WO2021049407A1 - カテーテルシステム、カテーテル組立体及びカテーテル把持具 - Google Patents

Abstract

カテーテルシステム（１０）は、カテーテル組立体（１２）とカテーテル把持具（１４）とを備える。カテーテル組立体（１２）は、内針（２８）と、針ハブ（３０）と、カテーテルシャフト（２２）と、カテーテルハブ（２４）とを有する。カテーテル把持具（１４）は、把持部材（５０）と、把持部材（５０）の一端部に対して針ハブ（３０）の基端部を着脱するための着脱機構（５２）とを有する。

Description

カテーテルシステム、カテーテル組立体及びカテーテル把持具

　本発明は、カテーテルシステム、カテーテル組立体及びカテーテル把持具に関する。

　特開２０１２－７１０５２号公報には、患者に対して輸液を行うためのカテーテル組立体が開示されている。このカテーテル組立体は、先端に針先を有する内針と、内針の基端部に固定された針ハブと、内針が挿通されるカテーテルシャフトと、内針が挿通され、且つカテーテルシャフトの基端部に固定されたカテーテルハブとを備える。

　上述したカテーテル組立体において、針ハブは、操作者が把持することができる程度に長く形成されている。そのため、カテーテル組立体の全長が長くなり、保管スペースが増大するとともに使用済みのカテーテル組立体（廃棄物）についても大型化するという問題がある。

　本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、保管スペースの縮小化を図ることができるとともに廃棄物の小型化を図ることができるカテーテルシステム、カテーテル組立体及びカテーテル把持具を提供することを目的とする。

　本発明の第１の態様は、先端に針先を有する内針と、前記内針の基端部に固定された中空状の針ハブと、前記内針が挿通されるカテーテルシャフトと、前記内針が挿通され且つ前記カテーテルシャフトの基端部に固定されたカテーテルハブと、を有するカテーテル組立体と、前記カテーテル組立体に着脱可能なカテーテル把持具と、を備え、前記カテーテル把持具は、一方向に延在した把持部材と、前記把持部材の一端部に対して前記針ハブの基端部を着脱するための着脱機構と、を有する、カテーテルシステムである。

　本発明の第２の態様は、先端に針先を有する内針と、前記内針の基端部に固定された中空状の針ハブと、前記内針が挿通されるカテーテルシャフトと、前記内針が挿通され、且つ前記カテーテルシャフトの基端部に固定されたカテーテルハブと、を有するカテーテル組立体であって、前記針ハブの基端部には、カテーテル把持具に装着するための装着部が設けられている、カテーテル組立体である。

　本発明の第３の態様は、先端に針先を有する内針と、前記内針の基端部に固定された中空状の針ハブと、前記内針が挿通されるカテーテルシャフトと、前記内針が挿通され、且つ前記カテーテルシャフトの基端部に固定されたカテーテルハブと、を有するカテーテル組立体に着脱可能なカテーテル把持具であって、一方向に延在した把持部材と、前記把持部材の一端部に対して前記針ハブの基端部を着脱するための着脱機構と、を有する、カテーテル把持具である。

　本発明によれば、カテーテル組立体がカテーテル把持具に着脱可能であるため、カテーテル組立体を使い捨て品（ディスポーザブル品）として構成するとともにカテーテル把持具をリユース品として構成することができる。これにより、一度の使用で廃棄されるカテーテル組立体に把持部分を設ける必要がなくなるため、カテーテル組立体の全長を比較的短くすることができる。よって、廃棄物（カテーテル組立体）の小型化を図ることができる。また、通常、リユース品であるカテーテル把持具の数は使い捨て品であるカテーテル組立体の数よりも少なくて済むため、保管スペースの縮小化を図ることができる。

本発明の一実施形態に係るカテーテルシステムの斜視図である。 図１のカテーテルシステムの分解斜視図である。 図２のカテーテル組立体の縦断面図である。 図２のカテーテル把持具の縦断面図である。 図５Ａは、カテーテル把持具へのカテーテル組立体の装着動作を説明するための第１断面説明図であり、図５Ｂは、カテーテル把持具に対するカテーテル組立体の装着動作を説明するための第２断面説明図である。 カテーテル把持具に対するカテーテル組立体の装着動作を説明するための第３断面説明図である。 カテーテル把持具に対するカテーテル組立体の取り外し動作を説明するための第１断面説明図である。 カテーテル把持具に対するカテーテル組立体の取り外し動作を説明するための第２断面説明図である。

　以下、本発明に係るカテーテルシステム、カテーテル組立体及びカテーテル把持具について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

