WO2020149152A1 - 無針注射器 - Google Patents

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WO2020149152A1
WO2020149152A1 PCT/JP2019/051529 JP2019051529W WO2020149152A1 WO 2020149152 A1 WO2020149152 A1 WO 2020149152A1 JP 2019051529 W JP2019051529 W JP 2019051529W WO 2020149152 A1 WO2020149152 A1 WO 2020149152A1
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injection
predetermined
syringe
notification
unit
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PCT/JP2019/051529
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弘充 伊賀
山本　裕三
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株式会社ダイセル
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Definitions

  • the present disclosure relates to a needle-free injector that ejects a target injection material into a target area without using an injection needle.
  • a needleless injector without an injection needle can be exemplified as a device for injecting a drug solution or the like into a target area such as a living body, but in recent years, attention has been paid to development from the viewpoint of easy handling and hygiene.
  • a chemical solution pressurized by a driving source such as a compressed gas or a spring is ejected toward a target area, and the kinetic energy of the chemical solution is used to eject the chemical solution into the target area.
  • the configuration has been put to practical use.
  • the needleless injector disclosed in Patent Document 1 is equipped with a sensor that senses whether the tip of the nozzle is in proper contact with the skin when injecting a drug solution or the like into a patient or the like.
  • the microjet for ejecting the drug solution is controlled so as not to be driven.
  • this needle-free injector is equipped with an alarm mechanism such as a buzzer for notifying the user that the tip of the nozzle is not in the home position.
  • a sensor detects whether the needleless injector and the skin of the patient or the like are in proper contact, and the needleless injector and the skin of the patient or the like are in proper contact. If not, the drive source is controlled so that the chemical solution is not ejected.
  • the needle-free injector in order to prevent the drug solution from flowing backward from the skin after the injection of the drug solution, the needle-free injector is kept in contact with the skin instead of being separated from the skin immediately after the injection of the drug solution. Is preferably maintained for a certain period of time. This is because the needle-free injector cleaves a part of the skin with the kinetic energy of the ejected drug solution and delivers the drug solution to a predetermined site. This is because it is preferable to maintain the state where the needleless syringe and the surface of the skin are in contact with each other.
  • the conventional technology does not mention the configuration for ensuring the contact time between the needle-free injector and the skin after injecting the drug solution. If the contact time between the needle-free injector and the skin is not secured for a certain period of time after injection of the drug solution, there is a problem that the drug solution flows back to the skin surface.
  • the present disclosure aims to provide a technique capable of suppressing the backflow of the injection target substance after the needleless syringe ejects the injection target substance.
  • the predetermined notification regarding the first timing for canceling the contact state between the injection port and the surface of the target region was adopted a configuration in which the procedure is performed for the user. With such a configuration, it is possible to secure a holding time for contacting the needle-free injector after delivery of the injection target substance with the surface of the target region. Backflow can be suppressed.
  • the present disclosure is a needleless injector that ejects an injection target substance from the ejection port to the target region in a state where the ejection port is in contact with the surface of the target region.
  • An accommodating portion having an accommodating space for accommodating therein, a nozzle portion defining a flow path for guiding the injection target substance stored in the storage part to the injection port, and an injection energy for ejecting the injection target substance.
  • a drive unit that imparts the injection energy and a propelling body that is arranged so as to move or deform in a predetermined direction inside the needleless syringe when the injection energy is applied.
  • Contact between the injection port and the surface of the target area after the injection unit applies the injection energy by the drive unit and the injection target material is delivered into the target area.
  • the drive unit applies injection energy to the injection target substance housed in the housing unit in order to eject the injection target substance to the target region.
  • “Injection” in the present application is realized by applying injection energy to the injection target substance by the drive unit and causing the injection target substance to flow from the storage unit to the injection port.
  • the injection target substance ejected by the needleless syringe a predetermined substance containing a component expected to be effective in the target region or a component expected to exhibit a predetermined function in the target region can be exemplified. Therefore, the physical form of the injection target substance does not matter as long as the injection energy can be emitted at least.
  • the substance to be injected may exist in a state of being dissolved in the liquid, or may be simply mixed without being dissolved in the liquid.
  • the predetermined substances to be delivered include vaccines for antibody enhancement, proteins for beauty treatment, cultured cells for hair regeneration, etc., and these should be contained in a liquid medium so that they can be ejected.
  • a target substance for injection is formed.
  • the medium is preferably a medium that does not impair the above-mentioned efficacy or function of the predetermined substance when injected into the target region.
  • the medium may be a medium that exerts the above-mentioned effects and functions by acting together with a predetermined substance in the state of being injected into the target region.
  • the drive unit applies the injection energy by using a combustion product released by the combustion of the ignition charge.
  • igniting agent explosive containing zirconium and potassium perchlorate, explosive containing titanium hydride and potassium perchlorate, explosive containing titanium and potassium perchlorate, explosive containing aluminum and potassium perchlorate, aluminum And a powder containing bismuth oxide, a powder containing aluminum and molybdenum oxide, a powder containing aluminum and copper oxide, a powder containing aluminum and iron oxide, or a powder containing a combination of a plurality of these powders Can be adopted.
  • the ignition charge even if the combustion product is a gas in a high temperature state, it does not contain a gas component at room temperature, so that the combustion product after ignition immediately condenses. Injection energy can be applied.
  • the drive unit may use electric energy such as a piezoelectric element or mechanical energy such as a spring as the ejection energy instead of the ejection energy due to the combustion of the ignition charge, and the energy of these forms may be appropriately combined.
  • the injection energy may be generated at.
  • a piston arranged to move in a predetermined direction inside the needleless syringe, a thin film swelling in a predetermined direction, a fold extending in a predetermined direction, or the like can be used as the propelling body.
  • the notification unit issues a predetermined notification regarding the first timing for canceling the contact state between the injection port and the surface of the target region after the injection energy is applied by the drive unit and the injection target substance is delivered into the target region.
  • the needleless injector can maintain the contact state between the ejection port and the surface of the target region for the holding time until the user is given a predetermined notification regarding the first timing, it is possible to prevent the injection target substance from flowing back. ..
  • the notification unit of the needleless syringe may continuously generate the signal regarding the predetermined notification from the start of the application of the injection energy by the drive unit to the first timing.
  • the notification unit performs the predetermined notification until the time when the ejection port may be separated from the surface of the target region, and ends the predetermined notification after the retention time has elapsed.
  • the needleless injector of the present application can maintain the contact state between the ejection opening and the surface of the target region for the holding time until the user is notified of the first timing, and thus the injection target substance flows backward. Can be suppressed.
  • the needle-free injector may further include a storage unit that stores first information regarding the target area and the user, and the notification unit may include the predetermined notification based on the first information stored in the storage unit. You may go.
  • the first information may include the site of the target region, the age and sex of the recipient, and the like.
  • the first information is stored in the storage unit in advance before using the needleless syringe.
  • the needleless injector having this configuration can determine the holding time based on the first information and can perform the predetermined notification, and the user can grasp the first timing at which the contact state between the ejection port and the surface of the target area is canceled. Therefore, it is possible to prevent the injection target substance from flowing back.
  • the above-mentioned needle-free injector further includes a predetermined sensor that acquires second information about the target region near the outlet in a contact state between the outlet and the surface of the target region, and the notification unit. May perform the predetermined notification based on the second information acquired by the predetermined sensor.
  • the second information may be water content, elasticity, skin thickness, and the like of the region of the target area.
  • the needleless injector can determine the holding time based on the second information and can perform the predetermined notification, and the user can grasp the first timing at which the contact state between the ejection port and the surface of the target region is canceled. Therefore, it is possible to prevent the injection target substance from flowing back.
  • a pressure sensor capable of detecting a contact state between the ejection port and the surface of the target region is further provided, and the notification unit starts applying the ejection energy by the drive unit. If the value detected by the pressure sensor falls below a predetermined first pressure value by the time the first timing elapses after the operation, the pressing force of the injection port against the surface of the target area is increased. Additional notification may be provided to the user. Since the needleless injector having this configuration can maintain the contact state between the ejection port and the surface of the target region at a predetermined first pressure value or higher until the retention time elapses, it is possible to prevent the injection target substance from flowing back.
  • the predetermined first pressure value is a pressure required to deliver the injection target substance to the target region during the holding time or to prevent the delivered injection target substance from flowing backward.
  • the operation of the drive unit of the above needleless injector is permitted when the value detected by the pressure sensor becomes equal to or higher than a predetermined second pressure value.
  • the predetermined second pressure value is a pressure required to deliver the injection target substance to the target region without leakage, and for example, when the kinetic energy of the injection target substance is used to cleave a part of the skin in the target region.
  • the needle-free injector having this configuration can eject the injection target substance in a state where the injection port and the surface of the target region are in contact with each other at the predetermined second pressure value. Can be delivered under the skin, and thus the reflux of the target substance for injection can be suppressed.
  • the nozzle unit when the notification unit gives the predetermined notification, the nozzle unit is retracted to the inside of the needleless syringe to eliminate the contact state between the ejection port and the surface of the target region.
  • a part may be further provided.
  • FIG. 9 is a second cross-sectional view of the needleless syringe. It is a figure which shows the structure of the housing of a needleless syringe. It is a figure which shows schematic structure of the syringe assembly incorporated in a needleless syringe. It is a figure which shows schematic structure of the actuator incorporated in a needleless syringe. It is a figure which shows schematic structure of the piston incorporated in a needleless syringe. It is a figure which shows schematic structure of the attachment incorporated in a needleless syringe.
  • FIG. 1 It is a figure which shows schematic structure of a plunger rod and a plunger incorporated in a needleless syringe. It is a figure which shows schematic structure of the container incorporated in a needleless syringe. It is a block diagram of a control part of a needleless syringe concerning a 1st embodiment. It is a flow chart about processing which a control part of a needleless syringe concerning a 1st embodiment performs. It is a flow chart about processing which a control part of a needleless syringe concerning a 2nd embodiment performs. It is a block diagram of a control part of a needleless syringe concerning a 3rd embodiment.
  • FIG. 1 It is a figure which shows schematic structure of the container incorporated in the needleless syringe which concerns on 4th Embodiment. It is a block diagram of a control part of a needleless syringe concerning a 4th embodiment. It is a flow chart about processing which a control part of a needleless syringe concerning a 4th embodiment performs. It is a flow chart about processing which a control part of a needleless syringe concerning a 4th embodiment performs. It is an enlarged view near the nozzle part of the container incorporated in the needleless syringe concerning a 5th embodiment. It is a block diagram of a control part of a needleless syringe concerning a 5th embodiment.
  • the injector 1 uses a combustion energy of explosives to eject an injection liquid corresponding to an injection target substance of the present application into a target region, that is, an injection liquid is injected into a target region without passing through an injection needle. It is a device for performing injection.
  • distal end side and proximal end side are used as terms that represent the relative positional relationship in the longitudinal direction of the syringe 1.
  • the “distal end side” represents a position closer to the distal end of the syringe 1 described later, that is, a position closer to the injection port 77, and the “proximal end side” is a direction opposite to the “distal end side” in the longitudinal direction of the syringe 1, That is, it represents the direction of the igniter 22 side in the syringe assembly 10 (see FIG. 5 described below).
  • FIG. 1 is a diagram schematically showing the external appearance of the syringe 1.
  • FIG. 2 is a first cross-sectional view of the syringe 1, and the cross section is an AA cross section in FIG. 4 described later.
  • FIG. 3 is a second cross-sectional view of the syringe 1, the cross section of which is a BB cross section in FIG. 4 described later, and the BB cross section is orthogonal to the AA cross section.
  • FIG. 4 is a diagram showing the configuration of the housing 2 that constitutes the syringe 1.
  • the syringe 1 is formed by attaching the syringe assembly 10 to the housing 2.
  • a power cable 3 for supplying drive current to the igniter 22 in the syringe assembly 10.
  • the ejected liquid ejected to the target area by the syringe 1 is formed by containing a predetermined substance that exhibits the expected efficacy and function in the target area in a liquid medium. ing.
  • the predetermined substance may be in a state of being dissolved in the liquid that is the medium, or may be in a state of being simply mixed without being dissolved.
  • the predetermined substance contained in the ejected liquid examples include a bio-derived substance that can be ejected to a target region that is a living body and a substance that exhibits a desired physiological activity.
  • the bio-derived substance includes DNA, RNA, and nucleic acid.
  • Antibodies, cells, and the like, and substances that exert physiological activity include low molecular weight molecules, proteins, peptides and other drugs, vaccines, inorganic substances such as metal particles for hyperthermia and radiation therapy, and carriers that serve as carriers. Examples thereof include substances having various pharmacological and therapeutic effects.
  • the liquid that is the medium of the ejected liquid may be any substance suitable for administering these predetermined substances into the target region, and may be aqueous or oily.
  • the viscosity of the liquid that is the medium is not particularly limited as long as the predetermined substance can be injected by the syringe 1.
  • the syringe assembly 10 is configured to be detachable from the housing 2.
  • the receiving space 75 (see FIG. 5) formed between the container 70 and the plunger 80 included in the syringe assembly 10 is filled with the injection liquid in a preparatory step before the operation of the syringe 1, and
  • the assembly 10 is a unit that is replaced each time the injection liquid is injected. Details of the syringe assembly 10 will be described later.
  • the housing 2 is formed with a grip portion 2a that the user of the syringe 1 holds for use thereof, and is provided with a plurality of switches for operating the syringe 1 to realize injection of the injection liquid. ..
