ES2364921T3 - Dispositivo para colocar una funda gastrointestinal. - Google Patents

Abstract

Un sistema de suministro (400) para colocar un dispositivo de implante gastrointestinal (150) en el tracto gastrointestinal de un mamífero, que comprende: un dispositivo de implante gastrointestinal (150) que incluye un extremo proximal y un extremo distal, incluyendo el extremo proximal un anclaje (152) e incluyendo el extremo distal una funda flexible (154) acoplada al anclaje (152), caracterizado por: un ensamblaje de recipiente (404), el extremo proximal y el extremo distal almacenados en el ensamblaje de recipiente (404), la funda flexible (154) plegada en el ensamblaje de recipiente (404), y un catéter fijado de forma que se pueda soltar al extremo distal de la funda (154) para arrastrar una parte de la funda (154) desde el anclaje (152) y desde el ensamblaje de recipiente (404) mientras el anclaje (152) es retenido en su interior.

Description

Antecedentes de la invención

La obesidad es un problema de salud abrumador. De acuerdo con el Centro de Control de Enfermedades (CDC), más del sesenta por ciento de la población de los Estados Unidos tiene sobrepeso, y casi el veinte por ciento son obesos. Esto se traduce en aproximadamente 40 millones de adultos en los Estados Unidos con un Índice de Masa Corporal (IMC) de 30 o más. El IMC se define como el peso de una persona (en kilogramos) dividido por su altura (en metros), al cuadrado. Para ser considerado clínicamente obseso mórbido, uno debe cumplir uno de tres criterios:un Índice de Masa Corporal de más de 35, un sobrepeso de 45,36 kg (cien libras), o el 100% por encima del peso corporal ideal. También existe una categoría para super-obesos para aquellos que pesan más de 158,8 kg (350 libras).

Portar este exceso de peso somete a una enorme tensión al cuerpo de una persona; los órganos resultan afectados, al igual que los sistemas nervioso y circulatorio. En el año 2000, el Instituto Nacional de Diabetes, Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK) estimó que se produjeron 280.000 muertes relacionadas directamente con la obesidad. El NIDDK estimó, además, que el coste directo de la atención sanitaria en los EE.UU. asociado con la obesidad es de 51 mil millones de dólares. Además, los estadounidenses gastan 33 mil millones de dólares al año en productos para perder peso. A pesar de este coste económico y del compromiso del consumidor, la prevalencia de la obesidad sigue aumentando a ritmos alarmantes. De 1991 al 2000, los índices de obesidad en los EE.UU. crecieron un 61% y los índices de obesidad a nivel mundial también aumentaron drásticamente.

Uno de los principales costes para el sistema sanitario procede de las comorbilidades asociadas a la obesidad. La incidencia de la diabetes de tipo 2 ha aumentando hasta el 7,3% de la población. De estas personas con diabetes de tipo 2, casi la mitad son clínicamente obesas, y dos tercios se acercan a la obesidad. Otras comorbilidades incluyen hipertensión, enfermedad de las arterias coronarias, hipercolesteremia, apnea del sueño e hipertensión pulmonar.

Aunque la fisiología y la psicología de la obesidad son complejas, el consenso médico es que la causa es bastante simple: un consumo excesivo de calorías combinado con una reducción en el gasto de energía observado en la sociedad moderna. Aunque el tratamiento parece bastante intuitivo, la institución de una cura es un asunto complejo que, hasta el momento, ha puesto en jaque a los mejores esfuerzos de la ciencia médica. La dieta no es una solución a largo plazo adecuada para la mayoría de la gente. Una vez que un individuo ha superado el IMC de 30, cambios significativos de estilo de vida son la única solución.

Se han realizado muchos intentos en el pasado para modificar quirúrgicamente las anatomías de pacientes para abordar el problema del consumo reduciendo el deseo de comer. Grapados estomacales, o gastroplastias, para reducir el tamaño volumétrico del estómago, alcanzando en su interior una saciedad más rápida, se realizaron en los años 1980 y principios de los 1990. Aunque capaces de conseguir una pérdida de peso temprana, no se obtuvo una reducción sostenida. No se conocen todas las razones, pero se cree que están relacionadas con varios factores. Uno de los cuales es que el estómago se estira con el tiempo aumentando de volumen mientras que impulsos psicológicos motivan a los pacientes para encontrar estrategias creativas para, literalmente, comer “alrededor” de la bolsa más pequeña.

Actualmente existen dos procedimientos quirúrgicos que producen con éxito pérdida de peso a largo plazo; el bypass gástrico de Roux-en-Y y la derivación biliopancreática con cruce duodenal (BPD). Ambos procedimientos reducen el tamaño del estómago y además acortan la longitud efectiva de intestino disponible para la absorción de nutrientes. La reducción del tamaño del estómago reduce la capacidad del estómago y la capacidad del paciente para ingerir alimento. La realización de un bypass del duodeno hace más difícil digerir grasas, niveles altos de azúcar y alimentos ricos en carbohidratos. Un objetivo de la cirugía es proporcionar retroalimentación al paciente produciendo un síndrome de evacuación gástrica rápida si come estos productos alimentarios. La evacuación gástrica se produce cuando los carbohidratos entran directamente en el yeyuno sin haber sido acondicionados en primer lugar en el duodeno. El resultado es que una gran cantidad de fluido se descarga al alimento desde el revestimiento intestinal. El efecto total hace que el paciente se sienta mareado y da como resultado una grave diarrea. Por razones que no se han determinado, el procedimiento también tiene un efecto terapéutico inmediato sobre la diabetes.

Aunque la fisiología parece simple, el mecanismo de acción exacto en estos procedimientos no se entiende. La teoría actual es que se proporciona una retroalimentación negativa desde regurgitado en el esófago y evacuación gástrica cuando se ingieren grandes volúmenes de los alimentos erróneos. Finalmente, los pacientes aprenden que, para evitar estos dos problemas, deben cumplir las restricciones dietéticas impuestas por su anatomía modificada. En el procedimiento de BPD, se realiza un bypass de grandes longitudes de yeyuno, dando como resultado malabsorción y, por lo tanto, una absorción calórica reducida. De hecho, el estómago no se reduce tanto de tamaño en el procedimiento de BPD, de modo que el paciente es capaz de consumir cantidades suficientes de alimento para compensar la absorción reducida. Este procedimiento está reservado para los obesos más mórbidos, ya que existen varios efectos secundarios graves de la malabsorción prolongada.

Desafortunadamente, estos procedimientos se cobran un duro peaje. La tasa de morbilidad para procedimientos quirúrgicos es alarmantemente alta con el 11% requiriendo intervención quirúrgica para corrección. La obstrucción temprana del intestino delgado se produce con una tasa de entre el 2-6% en estas cirugías y se ha descrito que las tasas de mortalidad son de aproximadamente el 0,5 -1,5%. Aunque la cirugía parece ser una respuesta eficaz, los procedimientos invasivos actuales no son aceptables con estas tasas de complicación. Las técnicas laparoscópicas aplicadas a estas cirugías proporcionan menos complicaciones quirúrgicas pero siguen exponiendo a estos pacientes muy enfermos a un alto riesgo operatorio además de requerir un enorme nivel de habilidad por parte del cirujano. Se han propuesto dispositivos para reducir la absorción en el intestino delgado (Véase la Patente de Estados Unidos Número 5.820.584 (Crabb), la Patente de Estados Unidos Número 5.306.300 (Berry) y la Patente de Estados Unidos Número 4.315.509 (Smit)). Sin embargo, estos dispositivos no se han implementado con éxito.

El documento WO2004/049982 describe un método y un aparato para limitar la absorción de productos alimentarios en partes específicas del sistema digestivo. Un dispositivo gastrointestinal incluye un anclaje y una funda flexible. El anclaje es plegable para el suministro y la retirada endoscópicos.

Recientemente, se han desarrollado diversos implantes gastrointestinales como potenciales soluciones para estos problemas. Sin embargo, existe una necesidad de métodos y dispositivo para colocar o posicionar estos implantes dentro de tractos gastrointestinales de mamíferos.

Sumario de la invención

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un sistema de suministro para colocar un dispositivo de implante gastrointestinal en el tracto gastrointestinal de un mamífero de acuerdo con la reivindicación 1.

Esta invención puede usarse en métodos para implantar o colocar un dispositivo de implante gastrointestinal (por ejemplo, una funda gastrointestinal) en el tracto gastrointestinal de un mamífero (por ejemplo, un ser humano). Los métodos utilizan, y los dispositivos incluyen, un ensamblaje de recipiente y un dispositivo de implante gastrointestinal que tiene un extremo proximal que incluye un anclaje y un extremo distal que incluye una funda.

Esta invención puede usarse en métodos de colocación de un dispositivo de implante gastrointestinal en un mamífero. El dispositivo de implante gastrointestinal incluye un anclaje y una funda flexible, blanda, fina, conformable y/o plegable. En algunos arreglos, el método comprende las etapas de colocar un dispositivo de implante gastrointestinal en un ensamblaje de recipiente, dirigir el ensamblaje de recipiente al interior del tracto gastrointestinal de un mamífero, retirar el dispositivo del ensamblaje del recipiente, y fijar el anclaje en una ubicación en el tracto gastrointestinal. En algunos arreglos, la etapa de retirar el dispositivo del ensamblaje de recipiente incluye dirigir una parte de la funda a una ubicación en el tracto gastrointestinal que es distal con respecto al ensamblaje mientras el anclaje está fijado de forma que se pueda soltar en el ensamblaje de recipiente.

