WO2020111003A1

WO2020111003A1 - 医療用長尺体及び穿刺針組立体

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Publication number: WO2020111003A1
Application number: PCT/JP2019/045986
Authority: WO
Inventors: ともみ井上; 悠生上田; 明日香宮澤; 遼岡村; 宏行萱沼
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2018-11-27
Filing date: 2019-11-25
Publication date: 2020-06-04
Anticipated expiration: 2021-05-27
Also published as: JP7473480B2; JPWO2020111003A1

Abstract

【課題】蛇行した血管への追従性がより一層向上された医療用長尺体及び当該医療用長尺体を備える穿刺針組立体を提供することを目的とする。【解決手段】医療用長尺体１００は、経皮的に血管Ｂ内に挿入されるカテーテル本体１１０と、カテーテル本体の基端側に位置するカテーテルハブ１３０と、を備え、カテーテル本体は、内腔１１５と、先端側に位置する第１領域１１１Ａと、第１領域の基端側に位置する第２領域１１３Ａと、を有し、第１領域は、第２領域の長手方向の中心軸Ｃ２に対して湾曲する湾曲部１２０を有し、第２領域は、カテーテル本体がカテーテルハブに対して相対的に回転できるようにカテーテルハブに接続される。

Description

医療用長尺体及び穿刺針組立体

　本発明は、医療用長尺体及び穿刺針組立体に関する。

　患者の血管内へ治療デバイスを挿入する際や血管へのアクセス経路を形成する際、内腔が形成されたカテーテル本体を備える医療用長尺体が使用される。医療用長尺体の一つとして、例えば、穿刺針とともに使用される外筒管が知られている（特許文献１を参照）。

　術者は、穿刺針と外筒管を接続した状態で、穿刺針を患者の皮膚及び血管に穿刺する。なお、穿刺針と外筒管を接続した状態とは、穿刺針の針部を外筒管のカテーテル本体の内腔に挿入し、カテーテル本体の先端開口部から穿刺針の針部の針先を突出させた状態である。術者は、穿刺針とともに外筒管を患者の皮膚及び血管に穿刺し、穿刺針の針部の針先が血管に到達した後、穿刺針の針部を外筒管のカテーテル本体の内腔から抜去する。術者は、外筒管のカテーテル本体の内腔から穿刺針の針部を抜去した後、外筒管が血管に留置された状態で、カテーテル本体の内腔にガイドワイヤを挿入することにより、カテーテル本体の内腔を介してガイドワイヤを生体内の所望の位置まで送達することができる。

　例えば、蛇行した血管内に外筒管のカテーテル本体を挿入する場合、術者は、穿刺針とともに外筒管のカテーテル本体を血管に沿わせて円滑に移動させることが難しくなる。そのため、外筒管は、血管に対するカテーテル本体の追従性が低下する。

　特許文献１に記載された外筒管のカテーテル本体は、湾曲形状をなすように予め癖付けがなされている。そのため、カテーテル本体は、穿刺針がカテーテル本体の内腔に挿入された状態では、穿刺針の形状に沿って略直線状に延びる。また、カテーテル本体は、カテーテル本体の内腔から穿刺針が抜去されると、癖付けされた湾曲形状に変形する。したがって、術者は、特許文献１に記載された外筒管のカテーテル本体の先端を血管の蛇行部付近に配置した後、カテーテル本体の内腔から穿刺針を抜去することにより、カテーテル本体を血管に追従させるように湾曲させることができる。そのため、術者は、カテーテル本体の内腔を介して蛇行した血管内に沿ってガイドワイヤを送達することができる。

特開２０１１－１０４１４６号公報

　しかしながら、血管が、当該血管の延在方向の複数の箇所で蛇行している場合、特許文献１に記載された外筒管を使用した場合であったとしても、外筒管のカテーテル本体が血管の各蛇行箇所に追従して変形することは困難である。

　本発明は上記課題を鑑みてなされたものであり、蛇行した血管への追従性がより一層向上された医療用長尺体及び当該医療用長尺体を備える穿刺針組立体を提供することを目的とする。

　本発明に係る医療用長尺体は、経皮的に血管内に挿入されるカテーテル本体と、前記カテーテル本体の基端側に位置するカテーテルハブと、を備え、前記カテーテル本体は、内腔と、先端側に位置する第１領域と、前記第１領域の基端側に位置する第２領域と、を有し、前記第１領域は、前記第２領域の長手方向の中心軸に対して湾曲する湾曲部を有し、前記第２領域は、前記カテーテル本体が前記カテーテルハブに対して相対的に回転できるように前記カテーテルハブに接続される。

　本発明に係る医療用長尺体によれば、カテーテル本体の第１領域の湾曲部が血管の内壁等に接触した際、血管の内壁から受ける力により、カテーテル本体がカテーテルハブに対して相対的に回転する。それにより、カテーテル本体の湾曲部の方向が自動的に変化し、カテーテル本体の先端部が方向転換する。したがって、上記の医療用長尺体は、蛇行箇所が多い血管であっても、カテーテル本体が血管走行に沿って追従し易くなる。

第１実施形態に係る穿刺針組立体を示す図であって、医療用長尺体と穿刺針が接続される前の状態を示す斜視図である。第１実施形態に係る穿刺針組立体を示す図であって、医療用長尺体と穿刺針が接続された状態を示す斜視図である。第１実施形態に係る医療用長尺体の一部を拡大して示す図であり、カテーテル本体の内腔に穿刺針の針部を挿入していない状態を示す断面図である。第１実施形態に係る医療用長尺体の一部を拡大して示す図であり、カテーテル本体の内腔に穿刺針の針部を挿入した状態を示す断面図である。第１実施形態に係る医療用長尺体の一部を拡大して示す図であり、カテーテルハブを示す断面図である。第１実施形態に係る穿刺針組立体の使用例を示す斜視図である。第１実施形態に係る穿刺針組立体の使用例を模式的に示す断面図である。第１実施形態に係る穿刺針組立体の使用例を模式的に示す断面図である。第１実施形態に係る穿刺針組立体の使用例を模式的に示す断面図である。変形例１に係る保持部及び回転機構を示す断面図である。変形例２に係る保持部及び回転機構を示す断面図である。第２実施形態に係る穿刺針組立体を示す図であって、医療用長尺体と穿刺針が接続された状態を示す斜視図である。第２実施形態に係る医療用長尺体のカテーテル本体の一部を拡大して示す断面図である。

　以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

　（第１実施形態）
　図１～図５は、第１実施形態に係る穿刺針組立体１０を説明するための図、図６～図９は、穿刺針組立体１０の使用例を説明するための図である。なお、図３、図４は、長手方向に沿うカテーテル本体１１０の断面図であり、図５は、長手方向に沿うカテーテルハブ１３０の断面図である。

