WO2021043737A1

WO2021043737A1 - Medizinischer konnektor mit automatischer abdichtung bei der dekonnektion

Info

Publication number: WO2021043737A1
Application number: PCT/EP2020/074284
Authority: WO
Inventors: Tobias Weber; Robert Berlich
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2019-09-05
Filing date: 2020-09-01
Publication date: 2021-03-11
Also published as: DE102019123806A1; KR20220054416A; CA3153218A1; TW202120134A; US20220339423A1; MX2022002610A; CN114340717A; AR119907A1; CO2022003708A2; BR112022003916A2; JP2022546838A; EP4021556A1

Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft einen medizinischen Konnektor mit einer automatischen Abdichtung bei der Dekonnektion sowie ein Verfahren zum Konnektieren / Dekonnektieren eines medizinischen Konnektors.

Description

Medizinischer Konnektor mit automatischer Abdichtung bei der Dekonnektion

Die vorliegende Erfindung betrifft einen medizinischen Konnektor mit automatischer Abdichtung bei der Dekonnektion sowie ein Verfahren zu Konnektion bzw. De- konnektion eines medizinischen Konnektors.

Im medizinischen Umfeld, unteranderem auf Intensivstationen in Krankenhäusern, sind mannigfaltige Fluidverbindungen notwendig, um Patienten mit einer Vielzahl an Fluiden, beispielsweise Infusions-, Austausch-, Dialyselösungen, flüssigen Me dikamenten oder Nährlösungen zu versorgen. Zudem müssen auch verschiedene Behandlungssysteme bzw. Behandlungsvorrichtungen miteinander über geeignete Konnektoren fluidisch verbunden werden.

Nachteil all dieser Verbindungen ist, dass die feststehende Einheit (an Maschine oder Patient) nach Konnektion eines frischen sterilen Produkts manuell wieder ver schlossen werden muss. Dies ist ein unabdingbarer Schritt, da die Verbindung sonst zur Umgebung offen ist und kontaminiert werden könnte. Da dieser Teil nicht durch ein frisches, steriles Teil ausgetauscht sondern an der Maschine oder am Patienten verbleibt ist hier das Risiko eines Keimwachstums nach einer Kontamination besonders hoch.

Eine typische Anwendung ist, dass Patienten im Regelfall bereits bei der Aufnahme im Krankenhaus ein fester Zugang gelegt wird. Dieser Zugang wird zur Zuführung von flüssigen medizinischen Lösungen geöffnet, indem eine Verschlusskappe ent fernt wird und daraufhin eine entsprechende Fluidverbindung hergestellt wird. Eine übliche, genormte Verbindungsart ist die Luer-Verbindung.

Nach Beendigung der Zufuhr der medizinischen Lösung wird der Patientenzugang wieder verschlossen, indem die Verschlusskappe wieder auf diesen aufgeschraubt wird.

Dabei bleibt der Patientenzugang (Gefäßzugang, Peritonealzugang etc.) am Körper und Keime die über die Luft oder über direkten Kontakt übertragen wurden, können sich vermehren, wenn nicht wieder steril verschlossen wird. Hierdurch kann es zu Kontaminationen / Infektionen des Patientenzugangs kommen, da sich Keime an der Verschlusskappe angesiedelt haben können, welche in den Blutkreislauf, den Bauchraum, den Magen-Darmtrakt, oder in Körpergewebe des Patienten gelangen können.

Dieses Problem kanndadurch minimiert werden, dass sterile Verschlusskappen oder auch mit Desinfektionsmitteln (lodid, Alkohol, etc (Beispiel von der Fa. 3M) getränkte Kappen verwendet werden. Dabei können allerdings minimale Mengen des Desinfectionsmittels eingetragen werden. Zudem bringt dies einen entspre chenden Mehraufwand an Material und Sterilisationsverfahren mit sich. Und es muss organisatorisch sichergestellt werden, dass eine derartige sterile Verschluss kappe stets vorhanden ist, wenn Bedarf besteht.

Es kann sich aber auch um den Zugang zu einer Maschine und/oder zu einem Dis- posable, was über einen längeren Zeitraum in oder an einer Maschine verbleibt, handeln und welcher zwischen Behandlungen oder Behandlungsschritten dicht ver schlossen sein soll.

Der medizinische Konnektor ist daher besonders für die Hämo-, Peritonealdialyse , als auch für die kontinnuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD) hervorragend geeignet.

Insbesondere bei der Peritonealdialyse (PD) ist die kontinuierliche Gewährleistung der Sterilität bei der Konnektion / Dekonnektion eines Patientenzugangs essentiell, denn im Rahmen einer Peritonealdialyse wird ein Patient über mehrere Jahre hin weg bis zu viermal pro Tag von sterilen Lösungsbeuteln manuell oder über eine entsprechende Behandlungsmaschine konnektiert / von dieser dekonnektiert.