En algunos arreglos, al menos una parte de la funda se retira del ensamblaje de recipiente antes de que el anclaje se retire del recipiente. Opcionalmente, el anclaje está fijado de forma que se pueda soltar en el ensamblaje de recipiente mientras al menos una parte de la funda es dirigida a una ubicación en el tracto gastrointestinal que es distal respecto al ensamblaje de recipiente. La funda puede dirigirse a la ubicación haciendo avanzar, por ejemplo, un catéter que tiene una punta atraumática. En realizaciones adicionales, una parte distal del catéter es menos rígida que una parte proximal del catéter.

En algunos arreglos, el recipiente es dirigido al duodeno del tracto gastrointestinal. En arreglos adicionales, al menos una parte de la funda es dirigida al yeyuno del tracto gastrointestinal. Opcionalmente, el anclaje es autoexpansible y/o está fijado en el duodeno del tracto gastrointestinal.

En algunos arreglos, el método incluye además una etapa de dirigir un fluido (por ejemplo, un gas y/o líquido) al interior del tracto gastrointestinal. El fluido puede dirigirse al interior del tracto antes y/o después de que el ensamblaje de recipiente se dirija al interior del duodeno. El fluido puede usarse, por ejemplo, para expandir al menos una parte del tracto gastrointestinal y/o para desplegar o expandir partes del dispositivo de implante gastrointestinal. Los ejemplos de fluidos adecuados incluyen gases (por ejemplo, aire, dióxido de carbono y/o nitrógeno) y líquidos (por ejemplo, solución salina y mezclas de solución salina líquida y un medio de contraste). En algunos arreglos, se dirigen al menos 60 mililitros de fluido al interior del tracto gastrointestinal.

En algunos arreglos, el ensamblaje de recipiente incluye una primera cámara y la etapa de colocar el dispositivo en el ensamblaje incluye almacenar el anclaje en la primera cámara. Opcionalmente, la etapa de retirar el dispositivo del ensamblaje incluye dirigir al menos una parte de la funda a una ubicación en el tracto gastrointestinal que es distal con respecto a la primera cámara mientras el anclaje está fijado de forma que se pueda soltar en la primera cámara. En arreglos adicionales, el ensamblaje de recipiente incluye además una segunda cámara y la etapa de colocar el dispositivo en el ensamblaje incluye almacenar al menos una parte de la funda en la segunda cámara. Opcionalmente, la etapa de retirar el dispositivo del ensamblaje incluye dirigir la segunda cámara a una ubicación en el tracto gastrointestinal que es distal con respecto a la primera cámara mientras el anclaje está fijado de forma que se pueda soltar en la primera cámara y la funda está fijada de forma que se pueda soltar en la segunda cámara.

Esta invención también incluye sistemas de suministro para colocar un dispositivo de implante gastrointestinal en el tracto gastrointestinal de un mamífero. En algunas realizaciones de la invención, los sistemas de suministro comprenden un ensamblaje de recipiente y un dispositivo de implante gastrointestinal. El dispositivo de implante incluye un extremo proximal y un extremo distal, y el extremo proximal incluye un anclaje y el extremo distal incluye una funda. El extremo proximal y el extremo distal se almacenan dentro del ensamblaje de recipiente.

En realizaciones adicionales, los sistemas incluyen un mecanismo de bloqueo del anclaje situado dentro del ensamblaje. El mecanismo de bloqueo del anclaje puede incluir un cable de bloqueo del anclaje que se extiende a través de una parte del dispositivo. El sistema puede incluir además un medio para desplazar un anclaje desde el ensamblaje de recipiente (por ejemplo, un émbolo del anclaje). Opcionalmente, el anclaje es autoexpansible. La parte externa del ensamblaje de recipiente puede incluir un marcador visible para posicionar al ensamblaje dentro del tracto gastrointestinal de un mamífero.

Los sistemas incluyen además un catéter fijado de forma que se pueda soltar al extremo distal de la funda. El catéter puede incluir una punta atraumática (por ejemplo, una bola liberable) y/o una parte distal del catéter puede ser menos rígida que una parte proximal del catéter.

En algunas realizaciones, en las que el ensamblaje incluye una primera cámara y una segunda cámara, almacenando la primera cámara al menos una parte del extremo proximal y almacenando la segunda cámara al menos una parte del extremo distal. En realizaciones adicionales, al menos una parte de la segunda cámara es almacenada en la primera cámara.

Breve descripción de los dibujos

Los anteriores y otros objetos, características y ventajas de la invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción más particular de realizaciones preferidas de la invención, como se ilustran en los dibujos adjuntos en los que números de referencia similares se refieren a las mismas partes en todas las diferentes vistas. Los dibujos no son necesariamente a escala, haciéndose hincapié en su lugar en la ilustración de los principios de la invención.

La figura 1A es una vista de sección de una parte del tracto digestivo en el cuerpo de un mamífero. La figura 1B ilustra un dispositivo de implante gastrointestinal después que ha sido implantado en el tracto gastrointestinal de un mamífero. Las figuras 2A-2Y son una serie de diagramas secuenciales que ilustran múltiples realizaciones de métodos de la invención. Las figuras 3A-3H ilustran múltiples realizaciones de esta invención que incluyen una vista esquemática de sistemas de catéter de suministro ensamblados para el suministro de dispositivos de implante gastrointestinales (por ejemplo, fundas gastrointestinales). Las figuras 4A-4L ilustran realizaciones adicionales de la invención que incluyen un sistema de catéter de suministro de implante gastrointestinal y un método de uso. La figura 5 ilustra una realización de un dispositivo de suministro de dos cápsulas que incluye un primer recipiente, un segundo recipiente, una bola atraumática, y una funda de un dispositivo de implante gastrointestinal. La figura 6 ilustra una sección transversal de un sistema de catéter de eversión para el suministro de una funda. Las figuras 7A-7C ilustran realizaciones para unir un elemento atraumático liberable al extremo distal de una catéter de suministro. La figura 8 ilustra una vista de sección transversal de una realización alternativa de un elemento atraumático de forma esférica y sólido. Las figuras 9A-9B ilustran vistas de sección de los extremos distales de catéteres de suministro equipados con un globo de perfil bajo.

Descripción detallada de la invención

A continuación, se da una descripción de realizaciones preferidas. Aunque esta invención se ha mostrado y descrito particularmente en referencia a realizaciones preferidas de la misma, los especialistas en la técnica entenderán que pueden hacerse diversos cambios de forma y detalles de la misma sin alejarse del alcance de la invención abarcado por las reivindicaciones adjuntas.

Esta invención presenta dispositivos para implantar o colocar dispositivos de implante gastrointestinales (por ejemplo, fundas intestinales) en mamíferos (por ejemplo, un ser humano). Se han desarrollado varios dispositivos de implante gastrointestinales (por ejemplo, fundas intestinales) y son adecuados para implementación o colocación dentro de un tracto gastrointestinal usando los métodos y dispositivos de esta invención. Algunos ejemplos de dichos dispositivos se describen en la Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº 10/339.786, presentada el 9 de enero de 2003, y titulada “Bariatric Sleeve”; la Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº 10/726.011, presentada el 2 de diciembre de 2003, y titulada “Anti-Obesity Devices”; la Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº 10/810.317,

presentada el 26 de marzo de 2004, y titulada “Enzyme Sleeve”; la Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº 10/811.293, presentada el 26 de marzo de 2004, y titulada “Anti-Obesity Devices”; la Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº 10/858.852, presentada el 1 de junio de 2004, y titulada “Methods and Apparatus for Anchoring Within the Gastrointestinal Tract"; la Solicitud Provisional de Estados Unidos Nº 60/544.527, presentada el 13 de febrero de 2004, y titulada “Methods and Apparatus for Using a Sleeve Within the Gastrointestinal Tract"; la Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº 10/858.851, presentada el 1 de junio de 2004, y titulada “Intestinal Sleeve”; la Solicitud de Patente de Estados Unidos Nº 60/611.038, presentada el 17 de septiembre de 2004, y titulada “Multi-Wave Anchor”; la Solicitud Provisional de Estados Unidos Nº 60/645.296, presentada el 19 de enero de 2005, y titulada “Gastrointestinal Sleeve”; y la Solicitud Provisional de Estados Unidos Nº 60/645.287, presentada el 19 de enero 2005, titulada “Anchoring Devices”.

La figura 1A es una vista de sección de una parte del tracto digestivo en el cuerpo de un mamífero. El alimento a digerir entra en el estómago 102 a través del cardias 110 desde el esófago. El quimo, un material semi-fluido, homogéneo cremoso o similar a unas gachas, producido por la digestión gástrica en el estómago sale del estómago a través del orificio pilórico o píloro 108 y entra en el intestino delgado.

El píloro 108 es una abertura distal del estómago 102 rodeado por una fuerte banda de músculo circular. El intestino delgado, de aproximadamente 4,57-6,10 m (15-20 pies) de longitud, es un tubo retorcido, que se extiende desde el píloro 108 a la válvula ileocecal donde termina en el intestino grueso. El intestino delgado tiene tres secciones, el duodeno 104, el yeyuno 106 y el íleon (no se muestra en la figura). El duodeno 104 supone la primera sección de 25,4-30,5 cm (10-12 pulgadas) del intestino delgado y tiende a ser la parte más corta, más ancha, y la más fija del intestino delgado.

El duodeno 104 tiene cuatro secciones que típicamente forman una forma de U: superior, descendente, transversal, y ascendente. La sección superior tiene aproximadamente dos pulgadas (5,08 cm) de largo y termina en el cuello de la vesícula biliar. La sección superior también define un elemento denominado como el bulbo duodenal 119 que comienza justo en posición distal respecto al píloro 108 y se extiende durante aproximadamente de 2,54 a 3,81 cm (1 a 1,5 pulgadas) en un ser humano adulto. El bulbo duodenal 119 define una luz en su interior que es ligeramente más grande que el duodeno distal 104. Ventajosamente, el bulbo duodenal 119 muestra menos movimiento que el píloro 108 e incluso partes distales del duodeno 104. Notablemente, el movimiento está sustancialmente limitado a contracciones que no tienen un componente lineal significativo (es decir, sin movimiento a lo largo del eje central del intestino). El tejido de la pared intestinal del píloro 108, y en cierta medida el del bulbo duodenal 119, tiende a ser más grueso que el de otras partes del intestino delgado, pero el tejido adelgaza a medida que se aleja del píloro 108.