　本実施形態の説明では、医療用長尺体１００及び穿刺針２００を備える穿刺針組立体１０を説明する。穿刺針組立体１０は留置針として構成している。医療用長尺体１００は留置針の外筒管として構成している。

　術者は、穿刺針組立体１０を使用した手技において、図２に示すように、医療用長尺体１００及び穿刺針２００が接続された状態で、医療用長尺体１００及び穿刺針２００を患者の血管Ｂに穿刺する。術者は、図６に示すように、医療用長尺体１００及び穿刺針２００を患者の血管Ｂに穿刺した後、穿刺針２００を医療用長尺体１００から抜去し、血管Ｂ内に医療用長尺体１００のカテーテル本体１１０の一部を留置する。術者は、図９に示すように、カテーテル本体１１０の内腔１１５を介して血管Ｂ内にガイドワイヤＷ等の各種の医療器具を挿入することができる。

　＜医療用長尺体＞
　本実施形態に係る医療用長尺体１００は、図１、図２、図６を参照して概説すると、経皮的に血管Ｂ内に挿入されるカテーテル本体１１０と、カテーテル本体１１０の基端側に位置するカテーテルハブ１３０と、を備えている。

　本明細書では、医療用長尺体１００の生体内に挿入される側（図３及び図４の下側）を「先端側」とし、医療用長尺体１００の先端側とは反対側を「基端側」とする。また、医療用長尺体１００のカテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａが延伸する方向（図４の上下方向）を「長手方向（軸方向）」とする。また、実施形態の説明において、先端部とは、先端（最先端）及びその周辺を含む一定の範囲を意味し、基端部とは、基端及びその周辺を含む一定の範囲を意味する。

　カテーテル本体１１０は、先端部１１１と、基端部１１３と、先端部１１１と基端部１１３との間に延びる内腔１１５と、を有している。

　カテーテル本体１１０の先端には、内腔１１５と連通する共に、カテーテル本体１１０の外部へ開口する先端開口部１１２が形成されている。カテーテル本体１１０の先端部１１１は、図３に示すように、先端側に向けて外径が漸減するテーパー形状を有している。カテーテル本体１１０の内腔１１５は、長手方向に沿って略一定の内径ｄ１を有する。

　カテーテル本体１１０は、第１領域１１１Ａと、第１領域１１１Ａの基端側に位置し、カテーテルハブ１３０と接続した第２領域１１３Ａと、を有している。

　医療用長尺体１００の第１領域１１１Ａは、カテーテル本体１１０の先端（最先端）を含む長手方向の一定の範囲である。また、医療用長尺体１００の第２領域１１３Ａは、カテーテル本体１１０の基端（最基端）を含む長手方向の一定の範囲である。第１領域１１１Ａ及び第２領域１１３Ａの具体的な範囲は特に限定されないが、本実施形態では、第１領域１１１Ａは、カテーテル本体１１０の最先端からカテーテル本体１１０において保護シース１８０から露出した部分までの範囲とする。また、第２領域１１３Ａは、カテーテル本体１１０の最基端からカテーテル本体１１０の保護シース１８０により覆われた範囲とする。なお、第１領域１１１Ａと第２領域１１３Ａの間には、カテーテル本体１１０の他の領域が形成されていてもよい。

　カテーテル本体１１０の第１領域１１１Ａは、図１、図３に示すように、第２領域１１３Ａの長手方向の中心軸Ｃ２に対して湾曲する湾曲部１２０を有している。

　湾曲部１２０は、カテーテル本体１１０に予め形状付けされている。そのため、図１、図３に示すように、カテーテル本体１１０は、カテーテル本体１１０の内腔１１５に穿刺針２００の針部２１０が挿入されていない状態では、湾曲部１２０を基点にして湾曲した形状に変形する。また、カテーテル本体１１０は、図２、図４に示すように、カテーテル本体１１０の内腔１１５に穿刺針２００の針部２１０が挿入されると、針部２１０の形状に沿って略直線状をなすように変形する。

　図３に示すように、第２領域１１３Ａには、湾曲部１２０が形成されていない。そのため、カテーテル本体１１０は、図３に示すように、第１領域１１１Ａが湾曲した状態において、第１領域１１１Ａの先端部１１１の中心軸Ｃ１（先端開口部１１２の軸直交断面の中心位置を通る中心軸）が第２領域１１３Ａの中心軸Ｃ２に対して傾斜する。なお、第１領域１１１Ａが湾曲した際の第１領域１１１Ａの曲率は特に限定されない。

　図５に示すように、カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａに位置する基端部１１３は、カテーテル本体１１０がカテーテルハブ１３０に対して相対的に回転できるようにカテーテルハブ１３０に接続されている。カテーテルハブ１３０は、カテーテル本体１１０の基端部１１３の外表面を覆うように配置されている。

　図５に示すように、カテーテルハブ１３０は、カテーテルハブ１３０の先端部１３１付近がカテーテル本体１１０の基端部１１３と接続されている。カテーテルハブ１３０は、カテーテルハブ１３０の内部に形成された内腔１３５を有している。カテーテルハブ１３０の内腔１３５は、カテーテル本体１１０の内腔１１５と連通している。したがって、術者は、カテーテルハブ１３０の内腔１３５にガイドワイヤＷを挿入し、ガイドワイヤＷを先端側へ押し込むことにより、カテーテル本体１１０の内腔１１５にガイドワイヤＷを案内することができる。術者は、ガイドワイヤＷをさらに先端側へ押し込むことにより、図９に示すように、カテーテル本体１１０の先端開口部１１２を介してカテーテル本体１１０よりも先端側へガイドワイヤＷを突出させることができる。

　カテーテルハブ１３０の内腔１３５は、図５に示す長手方向に沿う断面において、カテーテル本体１１０の内腔１１５の基端部１１３側に向けて断面積が漸減するテーパー形状を有している。そのため、術者は、カテーテルハブ１３０内に挿入したガイドワイヤＷを手元の操作で先端側に向けて押し込むことにより、ガイドワイヤＷをカテーテル本体１１０の内腔１１５へ容易に移動させることができる。

　図１に示すように、カテーテルハブ１３０の基端部１３３には、カテーテルハブ１３０の内腔１３５へ穿刺針２００の針部２１０やガイドワイヤＷを挿入するための基端開口部１３３ａが設けられている。

　図５に示すように、カテーテルハブ１３０は、カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａの一部が配置される保持部１４０を有している。