　本発明の一実施形態に係るカテーテルシステム１０は、患者（生体）の血管内に輸液（薬液）を投与するための留置針として構成されている。図１及び図２に示すように、カテーテルシステム１０は、使い捨てのディスポーザブル品であるカテーテル組立体１２と、繰り返し利用可能なリユース品であるカテーテル把持具１４とを備える。

　図２において、カテーテル組立体１２は、カテーテル把持具１４に対して着脱可能である。カテーテル組立体１２は、カテーテル本体１６、針部材１８及びプロテクタ２０を有する。図３に示すように、カテーテル本体１６は、カテーテルシャフト２２と、カテーテルシャフト２２の基端部に固定されたカテーテルハブ２４とを有する。

　カテーテルシャフト２２は、可撓性を有し患者の血管内に持続的に挿入可能な管状部材である。カテーテルシャフト２２は、その全長に亘って軸線方向に沿って延在した内腔２２ａを有する。

　カテーテルシャフト２２の構成材料は、特に限定されるものではないが、透明性を有する樹脂材料、特に軟質樹脂材料が好適であり、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂又はこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、オレフィン系樹脂とエチレン－酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。

　カテーテルハブ２４は、中空状（円筒状）に形成されている。カテーテルハブ２４の先端部には、カテーテルシャフト２２の基端部が取り付けられる第１取付孔２６が形成されている。第１取付孔２６を形成する壁面には、カテーテルシャフト２２の基端部の外周面がかしめ、融着、接着等の適宜の固着手段によって固着される。

　カテーテルハブ２４のうち第１取付孔２６よりも基端側には、カテーテルシャフト２２の内腔２２ａに連通する内腔２４ａが形成されている。カテーテルハブ２４の内腔２４ａは、カテーテルハブ２４の基端に開口している。カテーテルハブ２４の内腔２４ａには、図示を省略するが、止血弁、シール部材及びプラグが配設されてもよい。

　カテーテルハブ２４は、カテーテルシャフト２２よりも硬い材料によって構成されることが好ましい。カテーテルハブ２４の構成材料は、特に限定されるものではないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体、ポリウレタン、アクリル樹脂、ＡＢＳ樹脂等の熱可塑性樹脂を好適に用いることができる。

　針部材１８は、内針２８と、内針２８の基端部に固定された針ハブ３０とを備える。内針２８は、患者の皮膚を穿刺可能な剛性を有する管状部材である。内針２８は、その全長に亘って軸線方向に沿って延在した内腔２８ａを有する。内針２８は、カテーテル組立体１２の組立状態で、カテーテルシャフト２２の内腔２２ａ及びカテーテルハブ２４の内腔２４ａに挿通される。

　内針２８の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金のような金属材料が挙げられる。内針２８は、カテーテルシャフト２２に比べて充分に長く形成され、カテーテル組立体１２の組立状態においてカテーテルシャフト２２の先端開口から鋭利な針先２８ｂ（内針２８の先端）を突出させている。

　針ハブ３０は、中空状（円筒状）に形成されている。針ハブ３０の構成材料は、上述したカテーテルハブ２４の構成材料と同様のものが挙げられる。針ハブ３０は、その先端部を構成する内針支持部３２と、内針支持部３２から基端側に延出した針ハブ本体３４と、針ハブ本体３４の基端部に設けられた装着部３６とを有する。

　内針支持部３２には、内針２８の基端部が取り付けられる第２取付孔３８が形成されている。第２取付孔３８を形成する壁面には、内針２８の基端部の外周面が融着、接着、嵌合等の適宜の固定手段によって固定される。内針支持部３２は、カテーテル組立体１２の組立状態で、カテーテルハブ２４の基端部の内側に挿入されている。

　針ハブ本体３４には、内針２８の内腔２８ａに連通して内針２８から導かれた血液が流入するチャンバ４０が形成されている。チャンバ４０は、針ハブ３０の内腔３０ａの一部を形成する。針ハブ３０の少なくとも一部（針ハブ本体３４）は、チャンバ４０に流入した血液を針ハブ３０の外側から視認可能なように透明性を有している。つまり、針ハブ３０は、透明又は半透明な材料で構成されている。

　チャンバ４０には、エアの流通を許可する一方で血液の流通を阻止するフィルタ部材４２が配設されている。フィルタ部材４２は、針ハブ本体３４の基端部の内面に固着されている。

