WO2021077189A1 - Dispositivo gastrointestinal endoscópico para restrição e desabsorção alimentar, com sistema de posicionamento no estômago e extensão ao intestino - Google Patents

Dispositivo gastrointestinal endoscópico para restrição e desabsorção alimentar, com sistema de posicionamento no estômago e extensão ao intestino Download PDF

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WO2021077189A1
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stomach
intragastric
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Gabriel CAIRO NUNES
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Cairo Nunes Gabriel
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    • A61F5/0079—Pyloric or esophageal obstructions

Definitions

  • the present specification refers to an application for a patent for an unprecedented combination of intragastric ring communicating with an intestinal sleeve, with or without a stent and attached to said intragastric ring.
  • This gastrointestinal device is carried out deflated by the patient's stomach by stomach endoscopy procedure.
  • the intragastric ring is positioned above the pyloric orifice and, after insufflation by fluid - liquid, air or gas, from its inlet valve (through the catheter that carries it), assuming a spherical shape free of tips or corners, occupying part of the stomach and anchoring the tubular sleeve, unrolled in the duodenum and part of the intestine.
  • the unrolling and positioning of the sleeve can be done by endoscopic forceps or by stent (if you have one).
  • the intragastric ring does not migrate to the intestine due to the size it reaches when inflated and due to the retention caused by the anchorage of the intestinal sleeve itself, keeping it stabilized without the need for staples or ties and finding it if minimally exposed in the stomach.
  • part of the food processed by the stomach passes through the hollow of the ring intragastric and, also, the absorption flow is reduced by following the intestine lined by the tubular intestinal sleeve.
  • the gastrointestinal device occupying part of the stomach, acts in a restrictive manner, inhibiting hunger and reducing the amount of food eaten.
  • the mango avoids the contact of food with part of the intestine, reducing absorption, working to reduce the patient's weight and fighting diseases associated with this disease, such as type 2 diabetes.
  • the patent document BR 11 2019 006079 0 can be cited, which has two images inserted as an example, as figure 1 for the patent application to be described later.
  • the device has a tubular body (2) provided with stents or meshes (202), surrounded by a balloon structure (3) and which has a terminal ring (4), from which extends a manga by duodeno-jejunal pass (101).
  • the tubular body (2) is taken by endoscopic procedure to the stomach with the balloon (3) deflated, with the terminal ring (4) positioned below the pylorus. After inflated, the balloon (3), by its parts (31) and (32) lines the stomach walls and its sleeve by duodenojejunal pass (101) is extended, as a lining, through the patient's intestine.
  • FIG. 1 Another patent document, BR 11 2015 000384 2, is cited and also has two images inserted also as an example as figure 2 for the application to be described later.
  • the device consists of a ring (220) with a tie (224) for connection to a sleeve (202) with a wavy edge (2810) elastic wire, or with an edge surrounded by a stent ( 422).
  • the glove (202) When the device is transported, folded, inside the gastrointestinal tract, by the elastic undulation (2810) or by the stent (422), the glove (202) is attached below the pylorus and extends into the intestine, covering the duodenal wall , keeping the ring (220), connected by the tie (224), positioned in the patient's stomach. As noted, the ring (220) is secured by means of welds (228) to the patient's stomach wall. [010]
  • Endobarrier whose images, extracted from Google are inserted, also by way of example, as figure 3 for the order to be described later. It is a method developed for treatment, non-surgical, in patients with type 2 diabetes and obesity, still in an experimental condition.
  • the device is a body made of impermeable polytetrafluoroethylene membrane that extends through the duodenum and is taken endoscopically with the patient under anesthesia. Its edge is cut in the shape of waves and has fasteners with ties for attachment just below the pyloric orifice.
  • the “Endobarrier” device is transported by the patient's stomach through the normal operating channel of a standard gastroscope, by tube, receiving the filling fluid by its cut-out edge, inflating the membrane to start the treatment.
  • the inflatable endoscopic gastrointestinal device due to its constructiveness and the The system that involves it proposes the positioning of an intragastric ring immediately above the pyloric orifice, keeping it stabilized and providing the frame of an intestinal sleeve in the duodenum and part of the intestine, avoiding perforations and leaving the stomach walls totally free (which naturally suffer contractions) to process food.
  • a valve is installed in the body of the intragastric ring, which extends a tubular sleeve, with or without a stent (spiral or rectilinear).
