WO2021153002A1 - 処理装置および測定システム - Google Patents

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WO2021153002A1
WO2021153002A1 PCT/JP2020/045108 JP2020045108W WO2021153002A1 WO 2021153002 A1 WO2021153002 A1 WO 2021153002A1 JP 2020045108 W JP2020045108 W JP 2020045108W WO 2021153002 A1 WO2021153002 A1 WO 2021153002A1
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WO
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sample
cooling
block
container
sample container
Prior art date
Application number
PCT/JP2020/045108
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
崇裕 宮戸
貴亮 森
Original Assignee
富士フイルム株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by 富士フイルム株式会社 filed Critical 富士フイルム株式会社
Priority to JP2021574493A priority Critical patent/JP7297946B2/ja
Publication of WO2021153002A1 publication Critical patent/WO2021153002A1/ja

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    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L7/00Heating or cooling apparatus; Heat insulating devices
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/579Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving limulus lysate
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor

Definitions

  • This disclosure relates to processing equipment and measurement systems.
  • a measurement using a lysate reagent containing a horseshoe crab blood cell extract is known.
  • the amount of endotoxin and the amount of ⁇ -glucan in the sample solution can be measured.
  • Endotoxin is a lipopolysaccharide that constitutes the cell wall of Gram-negative bacteria, and is a typical pyrogen that causes a biological reaction such as fever when it enters the blood even in a trace amount.
  • Specimens include biological samples such as blood, as well as pharmaceuticals (for example, injections) that are directly introduced into the living body.
  • Japanese Unexamined Patent Publication No. 8-29432 discloses a processing apparatus including a heating unit for heating a sample container, a cooling unit for cooling the container, and a transport mechanism for transporting the container heated by the heating unit to the cooling unit. Has been done.
  • the transport mechanism is a handling robot, and the handling robot grips the containers one by one and transfers the containers from the heating unit to the cooling unit (see FIG. 6 of JP-A-8-29432).
  • Japanese Patent Application Laid-Open No. 2007-510911 discloses an apparatus for online testing of the presence of endotoxin in a fluid sample.
  • the device comprises a heating system that provides heat to the assembly, a cooling system that keeps the ambient temperature of the container in the assembly cool, and a transport mechanism that transports the container heated by the heating system to the cooling system.
  • the transport mechanism described in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2007-510911 has a lifting fork that grips the containers one by one, and the container is transferred from the heating system to the cooling system using the lifting fork (Special Table 2007-510911). See FIGS. 20 to 23 of the publication.
  • the containers are gripped one by one by a handling robot and transferred from the heating unit to the cooling unit, so that it is difficult to transfer the containers easily and quickly.
  • the containers are gripped one by one by a lifting fork and transferred from the heating system to the cooling system, so that it is difficult to transfer the containers easily and quickly.
  • the lifting fork described in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2007-510911 must perform a lifting operation for raising and lowering the container in the vertical direction and a moving operation for moving the container in the horizontal direction when the container is transferred.
  • a general motor is used as a drive source for the lifting fork, it is necessary to convert the rotational motion of the rotation axis of the motor into a vertical elevating motion and a horizontal moving motion orthogonal to the vertical direction.
  • the device configuration tends to be complicated.
  • the transfer speed tends to decrease due to the need to change the direction in the orthogonal directions.
  • the present disclosure has been made in view of the above circumstances, and an object of the present disclosure is to provide a processing device and a measuring system capable of easily and quickly transferring a plurality of sample containers from a heating block to a cooling block.
  • the processing apparatus is a processing apparatus that performs processing for changing the temperature of a sample solution in which a sample and a processing solution are mixed, and a sample container containing the sample solution is inserted from above and
  • a heating block that has a plurality of first storage portions for accommodating the sample container in a state of surrounding the sample container and heats the sample solution in the sample container to the first temperature, and a sample container into which the sample container is inserted from above and of the sample container.
  • a cooling block having a plurality of second storage portions for accommodating the surroundings and cooling the sample solution in the sample container to a second temperature lower than the first temperature, and a holding unit for holding the plurality of sample containers.
  • the holding portion when transferring a plurality of sample containers from the heating block to the cooling block, it has an orbital portion that guides the holding portion by an inverted U-shaped orbit that is convex upward, and the holding portion has an inverted U-shaped orbit. It has a transfer mechanism that pulls out a plurality of sample containers upward from the first storage portion by moving along the orbit, and moves the plurality of sample containers from the upper side to the lower side and inserts them into the second storage portion, respectively. ..
  • the cooling block may be provided with a discharge unit for discharging the condensed water of the sample container at the lower part of the second storage unit.
  • control unit for causing the transfer mechanism to transfer the sample container to the second storage unit at a preset time after the sample container is stored in the first storage unit. May be provided.
  • the processing apparatus of the above aspect includes a heater for heating the heating block, and the temperature of the heater is 30 ° C. or higher and 80 ° C. or lower. It is more preferable that the temperature of the heater is 60 ° C. or higher and 80 ° C. or lower.
  • a cooling unit for cooling the cooling block is provided and the temperature of the cooling unit is 0 ° C. or higher and 10 ° C. or lower.
  • the sample solution is the measurement target of the measurement using the reagent containing the beetle crab blood cell extract, and the process of changing the temperature of the sample solution by the heating block and the cooling block executes the measurement. It may be a pretreatment performed before the operation.
  • the measurement system includes the above-mentioned processing device and a measuring device for measuring a sample solution.
  • FIG. 1 is a diagram showing an outline of a measurement system 1 provided with a processing device 10 according to the first embodiment of the present disclosure.
  • the measuring system 1 includes a processing device 10 and a measuring device 60.
  • the processing apparatus 10 performs a pretreatment performed before performing endotoxin measurement on a sample solution C produced by adding a buffer solution B to a sample A such as a biological sample and diluting the sample solution C.
  • the measuring device 60 executes endotoxin measurement with the sample solution C after pretreatment as a measurement target.
  • endotoxin is a typical pyrogen that causes a biological reaction such as fever by entering the blood even in a small amount, and sample A is directly introduced into the living body in addition to a biological sample such as blood. Pharmaceuticals (eg, injections, etc.).
  • the amount of endotoxin in the sample solution C is measured, and the endotoxin in the sample A is quantified.
  • the endotoxin measurement is a measurement using a reagent such as lysate reagent D containing horseshoe crab blood cell extract.
  • Endotoxin measurement is a measurement utilizing the fact that endotoxin causes aggregation and coagulation of horseshoe crab blood cell extract.
  • lysate reagent D containing horseshoe crab blood cell extract is added to sample solution C.
  • the sample solution E is produced by stirring the sample solution C to which the lysate reagent D is added.
  • the amount of endotoxin in the sample solution E is measured based on the change in the characteristics of the sample solution E.
  • a lysate reagent prepared from a blood cell extract of Atlantic horseshoe crab is called a LAL (Limulus Amebocyte Lysate) reagent.
  • the measuring device 60 in the measuring system 1 of the first embodiment uses the LAL reagent as the lysate reagent D, and uses the change in turbidity of the sample solution E in the process of gelation of the lysate reagent D by the reaction with endotoxin as an index. Endotoxin is measured by the turbidimetry method.
  • endotoxin measurement is performed by the turbidimetry method, pretreatment for heating and cooling the sample solution C is required prior to the measurement. As shown in FIG. 1, pretreatment is performed on the sample solution C, and endotoxin measurement is performed on the sample solution E containing the sample solution C and the lysate reagent D after the pretreatment.
  • a sample solution C produced by adding a buffer solution B to a sample A and diluting the sample solution C is about.
  • Heat treatment is performed to inactivate the interfering factors in endotoxin measurement by heating at a temperature of 70 ° C. for about 10 minutes.
  • the sample solution C at about 70 ° C. is cooled to a temperature of about 5 ° C. to perform a cooling treatment for stopping the inactivation treatment.
  • the time of the cooling process from the start of cooling to the end of cooling is, for example, about 3 minutes.
  • the cooling treatment if it takes time to cool the sample solution C at about 70 ° C to a temperature of about 5 ° C., the time for the inactivation treatment for the sample solution C varies, and the accuracy of endotoxin measurement decreases. Therefore, in the pretreatment, it is necessary to rapidly cool the sample solution C, specifically, to cool the sample solution C at about 70 ° C to a temperature of about 5 ° C. in a short time.
  • the processing device 10 in the measurement system 1 of the first embodiment is a device that performs the above pretreatment on the sample solution C diluted by adding the buffer solution B to the sample A.
  • FIG. 3 is a schematic perspective view showing the configuration of the processing device 10.
  • the processing device 10 includes a temperature adjusting unit 30, a transfer mechanism 12, and a control unit 11.
  • the transfer mechanism 12 includes a holding unit 20 that holds the sample container 5.
  • the temperature adjusting unit 30 includes a heating block 31 and a cooling block 32.
  • the transfer mechanism 12 transfers the sample container 5 from the heating block 31 to the cooling block 32 by moving the holding unit 20 in which the sample container 5 is held.
  • the sample container 5 loaded in the processing device 10 has a cylindrical appearance, and includes a main body 5b and a lid 5a.
  • the control unit 11 includes a transfer mechanism control unit 11a, a heater control unit 11b, and a cooling control unit 11c.
  • the transfer mechanism control unit 11a controls the transfer mechanism 12.
  • the heater control unit 11b controls the heater 41 that heats the heating block 31.
  • the cooling control unit 11c controls the cooling device 43 that cools the cooling block 32.
  • the holding portion 20 is, for example, a rectangular plate-like body, and is arranged so that the thickness direction of the holding portion 20 is the vertical direction.
  • the vertical direction is the vertical direction.
  • the longitudinal direction of the holding portion 20 extends along the width direction of the processing device 10 (in the first embodiment, the arrow W direction).
  • a plurality of container holding holes 20b for holding the sample container 5 are formed in the holding portion 20 at intervals in the longitudinal direction.
  • the container holding hole 20b penetrates from the upper surface 20a of the holding portion 20 toward the lower surface (reference numeral omitted).
  • the sample container 5 is a bottomed tubular body.
  • the sample container 5 is inserted into the container holding hole 20b in a posture in which the longitudinal direction in which the tubular axis extends coincides with the vertical direction.
