WO2020242120A2 - 히스 감지 스네어 카테터 - Google Patents

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WO2020242120A2
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박기완
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Definitions

  • the present invention relates to a hiss-sensing snare catheter, and more particularly, by inserting a snare and an EP catheter into a dual lumen catheter having two lumens to detect an electrical signal from the myocardium to find the location of the hiss, and to find the location of the hiss. It relates to a hiss-sensing snare catheter that captures a wire with a snare and guides it safely into the body.
  • the conduction system of the heart is carried out through PurkinjeFibers by dividing the right bundle and the left bundle from the ventricular Hiss bundle through the Atrioventricular Node from the Sinoatial Node in the atrium.
  • the QRS wave is generated by the depolarization process of the ventricular muscle, and the first downward wave following the P wave is called the Q wave, the first upward wave is called the R wave, and the downward wave following the R wave is called the S wave.
  • the width of QRS refers to the time that electricity is conducted from the hiss to the entire ventricle, and in normal conditions, the width of the QRS wave is within about 0.12 seconds (about 90 ms), and in the case of 0.12 seconds (120 ms) or more, it indicates an intraventricular conduction disorder do. If the electric conduction time is long, the QRS width becomes wider, and if the electric conduction time is short, the QRS width becomes narrow. Wide QRS causes ventricular dessynchonization in which ventricular movements are not unified, resulting in loss of ventricular function.
  • arrhythmia occurs.
  • Methods of diagnosing patients with cardiac arrhythmia include electrocardiography, holter monitoring, and electrophysiological tests.
  • electrophysiological tests measure and record electrical activity in various parts of the heart while inserting a thin catheter equipped with electrodes through blood vessels in the arms or legs, or directly to various parts of the heart. It is to observe the reaction of the heart by giving stimulation. Through these electrophysiological tests, doctors can find out the exact cause of arrhythmia, perform a procedure to remove the discovered cause, or install an artificial pacemaker to treat arrhythmia.
  • the published patent relates to the step of introducing a procedure wire through the superior vein and the coronary sinus, passing through the middle or attached ventricular septum, and inducing it back to the superior or inferior vena cava, and inserting a pacemaker lead along the procedure wire And positioning the end of the lead in the ventricular septum.
  • An object of the present invention is to install an artificial pacemaker close to the hiss in order to increase the effectiveness of the treatment of arrhythmia, and insert an EP catheter that detects the electrical signal to check the location of the hiss by detecting the electrical signal of the heart muscle It is to provide a heat-sensing snare catheter that can be moved out of the body by capturing the circular large wire that has passed through the body by simultaneously inserting the heat-sensing snare catheter and the snare for capturing the circle large wire into the body.
  • Another object of the present invention is to provide a hiss sensing snare catheter capable of moving the catheter to a desired position in order to more easily sense the hiss and capture the circle large wire passing through the hiss.
  • the hiss sensing snare catheter includes a dual lumen catheter having a first lumen and a second lumen therein; An electrical signal sensing catheter inserted into the first lumen or the second lumen and sensing electrical signals of the myocardium; A snare inserted into the first lumen or the second lumen and provided with at least one annular wire at a distal portion; including, wherein the electrical signal sensing catheter and the snare are inserted into different lumens. do.
  • the dual lumen catheter is characterized by having a bent portion bent at a predetermined angle at the distal portion, and the dual lumen catheter includes a position adjustment device installed at the proximal portion, and when the position adjustment device is adjusted, the dual lumen catheter It is characterized in that the position of the distal portion is adjusted.
  • the dual lumen catheter includes a hole formed on the side of the distal portion, the hole is coupled to and communicates with the distal end of the first lumen or the second lumen, and the electrical signal sensing catheter or the snare protrudes into the hole. To do.
  • the snare includes a capture portion including one or more annular wires, one end coupled to the annular wire, the other end passing through the snare lumen and a body portion positioned outside the body, and pushing the other end of the body portion It is characterized in that the snare capture portion is inserted or protruded into the dual lumen catheter by pulling.
  • a guide wire is inserted into the first lumen or the second lumen, and the guide wire is inserted into the body in advance than the hiss sensing snare catheter to facilitate the movement of the hiss sensing snare catheter into the body.
  • a hemostatic valve is included at the proximal end of the positioning device to prevent blood flowing into the dual lumen catheter from escaping to the outside when the hiss sensing snare catheter is inserted into the body.
  • the hiss sensing snare catheter according to the present invention can detect the electrical signal of the myocardium by simultaneously inserting the electric signal sensing catheter and the snare into the dual lumen catheter, and pass the circle large wire to the location of the myocardium desired by the user. Circle large wire can be easily captured and moved to the inferior vena cava.
  • the hiss sensing snare catheter according to the present invention can move the distal part of the dual lumen catheter to a desired position using a position control device, so that the electric signal sensing catheter and the snare can protrude closer to the myocardium.
  • FIG. 1 is a perspective view of a hiss sensing snare catheter according to a first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a perspective view of a hiss sensing snare catheter according to a second embodiment of the present invention.