　本実施形態に係る医療用長尺体１００では、カテーテルハブ１３０の保持部１４０とカテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａの一部は、カテーテル本体１１０のカテーテルハブ１３０に対する相対的な回転を許容しつつ、保持部１４０とカテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａの接触によりカテーテル本体１１０の長手方向の移動を制限する回転機構１５０を構成する。

　図５に示すように、カテーテルハブ１３０の保持部１４０は、カテーテルハブ１３０の先端に形成された凸部１３４ａと、カテーテル本体１１０の外表面との間に漏洩抑制部１６０を配置する空間部１４０ａを形成する凹部１３４ｂと、カテーテル本体１１０の一部と接触する接触面１３４ｄと、を有している。

　カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａは、凸部１１４ａと、保持部１４０の接触面１３４ｄに接触する接触面１１４ｂと、を有している。カテーテル本体１１０の接触面１１４ｂは、カテーテル本体１１０の基端面で形成している。保持部１４０の凸部１３４ａは、カテーテル本体１１０の外表面側に向けて突出している。なお、接触面１１４ｂは、術者が患者の血管に対してカテーテル本体１１０を押し進める際、カテーテル本体１１０とカテーテルハブ１３０とが少なくとも接触する部分である。カテーテル本体１１０は、カテーテルハブ１３０に対して相対的に回転する際、カテーテル本体１１０が摩擦低減部１７０と接触することでカテーテル本体１１０の回転が安定する。

　カテーテル本体１１０の凸部１１４ａと保持部１４０の凸部１３４ａは、漏洩抑制部１６０をカテーテル本体１１０の長手方向において挟み込んだ状態で互いに引っ掛けて配置されている。カテーテル本体１１０は、カテーテル本体１１０の凸部１１４ａと保持部１４０の凸部１３４ａとが上記のように引っ掛かった状態で配置されることにより、カテーテルハブ１３０に対する長手方向の相対的な移動が制限される。

　回転機構１５０は、カテーテル本体１１０とカテーテルハブ１３０との間（カテーテル本体１１０の外表面とカテーテルハブ１３０との間）から血液が漏洩することを抑制する漏洩抑制部１６０を備えている。

　漏洩抑制部１６０は、保持部１４０の凹部１３４ｂにより、カテーテル本体１１０の外表面とカテーテルハブ１３０との間に形成された空間部１４０ａに配置されている。

　漏洩抑制部１６０は、例えば、公知のＯリングで構成することができる。ただし、漏洩抑制部１６０の具体的な構造、材質、断面形状等は特に限定されない。

　漏洩抑制部１６０の外表面には、漏洩抑制部１６０とカテーテル本体１１０及びカテーテルハブ１３０との間で生じる摩擦を低減するための潤滑性を備えるコーティング材を設けることができる。また、漏洩抑制部１６０が樹脂製のＯリング等で構成される場合、漏洩抑制部１６０には潤滑性の高い表面性状を備える材質で構成されたものを用いることが好ましい。

　回転機構１５０は、図５に示すように、カテーテル本体１１０がカテーテルハブ１３０に対して相対的に回転する際にカテーテル本体１１０とカテーテルハブ１３０との間に生じる摩擦を低減する摩擦低減部１７０を有している。

　摩擦低減部１７０は、カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａの外表面において漏洩抑制部１６０が配置された空間部１４０ａに臨む一部に配置している。

　摩擦低減部１７０は、カテーテル本体１１０の外表面にコーティングされた潤滑性を備えるコーティング材で構成している。潤滑性を備えるコーティング材としては、例えば、シリコーンコーティング等の公知のコーティング材を用いることができる。コーティング材の具体的な材質や厚み等は、特に限定されない。

　摩擦低減部１７０は、回転機構１５０のいずれかの部位に設けられていればよく、摩擦低減部１７０の配置箇所の具体的な位置は限定されない。前述したように、回転機構１５０は、カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａの一部とカテーテルハブ１３０の保持部１４０により構成されている。そのため、摩擦低減部１７０は、カテーテルハブ１３０の一部（例えば、凹部１３４ｂの表面）に配置してもよい。

　また、摩擦低減部１７０は、カテーテル本体１１０とカテーテルハブ１３０の間に生じる摩擦を低減することが可能な限り、具体的な構成は限定されない。摩擦低減部１７０は、例えば、カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａの表面やカテーテルハブ１３０の表面に設けられる微小な凹凸部（しぼ加工部）で構成してもよい。このような凹凸部を設けることにより、カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａとカテーテルハブ１３０の接触面積を低減させることができる。それにより、カテーテル本体１１０とカテーテルハブ１３０の間に生じる摩擦を低減させることができる。

　図１、図３、図９に示すように、カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａは、カテーテル本体１１０の第１領域１１１Ａの湾曲方向を示すマーカー部１１７を有している。

　マーカー部１１７は、図１、図３に示すように、第２領域１１３Ａの外周面の一部に配置している。マーカー部１１７は、第２領域１１３Ａの外周面において、第１領域１１１Ａが湾曲する方向（図３の右方向）に対応した位置に配置している。すなわち、マーカー部１１７は、第１領域１１１Ａが湾曲する方向と軸方向に重なる位置に配置されている。

　マーカー部１１７は、術者が目視により確認することが可能となるように、第２領域１１３Ａにおいてカテーテルハブ１３０から露出した部分に配置している。なお、医療用長尺体１００に後述する保護シース１８０が備えられる場合、保護シース１８０の長手方向に亘る全体又は保護シース１８０のマーカー部１１７と重なる部分は、術者がマーカー部１１７を保護シース１８０の外部から視認できるようにするために、透明や半透明であることが好ましい。

　マーカー部１１７は、例えば、第２領域１１３Ａと異なる色が付された線、図形、記号、文字等で構成することができる。また、マーカー部１１７を第２領域１１３Ａに形成する具体的な方法や、第２領域１１３Ａの外周面上においてマーカー部１１７が設けられる具体的な位置等は特に限定されない。

　図１、図３に示すように、第１領域１１１Ａは、カテーテル本体１１０の湾曲方向を規定するスリット１１９を有している。

　カテーテル本体１１０には、カテーテル本体１１０の長手方向に間隔を空けて複数のスリット１１９が形成されている。各スリット１１９は、カテーテル本体１１０の周方向の一部に形成されている。各スリット１１９は、カテーテル本体１１０の外表面から内腔１１５に達する深さで形成している。なお、スリット１１９の個数、形状、位置等は、カテーテル本体１１０の第１領域１１１Ａの湾曲方向を規定することが可能な限り、特に限定されない。

