WO2020174669A1 - 体重増加抑制・低減用組成物 - Google Patents

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忠男 北野
▲祥▼幸 松本
智 小▲柳▼
木野　正人
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株式会社えがお
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/357—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having two or more oxygen atoms in the same ring, e.g. crown ethers, guanadrel
    • A61K31/36—Compounds containing methylenedioxyphenyl groups, e.g. sesamin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/04—Anorexiants; Antiobesity agents

Definitions

  • the present invention relates to a composition for suppressing/reducing weight gain, which is used for suppressing or reducing the increase in human body weight.
  • isoflavones that reduce body fat, dietary fiber that suppresses absorption of lipids and sugars, lactic acid bacteria that prevent obesity by improving intestinal flora, and vinegar that prevents obesity by supplementing metabolic enzymes, sympathetic nerves.
  • products that are said to have an obesity-eliminating effect such as capsaicin, which stimulates and promotes lipolysis, as well as amino acids and peptides, and low-calorie foods.
  • Patent Document 1 describes that oral administration of sesamin-type compounds caused less fat accumulation, which is indicated by the body fat percentage of growing rats, than that of non-administered rats.
  • the standard deviation is not shown and the feed intake is lower in the sesamin group, it is unclear whether this is due to the effect of sesamin itself.
  • the effect of reducing the body fat percentage of the 4-week-old young rat in the growing process is suggested, and the effect on the grown rat and the aged rat has not been confirmed.
  • the body weight was increased in the sesamin group to the contrary, and the experimental result showing the reduction of the human body weight is not described.
  • an object of the present invention is to provide a composition for suppressing/reducing weight gain, which is excellent in the effect of suppressing and reducing the increase in human body weight.
  • the composition for suppressing/decreasing weight gain of the present invention has a higher antioxidant potency than the dioxabicyclo[3.3.0]octane derivative and the dioxabicyclo[3.3.0]octane derivative. It is characterized in that it contains an antioxidant and an active ingredient and is used for humans.
  • the dioxabicyclo[3.3.0]octane derivative is preferably sesamin or episesamin.
  • the antioxidant substance having a higher antioxidant potency than the dioxabicyclo[3.3.0]octane derivative is astaxanthin.
  • DOBO derivative Dioxabicyclo[3.3.0]octane derivative
  • active oxygen causes oxidative modification.
  • the DOBO derivative by mixing and blending an antioxidant substance that is more easily oxidized than the DOBO derivative, the DOBO derivative can be taken into the body without being deteriorated, and an excellent weight gain suppressing/decreasing effect for humans is brought about. be able to.
  • examples of the DOBO derivative include sesamin, episesamin, sesaminol, episesaminol, sesamolin, 2-(3,4-methyleneoxyphenyl)-6-(3-methoxy-4-hydroxyphenyl)-3. ,7-Dioxysabicyclo[3.3.0]octane,2,6-bis-(3methoxyphenyl)-3,7-dioxysabicyclo[3.3.0]octane, 2-(3,4- Methylenedioxyphenyl)-6-(3-methoxy-4hydroxyphenoxy)-3, 7dioxysabicyclo[3.3.0]octane and the like are mentioned, and in the present invention, one or more of these are used. Can be used. These compounds may be in the form of glycosides or may be optically active forms.
  • an extract extracted from a raw material containing the DOBO derivative can be used as the DOBO derivative.
  • the raw material containing the DOBO derivative include sesame oil, sesame meal, by-products of the sesame oil production process, sesame seeds, sesame seeds, paulownia trees, white fruit bark, hihatsu, and spicy spices.
  • the content of the DOBO derivative in the extract extracted from the raw material containing the DOBO derivative is generally 0.1% by weight or more, preferably 1.0% by weight or more, more preferably 5.0% by weight or more.
  • the total content of sesamin and episesamin is preferably 0.05% by weight or more, preferably 0.5% by weight or more, and more preferably 2.0% by weight or more.