La sección descendente del duodeno 104 tiene aproximadamente de tres a cuatro pulgadas (7,62 a 10,16 cm) de largo e incluye una estructura en forma de pezón, la papila de Vater 114, a través de la cual el jugo pancreático del páncreas y la bilis producida por el hígado y almacenada por la vesícula biliar entra en el duodeno desde los conductos pancreático y biliar. El jugo pancreático contiene enzimas esenciales para la digestión de proteínas y la bilis disuelve los productos de la digestión de las grasas. La sección ascendente tiene aproximadamente 5,08 cm (dos pulgadas) de largo y forma la flexión duodeno-yeyunal 116 donde se une al yeyuno 106, la siguiente sección del intestino delgado. La flexión duodeno-yeyunal 116 está fijada al ligamento de Treitz 118 (musculus supensionus duodeni). Los jugos secretados en el duodeno descomponen el alimento parcialmente digerido en partículas lo suficientemente pequeñas para ser absorbidas por el cuerpo. El sistema digestivo se describe en la Anatomía de Gray (“Anatomy of the Human Body” de Henry Gray) y en el documento “Human Physiology”, Vander, 3ª ed, McGraw Hill, 1980.

Esta invención incluye dispositivos para colocar o implantar un dispositivo de implante gastrointestinal en un mamífero. Por ejemplo, esta invención incluye dispositivos para implantar una funda gastrointestinal. En algunos arreglos, la funda gastrointestinal incluye una parte de anclaje y una parte de funda blanda, flexible, conformable y/o plegable.

La figura 1B ilustra el dispositivo de implante gastrointestinal 150 una vez que ha sido implantado en el tracto gastrointestinal de un mamífero usando realizaciones de los métodos y dispositivos de esta invención. El dispositivo de implante gastrointestinal comprende una parte o extremo proximal que incluye el anclaje 152 y una parte o extremo distal que incluye una barrera o funda 154. Cuando está implantado, como se muestra en la figura 1B, el eje central del anclaje 152 está alineado sustancialmente con el eje central del duodeno, permitiendo pasar al quimo a través de del dispositivo 150. Adicionalmente, el anclaje 152 minimiza el trauma al tejido proporcionando suficiente flexibilidad y conformidad, minimiza la probabilidad de la erosión del tejido, y proporciona un punto de anclaje sólido al tejido.

El anclaje 152 puede estar unido de forma que se pueda soltar en el cuerpo usando los métodos descritos en este documento, incluyendo el uso de púas unidas a, y/o formadas en, el propio anclaje. En algunas realizaciones, el anclaje está unido o fijado dentro del tracto gastrointestinal sin el uso de púas. Cuando está implantado, el anclaje 152 permite que la funda 154 quede implantada fijamente dentro del duodeno, proporcionando preferiblemente un sello fluido en el extremo proximal.

En algunas realizaciones, el dispositivo está anclado en el bulbous duodenum. Para fines de anclaje de un dispositivo gastrointestinal, el bulbous duodenum ofrece varias ventajas respecto a otras áreas del tracto gastrointestinal. En primer lugar, el bulbo duodenal tiene un tamaño proporcional para capturar un anclaje. Es decir, proporciona una cavidad que tiene un diámetro relativamente grande limitada por estructuras anatómicas que tienen diámetros más pequeños en direcciones tanto proximal como distal. Por lo tanto, el bulbo duodenal está configurado de forma natural para retener a un anclaje de forma adecuada. Adicionalmente, el bulbo duodenal es relativamente menos activo que el píloro o las partes distales del duodeno. El movimiento del tejido circundante puede actuar para arrancar un anclaje con el tiempo. El bulbo duodenal, al menos en parte, actúa como área de retención para el quimo recibido del estómago. Por lo tanto, el bulbo duodenal proporciona una plataforma de anclaje más estable, ya que hay relativamente menos movimiento que en otras partes del tracto gastrointestinal. Aún más, el tejido de al menos la parte proximal del bulbo duodenal es más grueso que el tejido del duodeno distal, por lo tanto, el bulbo duodenal proporciona una mejor plataforma de anclaje ya que está adaptado para retener fijadores (por ejemplo, púas).

Las figuras 2A-2Y son una serie de diagramas secuenciales que ilustran múltiples realizaciones de la invención. En la figura 2A, el gastroscopio 202 (por ejemplo, un endoscopio de 9,8 milímetros) es dirigido a través de la boca de un paciente, y al interior del estómago 204. El extremo distal 208 del gastroscopio 202 es dirigido a través del orificio pilórico 206 y al interior del duodeno proximal 210, como se ilustra en la figura 2B.

Opcionalmente, una parte proximal del intestino delgado (por ejemplo, el duodeno) se expande para crear un espacio de trabajo para el médico. Un método para expandir una parte proximal del intestino delgado es dirigir un fluido al interior del duodeno mediante un canal de trabajo en el gastroscopio. Los ejemplos de fluidos adecuados incluyen gases (por ejemplo, aire, nitrógeno y/o dióxido de carbono) o líquidos (por ejemplo, agua y/o solución salina). En algunas realizaciones, el fluido es una mezcla líquida de solución salina y un medio de contraste. Los ejemplos de medios de contraste adecuados incluyen un material fluorescente, un material radiopaco, o un medio de contraste usado habitualmente para urografía intravenosa (por ejemplo, preparaciones de diatrizoato sódico y diatrizoato de meglumina). En otras realizaciones adicionales, el líquido es una mezcla de aproximadamente el 75% de solución salina y aproximadamente el 25% de RenografinTM (disponible de Bracco Diagnostics, Inc. Corporation, East Princeton, New Jersey).

La cantidad exacta de fluido necesaria para expandir suficientemente el duodeno dependerá de variables tales como el tamaño del tracto gastrointestinal del paciente, las preferencias del médico, y/o la longitud del dispositivo gastrointestinal a suministrar. En algunas realizaciones, se usan al menos 60 mililitros de un fluido para expandir el duodeno. En realizaciones adicionales, se usan al menos 200 mililitros de un fluido para expandir el duodeno. 200 mililitros de un fluido serían útiles para suministrar, por ejemplo, una funda gastrointestinal que tiene aproximadamente dos pies (60,96 cm) de longitud. En realizaciones adicionales, se usan al menos 500 mililitros de un fluido para expandir el duodeno. En otras realizaciones adicionales, se usan aproximadamente 600 mililitros de un fluido para expandir el duodeno, lo que sería útil para suministrar, por ejemplo, una funda gastrointestinal que tiene aproximadamente 4 pies de longitud (1 pie = 30,5 cm).

La figura 2C ilustra el fluido 212 mientras abandona el extremo distal 208 del gastroscopio 202. Opcionalmente, el proceso de expansión intestinal se monitoriza usando fluoroscopia para asegurar que el fluido está llenando los intestinos y no fluyendo de forma proximal al interior del estómago. La figura 2D ilustra el duodeno una vez que se ha expandido en un grado deseado con el fluido 212.

Una vez que el intestino delgado se ha expandido en la medida deseada, una longitud de alambre guía 214 es dirigida a través del canal de trabajo del gastroscopio 202, fuera del extremo distal 208, y al interior de la parte proximal del duodeno, como se ilustra en la figura 2E. Un ejemplo de un alambre guía adecuado es aproximadamente una longitud de 3,96 m (13 pies) de alambre guía super-rígido de 0,889 mm (0,035 pulgadas). El alambre guía 214 es dirigido a través del gastroscopio 202 hasta que el extremo distal del alambre guía 214 forma un bucle 216 en el duodeno, como se muestra en la figura 2F. Opcionalmente, la presencia y/o ubicación del bucle se confirma mediante fluoroscopia. Una vez que una longitud suficiente de alambre guía 214 está en la ubicación deseada, el gastroscopio 202 puede retirarse mientras el alambre guía 214 se mantiene en posición.

Una vez que el alambre guía está en la ubicación deseada y el gastroscopio ha sido retirado, un catéter de suministro es dirigido al interior del duodeno, como se ilustra en la figuras 2G-2I. La parte delantera o el extremo distal del catéter externo 218 se une, ensambla a, o comprende un ensamblaje de cápsula o recipiente que incluye a la cápsula o recipiente 216. El recipiente 216 define una luz del alambre guía a lo largo de su lateral. El extremo proximal del alambre guía 214 es dirigido a través de la luz del alambre guía, y el catéter 218 se hace avanzar o es dirigido a lo largo del alambre guía 214 hasta un punto distal respecto al píloro y a una posición deseada en el tracto gastrointestinal (por ejemplo, una posición distal con respecto al píloro en el duodeno proximal). Opcionalmente, la ubicación de la cápsula 216 se confirma usando fluoroscopia.

Como alternativa, el ensamblaje de recipiente se hace avanzar al interior del estómago y el alambre guía se retira. Se usa un gastroscopio para dirigir al ensamblaje de recipiente parcial o completamente a través del píloro y al interior del intestino delgado.

Una vez que el recipiente 216 está en la ubicación deseada en el duodeno, el alambre guía 214 puede retirarse del tracto gastrointestinal, como se ilustra en la figuras 2J y 2K. Opcionalmente, antes de la inserción, se aplica una gelatina lubricante a la superficie de aquellas partes del catéter 218 que son insertadas en el interior del tracto gastrointestinal (por ejemplo, el recipiente 216 y la parte distal del catéter externo 218).

