WO2021065364A1 - カテーテル - Google Patents

カテーテル Download PDF

Info

Publication number
WO2021065364A1
WO2021065364A1 PCT/JP2020/033839 JP2020033839W WO2021065364A1 WO 2021065364 A1 WO2021065364 A1 WO 2021065364A1 JP 2020033839 W JP2020033839 W JP 2020033839W WO 2021065364 A1 WO2021065364 A1 WO 2021065364A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
catheter
tip
curved portion
artery
curved
Prior art date
Application number
PCT/JP2020/033839
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
岡村遼
安永光輝
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Priority to JP2021550506A priority Critical patent/JPWO2021065364A1/ja
Priority to CN202080045495.3A priority patent/CN113993570B/zh
Priority to EP20872735.4A priority patent/EP4026582A4/en
Publication of WO2021065364A1 publication Critical patent/WO2021065364A1/ja
Priority to US17/694,800 priority patent/US20220203070A1/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133—Tip steering devices
    • A61M25/0152—Tip steering devices with pre-shaped mechanisms, e.g. pre-shaped stylets or pre-shaped outer tubes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0041—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing pre-formed, e.g. specially adapted to fit with the anatomy of body channels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0102—Insertion or introduction using an inner stiffening member, e.g. stylet or push-rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0113—Mechanical advancing means, e.g. catheter dispensers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0133—Tip steering devices
    • A61M25/0147—Tip steering devices with movable mechanical means, e.g. pull wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M2025/0042—Microcatheters, cannula or the like having outside diameters around 1 mm or less
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/008—Strength or flexibility characteristics of the catheter tip
    • A61M2025/0081—Soft tip
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0067—Catheters; Hollow probes characterised by the distal end, e.g. tips
    • A61M25/008—Strength or flexibility characteristics of the catheter tip