　カテーテル本体１１０は、各スリット１１９が第１領域１１１Ａに形成されることにより、第１領域１１１Ａの周方向において各スリット１１９が形成されていない側（軸直交断面図上において各スリット１１９と対向する側であり、図３の右側）に湾曲する。前述したマーカー部１１７は、第１領域１１１Ａの周方向において各スリット１１９が形成されていない側（軸直交断面図上において各スリット１１９と対向する側）に配置している。

　カテーテル本体１１０の第１領域１１１Ａの湾曲方向は、スリット１１９以外の構造で規定してもよい。例えば、カテーテル本体１１０の第１領域１１１Ａを形成する材料の厚みや材質等を調整して第１領域１１１Ａの湾曲方向を規定することができる。カテーテル本体１１０は、カテーテル本体１１０の湾曲部１２０の肉厚が周方向の一部で薄く及び厚く形成されることにより、湾曲部１２０が肉厚の薄い側に湾曲し易くなる。また、カテーテル本体１１０は、カテーテル本体１１０の湾曲部１２０の構成材料が周方向の一部で柔軟及び硬質に形成されることにより、湾曲部１２０が柔軟な材料で形成された側に湾曲し易くなる。

　また、カテーテル本体１１０は、樹脂からなる複数の層が積層された多層構造で構成されていてもよい。また、カテーテル本体１１０は、カテーテル本体１１０が湾曲部１２０でキンクすることを防止するために、カテーテル本体１１０の管壁内にコイルやブレードを埋設されていてもよい。また、カテーテル本体１１０は、湾曲部１２０を基点にして第１領域１１１Ａがより円滑に湾曲するようにするために、第１領域１１１Ａの一部に蛇腹構造が備えられていてもよい。なお、カテーテル本体１１０の第１領域１１１Ａの一部に蛇腹構造が備えられる場合、カテーテル本体１１０の第１領域１１１Ａが長手方向に伸縮することを防止するために補強体（線材等）を蛇腹構造とともに配置することが好ましい。

　図１、図３、図５に示すように、医療用長尺体１００は、カテーテル本体１１０の外周面の少なくとも一部を覆う保護シース１８０を備えている。

　保護シース１８０は、図３、図５に示すように、先端部１８１と、基端部１８３と、先端部１８１と基端部１８３との間に延びる内腔１８５と、を備える管状の部材で構成している。

　保護シース１８０の先端には、図３、図４に示すように、カテーテル本体１１０を保護シース１８０の先端側に突出させる先端開口部１８２が形成されている。

　保護シース１８０の基端部１８３は、カテーテルハブ１３０の先端部１３１に固定されている。保護シース１８０は、カテーテル本体１１０とは固定されていない。そのため、保護シース１８０は、カテーテル本体１１０がカテーテルハブ１３０に対して相対的に回転する際、カテーテル本体１１０の回転に連動して回転しない。

　保護シース１８０の内表面とカテーテル本体１１０の外表面との間には、図５に示すように、隙間１８０ａを設けることが好ましい。医療用長尺体１００は、隙間１８０ａが設けられることにより、カテーテル本体１１０が回転した際に保護シース１８０が連動して回転することをより確実に防止することができる。

　保護シース１８０の基端部１８３は、例えば、接着や融着によりカテーテルハブ１３０の先端部１３１に対して固定することができる。なお、保護シース１８０の長手方向の長さ、肉厚、保護シース１８０とカテーテルハブ１３０とを固定する具体的な位置等は特に限定されない。

　カテーテル本体１１０を形成する材料は特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマー、ポリアミド等を用いることができる。

　本実施形態では、カテーテル本体１１０は、穿刺針２００の針部２１０よりも柔軟に形成している。そのため、カテーテル本体１１０の内腔１１５に穿刺針２００の針部２１０を配置した際、カテーテル本体１１０を針部２１０によって略直線状に変形させることができる。

　保護シース１８０を形成する材料も特に限定されないが、例えば、カテーテル本体１１０の材料として例示した上記の各材料と同様のものを用いることができる。

　カテーテルハブ１３０を形成する材料は特に限定されないが、例えば、硬質の樹脂や金属等を用いることができる。

　＜穿刺針＞
　図１に示すように、穿刺針２００は、患者の皮膚Ｓ及び血管Ｂを穿刺可能な針先２１１を備える針部２１０と、針部２１０の基端側に配置されたハブ部２２０と、を有している。

　穿刺針２００の針部２１０は、針部２１０の長手方向に沿って略直線状に延在している。針部２１０の内部には、血液が流通可能な内腔２１５が形成されている。針先２１１には、針部２１０の内腔２１５と外部とを連通する先端開口部２１２が形成されている。

　ハブ部２２０には、針部２１０の内腔２１５と連通する内腔（図示省略）が形成されている。術者は、穿刺針２００を使用した処置を実施する際、ハブ部２２０内への血液（逆血）の流入を確認することにより、血管Ｂに針部２１０の針先２１１が到達したことを確認することができる。なお、ハブ部２２０は、針部２１０を介してハブ部２２０内に流入する血液を目視することが可能となるように透明に形成することが好ましい。

　図４には、医療用長尺体１００のカテーテル本体１１０の内腔１１５に穿刺針２００の針部２１０を配置した状態を示している。

　医療用長尺体１００は、医療用長尺体１００の内腔１１５に穿刺針２００の針部２１０を配置した状態で、カテーテル本体１１０の第１領域１１１Ａがカテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａの長手方向の中心軸Ｃ２に対して平行となるように湾曲部１２０が変形する。つまり、医療用長尺体１００は、医療用長尺体１００の内腔１１５に穿刺針２００の針部２１０が配置されると、カテーテル本体１１０の第１領域１１１Ａの中心軸Ｃ１と、カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａの中心軸Ｃ２とが略平行となり、第１領域１１１Ａ及び第２領域１１３Ａを含むカテーテル本体１１０全体が略直線状をなすように変形する。

　図４に示すように、術者は、医療用長尺体１００のカテーテル本体１１０の内腔１１５に穿刺針２００の針部２１０を配置することにより、針部２１０の針先２１１を所定の長さだけカテーテル本体１１０の先端側へ突出させることができる。術者は、穿刺針２００の針部２１０の針先２１１をカテーテル本体１１０の内腔１１５から先端側に突出させることにより、医療用長尺体１００と穿刺針２００とを接続した状態で、針部２１０の針先２１１を患者の皮膚Ｓ及び血管Ｂに穿刺することができる。