  • FIG 3 is a perspective view of a hiss sensing snare catheter according to a third exemplary embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a perspective view of a hiss sensing snare catheter according to a fourth embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a flowchart of a method of performing a procedure using a hiss sensing snare catheter according to the present invention.
  • the hiss sensing snare catheter according to the present invention is a circular large wire inserted into the body before the pacemaker lead in order to fix the end of the pacemaker lead to the hiss in order to reduce the electrical conduction time and increase the arrhythmia treatment effect. ) Is a device to penetrate the Hiss and easily guide it to the inferior vena cava.
  • a hiss sensing snare catheter according to a first exemplary embodiment of the present invention includes a dual lumen catheter 10, a snare 20, and an electrical signal sensing catheter 30.
  • the dual lumen catheter 10 has a cylindrical shape and has the appearance of a conventional catheter, and includes a first lumen 12 and a second lumen 14 to insert an instrument therein. Since two are formed, it is called a dual lumen catheter.
  • the dual lumen catheter 10 may be made of a synthetic receiving material such as a soft rubber material or a soft plastic material, and a material having excellent softness, flexibility and resilience is used.
  • the first lumen 12 and the second lumen 14 are formed parallel to each other at regular intervals, and preferably have a diameter of 6Fr (French) or less, and may have the same diameter or different diameters. .
  • the first lumen 12 and the second lumen 14 have distal ends formed at the distal ends of the dual lumen catheter 10 so that the snare 20 or the electrical signal sensing catheter 30 It is inserted into the catheter 10 and protrudes from the distal end of the dual lumen catheter 10.
  • the snare 20 includes a capture portion 22 including one or more annular wires, one end coupled to the capture portion 22 and the other end to the first lumen 12 or the second lumen 14 It includes a body part 24 to be inserted.
  • the snare 20 may be made of a metal material (SUS304, Nitinol, Titanium, etc.) that can be inserted into the body.
  • the capturing part 22 preferably includes 3 to 4 annular wires having at least one annular wire having both ends coupled to one end of the body part 24.
  • the capture unit 22 is formed of a shape-memory alloy or an elastic body or a self-expanding stent, and is constricted when inserted into the first lumen 12 or the second lumen 14, and is unfolded when protruding.
  • the snare 20 is moved by pushing and pulling one side of the body part 24 and pushing the body part 24 so that the snare 20 is moved to the first lumen 12 or the second It is inserted into the lumen 14, and protrudes to the outside of the dual lumen catheter 10 and unfolds.
  • the circle large wire 50 passing through His is located on the snare 20, pull the body part 24 to capture the circle large wire 50 and insert it into the dual lumen catheter 10 do.
  • the electrical signal sensing catheter 30 includes a plurality of electrodes 32 and may be inserted into the first lumen 12 or the second lumen 14, and the snare 20 and the electrical signal
  • the detection catheter 30 is characterized in that it is inserted into different lumens.
  • the dual lumen catheter 10 can simultaneously insert the snare 20 and the electrical signal sensing catheter 30, and the electrical signal sensing catheter 30 identifies the location of the hiss and passes the hiss.
  • the circle large wire can be captured using the snare 20 and removed into the inferior vena cava.
  • the electrode 32 is for sensing the electrical signal of the myocardium, and one or more of the electrodes 32 may be coupled to the outer circumferential surface of the electrical signal sensing catheter 30, and more specifically, a plurality of electrodes 32 formed in a strip shape.
  • the electrical signal sensing catheter 30 is installed at a predetermined distance apart from each other on the outer circumferential surface. Using the plurality of electrodes 32, it is possible to detect electrical signals at various locations and find the location of Hiss.
  • the dual lumen catheter 10 includes a position adjusting device 40 installed at the proximal portion, and the position adjusting device 40 can rotate in one direction, and the dual lumens by adjusting the position adjusting device 40
  • the distal part of the catheter 10 moves to the left or right to move to the location of the myocardium desired by the operator so that the snare 20 and the electrical signal sensing catheter 30 can protrude closer to the myocardium.
  • the position control device 40 is a hemostatic valve 42 is coupled to the proximal end to block the proximal end of the position control device 40, and flows from the dual lumen catheter 10 to the position control device 40 It prevents the blood from leaking out to the proximal end of the position control device 40.
  • the hemostatic valve 42 is preferably made of a silicone material, but is not limited thereto.
  • FIG. 2 is a perspective view of a hiss sensing snare catheter according to a second embodiment of the present invention.
  • the hiss sensing snare catheter according to the second preferred embodiment of the present invention includes a hole 18 formed on a side of a distal portion of the dual lumen catheter 10, and the hole 18 is formed with a distal end of the first lumen 12. Combined and communicated.
  • the distal end of the first lumen 12 is located at the distal side of the dual lumen catheter 10
  • the distal end of the second lumen 14 is located at the distal end of the dual lumen catheter 10 do.
  • the snare 20 or the electric signal sensing catheter 30 inserted into the first lumen 12 protrudes toward the distal side of the dual lumen catheter 10.
  • FIG 3 is a perspective view of a hiss sensing snare catheter according to a third exemplary embodiment of the present invention.
  • the hiss sensing snare catheter according to the third preferred embodiment of the present invention includes a hole 18 formed on a side of a distal portion of the dual lumen catheter 10, and the hole 18 is formed with a distal end of the second lumen 14. Combined and communicated.