  • this set of intragastric ring coupled with the intestinal sleeve is taken fully folded to the Piloro.
  • the ring is insufflated with air, gas or liquid, and the intestinal sleeve is then extended through the duodenum and part of the intestine, with the aid of an endoscopic forceps or stent.
  • the intragastric ring inflated like a balloon, is stabilized above the entrance of the pyloric canal without being attached and the intestinal sleeve remains distended along the walls of the duodenum and part of the intestine.
  • the intragastric ring thus stabilized allows the passage of part of the processed food and the passage of this part of processed food through the intestinal sleeve along of the duodenum and part of the intestine, thereby decreasing the absorption of ingested food content and reducing the absorption of food by the intestine, resulting in a treatment against obesity and diseases associated with excess weight.
  • the gastrointestinal device thus remains acting in a restrictive and non-absorbing manner (such as gastric bypass surgery), but without the risk of surgery, being still, reversible or reapplicable.
  • Figure 4 - illustrates the gastrointestinal device with the corrugated tubular intestinal sleeve
  • Figure 5 - illustrates the gastrointestinal device in a configuration where the tubular sleeve adopts a spiral-type stent
  • Figure 6 - illustrates the gastrointestinal device in a configuration where the tubular sleeve adopts a straight-line stent
  • Figure 7 - illustrates the gastrointestinal device being directed through the stomach, aided by the catheter, in an endoscopy procedure
  • Figure 8 view of the intragastric ring of the device already positioned above the pyloric channel, with the intestinal sleeve through the duodenum and part of the intestine with the help of endoscopic forceps;
  • Figure 9 - illustrates the device positioned, with the fluid (liquid, air or gas) filling the ring injected, from the catheter and through the valve, when the intragastric ring is inflated like a balloon until it acquires the shape of the lower walls of the stomach.
  • the intragastric ring is kept in a stabilized position above the pyloric channel and minimally exposed in the stomach;
  • Figure 10 - illustrates the positioning above, with the inflated ring, where the catheter is removed and the device is ready to perform its functions
  • Figure 11 - illustrates the positioning system shown in the previous figures, however with the tubular sleeve equipped with a stent, which is inflated together with the ring, unrolling the tubular sleeve through the duodenum and part of the intestine without the need for endoscopic forceps;
  • Figure 12 - illustrates the device positioned on the patient, who, when feeding, has the processed food directed by the central nozzle of the inflated ring and directed by the sleeve, where the device thus acts in a restrictive and unabsorptive manner;
  • Figures 13 and 14 - show a photo and a detail of the device being held by the inventor, at a top and a front angle, respectively.
  • a gastrointestinal device formed from an intragastric ring (1) produced in malleable and expandable material, preferably silicone, where from its central hollow portion (2) extends a tubular sleeve (3), of the same material.
  • Said device designed to have its intragastric ring (1) positioned and inflated in a patient's stomach and to extend its sleeve (3) to the intestine in order to reduce food absorption.
  • the intragastric ring (1) is in a retracted, deflated and compact state.
  • the ring (1) adopts, in any place of its expandable body, an inlet valve (4), of the type with an outlet block and whose nozzle is suitable to receive the tip of a catheter (CA).
  • CA catheter
  • tubular sleeve (3) is welded and permanently attached to the ring (1), having its body corrugated in folding ribs (5) to allow for expansion and retraction.
  • the end of the sleeve (3) connected to the ring (1) coincides with its central opening (2), from where it extends its tubular body to the opposite end, the length of which may vary depending on the patient's application or anatomy.
  • the tubular sleeve (3) can be provided with a hollow stent (6) of the spiral type, as shown in figure 5, or of the rectilinear type, as shown in figure 6.
  • This stent (6) has its length extended to the along the extension of the tubular sleeve (3) and may have its air, liquid or gas inlet end connected directly to the intragastric ring (1) or not, where it then receives an independent valve with catheter inlet.
  • the gastrointestinal device (10) is configured to reside in the patient's stomach and intestine and resist migrations, to carry out both a weight reduction treatment and the fight against diseases associated with this disease, such as type 2 diabetes.
  • the gastrointestinal device (10) has its inlet valve (4) attached to a catheter (CA) for gastrointestinal implantation, that is, for introduction into the stomach (E) of a patient.
  • a catheter CA
  • an endoscopic forceps PE
  • the gastrointestinal device (10) is directed into the patient's stomach.