Zudem kommt bei der Peritonealdialyse erschwerend hinzu, dass die Immunab wehr im Peritnoealraum relativ schwach ausgebildet ist und daher die Wahrschein lichkeit einer Bauchfellentzündung im Falle eines Keimeintrags sehr hoch ist und schwerwiegende Nachwirkungen bis zu einem Verlust der Dialysisierfunktion des Peritoneums eintreten können

Aus diesen Gründen kommen im Rahmen der Peritonealdialyse meist nach dem Einlaufen der Peritonealdialyselösung mit lodid getränkte Verschlusskappen zum Einsatz, die eine Sterilität der Verschlusskappe bzw. des Patientenzugangs best möglich über für die Dauer des Verbleibs der PD Lösung im Bauraum gewährleis ten sollen. Dabei können aber auch kleine Mengen Desinfektionsmittel in den Peri tonealraum gelangen

Alternativ dazu kann auch ein Konnektor zum Einsatz kommen, welcher bei der Dekonnektion automatisch den Patientenzugang verschließt. Hierbei wird über den Konnektor auch der Ablauf der Behandlung, insbesondere der Einlauf von frischer Dialysierlösung und der Ablauf von verbrauchtem / benutztem Dialysat gesteuert. Nachteilig an dieser Lösung ist jedoch, dass hierfür eine komplizierte mechanische Struktur erforderlich ist, die relativ groß und unhandlich und zudem kostenintensiv ist. Der vorliegenden Erfindung liegt somit die Aufgabe zugrunde, die aus dem Stand der Technik bekannten Nachteile abzumildern oder auch ganz zu beheben. Konkret ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen einfachen medizinischen Konnektor zu schaffen, welcher das Risiko des Keimeintrags in einen Patientenzu gang reduziert.

Diese Aufgabe wird durch einen erfindungsgemäßen Konnektor mit einem ersten Konnektorteil und einem zweiten Konnektorteil gelöst. Weiterhin betrifft die vorlie gende Erfindung ein Verfahren zur keim reduzierten Konnektion / Dekonnektion ei nes medizinischen Konnektors.

Aufgrund der vorteilhaften Konstriktion des Konnektors wird die Handhabung bei den Konneketion- und Dekonnektionsvorgängen wesentlich vereinfacht. Darüber- hinaus wird sichergestellt, dass bei jeder Dekonnektion die Flidverbindung mit ei nem frischen Abdichtungsstift verschlossen wird.

Ein medizinischer Konnektor gemäß der vorliegenden Erfindung weist ein erstes Konnektorteil auf, mit einem länglichen Grundkörper mit einem Lumen zur Leitung eines Fluids, einem an einer Außenseite des Grundkörpers angeordneten ersten Gewindeabschnitts, welcher ein lösbares Verbinden des ersten Konnektorteils mit einem entsprechend angepassten zweiten Konnektorteil ermöglicht, und einem an einer Innenseite des Grundkörpers lumenseitig angeordneten zweiten Gewindeab schnitts, welcher ein lösbares Verbinden des ersten Konnektorteils mit einem ent sprechend angepassten Abdichtungsstift ermöglicht. Die Gewindesteigung des ersten Gewindeabschnitts unterscheidet sich hierbei von der Gewindesteigung des zweiten Gewindeabschnitts.

Vorzugsweise ist die Gewindesteigung des zweiten Gewindeabschnitts größer als die der ersten Gewindesteigung. Sie kann aber auch ein vielfaches der Gewinde steigung des ersten Gewindeabschnitts aufweisen. Der zweite Gewindeabschnitt ist vorzugsweise größer als der erste.. Weiterhin hat es sich als vorteilhaft erwiesen, wenn in dem Lumen des ersten Konnektorteils ein Blockierelement bzw. Abdichtungsstift angeordnet ist, welcher ein Lumen aufweist, sodass Fluid durch den Abdichtungsstift und das Lumen des länglichen Grundkörpers des ersten Konnektorteils fließen kann. Auch ist es denk bar und von der Erfindung umfasst, dass der Abdichtungsstift alternativ oder zusät- zulich von Fluid umströmt wird. Es ist somit eine Durchströmung und/oder eine Umströmung denkbar.

Der Abdichtungsstift kann eine geöffnete Position einnehmen, in welcher eine Flüs sigkeit durch das Lumen des Konnektors und des Abdichtungsstifts fließen kann und somit einem Patienten zugeführt werden kann. Der Abdichtungsstift kann zu dem eine Blockierposition / geschlossene Position einnehmen, in der der Abdich tungsstift einen Fluidfluss durch den Konnektor blockiert und somit beispielsweise einen Patientenzugang fluiddicht abdichtet und somit gegen Keime und das Eintre ten von optionalen Desinfektionsmitteln abdichtet.

Vorzugsweise weist der Abdichtungsstift an seiner Außenseite einen Gewindeab schnitt auf, welcher dazu ausgelegt ist, mit dem zweiten Gewindeabschnitt des ers ten Konnektors in Gewindeeingriff zu treten.

In einer alternativen Ausführungsform kann vorgesehen sein, dass der Abdich tungsstift kein Lumen aufweist und das Fluid entlang des Abdichtungsstiftes vorbei strömen kann.

Weiterhin weist der Abdichtungsstift vorzugsweise ein Begrenzungselement auf, vorzugsweise in Form einer Sperrverzahnung, welches eine Drehung des Abdich tungsstifts relativ zu dem ersten Konnektorteil und oder / relativ zu dem Konnektor/ einem zweiten Konnektorteil auf eine Richtung begrenzt.

Weiterhin hat es sich in der Praxis als vorteilhaft erwiesen, wenn der Abdichtungs stift vorzugsweise an einem dem Begrenzungsmittel entgegengesetzten Ende ein Fixierungselement aufweist, mittels dessen der Abdichtungsstift an einem Ver schlusselement lösbar oder unlösbar, vorzugsweise über eine Rastverbindung und / oder Hinterschneidung fixierbar ist. Beispielsweise kann der Abdichtungsstift mit tels des Fixierelements an einer Verschlusskappe eines Patientenzugangs gehalten werden.