  • the distal end of the second lumen 14 is located at the distal side of the dual lumen catheter 10
  • the distal end of the first lumen 12 is located at the distal end of the dual lumen catheter 10. do.
  • the snare 20 or the electric signal sensing catheter 30 inserted into the second lumen 14 protrudes toward the distal side of the dual lumen catheter 10.
  • FIG. 4 is a perspective view of a hiss sensing snare catheter according to a fourth embodiment of the present invention.
  • the hiss sensing snare catheter according to the fourth preferred embodiment of the present invention includes a bent portion 16 at a distal portion of the dual lumen catheter 10.
  • the bent portion 16 is to bend the distal portion of the dual lumen catheter 10 at a predetermined angle, and the dual lumen catheter 10 is bent at a predetermined angle including the bent portion 16 in advance to Enter.
  • the dual lumen catheter 10 includes the bent portion 16, but a position adjusting device at the proximal portion to move the distal portion of the dual lumen catheter 10 to the myocardium more ( 40).
  • the position adjusting device 40 is the same as described above in FIG. 1, and the distal portion of the dual lumen catheter 10 can be moved left or right by adjusting the position adjusting device 40.
  • the hiss sensing snare catheter includes the dual lumen catheter 10 to move the snare 20 and the electrical signal sensing catheter 30 to the location of the myocardium desired by the operator, and detect the electrical signal of the myocardium.
  • the location of the heath can be checked, and the circle large wire through the heath can be captured and guided to the inferior vena cava.
  • FIG. 5 is a flowchart of a method of performing a procedure using a hiss sensing snare catheter according to the present invention.
  • a guide wire (not shown) is inserted into the femoral vein-inferior vena cava-right atrium-right ventricle.
  • the dual lumen catheter 10 enters the body along the guide wire (not shown), and at this time, the guide wire (not shown) is inserted while the guide wire (not shown) is inserted into the dual lumen catheter 10. It enters the body by following the path inserted into the body.
  • the guide wire (not shown) is inserted into the first lumen 12 or the second lumen 14 of the dual lumen catheter 10, and is inserted into any of the first lumen 12 and the second lumen 14 It doesn't matter.
  • the dual lumen catheter 10 is inserted into the femoral vein-inferior vena cava-right atrium-right ventricle, which is the same path as the guide wire (not shown), and the distal portion is located in the right ventricle.
  • the distal part of the dual lumen catheter 10 may be moved left and right by using the position adjusting device 40 to move the distal part of the dual lumen catheter 10 to a position desired by the operator.
  • the following is a step of inserting the electrical signal sensing catheter 30 into the dual lumen catheter 10 inserted into the body.
  • the electrical signal sensing catheter 30 may be inserted into the first lumen 12 or the second lumen 14, and the electrical signal sensing catheter 30 is inserted into the body to detect an electrical signal of the myocardium.
  • the guide wire (not shown) may be removed outside the body.
  • the electrical signal sensing catheter 30 may detect electrical signals of various locations of the myocardium including a plurality of electrodes, and may determine the location of Hiss according to the sensed electrical signals.
  • the circular large wire 50 is passed through the electric signal sensing catheter 30 to the location of the heath sensed through the electric signal sensing catheter 30.
  • the circle large wire 50 moves into the body through the superior vein-coronary sinus and serves to guide the end of the pacemaker lead to be fixed to the heath through the heath. Therefore, when the circle large wire 50 is passed through the heath, the end of the pacemaker lead inserted into the body along the path of the circle large wire 50 can be fixed to the heath, and the treatment effect of arrhythmia can be further increased. have.
  • the snare 20 is inserted into the dual lumen catheter 10 to capture the circle large wire 50 penetrating the heath.
  • the snare 20 is pushed to protrude from the distal portion of the dual lumen catheter 10, and the circle large wire 50 is positioned on the capture portion 22 of the snare 20, and then the snare 20 When pulled and inserted into the dual lumen catheter 10, the circle large wire 50 is inserted into the dual lumen catheter 10 together with the snare 20.
  • the circle large wire 50 is combined with the snare 20 to the inferior vena cava. By moving the tip can be placed outside the body.
  • the hiss sensing snare catheter according to the present invention can detect the electrical signal of the myocardium by simultaneously inserting the electric signal sensing catheter and the snare into the dual lumen catheter, and pass the circle large wire to the location of the myocardium desired by the user. It is possible to easily capture the passed circle large wire and move it to the inferior vena cava.

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Abstract

본 발명에 따른 히스 감지 스네어 카테터는 두 개의 루멘이 형성된 듀얼 루멘 카테터에 스네어와 EP카테터를 삽입하여 심근의 전기신호를 감지하여 히스의 위치를 찾고, 히스를 통과한 서클라지 와이어를 스네어로 캡쳐하여 안전하게 체내로 유도하는 것이다. 본 발명에 따른 히스 감지 스네어 카테터는 내부에 제1루멘(lumen)과 제2루멘(lumen) 형성된 듀얼 루멘 카테터; 상기 제1루멘(lumen) 또는 상기 제2루멘에 삽입되며 심근의 전기 신호를 감지하는 전기 신호 감지 카테터; 상기 제1루멘 또는 상기 제2루멘(lumen)에 삽입되며 원위부에 1개 이상의 환형 와이어가 구비된 스네어;를 포함하되, 상기 전기 신호 감지 카테터와 상기 스네어는 서로 다른 상기 루멘에 삽입되는 것을 특징으로 한다.

