WO2020179044A1

WO2020179044A1 - 医療装置

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Publication number: WO2020179044A1
Application number: PCT/JP2019/008999
Authority: WO
Inventors: 和敏熊谷; 善朗岡崎; 俊二武井
Original assignee: オリンパス株式会社
Priority date: 2019-03-07
Filing date: 2019-03-07
Publication date: 2020-09-10

Abstract

内視鏡（１００）を挿通可能なチャンネル（５）を有する長尺のシース本体（２）と、シース本体（２）の先端面（２ａ）から、チャンネル（５）よりも径方向外側のシース本体（２）の周方向の一部に、シース本体（２）の長手方向に突出する片持ち梁状の突出部（３）と、突出部（３）の先端の径方向の内側面に固定され、径方向に膨張可能なバルーン（４）とを備え、突出部（３）が、長手方向に長さ変更可能である医療装置（１）である。

Description

医療装置

　本発明は、医療装置に関するものである。

　心嚢等の狭い体腔内に内視鏡を挿入して観察あるいは処置を行う場合に、内視鏡の視野の前方に心膜等の組織が垂れ下がって視野を遮るため、良好な観察を行うことが困難な場合があった。
　このような問題を解決するために、内視鏡を導入するシースを挟んだ左右両側に、シースの前方に向かって突出する形態で一対の棒状のバルーンを膨張させることにより、一対のバルーン間に空間を形成する器具が知られている（例えば、特許文献１参照。）。

米国特許出願公開第２０１５／０３１３６３４Ａ１号公報

　しかしながら、特許文献１の器具では、一対の棒状のバルーンが間隔をあけて並列に延びているものであるため、例えば、心嚢において、心膜が一対のバルーン間に垂れ下がる場合には、バルーン間の空間に心膜が入り込んで内視鏡の視野が阻害されてしまうため、良好な観察および処置を行うことができないという不都合がある。

　本発明は、狭い体内に挿入される内視鏡の視野をより確実に確保して対象部位の観察または処置およびその両方を容易にすることができる医療装置を提供することを目的としている。

　本発明の一態様は、内視鏡を挿通可能なチャンネルを有する長尺のシース本体と、該シース本体の先端面から、前記チャンネルよりも径方向外側の前記シース本体の周方向の一部に、前記シース本体の長手方向に突出する片持ち梁状の突出部と、該突出部の先端の前記径方向の内側面に固定され、前記径方向に膨張可能なバルーンとを備え、前記突出部が、前記長手方向に長さ変更可能である医療装置である。

　本発明によれば、狭い体内に挿入される内視鏡の視野をより確実に確保して対象部位の観察および／または処置を容易にすることができるという効果を奏する。

本発明の一実施形態に係る医療装置を示す縦断面図である。図１の医療装置を示す正面図である。図１の医療装置の先端を心臓と心膜との間に挿入した状態を示す図である。図３の状態の医療装置のシース本体の先端面から内視鏡の先端を突出させた状態を示す図である。図４の状態のシース本体の先端面から突出部を前方に突出させた状態を示す図である。図５の状態の突出部先端のバルーンを膨張させた状態を示す図である。図６の医療装置を示す正面図である。図３の医療装置の先端をそのまま前進させて、観察対象部位よりも前方においてバルーンを膨張させた状態を示す図である。図１の医療装置の変形例を示す縦断面図である。図６の医療装置の利用状態の変形例を示す図である。図１の医療装置の他の変形例を示す縦断面図である。図１の医療装置の他の変形例を示す正面図である。図１の医療装置の他の変形例を示す縦断面図である。

　本発明の一実施形態に係る医療装置１について、図面を参照して以下に説明する。
　本実施形態に係る医療装置１は、図１および図２に示されるように、長尺の軟性のチューブ状のシース本体２と、シース本体２の先端面２ａから前方に向かって突出し、長手方向に突出する片持ち梁状の突出部３と、突出部３の先端に配置されたバルーン４とを備えている。

　シース本体２は、長手方向に沿って貫通し、内視鏡１００を挿通可能な第１チャンネル（チャンネル）５と、突出部３が先端に備える突出部材（可動突出部材）７を挿通可能な第２チャンネル（収容孔）６とを備えている。内視鏡１００は、前方に観察視野を有し、先端に湾曲部１１０を備える軟性内視鏡であって、シース本体２の基端側から第１チャンネル５内を貫通して先端面２ａよりも前方に突出させられ、その状態で、湾曲部１１０を突出部３とは反対側の径方向外側へ向けて湾曲させることにより、シース本体２の径方向外方に配置されている処置対象部位を内視鏡１００の前方の視野内に配置することができる。