El recipiente contiene o aloja partes o todo de un dispositivo de implante gastrointestinal (por ejemplo, una funda gastrointestinal). El dispositivo de implante gastrointestinal incluye una parte distal y una parte proximal. La parte distal incluye una funda gastrointestinal y la parte proximal del dispositivo incluye un anclaje para fijar el dispositivo en el tracto gastrointestinal (por ejemplo, en el duodeno proximal). En algunas realizaciones, el recipiente contiene o aloja la parte proximal del dispositivo gastrointestinal. En otras realizaciones, el recipiente contiene o aloja las partes tanto distal como proximal. De acuerdo con la invención, el recipiente contiene o aloja todo el dispositivo gastrointestinal. Parte o toda la parte de la funda puede plegarse y almacenarse en el recipiente con el ancla.

Una vez que el recipiente 216 está en la ubicación deseada en el duodeno proximal, una parte distal 222 de la funda se retira del recipiente y es dirigida al interior de una ubicación en el tracto gastrointestinal que es distal respecto al recipiente, como se ilustra en la figuras 2L-2P. El catéter externo 218 define una luz del catéter interno (no se ilustra en las figuras 2L-2P) y un catéter interno (no se ilustra en las figuras 2L-2P), al que la bola 220 está unida de forma que se pueda soltar, es dirigido a través de la luz del catéter interno y al interior de ubicaciones del tracto gastrointestinal que son distales respecto al recipiente 216 y al píloro 206.

La parte distal 222 de la funda está fijada de forma que se pueda soltar a la parte anterior o parte distal del catéter interno de modo que, a medida que al catéter interno se le hace avanzar a través del intestino distal, también se hace avanzar a la parte distal 222. De esta manera, la parte distal 222 es dirigida a ubicaciones en el tracto gastrointestinal que son distales con respecto al recipiente 216 y al interior de los intestinos distales (por ejemplo, en el yeyuno).

A medida que el catéter interno se hace avanzar a través de la luz del catéter interno y al interior del intestino distal, la parte proximal (no se ilustra en las figuras 2L-2P) del catéter externo 218 se mantiene en su lugar para asegurar que la cápsula 216 permanece en el duodeno y no se mueve de forma proximal al interior del estómago. La parte proximal de la funda gastrointestinal (no se ilustra en las figuras 2L-2P) está fijada o unida de forma que se pueda soltar al recipiente 216 mediante un medio de bloqueo (por ejemplo, mediante un cable de bloqueo del anclaje) para asegurar que el anclaje no salga del recipiente 216 y se despliegue antes de que la parte distal 222 de la funda se extienda hasta una ubicación deseada en los intestinos distales.

El extremo distal del catéter interno incluye o está unido a una punta atraumática (por ejemplo, la bola atraumática 220), que minimiza o elimina el trauma al tejido a medida que el catéter interno se hace avanzar al interior de los intestinos distales. La ubicación exacta a la que se hace avanzar a la parte distal 222 en el interior de los intestinos distales variará con las necesidades del paciente y las demandas del procedimiento dado. El catéter interno también incluye un alambre rigidificante que proporciona la suficiente resistencia lineal o de columna al catéter interno para facilitar el tránsito por los intestinos distales. Opcionalmente, se usa fluoroscopia para realizar un seguimiento del progreso del avance.

Una vez que se ha suministrado la longitud deseada de funda, el endoscopio 224 es dirigido opcionalmente al interior del estómago para inspeccionar visualmente el extremo proximal de la cápsula de suministro 216 para asegurarse de que está en la posición deseada y/o para monitorizar el posterior proceso de despliegue del anclaje, como se ilustra en la figuras 2O y 2P. Opcionalmente, el catéter interno incluye marcas que son útiles para monitorizar el avance del catéter interno. Por ejemplo, la pared externa del catéter interno puede incluir una serie de signos que el médico puede ver a medida que desliza partes del catéter interno en el interior y fuera del catéter externo. Además o como alternativa, el catéter interno puede incluir una o más marcas radiopacas que pueden verse en una imagen de rayos X o una o más marcas que son visibles mediante fluoroscopia.

Una vez que la parte distal de la funda se ha hecho avanzar hasta una ubicación deseada en los intestinos distales, el anclaje se despliega desde el recipiente y se fija en una posición deseada en el tracto gastrointestinal, como se ilustra en la figuras 2Q-2S. El medio de bloqueo del anclaje (no se ilustra en las figuras 2Q-2S) se libera para permitir que el anclaje sea retirado posteriormente del recipiente 216. Por ejemplo, el medio de bloqueo del anclaje puede incluir un alambre de bloqueo que fija de forma que se pueda soltar el anclaje en el recipiente 216 y al tirar del alambre de bloqueo de forma proximal, se desprende el anclaje de modo que pueda retirarse el anclaje del recipiente en cualquier momento posterior.

El recipiente 216 incluye el marcador visual 230 (por ejemplo, un anillo negro) que puede usarse para determinar si la cápsula está en una ubicación deseada antes de que el anclaje 228 se retire completamente del recipiente 216 y se fije en una ubicación deseada en el tracto gastrointestinal. Por ejemplo, se tira del catéter de suministro 218 de forma proximal hasta que el marcador visual 230 queda en posición proximal respecto al píloro 206 y visible en el estómago para el endoscopio 224. De esta manera, el médico puede asegurar que el anclaje se desplegará en la posición de anclaje deseada cuando se retire del recipiente 216.

Una vez que el recipiente 216 está en la ubicación deseada, el catéter externo 218 se mantiene en posición y el catéter interno se hace avanzar más de forma distal para sacar tirando la funda y el anclaje 228 del recipiente 216. Opcionalmente, el anclaje es empujado fuera del recipiente usando un medio para desplazar un anclaje del ensamblaje de recipiente (por ejemplo, un émbolo del anclaje).

Como se muestra en la figuras 2Q-2S, el anclaje 228 se retira del recipiente 216 y se despliega, fijando de este modo la parte proximal del dispositivo en el tracto gastrointestinal (por ejemplo, en el bulbo duodenal). Por ejemplo, el anclaje 228 puede fijar el dispositivo con el uso de púas que se extienden al interior del tejido muscular del duodeno proximal.

Una vez que el anclaje 228 se ha desplegado y el dispositivo fijado en el tracto gastrointestinal, el endoscopio 224 se retira opcionalmente y/o se tira del alambre rigidificante de forma proximal a través de una luz del alambre rigidificante principal definida por el catéter interno 229 y se retira del tracto gastrointestinal. Una vez que se ha retirado el alambre rigidificante, la funda se expande o se hincha opcionalmente dirigiendo fluido a través de la luz del alambre rigidificante principal definida por el catéter interno 229, como se ilustra en la figura 2T. El fluido hace que una parte distal 222 de la funda se expanda y separe o desprenda la parte distal del catéter interno 229, como se ilustra en la figura 2U. Los fluidos adecuados incluyen aquellos descritos anteriormente para su uso en la expansión del duodeno. Por ejemplo, la funda puede hincharse dirigiendo al menos 180 mililitros de una solución salina o una solución diluida de RenografinTM/solución salina. La bola atraumática 220 y la parte distal 222 se liberan del catéter interno tirando del alambre de bloqueo (no se ilustra en las figuras 2Q-2S) de forma proximal hasta que una marca de liberación en el alambre es visible en el extremo proximal del catéter externo 218.

El catéter interno 229 y el catéter externo 218 se retiran, como se ilustra en la figuras 2V y 2W. Opcionalmente, la posición del dispositivo puede monitorizarse sin fluoroscopia mientras el catéter interno 229 y el catéter externo 218 se retiran del tracto gastrointestinal. La bola atraumática 220 se mueve de forma distal mediante peristaltismo natural y es excretada del tracto gastrointestinal.

Opcionalmente, el endoscopio se posiciona por todo el píloro y un fluido (por ejemplo, un gas o líquido, tal como aire, nitrógeno, dióxido de carbono, solución salina, o RenografinTM diluido) se dirige al interior del duodeno para confirmar la permeabilidad de la funda, como se ilustra en la figura 2X. El endoscopio se retira posteriormente. La figura 2Y ilustra el dispositivo gastrointestinal 234 colocado en el tracto gastrointestinal.

En algunas realizaciones, los dispositivos de implante gastrointestinales se implantan mediante métodos de colocación a base de catéter (por ejemplo, en un catéter endoluminal). Las figuras 3A-3H ilustran múltiples realizaciones de esta invención que incluyen vistas esquemáticas de diversos aspectos del sistema de catéter de suministro ensamblado 300 para el suministro de un dispositivo de implante gastrointestinal (por ejemplo, una funda gastrointestinal). Como se muestra en la figura 3A, el sistema de catéter de suministro 300 incluye una punta atraumática que comprende la bola atraumática 302, un ensamblaje de recipiente que incluye la cápsula o recipiente 304, el catéter externo 306, el empujador del catéter interno 308, y el catéter interno 310.

Los catéteres interno y externo 310, 306 y el recipiente 304 están hechos de materiales usados habitualmente para formar catéteres. Por ejemplo, el catéter interno 310 puede estar hecho de una poliéter-amida en bloque (por ejemplo, Pebax® 7233, disponible de Arkema Group, París, Francia). En algunas realizaciones, el catéter externo 306 está hecho de polietileno de alta densidad y/o el recipiente 304 está hecho de plástico duro (por ejemplo, acetal

o policarbonato). Preferiblemente, los catéteres 310, 306 están hechos de materiales que tienen propiedades friccionales que facilitan el movimiento del catéter 310 con respecto al catéter 306 y facilitan el movimiento del catéter interno 310 y el recipiente 304 en el tracto gastrointestinal.