　装着部３６は、カテーテル把持具１４（図２参照）に装着される円環状の部位であって、針ハブ本体３４の基端から基端方向に延出している。針部材１８の軸線方向に沿った装着部３６の全長は、針ハブ本体３４の全長よりも短い。装着部３６の内径は、装着部３６の先端側に隣接する針ハブ本体３４の内径よりも大きい。すなわち、針ハブ本体３４の内面と装着部３６の内面との間には段差が形成されている。装着部３６の内周面には、装着部３６の周方向に沿って延在した円環状の係止溝４４が形成されている。係止溝４４は、横断面が円弧状の溝壁面によって形成されている。係止溝４４は、装着部３６の基端よりも先端側に位置している。

　プロテクタ２０は、カテーテル組立体１２の使用前の状態（初期状態）で、内針２８の針先２８ｂを覆う筒状の保護部材である。カテーテル組立体１２の初期状態で、プロテクタ２０の内腔の先端側には、内針２８及びカテーテルシャフト２２が収容されている。カテーテル組立体１２の初期状態で、プロテクタ２０の基端側は、カテーテルハブ２４及び針ハブ３０に嵌合している。なお、カテーテル組立体１２の初期状態で、プロテクタ２０の基端は、装着部３６よりも先端側（針ハブ本体３４の外周側）に位置している。

　カテーテル組立体１２の全長Ｌ１は、６ｃｍ以上１０ｃｍ以下に設定されるのが好ましく、７ｃｍ以上９ｃｍ以下に設定されるのがより好ましく、約８ｃｍに設定するのが一層好ましい。カテーテルハブ２４の全長Ｌ２に対する針ハブ３０の全長Ｌ３の割合は、１５０％以下が好ましく、１２０％以下がさらに好ましく、約１００％が一層好ましい。本実施形態において、針ハブ３０の全長Ｌ３は、カテーテルハブ２４の全長Ｌ２と略同じ長さである。具体的に、針ハブ３０の全長Ｌ３とカテーテルハブ２４とのそれぞれは、２ｃｍ以上４ｃｍ以下に設定されるのが好ましく、約２．５ｃｍに設定するのがより好ましい。

　図２に示すように、カテーテル把持具１４は、カテーテル組立体１２と一緒に使用される。カテーテル把持具１４は、カテーテル組立体１２を着脱可能に形成されている。図４において、カテーテル把持具１４は、一方向に延在した把持部材５０と、把持部材５０に設けられた着脱機構５２とを備える。把持部材５０は、ユーザが把持して操作し易いように適度の大きさ（太さ、長さ）に形成されている。

　把持部材５０は、先端側に位置する第１筒部材５４と、第１筒部材５４の基端側に連結された第２筒部材５６とを有する。第１筒部材５４及び第２筒部材５６のそれぞれは、金属材料又は硬質な樹脂材料等によって構成される。硬質な樹脂材料としては、上述したカテーテルハブ２４と同様の材料が挙げられる。

　第１筒部材５４は、内筒部５８、外筒部６０、連結部６２、中間筒部６４、基端筒部６６を有する。内筒部５８は、カテーテル組立体１２の装着部３６の内側に挿入される（図６参照）。図２及び図４において、内筒部５８の先端面には、２つのエア排出溝６８が形成されている。各エア排出溝６８は、内筒部５８の内周面から外周面まで径方向に沿って延在している。２つのエア排出溝６８は、内筒部５８の周方向に１８０°位置をずらして設けられている。ただし、エア排出溝６８の大きさ、位置、数、形状は、適宜変更可能である。

　図４において、内筒部５８の軸線方向の中間部には、内筒部５８の内周面から外周面まで貫通した孔７０が形成されている。孔７０のうち内筒部５８の内周面に開口する内側開口部７０ａは、円形状に形成されている。孔７０のうち内筒部５８の外周面に開口する外側開口部７０ｂは、円形状に形成されている。外側開口部７０ｂの直径は、内側開口部７０ａの直径よりも小さい。つまり、孔７０は、内筒部５８の内周面から外周面に向かって徐々に縮径している。

　外筒部６０は、内筒部５８の外周側に設けられている。内筒部５８と外筒部６０との間には、装着部３６（図６参照）が挿入される隙間Ｓが形成されている。外筒部６０の先端は、内筒部５８の先端よりも先端方向に位置している。外筒部６０の内側には、先端に開口してカテーテル組立体１２の装着部３６（図６参照）が挿入される装着穴７２が形成されている。つまり、把持部材５０の先端部（一端部）には、装着穴７２が形成されている。外筒部６０の外面は、先端方向に向かって縮径している。

　連結部６２は、内筒部５８の基端部と外筒部６０の基端部とを互いに連結する。中間筒部６４は、連結部６２から基端方向に延出している。中間筒部６４の外径は、連結部６２の外径よりも小さい。中間筒部６４の内径は、内筒部５８の内径よりも大きい。

