WO2020096016A1 - 血液浄化装置 - Google Patents

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WO2020096016A1
WO2020096016A1 PCT/JP2019/043765 JP2019043765W WO2020096016A1 WO 2020096016 A1 WO2020096016 A1 WO 2020096016A1 JP 2019043765 W JP2019043765 W JP 2019043765W WO 2020096016 A1 WO2020096016 A1 WO 2020096016A1
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replacement fluid
line
pump
replenisher
blood
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PCT/JP2019/043765
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智洋 古橋
祐樹 江田
雅顕 太田
和秀 小野
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日機装株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a blood purification device for purifying a patient's blood while circulating it outside the body.
  • a blood purification apparatus for performing dialysis treatment is for purifying blood that circulates extracorporeally in an arterial blood circuit and a venous blood circuit that form a blood circuit for extracorporeally circulating a patient's blood.
  • Blood purifier, and a device main body in which various treatment means such as a blood pump and a blood pump for performing blood purification treatment by the blood purifier are provided.
  • a vascular access catheter or a puncture needle can be attached to the tips of the arterial blood circuit and the venous blood circuit, respectively.
  • a blood purifier for example, after puncturing the patient with the arterial-side puncture needle and the venous-side puncture needle, by driving the blood pump, the patient's blood will flow in the arterial-side blood circuit and the venous-side blood circuit.
  • Blood is purified by a blood purifier.
  • a dialysate introduction line for introducing dialysate into the blood purifier and a drainage drain line for discharging drainage from the blood purifier are connected to the blood purifier. ..
  • hemodialysis treatment HD
  • blood purification in which a dialysate is passed through a dialysate flow path of a blood purifier to remove substances in blood by a diffusion action through a blood purification membrane.
  • Blood filtration treatment (HF), hemodialysis treatment (HD) and hemofiltration in which water and substances in the blood are removed by the action of ultrafiltration pressure in the blood vessel, and a replenishing solution of the same amount as the removed water is injected into the blood.
  • HDF hemodiafiltration
  • a pre-replacement fluid that introduces a replenisher into the upstream side (arterial blood circuit) of the blood purifier, and a downstream side (venous blood in the blood purifier).
  • Various types of post-replacement fluid are introduced after introducing the supplement fluid into the circuit) and before and after the supplement fluid is introduced into both the upstream side and the downstream side of the blood purifier (arterial blood circuit and venous blood circuit). Therefore, it is possible to switch between hemodialysis treatment (HD), hemofiltration treatment (HF), and hemodiafiltration treatment (HDF) recently, and pre-replacement fluid, post-replenishment fluid, and front-back fluid can be arbitrarily selected.
  • a blood purification device is desired.
  • a pre-replacement fluid line for introducing replenishment fluid into the arterial blood circuit to replenish it and a post-replacement fluid line for introducing replenishment fluid into the venous blood circuit and post-replenishing fluid One end is connected to a replenisher source capable of supplying replenisher, and the other end is connected to a front replenisher line and a rear replenisher line, and the replenisher of the replenisher source is supplied to the artery via a front replenisher line or a rear replenisher line.
  • It has been proposed to have a replacement fluid line introduced into a side blood circuit or a venous side blood circuit and to arrange a replacement fluid pump in each of the front replacement fluid line and the rear replacement fluid line see, for example, Patent Document 1).
  • a replacement fluid pump composed of an ironing pump is arranged in the front replacement fluid line, and a replacement fluid pump composed of an ironing pump in the rear replacement fluid line is arranged respectively. It was arranged. Then, when performing pre-replacement fluid, drive the replenisher fluid pump provided in the pre-replenisher fluid line to introduce the replenisher fluid from the replenisher fluid source into the arterial blood circuit, and in the case of performing post-replenisher fluid, locate it in the post-replenisher fluid line. The replacement fluid pump was driven to introduce the replacement fluid from the supplementary fluid source into the venous blood circuit.
  • the replacement fluid pump is provided in each of the front replacement fluid line and the rear replacement fluid line, and the flow path connected to the replacement fluid line is formed inside to have a heating bag for heating
  • the two replacement fluid pumps are arranged on the upstream side in the replacement fluid supply direction, they are affected by negative pressure, and therefore it is necessary to use an expensive heating bag made of a hard material.
  • the two replacement fluid pumps are arranged on the downstream side in the liquid feeding direction, it is not affected by negative pressure, but it is necessary to arrange two heating bags, which increases the cost of the heating bags.
  • the present invention has been made in view of such circumstances, and it is possible to favorably perform the pre-replacement fluid and the post-replacement fluid, and even when the pre-replenishment fluid and the post-replenishment fluid are simultaneously performed, It is an object of the present invention to provide a blood purification device capable of accurately grasping the amount of replenisher used. Further, the present invention has an additional object to reduce the cost of the heating bag.
  • the invention according to claim 1 has an arterial blood circuit and a venous blood circuit, and a blood purifier for purifying a patient's blood is interposed between the arterial blood circuit and the venous blood circuit.
  • a blood circuit for extracorporeal circulation of the patient's blood a pre-replacement fluid line for introducing replenishment fluid into the arterial blood circuit and pre-replenishing fluid, and a post-replenishment fluid for introducing replenishment fluid into the venous blood circuit.
  • the replacement fluid pump has a first replacement fluid pump disposed in the replacement fluid line, and a second replacement fluid pump disposed in at least one of the previous replacement fluid line and the rear auxiliary fluid line.
  • the invention according to claim 2 is the blood purifying apparatus according to claim 1, wherein the second replacement fluid pump is provided in only one of the front replacement fluid line and the rear replacement fluid line.
  • a third aspect of the present invention is the blood purification apparatus according to the first or second aspect, which has a heating bag that is heated by a warmer and has a part of the replacement fluid line built therein.
  • the bag is attached between the first replacement fluid pump and the branch portions of the front replacement fluid line and the rear replacement fluid line in the replacement fluid line.
  • air bubbles in the replenishing solution are trapped between the warmer and the arterial blood circuit or the venous blood circuit in the replacement fluid line.
  • a possible air trap chamber is attached.
  • the first replacement fluid pump and the second replacement fluid pump are flexible tubes that form a flow path for a replacement fluid. It is an ironing type pump that squeezes and delivers liquid.
  • the second fluid replacement pump is provided in one of the front fluid replacement line and the rear fluid replacement line, and the other fluid is reversed in the other fluid replacement line.
  • a stop valve is installed.
  • a pressure sensor for detecting a fluid pressure between the first and second replacement fluid pumps in the replacement fluid line, the front replacement fluid line, and the rear replacement fluid line.
  • the control unit corrects the drive speed of the first replacement fluid pump or the second replacement fluid pump in accordance with the hydraulic pressure detected by the pressure sensor.
  • the replacement fluid pump since the replacement fluid pump has the first replacement fluid pump arranged in the replacement fluid line and the second replacement fluid pump arranged in at least one of the front replacement fluid line and the rear replacement fluid line, The pre-replacement fluid and the post-replacement fluid can be satisfactorily performed, and even when the pre-replacement fluid and the post-replenishment fluid are performed at the same time, the amount of replenisher fluid used from the replenishment fluid source can be accurately grasped.
  • the second replacement fluid pump is arranged only in either one of the front replacement fluid line and the rear replacement fluid line. Therefore, the second replacement fluid pump is arranged in both the front replacement fluid line and the rear replacement fluid line. Compared to the installed one, it is possible to eliminate the need for synchronizing the two second replacement fluid pumps, and it is possible to suppress an error in the usage amount of the replacement fluid by the front replacement fluid line and the usage amount of the replacement fluid by the rear replacement fluid line. ..
  • the heating bag includes a heating bag which is heated by a warming device and has a part of the replacement fluid line built therein.