　第２チャンネル６は、第１チャンネル５に対して径方向の一側に並列して設けられている。
　突出部３は、第２チャンネル６内を貫通する、長手軸を有する部材であって、先端に突出部材７を備えている。突出部材７は、横断面均一の帯板状に形成され、基端側を第２チャンネル６内に収容した状態で先端側の一部をシース本体２の先端面２ａよりも前方に突出させている。突出部３は、第２チャンネル６内に長手方向に移動可能に収容されており、長手方向に進退させられることにより、突出部３のシース本体２の先端面２ａからの突出長さを変更することができる。突出部３および突出部材７の合計の突出長さは、内視鏡１００が湾曲していないときには内視鏡１００の観察視野に入り、且つ内視鏡１００が最も湾曲しているときの観察視野よりも前方に、拡張状態のバルーン４の基端ないし該バルーン４と心臓Ｘとが接触する接地部分の基端が位置するようにすることとする。

　シース本体２の先端面２ａよりも前方に突出する部分の突出部材７には、図１および図２に示されるように、側方に突出するストッパ（ストッパ部）８が設けられている。シース本体２に対して突出部材（可動突出部材）７を基端側に移動させると、所定の位置においてストッパ８が先端面２ａに突き当たり、それ以上のシース本体２の基端側への移動を禁止する。すなわち、ストッパ８は、突出部材７の最低突出長を設定している。最低突出長は、内視鏡１００の前方の視野の遠位端付近に設定され、これにより、内視鏡１００の前方には常に最小限の視野が確保される。

　また、突出部３には、長手方向に沿って、突出部材７の先端に設けられたバルーン４への流体の供給およびバルーン４からの流体の排出を行うための流路９が設けられている。
　バルーン４は、突出部材７の第１チャンネル５側の側面に固定されている。流路９はバルーン４内に開口している。

　バルーン４は、流路９を経由して流体が供給されることにより、第１チャンネル５を径方向に挟んで突出部３とは反対側のシース本体２の外面よりも径方向外方に超える寸法までボール状に膨張可能である。また、バルーン４は、突出部３の幅方向にも膨張させられ、突出部３の幅寸法よりも大きな幅寸法まで膨張可能である。ここで、バルーン４の膨張時の断面は、略正円形または楕円形であり得る。また、バルーン４の少なくとも基端側の表面は、光学的観察を行う内視鏡１００の場合に、内視鏡１００から照射される照明光の反射を低減するための反射防止膜が被覆されていてもよい。

　このように構成された本実施形態に係る医療装置１の作用について説明する。
　本実施形態に係る医療装置１を用いて、例えば、心臓Ｘの病変部を観察および処置するには、剣状突起の下部から患者の体内に医療装置１を挿入し、心膜Ｚを貫通させた医療装置１の先端を、図３に示されるように、心膜Ｚと心臓Ｘとの間に配置する。

　このとき、医療装置１の突出部３が第１チャンネル５に対して心膜Ｚ側に配置される位相に配置する。また、突出部材７は、ストッパ８がシース本体２の先端面２ａに突き当たる位置まで後退させておく。

　これにより、内視鏡１００が配置されている第１チャンネル５の心膜Ｚ側を覆う位置に突出部材７が片持ち梁状に突出して配置されるので、第１チャンネル５の前方に心膜Ｚが垂れ下がることが防止され、内視鏡１００の前方の視野が確保される。
　そして、この状態で、患者の体外において内視鏡１００を操作することにより、図４に示されるように、内視鏡１００の先端部をシース本体２の先端面２ａから突出させ、湾曲部１１０を湾曲させて、視野を心臓Ｘの表面に向かう方向に指向させる。この状態で、医療装置１全体をシース本体２の長手方向に進退させる。

　内視鏡１００の視野内に観察対象部位Ｙ、例えば、心耳の基端が現れた場合には、医療装置１の進退を停止し、突出部材７を操作して、図５に示されるように、突出部３の先端が最低突出量よりも長く、観察対象部位Ｙを超える位置に配置されるまで、第２チャンネル６内から突出部材７を突出させる。そして、この状態で、流路９を経由して流体をバルーン４内に供給し、図６に示されるように、バルーン４を膨張させることにより、バルーン４によって観察対象部位Ｙよりも前方に配置されている心臓Ｘの表面を押圧する。その結果、突出部材７が心膜Ｚを押し上げ、内視鏡１００の前方に十分な視野が確保される。

　これにより、シース本体２の先端面２ａとバルーン４との間に観察対象部位Ｙが配置され、突出部材７はシース本体２およびバルーン４によって両持ち梁状に支持される。したがって、突出部３が心膜Ｚから大きな押圧力を受けても、突出部３が湾曲することが防止されて、内視鏡１００の視野が確保される。