Description

히스 감지 스네어 카테터
본 발명은 히스 감지 스네어 카테터에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 두 개의 루멘이 형성된 듀얼 루멘 카테터에 스네어와 EP카테터를 삽입하여 심근의 전기신호를 감지하여 히스의 위치를 찾고, 히스를 통과한 서클라지 와이어를 스네어로 캡쳐하여 안전하게 체내로 유도하는 히스 감지 스네어 카테터에 관한 것이다.
심장의 전도 시스템은 심방 내의 Sinoatial Node에서 Atrioventricular Node를 거쳐 심실의 히스(His bundle)에서 Right bundle과 Left bundle로 나뉘어 PurkinjeFibers를 통해 이루어 진다.
심전도에 있어서 QRS파는 심실근의 탈분극과정에 의해 생기며, P파에 이어지는 최초의 하향파를 Q파, 최초의 상향파를 R파, R파에 이어지는 하향파를 S파라고 한다. QRS의 폭은 히스에서 심실 전체로 전기가 전도되는 시간을 의미하며, 정상에서는 QRS파의 폭은 약 0.12초(약 90ms 내외)이내이며, 0.12초(120ms)이상인 경우에는 심실내전도장애를 시사한다. 전기 전도 시간이 길면 QRS폭이 넓어지고, 전기전도시간이 짧으면 QRS폭이 좁아진다. 넓은 QRS는 심실의 움직임이 단일화되지 못하는 심실 운동의 부조화(Ventricular dessynchonization)를 야기하게 되어 심실 기능의 상실을 초래하는 부작용이 있다.
심장의 전기전달체계 자체에 기능 부전이 발생되거나 이 체계를 벗어나 비정상적으로 전기가 발생되고 다른 곳으로 전기가 전달되면 부정맥이 발생한다.
이러한 심장 부정맥 질환 환자들의 진단하는 방법에는 심전도검사, 홀터검사(holter monitoring), 전기생리학적 검사 등이 있다.
이 중 전기생리학적 검사는 팔이나 다리의 혈관을 통해 전극이 장착된 가는 도관(catheter)을 심장 내부로 삽입한 상태에서 심장의 다양한 부위에서 전기활동을 측정하여 기록하거나 심장의 다양한 부위에 직접 전기자극을 주어 심장의 반응을 관찰하는 것이다. 이러한 전기생리학적검사를 통해 의사는 부정맥이 발생하는 정확한 원인부위를 찾아 낼 수도 있고 발견된 원인부위를 제거하는 시술을 시행하거나 인공심박동기(Pacemaker)를 설치하여 부정맥을 치료한다.
이러한 연구의 일환으로 본 발명자는 한국공개특허 제 10-2016-0011530호 및 한국공개특허 제 10-2016-0020887호에서 심실중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치 및 카테터를 제안하여 출원하였다. 상기 공개 특허들은 본 발명자가 제안한 한국등록특허 제10-1116867호의 서클라지 와이어를 개량하여 발명한 것으로 종래 기술들에 비하여 보다 간편하게 인공심박동기를 심장에 고정할 수 있는 장치에 관한 것이다.
상기 공개 특허는 시술와이어를 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입시켜 중간 또는 첨부의 심실중격을 통과시킨 후, 이를 다시 상대정맥 또는 하대정맥으로 유도하는 단계, 및 상기 시술와이어를 따라 심박동기의 리드를 삽입하여 심실중격 내부에 리드의 끝단을 위치시키는 단계를 포함한다.
이때, 심박동기의 리드 끝단을 심실중격에 위치한 히스(His)에 가까운 곳에 고정하여 전기 자극을 가하면 전기 전도 시간이 짧아지고 좁은 QRS를 얻을 수 있다.
따라서 심박동기 리드가 히스(His)에 가까운 곳에 전기 자극을 가할 수 있도록 히스로 심박동기 리드를 유도하는 장치에 대한 연구가 필요하다.
본 발명의 목적은 부정맥 치료의 효과를 높이기 위해 인공심박동기를 히스에 가까운 곳에 설치하기 위한 것이며, 심근의 전기 신호를 감지하여 히스의 위치를 확인하기 위한 전기 신호를 감지하는 EP카테터를 체내에 삽입할 수 있는 히스 감지 스네어 카테터와, 서클라지 와이어를 캡쳐하기 위한 스네어를 동시에 체내로 삽입하여 히스를 통과한 서클라지 와이어를 캡쳐하여 체외로 이동시키는 히스 감지 스네어 카테터를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 보다 용이하게 히스를 센싱하고 히스를 통과한 서클라지와이어를 캡쳐하기 위해 원하는 위치로 카테터를 움직일 수 있는 히스 감지 스네어 카테터를 제공하는 것이다.
