WO2020075353A1

WO2020075353A1 - システム、プログラム及び方法

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Publication number: WO2020075353A1
Application number: PCT/JP2019/026637
Authority: WO
Inventors: 中島　健太郎; 麻由長尾
Original assignee: 株式会社エイアンドティー
Priority date: 2018-10-10
Filing date: 2019-07-04
Publication date: 2020-04-16
Also published as: CN113056792B; US20220148688A1; JP6514818B1; CN113056792A; JP2020060966A

Abstract

本システムは、検査結果の妥当性を確認するための基準範囲を特定する際の作業負担を軽減する。本システムの検査結果抽出部３１３は、第１抽出条件を満たす検査関連データを検査結果情報データベース１０３から抽出する。検査結果抽出部３１３は、抽出した検査関連データを格納する作業データベース１０４を生成し、外部記憶装置２０５に記憶させる。読込部３１４は、第２抽出条件を満たす検査関連データを作業データベース１０４から抽出する。分布図情報生成部３１６は、抽出された検査関連データが示すサンプルの母集団のうちから棄却率に従い一部のサンプルを棄却した後の集団の分布する範囲を基準範囲として特定する。ゾーン表示及び条件設定部３１８は、同一被験者の前回の検査結果値と今回の検査結果値とを異なる座標軸とし、基準範囲を示すグラフを表示する。

Description

システム、プログラム及び方法

　システム、プログラム及び方法に関する。特に、データベースなどに蓄積された過去の検査結果に基づき新たな検査結果に対する妥当性を確認するための基準範囲を特定する作業と、特定した基準範囲を評価する作業との処理手順を効率化して作業者の負担を軽減するためのシステム、プログラム及び方法に関する。

　治療における患者の状態を把握するため、また、健常人の定期的な健康状態を把握するため、血液や尿などの検体を採取し、臨床検査が実施される。このとき、例えば検体の取り違えや操作ミスなどに起因し、異常値である可能性が高い検査結果が得られることがある。そのため、臨床検査においては、検査結果が適正範囲にあるか、或いは適正範囲を超えた異常値であるかを判定する必要があり、異常値の場合には再検査を行うのが一般的である。

　この判定に先立って、検査項目ごとの検査データに対して基準範囲を設定する必要があるが、最適な基準範囲は、患者の性別や受診した診療科、外来か入院中か、などの条件によって異なる可能性がある。異常値である可能性が高い検査結果及び適正な検査結果を判別する技術として、例えば下記の特許文献１では、上下限値チェック、測定限界値チェック、項目間の相関チェック、前回測定値と比較する前回測定値チェック、及び前回測定値を利用し検体の取り違えを調べる組み合わせチェックをリアルタイムで実行する自動分析装置が開示されている。

　また、例えば下記の特許文献２では、同一被験者の前回の検査日からの経過日数に応じて又は経過日数及び測定値に応じて測定値の適否チェック基準値を設定し、設定した適否チェック基準値に基づき新たな測定値の適否を評価する臨床検査分析装置が開示されている。適否チェック基準値の設定においては、同一手法で測定した検査結果をデータベースなどに蓄積し、蓄積された結果をもとに統計学的な処理が用いられる。

　さらに、例えば下記の特許文献３では、測定データ群から所定の抽出条件で読み出された複数の測定データを、前回値と今回値を軸としてプロットし、さらに前回値及び今回値、もしくは前回値と今回値の差又は比率が、測定項目ごとに適正範囲内に存在するか否かを判定するための判定条件を示すそれぞれの境界線のうち、変更入力に係る判定条件を示す境界線を、変更前の判定条件を示す境界線と共に分布図に表示する検査結果表示装置が開示されている。

特開昭６１－２３５７５３号公報特許２８２８６０９号公報特許５２９７７５０号公報

　異常値である可能性が高い検査結果及び適正な検査結果を判別するための基準範囲を過去の検査結果に基づいて特定する場合、特定される基準範囲は算出処理に使用したデータ数の影響を受ける可能性を考慮する必要がある。使用するデータ数が極端に少ない場合、個々のデータの影響を受けやすくなり、特定される基準範囲に偏りが生じる可能性が高い。偏りがある基準範囲では、検査結果の妥当性を適切に判別できず、医師に報告すべき異常値の見落としや、無駄な再検査を招く可能性がある。

　しかし、多量のデータを取り扱うことは、基準範囲の特定作業に時間を要することにつながる。例えば上記の特許文献２では、患者の属性情報（性別など）や依頼情報（診療科や入院・外来区分など）を作成条件として組み合わせて、最適な基準範囲を検討する。作成条件の変更には多量のデータの再抽出処理が伴うため、処理に時間を要することになる。複数の基準範囲を検討する場合は特に、特定した基準範囲の評価も含めて作業に時間がかかる。

　これらの基準範囲を最適化するためには、検査データの分布図（以後、「ゾーン」という。）を表示して、表示パラメータを変更した時のゾーンの変化を確認しながら、最適範囲を決めることが望ましい。しかしこの場合、表示パラメータを変更するたびに、検査結果情報データベース１０３から大量のデータを再抽出しなければならない。すると、抽出のたびに抽出処理時間を要することになるため、作業時間が長くなりやすい。

　医師への迅速な結果報告が求められる検査業務の合間に、上記のように時間を要する作業を並行して行うことは、作業者にとって負担となる。
　そこで、本発明は、検査結果の妥当性を確認するための基準範囲を特定する際の作業負担を軽減することを目的とする。

　上述した課題を解決し、目的を達成するため、請求項１の発明にかかるシステムは、複数の臨床検査の各々に関し、検査項目、検査結果値、検査日、被験者の識別情報、及び、被験者の１以上の種別の属性を示すデータを格納している第１のデータベースからデータを抽出するための抽出条件であって、検査項目、検査期間、及び、被験者の１以上の種別の属性のうちの、少なくとも１つに関する第１の抽出条件を示す第１の抽出条件データを取得する第１取得手段と、前記第１のデータベースから前記第１の抽出条件を満たすデータを抽出し、抽出したデータを格納する第２のデータベースを生成する生成手段と、生成された前記第２のデータベースを記憶する記憶手段と、前記第２のデータベースからデータを抽出するための抽出条件であって、検査項目、検査期間、及び、被験者の１以上の種別の属性のうちの少なくとも１つ、の各々に関する第２の抽出条件を示す第２の抽出条件データを取得する第２取得手段と、同一被験者の第１の検査結果値と第２の検査結果値の組み合わせをサンプルとする母集団のうち棄却するサンプルの数の比率である棄却率を示す棄却率データを取得する第３取得手段と、前記第２のデータベースから前記第２の抽出条件を満たすデータを抽出する抽出手段と、前記第２の抽出条件に従い抽出されたデータが示す同一被験者の前記第１の検査結果値と前記第２の検査結果値の組み合わせをサンプルとする母集団のうちから前記棄却率に従い一部のサンプルを棄却した後の集団の分布する範囲を基準範囲として特定する特定手段と、同一被験者の前記第１の検査結果値と前記第２の検査結果値とを異なる座標軸とし、前記基準範囲を示すグラフを表示する表示手段とを備えることを特徴とする。

　請求項２の発明にかかるシステムは、請求項１に記載の発明において、前記第２取得手段が既に取得している前記第２の抽出条件データと代替される新たな第２の抽出条件データを取得した場合、前記抽出手段は、前記第２のデータベースから前記新たな第２の抽出条件データが示す第２の抽出条件を満たすデータを抽出し、前記特定手段は、前記新たな第２の抽出条件に従い抽出されたデータを用いて新たな基準範囲を特定し、前記表示手段は、既に表示している前記グラフに代えて、前記新たな基準範囲を示すグラフを表示することを特徴とする。

　請求項３の発明にかかるシステムは、請求項１又は２に記載の発明において、前記第３取得手段が既に取得している前記棄却率データと代替される新たな棄却率データを取得した場合、前記特定手段は、前記新たな棄却率データが示す棄却率に従い新たな基準範囲を特定し、前記表示手段は、既に表示している前記グラフに代えて、前記新たな基準範囲を示すグラフを表示することを特徴とする。

　請求項４の発明にかかるシステムは、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の発明において、前記第１の検査結果値は前回の検査結果値で前記第２の検査結果値は今回の検査結果値である場合に、同一被験者の前回の検査日から今回の検査日までの経過日数の１以上の境界値を示す経過日数境界値データを取得する第４取得手段を備え、前記特定手段は、前記１以上の境界値により区分される複数の経過日数の範囲の各々に関し、同一被験者の前回の検査日から今回の検査日までの経過日数が当該範囲内であるサンプルを用いて前記基準範囲を特定し、前記表示手段は、前記複数の経過日数の範囲の各々に関し特定された前記基準範囲を示すグラフを表示することを特徴とする。

　請求項５の発明にかかるシステムは、請求項４に記載の発明において、前記第４取得手段が既に取得している前記経過日数境界値データと代替される新たな経過日数境界値データを取得した場合、前記特定手段は、前記新たな経過日数境界値データが示す１以上の境界値により区分される複数の経過日数の範囲の各々に関し新たな基準範囲を特定し、前記表示手段は、既に表示している前記グラフに代えて、前記新たな基準範囲を示すグラフを表示することを特徴とする。

　請求項６の発明にかかるシステムは、請求項４又は５に記載の発明において、前記表示手段は、前記第１の検査結果値は前回の検査結果値で前記第２の検査結果値は今回の検査結果値である場合に、前記第２の抽出条件に従い前記第２のデータベースから抽出されたデータが示す前回の検査日から今回の検査日までの経過日数に応じたサンプル数を示すグラフを含み当該グラフに対するユーザの操作を受け付ける第１のインターフェース画面を表示し、前記第４取得手段は、前記第１のインターフェース画面に対しユーザが行った操作により指定された１以上の境界値を示すデータを前記経過日数境界値データとして取得することを特徴とする。

　請求項７の発明にかかるシステムは、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の発明において、前記基準範囲を示すグラフを表示する手段により表示されるグラフの座標軸の範囲を示す座標軸範囲データを取得する第５取得手段を備え、前記表示手段は、前記座標軸範囲データが示す範囲の座標軸を有する前記基準範囲を示すグラフを表示し、前記第５取得手段が既に取得している前記座標軸範囲データと代替される新たな座標軸範囲データを取得した場合、前記表示手段は、既に表示している前記基準範囲を示すグラフに代えて、前記新たな座標軸範囲データが示す範囲の座標軸を有する新たなグラフを表示することを特徴とする。

　請求項８の発明にかかるシステムは、請求項７に記載の発明において、前記表示手段は、前記第２の抽出条件に従い前記第２のデータベースから抽出されたデータが示す検査結果値に応じたサンプル数を示すグラフを含み当該グラフに対するユーザの操作を受け付ける第２のインターフェース画面を表示し、前記第５取得手段は、前記第２のインターフェース画面に対しユーザが行った操作により指定された検査結果値の下限値及び上限値を示すデータを前記座標軸範囲データとして取得することを特徴とする。

　請求項９の発明にかかるシステムは、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の発明において、前記表示手段は、前記基準範囲を示すグラフの配置された座標平面上に、前記第２の抽出条件に従い前記第２のデータベースから抽出されたデータが示す同一被験者の前記第１の検査結果値と前記第２の検査結果値の組み合わせのサンプルの分布する範囲を示すグラフを表示することを特徴とする。