  • the container holding hole 20b is configured to hold an intermediate portion in the longitudinal direction of the sample container 5.
  • An inclined surface whose inner diameter gradually increases toward the upper side is formed on the opening edge of the container holding hole 20b on the upper surface 20a side. The inclined surface functions as a guide surface for guiding the sample container 5 to the center of the container holding hole 20b.
  • the processing device 10 can simultaneously perform pretreatment on a plurality of sample containers 5. Therefore, in the holding portion 20 of the first embodiment, a plurality of container holding holes 20b, for example, 10 container holding holes 20b are arranged side by side in a row along the longitudinal direction.
  • the inner diameter of the container holding hole 20b is formed to be slightly larger than the outer diameter of the sample container 5, but is substantially the same diameter.
  • an elastic ring (not shown) made of rubber, for example, is provided on the inner peripheral surface of the container holding hole 20b.
  • the inner diameter of the elastic ring is formed to be smaller than the outer diameter of the sample container 5. The sample container 5 is inserted into the container holding hole 20b while being in pressure contact with the elastic ring.
  • the holding portion 20 holds the sample container 5 by the frictional force generated by the pressure contact with the elastic ring.
  • the sample container 5 is held in a state of being inserted up to an intermediate portion in the longitudinal direction with respect to the container holding hole 20b. Since the diameters of the container holding hole 20b and the sample container 5 are substantially the same, the sample container 5 is held in the container holding hole 20b without tilting in the longitudinal direction with respect to the vertical direction.
  • the holding unit 20 is preferably lightweight because it transfers the sample container 5. This is because the lighter the weight, the smaller the driving force of the transfer mechanism 12, which contributes to the simplification of the configuration. Therefore, the material constituting the holding portion 20 is preferably a material having a small specific gravity. Further, the material constituting the holding portion 20 preferably has a small heat capacity and a low thermal conductivity. This is because when the heat capacity of the holding portion 20 is small and the thermal conductivity is low, the heat of the heating block 31 and the cooling block 32 is less likely to be taken away, and the temperature change of the heating block 31 and the cooling block 32 itself can be reduced.
  • a resin material such as a copolymer resin of acrylonitrile, butadiene, and styrene (that is, ABS resin) is used.
  • ABS resin a copolymer resin of acrylonitrile, butadiene, and styrene
  • FIG. 4 is a plan view of the temperature adjusting unit 30.
  • the temperature adjusting unit 30 includes a heating block 31, a cooling block 32, and a heat insulating material 33.
  • the heating block 31, the heat insulating material 33, and the cooling block 32 are arranged in this order from the front side (see arrow FR) of the processing device 10 toward the rear side.
  • the heating block 31 includes a block main body 40 and a heater 41 that heats the block main body 40 to a first temperature.
  • the block body 40 is a rectangular parallelepiped as an example, and is arranged so that the longitudinal direction is the width direction of the processing device 10 (see arrow W).
  • a plurality of container insertion holes 40b for inserting the sample container 5 are formed on the upper surface 40a of the block body 40.
  • the container insertion hole 40b formed in the block main body 40 is an example of a first storage portion in which the sample container 5 containing the sample solution is inserted from above and the sample container 5 is enclosed in a state of being surrounded. In the block body 40, the bottom of the container insertion hole 40b is closed.
  • the block main body 40 is housed in a state of surrounding the periphery from the middle portion to the lower side of the sample container 5 by inserting the sample container 5 into the container insertion hole 40b from above.
  • An inclined surface whose inner diameter gradually increases toward the upper side is formed on the opening edge of the container insertion hole 40b on the upper surface 40a side.
  • the inclined surface functions as a guide surface for guiding the sample container 5 to the center of the container insertion hole 40b, similarly to the inclined surface formed on the opening edge on the upper surface 20a side of the container holding hole 20b described above.
  • a plurality of container insertion holes 40b for example, 10 container insertion holes 40b are arranged in a row along the longitudinal direction. They are arranged side by side.
  • the inner diameter of the container insertion hole 40b is formed to be slightly larger than the outer diameter of the sample container 5. Therefore, when the sample container 5 is inserted into the container insertion hole 40b, the sample container 5 is held in the container insertion hole 40b without tilting.
  • the material constituting the block body 40 is preferably a material having excellent thermal conductivity so that the heat of the heater 41 can be efficiently transferred to the sample container 5. Further, since the block body 40 forms a plurality of container insertion holes 40b, it is preferable that the block body 40 is a material having high workability. As a material satisfying these conditions, for example, aluminum can be used. In the first embodiment, the block body 40 is made of aluminum.
  • the heater 41 is attached so that the heat generating surface directly contacts the side surface 40d of the block body 40 opposite to the cooling block 32.
  • heating at 30 ° C. or higher and 80 ° C. or lower is preferable, and heating at 60 ° C. or higher and 80 ° C. or lower is more preferable. Therefore, the temperature of the heater 41 is preferably set to 30 ° C. or higher and 80 ° C. or lower, and more preferably 60 ° C. or higher and 80 ° C. or lower. In the first embodiment, the temperature of the heater 41 is set to 70 ° C.
  • the sample solution C in the sample container 5 inserted into the container insertion hole 40b is heated to about 70 ° C.
  • the cooling block 32 includes a block main body 42 and a cooling device 43 that cools the block main body 42 to a second temperature.
  • FIG. 5A is a plan view of a part of the block main body 42 enlarged from FIG. 4, and FIG. 5B is a cross-sectional view taken along the line 5B-5B in FIG. 5A.
  • the block main body 42 is a rectangular parallelepiped as an example, and is arranged so that the longitudinal direction is the width direction of the processing device 10 (see arrow W).
  • a plurality of container insertion holes 42b for inserting the sample container 5 are formed on the upper surface 42a of the block body 42.
  • the container insertion hole 42b formed in the block body 42 is an example of a second storage portion in which the sample container 5 is inserted from above and is housed in a state of surrounding the sample container 5.
  • the block main body 42 is accommodated in a state of surrounding the periphery from the middle portion to the lower side of the sample container 5 by inserting the sample container 5 into the container insertion hole 42b from above.
  • An inclined surface whose inner diameter gradually increases toward the upper side is formed on the opening edge of the container insertion hole 42b on the upper surface 42a side.
  • the inclined surface functions as a guide surface for guiding the sample container 5 to the center of the container insertion hole 42b, similarly to the inclined surface formed on the opening edge on the upper surface 20a side of the container holding hole 20b described above.
  • a plurality of container insertion holes 42b for example, 10 container insertion holes 42b are arranged side by side in a row.
  • the inner diameter of the container insertion hole 42b is formed to be slightly larger than the outer diameter of the sample container 5. Therefore, when the sample container 5 is inserted into the container insertion hole 42b, the sample container 5 is held in the container insertion hole 42b without tilting.
  • a discharge hole 44 opened in the lower surface 42e of the block body 42 is formed in the lower part of the container insertion hole 42b in the block body 42. That is, the discharge hole 44 is formed in the vertical direction from the lower part of the container insertion hole 42b toward the lower surface 42e of the block main body 42.
  • the discharge hole 44 is an example of a discharge unit.
  • the material constituting the block body 42 is preferably a material having excellent thermal conductivity in order to efficiently cool the sample container 5 by the cooling device 43. Further, the block body 42 is preferably made of a material having high workability because a plurality of container insertion holes 42b are formed. In the first embodiment, the block body 42 is made of the same material as the block body 40, that is, aluminum.
  • the cooling device 43 includes a main body 43a and a cooling element 43b.
  • the cooling device 43 is an example of a cooling unit.
  • the cooling element 43b is a portion that comes into contact with the block body 42 to be cooled, and has a plate shape.
  • the cooling element 43b is, for example, a Perche element.
  • the cooling element 43b is attached so as to be in direct contact with the side surface 42c of the block body 42 opposite to the heating block 31.
  • the main body 43a is a driving unit that drives the cooling element 43b.
  • the cooling device 43 cools the sample solution C contained in the sample container 5 in the block body 42 to a preset second temperature by cooling the block body 42 through the cooling element 43b.
  • the temperature of the cooling element 43b can be set to 0 ° C. or higher and 10 ° C. or lower.
  • the temperature of the cooling element 43b is set to a temperature at which the block body 42 can be cooled to 5 ° C. (an example of the second temperature) based on the control from the cooling control unit 11c of the control unit 11.
  • the cooling element 43b cools the block body 42 to about 5 ° C., so that the sample solution C in the sample container 5 inserted into the container insertion hole 42b is cooled to about 5 ° C.
  • the heat insulating material 33 is arranged between the heating block 31 and the cooling block 32. One side of the heat insulating material 33 is in contact with the side surface 40c of the block body 40 opposite to the heater 41, and the other side of the heat insulating material 33 is in contact with the side surface 40d of the block body 42 opposite to the cooling element 43b. ing.
  • the heat insulating material 33 is a material that suppresses heat transfer from the heating block 31 to the cooling block 32. Therefore, the heat insulating material 33 is preferably made of a material having lower thermal conductivity than the block body 40 of the heating block 31 and the block body 42 of the cooling block 32.
  • FIG. 6 is an exploded perspective view of the transfer mechanism 12. As shown in FIG. 6, the transfer mechanism 12 includes a holding portion 20, a support rod 50, a guide plate 51, an arm 52, and a motor 53.
  • the support rod 50 has a columnar shape and is provided at the end portion of the holding portion 20 in the longitudinal direction.
  • the support rod 50 is arranged so that the axial direction is the longitudinal direction of the holding portion 20.
  • the guide plate 51 includes a guide rail 57 through which the support rod 50 is inserted.
  • the guide rail 57 is an example of a track portion.
  • the guide rail 57 is an inverted U-shaped through hole that is convex upward. That is, the guide rail 57 includes an inverted U-shaped track connecting three points, that is, a lower end portion 57a, an upper intermediate portion, a top portion 57c, and a lower end portion 57b. More specifically, the inverted U-shaped orbit is an arched orbit that connects a straight orbit extending vertically from the lower one end 57a and the other end 57b and the upper end of each linear orbit. And.
  • the guide rail 57 having an inverted U-shaped track guides the support rod 50 to move up and down by a straight track, and guides the lateral movement of the support rod 50 by an arch-shaped track.