본 발명의 목적들은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 본 발명의 기술분야에서 통상의 지식을 지닌 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에 따른 히스 감지 스네어 카테터는 내부에 제1루멘(lumen)과 제2루멘(lumen) 형성된 듀얼 루멘 카테터; 상기 제1루멘(lumen) 또는 상기 제2루멘에 삽입되며 심근의 전기 신호를 감지하는 전기 신호 감지 카테터; 상기 제1루멘 또는 상기 제2루멘(lumen)에 삽입되며 원위부에 1개 이상의 환형 와이어가 구비된 스네어;를 포함하되, 상기 전기 신호 감지 카테터와 상기 스네어는 서로 다른 상기 루멘에 삽입되는 것을 특징으로 한다.
이때, 상기 듀얼 루멘 카테터는 원위부에 미리 정해진 각도로 굽어진 굴곡부를 구비하는 것을 특징으로 하며, 상기 듀얼 루멘 카테터는 근위부에 설치되는 위치조절장치를 포함하여 상기 위치조절장치를 조절하면 상기 듀얼 루멘 카테터의 원위부의 위치가 조절되는 것을 특징으로 한다.
상기 듀얼 루멘 카테터는 원위부 측면에 형성된 홀을 포함하며, 상기 홀은 상기 제1루멘 또는 상기 제2루멘의 원위부 끝단과 결합되어 연통되며, 상기 전기 신호 감지 카테터 또는 상기 스네어가 상기 홀로 돌출되는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 스네어는 1개 이상의 환형 와이어를 포함하는 캡쳐부와, 일단이 상기 환형 와이어에 결합되고, 타단이 상기 스네어 루멘을 통과하여 체외에 위치하는 몸체부를 포함하며, 상기 몸체부의 타단을 밀거나 당겨 상기 스네어의 캡쳐부를 상기 듀얼 루멘 카테터 내로 삽입 또는 돌출시키는 것을 특징으로 한다.
상기 제1루멘 또는 상기 제2루멘에는 가이드와이어가 삽입되며, 상기 가이드와이어는 상기 히스 감지 스네어 카테터보다 미리 체내에 삽입되어 상기 히스 감지 스네어 카테터가 체내로 이동하는 것을 용이하게 하는 것을 특징으로 한다.
또한, 상기 위치조절장치의 근위부 끝단에는 지혈밸브를 포함하여 상기 히스 감지 스네어 카테터를 체내에 삽입 시 상기 듀얼 루멘 카테터내로 유입되는 혈액이 외부로 빠져나가지 않도록 방지하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 히스 감지 스네어 카테터는 듀얼루멘카테터에 전기신호감지카테터와 스네어를 동시에 삽입하여 심근의 전기 신호를 감지하여 사용자가 원하는 심근의 위치에 서클라지 와이어를 통과 시킬 수 있으며, 히스를 통과한 서클라지 와이어를 용이하게 캡쳐하여 하대정맥으로 이동시킬 수 있다.
또한, 본 발명에 따른 히스 감지 스네어 카테터는 위치조절장치를 이용하여 듀얼루멘카테터의 원위부를 원하는 위치로 움직일 수 있어, 전기신호감지카테터 및 스네어가 보다 심근에 가까이 돌출될 수 있다.
도 1은 본 발명의 바람직한 제1실시예에 따른 히스 감지 스네어 카테터의 사시도이다.
도 2는 본 발명에 바람직한 제2실시예에 따른 히스 감지 스네어 카테터의 사시도이다.
도 3은 본 발명의 바람직한 제3실시예에 따른 히스 감지 스네어 카테터의 사시도이다.
도 4는 본 발명의 바람직한 제4실시예에 따른 히스 감지 스네어 카테터의 사시도이다.
도 5는 본 발명에 따른 히스 감지 스네어 카테터를 이용하여 시술하는 방법의 순서도이다.
<부호의 설명>
10 : 듀얼루멘카테터
12 : 제1루멘
14 : 제2루멘
20 : 스네어
22 : 캡쳐부
24 : 몸체부
30 : 전기신호감지카테터
32 : 전극
40 : 위치조절장치
42 : 지혈밸브
50 : 서클라지 와이어
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다.
본 발명에 따른 히스 감지 스네어 카테터는 전기 전도 시간을 줄이고 부정맥 치료 효과를 상승시키기 위해 심박동기 리드의 끝단이 히스(His)에 고정되도록 하기 위해, 심박동기 리드 보다 체내에 먼저 삽입되는 서클라지 와이어(시술와이어)가 히스(His)를 관통하고 하대정맥으로 쉽게 유도하기 위한 장치이다.
도 1은 본 발명의 바람직한 제1실시예에 따른 히스 감지 스네어 카테터의 사시도이다. 도 1을 참조하면, 본 발명의 바람직한 제1실시예에 따른 히스 감지 스네어 카테터는 듀얼루멘카테터(10), 스네어(20), 전기신호감지카테터(30)를 포함한다.
상기 듀얼루멘카테터(10)는 원통형으로 통상적인 카테터(catheter)의 외형을 가지며, 제1루멘(12)과 제2루멘(14)을 포함하여 내부에 기구를 삽입할 수 있는 루멘(lumen)이 두 개가 형성되어 듀얼루멘카테터(dual lumen catheter)라 한다.