  • antioxidant having a higher antioxidant potency than the DOBO derivative examples include, for example, astaxanthin, carotene, fucoxanthin, lycopene, lutein, zeaxanthin, ascorbic acid, tocopherol, and the like in the present invention.
  • astaxanthin is used.
  • the astaxanthin that can be used in the present invention is not particularly limited, and at least one of natural astaxanthin and synthetic astaxanthin can be used.
  • natural astaxanthin include algae such as Haematococcus; yeasts such as Phaffia; crustaceans such as shrimp, krill and crab; cephalopods such as squid and octopus; various seafood; plants such as Adonis; Paracoccus sp. N81106, Brevundimonas sp. SD212, Erythrobacter sp. Bacteria such as PC6; Gordonia sp. Actinomycetes such as KANMONKAZ-1129; Schizochrytyuym sp.
  • examples of the synthetic astaxanthin include AstaSana (DSM), Lucantin Pink (registered trademark) (BASF), and the like.
  • Examples of the synthetic astaxanthin obtained by chemically converting other carotenoids of natural origin include AstaMarine (PIVEG).
  • the antioxidant titer can be measured by a method such as ORAC (oxygen radical absorption capacity assay) or FRAP (ferric reducing antioxidant power).
  • ORAC oxygen radical absorption capacity assay
  • FRAP ferric reducing antioxidant power
  • the antioxidant titer of sesamin which is one of the DOBO derivatives
  • the antioxidant power of lycopene which is one of the antioxidants having a higher antioxidant potency than the DOBO derivative
  • the antioxidant potency of astaxanthin is 5.4 ⁇ . It is 10 9 M -1 s -1 .
  • the effective intake of the composition for suppressing/decreasing weight gain of the present invention is 1 to 1000 mg, preferably 10 to 500 mg, more preferably 30 to 150 mg per day for adults (junior high school students and above) as the intake amount of the DOBO derivative.
  • the intake amount of an antioxidant having a higher antioxidant potency than that of the OBO derivative is 0.005 to 500 mg, preferably 0.002 to 10 mg, and more preferably 1.2 to 3 mg per day for adults (junior high school students and above). If the child is elementary school or younger, the above half amount is appropriate.
  • the period of ingestion of the composition for inhibiting/reducing weight gain of the present invention is not particularly limited, but for obtaining a certain effect, for example, about 1 week to 12 months is applied, preferably about 0.1 to 3 months is applied. It Further, since it does not give any particular side effect, it can be administered over a longer period of time.
  • test was operated and managed by a third-party testing organization, and the research subjects were selected, the test results were confirmed, tabulated and statistically analyzed.
  • general medical institutions physical examinations, physical examinations and clinical examinations were judged, research subjects were managed, and a research implementation system was established.
  • Table 3 shows the weight and adverse event result data.
  • sesamin is likely to be oxidized, so it seems difficult to make a significant difference in experiments using humans in a short period with sesamin alone. Be done.
  • the reason why a clear human weight-loss effect was obtained in this experiment is that astaxanthin has greater antioxidant power than sesamin, and by combining with sesamin, astaxanthin is oxidized before sesamin is oxidized by active oxygen in the human body. It is thought that this is because it prevents the oxidation of sesamin.
  • DOBO derivatives such as sesamin, as an uncoupling agent, promoted basal metabolism by heat production and reduced body weight.
  • Tables 4 and 5 show the results of measuring the body weight of each subject and calculating the amount of change in body weight from the start of ingestion.
  • Table 4 shows the results of the subjects who took 2 tablets per day, and
  • Table 5 shows the results of the subjects who took 5 tablets per day.
  • the above-mentioned tablet relating to the composition for suppressing/reducing weight gain of the present invention has an effect of reducing body weight by continuously ingesting 2 tablets or 5 tablets per day for 2 weeks.