  • the reduced thickness, both of the sleeve (3) and the intragastric ring (1), allows the introduction into the stomach (E) with minimal discomfort for the patient.
  • the endoscopic forceps (PE) directs the tubular sleeve (3) through the Pyloric channel (P), entering the duodenum (D) and unfolding until it occupies part of the intestine.
  • the deflated intragastric ring (1) is then positioned next to the Pyloric channel (P), inside the stomach (E).
  • fluid is released (liquid, air or gas) through the catheter (AC)
  • it enters from the inlet valve (4), as shown in figures 9 and 10, inflating and expanding the intragastric ring (1 ) above the Pyloric channel (P), thus configuring itself as a spherical balloon or close to it and free of points or corners.
  • the intragastric ring (1) remains in this position, with no possibility of movement, when then the catheter (CA) and the endoscopic forceps (PE) can be removed.
  • the positioning of the tubular sleeve (3) in the duodenum and intestine can be performed before or after insufflation of the intragastric ring (1).
  • the tubular sleeve (3) when equipped with a stent (6) (spiral or straight), the tubular sleeve (3) is only positioned at the entrance of the duodenum (D) when the device (10) is positioned in the stomach (AND).
  • the stent (6) is directly connected to the valve (4) of the ring (1), it will also receive the fluid supply - liquid, air or gas, inflating and arming its body, extending and positioning the tubular sleeve (3 ) in the duodenum and intestine, without the need for endoscopic forceps.
  • a second catheter is inserted into its valve before the device (10) is inserted into the stomach (E).
  • the inflated intragastric ring (1) remains stabilized immediately above the pyloric channel (P), without the need for the use of clamps or mooring as in common applications.
  • the intragastric ring (1) thus stabilized, as shown in figure 12, allows the passage of part of the processed food (LA) in a restrictive technique because it occupies part of the stomach, inhibiting hunger and reducing the amount of food eaten.
  • the device (10) allows the passage of that part of processed food through the tubular sleeve (3), stabilized along the duodenum and part of the intestine, which results in an unabsorptive technique, preventing the absorption of the food content ingested in that part of the intestine.
  • the device (10) proves to be extremely effective in the treatment against obesity and diseases associated with excess weight.
  • the gastrointestinal device (10) remains thus positioned and stable, acting in a restrictive and unabsorptive manner (such as gastric bypass surgery), but without the risk of surgery, being, still, reversible or reapplicable.

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Abstract

Para técnica desabsortiva, inibindo a fome e reduzindo a quantidade de alimentos ingeridos, além de evitar o contato do alimento com parte do intestino, trabalhando para a redução de peso do paciente e doenças associadas a esse mal como diabetes tipo 2. Para tanto, um dispositivo gastrointestinal (10) formado a partir de um anel intragástrico (1) de material maleável e expansível, estende uma manga tubular (3) dotada ou não de stent. O dispositivo gastrointestinal (10) tem sua válvula de entrada (4) acoplada a um cateter (CA) para implante gastrointestinal, sendo dirigido estômago (E) adentro do paciente, onde uma pinça endoscópica (PE) ou o stent dirige a manga tubular (3) pelo canal Pilórico (P), adentrando o duodeno (D) e desenrolando-se até ocupar parte do intestino. Assim, o anel intragástrico (1) é posicionado junto ao canal Pilórico (P), dentro do estômago (E), sendo então inflado e expandido por fluido – líquido, gás ou ar, assumindo a forma de um balão.

Description

RELATÓRIO DESCRITIVO
“DISPOSITIVO GASTROINTESTINAL ENDOSCÓPICO PARA RESTRIÇÃO E DESABSORÇÃO ALIMENTAR, COM SISTEMA DE POSICIONAMENTO NO ESTÔMAGO E EXTENSÃO AO INTESTINO”
Campo técnico
[001] Refere-se o presente relatório descritivo a um pedido de patente de invenção para uma inédita combinação entre anel intragástrico comunicante com uma manga intestinal, dotada ou não de stent e acoplada ao referido anel intragástrico.
[002] Esse dispositivo gastrointestinal é conduzido desinflado pelo estômago do paciente por procedimento de endoscopia estomacal. O anel intragástrico é posicionado acima do orifício Pilórico e, após insuflação por fluido - líquido ar ou gás, a partir da sua válvula de entrada (pelo próprio cateter que o conduz), assumindo formato esférico isento de pontas ou cantos, ocupando parte do estômago e ancorando a manga tubular, desenrolada no duodeno e em parte do intestino. O desenrolar e posicionamento da manga pode ser feito por uma pinça endoscópica ou por stent (caso possua).