　基端筒部６６は、中間筒部６４の基端部から基端方向に延出している。基端筒部６６の外径は、中間筒部６４の外径よりも大きい。換言すれば、基端筒部６６の外径は、連結部６２の外径と略同じ大きさである。すなわち、連結部６２と基端筒部６６との間には、中間筒部６４の外周面を底面とする環状溝７４が形成されている。

　環状溝７４には、円環状の滑り止め部材７６が配設されている。滑り止め部材７６は、例えば、ゴム等の樹脂材料によって構成されている。滑り止め部材７６の外周面は、連結部６２の外周面と基端筒部６６の外周面とに段差なく滑らかに連なっている。基端筒部６６の内周面には、雌ねじ部７８が形成されている。

　図６に示すように、第１筒部材５４（把持部材５０）には、カテーテル組立体１２の装着部３６が装着穴７２に装着された状態で、針ハブ３０の内腔３０ａ（チャンバ４０）から把持部材５０側に導出されたエアを外部に排出するためのエア抜き流路７３が設けられている。エア抜き流路７３は、エア排出溝６８と、内筒部５８と装着部３６との間の第１隙間Ｓ１と、装着部３６と連結部６２との間の第２隙間Ｓ２と、装着部３６と外筒部６０との間の第３隙間Ｓ３とを含む。

　図４において、第２筒部材５６は、挿入筒部８０、段差部８２、把持部本体８４及び基端縮径部８６を有する。挿入筒部８０は、基端筒部６６の内側に挿入される。挿入筒部８０の外周面には、雌ねじ部７８に螺合する雄ねじ部８８が形成されている。

　段差部８２は、挿入筒部８０の基端部から径方向外方に突出するとともに周方向に環状に延在している。段差部８２は、雌ねじ部７８と雄ねじ部８８とを完全に螺合させた状態で基端筒部６６の基端面に当接する。段差部８２における挿入筒部８０から径方向外方への突出長は、挿入筒部８０の肉厚よりも小さい。

　把持部本体８４は、筒状に形成されるとともに段差部８２から基端方向に延出している。把持部本体８４と基端筒部６６との間に位置する段差部８２には、雌ねじ部７８と雄ねじ部８８との間への異物の進入を阻止するための環状のシール部材９０が配設されている。

　基端縮径部８６は、把持部本体８４の基端部に設けられている。基端縮径部８６は、把持部本体８４の基端の内径よりも小さい内径を有するとともに把持部本体８４の基端の外径よりも小さい外径を有する。基端縮径部８６には、ゴム等の樹脂材料によって構成された円筒状のカバー部材９２が嵌合されている。

　着脱機構５２は、把持部材５０にカテーテル組立体１２を着脱するためのものである。着脱機構５２は、保持部材９４、係止部材９６、付勢部材９８及び押圧部材１００を有する。保持部材９４、係止部材９６及び押圧部材１００のそれぞれは、上述した把持部材５０と同様の材料によって構成することができる。

　保持部材９４は、係止部材９６を所定位置に保持するためのものである。保持部材９４は、内筒部５８の内側に挿入された円柱状の軸部１０２と、軸部１０２の基端部に設けられたフランジ部１０４とを有する。軸部１０２の外周面の先端側には、軸部１０２の軸線方向と直交する方向に切り欠かれた凹部１０６が形成されている。軸部１０２の全長は、内筒部５８の全長よりも長い。

　凹部１０６は、底面１０６ａと、底面１０６ａに対しての先端側に連結した第１側面１０６ｂと、底面１０６ａに対して基端側に連結した第２側面１０６ｃとによって形成されている。第１側面１０６ｂは、底面１０６ａから軸部１０２の外周面に向かって先端方向に傾斜している。第２側面１０６ｃは、底面１０６ａから軸部１０２の外周面に向かって基端方向に傾斜している。フランジ部１０４は、軸部１０２の基端部から径方向外方に突出するとともに周方向に環状に延在している。

　係止部材９６は、保持部材９４の凹部１０６内に配設された状態で内筒部５８の孔７０に挿入されるボール（球体）である。係止部材９６は、凹部１０６を形成する第１側面１０６ｂに接触した状態（凹部１０６を形成する底面１０６ａから離間した図４の状態）で、孔７０の外側開口部７０ｂから径方向外方（内筒部５８と外筒部６０との間の隙間Ｓ）に突出する。係止部材９６は、凹部１０６を形成する底面１０６ａに接触した状態（図８の状態）で凹部１０６の外側開口部７０ｂから隙間Ｓに突出しない。