　請求項１０の発明にかかるシステムは、請求項９に記載の発明において、前記表示手段は、前記第２の抽出条件に従い前記第２のデータベースから抽出されたデータが示すサンプルの分布する範囲を示すグラフに対するユーザの操作を受け付ける第３のインターフェース画面の一部として前記基準範囲を示すグラフを表示し、前記第２の抽出条件に従い前記第２のデータベースから抽出されたデータのうち、前記第３のインターフェース画面に対しユーザが行った操作により指定されたサンプルに関するデータの内容の少なくとも一部を表示することを特徴とする。

　請求項１１の発明にかかるシステムは、請求項１乃至１０のいずれか１項に記載の発明において、複数の臨床検査の各々に関し、検査項目、検査結果値、検査日、被験者の識別情報、及び、被験者の１以上の種別の属性を示すデータであって、前記第２の抽出条件に従い前記第２のデータベースから抽出されたデータではないデータを、確認用データとして取得する第６取得手段を備え、前記表示手段は、前記基準範囲を示すグラフの配置された座標平面上に、前記確認用データが示す同一被験者の前記第１の検査結果値と前記第２の検査結果値の組み合わせのサンプルの分布する範囲を示すグラフを表示することを特徴とする。

　請求項１２の発明にかかるシステムは、請求項１１に記載の発明において、前記確認用データは、前記第２のデータベースから、前記第２の抽出条件とは異なる抽出条件に従い抽出されたデータであることを特徴とする。

　請求項１３の発明にかかるシステムは、請求項１１又は１２に記載の発明において、前記表示手段は、前記確認用データが示すサンプルの分布する範囲を示すグラフに対するユーザの操作を受け付ける第４のインターフェース画面の一部として前記基準範囲を示すグラフを表示し、前記確認用データのうち、前記第４のインターフェース画面に対しユーザが行った操作により指定されたサンプルに関するデータの内容の少なくとも一部を表示することを特徴とする。

　請求項１４の発明にかかるプログラムは、コンピュータを、複数の臨床検査の各々に関し、検査項目、検査結果値、検査日、被験者の識別情報、及び、被験者の１以上の種別の属性を示すデータを格納している第１のデータベースからデータを抽出するための抽出条件であって、検査項目、検査期間、及び、被験者の１以上の種別の属性のうちの、少なくとも１つに関する第１の抽出条件を示す第１の抽出条件データを取得する第１取得手段と、前記第１のデータベースから前記第１の抽出条件を満たすデータを抽出し、抽出したデータを格納する第２のデータベースを生成する生成手段と、生成された前記第２のデータベースを記憶する記憶手段と、前記第２のデータベースからデータを抽出するための抽出条件であって、検査項目、検査期間、及び、被験者の１以上の種別の属性のうちの少なくとも１つ、の各々に関する第２の抽出条件を示す第２の抽出条件データを取得する第２取得手段と、同一被験者の第１の検査結果値と第２の検査結果値の組み合わせをサンプルとする母集団のうち棄却するサンプルの数の比率である棄却率を示す棄却率データを取得する第３取得手段と、前記第２のデータベースから前記第２の抽出条件を満たすデータを抽出する抽出手段と、前記第２の抽出条件に従い抽出されたデータが示す同一被験者の前記第１の検査結果値と前記第２の検査結果値の組み合わせをサンプルとする母集団のうちから前記棄却率に従い一部のサンプルを棄却した後の集団の分布する範囲を基準範囲として特定する特定手段と、同一被験者の前記第１の検査結果値と前記第２の検査結果値とを異なる座標軸とし、前記基準範囲を示すグラフを表示する表示手段として機能させることを特徴とする。

　請求項１５の発明にかかる方法は、データ処理装置が、複数の臨床検査の各々に関し、検査項目、検査結果値、検査日、被験者の識別情報、及び、被験者の１以上の種別の属性を示すデータを格納している第１のデータベースからデータを抽出するための抽出条件であって、検査項目、検査期間、及び、被験者の１以上の種別の属性のうちの、少なくとも１つに関する第１の抽出条件を示す第１の抽出条件データを取得する工程と、前記データ処理装置が、前記第１のデータベースから前記第１の抽出条件を満たすデータを抽出し、抽出したデータを格納する第２のデータベースを生成する工程と、生成された前記第２のデータベースを記憶手段に記憶させる工程と、前記データ処理装置が、前記第２のデータベースからデータを抽出するための抽出条件であって、検査項目、検査期間、及び、被験者の１以上の種別の属性のうちの少なくとも１つ、の各々に関する第２の抽出条件を示す第２の抽出条件データを取得する工程と、前記データ処理装置が、同一被験者の第１の検査結果値と第２の検査結果値の組み合わせをサンプルとする母集団のうち棄却するサンプルの数の比率である棄却率を示す棄却率データを取得する工程と、前記データ処理装置が、前記第２のデータベースから前記第２の抽出条件を満たすデータを抽出する工程と、前記データ処理装置が、前記第２の抽出条件に従い抽出されたデータが示す同一被験者の前記第１の検査結果値と前記第２の検査結果値の組み合わせをサンプルとする母集団のうちから前記棄却率に従い一部のサンプルを棄却した後の集団の分布する範囲を基準範囲として特定する工程と、前記データ処理装置が、同一被験者の前記第１の検査結果値と前記第２の検査結果値とを異なる座標軸とし、前記基準範囲を示すグラフを表示させる工程とを備えることを特徴とする。

　本発明は、検査結果の妥当性を確認するための基準範囲を特定する際の作業負担を軽減することができる。

本実施例に係る医療情報処理システムのシステム構成を示す。本実施例に係る医療情報処理装置のハードウェア構成を示す。本実施例に係る医療情報処理装置の機能構成を示す。処理フローの全体を示す。検査結果情報の抽出から格納までの処理フローを示す。基準範囲（分布図）を作成する処理フローを示す。抽出された検査結果が基準範囲内に入るかを判定する処理フローを示す。基準範囲情報を作成する処理フローを示す。分析装置から取得した検査結果が基準範囲の内か外かを判定する処理フローを示す。分布図の例を示す。前回値ゾーンを示す。前回値ゾーンの棄却処理を示す。前回値ゾーンの棄却処理を示す。項目間ゾーンの棄却処理を示す。項目間ゾーンの棄却処理を示す。分布図情報及び評価結果を表示した例を示す。操作部１１と表示部１３を抜粋した例を示す。操作部１５と、表示部１６とを抜粋した例を示す。表示部１３を抜粋した例を示す。受付別結果表示画面の例を示す。操作部１４と、表示部１３を抜粋した例を示す操作部１２と、表示部１３を抜粋した例を示す。表示部１３と、表示部１７を抜粋した例を示す。判定結果を表示した例を示す。

［１］実施例
（システム構成）
　図１は、本実施例に係る医療情報処理システムのシステム構成を示す。図１において、医療情報処理システム１０１は、医療情報処理装置１０２と、検査結果情報データベース１０３と、作業データベース１０４を備えて構成されている。検査結果情報データベース１０３は、臨床検査の被験者単位（本実施例では患者単位）で検査結果情報を格納する。

　より詳細には、検査結果情報データベース１０３は、複数の臨床検査の各々に関し、検査項目、検査結果値、検査日、被験者（本実施例では患者）の識別情報、及び、被験者の１以上の種別の属性を示すデータを格納している。検査結果情報データベース１０３は本発明の「第１のデータベース」の一例である。

　被験者の属性とは、例えば、入院・外来区分、性別、年齢、診療科、病棟、透析の有無などの属性である。検査結果情報データベース１０３は、医療情報処理装置１０２以外の情報処理装置に設けられていてもよく、医療情報処理装置１０２の中に設けられていてもよいが、一般には検査システムのデータベースサーバーに設けられる。

　作業データベース１０４は、検査結果情報データベース１０３から予め定められた抽出条件に従って抽出された、検査項目、受付日（検査日）、受付番号、患者識別番号（被験者の識別番号）、患者属性（被験者の１以上の種別の属性）及び検査結果情報（検査結果値など）等の検査関連データを格納する。作業データベース１０４は、本発明の「第２のデータベース」の一例である。作業データベース１０４は、医療情報処理装置１０２以外の情報処理装置に設けられていてもよく、また医療情報処理装置１０２内に設けられていてもよい。

　医療情報処理装置１０２は、ネットワーク１０５を介して、検査結果情報データベース１０３から検査関連データを抽出し、抽出した検査関連データを作業データベース１０４に格納する。さらに、医療情報処理装置１０２は、検査結果情報データベース１０３及び作業データベース１０４に格納された検査関連データを必要に応じて抽出し、医療情報処理システム１０１が有する他の情報処理装置からの処理要求に応じて、各種処理を行う。また、医療情報処理装置１０２は、医療情報処理システム１０１に連結された他の情報処理装置に対して、各種処理の処理結果を送信する。

（医療情報処理装置１０２のハードウェア構成）
　図２は、本実施例に係る医療情報処理装置１０２のハードウェア構成を示す。医療情報処理装置１０２は、ＣＰＵ２０２、ＲＯＭ２０３、ＲＡＭ２０４、ＨＤＤ（ハードディスクドライブ）やＳＳＤ（ソリッドステートドライブ）から成る外部記憶装置２０５、ディスプレイ２０６、ネットワークＩ／Ｆ（インターフェース）２０７と、キーボードやマウスなどから成る入力装置２０８とを備える。

　２０２～２０８までの各構成部は、内部バス２０１にそれぞれ接続されている。ＣＰＵ（Central Processing Unit）２０２は、医療情報処理装置１０２の各構成部を含む全体の制御を司る。ＲＯＭ（Read‐Only Memory）２０３は、医療情報処理装置１０２を起動させるブートプログラムを記憶する。ＲＡＭ（Random Access Memory）２０４は、ＣＰＵ２０２のワークエリアとして使用される。外部記憶装置２０５は、データの読み込み及び書き込みを制御し、医療情報処理プログラムや各種検査関連データを記憶するもので、例えば図１に示す作業データベース１０４を記憶する。

　外部記憶装置２０５は本発明の「記憶手段」の一例である。なお、外部記憶装置２０５は、作業データベース１０４だけでなく、検査結果情報データベース１０３も記憶していてもよい。ディスプレイ２０６は、図１に示す医療情報処理装置１０２の表示部に相当し、各種情報を表示する。ネットワークＩ／Ｆ２０７は、医療情報処理装置１０２と他の情報処理装置とのデータ通信を制御する。入力装置２０８は、医療情報処理装置１０２へ情報を入力するための入力手段として機能する。

（医療情報処理装置１０２の機能構成）
　図３は、本実施例に係る医療情報処理装置１０２の機能構成を示す。医療情報処理装置１０２は、取得部３１１、読込部３１４、ゾーン生成部３１５、ゾーン表示及び条件設定部３１８及び基準範囲生成部３２３を有するゾーン作成部３０１と、検査結果検証部３０２とを備える。

　取得部３１１は、抽出条件受付部３１２と、検査結果抽出部３１３とを備える。抽出条件受付部３１２は、抽出条件の受付画面におけるユーザの操作を受け付け、検査結果情報データベース１０３から検査関連データを抽出するための抽出条件を示す抽出条件データを取得する。この検査結果情報データベース１０３から検査関連データを抽出するための抽出条件のことを以下では「第１抽出条件」と言い、第１抽出条件を示す抽出条件データのことを以下では「第１抽出条件データ」と言う。

　「第１抽出条件」は本発明の「第１の抽出条件」の一例であり、「第１抽出条件データ」は本発明の「第１の抽出条件データ」の一例である。また、抽出条件受付部３１２は本発明の「第１取得手段」の一例である。抽出条件受付部３１２は、検査項目、検査期間、及び、被験者の１以上の種別の属性のうちの、少なくとも１つに関する第１抽出条件を示す第１抽出条件データを取得する。