[003] Com essa estruturação, mesmo com dimensões reduzidas o anel intragástrico não migra para o intestino devido ao tamanho que alcança quando inflado e devido à retenção provocada pela própria ancoragem da manga intestinal, mantendo-se estabilizado sem necessidade grampos ou amarras e encontrando-se minimamente exposto no estômago.
[004] Assim, parte do alimento processado pelo estômago (com suas paredes totalmente livres), passa pelo vazado do anel intragástrico e, ainda, tem o fluxo de absorção diminuído ao seguir pelo intestino revestido pela manga intestinal tubular.
[005] Dessa forma o dispositivo gastrointestinal, ocupando parte do estômago, atua de forma restritiva, inibindo a fome e reduzindo a quantidade de alimento ingerido. Em técnica desabsortiva, a manga evita o contato dos alimentos com parte do intestino, diminuindo a absorção, trabalhando para a redução de peso do paciente e combatendo doenças associadas a esse mal como diabetes tipo 2.
Comentários da técnica
[006] Como é de conhecimento, não somente pelo meio médico como também pela sociedade em geral, o excesso de peso e a obesidade estão presentes em mais de 50% da população mundial. Em países em desenvolvimento como o Brasil, esses índices atingem mais de 60% da população. O excesso de peso e a obesidade trazem consigo grandes quantidades de doenças associadas chamadas de comorbidades, dentre elas o diabetes, a hipertensão, a apneia do sono, doenças osteoarticulares e esteatose hepática, alguns tipos de câncer e muitos outros males. A quantidade de peso extra está diretamente relacionada ao aumento no índice de mortes em todo o mundo. A maioria dos tratamentos para combate a esse flagelo são fugazes e com isso a indicação da cirurgia bariátrica vem tomando espaço.
[007] Porém, existem atualmente dispositivos intragástricos que são introduzidos no estômago do paciente por meio de procedimento trans-oral, através do canal oral e que depois são expandidos por fluido através da ação de uma válvula. [008] Nesse sentido pode ser citado o documento de patente BR 11 2019 006079 0, o qual tem duas imagens inseridas a título exemplificativo, como figura 1 para o pedido de patente a ser descrito mais adiante. Como se observa por essas imagens, o dispositivo possui um corpo tubular (2) dotado de stents ou malhas (202), envolto por uma estrutura de balão (3) e que possui um anel terminal (4), do qual estende-se uma manga by pass duodeno-jejunal (101). O corpo tubular (2) é levado por procedimento endoscópico ao estômago com o balão (3) desinflado, tendo o anel terminal (4) posicionado abaixo do Piloro. Após inflado, o balão (3), por suas partes (31) e (32) reveste as paredes do estômago e a sua manga by pass duodeno- jejunal (101) é estendida, como forração, pelo intestino do paciente.
[009] Outro documento de patente, BR 11 2015 000384 2, é citado e tem também duas imagens inseridas igualmente a título exemplificativo como figura 2 para o pedido a ser descrito mais adiante. Como se observa por essas duas imagens, o dispositivo é composto por um anel (220) com amarra (224) de ligação à uma luva (202) com borda em ondulação (2810) elástica de arame, ou com borda envolta por um stent (422). Ao ser transportado o dispositivo, dobrado, pelo interior do trato gastrointestinal, pela ondulação elástica (2810) ou pelo stent (422) a luva (202) é presa abaixo do Piloro e estende-se para o interior do intestino, revestindo a parede duodenal, mantendo o anel (220), ligado pela amarra (224), posicionado no estômago do paciente. Como se observa, o anel (220) é preso por meio de soldas (228) na parede do estômago do paciente. [010] O dispositivo citado acima faz parte de um método denominado “Endobarrier”, cujas imagens, extraídas do Google são inseridas, também a título exemplificativo, como figura 3 para o pedido a ser descrito mais adiante. E um método desenvolvido para tratamento, não cirúrgico, em pacientes com diabetes tipo 2 e obesidade, ainda em condição experimental. Como se observa por essas imagens, o dispositivo é um corpo de membrana impermeável de Politetrafluoroetileno que se estende pelo duodeno, sendo levado por via endoscópica com o paciente sob anestesia. Sua borda é recortada em formato de ondas e possui presilhas com amarras para fixação logo abaixo do Orifício pilórico. O dispositivo “Endobarrier” é transportado pelo estômago do paciente através do canal de operação normal de um gastroscópio padrão, por sonda, recebendo por sua borda recortada o fluido de enchimento, inflando a membrana para início do tratamento.