La figura 3B ilustra un diagrama esquemático del catéter interno 310. El catéter interno 310 incluye el orificio para el alambre de bloqueo de la bola atraumática 314 y el orificio para el alambre rigidificante 316 en el extremo proximal

318. La figura 3C ilustra una vista de sección transversal tomada a lo largo de las líneas A-A de la figura 3B a través de una sección del catéter interno 310 que está entre el extremo proximal 318 y el extremo distal 320. El catéter interno 310 define la luz del alambre de bloqueo de la bola 322, la luz del alambre tensionador 324, y la luz del alambre rigidificante 326. La luz del alambre de bloqueo 322 y la luz del alambre rigidificante 326 se extienden a lo largo de la longitud de, y dentro de, el catéter interno 310. La luz del alambre de bloqueo 322 se extiende desde el orificio para el alambre de bloqueo de la bola 314 hasta el extremo distal 320. La luz del alambre rigidificante 326 se extiende a lo largo de la longitud de, y dentro de, el catéter interno 310, desde el orificio para el alambre rigidificante 316 hasta el extremo distal 320. El alambre tensionador 328 está ubicado dentro de la luz del alambre tensionador

324. Los extremos distal y proximal del alambre tensionador 328 están unidos a las paredes internas de la luz del alambre tensionador 324, fijando de este modo al alambre tensionador 328 dentro del catéter interno 310. Por ejemplo, el alambre tensionador 328 puede estar unido a las paredes internas de la luz del alambre tensionador 324 con adhesivos, termofijación, o coextrudiendo el catéter interno 310 y el alambre tensionador 328. El alambre tensionador 328 proporciona soporte estructural al catéter interno 310. Por ejemplo, el alambre tensionador 328 puede impedir que el catéter 310 sufra un estiramiento o un alargamiento no deseados.

Volviendo a la figura 3A, el sistema 300 incluye el pomo del alambre de bloqueo de la bola 330 y el pomo del alambre rigidificante 332. El pomo del alambre de bloqueo de la bola 330 se extiende desde el orificio para el alambre de bloqueo de la bola 314 hasta el extremo distal 302 mediante la luz del alambre de bloqueo de la bola 322 (ilustrada en la figura 3C) definida por el catéter interno 310. El pomo del alambre rigidificante 332 se extiende desde el orificio para el alambre rigidificante 316 hasta el extremo distal 302 mediante el la luz del alambre rigidificante 326 (ilustrada en la figura 3C) definida por el catéter interno 310.

La figura 3D ilustra un diagrama esquemático del catéter externo 306 y el recipiente 304. El recipiente 304 define la luz del alambre guía 344. El alambre guía 356 (ilustrado en la figura 3A) se extiende a lo largo de los catéteres interno y externo 310, 306 y a través del recipiente 304 mediante la luz del alambre guía 344.

El catéter externo 306 incluye el orificio para el alambre de bloqueo del anclaje 336, el orificio para el émbolo del anclaje 340, y el orificio de unión 342 en el extremo proximal 346. La figura 3E ilustra una vista de sección transversal tomada a lo largo de las líneas B-B de la figura 3D a través de una sección del catéter externo 306 que está entre el extremo proximal 346 y el extremo distal 348. El catéter externo 306 define la luz del catéter interno 350, la luz del alambre de bloqueo del anclaje 352, y la luz del émbolo del anclaje 354. La luz del alambre de bloqueo del anclaje 352 se extiende a lo largo de, y en, el catéter externo 306, desde el orificio para el alambre de bloqueo del anclaje 336 hasta el extremo distal 348. La luz del émbolo del anclaje 354 se extiende a lo largo de, y dentro de, el catéter externo 306, desde el orificio para el émbolo del anclaje 340 hasta el extremo distal 348.

Volviendo a la figura 3A, el sistema 300 incluye el alambre de bloqueo del anclaje 334, un medio para desplazar un anclaje desde el ensamblaje de recipiente que incluye el émbolo del anclaje 338, y el alambre guía 356. El alambre de bloqueo del anclaje 334 se extiende desde el orificio para el alambre de bloqueo del anclaje 336 hasta el recipiente 304 mediante la luz del alambre de bloqueo del anclaje 352 (ilustrada en la figura 3E) definida por el catéter externo 306. El émbolo del anclaje 338 se extiende desde el orificio para el émbolo del anclaje 340 hasta el recipiente 304 mediante la luz del émbolo del anclaje 354 (ilustrada en la figura 3E) definida por el catéter externo

306.

El sistema 300 incluye el empujador del catéter interno 308. El empujador del catéter interno 308 está ensamblado o unido al catéter externo 306. La figura 3F ilustra una vista esquemática del empujador del catéter interno 308. El empujador 308 incluye el asa del empujador 358, el tubo de deslizamiento 360, y el asa de bloqueo 368. El asa del empujador 358 ensambla o une el empujador 308 al catéter externo 306 (como se ilustra en la figura 3A), conectando de este modo el empujador 308 al catéter externo 306. El empujador 308 define el orificio para el catéter interno 365, y una luz del tubo de deslizamiento que se extiende a través del asa 358, el tubo de deslizamiento 360, y el asa de bloqueo 368. El asa de bloqueo 368 está unida al tubo de deslizamiento 360 e incluye almohadillas de bloqueo del catéter interno 362 y el muelle de retorno del asa 364. Cuando está ensamblado en el sistema 300, el catéter interno 310 se extiende a través del tubo de deslizamiento 360 y el asa 368 mediante el orificio 365 y la luz del tubo de deslizamiento.

Durante el manejo, el hundimiento del asa de bloqueo 368 hace que las almohadillas de bloqueo 362 sujeten firmemente una parte del catéter interno 310 con respecto al asa 368 y el tubo de deslizamiento 360. La aplicación de fuerza en la dirección 366 mientras el asa 368 está hundida mueve el asa 368, el tubo 360, y el catéter interno 310 con respecto al asa 358, dirigiendo de este modo una longitud del catéter interno 310 al interior de la luz del catéter interno definida por el catéter externo. Una vez liberada la presión del asa 368, el muelle de retorno del asa 364 hace que las almohadillas de bloqueo 362 se desacoplen del catéter interno 310. Una vez desacoplada del catéter interno 310, el asa 368 se mueve a lo largo de la dirección 367, y el proceso puede repetirse a continuación. De esta manera, el catéter interno 310 puede hacerse avanzar de forma distal a través de la luz del catéter interno 350 definida por el catéter externo 306. El tubo de deslizamiento 360 proporciona soporte rígido al catéter interno 310 para impedir que el catéter interno 310 se rice durante el avance.

La figura 3G ilustra un diagrama esquemático de una parte del sistema 300 que incluye el catéter externo 306 y el recipiente 304. El recipiente 304 define la luz del alambre guía 344 y se ensambla o se une al extremo distal 348 del catéter externo 306. El recipiente 304 también define el orificio para el alambre de bloqueo del anclaje 373. El catéter 306 define los orificios para el alambre de bloqueo del anclaje 370 y 372 que intersectan con la luz del alambre de bloqueo del anclaje 350 (no se ilustra en la figura 3G por motivos de claridad) definida por el catéter externo 306. Opcionalmente, las paredes internas del recipiente 304 están forradas de metal (por ejemplo, con un forro de acero). La figura 3H ilustra una vista de sección transversal tomada a lo largo de las líneas C-C de la figura 3G a través de una sección del recipiente 304. El recipiente 304 define la luz del alambre guía 344 así como la cámara interna 305.

Las figuras 4A-4L ilustran realizaciones adicionales de la presente invención que incluyen el sistema de catéter de suministro de implante gastrointestinal 400 y un método de uso. Para fines de claridad, las figuras 4A-4L no ilustran las diversas partes y porciones del tracto gastrointestinal de un mamífero.

El sistema 400 incluye una punta atraumática que comprende la bola atraumática 402, un ensamblaje de recipiente que incluye la cápsula o el recipiente 404, el catéter externo 406, el empujador del catéter interno 408, el catéter interno 410, y el alambre guía 412.

En algunas realizaciones de esta invención, el sistema 400 se usa para colocar o instalar un dispositivo de implante gastrointestinal (por ejemplo, una funda gastrointestinal) en el tracto digestivo de un mamífero. En resumen, una funda gastrointestinal está fijada de forma que se pueda soltar al extremo distal del catéter interno 410 con un alambre de bloqueo y a continuación la funda y una parte del anclaje se colocan o almacenan en el recipiente 404 de un ensamblaje de recipiente. El alambre guía 412 es dirigido al interior de una ubicación deseada en un tracto gastrointestinal de un mamífero (por ejemplo, en una parte proximal del intestino delgado). Una vez que el alambre guía 412 está en la ubicación deseada, el recipiente 404 es dirigido a lo largo del alambre guía al interior de una ubicación deseada en el tracto gastrointestinal del mamífero (por ejemplo, el duodeno). El extremo distal del catéter interno 410, junto con la parte fijada de la funda gastrointestinal, se hace avanzar en el tracto gastrointestinal hasta una ubicación que es distal respecto al recipiente 404, extendiendo o desplegando de este modo al menos una parte de la funda gastrointestinal. Durante parte o toda la parte de despliegue del procedimiento, el anclaje y la parte proximal de la funda está fijada de forma que se pueda soltar en el ensamblaje de recipiente con un alambre de bloqueo. Una vez que la funda se ha extendido en la medida deseada (por ejemplo, al interior del yeyuno), la parte del anclaje se desbloquea del ensamblaje de recipiente y se retira del recipiente. El anclaje puede retirarse del recipiente 404 haciendo, por ejemplo, avanzar de nuevo al catéter interno 410 y el extremo distal fijado de forma que se pueda soltar de la funda, tirando de este modo del anclaje desbloqueado fuera del recipiente 404. Opcionalmente, el anclaje se retira del recipiente 404 con el uso de un medio para desplazar un anclaje del ensamblaje de recipiente que incluye el émbolo del anclaje 411. El anclaje está fijado en una ubicación deseada en el tracto gastrointestinal del mamífero (por ejemplo, en el duodeno). Cualquier parte del dispositivo de implante gastrointestinal que sigue estando fijada al sistema 400 se desprende, y el sistema se retira del mamífero.