　抽出条件受付部３１２は、本実施例では、検査項目、検査期間及び患者属性（入院・外来区分、性別、年齢、診療科、病棟、透析の有無など）の全てを示す検査関連データを第１抽出条件データとして取得する。検査結果抽出部３１３は、抽出条件受付部３１２により取得された第１抽出条件データが示す第１抽出条件を満たす検査関連データを検査結果情報データベース１０３から抽出する。

　検査結果抽出部３１３は、抽出した検査関連データを格納する作業データベース１０４を生成し、外部記憶装置２０５に記憶させる。検査結果抽出部３１３は本発明の「生成手段」の一例である。外部記憶装置２０５は、こうして検査結果抽出部３１３により生成された作業データベース１０４を記憶する。

　読込部３１４は、検査結果抽出部３１３により抽出され、作業データベース１０４に格納されている検査関連データを、要求に応じて繰り返し読み込む。ゾーン生成部３１５は、読込部３１４により読み込まれた検査関連データに基づき、検査結果情報の相関関係を示すグラフ上で表されるゾーンを生成する。

　ゾーンとは、前述のグラフにおいて表される、検査関連データのうちの検査結果が異常値である可能性が高い検査結果と適正値である可能性が高い検査結果のいずれであるかを判別するためのグラフ上の範囲である。より具体的には、検査結果が適正値である可能性が高いと判別される範囲、言い換えると、検査結果を適正値として許容するか否かを判断するための基準となる範囲（基準範囲）のことをゾーンと言う。このゾーン（基準範囲）に入っている検査結果は適正値として許容され、ゾーンに入っていない検査結果は適正値として許容されない。グラフ及びゾーンの具体例については後述する。

　ゾーン生成部３１５は、分布図情報生成部３１６と、評価部３１７とを備える。分布図情報生成部３１６は、作業データベース１０４に格納されている検査関連データを読み込み、前述したゾーンを示すグラフである分布図を表す分布図情報を生成する。評価部３１７は、検査結果抽出部３１３により抽出された検査関連データのうちの検査結果情報を使用して、分布図情報生成部３１６により生成された分布図情報に表された検査結果を評価する。

　ゾーン表示及び条件設定部３１８は、ゾーン生成部３１５により生成されたゾーンを示すグラフ及び評価結果を医療情報処理装置１０２の画面（ディスプレイ２０６）に表示する。ゾーン表示及び条件設定部３１８は本発明の「表示手段」の一例である。また、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、画面に表示するゾーンの変更や、ゾーンの表示パラメータの変更、評価パラメータの変更、基準範囲の作成を、ユーザの操作に基づいて指示する。

　ゾーン表示及び条件設定部３１８は、表示分布図変更受付部３１９と、評価パラメータ変更受付部３２０と、分布図表示パラメータ変更受付部３２１と、基準範囲選択受付部３２２とを備える。表示分布図変更受付部３１９は、表示対象の分布図の変更を受け付ける。上記の第１抽出条件が複数指定された場合、分布図情報も複数生成される。それら複数の分布図のうち表示対象を変更する操作をユーザが行うと、表示分布図変更受付部３１９は、この操作を表示対象の分布図を変更する操作として受け付ける。

　評価パラメータ変更受付部３２０は、評価パラメータの変更を受け付ける。評価パラメータとは、前述したグラフのうち検査結果情報が異常値である可能性が高い検査結果を示す部分として棄却する部分の割合のことであり、「棄却率」とも言う。分布図表示パラメータ変更受付部３２１は、分布図の表示パラメータの変更を受け付ける。表示パラメータとは、分布図の表示領域の幅及び軸種別等である。

　基準範囲選択受付部３２２は、前述した判別（検査結果情報が異常値である可能性が高い検査結果と適正な検査結果のいずれであるかの判別）の基準範囲を選択する。この基準範囲は、前述した棄却率により棄却される部分を除く範囲であり、ゾーンを作成する際の作成条件でもある。例えば棄却率が５％であれば、基準範囲は９５％であり、ゾーンの作成条件は、９５％（基準範囲）及び５％（棄却率）のどちらで表されてもよい。

　基準範囲生成部３２３は、読込部３２４を備える。読込部３２４は、基準範囲選択受付部３２２により選択された作成条件で、作業データベース１０４に格納されている検査結果情報を読み込む。基準範囲生成部３２３は、読み込まれた検査結果情報が示す検査結果、すなわち基準範囲の検査結果を示す基準範囲情報を生成する。検査結果検証部３０２は、分析装置から測定結果を取得し、基準範囲生成部３２３により生成された基準範囲情報に基づいて、取得した検査結果を検証する。

（医療情報処理の手順）
　次に、医療情報処理装置１０２による医療情報処理の手順について説明する。
　図４～図９は、医療情報処理装置１０２による医療情報処理の手順を示す。図４は、ゾーンの作成に関する処理フローの全体を示す（ステップＳ４０１～Ｓ４１０）。この処理フローは、検査結果情報データベース１０３からの所定の検査結果情報の抽出から、基準範囲情報を生成するまでの処理を示す。

　図５は、検査結果情報の抽出から格納までの処理フローを示す。ここでは図４に示すステップＳ４０２（検査結果の抽出と格納）の詳細ステップを示しており、抽出データを抽出条件ごとに一時ファイルである作業データベース１０４に格納するまでの処理フローを示している。

　図６は、基準範囲（分布図）を作成する処理フローを示す。この図は、図４のステップＳ４０３（分布図情報の生成ステップ）の詳細ステップを示し、異常値である可能性が高い検査結果と適正な検査結果のいずれであるかを判別した結果を表現するための基準範囲情報（分布図）を作成する処理フローを示している。

　図７は、抽出された検査結果が基準範囲内に入るかを判定する処理フローを示す。この図は図４のステップＳ４０４（評価の実施）の詳細ステップを示し、取得部３１１で抽出した検査結果が、選択中の分布図において、指定した棄却率で作成した場合の基準範囲内に入るか否かを判定する処理フローを示している。

　図８は、基準範囲情報を作成する処理フローを示す。この図は、図４のステップＳ４１０（基準範囲情報の生成）の詳細ステップを示し、分布図情報を読み込んで基準範囲情報を生成する処理フローを示している。以上のとおり、図５～図８は、図４に表すステップの詳細を示している。

　一方、図９は、図４に表す処理フローにより作成されたゾーンを活用する際のステップの詳細を示している。詳細には、図９は、分析装置から取得した検査結果が基準範囲の内か外かを判定する処理フローを示す。この図は、分析装置から検査結果を取得し、基準範囲生成部３２３により生成された基準範囲情報が示す基準範囲のうち比較対象となる基準範囲を決定し、検査結果が基準範囲の範囲内か範囲外かを判定する処理フローを示している。

　以下に図４の各ステップについて説明する。ステップＳ４０１は抽出条件の受付ステップである。医療情報処理装置１０２（抽出条件受付部３１２）は、検査関連データを抽出するための第１抽出条件を示す第１抽出条件データを取得する（ステップＳ４０１）。医療情報処理装置１０２（抽出条件受付部３１２）は、例えば、検査項目、検査期間及び患者属性を第１抽出条件として示す第１抽出条件データを取得するが、抽出対象外を示す第１抽出条件データを取得してもよい。抽出対象外は、例えばテストデータとして使用したことが判明している受付番号及び患者ＩＤ等により指定される。

　ステップＳ４０２は検査結果の抽出と格納ステップである。医療情報処理装置１０２（検査結果抽出部３１３）は、前述した第１抽出条件を満たす検査関連データを検査結果情報データベース１０３から抽出して、作業データベース１０４に格納する（ステップＳ４０２）。ステップＳ４０２の詳細はのちほど図５を参照して説明する。ステップＳ４０３は分布図情報の作成ステップである。ステップＳ４０３の詳細はのちほど図６を参照して説明する。

　ステップＳ４０４は評価の実施ステップである。ステップＳ４０４は、分布図情報を生成するステップＳ４０３が終了したのち、あるいは評価パラメータの変更を受け付けるステップＳ４０７が実施された場合に行われる。ステップＳ４０４の詳細はのちほど図７を参照して説明する。

　ステップＳ４０５は分布図情報及び評価結果の読み込みと表示のステップである。医療情報処理装置１０２（ゾーン表示及び条件設定部３１８）は、ステップＳ４０３において生成された分布図情報及びステップＳ４０４における評価結果を読み込んで医療情報処理装置１０２の画面（ディスプレイ２０６）に表示する（ステップＳ４０５）。ステップＳ４０５は、評価を実施するステップＳ４０４の終了後、あるいは表示対象分布図の変更を受け付けるステップＳ４０６が実施された際に実行され、各条件に応じた分布図情報及び評価結果が表示される。

　ステップＳ４０６は表示対象分布図の変更を受け付けるステップである。医療情報処理装置１０２（ゾーン表示及び条件設定部３１８）は、画面（ディスプレイ２０６）に表示されている検討用ゾーンの変更を受け付ける（ステップＳ４０６）。受け付けた変更情報はステップＳ４０５にフィードバックされて再表示される。

　ステップＳ４０７は評価パラメータの変更を受け付けるステップである。医療情報処理装置１０２（ゾーン表示及び条件設定部３１８）は、新しい検討用ゾーンを表示するための画面（ディスプレイ２０６）に表示されているパラメータ群が書き換えられ、その中にゾーンの棄却率が含まれている場合に、評価パラメータの変更として受け付ける（ステップＳ４０７）。変更が受け付けられたパラメータはステップＳ４０４にフィードバックされて再評価が実施され、ステップＳ４０５において検討用ゾーンが再表示される。

　ステップＳ４０８は分布図の表示パラメータの変更を受け付けるステップである。医療情報処理装置１０２（ゾーン表示及び条件設定部３１８）は、画面（ディスプレイ２０６）に表示されている検討用ゾーンの表示パラメータ（分布図の表示領域の幅及び軸種別、経過日数境界値など）の変更を受け付ける（ステップＳ４０８）。変更が受け付けられた表示パラメータはＳ４０３にフィードバックされて新たな分布図情報が生成される。つまり、これらの表示パラメータの変更は、ゾーンの作成条件の変更を意味している。

　ステップＳ４０９は基準範囲の選択を受け付けるステップである。医療情報処理装置１０２（ゾーン表示及び条件設定部３１８）は、画面（ディスプレイ２０６）に表示されている検討用ゾーンについて異常値である可能性が高い検査結果及び適正な検査結果のいずれであるかを判別した結果を表現するための基準範囲（分布図）情報を、基準範囲の選択の結果として受け付ける（ステップＳ４０９）。

　ステップＳ４１０は基準範囲情報を生成するステップである。医療情報処理装置１０２（基準範囲生成部３２３）は、作業データベース１０４に格納されている一時ファイルから分布図情報を読み込み、受け付けた変更後の基準範囲（検討用ゾーンで変更された表示パラメータ、すなわち変更されたゾーンの作成条件に基づく基準範囲）を反映して表示中の検討用ゾーンに表した基準範囲情報を生成する（ステップＳ４１０）。ステップＳ４１０の詳細はのちほど図９を参照して説明する。作業者はステップＳ４１０の後に最適なゾーンを確定し、実際の検査に適用する最終ゾーンとする。ステップＳ４１０をもって図４に表す医療情報処理の手順が終了する。