  • One end 57a side of the guide rail 57 faces the heating block 31, and the other end 57b side of the guide rail 57 faces the cooling block 32 (see FIG. 3).
  • the top 57c of the guide rail 57 is located above the heat insulating material 33 between the heating block 31 and the cooling block 32 in the front-rear direction (see FR direction) of the processing apparatus 10.
  • the support rod 50 With the support rod 50 inserted through the guide rail 57, the support rod 50 moves from one end 57a of the guide rail 57 to the other end 57b via the top 57c, whereby an inverted U-shaped orbit that is convex upward is formed.
  • the holding unit 20 is guided by.
  • the sample container 5 held by the holding portion 20 is arranged above the heat insulating material 33 (see FIG. 3). That is, in a state where the holding portion 20 is guided to the top portion 57c of the guide rail 57, the sample container 5 held by the holding portion 20 is pulled from the container insertion hole 40b of the heating block 31 and the container insertion hole 42b of the cooling block 32. It will be in a pulled out state.
  • the holding portion 20 When the support rod 50 moves along the guide rail 57, the holding portion 20 maintains a posture in which the upper surface 20a faces upward. For example, by making the lower side of the holding portion 20 relatively heavier than the upper surface 20a, the posture in which the upper surface 20a of the holding portion 20 faces upward is maintained.
  • the holding portion 20 may be rotatably attached to the support rod 50. By doing so, even if the support rod 50 rotates about the axis in the guide rail 57 while moving the guide rail 57, the holding portion 20 rotates with respect to the support rod 50, so that the upper surface of the holding portion 20 is topped. The posture in which 20a faces upward can be maintained.
  • the arm 52 is made of a long plate material, and has an elongated hole 58 through which a support rod 50 is inserted on one end 52a side in the longitudinal direction.
  • the elongated hole 58 is an oval through hole arranged along the longitudinal direction of the arm 52.
  • the inner diameter of the elongated hole 58 in the direction orthogonal to the longitudinal direction is slightly larger than the outer diameter of the support rod 50. As a result, the support rod 50 can move in the elongated hole 58 along the longitudinal direction.
  • An opening 54 is formed on the other end side 52b of the arm 52 in the longitudinal direction.
  • the opening 54 has a substantially circular shape.
  • a shaft 55 is inserted into the opening 54 of the arm 52, and the arm 52 and the shaft 55 are joined by adhesion or welding.
  • the shaft 55 is connected to the motor 53 and rotates about an axis.
  • the arm 52 swings between the heating block 31 side and the cooling block 32 side due to the rotation of the shaft 55 (see arrows F1 and F2 in FIG. 2).
  • a support frame is provided at the end of the support rod 50 on the opposite side of the holding portion 20.
  • the support frame is attached, for example, to a moving mechanism (not shown) that is movable in the front-rear direction (see FR direction) and in the up-down direction, and the support rod 50 is mounted along an inverted U-shaped trajectory of the guide rail 57. Support it so that it can be moved.
  • the arm 52 swings from the heating block 31 side to the cooling block 32 side with the support rod 50 inserted through the elongated hole 58 of the arm 52.
  • the support rod 50 is positioned from the position on the one end 57a side of the guide rail 57 (see FIG. 7A) to the position of the top 57c of the guide rail 57 (see FIG. 7B).
  • the support rod 50 relatively moves in the elongated hole 58 of the arm 52 according to the distance from the center of the shaft 55 of the guide rail 57.
  • each of the plurality of sample containers 5 held by the holding portion 20 is pulled upward from the container insertion hole 40b of the heating block 31.
  • the plurality of sample containers 5 pulled out from the heating block 31 are guided to move laterally from above the heating block 31 toward above the cooling block 32 by an inverted U-shaped arch-shaped orbit.
  • the plurality of sample containers 5 are guided from the upper side to the lower side of the cooling block 32 and are inserted into the container insertion holes 42b of the cooling block 32.
  • the control unit 11 includes a CPU (Central Processing Unit) 14a, a memory 14b, and a storage 14c in which a control program 15 is stored.
  • the memory 14b is a work memory used by the CPU 14a when executing the program 15, and for example, a volatile memory is used.
  • the storage 14c is a non-volatile memory for storing various data, and a flash memory or the like is used.
  • the control unit 11 may include a timer for measuring the operation timing of the transfer mechanism 12. For example, the timer measures the heating time and the cooling time of the sample container 5 held in the holding unit 20.
  • the CPU 14a functions as a heater control unit 11b that controls the heater 41, a cooling control unit 11c that controls the cooling element 43b, and a transfer mechanism control unit 11a that controls the transfer mechanism 12.
  • FIG. 9 is a schematic view showing the configuration of the measuring device 60.
  • the measuring device 60 includes an LED 61 that irradiates the sample container 5 with measurement light, a photodiode 62 that is arranged at a position facing the LED 61 across the sample container 5, an LED 61, and a photodiode. 62 is provided, and a measurement control unit 63 for measuring the amount of endotoxin in the sample solution E based on the detection result of the photodiode 62.
  • the measurement control unit 63 measures the amount of endotoxin in the sample solution E based on the detection result of the photodiode 62. Further, the measurement control unit 63 controls the LED 61 and the photodiode 62.
  • the sample solution E in which the lysate reagent D is mixed with the sample solution C after the pretreatment is stored.
  • the measurement control unit 63 includes a CPU (Central Processing Unit) 63a, a memory 63b, and a storage 63c in which a control program is stored.
  • the memory 63b is a work memory used by the CPU 63a when executing a measurement control program, and for example, a volatile memory is used.
  • the storage 63c is a non-volatile memory for storing various data, and a flash memory or the like is used.
  • the measurement control unit 63 functions as a control unit that controls each unit of the LED 61 and the photodiode 62 by executing a measurement control program. Further, the measurement control unit 63 functions as a measurement unit that measures the amount of endotoxin in the sample solution E based on the detection result of the photodiode 62 by executing the measurement control program.
  • the turbidimetry method is a method using the change in turbidity in the process of gelation of lysate reagent D by the action of endotoxin as an index.
  • the turbidity of the sample solution E changes depending on the amount of endotoxin in the sample solution E and the elapsed time from the addition of the lysate reagent D to the sample solution C after the pretreatment.
  • the turbidity of the sample solution E changes, the amount of measurement light transmitted through the sample solution E changes.
  • the measurement control unit 63 calculates the amount of endotoxin in the sample solution E based on the state and transition of the turbidity of the sample solution E.
  • FIG. 10 is a flowchart for explaining the flow of preprocessing in the processing apparatus 10.
  • sample solution C is produced by adding buffer solution B to sample A and diluting it.
  • the control unit 11 controls the transfer mechanism 12 by the transfer mechanism control unit 11a to move the holding unit 20 to the top 57c side of the guide rail 57.
  • the user sets the sample container 5 in the holding unit 20 by inserting the sample container 5 containing the generated sample solution C into the container holding hole 20b of the holding unit 20 (see step S100).
  • the control unit 11 determines whether or not there is a preprocessing start instruction (see step S101). When it is determined in step S100 that there is no preprocessing start instruction (that is, determination result No.), the control unit 11 waits until there is a preprocessing start instruction.
  • step S100 When it is determined in step S100 that there is a pretreatment start instruction (that is, the determination result Yes), the control unit 11 transfers the sample container 5 held by the holding unit 20 to the heating block 31 side (see step S102). ). Specifically, the control unit 11 controls the transfer mechanism 12 by the transfer mechanism control unit 11a to move the holding unit 20 to the heating block 31 side. Specifically, as shown in FIG. 7A, when the holding portion 20 moves to the one end portion 57a side of the guide rail 57, as shown in FIG. 11A, the sample container 5 held by the holding portion 20 is the block body 40. It is inserted into the container insertion hole 40b.
  • the control unit 11 starts heating the sample container 5 (see step S103). As a result, heating of the sample solution C in the sample container 5 is started.
  • the control unit 11 controls the heater 41 by the heater control unit 11b, so that the sample solution C in the sample container 5 is heated through the heating of the block body 40.
  • the heat insulating material 33 between the heating block 31 and the cooling block 32 is omitted.
  • one sample container 5 is held in the holding unit 20, but the holding unit 20 may hold 2 or more and 10 or less sample containers 5. If a plurality of sample containers 5 are held in the holding unit 20, it is possible to simultaneously perform pretreatment on the plurality of sample containers 5.
  • the control unit 11 determines whether or not the heating time Th (10 minutes in the first embodiment) has elapsed (see step S104). In step S104, when it is determined that the heating time Th has not elapsed (that is, the determination result No.), the control unit 11 waits until the heating time Th elapses.
  • step S104 When it is determined in step S104 that the heating time Th has elapsed (that is, the determination result Yes), the control unit 11 transfers the sample container 5 held by the holding unit 20 from the heating block 31 to the cooling block 32 (that is, the determination result Yes). See step S105). That is, the control unit 11 controls the transfer mechanism 12 by the transfer mechanism control unit 11a to move the holding unit 20 from the heating block 31 side to the cooling block 32 side.
  • the control unit 11 controls the transfer mechanism 12 by the transfer mechanism control unit 11a to move the holding unit 20 from the heating block 31 side to the cooling block 32 side.
  • the sample container 5 held by the holding portion 20 is the block body 40. It is pulled upward from the container insertion hole 40b. As a result, the heating of the sample solution C in the sample container 5 is completed.
  • the control unit 11 starts cooling the sample container 5 (see step S106). Specifically, as shown in FIG. 7C, when the holding portion 20 moves to the one end portion 57a side of the guide rail 57, the sample container 5 held by the holding portion 20 moves from the upper side to the lower side as shown in FIG. 11C. The sample container 5 moves and is inserted into the container insertion hole 42b of the block body 42 in the cooling block 32. As a result, cooling of the sample solution C in the sample container 5 is started. The control unit 11 controls the cooling element 43b by the cooling control unit 11c, so that the sample solution C in the sample container 5 is cooled through the cooling of the block body 42.
  • the control unit 11 determines whether or not the cooling time Tc (3 minutes in the first embodiment) has elapsed from the start of cooling (see step S107). When it is determined in step S107 that the cooling time Tc has not elapsed (that is, the determination result No.), the control unit 11 waits until the cooling time Tc elapses.