La figura 4A ilustra el sistema 400 con una funda gastrointestinal (no visible en la figura 4A) almacenada en un ensamblaje de recipiente que incluye el recipiente 404. La funda incluye una parte distal y una parte proximal. La parte proximal de la funda incluye un dispositivo de anclaje para fijar la funda en una ubicación en el tracto gastrointestinal de un mamífero. El anclaje se coloca o se almacena en una cámara definida por el recipiente 404. Parte o toda la funda se pliega y se almacena en la cámara también. La parte distal de la funda está fijada de forma que se pueda soltar al extremo distal del catéter interno 410, y el anclaje está fijado de forma que se pueda soltar al recipiente 404.

Una vez que el extremo distal del alambre guía 412 se ha dirigido a una ubicación deseada en el tracto gastrointestinal de un mamífero, el extremo proximal del alambre guía 412 se dirige a través de una luz del alambre guía definida por el recipiente 404. Una vez ensamblado al alambre guía 412, el catéter externo 406 se hace avanzar para dirigir al recipiente 404 a lo largo del alambre guía 412 y hasta una ubicación deseada en el tracto gastrointestinal del mamífero. Una vez que el recipiente 404 se ha hecho avanzar hasta la ubicación deseada, el alambre guía 412 se retira del tracto gastrointestinal del mamífero. Las figuras 2E-2K ilustran el avance de un recipiente a lo largo de un alambre guía y al interior del tracto gastrointestinal de un mamífero.

El empujador del catéter interno 408 se usa para dirigir a un extremo distal del catéter interno 410 al interior de una ubicación deseada en el tracto gastrointestinal que es distal con respecto al recipiente 404. El asa de bloqueo 414 se hunde, haciendo de este modo que las almohadillas (no se ilustran en la figura 4A) del empujador 408 sujeten firmemente al catéter interno 410. El asa 414 se desliza distalmente, dirigiendo de este modo una longitud del catéter interno 410 al interior de la luz del catéter interno (no se ilustra en la figura 4A) definida por el catéter externo 406 y haciendo que el extremo distal 418 del catéter interno 410 emerja del extremo distal del recipiente 404, como se muestra en la figura 4B. La parte distal 420 de la funda 416 está unida al extremo distal 418 del catéter interno 410 y se hace avanzar con el catéter interno (las figuras 2L-2P ilustran el avance de un catéter interno y una parte distal de una funda). El asa de bloqueo 414 se libera y el proceso se repite hasta que una longitud deseada del catéter interno 410 y la funda intestinal 416 se han hecho avanzar. La figura 4B ilustra el sistema 400 después de que una longitud de la funda 416 se ha hecho avanzar.

En algunas realizaciones, el catéter interno incluye una punta atraumática (por ejemplo, una punta de bola atraumática liberable o deshinchable) que facilita el avance del catéter interno a través del tracto gastrointestinal (por ejemplo, a través de los intestinos proximales). La punta atraumática permite que se haga avanzar al catéter interno a través de un tracto gastrointestinal, mientras se reduce o se elimina el daño o la irritación del tejido. La punta atraumática guía al catéter interno a través de los intestinos distales. La bola atraumática está en el intervalo de entre aproximadamente 5 milímetros y aproximadamente 20 milímetros. Preferiblemente, la punta de bola está en el intervalo de entre aproximadamente 6,4 milímetros y aproximadamente 19,2 milímetros de diámetro. De la forma más preferible, la bola atraumática tiene aproximadamente 12,7 milímetros de diámetro.

La figura 4C muestra un diagrama esquemático de la punta atraumática avanzada y el extremo distal 418 del sistema 400 ilustrado en la figura 4B. La bola atraumática 402 se fija al alambre de retención de la bola 424. El alambre de bloqueo de la bola 422 emerge de una luz del alambre de bloqueo definida por el catéter interno 410 en el orificio para el alambre de bloqueo de la bola 426, se extiende por una longitud del catéter interno 410, y pasa al interior de la luz del alambre de bloqueo a través del orificio para el alambre de bloqueo de la bola 428. La parte del alambre de bloqueo 422 que se extiende entre los orificios para el alambre de bloqueo 426 y 428 pasa a través de una o más perforaciones en la parte distal 420 de la funda 416 así como a través del alambre de retención de la bola 424, fijando de este modo de forma que se pueda soltar tanto la parte distal 420 como la bola atraumática 402 al extremo distal 418 del catéter interno 410.

La figura 4D ilustra una vista esquemática del extremo distal 418 del catéter interno 410 del sistema 400 con la bola atraumática 402 y el alambre de retención 424 omitidos por motivos de claridad. El catéter interno 410 define la luz del alambre de bloqueo de la bola 430, la luz del alambre rigidificante 434, y la luz del alambre tensionador 432. El alambre de bloqueo de la bola 422 sale de la luz del alambre de bloqueo de la bola mediante un orificio para el alambre de bloqueo 426, se extiende a través de la parte distal 420 de la funda 416, y vuelve al interior de la luz del alambre de bloqueo de la bola 430 a través del orificio para el alambre de bloqueo 428.

La figura 4E ilustra una vista en corte del esquema mostrado en la figura 4D. El alambre rigidificante 436 descansa dentro de la luz del alambre rigidificante 434. El alambre rigidificante 436 facilita el avance del catéter interno a través del tracto gastrointestinal (por ejemplo, a través de los intestinos proximales) proporcionando, por ejemplo, una cantidad deseable de rigidez al catéter interno de modo que pueda sortear el tracto gastrointestinal. En realizaciones adicionales, el alambre rigidificante incluye una parte distal que es menos rígida que otras partes, más proximales. La inclusión de dicho alambre rigidificante proporciona un catéter interno que tiene una parte distal que es menos rígida que otras partes, más proximales. En algunas realizaciones de la invención, el alambre rigidificante se usa para expulsar la bola liberable del extremo del catéter interno haciendo avanzar al alambre rigidificante de forma distal con respecto al catéter interno. Opcionalmente, el médico que realiza la invención puede retirar el alambre rigidificante antes de la retirada de los catéteres interno y/o externo, reduciendo de este modo la rigidez del catéter interno.

El catéter interno 410 define la luz del alambre tensionador 432. El alambre tensionador proporciona soporte estructural al catéter interno 410 para impedir deformaciones no deseadas del catéter 410 durante la inserción o maniobras dentro de un tracto gastrointestinal. Por ejemplo, el alambre tensionador puede estar incluido para impedir que el catéter interno 410 se alargue o se estire. Dicho alargamiento o estiramiento puede hacer que el alambre de bloqueo 422 emerja desde el orificio 428 de forma prematura, liberando de este modo la bola distal 402 y la parte distal 420 del extremo distal 418 en partes no deseables de un procedimiento de colocación.

Las figuras 4F-5H ilustran realizaciones adicionales de la invención que incluyen vistas de sección transversal de una parte del recipiente 404. Como se ilustra en la figura 4F, el recipiente 404 define la cámara de almacenamiento

407. El recipiente 404 incluye el marcador visual 409 que puede usarse para determinar si el recipiente 404 está en una ubicación deseada antes de que un anclaje sea expulsado completamente del recipiente 404. (Las figuras 2Q2S ilustran cómo un médico que realiza la invención usa un marcador visual para determinar si el recipiente está en una ubicación deseada antes de que un anclaje se retire completamente del recipiente.)

El recipiente 404 está unido o ensamblado al catéter externo 406 (una parte del cual se omite de las figuras 4F-4H por motivos de claridad). El Alambre del empujador del anclaje 444 se extiende a través de una luz del alambre del empujador del anclaje que es definida por el catéter externo 406. El extremo distal del alambre del empujador del anclaje 444 está unido o ensamblado a la placa del empujador del anclaje 411.

La figura 4G ilustra el recipiente 404 y una parte almacenada de un dispositivo gastrointestinal que incluye el anclaje 452 y una parte proximal de la funda 416. El anclaje 452 se pliega o se contrae y se almacena en la cámara 407. En algunas realizaciones, el anclaje almacenado en la cámara o cámaras definidas por un ensamblaje de recipiente es un anclaje autoexpansible. El anclaje 452 está contenido o almacenado en el recipiente 404 durante partes de un método de colocación que incluyen dirigir el ensamblaje de recipiente y las partes del dispositivo gastrointestinal a diversas ubicaciones en un tracto gastrointestinal de un mamífero. (Las figuras 2H-2P ilustran parte de un método de colocación que incluyen dirigir un ensamblaje de recipiente y partes de un dispositivo gastrointestinal a diversas ubicaciones en un tracto gastrointestinal de un mamífero.)