상기 듀얼루멘카테터(10)는 연성을 지니는 고무재, 연성 플라스틱재 등의 합성수시재로 구성될 수 있으며 부드럽고 유연성, 복원성이 우수한 재질이 사용된다.
상기 제1루멘(12) 및 상기 제2루멘(14)은 서로 일정한 간격을 가지고 평행하게 형성되며 6Fr(프렌치)이하 직경을 가지는 것이 바람직하며, 서로 동일한 직경을 가지거나 서로 다른 직경을 가질 수 있다.
상기 제1루멘(12) 및 상기 제2루멘(14)은 원위부 끝단이 상기 듀얼루멘카테터(10)의 원위부 끝단에 형성되어 상기 스네어(20) 또는 상기 전기신호감지카테터(30)가 상기 듀얼루멘카테터(10)에 삽입되고 상기 듀얼루멘카테터(10)의 원위부 끝단에서 돌출된다.
상기 스네어(20)는 1개 이상의 환형 와이어를 포함하는 캡쳐부(22)와, 일단이 상기 캡쳐부(22)에 결합되고 타단이 상기 제1루멘(12) 또는 상기 제2루멘(14)에 삽입되는 몸체부(24)를 포함한다. 상기 스네어(20)는 체내에 삽입 가능한 금속재질(SUS304, Nitinol, Titanium 등)등이 사용될 수 있다.
상기 캡쳐부(22)는 양단이 상기 몸체부(24)의 일단에 결합된 환형 와이어를 1개 이상 포함하는 것으로 바람직하게는 3 내지 4개를 포함한다. 상기 캡쳐부(22)는 형상 기억합금 도는 탄성체 또는 자가 확장형 스텐트로 구성되어 상기 제1루멘(12) 또는 상기 제2루멘(14)에 삽입 시 오므라지고 돌출 시 펼쳐지는 것을 특징으로 한다.
보다 상세하게, 상기 스네어(20)는 상기 몸체부(24)의 일측을 밀고 당김에 따라 이동하며 상기 몸체부(24)를 밀어 상기 스네어(20)가 상기 제1루멘(12) 또는 상기 제2루멘(14)에 삽입되고, 상기 듀얼루멘카테터(10)의 외부로 돌출되어 펼쳐진다. 히스(His)를 통과한 서클라지 와이어(50)가 상기 스네어(20)에 위치하면 상기 몸체부(24)를 당겨 상기 서클라지 와이어(50)를 캡쳐하여 상기 듀얼루멘카테터(10) 내부로 삽입된다.
상기 전기신호감지카테터(30)는 다수개의 전극(32)을 포함하는 것이며, 상기 제1루멘(12) 또는 상기 제2루멘(14)에 삽입될 수 있고, 상기 스네어(20)과 상기 전기신호감지카테터(30)는 서로 다른 루멘에 삽입되는 것을 특징으로 한다.
따라서, 상기 듀얼루멘카테터(10)는 동시에 상기 스네어(20)과 상기 전기신호감지카테터(30)를 삽입할 수 있으며, 상기 전기신호감지카테터(30)로 히스의 위치를 파악하고 히스를통과한 서클라지와이어를 상기 스네어(20)을 이용하여 캡쳐하여 하대정맥으로 빼낼 수 있다.
상기 전극(32)은 심근의 전기 신호를 감지하기 위한 것으로 상기 전기신호감지카테터(30)의 외주면에 1개 이상이 결합될 수 있으며, 보다 상세하게는 띠형상으로 형성된 다수개의 상기 전극(32)이 상기 전기신호감지카테터(30)의 외주면에 서로 일정 간격 이격되어 설치된다. 다수개의 상기 전극(32)을 이용하여 다양한 위치의 전기 신호를 감지하고 히스(His)의 위치를 찾을 수 있다.
상기 듀얼루멘카테터(10)는 근위부에 설치되는 위치조절장치(40)를 포함하며, 상기 위치조절장치(40)는 일방향으로 회전할 수 있으며 상기 위치조절장치(40)를 조절함에 따라 상기 듀얼루멘카테터(10)의 원위부가 좌 또는 우로 움직여 시술자가 원하는 심근의 위치로 이동하여 상기 스네어(20) 및 상기 전기신호감지카테터(30)가 심근에 가까운 곳으로 돌출될 수 있도록 한다.
상기 위치조절장치(40)는 근위부 끝단에 지혈밸브(42)가 결합되어 상기 위치조절장치(40)의 근위부 끝단을 막는 것으로, 상기 듀얼루멘카테터(10)로부터 상기 위치조절장치(40)에 유입되는 혈액이 상기 위치조절장치(40)의 근위부 끝단으로 새어나가는 것을 방지한다. 상기 지혈밸브(42)는 실리콘 재질로 구성되는 것이 바람직하나, 이에 한정하는 것은 아니다.
도 2는 본 발명에 바람직한 제2실시예에 따른 히스 감지 스네어 카테터의 사시도이다.
