｚに対して本実施形態に係る光治療方法を適用する場合を一例として説明する。
　本実施形態に係る光治療方法は、図１１のフローチャートに示されるように、近赤外光Ｌ（図１２参照。）に反応して癌細胞（照射対象部位）Ｚを死に至らせる薬剤を予め患者に投与し（ステップＳ１）、超音波内視鏡１００を胃または十二指腸等の消化管Ｘ内に導入する（ステップＳ２）。
　消化管Ｘに近接する膵臓Ｙの断層像の中にある癌細胞Ｚを超音波内視鏡１００によって観察しながら、超音波内視鏡１００を前進または後退させ（ステップＳ３）、癌細胞Ｚを描出できる位置に超音波内視鏡１００を配置する（ステップＳ４）。
　癌細胞Ｚを描出できる位置に超音波内視鏡１００を配置したら、図４に示されるように、針管３の針基端部材９の先端部９ａが針先端部材７の基端部７ｂに突き当てられた状態で位置決めされた穿刺デバイス１を超音波内視鏡１００のチャンネルを経由して体内に導入する（ステップＳ５）。このとき、超音波内視鏡１００のチャンネルに穿刺デバイス１の取付アダプタ１５を取り付ける。
　次いで、図１に示されるように、超音波内視鏡１００のチャンネルの先端開口から穿刺デバイス１の針管３を突出させ、消化管Ｘの管壁に針管３を穿刺する。そして、消化管Ｘの管壁に針管３を穿通させ、消化管Ｘに近接する膵臓Ｙに針管３を穿刺する（ステップＳ６）。この場合において、針管３の刃面７ａを有する針先端部材７が針基端部材９によって支持されているので、穿刺に必要なプッシャビリティを確保することができる。
　また、針管３は金属により構成されているので、超音波内視鏡１００によって取得される超音波画像内において針管３を確実に視認することができる。術者は、超音波画像によって、針管３と癌細胞Ｚとの位置関係を確認する（ステップＳ７）。すなわち、針管３内の光ファイバ１１から発せられる近赤外光Ｌを癌細胞Ｚに照射する前に、癌細胞Ｚに対する針管３の位置を超音波画像において確認する。
　図１２に示されるように、癌細胞Ｚが針管３の径方向外方に対向する位置に配置されたら、スライダ本体２１に対してパイプ摺動操作部２９を基端側に移動することによって、チューブ５に対して針管３の針基端部材９を後退させる。そして、ロックボタン２９ｃにより、針基端部材９の先端部９ａを針先端部材７の基端部７ｂから長手方向に所定の距離だけ離間させた状態に位置決めする。これにより、図５に示されるように、針基端部材９によって覆われていたチューブ５の一部が露出する（ステップＳ８）。
　このとき、針先端部材７から長手方向に離間させた針基端部材９を膵臓Ｙから抜ける位置まで後退させず、光ファイバ１１から発せられる光を癌細胞Ｚに照射する間、針基端部材９の先端部９ａを癌細胞Ｚを有する臓器、この場合は膵臓Ｙに留めておくことが好ましい。針基端部材９の先端部９ａを膵臓Ｙに留めておくことにより、針管３の針先端部材７および針基端部材９が膵臓Ｙに固定される。これにより、針管３から露出するチューブ５が座屈する力、すなわち、針管３の長手軸に交差する力がチューブ５に掛かるのを抑制することができる。
　次いで、針管３からチューブ５の一部を露出させた状態で、光源から発せられた近赤外光Ｌを光ファイバ１１に入射させる。光ファイバ１１に入射された近赤外光Ｌは、光ファイバ１１のコア１１ａ内を先端部まで伝播され、先端部に設けられた光放射部１１ｃから径方向全方向に射出される。
　光放射部１１ｃの周囲を覆うチューブ５は露出されているので、光放射部１１ｃから射出されてチューブ５の露出している領域を透過した近赤外光Ｌが、針管３の径方向外方に配置されている癌細胞Ｚに照射される（ステップＳ９）。これにより、患者に予め投与しておいた薬剤が近赤外光Ｌに反応することによって癌細胞Ｚを傷つけ、癌細胞Ｚを死滅させることができる。
　以上説明したように、本実施形態に係る穿刺デバイス１および光治療方法によれば、針管３を癌細胞Ｚの近傍に穿刺する際には、針管３の針先端部材７を針基端部材９によって支持することにより、穿刺に必要なプッシャビリティを確保することができる。また、光ファイバ１１からの光を癌細胞Ｚに照射する際には、光ファイバ１１を針管３の先端の刃面７ａから突出させないので、光ファイバ１１の外表面が刃面７ａとの摺動によって削られるのを阻止することができる。したがって、針管３のプッシャビリティを確保しつつ、針管３の刃面７ａによる光ファイバ１１の破損を防ぐことができる。