  • the syringe 1 is configured such that the user can hold it with one hand and operate it. Therefore, the housing 2 will be described with reference to FIG. In FIG. 4, (a) shows the appearance of the housing 2 when viewed from the front, (b) shows the appearance of the housing 2 when viewed from the side, and (c) shows the housing 2. The external appearance when viewed from the rear is shown, and (d) shows the external appearance when the housing 2 is viewed from above.
  • the “front” is a portion located distally of the user when the user grips the housing 2, and is located on the left side in FIG. 4B, and the “rear” is conversely close to the user. It is a part located on the right side in FIG. 4(b). Therefore, when the user grips the housing 2 with one hand, the fingertip thereof hangs on the front side of the housing 2 on the distal side, and the wrist is in a state of being close to the rear side of the housing 2 on the proximal side.
  • the “upper side” is a site on the proximal end side of the syringe 1.
  • a grip portion 2a is provided near the front of the housing 2 so that the user's fingertip can be easily caught.
  • a plurality of dimples are formed on the grip portion 2a to improve the hooking of the user's fingertip.
  • the outer contour of the front side of the grip portion 2a is gently formed (see FIG. 4B), and the index finger and the middle finger of the user are easily caught. ..
  • the housing 2 is provided with two operation switches, a first switch 5 and a second switch 6, for operating the syringe 1.
  • the first switch 5 and the second switch 6 are connected to a control unit 82 (see FIG. 11) such as a microcomputer arranged in the housing 2, and the control unit 82 sends the igniter 22 based on a signal from each switch.
  • the ignition current is controlled to control the operation of the syringe 1.
  • the first switch 5 is a slide type switch provided on the rear side of the housing 2, and the sliding direction thereof is the vertical direction of the housing 2 (the direction connecting the front end and the base end).
  • the first switch 5 is always biased upward, and the user keeps the syringe 1 in the standby state by continuously sliding the first switch 5 downward (tip side) for a certain period of time against the biasing force. Can be reached.
  • the standby state is a state in which the injection liquid is ready to be ejected in the injector 1, and is a state in which the ejection is executed if an additional operation is performed by the user.
  • the second switch 6 is a push-down switch provided on the inclined surface 2b above the housing 2, and the user can push the second switch 6 inward of the housing 2.
  • the control unit 82 supplies the ignition current to the igniter 22. Is configured to.
  • a connector 4 to which the power cable 3 is connected is provided in front of the inclined surface 2b above the housing 2.
  • the connector 4 is a USB connector, and the power cable 3 is attachable to and detachable from the housing 2.
  • the electric power for operating the igniter 22 is supplied from the outside via the power cable 3, but instead of this mode, the electric power is supplied to the inside of the housing 2 for the electric power supply.
  • Battery may be provided.
  • the housing 2 can be used repeatedly while exchanging the syringe assembly 10 as long as the battery has power remaining. Then, when the battery power runs out, the battery may be replaced.
  • FIG. 1 a schematic configuration of the syringe assembly 10 is shown in FIG.
  • the syringe assembly 10 is attached to the housing 2 to form the syringe 1.
  • the syringe assembly 10 includes an actuator 20, an attachment 30, and a container. It is an assembly including 70 and a plunger 80. The assembly of the syringe assembly 10 will be described later.
  • the body 20 of the actuator 20 is formed in a tubular shape.
  • the body 21 has a central portion 21a at its center, a distal end portion 21b at its distal end side, and a proximal end portion 21c at its proximal end side.
  • the distal end portion 21b, the central portion 21a, and the proximal end portion 21c communicate with each other, and an opening 27 is provided on the distal end side of the distal end portion 21b.
  • an igniter 22 which is an electric igniter that burns the ignition charge 22a to generate energy for injection, is attached to the base end portion 21c of the body 21 via a cap 23.
  • the igniter 22 has an ignition pin 22b to which an ignition current is supplied from the outside, and the ignition pin 22b is connected to the socket 7 on the housing 2 side in a state where the syringe assembly 10 is attached to the housing 2. Further, the attachment state of the igniter 22 to the body 21 is determined so that the combustion products generated by the operation of the igniter 22 are discharged to the side of the central portion 21a of the body 21. That is, the igniter 22 is attached to the base end portion 21c of the body 21 so that the emission surface 22c of the combustion products faces the central portion 21a side.
  • the ignition powder is preferably a powder containing zirconium and potassium perchlorate (ZPP), a powder containing titanium hydride and potassium perchlorate (THPP), and a powder containing titanium and potassium perchlorate (TiPP). ), an explosive containing aluminum and potassium perchlorate (APP), an explosive containing aluminum and bismuth oxide (ABO), an explosive containing aluminum and molybdenum oxide (AMO), an explosive containing aluminum and copper oxide (ACO), aluminum and There is an explosive containing iron oxide (AFO) or an explosive consisting of a plurality of combinations of these explosives.
  • ZPP zirconium and potassium perchlorate
  • THPP powder containing titanium hydride and potassium perchlorate
  • TiPP titanium and potassium perchlorate
  • APP an explosive containing aluminum and potassium perchlorate
  • ABO explosive containing aluminum and bismuth oxide
  • AMO explosive containing aluminum and molybdenum oxide
  • ACO aluminum and
  • the internal space of the central portion 21a of the body 21 where the combustion products are released from the igniter 22 is used as the combustion chamber 20a.
  • a male screw portion 26 is formed on a part of the outer surface of the central portion 21a.
  • the male screw portion 26 is configured to be screwed with a female screw portion 38 of the attachment 30 described later, and the effective lengths of the male screw portion 26 and the female screw portion 38 are determined so that a necessary coupling force can be secured between them.
  • the inner space of the tip portion 21b adjacent to the central portion 21a is formed in a cylindrical shape, and is arranged together with the O-ring 25, which is a seal member, so that the piston 40 can slide therein.
  • the piston 40 is made of metal, has a shaft member 41 as shown in FIG. 7, a first flange 42 is provided on the base end side thereof, and a second flange 43 is further provided near the first flange 42. There is.
  • the first flange 42 and the second flange 43 have a disk shape and have the same diameter.
  • the O-ring 25 is arranged between the first flange 42 and the second flange 43 and further to the side of the second flange 43.
  • a recess 44 having a predetermined size is formed on the tip surface of the shaft member 41.
  • the first flange 42 which is the pressure receiving surface of the combustion products from the igniter 22, is exposed to the combustion chamber 20a side.
  • the tip of the shaft member 41 of the piston 40 is inserted into the opening 27.
  • the actuator 20 has a mechanism in which the igniter 22 is an operation source and the piston 40 is an output unit. Since the diameter of the second flange 43 is larger than the diameter of the opening 27, the sliding amount of the piston 40 is limited, so that the shaft member 41 of the piston 40 projects from the tip surface of the tip portion 21b of the body 21. The quantity is also limited.
  • the piston 40 may be made of resin, and in that case, metal may be used together in a portion where heat resistance and pressure resistance are required.
  • a gas generating agent that combusts by a combustion product from the igniter 22 to generate gas may be further arranged in the combustion chamber 20a of the actuator 20. The location is where it can be exposed to the combustion products from the igniter 22.
  • the gas generating agent may be arranged in the igniter 22 as disclosed in WO 01-031282, JP 2003-25950 A, or the like.
  • An example of the gas generating agent is a single base smokeless explosive consisting of 98% by mass of nitrocellulose, 0.8% by mass of diphenylamine, and 1.2% by mass of potassium sulfate.
  • gas generating agents used in gas generators for airbags and gas generators for seat belt pretensioners. It is possible to change the combustion completion time of the gas generating agent by adjusting the size, size and shape of the gas generating agent, especially the surface shape when the gas generating agent is placed in the combustion chamber 20a or the like.
  • the pressure exerted on 40 can be adjusted to the desired pressure.
  • the piston 40 is an example of a propelling body arranged so as to move in a predetermined direction inside the syringe 1.
  • the syringe 1 may be provided with another propelling body instead of the piston 40.
  • a propellant which is arranged so as to deform in a predetermined direction inside the syringe 1, such as a fold extending in the direction.
  • FIG. 8A is a sectional view of the attachment 30 and FIG. 8B is an external view of the attachment 30.
  • the attachment 30 is a component for mounting the actuator 20, the plunger 80, and the container 70 as shown in FIG.
  • the body 31 of the attachment 30 for example, known nylon 6-12, polyarylate, polybutylene terephthalate, polyphenylene sulfide or liquid crystal polymer, polycarbonate, a mixture of polycarbonate and acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS resin), etc. Can be used.
  • these resins may contain fillers such as glass fibers and glass fillers, and polybutylene terephthalate contains 20 to 80% by mass of glass fibers, and polyphenylene sulfide contains 20 to 80% by mass of glass fibers. Further, the liquid crystal polymer may contain 20 to 80% by mass of minerals.
  • the first area 33 from the base end side to the center of the internal space of the body 31 is an area in which the actuator 20 is arranged as shown in FIG. Then, the base end portion 21c of the actuator 20 is generally located in the region 33a on the base end side of the first region 33, and the region 33b having a smaller diameter than the region 33a on the tip end side of the first region 33 is generally The central portion 21a and the tip portion 21b of the actuator 20 are located. Further, the female screw portion 38 is arranged on the inner wall surface of the region near the region 33a of the region 33b, and the female screw portion 38 is screwed with the male screw portion 26 provided in the central portion 21a of the actuator 20 as described above. Is formed.
  • the second region 34 is formed in communication with the first region 33.
  • the second region 34 is a region in which the plunger 80 is generally arranged as shown in FIG. 5, and is a hollow region formed in a cylindrical shape along the axial direction of the body 31.
  • One end of the second region 34 communicates with the region 33b of the first region 33.
  • the diameter of the second region 34 is smaller than the diameter of the region 33b so that the plunger 80 can slide.
  • the body 31 is formed with a through hole 37 penetrating from the lateral outer surface of the attachment 30 to the second region 34. Through this through hole 37, the user can externally confirm the condition of the plunger 80 in the syringe assembly 10 (for example, whether the syringe assembly 10 is before or after the operation) (see FIG. 1).
  • a third region 35 is formed in communication with the second region 34.
  • the third region 35 is a region in which a part of the container 70 is arranged, as shown in FIG. 5, one end of which communicates with the second region 34 and the other end of which opens to the tip surface of the attachment 30. ..
  • a female screw portion 36 for attaching the container 70 is formed in the third region 35.
  • the female screw portion 36 is screwed with a male screw portion 74 of the container 70 shown in FIG. 10 described later to realize the connection between the attachment 30 and the container 70.
  • FIG. 9A is an external view of the plunger rod 50 which is one of the members forming the plunger 80
  • FIG. 9B is an external view of the plunger 80.
  • the plunger 80 is a member that pressurizes the injection liquid by the energy received from the piston 40, and for the plunger rod 50, a resin material suitable for pressurizing the same, for example, the same resin material as the attachment 30 can be used.
  • the plunger rod 50 has a shaft member 51, and a protrusion 54 is formed on the end face on the base end side thereof.
  • the protrusion 54 is shaped and sized to allow it to fit into the recess 44 of the shaft member of the piston 40 included in the actuator 20 when the plunger 80 is incorporated into the syringe assembly 10. It Further, a diameter-reduced portion 52 having a diameter smaller than the diameter of the other shaft member 51 is provided at a portion near the base end in the middle of the shaft member 51.
  • a projection 56 is provided on the tip end side of the shaft member 51 via a neck 55 having a diameter smaller than that of the shaft member 51.
  • the diameter of the protrusion 56 is larger than the diameter of the neck 55 near the connection portion with the neck 55, but is formed in a cone shape so that the diameter becomes smaller toward the tip side.
  • the maximum diameter of the protrusion 56 is also smaller than the diameter of the shaft member 51.
  • a plunger 80 is formed by attaching a stopper portion 60 formed of an elastic member such as rubber to the neck portion 55 and the protrusion portion 56 (see FIG. 9B).
  • An attachment hole (not shown) is formed in the stopper portion 60, and the attachment portion and the neck portion 55 and the protrusion portion 56 are engaged with each other, so that the stopper portion 60 does not easily come off from the plunger rod 50.
  • the stopper portion 60 for example, butyl rubber or silicon rubber can be adopted. Further, styrene-based elastomers, hydrogenated styrene-based elastomers, and polyolefins such as polyethylene, polypropylene, polybutene, and ⁇ -olefin copolymers, oils such as process oil, process oils, talc, cast, mica, and other powders. A mixture of inorganic substances can be given.
  • various rubber materials such as polyvinyl chloride elastomer, olefin elastomer, polyester elastomer, polyamide elastomer, polyurethane elastomer and natural rubber, isoprene rubber, chloroprene rubber, nitrile-butadiene rubber, styrene-butadiene rubber (especially It is also possible to employ (sulfurized) or a mixture thereof as the material of the stopper portion 60. Further, since the stopper portion 60 pressurizes the injection liquid while sliding in the container 70 described later, the slidability between the stopper portion 60 and the inner wall surface 75a of the accommodation space 75 of the container 70 is ensured and adjusted.
  • the surface of the stopper portion 60 and the inner wall surface 75a of the container 70 may be coated and surface-treated with various substances.
  • the coating agent PTFE (polytetrafluoroethylene), silicon oil, diamond-like carbon, nanodiamond or the like can be used.
  • FIG. 10A is a sectional view of the container 70
  • FIG. 10B is a perspective view of the container 70.
  • the container 70 is a member that stores the injection liquid that is pressurized by the plunger 80, and is a member that defines a flow path for ejecting the injection liquid that is pressurized to the target region.
  • the resin material forming the container 70 can be adopted, and for example, the same resin material as the attachment 30 can be used.