  • the heating bag includes a first replacement fluid pump and a front replacement fluid line in the replacement fluid line. Also, since it is attached between the branch part of the rear replacement fluid line, a heating bag can be constructed regardless of the hardness of the material, and the number of heating bags can be suppressed. This makes it possible to reduce the cost of the heating bag.
  • an air trap chamber capable of trapping air bubbles in the replenisher is attached between the warmer and the arterial blood circuit or the venous blood circuit in the replacement fluid line. Bubbles generated in the replenisher due to heating by the vessel can be reliably captured and removed in the air trap chamber.
  • the first and second replacement fluid pumps are squeezing pumps that squeeze the flexible tube forming the flow path of the replenisher to deliver the liquid, separate clamp parts are provided. It is possible to close the flow path of the replenisher by stopping the ironing type pump without requiring the above.
  • the second replacement fluid pump is arranged on one of the front replacement fluid line and the rear replacement fluid line, and the check valve is attached to the other of the first replacement fluid line and the first replacement fluid pump. Even if a negative pressure is generated between the two replacement fluid pumps, the check valve can prevent the blood in the blood circuit from being sucked into the front replacement fluid line or the rear replacement fluid line.
  • a pressure sensor for detecting the fluid pressure between the first and second replacement fluid pumps in the replacement fluid line, the front replacement fluid line, and the rear replacement fluid line is provided, and the controller is provided with the pressure sensor. Since the driving speed of the first replacement fluid pump or the second replacement fluid pump is corrected according to the fluid pressure detected by the sensor, the first replacement fluid pump and the second replacement fluid pump in the replacement fluid line, the front replacement fluid line, and the rear replacement fluid line Even if a negative pressure or a positive pressure is generated in the replenisher solution flow path, the negative pressure or the positive pressure can be eliminated by correcting the driving speed of the first replacement fluid pump or the second replacement fluid pump.
  • FIG. 1 Schematic diagram showing a blood purification apparatus according to an embodiment of the present invention Front view showing a heating bag in the blood purification device
  • FIG. 2 Schematic diagram showing a blood purification device according to another embodiment of the present invention (where a check valve is connected to the front replacement fluid line and a second replacement fluid pump is arranged in the rear replacement fluid line)
  • the flowchart which shows the control content by the control part in the blood purification apparatus.
  • Schematic diagram showing a blood purification device according to another embodiment of the present invention Schematic diagram showing a blood purification device according to another embodiment of the present invention.
  • the blood purification apparatus is applied to a hemodialysis apparatus for purifying blood of a patient while circulating it extracorporeally, and as shown in FIG. 1, an arterial blood circuit 1a and a venous blood circuit 1b.
  • a dialyzer 2 blood purifier
  • a dialyzer 2 blood purifier
  • the blood pump P1, the replacement fluid transfer pump P4, the first replacement fluid pump P3, and the second replacement fluid pump P2 are ironing pumps that squeeze the fluid through the flexible tube forming the flow path. It is configured.
  • a connector is connected to each tip of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b, and an arterial puncture needle and a venous puncture needle (not shown) can be connected through the connector. ..
  • an arterial puncture needle and a venous puncture needle (not shown) can be connected through the connector. ..
  • the circuit 1 allows the blood of the patient to be extracorporeally circulated.
  • the blood pump P1 when the blood pump P1 is driven in a state in which the patient has been punctured with the arterial puncture needle and the venous puncture needle, the patient's blood passes through the arterial blood circuit 1a to reach the dialyzer 2 and is purified by the dialyzer 2. After the treatment, the blood is returned to the patient's body through the venous blood circuit 1b.
  • the side of the puncture needle that removes blood is referred to as the “arterial side”
  • the side of the puncture needle that returns blood is referred to as the “venous side”.
  • the terms “and vein side” do not mean that the blood vessel to be punctured is defined by either an artery or a vein.
  • An air trap chamber 3 is connected in the middle of the venous blood circuit 1b, and the blood circulating extracorporeally in the blood circuit 1 returns to the patient after the air bubbles are removed in the air trap chamber 3. It will be.
  • a double-lumen catheter is inserted into the patient's subclavian or femoral vein, or into the patient's arm blood vessel. May be
  • the dialyzer 2 includes a blood introducing port 2a capable of introducing blood, a blood discharging port 2b capable of discharging blood, a dialysate introducing port 2c capable of introducing dialysate, and a dialysate discharging port 2d capable of discharging dialysate.
  • a blood flow path (not shown) extending over the blood introducing port 2a and the blood deriving port 2b to allow blood to flow, and extending over the dialysate introducing port 2c and the dialysis fluid introducing port 2d.
  • a dialysate flow channel (not shown) capable of passing dialysate, and a blood purification membrane (not shown) interposed between the blood flow channel and the dialysate flow channel to purify blood flowing through the blood flow channel. And have.
  • the dialyzer 2 is provided with a blood introducing port 2a, a blood deriving port 2b, a dialysate introducing port 2c, and a dialysate deriving port 2d projectingly formed on its housing.
  • the blood outlet port 2b is connected to the venous blood circuit 1b
  • the dialysate inlet port 2c is connected to the dialysate introduction line L1
  • the dialysate outlet port 2d is drained.
  • the discharge lines L2 are connected to each other.
  • the vertical positional relationship between the blood inlet port 2a, which is the inlet of blood, and the dialysate inlet port 2c, which is the inlet of dialysate, is reversed, and the blood flow path is The dialysate circulates in the direction opposite to the blood circulating in.
  • a plurality of hollow fiber membranes are housed in the dialyzer 2, and the hollow fibers constitute a blood purification membrane for purifying blood. That is, the inside of the blood purification membrane forming the hollow fiber is the blood flow path, and the space between the housing and the hollow fiber is the dialysate flow path.
  • the blood purification membrane forms a hollow fiber membrane, and a large number of minute holes (pores) penetrating the outer peripheral surface and the inner peripheral surface thereof are formed, and the blood flow channel flows through the hollow fiber membrane. Impurities and the like in the blood are allowed to permeate (filter) into the dialysate flowing through the dialysate flow path.
  • the dialysate introduction line L1 is made of a flexible tube through which the dialysate flows, and is connected to the dialysate introduction port 2c of the dialyzer 2.
  • the drainage discharge line L2 is made of a flexible tube that allows drainage to flow, and is connected to the dialysate outlet port 2d of the dialyzer 2.
  • the first replacement fluid line L3a is made of a flexible tube that allows the supplementary solution contained in the supplementary solution storage bag B (replenisher fluid storage part) to flow into the supplemental fluid subdivision chamber K, and has one end thereof containing the supplemental fluid storage bag B (replenisher fluid). The other end is connected to the lower part of the replenisher subdivision chamber K.
  • the replenisher solution storage bag B contains a predetermined amount of replenisher solution to be supplied to the blood circuit 1, and is supported at a predetermined height by a support portion (not shown) attached to the apparatus body.
  • the replenishment liquid subdivision chamber K stores the replenishment liquid in the replenishment liquid storage bag B (replenishment liquid storage portion), and is composed of a container having a capacity smaller than that of the replenishment liquid storage bag B.
  • the first replacement fluid line L3a is provided with a replacement fluid transfer pump P4 which is a squeezing type pump that squeezes a flexible tube forming a flow path of the supplementary solution to deliver the solution. Then, in the replacement fluid transfer pump P4, the rotor is rotated by driving, and the roller squeezes the flexible tube in the longitudinal direction, so that the replacement fluid stored in the supplementary fluid storage bag B is sent to the supplemental fluid subdivision chamber K. And can be stored.
  • a replacement fluid transfer pump P4 which is a squeezing type pump that squeezes a flexible tube forming a flow path of the supplementary solution to deliver the solution.