　針部２１０の外径ｄ２は、カテーテル本体１１０の内径（内腔１１５の径）ｄ１と略同一の寸法、又は医療用長尺体１００の内径ｄ１よりも小さな寸法で形成することができる。なお、カテーテル本体１１０の先端部１１１がテーパー形状であり、カテーテル本体１１０の先端部１１１の内径が先端側に向って小さくなる場合、針部２１０の外径ｄ２は、カテーテル本体１１０の先端側で、カテーテル本体１１０の内腔１１５へ針部２１０を挿入することが可能な範囲においてカテーテル本体１１０の内径ｄ１よりも大きな寸法になっていてもよい。

　穿刺針２００の針部２１０を形成する材料は特に限定されないが、例えば、公知の金属を用いることができる。また、ハブ部２２０を形成する材料は特に限定されないが、例えば、硬質の樹脂や金属等を用いることができる。

　＜穿刺針組立体の使用例＞
　次に、図６～図９を参照して、穿刺針組立体１０の使用例を説明する。

　本実施形態では、穿刺針組立体１０を、手Ｈ（例えば、左手）の甲Ｈｂ側に位置する解剖学上のスナッフボックス、又は、スナッフボックス周辺の位置から手掌動脈（遠位橈骨動脈を含む）Ｂにアクセスし、その血管アクセス部位を介して治療を行うｄＴＲＡ（ｄｉｓｔａｌ　ｔｒａｎｓｒａｄｉａｌ　ａｐｐｒｏａｃｈ）の手技に使用した例を説明する。

　術者は、穿刺針２００を患者の手Ｈの皮膚Ｓ及び血管Ｂに穿刺するのに先立ち、図２、図４に示すように、穿刺針２００の針部２１０を医療用長尺体１００のカテーテル本体１１０の内腔１１５に配置し、医療用長尺体１００と穿刺針２００を接続した穿刺針組立体１０を準備する。

　術者は、医療用長尺体１００と穿刺針２００を接続した状態で、図６、図７に示すように、穿刺針２００の針部２１０の針先２１１を患者の手Ｈの皮膚Ｓ及び血管Ｂに対して穿刺する。穿刺針２００の針部２１０の針先２１１が血管Ｂの血管壁を貫通し、血管Ｂ内に到達すると、針部２１０の内腔２１５（図４を参照）を介して、血管Ｂを流れる血液が穿刺針２００のハブ部２２０の内腔に流入する。術者は、ハブ部２２０の内腔への血液の流入を確認することにより、穿刺針２００の針部２１０の針先２１１が血管Ｂを貫通したことを確認することができる。

　なお、術者は、医療用長尺体１００と穿刺針２００を接続した状態で、図６、図７に示すように、穿刺針２００の針部２１０の針先２１１を患者の手Ｈの皮膚Ｓ及び血管Ｂに対して穿刺する際、保護シース１８０の外表面やカテーテル本体１１０の外表面を手指等により把持して、カテーテル本体１１０を穿刺針２００の針部２１０に対して押し付けることにより、カテーテル本体１１０がカテーテルハブ１３０に対して不用意に回転することを防止してもよい。

　術者は、穿刺針２００の針部２１０の針先２１１を血管Ｂ内に到達させた後、図８に示すように、医療用長尺体１００のカテーテル本体１１０の内腔１１５から穿刺針２００の針部２１０を抜去する。

　医療用長尺体１００のカテーテル本体１１０の第１領域１１１Ａは、カテーテル本体１１０の内腔１１５から穿刺針２００の針部２１０が抜去されると、第１領域１１１Ａに形成された湾曲部１２０を基点にして血管Ｂに追従するように湾曲する。術者は、患者の生体の外部においてマーカー部１１７の位置を確認することにより、血管Ｂ内での湾曲部１２０の湾曲方向を容易に確認することができる。

　次に、術者は、図９に示すように、医療用長尺体１００のカテーテルハブ１３０等を把持しつつ、カテーテル本体１１０を手元の操作で血管Ｂ内へ向けて押し込むことにより、血管Ｂに沿ってカテーテル本体１１０を移動させる。

　ｄＴＲＡの手技で穿刺対象に選択される血管Ｂは、血管Ｂの延在方向の複数の箇所で蛇行していることがある。そのため、術者が手元の操作でカテーテル本体１１０を血管Ｂ内へ向けて押し込むだけでは、カテーテル本体１１０を血管Ｂの所望の位置まで移動させることが難しいことがある。

　本実施形態に係る医療用長尺体１００は、カテーテル本体１１０が血管Ｂ内へ向けて押し込まれた際、カテーテル本体１１０の第１領域１１１Ａが血管Ｂの内壁に接触すると、血管Ｂの内壁から受ける力により、カテーテル本体１１０がカテーテルハブ１３０に対して相対的に回転する。カテーテル本体１１０が回転すると、カテーテル本体１１０の湾曲部１２０の方向が自動的に変化し、カテーテル本体１１０の先端部１１１が方向転換する。したがって、術者は、カテーテル本体１１０を手元の操作で血管Ｂ内へ向けて押し込むことにより、血管Ｂに沿ってカテーテル本体１１０を円滑に移動させることができる。

　医療用長尺体１００が備える保護シース１８０は、前述したように、カテーテル本体１１０の回転に連動して回転しないようにカテーテルハブ１３０に固定されている。そのため、術者は、保護シース１８０が患者の皮膚Ｓに接触する位置までカテーテル本体１１０を血管Ｂ内に挿入した状態でカテーテル本体１１０が回転した場合においても、カテーテル本体１１０の回転に連動して患者の皮膚Ｓが捻じられることを防止できる。そのため、術者は、カテーテル本体１１０が回転した際に患者が痛み等を感じることを防止できる。

　術者は、カテーテル本体１１０の先端部１１１を血管Ｂ内の所望の位置まで送達した後、カテーテルハブ１３０及びカテーテル本体１１０を介してガイドワイヤＷを血管Ｂ内に挿入する。なお、ガイドワイヤＷとしては、例えば、イントロデューサー等の医療デバイスを血管Ｂ内に挿入する際に使用される一般的なもの（いわゆる、ミニガイドワイヤ）を用いることができる。

　術者は、ガイドワイヤＷを血管Ｂ内に挿入する際、マーカー部１１７の位置に基づいて湾曲部１２０の湾曲方向を確認した上で、カテーテル本体１１０の先端開口部１１２からガイドワイヤＷを突出させることが好ましい。これは次のような理由による。

　例えば、ガイドワイヤＷにＪ形状等の湾曲形状が付与されている場合において、カテーテル本体１１０の先端開口部１１２が血管Ｂの内壁に近接する方向を向くように湾曲部１２０が湾曲していると、先端開口部１１２から突出させたガイドワイヤＷが血管Ｂの内壁に突き当てられる可能性がある。術者は、湾曲部１２０の湾曲方向を確認し、図９に示すようにカテーテル本体１１０の先端開口部１１２が血管Ｂの内壁に近接した箇所に配置されていないことを確認したうえで、ガイドワイヤＷをカテーテル本体１１０の先端開口部１１２から突出させることにより、ガイドワイヤＷが血管Ｂの内壁に突き当てられることをより確実に防止することができる。