Weiterhin weißt ein erfindungsgemäßer Konnektor vorzugsweise ein zweites Konnektorteil auf, mit einem länglichen Grundkörper mit einem Lumen zur Leitung eines Fluids und einem das Lumen vorzugsweise konzentrisch umgebenden Auf nahmeabschnitt zur Aufnahme eines an der Außenseite des Grundkörpers eines ersten Konnektorteils angeordneten ersten Gewindeabschnitts. Der Aufnahmeab schnitt des zweiten Konnektorteils weist einen Gewindeabschnitt auf, welcher dazu ausgelegt ist, mit dem ersten Gewindeabschnitt des ersten Konnektorteils in Ge windeeingriff zu treten.

Vorzugsweise ist an einer Innenseite des Lumens des zweiten Konnektorteils lu menseitig ein Begrenzungselement, vorzugsweise in Form einer Sperrverzahnung, vorgesehen, welches dazu ausgelegt ist, mit einem entsprechenden Begrenzungs element eines Abdichtungsstifts zusammenzuwirken, um eine Drehung des Ab dichtungsstifts auf eine Richtung zu begrenzen.

Vorzugsweise ist das Begrenzungselement als eine Mehrzahl von sich axial ent lang des länglichen Grundkörpers erstreckenden Rippen ausgebildet, entlang derer ein in dem zweiten Konnektorteil aufgenommener Abdichtungsstift vorzugsweise axial verschieblich ist.

Vorzugsweise ist in dem Lumen des zweiten Konnektorteils ein Abdichtungsstift angeordnet, welcher ein Lumen aufweist, sodass Fluid durch den Abdichtungsstift und das Lumen des länglichen Grundkörpers des zweiten Konnektorteils bei spielsweise zum Patienten fließen kann.

Ein erfindungsgemäßer Konnektor weist vorzugsweise ein erstes Konnektorteil und ein zweites Konnektorteil auf, wobei vorzugsweise das erste Konnektorteil mit dem zweiten Konnektorteil mittels Gewindeeingriff lösbar verbunden ist. Weiterhin hat es sich als vorteilhaft erwiesen, wenn ein Abdichtungsstift in einem durch die Lumina der ersten und zweiten Konnektorteile gebildeten gemeinsamen Lumen angeordnet ist. Der Abdichtungsstift ist hierbei vorzugsweise durch eine Re lativbewegung des ersten Konnektorteils zu dem zweiten Konnektorteil zwischen einer Öffnungsposition, in welcher der Abdichtungsstift einen Fluidfluss durch das gemeinsame Lumen ermöglicht, und einer Schließposition bewegbar / beweglich, in welcher der Abdichtungsstift den Fluidfluss durch das gemeinsame Lumen blo ckiert.

In einer weiteren alternativen Ausführungsform kann die Flussrate oder Flussmen ge durch ein Verschieben des Abdichtungsstiftes geregelt oder eingestellt werden.

Ein anderer Aspekt der Erfindung betrifft ein Verfahren zum fluidischen Konnektie- ren und / oder Dekonnektieren eines medizinischen Konnektors mit den Schritten:

Lösbares Verbinden eines ersten Konnektorteils mit einem zweiten Konnektorteil, vorzugsweise durch Aufschrauben des ersten Gewindeabschnitts des ersten Konnektorteils auf den ersten Gewindeabschnitt des zweiten Konnektorteils. Das erste Konnektorteil weist hierbei einen Abdichtungsstift auf, welcher in dem Lumen des ersten Konnektorteils angeordnet ist, sodass durch das erste Konnektorteil, das zweite Konnektorteil und das Lumen des Abdichtungsstifts ein gemeinsames Lu men zur Leitung von Fluid gebildet wird. In dieser Anordnung kann beispielsweise das erste Konnektorteil an einer Zufuhrleitung angeordnet sein und das zweite Konnektorteil kann an einem Patientenzugang angeordnet sein. Flüssigkeit kann so von der Zufuhrleitung dem Patienten zugeführt werden.

Nach der Beendigung der Zufuhr der Flüssigkeit an den Patienten erfolgt ein Lösen des ersten Konnektorteils von dem zweiten Konnektorteil durch eine Relativbewe gung, z.B. Drehbewegung, des ersten Konnektorteils relativ zu dem zweiten Konnektorteil, wodurch der Abdichtungsstift in eine Schließposition bewegt wird und in dem zweiten Konnektorteil verbleibt, wenn das erste Konnektorteil von dem zweiten Konnektorteil gelöst wird. Eine Wechselwirkung der Begrenzungselemente des zweiten Konnektorteils und des Abdichtungsstifts verhindert, dass sich der Ab dichtungsstift mit der Drehung des ersten Konnektorteils beliebig mitdreht,

Durch das Mitdrehen würde sich der Stift nicht in die Verschlussposition schieben. Das Verbleiben in der Verschlussposition garantiert die Schutzkappe, nicht die Sperrverzahnung.

. Dadurch wird der Stift in die Verschlussposition geschoben In der Schließposition verbleibt der Abdichtungsstift in dem Lumen des zweiten Konnektorteils. Das Lu men des zweiten Konnektorteils wird somit gegen von außen eindringende Keime und/oder Desinfektionsmittel abgeschirmt.