　以下に図５の各ステップについて説明する。医療情報処理装置１０２（検査結果抽出部３１３）は、抽出した第１抽出条件を満たす検査関連データ（抽出データ）を第１抽出条件ごとに作業データベース１０４に一時ファイルとして格納し（ステップＳ５０１）、全ての第１抽出条件について抽出を実行したか否かを判定する（ステップＳ５０２）。第１抽出条件としては、検査項目、検査期間(作成用及び評価用)及び患者属性などがあげられる。これらステップより、全ての抽出された検査結果が作業データベース１０４に格納される。

　以下に図６の各ステップについて説明する。まず、医療情報処理装置１０２（読込部３１４）は、作業データベース１０４に格納された検査関連データから、指定の抽出条件を満たす検査関連データを読み込む（ステップＳ６０１）。ここでいう抽出条件は、作業データベース１０４から検査関連データを抽出するための抽出条件であり、以下では「第２抽出条件」と言う。また、第２抽出条件を示す抽出条件データのことを以下では「第２抽出条件データ」と言う。

　「第２抽出条件」は本発明の「第２の抽出条件」の一例であり、「第２抽出条件データ」は本発明の「第２の抽出条件データ」の一例である。第２抽出条件データは、本実施例では、分布図表示パラメータ変更受付部３２１によって取得される。分布図表示パラメータ変更受付部３２１は、分布図の表示パラメータの変更を受け付けることで、変更後の表示パラメータを取得する。

　分布図の表示パラメータは、分布図として表示される対象となる検査関連データ（検査結果情報）を抽出する際の抽出条件（すなわち第２抽出条件）となる。分布図表示パラメータ変更受付部３２１は本発明の「第２取得手段」の一例である。分布図の表示パラメータは、例えば、「血清中のナトリウム濃度」という検査項目と、「昨年度」という検査期間と、「外来」という患者属性というように、検査項目、検査期間及び被験者（患者）の属性の各々に関する第２抽出条件を示すものとする。なお、ここでいう属性は、被験者（患者）の１以上の種別の属性のうちの少なくとも１つを含むものとする。

　読込部３１４は、上記の読み込みを行うことで、分布図表示パラメータ変更受付部３２１により取得された第２抽出条件データ（表示パラメータ）が示す第２抽出条件を満たす検査関連データを作業データベース１０４から抽出する。読込部３１４は本発明の「抽出手段」の一例である。

　次に、医療情報処理装置１０２（分布図情報生成部３１６）は、ステップＳ６０１において読み込まれた検査関連データを指定された日数で振り分ける（ステップＳ６０２）。続いて、医療情報処理装置１０２（分布図情報生成部３１６）は、諸条件に従って表示領域を適切に見やすく分割する（ステップＳ６０３）。

　ステップＳ６０３はステップＳ６０９が実施された際にも実行される。次に、医療情報処理装置１０２（分布図情報生成部３１６）は、該当する各分割領域内のデータ数を集計し、コンパクトなサイズに収めた受付情報（検査結果値、受付日、受付番号を示す情報）と共に一時ファイルとして格納する（ステップＳ６０４）。ステップＳ６０４は、後述するステップＳ６０８により全ての日数区分について実施される。

　続いて、医療情報処理装置１０２（分布図情報生成部３１６）は、分布図に平滑化処理を実行する（ステップＳ６０５）。平滑化処理を行うことで、検討用ゾーンが見やすくなる。次に、医療情報処理装置１０２（分布図情報生成部３１６）は、分布図のうちどこまでを基準範囲として採用するか（どこまでを棄却するか）を決定し、決定した基準範囲を示す基準範囲分布図を生成する（ステップＳ６０６）。ステップＳ６０６は、後述するステップＳ６０７により全ての棄却パターンについて実施される。

　分布図情報生成部３１６は、評価パラメータ変更受付部３２０が変更を受け付けた評価パラメータ（棄却率）に基づいて基準範囲（検査結果を適正値として許容するか否かを判断するための基準となる範囲）を特定する。評価パラメータ変更受付部３２０は、評価パラメータを変更する操作を受け付けることで、変更後の評価パラメータ、すなわち変更後の棄却率を示す棄却率データを取得する。分布図情報生成部３１６は本発明の「特定手段」の一例であり、評価パラメータ変更受付部３２０は本発明の「第３取得手段」の一例である。

　（ステップＳ６０７～Ｓ６０９）は条件分岐ステップである。ステップＳ６０７は全ての棄却パターンで実施し終わるまで継続することを条件としている。ステップＳ６０８は全ての日数区分で実施し終わるまで継続することを条件としている。ステップＳ６０９は全ての抽出条件で実施し終わるまで継続することを条件としている。以上のステップにより分布図情報が作成される。

　以上のとおり、医療情報処理装置１０２（分布図情報生成部３１６）は、読込部３１４により作業データベース１０４から取得された抽出データを用いて、分布図情報を作成する（ステップＳ４０３）。これにより、ゾーン表示及び条件設定部３１８によりゾーンの表示パラメータが変更された場合も、効率よく検査関連データを再取得することができる。

　以下に図７の各ステップを説明する。まず、医療情報処理装置１０２（評価部３１７）は、使用者が意図する抽出条件に従って収集されて分布図条件が設定された評価用データを取得する（ステップＳ７０１）。次に、医療情報処理装置１０２（評価部３１７）は、ステップＳ７０１において取得されたデータについて、分布図情報を参照していき、それらが基準範囲内に入るか否かを判定する（ステップＳ７０２）。

　以下に図８の各ステップについて説明する。まず、医療情報処理装置１０２（読込部３２４）は、作業データベース１０４に一時ファイルとして格納されている分布図情報を読み込む（ステップＳ８０１）。このように一時ファイルを読み込むことで高速な処理が可能となる。次に、医療情報処理装置１０２（基準範囲生成部３２３）は、基準範囲情報を生成する処理を全ての条件で実施し終わるまで継続する（ステップＳ８０２）。（ステップＳ８０２）は全ての条件で実施するための分岐条件を伴うステップである。これによって、全ての条件での基準範囲が実行され、高速に呼び出すことが可能となる。

　ここまでは、ゾーン作成部３０１によるゾーンの作成処理を説明した。続いて、ゾーンの作成処理により作成されたゾーンを使用し、検査業務において結果チェックを実施する際に行われる処理フローを、図９を参照して説明する。まず、医療情報処理装置１０２（検査結果検証部３０２）は、検査結果を取得する（ステップＳ９０１）。ステップＳ９０１によって、分析装置から取得した検査結果に関するデータが読み込まれる。

　次に、医療情報処理装置１０２（検査結果検証部３０２）は、条件に該当する基準範囲と比較する（ステップＳ９０２）。ステップＳ９０２は、結果判定に使用するように設定済みの基準範囲（ゾーン）の中から、分析装置から取得した検査結果の属性（入外区分、性別、年齢など）に該当する基準範囲（ゾーン）を検索するステップである。続いて、医療情報処理装置１０２（検査結果検証部３０２）は、ステップＳ９０１において取得された検査結果が基準範囲内に入るか否かを判定する（ステップＳ９０３）。ステップＳ９０３は、基準範囲内に入った検査結果をＯＫ（有効な検査結果）と判定し、基準範囲から外れた検査結果をＮＧ（有効ではない検査結果）と判定するステップである。

　図１０は分布図の例を示す。図１０（ａ）は、度数分布図の例を示す。この度数分布図は、作業データベース１０４から取得した検査結果情報を用いて作成され、血清中のナトリウム濃度に関する検査結果の頻度を示す。縦軸は今回の検査結果、横軸は前回の検査結果とする、検査結果の度数分布図の一部を示している。

　「今回の検査結果」とは、或る被験者（患者）についての例えば最新の検査結果又は過去の特定の時期における検査結果である。「前回の検査結果」とは、同一の被験者について今回の検査結果が得られた検査よりも１回前に行われた同一の種類の検査の結果である。今回の検査と前回の検査の時間的な間隔は一定ではない。

　分布図情報生成部３１６は、例えば図１０（ａ）に示すように、縦軸及び横軸を同数で分割した表示領域を有する分布図を生成する。例えば表示領域の縦軸方向、横軸方向をそれぞれ４０分割し、４０×４０マスの表示領域とする。分割する領域の数は、多すぎると各小領域に該当する件数が不足し、少なすぎると異常値もしくは適正値を判定する精度が落ちることになるため、ここでは適当な数として４０としているが、本発明はこれに限定されるものではない。なお、図１０（ａ）においては、４０分割の図示を省略して、縦軸方向、横軸方向ともに６分割された部分のみ記載している。後述する図１０（ｂ）も同様である。

　読込部３１４は、作業データベース１０４に格納されているナトリウム濃度に関する検査結果情報を読み込む（ステップＳ６０１）。分布図情報生成部３１６は、抽出条件受付部３１２により直近の前回検査からの経過日数の区分（日数範囲を指定）が第１抽出条件として取得された場合は、その日数区分ごとに取得したデータを振り分ける（ステップＳ６０２）。

　分布図情報生成部３１６は、取得された第１抽出条件ごとに、該当する検査結果情報の下限値と上限値を、分布図の表示領域の下限値と上限値（初期値）として採用し、表示領域内を連続した複数の小領域に適当な数で分割する（ステップＳ６０３）。図１０（ａ）は、縦軸方向、横軸方向にそれぞれＮ（Ｎは自然数）分割し、Ｎ×Ｎマスの表示領域とした分布図の一部を示している。分布図情報生成部３１６は、分割した各小領域に該当するデータ数を集計すると同時に、該当するデータの受付情報を一時ファイルとして作業データベース１０４に格納する（ステップＳ６０４）。

　図１０（ｂ）は、平滑化分布図（一部）の例を示す。分布図情報生成部３１６は、図１０（ａ）に示す度数分布図を平滑化処理してこの平滑化分布図（一部）を生成する。実際の検査値の分布は有効桁数の処理などにより滑らかな分布とはなっていない。本実施例では、図１０（ａ）で示した度数分布図をよりまとまりのある領域として表現するため、分布の外周をなめらかに表現するための平滑化処理を実施する。

　分割した小領域ごとの検査結果の件数に部分的な偏りなどが発生する場合がある。そのため、分布図情報生成部３１６は、値はガウス分布に従うとして扱い、小領域ごとの件数を周囲の小領域に分散した値を算出し、分布図で使用する。平滑化処理用のマトリックスとして、

が使用される。

　分布図情報生成部３１６は、中心の小領域の件数を周辺の３×３の小領域に分散し、それぞれの割合で計算した値を合計する。小領域をx軸方向にn番目、y軸方向にm番目とし、生データ件数をR_n,mとすると、平滑化した件数S_n,mは以下のようになる。
S_n,m=1/16R_n-1,m-1+2/16R_n,m-1+1/16R_n+1,m-1+2/16R_n-1,m+4/16R_n,m+2/16R_n+1,m+1/16R_n-1,m+1+2/16R_n,m+1+1/16R_n+1,m+1

　分布図情報生成部３１６は、この平滑化した件数S_n,mを使用して、度数分布図と同じ表示領域で平滑化分布図を作成する（ステップＳ６０５）。図１０（ｃ）は、基準範囲分布図（一部）の例を示す。分布図情報生成部３１６は、図１０（ｂ）の平滑化分布図を棄却処理してこの基準範囲分布図（一部）を生成する。分布図情報生成部３１６は、前回の検査結果との比較により今回値の適否を判定する前回値チェック用の分布図（前回値ゾーン）では、一定の前回値範囲（x軸方向）に対する今回値の分布（y軸方向）の上限、下限から、棄却率に対する指定件数分の棄却処理を適用する。