  • the second replacement fluid line L3b is made of a flexible tube that allows the replacement fluid stored in the supplemental fluid subdivision chamber K to flow through the blood circuit 1 via the front fluid replacement line L3c or the rear fluid replenishment line L3d, and has one end thereof. While being connected to the lower part of K, the other end is connected to the front replacement fluid line L3c and the rear replacement fluid line L3d.
  • the first replacement fluid line L3a and the second replacement fluid line L3b form the replacement fluid line of the present invention.
  • the second replacement fluid line L3b is provided with a first replacement fluid pump P3, which is a squeezing type pump that squeezes and feeds a flexible tube forming a flow path of the supplementary fluid.
  • the first replacement fluid pump P3 the rotor is rotated by driving, and the roller squeezes the flexible tube in the longitudinal direction, so that the replacement fluid stored in the replenishment fluid subdivision chamber K is supplied to the arterial side through the front fluid replacement line L3c.
  • the blood circuit 1a or the post-replacement fluid line L3d can be supplied to the venous blood circuit 1b to replenish the fluid.
  • a warmer H for heating the replenisher is attached to the second replacement fluid line L3b according to the present embodiment.
  • the warmer H comprises a heater capable of heating the replenisher introduced into the blood circuit 1 from the replenisher subdivision chamber K, and a warming bag 5 as shown in FIG. 2 can be attached thereto. ..
  • the heating bag 5 for example, two flexible sheets are stacked and welded to form a flow path 5a, and one end side and the other end side of the flow path 5a are connected to the second replacement fluid line L3b. It is configured with possible connection parts 5b and 5c.
  • an air trap chamber 6 capable of trapping bubbles in the replenisher is attached. Then, the air bubbles in the replenisher solution heated by the warmer H are captured by the air trap chamber 6, so that they can be prevented from flowing into the blood circuit 1.
  • the pre-replacement fluid line L3c is composed of a flow path for introducing the replenishment fluid into the arterial blood circuit 1a to perform pre-replenishment fluid, one end of which is connected to the second replenishment fluid line L3b and the other end of which is located in the arterial blood circuit 1a. It is connected between the blood pump P1 and the dialyzer 2. Then, when the first replacement fluid pump P3 is driven and the replacement fluid is sent from the replacement fluid subdivision chamber K through the second replacement fluid line L3b, the replacement fluid is supplied to the arterial blood circuit 1a through the front replacement fluid line L3c. It is being introduced.
  • the post-replacement fluid line L3d is composed of a flow path for introducing the replenisher fluid into the venous blood circuit 1b to perform the post-replenishment fluid, one end of which is connected to the second supplemental fluid line L3b and the other end of which is air in the vein-side blood circuit 1b. It is connected to the trap chamber 3. Then, when the first replacement fluid pump P3 is driven and the replacement fluid is sent from the replacement fluid subdivision chamber K through the second replacement fluid line L3b, the replacement fluid is sent to the venous blood circuit 1b through the rear replacement fluid line L3d. It is being introduced.
  • the front replacement fluid line L3c is provided with a second replacement fluid pump P2, which is a squeezing pump that squeezes a flexible tube that forms a flow path for the replacement fluid to feed the solution, and the rear replacement fluid A check valve V1 is connected to the line L3d to restrict the flow of the replenisher to the blood circuit 1 while restricting the flow to the opposite side.
  • the replacement fluid pump according to the present embodiment is configured such that the first replacement fluid pump P3 disposed in the replacement fluid line (second replacement fluid line L3b) and at least one of the front replacement fluid line L3c and the rear replacement fluid line L3d (in the present embodiment, , A second replacement fluid pump P2 disposed in the front replacement fluid line L3c).
  • the second replacement fluid line L3b constitutes a replacement fluid line of the present invention, and as shown in FIG. 1, one end thereof can supply a supplementary fluid source (a supplemental fluid subdivision chamber K in the present embodiment). ) And the other end is connected to the pre-replacement fluid line L3c and the post-replacement fluid line L3d, and replenishment fluid from the replenishment fluid source (replenishment fluid subdivision chamber K) is supplied to the artery via the pre-replenishment fluid line L3c or the post-replenishment fluid line L3d. It is configured to be introduced into the side blood circuit 1a or the venous side blood circuit 1b. Further, a first replacement fluid pump P3 is provided in the replacement fluid line (second replacement fluid line L3b), and a second replacement fluid pump P2 is provided in the front replacement fluid line L3c.
  • the replacement fluid in the supplementary solution subdivision chamber K is introduced into the arterial blood circuit 1a to perform pre-replacement fluid.
  • the replacement fluid in the supplementary solution subdivision chamber K can be introduced into the venous side blood circuit 1b for post-replenishment.
  • the second replacement fluid pump P2 so as to have a lower liquid delivery amount than that of the first replacement fluid pump P3, it is possible to introduce the replacement fluid into the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b to perform the front and rear fluid replacement. You can do it.
  • control unit 4 controls the first replacement fluid pump P3 and the second replacement fluid pump P2 so as to change the ratio of the liquid transfer rates of the first replacement fluid pump P3 and the second replacement fluid pump P2, and thus the previous replacement fluid amount. Also, the ratio of the amount of post-replacement fluid can be changed.
  • the check valve V1 is connected to the rear replacement fluid line L3d, even if a negative pressure is generated in the flow path between the first replacement fluid pump P3 and the second replacement fluid pump P2, the blood flow is reduced. It is possible to prevent the blood in the circuit 1 from being sucked into the post-replacement fluid line L3d.
  • the check valve V1 is connected to the front replacement fluid line L3c and the second replacement fluid pump P2 is disposed in the rear replacement fluid line L3d, or as shown in FIG.
  • the second replacement fluid pump P2 may be provided in each of the replacement fluid line L3c and the rear replacement fluid line L3d.
  • the control unit 4 is provided with a pressure sensor Pb for detecting pressure, and the control unit 4 corrects the driving speed of the first replacement fluid pump P3 or the second replacement fluid pump P2 in accordance with the fluid pressure detected by the pressure sensor Pb. ing.
  • a negative pressure is applied to the flow path of the replenisher surrounded by the first replenisher pump P3, the second replenisher pump P2, and the check valve V1 in the second replenisher line L3b (replenisher line), the front replenisher line L3c, and the rear replenisher line L3d.
  • the control by the control unit 4 in the case of occurrence of will be described based on the flowchart of FIG.
  • S1 the pressure of the replenisher liquid detected by the pressure sensor Pb (replenisher liquid pressure) is smaller than a specified value (S1). If it is judged that the pressure is smaller than the specified value, the process proceeds to S2 and the downstream pump The drive speed of a certain second replacement fluid pump P2 is reduced. On the other hand, if it is determined in S1 that the pressure of the replenishing liquid detected by the pressure sensor Pb (replenishing liquid pressure) is larger than the specified value, S2 is skipped.
  • each upper part of the replenisher subdivision chamber K is open to the atmosphere through the air filter F, and when the stored liquid flows out, air is introduced into each subdivision chamber, and when the liquid flows in, each subdivision chamber exits. Air is designed to be discharged.
  • the control unit 4 controls the replacement fluid pumps (the first replacement fluid pump P3 and the second replacement fluid pump P2), and includes a microcomputer or the like attached to the apparatus body.
  • the control unit 4 introduces the dialysate into the dialyzer 2 and drives the first replacement fluid pump P3 (the second replacement fluid pump P2 as necessary) to store the replacement fluid in the replenishment fluid subdivision chamber K.
  • the replenisher thus prepared is introduced into the blood circuit 1.
  • the replacement fluid transfer pump P4 is in a stopped state.
  • the replacement fluid pump that supplies the replacement fluid from the replacement fluid source (replenishment fluid subdivision chamber K) to the arterial blood circuit 1a or the venous blood circuit 1b is connected to the fluid replacement line (second fluid replacement line L3b). Since the first replacement fluid pump P3 is provided and the second replacement fluid pump P2 is provided in at least one of the front replacement fluid line L3c and the rear replacement fluid line L3d, the front replacement fluid and the rear replacement fluid can be favorably performed. In addition, the amount of replenisher used from the replenisher source (replenisher subdivision chamber K) can be accurately grasped even when the pre-replenisher and the post-replenisher are simultaneously performed.