Daraufhin kann ein lösbares Verbinden eines Verschlusselements, insbesondere in Form einer Verschlusskappe, mit dem zweiten Konnektorteil erfolgen. Beispielswei se wird eine Verschlusskappe auf den Patientenzugang aufgeschraubt. Durch die Bewegung der Verschlusskappe relativ zu dem zweiten Konnektorteil wird der Ab dichtungsstift in Axialrichtung in das Lumen des zweiten Konnektorteils gepresst, wodurch das Lumen des zweiten Konnektorteils fluiddicht nach außen abgedichtet wird. Die Verschlusskappe verhindert weiterhin, dass sich der Stift z.B. durch Er schütterungen wieder aus seiner Verschlussposition herausbewegen kann.

Dieser Schritt ist optional. Denkbar und von der Erfindung umfasst ist auch der Fall, dass die Vorwärtsbegung des Pins mit der Drehbewegung endet und auf „An schlag“ fährt. Dann wird mit der Kappe nur noch eingeschnappt. Die weitere Vor wärtsbewegung des Pins in den Patienten/Maschinenkonnektor ist ein Sicherheits feature um den Stift tiefer zu arretieren.

Vorzugsweise wird bei dem Verbinden des Verschlusselements mit dem zweiten Konnektorteil der Abdichtungsstift an dem Verschlusselement mittels des Fixie rungselements des Abdichtungsstifts fixiert. Diese Ausgestaltung hat den Vorteil, dass bei einem nachfolgenden Entfernen des Verschlusselements zur erneuten Konnektion des zweiten Konnektorteils ( z.B. Patientenanschluss) der Abdichtungs stift gleichzeitig mit dem Verschlusselement entfernt wird, wodurch das Lumen des zweiten Konnektorteils fluidisch geöffnet wird. Vorzugsweise erfolgt die Fixierung des Abdichtungsstifts an dem Verschlusselement über eine Rastverbindung und / oder eine Flinterschneidung an einer entsprechenden Aufnahme des Verschlus selements. Der Abdichtungsstift wird somit vorzugsweise mittels Formschluss an dem Verschlusselement gehalten.

Vorzugsweise erfolgt daraufhin ein Lösen des Verschlusselements von dem zwei ten Konnektorteil, wobei gleichzeitig mit dem Lösen des Verschlusselements auch der damit verbundene Abdichtungsstift von dem zweiten Konnektorteil gelöst wird, wodurch das Lumen des zweiten Konnektorteils fluidisch geöffnet wird und erneut mit einer Zufuhrleitung verbunden werden kann.

Darüberhinaus stellt der erfindungsgemäße Konnektor sicher, dass bei jeder Be handlung ein neuer Abdichtungsstift bereitgestellt wird, wodurch sich die Gefahr einer Kontamination deutlich reduzieren lässt.

Weitere Vorteile, Merkmale und Effekte der vorliegenden Erfindung ergeben sich aus der nachfolgenden Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen unter Be zugnahme auf die Figuren. In den Figuren sind gleiche oder ähnliche Bauteile mit denselben Bezugszeichen bezeichnet.

Hierbei zeigen:

Fig. 1: einen erfindungsgemäßen Konnektor mit einem ersten und einem zweiten Konnektorteil;

Fig. 2a, b: eine Explosionsdarstellung des Konnektors aus Fig. 1 sowie eine Ver schlusskappe;

Fig. 3a, b: eine Schnittansicht des ersten Konnektorteils;

Fig. 4a, b, c: einen Abdichtungsstift; Fig. 5: eine Schnittansicht des zweiten Konnektorteils;

Fig. 6: eine Schnittansicht eines erfindungsgemäßen Konnektors, bei dem sich der Abdichtungsstift in der geöffneten Position befindet;

Fig. 7a, b: eine Schnittansicht eines erfindungsgemäßen Konnektors bei der De- konnektion;

Fig. 8a, b: eine Schnittansicht eines zweiten Konnektorteils mit aufgeschraubter Verschlusskappe sowie eine Entfernung des Abdichtungsstifts mit der Verschluss kapp und

Fig. 9: eine schematische Ansicht zweiter erfindungsgemäßer Konnektoren zwi schen einer extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung und einem Einmalartikel.

Fig. 1 zeigt einen erfindungsgemäßen Konnektor mit einem ersten Konnektorteil 1 und einem zweiten Konnektorteil 2, welche miteinander lösbar verbunden / ver schraubt sind.

Wie in Fig. 2 gezeigt, umfasst der erfindungsgemäße Konnektor weiterhin einen Abdichtungsstift 3, welcher in einem gemeinsamen Lumen der ersten und zweiten Konnektorteile 1,2 angeordnet ist. Zudem ist in Fig. 2 ein Verschlusselement in Form einer Verschlusskappe 4 gezeigt, welche anstatt des ersten Konnektorteils auf das zweite Konnektorteil aufgeschraubt werden kann. Die Zwischenräume zwi schen dem Abdichtungsstift 3 und den ersten und zweiten Konnektorteilen 1,2 sind mittels Dichtelementen, z.B. in Form von O-Ringen 5, fluiddicht abgedichtet.

Wie in Fig. 3 gezeigt, weist das erste Konnektorteil einen länglichen Grundkörper 6 mit einem Lumen 7 zur Leitung eines Fluids auf. An einer Außenseite des Grund körpers 6 ist ein erster Gewindeabschnitt 8 angeordnet, welcher ein lösbares Ver binden des ersten Konnektorteils 1 mit einem entsprechend angepassten zweiten Konnektorteil 2 ermöglicht. An einer Innenseite des Grundkörpers 6 ist lumenseitig ein zweiter Gewindeabschnitt 9 angeordnet, welcher ein lösbares Verbinden des ersten Konnektorteils 1 mit einem entsprechend angepassten Abdichtungsstift 3 ermöglicht, welcher einen entsprechenden Gewindeabschnitt 10 aufweist. Die Ge windesteigung des ersten Gewindeabschnitts 7 unterscheidet sich von der Gewin desteigung des zweiten Gewindeabschnitts 9. Vorzugsweise hat der Gewindeab schnitt 9 die doppelte Gewindesteigung im Vergleich zu dem Gewindeabschnitt 7.