　付勢部材９８は、保持部材９４を基端方向に付勢する。付勢部材９８は、連結部６２とフランジ部１０４との間に介設されている。付勢部材９８としては、例えば、圧縮コイルばねが用いられる。

　押圧部材１００は、把持部材５０に対して軸線方向に移動可能に把持部材５０の内側に配設されている。押圧部材１００は、フランジ部１０４の基端面に当接するロッド部１０８と、ロッド部１０８の基端部に設けられたストッパ部１１０と、ストッパ部１１０から基端方向に延出した操作部１１２とを含む。

　ストッパ部１１０は、ロッド部１０８の基端部から径方向外方に突出するとともに周方向に環状に延在している。ストッパ部１１０は、基端縮径部８６に接触することにより、押圧部材１００の把持部材５０に対する基端方向の移動を制限する。

　操作部１１２は、基端縮径部８６の内孔を介して把持部材５０よりも基端方向に突出している。換言すれば、操作部１１２は、把持部材５０の基端部（他端部）に位置している。

　カテーテル把持具１４では、初期状態において、保持部材９４が付勢部材９８によって基端方向に付勢されるとともにストッパ部１１０が基端縮径部８６に接触している。この状態で、保持部材９４（軸部１０２）の先端面は、内筒部５８の先端よりも基端側に位置する。また、係止部材９６は、第１側面１０６ｂに接触するとともに内筒部５８の孔７０を介して隙間Ｓに突出している。

　次に、このようにして構成されたカテーテルシステム１０の使用について説明する。ユーザは、リユース部品であるカテーテル把持具１４と使い捨て部品であるカテーテル組立体１２とを用意する。そして、ユーザは、カテーテル組立体１２をカテーテル把持具１４に装着する。

　具体的に、図５Ａに示すように、カテーテル組立体１２の装着部３６を把持部材５０の装着穴７２に押し込む。そうすると、内筒部５８と外筒部６０との間の隙間Ｓに装着部３６が挿入される。そして、装着部３６が係止部材９６に接触すると、係止部材９６が凹部１０６を形成する底面１０６ａ側に押圧される。

　この際、係止部材９６が第１側面１０６ｂに接触しているため、保持部材９４は、係止部材９６によって先端方向に押される。これにより、図５Ｂに示すように、保持部材９４が付勢部材９８の付勢力に抗して把持部材５０に対して先端方向に移動するとともに係止部材９６が凹部１０６を形成する底面１０６ａ側に移送する。

　装着部３６を把持部材５０に対してさらに基端方向に押し込むと、装着部３６の係止溝４４が内筒部５８の孔７０に対向する。そうすると、装着部３６による係止部材９６への押圧が解除されるため、保持部材９４は、付勢部材９８の付勢力によって基端方向に押される。

　これにより、図６に示すように、係止部材９６は、凹部１０６を形成する第１側面１０６ｂによって基端方向に押されて内筒部５８の孔７０から隙間Ｓに突出し、装着部３６の係止溝４４を形成する壁面に押し付けられる。よって、装着部３６のカテーテル把持具１４に対する軸線方向の移動が阻止される。すなわち、カテーテル組立体１２のカテーテル把持具１４に対する装着が完了する。

　続いて、ユーザは、プロテクタ２０を取り外し、把持部材５０を把持した状態で内針２８及びカテーテルシャフト２２を血管に穿刺する。そうすると、血管内の血液が内針２８の内腔２８ａを介して針ハブ３０のチャンバ４０に流入する。この際、チャンバ４０内のエア（空気）は、血液によってチャンバ４０からフィルタ部材４２を介して基端側に押し出される。フィルタ部材４２の基端側に押し出されたエアは、エア抜き流路７３（エア排出溝６８、第１隙間Ｓ１、第２隙間Ｓ２、第３隙間Ｓ３）を介して外筒部６０の外部に排出される。よって、チャンバ４０内には、血液が円滑に流入する。

　ユーザは、チャンバ４０内に血液が流入したこと（フラッシュバック）を針ハブ３０を介して視認することにより、内針２８の先端開口が血管内に確実に位置していることを知ることができる。

　その後、ユーザは、カテーテルシャフト２２を血管内に留置した状態でカテーテル把持具１４を後退させることによりカテーテル組立体１２に対して針部材１８を抜去する。この状態で、カテーテル把持具１４には、針部材１８のみが装着されている。