  • step S107 When it is determined in step S107 that the cooling time Tc has elapsed (that is, the determination result Yes), the control unit 11 ends the process.
  • the processing apparatus 10 of the first embodiment has the holding unit 20 for holding the plurality of sample containers 5 and the processing device 10 upward when the plurality of sample containers 5 are transferred from the heating block 31 to the cooling block 32. It has a transfer mechanism 12 provided with a guide rail 57 that guides the holding portion 20 in a convex inverted U-shaped track. By moving the holding portion 20 along the guide rail 57, the plurality of sample containers 5 are pulled out upward from the container insertion holes 40b, and then the plurality of sample containers 5 are moved from the upper side to the lower side to insert the respective container insertion holes. Insert into 42b. Since the trajectory of the holding portion 20 is an inverted U-shaped trajectory that is convex upward, the link mechanism is simplified as compared with the conventional case where the rotational motion of the motor is converted into the motion in two orthogonal directions. Cheap.
  • the guide rail 57 has an inverted U-shaped trajectory, it is not necessary to change the direction of movement in the direction orthogonal to each other. Therefore, in the processing device 10, there is less concern that the moving speed will decrease as compared with the conventional case, and the holding unit 20 can be moved smoothly.
  • the transfer mechanism 12 has a configuration in which the sample container 5 is transferred between two points from the heating block 31 toward the cooling block 32. More specifically, the transfer mechanism 12 moves the sample container 5 up and down linearly with respect to the heating block 31 and the cooling block 32, and the sample between the heating block 31 and the cooling block 32. A moving operation of moving the container 5 in the lateral direction is performed.
  • the ascending / descending motion corresponds to a linear trajectory in the vertical direction
  • the lateral moving motion corresponds to a curved arch-shaped trajectory at the upper part of the inverted U-shape.
  • the inverted U-shape allows a straight track and an arch-shaped curved track to be continuously connected. For this reason, the holding portion 20 is smoothly moved in the inverted U-shaped orbit as compared with the conventional case in which an intersection where each orbit is orthogonal is generated by performing the elevating operation and the horizontal movement operation in each straight orbit.
  • Cheap is smoothly moved in the inverted U-shaped orbit as compared with the conventional case in which an intersection where each orbit is orthogonal is generated by performing the elevating operation and the horizontal movement operation in each straight orbit.
  • the inverted U-shaped movement of the support rod 50 that supports the holding portion 20 along the guide rail 57 is realized by the rotational movement of the arm 52 having the elongated hole 58 that engages with the support rod 50.
  • the holding unit 20 can hold a plurality of sample containers 5, the processing throughput is also improved as compared with the conventional case in which the containers are transported one by one.
  • the cooling block 32 is provided with a discharge hole 44 for discharging the condensed water of the sample container 5 below the container insertion hole 42b in the block main body 42. Therefore, in the processing device 10, even if dew condensation occurs in the sample container 5 in the container insertion hole 42b of the cooling block 32, the dew condensation water can be discharged from the discharge hole 44 below the container insertion hole 42b.
  • the transfer mechanism control unit 11a is provided for causing the heating time to be set to a preset heating time Th. Therefore, in the processing device 10, the transfer mechanism control unit 11a can control the heating of the sample solution E in the sample container 5 by the heating block 31 to a preset heating time Th.
  • the processing apparatus 10 of the first embodiment includes a heater 41 for heating the heating block 31, and the temperature of the heater 41 is 60 ° C. or higher and 80 ° C. or lower. Therefore, the processing apparatus 10 can perform pretreatment suitable for endotoxin measurement by the turbidimetry method.
  • the processing device 10 of the first embodiment includes a cooling element 43b for cooling the cooling block 32, and the temperature of the cooling element 43b is set to 0 ° C. or higher and 10 ° C. or lower. Therefore, the processing apparatus 10 can perform pretreatment suitable for endotoxin measurement by the turbidimetry method.
  • the lysate reagent used for endotoxin measurement is not limited to the LAL reagent, and a TAL (Tachypleus Amebocyte Lysate) reagent prepared from a blood cell extract of a horseshoe crab (Tachypleus tridentatus), which is a different species from the American horseshoe crab, may be used.
  • TAL Techypleus Amebocyte Lysate
  • the endotoxin test method is not limited to the turbidimetry method described in the above embodiment, but is a gelation method using the gel formation of a lysate reagent by the action of endotoxin as an index, or a color development by hydrolysis of a synthetic substrate as an index. You may use the colorimetric method.
  • the measurement using horseshoe crab blood cell extract is not limited to endotoxin measurement, but may be ⁇ -glucan measurement.