　本実施形態は以下の構成に変形することができる。
　本実施形態においては、チューブ５の基端が、スライダ本体２１の基端部２７に固定されていることとした。これに代えて、例えば、図１３に示されるように、チューブ５の基端が針基端部材９の途中位置まで延び、チューブ５の基端が金属線（接続部材）３１によってスライダ本体２１の基端部２７に接続されていることとしてもよい。
　この場合、チューブ５の基端は、針基端部材９を最も後退させた場合の針基端部材９の先端部９ａの位置よりも基端側まで延びていればよい。金属線３１は、シース１３の長手方向に沿って延び、チューブ５の基端とスライダ本体２１の基端部２７とにそれぞれ固定または取り付けされていればよい。
　本変形例においては、例えば、図１４に示されるように、チューブ５が、長手方向に延びる２つの平行なルーメン５ａ，５ｂを有することとしてもよい。そして、一方のルーメン５ａに光ファイバ１１が長手方向に進退可能に挿入され、他方のルーメン５ｂに金属線３１の先端部が挿入されることとしてもよい。金属線３１は、ルーメン５ｂの内面に固定または取り付けされていればよい。光ファイバ１１を挿入するルーメン５ａと金属線３１を挿入するルーメン５ｂとを分けることにより、光ファイバ１１が金属線３１に接触することによって損傷するのを確実に防ぐことができる。
　本実施形態においては、チューブ５に光ファイバ１１を挿入した状態で、癌細胞Ｚの近傍に針管３を穿刺することとした。これに代えて、穿刺デバイス１を超音波内視鏡１００のチャンネルを経由させて体内に導入してから癌細胞Ｚに針管３を穿刺するまでの間、図１５に示されるように、細長い金属製の部材、例えばスタイレット３３をチューブ５内に挿入しておくこととしてもよい。この場合、癌細胞Ｚの近傍に針管３を穿刺したら、チューブ５からスタイレット３３を抜去して、光ファイバ１１をチューブ５に挿入することとすればよい。
　本変形例によれば、光ファイバ１１に代えてより強固なスタイレット３３をチューブ５に挿入しておくことにより、超音波内視鏡１００のチャンネルへの穿刺デバイス１の挿入時および癌細胞Ｚへの針管３の穿刺時において、針管３の針基端部材９と針先端部材７との間で座屈するのを防ぐことができる。
　本実施形態においては、針基端部材９の先端部９ａの外面および針先端部材７の基端部７ｂの外面の一方にテーパまたは段差を設け、このテーパまたは段差に針基端部材９の先端部９ａおよび針先端部材７の基端部７ｂの他方を突き当てることとしてもよい。
　例えば、図１６および図１７に示される例では、針先端部材７の基端部７ｂの外面に、基端に向かうほど外径が徐々に細くなるテーパ７ｃが設けられている。そして、針基端部材９の先端部９ａが針先端部材７の基端部７ｂのテーパ７ｃに突き当った状態で、針基端部材９の先端部９ａが針先端部材７の基端部７ｂに覆い被さっている。
　針基端部材９の先端部９ａと針先端部材７の基端部７ｂとが径方向に重なり合うことによって、これら針基端部材９の先端部９ａと針先端部材７の基端部７ｂとを長手方向に強固に連結することができる。これにより、針基端部材９の先端部９ａを針先端部材７の基端部７ｂに突き当てた状態で、針基端部材９と針先端部材７との境目が座屈し難くなる。
　本変形例においては、テーパ７ｃに代えて段差を設けてもよい。また、針基端部材９の先端部９ａの外面に、先端に向かうほど外径が徐々に細くなるテーパまたは段差が設けられ、針基端部材９の先端部９ａのテーパまたは段差が針先端部材７の基端部７ｂに突き当った状態で、針基端部材９の先端部９ａが針先端部材７の基端部７ｂに覆い被さることとしてもよい。