Definitions

  • the present invention relates to a catheter inserted into a living lumen.
  • intervention is being performed to treat lesions such as the heart, blood vessels, liver, brain, digestive organs, and urinary organs with a long catheter inserted into the blood vessels through a hole in the skin.
  • a therapeutic catheter inserted close to the hepatic artery may be used to supply an embolic agent or drug to the lesion.
  • the guiding catheter can provide backup force to the therapeutic catheter so as to mitigate the reaction caused by the insertion of the therapeutic catheter and to hold the therapeutic catheter in the desired position.
  • Patent Document 1 describes a catheter having a tip portion wound on a plane perpendicular to the base portion on the tip end side of a substantially linear base portion.
  • the catheter may pass through a confluence of blood vessels, a bifurcation, or a bend such as a sharply bent blood vessel before reaching the target site. After crossing such a bend, the catheter needs to go further into the blood vessel.
  • the present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and to provide a catheter that has high inducing force transmission and can be directed in a desired direction with a blood vessel beyond a bent blood vessel. With the goal.
  • the catheter according to the present invention that achieves the above object is a catheter having a tubular body that communicates from the proximal end to the distal end, and the tubular body has a substantially linear base and a shape that is connected to the distal end side of the base portion.
  • the shaped portion has a portion, and the shaped portion includes a first curved portion that is curved on the distal end side of the base portion, a first intermediate portion that is located on the distal end side of the first curved portion, and the first intermediate portion.
  • a second curved portion that is curved on the tip side, a second intermediate portion that is located on the tip side of the second curved portion, a third curved portion that is curved on the tip side of the second intermediate portion, and the above.
  • It has a state-of-the-art portion where a tip opening is formed located on the tip side of the third curved portion, and the first curved portion and the first intermediate portion are located on a first plane and the second The curved portion and the second intermediate portion are located on a second plane different from the first plane, and the angle formed by the first intermediate portion with respect to an extension line extending from a portion on the distal end side of the base portion toward the distal end. Is more than 0 ° and less than 90 °, and the axial center of the cutting edge portion is separated from the extension line of the axial center of the second intermediate portion.
  • the angle formed by the first intermediate portion with respect to the extension line extending from the distal end side portion of the base toward the distal end is more than 0 ° and less than 90 °, so that the pushing force is applied. Easy to convey to the tip side. Further, since the axial center of the most advanced portion is separated from the extension line of the axial center of the second intermediate portion, the direction in which the most advanced portion faces the second intermediate portion in the blood vessel beyond the bending portion of the blood vessel. Can be directed in a different desired direction.
  • the third curved portion may be bent from the base end side toward the tip end side toward the side away from the first plane.
  • the catheter can be oriented in a desired direction with respect to a blood vessel that is oriented beyond the flexion portion of the blood vessel and is oriented in a predetermined direction.
  • the catheter pushes the catheter from the proximal end side toward the tip as compared with the case where the catheter is bent toward the first plane. Easy to tell.
  • the third curved portion when the third curved portion is bent toward the side away from the first plane, the third curved portion tends to have a structure that is bent substantially opposite to the second curved portion.
  • the most advanced portion can be directed to a side substantially opposite to the bending direction of the bent portion of the blood vessel. Therefore, for example, when the blood vessel at the tip of the bending portion of the blood vessel is bent in a direction different from the bending direction of the bending portion, the cutting edge portion faces the blood vessel at the tip of the bending portion in a desirable direction. Can be done.
  • the third curved portion may be bent from the base end side to the tip end side toward the side where the base portion is located with respect to the second plane.
  • the third curved portion may be bent from the base end side to the tip end side to the side opposite to the side where the base portion is located with respect to the second plane.
  • the direction in which the second curved portion is curved may be counterclockwise from the proximal end to the distal end when the catheter is viewed from the distal end side in parallel with the extending direction of the base portion. This allows the catheter inserted through the artery of the arm to cross the flexion of the blood vessel by utilizing the counterclockwise curvature of the second curvature. Further, the operator applies a rotational force to the proximal end of the catheter in the direction in which the second curved portion curves toward the distal end side (counterclockwise direction), which is effective for the shape of the catheter. Can transmit rotational force to. Then, by rotating the three-dimensional shape portion of the catheter, the catheter can easily cross the bent portion of the blood vessel.
  • the direction in which the second curved portion is curved may be clockwise from the proximal end to the distal end when the catheter is viewed from the distal end side in parallel with the extending direction of the base portion. This allows the catheter inserted through the arteries of the foot to cross the flexion of the blood vessel by utilizing the clockwise curvature of the second curvature. Further, the surgeon applies a rotational force to the base end portion of the catheter in the direction in which the second curved portion curves toward the distal end side (clockwise direction), thereby effectively exerting a rotational force on the shape portion of the catheter. Can transmit rotational force. Then, by rotating the three-dimensional shape portion of the catheter, the catheter can easily cross the bent portion of the blood vessel.
  • the minimum radius of curvature of the second curved portion is smaller than the minimum radius of curvature of the first curved portion, and the minimum radius of curvature of the third curved portion is smaller than the minimum radius of curvature of the second curved portion. It may be small. Therefore, when advancing the catheter from the left subclavian artery to the descending aorta, the first curved portion is in contact with the upper side of the left subclavian artery, and the second curved portion is in contact with the aortic arch vessel wall on the ascending aorta side and the thoracic side.
  • the catheter can be easily advanced to the descending aorta without a guide wire.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view showing another example of a state in which a catheter approached from an arm artery is inserted into a celiac artery. It is the schematic which shows the state which the catheter approached from the artery of an arm is engaged with the celiac artery. It is the schematic which shows the state which inserted the catheter approached from the artery of the right arm into the aorta.
  • the catheter 1 according to the first embodiment is a so-called guiding for guiding a long device (for example, a therapeutic microcatheter or the like) to the target common hepatic artery 105. It is a catheter.
  • the catheter 1 is introduced into the blood vessel from the artery 100 of the patient's leg (eg, the femoral artery) and directed in the vicinity of the common hepatic artery 105.
  • the catheter 1 may be introduced into the blood vessel from the artery of the arm according to the shape of the blood vessel of the arm or the abdomen and directed to the vicinity of the common hepatic artery 105.
  • the catheter 1 may be a so-called angiographic catheter, a guide wire support catheter or a microcatheter.
  • the catheter 1 has a tubular body 2, a hub 5 arranged on the proximal end side of the tubular body 2, and a kink-resistant protector 4.
  • the tubular body 2 is long and has flexibility.
  • the tubular body 2 has a lumen 21 extending from the proximal end to the distal end formed at a substantially central portion thereof.
  • the hub 5 has a passage that communicates with the lumen 21.
  • the hub 5 can be used, for example, to insert or remove a guide wire 6 or a therapeutic catheter 7 (see FIGS. 3 and 4A). Further, the hub 5 can be used for injecting various liquids such as an X-ray contrast agent, a chemical solution, an anticancer agent, and a physiological saline solution, or an embolic material such as an embolic bead or an embolic coil, or a mixture thereof. ..
  • the kink-resistant protector 4 is formed of an elastic material.
  • the kink-resistant protector 4 covers the portion where the tubular body 2 and the hub 5 are connected. As a result, the kink-resistant protector 4 prevents the tubular body 2 from bending or kinking in the vicinity of the portion.
  • the tubular body 2 has a substantially linear base portion 23 and a shaped portion 24 connected and shaped to the tip end side of the base portion 23.
  • the shape portion 24 has a first curved portion 25, a first intermediate portion 26, a second curved portion 27, a second intermediate portion 28, a third curved portion 29, and a state-of-the-art portion 30. ..
  • the first curved portion 25 is bent in a plane while extending from the tip end side of the base portion 23 to the tip end side.
  • the first intermediate portion 26 extends substantially linearly from the tip end side of the first curved portion 25 to the tip end side.
  • the second curved portion 27 is bent in a plane while extending from the tip of the first intermediate portion 26 to the tip side.
  • the second curved portion 27 is bent in a direction different from the bending direction of the first curved portion 25.
  • the second intermediate portion 28 extends substantially linearly from the tip end side of the second curved portion 27 to the tip end side.
  • the direction in which the second curved portion 27 is curved is clockwise from the proximal end to the distal end when the catheter 1 is viewed from the distal end side in parallel with the extending direction X of the base portion 23.
  • the direction in which the second curved portion 27 is curved may be counterclockwise from the proximal end to the distal end when the catheter 1 is viewed parallel to the extending direction X from the distal end side.
  • the third curved portion 29 is curved in a plane while extending from the tip of the second intermediate portion 28 to the tip side.
  • the cutting edge portion 30 extends substantially linearly from the tip end to the tip end side of the third curved portion 29.
  • a lumen 21 is opened at the tip of the tip 30 to form a tip opening 31.
  • the axis of the most advanced portion 30 is not located on an extension of the axis of the second intermediate portion 28.
  • the angle ⁇ 1 formed by the first intermediate portion 26 with respect to the extension line extending from the distal end side portion of the base portion 23 toward the distal end portion is more than 0 ° and less than 90 °, preferably 40 ° to 85 °. It is preferably 40 ° to 80 °.
  • the angle ⁇ 1 is less than 90 °, it can be easily inserted into a confluence of blood vessels, a bifurcation, or a blood vessel that bends sharply (hereinafter referred to as a bending part), and it is easy to transmit a pushing force to the tip side. ..
  • the angle ⁇ 2 formed by the second intermediate portion 28 with respect to the extension line extending from the first intermediate portion 26 toward the tip is not particularly limited, but is substantially parallel or more than 0 ° and less than 180 °, preferably 100. ° to 175 °, more preferably 110 ° to 170 °.
  • the angle ⁇ 3 formed by the cutting edge portion 30 with respect to the extension line extending from the second intermediate portion 28 toward the tip end is not particularly limited, but is more than 0 ° and less than 180 °, preferably 5 ° to 80 °. , More preferably 10 ° to 60 °.
  • the most advanced portion 30 is not located coaxially with the second intermediate portion 28.
  • the tip side portion of the base portion 23, the axial center of the first curved portion 25 and the first intermediate portion 26 are located on the first plane P1.
  • the axes of the second curved portion 27 and the second intermediate portion 28 are located on the second plane P2.
  • the axes of the third curved portion 29 and the most advanced portion 30 are located on the third plane P3.
  • the axis of the first intermediate portion 26 located on the first plane P1 may also be located on the second plane P2.
  • the axis of the second intermediate portion 28 located on the second plane P2 may also be located on the third plane P3.
  • the second plane P2 is a plane different from the first plane P1.
  • the angle ⁇ at which the second plane P2 is tilted with respect to the first plane P1 on the tip side of the first curved portion 25 is more than 0 ° and less than 180 °, preferably 30 ° to 150 °, more preferably 80. ° to 100 °. Since the second plane P2 is different from the first plane P1, the shape portion 24 having the first curved portion 25 and the second curved portion 27 can have a twisted shape so as to draw a three-dimensional spiral. Therefore, the shape portion 24 of the catheter 1 tends to follow the inner wall surface of the blood vessel, and the posture tends to be stable in the blood vessel.
  • the rotational force is efficiently transmitted to the distal end side, so that the catheter 1 can be easily pushed in the distal end direction. ..
  • the third plane P3 is a plane different from the first plane P1 and the second plane P2.
  • the third plane P3 may coincide with the second plane P2, but preferably does not. Since the third plane P3 does not coincide with the second plane P2, the tip opening 31 of the cutting edge portion 30 can be directed in a direction different from the curvature of the second curved portion 27.
  • the third curved portion 29 is bent from the proximal end side toward the distal end side toward the side away from the first plane P1. Therefore, the cutting edge portion 30 extends from the proximal end side toward the distal end opening 31 so as to be separated from the first plane P1. Further, the third curved portion 29 is bent from the base end side toward the tip end side to the side opposite to the side where the base portion 23 is located with respect to the second plane P2. Therefore, the cutting edge portion 30 extends from the base end side toward the tip opening portion 31 to the side opposite to the side where the base portion 23 is located with respect to the second plane P2. The third curved portion 29 may be bent from the base end side toward the tip end side toward the first plane P1.
  • the third curved portion 29 may be bent in a plane parallel to the first plane P1 from the proximal end side to the distal end side. Further, the third curved portion 29 may be bent from the second plane P2 to the opposite side to the side where the base portion 23 is located from the base end side to the tip end side.
  • the first intermediate portion 26, the second intermediate portion 28, and the cutting edge portion 30 may be substantially straight, and may not be formed in a strict straight line.
  • the minimum radius of curvature of the first curved portion 25 is R1
  • the minimum radius of curvature of the second curved portion 27 is R2