  • the container 70 is a space that can store the injection liquid, and a nozzle portion that includes a storage space 75 in which the stopper portion 60 of the plunger 80 can be propelled, and a flow path 76 that connects the storage space 75 and the outside of the container 70. 71 and.
  • the outer periphery of the nozzle portion 71 on the tip end side is formed in a columnar shape.
  • the plunger 80 and the container 70 are arranged so that the stopper portion 60 of the plunger 80 can slide in the accommodation space 75 toward the nozzle portion 71 (toward the distal end side). The relative position of is determined.
  • the space formed between the stopper portion 60 of the plunger 80 and the container 70 becomes the space in which the injection liquid is sealed.
  • the flow path of the container 70 is opened at the tip surface 73 of the nozzle portion 71, and an injection port 77 is formed. Therefore, when the plunger 80 slides in the accommodation space 75, the injection liquid accommodated in the accommodation space 75 is pressurized and is ejected from the ejection port 77 through the flow path 76.
  • the inner diameter of the flow path 76 provided in the container 70 is formed to be smaller than the inner diameter of the accommodation space 75. With such a structure, the injection liquid pressurized to a high pressure is ejected from the ejection port 77 to the outside.
  • a male screw portion 74 for attaching the container 70 to the attachment 30 is formed on the base end side of the container 70. The male screw portion 74 is screwed with the female screw portion 36 of the attachment 30.
  • the contour of the plunger 80 on the front end side of the stopper portion 60 has a shape that substantially matches the contour of the inner wall surface 75a in the vicinity of the portion (the innermost portion of the accommodation space 75) where the accommodation space 75 and the flow path 76 are connected. ing.
  • the gap formed between the stopper portion 60 and the inner wall surface 75a of the container 70 is minimized. It can be made extremely small, and it is possible to prevent the ejected liquid from remaining in the accommodation space 75 and being wasted.
  • the shape of the stopper portion 60 is not limited to a particular shape as long as the desired effect can be obtained in the syringe 1 of this embodiment.
  • the assembly of the syringe assembly 10 will be described.
  • the stopper portion 60 of the plunger 80 inserted into the accommodation space 75 of the container 70 to the innermost position, the injection port 77 of the container 70 is communicated with the injection liquid and the plunger 80 is pulled back. Since the stopper portion 60 and the inner wall surface 75a of the accommodation space 75 are preferably in close contact with each other, a negative pressure is generated in the accommodation space by the pullback operation, and the injection liquid is filled from the ejection port 77 into the accommodation space 75. be able to.
  • the actuator 20 is inserted into the attachment 30 from the first region 33 side.
  • the actuator 20 is inserted until the tip surface of the tip portion 21b hits the tip surface 33c (see FIG. 8) of the region 33b of the attachment 30, and at this time, the male screw portion provided in the central portion 21a of the actuator 20.
  • the actuator 20 and the attachment 30 are preferably coupled by screwing the female screw portion 26 with the female screw portion 38 of the attachment 30.
  • the recessed portion 44 of the shaft member 41 of the piston 40 incorporated in the actuator 20 is fitted into the projection 54 of the shaft member 51 of the plunger 80, and the plunger 80 moves toward the distal end side by the piston 40.
  • the fixing force of the piston 40 in the tip portion 21b of the actuator 20 is such that the piston 40 can slide in the tip portion 21b sufficiently smoothly depending on the pressure received from the combustion products of the igniter 22. Moreover, when the syringe assembly 10 is assembled, the piston 40 is sufficiently resistant to the force received from the plunger 80, and the position of the piston 40 does not change. Alternatively, as shown in FIG. 6, the position where the piston 40 should be located so that the top surface of the first flange 42 of the piston 40 faces the combustion chamber 20a of the actuator 20 and is not displaced toward the combustion chamber 20a. You may form a stopper in.
  • the opening diameter of the opening 27 of the actuator 20 should be smaller than the diameter of the first flange 40 of the plunger 80.
  • the plunger 80 may have a structure that does not push the piston 40 toward the base end side, and the positioning of the plunger 80 may be performed by the first flange 40 contacting the end face of the actuator 20 on the front end side.
  • the plunger 80 is pushed forward from the piston 40 toward the distal end side, and the plunger 80 is pushed inside the container 70. Are positioned in place. It should be noted that a part of the injection liquid is discharged from the injection port 77 in response to the pushing of the plunger 80.
  • the formation of the syringe assembly 10 is completed.
  • the position of the stopper portion 60 of the plunger 80 in the accommodation space 75 of the container 70 is mechanically determined. Since the final position of the stopper portion 60 is a position that is uniquely determined in the syringe assembly 10, the amount of the injection liquid finally stored in the storage space 75 in the syringe assembly 10, that is, the injection liquid is injected.
  • the amount of the ejected liquid can be set to a predetermined amount.
  • the ignition pin 22b of the igniter 22 is fitted into the socket 7 on the housing 2 side and loaded into the housing 2 to prepare the usable syringe 1 (FIGS. 1 to 1). See 3).
  • the user holds the housing 2 of the syringe 1 with one hand and keeps the syringe 1 in the standby state by continuously sliding the first switch 5 located behind the housing 2 for a predetermined time.
  • the user presses the second switch 6 in a state where the injection port 77 is in contact with the target region, the igniter 22 is activated, and the injection liquid is pressurized via the piston 40 and the plunger 80.
  • the injection is executed, and the injection liquid is injected into the target area.
  • FIG. 11 is a block diagram of the control unit 82 included in the syringe 1 according to the present embodiment.
  • the controller 82 is arranged in the housing 2 as shown in FIGS. 2 and 3 and performs various controls.
  • the control unit 82 has an arithmetic processing unit 83 including a CPU, an input unit 84 to which electric power, data, and an input signal from a switch are input, and an output unit 85 which outputs a control signal and the like.
  • the connector 4 is connected to the input unit 84, and electric power is input via the power cable 3.
  • first switch 5 and the second switch 6 are connected to the input section 84, and input signals from these switches are input.
  • the igniter 22 and the speaker 81 are connected to the output unit 85.
  • the speaker 81 is arranged between the first switch 5 and the second switch 6, as shown in FIG. 2 and FIG.
  • the control unit 82 operates by the electric power supplied from the connector 4 and controls the igniter 22 and the speaker 81 based on the input signals from the first switch 5 and the second switch 6. Further, the control unit 82 controls the speaker 81 to give various notifications (predetermined notifications and additional notifications) to the user by outputting sound effects such as a buzzer sound and voice.
  • a lamp instead of the speaker 81, a lamp, a display device for displaying characters, numbers, etc.
  • the control unit 82 may control the lamp, the display device, etc. to give various notifications to the user. Good.
  • the control unit 82 controls the lamp to give a predetermined notification by lighting or blinking the lamp.
  • the control unit 82 controls the display device to display a predetermined notification such as "end". It should be noted that a combination of two or more of a speaker, a lamp, and a display device is provided in the housing 2, and the control unit 82 may control these and give various notifications to the user.
  • FIG. 12 is a flowchart showing a process performed by the control unit 82 when the syringe 1 is in operation.
  • the control unit 82 determines whether or not the first switch 5 is turned on based on the input signal (step S101). When the first switch 5 is turned on, the syringe 1 goes into a standby state. When determining that the first switch is in the ON state (Yes in step S101), the control unit 82 determines whether or not the second switch 6 is turned on based on the input signal (step S102). When the control unit 82 detects that the second switch 6 is turned on (Yes in step S102), it supplies the ignition current to the igniter 22 to operate the igniter 22 (step S103).
  • the piston 40 slides to the tip side and pushes the plunger 80 to the tip side, and thus injection energy is applied to the injection liquid.
  • the ejection liquid is ejected from the ejection port 77.
  • the kinetic energy of the ejecting liquid causes a portion of the skin in the target area to be cleaved, and the ejecting liquid is delivered under the skin.
  • the syringe 1 suppresses the backflow of the injection liquid by maintaining the state in which the injection port 77 and the skin are in contact with each other during the time required for closing the cleaved portion of the skin after the injection liquid is injected. it can.
  • the holding time for maintaining the state in which the injection port 77 and the skin are in contact with each other after the ejection is the time required for closing the cleaved portion of the skin after ejecting the ejection liquid, and for suppressing the backflow of the ejection liquid. It is the time required.
  • the holding time is set in advance, for example, based on data such as the site of the target region, the age and sex of the recipient of the ejected liquid.
  • the holding time is the water content of the target area, elasticity, skin thickness, diameter of the nozzle portion 71, discharge pressure of the chemical liquid (in the case of the explosive-type injector 1, the maximum combustion pressure in a predetermined volume of explosives to be used). Equivalent).
  • the holding time is set to, for example, 3 to 20 seconds based on these data.
  • This setting may be performed in advance by connecting the syringe 1 to the personal computer by connecting the USB cable to the connector 4 and transmitting the holding time setting information from the personal computer to the control unit 82.
  • the control unit 82 receives the setting information of the holding time from the personal computer, the control unit 82 stores the setting information in the CPU, the RAM or the like in the arithmetic processing unit 83.
  • the control unit 82 may separately include a storage unit such as a non-volatile memory that stores the setting information.
  • the housing 2 may be incorporated with a device for inputting such information (for example, an input device capable of selecting data by operating buttons and setting by inputting).
  • the control unit 82 After the igniter 22 is activated and the ejected liquid is delivered into the target region, the control unit 82 gives the user a predetermined notification regarding the first timing for canceling the contact state between the ejection port 77 and the surface of the target region. Do it.
  • the control unit 82 determines whether or not the holding time has elapsed since the igniter 22 was activated, when the time when the ejected liquid was delivered into the target area was the activation of the igniter 22. (Step S104).
  • the control unit 82 issues a predetermined notification (step S105) and ends this process.
  • the predetermined notification is a notification regarding the first timing at which the contact state between the ejection port 77 and the surface of the target area is canceled.
  • the control unit 82 controls the speaker 81 to give a predetermined notification to the user. Accordingly, the syringe 1 can maintain the contact state between the ejection opening 77 and the surface of the target area for the holding time until the user is given a predetermined notification regarding the first timing, so that the ejection liquid does not flow backward. Can be suppressed.
  • the housing 2 of the syringe 1 may be provided with a vibrating section including a vibrating motor, and the control section 82 may control the vibrating section to perform a predetermined notification by vibrating. Since the predetermined notification is given after the ejection liquid is delivered into the target area, the predetermined notification may be given by vibrating the housing 2 or the like.
  • control unit 82 continuously generates a signal regarding a predetermined notification from the first timing after piston 40 slides to the tip side and the injection energy is started to be applied by plunger 80.
  • FIG. 13 is a flowchart showing a process performed by the control unit 82 when the syringe 1 is in operation. Since each processing of steps S201 to S203 in the flowchart of FIG. 13 is the same as each processing of steps S101 to S103 in the flowchart of FIG. 12, description thereof will be omitted.
  • the control unit 82 makes a predetermined notification. Specifically, the control unit 82 continuously generates a signal regarding a predetermined notification at the same time as the ignition operation, and transmits the signal to the speaker 81. Thereby, the control unit 82 controls the speaker 81 to give a predetermined notification. For example, the control unit 82 controls the speaker 81 to output a sound effect such as a buzzer sound, a voice, or the like to give a predetermined notification.
  • the housing 2 of the syringe 1 may be provided with a lamp, a display device, or the like. When the syringe 1 includes a display device, the control unit 82 may control the display device to give a predetermined notification by a countdown display indicating the remaining time of the holding time.
  • control unit 82 determines whether the ejection liquid is delivered into the target area when the igniter 22 is activated, and determines whether the holding time has elapsed since the igniter 22 was activated (step S205). ).
  • the control unit 82 ends the predetermined notification (step S206) and ends this process.
  • the control unit 82 stops transmitting the signal regarding the predetermined notification to the speaker 81 and ends the predetermined notification.
  • control unit 82 makes a predetermined notification during the holding time, and ends the predetermined notification after the holding time has elapsed. Accordingly, the syringe 1 can maintain the contact state between the ejection port 77 and the surface of the target area for the holding time until the user is notified of the first timing, and thus the ejection liquid does not flow backward. Can be suppressed.
  • the syringe 1 includes a storage unit 86 that stores first information about the target area and the user. As shown in FIG. 14, the storage unit 86 is included in the control unit 82, but is not limited to this configuration, and the storage unit 86 may be separately provided outside the control unit 82.
  • the storage unit 86 is composed of a non-volatile memory and stores the first information.
  • the first information includes the site of the target region, the age and sex of the recipient, and the like.
  • the control unit 82 gives a predetermined notification based on the first information stored in the storage unit 86.
  • the first information is stored in advance in the storage unit 86 by connecting the syringe 1 to the personal computer by connecting the USB cable to the connector 4 and transmitting the first information to the control unit 82 from the personal computer. ..
  • the storage unit 86 has a data table for determining the retention time based on the first information, and the control unit 82 determines the retention time by referring to the data table based on the first information.
  • the syringe 1 can determine an appropriate holding time from the first information and can make a predetermined notification, and thus can prevent the injection liquid from flowing backward.
  • An input device capable of selecting an appropriate holding time by selecting, for example, from the selection screen may be incorporated in the housing 2, or the input device may be prepared as an external device to input the first information.
  • the first information may be input to the storage unit 86 by connecting to the input unit 84 of the control unit 82.
  • FIGS. 15 and 16 The left view (a) of FIG. 15 is a cross-sectional view of the container 70, and the right view (b) is an external view of the container 70.
  • the syringe 1 according to the present embodiment includes a sensor 87 arranged on the tip surface 73 of the nozzle portion 71 so as to surround the injection port 77.