　続いて、図７に示すように、ユーザは、針先２８ｂを下方（重力方向）に向けるとともに廃棄箱２００内に入れた状態で操作部１１２を先端方向に押圧する。そうすると、図８に示すように、付勢部材９８（圧縮コイルばね）が圧縮するとともに保持部材９４が把持部材５０に対して先端方向に移動する。保持部材９４が先端方向に移動すると、係止部材９６が凹部１０６を形成する底面１０６ａに接触するように引っ込むため、装着部３６の係止溝４４を形成する壁面に対する係止部材９６の押し付け力が解除される。

　そして、保持部材９４の先端面が内筒部５８よりも先端側に突出して針ハブ本体３４の基端部を先端方向に押圧するため、針部材１８が先端方向に押し出される。よって、ユーザは、針部材１８を触ることなくカテーテル把持具１４から針部材１８を安全に取り外し、廃棄箱２００に廃棄することができる。

　この場合、本実施形態は、以下の効果を奏する。

　カテーテルシステム１０は、カテーテル組立体１２と、カテーテル組立体１２に着脱可能なカテーテル把持具１４とを備える。カテーテル把持具１４は、一方向に延在した把持部材５０と、把持部材５０の一端部（先端部）に対して針ハブ３０の基端部を着脱するための着脱機構５２と、を有する。

　このような構成によれば、カテーテル組立体１２がカテーテル把持具１４に着脱可能であるため、カテーテル組立体１２を使い捨て品（ディスポーザブル品）として構成するとともにカテーテル把持具１４をリユース品として構成することができる。これにより、一度の使用で廃棄されるカテーテル組立体１２に把持部分を設ける必要がなくなるため、カテーテル組立体１２の全長Ｌ１を比較的短くすることができる。よって、廃棄物（カテーテル組立体１２）の小型化を図ることができる。また、通常、リユース品であるカテーテル把持具１４の数は使い捨て品であるカテーテル組立体１２の数よりも少なくて済むため、保管スペースの縮小化を図ることができる。

　カテーテル把持具１４は、把持部材５０に対する針ハブ３０の取り外し操作をするための操作部１１２を有する。

　このような構成によれば、ユーザは、操作部１１２を操作することによりカテーテル組立体１２を直接触れることなくカテーテル把持具１４から取り外すことができる。

　操作部１１２は、把持部材５０の他端部（基端部）に位置する。

　このような構成によれば、ユーザは、操作部１１２を操作する際にカテーテル組立体１２に触れてしまうことを一層抑えることができる。

　把持部材５０の一端部（先端部）には、装着穴７２が形成され、着脱機構５２は、針ハブ３０の基端部（装着部３６）を装着穴７２に押し込むことにより針ハブ３０が把持部材５０に装着されるように形成されている。

　このような構成によれば、針ハブ３０を把持部材５０に簡単に装着することができる。

　着脱機構５２は、把持部材５０に装着された針ハブ３０の基端部を針ハブ３０の先端方向に押圧するための押圧部材１００を有し、針ハブ３０は、押圧部材１００によって針ハブ３０の先端方向に押圧されることにより把持部材５０から取り外される。

　このような構成によれば、押圧部材１００を押圧するという簡単な操作によって、針ハブ３０を把持部材５０から取り外すことができる。

　把持部材５０には、針ハブ３０の基端部が把持部材５０に装着された状態で針ハブ３０の内腔３０ａから把持部材５０側に導出されたエアを外部に排出するためのエア抜き流路７３が設けられている。

　このような構成によれば、針ハブ３０の内腔３０ａのエアをエア抜き流路７３を介して外部に排出させることができるため、針ハブ３０の内腔３０ａに生体液（血液）を効率的に導入させることができる。

　針ハブ３０の内腔３０ａには、エアの流通を許可する一方で血液の流通を阻止するフィルタ部材４２が配設されている。

　このような構成によれば、針ハブ３０の内腔３０ａに導入された血液が外部に漏出することをフィルタ部材４２によって防止することができる。

　針ハブ３０には、内針２８から導かれた血液が流入するチャンバ４０が形成され、針ハブ３０の少なくとも一部は、チャンバ４０に流入した血液を針ハブ３０の外側から視認可能なように透明性を有している。