　本変形例においては、針基端部材９の先端部９ａが針先端部材７の基端部７ｂに突き当たった状態で、これら先端部９ａと基端部７ｂとが径方向に重なり合えばよく、上記構成に限定されるものではない。例えば、図１８に示されるように、針基端部材９の先端部９ａが、外径寸法は一定のまま内径が一段大きい段差を有する大径部９ｂを備え、針先端部材７の基端部７ｂが、内径寸法は一定のまま外径が一段小さい段差を有する小径部７ｄを備えることとしてもよい。そして、針基端部材９の大径部９ｂの内面の段差と針先端部材７の小径部７ｄの外面の段差とが突き当たった状態で、針基端部材９の大径部９ｂが針先端部材７の小径部７ｄに覆い被さることとしてもよい。
　この構成によって、針基端部材９の先端部９ａの外面と針先端部材７の基端部７ｂの外面とを面一にしつつ、針基端部材９の先端部９ａと針先端部材７の基端部７ｂとを長手方向に強固に連結することができる。なお、針基端部材９の先端部９ａおよび針先端部材７の基端部７ｂの形状が上記と逆のパターン、すなわち、針基端部材９の先端部９ａが小径部を備え、針先端部材７の基端部７ｂが大径部を備えることとしてもよい。
　本実施形態においては、レール部材２６Ａの突起２５ｂとパイプ摺動操作部２９のロックボタン２９ｃとによって、針基端部材９の先端部９ａを針先端部材７の基端部７ｂに突き当てた位置と、針基端部材９の先端部９ａを針先端部材７の基端部７ｂから長手方向に離間させた位置の２箇所に位置決めすることとした。位置決め個所は、１箇所であってもよいし、２箇所以上あってもよい。少なくとも、針基端部材９の先端部９ａを針先端部材７の基端部７ｂに突き当てた状態に位置決めできればよい。
　本実施形態においては、レール部材２６Ａに突起２５ｂを有するレール溝２５ａが設けられ、パイプ摺動操作部２９にロックボタン２９ｃが設けられていることとした。これに代えて、例えば、図１９に示されるように、レール部材２６Ａの外面に長手軸方向に所定の間隔をあけて配列された複数の突起（位置決め機構）２５ｃを設けるとともに、パイプ摺動操作部２９の内面にレール部材２６Ａの突起２５ｃと係合可能な凹部（図示略）を設けることとしてもよい。そして、レール部材２６Ａの突起２５ｃとパイプ摺動操作部２９の凹部とを係合させることによって、チューブ５に対して針基端部材９を長手方向に位置決めすることとしてもよい。
　本実施形態においては、光ファイバ１１の光放射部１１ｃが、拡散剤１１ｄによって構成されていることとした。光放射部１１ｃは、コア１１ａの基端側から導光されてきた光の一部を光ファイバ１１の径方向外方に拡散させることができればよく、例えば、図２０に示されるように、コア１１ａとクラッド１１ｂとの境界の表面に設けられた微細な複数の凹凸１１ｅによって、光放射部１１ｃが構成されることとしてもよい。
　また、例えば、図２１に示されるように、光放射部１１ｃが、コア１１ａおよびクラッド１１ｂの両方の先端部に設けられたテーパ１１ｆと、クラッド１１ｂの先端部またはクラッド１１ｂの先端部の表面に添付された拡散剤１１ｄとによって構成されていることとしてもよい。コア１１ａおよびクラッド１１ｂを先端に向かって徐々に細くすることによって、全反射条件を崩し、基端側から導光されてきた光の一部を側面方向に漏らし、さらに、拡散剤１１ｄによって、光ファイバ１１の径方向外方に光を効果的に拡散させることができる。
　また、光放射部１１ｃが、先端部９ａのクラッド１１ｂを部分的に剥離しコア１１ａを露出させることによって構成されていることとしてもよい。
　本実施形態および各変形例においては、針管３からチューブ５の一部を露出させる範囲の距離Ａと光ファイバ１１の光放射部１１ｃの長さＢとの関係を以下のように設定することが好ましい。例えば、スライダ本体２１に対してパイプ摺動操作部２９を基端側に最大限移動させる。つまり、パイプ摺動操作部２９の基端面がスライダ本体２１の基端部２７に当接するまで移動させる。この状態で、例えば、図２２に示されるように、光放射部１１ｃの先端から基端までの長さＢが、針基端部材９の先端と針先端部材７の基端との間の距離Ａよりも長くなることとしてもよい。