　術者は、内視鏡１００により取得された画像を確認しながら、必要に応じて、バルーン４の大きさを調節することによって心臓Ｚ表面と内視鏡１００との距離を調節したり、バルーン４の拡縮操作と、突出部材７の進退操作とを繰り返したりすることによってバルーン４の位置の調節を行うことができる。

　このように、本実施形態に係る医療装置１によれば、狭い体内に挿入される内視鏡１００の視野をより確実に確保して観察対象部位Ｙの観察または処置およびその両方を容易にすることができるという利点がある。
　また、図７に示されるように、バルーン４の幅寸法Ａを突出部材７の幅寸法ａよりも大きい楕円球形状に膨張させることにより、心膜Ｚからの押圧力によって突出部３がシース本体２の中心軸回りに受けるモーメントをバルーン４によって受け止め、医療装置１が回転してしまうことを防止することができるという利点がある。

　なお、本実施形態においては、シース本体２の先端面２ａから突出部材７を前進させることにより、バルーン４の膨張位置を調節することとした。これに代えて、図８に示されるように、突出部材７を最も引っ込めた状態でシース本体２をバルーン４の膨張位置まで前進させ、バルーン４を膨張させて心膜Ｚと心臓Ｘとの間に突出部３の先端位置を固定した状態で、シース本体２の先端面２ａから突出部材７を突出させる操作を行うことによって、反作用としてシース本体２を基端側に移動させ、図６の状態を達成することにしてもよい。

　また、本実施形態においては、帯板状の突出部材７の幅方向に突出するストッパ８を例示したが、これに代えて、図９に示されるように、突出部材７として、長手方向の途中位置に先端に向かって拡がる段差部１０を有するものを採用し、この段差部１０をシース本体２の先端面２ａに突き当たるストッパとして利用することにしてもよい。

　また、本実施形態においては、観察対象部位Ｙを挟んで、シース本体２の先端面２ａとは反対側に位置する心臓Ｘの表面に押し付ける位置においてバルーン４を膨張させることとしたが、これに代えて、図１０に示されるように、観察対象部位Ｙが心耳である場合に、心耳の根元を押し付ける位置においてバルーン４を膨張させてもよい。これにより、心臓Ｘの表面に沿う状態に配置されている心耳を起き上がらせることができて、心耳と心臓Ｘとの間の組織を内視鏡１００によって観察することが可能となる。

　そして、この場合には、バルーン４は、観察対象部位Ｙである心耳のスタビライザとして、心臓Ｘ表面に固定するアンカのような役割を果たし、心臓Ｘの拍動に伴う内視鏡１００のブレを低減し、安定して観察および処置を行うことができる。加えて、所定の治療器具等により外科的処置を行う際には、術者の判断により、術中にバルーン４の位置や大きさを制御することにより、治療に適した観察視野を確保できるという効果もある。

　また、心臓Ｘの出血部位の真上でバルーン４を拡張することによって、突出部３によって心膜Ｚを押し上げるとともに、バルーン４によって出血部位を塞ぐことができる。これにより、出血部位を暫定的に止血さすることができ、出血による観察不能な状態を回避でき、診断や外科治療を遅滞なく進めることができる。

　また、本実施形態においては、突出部３の移動と内視鏡１００の移動とを別々に行うこととしたが、突出部３と内視鏡１００とを固定しておき、突出部３の移動に伴って内視鏡１００を移動させることにしてもよい。
　これにより、内視鏡１００の視野の変更と、変更された視野における空間の確保とを突出部３の移動によって一度に行うことができる。

　また、本実施形態においては、シース本体２に設けられた第２チャンネル６内において進退させられる突出部材７のシース本体２の先端面２ａよりも前方に露出する突出部３全体を長手方向に進退させることとした。これに代えて、図１１に示されるように、シース本体２の先端面２ａから前方に突出状態に固定された固定突出部材１１を設け、この固定突出部材１１に対して突出部材７を挿通可能な第２チャンネル６を設けることで、固定突出部材１１の先端面１１ａから突出部材７を前方に進退させることにしてもよい。

　この場合、突出部３は、シース本体２の先端面２ａに固定された固定突出部材１１と、固定突出部材１１に対して長手方向に移動可能に支持された突出部材（可動突出部材）７とを備える。固定突出部材１１に対して突出部材７を前方に移動させることによって、突出部３の突出量を増大させて内視鏡１００の前方の空間を大きく確保することができる。一方、突出部３を最も引っ込めた状態としても固定突出部材１１によって、内視鏡１００の前方に心膜Ｚが垂れ下がらないように空間を確実に確保することができる。