　このような構成によれば、針ハブ３０のチャンバ４０に流入した血液を視認することにより、内針２８の先端開口が血管内に位置したことを容易に知ることができる。

　カテーテルハブ２４の全長Ｌ２に対する針ハブ３０の全長Ｌ３の割合は、１５０％以下である。

　このような構成によれば、カテーテル組立体１２の全長を比較的短くすることができる。

　装着部３６には、カテーテル把持具１４の係止部材９６が係止可能な係止溝４４が形成されている。

　このような構成によれば、簡易な構成により、カテーテル組立体１２をカテーテル把持具１４に装着することができる。

　装着部３６は、環状に形成され、係止溝４４は、装着部３６の内周面に設けられている。

　このような構成によれば、カテーテル把持具１４の係止部材９６を装着部３６の内側に配置させることができるため、カテーテル把持具１４の構成を簡素化することができる。

　針ハブ３０は、装着部３６の先端側に隣接する環状の針ハブ本体３４を有し、針ハブ本体３４の内径は、装着部３６の内径よりも小さい。

　このような構成によれば、カテーテル把持具１４の着脱機構５２を針ハブ本体３４の基端面に押し付けることにより、針ハブ３０をカテーテル把持具１４から簡単に取り外すことができる。

　本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

　カテーテル把持具１４において、把持部材５０に対する操作部１１２の設けられる位置は、適宜変更可能である。すなわち、操作部１１２は、把持部材５０の中間部又は先端部（一端部）に位置してもよい。

　以上の実施形態をまとめると、以下のようになる。

　上記実施形態は、先端に針先（２８ｂ）を有する内針（２８）と、前記内針の基端部に固定された中空状の針ハブ（３０）と、前記内針が挿通されるカテーテルシャフト（２２）と、前記内針が挿通され且つ前記カテーテルシャフトの基端部に固定されたカテーテルハブ（２４）と、を有するカテーテル組立体（１２）と、前記カテーテル組立体に着脱可能なカテーテル把持具（１４）と、を備え、前記カテーテル把持具は、一方向に延在した把持部材（５０）と、前記把持部材の一端部に対して前記針ハブの基端部を着脱するための着脱機構（５２）と、を有する、カテーテルシステム（１０）を開示している。

　上記のカテーテルシステムにおいて、前記着脱機構は、前記把持部材に対する前記針ハブの取り外し操作をするための操作部（１１２）を有してもよい。

　上記のカテーテルシステムにおいて、前記操作部は、前記把持部材の他端部に位置してもよい。

　上記のカテーテルシステムにおいて、前記把持部材の一端部には、装着穴（７２）が形成され、前記着脱機構は、前記針ハブの基端部を前記装着穴に押し込むことにより前記針ハブが前記把持部材に装着されるように形成されてもよい。

　上記のカテーテルシステムにおいて、前記着脱機構は、前記把持部材に装着された前記針ハブの基端部を前記針ハブの先端方向に押圧するための押圧部材（１００）を有し、前記針ハブは、前記押圧部材によって前記針ハブの先端方向に押圧されることにより前記把持部材から取り外されてもよい。

　上記のカテーテルシステムにおいて、前記把持部材には、前記針ハブの基端部が前記把持部材に装着された状態で前記針ハブの内腔（３０ａ）から前記把持部材側に導出されたエアを外部に排出するためのエア抜き流路（７３）が設けられてもよい。

　上記のカテーテルシステムにおいて、前記針ハブの内腔には、前記エアの流通を許可する一方で血液の流通を阻止するフィルタ部材（４２）が配設されてもよい。

　上記のカテーテルシステムにおいて、前記針ハブには、前記内針から導かれた血液が流入するチャンバ（４０）が形成され、前記針ハブの少なくとも一部は、前記チャンバに流入した血液を前記針ハブの外側から視認可能なように透明性を有してもよい。

　上記実施形態は、先端に針先を有する内針と、前記内針の基端部に固定された中空状の針ハブと、前記内針が挿通されるカテーテルシャフトと、前記内針が挿通され、且つ前記カテーテルシャフトの基端部に固定されたカテーテルハブと、を有するカテーテル組立体であって、前記針ハブの基端部には、カテーテル把持具に装着するための装着部（３６）が設けられている、カテーテル組立体を開示している。

　上記のカテーテル組立体において、前記カテーテルハブの全長（Ｌ２）に対する前記針ハブの全長（Ｌ３）の割合は、１５０％以下であってもよい。

　上記のカテーテル組立体において、前記装着部には、前記カテーテル把持具の係止部材（９６）が係止可能な係止溝（４４）が形成されてもよい。

　上記のカテーテル組立体において、前記装着部は、環状に形成され、前記係止溝は、前記装着部の内周面に設けられてもよい。

　上記のカテーテル組立体において、前記針ハブは、前記装着部の先端側に隣接する環状の針ハブ本体（３４）を有し、前記針ハブ本体の内径は、前記装着部の内径よりも小さくてもよい。