El extremo proximal del dispositivo gastrointestinal incluye uno o más cordeles que están unidos al extremo proximal del dispositivo mediante perforaciones en el material de la funda. En algunas realizaciones, uno o más de estos cordeles se usan para fijar o bloquear de forma que se pueda soltar al anclaje 452 en el recipiente 404. Por ejemplo, el alambre de retención del anclaje 421 se extiende fuera del extremo proximal del recipiente 404 mediante el orificio para el alambre de retención del anclaje 423 definido por la placa del empujador del anclaje 411 y el recipiente 404. El alambre de bloqueo del anclaje 440 se extiende a través de la luz del alambre de bloqueo del anclaje 427 que es definida por el catéter externo 406. El alambre 440 emerge de la luz 427 mediante el orificio para el alambre de bloqueo del anclaje 438, se extiende a través del cordel 421, y se extiende de vuelta al interior de la luz 427 mediante el orificio para el alambre de bloqueo del anclaje 439.

Una vez que la funda 416 se ha desplegado un grado deseado y el recipiente 404 está en la ubicación deseada, el anclaje 452 y la parte proximal de la funda 416 pueden liberarse del recipiente 404. La figura 4H ilustra la liberación del anclaje 452 del recipiente 404. Se tira del alambre de bloqueo del anclaje 440 de forma proximal en el orificio para el alambre de bloqueo del anclaje 438 en el extremo proximal del catéter externo 406 (no se ilustra en la figura 4H), tirando de este modo de la parte distal del alambre 440 desde el orificio para el alambre de bloqueo del anclaje 439 y desacoplando el alambre 440 del alambre de retención del anclaje 421.

Una vez que el anclaje 452 se ha liberado del alambre de bloqueo del anclaje 440, el anclaje 452 y la parte proximal de la funda 416 son expulsados del recipiente 404. Para expulsar el anclaje 452 y la parte proximal de la funda 416, un médico empuja el alambre del empujador del anclaje 444 de forma distal, dirigiendo de este modo a la placa 411 a lo largo de una dirección paralela a la dirección 458 y alejando al anclaje 452 del extremo distal del recipiente 404. Opcionalmente, o además, el catéter interno 410 se hace avanzar más, haciendo de este modo que la parte distal 420 de la funda 416 y el anclaje unido 452 avancen de forma distal con respecto al recipiente 404 hasta que el anclaje 452 emerja del recipiente 404. En algunas realizaciones, una o más de las cámaras del ensamblaje de recipiente está forrada con una capa de metal o aleación metálica, impidiendo de este modo que partes del anclaje se adhieran a las paredes internas del recipiente y facilitando la retirada del anclaje del ensamblaje de recipiente. Las figuras 2Q-2R ilustran un anclaje emergiendo de un ensamblaje de recipiente.

La figura 4I ilustra otra vista de la placa del empujador 411, omitiendo el recipiente 404 y partes del catéter externo 406 por motivos de claridad. El alambre de la placa del empujador 444 y la luz del alambre de la placa del empujador 445 incluyen un mecanismo para impedir que un médico que realiza la invención dirija la placa 411 de forma distal en una medida tal que la placa 411 emerja desde el extremo distal del recipiente 404. El mecanismo incluye un tope móvil 454 y un tope estático 456 que tienen diámetros diferentes. Los diámetros diferentes impiden que el tope móvil 454 se desplace más allá del tope estático 456, impidiendo de este modo un desplazamiento distal excesivo del alambre 444 con respecto al catéter externo 406.

El tope móvil 454 está unido a, o formado por una parte de, el alambre 444 y tiene un diámetro externo que es mayor que el diámetro externo de las partes del alambre 444 que son distales respecto al tope 454. El tope móvil 454 se mueve o se desplaza con el alambre 444 con respecto al catéter externo 406 a lo largo de una dirección que es paralela a la dirección 458.

El tope estático 456 está unido a, o formado por una parte de, el catéter externo 406. El tope 456 permanece estacionario con respecto al catéter 406 a medida que el alambre 444 se desplaza de forma distal. El tope estático 456 define un diámetro interno que es menor que el diámetro del tope móvil 454 pero mayor que el diámetro de la parte del alambre 444 que es distal con respecto al tope móvil 454. Por lo tanto, cuando el alambre 444 se ha desplazado lo suficiente de forma distal a lo largo de una dirección paralela a la dirección 458, el tope móvil 454 entra en contacto con el tope estático 456, impidiendo de este modo un desplazamiento distal adicional del alambre 444 a lo largo de una dirección paralela a la dirección 458. De esta manera, el mecanismo permite que un médico que realiza la invención desplace lo suficiente la placa 411 de forma distal para expulsar un dispositivo de implante gastrointestinal desde un recipiente mientras impide simultáneamente que la placa 411 emerja del extremo distal del recipiente.

Una vez que el anclaje 452 se ha liberado del recipiente 405, el anclaje 452 se expande y está fijado en una ubicación deseada en el tracto gastrointestinal. La figura 4J ilustra el sistema 400 después de que la parte del anclaje 452 ha sido expulsada del ensamblaje de recipiente 404. Se ha tirado del alambre de bloqueo del anclaje 440 de forma proximal y alejándolo del orificio para el alambre de bloqueo del anclaje 438 y el anclaje 452 se ha expandido después de abandonar el recipiente 404. El anclaje 452 fija el dispositivo gastrointestinal en una ubicación deseada en el tracto gastrointestinal de un mamífero.

Una vez que el anclaje 452 se ha desplegado, la parte distal 420 de la funda 416 y la bola 402 pueden liberarse del extremo distal 418 del catéter interno 410. La figura 4K ilustra la liberación de la bola 402 y la parte distal 420 de la funda 416. Se tira del alambre de bloqueo de la bola 422 de forma proximal en el orificio para el alambre de bloqueo de la bola 450, tirando de este modo de la parte distal de alambre de bloqueo de la bola 422 desde el orificio para el alambre de bloqueo de la bola 428 y desacoplando el alambre de bloqueo de la bola 422 del alambre de retención de la bola 424 y la perforación o perforaciones en la parte distal 420 de la funda 416. La bola 402 se desacopla del extremo distal 418 del catéter interno 410 y se pasa a través del resto del tracto gastrointestinal mediante peristaltismo natural.

Opcionalmente, un fluido (por ejemplo, un gas o un líquido) es dirigido al interior de la funda gastrointestinal una vez que el anclaje se ha desplegado. En dicho punto en un proceso de colocación, el alambre rigidificante 436 ya no es necesario y puede retirarse del sistema 400 tirando del alambre 436 de forma proximal en el orificio para el alambre rigidificante 446, y retirándolo completamente de la luz del alambre rigidificante 434. Opcionalmente, a continuación puede dirigirse un fluido a través de la luz 434 y al interior de la funda 416, expandiendo de este modo al menos una parte de la funda 416. La figura 4L ilustra el sistema 400 después de que el alambre rigidificante 436 se ha retirado y un fluido ha sido dirigido a través del orificio para el alambre rigidificante 446, a través de la luz del alambre rigidificante 434, y al interior de la funda 416. La parte distal 420 de la funda 416 se ha expandido. Se ha tirado del alambre de bloqueo de la bola 422 de forma proximal desde el orificio para el alambre de bloqueo de la bola 450. Las figuras 2T y 2U ilustran la liberación de una punta de bola de un catéter interno.

En algunas realizaciones de esta invención, se usan dos cápsulas o recipientes para suministrar o colocar un dispositivo gastrointestinal en un mamífero. La figura 5 ilustra una realización de un dispositivo de suministro de dos cápsulas que incluye el primer recipiente 602, el segundo recipiente 604, la bola atraumática 606, y la funda 608 de un dispositivo de implante gastrointestinal. Una parte proximal del dispositivo de implante gastrointestinal, que incluye un anclaje, se almacena en el primer recipiente 602. Una parte distal del dispositivo, que incluye la funda 608, se almacena en el segundo recipiente 604. El segundo recipiente 604 o una parte del segundo recipiente 604 encajan de forma coaxial dentro del primer recipiente 602. Dicha realización de dos cápsulas es útil para reducir la cantidad de arrastre experimentada cuando se extiende la parte de la funda de un dispositivo gastrointestinal a través de los intestinos distales. Esto se debe a que el segundo recipiente 604 se mueve con respecto a la pared intestinal, mientras que la parte de la funda que se ha extendido es relativamente estacionaria con respecto a la pared intestinal. En otras palabras, en lugar de arrastrar toda la longitud del material de funda extendido a lo largo del tracto intestinal, esencialmente solo se mueve el segundo recipiente 604 con respecto a la pared intestinal. Esto reduce la cantidad de fricción experimentada cuando un médico que realiza la invención extiende la parte de la funda durante un procedimiento de colocación de la invención.

Antes de la inserción en el cuerpo de un mamífero, el extremo distal de la funda 608 se sujeta o se fija dentro del segundo recipiente 604, mientras que el anclaje se sujeta o se fija en el primer recipiente 602. Una parte de la funda también se ata en el segundo recipiente 604. El segundo recipiente 604, que incluye la funda 608 se coloca a continuación dentro del primer recipiente 602. El primer recipiente 602 se une al catéter externo 610 y se inserta en el duodeno proximal. El segundo recipiente 604 se une al extremo distal del catéter interno. El segundo recipiente 604 se hace avanzar en el intestino distal junto con el extremo distal del catéter interno y la bola atraumática 606. A medida que se hace avanzar al segundo recipiente 604, la funda 608 se libera del extremo proximal del segundo recipiente 604. Una vez que el extremo distal del catéter interno se ha hecho avanzar hasta la ubicación deseada en los intestinos distales, el extremo distal de la funda 608 se desbloquea del primer recipiente. A continuación, el anclaje se libera del primer recipiente 602 y el dispositivo se fija en el tracto gastrointestinal. El segundo recipiente y la bola atraumática se pasan a través del tracto digestivo mediante peristaltismo natural. Opcionalmente, el segundo recipiente y la bola atraumática están formados a partir de una única pieza de material.