  • the sensor 87 acquires the second information regarding the target area near the exit 77 in the contact state between the exit 77 and the surface of the target area.
  • the second information is water content, elasticity, skin thickness, etc. of the target region.
  • the sensor 87 is detachably attached to the container 70.
  • the syringe 1 may include an arm portion that extends from the housing 2 along the longitudinal direction of the syringe assembly 10 to the ejection port 77 of the container 70, and the sensor 87 may be attached to the distal end portion of the arm portion.
  • FIG. 16 is a block diagram of the control unit 82 included in the syringe 1 according to the present embodiment.
  • the sensor 87 is connected to the input unit 84.
  • the control unit 82 gives a predetermined notification based on the second information acquired by the sensor 87.
  • the control unit 82 determines the holding time based on the second information, performs the processing shown in FIGS. 12 and 13, and gives a predetermined notification. Since the syringe 1 can determine the holding time from the second information and make a predetermined notification, it is possible to prevent the injection liquid from flowing backward.
  • the storage unit 86 may also be provided in the control unit 82 shown in FIG. In this case, the control unit 82 has a data table for determining the retention time based on the second information, and the control unit 82 refers to the data table based on the second information to determine the retention time. You may decide.
  • the sensor 87 is a pressure sensor capable of detecting the contact state between the ejection port 77 and the surface of the target area.
  • the control unit 82 operates so that the igniter 22 operates and the piston 40 slides toward the tip side to push the plunger 80 toward the tip side, and the holding time elapses after the injection energy is started to be given to the injection liquid (the first timing If the value detected by the sensor 87 falls below a predetermined first pressure value before the elapse of time), an additional notification is given to the user to increase the pressing force of the injection port 77 against the surface of the target area. ..
  • the control unit 82 controls the speaker 81 to perform this additional notification.
  • This control will be described with reference to FIG. FIG. 17 is a flowchart of the process performed by the control unit 82. Since each process of steps S301 to S303 in the flowchart of FIG. 17 is the same as each process of steps S101 to S103 in the flowchart of FIG. 12, description thereof will be omitted.
  • step S304 the control unit 82 determines whether the holding time has elapsed since the igniter 22 was activated.
  • the control unit 82 determines whether the value detected by the sensor 87 is equal to or higher than the predetermined first pressure value.
  • the predetermined first pressure value is a pressure necessary for delivering the ejected liquid to the target region or preventing the delivered ejected liquid from backflowing during the holding time.
  • the control unit 82 determines that the value detected by the sensor 87 is not greater than or equal to the predetermined first pressure value (No in step S305), it performs additional notification (step S306).
  • the control unit 82 adds an additional pressure to the user to increase the pressing force of the injection port 77 against the surface of the target area.
  • the additional notification of the notification is performed in a manner distinguishable from the predetermined notification.
  • the control unit 82 controls the speaker 81 to output a sound effect such as a buzzer sound or a voice to make an additional notification.
  • a lamp, a display device, etc. may be provided in the housing 2 of the syringe 1, and the control unit 82 may control the lamp, the display device, etc. to give an additional notification.
  • a combination of two or more of a speaker, a lamp, and a display device is provided in the housing 2, and the control unit 82 may control these and give various notifications to the user.
  • step S305 when the control unit 82 determines that the value detected by the sensor 87 is equal to or higher than the predetermined first pressure value (Yes in step S305), the control unit 82 does not perform the additional notification and determines in step S304 until the holding time elapses.
  • step S307 is the same as the process of step S105 in the flowchart of FIG. 12, and thus description thereof will be omitted.
  • the control unit 82 may perform each process of steps S204 to S206 in the flowchart shown in FIG. 13 after the process of step S303.
  • the syringe 1 can hold the contact state between the ejection port 77 and the surface of the target area at a predetermined first pressure value or more until the holding time elapses, it is possible to suppress the injection liquid from flowing back.
  • FIG. 18 is a flowchart of the process performed by the control unit 82. Since each processing of steps S401 and S402 in the flowchart of FIG. 18 is the same as each processing of steps S101 to S102 in the flowchart of FIG. 12, description thereof will be omitted.
  • step S403 the control unit 82 determines whether the value detected by the sensor 87 has become equal to or higher than a predetermined second pressure value.
  • the predetermined second pressure value is a pressure required to deliver the ejected liquid to the target region without leaking, and, for example, when the kinetic energy of the ejected liquid causes a portion of the skin in the target region to be cleaved. The pressure is required to prevent a gap from being formed between the area and the injection port 77.
  • the control unit 82 determines that the value detected by the sensor 87 is not greater than or equal to the predetermined second pressure value (No in step S403), the control unit 82 returns to the process of step S402 without proceeding to the process of step S404 of igniter operation.
  • control unit 82 controls the speaker 81 to notify the user that the value detected by the sensor 87 has not reached the predetermined second pressure value or more and that the second switch 6 needs to be operated again. Good. In this way, the injector 1 does not permit the operation of the igniter 22 when the value detected by the sensor 87 is smaller than the predetermined second pressure value. Since each processing of steps S404 to S408 is the same as each processing of steps S303 to S307 in the flowchart of FIG. 17, description thereof will be omitted. After the processing of step S403, the control unit 82 may perform the processing of steps S104 to S105 in the flowchart shown in FIG. 12 or the processing of steps S204 to S206 in the flowchart shown in FIG.
  • the injector 1 operates the igniter 22 to eject the injection liquid at a predetermined second pressure value necessary for delivering the injection liquid to the target region, with the injection port 77 and the surface of the target region in contact with each other. Therefore, the ejected liquid can be delivered under the skin in the target region, and thus the regurgitant flow of the ejected liquid can be suppressed.
  • FIG. 18 is an enlarged sectional view showing the vicinity of the nozzle portion 71 of the container 70.