　また、本実施形態においては、バルーン４を取り付ける突出部材７を帯板状に構成したが、これに代えて、図１２に示されるように、第１チャンネル５の径方向外方を周方向に沿って部分的に取り囲む円弧状の横断面形状に構成してもよい。
　これにより、突出部３を外側に凸の侵襲の少ない形状として、心膜Ｚに与えるダメージを低減しつつ、単純な平板形状よりも断面係数を増大させて、突出部材７の曲げ剛性を向上し、心膜Ｚから押圧されても湾曲し難くすることができる。

　また、上記のように突出部材７を円弧板状に構成した場合に、突出部材７の凹面部分７ａを利用して収縮状態のバルーン４を収容してもよい。
　これにより、医療装置１を体内に挿入していく際に、収縮状態のバルーン４が組織に引っ掛かる等、挿入の邪魔になることを防止することができる。

　また、図１３に示されるように、シース本体２の先端面２ａを挟んでバルーン４とは反対側の位置かつシース本体２の側面に、補助バルーン１２を設けることにしてもよい。
　この構成により、膨張したバルーン４および補助バルーン１２によって、心臓Ｘの表面からシース本体２の先端部を浮かせて、内視鏡１００の前方の空間をさらに大きく確保することができるという利点がある。

　また、本実施形態においては、医療装置１として、心嚢内に挿入されて心膜Ｚが内視鏡１００の視野内に垂れ下がってくるのを防止する心嚢用の内視鏡１００に適用可能な医療装置１を例示した。
　これに限定されるものではなく、狭い体内に挿入されて近接する組織により視野が塞がれることを防止するための空間を確保する任意の手技に用いられる医療装置１に適用してもよい。
　また、本実施形態においては、内視鏡１００を含まない場合を例示したが、内視鏡１００を含む医療装置１に適用してもよい。

　１　医療装置
　２　シース本体
　２ａ　先端面
　３　突出部
　４　バルーン
　５　第１チャンネル（チャンネル）
　６　第２チャンネル（収容孔）
　７　突出部材（可動突出部材）
　７ａ　凹面部分
　８　ストッパ（ストッパ部）
　１０　段差部（ストッパ部）
　１１　固定突出部材
　１２　補助バルーン
　１００　内視鏡

Claims

　内視鏡を挿通可能なチャンネルを有する長尺のシース本体と、
　該シース本体の先端面から、前記チャンネルよりも径方向外側の前記シース本体の周方向の一部に、前記シース本体の長手方向に突出する片持ち梁状の突出部と、
　該突出部の先端の前記径方向の内側面に固定され、前記径方向に膨張可能なバルーンとを備え、
　前記突出部が、前記長手方向に長さ変更可能である医療装置。
　前記突出部が、前記シース本体に前記長手方向に設けられた収容孔に、前記長手方向に移動可能に収容された可動突出部材を備え、
　前記バルーンが前記可動突出部材の先端に固定されている請求項１に記載の医療装置。
　前記可動突出部材が、前記シース本体の前記先端面から所定長さだけ突出する位置まで前記収容孔内に引き込まれた位置で、前記シース本体の基端側への移動を禁止するストッパ部を備える請求項２に記載の医療装置。
　前記突出部が、前記シース本体の前記先端面に固定された固定突出部材と、該固定突出部材に対して前記長手方向に移動可能に支持された可動突出部材とを備え、
　前記バルーンが前記可動突出部材の先端に固定されている請求項１に記載の医療装置。
　前記チャンネル内に前記長手方向に移動可能に配置され、前記シース本体の前記先端面から先端部を突出させられる前記内視鏡を備える請求項２から請求項４のいずれかに記載の医療装置。
　前記内視鏡が、前記可動突出部材に固定されている請求項５に記載の医療装置。
　前記バルーンが、ボール状に膨張する請求項１から請求項６のいずれかに記載の医療装置。
　前記バルーンが、前記突出部の幅寸法よりも大きな幅寸法まで膨張可能である請求項７に記載の医療装置。
　前記バルーンが、前記チャンネルを前記径方向に挟んで前記突出部とは反対側の前記シース本体の外面を前記径方向外方に超える寸法まで膨張可能である請求項７または請求項８に記載の医療装置。
　前記シース本体の前記先端面よりも基端側、かつ、前記チャンネルを前記径方向に挟んで前記突出部とは反対側の外面に配置され、前記径方向外方に膨張可能な補助バルーンを備える請求項１から請求項９のいずれかに記載の医療装置。
　前記可動突出部材が、前記チャンネルの径方向外方を周方向に沿って部分的に取り囲む円弧状の横断面形状を有する請求項２から請求項６のいずれかに記載の医療装置。
　前記バルーンが、収縮状態において、前記可動突出部材の凹面部分に収容される請求項１１に記載の医療装置。