[011] Portanto, os dispositivos (implantes gastrointestinais) conhecidos, tais como os expostos acima, podem trazer desconforto ao trato gastrointestinal do paciente durante o tratamento. Existe a preocupação de evitar-se a oclusão, migração do elemento intragástrico, e ainda, outros fatores que possam prejudicar o tratamento como a vedação indesejável (contato acentuado de um balão inflado) com as paredes do estômago (Fig 1), ou necessitam de pontos de ancoragem, por meio de presilhas, grampos e amarras, que podem perfurar as paredes do estômago ou do intestino (Figs. 2 e 3).
Objetivos do invento
[012] O dispositivo gastrointestinal endoscópico insuflável, motivo desse pedido de patente, pela sua construtividade e pelo sistema que o envolve vem propor o posicionamento de um anel intragástrico imediatamente acima do orifício pilórico, mantendo- se estabilizado e proporcionando a armação de uma manga intestinal no duodeno e parte do intestino, evitando perfurações e deixando totalmente livres as paredes do estômago (que naturalmente sofrem contrações) para processar os alimentos.
[013] Para tanto, uma válvula é instalada no corpo do anel intragástrico, o qual estende uma manga tubular, dotada ou não de stent (espiralado ou retilíneo). Pelo sistema de posicionamento proposto, através de sua válvula ligada a um cateter, esse conjunto de anel intragástrico acoplado com a manga intestinal é levado inteiramente dobrado ao Piloro. Após o posicionamento do anel intragástrico acima da entrada do canal pilórico é provocada a insuflação do anel com ar, gás ou líquido, sendo então estendida a manga intestinal pelo duodeno e parte do intestino, com auxílio de uma pinça endoscópica ou do stent. Nessa condição, o anel intragástrico, inflado como um balão, é estabilizado acima da entrada do canal pilórico sem estar preso e a manga intestinal mantém-se distendida ao longo das paredes do duodeno e parte do intestino.
[014] Dessa forma, sem uso de qualquer tipo de presilha, grampo, amarração ou revestimento nas paredes do estômago, o anel intragástrico assim estabilizado permite a passagem de parte do alimento processado e a passagem dessa parte de alimento processado pela manga intestinal ao longo do duodeno e parte do intestino, diminuindo, dessa forma, a absorção do conteúdo alimentar ingerido e reduzindo a absorção do alimento pelo intestino, resultando em um tratamento contra a obesidade e doenças associadas ao excesso de peso. [015] O dispositivo gastrointestinal mantém-se assim atuando de forma restritiva e desabsortiva (tal como uma cirurgia de by-pass gástrico), porém sem o risco da cirurgia, sendo ainda, reversível ou reaplicável.
Breve descrição das figuras
[016] Explicado superficialmente passa o invento a ser detalhado.
[017] As figuras 1, 2 e 3, como já explicado, referem-se ao estado da técnica, mostrado através dos documentos de patente BR 11
2019 006079 0, BR 11 2015 000384 2 e pelas imagens do dispositivo “Endobarrier”.