　分布図情報生成部３１６は、前回値ゾーンでは、棄却処理で残った件数をS'_n,mとして、S'_n,m>1となる小領域を基準範囲（ゾーン）の領域として採用し、度数分布図及び平滑化分布図と同じ表示領域で基準範囲分布図（ゾーン分布図）を生成する（ステップＳ６０６）。以上のとおり、棄却率とは、同一被験者の前回の検査結果値と今回の検査結果値の組み合わせをサンプルとする母集団のうち棄却するサンプルの数の比率である。

　図１１は、前回値ゾーンを示す。図１１では、度数が大きいほど色が濃くなる複数の方形領域Ｃ１（図中では１つだけ正方形の枠で囲って示している）によって分布図が表されている。これらの方形領域Ｃ１は、その色の濃さによって、それぞれに対応する前回値及び今回値の組み合わせのサンプルの度数を表している。分布図情報生成部３１６は、２項目の相関により今回値の適否を判定する項目間相関チェック用の分布図（項目間ゾーン）では、総件数■S_n,mが指定した棄却率分の件数になるまで棄却処理を適用する。

　分布図情報生成部３１６は、項目間ゾーンでは、棄却処理で残った件数をS'_n,mとし、 S'_n,m>0となる小領域を基準範囲（ゾーン）の領域として採用し、度数分布図及び平滑化分布図と同じ表示領域で基準範囲分布図を生成する（ステップＳ６０６）。このように、分布図情報生成部３１６は、第２抽出条件に従い抽出された検査関連データが示す前述したサンプルの母集団のうちから棄却率に従い一部のサンプルを棄却した後の集団の分布する範囲を基準範囲として特定する。

　図１２Ａ及び図１２Ｂは前回値ゾーンの棄却処理を示し、図１２Ｃ及び図１２Ｄは項目間ゾーンの棄却処理を示す。分布図情報生成部３１６は、棄却率の違いによる基準範囲分布の違いを容易に比較できるようにするため、選択候補となる複数の棄却率で前記の棄却処理を繰り返し実行し、棄却率違いの基準範囲（ゾーン）を複数作成する（ステップＳ６０６、ステップＳ６０７）。

　例えば図１２Ａ及び図１２Ｂでは、棄却率を１％（両端から０．５％ずつで合計１％）及び１０％（両端から５％ずつで合計１０％）として前回値ゾーンを棄却した場合における基準範囲分布図が表されている。また、図１２Ｃ及び図１２Ｄでは、同じく棄却率を１％及び１０％として項目間ゾーンを棄却した場合における基準範囲分布図が表されている。

　また、前記抽出条件受付部３１２で直近の前回検査からの経過日数の区分（日数範囲を指定）が指定された場合は、分布図情報生成部３１６は、指定された日数区分ごとに、分割した各小領域に該当するデータ数を集計すると同時に、該当するデータの受付情報を一時ファイルとして作業データベース１０４に格納する処理を、繰り返し実行する（ステップＳ６０４、ステップＳ６０５、ステップＳ６０６、ステップＳ６０７、ステップＳ６０８）。

　さらに、分布図情報生成部３１６は、抽出条件受付部３１２により取得された第１抽出条件ごとに、前記の分布図の表示領域の決定からの処理を、繰り返し実行する（ステップＳ６０３、ステップＳ６０４、ステップＳ６０５、ステップＳ６０６、ステップＳ６０７、ステップＳ６０８、ステップＳ６０９）。評価部３１７は、前記取得部３１１により評価用に使用するために抽出された検査結果情報から、第１抽出条件ごとに該当する検査結果を取得し、評価に使用する。

　評価部３１７は、分布図情報生成部３１６により作成された基準範囲分布図を参照し、評価用の検査結果が基準範囲内に入るか、指定した評価パラメータで判定する。評価パラメータとしては、例えば、分布図情報生成部３１６の棄却処理で使用した棄却率を用いる。評価部３１７は、指定した棄却率の基準範囲（ゾーン）と評価用の検査結果を比較し、評価用の検査結果が基準範囲内に入るか判定する（ステップＳ７０１、ステップＳ７０２）。

　図１３Ａは、分布図情報及び評価結果を表示した例を示す。この例では、ゾーン表示及び条件設定部３１８が、ゾーン生成部３１５により作成された分布図情報及び評価結果を医療情報処理装置１０２の画面（ディスプレイ２０６）に表示している。ゾーン表示及び条件設定部３１８は、同一被験者の前回の検査結果値と今回の検査結果値とを異なる座標軸とし、上述した基準範囲を示すグラフを表示している。

　より詳細には、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、作業データベース１０４から取得された検査結果情報を用いて作成された、血清中のナトリウム濃度に関する検査結果の頻度を示す分布図（棄却処理前）を検討用ゾーンとして表示している。作業者はこの画面において操作部１１、操作部１２、操作部１４、操作部１５のパラメータをあらかじめ設定している（あるいはデフォルトでの値になっている場合もあるが、変更が可能である）。

　操作部１１にはゾーン作成のための条件が示されており、項目コード０００００５番のナトリウム（Ｎａ）で集計したところ、外来単独、入院単独、外来入院全科の３つのゾーンの作成が可能とされている図であるが、件数（サンプル数）不足のため、入院での集計の信頼性が低いことを示している。また、図１３Ａでは、外来での集計結果がハイライトされており、（図中のハッチング部分）それらの状況が画面に操作部１２、表示部１３、操作部１４、操作部１５、表示部１６、表示部１７にそれぞれ表示されている。
　図１３Ｂは、図１３Ａにおける表示のうち、操作部１１と表示部１３を抜粋した例を示す。また、図１３Ｃは、操作部１５と表示部１６を抜粋した例を示し、図１３Ｄは、表示部１３を抜粋した例を示す。図１３Ｅは、受付別結果表示画面を示す。さらに、図１３Ｆは、図１３Ａにおける表示のうち、操作部１４と表示部１３を抜粋した例を示す。また、図１３Ｇは、操作部１２と表示部１３を抜粋した例を示し、図１３Ｈは、表示部１３と表示部１７を抜粋した例を示す。

　図１３Ｂ、図１３Ｄ、図１３Ｆ～図１３Ｈに示すように、棄却率はあらかじめ決められた１％、２％、３％、５％、７％、及び１０％等が頻繁に利用されるが、本発明はこれに限定されるものではない。図１３Ａにおいては、操作部１２における経過日数区分設定の分割数を「４」とする。ここで、分割数「４」というのは０－５、６－８、９－３１、３２－１２２日と検査間隔日数を４分割する、という意味である。また、図１３Ｆの表中には、管理限界値（下限値と上限値）として、それぞれのゾーン作成条件の中で出現した最小値と最大値が示される。

　図１３Ａ～図１３Ｈにおいては、表中あるいは分布図中の数値の表示は実数としているが、対数分布に近い検査結果を示す項目の場合には対数を選定することができる。図１３Ｇに示すように、操作部１２においては区分された経過日数に対しての件数とその分布状況が表とグラフで示されている。図１３Ａ、図１３Ｄ、図１３Ｆ～図１３Ｈに示すように、表示部１３には日数によるＮａの分布図が示されている。図１３Ａにおいては、Ｎａの分布図は３つしか表示されていないが、実際にはカーソルを動かすことによって４つ目の図（日数３２－１２２）が閲覧可能である。

　表示部１３の図中の分布図の表示において、濃い部分が度数の高いことを示し、表示の濃淡によって度数の高さが感覚的にわかるようになっている。例えば、図１３Ｄ、図１３Ｆ～図１３Ｈに示すように、棄却の境界部分を枠線で示してあり、最適なゾーンが表示・検討できるようになっている。図１３Ｆは、操作部１４に表示される検査値に対する度数と、分布図の表示領域の幅を図示したものであり、分割数に対する分布の度合いが図で示されている。管理限界値（図中の下限値と上限値）が黒いバーで示されており、分布図の表示領域（下限値と上限値）の幅を設定できるようになっている。図１３Ｃに示すように、操作部１５については、検査結果のバリデーション結果情報を示しており、特定の検出日に対して、一定の棄却率及び判定条件を設定する欄である。

　図１３Ｃに示すように、表示部１６については画面で選択した部分の結果表示であり、該当抽出日の前回値、今回値及び判定結果が示される。図１３Ｈに示すように、表示部１７については受付情報であり、表示部１３の画面上に現れる一定の範囲を示すカーソル内にあるゾーン作成に使用されたデータの一覧の内容を表示する部分であり、前回値、今回値、受付日、受付番号などが付加情報として表示される。画面に表示する分布図の変更は、表示分布図変更受付部３１９により受け付けられる（ステップＳ４０６）。

　なお、作業データベース１０４から抽出する検査関連データの変更が、分布図表示パラメータ変更受付部３２１によって受け付けられてもよい。その場合、分布図表示パラメータ変更受付部３２１が、既に取得している第２抽出条件データ（表示パラメータ）と代替される新たな第２抽出条件データを取得する。読込部３１４は、作業データベース１０４から新たな第２抽出条件データが示す第２抽出条件を満たす検査関連データを作業データベース１０４から抽出する。

　分布図情報生成部３１６は、前述したように新たな第２抽出条件データが示す第２抽出条件を満たすデータが抽出された場合は、その抽出されたデータを用いて新たな基準範囲を特定する。そして、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、既に表示しているゾーン分布図に代えて、新たな基準範囲を示すゾーン分布図を表示する。このように、新たな検査関連データを検査結果情報データベース１０３ではなく作業データベース１０４から抽出することで、検査結果情報データベース１０３へかける負荷を軽減することができる。

　図１３Ｂは、上述したように、操作部１１と表示部１３を抜粋した例を示す。この例では、図１３Ａの表示分布図を指定する操作部１１と、棄却処理前の分布図の表示部１３が抜粋されている。操作部１１には分布図情報生成部３１６で作成した分布図情報が、第１抽出条件ごとに一覧で表示される。一覧から表示対象の分布図情報を選択すると、ゾーン表示及び条件設定部３１８が、表示部１３に各棄却率で棄却した場合の基準範囲の外周Ｂ１を分布図Ａ１と同時に表示する（図１３Ｄ参照）。

　つまり、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、基準範囲を示すグラフ（基準範囲の外周Ｂ１）の配置された座標平面上に、第２抽出条件に従い作業データベース１０４から抽出された検査関連データが示す同一被験者の前回の検査結果値と今回の検査結果値の組み合わせのサンプルの分布する範囲を示すグラフ（分布図Ａ１）を表示する。

　ここで、表示部１３に分布図ごとに表示される、棄却率を示すパネル領域のうち現在とは異なる棄却率を示すパネル領域にマウスカーソルを合わせたとする。すると、評価パラメータ変更受付部３２０は、マウスカーソルが合わせられたパネル領域が示す棄却率を示す棄却率データを、既に取得している棄却率データ（評価パラメータ）と代替される新たな棄却率データとして取得する。

　分布図情報生成部３１６は、評価パラメータ変更受付部３２０により取得された新たな棄却率データが示す棄却率に従い新たな基準範囲を特定する。そして、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、既に表示している基準範囲を示すグラフであるゾーン分布図に代えて、新たな基準範囲を示すゾーン分布図を表示する。つまり、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、各棄却率を示すパネル領域にマウスカーソルを合わせると、対応する各棄却率で棄却した場合の基準範囲を強調表示する。