  • the measurement performed by the measuring device is not limited to the measurement using the horseshoe crab blood cell extract, and may be another measurement.
  • the pretreatment for the sample solution is not limited to the treatment for heating for 10 minutes and then cooling for 3 minutes as described in the above embodiment, and may be appropriately changed according to the measurement performed on the sample solution.
  • the hardware structure of the processing unit (Processing Unit) that executes various processes such as the transfer mechanism control unit 11a, the heater control unit 11b, and the cooling control unit 11c is as follows.
  • the circuit configuration can be changed after the manufacture of FPGA (Field Programmable Gate Array) or the like.
  • FPGA Field Programmable Gate Array
  • a dedicated electric circuit which is a processor having a circuit configuration specially designed to execute a specific process such as a programmable logic device (PLD), an ASIC (Application Specific Integrated Circuit), etc. Is done.
  • One processor may be composed of one of these various processors, or a combination of two or more processors of the same type or different types (for example, a combination of a plurality of FPGAs and / or a CPU and a CPU). It may be configured in combination with FPGA). Further, a plurality of processing units may be configured by one processor.
  • one processor is configured by a combination of one or more CPUs and software, and this processor functions as a plurality of processing units.
  • SoC System On Chip
  • a processor that realizes the functions of the entire system including a plurality of processing units with one IC (Integrated Circuit) chip is used.
  • the various processing units are configured by using one or more of the above-mentioned various processors as a hardware structure.
  • an electric circuit in which circuit elements such as semiconductor elements are combined can be used.

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Abstract

複数の検体容器を加熱ブロックから冷却ブロックに簡易かつ迅速に移送することが可能な処理装置および測定システムを提供する。 本開示の処理装置は、検体溶液が入った検体容器が上方から挿入され、かつ検体容器の周囲を囲んだ状態で収容する複数の第1収容部を有し、検体容器内の検体溶液を第1温度に加熱する加熱ブロックと、検体容器が上方から挿入され、かつ検体容器の周囲を囲んだ状態で収容する複数の第2収容部を有し、検体容器内の検体溶液を第1温度よりも低い第2温度に冷却する冷却ブロックと、複数の検体容器を保持する保持部と、複数の検体容器を前記加熱ブロックから前記冷却ブロックに移送するに際して、上方に凸の逆U字状の軌道で保持部を案内する軌道部とを有し、複数の検体容器を各第1収容部から上方に引き抜き、複数の検体容器を上方から下方に移動させて各第2収容部に挿入する移送機構と、を有する。

Description

処理装置および測定システム
 本開示は、処理装置および測定システムに関する。
 生体試料などの検体を分析するために、検体に含まれる種々の物質を測定することが行われている。このような測定として、カブトガニ血球抽出物を含むライセート試薬を用いた測定が知られている。ライセート試薬を用いることにより、検体溶液中のエンドトキシン量およびβ-グルカン量の測定を行うことができる。エンドトキシンは、グラム陰性菌の細胞壁を構成するリポ多糖であり、微量でも血中に入ることで、発熱などの生体反応を引き起こす代表的な発熱物質である。検体は、血液などの生体試料の他、生体内に直接導入される医薬品(例えば、注射剤など)などがある。このようなライセート試薬を用いた測定を行う際には、測定に先立って、検体溶液を加熱した後、検体溶液を冷却するといった前処理を行う場合があり、こうした前処理を行う処理装置が知られている。
 特開平8-29432号公報には、試料の容器を加熱する加熱ユニットと、容器を冷却する冷却ユニットと、加熱ユニットで加熱された容器を冷却ユニットに搬送する搬送機構を備えた処理装置が開示されている。搬送機構は、ハンドリングロボットであり、ハンドリングロボットは容器を1個ずつ把持して、容器を加熱ユニットから冷却ユニットに移送する(特開平8-29432号公報の図6参照)。
 また、特表2007-510911号公報には、流体試料中のエンドトキシンの存在をオンライン試験する装置が開示されている。この装置は、アセンブリに熱を提供する加熱システムと、アセンブリ内の容器の周囲の温度を冷温に維持する冷却システムと、加熱システムで加熱された容器を冷却システムに搬送する搬送機構とを備えている。特表2007-510911号公報に記載の搬送機構は、容器を1個ずつ把持する持ち上げフォークを有しており、持ち上げフォークを用いて容器を加熱システムから冷却システムに移送する(特表2007-510911号公報の図20から図23参照)。
 しかしながら、特開平8-29432号公報に記載の処理装置は、ハンドリングロボットによって容器を1個ずつ把持して、加熱ユニットから冷却ユニットに移送するため、簡易かつ迅速に容器を移送することが難しい。同様に特表2007-510911号公報に記載の処理装置は、持ち上げフォークによって容器を1個ずつ把持して、加熱システムから冷却システムに移送するため、簡易かつ迅速に容器を移送することが難しい。
 というのも、特開平8-29432号公報に記載のハンドリングロボットは、高機能なものであれば迅速な移送も可能になる反面、装置構成が複雑になりがちであり、簡易な構成にしにくいという問題がある。
 また、特表2007-510911号公報に記載の持ち上げフォークは、容器の移送に際して、垂直方向に容器を昇降させる昇降動作と、水平方向に容器を移動させる移動動作とを組み合わせて行わなければならない。持ち上げフォークの駆動源として一般的なモータを使用する場合は、モータの回転軸の回転運動を、垂直方向の昇降動作と垂直方向と直交する水平方向の移動動作とに変換する必要がある。この場合は、垂直方向と水平方向の方向別に複数のモータを用いる必要があったり、あるいは、モータの回転運動を垂直方向と水平方向の直線運動に変換するためのリンク機構が複雑になるなど、装置構成が複雑になる傾向がある。また、直交する方向の複数の動作を組み合わせる場合は、直交する方向への方向転換が必要になる分、移送速度が低下する傾向がある。
 高い測定精度を得るためには、検体溶液を加熱した後に迅速に冷却しなければならない場合もある。また、装置構成を複雑にするとコストが嵩み、市場によっては受け入れられにくいという問題もある。そのため、簡易かつ迅速な処理装置が求められている。
 また、特開平8-29432号公報及び特表2007-510911号公報に記載の搬送機構はいずれも容器を1個ずつ搬送するものであるため、処理のスループットを向上しにくいという問題もある。
 本開示は、上記事情に鑑みてなされたものであり、複数の検体容器を加熱ブロックから冷却ブロックに簡易かつ迅速に移送することが可能な処理装置および測定システムを提供することを目的とする。
 本開示の第1態様に係る処理装置は、検体と処理液とを混合した検体溶液の温度を変化させる処理を行う処理装置であって、検体溶液が入った検体容器が上方から挿入され、かつ検体容器の周囲を囲んだ状態で収容する複数の第1収容部を有し、検体容器内の検体溶液を第1温度に加熱する加熱ブロックと、検体容器が上方から挿入され、かつ検体容器の周囲を囲んだ状態で収容する複数の第2収容部を有し、検体容器内の検体溶液を第1温度よりも低い第2温度に冷却する冷却ブロックと、複数の検体容器を保持する保持部と、複数の検体容器を加熱ブロックから冷却ブロックに移送するに際して、上方に凸の逆U字状の軌道で保持部を案内する軌道部とを有しており、保持部を逆U字状の軌道に沿って移動させることにより、複数の検体容器をそれぞれ第1収容部から上方に引き抜き、複数の検体容器を上方から下方に移動させてそれぞれ第2収容部に挿入する移送機構と、を有する。
 上記態様の処理装置においては、冷却ブロックは、第2収容部の下部に、検体容器の結露水を排出する排出部を備えていてもよい。
 また、上記態様の処理装置においては、移送機構に対して検体容器が第1収容部に収容されてから検体容器の第2収容部への移送を予め設定された時間に行わせるための制御部を備えていてもよい。
 また、上記態様の処理装置においては、加熱ブロックを加熱するためのヒータを備え、ヒータの温度は、30℃以上80℃以下とされていることが好ましい。ヒータの温度は、60℃以上80℃以下とされていることがさらに好ましい。
 また、上記態様の処理装置においては、冷却ブロックを冷却するための冷却部を備え、冷却部の温度は、0℃以上10℃以下とされていることが好ましい。
 また、上記態様の処理装置においては、検体溶液は、カブトガニ血球抽出物を含む試薬を用いた測定の測定対象であり、加熱ブロックと冷却ブロックによって検体溶液の温度を変化させる処理は、測定を実行する前に行われる前処理であってもよい。
 本開示の第2態様に係る測定システムは、上記処理装置と、検体溶液に対する測定を行う測定装置と、を有する。
 本開示の技術によれば、複数の検体容器を加熱ブロックから冷却ブロックに簡易かつ迅速に移送することが可能な処理装置および測定システムを提供することができる。
測定システムの概要を示す図である。 前処理における検体溶液の温度変化の推移を示すグラフである。 第1実施形態に係る処理装置の構成を示す概略斜視図である。 温度調整部の平面図である。 冷却ブロックの平面図である。 冷却ブロックの図5A中の5B-5B線に沿った断面図である。 移送機構の分解斜視図である。 移送機構による保持部の移動状態を示す正面図であって、保持部を加熱側に移動した加熱時の状態を示す図である。 移送機構による保持部の移動状態を示す正面図であって、保持部を移動させる移動途中の状態を示す図である。 移送機構による保持部の移動状態を示す正面図であって、保持部を冷却側に移動した冷却時の状態を示す図である。 処理装置のハードウェア構成を示すブロック図である。 測定装置の構成を示す概略図である。 処理装置における前処理の流れを説明するためのフローチャートである。 処理装置における加熱時の状態を示す図である。 処理装置における移送時の状態を示す図である。 処理装置における冷却時の状態を示す図である。