  • the second replacement fluid pump P2 according to the present embodiment is arranged only on one of the front replacement fluid line L3c and the rear replacement fluid line L3d (in the present embodiment, only the front replacement fluid line L3c), the front replacement fluid line Compared to the one in which the second replacement fluid pump P2 is provided in both the L3c and the rear replacement fluid line L3d (see FIG. 4), the synchronization of the two second replacement fluid pumps P2 can be eliminated, and the front replacement fluid line L3c is used. It is possible to suppress an error in the amount of replenisher used and the amount of replenisher used by the post-replenisher line L3d.
  • the heating bag 5 has a heating bag 5 which is heated by the warmer H and has a part of the replacement fluid line (second replacement fluid line L3b) built therein, the warmer H allows the front replacement fluid line L3c and the rear replacement fluid line L3d. It is possible to heat the replenishing liquid flowing through. Further, since the heating bag 5 is attached between the first replacement fluid pump P3 and the branch portions of the front replacement fluid line L3c and the rear replacement fluid line L3d in the replacement fluid line (second replacement fluid line L3b), the first replacement fluid pump P3.
  • the warming bag 5 is arranged in a place that is unlikely to be affected by the negative pressure generated during the operation of, and in a predetermined place of the replacement fluid line before the branch of the front replacement fluid line L3c and the rear replacement fluid line L3d. Therefore, it is possible to configure the heating bag 5 regardless of whether the material is hard or soft, and it is possible to reduce the number of heating bags 5 and reduce the cost of the heating bag.
  • an air trap chamber 6 capable of capturing bubbles in the replacement fluid is attached.
  • the bubbles generated in the replenisher due to the heating by the warmer H can be reliably captured and removed in the air trap chamber 6.
  • FIG. 6 by connecting the air trap chamber 6 to the front replacement fluid line L3c, air bubbles in the replenisher flowing through the front replacement fluid line L3c are trapped in the air trap chamber 6 and the rear replacement fluid line L3c is captured.
  • the air bubbles in the replenisher flowing through L3d may be captured in the air trap chamber 3 of the venous blood circuit 1b.
  • first replacement fluid pump P3 and the second replacement fluid pump P2 are ironing pumps that squeeze the flexible tube that constitutes the flow path of the replacement fluid to feed the fluid, and the replacement fluid line (second replacement fluid line L3b), Since the pre-replacement fluid line L3c (or the post-replenishment fluid line L3d) is disposed, the flow of the replenishment fluid can be closed by stopping the ironing pump without requiring a separate clamp part or the like.
  • the front replacement fluid line L3c or the rear replacement fluid line L3d is provided with the second replacement fluid pump P2 on one side and the check valve V1 is mounted on the other side, the first replacement fluid pump P3 and the second replacement fluid pump P2. Even if a negative pressure occurs between and, the check valve V1 can prevent the blood in the blood circuit 1 from being sucked into the front replacement fluid line L3c or the rear replacement fluid line L3d.
  • the control unit 4 includes a pressure sensor Pb that detects a pressure (a fluid pressure between the first and second replacement fluid pumps P3 and P2 in the replacement fluid line, the front replacement fluid line L3c, and the rear replacement fluid line L3d).
  • the replacement fluid line (second replacement fluid line L3b), the front replacement fluid line L3c, and the rear replacement fluid line L3d are corrected. Even when a negative pressure or a positive pressure is generated in the flow path of the replenisher solution surrounded by the first replenisher pump P3, the second replenisher pump P2 and the check valve V1, the first replenisher pump Yin pressure or by correcting the driving speed of the P3 or the second replacement fluid pump P2 is able to eliminate the positive pressure.
  • a replenishing liquid storage bag as a replenishing liquid source is provided in the replenishing liquid line L3b without using the replenishing liquid subdivision chamber K. B may be directly connected.
  • the first replacement fluid pump P3 is provided in the replacement fluid line L3b