본 발명의 바람직한 제2실시예에 따른 히스 감지 스네어 카테터는 듀얼루멘카테터(10)가 원위부 측면에 형성된 홀(18)을 포함하며, 상기 홀(18)이 제1루멘(12)의 원위부 끝단과 결합되어 연통된다.
다시 말해, 상기 제1루멘(12)의 원위부 끝단은 상기 듀얼루멘카테터(10)의 원위부 측면에 위치되고, 제 2루멘(14)의 원위부 끝단은 상기 듀얼루멘카테터(10)의 원위부 끝단에 위치된다.
따라서, 상기 제1루멘(12)으로 삽입되는 스네어(20) 또는 전기신호감지카테터(30)는 상기 듀얼루멘카테터(10)의 원위부 측면으로 돌출된다.
도 3은 본 발명의 바람직한 제3실시예에 따른 히스 감지 스네어 카테터의 사시도이다.
본 발명의 바람직한 제3실시예에 따른 히스 감지 스네어 카테터는 듀얼루멘카테터(10)가 원위부 측면에 형성된 홀(18)을 포함하며, 상기 홀(18)이 제2루멘(14)의 원위부 끝단과 결합되어 연통된다.
다시 말해, 상기 제2루멘(14)의 원위부 끝단은 상기 듀얼루멘카테터(10)의 원위부 측면에 위치되고, 제1루멘(12)의 원위부 끝단은 상기 듀얼루멘카테터(10)의 원위부 끝단에 위치된다.
따라서, 상기 제2루멘(14)으로 삽입되는 스네어(20) 또는 전기신호감지카테터(30)는 상기 듀얼루멘카테터(10)의 원위부 측면으로 돌출된다.
도 4는 본 발명의 바람직한 제4실시예에 따른 히스 감지 스네어 카테터의 사시도이다.
본 발명의 바람직한 제4실시예에 따른 히스감지 스네어 카테터는 듀얼루멘카테터(10)의 원위부에 굴곡부(16)를 포함한다. 상기 굴곡부(16)는 상기 듀얼루멘카테터(10)의 원위부가 소정의 각도를 가지고 굴곡지게 하는 것으로, 상기 듀얼루멘카테터(10)는 상기 굴곡부(16)를 포함하여 미리 일정각도로 굽어져 체내에 진입한다.
본 발명의 바람직한 제4실시예에 따른 상기 듀얼루멘카테터(10)는 상기 굴곡부(16)를 포함하나, 상기 듀얼루멘카테터(10)의 원위부를 보다 더 심근으로 이동시키기 위해 근위부에 위치조절장치(40)를 포함한다. 상기 위치조절장치(40)는 도 1에서 상술한 바와 동일한 것이며, 상기 위치조절장치(40)를 조절하여 상기 듀얼루멘카테터(10)의 원위부를 좌 또는 우로 움직일 수 있다.
따라서, 본 발명에 따른 히스 감지 스네어 카테터는 듀얼루멘카테터(10)를 포함하여 스네어(20) 및 전기신호감지카테터(30)를 시술자가 원하는 심근의 위치로 이동하며, 심근의 전기신호를 감지하여 히스의 위치를 확인하고, 히스를 관통한 서클라지 와이어를 캡쳐하여 하대정맥으로 유도할 수 있다.
도 5는 본 발명에 따른 히스 감지 스네어 카테터를 이용하여 시술하는 방법의 순서도이다.
먼저 가이드와이어(미도시)를 대퇴정맥-하대정맥-우심방-우심실로 삽입한다. 다음으로 상기 가이드와이어(미도시)를 따라 듀얼루멘카테터(10)가 체내로 진입하며, 이때 상기 듀얼루멘카테터(10) 내로 상기 가이드와이어(미도시)를 삽입하면서 상기 가이드와이어(미도시)가 체내에 삽입된 경로를 따라 체내로 진입한다. 상기 가이드와이어(미도시)는 상기 듀얼루멘카테터(10)의 제1루멘(12) 또는 제2루멘(14)에 삽입되며, 제1루멘(12)과 제2루멘(14) 중 어느 것에 삽입되어도 무관하다. 상기 듀얼루멘카테터(10)는 상기 가이드와이어(미도시)와 동일한 경로인 대퇴정맥-하대정맥-우심방-우심실로 삽입되어 원위부가 우심실에 위치된다.
이때, 상기 듀얼루멘카테터(10)의 원위부를 시술자가 원하는 위치로 이동시키기 위해 위치조절장치(40)를 이용하여 상기 듀얼루멘카테터(10)의 원위부를 좌우로 이동시킬 수 있다.
다음은 체내에 삽입된 듀얼루멘카테터(10)에 전기신호감지카테터(30)를 삽입하는 단계이다. 상기 제1루멘(12) 또는 제2루멘(14)에 상기 전기신호감지카테터(30)를 삽입할 수 있으며, 상기 전기신호감지카테터(30)는 체내에 삽입되어 심근의 전기 신호를 감지한다. 이때, 상기 가이드와이어(미도시)는 체외로 제거될 수 있다. 상기 전기신호감지카테터(30)는 다수개의 전극을 포함하여 심근의 다양한 위치의 전기신호를 감지할 수 있으며, 감지된 전기신호에 따라 히스(His)의 위치를 파악할 수 있다. 상기 전기신호감지카테터(30)를 통해 감지된 히스의 위치로 서클라지 와이어(50)를 관통시킨다.