  • the minimum radius of curvature of the third curved portion 29 is R3, R1> R2> R3 is satisfied. That is, R2 is smaller than R1 and R3 is smaller than R2.
  • the minimum radius of curvature is the radius of curvature of the portion having the smallest radius of curvature in the curved portion.
  • the tubular body 22 may or may not have a reinforcing body embedded in a range from the base end to a predetermined position in the tip end direction.
  • the reinforcing body is formed by braiding a plurality of strands in a tubular shape.
  • the state-of-the-art position of the reinforcing body is not particularly limited, and may be arranged at the shape portion 24 or the base portion 23.
  • the outer diameter of the tubular body 2 is preferably 1 mm (3 Fr) to 2.5 mm (6 Fr), more preferably 1.3 mm (4 Fr) to 1.8 mm (5 Fr).
  • the effective length of the tubular body 2 is preferably 800 to 1800 mm, more preferably 1000 to 1800 mm, and even more preferably 1000 to 1500 mm. It is preferable that the tubular body 2 can be appropriately selected depending on the patient, the blood vessel to be introduced, and the like.
  • the effective length is the length of the part that can be inserted into a blood vessel, sheath, or the like. In the present embodiment, the effective length is the length from the tip of the kink-resistant protector 4 to the tip of the tubular body 2.
  • the tubular body 2 may have a tip tip that is more flexible than the base end side arranged at the tip end portion.
  • the tip is made of a highly flexible material such as rubber or elastomer.
  • the number of layers constituting the tubular body 2, the constituent materials of each layer, the presence or absence of a reinforcing body, and the like may differ along the longitudinal direction of the tubular body 2.
  • the tubular body 2 may have a flexible portion in which the reinforcing body is not provided on the tip side of the reinforcing portion in which the reinforcing body is embedded. Since the catheter 1 is provided with a flexible portion, it can move even in a bent, bent, or branched blood vessel without damaging the blood vessel.
  • the length of the flexible portion is preferably 500 mm or less, more preferably 10 to 200 mm. As an example, in the case of the 4Fr catheter 1, the length of the flexible portion is 150 mm. In the case of the 5 Fr catheter 1, the length of the flexible portion is 150 mm.
  • the constituent materials of the tubular body 2 are, for example, various thermoplastic elastomers such as styrene-based, polyolefin-based, polyurethane-based, polyester-based, polyamide-based, polybutadiene-based, transpolyisoprene-based, fluororubber-based, and chlorinated polyethylene-based, and polyether. Examples thereof include ketones and polyethylenes, and one or a combination of two or more of these (polymer alloy, polymer blend, laminate, etc.) can be used.
  • a low friction material may be arranged on the inner peripheral surface of the tubular body 2 so that the guide wire 6 and other catheters can be easily inserted into the lumen 21.
  • the low friction material is, for example, a fluororesin material such as polytetrafluoroethylene (PTFE).
  • the tubular body 2 may contain an X-ray contrast-enhancing material.
  • the method of using the catheter 1 according to the present embodiment will be described by taking as an example a case where the catheter 1 is inserted into the blood vessel from the femoral artery 100 and engaged with the celiac artery 104.
  • the operator inserts the guide wire 6 into the femoral artery 100 as shown in FIG.
  • the operator pushes the catheter 1 containing the guide wire 6 in the lumen 21 along the guide wire 6.
  • the tip of the guide wire 6 precedes the tip of the catheter 1. Therefore, the shape portion 24 of the catheter 1 is deformed into a shape close to a straight line by the guide wire 6 in the lumen 21.
  • the catheter 1 moves the descending aorta 103 to the upper Y2 (the side closer to the heart) and reaches the vicinity of the celiac artery 104.
  • the operator retracts the guide wire 6 and accommodates the guide wire 6 in the lumen 21 of the catheter 1.
  • the shape portion 24 of the catheter 1 is restored to the original three-dimensionally curved shape.
  • the surgeon can insert the tip of the catheter 1 into the celiac artery 104 by utilizing the curved shape of the shape portion 24.
  • the celiac artery 104 extends from the descending aorta 103, generally to the anterior Z (ventral).
  • the common hepatic artery 105, the left gastric artery 106, and the splenic artery 107 branch from the celiac artery 104.
  • the common hepatic artery 105 generally extends from the celiac artery 104 to the inferior Y1 (closer to the lower limbs) and then obliquely upward toward the liver.
  • the left gastric artery 106 and the splenic artery 107 generally extend from the celiac artery 104 to the upper Y2 (closer to the head).
  • the first curved portion 25, the first intermediate portion 26, and the second curved portion 27 of the catheter 1 can stably contact the blood vessel wall of the descending aorta 103 in a three-dimensional spiral. At this time, the first curved portion 25 and / or the second curved portion 27 may be deformed so that the radius of curvature becomes larger or smaller. Further, the first intermediate portion 26 may be curved.
  • the second curved portion 27 of the catheter 1 contacts the vessel wall opposite the entrance of the celiac artery 104 of the descending aorta 103, and the second intermediate portion 28 and / or the third curved portion 29 is the vessel wall of the celiac artery 104. Contact.
  • the second intermediate portion 28 and / or the third curved portion 29 of the catheter 1 is engaged with the celiac artery 104.
  • the catheter 1 is provided with the third curved portion 29, so that the most advanced portion 30 extends from the celiac artery 104 to the lower Y1 and then extends obliquely upward toward the liver to the common hepatic artery 105.
  • the third curved portion 29 and / or the cutting edge portion 30 may or may not contact the vessel wall of the common hepatic artery 105.
  • the therapeutic catheter 7 longer than the catheter 1 is inserted from the hub 5 into the lumen 21 of the catheter 1.
  • the surgeon can easily insert the therapeutic catheter 7 into the common hepatic artery 105 by projecting it from the tip of the catheter 1.
  • the therapeutic catheter 7 is erroneously inserted into the left gastric artery 106 or the splenic artery 107 which is simply directed to the upper Y2.
  • the operator can insert the therapeutic catheter 7 into the common hepatic artery 105 and release the embolic agent or drug solution through the therapeutic catheter 7.
  • the catheter 1 alleviates the reaction caused by the insertion of the therapeutic catheter 7. Further, the catheter 1 can provide a backup force to the therapeutic catheter 7 so as to hold the therapeutic catheter 7 in a desired position.
  • the medical device inserted into the catheter 1 does not have to be the therapeutic catheter 7.
  • the catheter 1 according to the second embodiment is different from the first embodiment in that it is introduced into the blood vessel from the artery of the patient's arm and directed to the vicinity of the common hepatic artery 105.
  • the catheter 1 according to the second embodiment may be introduced into the blood vessel from the artery 100 of the leg of the patient and directed to the vicinity of the common hepatic artery 105.
  • the direction in which the second curved portion 27 is curved is parallel to the extending direction X of the base 23 from the distal end side. It is counterclockwise from the base end to the tip end. Further, the third curved portion 29 is bent from the base end side toward the tip end side toward the side where the base portion 23 is located with respect to the second plane P2.
  • the outer diameter of the tubular body 2 is preferably 1 mm (3 Fr) to 2.5 mm (6 Fr), more preferably 1.3 mm (4 Fr) to 1.8 mm (5 Fr).
  • the effective length of the tubular body 2 is preferably 1000 to 1800 mm, more preferably 1100 to 1800 mm, and even more preferably 1000 to 1500 mm when inserted through the radial artery of the arm. It is preferable that the tubular body 2 can be appropriately selected depending on the patient, the blood vessel to be introduced, and the like.
  • the effective length is the length of the part that can be inserted into a blood vessel, sheath, or the like. In the present embodiment, the effective length is the length from the tip of the kink-resistant protector 4 to the tip of the tubular body 2.
  • the effective length of the examples is 1200 mm or 1250 mm.
  • the tubular body 2 may have a tip tip that is more flexible than the base end side arranged at the tip end portion.
  • the tip is made of a highly flexible material such as rubber or elastomer.
  • the number of layers constituting the tubular body 2, the constituent materials of each layer, the presence or absence of the reinforcing body 40, and the like may differ along the longitudinal direction of the tubular body 2.
  • the tubular body 2 may or may not have the reinforcing body 40.
  • the tubular body 2 may have a flexible portion 42 in which the reinforcing body 40 is not provided on the tip side of the reinforcing portion 41 in which the reinforcing body 40 is embedded.
  • the shape portion 24 has a tip-side reinforcing portion 43 provided with a reinforcing body 40 and a flexible portion 42.
  • the tip side reinforcing portion 43 is a portion on the tip side of the reinforcing portion 41. Since the catheter 1 is provided with the flexible portion 42, the catheter 1 can move even in a bent, bent, or branched blood vessel without damaging the blood vessel.
  • the length of the flexible portion 42 is preferably 500 mm or less, more preferably 10 to 200 mm, more preferably 10 mm to 50 mm, and even more preferably 11 mm to 47 mm.
  • the length of the flexible portion 42 is 23 mm.
  • the length of the flexible portion 42 is 23 mm.
  • the method of using the catheter 1 according to the second embodiment will be described by taking as an example a case where the catheter 1 is inserted into a blood vessel from an artery 101 of the left arm and engaged with the celiac artery 104.
  • the arteries of the arm to which the catheter 1 is approached are, for example, the distal radial artery, the conventional radial artery, the ulnar artery, the distal ulnar artery, and the humerus.
  • Arteries Brain Artery
  • Snuff Box-Radial Artery Snuff Box Radial Artery
  • the operator inserts the guide wire 6 into the artery 101 of the left arm.
  • the operator pushes the catheter 1 containing the guide wire 6 in the lumen 21 along the guide wire 6.
  • the tip of the guide wire 6 precedes the tip of the catheter 1. Therefore, the shape portion 24 of the catheter 1 is deformed into a shape close to a straight line by the guide wire 6 in the lumen 21.
  • the guide wire 6 and the catheter 1 pass through the left subclavian artery 102 and proceed to the aortic arch 110.
  • the catheter 1 needs to bend significantly in order to reach the descending aorta 103.
  • the operator can retract the guide wire 6 once and accommodate the guide wire 6 in the lumen 21 of the catheter 1.
  • the shape portion 24 of the catheter 1 is restored to the original three-dimensionally curved shape. The surgeon can use the curved shape of the shape portion 24 to advance the tip of the catheter 1 from the aortic arch 110 toward the descending aorta 103.
  • the most advanced portion 30 of the catheter 1 can face the descending aorta 103 at the tip of the aortic arch 110 in the aortic arch 110 that bends in a direction substantially opposite to the flexion direction from the left subclavian artery 102 to the aortic arch 110.
  • the operator can push the catheter 1 and easily push it from the aortic arch 110 to the descending aorta 103, as shown in FIG. 8 (B).
  • the operator causes the guide wire 6 to protrude from the catheter 1.
  • the operator further pushes the catheter 1 along the guide wire 6.
  • the catheter 1 moves the descending aorta 103 to the lower Y1 (closer to the lower limbs) and reaches the vicinity of the celiac artery 104.
  • the catheter 1 since the catheter 1 includes a shaped portion 24 that easily faces the descending aorta 103 from the left subclavian artery 102 through the aortic arch 110, the guide wire 6 does not have to be inserted. At this time, the operator can move the tip of the catheter 1 to the descending aorta 103 only by the sensation of the hand without performing X-ray fluoroscopy. Therefore, it is possible to reduce the amount of exposure, which is one of the disadvantages of the procedure of approaching from the artery of the hand. In addition, since the procedure time can be shortened, the burden on the patient can be reduced and the medical economy is improved.
  • the catheter 1 can move from the left subclavian artery 102 to the descending aorta 103 through the aortic arch 110 even when the left arm is placed on the abdomen. Therefore, the surgeon can perform the procedure on the right side of the patient's body and does not need to change the layout of the catheter room.
  • the tubular body 2 has a reinforcing portion 41 and a flexible portion 42 and the length of the flexible portion 42 is about 23 mm
  • the range of reinforcement by the reinforcing body 40 at the tip of the catheter 1 is wide, so that the tip of the catheter 1 is reinforced. Is easier to direct to the descending aorta 103. Therefore, in the catheter 1 inserted from the artery 101 of the arm instead of the femoral artery 100, it is effective that the length of the flexible portion 42 is about 23 mm. In the case of the catheter 1 inserted from the femoral artery 100, it is not necessary to insert the catheter 1 from the subclavian artery 102 into the descending aorta 103.
  • the length of the flexible portion 42 is, for example, about 150 mm, so that the tip portion of the catheter 1 is inserted. Is flexible.
  • a flexible portion 42 having a length of about 23 mm is provided in the case of the catheter 1 inserted from the arm artery 101 instead of the femoral artery 100. Having a moderately rigid structure provided makes it even easier to move to the descending aorta 103.
  • the operator retracts the guide wire 6 and accommodates the guide wire 6 in the lumen 21 of the catheter 1.
  • the shape portion 24 of the catheter 1 is restored to the original three-dimensionally curved shape.
  • the surgeon can insert the tip of the catheter 1 into the celiac artery 104 by utilizing the curved shape of the shape portion 24.
  • the first curved portion 25, the first intermediate portion 26, and the second curved portion 27 of the catheter 1 can stably contact the blood vessel wall of the descending aorta 103 in a three-dimensional spiral.
  • the first curved portion 25 and / or the second curved portion 27 may be deformed so that the radius of curvature becomes larger or smaller.
  • the first intermediate portion 26 may be curved.
  • the reinforcing body 40 can prevent the catheter 1 from being kinked.
  • the second curved portion 27 of the catheter 1 contacts the blood vessel wall opposite to the entrance of the celiac artery 104 of the descending aorta 103, and the second intermediate portion 28 and / or the third curved portion 28. 29 contacts the vessel wall of the celiac artery 104.
  • the second curved portion 27 contacts the blood vessel wall on the posterior side (opposite the anterior side Z) of the celiac artery 104.
  • the second intermediate portion 28 and / or the third curved portion 29 of the catheter 1 is engaged with the celiac artery 104.
  • the catheter 1 is provided with the third curved portion 29, so that the most advanced portion 30 extends in a direction different from that of the second curved portion 27.
  • the tip of the catheter 1 can be directed to the common hepatic artery 105 extending from the celiac artery 104 to the inferior Y1.