  • the second replacement fluid pump P2 is provided in at least one of the front replacement fluid line L3c and the rear replacement fluid line L3d (only the front replacement fluid line L3c in the figure). It is set up.
  • the replenisher storage bag B is formed of a flexible container, it may be replaced with a hard container or a replenisher storage part formed of a liquid phase or the like.
  • the heating bag 5 is arranged only between the first replacement fluid pump P3 and the branch portions of the front replacement fluid line L3c and the rear replacement fluid line L3d in the replacement fluid line (second replacement fluid line L3b).
  • the present invention is not limited to this, and the heating bag 5 may be arranged in another place.
  • the heating bag 5 may be provided in the front replacement fluid line L3c and the rear replacement fluid line L3d.
  • a single heating bag 5 is arranged between the first replacement fluid pump P3 and the branch portions of the front replacement fluid line L3c and the rear replacement fluid line L3d in the replacement fluid line (second replacement fluid line L3b).
  • a plurality of heating bags 5 may be arranged (may be divided and arranged in a plurality).
  • the blood purification apparatus has a replacement fluid pump having a first replacement fluid pump provided in the replacement fluid line and a second replacement fluid pump provided in at least one of the front replacement fluid line and the rear replacement fluid line, another function is provided. May be added.

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Abstract

前補液及び後補液を同時に行える血液浄化装置。患者の血液は、動脈側血液回路(1a)を通じダイアライザ(2)に至る。ダイアライザ(2)で浄化された血液は、静脈側血液回路(1b)を通じ患者に戻る。第１補液ポンプ(P3)は、補液ライン(L3b)を通じ補充液を分岐点に送る。前補液ライン(L3c)が当該分岐点と動脈側血液回路(1a)とを結び、その途中には第２補液ポンプ(P2)がある。後補液ライン(L3d)が当該分岐点と静脈側血液回路(1b)とを結び、その途中には逆止弁(V1)がある。両ポンプ(P2、P3)を同時に駆動することにより、動脈側血液回路(1a)に補充液を供給する（前補液）。第１補液ポンプ(P3)のみを駆動することにより、静脈側血液回路(1b)に補充液を供給する（後補液）。第２補液ポンプ(P2)の流量より第１補液ポンプ(P3)の流量を大きくすることにより、前補液及び後補液を同時に行う。

Description

血液浄化装置
　本発明は、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液浄化装置に関するものである。
　一般に、透析治療を行うための血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させるための血液回路を構成する動脈側血液回路及び静脈側血液回路と、血液回路にて体外循環する血液を浄化するための血液浄化器と、血液回路及び血液浄化器にて血液浄化治療させるための血液ポンプ等の種々の治療手段が配設された装置本体とを具備している。動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端には、それぞれバスキュラーアクセスカテーテル、或いは穿刺針（動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針）が取り付け可能とされる。
　そして、例えば動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺した後、血液ポンプを駆動させることにより、患者の血液が動脈側血液回路及び静脈側血液回路を流動することとなり、その流動過程において血液浄化器にて血液浄化されるようになっている。また、透析治療においては、血液浄化器に透析液を導入するための透析液導入ラインと、血液浄化器から排液を排出するための排液排出ラインとがそれぞれ血液浄化器に接続されている。
　ところで、血液浄化治療においては、血液浄化器の透析液流路に透析液を流通させることにより、血液浄化膜を介して血液中の物質を拡散作用によって除去する血液透析治療（ＨＤ）、血液浄化器において限外濾過圧の作用によって血液中の水分及び物質を除去し、除去した水分と同量の補充液を血液中に注入する血液濾過治療（ＨＦ）、血液透析治療（ＨＤ）及び血液濾過治療（ＨＦ）を同時に行う血液透析濾過（ＨＤＦ）なる治療法が確立されており、特に急性腎不全等の疾患を有する患者に対して血液浄化治療を行う場合、その患者の容態に合わせて、血液透析（ＨＤ）、血液濾過（ＨＦ）及び血液透析濾過（ＨＤＦ）を一治療過程で切り替えて行うこと必要がある。
　また、血液濾過治療（ＨＦ）及び血液透析濾過治療（ＨＤＦ）においては、血液浄化器の上流側（動脈側血液回路）に補充液を導入する前補液、血液浄化器の下流側（静脈側血液回路）に補充液を導入する後補液、血液浄化器の上流側及び下流側の両方（動脈側血液回路及び静脈側血液回路）に補充液を導入する前後補液が種々選択されて行われる。このため、近時において、血液透析治療（ＨＤ）、血液濾過治療（ＨＦ）及び血液透析濾過治療（ＨＤＦ）の切り替えが可能とされ、前補液、後補液及び前後補液を任意選択することができる血液浄化装置が望まれている。
　このようなニーズに応えるべく、従来、動脈側血液回路に補充液を導入して補液するための前補液ライン、及び静脈側血液回路に補充液を導入して後補液するための後補液ラインと、一端が補充液を供給可能な補充液源に接続されるとともに、他端が前補液ライン及び後補液ラインに接続され、補充液源の補充液を前補液ライン又は後補液ラインを介して動脈側血液回路又は静脈側血液回路に導入する補液ラインとを具備するとともに、前補液ライン及び後補液ラインのそれぞれに補液ポンプを配設したものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。
　具体的には、従来の血液浄化装置においては、前補液ラインにしごき型ポンプにて構成された補液ポンプが配設されるとともに、後補液ラインにしごき型ポンプにて構成された補液ポンプがそれぞれ配設されていた。そして、前補液を行う場合、前補液ラインに配設された補液ポンプを駆動させ、補充液源の補充液を動脈側血液回路に導入するとともに、後補液を行う場合、後補液ラインに配設された補液ポンプを駆動させ、補充液源の補充液を静脈側血液回路に導入していた。また、前補液及び後補液を同時に行う場合、前補液ラインの補液ポンプ及び後補液ラインの補液ポンプの両方を駆動させ、補充液源の補充液を動脈側血液回路及び静脈側血液回路の両方に導入させていた。
特開２００２－１２６０７５号公報
　上記従来の血液浄化装置においては、前補液ライン及び後補液ラインのそれぞれに補液ポンプを配設し、前補液及び後補液を同時に行う場合、当該前補液ラインに配設された補液ポンプと後補液ラインに配設された補液ポンプとの両方を駆動させるため、前補液ラインに配設された補液ポンプ及び後補液ラインに配設された補液ポンプの流量誤差が合算され、より大きな流量誤差が生じる。よって、補充液源からの補充液の使用量を正確に把握することが難しくなっていた。
　更なる問題として、前補液ライン及び後補液ラインのそれぞれに補液ポンプを配設するとともに、補液ラインに連結される流路が内部に形成されて加温する加温バッグを有するものにおいては、２つの補液ポンプの補液送液方向上流側に配置する場合、陰圧の影響を受けるため、硬質素材の高価な加温バッグを使用する必要がある。一方、２つの補液ポンプの送液方向下流側に配置する場合、陰圧の影響を受けないものの、加温バッグを２つ配置する必要があり、加温バッグのコストアップになる。
　本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、前補液及び後補液を良好に行わせることができるとともに、前補液及び後補液を同時に行う場合であっても、補充液源からの補充液の使用量を正確に把握することができる血液浄化装置を提供することを目的とする。また、本発明は、加温バッグのコストダウンを図ることを付加的な目的とする。