　この表示により、棄却率の違いによる基準範囲の違いを容易に比較することができ、異常値もしくは適正値の判定に最適な棄却率を検討することができる（ステップＳ４０５、ステップＳ４０７）。また、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、各棄却率を示すパネル領域にマウスカーソルを合わせた際に、基準範囲の形状や作成に使用されたデータ数に関する情報を表示する。

　例えば、表示領域の中央部分にある程度の大きさで分布図が作成されている場合には「良好」、分布図の範囲が一定より小さい場合には注意喚起のコメントと共に「ゾーン小」、データ数が一定数に達していない場合には「件数不足」などの評価情報が表示される（ステップＳ４０５、ステップＳ４０７）。これらの情報の表示により、棄却率の違いによる基準範囲の違いを容易に比較することができ、異常値もしくは適正値の判定に最適な棄却率を検討することができる。

　以上のとおり、マウスカーソルを合わせるパネル領域を変更する操作、すなわち、それらのパネル領域に対応する棄却率を変更する操作は、評価パラメータ（棄却率）を変更する操作として、評価パラメータ変更受付部３２０により受け付けられる（ステップＳ４０７）。

　図１３Ｃは、上述したように、操作部１５と、表示部１６とを抜粋した例を示す。図１３Ｄは、上述したように、表示部１３を抜粋した例を示す。図１３Ｃの例では、図１３Ａの評価パラメータを指定する操作部１５と、判定結果の表示部１６とが抜粋され、図１３Ｄの例では、棄却処理前の分布図の表示部１３が抜粋されている。操作部１５で評価パラメータ（棄却率）を変更すると、取得部３１１が、評価用に使用するために抽出した検査結果情報から第１抽出条件ごとに該当する検査結果値を取得し、評価部３１７が、変更された評価パラメータ（棄却率）で再評価する。

　この検査結果値は、第２抽出条件に従い作業データベース１０４から抽出された検査関連データではないデータであり、評価パラメータの評価を再度確認するための再評価用データである。この再評価用データは本発明の「確認データ」の一例である。また、この場合の取得部３１１は、本発明の「第６取得手段」の一例である。なお、再評価用データは、検査結果値だけでなく、他の検査関連データと同様に、複数の臨床検査の各々に関し、検査項目、検査日、被験者の識別情報、及び、被験者の１以上の種別の属性を示すデータである。

　取得部３１１は、本実施例では、作業データベース１０４から第２抽出条件とは異なる抽出条件に従い抽出したデータを再評価用データとして取得する。なお、再評価用データは、検査結果情報データベース１０３から抽出されてもよい。但し、その場合に比べて、本実施例のように作業データベース１０４から抽出することで、検査結果情報データベース１０３へかける負荷を軽減することができる。

　評価部３１７は、詳細には、取得部３１１により取得された検査結果が、選択中の分布図情報において、変更された棄却率で作成した場合の基準範囲内に入るか否かを判定する。ゾーン表示及び条件設定部３１８は、評価結果（判定ＯＫ（○）か、ＮＧ（×）か、またその割合）を表示部１６の一覧に表示する。また、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、表示部１３の分布図上に、評価データをプロットして表示する。

　つまり、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、基準範囲を示すグラフ（ゾーン分布図）の配置された座標平面上に、再評価用データが示すサンプル（同一被験者の前回の検査結果値と今回の検査結果値の組み合わせのサンプル）の分布する範囲（図１３Ｄの例では「評価データプロット」として示された色の部分）を示すグラフを表示する（ステップＳ４０４、ステップＳ４０５、ステップＳ４０７、ステップＳ７０１、ステップＳ７０２）。

　この表示により、棄却率の違いによる判定の違いを容易に確認することができ、異常値もしくは適正値の判定に最適な棄却率を検討することができる。また、本実施例では、以上のとおり、画面上で簡単に評価パラメータを変更することができる。その際、分布図の作成作業と同時に、時間を要する検査結果情報データベース１０３からの多量データの再抽出処理なしに評価パラメータ（分布図の棄却率）の違いによるバリデーション結果を容易に確認することができる。その結果、検討作業を効率よく進めることができる。

　また、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、表示部１３に表示されている分布図上の評価データのプロットを選択する操作を受け付けるように図１１で述べた複数の方形領域Ｃ１を表示している。つまり、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、ゾーン分布図（基準範囲を示すグラフ）を、確認用データが示すサンプルの分布する範囲を示すグラフに対するユーザの操作を受け付けるインターフェース画面の一部として表示する。このインターフェース画面は本発明の「第４のインターフェース画面」の一例である。

　図１３Ｅは、上述したように、受付別結果表示画面の例を示す。図１３Ｅの例では、プロットを選択後に表示される、受付別結果表示画面（ディスプレイ２０６に表示）の例が示されている。このように、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、前述したインターフェース画面に対しユーザが行った操作により指定されたサンプルに関する検査関連データの内容（受付別結果）を表示する。なお、ユーザが複数のサンプルを指定した場合、それらのサンプルに関する検査関連データの内容の全てを表示することができない場合がある。

　その場合は、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、指定されたサンプルに関する検査関連データの内容の少なくとも一部を表示すればよい。その際、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、各サンプルについて表示する内容を減らしてもよい（例えば受付情報だけにする）。そして、表示された一部の内容のうちの１つが指定された場合は、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、指定された１つの検査関連データの詳細な内容を表示すればよい。いずれの場合も、ユーザは、評価データの受付に関する詳細な情報を参照することができる。

　分布図表示パラメータ変更受付部３２１は、分布図の表示パラメータの変更を受け付ける（ステップＳ４０８）。
　図１３Ｆは、上述したように、操作部１４と、表示部１３を抜粋した例を示す。この例では、図１３Ａの分布図の管理限界値（図１３Ｆにおける下限値、上限値）を指定する操作部１４と、棄却処理前の分布図の表示部１３が抜粋されている。

　基準範囲分布図（ゾーン）の形は、表示領域の外枠に接することなく、表示領域の中央部分にある程度の大きさで作成されていると、異常値もしくは適正値の判定結果がわかりやすく表示されるため、理想的である。そのため、基準範囲（ゾーン）の設定においては、表示領域の中央部に、ある程度の大きさで分布図が作成されているかを確認する必要がある。

　ゾーン表示及び条件設定部３１８は、操作部１４に、選択中の分布図と同じ条件に該当する検査結果情報から作成された、縦軸は頻度（度数）、横軸は結果値（検査結果値）とするヒストグラムを表示する。ヒストグラム上に表示される２本の縦棒は、表示部１３に表示されている分布図の表示領域の管理限界値（下限値、上限値）を表す。この管理限界値は、ゾーン表示及び条件設定部３１８により表示されるゾーン分布図の座標軸の範囲を示す。

　ヒストグラム上の縦棒は入力装置２０８（マウス・タッチパネルなど）により横軸方向に移動させることが可能である。ゾーン表示及び条件設定部３１８は、移動された縦棒により表される管理限界値（下限値、上限値）の指定を受け付け、指定を受け付けた管理限界値を示す限界値データを、ゾーン分布図の座標軸の範囲を示すデータとして取得する。この限界値データは本発明の「座標軸範囲データ」の一例であり、ゾーン表示及び条件設定部３１８は本発明の「第５取得手段」の一例である。

　ゾーン表示及び条件設定部３１８は、取得した限界値データが示す範囲の座標軸を有する基準範囲を示すグラフ（ゾーン分布図）を表示する。図１３Ｆの表示部１３に表示されたゾーン分布図は、限界値データが示す範囲の座標軸を有する基準範囲を示すグラフの一例である。このグラフは、第２抽出条件に従い作業データベース１０４から抽出された検査関連データが示す検査結果値に応じたサンプル数を示すグラフである。

　ゾーン表示及び条件設定部３１８は、図１３Ａに表すように、そのグラフを含み、そのグラフに対するユーザの操作を受け付けるインターフェース画面を表示する。図１３Ａに示す画面はこのインターフェース画面の一例であり、本発明の「第２のインターフェース画面」の一例である。

　そして、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、上記のインターフェース画面に対しユーザが行った操作により指定された検査結果値の下限値及び上限値（管理限界値）を示すデータを限界値データとして取得する。ユーザが一度設定した管理限界値を変更して新たな管理限界値を設定した場合、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、既に取得している限界値データと代替される新たな限界値データを取得する。

　このように既に取得している限界値データと代替される新たな限界値データを取得した場合、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、既に表示している基準範囲を示すグラフに代えて、新たな限界値データが示す範囲の座標軸を有する新たなグラフを表示する。以上のとおり、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、変更された表示領域で分布図を即座に再描画する。

　また、分布図の再描画に伴い、評価部３１７は、新しい分布図情報での再評価を実施する（ステップＳ４０３、ステップＳ４０４、ステップＳ４０５、ステップＳ４０８、ステップＳ６０１、ステップＳ６０２、ステップＳ６０３、ステップＳ６０４、ステップＳ６０５、ステップＳ６０６、ステップＳ６０７、ステップＳ６０８、ステップＳ６０９）。

　上記のヒストグラムが表示されることで、検査値の分布を確認しながら、最適な表示領域の幅を簡単な操作で、効率よく検討することができる。なお、表示領域の中央部に分布図を作成する手段として、横軸（結果値）の目盛は実数の他に対数も使用することができる。ゾーン表示及び条件設定部３１８は、操作部１４において目盛の種別（実数、対数）が変更されると、変更された目盛の種別で分布図を即座に再描画する。

　以上のとおり、本実施例では、画面上で簡単に分布図の表示パラメータ（表示領域の幅、軸種別）を変更でき、また時間を要する検査結果情報データベース１０３からの多量データの再抽出処理なしに表示領域の違いによる基準範囲の変化や評価の違いを容易に確認できるため、検討作業を効率よく進めることができる。

　図１３Ｇは、上述したように、操作部１２と、表示部１３を抜粋した例を示す。この例では、図１３Ａの分布図の日数区分を指定する操作部１２と、棄却処理前の分布図の表示部１３が抜粋されている。前回の検査結果との比較において、前回検査からの経過日数（検査の実施間隔）は、患者の状態や検査の目的が反映される指標の１つと考えられる。経過日数ごとに基準範囲設定を設けることで、治療における検査により適した異常値もしくは適正値の判定が可能となる。

　ゾーン表示及び条件設定部３１８は、操作部１２に、選択中の分布図と同じ条件に該当する検査結果情報から作成された、縦軸は頻度（度数）、横軸は前回検査からの経過日数とするヒストグラムを表示する。ヒストグラム上に表示される複数の縦棒は、表示部１３に表示されている分布図の日数区分を表す。これらの縦棒が示す日付は、同一被験者の前回の検査日から今回の検査日までの経過日数の１以上の境界値である。

　ヒストグラム上の縦棒は入力装置２０８（マウス・タッチパネルなど）により横軸方向に直接移動させることが可能である。ゾーン表示及び条件設定部３１８は、移動された縦棒により表される１以上の境界値の指定を受け付ける。１以上の境界値が指定されれば、複数の経過日数の範囲が定められることになる。ゾーン表示及び条件設定部３１８は、指定を受け付けた１以上の境界値を示す境界値データを取得する。

　この境界値データは本発明の「経過日数境界値データ」の一例であり、ゾーン表示及び条件設定部３１８は本発明の「第４取得手段」の一例である。分布図情報生成部３１６は、取得された境界値データが示す１以上の境界値により区分される複数の経過日数の範囲の各々に関し、同一被験者の前回の検査日から今回の検査日までの経過日数がその経過日数の範囲内であるサンプルを用いて基準範囲を特定する。