　以上、本実施形態に係る医療用長尺体１００は、経皮的に血管Ｂ内に挿入されるカテーテル本体１１０と、カテーテル本体１１０の基端側に位置するカテーテルハブ１３０と、を備え、カテーテル本体１１０は、内腔１１５と、先端側に位置する第１領域１１１Ａと、第１領域１１１Ａの基端側に位置する第２領域１１３Ａと、を有し、第１領域１１１Ａは、第２領域１１３Ａの長手方向の中心軸Ｃ２に対して湾曲する湾曲部１２０を有し、第２領域１１３Ａは、カテーテル本体１１０がカテーテルハブ１３０に対して相対的に回転できるようにカテーテルハブ１３０に接続される。

　本実施形態に係る医療用長尺体１００によれば、カテーテル本体１１０の第１領域１１１Ａが血管Ｂの内壁等に接触した際、血管Ｂの内壁から受ける力により、カテーテル本体１１０がカテーテルハブ１３０に対して相対的に回転する。それにより、カテーテル本体１１０の湾曲部１２０の方向が自動的に変化し、カテーテル本体１１０の先端部１１１が方向転換する。したがって、医療用長尺体１００は、蛇行箇所が多い血管Ｂであっても、カテーテル本体１１０が血管走行に追従して移動し易くなる。

　また、医療用長尺体１００は、カテーテル本体１１０の外周面の少なくとも一部を覆う保護シース１８０を備えている。保護シース１８０は、カテーテルハブ１３０に固定されており、カテーテル本体１１０がカテーテルハブ１３０に対して相対的に回転する際、カテーテル本体１１０の回転に連動して回転しない。そのため、術者は、カテーテル本体１１０を血管Ｂ内に挿入した状態でカテーテル本体１１０を回転させた際、カテーテル本体１１０の回転に連動して患者の皮膚Ｓが捻じられることを防止できる。

　また、カテーテルハブ１３０は、カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａの一部が配置される保持部１４０を有している。保持部１４０とカテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａは、カテーテル本体１１０のカテーテルハブ１３０に対する相対的な回転を許容しつつ、保持部１４０とカテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａの接触によりカテーテル本体１１０の長手方向の移動を制限する回転機構１５０を形成している。また、回転機構１５０は、カテーテル本体１１０とカテーテルハブ１３０との間から血液が漏洩することを抑制する漏洩抑制部１６０を備える。医療用長尺体１００は、カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａの一部及びカテーテルハブ１３０の保持部１４０により構成される回転機構１５０により、カテーテル本体１１０のカテーテルハブ１３０に対する回転を許容しつつ、カテーテル本体１１０が長手方向に移動することを防止できる。また、医療用長尺体１００は、回転機構１５０が備える漏洩抑制部１６０により、カテーテル本体１１０とカテーテルハブ１３０との間から血液が漏洩することを好適に防止できる。

　また、回転機構１５０は、カテーテル本体１１０がカテーテルハブ１３０に対して相対的に回転する際にカテーテル本体１１０とカテーテルハブ１３０の間に生じる摩擦を低減する摩擦低減部１７０を有している。そのため、医療用長尺体１００は、カテーテル本体１１０がカテーテルハブ１３０に対して円滑に回転することができる。

　また、カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａは、カテーテル本体１１０の第１領域１１１Ａの湾曲方向を示すマーカー部１１７を有している。そのため、術者は、患者の生体の外部においてマーカー部１１７の位置を確認することにより、血管Ｂ内での湾曲部１２０の湾曲方向を容易に確認することができる。

　また、カテーテル本体１１０の第１領域１１１Ａは、カテーテル本体１１０の湾曲方向を規定するスリット１１９を有している。そのため、カテーテル本体１１０は、カテーテル本体１１０に外力が付与されていない状態（例えば、カテーテル本体１１０の内腔１１５に穿刺針２００の針部２１０が挿入されていない状態）において、湾曲部１２０が所定の方向に向けてより確実に湾曲する。

　また、本実施形態に係る穿刺針組立体１０は、医療用長尺体１００と、医療用長尺体１００のカテーテル本体１１０の内腔１１５に配置可能な穿刺針２００と、を備えている。医療用長尺体１００は、カテーテル本体１１０の内腔１１５に穿刺針２００を配置した状態で、カテーテル本体１１０の第１領域１１１Ａがカテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａの長手方向の中心軸Ｃ２に対して平行となるように湾曲部１２０が変形する。そのため、穿刺針組立体１０は、医療用長尺体１００と穿刺針２００を接続した状態で患者の皮膚Ｓ及び血管Ｂに穿刺針２００を穿刺する際に、医療用長尺体１００のカテーテル本体１１０の第１領域１１１Ａが湾曲することを防止できる。また、穿刺針組立体１０は、患者の血管Ｂに穿刺針２００を穿刺した後、医療用長尺体１００のカテーテル本体１１０の内腔１１５から穿刺針２００を抜去することにより、カテーテル本体１１０の湾曲部１２０を所定の方向に湾曲させることができる。

　また、医療用長尺体１００は、カテーテル本体１１０の内腔１１５に穿刺針２００を配置した状態で、カテーテル本体１１０のカテーテルハブ１３０に対する相対的な回転を制限する回転抑制機構を有していてもよい。回転抑制機構は、例えば、針部２１０とカテーテル本体１１０の間で摩擦抵抗を生じさせる針部２１０の外表面の一部とカテーテル本体１１０の内表面の一部により構成することができる。

　例えば、針部２１０の外径ｄ２の一部は、医療用長尺体１００の内腔１１５へ針部２１０を挿入することが可能な範囲において医療用長尺体１００の内径ｄ１よりも大きな寸法で形成することできる。これにより、医療用長尺体１００は、カテーテル本体１１０の内腔１１５に穿刺針２００の針部２１０を配置した際、カテーテル本体１１０の内表面と針部２１０の外表面との間に生じる摩擦力により、カテーテル本体１１０のカテーテルハブ１３０に対する相対的な回転が制限される。なお、カテーテル本体１１０のカテーテルハブ１３０に対する相対的な回転を制限するための機構として、例えば、穿刺針２００の針部２１０の外周面の任意の位置に配置可能な回転抑制部材（例えば、樹脂製のリング）を配置してもよい。回転抑制部材は、針部２１０の外周面に嵌合等により装着されることにより、針部２１０の外径ｄ２の一部を大きくするように配置される。そのため、針部２１０をカテーテル本体１１０の内腔１１５に配置した際、回転抑制部材の外表面とカテーテル本体１１０の内表面との間に摩擦力を生じさせることができる。なお、回転抑制部材は、カテーテル本体１１０の内腔１１５への針部２１０の挿入及びカテーテル本体１１０の内腔１１５からの針部２１０の抜去に伴い、針部２１０とともに一体的に移動し得るように、針部２１０に対してしっかりと固定されていることが好ましい。