상기 서클라지 와이어(50)는 상대정맥-관상정맥동을 통해 체내로 이동하며 히스를 관통하여 심박동기 리드의 끝단이 히스에 고정될 수 있도록 안내하는 역할을 하는 것이다. 따라서, 히스에 상기 서클라지 와이어(50)를 관통시키면 상기 서클라지 와이어(50)의 경로를 따라 체내에 삽입되는 심박동기 리드의 끝단을 히스에 고정시킬 수 있으며, 부정맥의 치료 효과를 더욱 증대할 수 있다.
히스를 관통한 상기 서클라지 와이어(50)를 캡쳐하기 위해 상기 듀얼루멘카테터(10)내로 스네어(20)를 삽입한다. 상기 스네어(20)을 밀어 상기 듀얼루멘카테터(10)의 원위부에서 돌출되도록 하며 상기 서클라지 와이어(50)를 상기 스네어(20)의 상기 캡쳐부(22)에 위치시킨 후, 상기 스네어(20)을 당겨 상기 듀얼루멘카테터(10)에 삽입시키면 상기 서클라지 와이어(50)가 상기 스네어(20)과 함께 상기 듀얼루멘카테터(10)에 삽입된다.
마지막으로 상기 듀얼루멘카테터(10), 상기 스네어(20), 상기 전기신호감지카테터(30)를 하대정맥을 통해 체외로 제거하면 상기 서클라지 와이어(50)가 상기 스네어(20)와 함께 하대정맥으로 이동하여 끝단이 체외에 위치될 수 있다.
따라서, 본 발명에 따른 히스 감지 스네어 카테터는 듀얼루멘카테터에 전기신호감지카테터와 스네어를 동시에 삽입하여 심근의 전기 신호를 감지하여 사용자가 원하는 심근의 위치에 서클라지 와이어를 통과 시킬 수 있으며, 히스를 통과한 서클라지 와이어를 용이하게 캡쳐하여 하대정맥으로 이동시킬 수 있다.
이상과 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해되어야 한다.

Claims (7)

  1. 히스 감지 스네어 카테터에 있어서,
    내부에 제1루멘(lumen)과 제2루멘(lumen) 형성된 듀얼 루멘 카테터;
    상기 제1루멘(lumen) 또는 상기 제2루멘에 삽입되며 심근의 전기 신호를 감지하는 전기 신호 감지 카테터;
    상기 제1루멘 또는 상기 제2루멘(lumen)에 삽입되며 원위부에 1개 이상의 환형 와이어가 구비된 스네어;를 포함하되,
    상기 전기 신호 감지 카테터와 상기 스네어는 서로 다른 상기 루멘에 삽입되는 것을 특징으로 하는 히스 감지 스네어 카테터.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 듀얼 루멘 카테터는
    원위부에 미리 정해진 각도로 굽어진 굴곡부를 구비하는 것을 특징으로 하는 히스 감지 스네어 카테터.
  3. 제 1항에 있어서,
    상기 듀얼 루멘 카테터는 근위부에 설치되는 위치조절장치를 포함하여
    상기 위치조절장치를 조절하면 상기 듀얼 루멘 카테터의 원위부의 위치가 조절되는 것을 특징으로 하는 히스 감지 스네어 카테터.
  4. 제 1항에 있어서,
    상기 듀얼 루멘 카테터는 원위부 측면에 형성된 홀을 포함하며,
    상기 홀은 상기 제1루멘 또는 상기 제2루멘의 원위부 끝단과 결합되어 연통되며, 상기 전기 신호 감지 카테터 또는 상기 스네어가 상기 홀로 돌출되는 것을 특징으로 하는 히스 감지 스네어 카테터.
  5. 제 1항에 있어서,
    상기 스네어는 1개 이상의 환형 와이어를 포함하는 캡쳐부와,
    일단이 상기 환형 와이어에 결합되고, 타단이 상기 스네어 루멘을 통과하여 체외에 위치하는 몸체부를 포함하며,
    상기 몸체부의 타단을 밀거나 당겨 상기 스네어의 캡쳐부를 상기 듀얼 루멘 카테터 내로 삽입 또는 돌출시키는 것을 특징으로 하는 히스 감지 스네어 카테터.
  6. 제 1항에 있어서,
    상기 제1루멘 또는 상기 제2루멘에는 가이드와이어가 삽입되며,
    상기 가이드와이어는 상기 히스 감지 스네어 카테터보다 미리 체내에 삽입되어 상기 히스 감지 스네어 카테터가 체내로 이동을 용이하게 하는 것을 특징으로 하는 히스 감지 스네어 카테터.
  7. 제 3항에 있어서,
    상기 위치조절장치의 근위부 끝단에는 지혈밸브를 포함하여
    상기 히스 감지 스네어 카테터를 체내에 삽입 시 상기 듀얼 루멘 카테터내로 유입되는 혈액이 외부로 빠져나가지 않도록 방지하는 것을 특징으로 하는 히스 감지 스네어 카테터.
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