[測定システムの全体構成]
 図1は、本開示の第1実施形態に係る処理装置10を備えた測定システム1の概要を示す図である。図1に示すように、測定システム1は、処理装置10と、測定装置60とを備えている。処理装置10は、生体試料などの検体Aに緩衝液Bを加えて希釈することにより生成した検体溶液Cに対して、エンドトキシン測定を実行する前に行われる前処理を行う。測定装置60は、前処理後の検体溶液Cを測定対象として、エンドトキシン測定を実行する。
 上述したとおり、エンドトキシンは、微量でも血中に入ることで、発熱などの生体反応を引き起こす代表的な発熱物質であり、検体Aは、血液などの生体試料の他、生体内に直接導入される医薬品(例えば、注射剤など)などである。エンドトキシン測定では、検体溶液C中のエンドトキシン量が測定され、検体A中のエンドトキシンの定量化が行われる。エンドトキシン測定は、カブトガニ血球抽出物を含むライセート試薬Dなどの試薬を用いた測定である。エンドトキシン測定は、エンドトキシンによりカブトガニ血球抽出物の凝集および凝固が起こることを利用した測定である。エンドトキシン測定では、先ず、カブトガニ血球抽出物を含むライセート試薬Dが検体溶液Cに添加される。ライセート試薬Dが添加された検体溶液Cが攪拌されることにより、検体溶液Eが生成される。次に、検体溶液Eの特性の変化に基づいて、検体溶液E中のエンドトキシン量が測定される。
 ライセート試薬Dの原料となるカブトガニとして、アメリカカブトガニ(Limulus polyphemus)の血球抽出物から調製されるライセート試薬は、LAL(Limulus Amebocyte Lysate)試薬と呼ばれる。
 第1実施形態の測定システム1における測定装置60は、ライセート試薬DとしてLAL試薬を使用し、エンドトキシンとの反応によりライセート試薬Dがゲル化する過程での検体溶液Eの濁度変化を指標とする比濁法によりエンドトキシン測定を行う。比濁法によりエンドトキシン測定を行う場合、測定に先立って検体溶液Cに対して加熱および冷却を行う前処理が必要である。図1に示すとおり、検体溶液Cに対して前処理が行われ、前処理後の検体溶液Cとライセート試薬Dとを含む検体溶液Eに対してエンドトキシン測定が行われる。
 比濁法によりエンドトキシン測定を行う場合の前処理は、具体的には、図2のグラフに示すように、先ず、検体Aに緩衝液Bを加えて希釈することにより生成した検体溶液Cを約70℃の温度で約10分間加熱することにより、エンドトキシン測定における干渉因子を不活化する加熱処理を行う。その後、約70°の検体溶液Cを約5℃の温度まで冷却することにより、不活化処理を停止する冷却処理を行う。冷却開始から冷却終了までの冷却処理の時間は例えば約3分間である。冷却処理において、約70°の検体溶液Cを約5℃の温度まで冷却するのに時間がかかると、検体溶液Cに対する不活化処理の時間にバラツキが生じて、エンドトキシン測定の精度が低下する。そのため、前処理において、検体溶液Cの冷却は急激に、具体的には、約70°の検体溶液Cを約5℃の温度まで冷却する時間を短時間で行う必要がある。
 第1実施形態の測定システム1における処理装置10は、検体Aに緩衝液Bを加えて希釈した検体溶液Cに対し、上記前処理を行う装置である。
<処理装置>
 以下の説明で用いる前方側、上方側、幅方向奥側は、それぞれ、各図において「FR」、「UP」、「W」にて示す矢印方向に対応する。これらの方向は説明の便宜上設定されるものであり、実際の製品における前後左右と必ずしも一致するものではない。
 図3は、処理装置10の構成を示す概略斜視図である。図3に示すように、処理装置10は、温度調整部30と、移送機構12と、制御部11とを備える。移送機構12は、検体容器5を保持する保持部20を備える。温度調整部30は、加熱ブロック31および冷却ブロック32を備える。移送機構12は、検体容器5を保持した状態の保持部20を移動することにより、検体容器5を加熱ブロック31から冷却ブロック32に移送する。処理装置10に装填される検体容器5は、外観が円筒形状であり、本体5bと蓋体5aとを備える。
 制御部11は、移送機構制御部11aと、ヒータ制御部11bと、冷却制御部11cとを備える。移送機構制御部11aは、移送機構12を制御する。ヒータ制御部11bは、加熱ブロック31を加熱するヒータ41を制御する。冷却制御部11cは、冷却ブロック32を冷却する冷却装置43を制御する。
 保持部20は、一例として長方形の板状体であり、保持部20の厚み方向が上下方向となるように配置されている。ここで上下方向は鉛直方向である。保持部20の長手方向は処理装置10の幅方向(第1実施形態では、矢印W方向)に沿って延びている。保持部20には、長手方向に間隔をおいて、検体容器5を保持するための複数の容器保持孔20bが形成されている。容器保持孔20bは、保持部20の上面20aから下面(符号省略)に向かって貫通している。検体容器5は、有底の筒状体である。検体容器5は、筒軸が延びる長手方向を上下方向と一致させた姿勢で容器保持孔20bに挿入される。容器保持孔20bは、検体容器5の長手方向の中間部を保持する構成とされている。容器保持孔20bの上面20a側の開口縁には、上方に向かうにつれて内径が徐々に拡大する傾斜面が形成されている。傾斜面は、検体容器5を容器保持孔20bの中心にガイドするガイド面として機能する。
 処理装置10は、複数個の検体容器5に対して、同時に前処理を行うことが可能である。そのため、第1実施形態の保持部20においては、複数個の容器保持孔20b、一例として10個の容器保持孔20bが、長手方向に沿って一列に並べて配置されている。容器保持孔20bの内径は、検体容器5の外径よりもわずかに大きく形成されているが、ほぼ同径である。また、容器保持孔20bの内周面には、例えばゴム製の弾性リング(図示せず)が設けられている。弾性リングの内径は検体容器5の外形よりも小さく形成されている。検体容器5は、弾性リングと圧接しながら容器保持孔20bに挿通される。保持部20は、弾性リングとの圧接により生じる摩擦力によって、検体容器5を保持する。検体容器5は、容器保持孔20bに対して長手方向の中間部まで挿通された状態で保持される。容器保持孔20bと検体容器5の径はほぼ同径であるため、検体容器5は、容器保持孔20b内において長手方向が上下方向に対して傾くことなく保持される。
 保持部20は、検体容器5を移送するため、軽量であることが好ましい。軽量であるほど、移送機構12の駆動力を小さくできるなど、構成の簡略化に寄与するためである。そのため、保持部20を構成する材料は、比重が小さい材料であることが好ましい。また、保持部20を構成する材料は、熱容量が小さく、熱伝導率が低いことが好ましい。保持部20の熱容量が小さく、熱伝導率が低いほうが、加熱ブロック31及び冷却ブロック32の熱を奪いにくく、加熱ブロック31及び冷却ブロック32自体の温度変化を少なくできるためである。保持部20を構成する材料として、例えば、アクリロニトリル、ブタジエン、及びスチレンの共重合樹脂(すなわち、ABS樹脂)などの樹脂材料などが用いられる。なお、移送機構12の保持部20以外の部材の詳細については、後述する。
 図4は、温度調整部30の平面図である。図3及び図4に示すように、温度調整部30は、加熱ブロック31と、冷却ブロック32と、断熱材33と、を備えている。加熱ブロック31と断熱材33と冷却ブロック32は、この順で処理装置10の前方側(矢印FR参照)から後方側に向かって配置されている。
 加熱ブロック31は、ブロック本体40と、ブロック本体40を第1温度に加熱するヒータ41と、を備えている。
 ブロック本体40は、一例として直方体であり、長手方向が処理装置10の幅方向(矢印W参照)となるように配置されている。ブロック本体40の上面40aには、検体容器5を挿入するための複数の容器挿入孔40bが形成されている。ブロック本体40に形成された容器挿入孔40bは、検体溶液が入った検体容器5が上方から挿入され、かつ検体容器5の周囲を囲んだ状態で収容する第1収容部の一例である。ブロック本体40において、容器挿入孔40bの底部は塞がれている。ブロック本体40は、容器挿入孔40bに検体容器5が上方から挿入されることで、検体容器5の中間部から下部側の周囲を囲んだ状態で収容する。容器挿入孔40bの上面40a側の開口縁には、上方に向かうにつれて内径が徐々に拡大する傾斜面が形成されている。傾斜面は、上述した容器保持孔20bの上面20a側の開口縁に形成される傾斜面と同様に、検体容器5を容器挿入孔40bの中心にガイドするガイド面として機能する。
 保持部20の容器保持孔20bと同様に、第1実施形態のブロック本体40においては、複数個の容器挿入孔40b、一例として、10個の容器挿入孔40bが、長手方向に沿って一列に並べて配置されている。これにより、加熱ブロック31では、複数個の検体容器5に対して同時に加熱処理を行うことが可能となる。容器挿入孔40bの内径は、検体容器5の外径よりもわずかに大きく形成されている。そのため、検体容器5を容器挿入孔40bに挿入した際には、検体容器5は容器挿入孔40b内において傾くことなく保持される。
 ブロック本体40を構成する材料は、ヒータ41の熱を検体容器5に対して効率よく伝達できるように、熱伝導性に優れた材料であることが好ましい。さらに、ブロック本体40は、複数の容器挿入孔40bを形成するため、加工性が高い材料であることが好ましい。これらの条件を満たす材料としては、例えばアルミニウムを用いることができる。第1実施形態において、ブロック本体40は、アルミニウムにより構成されている。
 ヒータ41は、発熱面がブロック本体40における冷却ブロック32と反対側の側面40dに直接接触するように取り付けられている。比濁法によりエンドトキシン測定を行う場合の検体溶液Cに対する前処理としては、30℃以上80℃以下で加熱することが好ましく、60℃以上80℃以下で加熱することがより好ましい。そのため、ヒータ41の温度は、30℃以上80℃以下に設定されることが好ましく、60℃以上80℃以下に設定されることがより好ましい。第1実施形態では、制御部11のヒータ制御部11bからの制御に基づいて、ヒータ41の温度は、70℃(第1温度の一例)に設定される。ヒータ41により、ブロック本体40が約70℃に加熱されることで、容器挿入孔40bに挿入された検体容器5内の検体溶液Cは、約70℃に加熱される。
 冷却ブロック32は、ブロック本体42と、ブロック本体42を第2温度に冷却する冷却装置43と、を備えている。
 図5Aは、ブロック本体42の一部を図4よりも拡大した平面図であり、図5Bは、図5A中の5B-5B線に沿った断面図である。図3~図5Bに示すように、ブロック本体42は、一例として直方体であり、長手方向が処理装置10の幅方向(矢印W参照)となるように配置されている。ブロック本体42の上面42aには、検体容器5を挿入するための複数の容器挿入孔42bが形成されている。ブロック本体42に形成された容器挿入孔42bは、検体容器5が上方から挿入され、かつ検体容器5の周囲を囲んだ状態で収容する第2収容部の一例である。ブロック本体42は、容器挿入孔42bに検体容器5が上方から挿入されることで、検体容器5の中間部から下部側の周囲を囲んだ状態で収容する。容器挿入孔42bの上面42a側の開口縁には、上方に向かうにつれて内径が徐々に拡大する傾斜面が形成されている。傾斜面は、上述した容器保持孔20bの上面20a側の開口縁に形成される傾斜面と同様に、検体容器5を容器挿入孔42bの中心にガイドするガイド面として機能する。
 保持部20の容器保持孔20bと同様に、第1実施形態のブロック本体42においては、複数個の容器挿入孔42b、一例として、10個の容器挿入孔42bが一列に並べて配置されている。これにより、冷却ブロック32では、複数個の検体容器5に対して同時に冷却処理を行うことが可能となる。容器挿入孔42bの内径は、検体容器5の外径よりもわずかに大きく形成されている。そのため、検体容器5を容器挿入孔42bに挿入した際に、検体容器5は容器挿入孔42b内において傾くことなく保持される。
 ブロック本体42における容器挿入孔42bの下部には、ブロック本体42の下面42eに開口された排出孔44が形成されている。すなわち、排出孔44は、容器挿入孔42bの下部からブロック本体42の下面42eに向かって上下方向に形成されている。排出孔44は、排出部の一例である。容器挿入孔42bの下部に排出孔44を設けることで、容器挿入孔42bに検体容器5が挿入された際に、検体容器5の結露水が排出孔44から排出される。