　前述したように、穿刺針組立体１０は、カテーテル本体１１０の内腔１１５に穿刺針２００の針部２１０が配置された状態で、カテーテル本体１１０の内表面と針部２１０の外表面との間に摩擦力が生じる。そのため、術者は、医療用長尺体１００と穿刺針２００を接続した状態において、カテーテル本体１１０がカテーテルハブ１３０に対して不用意に回転することを防止できる。すなわち、医療用長尺体１００は、カテーテル本体１１０の内腔１１５に穿刺針２００を配置した状態で、カテーテル本体１１０のカテーテルハブ１３０に対する相対的な回転が制限される。そのため、穿刺針組立体１０は、医療用長尺体１００と穿刺針２００を接続した状態で患者の皮膚Ｓ及び血管Ｂに穿刺針２００を穿刺する際、カテーテル本体１１０がカテーテルハブ１３０に対して不用意に回転することを防止できる。

　（保持部及び回転機構の変形例）
　次に、保持部及び回転機構の変形例を説明する。変形例の説明では、第１実施形態で既に説明した構成等についての詳細な説明は省略する。また、変形例の説明で特に説明がない内容については、第１実施形態と同一のものとすることができる。

　医療用長尺体１００の保持部及び回転機構は、カテーテル本体１１０のカテーテルハブ１３０に対する相対的な回転及びカテーテル本体１１０の長手方向の移動を規制し得る限り、具体的な構造は限定されない。以下、保持部及び回転機構の一例を説明する。

　図１０には、変形例１に係る保持部３４０及び回転機構３５０を示している。

　変形例１において、カテーテルハブ１３０の先端部１３１は、カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａの内表面側に配置している。したがって、カテーテルハブ１３０の先端部１３１は、カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａにより覆われている。

　カテーテルハブ１３０の保持部３４０は、カテーテルハブ１３０の先端に形成された凸部３３４ａと、カテーテル本体１１０の内表面との間に漏洩抑制部１６０が配置される空間部３４０ａを形成する凹部３３４ｂと、カテーテル本体１１０の一部と接触する接触面３３４ｄと、を有している。

　カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａには、凸部３１４ａと、保持部３４０の接触面３３４ｄと接触する接触面３１４ｂと、を有している。

　カテーテル本体１１０の凸部３１４ａは、カテーテルハブ１３０の内腔１３５側に向けて突出している。保持部３４０の凸部３３４ａは、カテーテル本体１１０の内表面側に向けて突出している。

　カテーテル本体１１０の凸部３１４ａと保持部３４０の凸部３３４ａは、漏洩抑制部１６０をカテーテル本体１１０の長手方向において挟み込んだ状態で互いに引っ掛けて配置されている。カテーテル本体１１０は、カテーテル本体１１０の凸部３１４ａと保持部３４０の凸部３３４ａとが上記のように引っ掛かった状態で配置されることにより、カテーテルハブ１３０に対する長手方向の相対的な移動が制限される。

　図１１には、変形例２に係る保持部４４０及び回転機構４５０を示している。

　変形例２において、カテーテルハブ１３０の先端部１３１は、カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａの内表面側に配置している。したがって、カテーテルハブ１３０の先端部１３１は、カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａにより覆われている。

　カテーテルハブ１３０の保持部４４０は、カテーテルハブ１３０の先端に形成された凸部４３４ａと、カテーテル本体１１０の内表面との間に漏洩抑制部１６０が配置される空間部４４０ａを形成する凹部４３４ｂと、カテーテル本体１１０の一部と接触する接触面４３４ｃと、を有している。

　カテーテル本体１１０の第２領域１１３Ａは、保持部４４０の凹部４３４ｂに挿入された凸部４１４ｂと、保持部４４０の接触面４３４ｃと接触する接触面４１４ｃと、を有している。

　カテーテル本体１１０の凸部４１４ｂは、カテーテルハブ１３０の内腔１３５側に向けて突出している。保持部４４０の凸部４３４ａは、カテーテル本体１１０の内表面側に向けて突出している。

　カテーテル本体１１０の凸部４１４ｂと保持部４４０の凸部４３４ａは、漏洩抑制部１６０をカテーテル本体１１０の長手方向において挟み込んだ状態で互いに引っ掛けて配置されている。カテーテル本体１１０は、カテーテル本体１１０の凸部４１４ｂと保持部４４０の凸部４３４ａとが上記のように引っ掛かった状態で配置されることにより、カテーテルハブ１３０に対する長手方向の相対的な移動が制限される。

　なお、変形例１、２では、摩擦低減部１７０が設けられていない回転機構３５０、４５０を示したが、摩擦低減部１７０は各回転機構３５０、４５０の任意の位置に設けることが可能である。

　（第２実施形態）
　次に、本発明の第２実施形態に係る穿刺針組立体２０を説明する。第２実施形態の説明では、第１実施形態で既に説明した構成等についての詳細な説明は省略する。また、変形例の説明で特に説明がない内容については、第１実施形態と同一のものとすることができる。

　図１２及び図１３に示すように、第２実施形態に係る穿刺針組立体２０は、医療用長尺体１００が所定の制限部材１９０を備えている。このような点において第２実施形態に係る穿刺針組立体２０は第１実施形態に係る穿刺針組立体１０と相違する。

　制限部材１９０は、カテーテル本体１１０に装着可能であり、カテーテル本体１１０に装着された状態でカテーテル本体１１０のカテーテルハブ１３０に対する相対的な回転を制限する。

　制限部材１９０は、カテーテル本体１１０の外周面に挟持力を付与可能な一対の挟持部１９１ａ、１９１ｂと、各挟持部１９１ａ、１９１ｂを相対的に接近離間させる操作部１９３と、を有している。

　本実施形態では、制限部材１９０は、挟持部１９１ａと挟持部１９１ｂの間でカテーテル本体１１０の外周面を挟持可能なクリップ構造の部材で構成している。術者は、操作部１９３を把持等して力を加えることにより、挟持部１９１ａと挟持部１９１ｂとの間の距離を広げたり、狭めたりすることができる。