　この場合、光放射部１１ｃの先端が、針先端部材７の基端よりも針管３の先端側に位置することとしてもよい。また、光放射部１１ｃの基端が、パイプ摺動操作部２９の基端面がスライダ本体２１の基端部２７に当接させたときの針基端部材９の先端の位置よりも針管３の基端側に位置することとしてもよい。この構成によって、光ファイバ１１のコア１１ａの基端側から導光されてきた光の一部を針管３の径方向外方に確実に拡散させることができる。
　チューブ５の一部を露出させる範囲の距離Ａと光放射部１１ｃの長さＢとの関係については、必ずしも針基端部材９がチューブ５に対して摺動する場合のみに適用される必要はない。例えば、図２３に示されるように、針管３の先端部に長手軸に交差する方向に貫通する側孔３ａを有するタイプ、すなわち、針基端部材９がチューブ５に対して摺動しないタイプに適用してもよい。
　この場合、針管３の長手軸方向における側孔３ａの先端と基端の間の距離Ａよりも光ファイバ１１の光放射部１１ｃの先端から基端までの長さＢの方が長いこととしてもよい。また、光放射部１１ｃの先端が、側孔３ａの先端よりも針管３の先端側に位置することとしてもよい。また、光放射部１１ｃの基端が、側孔３ａの基端よりも針管３の基端側に位置することとしてもよい。
　本実施形態においては、針管３が、針先端部材７と針基端部材９とに分離することとした。これに代えて、例えば、図２４に示されるように、光ファイバ１１を内蔵したチューブ５を針管３の先端から露出させることとしてもよい。この場合、針管３の先端の刃面７ａが開口していることとすればよい。また、チューブ５に対して針管３を手元側に引いていくことにより、チューブ５を針管３の刃面７ａから長手軸方向に露出させることとすればよい。
　本変形例においても、針先を膵臓Ｙから抜ける位置まで後退させず、光ファイバ１１から発せられる光を膵臓Ｙの癌細胞Ｚに照射する間、癌細胞Ｚを有する臓器、この場合は膵臓Ｙに針先を留めておくことが好ましい。これにより、針管３から露出するチューブ５が座屈する力や光ファイバ１１が折れる力、すなわち、針管３の長手軸に交差する力がチューブ５や光ファイバ１１に掛かるのを抑制することができる。
　１　　　　　穿刺デバイス
　３　　　　　針管
　５　　　　　チューブ
　７　　　　　針先端部材
　７ａ　　　　刃面
　７ｂ　　　　基端部
　９　　　　　針基端部材
　９ａ　　　　先端部
　１３　　　　シース
　１７　　　　操作部本体
　１９　　　　針スライダ
　２１　　　　スライダ本体
　２５ｂ　　　突起（位置決め機構）
　２５ｃ　　　突起（位置決め機構）
　２９　　　　パイプ摺動操作部（針管操作部）
　２９ｃ　　　ロックボタン（位置決め機構）
　３１　　　　金属線（接続部材）
　Ｚ　　　　　癌細胞（照射対象部位）
 

Claims (15)

  1. 　長手軸を有する金属製の針管と、
    　該針管内に収容され、前記長手軸に沿って光ファイバを収容可能な管状の光透過性材料からなるチューブとを備え、
    　前記針管が、前記チューブの先端部に固定され先端に刃面を有する針先端部材と、該針先端部材よりも前記チューブの基端側を覆う位置に配置され、前記長手軸に沿って移動可能に設けられた針基端部材とを備え、
    　該針基端部材を前進させることによって、該針基端部材の先端部が前記針先端部材の基端部に突き当たり、前記針基端部材を後退させることによって、該針基端部材の先端部が前記針先端部材の基端部から前記長手軸の方向に離間する穿刺デバイス。
  2. 　前記針管を前記長手軸に沿って移動可能に収容するシースと、
    　該シースの基端に固定された操作部本体と、
    　該操作部本体に対して前記長手軸に沿って移動可能に支持され、前記チューブが接続された針スライダとを備える請求項１に記載の穿刺デバイス。
  3. 　前記針管を前記長手軸に沿って移動可能に収容するシースと、
    　該シースの基端に固定された操作部本体と、
    　該操作部本体に対して前記長手軸に沿って移動可能に支持された針スライダと、
    　該針スライダと前記チューブとを接続する接続部材とを備える請求項１に記載の穿刺デバイス。