　ゾーン表示及び条件設定部３１８は、こうして複数の経過日数の範囲の各々に関し特定された基準範囲を示すゾーン分布図を表示する。以上のとおり、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、第２抽出条件に従い作業データベース１０４から抽出された検査関連データが示す前回の検査日から今回の検査日までの経過日数に応じたサンプル数を示すグラフ（分布図）を含みそのグラフに対するユーザの操作を受け付けるインターフェース画面を表示する。このインターフェース画面は、例えば図１３Ｇに示す操作部１２であり、本発明の「第１のインターフェース画面」の一例である。

　そして、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、上記のインターフェース画面に対しユーザが行った操作により指定された境界値を示すデータを境界値データとして取得する。ユーザが、一度設定した境界値を変更して新たな境界値を設定した場合、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、既に取得している境界値データと代替される新たな境界値データを取得する。

　この場合、分布図情報生成部３１６は、取得された新たな境界値データが示す境界値により区分される複数の経過日数の範囲の各々に関し新たな基準範囲を特定する。そして、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、既に表示しているゾーン分布図に代えて、こうして特定された新たな基準範囲を示すゾーン分布図を表示する。このように、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、移動された縦棒により表される分布図の日数区分の変更を受け付け、変更された日数区分で分布図を即座に再描画する。

　また、分布図の再描画に伴い、評価部３１７は、新しい分布図情報での再評価を実施する（ステップＳ４０３、ステップＳ４０４、ステップＳ４０５、ステップＳ４０８、ステップＳ６０１、ステップＳ６０２、ステップＳ６０３、ステップＳ６０４、ステップＳ６０５、ステップＳ６０６、ステップＳ６０７、ステップＳ６０８、ステップＳ６０９）。上記のヒストグラムが表示されることで、経過日数ごとの検査値の分布を確認しながら、最適な日数区分を簡単な操作で、効率よく検討することができる。

　以上のとおり、本実施例では、画面上で簡単に分布図の表示パラメータ（前回検査からの経過日数区分）を変更でき、また時間を要する検査結果情報データベース１０３からの多量データの再抽出処理なしに経過日数区分の違いによる基準範囲の変化や評価の違いを容易に確認できるため、検討作業を効率よく進めることができる。

　図１３Ｈは、上述したように、表示部１３と、表示部１７を抜粋した例を示す。この例では、図１３Ａの中の、棄却処理前の分布図の表示部１３と、分布図の作成に使用した受付情報を示す表示部１７が抜粋されている。ゾーン表示及び条件設定部３１８は、表示部１３に表示されている分布図上の複数の方形領域Ｃ１を選択する操作（この例では複数の方形領域Ｃ１が選択されている）を受け付けるようにゾーン分布図を表示している。

　つまり、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、ゾーン分布図（基準範囲を示すグラフ）を、分布図（第２抽出条件に従い作業データベース１０４から抽出された検査関連データが示すサンプルの分布する範囲を示すグラフ）に対するユーザの操作を受け付けるインターフェース画面の一部として表示する。このインターフェース画面は本発明の「第３のインターフェース画面」の一例である。

　図１３Ｈの例では、選択された選択領域Ｃ２（複数の方形領域Ｃ１を含む領域）が多数のサンプルを含んでいる。そのため、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、インターフェース画面に対しユーザが行った操作により指定された選択領域に該当するサンプルに関する検査関連データの内容の少なくとも一部を表示する。図１３Ｈの例では、３件のサンプル（全て別々の患者のサンプルでもよいし、同じ患者のサンプルが含まれていてもよい）の受付情報がサンプルに関する検査関連データの内容の少なくとも一部として表示されている。

　ゾーン表示及び条件設定部３１８は、この中のさらに１つの受付情報が選択されると、その受付情報に対応する受付別結果表示画面（図１３Ｅに表す情報を示す画面）を表示する。これにより、例えば異常値などにより基準範囲分布図（ゾーン）に飛び地（島のような領域）が発生する場合に、分布図の作成に使用した検査結果の受付情報を確認して、原因を把握することができる。

　分布図上で領域が指定されると、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、作業データベース１０４に格納されている分布図情報の作成において作成された受付情報（ステップＳ６０４）を取得し、受付情報の詳細を表示する。また、表示部１７の受付情報の一覧が選択されると、ゾーン表示及び条件設定部３１８は、選択された受付情報が示す受付に関する詳細な情報を表示する。図１３Ｅに示す受付別結果表示画面では、画面上で簡単に分布図の作成に使用された受付情報を確認できるため、基準範囲の検討作業を効率よく進めることができる。

　分布図の表示パラメータや評価パラメータを確認後、基準範囲選択受付部３２２は、作成条件（棄却率）を選択する操作を受け付ける（ステップＳ４０９）。基準範囲生成部３２３は、異常値である可能性が高い検査結果と適正な検査結果のいずれであるかを判別する際の基準範囲を示す基準範囲情報を抽出条件ごとに算出する。

　抽出条件ごとの作成条件（棄却率）の選択が受け付けられると（ステップＳ４０９）、読込部３２４が、作業データベース１０４に格納されているデータを、ゾーン表示及び条件設定部３１８により調整された分布図の表示条件をもとに読み込む。基準範囲生成部３２３は、読み込まれたデータを用いて基準範囲情報を作成する（ステップＳ４１０、ステップＳ８０１、ステップＳ８０２）。

　以上のとおり、本実施例では、作業データベース１０４に格納されているデータを取得して基準範囲情報を作成するため、検査結果情報データベース１０３へ負荷をかけずに効率よく処理することができる。また、抽出処理時間が短くなるため、作業者の負担を軽減することができる。検査結果検証部３０２は、医療情報処理装置１０２において分析装置から検査結果を取得したタイミングで、基準範囲生成部３２３により作成された基準範囲のうち比較対象となる基準範囲を決定し、検査結果が基準範囲の範囲内（判定ＯＫ）か、範囲外（判定ＮＧ）かを判定する。

　検査結果検証部３０２により判定された判定結果は、臨床検査システムの検査結果確認画面（ディスプレイ２０６）などに表示される（ステップＳ９０１、ステップＳ９０２、ステップＳ９０３）。
　図１４は、判定結果を表示した例を示す。この例では、設定された最終ゾーンに対して検査結果検証部３０２で判定した判定結果が、臨床検査システムの検査結果確認画面（ディスプレイ２０６）に表示されている。

　分析装置から取得した検査結果と比較する基準範囲は、同じ患者の前回値と今回値の組み合わせや、同時に測定された項目間の組み合わせを複合的に考慮して決定される。前回の検査結果との比較により今回値の適否を判定する前回値チェック（前回値ゾーンチェック）では、前回の検査からの経過日数ごとに基準範囲が作成されている場合は、対応する日数区分を考慮してそれらの基準範囲が判定に使用される。医療情報処理装置１０２は、検査結果確認画面（ディスプレイ２０６）に、判定結果として、判定に使用された基準範囲（分布図）と、検査結果のプロットを表示する。

　検査結果検証部３０２は、検査結果が、分布図上（基準範囲内）にプロットされると基準範囲内であるとして判定ＯＫとし、分布図外にプロットされると基準範囲外であるとして判定ＮＧとする。医療情報処理装置１０２は、分析装置から検査結果を取得したタイミングで、臨床検査システムの検査結果確認画面（ディスプレイ２０６）などに判定結果を表示する。これにより、異常値である可能性が高い検査結果であることを検査技師などの作業者にすぐに知らせると共に、その後の迅速な対応につなげることができる。

　臨床検査においては、検査結果が適正範囲にあるか、或いは適正範囲を超えた異常値であるかを判定する必要があり、異常値の場合には再検査を行うのが一般的である。この判定に先立って、検査項目ごとの検査データに対して基準範囲を設定する必要があるが、最適な基準範囲は、患者の性別や受診した診療科、外来もしくは入院中か、などの条件によって異なる可能性がある。

　そのため、異常値である可能性が高い検査結果と適正な検査結果を判別するための基準範囲の作成作業において、多量のデータ抽出処理を含む基準範囲の作成処理及び評価処理手順が何度も行われることになる。本実施例では、検査結果情報データベース１０３から抽出したデータを一旦作業データベース１０４に格納し、表示パラメータの変更検討時には作業データベース１０４からデータを取得することで、それらの処理を効率化している。

　なお、作業データベース１０４として医療情報処理装置１０２内の一時ファイルを使用してもよい。その場合でも、作業データベース１０４が検査結果情報データベース１０３とは独立した場所に設けられるので、上記の処理が効率化される。その結果、本実施例では、臨床検査システムデータベースへの負荷を最小限に抑えながら、臨床検査システムの安定動作の確保、作業者の負担の軽減及び最適な検査結果のチェックを実現することができる。

［２］変形例
　上述した実施例は本発明の実施の一例に過ぎず、以下のように変形させてもよい。また、実施例及び各変形例は、必要に応じて組み合わせて実施してもよい。

［２－１］サンプル
　実施例では、同一被験者の前回の検査結果値と今回の検査結果値の組み合わせがサンプルとして用いられたが、これに限らない。例えば、同一被験者の或る検査項目の検査結果値と別の検査項目の検査結果値の組み合わせがサンプルとして用いられてもよい。或る検査項目及び別の検査項目の例としては、例えばＧＯＴ（Glutamic Oxaloacetic Transaminase：グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ）とＧＰＴ（Glutamic Pyruvic Transaminase：グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ）である。

　他にも、項目としては、Ｎａ（ナトリウム）、血糖、ＴＰ（Total Protein：総蛋白）及びＬＤＨ（Lactate DeHydorogenase：乳酸脱水素酵素）等があり、それらのうちから２つの項目における検査結果値の組み合わせが選ばれればよい。このように、サンプルは、同一被験者の第１の検査結果値（実施例では前回の検査結果値）と第２の検査結果値（実施例では今回の検査結果値）の組み合わせとなっていればよい。

［２－２］各機能を実現する装置
　図３に表す各機能を実現する装置は、上述した装置に限らない。例えば、医療情報処理装置１０２が実現する機能を他の情報処理装置が実現してもよいし、それらの機能を医療情報処理装置１０２及び他の情報処理装置が協働して実現してもよい。要するに、医療情報処理システム１０１の全体で図３に表す各機能が実現されていればよい。

［２－３］発明のカテゴリ
　本発明は、医療情報処理装置１０２及びそれを備える医療情報処理システム１０１として捉えられる。なお、医療情報処理装置１０２は、クラウドコンピューティングのように複数の筐体に分散したコンピュータ資源を用いたシステムであってもよい。また、医療情報処理装置１０２は、１つの筐体に収められたコンピュータ資源を用いた場合でも、それらのコンピュータ資源が協働して上記機能を実現するという点では、システムと変わらない。従って、医療情報処理装置１０２及び医療情報処理システム１０１は、いずれも本発明の「システム」の一例である。

　また、本発明は、医療情報処理装置１０２という情報処理装置（データ処理装置）が実施する処理の工程を備える情報処理方法（本発明の「方法」の一例）としても捉えられるし、各装置を制御するコンピュータを機能させるためのプログラムとしても捉えられる。このプログラムは、それを記憶させた光ディスク等の記録媒体の形態で提供されてもよいし、インターネット等のネットワークを介してコンピュータにダウンロードさせ、それをインストールして利用可能にするなどの形態で提供されてもよい。

　以上のように、本発明にかかる情報処理装置、プログラム及び情報処理方法は、例えば、患者の治療経過や経時変化を考慮した上での判断を必要とする、検査結果の妥当性検証において有用であり、特に、迅速な判断と作業の効率化が課題とされている医療機関などへの利用に適している。