  • the retracting unit 88 that retracts the nozzle unit 71 inside the syringe 1 and eliminates the contact state between the injection port 77 and the surface of the target region. Equipped with.
  • the retreat portion 88 is arranged on the base end side of the nozzle portion 71 and is a space in which the nozzle portion 71 can be retracted to the base end side.
  • the retracting unit 88 is provided with a moving mechanism 89 that moves the nozzle unit 71 to the tip end side and the base end side.
  • a known actuator such as a microline actuator can be adopted.
  • the moving mechanism 89 is connected to the output unit 85 and is controlled by the control unit 82, as shown in the block diagram of the control unit 82 in FIG.
  • the control unit 82 controls the moving mechanism to retract the nozzle unit 71 to the retracting unit 88 in order to eliminate the contact state between the ejection port 77 and the surface of the target region.
  • the syringe 1 can eliminate the contact state between the ejection port 77 and the surface of the target area, not by the user's judgment and operation after the holding time has elapsed.
  • the evacuation of the nozzle part 71 to the evacuation part 88 itself may be a predetermined notification.
  • a rim surrounding the nozzle portion 71 around the container 70 is provided, and the injection port 77 is slightly projected from the tip of the rim before injection of the injection liquid, or the rim and the injection port 77 are flush with each other. Then, after the holding time has elapsed, the nozzle portion 71 may be stored in the rim, only the tip of the rim may contact the target area, and the ejection port 77 may be separated from the target area.
  • the syringe 1 According to the syringe 1 according to the above-described embodiment, it is possible to notify the user of the holding time after ejection of the ejection liquid and the timing of separating the ejection port 77 from the surface of the target region, so that backflow of the ejection liquid is suppressed, The reliability of delivery of the injection liquid can be improved.
  • Each aspect disclosed herein may be combined with any of the other features disclosed herein.
  • Syringe 2 Housing 2a: Grip part 3: Power cable 4: Connector 5: First switch 6: Second switch 10: Syringe assembly 20: Actuator 21: Body 22: Igniter 30: Attachment 31: Body 40: Piston 50: Plunger rod 51: Shaft member 52: Reduced diameter part 60: Stopper part 70: Container 71: Nozzle part 75: Storage space 76: Flow path 77: Injection port 80: Plunger 81: Speaker 82: Control part 83: Calculation process Part 84: Input part 85: Output part 86: Storage part 87: Sensor 88: Retraction part 89: Moving mechanism

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Abstract

無針注射器は、対象領域の表面に対して射出口を接触させた状態で、該射出口から注射目的物質を該対象領域に射出する。無針注射器は、注射目的物質が収容される収容空間を有する収容部と、収容部に収容されている注射目的物質を射出口まで導く流路を画定するノズル部と、注射目的物質を射出するための射出エネルギーを付与する駆動部と、射出エネルギーが付与されることで、無針注射器の内部で所定方向に移動又は変形するように配置された推進体を介して、収容空間に収容されている注射目的物質を加圧する加圧部と、駆動部により射出エネルギーが付与され注射目的物質が対象領域内に送達された後において、射出口と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する所定通知をユーザに対して行う通知部と、を備える。

Description

無針注射器
　本開示は、注射針を介することなく注射目的物質を対象領域に射出する無針注射器に関する。
　生体等の対象領域に薬液等を射出する装置として注射針を有しない無針注射器が例示できるが、近年、取り扱いの容易さや衛生面等からも着目されその開発が行われている。一般に、無針注射器では、圧縮ガスやバネ等の駆動源により加圧された薬液を対象領域に向かって射出し、その薬液が有する運動エネルギーを利用して対象領域の内部に薬液が射出される構成が実用化されている。
　特許文献１に開示される無針注射器は、薬液等を患者等に注入する際にノズルの先端が皮膚に適切な状態で接触しているかを感知するセンサを備えている。この無針注射器では、ノズルの先端が薬液の注入に適切な定位置にないことをセンサが感知すると、薬液を噴出するマイクロジェットが駆動しないように制御される。更に、この無針注射器は、ノズルの先端が定位置にないことをユーザに通知するブザー等のアラーム機構を備えている。
特表２００６－５２４１２０号公報
　従来の技術では、無針注射器による薬液投与時に無針注射器と患者等の皮膚とが適切な接触状態にあるかをセンサで感知し、無針注射器と患者等の皮膚とが適切な接触状態にない場合には、薬液が射出されないように駆動源が制御されている。
　ここで、無針注射器において、薬液の射出後に皮膚から当該薬液が逆流することを防ぐため、薬液の射出直後に無針注射器を皮膚から離すのではなく、無針注射器を皮膚に接触させた状態を一定時間維持することが好ましい。これは、無針注射器は、噴出された薬液が有する運動エネルギーで皮膚の一部を開裂させて当該薬液を所定部位に送達するため、薬液噴出後に皮膚の開裂部分が閉塞するのに要する間は、無針注射器と皮膚の表面を接触させた状態を維持することが好ましいからである。
　しかしながら、従来の技術では、薬液射出後の無針注射器と皮膚との接触時間を確保するための構成等については言及されていない。薬液射出後に無針注射器と皮膚との接触時間が一定時間確保されないと、当該薬液が皮膚表面に逆流してしまうという問題がある。
　そこで、本開示は、上記した問題に鑑み、無針注射器が注射目的物質を射出した後に当該注射目的物質の逆流を抑制し得る技術を提供することを目的とする。
　上記課題を解決するために、本開示の無針注射器では、注射目的物質が対象領域内に送達された後において、射出口と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する所定通知をユーザに対して行う構成を採用した。このような構成により、注射目的物質送達後の無針注射器と対象領域の表面とを接触させる保持時間を確保することができるので、無針注射器が注射目的物質を射出した後に当該注射目的物質の逆流を抑制できる。
　具体的には、本開示は、対象領域の表面に対して射出口を接触させた状態で、該射出口から注射目的物質を該対象領域に射出する無針注射器であって、前記注射目的物質が収容される収容空間を有する収容部と、前記収容部に収容されている前記注射目的物質を前記射出口まで導く流路を画定するノズル部と、前記注射目的物質を射出するための射出エネルギーを付与する駆動部と、前記射出エネルギーが付与されることで、前記無針注射器の内部で所定方向に移動又は変形するように配置された推進体を介して、前記収容空間に収容されている前記注射目的物質を加圧する加圧部と、前記駆動部により前記射出エネルギーが付与され前記注射目的物質が前記対象領域内に送達された後において、前記射出口と前記対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する所定通知をユーザに対して行う通知部と、を備える。
　上記の無針注射器において、注射目的物質を対象領域に対して射出するために、駆動部が、収容部に収容されている注射目的物質に対して射出エネルギーの付与を行う。本願における「射出」は、駆動部により射出エネルギーを注射目的物質に付与してその注射目的物質が収容部から射出口に流れることで実現される。
　ここで、無針注射器で射出される注射目的物質としては、対象領域内で効能が期待される成分や対象領域内で所定の機能の発揮が期待される成分を含む所定物質が例示できる。そのため、少なくとも上記の射出エネルギーによる射出が可能であれば、注射目的物質の物理的形態は問わない。例えば注射目的物質が液体内に溶解した状態で存在してもよく、又は液体に溶解せずに単に混合された状態であってもよい。一例を挙げれば、送りこむべき所定物質として、抗体増強のためのワクチン、美容のためのタンパク質、毛髪再生用の培養細胞等があり、これらが射出可能となるように、液体の媒体に含まれることで注射目的物質が形成される。なお、上記媒体としては、対象領域内部に注入された状態において所定物質の上記効能や機能を阻害するものでない媒体が好ましい。別法として、上記媒体は、対象領域内部に注入された状態において、所定物質とともに作用することで上記効能や機能が発揮される媒体であってもよい。
　また、無針注射器から注射目的物質を対象領域に向けて射出し、その内部に送り込むためには、対象領域の表面を射出された注射目的物質で開裂させる必要がある。そのため、射出初期では注射目的物質を比較的高速に対象領域に向けて射出する必要がある。この点を考慮すると、一例として、駆動部は、点火薬の燃焼により放出される燃焼生成物を利用して射出エネルギーを付与するのが好ましい。なお、前記点火薬として、ジルコニウムと過塩素酸カリウムを含む火薬、水素化チタンと過塩素酸カリウムを含む火薬、チタンと過塩素酸カリウムを含む火薬、アルミニウムと過塩素酸カリウムを含む火薬、アルミニウムと酸化ビスマスを含む火薬、アルミニウムと酸化モリブデンを含む火薬、アルミニウムと酸化銅を含む火薬、アルミニウムと酸化鉄を含む火薬のうち何れか一つの火薬、又はこれらのうち複数の組み合わせからなる火薬の何れかを採用できる。上記点火薬の特徴としては、その燃焼生成物が高温状態では気体であっても常温では気体成分を含まないため、点火後燃焼生成物が直ちに凝縮を行う結果、駆動部は、極めて短期間に射出エネルギーの付与を行うことができる。また、駆動部は、点火薬の燃焼による射出エネルギーに代えて、圧電素子等の電気的エネルギーやばね等の機械的エネルギーを射出エネルギーとして利用してもよく、これらの形態のエネルギーを適宜組み合わせることで射出エネルギーを生成するようにしてもよい。また、推進体には、無針注射器の内部で所定方向に移動するように配置されたピストン、所定方向に膨らむ薄膜、所定方向に伸びる襞等を用いることができる。
　ここで、通知部は、駆動部により射出エネルギーが付与され注射目的物質が対象領域内に送達された後において、射出口と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する所定通知をユーザに対して行う。無針注射器は、ユーザに第１タイミングに関する所定通知が行われるまで射出口と対象領域の表面との接触状態を保持時間の間維持させることができるので、注射目的物質が逆流するのを抑制できる。
　また、上記無針注射器の通知部は、前記駆動部による前記射出エネルギーの付与が開始されてから前記第１タイミングまでの間、前記所定通知に関する信号を継続して発生させてもよい。通知部は、射出口を対象領域の表面から離してもよい時間まで所定通知を行い、保持時間の経過後に所定通知を終了する。これにより、本願の無針注射器は、ユーザに第１タイミングに関する所定通知が終了するまで射出口と対象領域の表面との接触状態を保持時間の間維持させることができるので、注射目的物質が逆流するのを抑制できる。
　また、上記無針注射器において、前記対象領域及びユーザに関する第１情報を記憶する記憶部を、更に備え、前記通知部は、前記記憶部に記憶されている前記第１情報に基づいて前記所定通知を行ってもよい。第１情報には、対象領域の部位、被投与者の年齢、性別等が含まれてもよい。第１情報は、無針注射器の使用前において予め記憶部に記憶されている。この構成を備える無針注射器は、第１情報に基づいて保持時間を決定して所定通知を行うことができ、ユーザが射出口と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングを把握することができるので、注射目的物質が逆流するのを抑制できる。
　ここで、上述までの無針注射器において、前記射出口と前記対象領域の表面との接触状態において該射出口近傍の該対象領域に関する第２情報を取得する所定センサを、更に備え、前記通知部は、前記所定センサによって取得された前記第２情報に基づいて前記所定通知を行ってもよい。第２情報は、対象領域の部位の水分、弾力性、皮膚の厚さ等であってもよい。無針注射器は、第２情報に基づいて保持時間を決定して所定通知を行うことができ、ユーザが射出口と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングを把握することができるので、注射目的物質が逆流するのを抑制できる。
　また、上述までの無針注射器において、前記射出口と前記対象領域の表面との接触状態を検知可能な圧力センサを、更に備え、前記通知部は、前記駆動部による前記射出エネルギーの付与が開始されてから前記第１タイミングが経過するまでに、前記圧力センサによる検出値が所定の第１圧力値を下回った場合には、前記対象領域の表面に対する前記射出口の押圧力を増加するようにユーザに対して追加の通知を行ってもよい。この構成を備える無針注射器は、保持時間が経過するまで射出口と対象領域の表面との接触状態を所定の第１圧力値以上で保持できるので、注射目的物質が逆流するのを抑制できる。ここで、所定の第１圧力値は、保持時間において注射目的物質を対象領域に送達させるために、又は送達させた注射目的物質を逆流させないために必要な圧力である。