Fig. 4 zeigt einen Abdichtungsstift im Detail. Fig. 4b zeigt eine Seitenansicht des Abdichtungsstifts 3. Der umlaufende Gewindeabschnitt 10 ist in Fig. 4 gut ersicht lich. An einem ersten axialen Ende (rechts in Fig. 4a) weist der Abdichtungsstift ein Begrenzungselement in Form einer Sperrverzahnung 11 auf. Weiterhin weist der Abdichtungsstift 3 einen Abdichtungsabschnitt 12 auf, welcher beispielsweise aus zwei umlaufenden Vorsprüngen besteht, zwischen denen ein O-Ring angeordnet werden kann. Der Abdichtungsstift 3 ist in seinem Inneren hohl ausgebildet, bzw. umfasst mindestens ein Lumen, sodass Fluid, wie in Fig. 4a durch einen Pfeil an gegeben, durch das Lumen des Abdichtungstifts 3 fließen kann.

An dem anderen axialen Ende (links in Fig. 4a) weist der Abdichtungsstift 3 ein Fi xierelement auf, welches in dieser Ausführungsform die Form eines Verrastpilzes 13 hat. Der Verrastpilz 13 kann in eine entsprechen Aufnahme einer Verschluss kappe 4 eingeführt werden und mit dieser verrasten, sodass der Abdichtungsstift 3 sicher an der Verschlusskappe 4 gehalten wird.

Fig. 4b zeigt eine Ansicht des Abdichtungsstifts 3 von der linken Seite in Fig. 4a. In dieser Darstellung sind die Lumina 14 des Abdichtungsstifts 3 gut erkennbar. In Fig. 4c ist die Sperrverzahnung 11 besonders gut erkennbar.

Fig. 5 zeigt ein zweites Konnektorteil 2 eines erfindungsgemäßen Konnektors. Vor zugsweise weist das zweite Konnektorteil einen zurückversetzten Innnendom auf. Ein derartiges Konnektorteil 2 kann beispielsweise an einem Patientenzugang vor gesehen sein. Das zweite Konnektorteil 2 umfasst ein inneres Lumen 15 zur Füh rung von Fluid, welches durch eine innere Hülse 16 definiert wird. Das zweite Konnektorteil umfasst zudem eine äußere Hülse 17. An der lumenseitigen Oberflä- che des inneren Hülse 16 ist ein Begrenzungselement in Form mehrerer axialer Rippen und / oder Aussparungen 18 angeordnet, welche mit der Sperrverzahnung

11 des Abdichtungsstifts 3 zur Begrenzung einer Rotationsbewegung des Abdich tungsstifts 3 Zusammenwirken. Der Abdichtungsstift 3 ist in einem erfindungsge mäßen Konnektor vorzugsweise entlang der Rippen und / oder Aussparungen 18 axial verschieblich angeordnet.

Fig. 6 zeigt einen erfindungsgemäßen Konnektor im konnektierten Zustand, d.h. während der Flüssigkeitszufuhr durch den Konnektor. Fluid fließt durch den Konnektor, wie in Fig. 6 durch den Pfeil wiedergegeben. Der Abdichtungsabschnitt

12 des Abdichtungsstifts 3 befindet sich in diesem Zustand nicht in Anlage an dem zweiten Konnektorteil 2, sodass Fluid fließen kann.

Fig. 7 erläutert den Ablauf der Dekonnektion eines erfindungsgemäßen Konnektors. Das erste Konnektorteil 1 wird in Pfeilrichtung gedreht und dadurch von dem zwei ten Konnektorteil 2 abgeschraubt. Durch den Gewindeeingriff zwischen dem Ab dichtungsstift 3 und dem ersten Konnektorteil 1 dreht sich auch der Abdichtungsstift 3, bis seine Drehung durch ein Eingreifen der Sperrverzahnung 11 in die Ausspa rungen / Rippen 18 des zweiten Konnektorteils begrenzt / gestoppt wird. Gleichzei tig wird der Abdichtungsstift 3, insbesondere dessen Abdichtungsabschnitt 12), in das Lumen 15 des zweiten Konnektorteils 2 gepresst, sodass das Lumen 15 mittels des O-Rings 5 fluiddicht abgedichtet wird. Das erste Konnektorteil 1 wird daraufhin von dem zweiten Konnektorteil 2 gelöst, wobei der Abdichtungsstift in / an dem zweiten Konnektorteil 2 verbleibt.

In einer weiteren Ausführungsform kann vorgesehen sein, dass der Adichtungsstift nach dem Lösen der beiden Konnektorteile von der Außenwand des 2. Konnektor teils überragt wird und somit einen Berühungsschutz darstellt.