La figura 6 es una sección transversal del sistema de catéter de eversión 1900 para el suministro de una funda flexible no soportada más larga 1902. Se muestra un dispositivo de implante gastrointestinal con el anclaje de la funda 1901 y la funda unida 1902 mostrados como se suministran en la anatomía. El catéter de suministro descrito anteriormente se retira a continuación. El catéter con globo 1906 se introduce en el anclaje de la funda 1901 y el globo 1908 se hincha para sellar la luz del anclaje 1901. La funda 1902 se pliega dentro de sí misma y la banda elástica 1912 se usa para sellar el extremo de la funda. A continuación se inyecta fluido a través del cuerpo del catéter con globo 1906 en la luz de la funda 1910, llenando la luz y presurizándola. La presión del fluido se usa para empujar a la funda interna de forma distal hacia 1904. Cuando la funda 1902 se ha desplegado completamente de forma distal, la banda elástica 1912 cae del extremo cerrado de la funda 1902 y pasa de forma distal al intestino hasta que es excretada. Este mecanismo permite el despliegue de una funda que es más larga que (por ejemplo, el doble) la longitud del dispositivo suministrado. Esto puede ser necesario ya que es difícil acceder a las partes distales del intestino con alambres guía. Generalmente, el sistema de catéter de eversión 1900 permite el suministro de fundas más largas de lo que es posible usando algunos de los otros catéteres de suministro descritos en este documento.

Las figuras 7A-7C ilustran realizaciones para unir un elemento atraumático liberable al extremo distal de un catéter de suministro. La figura 7A es una vista esquemática del extremo distal del sistema de catéter que ilustra un mecanismo de punta de bola liberable. Un alambre de retención de la funda 4208 se desplaza a través de la segunda luz 4204 en el cuerpo del catéter 4200, sale de la segunda luz 4204 a través del agujero de la vaina proximal 4218 y vuelve a entrar en la segunda luz a través del agujero de la vaina distal 4216.

Los extremos de un alambre, o hilo 4600 se unen a la bola 4218 y el hilo 4600 rodea al alambre de retención de la funda 4208 para sujetar a la bola 4218 en el extremo distal del cuerpo interno 4200 del catéter. La bola 4218 se libera tirando hacia atrás del alambre de retención de la funda 4208 con la pieza de conexión 4200 (figura 7A) hasta que el hilo 4600 ya no está sujeto por el alambre de retención de la funda 4208. La bola 4218 cae a continuación del extremo distal del cuerpo interno del catéter 4200 y sale del cuerpo mediante peristaltismo normal a través de los intestinos.

La figura 7B es una vista esquemática del extremo distal del catéter que ilustra una realización alternativa de un mecanismo de punta de bola liberable. El cuerpo interno 4200 encaja en el hueco 4706 en la bola 4218. El alambre de retención de la funda 4208 sale del cuerpo interno 4200 a través del agujero de la vaina proximal 4214, perfora la funda y vuelve a entrar en el cuerpo interno 4200 a través del agujero distal de la vaina proximal 4216. El extremo distal del alambre de retención de la funda 4208 está formado en forma de espiral 4700 y se asienta en el bolsillo 4702 en la bola 4218. El bolsillo 4702 está conectado al hueco 4702 a través del agujero 4704, que tiene un diámetro más pequeño que el hueco 4702 y el bolsillo 4700. El extremo distal del alambre de retención de la funda 4208 puede incluir un metal o aleación metálica con memoria de forma de modo que el alambre de retención de la funda 4208 pueda deformarse y seguir volviendo a aproximadamente su forma original. De esta manera, el alambre 4208 puede ser el alambre de ensamblaje 4208 a la bola 4218 y a continuación el extremo distal del alambre 4208 puede recuperar su forma espiralada para mantener a la bola 4218 en el extremo del cuerpo 4200. Además, puede tirarse del alambre 4208 hacia atrás en una dirección proximal, el extremo distal del alambre 4208 se enderezará (permitiendo de este modo que el extremo distal del alambre 4208 se retire a través del agujero 4704), y la bola 4218 se liberará del extremo del cuerpo 4200.

La figura 7C es otra realización más de un mecanismo de punta de bola liberable. El cuerpo interno 4200 encaja en el hueco 4706 en la bola 4218. El alambre de retención de la funda 4208 sale del cuerpo interno 4200 a través del agujero de la vaina proximal 4214, perfora la funda y vuelve a entrar en el cuerpo interno 4200 a través del agujero distal de la vaina proximal 4216.

La bola 4218 incluye dos agujeros 4800, 4802 que se extienden desde el hueco 4706 a la superficie externa de la bola 4218. El extremo distal del alambre de retención de la funda 4208 pasa a través del agujero 166 y se ata de vuelta en el agujero 167. A medida que se tira de forma proximal del alambre de retención de la funda 4208, el alambre 4218 es arrastrado de vuelta a través del agujero 4802 y a continuación a través del agujero 4800 y la bola 4218 se libera del extremo distal del catéter.

La figura 8 es una vista de sección transversal de una realización alternativa de un elemento atraumático de forma esférica y sólido. La bola 4900 se fabrica en dos mitades, 4902 y 4904. El alambre de retención de la funda 4006 encaja en la pista en forma de S 4908. La forma de S de la pista 4908 crea la suficiente fricción para mantener a la bola en el extremo del catéter durante el suministro del dispositivo de implante gastrointestinal. El alambre de retención de la funda 4600 encaja bien en el canal 4908 pero puede ser arrastrado de forma proximal para liberar el alambre de retención de la funda 4600 de la bola 4900. El cuerpo del catéter encaja en el hueco 4906.

El extremo distal de un catéter de suministro (por ejemplo, un catéter interno) puede incluir una punta atraumática que comprende un globo de perfil bajo en lugar de una bola liberable. Las figuras 9A-9B son una vista de sección del extremo distal de un catéter de suministro equipado con un globo de perfil bajo. La figura 9A es una vista esquemática del extremo distal del catéter en un elemento de forma esférica hinchable. La figura 9B es una vista esquemática del extremo distal del catéter después de que el elemento de forma esférica hinchable se ha hinchado;

En referencia a la figura 9A, la funda 5012 está unido al extremo distal del cuerpo del catéter 4302. Los agujeros de llenado 5010 conectan con la luz interna del catéter para proporcionar un pasaje para el hinchado de un elemento de forma esférica hinchable (globo) 5008. El globo 5008 está unido al cuerpo 4302 con la banda metálica 5000 que tiene una transición proximal que se estrecha 5002 para minimizar los bordes que pudieran quedar atrapados en la funda 5012 después del suministro de la funda 5012. La banda metálica 5000 tiene aproximadamente de 0,003 0,005 pulgada (de 0,076 a 0,127 mm) de grosor. El globo 5008 puede ser de poliuretano o silicona tubular, moldeada de paredes finas. El globo se almacena a lo largo del cuerpo del catéter distal 4302 con el extremo distal empujado al interior de la luz del cuerpo del catéter y unido al cuerpo del catéter 4302 con el tapón 5006 para evitar que el globo se expanda más allá de la punta del catéter.

La figura 9B ilustra el extremo distal del catéter 4302 una vez que el globo 5002 se ha expandido en una forma casi esférica. El globo se expande mediante fluido, que fluye a través del cuerpo del catéter y entra en el globo 5008 a través de los agujeros para el pasaje de fluido desde el cuerpo del catéter. El tapón 5006 en el extremo del cuerpo del catéter asegura que el globo actúe como la bola mostrada en la realización en la figura 9B limitando la expansión del globo más allá de la punta del catéter, y el tapón proporciona además algo de resistencia lateral al globo.

Aunque esta invención se ha mostrado y descrito particularmente en referencia a realizaciones preferidas de la misma, los especialistas en la técnica entenderán que pueden hacerse diversos cambios de forma y detalles de la misma sin alejarse del alcance de la invención abarcado por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (8)

1. REIVINDICACIONES

   1. Un sistema de suministro (400) para colocar un dispositivo de implante gastrointestinal (150) en el tracto gastrointestinal de un mamífero, que comprende:

   un dispositivo de implante gastrointestinal (150) que incluye un extremo proximal y un extremo distal, incluyendo el extremo proximal un anclaje (152) e incluyendo el extremo distal una funda flexible (154) acoplada al anclaje (152), caracterizado por:

   un ensamblaje de recipiente (404), el extremo proximal y el extremo distal almacenados en el ensamblaje de recipiente (404), la funda flexible (154) plegada en el ensamblaje de recipiente (404), y un catéter fijado de forma que se pueda soltar al extremo distal de la funda (154) para arrastrar una parte de la funda (154) desde el anclaje (152) y desde el ensamblaje de recipiente (404) mientras el anclaje (152) es retenido en su interior.

2. 2.

   El sistema de la reivindicación 1, que incluye además un mecanismo de bloqueo del anclaje (440) ubicado dentro del ensamblaje (404).

3. 3.

   El sistema de la reivindicación 2, en el que el mecanismo de bloqueo del anclaje (440) incluye un alambre de bloqueo del anclaje que se extiende a través de una parte del dispositivo (150).

4. 4.

   El sistema de la reivindicación 1, en el que el catéter (410) incluye una punta atraumática.

5. 5.

   El sistema de la reivindicación 1, que incluye además un medio para desplazar el anclaje (152) desde el ensamblaje de recipiente (404).

6. 6.

   El sistema de la reivindicación 1, en el que el anclaje (152) es autoexpansible.

7. 7.

   El sistema de la reivindicación 1, en el que el ensamblaje (404) incluye una primera cámara y una segunda cámara, almacenando la primera cámara al menos una parte del extremo proximal y almacenando la segunda cámara al menos una parte del extremo distal.

8. 8.

   El sistema de la reivindicación 7, en el que al menos una parte de la segunda cámara se almacena en la primera cámara.