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Abstract

ヒトの体重の増加を抑制し、減少させる効果に優れた体重増加抑制・減少用組成物を提供する。ジオキサビシクロ［３．３．０］オクタン誘導体と、前記ジオキサビシクロ［３．３．０］オクタン誘導体よりも抗酸化力価の高い抗酸化物質とを有効成分として含有し、ヒトに対して用いられる体重増加抑制・低減用組成物からなる。

Description

体重増加抑制・低減用組成物
　本発明は、ヒト（人）の体重の増加を抑制し、又は減少させるために用いられる体重増加抑制・低減用組成物に関する。
　現代人は、運動不足とカロリー摂取過多が多く、肥満になり易く減量や痩身に対するニーズが大きい。痩身や減量を確実に行うには、運動とカロリー制限を長期間行う必要がある。例えば絶食すると最初の数日で数キログラム減量できることが知られているが、健康によい方法とは言えない。また、カロリー制限することによって減量することも行われているが、数キログラム減量するには１ヶ月以上必要であり、強い空腹感に堪えなければならず、更に、糖不足に伴う脳や骨格筋を使った作業の質や効率が悪くなるという欠点があるため、継続して行うことが困難であった。そして、多くの場合リバウンドして、元の体重に戻るか、または体重増加になることが多かった。
　そこで、安全で摂取カロリーの制限なく、ジム等での特別な運動もせずに数週間という短期間でヒトに対して有意に減量効果が出る手段が求められているが、本発明者らが知る限りでは、現在に至るまでそのような科学的信憑性がある報告は見つけることが出来なかった。
　例えば、体脂肪を低減させるイソフラボン類、脂質や糖の吸収を抑制する食物繊維、腸内フローラの改善による肥満を予防する乳酸菌、また、代謝酵素を補うことで肥満を予防する酢、交感神経を刺激して脂肪分解を促進するカプサイシン等、更にはアミノ酸やペプチドや、低カロリー食品などにおいて、肥満解消効果があるとされる商品がある。
　また、特許文献１には、セサミン類を経口投与することで成長中のラットの体脂肪率で示される脂肪蓄積が非投与群のラットよりも少なかったことが記載されている。しかし、標準偏差が示されていない上、飼料摂取量はセサミン群の方が少ないので、セサミン自体の効果によるものか不明である。また、４週齢の若い成長過程にあるラットの体脂肪率を減らした効果が示唆されるのみであり、成長したラットや、老年のラットに対する効果は確認されていない。更に、この実験では体重が逆にセサミン群では増加しており、ヒトの体重の減少を示す実験結果は記載されていない。
特許第３２０５３１５号公報
　痩身に関する売らんが為の怪しげな宣伝や報告が氾濫する中、最も現在求められているものは、科学的信憑性が高く、更にマウスに効いてもヒトには効かないものは少なからず存在するので、マウスなどの実験動物ではなく、実際のヒトに対して短期間に痩身や減量の有意な効果が出る手段が求められている。
　したがって、本発明の目的は、ヒトの体重の増加を抑制し、減少させる効果に優れた体重増加抑制・減少用組成物を提供することにある。
　本発明者らは、ヘマトコッカス藻抽出物とゴマリグナンを含有する食品の安全性試験で得られたデータを解析した結果、被験者の体重が僅か２週間で有意に低下していることを見出し、本発明を完成するに至った。
　すなわち、本発明の体重増加抑制・減少用組成物は、ジオキサビシクロ［３．３．０］オクタン誘導体と、前記ジオキサビシクロ［３．３．０］オクタン誘導体よりも抗酸化力価の高い抗酸化物質とを有効成分として含有し、ヒトに対して用いられることを特徴とする。
　本発明の体重増加抑制・減少用組成物においては、前記ジオキサビシクロ［３．３．０］オクタン誘導体が、セサミンまたはエピセサミンであることが好ましい。
　また、前記ジオキサビシクロ［３．３．０］オクタン誘導体よりも抗酸化力価の高い抗酸化物質が、アスタキサンチンであることが好ましい。
　ジオキサビシクロ［３．３．０］オクタン誘導体（以下「DOBO誘導体」と略記する場合がある）は、酸化され易く、保管中にも酸素が存在すると酸化されて変質してしまうので、体内でも活性酸素により酸化変性が起こると考えられる。本発明では、DOBO誘導体よりも酸化され易い抗酸化物質を混合配合することで、DOBO誘導体を変質させることなく体内に摂取することができ、ヒトに対して優れた体重増加抑制・減少効果をもたらすことができる。
　本発明において、DOBO誘導体としては、例えば、セサミン、エピセサミン、セサミノール、エピセサミノール、セサモリン、２－（３,４－メチレンオキシフェニル）－６－（３－メトキシ－４－ヒドロキシフェニル）－３,７ジオキシサビシクロ［３．３．０］オクタン、２,６－ビス－（３メトキシフェニル）－３, ７ジオキシサビシクロ［３．３．０］オクタン、２－（３,４－メチレンジオキシフェニル）－６－（３－メトキシ－４ヒドロキシフェノキシ）－３, ７ジオキシサビシクロ［３．３．０］オクタンなどが挙げられ、本発明では、これらの１種又は２種以上を用いることができる。これらの化合物は、配糖体の形であってもよく、また光学活性体であってもよい。