 ブロック本体42を構成する材料は、冷却装置43により検体容器5を効率よく冷却するため、熱伝導性に優れた材料であることが好ましい。さらに、ブロック本体42は、複数の容器挿入孔42bが形成されるため、加工性が高い材料であることが好ましい。第1実施形態において、ブロック本体42は、ブロック本体40と同じ材料、すなわちアルミニウムにより構成されている。
 冷却装置43は、本体部43aと、冷却素子43bとを備える。冷却装置43は、冷却部の一例である。冷却素子43bは、冷却対象であるブロック本体42に接触する部位であり、板状をしている。冷却素子43bは、例えばペルチェ素子である。冷却素子43bは、ブロック本体42における加熱ブロック31と反対側の側面42cに直接接触するように取り付けられている。本体部43aは、冷却素子43bを駆動する駆動部である。冷却装置43は、冷却素子43bを通じてブロック本体42を冷却することにより、ブロック本体42内の検体容器5に収容された検体溶液Cを、予め設定された第2温度に冷却する。比濁法によりエンドトキシン測定を行う場合の検体溶液Cに対する前処理としては、0℃以上10℃以下で冷却することが好ましい。そのため、冷却素子43bの温度は、0℃以上10℃以下に設定可能である。第1実施形態では、制御部11の冷却制御部11cからの制御に基づいて、冷却素子43bの温度は、ブロック本体42を5℃(第2温度の一例)に冷却できる温度に設定される。冷却素子43bにより、ブロック本体42が約5℃に冷却されることで、容器挿入孔42bに挿入された検体容器5内の検体溶液Cは、約5℃に冷却される。
 断熱材33は、加熱ブロック31と冷却ブロック32の間に配置されている。断熱材33の一方側は、ブロック本体40のヒータ41と反対側の側面40cと接触しており、断熱材33の他方側は、ブロック本体42の冷却素子43bと反対側の側面40dと接触している。断熱材33は、加熱ブロック31から冷却ブロック32への熱の伝達を抑制する材料である。そのため、断熱材33は、加熱ブロック31のブロック本体40及び冷却ブロック32のブロック本体42と比較して、熱伝導性が低い材料で構成されることが好ましい。
 図6は、移送機構12の分解斜視図である。図6に示すように、移送機構12は、保持部20と、支持ロッド50と、ガイド板51と、アーム52と、モータ53と、を備えている。
 支持ロッド50は、円柱状とされており、保持部20の長手方向の端部に設けられている。支持ロッド50は、軸方向が保持部20の長手方向となるように配置されている。
 ガイド板51は、支持ロッド50が挿通されるガイドレール57を備える。ガイドレール57は、軌道部の一例である。ガイドレール57は、上方に凸の逆U字状の貫通孔とされている。すなわち、ガイドレール57は、下側の一端部57aと、上側の中間部である頂部57cと、下側の他端部57bとの3点を結ぶ逆U字状の軌道を備える。より詳細には、逆U字状の軌道は、下側の一端部57a及び他端部57bから上下方向に直線的に延びる直線的な軌道と、各直線的軌道の上端をつなぐアーチ状の軌道とを備える。逆U字状の軌道を持つガイドレール57は、直線的な軌道によって支持ロッド50の昇降を案内し、アーチ状の軌道によって支持ロッド50の横方向の移動を案内する。
 ガイドレール57の一端部57a側は、加熱ブロック31と対向しており、ガイドレール57の他端部57b側は、冷却ブロック32と対向している(図3参照)。ガイドレール57の頂部57cは、処理装置10の前後方向(FR方向を参照)において、加熱ブロック31と冷却ブロック32との間の断熱材33の上方に位置している。
 ガイドレール57に支持ロッド50が挿通された状態で、支持ロッド50がガイドレール57の一端部57aから頂部57cを経て他端部57bまで移動することで、上方に凸の逆U字状の軌道で保持部20が案内される。ガイドレール57の頂部57cに保持部20が案内された状態では、保持部20に保持された検体容器5は、断熱材33の上方に配置される(図3参照)。すなわち、ガイドレール57の頂部57cに保持部20が案内された状態では、保持部20に保持された検体容器5は、加熱ブロック31の容器挿入孔40b及び冷却ブロック32の容器挿入孔42bから引き抜かれた状態となる。
 ガイドレール57に沿って支持ロッド50が移動する際に、保持部20は上面20aが上方を向いた姿勢が維持される。例えば、保持部20において、上面20aよりも下部側を相対的に重くしておくことで、保持部20の上面20aが上方を向く姿勢が維持される。なお、支持ロッド50に対して保持部20が回転自在に取り付けられていてもよい。こうすれば、ガイドレール57を移動する間において仮に支持ロッド50がガイドレール57内で軸回りに回転した場合でも、支持ロッド50に対して保持部20が回転することで、保持部20の上面20aが上方を向く姿勢を維持することができる。
 アーム52は、長尺状の板材で構成されており、長手方向の一端部52a側に支持ロッド50が挿通される長孔58を備えている。長孔58は、アーム52の長手方向に沿って配置される長円状の貫通孔とされている。長孔58は、長手方向と直交する方向の内径が支持ロッド50の外径よりも僅かに大きい。これにより、支持ロッド50は、長孔58内を長手方向に沿って移動可能とされている。
 アーム52の長手方向の他端側52bには、開口54が形成されている。開口54は、略円形状とされている。アーム52の開口54には、シャフト55が挿入され、アーム52とシャフト55とが接着又は溶接により接合されている。シャフト55は、モータ53に接続されており、軸回りに回転する。アーム52は、シャフト55の回転により、加熱ブロック31側と冷却ブロック32側との間を揺動する(図2中の矢印F1及びF2参照)。
 図示を省略するが、支持ロッド50における保持部20と反対側の端部には、支持フレームが設けられている。支持フレームは、例えば前後方向(FR方向を参照)と上下方向に移動自在な移動機構(図示せず)に取り付けられており、支持ロッド50をガイドレール57の逆U字状の軌道に沿って移動可能に支持する。
 移送機構12では、アーム52の長孔58に支持ロッド50が挿通された状態で、アーム52が加熱ブロック31側から冷却ブロック32側に揺動する。これにより、図7A、図7B及び図7Cに示すように、支持ロッド50は、ガイドレール57の一端部57a側の位置(図7A参照)からガイドレール57の頂部57cの位置(図7B参照)を経て、ガイドレール57の他端部57b側の位置(図7C参照)に移動する。このとき、支持ロッド50は、ガイドレール57のシャフト55の中心部からの距離に応じて、アーム52の長孔58内を相対的に移動する。支持ロッド50がガイドレール57に案内されて移動することにより、保持部20がガイドレール57の逆U字状の軌道に沿って移動する。これにより、保持部20に保持された複数の検体容器5のそれぞれは、加熱ブロック31の容器挿入孔40bから上方に引き抜かれる。そして、加熱ブロック31から引き抜かれた複数の検体容器5は、逆U字状のアーチ状の軌道によって、加熱ブロック31の上方から冷却ブロック32の上方に向けた横方向の移動が案内される。その後、複数の検体容器5は、冷却ブロック32の上方から下方に向けて案内され、かつ、冷却ブロック32の容器挿入孔42bに挿入される。
 図8に示すように、制御部11は、CPU(Central Processing Unit)14aと、メモリ14bと、制御用のプログラム15が格納されたストレージ14cと、を備える。メモリ14bは、CPU14aがプログラム15を実行する際に使用するワークメモリであり、例えば揮発性メモリが使用される。ストレージ14cは、種々のデータを格納するための不揮発性メモリであり、フラッシュメモリなどが使用される。図示を省略するが、制御部11は、移送機構12の作動タイミングを計測するためのタイマを備えていてもよい。例えば、タイマは、保持部20に保持された検体容器5の加熱時間及び冷却時間を計測する。CPU14aは、プログラム15を実行することにより、ヒータ41を制御するヒータ制御部11b、冷却素子43bを制御する冷却制御部11c、および移送機構12を制御する移送機構制御部11aとして機能する。
<測定装置>
 図9は、測定装置60の構成を示す概略図である。図9に示すように、測定装置60は、検体容器5に対して測定光を照射するLED61と、検体容器5を挟んでLED61と対向する位置に配されたフォトダイオード62と、LED61およびフォトダイオード62の制御、およびフォトダイオード62の検出結果に基づいて検体溶液E中のエンドトキシン量の測定を行う測定制御部63と、を備える。測定制御部63は、フォトダイオード62の検出結果に基づいて検体溶液E中のエンドトキシン量の測定を行う。また、測定制御部63は、LED61およびフォトダイオード62を制御する。検体容器5内には、前処理後の検体溶液Cに対してライセート試薬Dとが混合された検体溶液Eが収容される。
 測定制御部63は、CPU(Central Processing Unit)63aと、メモリ63bと、制御用プログラムが格納されたストレージ63cと、を備えている。メモリ63bは、CPU63aが測定制御用プログラムを実行する際に使用するワークメモリであり、例えば揮発性メモリが使用される。ストレージ63cは、種々のデータを格納するための不揮発性メモリであり、フラッシュメモリなどが使用される。測定制御部63は、測定制御用プログラムを実行することにより、LED61およびフォトダイオード62の各部を制御する制御部として機能する。また、測定制御部63は、測定制御用プログラムを実行することにより、フォトダイオード62の検出結果に基づいて検体溶液E中のエンドトキシン量の測定を行う測定部として機能する。
 測定装置60におけるエンドトキシン測定の手法としては、上述のとおり比濁法が用いられる。比濁法は、エンドトキシンの作用によりライセート試薬Dがゲル化する過程での濁度変化を指標とする手法である。検体溶液E中のエンドトキシンの量と、前処理後の検体溶液Cに対してライセート試薬Dを添加してからの経過時間とに応じて、検体溶液Eの濁度に変化が生じる。検体溶液Eの濁度が変化すると、検体溶液Eを透過する測定光の光量が変化するため、フォトダイオード62により透過光量の経時変化を測定することにより、検体溶液Eの濁度の状態および推移を測定することができる。測定制御部63は、検体溶液Eの濁度の状態および推移に基づいて、検体溶液E中のエンドトキシン量の演算を行う。
[前処理の流れ]
 図10は、処理装置10における前処理の流れを説明するためのフローチャートである。
 まず、検体Aに緩衝液Bを加えて希釈することにより検体溶液Cが生成される。制御部11は、移送機構制御部11aにより移送機構12を制御して保持部20をガイドレール57の頂部57c側に移動させておく。ユーザは、生成された検体溶液Cが収容された検体容器5を保持部20の容器保持孔20bに挿入することで、検体容器5を保持部20にセットする(ステップS100参照)。
 制御部11は、前処理開始指示が有るか否かの判定を行う(ステップS101参照)。ステップS100において、前処理開始指示が無いと判定された場合(すなわち、判定結果No)、制御部11は、前処理開始指示が有るまで待機する。
 ステップS100において、前処理開始指示が有ると判定された場合(すなわち、判定結果Yes)、制御部11は、保持部20に保持された検体容器5を加熱ブロック31側に移送する(ステップS102参照)。具体的には、制御部11は、移送機構制御部11aにより移送機構12を制御して保持部20を加熱ブロック31側に移動する。具体的には、図7Aに示すように、保持部20がガイドレール57の一端部57a側に移動すると、図11Aに示すように、保持部20に保持された検体容器5がブロック本体40の容器挿入孔40bに挿入される。
 検体容器5の加熱ブロック31への移送が完了すると、制御部11は、検体容器5の加熱を開始する(ステップS103参照)。これにより、検体容器5内の検体溶液Cの加熱が開始される。制御部11は、ヒータ制御部11bによりヒータ41を制御することで、ブロック本体40の加熱を通じて検体容器5内の検体溶液Cが加熱される。なお、図11A、図11B及び図11Cでは、加熱ブロック31と冷却ブロック32との間の断熱材33を省略している。また、図11A、図11B及び図11Cでは、保持部20に1つの検体容器5が保持されているが、保持部20に2以上10以下の検体容器5が保持されていてもよい。保持部20に複数の検体容器5が保持されていれば、複数の検体容器5に対して同時に前処理を行うことが可能である。