　上記の無針注射器の前記駆動部は、前記圧力センサによる検出値が所定の第２圧力値以上となったときに作動が許可される。所定の第２圧力値は、注射目的物質を漏れなく対象領域に送達するために必要な圧力であって、例えば、注射目的物質の有する運動エネルギーで対象領域における皮膚の一部を開裂させるときに、対象領域と射出口に隙間を形成させないために必要な圧力である。この構成を備えた無針注射器は、所定の第２圧力値で射出口と対象領域の表面とが接触している状態で注射目的物質を射出することができるので、注射目的物質を対象領域内の皮膚下に送達することができ、以て、注射目的物質が逆流するのを抑制できる。
　上述までの無針注射器において、前記通知部により前記所定通知が行われると、前記ノズル部を前記無針注射器内部に退避させて前記射出口と前記対象領域の表面との接触状態を解消する退避部を、更に備えてもよい。
　本開示の技術によれば、無針注射器が注射目的物質を射出した後に当該注射目的物質の逆流を抑制できる。
無針注射器の概略構成を示す図である。 無針注射器の第１の断面図である。 無針注射器の第２の断面図である。 無針注射器のハウジングの構成を示す図である。 無針注射器に組み込まれる注射器アセンブリの概略構成を示す図である。 無針注射器に組み込まれるアクチュエータの概略構成を示す図である。 無針注射器に組み込まれるピストンの概略構成を示す図である。 無針注射器に組み込まれるアタッチメントの概略構成を示す図である。 無針注射器に組み込まれるプランジャロッド及びプランジャの概略構成を示す図である。 無針注射器に組み込まれるコンテナの概略構成を示す図である。 第１の実施形態に係る無針注射器の制御部のブロック図である。 第１の実施形態に係る無針注射器の制御部が行う処理に関するフローチャートである。 第２の実施形態に係る無針注射器の制御部が行う処理に関するフローチャートである。 第３の実施形態に係る無針注射器の制御部のブロック図である。 第４の実施形態に係る無針注射器に組み込まれるコンテナの概略構成を示す図である。 第４の実施形態に係る無針注射器の制御部のブロック図である。 第４の実施形態に係る無針注射器の制御部が行う処理に関するフローチャートである。 第４の実施形態に係る無針注射器の制御部が行う処理に関するフローチャートである。 第５の実施形態に係る無針注射器に組み込まれるコンテナのノズル部近傍の拡大図である。 第５の実施形態に係る無針注射器の制御部のブロック図である。
　以下に、図面を参照して本開示の実施形態に係る無針注射器（以下、単に「注射器」と称する）１について説明する。当該注射器１は、火薬の燃焼エネルギーを利用して、本願の注射目的物質に相当する射出液を対象領域に射出する無針注射器、すなわち、注射針を介することなく、射出液を対象領域に射出して注射を行う装置である。
　なお、各実施形態における各構成及びそれらの組み合わせ等は一例であって、本発明の主旨から逸脱しない範囲内で、適宜、構成の付加、省略、置換、及びその他の変更が可能である。本件開示は、実施形態によって限定されることはなく、請求の範囲によってのみ限定される。本実施形態では、注射器１においてその長手方向における相対的な位置関係を表す用語として、「先端側」及び「基端側」を用いる。当該「先端側」は、後述する注射器１の先端寄り、すなわち射出口７７寄りの位置を表し、当該「基端側」は、注射器１の長手方向において「先端側」とは反対側の方向、すなわち注射器アセンブリ１０（後述の図５を参照のこと）における点火器２２側の方向を表している。
　＜注射器１の構成＞
　ここで、図１は、注射器１の外観を概的に示す図である。図２は注射器１の第１の断面図であり、その断面は、後述の図４におけるＡＡ断面である。また、図３は注射器１の第２の断面図であり、その断面は、後述の図４におけるＢＢ断面であり、ＢＢ断面はＡＡ断面に直交する。なお、図４は注射器１を構成するハウジング２の構成を示す図であることに留意する。ここで、注射器１は、ハウジング２に注射器アセンブリ１０が取り付けられて形成される。また、ハウジング２には、注射器アセンブリ１０内の点火器２２に駆動電流を供給するための電源ケーブル３が接続される。
　なお、本願の以降の記載においては、注射器１により対象領域に射出される射出液は、当該対象領域で期待される効能や機能を発揮する所定物質が液体の媒体に含有されることで形成されている。その射出液において、所定物質は媒体である液体に溶解した状態となっていてもよく、また、溶解されずに単に混合された状態となっていてもよい。
　射出液に含まれる所定物質としては、例えば生体である対象領域に対して射出可能な生体由来物質や所望の生理活性を発する物質が例示でき、例えば、生体由来物質としては、ＤＮＡ、ＲＮＡ、核酸、抗体、細胞等が挙げられ、生理活性を発する物質としては、低分子、蛋白、ペプチド等からなる医薬、ワクチン、温熱療法や放射線療法のための金属粒子等の無機物質、キャリアとなる担体を含む各種の薬理・治療効果を有する物質等が挙げられる。また、射出液の媒体である液体としては、これらの所定物質を対象領域内に投与するために好適な物質であればよく、水性、油性の如何は問われない。また、所定物質を注射器１にて射出可能であれば、媒体である液体の粘性についても特段に限定されるものではない。
　注射器１において、注射器アセンブリ１０は、ハウジング２に対して脱着自在となるように構成されている。注射器アセンブリ１０に含まれるコンテナ７０とプランジャ８０との間に形成される収容空間７５（図５を参照）には、注射器１の作動前である準備段階において射出液が充填され、そして、当該注射器アセンブリ１０は、射出液の射出を行う度に交換されるユニットである。注射器アセンブリ１０の詳細については、後述する。
　一方で、ハウジング２は、注射器１のユーザがその使用のために把持するグリップ部２ａが形成されるとともに、射出液の射出を実現するために注射器１を操作する複数のスイッチが設けられている。なお、注射器１は、ユーザが片手で把持し、その操作が可能となるように構成されている。そこで、図４に基づいてハウジング２について説明する。図４において、（ａ）はハウジング２を前方から見た場合の外観を表しており、（ｂ）はハウジング２を側方から見た場合の外観を表しており、（ｃ）はハウジング２を後方から見た場合の外観を表しており、（ｄ）はハウジング２を上方から見た場合の外観を表している。ここで、「前方」とは、ユーザがハウジング２を把持したときにユーザの遠位に位置する部位であり図４（ｂ）において左側に位置し、「後方」とは、逆にユーザの近位に位置する部位であり図４（ｂ）において右側に位置する。したがって、ユーザがハウジング２を片手で把持したとき、その指先は遠位側であるハウジング２の前方に掛かり、その手首は近位側であるハウジング２の後方に近接した状態となる。また、「上方」とは、注射器１の基端側の部位である。
　このようなユーザによる把持を考慮して、ハウジング２の前方寄りにはユーザの指先が掛かりやすくなるようにグリップ部２ａが設けられている。グリップ部２ａには複数のディンプルが形成され、ユーザの指先の掛かりを改善している。また、更にユーザによるハウジングの把持を安定させるために、グリップ部２ａの前方側の外郭は緩やかに凹凸が形成され（図４（ｂ）を参照）、ユーザの人差し指や中指が掛かりやすくなっている。
　更に、ハウジング２には、注射器１を操作するための２つの操作スイッチである第１スイッチ５と第２スイッチ６が設けられている。第１スイッチ５及び第２スイッチ６は、ハウジング２内に配置されたマイコン等の制御部８２（図１１参照）に接続され、制御部８２は、各スイッチからの信号に基づいて点火器２２への着火電流の供給を制御し、以て注射器１の動作制御を行う。ここで、第１スイッチ５は、ハウジング２の後方に設けられたスライド式のスイッチであり、そのスライド方向はハウジング２の上下方向（先端と基端を結ぶ方向）である。第１スイッチ５は常時上方向に付勢されており、ユーザは、第１スイッチ５をその付勢力に抗して一定時間下方（先端側）にスライドさせ続けることで、注射器１をスタンバイ状態に至らしめることができる。当該スタンバイ状態とは、注射器１において射出液を射出する準備ができた状態であり、更にユーザによる追加の操作が行われれば射出が実行される状態である。
　続いて第２スイッチ６は、ハウジング２の上方の傾斜面２ｂに設けられた押下式のスイッチであり、ユーザは第２スイッチ６をハウジング２の内部方向に押下可能である。注射器１が上記の第１スイッチ５の操作によりスタンバイ状態に置かれているときに、第２スイッチ６の押下操作が行われることで、制御部８２は、点火器２２に対して着火電流を供給するように構成されている。更に、ハウジング２の上方の傾斜面２ｂの前方には、電源ケーブル３が接続されるコネクタ４が設けられている。本実施形態では、コネクタ４はＵＳＢコネクタであり、電源ケーブル３はハウジング２に対して着脱可能とされている。
　なお、上記の通り、本実施形態は点火器２２を作動させるための電力は電源ケーブル３を介して外部から供給されるが、その態様に代えて、ハウジング２の内部に、当該電力供給のためのバッテリが設けられてもよい。この場合、当該バッテリに電力が残っている限りにおいて、注射器アセンブリ１０を交換しながらハウジング２は繰り返し使用することができる。そして、バッテリの電力が無くなった場合には、そのバッテリを交換すればよい。
　ここで、注射器アセンブリ１０の概略構成を図５に示す。注射器アセンブリ１０は、図２及び図３に示すように、ハウジング２に対して取り付けられることで注射器１を形成するものであり、具体的には、注射器アセンブリ１０は、アクチュエータ２０、アタッチメント３０、コンテナ７０、プランジャ８０を含む組立体である。注射器アセンブリ１０の組立については、後述する。
　先ず、アクチュエータ２０について図６に基づいて説明する。アクチュエータ２０は、そのボディ２１が筒状に形成されている。ボディ２１は、その中央に中央部２１ａを有し、その先端側に先端部２１ｂを有し、その基端側に基端部２１ｃを有している。ボディ２１において、先端部２１ｂ、中央部２１ａ、基端部２１ｃは、それぞれの内部空間が連通しており、更に、先端部２１ｂの先端側において開口部２７が設けられている。ここで、ボディ２１の基端部２１ｃには、点火薬２２ａを燃焼させて射出のためのエネルギーを発生させる電気式点火器である点火器２２がキャップ２３を介して取り付けられている。点火器２２は外部から着火電流が供給される点火ピン２２ｂを有し、この点火ピン２２ｂは、ハウジング２に注射器アセンブリ１０が取り付けられた状態においてハウジング２側のソケット７と結合される。また、点火器２２が作動することで生成される燃焼生成物が、ボディ２１の中央部２１ａ側に放出されるようにボディ２１に対する点火器２２の取付状態が決定されている。すなわち、燃焼生成物の放出面２２ｃが中央部２１ａ側に向くように、点火器２２はボディ２１の基端部２１ｃに取り付けられている。
　ここで、点火器２２において用いられる点火薬の燃焼エネルギーは、注射器１が射出液を対象領域に射出するためのエネルギーとなる。なお、当該点火薬としては、好ましくは、ジルコニウムと過塩素酸カリウムを含む火薬（ＺＰＰ）、水素化チタンと過塩素酸カリウムを含む火薬（ＴＨＰＰ）、チタンと過塩素酸カリウムを含む火薬（ＴｉＰＰ）、アルミニウムと過塩素酸カリウムを含む火薬（ＡＰＰ）、アルミニウムと酸化ビスマスを含む火薬（ＡＢＯ）、アルミニウムと酸化モリブデンを含む火薬（ＡＭＯ）、アルミニウムと酸化銅を含む火薬（ＡＣＯ）、アルミニウムと酸化鉄を含む火薬（ＡＦＯ）、もしくはこれらの火薬のうちの複数の組合せからなる火薬が挙げられる。これらの火薬は、点火直後の燃焼時には高温高圧のプラズマを発生させるが、常温となり燃焼生成物が凝縮すると気体成分を含まないために発生圧力が急激に低下する特性を示す。適切な射出液の射出が可能な限りにおいて、これら以外の火薬を点火薬として用いても構わない。
　ここで、点火器２２から燃焼生成物が放出される、ボディ２１の中央部２１ａの内部空間は燃焼室２０ａとされる。更に、中央部２１ａの外表面の一部には雄ネジ部２６が形成されている。雄ネジ部２６は後述するアタッチメント３０の雌ネジ部３８と螺合するように構成され、両者の間に必要な結合力を確保できるように雄ネジ部２６と雌ネジ部３８の有効長が決定される。そして、中央部２１ａに隣接する先端部２１ｂの内部空間は円筒状に形成され、そこをピストン４０がスライド可能となるようにシール部材であるＯリング２５とともに配置されている。ピストン４０は金属製であり、図７に示すように軸部材４１を有し、その基端側に第１フランジ４２が設けられ、第１フランジ４２の近傍に更に第２フランジ４３が設けられている。第１フランジ４２と第２フランジ４３は円盤形状を有し、その直径は同一である。第１フランジ４２と第２フランジ４３との間、及び第２フランジ４３の更に横にＯリング２５が配置されることになる。また、軸部材４１の先端面には、所定の大きさを有する凹部４４が形成されている。アクチュエータ２０の作動前においてピストン４０が先端部２１ｂの内部空間に配置されている状態では、点火器２２からの燃焼生成物による受圧面となる第１フランジ４２が燃焼室２０ａ側に露出した状態となるとともに、ピストン４０の軸部材４１の先端は開口部２７に挿入された状態となっている。
　そして、点火器２２が作動して燃焼生成物が燃焼室２０ａに放出され、そこの圧力が上昇すると第１フランジ４２が当該圧力を受けピストン４０が先端側にスライドしていくことになる。すなわち、アクチュエータ２０は、点火器２２を作動源としピストン４０を出力部とする機構を有している。そして、第２フランジ４３の直径は、開口部２７の直径より大きいため、ピストン４０のスライド量は制限され、以て、ピストン４０の軸部材４１がボディ２１の先端部２１ｂの先端面から突出する量も限られた量となる。また、ピストン４０は樹脂製でもよく、その場合、耐熱性や耐圧性が要求される部分は金属を併用してもよい。
　また、ピストン４０に掛かる圧力を調整するための別法として、アクチュエータ２０の燃焼室２０ａに、点火器２２からの燃焼生成物によって燃焼しガスを発生させるガス発生剤を更に配置してもよい。その配置場所は、点火器２２からの燃焼生成物に晒され得る場所である。また、別法としてガス発生剤を、国際公開公報０１－０３１２８２号や特開２００３－２５９５０号公報等に開示されているように、点火器２２内に配置してもよい。ガス発生剤の一例としては、ニトロセルロース９８質量％、ジフェニルアミン０．８質量％、硫酸カリウム１．２質量％からなるシングルベース無煙火薬が挙げられる。また、エアバッグ用ガス発生器やシートベルトプリテンショナ用ガス発生器に使用されている各種ガス発生剤を用いることも可能である。燃焼室２０ａ等に配置されるときのガス発生剤の寸法や大きさ、形状、特に表面形状を調整することで、該ガス発生剤の燃焼完了時間を変化させることが可能であり、これによりピストン４０に掛かる圧力を所望の圧力となるように調整することができる。
　なお、ピストン４０は、注射器１の内部で所定方向に移動するように配置された推進体の一例である。注射器１は、ピストン４０に代えて別の推進体を備えていてもよい。例えば、米国特許出願公開第２００６／００８９５９５号明細書に開示されているように、燃焼ガスによって所定方向に膨らむ薄膜や、米国特許第７０６３０１９号明細書に開示されているように、燃焼ガスによって所定方向に伸びる襞等のように、注射器１の内部で所定方向に変形するように配置された推進体を用いることも可能である。
　次に、図８に基づいてアタッチメント３０について説明する。なお、図８の左図（ａ）はアタッチメント３０の断面図であり、右図（ｂ）はアタッチメント３０の外観図である。アタッチメント３０は、図５に示すようにアクチュエータ２０、プランジャ８０、コンテナ７０を取り付けるための部品である。アタッチメント３０のボディ３１には、例えば、公知のナイロン６－１２、ポリアリレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリフェニレンサルファイド又は液晶ポリマー、ポリカーボネート、ポリカーボネートとアクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）との混合物等が使用できる。また、これら樹脂にガラス繊維やガラスフィラー等の充填物を含ませてもよく、ポリブチレンテレフタレートにおいては２０～８０質量％のガラス繊維を、ポリフェニレンサルファイドにおいては２０～８０質量％のガラス繊維を、また液晶ポリマーにおいては２０～８０質量％のミネラルを含ませることができる。