  • it can be easily advanced from the common hepatic artery 105 to the intrinsic hepatic artery (not shown). That is, the tip opening 31 of the tip 30 of the catheter 1 can face the common hepatic artery 105, which bends in a direction substantially opposite to the flexion direction from the descending aorta 103 to the celiac artery 104.
  • the third curved portion 29 and / or the cutting edge portion 30 may or may not contact the vessel wall of the common hepatic artery 105.
  • the flexible portion 42 contacts the blood vessel wall at the entrance of the celiac artery 104 on the opposite side of the descending aorta 103 with which the reinforcing portion 41 contacts. That is, the portion where the tip of the reinforcing portion 41 is located floats in the descending aorta 103 without contacting the blood vessel wall. Since the reinforcing body 40 is not provided up to the third curved portion 29 and the most advanced portion 30, the tip portion of the catheter 1 is flexible. Therefore, it is easy to control the direction of the cutting edge portion 30 by changing the direction of the tip end portion of the catheter 1 along the guide wire 6 or moving the guide wire 6 in and out of the catheter 1.
  • the length along the axis of the shape portion 24 (the length along the axis from the base end of the shape portion 24 to the tip opening 31) is the length L1 along the axis of the tip side reinforcing portion 43 and the flexible portion. It is the total length L2 along the axis of 42, and is preferably 30 to 50 mm.
  • the ratio L2 / (L1 + L2) of the length L2 of the flexible portion 42 to the length (L1 + L2) of the shape portion 42 is preferably 0.36 to 0.93.
  • the catheter 1 may be coated with a lubricating coat from the tip opening 31 toward the proximal end along the axial center.
  • the lubricity coat is covered, for example, in a range from the tip opening 31 to 400 mm in the proximal direction along the axial center. Therefore, the operator can also insert the catheter 1 deeply into the common hepatic artery 105.
  • the constituent material of the lubricity coat is, for example, an epoxy group-containing single amount such as glycidyl acrylate, glycidyl methacrylate, 3,4-epoxycyclohexylmethyl acrylate, 3,4-epoxycyclohexylmethylmethacrylate, ⁇ -methylglycidylmethacrylate, and allylglycidyl ether.
  • Copolymer of body and hydrophilic monomer such as N-methylacrylamide, N, N-dimethylacrylamide, acrylamide; (co) polymer composed of the above hydrophilic monomer; hydroxypropyl cellulose, carboxy Cellular polymer substances such as methyl cellulose; polysaccharides, polyvinyl alcohol, methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer, water-soluble polyamide, poly (2-hydroxyethyl (meth) crylate), polyethylene glycol, polyacrylamide, polyvinylpyrrolidone, etc. Can be mentioned.
  • the operator can rotate the proximal end portion (for example, the hub 5) of the catheter 1 in the direction in which the shape portion 24 winds toward the distal end side.
  • the rotational force is efficiently transmitted to the tip side along the spiral of the shape portion 24, and as shown in FIG. 11, the tip end portion 30 can be satisfactorily pushed into the depth of the common hepatic artery 105.
  • the shape portion 24 of the catheter 1 is well engaged with the wall surface of the celiac artery 104, and the cutting edge portion 30 is arranged in the common hepatic artery 105.
  • the tip opening 31 opens from the common hepatic artery 105 toward the blood vessel ahead.
  • the therapeutic catheter 7 longer than the catheter 1 is inserted from the hub 5 into the lumen 21 of the catheter 1.
  • the surgeon can easily insert the therapeutic catheter 7 into the common hepatic artery 105 by projecting it from the tip of the catheter 1.
  • the therapeutic catheter 7 is simply the upper Y2. It is possible to prevent erroneous insertion into the left gastric artery 106 and the splenic artery 107 facing toward. Since the procedure after this is substantially the same as the case where the catheter 1 is approached from the femoral artery 100 described above, the description thereof will be omitted.
  • the method of using the catheter 1 according to the second embodiment is taken as an example in which the catheter 1 is inserted into the blood vessel from the artery 111 of the right arm and engaged with the celiac artery 104. explain.
  • the operator inserts the guide wire 6 into the artery 111 of the right arm.
  • the operator pushes the catheter 1 containing the guide wire 6 in the lumen 21 along the guide wire 6.
  • the tip of the guide wire 6 precedes the tip of the catheter 1. Therefore, the shape portion 24 of the catheter 1 is deformed into a shape close to a straight line by the guide wire 6 in the lumen 21.
  • the guide wire 6 and the catheter 1 pass through the brachiocephalic artery 112 and proceed to the aortic arch 110.
  • the catheter 1 needs to bend significantly in order to reach the descending aorta 103.
  • the operator can retract the guide wire 6 once and accommodate the guide wire 6 in the lumen 21 of the catheter 1.
  • the shape portion 24 of the catheter 1 is restored to the original three-dimensionally curved shape.
  • the surgeon can use the curved shape of the shape portion 24 to advance the tip of the catheter 1 from the aortic arch 110 toward the descending aorta 103.
  • the most advanced portion 30 of the catheter 1 can face the descending aorta 103 at the tip of the aortic arch 110 in the aortic arch 110 that bends in a direction substantially opposite to the flexion direction from the brachiocephalic artery 112 to the aortic arch 110.
  • the operator causes the guide wire 6 to protrude from the catheter 1.
  • the operator pushes the catheter 1 along the guide wire 6. This allows the catheter 1 to easily travel from the aortic arch 110 to the descending aorta 103.
  • the catheter 1 moves the descending aorta 103 to the lower Y1 (closer to the lower limbs) and reaches the vicinity of the celiac artery 104.
  • the engagement of the catheter 1 with the celiac artery 104 is almost the same as the case where the catheter 1 is approached from the artery 101 of the left arm, and thus the description thereof will be omitted.
  • This catheter 1 is extremely different from Type I, where the height difference between the brachiocephalic artery and the origin of the aorta is less than or equal to the total carotid artery diameter, and Type II, where the height difference is more than 1x and less than 3x. The catheter 1 can be easily recommended.
  • a pigtail type guiding catheter is inserted, a guide wire 6 is inserted into the descending aorta, and a guiding catheter can be engaged with the celiac artery along the guide wire 6.
  • a method of replacing with a guiding catheter is performed.
  • the first and second embodiments have the effects that the procedure time can be shortened and the number of guiding catheters used can be reduced to reduce the cost.
  • the catheter 1 is a catheter 1 having a tubular body 2 communicating from the base end to the tip end, and the tubular body 2 has a substantially linear base portion 23 and a base portion.
  • the shape portion 24 has a shape portion 24 connected to the tip end side of the 23, and the shape portion 24 is located on the tip end side of the first curved portion 25 and the first curved portion 25 that is curved on the tip end side of the base portion 23.
  • the first intermediate portion 26, the second curved portion 27 curved on the tip side of the first intermediate portion 26, the second intermediate portion 28 located on the tip side of the second curved portion 27, and the second intermediate portion 28.
  • the first curved portion 25 has a third curved portion 29 that is curved on the tip side of the third curved portion 29, and a cutting edge portion 30 on which the tip opening 31 is formed located on the tip side of the third curved portion 29.
  • the first intermediate portion 26 is located on the first plane P1
  • the second curved portion 27 and the second intermediate portion 28 are located on the second plane P2 different from the first plane P1, and the portion on the tip end side of the base portion 23.
  • the angle ⁇ 1 formed by the first intermediate portion 26 with respect to the extension line extending from the to the tip direction is more than 0 ° and less than 90 °
  • the axis of the most advanced portion 30 is the axis of the second intermediate portion 28. It is far from the extension of the heart.
  • the angle ⁇ 1 formed by the first intermediate portion 26 with respect to the extension line extending from the distal end side portion of the base portion 23 toward the distal end side is more than 0 ° and less than 90 °. , It is easy to transmit the pushing force to the tip side. Further, since the axial center of the cutting edge portion 30 is separated from the extension line of the axial center of the second intermediate portion 28, the cutting edge portion 30 faces the desired direction in the blood vessel beyond the bending portion of the blood vessel. be able to. As a result, the catheter 1 can easily advance to the blood vessel beyond the flexion portion of the blood vessel. In addition, the catheter 1 can effectively assist the other device in advancing to the blood vessel beyond the flexion of the blood vessel.
  • the third curved portion 29 may be bent from the proximal end side toward the distal end side toward the side away from the first plane P1.
  • the catheter 1 can be directed in a desired direction with respect to a blood vessel that is beyond the flexion portion of the blood vessel and is oriented in a predetermined direction.
  • the catheter 1 is bent from the proximal end side of the catheter 1 as compared with the case where the catheter 1 is bent toward the side closer to the first plane P1. It is easy to transmit the pushing force to the tip.
  • the third curved portion 29 when the third curved portion 29 is bent to the side away from the first plane P1, the third curved portion 29 tends to have a structure that is bent substantially opposite to the second curved portion 27. Therefore, when the second curved portion 27 exceeds the bent portion of the blood vessel, the cutting-edge portion 30 can face substantially opposite to the bending direction of the bent portion of the blood vessel. Therefore, for example, when the blood vessel at the tip of the bent portion of the blood vessel is bent in a direction different from the bending direction of the bent portion, the cutting-edge portion 30 moves in an appropriate direction with respect to the blood vessel at the tip of the bent portion. I can turn to it.
  • the catheter 1 when approached from the artery 101 of the left arm, the catheter 1 crosses the flexion between the left subclavian artery 102 and the aortic arch 110 and bends in a substantially opposite direction to the descending aorta 103. Can turn to. Also, for example, the catheter 1 easily reaches a blood vessel (eg, common hepatic artery 105) that bends substantially in the opposite direction beyond the flexion between the descending aorta 103 and the lateral branch (eg, the celiac artery 104). it can.
  • the direction in which the blood vessel at the tip of the bending portion of the blood vessel bends with respect to the bending direction of the bending portion is not particularly limited. Therefore, even if the blood vessel at the tip of the bent portion of the blood vessel is bent in substantially the same direction as the bent direction of the bent portion, the catheter 1 can be directed in a desired direction with the blood vessel at the tip of the bent portion.
  • the third curved portion 29 may be bent from the base end side toward the tip end side toward the side where the base portion 23 is located with respect to the second plane P2.
  • the most advanced portion directed by the third curved portion 29. 30 can be oriented in a desired direction with respect to a blood vessel that is oriented in a predetermined direction.
  • the third curved portion 29 may be bent from the base end side toward the tip end side to the side opposite to the side where the base portion 23 is located with respect to the second plane P2.
  • the most advanced portion directed by the third curved portion 29. 30 can be oriented in a desired direction with respect to a blood vessel that is oriented in a predetermined direction.
  • the direction in which the second curved portion 27 is curved may be counterclockwise from the proximal end to the distal end when the catheter 1 is viewed parallel to the extending direction X of the base portion 23 from the distal end side.
  • the catheter 1 can cross the bent portion of the blood vessel by utilizing the counterclockwise curvature of the second curved portion 27.
  • the operator applies a rotational force to the proximal end portion of the catheter 1 in the direction in which the second curved portion 27 curves toward the distal end side (counterclockwise direction), whereby the shape portion 24 of the catheter 1 is formed.
  • the rotational force can be effectively transmitted. Then, by rotating the three-dimensional shape portion 24 of the catheter 1, the catheter 1 can easily cross the bent portion of the blood vessel.
  • the direction in which the second curved portion 27 is curved may be clockwise from the proximal end to the distal end when the catheter 1 is viewed parallel to the extending direction X of the base portion 23 from the distal end side.
  • the catheter 1 can cross the bent portion of the blood vessel by utilizing the counterclockwise curvature of the second curved portion 27.
  • the operator applies a rotational force to the proximal end portion of the catheter 1 in the direction in which the second curved portion 27 curves toward the distal end side (clockwise direction), thereby exerting a rotational force on the shaped portion 24 of the catheter 1. , Can effectively transmit the rotational force.
  • the catheter 1 can easily cross the bent portion of the blood vessel.
  • the minimum radius of curvature R2 of the second curved portion 27 is smaller than the minimum radius of curvature R1 of the first curved portion 25, and the minimum of the third curved portion 29 is smaller than the minimum radius of curvature R2 of the second curved portion 27.
  • the radius of curvature R3 is smaller. Therefore, when advancing the catheter 1 from the left subclavian artery 102 to the descending aorta 103, the first curved portion is in contact with the upper side of the left subclavian artery 102, and the second curved portion 27 is on the ascending aorta side and the thoracic aortic arch 110. It touches the wall of the blood vessel.
  • the catheter 1 can be easily moved to the descending aorta 103 without the guide wire 6. You can proceed to.
  • the catheter 1 can have a different size depending on the inner diameter of the blood vessel.
  • the flexible portion 42 may be one in which the hardness of the resin is gradually hardened from the tip to the base end, one in which the thickness and pitch of the reinforcing body are changed, or a combination of both.
  • the blood vessel with which the catheter 1 engages is not limited to the celiac artery 104.
  • the blood vessels with which the catheter 1 engages include superior mesenteric artery, inferior mesenteric artery, renal artery, lumbar artery, splenic artery, left gastric artery, testicular artery, common iliac artery, internal iliac artery, and prostate. It may be an artery, a uterine artery, an external iliac artery, a coronary artery, or the like.
  • Catheter 1 may also be used to guide the device inserted into the carotid artery. The catheter 1 can satisfactorily pass through a blood vessel that flexes significantly between the right subclavian artery and the right common carotid artery.
  • the catheter 1 may be an outer guiding catheter in which an inner catheter is inserted and used.
  • the medial catheter is linear.
  • the catheter 1 may be an inner catheter inserted into the outer guiding catheter or a dilator.
  • the medial catheter may also have a flexible tip and a rigid base.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