　上記実施形態は、先端に針先を有する内針と、前記内針の基端部に固定された中空状の針ハブと、前記内針が挿通されるカテーテルシャフトと、前記内針が挿通され、且つ前記カテーテルシャフトの基端部に固定されたカテーテルハブと、を有するカテーテル組立体に着脱可能なカテーテル把持具であって、一方向に延在した把持部材と、前記把持部材の一端部に対して前記針ハブの基端部を着脱するための着脱機構と、を有する、カテーテル把持具を開示している。

Claims (14)

1. 　先端に針先を有する内針と、前記内針の基端部に固定された中空状の針ハブと、前記内針が挿通されるカテーテルシャフトと、前記内針が挿通され且つ前記カテーテルシャフトの基端部に固定されたカテーテルハブと、を有するカテーテル組立体と、
   　前記カテーテル組立体に着脱可能なカテーテル把持具と、を備え、
   　前記カテーテル把持具は、
   　一方向に延在した把持部材と、
   　前記把持部材の一端部に対して前記針ハブの基端部を着脱するための着脱機構と、を有する、カテーテルシステム。
2. 　請求項１記載のカテーテルシステムであって、
   　前記着脱機構は、前記把持部材に対する前記針ハブの取り外し操作をするための操作部を有する、カテーテルシステム。
3. 　請求項２記載のカテーテルシステムであって、
   　前記操作部は、前記把持部材の他端部に位置する、カテーテルシステム。
4. 　請求項１～３のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
   　前記把持部材の一端部には、装着穴が形成され、
   　前記着脱機構は、前記針ハブの基端部を前記装着穴に押し込むことにより前記針ハブが前記把持部材に装着されるように形成されている、カテーテルシステム。
5. 　請求項１～４のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
   　前記着脱機構は、前記把持部材に装着された前記針ハブの基端部を前記針ハブの先端方向に押圧するための押圧部材を有し、
   　前記針ハブは、前記押圧部材によって前記針ハブの先端方向に押圧されることにより前記把持部材から取り外される、カテーテルシステム。
6. 　請求項１～５のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
   　前記把持部材には、前記針ハブの基端部が前記把持部材に装着された状態で前記針ハブの内腔から前記把持部材側に導出されたエアを外部に排出するためのエア抜き流路が設けられている、カテーテルシステム。
7. 　請求項６記載のカテーテルシステムであって、
   　前記針ハブの内腔には、前記エアの流通を許可する一方で血液の流通を阻止するフィルタ部材が配設されている、カテーテルシステム。
8. 　請求項１～７のいずれか１項に記載のカテーテルシステムであって、
   　前記針ハブには、前記内針から導かれた血液が流入するチャンバが形成され、
   　前記針ハブの少なくとも一部は、前記チャンバに流入した血液を前記針ハブの外側から視認可能なように透明性を有している、カテーテルシステム。
9. 　先端に針先を有する内針と、前記内針の基端部に固定された中空状の針ハブと、前記内針が挿通されるカテーテルシャフトと、前記内針が挿通され、且つ前記カテーテルシャフトの基端部に固定されたカテーテルハブと、を有するカテーテル組立体であって、
   　前記針ハブの基端部には、カテーテル把持具に装着するための装着部が設けられている、カテーテル組立体。
10. 　請求項９記載のカテーテル組立体であって、
    　前記カテーテルハブの全長に対する前記針ハブの全長の割合は、１５０％以下である、カテーテル組立体。
11. 　請求項９又は１０に記載のカテーテル組立体であって、
    　前記装着部には、前記カテーテル把持具の係止部材が係止可能な係止溝が形成されている、カテーテル組立体。
12. 　請求項１１記載のカテーテル組立体であって、
    　前記装着部は、環状に形成され、
    　前記係止溝は、前記装着部の内周面に設けられている、カテーテル組立体。
13. 　請求項９～１１のいずれか１項に記載のカテーテル組立体であって、
    　前記針ハブは、前記装着部の先端側に隣接する環状の針ハブ本体を有し、
    　前記針ハブ本体の内径は、前記装着部の内径よりも小さい、カテーテル組立体。
14. 　先端に針先を有する内針と、前記内針の基端部に固定された中空状の針ハブと、前記内針が挿通されるカテーテルシャフトと、前記内針が挿通され、且つ前記カテーテルシャフトの基端部に固定されたカテーテルハブと、を有するカテーテル組立体に着脱可能なカテーテル把持具であって、
    　一方向に延在した把持部材と、
    　前記把持部材の一端部に対して前記針ハブの基端部を着脱するための着脱機構と、を有する、カテーテル把持具。

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