Wie in Fig. 8 gezeigt, kann nach der Dekonnektion eine Verschlusskappe 4 auf das erste Konnektorteil 1 aufgesetzt / aufgeschraubt werden, welche vorzugsweise ein Desinfektionsmittel beinhaltet. Die Verschlusskappe weist hierfür einen entspre chenden Gewindeabschnitt 19 auf. Die Verschlusskappe 4 weist in dieser Ausfüh- rungsform eine Aufnahme mit einer umlaufenden Rastnase 20 auf, in welcher der Verrastpilz 13 des Abdichtungsstifts aufgenommen wird, wenn die Verschlusskappe 4 in Axialrichtung auf das zweite Konnektorteil 2 aufgebracht wird. In dieser Positi on ist der Abdichtungsstift an der Verschlusskappe 4 verankert. Wird die Ver schlusskappe 4 inklusive des Abdichtungsstifts 3 von dem zweiten Konnektorteil 2 abgezogen, so wird das Lumen 15 des zweiten Konnektorteils fluidisch geöffnet und steht zur erneuten Konnektion bereit.

In der obigen Beschreibung wird anhand des Beispiels einer Patientenkonnektion beispielsweise bei der Peritionaldialyse die Verwendung des erfindungsgemäßen Konnektors verdeutlicht. Schmatisch in Fig. 9 dargestekkt, kann der erfindungsge mäße Konnektor auch Bestandteil einer Konnektion zwischen einer extrakorporlen Blutbehandlungsvorrichtung 21, insbesondere einer Hämodialysevorrichtung, und einem Einmalartikel 22 sein oder Bestandteil einer Konnektion zwischen zwei Ein malartikeln sein, die bei der Hämodialyse einsetzbar sind,. Einmalartikel hat hierbei die Bedeutung eines Artikels, der nicht vorgesehen ist, permanent mit der extrakor porlen Blutbehandlungsvorrichtung verbunden zu sein sondern vorgesehen ist bei jeder oder nach mehreren Behandlungen ausgetauscht zu werden. Insbesondere umfasst Einmalartikel alle Artikel, die ein Verbrauchsmaterial aufweisen, das wäh rend einer Behandlung aufgebraucht wird.

Ein Vorteil, der sich aus einer solchen Nutzung ergeben kann besteht darin, dass der Abdichtungsstift 3 zunächst als Auslaufschutz, sowohl für Material 23, insbeso- dere Flüssigkeiten oder für feste Bestandteile wie Pulver oder Granulate, für das erste Konnektorteil 1 dienen und nach dem Transfer auf das zweite Konnektorteil 2 als Auslaufschutz für das zweite Konnektorteil 2 dienen kann. Bei Verwendung der Kappe 4 kann der Auslaufstift 3 dann wieder von dem zweiten Konnektorteil 2 ent fernt werden und die Ausgangssituation im Hinblick auch das zweite Konnektorteil 2 ist wieder hergestellt.

In einer Ausführungsform kann das erste Konnektorteil 1 Bestandteil eines Einmal artikels 23 in Form eines Konzentratbehältnisses sein oder mit diesem verbunden sein. Das Behältnis kann ein flexibler Beutel oder ein Container mit raumfester Wandung sein. In dem Behältnis kann sich ein trockenes oder flüssiges Konzentrat befinden. Bei diesem Konzentrat kann es sich beispielsweise um Natriumbicarbo- nat handeln oder dieses aufweisen. Das erste Konnektorteil 1 kann Teil eines Konnektorsbauteils sein, das zwei oder mehr Zugänge zu dem Inneren des Beutels vorsieht, wobei das erste Konnektorteil 1 einen ersten Zugang der Zugänge bildet. Hierbei umfasst „Zugang“ jede Richtung, d.h. es kann über diesen Zugang Material in das Behätnis und/oder aus dem Behältnis überführbar sein. In weiteren Ausfüh rungsformen können zwei oder alle Zugänge gemäß dem ersten Konnektorteil 1 ausgebildet sein. Eines ödere mehrer oder alle der Konnektorteile 1 könnnen je weils einen Abdichtungsstift aufweisen. Wie aus obiger Beschreibung hervorgeht, kann die Verbindung des ersten Konnektorteils 1 mit dem zweiten Konnektorteils 2 mittels einer Schraubbewegegung erfolgen. Damit dies bei Vorsehen zweier direkt oder oder indirekt miteinander verbundenen ersten Konnektorteile 1 möglich ist, kann das erste Konnektorteil 1 an dem Behältnis drehbar angebracht sein. Dadurch kann dass erste Konnektorteil 1 frei drehbar sein relativ zu dem Behältnis.

Beim Einsatz des Konzentratbehätnisses kan dieses mit einer Fluidleitung einer extrakorporlen Blutbehandlungsvorrichtung, insbesondere einer Hämodialysevor richtung, über das zweite Konnektorteil 2 verbunden werden. Dazu verfügt die extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung über eine Port, der das zweite Konnektorteil 2 aufweist. Alternativ kann die Behandlungsvorrichtung auch zwei oder mehrere Ports aufweisen, die jeweils ein zweites Konnektorteil 2 aufweisen. Das zweite Konnektorteil 2 kann an dem Port drehbar angebracht sein. Dadurch kann dass zweite Konnektorteil 1 frei drehbar sein relativ zu dem Port beziehungs weise einem Korpus der extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung. Inbesondere kann der maschinenseitige zweite Konnektor frei drehbar ausgebildet sein während das behätnisseitige erste Konnektorteil 1 starr mit dem Behältnis verbunden sein kann. Dies kann den Vorteil haben, dass der Einmalartikel günstiger herstellbar ist und das zur Wiederverwendung vorgesehene zweite Konnektorteil 2 einen komple xeren Aufbau aufweist. In einer weiteren Ausfürhungsform ist das erste Konnektor teil 1 relativ zum Behältnis drehbar ausgebildet und das maschinenseitige zweite Konnektorteil 2 starr im Verhältnis zum Port angeordnet. Zur Trennung der Verbindung, wie schmatisch in der Figur 7 dargestellt, kann die extrakorporale Blutbehandlungsvorrichtung über eine automatische Dekonnekti- onseinheit verfügen, bei deren Aktivierung das erste Konnektionsteil 1 mit der zwei ten Konnektorteil 2 in einer Drehbewegung trennbar sind. Die Dekonnektionseinheit kann einen Motor und eine Fixierelement aufweisen, wobei der Motor als Antrieb zum Drehen der Fixiereinheit und die Fixiereinheit zum Flalten und Drehen des ers ten Konnektorteils 1 und/oder des zweiten Konnektorteils 2 ausgebildet ist. Anstelle eines Motors kann auch eine manuelle Einheit vorgesehen sein, die eingerichtet ist, eine Kraft auf die Fixiereinheit zu übertragen.