[018] As figuras a seguir relacionadas, de 4 a 14, mostram o anel intragástrico acoplado à manga intestinal e seu sistema de posicionamento, motivos desse pedido de patente, a serem melhor detalhados através das figuras abaixo relacionadas:
Figura 4 - ilustra o dispositivo gastrointestinal com a manga intestinal tubular corrugada;
Figura 5 - ilustra o dispositivo gastrointestinal em uma configuração onde a manga tubular adota um stent do tipo espiralado;
Figura 6 - ilustra o dispositivo gastrointestinal em uma configuração onde a manga tubular adota um stent do tipo retilíneo;
Figura 7 - ilustra o dispositivo gastrointestinal sendo dirigido pelo estômago adentro, auxiliado pelo cateter, em procedimento de endoscopia;
Figura 8 - vista do anel intragástrico do dispositivo já posicionado acima do canal pilórico, estando estendida a manga intestinal pelo duodeno e parte do intestino com a ajuda de uma pinça endoscópica;
Figura 9 - ilustra o dispositivo posicionado, sendo injetado o fluido (líquido, ar ou gás) de enchimento do anel, a partir do cateter e através da válvula, quando o anel intragástrico é insuflado como um balão até adquirir o formato das paredes inferiores do estômago. Com isso, o anel intragástrico é mantido posicionado de forma estabilizada acima do canal pilórico e minimamente exposto no estômago;
Figura 10 - ilustra o posicionamento acima, com o anel insuflado, onde o cateter é removido e o dispositivo está pronto para realizar suas funções;
Figura 11 - ilustra o sistema de posicionamento mostrado nas figuras anteriores, porem com a manga tubular dotada de stente, o qual é insuflado juntamente com o anel, desenrolando a manga tubular pelo duodeno e parte do intestino sem a necessidade da pinça endoscópica;
Figura 12 - ilustra o dispositivo posicionado no paciente, o qual, ao se alimentar, tem o alimento processado dirigido pelo bocal central do anel inflado e dirigido pela manga, onde assim o dispositivo atua de forma restritiva e desabsortiva;
Figuras 13 e 14 - mostram uma foto e um detalhe do dispositivo sendo segurado pelo inventor, em um ângulo superior e um frontal, respectivamente.
Descrição detalhada do invento
[019] Em conformidade com as figuras anexas, o “DISPOSITIVO GASTROINTESTINAL ENDOSCÓPICO PARA RESTRIÇÃO E DESABSORÇÃO ALIMENTAR, COM SISTEMA DE POSICIONAMENTO NO ESTÔMAGO E EXTENSÃO AO INTESTINO”, objetivo desse pedido de patente de invenção, conforme ilustra a figura 4, 13 e 14, um dispositivo gastrointestinal (10) formado a partir de um anel intragástrico (1) produzido em material maleável e expansível, preferencialmente silicone, onde a partir de sua porção central vazada (2) estende uma manga tubular (3), de mesmo material. Dito dispositivo projetado para ter seu anel intragástrico (1) posicionado e inflado no estômago de um paciente e estender sua manga (3) ao intestino a fim de reduzir a absorção alimentar.
[020] Mais especificamente, o anel intragástrico (1) apresenta-se em estado recolhido, desinflado e compacto. O anel (1) adota, em local qualquer de seu corpo expansível, uma válvula de entrada (4), do tipo com bloqueio de saída e cujo bocal é apropriado para receber a ponta de um cateter (CA).
[021] Mais especificamente, a manga tubular (3) é soldada e permanentemente ligada ao anel (1), tendo seu corpo corrugado em nervuras de dobra (5) para permitir expansão e retração. A extremidade da manga (3) conectada ao anel (1) coincide com sua abertura central (2), a partir de onde estende seu corpo tubular até a extremidade oposta, sendo que o comprimento pode variar dependendo da aplicação ou anatomia do paciente.
[022] A manga tubular (3) pode ser dotada de um stent oco (6) do tipo espiralado, conforme ilustra a figura 5, ou do tipo retilíneo, conforme ilustra a figura 6. Esse stent (6) tem seu comprimento estendido ao longo da extensão da manga tubular (3) e pode ter sua extremidade de entrada de ar, líquido ou gás conectada diretamente ao anel intragástrico (1) ou não, onde então ele recebe uma válvula independente com entrada para cateter.
[023] Assim formado o dispositivo gastrointestinal (10), este é configurado para residir no estômago e no intestino do paciente e resistir a migrações, para efetuar tanto um tratamento de redução de peso quanto o combate a doenças associadas a esse mal, tais como diabetes tipo 2.
[024] Para seu sistema de posicionamento, o dispositivo gastrointestinal (10) tem sua válvula de entrada (4) acoplada a um cateter (CA) para implante gastrointestinal, ou seja, para introdução no estômago (E) de um paciente. Quando não dotado de stent (6), uma pinça endoscópica (PE) é inserida na abertura central (2) do anel (1), repousando na manga (3). Assim, o dispositivo gastrointestinal (10) é dirigido estômago adentro do paciente. A espessura reduzida, tanto da manga (3) quanto do anel intragástrico (1), permitem a introdução no estômago (E) com mínimo desconforto para o paciente.