　請求項１記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に、患者の血液を浄化する血液浄化器が介装された状態で、患者の血液を体外循環させる血液回路と、前記動脈側血液回路に補充液を導入して前補液する前補液ラインと、前記静脈側血液回路に補充液を導入して後補液する後補液ラインと、一端が補充液を供給可能な補充液源に接続されるとともに、他端が前記前補液ライン及び後補液ラインに接続される補液ラインと、前記補充液源の補充液を、前記前補液ライン及び後補液ラインの少なくとも一方を介して、前記補液ラインから前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の少なくとも一方に送液する補液ポンプと、前記補液ポンプを制御する制御部とを具備した血液浄化装置において、前記補液ポンプは、前記補液ラインに配設された第１補液ポンプと、前記前補液ライン及び後補液ラインの少なくとも一方に配設された第２補液ポンプとを有する。
　請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記第２補液ポンプは、前記前補液ライン及び後補液ラインの何れか一方のみに配設される。
　請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、加温器によって加温されると共に前記補液ラインの一部を内蔵する加温バッグを有し、当該加温バッグは、前記補液ラインにおける前記第１補液ポンプと前記前補液ライン及び後補液ラインの分岐部との間に取り付けられる。
　請求項４記載の発明は、請求項３記載の血液浄化装置において、前記補液ラインにおける前記加温器と前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路との間には、補充液中の気泡を捕捉し得るエアトラップチャンバが取り付けられる。
　請求項５記載の発明は、請求項１～４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記第１補液ポンプ及び第２補液ポンプは、補充液の流路を構成する可撓性チューブをしごいて送液するしごき型ポンプである。
　請求項６記載の発明は、請求項１～５記載の血液浄化装置において、前記前補液ライン及び後補液ラインの一方には、前記第２補液ポンプが配設されるとともに、他方には、逆止弁が取り付けられる。
　請求項７記載の発明は、請求項６記載の血液浄化装置において、前記補液ライン、前補液ライン及び後補液ラインにおける前記第１補液ポンプと第２補液ポンプの間の液圧を検出する圧力センサを具備するとともに、前記制御部は、当該圧力センサにより検出された液圧に応じて前記第１補液ポンプ又は第２補液ポンプの駆動速度を補正する。
　請求項１の発明によれば、補液ポンプは、補液ラインに配設された第１補液ポンプと、前補液ライン及び後補液ラインの少なくとも一方に配設された第２補液ポンプとを有するので、前補液及び後補液を良好に行わせることができるとともに、前補液及び後補液を同時に行う場合であっても、補充液源からの補充液の使用量を正確に把握することができる。
　請求項２の発明によれば、第２補液ポンプは、前補液ライン及び後補液ラインの何れか一方のみに配設されるので、前補液ライン及び後補液ラインの両方に第２補液ポンプが配設されたものに比べ、２つの第２補液ポンプの同期を不要とすることができ、前補液ラインによる補充液の使用量及び後補液ラインによる補充液の使用量の誤差を抑制することができる。
　請求項３の発明によれば、加温器によって加温されると共に補液ラインの一部を内蔵する加温バッグを有し、当該加温バッグは、補液ラインにおける第１補液ポンプと前補液ライン及び後補液ラインの分岐部との間に取り付けられるので、材質の硬軟を問わず加温バッグを構成することができ、且つ、加温バッグの個数を抑制できる。これにより、加温バッグのコストダウンを図ることが可能である。
　請求項４の発明によれば、補液ラインにおける加温器と動脈側血液回路又は静脈側血液回路との間には、補充液中の気泡を捕捉し得るエアトラップチャンバが取り付けられるので、加温器による加温によって補充液中に生じた気泡をエアトラップチャンバにて確実に捕捉して除去することができる。
　請求項５の発明によれば、第１補液ポンプ及び第２補液ポンプは、補充液の流路を構成する可撓性チューブをしごいて送液するしごき型ポンプであるので、別個のクランプ部等を要することなく、しごき型ポンプを停止させることによって、補充液の流路を閉止することができる。
　請求項６の発明によれば、前補液ライン及び後補液ラインの一方には、第２補液ポンプが配設されるとともに、他方には、逆止弁が取り付けられるので、第１補液ポンプと第２補液ポンプとの間に陰圧が生じたとしても、逆止弁によって、血液回路内の血液が前補液ライン又は後補液ラインに吸入されてしまうのを防止することができる。
　請求項７の発明によれば、補液ライン、前補液ライン及び後補液ラインにおける第１補液ポンプと第２補液ポンプの間の液圧を検出する圧力センサを具備するとともに、制御部は、当該圧力センサにより検出された液圧に応じて第１補液ポンプ又は第２補液ポンプの駆動速度を補正するので、補液ライン、前補液ライン及び後補液ラインにおける第１補液ポンプと第２補液ポンプとの間の補充液の流路に陰圧又は陽圧が生じた場合であっても、第１補液ポンプ又は第２補液ポンプの駆動速度を補正することにより陰圧又は陽圧を解消させることができる。
本発明の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図 同血液浄化装置における加温バッグを示す正面図 本発明の他の実施形態（前補液ラインに逆止弁が接続されるとともに、後補液ラインに第２補液ポンプが配設されたもの）に係る血液浄化装置を示す模式図 本発明の他の実施形態（前補液ライン及び後補液ラインのそれぞれに第２補液ポンプが配設されたもの）に係る血液浄化装置を示す模式図 同血液浄化装置における制御部による制御内容を示すフローチャート 本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図 本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図
　以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
　本実施形態に係る血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液透析装置に適用されたもので、図１に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂを有する血液回路１と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの間に介装されて血液回路１を流れる血液を浄化するダイアライザ２（血液浄化器）と、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２と、第１補液ラインＬ３ａ、第２補液ラインＬ３ｂと、前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄと、血液ポンプＰ１と、補液移送ポンプＰ４と、第１補液ポンプＰ３と、第２補液ポンプＰ２と、補充液小分けチャンバＫと、制御部４と、加温器Ｈとを具備して構成されている。なお、図中符号Ｐｂは、圧力センサを示している。また、本実施形態に係る血液ポンプＰ１、補液移送ポンプＰ４、第１補液ポンプＰ３、第２補液ポンプＰ２は、流路を構成する可撓性チューブをしごいて送液するしごき型ポンプにて構成されている。
　動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂには、それぞれの先端にコネクタが接続されており、当該コネクタを介して動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針（不図示）が接続可能とされている。そして、動脈側血液回路１ａの先端に接続された動脈側穿刺針及び静脈側血液回路１ｂの先端に接続された静脈側穿刺針を患者に穿刺した状態で、血液ポンプＰ１を駆動させると、血液回路１にて患者の血液を体外循環させ得るようになっている。
　すなわち、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺した状態において、血液ポンプＰ１を駆動させると、患者の血液は、動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ２に至り、ダイアライザ２によって血液浄化が施された後、静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻るようになっている。なお、本明細書においては、血液を脱血（採血）する穿刺針の側を「動脈側」と称し、血液を返血する穿刺針の側を「静脈側」と称しており、「動脈側」及び「静脈側」とは、穿刺の対象となる血管が動脈及び静脈の何れかによって定義されるものではない。
　また、静脈側血液回路１ｂの途中には、エアトラップチャンバ３が接続されており、血液回路１にて体外循環する血液は、当該エアトラップチャンバ３にて気泡が取り除かれた後、患者に戻ることとなる。なお、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者の血管に穿刺する形態に代えて、ダブルルーメンカテーテルを患者の鎖骨下静脈或いは大腿静脈に挿入、或いは患者の腕の血管に挿入する等の形態であってもよい。
　ダイアライザ２は、血液を導入可能な血液導入ポート２ａと、血液を導出可能な血液導出ポート２ｂと、透析液を導入可能な透析液導入ポート２ｃと、透析液を導出可能な透析液導出ポート２ｄと、血液導入ポート２ａ及び血液導出ポート２ｂに亘って延設されて血液を流通可能な血液流路（不図示）と、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄに亘って延設されて透析液を流通可能な透析液流路（不図示）と、血液流路と透析液流路との間に介在して当該血液流路を流通する血液を浄化し得る血液浄化膜（不図示）とを有している。