Zur Abtrennen des Auslaufstifts 3 vom zweiten Konnektorteil 3 kann in der Blutbe handlungsvorrichtung dieselbe Dekonnektionseinheit oder eine zweite Dekonnekti- onsheit vorgesehen sein. Die Dekonnektionseinheit für den Auslaufstift 3 kann ein gerichtet sein direkt an dem Auslaufstift 3 oder über eine Dekonektionhilfe, bei spielsweise die Kappe 4 oder ein anderes mit dem Abdichtungsstifft 3 in Eingriff bringbares Bauteil, anzugreifen. Die zweite Dekonnektionseinheit kann wie die ers te Dekonnektionsheit mittels eines oder dem Motor automatisch oder manuell be dienbar sein.

In einer weiteren Ausführungsform ist das erste Konnektorteil 1 mit einem Schlauch verbunden und das zweite Konnektorteil 2 mit eine Dialysator oder das zweite Konnektorteil 2 ist mit dem Schlauch verbunden und das erste Konnektorteil 1 mit einem Dialysator. Damit kann es möglich sein, zunächst einen Dialysator mit Flüs sigkeit zu füllen ohne das Flüssigkeit aus dem Dialysator über das erste Konnektor teil entweicht, dann die Konnektion mit dem Schlauch herzustellen, diesen eben falls zu füllen und nach Abschluß der Behandlung den Dialysator ohne dass Flüs sigkeit aus dem Schlauch über den zweiten Konnektor entweicht, von dem Schlauch zu trennen,

In einer weiteren Ausführungsform ist das erste Konnektorteil 1 mit eine Schlauch verbunden und das zweite Konnektorteil 2 ist einem maschinenseitigen Port ver bunden. Die weiteren Ausführungsformen können in Verbindung mit einer extrakorporalen Butbehandlungsvorrichtung, die eine oder mehrere der Dekonnektionsvorrichtun- gen aufweisen, kombiniert werden oder kombinierbar sein.

Die extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtungen können über eine Konnektions- vorrichtung verfügen oder die Dekonnektionsvorrichtungen können auch als Konnektionsvorrichtung einsetzbar sein.

Ein Vorteil des Einsatzes der erfindungsgemäßen Konnektionssysteme kann darin bestehen, dass zunächst der Einmalartikel durch den Abdichtungsstift abgedichtet ist und kein Verbrauchsmaterial beispielsweise beim Transport verloren gehen kann. Nach der Überführung des Abdichtungsstifts auf beispielsweise den Port der extrakorporalen Blutbehandlungsvorrichtung ensteht dort ein an dieser abgeschlos sener Bereich, der weiteren Prozessen wie beispielsweise einer Desinfektion mit flüssigem Desinfektionsmitten zugänglich ist, ohne dass durch den Konnektor Flüs sigkeit aus der Behandlungsvorrichtung austreten kann.

Claims

Medizinischer Konnektor mit automatischer Abdichtung bei der Dekonnektion Ansprüche

1. Erstes Konnektorteil, mit: einem länglichen Grundkörper mit einem Lumen zur Leitung eines Fluids, einem an einer Außenseite des Grundkörpers angeordneten ersten Gewinde abschnitt, welcher ein lösbares Verbinden des ersten Konnektorteils mit einem ent sprechend angepassten zweiten Konnektorteil ermöglicht, und einem an einer Innenseite des Grundkörpers lumenseitig angeordneten zwei ten Gewindeabschnitt, welcher ein lösbares Verbinden des ersten Konnektorteils mit einem entsprechend angepassten Abdichtungsstift ermöglicht, wobei sich die Gewindesteigung des ersten Gewindeabschnitts von der Gewindesteigung des zweiten Gewindeabschnitts unterscheidet.

2. Erstes Konnektorteil nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass in dem Lumen des ersten Konnektorteils ein Abdichtungsstift angeordnet ist, welcher ein Lumen aufweist, sodass Fluid durch und/oder um den Abdichtungsstift und das Lumen des länglichen Grundkörpers des ersten Konnektorteils fließen kann.

3. Erstes Konnektorteil nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch ge kennzeichnet, dass der Abdichtungsstift an seiner Außenseite einen Gewindeab schnitt aufweist, welcher dazu ausgelegt ist, mit dem zweiten Gewindeabschnitt des ersten Konnektors in Gewindeeingriff zu treten.

4. Erstes Konnektorteil nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch ge kennzeichnet, dass der Abdichtungsstift weiterhin ein Begrenzungselement, vor zugsweise in Form einer Sperrverzahnung, aufweist, welches eine Drehung des Abdichtungsstifts auf eine Richtung begrenzt.