[025] Conforme ilustra a figura 7, a pinça endoscópica (PE) dirige a manga tubular (3) pelo canal Pilórico (P), adentrando o duodeno (D) e desenrolando-se até ocupar parte do intestino. O anel intragástrico (1), desinflado, é então posicionado junto ao canal Pilórico (P), dentro do estômago (E). Assim, ao ser acionada a liberação de fluido (líquido, ar ou gás) pelo cateter (CA), este entra a partir da válvula de entrada (4), conforme ilustram as figuras 9 e 10, inflando e expandindo o anel intragástrico (1) acima do canal Pilórico (P), configurando-se assim como um balão de formato esférico ou próximo a isso e isento de pontas ou cantos. Dessa forma, o anel intragástrico (1) permanece nessa posição, sem possibilidade de movimentação, quando então o cateter (CA) e a pinça endoscópica (PE) podem ser retirados.
[026] O posicionamento da manga tubular (3) no duodeno e intestino pode ser realizada antes ou depois da insuflação do anel intragástrico (1).
[027] Alternativamente, conforme ilustra a figura 11, quando dotada de stent (6) (espiralado ou retilíneo), a manga tubular (3) é apenas posicionada na entrada do duodeno (D) quando do posicionamento do dispositivo (10) no estômago (E). Assim, caso o stent (6) esteja conectado diretamente à válvula (4) do anel (1), este receberá também a alimentação do fluido - líquido, ar ou gás, inflando e armando seu corpo, estendendo e posicionando a manga tubular (3) no duodeno e intestino, sem a necessidade da utilização da pinça endoscópica. Caso o stent (6) seja separado do anel (1), um segundo cateter é encaixado em sua válvula antes de o dispositivo (10) ser inserido no estômago (E). Assim, quando corretamente posicionado, antes ou após a insuflação do anel (1), este recebe sua própria alimentação de fluido para armar seu corpo e desenrolar a manga (3) pelo duodeno e parte do intestino.
[028] Em qualquer um dos casos, o anel intragástrico (1) inflado mantém-se estabilizado imediatamente acima do canal pilórico (P), sem necessidade do uso de grampos ou de amarração como acontece nas aplicações comuns.
[029] O anel intragástrico (1) assim estabilizado, conforme ilustra a figura 12, permite a passagem de parte do alimento processado (AL) em técnica restritiva por ocupar parte do estômago, inibindo a fome e reduzindo a quantidade de alimento ingerido. O dispositivo (10) proporciona a passagem dessa parte de alimento processado pela manga tubular (3), estabilizada ao longo do duodeno e parte do intestino, o que resulta em uma técnica desabsortiva, evitando a absorção do conteúdo alimentar ingerido nessa parte do intestino. Dessa forma, unindo duas técnicas em uma construção simplificada e posicionamento fácil sem necessidade de cirurgia, o dispositivo (10) se mostra extremamente eficaz no tratamento contra a obesidade e doenças associadas ao excesso de peso.
[030] O dispositivo gastrointestinal (10) mantém-se assim posicionado e estável, atuando de forma restritiva e desabsortiva (tal como uma cirurgia de by-pass gástrico), porém sem o risco da cirurgia, sendo, ainda, reversível ou reaplicável.

Claims

REIVINDICAÇÕES
1 - “DISPOSITIVO GASTROINTESTINAL ENDOSCÓPICO PARA RESTRIÇÃO E DESABSORÇÃO ALIMENTAR”, para implante gastrointestinal no tratamento de redução de peso e combate a doenças associadas, como diabetes tipo 2 por união de técnica restritiva com técnica desabsortiva, sendo um dispositivo gastrointestinal (10) formado a partir de um anel intragástrico (1) produzido em material maleável e expansível, preferencialmente silicone, caracterizado por a partir de sua porção central vazada (2), estender uma manga tubular (3) de mesmo material, sendo o dispositivo projetado para ter seu anel intragástrico (1) posicionado e inflado no estômago de um paciente ao mesmo tempo em que estende sua manga (3) ao intestino de forma a reduzir a absorção alimentar.
2 - “DISPOSITIVO GASTROINTESTINAL ENDOSCÓPICO PARA RESTRIÇÃO E DESABSORÇÃO ALIMENTAR”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo anel intragástrico (1) apresentar-se em estado recolhido, desinflado e compacto, o qual adota, em local qualquer de seu corpo expansível, uma válvula de entrada (4) do tipo com bloqueio de saída e cujo bocal é apropriado para receber a ponta de um cateter (CA).