管状体（２）を有するカテーテル（１）であって、管状体（２）は、基部（２３）と形状部（２４）を有し、形状部（２４）は、第１湾曲部（２５）と、第１湾曲部（２５）よりも先端側の第１中間部（２６）と、第１中間部（２６）よりも先端側の第２湾曲部（２７）と、第２湾曲部（２７）よりも先端側の第２中間部（２８）と、第２中間部（２８）よりも先端側の第３湾曲部（２９）と、第３湾曲部（２９）よりも先端側の最先端部（３０）と、を有し、第１湾曲部（２５）および第１中間部（２６）は、第１平面（Ｐ１）に位置し、第２湾曲部（２７）および第２中間部（２８）は、第１平面（Ｐ１）と異なる第２平面（Ｐ２）に位置し、基部（２３）の先端側の部位から先端方向へ延在する延長線に対して第１中間部（２６）がなす角度（α１）は０°を超えて９０°未満であり、最先端部（３０）の軸心は第２中間部（２８）の軸心の延長線上から離れている。

Description

カテーテル
　本発明は、生体管腔内へ挿入されるカテーテルに関する。
　現在、心臓、血管、肝臓、脳、消化器、泌尿器などの病変部の治療を、皮膚に開けた穴から血管に挿入した長尺なカテーテルにより行うインターベンションが行われている。
　例えば、肝臓に病変部がある場合、肝動脈の近傍まで挿入した治療用カテーテルにより、病変部へ塞栓剤や薬を供給する治療が行われることがある。このような治療に際し、治療用カテーテルが目的の位置で十分に機能を発揮できるように、ガイディングカテーテルを使用することが望ましい。ガイディングカテーテルは、治療用カテーテルの挿入によって生じる反作用を緩和し、かつ治療用カテーテルを望ましい位置に保持するように、治療用カテーテルにバックアップ力を与えることができる。
　例えば特許文献１には、略直線状の基部の先端側に、基部と垂直な面で巻回している先端部を有するカテーテルが記載されている。
米国特許第４１６９４６４号明細書
　カテーテルは、目的の部位へ到達するまでに、血管の合流部や、分岐部や、急激に曲がる血管などの屈曲部を通ることがある。カテーテルは、このような屈曲部を超えた後、さらにその先の血管へ向かう必要がある。
　本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、押し込み力の伝達性が高く、かつ屈曲した血管を超えた先の血管で、望ましい方向へ向くことができるカテーテルを提供することを目的とする。
　上記目的を達成する本発明に係るカテーテルは、基端から先端まで連通する管状体を有するカテーテルであって、前記管状体は、略直線状の基部と、前記基部の先端側に連結された形状部と、を有し、前記形状部は、前記基部よりも先端側で湾曲する第１湾曲部と、前記第１湾曲部よりも先端側に位置する第１中間部と、前記第１中間部よりも先端側で湾曲する第２湾曲部と、前記第２湾曲部よりも先端側に位置する第２中間部と、前記第２中間部よりも先端側で湾曲する第３湾曲部と、前記第３湾曲部よりも先端側に位置して先端開口部が形成される最先端部と、を有し、前記第１湾曲部および第１中間部は、第１平面に位置し、前記第２湾曲部および前記第２中間部は、前記第１平面と異なる第２平面に位置し、前記基部の先端側の部位から先端方向へ延在する延長線に対して前記第１中間部がなす角度は、０°を超えて９０°未満であり、前記最先端部の軸心は、前記第２中間部の軸心の延長線上から離れていることを特徴とする。
　上記のように構成したカテーテルは、基部の先端側の部位から先端方向へ延在する延長線に対して第１中間部がなす角度が０°を超えて９０°未満であるため、押し込み力を先端側へ伝えやすい。また、最先端部の軸心が、第２中間部の軸心の延長線上から離れているため、血管の屈曲部を超えた先の血管で、最先端部が、第２中間部が向く方向とは異なる望ましい方向へ向くことができる。
　前記第３湾曲部は、基端側から先端側へ向かって前記第１平面から離れる側に曲がっていてもよい。これにより、カテーテルは、血管の屈曲部を超えた先の血管で、所定の方向へ向く血管に対して、望ましい方向へ向くことができる。また、第３湾曲部が、第１平面から離れる側に曲がっているため、カテーテルは、第１平面に近づく側に曲がっている場合と比較して、カテーテルの基端側から押し込む力を先端へ伝えやすい。また、第３湾曲部が、第１平面から離れる側に曲がっていると、第３湾曲部は、第２湾曲部と略反対側へ曲がる構造となりやすい。このため、第２湾曲部が血管の屈曲部を超える際に、最先端部は、血管の屈曲部の屈曲方向とは略反対側へ向くことができる。このため、例えば、血管の屈曲部の先の血管が、屈曲部の屈曲方向と異なる方向へ曲がっている場合に、最先端部は、屈曲部の先の血管に対して、望ましい方向へ向くことができる。
　前記第３湾曲部は、基端側から先端側へ向かって、前記第２平面に対して前記基部が位置する側へ曲がっていてもよい。これにより、第１湾曲部、第１中間部および第２湾曲部が、血管内で立体的な螺旋を描くように変形した場合に、第３湾曲部によって方向付けられる最先端部が、所定の方向へ向く血管に対して、望ましい方向へ向くことができる。
　前記第３湾曲部は、基端側から先端側へ向かって、前記第２平面に対して前記基部が位置する側の反対側へ曲がっていてもよい。これにより、第１湾曲部、第１中間部および第２湾曲部が、血管内で立体的な螺旋を描くように変形した場合に、第３湾曲部によって方向付けられる最先端部が、血管の屈曲部の先の所定の方向へ向く血管に対して、望ましい方向へ向くことができる。
　前記第２湾曲部が湾曲する方向は、前記カテーテルを先端側から前記基部の延在方向と平行に見て、基端から先端に向かって反時計回りであってもよい。これにより、腕の動脈から挿入したカテーテルは、第２湾曲部の反時計回りの湾曲を利用して、血管の屈曲部を超えることができる。さらに、術者が、カテーテルの基端部に、第２湾曲部が先端側に向かって湾曲する方向（反時計回りの方向）へ回転力を作用させることで、カテーテルの形状部に、効果的に回転力を伝達できる。そして、カテーテルの立体的な形状部が回転することで、カテーテルが、血管の屈曲部を容易に超えることができる。
　前記第２湾曲部が湾曲する方向は、前記カテーテルを先端側から前記基部の延在方向と平行に見て、基端から先端に向かって時計回りであってもよい。これにより、足の動脈から挿入したカテーテルは、第２湾曲部の時計回りの湾曲を利用して、血管の屈曲部を超えることができる。さらに、術者が、カテーテルの基端部に、第２湾曲部が先端側に向かって湾曲する方向（時計回りの方向）へ回転力を作用させることで、カテーテルの形状部に、効果的に回転力を伝達できる。そして、カテーテルの立体的な形状部が回転することで、カテーテルが、血管の屈曲部を容易に超えることができる。
　前記第１湾曲部の最小曲率半径よりも、前記第２湾曲部の最小曲率半径の方が小さく、前記第２湾曲部の最小曲率半径よりも、前記第３湾曲部の最小曲率半径の方が小さくてもよい。このため、左鎖骨下動脈から下行大動脈にカテーテルを進める場合、第１湾曲部が左鎖骨下動脈上側に接し、第２湾曲部が上行大動脈側でかつ胸側の大動脈弓血管壁に接する。形状部全体が安定した状態で第３湾曲部は大動脈内に浮いた状態で、下行大動脈でかつ背側を向いているため、ガイドワイヤ無しでも容易にカテーテルを下行大動脈へ進めることができる。
第１実施形態に係るカテーテルを示す平面図である。 第１実施形態に係るカテーテルの先端部を示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は図２（Ａ）の矢線Ｂから見た図、（Ｃ）は図２（Ａ）の矢線Ｃから見た図である。 大腿動脈からアプローチしたカテーテルの血管内の配置を示す概略図である。 大腿動脈からアプローチしたカテーテルを腹腔動脈へ挿入した状態を示す概略図であり、（Ａ）は側方から見た図、（Ｂ）は（Ａ）のＤ－Ｄ線に沿う断面図である。 第２実施形態に係るカテーテルを示す平面図である。 第２実施形態に係るカテーテルの先端部を示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は図６（Ａ）の矢線Ｂから見た図、（Ｃ）は図６（Ａ）の矢線Ｃから見た図である。 左腕の動脈からアプローチしたカテーテルの血管内の配置を示す概略図である。 左腕の動脈からアプローチしたカテーテルを示す概略図であり、（Ａ）は左鎖骨下動脈から大動脈弓へ挿入された状態、（Ｂ）は下行大動脈へ到達した状態を示す。 腕の動脈からアプローチしたカテーテルを腹腔動脈へ挿入した状態を示す概略図であり、（Ａ）は側方から見た図、（Ｂ）は（Ａ）のＥ－Ｅ線に沿う断面図である。 腕の動脈からアプローチしたカテーテルを腹腔動脈へ挿入した状態の他の例を示す断面図である。 腕の動脈からアプローチしたカテーテルを腹腔動脈に係合させた状態を示す概略図である。 右腕の動脈からアプローチしたカテーテルを大動脈へ挿入した状態を示す概略図である。
　以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書では、デバイスの血管に挿入する側を「先端側」、操作する側を「基端側」と称することとする。
　＜第１実施形態＞
　第１実施形態に係るカテーテル１は、図３に示すように、長尺なデバイス（例えば、治療用のマイクロカテーテル等）を、目的の個所である総肝動脈１０５までガイドするためのいわゆるガイディングカテーテルである。カテーテル１は、患者の脚の動脈１００（例えば、大腿動脈）から血管内に導入されて、総肝動脈１０５の近傍に向けられる。なお、カテーテル１は、腕や腹部の血管の形状に応じて腕の動脈から血管内に導入されて、総肝動脈１０５の近傍に向けられてもよい。カテーテル１は、いわゆる血管造影カテーテル、ガイドワイヤーサポートカテーテルあるいはマイクロカテーテルであってもよい。
　カテーテル１は、図１、２に示すように、管状体２と、管状体２の基端側に配置されたハブ５と、耐キンクプロテクタ４とを有している。
　管状体２は、長尺であり、可撓性を有している。管状体２は、そのほぼ中心部に、基端から先端まで延在するルーメン２１が形成されている。
　ハブ５は、ルーメン２１と連通する通路が形成されている。ハブ５は、例えば、ガイドワイヤ６や治療用カテーテル７（図３、４（Ａ）を参照）を挿入または抜去するために使用可能である。また、ハブ５は、Ｘ線造影剤、薬液、抗がん剤、生理食塩水等の各種液体、あるいは塞栓ビーズ、や塞栓コイルなどの塞栓材あるいはこれらの混合物を注入するために使用可能である。
　耐キンクプロテクタ４は、弾性材料により形成される。耐キンクプロテクタ４は、管状体２とハブ５が連結されている部分を覆う。これにより、耐キンクプロテクタ４は、当該部分の付近での管状体２の折れ曲がりやキンクを防止する。
　次に、管状体２について詳述する。管状体２は、略直線状の基部２３と、基部２３の先端側に連結されて形状付けられた形状部２４とを有している。形状部２４は、第１湾曲部２５と、第１中間部２６と、第２湾曲部２７と、第２中間部２８と、第３湾曲部２９と、最先端部３０とを有している。
　第１湾曲部２５は、基部２３の先端から先端側へ延在しつつ、平面内で曲がっている。第１中間部２６は、第１湾曲部２５の先端から先端側へ略直線状に延在している。
　第２湾曲部２７は、第１中間部２６の先端から先端側へ延在しつつ、平面内で曲がっている。第２湾曲部２７は、第１湾曲部２５が曲がる方向と異なる方向へ曲がっている。第２中間部２８は、第２湾曲部２７の先端から先端側へ略直線状に延在している。第２湾曲部２７が湾曲する方向は、カテーテル１を先端側から基部２３の延在方向Ｘと平行に見て、基端から先端に向かって時計回りである。なお、第２湾曲部２７が湾曲する方向は、カテーテル１を先端側から延在方向Ｘと平行に見て、基端から先端に向かって反時計回りであってもよい。
　第３湾曲部２９は、第２中間部２８の先端から先端側へ延在しつつ、平面内で曲がっている。最先端部３０は、第３湾曲部２９の先端から先端側へ略直線状に延在している。最先端部３０の先端には、ルーメン２１が開口して先端開口部３１が形成されている。最先端部３０の軸心は、第２中間部２８の軸心の延長線上に位置しない。
　基部２３の先端側の部位から先端方向へ延在する延長線に対して第１中間部２６がなす角度α１は、０°を超えて９０°未満であり、好ましくは４０°～８５°、より好ましくは４０°～８０°である。角度α１が９０°未満であることで、血管の合流部や、分岐部や、急激に曲がる血管（以下、これらを屈曲部と称する）へ容易に挿入できるとともに、押し込み力を先端側へ伝えやすい。
　第１中間部２６から先端方向へ延在する延長線に対して第２中間部２８がなす角度α２は、特に限定されないが、略平行または０°を超えて１８０°未満であり、好ましくは１００°～１７５°、より好ましくは１１０°～１７０°である。
　第２中間部２８から先端方向へ延在する延長線に対して最先端部３０がなす角度α３は、特に限定されないが、０°を超えて１８０°未満であり、好ましくは５°～８０°、より好ましくは１０°～６０°である。最先端部３０は、第２中間部２８と同軸上に位置しない。
　基部２３の先端側の部位、第１湾曲部２５および第１中間部２６の軸心は、第１平面Ｐ１に位置している。第２湾曲部２７および第２中間部２８の軸心は、第２平面Ｐ２に位置している。第３湾曲部２９および最先端部３０の軸心は、第３平面Ｐ３に位置している。第１平面Ｐ１に位置する第１中間部２６の軸心は、第２平面Ｐ２にも位置してよい。第２平面Ｐ２に位置する第２中間部２８の軸心は、第３平面Ｐ３にも位置してよい。
　第２平面Ｐ２は、第１平面Ｐ１と異なる面である。第１湾曲部２５よりも先端側で第２平面Ｐ２が第１平面Ｐ１に対して傾く角度βは、０°を超えて１８０°未満であり、好ましくは３０°～１５０°、より好ましくは８０°～１００°である。第２平面Ｐ２が、第１平面Ｐ１と異なることで、第１湾曲部２５および第２湾曲部２７を有する形状部２４は、立体的な螺旋を描くように捩れた形状となることができる。このため、カテーテル１の形状部２４は、血管の内壁面に沿いやすくなり、血管内で姿勢が安定しやすい。また、カテーテル１が先端側へ向かって巻回する方向へ、カテーテル１の基端部を回転させる際に、回転力が先端側へ効率よく伝達されるため、先端方向へ押し込むことが容易となる。
　第３平面Ｐ３は、第１平面Ｐ１および第２平面Ｐ２と異なる面である。第３平面Ｐ３は、第２平面Ｐ２と一致してもよいが、一致しないことが好ましい。第３平面Ｐ３は、第２平面Ｐ２と一致しないことで、第２湾曲部２７の湾曲と異なる方向へ、最先端部３０の先端開口部３１を向けることができる。
　本実施形態において、第３湾曲部２９は、基端側から先端側へ向かって第１平面Ｐ１から離れる側に曲がっている。したがって、最先端部３０は、基端側から先端開口部３１へ向かって第１平面Ｐ１から離れるように延びている。また、第３湾曲部２９は、基端側から先端側へ向かって、第２平面Ｐ２に対して基部２３が位置する側の反対側へ曲がっている。したがって、最先端部３０は、基端側から先端開口部３１へ向かって、第２平面Ｐ２に対して基部２３が位置する側の反対側へ延びている。なお、第３湾曲部２９は、基端側から先端側へ向かって第１平面Ｐ１に近づく側に曲がってもよい。また、第３湾曲部２９は、基端側から先端側へ向かって第１平面Ｐ１と平行な面で曲がってもよい。また、第３湾曲部２９は、基端側から先端側へ向かって、第２平面Ｐ２から基部２３が位置する側の反対側へ曲がってもよい。