  4. 　前記針スライダが、前記チューブの基端が固定されたスライダ本体と、該スライダ本体に対して前記長手軸に沿って移動可能に支持され、前記針基端部材の基端が固定された針管操作部とを備える請求項２または請求項３に記載の穿刺デバイス。
  5. 　前記スライダ本体と前記針管操作部とが、前記針基端部材の先端部を前記針先端部材の基端部に突き当てた状態に位置決めする位置決め機構を備える請求項４に記載の穿刺デバイス。
  6. 　前記位置決め機構が、前記針基端部材の先端部を前記針先端部材の基端部に突き当てた状態と、前記針基端部材の先端部を前記針先端部材の基端部から前記長手軸の方向に離間させた状態とに切り替え可能に位置決めする請求項５に記載の穿刺デバイス。
  7. 　前記針基端部材の先端部が前記針先端部材の基端部に突き当たった状態で、前記針基端部材の先端部と前記針先端部材の基端部とが径方向に重なり合う請求項１から請求項６のいずれかに記載の穿刺デバイス。
  8. 　前記光ファイバにおいて光が発せられる光放射範囲が、前記針基端部材の先端部が前記針先端部材の基端部から前記長手軸の方向に最大限離間された状態で前記チューブが露出する範囲よりも前記長手軸の方向に広い請求項１に記載の穿刺デバイス。
  9. 　前記針基端部材の先端部が前記針先端部材の基端部から前記長手軸の方向に最大限離間された状態で、前記光放射範囲における前記長手軸の方向の先端が前記針先端部材の基端よりも前記針管の先端側に位置し、かつ、前記光放射範囲における前記長手軸の方向の基端が前記針基端部材の先端よりも前記針管の基端側に位置する請求項８に記載の穿刺デバイス。
  10. 　先端に刃面を有する金属製の針管と、
    　該針管内に収容され、前記針管の長手軸に沿って延びる光ファイバとを備え、
    　前記針管の先端部に、前記長手軸に交差する方向に開口し、前記光ファイバにおいて光が発せられる光放射範囲を露出させる側孔が設けられ、
    　前記光放射範囲における前記長手軸の方向の先端が前記側孔の前記長手軸の方向の先端よりも前記針管の先端側に位置し、かつ、前記光放射範囲における前記長手軸の方向の基端が前記側孔の前記長手軸の方向の基端よりも前記針管の基端側に位置する穿刺デバイス。
  11. 　超音波内視鏡を消化管内に導入し、
    　前記消化管内に導入されている前記超音波内視鏡によって体内の照射対象部位を抽出し、
    　光透過性材料からなるチューブを内部に収容した針管を、前記消化管内に導入されている前記超音波内視鏡の先端部から突出させ、
    　突出させた前記針管を、前記照射対象部位の近傍に穿刺し、
    　前記針管が前記照射対象部位の近傍に穿刺されている状態で、前記針管から前記チューブの一部を露出させ、
    　光ファイバから発せられる光を前記針管から露出している前記チューブを透過させて前記照射対象部位に照射する光治療方法。
  12. 　前記チューブの一部を露出させる際に、前記照射対象部位を有する臓器に前記針管の一部を留めておく請求項１１に記載の光治療方法。
  13. 　前記針管が、前記チューブの先端に固定される針先端部材と、該針先端部材よりも前記チューブの基端側を覆う位置に配置される針基端部材とに分離可能であり、
    　前記超音波内視鏡の先端部から突出させた前記針管を、前記針先端部材と前記針基端部材とが前記針管の長手軸の方向に連結された状態で前記照射対象部位の近傍に穿刺し、
    　前記針管が前記照射対象部位の近傍に穿刺されている状態で、前記針基端部材を前記針先端部材から前記長手軸の方向に離間させることによって前記針管から前記チューブの一部を露出させる請求項１１に記載の光治療方法。
  14. 　前記光ファイバから発せられる光を前記照射対象部位に照射する間、前記照射対象部位を有する臓器に前記針基端部材を留めておく請求項１３に記載の光治療方法。
  15. 　前記光ファイバから発せられる光を前記照射対象部位に照射する間、前記照射対象部位を有する臓器に前記針管の針先を留めておく請求項１２に記載の光治療方法。
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