　より具体的には、ダイアライザ２は、その筐体部に、血液導入ポート２ａ、血液導出ポート２ｂ、透析液導入ポート２ｃ及び透析液導出ポート２ｄが突出形成されており、このうち血液導入ポート２ａには動脈側血液回路１ａが、血液導出ポート２ｂには静脈側血液回路１ｂがそれぞれ接続されるとともに、透析液導入ポート２ｃには透析液導入ラインＬ１が、透析液導出ポート２ｄには排液排出ラインＬ２がそれぞれ接続されるようになっている。さらに、効率的な透析治療を行わせるために、血液の入り口である血液導入ポート２ａと透析液の入り口である透析液導入ポート２ｃの上下方向の位置関係が逆になっており、血液流路にて流通する血液と対向する向きに透析液が流通するよう構成されている。
　また、ダイアライザ２内には、複数の中空糸膜が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。すなわち、中空糸を構成する血液浄化膜の内部が血液流路とされるとともに、筐体と中空糸との間の空間が透析液流路とされているのである。そして、血液浄化膜は、中空糸膜を形成しており、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成され、当該中空糸膜を介して血液流路を流通する血液中の不純物等が透析液流路を流通する透析液内に透過（濾過）し得るよう構成されている。
　透析液導入ラインＬ１は、透析液を流通させる可撓性チューブから成り、ダイアライザ２の透析液導入ポート２ｃに接続されている。排液排出ラインＬ２は、排液を流通させる可撓性チューブから成り、ダイアライザ２の透析液導出ポート２ｄに接続されている。
　第１補液ラインＬ３ａは、補充液収容バッグＢ（補充液収容部）に収容された補充液を補充液小分けチャンバＫに流通させる可撓性チューブから成り、一端が補充液収容バッグＢ（補充液収容部）の下部に接続されるとともに、他端が補充液小分けチャンバＫの下部に接続されている。補充液収容バッグＢは、血液回路１に供給する補充液を所定容量収容したもので、装置本体に取り付けられた支持部（不図示）にて所定高さの位置で支持されている。補充液小分けチャンバＫは、補充液収容バッグＢ（補充液収容部）の補充液を貯留するもので、補充液収容バッグＢより小さい容量の容器から成るものである。
　また、第１補液ラインＬ３ａには、補充液の流路を構成する可撓性チューブをしごいて送液するしごき型ポンプから成る補液移送ポンプＰ４が配設されている。しかして、補液移送ポンプＰ４は、駆動によってロータが回転し、ローラが可撓性チューブを長手方向にしごくことにより、補充液収容バッグＢに収容された補充液を補充液小分けチャンバＫに送液して貯留させ得るようになっている。
　第２補液ラインＬ３ｂは、補充液小分けチャンバＫに貯留された補充液を前補液ラインＬ３ｃ又は後補液ラインＬ３ｄを介して血液回路１に流通させる可撓性チューブから成り、一端が補充液小分けチャンバＫの下部に接続されるとともに、他端が前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄに接続されている。なお、第１補液ラインＬ３ａ及び第２補液ラインＬ３ｂにて本発明の補液ラインが構成されている。
　また、第２補液ラインＬ３ｂには、補充液の流路を構成する可撓性チューブをしごいて送液するしごき型ポンプから成る第１補液ポンプＰ３が配設されている。かかる第１補液ポンプＰ３は、駆動によってロータが回転し、ローラが可撓性チューブを長手方向にしごくことにより、補充液小分けチャンバＫに貯留された補充液を前補液ラインＬ３ｃを介して動脈側血液回路１ａ、又は後補液ラインＬ３ｄを介して静脈側血液回路１ｂに送液して補液し得るものである。
　さらに、本実施形態に係る第２補液ラインＬ３ｂには、補充液を加温するための加温器Ｈが取り付けられている。かかる加温器Ｈは、補充液小分けチャンバＫから血液回路１に導入される補充液を加温し得るヒータから成るもので、図２に示すような加温バッグ５を取り付け可能とされている。この加温バッグ５は、例えば可撓性のシートを２枚重ねて溶着することによって流路５ａが形成されるとともに、当該流路５ａの一端側及び他端側に第２補液ラインＬ３ｂと接続可能な接続部５ｂ、５ｃを有して構成されている。
　またさらに、第２補液ラインＬ３ｂにおける加温器Ｈと動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂとの間には、補充液中の気泡を捕捉し得るエアトラップチャンバ６が取り付けられている。しかして、加温器Ｈで加温された補充液中の気泡は、エアトラップチャンバ６にて捕捉されるので、血液回路１に流れてしまうのを防止することができる。
　前補液ラインＬ３ｃは、動脈側血液回路１ａに補充液を導入して前補液するための流路から成り、一端が第２補液ラインＬ３ｂに接続されるとともに、他端が動脈側血液回路１ａにおける血液ポンプＰ１とダイアライザ２との間に接続されている。そして、第１補液ポンプＰ３が駆動して補充液小分けチャンバＫから第２補液ラインＬ３ｂにて補充液が送液されると、その補充液が前補液ラインＬ３ｃを介して動脈側血液回路１ａに導入されるようになっている。
　後補液ラインＬ３ｄは、静脈血液回路１ｂに補充液を導入して後補液するための流路から成り、一端が第２補液ラインＬ３ｂに接続されるとともに、他端が静脈側血液回路１ｂにおけるエアトラップチャンバ３との間に接続されている。そして、第１補液ポンプＰ３が駆動して補充液小分けチャンバＫから第２補液ラインＬ３ｂにて補充液が送液されると、その補充液が後補液ラインＬ３ｄを介して静脈側血液回路１ｂに導入されるようになっている。
　本実施形態に係る前補液ラインＬ３ｃには、補充液の流路を構成する可撓性チューブをしごいて送液するしごき型ポンプから成る第２補液ポンプＰ２が配設されるとともに、後補液ラインＬ３ｄには、補充液の血液回路１に対する流動を許容しつつ反対側への流動を規制する逆止弁Ｖ１が接続されている。また、本実施形態に係る補液ポンプは、補液ライン（第２補液ラインＬ３ｂ）に配設された第１補液ポンプＰ３と、前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄの少なくとも一方（本実施形態においては、前補液ラインＬ３ｃ）に配設された第２補液ポンプＰ２とを有して構成されている。
　ここで、第２補液ラインＬ３ｂは、本発明の補液ラインを構成するもので、図１に示すように、一端が補充液を供給可能な補充液源（本実施形態においては補充液小分けチャンバＫ）に接続されるとともに、他端が前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄに接続され、補充液源（補充液小分けチャンバＫ）の補充液を前補液ラインＬ３ｃ又は後補液ラインＬ３ｄを介して動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂに導入するよう構成されている。さらに、補液ライン（第２補液ラインＬ３ｂ）には、第１補液ポンプＰ３が配設されるとともに、前補液ラインＬ３ｃには、第２補液ポンプＰ２が配設されている。
　これにより、第１補液ポンプＰ３と略同一の流動となるように第２補液ポンプＰ２を駆動させることにより、補充液小分けチャンバＫの補充液を動脈側血液回路１ａに導入させて前補液することができるとともに、第１補液ポンプＰ３を駆動させつつ第２補液ポンプＰ２を停止させることにより、補充液小分けチャンバＫの補充液を静脈側血液回路１ｂに導入させて後補液することができる。また、第２補液ポンプＰ２を第１補液ポンプＰ３よりも低い送液量となるよう駆動させることにより、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂに補充液を導入させて前後補液することができるようになっている。ここで、制御部４は、第１補液ポンプＰ３及び第２補液ポンプＰ２の送液量の比率を変更するように第１補液ポンプＰ３及び第２補液ポンプＰ２を制御することによって、前補液量及び後補液量の比率を変更可能である。
　さらに、後補液ラインＬ３ｄには、逆止弁Ｖ１が接続されているので、第１補液ポンプＰ３と第２補液ポンプＰ２との間の流路に陰圧が生じた場合であっても、血液回路１内の血液が後補液ラインＬ３ｄに吸入されてしまうのを防止することができる。なお、第２補液ポンプＰ２の送液量が第１補液ポンプＰ３の送液量より大きい場合に、第１補液ポンプＰ３と第２補液ポンプＰ２との間の流路に陰圧が生じる。また、図３に示すように、前補液ラインＬ３ｃに逆止弁Ｖ１が接続されるとともに、後補液ラインＬ３ｄに第２補液ポンプＰ２が配設されたもの、或いは図４に示すように、前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄのそれぞれに第２補液ポンプＰ２が配設されたものとしてもよい。
　またさらに、第２補液ラインＬ３ｂ（補液ライン）、前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄにおける第１補液ポンプＰ３、第２補液ポンプＰ２及び逆止弁Ｖ１で囲まれた補充液の流路の液圧を検出する圧力センサＰｂを具備するとともに、制御部４は、当該圧力センサＰｂにより検出された液圧に応じて第１補液ポンプＰ３又は第２補液ポンプＰ２の駆動速度を補正するようになっている。
　例えば、第２補液ラインＬ３ｂ（補液ライン）、前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄにおける第１補液ポンプＰ３、第２補液ポンプＰ２及び逆止弁Ｖ１で囲まれた補充液の流路に陰圧が生じた場合の制御部４による制御について、図５のフローチャートに基づいて説明する。先ず、圧力センサＰｂで検出された補充液の圧力（補充液圧）が規定値より小さいか否か判定され（Ｓ１）、規定値より小さいと判定されると、Ｓ２に進み、下流側ポンプである第２補液ポンプＰ２の駆動速度を低下させる。一方、Ｓ１にて、圧力センサＰｂで検出された補充液の圧力（補充液圧）が規定値より大きいと判定されると、Ｓ２をスキップする。
　一方、補充液小分けチャンバＫの各上部は、エアフィルタＦを介して大気開放されており、貯留した液体が流出すると各小分けチャンバ内に空気が導入されるとともに、液体が流入すると各小分けチャンバから空気が排出されるようになっている。