3 - “DISPOSITIVO GASTROINTESTINAL ENDOSCÓPICO PARA RESTRIÇÃO E DESABSORÇÃO ALIMENTAR”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela manga tubular (3) estar soldada e permanentemente ligada ao anel (1), tendo seu corpo corrugado em nervuras de dobra (5) para permitir sua expansão e retração, sendo que a extremidade da manga (3) conectada ao anel (1) coincide com sua abertura central (2), a partir de onde estende seu corpo tubular até a extremidade oposta, em comprimento variável de acordo com a aplicação ou anatomia do paciente.
4 - “DISPOSITIVO GASTROINTESTINAL ENDOSCÓPICO PARA RESTRIÇÃO E DESABSORÇÃO ALIMENTAR”, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pela manga tubular (3) ser dotada de um stent oco (6) do tipo espiralado ou do tipo retilíneo.
5 - “DISPOSITIVO GASTROINTESTINAL ENDOSCÓPICO PARA RESTRIÇÃO E DESABSORÇÃO ALIMENTAR”, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo stent (6) ter seu comprimento estendido ao longo da extensão da manga tubular (3) e ter sua extremidade de entrada de ar, líquido ou gás conectada diretamente ao anel intragástrico (1) ou ser independente, quando recebe uma válvula própria com entrada para cateter.
6 - “SISTEMA DE POSICIONAMENTO NO ESTÔMAGO E EXTENSÃO AO INTESTINO”, de acordo com o dispositivo gastrointestinal (10) definido na reivindicação 1, este está configurado para residir no estômago e no intestino do paciente e resistir a migrações, sem necessidade de grampos ou amarras, inibindo a fome, permitindo a passagem de apenas parte do alimento processado (AL) e evitar a passagem dessa parte de alimento processado em parte do intestino, sendo que para seu posicionamento, o dispositivo (10) tem sua válvula de entrada (4) acoplada a um cateter (CA) para implante gastrointestinal, caracterizado por, quando não dotado de stent (6), uma pinça endoscópica (PE) é inserida na abertura central (2) do anel (1), repousando na manga (3), sendo então o dispositivo gastrointestinal (10) dirigido estômago (E) adentro do paciente, onde a pinça endoscópica (PE) dirige a manga tubular (3) pelo canal Pilórico (P), adentrando o duodeno (D) e desenrolando-se até ocupar parte do intestino e o anel intragástrico (1), desinflado, é posicionado junto ao canal Pilórico (P), dentro do estômago (E); assim, ao ser acionada a liberação de fluido (líquido, ar ou gás), ar ou gás pelo cateter (CA), este entra a partir da válvula de entrada (4), inflando e expandindo o anel intragástrico (1) acima do canal Pilórico (P), configurando-se como um balão que permanece nessa posição, sem possibilidade de movimentação, quando então o cateter (CA) e a pinça endoscópica (PE) podem ser retirados.
7 - “SISTEMA DE POSICIONAMENTO NO ESTÔMAGO E EXTENSÃO AO INTESTINO”, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo posicionamento da manga tubular (3) no duodeno e intestino poder ser realizada antes ou depois da insuflação do anel intragástrico (1).
8 - “SISTEMA DE POSICIONAMENTO NO ESTÔMAGO E EXTENSÃO AO INTESTINO”, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por, quando dotada de stent (6) (espiralado ou retilíneo), a manga tubular (3) é apenas posicionada na entrada do duodeno (D) quando do posicionamento do dispositivo (10) no estômago (E), onde o stent (6) conectado diretamente à válvula (4) do anel (1) recebe também a alimentação do fluido - líquido, ar ou gás - direcionado a este último, inflando e armando seu corpo, estendendo e posicionando a manga tubular (3) no duodeno e intestino, sem a necessidade da utilização da pinça endoscópica.
9 - “SISTEMA DE POSICIONAMENTO NO ESTÔMAGO E EXTENSÃO AO INTESTINO”, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por o stent (6) separado do anel (1) receber um cateter próprio, encaixado em sua válvula antes de o dispositivo (10) ser inserido no estômago (E) para, quando corretamente posicionado, antes ou após a insuflação do anel (1), receber sua própria alimentação de fluido para armar seu corpo e desenrolar a manga (3) pelo duodeno e parte do intestino.
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