　ボディ３１の内部空間のうち基端側から中央にかけての第１領域３３は、図５に示すようにアクチュエータ２０が配置される領域である。そして、第１領域３３の基端側の領域３３ａには、概ねアクチュエータ２０の基端部２１ｃが位置し、第１領域３３の先端側であって領域３３ａより直径が小さい領域３３ｂには、概ねアクチュエータ２０の中央部２１ａ及び先端部２１ｂが位置する。また、領域３３ｂのうち領域３３ａに近い部位の内壁面には雌ネジ部３８が配置され、雌ネジ部３８は上記の通りアクチュエータ２０の中央部２１ａに設けられている雄ネジ部２６と螺合するように形成されている。
　更に、ボディ３１の内部空間においては第１領域３３に連通して第２領域３４が形成される。第２領域３４は、図５に示すように概ねプランジャ８０が配置される領域であり、ボディ３１の軸方向に沿って円筒状に形成される中空領域である。第２領域３４の一方の端部は、第１領域３３の領域３３ｂに連通している。第２領域３４の直径は、領域３３ｂの直径よりも細くなって、プランジャ８０が摺動可能な直径となっている。なお、ボディ３１には、アタッチメント３０の側方の外表面から第２領域３４まで貫通している貫通孔３７が形成されている。ユーザは、この貫通孔３７を通して、注射器アセンブリ１０内のプランジャ８０の状況（例えば、注射器アセンブリ１０が作動前か作動後か等）を外部から確認することができる（図１を参照）。
　更に、ボディ３１の内部空間においては第２領域３４に連通して第３領域３５が形成される。第３領域３５は、図５に示すように概ねコンテナ７０の一部が配置される領域であり、その一端が第２領域３４に連通するとともにその他端がアタッチメント３０の先端面に開口している。そして、第３領域３５には、コンテナ７０を取り付けるための雌ネジ部３６が形成されている。雌ネジ部３６は、後述する図１０に示すコンテナ７０の雄ネジ部７４と螺合して、アタッチメント３０とコンテナ７０との結合が実現される。
　次に、図９に基づいてプランジャ８０について説明する。なお、図９の左図（ａ）はプランジャ８０を構成する部材の一つであるプランジャロッド５０の外観図であり、右図（ｂ）はプランジャ８０の外観図である。プランジャ８０は、ピストン４０から受けたエネルギーによって射出液を加圧する部材であり、プランジャロッド５０には、その加圧のために好適な樹脂材料、例えばアタッチメント３０と同種の樹脂材料を使用できる。ここで、プランジャロッド５０は軸部材５１を有し、その基端側の端面には突起部５４が形成されている。突起部５４は、プランジャ８０が注射器アセンブリ１０に組み込まれたときにアクチュエータ２０に含まれるピストン４０の軸部材の凹部４４に嵌まり込むことが可能となるように、その形状および大きさが画定される。また、軸部材５１の途中であって基端寄りの部位に、他の軸部材５１の直径より縮径された縮径部５２が設けられている。
　更に、プランジャロッド５０においては、軸部材５１の先端側には、軸部材５１より直径の小さい首部５５を介して突起部５６が設けられている。突起部５６は、首部５５との接続部位近くではその直径は首部５５の直径よりも大きいが、先端側に進むほどその直径が小さくなるように錘状に形成されている。ただし、突起部５６の最大直径も軸部材５１の直径よりは小さい。首部５５及び突起部５６に対してはゴム等の弾性部材で形成されたストッパ部６０が取り付けられることで、プランジャ８０が形成される（図９（ｂ）参照）。ストッパ部６０には図示しない取付孔が形成されており、当該取付孔と、首部５５及び突起部５６とが係合することで、ストッパ部６０がプランジャロッド５０から外れにくくなっている。
　なお、ストッパ部６０の具体的な材質としては、例えば、ブチルゴムやシリコンゴムが採用できる。更には、スチレン系エラストマー、水添スチレン系エラストマーや、これにポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、α－オレフィン共重合体等のポリオレフィンや流パラ、プロセスオイル等のオイルやタルク、キャスト、マイカ等の粉体無機物を混合したものがあげられる。さらにポリ塩化ビニル系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマーや天然ゴム、イソプレンゴム、クロロプレンゴム、ニトリル－ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、それらの混合物等を、ストッパ部６０の材質として採用することもできる。また、ストッパ部６０は、後述のコンテナ７０内において摺動しながら射出液を加圧することから、ストッパ部６０とコンテナ７０の収容空間７５の内壁面７５ａとの間の摺動性を確保・調整する目的で、ストッパ部６０の表面やコンテナ７０の内壁面７５ａを各種物質によりコーティング・表面加工してもよい。そのコーティング剤としては、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、シリコンオイル、ダイヤモンドライクカーボン、ナノダイヤモンド等が利用できる。
　次に、図１０に基づいてコンテナ７０について説明する。なお、図１０の左図（ａ）はコンテナ７０の断面図であり、右図（ｂ）はコンテナ７０の外観図である。コンテナ７０は、プランジャ８０によって加圧される射出液を収容する部材であり、その加圧された射出液を対象領域に対して射出するための流路を画定する部材である。その点を考慮して、コンテナ７０を形成する樹脂材料を採用でき、例えばアタッチメント３０と同種の樹脂材料を使用できる。
　コンテナ７０は、射出液を収容可能な空間であってプランジャ８０のストッパ部６０が推進可能に形成された収容空間７５と、収容空間７５とコンテナ７０の外部とを繋ぐ流路７６を含むノズル部７１とを有する。ノズル部７１の先端側の外周は柱状に形成されている。なお、注射器アセンブリ１０においては、図５に示すようにプランジャ８０のストッパ部６０が収容空間７５内をノズル部７１方向（先端側方向）に摺動可能となるように、プランジャ８０とコンテナ７０との相対位置が決定される。そして、プランジャ８０のストッパ部６０とコンテナ７０との間に形成される空間が、射出液が封入される空間となる。ここで、コンテナ７０の流路は、ノズル部７１の先端面７３に開口し、射出口７７が形成されている。したがって、収容空間７５内をプランジャ８０が摺動することで、収容空間７５に収容されている射出液が加圧されて、流路７６を通って射出口７７より射出されることになる。
　また、コンテナ７０に設けられた流路７６の内径は、収容空間７５の内径よりも細く形成されている。このような構成により、高圧に加圧された射出液が射出口７７から外部に射出されることになる。また、コンテナ７０の基端側には、コンテナ７０をアタッチメント３０に取り付けるための雄ネジ部７４が形成されている。雄ネジ部７４は、アタッチメント３０の雌ネジ部３６と螺合する。
　なお、プランジャ８０のストッパ部６０の先端側の輪郭は、収容空間７５と流路７６とが接続する部位（収容空間７５の最奥部）近傍の内壁面７５ａの輪郭に概ね一致する形状となっている。これにより、射出液の射出時にプランジャ８０が摺動し、収容空間７５の最奥部に到達したときに、ストッパ部６０とコンテナ７０の内壁面７５ａとの間に形成される隙間を可及的に小さくでき、射出液が収容空間７５内に残り無駄となることを抑制することができる。ただし、ストッパ部６０の形状は、本実施形態の注射器１において所望の効果が得られる限りにおいて、特定の形状に限定されるものではない。
　ここで、注射器アセンブリ１０の組立について説明する。コンテナ７０の収容空間７５にプランジャ８０のストッパ部６０を最奥部まで挿入した状態で、コンテナ７０の射出口７７を射出液と連通させてプランジャ８０を引き戻す。ストッパ部６０と収容空間７５の内壁面７５ａは好適に密に接触しているため、その引き戻し動作によって収容空間内に負圧を発生させ、射出口７７から収容空間７５内に射出液を充填することができる。このときのプランジャ８０の引き戻し量は、その状態でコンテナ７０をアタッチメント３０に取り付けたときに、コンテナ７０から飛び出しているプランジャ８０（プランジャロッド５０）が第２領域３４を経て、第１領域３３（図８に示す領域３３ｂ）まで到達する程度の引き戻し量とされる。
　収容空間７５に射出液を充填した状態のコンテナ７０をアタッチメント３０に取り付けた後に、そのアタッチメント３０に対してアクチュエータ２０を第１領域３３側から挿入される。アクチュエータ２０は、その先端部２１ｂの先端面が、アタッチメント３０の領域３３ｂの先端面３３ｃ（図８を参照）に突き当たるまで挿入され、このときアクチュエータ２０の中央部２１ａに設けられている雄ネジ部２６が、アタッチメント３０の雌ネジ部３８と螺合することで、アクチュエータ２０とアタッチメント３０が好適に結合される。そして、このときアクチュエータ２０に組み込まれているピストン４０の軸部材４１の凹部４４が、プランジャ８０の軸部材５１の突起部５４と嵌め合った状態となり、プランジャ８０はピストン４０によって先端側に向かって押し込まれていく。なお、ピストン４０のアクチュエータ２０の先端部２１ｂ内での固定力は、点火器２２による燃焼生成物から受ける圧力によっては、ピストン４０が十分に円滑に先端部２１ｂ内を摺動できる程度であり、且つ、注射器アセンブリ１０の組み立てに際しては、ピストン４０がプランジャ８０から受ける力に対しては十分に抗し、ピストン４０の位置が変動しない程度とされる。別法として、図６に示すようにピストン４０の第１フランジ４２の頂面が、アクチュエータ２０の燃焼室２０ａに面し、且つ燃焼室２０ａ側へ変位しないように、ピストン４０が位置すべき場所にストッパを形成してもよい。また、アタッチメント３０にアクチュエータ２０とプランジャ８０が組み立てられた際にピストン４０が移動するのを防ぐために、アクチュエータ２０の開口部２７の開口径をプランジャ８０の第１フランジ４０の直径よりも小さくすることで、プランジャ８０がピストン４０を基端部側に押さないような構造とし、プランジャ８０の位置決めは、第１フランジ４０がアクチュエータ２０の先端側端面に当たることで行われてもよい。
　したがって、上記のようにコンテナ７０及びプランジャ８０が取り付けられたアタッチメント３０に対してアクチュエータ２０が取り付けられると、プランジャ８０はピストン４０から先端側に向かって進むように押し込まれ、コンテナ７０内においてプランジャ８０が所定の位置に位置決めされる。なお、このプランジャ８０の押し込みに応じて、射出液の一部が射出口７７から吐出される。
　このようにプランジャ８０が最終位置に位置決めされると、注射器アセンブリ１０の形成が完了することになる。この注射器アセンブリ１０においては、コンテナ７０の収容空間７５におけるプランジャ８０のストッパ部６０の位置が機械的に決定される。このストッパ部６０の最終的な位置は、注射器アセンブリ１０において一義的に決定される位置であるから、注射器アセンブリ１０において最終的に収容空間７５内に収容される射出液の量、すなわち射出される射出液の量を、予め決められた所定量とすることが可能となる。
　このように構成された注射器アセンブリ１０は、点火器２２の点火ピン２２ｂがハウジング２側のソケット７に嵌め込まれて、ハウジング２に装填されて、使用可能な注射器１が準備できる（図１～図３を参照）。ユーザは、そのような注射器１のハウジング２を片手で把持し、ハウジング２の後方に位置する第１スイッチ５を所定時間スライドさせ続けて注射器１をスタンバイ状態とする。その上で、ユーザは射出口７７を対象領域に接触させた状態で第２スイッチ６を押下することで点火器２２が作動し、ピストン４０、プランジャ８０を介して、射出液が加圧され、その射出が実行され、対象領域内に射出液が注射されることになる。
＜注射器による所定通知＞
＜第１の実施の形態＞
　ここで、図１１に基づいて注射器１の第１の実施の形態について説明する。図１１は、本実施の形態に係る注射器１が備える制御部８２のブロック図である。制御部８２は、図２、図３に示すようにハウジング２内に配置され、種々の制御を行う。制御部８２は、ＣＰＵ等で構成された演算処理部８３と、電力やデータやスイッチからの入力信号が入力される入力部８４と、制御信号等を出力する出力部８５とを有する。入力部８４には、コネクタ４が接続されており、電源ケーブル３を介して電力が入力される。更に、入力部８４には、第１スイッチ５及び第２スイッチ６が接続されており、これらのスイッチからの入力信号が入力される。出力部８５には、点火器２２とスピーカ８１が接続されている。スピーカ８１は、図２や図４（ｄ）に示すように、第１スイッチ５と第２スイッチ６の間に配置されている。制御部８２は、コネクタ４から供給される電力によって作動し、第１スイッチ５と第２スイッチ６からの入力信号に基づいて、点火器２２やスピーカ８１を制御する。更に制御部８２は、スピーカ８１を制御してブザー音等の効果音や音声等の出力によってユーザに対し種々の通知（所定通知や追加の通知）を行う。なお、スピーカ８１に代えて注射器１のハウジング２にランプや文字、数字等を表示する表示装置等を設け、制御部８２がランプや表示装置等を制御してユーザに対する種々の通知を行ってもよい。注射器１がランプを備える場合には制御部８２はランプを制御して所定通知をランプの点灯や点滅を行う。注射器１が表示装置を備える場合には制御部８２は表示装置を制御して所定通知を「終了」等の文字を表示する。なお、スピーカ、ランプ及び表示装置の２つ以上の組み合わせがハウジング２に設けられており、制御部８２は、これらを制御してユーザに対する種々の通知を行ってもよい。
　制御部８２は、射出口７７と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する所定通知をユーザに対して行う通知部として機能する。以下、所定通知について説明する。図１２は、注射器１の動作時における制御部８２が行う処理を示すフローチャートである。まず、制御部８２には、第１スイッチ５がオンにされたか否かを入力信号に基づいて判定する（ステップＳ１０１）。第１スイッチ５がオンにされることによって、注射器１はスタンバイ状態となる。制御部８２は、第１スイッチがオンにされた状態であると判定すると（ステップＳ１０１のＹｅｓ）、第２スイッチ６がオンにされたか否かを入力信号に基づいて判定する（ステップＳ１０２）。制御部８２は、第２スイッチ６がオンにされたことを検知すると（ステップＳ１０２のＹｅｓ）、点火器２２への着火電流を供給して点火器２２を作動させる（ステップＳ１０３）。
　点火器２２が作動すると、ピストン４０が先端側にスライドしてプランジャ８０を先端側に押し、射出液に射出エネルギーが付与される。これにより、射出液が射出口７７から射出される。射出液が有する運動エネルギーで対象領域内の皮膚の一部が開裂され、射出液が皮膚下に送達される。注射器１は、射出液を射出してから皮膚の開裂部分が閉塞するのに要する間、射出口７７と皮膚とを接触させた状態が保持されるようにすることで、射出液の逆流を抑制できる。射出後に射出口７７と皮膚とを接触させた状態を保持する保持時間は、射出液を射出してから皮膚の開裂部分が閉塞するのに要する時間であって射出液の逆流を抑制するのに必要な時間である。保持時間は、例えば、対象領域の部位、射出液の被投与者の年齢、性別等のデータに基づいて予め設定される。保持時間は、対象領域の水分、弾力性、皮膚の厚さ、ノズル部７１の径、薬液の吐出圧力（火薬式の注射器１であれば、使用される火薬類の所定容積における最大燃焼圧力に相当）に基づいて設定されてもよい。保持時間はこれらのデータに基づいて例えば３～２０秒の間で設定される。この設定は、ＵＳＢケーブルをコネクタ４に接続することによって注射器１をパーソナルコンピュータに接続し、当該パーソナルコンピュータから保持時間の設定情報を制御部８２に送信することによって予め行われてもよい。制御部８２は、保持時間の設定情報をパーソナルコンピュータから受信すると演算処理部８３内のＣＰＵやＲＡＭ等にこの設定情報を記憶する。なお、制御部８２は、この設定情報を記憶する不揮発性メモリ等の記憶部を別途備えていてもよい。または、ハウジング２に、これらの情報を入力する装置（例えば作動ボタンによるデータ選択や入力による設定が行える入力装置）が組み込まれていてもよい。
　制御部８２は、点火器２２が作動して射出液が対象領域内に送達された後において、射出口７７と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する所定通知をユーザに対して行う。本実施の形態では、制御部８２は、射出液が対象領域内に送達された時を点火器２２が作動した時として、点火器２２が作動してから保持時間が経過したか否かを判定する（ステップＳ１０４）。制御部８２は、保持時間が経過したと判定すると（ステップＳ１０４のＹｅｓ）、所定通知を行い（ステップＳ１０５）、この処理を終了する。所定通知は、射出口７７と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する通知である。制御部８２はスピーカ８１を制御して所定通知をユーザに対して行う。これにより、注射器１は、ユーザに第１タイミングに関する所定通知が行われるまで射出口７７と対象領域の表面との接触状態を保持時間の間維持させることができるので、射出液が逆流するのを抑制できる。なお、注射器１のハウジング２に振動モータを含む振動部を設け、制御部８２が当該振動部を制御して所定の通知を振動によって行ってもよい。所定の通知は、射出液が対象領域内に送達された後に行われるものであるのでハウジング２等を振動させて行われてもよい。