　制御部４は、補液ポンプ（第１補液ポンプＰ３及び第２補液ポンプＰ２）を制御するもので、装置本体に取り付けられたマイコン等から成る。本実施形態に係る制御部４は、計測工程において、透析液をダイアライザ２に導入し、第１補液ポンプＰ３（必要に応じて第２補液ポンプＰ２）を駆動して補充液小分けチャンバＫに貯留された補充液を血液回路１に導入する。このとき、補液移送ポンプＰ４は停止した状態となっている。
　本実施形態によれば、補充液源（補充液小分けチャンバＫ）の補充液を動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂに送液する補液ポンプは、補液ライン（第２補液ラインＬ３ｂ）に配設された第１補液ポンプＰ３と、前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄの少なくとも一方に配設された第２補液ポンプＰ２とを有するので、前補液及び後補液を良好に行わせることができるとともに、前補液及び後補液を同時に行う場合であっても、補充液源（補充液小分けチャンバＫ）からの補充液の使用量を正確に把握することができる。
　また、本実施形態に係る第２補液ポンプＰ２は、前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄの何れか一方のみ（本実施形態においては前補液ラインＬ３ｃのみ）に配設されたので、前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄの両方に第２補液ポンプＰ２が配設されたもの（図４参照）に比べ、２つの第２補液ポンプＰ２の同期を不要とすることができ、前補液ラインＬ３ｃによる補充液の使用量及び後補液ラインＬ３ｄによる補充液の使用量の誤差を抑制することができる。
　さらに、加温器Ｈによって加温されると共に補液ライン（第２補液ラインＬ３ｂ）の一部を内蔵する加温バッグ５を有するため、加温器Ｈによって、前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄを流通する補充液の加温できる。更に、当該加温バッグ５は、補液ライン（第２補液ラインＬ３ｂ）における第１補液ポンプＰ３と前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄの分岐部との間に取り付けられるので、第１補液ポンプＰ３の動作時に生じる陰圧の影響を受けにくい場所、且つ、前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄの分岐前である補液ラインの所定の場所に、加温バッグ５が配置される。従って、材質の硬軟を問わず加温バッグ５を構成することができると共に、加温バッグ５の個数を抑制でき、加温バッグのコストダウンを図ることが可能である。
　またさらに、補液ライン（第２補液ラインＬ３ｂ）における加温器Ｈと動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂとの間には、補充液中の気泡を捕捉し得るエアトラップチャンバ６が取り付けられたので、加温器Ｈによる加温によって補充液中に生じた気泡をエアトラップチャンバ６にて確実に捕捉して除去することができる。なお、図６に示すように、前補液ラインＬ３ｃにエアトラップチャンバ６を接続することにより、前補液ラインＬ３ｃを流れた補充液中の気泡をエアトラップチャンバ６にて捕捉するとともに、後補液ラインＬ３ｄを流れた補充液中の気泡を静脈側血液回路１ｂのエアトラップチャンバ３にて捕捉するようにしてもよい。
　また、第１補液ポンプＰ３及び第２補液ポンプＰ２は、補充液の流路を構成する可撓性チューブをしごいて送液するしごき型ポンプから成り、補液ライン（第２補液ラインＬ３ｂ）、前補液ラインＬ３ｃ（又は後補液ラインＬ３ｄ）に配設されたので、別個のクランプ部等を要することなく、しごき型ポンプを停止させることによって、補充液の流路を閉止することができる。
　さらに、前補液ラインＬ３ｃ又は後補液ラインＬ３ｄは、一方に第２補液ポンプＰ２が配設されるとともに、他方に逆止弁Ｖ１が取り付けられたので、第１補液ポンプＰ３と第２補液ポンプＰ２との間に陰圧が生じたとしても、逆止弁Ｖ１によって、血液回路１内の血液が前補液ラインＬ３ｃ又は後補液ラインＬ３ｄに吸入されてしまうのを防止することができる。
　またさらに、補液ライン（第２補液ラインＬ３ｂ）、前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄにおける第１補液ポンプＰ３、第２補液ポンプＰ２及び逆止弁Ｖ１で囲まれた補充液の流路の液圧（補液ライン、前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄにおける第１補液ポンプＰ３と第２補液ポンプＰ２の間の液圧）を検出する圧力センサＰｂを具備するとともに、制御部４は、当該圧力センサＰｂにより検出された液圧に応じて第１補液ポンプＰ３又は第２補液ポンプＰ２の駆動速度を補正するので、補液ライン（第２補液ラインＬ３ｂ）、前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄにおける第１補液ポンプＰ３、第２補液ポンプＰ２及び逆止弁Ｖ１で囲まれた補充液の流路に陰圧又は陽圧が生じた場合であっても、第１補液ポンプＰ３又は第２補液ポンプＰ２の駆動速度を補正することにより陰圧又は陽圧を解消させることができる。
　以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されず、例えば図７に示すように、補充液小分けチャンバＫを介さずに、補液ラインＬ３ｂに補充液源としての補充液収容バッグＢを直接接続させるものであってもよい。この場合、補液ラインＬ３ｂに第１補液ポンプＰ３が配設されるとともに、前補液ラインＬ３ｃ又は後補液ラインＬ３ｄの少なくとも一方（同図においては前補液ラインＬ３ｃのみ）に第２補液ポンプＰ２が配設されている。なお、補充液収容バッグＢは、可撓性の容器にて構成されているが、これに代えて、硬質の容器や液相等で構成された補充液収容部としてもよい。また、本実施形態のように、補液ライン（第２補液ラインＬ３ｂ）における第１補液ポンプＰ３と前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄの分岐部との間にのみ、加温バッグ５を配置する構成が望ましいが、これに限らず、他の場所に加温バッグ５を配置しても良い。例えば、前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄに加温バッグ５を設けることも可能である。また、本実施形態では、補液ライン（第２補液ラインＬ３ｂ）における第１補液ポンプＰ３と前補液ラインＬ３ｃ及び後補液ラインＬ３ｄの分岐部との間に、単一の加温バッグ５を配置するが、例えば、複数の加温バッグ５を配置しても良い（複数個に分割して配置しても良い）。
　補液ラインに配設された第１補液ポンプと、前補液ライン及び後補液ラインの少なくとも一方に配設された第２補液ポンプとを有する補液ポンプを具備した血液浄化装置であれば、他の機能が付加されたもの等であってもよい。
１　血液回路
１ａ　動脈側血液回路
１ｂ　静脈側血液回路
２　ダイアライザ（血液浄化器）
３　エアトラップチャンバ
４　制御部
５　加温バッグ
６　エアトラップチャンバ
Ｋ　補充液小分けチャンバ
Ｂ　補充液収容バッグ（補充液収容部）
Ｌ１　透析液導入ライン
Ｌ２　排液排出ライン
Ｌ３ａ　第１補液ライン
Ｌ３ｂ　第２補液ライン
Ｌ３ｃ　前補液ライン
Ｌ３ｄ　後補液ライン
Ｐ１　血液ポンプ
Ｐ２　第２補液ポンプ
Ｐ３　第１補液ポンプ
Ｐ４　補液移送ポンプ
Ｈ　加温器

Claims (7)

  1. 　動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に、患者の血液を浄化する血液浄化器が介装された状態で、患者の血液を体外循環させる血液回路と、
    　前記動脈側血液回路に補充液を導入して前補液する前補液ラインと、
    　前記静脈側血液回路に補充液を導入して後補液する後補液ラインと、
    　一端が補充液を供給可能な補充液源に接続されるとともに、他端が前記前補液ライン及び後補液ラインに接続される補液ラインと、
    　前記補充液源の補充液を、前記前補液ライン及び後補液ラインの少なくとも一方を介して、前記補液ラインから前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の少なくとも一方に送液する補液ポンプと、
    　前記補液ポンプを制御する制御部と、
    を具備した血液浄化装置において、
    　前記補液ポンプは、前記補液ラインに配設された第１補液ポンプと、前記前補液ライン及び後補液ラインの少なくとも一方に配設された第２補液ポンプとを有する血液浄化装置。
  2. 　前記第２補液ポンプは、前記前補液ライン及び後補液ラインの何れか一方のみに配設される請求項１記載の血液浄化装置。
  3. 　加温器によって加温されると共に前記補液ラインの一部を内蔵する加温バッグを有し、当該加温バッグは、前記補液ラインにおける前記第１補液ポンプと前記前補液ライン及び後補液ラインの分岐部との間に取り付けられる請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
  4. 　前記補液ラインにおける前記加温器と前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路との間には、補充液中の気泡を捕捉し得るエアトラップチャンバが取り付けられる請求項３記載の血液浄化装置。
  5. 　前記第１補液ポンプ及び第２補液ポンプは、補充液の流路を構成する可撓性チューブをしごいて送液するしごき型ポンプである請求項１～４の何れか１つに記載の血液浄化装置。
  6. 　前記前補液ライン及び後補液ラインの一方には、前記第２補液ポンプが配設されるとともに、他方には、逆止弁が取り付けられる請求項１～５記載の血液浄化装置。
  7. 　前記補液ライン、前補液ライン及び後補液ラインにおける前記第１補液ポンプと第２補液ポンプの間の液圧を検出する圧力センサを具備するとともに、前記制御部は、当該圧力センサにより検出された液圧に応じて前記第１補液ポンプ又は第２補液ポンプの駆動速度を補正する請求項６記載の血液浄化装置。
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