１０１…医療情報処理システム、１０２…医療情報処理装置、１０３…検査結果情報データベース、１０４…作業データベース、３０１…ゾーン作成部、３０２…検査結果検証部、３１１…取得部、３１２…抽出条件受付部、３１３…検査結果抽出部、３１４…読込部、３１５…ゾーン生成部、３１６…分布図情報生成部、３１７…評価部、３１８…ゾーン表示及び条件設定部、３１９…表示分布図変更受付部、３２０…評価パラメータ変更受付部、３２１…分布図表示パラメータ変更受付部、３２２…基準範囲選択受付部、３２３…基準範囲生成部、３２４…読込部。

Claims

　複数の臨床検査の各々に関し、検査項目、検査結果値、検査日、被験者の識別情報、及び、被験者の１以上の種別の属性を示すデータを格納している第１のデータベースからデータを抽出するための抽出条件であって、検査項目、検査期間、及び、被験者の１以上の種別の属性のうちの、少なくとも１つに関する第１の抽出条件を示す第１の抽出条件データを取得する第１取得手段と、
　前記第１のデータベースから前記第１の抽出条件を満たすデータを抽出し、抽出したデータを格納する第２のデータベースを生成する生成手段と、
　生成された前記第２のデータベースを記憶する記憶手段と、
　前記第２のデータベースからデータを抽出するための抽出条件であって、検査項目、検査期間、及び、被験者の１以上の種別の属性のうちの少なくとも１つ、の各々に関する第２の抽出条件を示す第２の抽出条件データを取得する第２取得手段と、
　同一被験者の第１の検査結果値と第２の検査結果値の組み合わせをサンプルとする母集団のうち棄却するサンプルの数の比率である棄却率を示す棄却率データを取得する第３取得手段と、
　前記第２のデータベースから前記第２の抽出条件を満たすデータを抽出する抽出手段と、
　前記第２の抽出条件に従い抽出されたデータが示す同一被験者の前記第１の検査結果値と前記第２の検査結果値の組み合わせをサンプルとする母集団のうちから前記棄却率に従い一部のサンプルを棄却した後の集団の分布する範囲を基準範囲として特定する特定手段と、
　同一被験者の前記第１の検査結果値と前記第２の検査結果値とを異なる座標軸とし、前記基準範囲を示すグラフを表示する表示手段と
　を備えるシステム。
　前記第２取得手段が既に取得している前記第２の抽出条件データと代替される新たな第２の抽出条件データを取得した場合、
　前記抽出手段は、前記第２のデータベースから前記新たな第２の抽出条件データが示す第２の抽出条件を満たすデータを抽出し、
　前記特定手段は、前記新たな第２の抽出条件に従い抽出されたデータを用いて新たな基準範囲を特定し、
　前記表示手段は、既に表示している前記グラフに代えて、前記新たな基準範囲を示すグラフを表示する
　請求項１に記載のシステム。
　前記第３取得手段が既に取得している前記棄却率データと代替される新たな棄却率データを取得した場合、
　前記特定手段は、前記新たな棄却率データが示す棄却率に従い新たな基準範囲を特定し、
　前記表示手段は、既に表示している前記グラフに代えて、前記新たな基準範囲を示すグラフを表示する
　請求項１又は２に記載のシステム。
　前記第１の検査結果値は前回の検査結果値で前記第２の検査結果値は今回の検査結果値である場合に、同一被験者の前回の検査日から今回の検査日までの経過日数の１以上の境界値を示す経過日数境界値データを取得する第４取得手段を備え、
　前記特定手段は、前記１以上の境界値により区分される複数の経過日数の範囲の各々に関し、同一被験者の前回の検査日から今回の検査日までの経過日数が当該範囲内であるサンプルを用いて前記基準範囲を特定し、
　前記表示手段は、前記複数の経過日数の範囲の各々に関し特定された前記基準範囲を示すグラフを表示する
　請求項１乃至３のいずれか１項に記載のシステム。
　前記第４取得手段が既に取得している前記経過日数境界値データと代替される新たな経過日数境界値データを取得した場合、
　前記特定手段は、前記新たな経過日数境界値データが示す１以上の境界値により区分される複数の経過日数の範囲の各々に関し新たな基準範囲を特定し、
　前記表示手段は、既に表示している前記グラフに代えて、前記新たな基準範囲を示すグラフを表示する
　請求項４に記載のシステム。
　前記表示手段は、前記第１の検査結果値は前回の検査結果値で前記第２の検査結果値は今回の検査結果値である場合に、前記第２の抽出条件に従い前記第２のデータベースから抽出されたデータが示す前回の検査日から今回の検査日までの経過日数に応じたサンプル数を示すグラフを含み当該グラフに対するユーザの操作を受け付ける第１のインターフェース画面を表示し、
　前記第４取得手段は、前記第１のインターフェース画面に対しユーザが行った操作により指定された１以上の境界値を示すデータを前記経過日数境界値データとして取得する
　請求項４又は５に記載のシステム。
　前記基準範囲を示すグラフを表示する手段により表示されるグラフの座標軸の範囲を示す座標軸範囲データを取得する第５取得手段を備え、
　前記表示手段は、前記座標軸範囲データが示す範囲の座標軸を有する前記基準範囲を示すグラフを表示し、
　前記第５取得手段が既に取得している前記座標軸範囲データと代替される新たな座標軸範囲データを取得した場合、
　前記表示手段は、既に表示している前記基準範囲を示すグラフに代えて、前記新たな座標軸範囲データが示す範囲の座標軸を有する新たなグラフを表示する
　請求項１乃至６のいずれか１項に記載のシステム。
　前記表示手段は、前記第２の抽出条件に従い前記第２のデータベースから抽出されたデータが示す検査結果値に応じたサンプル数を示すグラフを含み当該グラフに対するユーザの操作を受け付ける第２のインターフェース画面を表示し、
　前記第５取得手段は、前記第２のインターフェース画面に対しユーザが行った操作により指定された検査結果値の下限値及び上限値を示すデータを前記座標軸範囲データとして取得する
　請求項７に記載のシステム。
　前記表示手段は、前記基準範囲を示すグラフの配置された座標平面上に、前記第２の抽出条件に従い前記第２のデータベースから抽出されたデータが示す同一被験者の前記第１の検査結果値と前記第２の検査結果値の組み合わせのサンプルの分布する範囲を示すグラフを表示する
　請求項１乃至８のいずれか１項に記載のシステム。
　前記表示手段は、前記第２の抽出条件に従い前記第２のデータベースから抽出されたデータが示すサンプルの分布する範囲を示すグラフに対するユーザの操作を受け付ける第３のインターフェース画面の一部として前記基準範囲を示すグラフを表示し、前記第２の抽出条件に従い前記第２のデータベースから抽出されたデータのうち、前記第３のインターフェース画面に対しユーザが行った操作により指定されたサンプルに関するデータの内容の少なくとも一部を表示する
　請求項９に記載のシステム。
　複数の臨床検査の各々に関し、検査項目、検査結果値、検査日、被験者の識別情報、及び、被験者の１以上の種別の属性を示すデータであって、前記第２の抽出条件に従い前記第２のデータベースから抽出されたデータではないデータを、確認用データとして取得する第６取得手段を備え、
　前記表示手段は、前記基準範囲を示すグラフの配置された座標平面上に、前記確認用データが示す同一被験者の前記第１の検査結果値と前記第２の検査結果値の組み合わせのサンプルの分布する範囲を示すグラフを表示する
　請求項１乃至１０のいずれか１項に記載のシステム。
　前記確認用データは、前記第２のデータベースから、前記第２の抽出条件とは異なる抽出条件に従い抽出されたデータである
　請求項１１に記載のシステム。
　前記表示手段は、前記確認用データが示すサンプルの分布する範囲を示すグラフに対するユーザの操作を受け付ける第４のインターフェース画面の一部として前記基準範囲を示すグラフを表示し、前記確認用データのうち、前記第４のインターフェース画面に対しユーザが行った操作により指定されたサンプルに関するデータの内容の少なくとも一部を表示する
　請求項１１又は１２に記載のシステム。
　コンピュータを、
　複数の臨床検査の各々に関し、検査項目、検査結果値、検査日、被験者の識別情報、及び、被験者の１以上の種別の属性を示すデータを格納している第１のデータベースからデータを抽出するための抽出条件であって、検査項目、検査期間、及び、被験者の１以上の種別の属性のうちの、少なくとも１つに関する第１の抽出条件を示す第１の抽出条件データを取得する第１取得手段と、
　前記第１のデータベースから前記第１の抽出条件を満たすデータを抽出し、抽出したデータを格納する第２のデータベースを生成する生成手段と、
　生成された前記第２のデータベースを記憶する記憶手段と、
　前記第２のデータベースからデータを抽出するための抽出条件であって、検査項目、検査期間、及び、被験者の１以上の種別の属性のうちの少なくとも１つ、の各々に関する第２の抽出条件を示す第２の抽出条件データを取得する第２取得手段と、
　同一被験者の第１の検査結果値と第２の検査結果値の組み合わせをサンプルとする母集団のうち棄却するサンプルの数の比率である棄却率を示す棄却率データを取得する第３取得手段と、
　前記第２のデータベースから前記第２の抽出条件を満たすデータを抽出する抽出手段と、
　前記第２の抽出条件に従い抽出されたデータが示す同一被験者の前記第１の検査結果値と前記第２の検査結果値の組み合わせをサンプルとする母集団のうちから前記棄却率に従い一部のサンプルを棄却した後の集団の分布する範囲を基準範囲として特定する特定手段と、
　同一被験者の前記第１の検査結果値と前記第２の検査結果値とを異なる座標軸とし、前記基準範囲を示すグラフを表示する表示手段
　として機能させるためのプログラム。
　データ処理装置が、複数の臨床検査の各々に関し、検査項目、検査結果値、検査日、被験者の識別情報、及び、被験者の１以上の種別の属性を示すデータを格納している第１のデータベースからデータを抽出するための抽出条件であって、検査項目、検査期間、及び、被験者の１以上の種別の属性のうちの、少なくとも１つに関する第１の抽出条件を示す第１の抽出条件データを取得する工程と、
　前記データ処理装置が、前記第１のデータベースから前記第１の抽出条件を満たすデータを抽出し、抽出したデータを格納する第２のデータベースを生成する工程と、
　生成された前記第２のデータベースを記憶手段に記憶させる工程と、
　前記データ処理装置が、前記第２のデータベースからデータを抽出するための抽出条件であって、検査項目、検査期間、及び、被験者の１以上の種別の属性のうちの少なくとも１つ、の各々に関する第２の抽出条件を示す第２の抽出条件データを取得する工程と、
　前記データ処理装置が、同一被験者の第１の検査結果値と第２の検査結果値の組み合わせをサンプルとする母集団のうち棄却するサンプルの数の比率である棄却率を示す棄却率データを取得する工程と、
　前記データ処理装置が、前記第２のデータベースから前記第２の抽出条件を満たすデータを抽出する工程と、
　前記データ処理装置が、前記第２の抽出条件に従い抽出されたデータが示す同一被験者の前記第１の検査結果値と前記第２の検査結果値の組み合わせをサンプルとする母集団のうちから前記棄却率に従い一部のサンプルを棄却した後の集団の分布する範囲を基準範囲として特定する工程と、
　前記データ処理装置が、同一被験者の前記第１の検査結果値と前記第２の検査結果値とを異なる座標軸とし、前記基準範囲を示すグラフを表示させる工程と
　を備える方法。