＜第２の実施の形態＞
　次に、図１３に基づいて注射器１の第２の実施の形態について説明する。本実施の形態において制御部８２は、ピストン４０が先端側にスライドしてプランジャ８０による射出エネルギーの付与が開始されてから第１タイミングまでの間、所定通知に関する信号を継続して発生させる。
　制御部８２は、点火器２２が作動して射出液が対象領域内に送達された後において、射出口７７と対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する所定通知をユーザに対して行う。図１３は、注射器１の動作時における制御部８２が行う処理を示すフローチャートである。図１３のフローチャートにおけるステップＳ２０１～Ｓ２０３の各処理は、図１２のフローチャートにおけるステップＳ１０１～Ｓ１０３の各処理と同じであるため、これらの説明は省略する。
　ステップＳ２０４では、制御部８２は所定通知を行う。具体的には、制御部８２は、点火作動と同時に所定通知に関する信号を継続して発生させてスピーカ８１に送信する。これにより、制御部８２は、スピーカ８１を制御して所定通知を行う。例えば、制御部８２は、スピーカ８１を制御してブザー音等の効果音や音声等を出力して所定通知を行う。なお、スピーカ８１に代えて注射器１のハウジング２にランプや表示装置等を設けてもよい。なお、注射器１が表示装置を備える場合には制御部８２は表示装置を制御して所定通知を保持時間の残り時間を示すカウントダウン表示で行ってもよい。
　次いで、制御部８２は、射出液が対象領域内に送達された時を点火器２２が作動した時として、点火器２２が作動してから保持時間が経過したか否かを判定する（ステップＳ２０５）。制御部８２は、保持時間が経過したと判定すると（ステップＳ２０５のＹｅｓ）、所定通知を終了して（ステップＳ２０６）、この処理を終了する。制御部８２は、スピーカ８１に対して所定通知に関する信号の送信を停止して所定通知を終了する。
　本実施形態では、制御部８２は、保持時間中で所定通知を行い、保持時間の経過後に所定通知を終了する。これにより、注射器１は、ユーザに第１タイミングに関する所定通知が終了するまで射出口７７と対象領域の表面との接触状態を保持時間の間維持させることができるので、射出液が逆流するのを抑制できる。
＜第３の実施の形態＞
　次に、図１４に基づいて注射器１の第３の実施の形態について説明する。本実施の形態において注射器１は、対象領域及びユーザに関する第１情報を記憶する記憶部８６を備えている。図１４に示すように、記憶部８６は制御部８２に含まれているがこの構成に限られず、記憶部８６は制御部８２外に別途設けられていてもよい。
　記憶部８６は、不揮発性メモリで構成されており、第１情報を記憶している。第１情報には、対象領域の部位、被投与者の年齢、性別等が含まれる。制御部８２は、記憶部８６に記憶されている第１情報に基づいて所定通知を行う。例えば、第１情報は、ＵＳＢケーブルをコネクタ４に接続することによって注射器１をパーソナルコンピュータに接続し、当該パーソナルコンピュータから第１情報を制御部８２に送信することによって予め記憶部８６に記憶される。例えば、記憶部８６は、第１情報に基づいて保持時間を決定するためのデータテーブルを有しており、制御部８２は、第１情報に基づいて当該データテーブルを参照して保持時間を決定し、図１２や図１３に示す処理を行って所定通知を行う。これにより、注射器１は、第１情報から適切な保持時間を決定して所定通知を行うことができるので、射出液が逆流するのを抑制できる。なお、記憶部８６に対して第１情報を入力するためパーソナルコンピュータを使用する以外に、年齢や投与部位、被投与者の身体データ（身長、体重等）、駆動部（点火器２２）の仕様などを選択画面から選択して最適な保持時間を設定できるような入力装置がハウジング２内に組み込まれていてもよいし、又は、当該入力装置を外部機器として準備しておき、第１情報入力時に制御部８２の入力部８４に接続して第１情報を記憶部８６に入力してもよい。
＜第４の実施の形態＞
　次に、図１５及び図１６に基づいて注射器１の第４の実施の形態について説明する。図１５の左図（ａ）はコンテナ７０の断面図であり、右図（ｂ）はコンテナ７０の外観図である。本実施の形態に係る注射器１は、ノズル部７１の先端面７３に射出口７７を囲むように配置されたセンサ８７を備えている。本実施の形態では、センサ８７は、射出口７７と対象領域の表面との接触状態において射出口７７近傍の対象領域に関する第２情報を取得する。第２情報は、対象領域の部位の水分、弾力性、皮膚の厚さ等である。
　センサ８７は、コンテナ７０に着脱可能に取り付けられている。なお、注射器１がハウジング２から注射器アセンブリ１０の長手方向に沿ってコンテナ７０の射出口７７まで延びる腕部を備えており、センサ８７は当該腕部の先端部に取り付けられていてもよい。
　図１６は、本実施の形態に係る注射器１が備える制御部８２のブロック図である。センサ８７は、入力部８４に接続されている。制御部８２は、センサ８７によって取得された第２情報に基づいて所定通知を行う。制御部８２は、第２情報に基づいて保持時間を決定し、図１２や図１３に示す処理を行って所定通知を行う。注射器１は、第２情報から保持時間を決定して所定通知を行うことができるので、射出液が逆流するのを抑制できる。なお、図１６に示す制御部８２においても記憶部８６が設けられていてもよい。この場合、制御部８２は、第２情報に基づいて保持時間を決定するためのデータテーブルを有しており、制御部８２は、第２情報に基づいて当該データテーブルを参照して保持時間を決定してもよい。
＜第４の実施の形態の変形例１＞
　次に、図１５～図１７に基づいて注射器１の第４の実施の形態の変形例１について説明する。本変形例では、センサ８７は、射出口７７と対象領域の表面との接触状態を検知可能な圧力センサである。制御部８２は、点火器２２が作動してピストン４０が先端側にスライドしてプランジャ８０を先端側に押し、射出液に射出エネルギーの付与が開始されてから保持時間が経過（第１タイミングが経過）するまでに、センサ８７による検出値が所定の第１圧力値を下回った場合には、対象領域の表面に対する射出口７７の押圧力を増加するようにユーザに対して追加の通知を行う。制御部８２は、この追加の通知を、スピーカ８１を制御して行う。この制御を図１７に基づいて説明する。図１７は、制御部８２が行う処理のフローチャートである。図１７のフローチャートにおけるステップＳ３０１～Ｓ３０３の各処理は、図１２のフローチャートにおけるステップＳ１０１～Ｓ１０３の各処理と同じであるため、これらの説明は省略する。
　ステップＳ３０４では、制御部８２は、点火器２２が作動してから保持時間が経過したか否かを判定する。制御部８２は、保持時間が経過していないと判定すると（ステップＳ３０４のＮｏ）、センサ８７による検出値が所定の第１圧力値以上であるか否かを判定する。所定の第１圧力値は保持時間において射出液を対象領域に送達させるために、又は送達させた射出液を逆流させないために必要な圧力である。制御部８２は、センサ８７による検出値が所定の第１圧力値以上でないと判定すると（ステップＳ３０５のＮｏ）、追加の通知を行う（ステップＳ３０６）。このように、制御部８２は、センサ８７による検出値が所定の第１圧力値を下回った場合には、対象領域の表面に対する射出口７７の押圧力を増加するようにユーザに対して追加の通知を行う、追加の通知は、所定の通知と識別可能な態様で行われる。制御部８２は、スピーカ８１を制御してブザー音等の効果音や音声を出力して追加の通知を行う。なお、スピーカ８１に代えて注射器１のハウジング２にランプや表示装置等を設け、制御部８２がランプや表示装置等を制御して追加の通知を行ってもよい。なお、スピーカ、ランプ及び表示装置の２つ以上の組み合わせがハウジング２に設けられており、制御部８２は、これらを制御してユーザに対する種々の通知を行ってもよい。
　一方、制御部８２は、センサ８７による検出値が所定の第１圧力値以上であると判定すると（ステップＳ３０５のＹｅｓ）、追加の通知を行わず、保持時間が経過するまでステップＳ３０４の判定を繰り返し行う。なお、ステップＳ３０７の処理は、図１２のフローチャートにおけるステップＳ１０５の処理と同じであるため、この説明は省略する。また、制御部８２は、ステップＳ３０３の処理の次に図１３に示すフローチャートにおけるステップＳ２０４～Ｓ２０６の各処理を行ってもよい。
　注射器１は、保持時間が経過するまで射出口７７と対象領域の表面との接触状態を所定の第１圧力値以上で保持できるので、射出液が逆流するのを抑制できる。
＜第４の実施の形態の変形例２＞
　次に、図１５、図１６、図１８に基づいて注射器１の第４の実施の形態の変形例２について説明する。本変形例では、センサ８７は、射出口７７と対象領域の表面との接触状態を検知可能な圧力センサであり、点火器２２は、センサ８７による検出値が所定の第２圧力値以上となったときに作動が許可される。本変形例における制御部８２の処理について図１８を参照して説明する。図１８は、制御部８２が行う処理のフローチャートである。図１８のフローチャートにおけるステップＳ４０１、Ｓ４０２の各処理は、図１２のフローチャートにおけるステップＳ１０１～Ｓ１０２の各処理と同じであるため、これらの説明は省略する。
　ステップＳ４０３では、制御部８２は、センサ８７による検出値が所定の第２圧力値以上になったか否かを判定する。所定の第２圧力値は、射出液を漏れなく対象領域に送達するために必要な圧力であって、例えば、射出液の有する運動エネルギーで対象領域における皮膚の一部を開裂させるときに、対象領域と射出口７７に隙間を形成させないために必要な圧力である。制御部８２は、センサ８７による検出値が所定の第２圧力値以上でないと判定すると（ステップＳ４０３のＮｏ）、点火器作動のステップＳ４０４の処理に移行せず、ステップＳ４０２の処理に戻る。この際、制御部８２は、スピーカ８１を制御してセンサ８７による検出値が所定の第２圧力値以上に達していないこと及び第２スイッチ６の操作を再度要することをユーザに通知してもよい。このように、注射器１は、センサ８７による検出値が所定の第２圧力値より小さい場合には点火器２２の作動を許可しない。なお、ステップＳ４０４～Ｓ４０８の各処理は、図１７のフローチャートにおけるステップＳ３０３～Ｓ３０７の各処理と同じであるため、これらの説明は省略する。また、制御部８２は、ステップＳ４０３の処理の次に図１２に示すフローチャートにおけるステップＳ１０４～Ｓ１０５の各処理や図１３に示すフローチャートにおけるステップＳ２０４～Ｓ２０６の各処理を行ってもよい。
　注射器１は、射出液の対象領域への送達に必要な所定の第２圧力値で射出口７７と対象領域の表面とが接触している状態で点火器２２を作動して射出液を射出することができるので、射出液を対象領域内の皮膚下に送達することができ、以て、射出液が逆流するのを抑制できる。
＜第５の実施の形態＞
　次に、図１９に基づいて注射器１の第４の実施の形態について説明する。図１８は、コンテナ７０のノズル部７１近傍を拡大して示す断面図である。本実施の形態に係る注射器１は、制御部８２により所定通知が行われると、ノズル部７１を注射器１内部に退避させて射出口７７と対象領域の表面との接触状態を解消する退避部８８を備える。退避部８８は、ノズル部７１の基端側に配置されており、ノズル部７１を基端側に退避させることができる空間である。
　退避部８８には、ノズル部７１を先端側及び基端側に移動させる移動機構８９が配置されている。移動機構８９には、マイクロリニアクチュエータ等の公知のアクチュエータを採用することができる。この移動機構８９は、図２０の制御部８２のブロック図に示すように、出力部８５に接続されており、制御部８２により制御される。制御部８２は、所定通知を行うと、移動機構を制御して射出口７７と対象領域の表面との接触状態を解消すべく退避部８８にノズル部７１を退避させる。注射器１は、保持時間を経過した後はユーザの判断及び動作によってではなく、射出口７７と対象領域の表面との接触状態を解消することができる。なお、退避部８８へのノズル部７１の退避自体を所定通知としてもよい。更に、コンテナ７０の周囲のノズル部７１を取り囲むリムを設け、射出液の射出前には当該リムの先端から射出口７７が若干突出した状態か又は当該リムと射出口７７が面一となる状態とし、保持時間が経過した後、ノズル部７１が当該リム内に格納され、当該リムの先端部のみが対象領域と接触し、射出口７７は対象領域から離れる構成としてもよい。
　上記実施の形態に係る注射器１によれば、射出液の射出後の保持時間や射出口７７を対象領域の表面から離すタイミングをユーザに通知することができるため、射出液の逆流を抑制し、射出液の送達の信頼性を向上することができる。
　本明細書に開示された各々の態様は、本明細書に開示された他のいかなる特徴とも組み合わせることができる。
１　　　　：注射器
２　　　　：ハウジング
２ａ　　　：グリップ部
３　　　　：電源ケーブル
４　　　　：コネクタ
５　　　　：第１スイッチ
６　　　　：第２スイッチ
１０　　　：注射器アセンブリ
２０　　　：アクチュエータ
２１　　　：ボディ
２２　　　：点火器
３０　　　：アタッチメント
３１　　　：ボディ
４０　　　：ピストン
５０　　　：プランジャロッド
５１　　　：軸部材
５２　　　：縮径部
６０　　　：ストッパ部
７０　　　：コンテナ
７１　　　：ノズル部
７５　　　：収容空間
７６　　　：流路
７７　　　：射出口
８０　　　：プランジャ
８１　　　：スピーカ
８２　　　：制御部
８３　　　：演算処理部
８４　　　：入力部
８５　　　：出力部
８６　　　：記憶部
８７　　　：センサ
８８　　　：退避部
８９　　　：移動機構

Claims (7)

  1. 　対象領域の表面に対して射出口を接触させた状態で、該射出口から注射目的物質を該対象領域に射出する無針注射器であって、
    　前記注射目的物質が収容される収容空間を有する収容部と、
    　前記収容部に収容されている前記注射目的物質を前記射出口まで導く流路を画定するノズル部と、
    　前記注射目的物質を射出するための射出エネルギーを付与する駆動部と、
    　前記射出エネルギーが付与されることで、前記無針注射器の内部で所定方向に移動又は変形するように配置された推進体を介して、前記収容空間に収容されている前記注射目的物質を加圧する加圧部と、
    　前記駆動部により前記射出エネルギーが付与され前記注射目的物質が前記対象領域内に送達された後において、前記射出口と前記対象領域の表面との接触状態を解消する第１タイミングに関する所定通知をユーザに対して行う通知部と、
    　を備える、無針注射器。
  2. 　前記通知部は、前記駆動部による前記射出エネルギーの付与が開始されてから前記第１タイミングまでの間、前記所定通知に関する信号を継続して発生させる、
    　請求項１に記載の無針注射器。
  3. 　前記対象領域及びユーザに関する第１情報を記憶する記憶部を、更に備え、
    　前記通知部は、前記記憶部に記憶されている前記第１情報に基づいて前記所定通知を行う、
    　請求項１又は請求項２に記載の無針注射器。
  4. 　前記射出口と前記対象領域の表面との接触状態において該射出口近傍の該対象領域に関する第２情報を取得する所定センサを、更に備え、
    　前記通知部は、前記所定センサによって取得された前記第２情報に基づいて前記所定通知を行う、
    　請求項１又は請求項２に記載の無針注射器。
  5. 　前記射出口と前記対象領域の表面との接触状態を検知可能な圧力センサを、更に備え、
    　前記通知部は、前記駆動部による前記射出エネルギーの付与が開始されてから前記第１タイミングが経過するまでに、前記圧力センサによる検出値が所定の第１圧力値を下回った場合には、前記対象領域の表面に対する前記射出口の押圧力を増加するようにユーザに対して追加の通知を行う、
    　請求項１から請求項４の何れか１項に記載の無針注射器。
  6. 　前記駆動部は、前記圧力センサによる検出値が所定の第２圧力値以上となったときに作動が許可される、
    　請求項５に記載の無針注射器。
  7. 　前記通知部により前記所定通知が行われると、前記ノズル部を前記無針注射器内部に退避させて前記射出口と前記対象領域の表面との接触状態を解消する退避部を、更に備える、
    　請求項１から請求項６の何れか１項に記載の無針注射器。
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