5. Erstes Konnektorteil nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch ge kennzeichnet, dass der Abdichtungsstift vorzugsweise an einem dem Begren zungsmittel entgegengesetzten Ende ein Fixierungselement aufweist, mittels des sen der Abdichtungsstift an einem Verschlusselement lösbar oder unlösbar, vor zugsweise über eine Rastverbindung und / oder Flinterschneidung fixierbar ist.

6. Zweites Konnektorteil, mit einem länglichen Grundkörper mit einem Lumen zur Leitung eines Fluids; einem das Lumen vorzugsweise konzentrisch umgebenden Aufnahmeabschnitt zur Aufnahme eines an der Außenseite des Grundkörpers eines ersten Konnektor teils angeordneten ersten Gewindeabschnitts, wobei der Aufnahmeabschnitt des zweiten Konnektorteils einen Gewindeabschnitt aufweist, welcher dazu ausgelegt ist, mit dem ersten Gewindeabschnitt des ersten Konnektorteils in Gewindeeingeriff zu treten.

7. Zweites Konnektorteil nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass an einer Innenseite des Lumens lumenseitig ein Begrenzungselement, vorzugsweise in Form einer Sperrverzahnung vorgesehen ist, welches dazu ausgelegt ist, mit einem entsprechenden Begrenzungselement eines Abdichtungsstifts zusammenzuwirken, um eine Drehung des Abdichtungsstifts auf eine Richtung zu begrenzen.

8. Zweites Konnektorteil nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Be grenzungselement als eine Mehrzahl von sich axial entlang des länglichen Grund körpers erstreckenden Rippen ausgebildet ist.

9. Zweites Konnektorteil nach einem der Ansprüche 6 bis 8, dadurch gekennzeich net, dass in dem Lumen des zweiten Konnektorteils ein Abdichtungsstift angeord net ist, welcher ein Lumen aufweist, sodass Fluid durch den Abdichtungsstift und das Lumen des länglichen Grundkörpers des zweiten Konnektorteils fließen kann.

10. Konnektor mit einem ersten Konnektorteil nach einem der Ansprüche 1 bis 5 und einem zweiten Konnektorteil nach einem der Ansprüche 6 bis 9, wobei vor zugsweise das erste Konnektorteil mit dem zweiten Konnektorteil mittels Gewinde eingriff lösbar verbunden ist.

11. Konnektor nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass ein Abdichtungs stift in einem durch die Lumina der ersten und zweiten Konnektorteile gebildeten gemeinsamen Lumen angeordnet ist, wobei der Abdichtungsstift durch eine Rela tivbewegung des ersten Konnektorteils zu dem zweiten Konnektorteil zwischen ei nen Öffnungsposition, in welcher der Abdichtungsstift einen Fluidfluss durch das gemeinsame Lumen ermöglicht, und einer Schließposition beweglich ist, in welcher der Abdichtungsstift den Fluidfluss durch das gemeinsame Lumen blockiert.

12. Konnektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeich net, dass der Konnektor insgesamt oder teilweise Bestandteil einer Konnektion zwi schen einer Blutbehandlungsvorrichtung und einem Einmalartikel ist.

13. Konnektor nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeich net, dass das erste oder das zweite Konnektorteil mit einem Schlauch und das an dere der Konnektorteile mit einem Dialysator in Fluidverbindung steht.

14. Verfahren zum fluidischen Konnektieren und / oder Dekonnektieren eines me dizinischen Konnektors mit den Schritten: Lösbares Verbinden eines ersten Konnektorteils nach einem der Ansprüche 1 bis 5 mit einem zweiten Konnektorteil nach einem der Ansprüche 6 bis 9, vorzugs weise durch Aufschrauben des ersten Gewindeabschnitts des ersten Konnektor teils auf den ersten Gewindeabschnitt des zweiten Konnektorteils, wobei das erste Konnektorteil einen Abdichtungsstift aufweist und durch das erste Konnektorteil, das zweite Konnektorteil und das Lumen des Abdichtungsstifts ein gemeinsames Lumen zur Leitung von Fluid gebildet wird;

Lösen des ersten Konnektorteils von dem zweiten Konnektorteil durch eine Drehbewegung des ersten Konnektorteils relativ zu dem zweiten Konnektorteil, wodurch der Abdichtungsstift in eine Schließposition bewegt wird und in dem zwei ten Konnektorteil verbleibt, wenn das erste Konnektorteil von dem zweiten Konnektorteil gelöst wird,

Lösbares Verbinden eines Verschlusselements, insbesondere in Form einer Verschlusskappe, mit dem zweiten Konnektorteil, wodurch der Abdichtungsstift in Axialrichtung in das Lumen des zweiten Konnektorteils gepresst wird, wodurch das Lumen des zweiten Konnektorteils fluiddicht nach außen abgedichtet wird.

15. Verfahren nach Anspruch 14, weiterhin mit dem Schritt:

Fixieren des Abdichtungsstifts an dem Verschlusselement mittels des Fixie rungselements des Abdichtungsstifts, welches vorzugsweise über eine Rastverbin dung und / oder Hinterschneidung an einer entsprechenden Aufnahme des Ver schlusselements fixierbar ist; und

Lösen des Verschlusselements von dem Konnektorteil, wobei gleichzeitig mit dem Lösen des Verschlusselements auch der damit verbundene Abdichtungsstift von dem zweiten Konnektorteil gelöst wird, wodurch das Lumen des zweiten Konnektorteils fluidisch geöffnet wird.