　なお、第１中間部２６、第２中間部２８および最先端部３０は、略直線状であればよく、厳密な直線で形成されなくてもよい。
　第１湾曲部２５における最少曲率半径をＲ１、第２湾曲部２７における最少曲率半径をＲ２、第３湾曲部２９における最少曲率半径をＲ３とした場合、Ｒ１＞Ｒ２＞Ｒ３を満たす。すなわち、Ｒ２はＲ１より小さく、Ｒ３はＲ２より小さい。なお、最少曲率半径とは、湾曲した部位において最も曲率半径が小さい部位の曲率半径である。
　管状体２２は、基端から先端方向へ所定の位置までの範囲に、補強体が埋設されても、されなくてもよい。補強体は、複数の素線を管状に編組して形成されている。補強体の最先端の位置は、特に限定されず、形状部２４または基部２３に配置されてもよい。
　管状体２の外径は、好ましくは１ｍｍ（３Ｆｒ）～２．５ｍｍ（６Ｆｒ）であり、より好ましくは１．３ｍｍ（４Ｆｒ）～１．８ｍｍ（５Ｆｒ）である。管状体２の有効長は、好ましくは８００～１８００ｍｍであり、より好ましくは１０００～１８００ｍｍ、さらに好ましくは１０００～１５００ｍｍである。管状体２は、患者や、導入する血管等によって、適宜選択できることが好ましい。有効長は、血管やシース等内へ挿入可能な部位の長さである。本実施形態において、有効長は、耐キンクプロテクタ４の最先端から管状体２の最先端までの長さである。
　管状体２は、先端部に、基端側よりも柔軟な先端チップが配置されてもよい。先端チップは、ゴムやエラストマー等の柔軟性に富む材料で構成される。管状体２を構成する層の数や各層の構成材料、補強体の有無等は、管状体２の長手方向に沿って異なっていてもよい。
　あるいは管状体２は、補強体が埋設された補強部よりも先端側に、補強体が設けられない柔軟部を有してもよい。カテーテル１は、柔軟部を備えることより、屈曲、屈曲、または分岐した血管内でも、血管を傷つけずに移動可能である。柔軟部の長さは、好ましくは５００ｍｍ以下、より好ましくは１０～２００ｍｍである。例として、４Ｆｒのカテーテル１の場合、柔軟部の長さは１５０ｍｍである。５Ｆｒのカテーテル１の場合、柔軟部の長さは１５０ｍｍである。
　管状体２の構成材料は、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリエーテルケトン、ポリイミド系等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を用いることができる。管状体２の内周面には、ルーメン２１内にガイドワイヤ６や他のカテーテル等を挿入しやすいように、低摩擦材料が配置されてもよい。低摩擦材料は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素系樹脂材料である。管状体２は、Ｘ線造影性の材料を含んでもよい。
　次に、本実施形態に係るカテーテル１の使用方法を、カテーテル１を大腿動脈１００から血管内に挿入して、腹腔動脈１０４へ係合させる場合を例として説明する。
　手技において、術者は、図３に示すように、大腿動脈１００へガイドワイヤ６を挿入する。次に、術者は、ガイドワイヤ６をルーメン２１に収容したカテーテル１を、ガイドワイヤ６に沿って押し進める。通常、ガイドワイヤ６の先端は、カテーテル１の先端よりも先行する。したがって、カテーテル１の形状部２４は、ルーメン２１内のガイドワイヤ６によって、直線に近い形状に変形されている。これにより、カテーテル１は、下行大動脈１０３を上側Ｙ２（心臓に近い側）へ移動し、腹腔動脈１０４の近傍に到達する。
　ガイドワイヤ６およびカテーテル１が腹腔動脈１０４の入口の近傍に到達した後、術者は、ガイドワイヤ６を後退させて、ガイドワイヤ６をカテーテル１のルーメン２１に収容する。これにより、図４に示すように、カテーテル１の形状部２４は、本来の立体的に湾曲した形状に復元する。術者は、形状部２４の湾曲した形状を利用して、カテーテル１の先端を、腹腔動脈１０４に挿入することができる。腹腔動脈１０４は、下行大動脈１０３から、概して前側Ｚ（腹側）へ延在する。腹腔動脈１０４からは、総肝動脈１０５、左胃動脈１０６および脾動脈１０７が分岐している。総肝動脈１０５は、概して、腹腔動脈１０４から下側Ｙ１（下肢に近い側）へ延在したのち肝臓に向かって斜め上に延びる。左胃動脈１０６および脾動脈１０７は、概して、腹腔動脈１０４から上側Ｙ２（頭に近い側）へ延在する。
　カテーテル１の第１湾曲部２５、第１中間部２６および第２湾曲部２７は、立体的な螺旋を描いて下行大動脈１０３の血管壁に安定して接触できる。このとき、第１湾曲部２５および／または第２湾曲部２７は、曲率半径が大きくなるように、または小さくなるように変形してもよい。また、第１中間部２６は、湾曲してもよい。カテーテル１の第２湾曲部２７は、下行大動脈１０３の腹腔動脈１０４の入口と反対側の血管壁に接触し、第２中間部２８および／または第３湾曲部２９は、腹腔動脈１０４の血管壁に接触する。これにより、カテーテル１の第２中間部２８および／または第３湾曲部２９が、腹腔動脈１０４に係合される。この状態において、カテーテル１は、第３湾曲部２９が設けられることで、最先端部３０が、腹腔動脈１０４から下側Ｙ１へ延在したのち肝臓に向かって斜め上に延びる総肝動脈１０５へ向いて延在できる。第３湾曲部２９および／または最先端部３０は、総肝動脈１０５の血管壁に接触してもよいが、しなくてもよい。
　この後、ハブ５からカテーテル１のルーメン２１に、カテーテル１よりも長い治療用カテーテル７を挿入する。術者は、治療用カテーテル７を、カテーテル１の先端から突出させ、総肝動脈１０５へ容易に挿入できる。このとき、カテーテル１の最先端は、腹腔動脈１０４から下側Ｙ１へ向いているため、治療用カテーテル７が、単に上側Ｙ２へ向いている左胃動脈１０６や脾動脈１０７への誤挿入されることを抑制できる。この後、術者は、治療用カテーテル７を総肝動脈１０５へ挿入し、治療用カテーテル７を介して、塞栓剤や薬液を放出できる。カテーテル１は、治療用カテーテル７の挿入によって生じる反作用を緩和する。さらに、カテーテル１は、治療用カテーテル７を望ましい位置に保持するように、治療用カテーテル７にバックアップ力を与えることができる。なお、カテーテル１に挿入される医療デバイスは、治療用カテーテル７でなくてもよい。
　＜第２実施形態＞
　第２実施形態に係るカテーテル１は、患者の腕の動脈から血管内に導入されて、総肝動脈１０５の近傍に向けられる点で、第１実施形態と異なる。なお、第２実施形態に係るカテーテル１は、患者の脚の動脈１００から血管内に導入されて、総肝動脈１０５の近傍に向けられてもよい。
　第２の実施形態に係るカテーテル１は、図５、６に示すように、第２湾曲部２７が湾曲する方向が、カテーテル１を先端側から基部２３の延在方向Ｘと平行に見て、基端から先端に向かって反時計回りである。また、第３湾曲部２９は、基端側から先端側へ向かって、第２平面Ｐ２に対して基部２３が位置する側へ曲がっている。
　管状体２の外径は、好ましくは１ｍｍ（３Ｆｒ）～２．５ｍｍ（６Ｆｒ）であり、より好ましくは１．３ｍｍ（４Ｆｒ）～１．８ｍｍ（５Ｆｒ）である。管状体２の有効長は、腕の橈骨動脈から挿入する場合は、好ましくは１０００～１８００ｍｍであり、より好ましくは１１００～１８００ｍｍ、さらに好ましくは１０００～１５００ｍｍである。管状体２は、患者や、導入する血管等によって、適宜選択できることが好ましい。有効長は、血管やシース等内へ挿入可能な部位の長さである。本実施形態において、有効長は、耐キンクプロテクタ４の最先端から管状体２の最先端までの長さである。実施例の有効長は１２００ｍｍまたは１２５０ｍｍである。
　管状体２は、先端部に、基端側よりも柔軟な先端チップが配置されてもよい。先端チップは、ゴムやエラストマー等の柔軟性に富む材料で構成される。管状体２を構成する層の数や各層の構成材料、補強体４０の有無等は、管状体２の長手方向に沿って異なっていてもよい。管状体２は、補強体４０を有しても、有さなくてもよい。
　あるいは管状体２は、補強体４０が埋設された補強部４１よりも先端側に、補強体４０が設けられない柔軟部４２を有してもよい。形状部２４は、補強体４０が設けられた先端側補強部４３と、柔軟部４２とを有している。先端側補強部４３は、補強部４１の先端側の部位である。カテーテル１は、柔軟部４２を備えることより、屈曲、屈曲、または分岐した血管内でも、血管を傷つけずに移動可能である。柔軟部４２の長さは、好ましくは５００ｍｍ以下、より好ましくは１０～２００ｍｍであり、より好ましくは１０ｍｍから５０ｍｍであり、より好ましくは１１ｍｍから４７ｍｍである。例として、４Ｆｒのカテーテル１の場合、柔軟部４２の長さは２３ｍｍである。５Ｆｒのカテーテル１の場合、柔軟部４２の長さは２３ｍｍである
　なお、他の構成は、第１実施形態と同様であるため、説明を省略する。
　次に、第２実施形態に係るカテーテル１の使用方法を、図７に示すように、カテーテル１を左腕の動脈１０１から血管内に挿入して、腹腔動脈１０４へ係合させる場合を例として説明する。カテーテル１がアプローチされる腕の動脈は、例えば遠位橈骨動脈（Ｄｉｓｔａｌ　ｒａｄｉａｌ　Ａｒｔｅｒｙ）、通常の橈骨動脈（Ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌ　Ｒａｄｉａｌ　Ａｒｔｅｒｙ），尺骨動脈（Ｕｌｎａｒ　Ａｒｔｅｒｙ）、遠位尺骨動脈（Ｄｉｓｔａｌ　Ｕｌｎａｒ　Ａｒｔｅｒｙ）、上腕動脈（Ｂｒａｃｈｉａｌ　Ａｒｔｅｒｙ）、スナッフボックス－橈骨動脈（Ｓｎｕｆｆ　Ｂｏｘ　Ｒａｄｉａｌ　Ａｒｔｅｒｙ）等である。
　手技において、術者は、左腕の動脈１０１へガイドワイヤ６を挿入する。次に、術者は、ガイドワイヤ６をルーメン２１に収容したカテーテル１を、ガイドワイヤ６に沿って押し進める。通常、ガイドワイヤ６の先端は、カテーテル１の先端よりも先行する。したがって、カテーテル１の形状部２４は、ルーメン２１内のガイドワイヤ６によって、直線に近い形状に変形されている。
　ガイドワイヤ６およびカテーテル１は、図７、図８（Ａ）に示すように、左鎖骨下動脈１０２を通り、大動脈弓１１０へ進行する。左鎖骨下動脈１０２が大動脈弓１１０に繋がる部位において、カテーテル１は、下行大動脈１０３へ向かうために、大きく曲がる必要がある。これに対応するために、例えば、術者は、一旦、ガイドワイヤ６を後退させて、ガイドワイヤ６をカテーテル１のルーメン２１に収容することができる。これにより、カテーテル１の形状部２４は、本来の立体的に湾曲した形状に復元する。術者は、形状部２４の湾曲の形状を利用して、カテーテル１の先端を、大動脈弓１１０から下行大動脈１０３へ向けて進めることができる。すなわち、カテーテル１の最先端部３０は、左鎖骨下動脈１０２から大動脈弓１１０への屈曲方向と略反対方向へ曲がる大動脈弓１１０において、大動脈弓１１０の先の下行大動脈１０３へ向くことができる。続いて、術者は、カテーテル１を押し込み、図８（Ｂ）に示すように、大動脈弓１１０から下行大動脈１０３へ容易に押し進めることができる。この後、術者は、ガイドワイヤ６をカテーテル１から突出させる。続いて、術者は、ガイドワイヤ６に沿ってカテーテル１をさらに押し進める。カテーテル１は、下行大動脈１０３を下側Ｙ１（下肢に近い側）へ移動し、腹腔動脈１０４の近傍に到達する。
　また、本カテーテル１は、左鎖骨下動脈１０２から大動脈弓１１０を通って下行大動脈１０３へ向きやすい形状部２４を備えるため、ガイドワイヤ６が挿入されていなくてもよい。このとき、術者は、Ｘ線透視を行わなくても、手の感覚のみで、カテーテル１の先端部を下行大動脈１０３へ移動させることができる。このため、手の動脈からアプローチする手技のデメリットの１つである被ばく量を低減できる。また、手技の時間を短縮できるため、患者の負担を低減できるとともに、医療経済性が向上する。
　ところで、左腕からカテーテル１をアプローチする場合、通常は、左腕を体に対して左方向へ伸ばした状態で行われる。しかしながら、本カテーテル１は、左腕を腹の上に置いた状態であっても、左鎖骨下動脈１０２から大動脈弓１１０を通って下行大動脈１０３へ移動できる。したがって、術者は、患者の体の右側で手技を行うことができるため、カテーテル室のレイアウトの変更が不要である。
　管状体２が補強部４１および柔軟部４２を有し、柔軟部４２の長さが２３ｍｍ程度である場合、カテーテル１の先端部の補強体４０によって補強される範囲が広いため、カテーテル１の先端を下行大動脈１０３へ向けやすくなる。したがって、大腿動脈１００ではなく腕の動脈１０１から挿入されるカテーテル１において、柔軟部４２の長さが２３ｍｍ程度であることが有効である。なお、大腿動脈１００から挿入されるカテーテル１の場合、鎖骨下動脈１０２から下行大動脈１０３へ挿入する必要がないため、柔軟部４２の長さが例えば１５０ｍｍ程度であることで、カテーテル１の先端部が柔軟となっている。これに対し、大腿動脈１００ではなく腕の動脈１０１から挿入するカテーテル１の場合、左鎖骨下動脈１０２から下行大動脈１０３へ向きやすい形状部２４に加えて、２３ｍｍ程度の長さの柔軟部４２を備えた適度に硬い構造を有することで、下行大動脈１０３へ移動することがさらに容易となる。
　ガイドワイヤ６およびカテーテル１が腹腔動脈１０４の入口の近傍に到達した後、術者は、ガイドワイヤ６を後退させて、ガイドワイヤ６をカテーテル１のルーメン２１に収容する。これにより、図９に示すように、カテーテル１の形状部２４は、本来の立体的に湾曲した形状に復元する。術者は、形状部２４の湾曲した形状を利用して、カテーテル１の先端を、腹腔動脈１０４に挿入することができる。
　カテーテル１の第１湾曲部２５、第１中間部２６および第２湾曲部２７は、立体的な螺旋を描いて下行大動脈１０３の血管壁に安定して接触できる。このとき、第１湾曲部２５および／または第２湾曲部２７は、曲率半径が大きくなるように、または小さくなるように変形してもよい。また、第１中間部２６は、湾曲してもよい。例えば、図１０に示すように、第２湾曲部２７が、１０～２０ｍｍ程度の曲率半径Ｒ２を有して急激に曲がっても、補強体４０があるためカテーテル１のキンクを防止できる。カテーテル１の第２湾曲部２７は、図９および１０に示すように、下行大動脈１０３の腹腔動脈１０４の入口と反対側の血管壁に接触し、第２中間部２８および／または第３湾曲部２９は、腹腔動脈１０４の血管壁に接触する。第２湾曲部２７は、腹腔動脈１０４の、後側（前側Ｚの反対側）の血管壁に接触する。これにより、カテーテル１の第２中間部２８および／または第３湾曲部２９が、腹腔動脈１０４に係合される。この状態において、カテーテル１は、第３湾曲部２９が設けられることで、最先端部３０が、第２湾曲部２７と異なる方向へ向いて延在する。このため、カテーテル１の最先端は、腹腔動脈１０４から下側Ｙ１へ延在する総肝動脈１０５へ向くことができる。あるいは、総肝動脈１０５から分岐する固有肝動脈（図示せず）へ容易に進めることができる。すなわち、カテーテル１の最先端部３０の先端開口部３１は、下行大動脈１０３から腹腔動脈１０４への屈曲方向と略反対方向へ曲がる総肝動脈１０５へ向くことができる。第３湾曲部２９および／または最先端部３０は、総肝動脈１０５の血管壁に接触してもよいが、しなくてもよい。