 制御部11は、加熱時間Th(第1実施形態では、10分)が経過したか否かの判定を行う(ステップS104参照)。ステップS104おいて、加熱時間Thが経過していないと判定された場合(すなわち、判定結果No)、制御部11は、加熱時間Thが経過するまで待機する。
 ステップS104において、加熱時間Thが経過したと判定された場合(すなわち、判定結果Yes)、制御部11は、保持部20に保持された検体容器5を加熱ブロック31から冷却ブロック32に移送する(ステップS105参照)。すなわち、制御部11は、移送機構制御部11aにより移送機構12を制御して保持部20を加熱ブロック31側から冷却ブロック32側に移動する。具体的には、図7Bに示すように、保持部20がガイドレール57の頂部57cに移動する過程で、図11Bに示すように、保持部20に保持された検体容器5がブロック本体40の容器挿入孔40bから上方に引き抜かれる。これにより、検体容器5内の検体溶液Cの加熱が終了する。
 制御部11は、検体容器5の冷却を開始する(ステップS106参照)。具体的には、図7Cに示すように、保持部20がガイドレール57の一端部57a側に移動すると、図11Cに示すように、保持部20に保持された検体容器5が上方から下方に移動し、検体容器5が冷却ブロック32におけるブロック本体42の容器挿入孔42bに挿入される。これにより、検体容器5内の検体溶液Cの冷却が開始される。制御部11は、冷却制御部11cにより冷却素子43bを制御することで、ブロック本体42の冷却を通じて検体容器5内の検体溶液Cが冷却される。
 次に、制御部11は、冷却開始から冷却時間Tc(第1実施形態では3分)が経過したか否かの判定を行う(ステップS107参照)。ステップS107において、冷却時間Tcが経過していないと判定された場合(すなわち、判定結果No)、制御部11は、冷却時間Tcが経過するまで待機する。
 ステップS107において、冷却時間Tcが経過したと判定された場合(すなわち、判定結果Yes)、制御部11は、処理を終了する。
[作用効果]
 第1実施形態の処理装置10は、以上で説明したように、複数の検体容器5を保持する保持部20と、複数の検体容器5を加熱ブロック31から冷却ブロック32に移送するに際して、上方に凸の逆U字状の軌道で保持部20を案内するガイドレール57とを備えた移送機構12を有している。保持部20をガイドレール57に沿って移動させることにより、複数の検体容器5をそれぞれ容器挿入孔40bから上方に引き抜いた後、複数の検体容器5を上方から下方に移動させてそれぞれ容器挿入孔42bに挿入する。保持部20の軌道は、上方に凸の逆U字状の軌道であるため、従来のようにモータの回転運動を直交する2方向の運動に変換する場合と比較して、リンク機構を簡素化しやすい。
また、ガイドレール57は、逆U字状の軌道であるため、移動方向を直交する方向に方向転換させる必要がない。このため、処理装置10では、従来と比較して、移動速度の低下の懸念も少なく、かつ、スムーズに保持部20を移動させることができる。
 スムーズに保持部20を移動させることができる理由は次のとおりである。すなわち、移送機構12は、加熱ブロック31から冷却ブロック32に向けて検体容器5を2点間で移送する構成である。そして、より詳述すると、移送機構12は、加熱ブロック31及び冷却ブロック32に対して検体容器5を上下方向に直線的に昇降させる昇降動作と、加熱ブロック31と冷却ブロック32との間で検体容器5を横方向に移動させる移動動作とを行う。逆U字状の軌道において、昇降動作は上下方向の直線的な軌道に対応し、横方向の移動動作は逆U字形状の上部の曲線的なアーチ状の軌道に対応する。また、逆U字形状とするとこで、直線的な軌道とアーチ状の曲線的な軌道とを連続的に接続することができる。このため、昇降動作と水平方向の移動動作とをそれぞれ直線的な軌道で行うことにより各軌道が直交する交点が生じる従来と比べて、逆U字状の軌道はスムーズに保持部20を移動させやすい。
 また、保持部20を支持する支持ロッド50のガイドレール57に沿った逆U字状の移動は、支持ロッド50と係合する長孔58を有するアーム52の回転運動によって実現される。このように逆U字状の曲線的な軌道とすることにより、保持部20を駆動するアクチュエータは1つのモータ53で済むため、移送機構12の構成をより簡素化しやすい。
 また、保持部20は複数の検体容器5を保持することが可能であるため、容器を1個ずつ搬送する従来と比較して、処理のスループットも向上する。
 また、第1実施形態の処理装置10では、冷却ブロック32は、ブロック本体42における容器挿入孔42bの下部に、検体容器5の結露水を排出する排出孔44を備える。このため、処理装置10では、冷却ブロック32の容器挿入孔42b内の検体容器5に結露が生じても、結露水を容器挿入孔42bの下部の排出孔44から排出することができる。
 また、第1実施形態の処理装置10は、移送機構12に対して検体容器5がブロック本体40の容器挿入孔40bに収容されてから、検体容器5をブロック本体42の容器挿入孔42bへ移送する時間を予め設定された加熱時間Thに行わせるための移送機構制御部11aを備えている。このため、処理装置10では、移送機構制御部11aにより、加熱ブロック31による検体容器5内の検体溶液Eの加熱を予め設定された加熱時間Thに制御することができる。
 また、第1実施形態の処理装置10は、加熱ブロック31を加熱するためのヒータ41を備え、ヒータ41の温度は、60℃以上80℃以下とされている。このため、処理装置10では、比濁法によるエンドトキシン測定に適した前処理を行うことができる。
 また、第1実施形態の処理装置10は、冷却ブロック32を冷却するための冷却素子43bを備え、冷却素子43bの温度は、0℃以上10℃以下とされている。このため、処理装置10では、比濁法によるエンドトキシン測定に適した前処理を行うことができる。
[変形例]
 上記実施形態は、一例であり、以下に示すように種々の変形が可能である。
 また、エンドトキシン測定に用いるライセート試薬としては、LAL試薬に限らず、アメリカカブトガニとは別種のカブトガニ(Tachypleus tridentatus)の血球抽出物から調製されるTAL(Tachypleus Amebocyte Lysate)試薬を用いてもよい。
 また、エンドトキシン試験の手法としては、上記実施形態で説明した比濁法に限らず、エンドトキシンの作用によるライセート試薬のゲル形成を指標とするゲル化法、または、合成基質の加水分解による発色を指標にする比色法を用いてもよい。
 また、カブトガニ血球抽出物を用いた測定は、エンドトキシン測定に限らず、β-グルカン測定としてもよい。
 また、測定装置において行う測定は、カブトガニ血球抽出物を用いた測定に限らず、他の測定としてもよい。
 また、検体溶液に対する前処理は、上記実施形態で説明した、10分加熱後に3分冷却する処理に限らず、検体溶液に対して行う測定に合わせて、適宜変更してもよい。
 上記実施形態において、移送機構制御部11a、ヒータ制御部11b、冷却制御部11cといった各種の処理を実行する処理部(Processing Unit)のハードウェア的な構造としては、次に示す各種のプロセッサ(Processor)を用いることができる。各種のプロセッサには、上述したように、ソフトウェアを実行して各種の処理部として機能する汎用的なプロセッサであるCPUに加えて、FPGA(Field Programmable Gate Array)等の製造後に回路構成を変更可能なプロセッサであるプログラマブルロジックデバイス(Programmable Logic Device:PLD)、ASIC(Application Specific Integrated Circuit)等の特定の処理を実行させるために専用に設計された回路構成を有するプロセッサである専用電気回路等が含まれる。
 1つの処理部は、これらの各種のプロセッサのうちの1つで構成されてもよいし、同種または異種の2つ以上のプロセッサの組み合わせ(例えば、複数のFPGAの組み合わせ、および/または、CPUとFPGAとの組み合わせ)で構成されてもよい。また、複数の処理部を1つのプロセッサで構成してもよい。
 複数の処理部を1つのプロセッサで構成する例としては、1つ以上のCPUとソフトウェアの組み合わせで1つのプロセッサを構成し、このプロセッサが複数の処理部として機能する形態がある。第2に、システムオンチップ(System On Chip:SoC)等に代表されるように、複数の処理部を含むシステム全体の機能を1つのIC(Integrated Circuit)チップで実現するプロセッサを使用する形態がある。このように、各種の処理部は、ハードウェア的な構造として、上記各種のプロセッサの1つ以上を用いて構成される。
 さらに、これらの各種のプロセッサのハードウェア的な構造としては、より具体的には、半導体素子等の回路素子を組み合わせた電気回路(circuitry)を用いることができる。
 なお、以上に示した記載内容および図示内容は、本開示の技術に係る部分についての詳細な説明であり、本開示の技術の一例に過ぎない。例えば、上記の構成、機能、作用、および効果に関する説明は、本開示の技術に係る部分の構成、機能、作用、および効果の一例に関する説明である。よって、本開示の技術の主旨を逸脱しない範囲内において、以上に示した記載内容および図示内容に対して、不要な部分を削除したり、新たな要素を追加したり、置き換えたりしてもよいことはいうまでもない。また、錯綜を回避し、本開示の技術に係る部分の理解を容易にするために、以上に示した記載内容および図示内容では、本開示の技術の実施を可能にする上で特に説明を要しない技術常識などに関する説明は省略されている。
 日本特許出願2020-011818の開示はその全体が参照により本明細書に取り込まれる。
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Claims (8)

  1.  検体と処理液とを混合した検体溶液の温度を変化させる処理を行う処理装置であって、
     前記検体溶液が入った検体容器が上方から挿入され、かつ前記検体容器の周囲を囲んだ状態で収容する複数の第1収容部を有し、前記検体容器内の前記検体溶液を第1温度に加熱する加熱ブロックと、
     前記検体容器が上方から挿入され、かつ前記検体容器の周囲を囲んだ状態で収容する複数の第2収容部を有し、前記検体容器内の前記検体溶液を第1温度よりも低い第2温度に冷却する冷却ブロックと、
     複数の前記検体容器を保持する保持部と、複数の前記検体容器を前記加熱ブロックから前記冷却ブロックに移送するに際して、上方に凸の逆U字状の軌道で前記保持部を案内する軌道部とを有しており、前記保持部を前記逆U字状の軌道に沿って移動させることにより、複数の前記検体容器をそれぞれ前記第1収容部から上方に引き抜き、複数の前記検体容器を上方から下方に移動させてそれぞれ前記第2収容部に挿入する移送機構と、
     を有する処理装置。
  2.  前記冷却ブロックは、前記第2収容部の下部に、前記検体容器の結露水を排出する排出部を備える請求項1に記載の処理装置。
  3.  前記移送機構に対して前記検体容器が前記第1収容部に収容されてから前記検体容器の前記第2収容部への移送を予め設定された時間に行わせるための制御部を備えている、請求項1又は請求項2に記載の処理装置。
  4.  前記加熱ブロックを加熱するためのヒータを備え、
     前記ヒータの温度は、30℃以上80℃以下とされている請求項1から請求項3までのいずれか1項に記載の処理装置。
  5.  前記ヒータの温度は、60℃以上80℃以下とされている請求項4に記載の処理装置。
  6.  前記冷却ブロックを冷却するための冷却部を備え、
     前記冷却部の温度は、0℃以上10℃以下とされている請求項1から請求項5までのいずれか1項に記載の処理装置。
  7.  前記検体溶液は、カブトガニ血球抽出物を含む試薬を用いた測定の測定対象であり、
     前記加熱ブロックと前記冷却ブロックによって前記検体溶液の温度を変化させる処理は、前記測定を実行する前に行われる前処理である、請求項1から請求項6までのいずれか1項に記載の処理装置。
  8.  請求項1から請求項7までのいずれか1項に記載の処理装置と、
     前記検体溶液に対する測定を行う測定装置と、
     を有する測定システム。
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