　術者は、図１３に示すように、カテーテル本体１１０の内腔１１５に穿刺針２００の針部２１０を配置した状態で、保護シース１８０の外表面やカテーテル本体１１０の外表面に制限部材１９０を装着させる。制限部材１９０の各挟持部１９１ａ、１９１ｂは、保護シース１８０やカテーテル本体１１０を挟持し、カテーテル本体１１０を穿刺針２００の針部２１０に対して固定（保持）する。そのため、術者は、カテーテル本体１１０の内腔１１５に穿刺針２００の針部２１０を配置した状態で、カテーテル本体１１０がカテーテルハブ１３０に対して不用意に回転することを防止できる。また、術者は、カテーテル本体１１０がカテーテルハブ１３０に対して不用意に回転することを防止するために、自身の手指等で保護シース１８０の外表面やカテーテル本体１１０の外表面を穿刺針２００の針部２１０に対して押し付ける必要がないため、穿刺針組立体２０を使用した手技を円滑に進めることができる。

　術者は、カテーテル本体１１０の内腔１１５から穿刺針２００の針部２１０を抜去する際、操作部１９３を操作して、制限部材１９０によるカテーテル本体１１０の挟持を解除することができる。

　なお、制限部材１９０は、カテーテル本体１１０の回転を制限可能であれば具体的な構成は限定されない。例えば、制限部材１９０は、カテーテル本体１１０を貫通するネジ穴と、ネジ穴に螺合可能であり、ネジ穴を通じて穿刺針２００の針部２１０の外表面に接触可能なネジ部材とで構成することも可能である。

　以上、実施形態を通じて本発明に係る医療用長尺体及び穿刺針組立体を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

　例えば、医療用長尺体の適用対象は、穿刺針組立体（留置針）の外筒管に限定されることはない。医療用長尺体は、医療用長尺体の内腔を介して患者の血管内に各種の部材、器具、物質等を送達することを目的とする医療デバイスに広く適用することが可能である。

　また、医療用長尺体及び穿刺針組立体の用途は、実施形態において説明したｄＴＲＡの手技に限定されることはなく、その他の手技においても適用することが可能である。

　また、医療用長尺体及び穿刺針組立体を構成する各部材の形状、大きさ、配置、部材同士の接続構造等は、本発明の効果が発揮される限り、特に限定されることはなく、任意に変更および置換することが可能である。また、医療用長尺体及び穿刺針組立体には、明細書内において特に説明のなかった任意の構成部材等を適宜付加することが可能であるし、明細書内において説明した付加的な部材の省略も適宜行い得る。

　本出願は、２０１８年１１月２７日に出願された日本国特許出願第２０１８－２２１２３７号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。

１０、２０　穿刺針組立体、
１００　医療用長尺体、
１１０　カテーテル本体、
１１１　カテーテル本体の先端部、
１１１Ａ　第１領域、
１１３　カテーテル本体の基端部、
１１３Ａ　第２領域、
１１５　カテーテル本体の内腔、
１１７　マーカー部、
１１９　スリット、
１２０　湾曲部、
１３０　カテーテルハブ、
１３５　カテーテルハブの内腔、
１４０、３４０、４４０　保持部、
１４０ａ、３４０ａ、４４０ａ　空間部、
１５０、３５０、４５０　回転機構、
１６０　漏洩抑制部、
１７０　摩擦低減部、
１８０　保護シース、
１８５　保護シースの内腔、
１９０　制限部材、
２００　穿刺針、
２１０　針部、
２１１　針先、
２１５　針部の内腔、
Ｂ　血管、
Ｃ１　第１領域の中心軸、
Ｃ２　第２領域の中心軸、
Ｈ　手、
Ｈｂ　手の甲、
Ｗ　ガイドワイヤ、
ｄ１　カテーテル本体の内径、
ｄ２　針部の外径。

Claims

　経皮的に血管内に挿入されるカテーテル本体と、
　前記カテーテル本体の基端側に位置するカテーテルハブと、を備え、
　前記カテーテル本体は、内腔と、先端側に位置する第１領域と、前記第１領域の基端側に位置する第２領域と、を有し、
　前記第１領域は、前記第２領域の長手方向の中心軸に対して湾曲する湾曲部を有し、
　前記第２領域は、前記カテーテル本体が前記カテーテルハブに対して相対的に回転できるように前記カテーテルハブに接続される、医療用長尺体。
　前記カテーテル本体の外周面の少なくとも一部を覆う保護シースを備え、
　前記保護シースは、前記カテーテルハブに固定されており、前記カテーテル本体が前記カテーテルハブに対して相対的に回転する際、前記カテーテル本体の回転に連動して回転しない、請求項１に記載の医療用長尺体。
　前記カテーテルハブは、前記カテーテル本体の前記第２領域の一部が配置される保持部を有し、
　前記保持部と前記カテーテル本体の前記第２領域は、前記カテーテル本体の前記カテーテルハブに対する相対的な回転を許容しつつ、前記保持部と前記カテーテル本体の前記第２領域の接触により前記カテーテル本体の長手方向の移動を制限する回転機構を形成し、
　前記回転機構は、前記カテーテル本体と前記カテーテルハブとの間から血液が漏洩することを抑制する漏洩抑制部を備える、請求項１又は請求項２に記載の医療用長尺体。
　前記回転機構は、前記カテーテル本体が前記カテーテルハブに対して相対的に回転する際に前記カテーテル本体と前記カテーテルハブの間に生じる摩擦を低減する摩擦低減部を有する、請求項３に記載の医療用長尺体。
　前記カテーテル本体の前記第２領域は、前記カテーテル本体の前記第１領域の湾曲方向を示すマーカー部を有する、請求項１～４のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
　前記カテーテル本体に装着可能であり、前記カテーテル本体の前記カテーテルハブに対する相対的な回転を制限する制限部材を有する、請求項１～５のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
　前記カテーテル本体の前記第１領域は、前記カテーテル本体の湾曲方向を規定するスリットを有する、請求項１～６のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
　請求項１～７のいずれか１項に記載の前記医療用長尺体と、
　前記カテーテル本体の前記内腔に配置可能な穿刺針と、を備え、
　前記医療用長尺体は、前記カテーテル本体の前記内腔に前記穿刺針を配置した状態で、前記カテーテル本体の前記第１領域が前記カテーテル本体の前記第２領域の長手方向の中心軸に対して平行となるように前記湾曲部が変形する、穿刺針組立体。
　前記医療用長尺体は、前記カテーテル本体の前記内腔に前記穿刺針を配置した際、前記カテーテル本体の前記カテーテルハブに対する相対的な回転を制限する回転抑制機構を有する、請求項８に記載の穿刺針組立体。