　柔軟部４２は、補強部４１が接触する下行大動脈１０３の反対側にある腹腔動脈１０４の入口の血管壁と接触する。すなわち、補強部４１の先端が位置する部位が、下行大動脈１０３内で、血管壁に接触せずに浮いている。なお、補強体４０は、第３湾曲部２９および最先端部３０まで設けらないため、カテーテル１の先端部は柔軟である。このため、ガイドワイヤ６に沿ってカテーテル１の先端部の方向を変えたり、カテーテル１に対してガイドワイヤ６を出し入れすることで最先端部３０の向きを制御することが容易である。形状部２４の軸心に沿う長さ（形状部２４の基端から先端開口部３１までの軸心に沿う長さ）は、先端側補強部４３の軸心に沿う長さＬ１と、柔軟部４２の軸心に沿う長さＬ２の合計であり、３０～５０ｍｍであることが好ましい。形状部４２の長さ（Ｌ１＋Ｌ２）に対する柔軟部４２の長さＬ２の比率Ｌ２／（Ｌ１＋Ｌ２）は、０．３６～０．９３であることが好ましい。
　カテーテル１は、先端開口部３１から軸心に沿って基端方向へ、潤滑性コートが被覆されてもよい。潤滑性コートは、例えば、先端開口部３１から軸心に沿って基端方向へ４００ｍｍまでの範囲に被覆される。このため、術者は、カテーテル１を総肝動脈１０５へ深く挿入することも可能である。潤滑性コートの構成材料は、例えば、グリシジルアクリレート、グリシジルメタクリレート、３，４－エポキシシクロヘキシルメチルアクリレート、３，４－エポキシシクロヘキシルメチルメタクリレート、β－メチルグリシジルメタクリレート、アリルグリシジルエーテル等のエポキシ基含有単量体と、Ｎ－メチルアクリルアミド、Ｎ，Ｎ－ジメチルアクリルアミド、アクリルアミド等の親水性単量体との共重合体；上記親水性単量体から構成される（共）重合体；ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース等のセルロース系高分子物質；多糖類、ポリビニルアルコール、メチルビニルエーテル－無水マレイン酸共重合体、水溶性ポリアミド、ポリ（２－ヒドロキシエチル（メタ）クリレート）、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
　この後、術者は、形状部２４が先端側へ向かって巻回する方向へ、カテーテル１の基端部（例えばハブ５）を回転させることができる。これにより、形状部２４の螺旋に沿って回転力が先端側へ効率よく伝達されて、図１１に示すように、最先端部３０を総肝動脈１０５の奥へ良好に押し込むことができる。これにより、カテーテル１の形状部２４は、腹腔動脈１０４の壁面に良好に係合された状態で、最先端部３０が総肝動脈１０５に配置される。そして、先端開口部３１は、総肝動脈１０５から先の血管へ向かって開口する。
　この後、ハブ５からカテーテル１のルーメン２１に、カテーテル１よりも長い治療用カテーテル７を挿入する。術者は、治療用カテーテル７を、カテーテル１の先端から突出させ、総肝動脈１０５へ容易に挿入できる。このとき、カテーテル１の最先端部３０は、下側Ｙ１へ延在したのち肝臓に向かって斜め上に延びる腹腔動脈１０４から下側Ｙ１へ向いているため、治療用カテーテル７が、単に上側Ｙ２へ向いている左胃動脈１０６や脾動脈１０７への誤挿入されることを抑制できる。この後の手技は、前述の大腿動脈１００からカテーテル１をアプローチした場合と略同じであるため、説明を省略する。
　次に、第２の実施形態に係るカテーテル１の使用方法を、図１２に示すように、カテーテル１を右腕の動脈１１１から血管内に挿入して、腹腔動脈１０４へ係合させる場合を例として説明する。
　手技において、術者は、右腕の動脈１１１へガイドワイヤ６を挿入する。次に、術者は、ガイドワイヤ６をルーメン２１に収容したカテーテル１を、ガイドワイヤ６に沿って押し進める。通常、ガイドワイヤ６の先端は、カテーテル１の先端よりも先行する。したがって、カテーテル１の形状部２４は、ルーメン２１内のガイドワイヤ６によって、直線に近い形状に変形されている。
　ガイドワイヤ６およびカテーテル１は、腕頭動脈１１２を通り、大動脈弓１１０へ進行する。腕頭動脈１１２が大動脈弓１１０に繋がる部位において、カテーテル１は、下行大動脈１０３へ向かうために、大きく曲がる必要がある。これに対応するために、例えば、術者は、一旦、ガイドワイヤ６を後退させて、ガイドワイヤ６をカテーテル１のルーメン２１に収容することができる。これにより、カテーテル１の形状部２４は、本来の立体的に湾曲した形状に復元する。術者は、形状部２４の湾曲した形状を利用して、カテーテル１の先端を、大動脈弓１１０から下行大動脈１０３へ向けて進めることができる。すなわち、カテーテル１の最先端部３０は、腕頭動脈１１２から大動脈弓１１０への屈曲方向と略反対方向へ曲がる大動脈弓１１０において、大動脈弓１１０の先の下行大動脈１０３へ向くことができる。この後、術者は、ガイドワイヤ６をカテーテル１から突出させる。続いて、術者は、ガイドワイヤ６に沿ってカテーテル１を押し進める。これにより、カテーテル１は、大動脈弓１１０から下行大動脈１０３へ容易に進行できる。カテーテル１は、下行大動脈１０３を下側Ｙ１（下肢に近い側）へ移動し、腹腔動脈１０４の近傍に到達する。なお、カテーテル１の腹腔動脈１０４への係合は、カテーテル１を左腕の動脈１０１からアプローチした場合とほぼ同様であるため、説明を省略する。本カテーテル１は、腕頭動脈―大動脈起始部の高さの差が総頸動脈径以下である、ＴｙｐｅＩや、高さの差が等倍を超え、三倍以下であるＴｙｐｅＩＩに対して極めて容易にカテーテル１を容易にすすめることができる。さらに総頸動脈―大動脈起始部より下側Ｙ１に配置されたタイプＩＩＩ症例の場合であっても、腕頭動脈１１２から大動脈弓１１０を通って下行大動脈１０３に向かって進めることができる。
　一般的に、ＴｙｐｅＩＩＩ血管の場合、まず、ピッグテール型ガイディングカテーテルを挿入してガイドワイヤ６を下行大動脈に挿入し、ガイドワイヤ６に沿ってガィディングカテーテルを腹腔動脈に係合可能なコブラ型ガイディングカテーテルに交換する方法が行われている。この場合、ガイディングカテーテルを交換する必要があるために手技時間が長く、さらに、カテーテルの使用本数が増えるという問題がある。これに対し、第１、第２実施他形態では、手技時間を短縮でき、かつガイディングカテーテルの使用本数を減らしてコストを小さくできるという効果を有する。
　以上のように、第１、第２実施形態に係るカテーテル１は、基端から先端まで連通する管状体２を有するカテーテル１であって、管状体２は、略直線状の基部２３と、基部２３の先端側に連結された形状部２４と、を有し、形状部２４は、基部２３よりも先端側で湾曲する第１湾曲部２５と、第１湾曲部２５よりも先端側に位置する第１中間部２６と、第１中間部２６よりも先端側で湾曲する第２湾曲部２７と、第２湾曲部２７よりも先端側に位置する第２中間部２８と、第２中間部２８よりも先端側で湾曲する第３湾曲部２９と、第３湾曲部２９よりも先端側に位置して先端開口部３１が形成される最先端部３０と、を有し、第１湾曲部２５および第１中間部２６は、第１平面Ｐ１に位置し、第２湾曲部２７および第２中間部２８は、第１平面Ｐ１と異なる第２平面Ｐ２に位置し、基部２３の先端側の部位から先端方向へ延在する延長線に対して第１中間部２６がなす角度α１は、０°を超えて９０°未満であり、最先端部３０の軸心は、第２中間部２８の軸心の延長線上から離れている。
　上記のように構成したカテーテル１は、基部２３の先端側の部位から先端方向へ延在する延長線に対して第１中間部２６がなす角度α１が０°を超えて９０°未満であるため、押し込み力を先端側へ伝えやすい。また、最先端部３０の軸心が、第２中間部２８の軸心の延長線上から離れているため、血管の屈曲部を超えた先の血管で、最先端部３０が、望ましい方向へ向くことができる。これにより、カテーテル１は、血管の屈曲部を超えた先の血管へ、容易に進行することができる。また、カテーテル１は、血管の屈曲部を超えた先の血管へ、他のデバイスが進行することを効果的に補助することができる。
　また、第３湾曲部２９は、基端側から先端側へ向かって第１平面Ｐ１から離れる側に曲がっていてもよい。これにより、カテーテル１は、血管の屈曲部を超えた先の血管で、所定の方向へ向く血管に対して、望ましい方向へ向くことができる。また、第３湾曲部２９が、第１平面Ｐ１から離れる側に曲がっているため、カテーテル１は、第１平面Ｐ１に近づく側に曲がっている場合と比較して、カテーテル１の基端側から押し込む力を先端へ伝えやすい。また、第３湾曲部２９が、第１平面Ｐ１から離れる側に曲がっていると、第３湾曲部２９は、第２湾曲部２７と略反対側へ曲がる構造となりやすい。このため、第２湾曲部２７が血管の屈曲部を超える際に、最先端部３０は、血管の屈曲部の屈曲方向とは略反対側へ向くことができる。このため、例えば、血管の屈曲部の先の血管が、屈曲部の屈曲方向と異なる方向へ曲がっている場合に、最先端部３０は、屈曲部の先の血管に対して、適切な方向へ向くことができる。例えば、カテーテル１は、左腕の動脈１０１からアプローチされる場合に、左鎖骨下動脈１０２と大動脈弓１１０との間の屈曲部を超えて、その先の略逆方向へ曲がりつつ下行する下行大動脈１０３へ向くことができる。また、例えば、カテーテル１は、下行大動脈１０３と側枝（例えば、腹腔動脈１０４）の間の屈曲部を超えて、その先の略逆方向へ曲がる血管（例えば、総肝動脈１０５）へ容易に到達できる。なお、例えば、血管の屈曲部の先の血管が、屈曲部の屈曲方向に対して曲がる方向は、特に限定されない。したがって、血管の屈曲部の先の血管は、屈曲部の屈曲方向と略同じ方向に曲がっていても、本カテーテル１は、屈曲部の先の血管で、望ましい方向へ向くことができる。
　また、第３湾曲部２９は、基端側から先端側へ向かって、第２平面Ｐ２に対して基部２３が位置する側へ曲がっていてもよい。これにより、第１湾曲部２５、第１中間部２６および第２湾曲部２７が、血管内で立体的な螺旋を描くように変形した場合に、第３湾曲部２９によって方向付けられる最先端部３０が、所定の方向へ向く血管に対して、望ましい方向へ向くことができる。
　また、第３湾曲部２９は、基端側から先端側へ向かって、第２平面Ｐ２に対して基部２３が位置する側の反対側へ曲がっていてもよい。これにより、第１湾曲部２５、第１中間部２６および第２湾曲部２７が、血管内で立体的な螺旋を描くように変形した場合に、第３湾曲部２９によって方向付けられる最先端部３０が、所定の方向へ向く血管に対して、望ましい方向へ向くことができる。
　また、第２湾曲部２７が湾曲する方向は、カテーテル１を先端側から基部２３の延在方向Ｘと平行に見て、基端から先端に向かって反時計回りであってもよい。これにより、カテーテル１は、第２湾曲部２７の反時計回りの湾曲を利用して、血管の屈曲部を超えることができる。さらに、術者が、カテーテル１の基端部に、第２湾曲部２７が先端側に向かって湾曲する方向（反時計回りの方向）へ回転力を作用させることで、カテーテル１の形状部２４に、効果的に回転力を伝達できる。そして、カテーテル１の立体的な形状部２４が回転することで、カテーテル１が、血管の屈曲部を容易に超えることができる。
　また、第２湾曲部２７が湾曲する方向は、カテーテル１を先端側から基部２３の延在方向Ｘと平行に見て、基端から先端に向かって時計回りであってもよい。これにより、カテーテル１は、第２湾曲部２７の反時計回りの湾曲を利用して、血管の屈曲部を超えることができる。さらに、術者が、カテーテル１の基端部に、第２湾曲部２７が先端側に向かって湾曲する方向（時計回りの方向）へ回転力を作用させることで、カテーテル１の形状部２４に、効果的に回転力を伝達できる。そして、カテーテル１の立体的な形状部２４が回転することで、カテーテル１が、血管の屈曲部を容易に超えることができる。
　また、第１湾曲部２５の最小曲率半径Ｒ１よりも、第２湾曲部２７の最小曲率半径Ｒ２の方が小さく、第２湾曲部２７の最小曲率半径Ｒ２よりも、第３湾曲部２９の最小曲率半径Ｒ３の方が小さい。このため、左鎖骨下動脈１０２から下行大動脈１０３にカテーテル１を進める場合、第１湾曲部が左鎖骨下動脈１０２上側に接し、第２湾曲部２７が上行大動脈側でかつ胸側の大動脈弓１１０の血管壁に接する。形状部２４の全体が安定した状態で、かつ第３湾曲部２９は大動脈内に浮いた状態で下行大動脈１０３で背側を向いているため、ガイドワイヤ６無しでも容易にカテーテル１を下行大動脈１０３へ進めることができる。
　なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、カテーテル１は、血管の内径によって、異なる大きさとすることができる。あるいは柔軟部４２は、樹脂の硬さを先端から基端に向かって段階的に硬くしたものあるいは、補強体の太さやピッチを変えたもの
あるいは両者を組み合わせたものでもよい。
　また、カテーテル１が係合する血管は、腹腔動脈１０４に限定されない。例えば、カテーテル１が係合する血管は、上腸間膜動脈、下腸間脈動脈、腎動脈、腰動脈、脾動脈、左胃動脈、精巣動脈、総腸骨動脈、内腸骨動脈、前立腺動脈、子宮動脈、外腸骨動脈、冠動脈等であってもよい。また、カテーテル１は、頸動脈へ挿入されるデバイスをガイドするために使用されてもよい。カテーテル１は、右鎖骨下動脈と右総頸動脈の間で大きく屈曲する血管を、良好に通過できる。
　また、カテーテル１は、内側カテーテルが挿入されて使用される外側ガイディングカテーテルであってもよい。なお、内側カテーテルは、直線状である。または、カテーテル１は、外側ガイディングカテーテルに挿入される内側カテーテルや、ダイレータであってもよい。また、内側カテーテルは、柔軟な先端部と剛直な基部を有するものであってもよい。
　なお、本出願は、２０１９年９月３０日に出願された日本特許出願２０１９－１７９４７１号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
　　１　　カテーテル
　　２　　管状体
　　２１　　ルーメン
　　２３　　基部
　　２４　　形状部
　　２５　　第１湾曲部
　　２６　　第１中間部
　　２７　　第２湾曲部
　　２８　　第２中間部
　　２９　　第３湾曲部
　　３０　　最先端部
　　３１　　先端開口部
　　１００　　脚の動脈
　　１０１　　左腕の動脈
　　１０２　　左鎖骨下動脈
　　１０３　　下行大動脈
　　１０４　　腹腔動脈
　　１０５　　総肝動脈
　　１１０　　大動脈弓
　　１１１　　右腕の動脈
　　Ｐ１　　第１平面
　　Ｐ２　　第２平面
　　Ｐ３　　第３平面