　また、DOBO誘導体としては、DOBO誘導体を含む原料から抽出された抽出物などを用いることもできる。上記DOBO誘導体を含む原料としては、例えば胡麻油、胡麻粕、胡麻油 製造過程の副産物、胡麻種子、五加皮、桐木、白果樹 皮、ヒハツ、細辛等を挙げることができる。また、DOBO誘導体を含む原料から抽出された抽出物における、DOBO誘導体の含有率は、一般に０．１重量％以上、好ましくは１．０重量％以上、より好ましくは５．０重量％以上であり、特にセサミンとエピセサミンの含有量の合計が０．０５重量％以上、好ましくは０．５重量％以上、より好ましくは２．０重量％以上が望ましい。
　また、DOBO誘導体よりも抗酸化力価の高い抗酸化物質としては、例えば、アスタキサンチン、カロテン、フコキサンチン、リコピン、ルテイン、ゼアキサンチン、アスコルビン酸、トコフェロール等が挙げられ、本発明では、これらの１種又は２種以上を用いることができる。特に好ましくは、アスタキサンチンが用いられる。
　本発明において用いることのできるアスタキサンチンは特に限定されず、天然アスタキサンチンおよび合成アスタキサンチンの少なくともいずれかを用いることができる。天然のアスタキサンチンとしては、例えば、ヘマトコッカスなどの藻類；ファフィアなどの酵母類；エビ、オキアミ、カニなどの甲殻類；イカ、タコなどの頭足類；種々の魚介類；アドニスなどの植物類；Ｐａｒａｃｏｃｃｕｓ  ｓｐ．Ｎ８１１０６、Ｂｒｅｖｕｎｄｉｍｏｎａｓ  ｓｐ．ＳＤ２１２、Ｅｒｙｔｈｒｏｂａｃｔｅｒ  ｓｐ．ＰＣ６などのバクテリア類；Ｇｏｒｄｏｎｉａ  ｓｐ．ＫＡＮＭＯＮＫＡＺ－１１２９などの放線菌；Ｓｃｈｉｚｏｃｈｙｔｒｉｕｙｍ  ｓｐ．ＫＨ１０５などのラビリンチュラ類；アスタキサンチン産生遺伝子組み換え生物体；などから得られるアスタキサンチンを挙げることができ、好ましくはヘマトコッカスなどの微細藻類から抽出されるアスタキサンチン、より好ましくはヘマトコッカス藻から抽出されるアスタキサンチンである。また、合成アスタキサンチンとしては、例えば、ＡｓｔａＳａｎａ（ＤＳＭ社）、Ｌｕｃａｎｔｉｎ  Ｐｉｎｋ（登録商標）（ＢＡＳＦ社）などを挙げることができる。また、天然由来の他のカロテノイドを化学的に変換して得た合成アスタキサンチンとしては、例えば、ＡｓｔａＭａｒｉｎｅ（ＰＩＶＥＧ社）などを挙げることができる。
　なお、本発明において、抗酸化力価は、ORAC(oxygen radical absorption capacity assay)やFRAP(ferric reducing antioxidant power)などの方法で測定することができる。例えばDOBO誘導体の１つであるセサミンの抗酸化力価は、0.0012×109M-1s-1である。また、DOBO誘導体よりも抗酸化力価の高い抗酸化物質の１つであるリコピンの抗酸化力は、3.4×109M-1s-1であり、アスタキサンチンの抗酸化力価は、5.4×109M-1s-1である。
　本発明の体重増加抑制・減少用組成物の有効摂取量は、DOBO誘導体の摂取量として、成人（中学生以上）１日当たり1～1000ｍｇ、好ましくは10～500ｍｇ、更に好ましくは30～150ｍｇである。また、OBO誘導体よりも抗酸化力価の高い抗酸化物質の摂取量として、成人（中学生以上）１日当たり0.005～500ｍｇ、好ましくは0.002～10ｍｇ、更に好ましくは1.2～3ｍｇである。なお、小学生以下の子供であれば、上記の半量程度が適当である。
　本発明の体重増加抑制・減少用組成物の摂取期間は、特に限定されないが、ある程度の効果を得る上で、例えば1週間～12箇月くらいが適用され、好ましくは0.1～3箇月くらいが適用される。また、特に副作用を与えるものではないので、更に長期間にわたって投与することもできる。
　＜試験例１＞
　下記表１に示す１粒当たりの配合組成からなる、本発明の体重増加抑制・減少用組成物に係る錠剤を作成し、この錠剤を用いて、下記表２に示す試験要領により、２０歳から６０歳代の男女、合計１１名に１日５錠ずつ摂取させて、身体所見の判定、理学検査及び臨床検査の判定を行った。上記錠剤には、セサミンとアスタキサンチンが配合されている。
　試験は第三者の試験機関にて運営、管理し、研究対象者の選択、検査結果の確認、集計及び統計解析を行った。一般の医療機関にて身体所見の判定、理学検査及び臨床検査の判定、研究対象者の管理、研究実施体制の整備を行った。
　本試験は安全性の確認試験が目的で行った試験のため、実験者も被験者も痩身や減量を全く意識せずに行われた。表２に示す如く被験者には日常と変わらぬ生活をするよう指導し、日常行っている以外の新たな運動は行わないように制限した。
　表３に体重と有害事象の結果データを示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
  