Claims (7)

  1. 　基端から先端まで連通する管状体を有するカテーテルであって、
    　前記管状体は、略直線状の基部と、前記基部の先端側に連結された形状部と、を有し、
    　前記形状部は、
    　前記基部よりも先端側で湾曲する第１湾曲部と、
    　前記第１湾曲部よりも先端側に位置する第１中間部と、
    　前記第１中間部よりも先端側で湾曲する第２湾曲部と、
    　前記第２湾曲部よりも先端側に位置する第２中間部と、
    　前記第２中間部よりも先端側で湾曲する第３湾曲部と、
    　前記第３湾曲部よりも先端側に位置して先端開口部が形成される最先端部と、を有し、
    　前記第１湾曲部および第１中間部は、第１平面に位置し、
    　前記第２湾曲部および前記第２中間部は、前記第１平面と異なる第２平面に位置し、
    　前記基部の先端側の部位から先端方向へ延在する延長線に対して前記第１中間部がなす角度は、０°を超えて９０°未満であり、
    　前記最先端部の軸心は、前記第２中間部の軸心の延長線上から離れていることを特徴とするカテーテル。
  2. 　前記第３湾曲部は、基端側から先端側へ向かって前記第１平面から離れる側に曲がっていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
  3. 　前記第３湾曲部は、基端側から先端側へ向かって、前記第２平面に対して前記基部が位置する側へ曲がっていることを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。
  4. 　前記第３湾曲部は、基端側から先端側へ向かって、前記第２平面に対して前記基部が位置する側の反対側へ曲がっていることを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。
  5. 　前記第２湾曲部が湾曲する方向は、前記カテーテルを先端側から前記基部の延在方向と平行に見て、基端から先端に向かって反時計回りであることを特徴とする請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテル。
  6. 　前記第２湾曲部が湾曲する方向は、前記カテーテルを先端側から前記基部の延在方向と平行に見て、基端から先端に向かって時計回りであることを特徴とする請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテル。
  7. 　前記第１湾曲部の最小曲率半径よりも、前記第２湾曲部の最小曲率半径の方が小さく、前記第２湾曲部の最小曲率半径よりも、前記第３湾曲部の最小曲率半径の方が小さいことを特徴とする請求項１～６のいずれか１項に記載のカテーテル。
PCT/JP2020/033839 2019-09-30 2020-09-07 カテーテル WO2021065364A1 (ja)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2021550506A JPWO2021065364A1 (ja) 2019-09-30 2020-09-07
CN202080045495.3A CN113993570B (zh) 2019-09-30 2020-09-07 导管
EP20872735.4A EP4026582A4 (en) 2019-09-30 2020-09-07 CATHETER
US17/694,800 US20220203070A1 (en) 2019-09-30 2022-03-15 Catheter

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2019179471 2019-09-30
JP2019-179471 2019-09-30

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
US17/694,800 Continuation-In-Part US20220203070A1 (en) 2019-09-30 2022-03-15 Catheter

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2021065364A1 true WO2021065364A1 (ja) 2021-04-08

Family

ID=75337258

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2020/033839 WO2021065364A1 (ja) 2019-09-30 2020-09-07 カテーテル

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20220203070A1 (ja)
EP (1) EP4026582A4 (ja)
JP (1) JPWO2021065364A1 (ja)
CN (1) CN113993570B (ja)
TW (1) TWI746179B (ja)
WO (1) WO2021065364A1 (ja)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023175495A1 (en) * 2022-03-15 2023-09-21 Terumo Kabushiki Kaisha Catheter
WO2024014206A1 (ja) * 2022-07-14 2024-01-18 テルモ株式会社 ガイディングシース
WO2024070960A1 (ja) * 2022-09-30 2024-04-04 テルモ株式会社 カテーテル及びそれを用いた治療方法

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114931696A (zh) * 2022-05-19 2022-08-23 南京脉创医疗科技有限公司 一种桡动脉通路神经介入导管
WO2024039381A1 (en) * 2022-08-19 2024-02-22 Neovasc Medical Ltd. Guide catheter for flow modifying device

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4169464A (en) 1977-12-16 1979-10-02 Cordis Corporation Catheter for selective catheterization of aortic branches
JP3173720U (ja) * 2011-12-06 2012-02-16 株式会社グツドマン カテーテル
JP2013056092A (ja) * 2011-09-09 2013-03-28 Asahi Intecc Co Ltd カテーテル
JP2013525016A (ja) * 2010-04-26 2013-06-20 メドトロニック アーディアン ルクセンブルク ソシエテ ア レスポンサビリテ リミテ 腎神経調節のためのカテーテル装置、システムおよび方法
JP2015029652A (ja) * 2013-08-01 2015-02-16 テルモ株式会社 腎動脈用ガイディングカテーテル及びその使用方法
JP2019179471A (ja) 2018-03-30 2019-10-17 富士通株式会社 表示方法、表示プログラム、情報処理装置、配置方法および配置プログラム

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5445625A (en) * 1991-01-23 1995-08-29 Voda; Jan Angioplasty guide catheter
US5968068A (en) * 1996-09-12 1999-10-19 Baxter International Inc. Endovascular delivery system
US7867218B1 (en) * 2004-02-24 2011-01-11 Voda Heart Technology, Llc Steerable catheter for right coronary artery
JP6050045B2 (ja) * 2012-07-20 2016-12-21 テルモ株式会社 冠動脈用カテーテル
JP2014030672A (ja) * 2012-08-06 2014-02-20 Asahi Intecc Co Ltd カテーテル
US10946170B2 (en) * 2019-03-19 2021-03-16 Terumo Kabushiki Kaisha Catheter and method of engaging catheter

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4169464A (en) 1977-12-16 1979-10-02 Cordis Corporation Catheter for selective catheterization of aortic branches
JP2013525016A (ja) * 2010-04-26 2013-06-20 メドトロニック アーディアン ルクセンブルク ソシエテ ア レスポンサビリテ リミテ 腎神経調節のためのカテーテル装置、システムおよび方法
JP2013056092A (ja) * 2011-09-09 2013-03-28 Asahi Intecc Co Ltd カテーテル
JP3173720U (ja) * 2011-12-06 2012-02-16 株式会社グツドマン カテーテル
JP2015029652A (ja) * 2013-08-01 2015-02-16 テルモ株式会社 腎動脈用ガイディングカテーテル及びその使用方法
JP2019179471A (ja) 2018-03-30 2019-10-17 富士通株式会社 表示方法、表示プログラム、情報処理装置、配置方法および配置プログラム

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2023175495A1 (en) * 2022-03-15 2023-09-21 Terumo Kabushiki Kaisha Catheter
WO2024014206A1 (ja) * 2022-07-14 2024-01-18 テルモ株式会社 ガイディングシース
WO2024070960A1 (ja) * 2022-09-30 2024-04-04 テルモ株式会社 カテーテル及びそれを用いた治療方法

Also Published As

Publication number Publication date
EP4026582A4 (en) 2022-11-16
US20220203070A1 (en) 2022-06-30
CN113993570B (zh) 2023-08-29
EP4026582A1 (en) 2022-07-13
CN113993570A (zh) 2022-01-28
TW202122057A (zh) 2021-06-16
JPWO2021065364A1 (ja) 2021-04-08
TWI746179B (zh) 2021-11-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2021065364A1 (ja) カテーテル
JP5639580B2 (ja) 医療用ガイドワイヤ
JP2004357805A (ja) カテーテル組立体
EP1690563A1 (en) Catheter
JP2010029559A (ja) カテーテル組立体
JP7454414B2 (ja) カテーテル
WO2015141395A1 (ja) カテーテル
JP2009273640A (ja) ガイディングカテーテル
JP2009022432A (ja) ガイディングカテーテル
US20120065621A1 (en) Double lumen tubing with improved kinking resistance
US20210308416A1 (en) Catheter
WO2018092387A1 (ja) カテーテル組立体
US20230173226A1 (en) Catheter and method for engaging catheter
WO2021044923A1 (ja) カテーテル
WO2023175495A1 (en) Catheter
WO2021246030A1 (ja) カテーテルおよび治療方法
WO2010060889A1 (en) Microcatheter
WO2022158417A1 (ja) カテーテル
JP2023116319A (ja) カテーテル
JP4316252B2 (ja) カテーテル
JP2004216175A (ja) 左冠動脈用カテーテル
JPH07178181A (ja) カテーテルイントロデューサ

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 20872735

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2021550506

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2020872735

Country of ref document: EP

Effective date: 20220407