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
  
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
　表３から対象食品摂取２週目で男性群及び男女合わせた全体でも事前検査と比較して有意に体重が低下した。本試験は最初から痩身のための試験では無かったためサンプル数は１１名で適当であるが、女性は性周期があり、男性に比べて便秘し易い女性も被験者に入れていたこともあり、４週目や摂取終了後の男女合わせた全体での有意差（P<0.05）は出無かった。しかし、全体での４週目も摂取終了後２週目も0.05<P<0.1であり事前計測体重よりも減少していることが示唆された。
　本結果の作用機序は不明であるが、従来の実験においては、セサミンは酸化され易いため、セサミンだけでは短期間でのヒトを用いた実験で有意な差を出すことが困難であったと思われる。今回の実験により、明確なヒト減量効果が得られた理由は、アスタキサンチンは抗酸化力がセサミンよりも大きく、セサミンと配合することで、ヒト体内において活性酸素によりセサミンが酸化する前にアスタキサンチンが酸化されてセサミンの酸化を防止しているためと思われる。考えられる仮説として、セサミン等のDOBO誘導体は脱共役剤として熱産生により基礎代謝を亢進して体重が減少した可能性が考えられる。このDOBO誘導体の効果を充分に発揮させるためにはDOBO誘導体よりも大きな抗酸化力を持った抗酸化剤を混合配合する必要があることが判明した。
＜試験例２＞
　試験例１の表１に示した１粒当たりの配合組成からなる、本発明の体重増加抑制・減少用組成物に係る錠剤を用いて、成人男性１２人（年齢２０歳以上６４歳以下）を被験者にして、１日２粒もしくは５粒を２週間連続摂取させて、体重に与える影響を検討した。
　その結果、全員が所定のスケジュールを完了し、予定された錠剤の摂取率は全員１００％であった。それぞれの被験者の体重を測定し、摂取開始時からの体重の変化量を算出した結果を表４，５に示す。表４は、１日２粒摂取した被験者の結果、表５は、１日５粒摂取した被験者の結果を示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000005
  
　上記表４に示されるように、１日２粒摂取群では、摂取開始１週間目、２週間目それぞれで、体重の減少が摂取前と比較して有意であった。また、摂取終了１週目は摂取終了時（摂取開始後２週間目）と比較して体重が増加していたが、有意な変化ではなかった（p = 0.40）。
  上記表５に示されるように、１日５粒摂取群では、摂取開始１週間目に体重が減少していたが有意な変化ではなかった。また２週間目では摂取前と比較して有意に体重が減少していた。また、摂取終了１週目は摂取終了時（摂取開始２週間目）と比較して体重が増加していたが、有意な変化ではなかった（p = 0.78）。
  以上の結果から、本発明の体重増加抑制・減少用組成物に係る上記錠剤は、１日２粒もしくは５粒を２週間連続摂取することにより、体重を減少させる効果があると判断された。

Claims (3)

  1. 　ジオキサビシクロ［３．３．０］オクタン誘導体と、前記ジオキサビシクロ［３．３．０］オクタン誘導体よりも抗酸化力価の高い抗酸化物質とを有効成分として含有し、ヒトに対して用いられることを特徴とする体重増加抑制・低減用組成物。
  2. 　前記ジオキサビシクロ［３．３．０］オクタン誘導体が、セサミンまたはエピセサミンであることを特徴とする請求項１に記載の体重増加抑制・低減用組成物。
  3. 　前記ジオキサビシクロ［３．３．０］オクタン誘導体よりも抗酸化力価の高い抗酸化物質が、アスタキサンチンであることを特徴とする請求項１または２に記載の体重増加抑制・低減用組成物。
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