WO2020071023A1 - 光照射医療装置 - Google Patents

光照射医療装置

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WO2020071023A1
WO2020071023A1 PCT/JP2019/034155 JP2019034155W WO2020071023A1 WO 2020071023 A1 WO2020071023 A1 WO 2020071023A1 JP 2019034155 W JP2019034155 W JP 2019034155W WO 2020071023 A1 WO2020071023 A1 WO 2020071023A1
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radiopaque marker
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medical device
distal
balloon
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弘規 ▲高▼田
深谷　浩平
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Kaneka Corp
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Definitions

  • the present invention relates to a light irradiation medical device for irradiating a tissue such as a cancer cell with light in a body lumen such as a blood vessel or a digestive tract.
  • a photosensitizer is administered intravenously or intraperitoneally to the body, and the photosensitizer accumulates in target tissues such as cancer cells.
  • target tissues such as cancer cells.
  • energy conversion occurs when the excited photosensitizer returns to the ground state, generating reactive oxygen species.
  • the target tissue can be removed by the reactive oxygen species attacking the target tissue.
  • ablation tissue ablation
  • a target tissue is irradiated with laser light to perform ablation.
  • an optical fiber is arranged in a catheter tube to irradiate light to a target tissue.
  • Patent Document 1 discloses that an optical fiber for transmitting laser energy from a proximal end of a catheter tube to a remote end is disposed in a first hole in the catheter tube.
  • a catheter balloon surrounds the distal end area of the catheter tube, and radiopaque markers are attached around the distal end of the catheter tube. After positioning inside the body using the guide wire, the guide wire is pulled out of the catheter tube and the optical fiber is inserted.
  • Patent Document 2 discloses a laser fiber guiding catheter capable of inserting a laser fiber inside a shaft.
  • a stopper for determining the position of the laser fiber in the near and far directions is formed inside the shaft.
  • the inside of the shaft is divided into a laser fiber lumen and a guide wire lumen by a stopper.
  • Patent Document 3 discloses that a light emitting fiber is positioned in a balloon catheter, and that the fiber carries a radiopaque marker.
  • JP-A-2-88051 JP 2001-129094 A Japanese Patent Application Laid-Open No. 10-10827
  • an object of the present invention is to provide a light irradiation medical device that can easily specify the position of a light emitting area while protecting an optical fiber.
  • One embodiment of the light irradiation medical device of the present invention that can solve the above-mentioned problems includes a catheter shaft extending in a near-far direction, a balloon disposed at a distal portion of the catheter shaft, and a catheter.
  • a light guiding medical device disposed in a lumen of the shaft and movable in a near / far direction, wherein the light guiding device covers an optical fiber extending in a near / far direction, and covers the optical fiber;
  • An optical fiber having a core and a cladding that covers the outside of the core, and having a part where the cladding is absent in a part of a distal portion of the core.
  • a first radiopaque marker disposed at a distal portion of the catheter shaft; and a second radiopaque marker disposed on the tubular member further from the distal end of the core. Marker and Characterized in that it is.
  • the light irradiation medical device configured as described above can identify the position of the catheter shaft under fluoroscopy with the first radiopaque marker, the position of the balloon disposed on the catheter shaft is irradiated to the irradiation target. Can be adjusted to the position of the organization.
  • the catheter shaft can be fixed in the body by inflating the balloon and bringing the balloon into contact with the tissue to be irradiated.
  • the second radiopaque marker is located more distally than the distal end of the core, the core is not affected by stress generated when the second radiopaque marker is attached to the tubular member.
  • the cladding-free portion which is the light emitting area of the optical fiber, under fluoroscopy. For this reason, by confirming the positional relationship between the first radiopaque marker and the second radiopaque marker, the light emitting area can be easily aligned with the tissue to be irradiated, and the operation burden on the operator can be reduced. .
  • the second radiopaque marker is annular and is attached to the outside of the tubular member.
  • the outer diameter of the tubular member at the portion where the second radiopaque marker is attached is the second diameter of the tubular member. It is preferable that the outer diameter is smaller than the outer diameter of the portion where the radiopaque marker is not attached.
  • the second radiopaque marker is disposed in the lumen of the tubular member on the distal side of the distal end of the core. Thereby, the diameter of the light guide device can be reduced on the distal side of the distal end of the core.
  • the first radiopaque marker is annular and is attached to the outside of the catheter shaft, and the length of the second radiopaque marker in the perspective direction is longer than the length of the first radiopaque marker in the perspective direction. Is preferred. Even if the two markers overlap, the second radiopaque marker is not completely hidden by the first radiopaque marker, so that the position of the light emitting area of the optical fiber can be easily specified.
  • the second radiopaque marker preferably has a coil shape.
  • the second radiopaque marker is preferably in the shape of a rod. Thereby, the step of forming the second radiopaque marker can be simplified.
  • radiopaque markers are arranged on both sides of the cladding-free portion that becomes the light emitting area in the far and near directions of the cylindrical member, so that the position of the light emitting area can be more easily specified under fluoroscopy.
  • the balloon has, in order from the distal side, a distal fixed portion fixed to the catheter shaft, an inflated portion not fixed to the catheter shaft, and a proximal fixed portion fixed to the catheter shaft.
  • the first radiopaque marker is located closer to the distal side than the distal fixing portion.
  • the inflated portion of the balloon has a straight tube portion, and tapered portions formed on the distal side and the proximal side of the straight tube portion, respectively. It is preferable that the length is longer than the length of the straight pipe portion of the balloon. Since the light emitting area can be enlarged by forming the non-existing portion of the clad long in the near and far directions, a wide area can be irradiated at a time.
  • the catheter shaft preferably has a first lumen communicating with the inside of the balloon and a second lumen through which the light guide device is inserted. This allows the first lumen to function as a flow path for a pressure fluid that expands and contracts the balloon, and the second lumen to function as an insertion path for the light guide device.
  • the position of the distal end of the non-existing portion of the clad coincides with the position of the distal end of the core. This eliminates the need for a difficult process of forming the non-existing portion of the clad while leaving the clad at the portion including the distal end of the optical fiber, thereby facilitating the process of forming the light emitting area of the optical fiber.
  • the position of the catheter shaft can be specified under X-ray fluoroscopy by the first radiopaque marker, the position of the balloon disposed on the catheter shaft can be adjusted to the position of the tissue to be irradiated.
  • the catheter shaft can be fixed in the body by inflating the balloon and bringing the balloon into contact with the tissue to be irradiated.
  • the second radiopaque marker is located more distally than the distal end of the core, the core is not affected by stress generated when the second radiopaque marker is attached to the tubular member.
  • the cladding-free portion which is the light emitting area of the optical fiber, under fluoroscopy. For this reason, by confirming the positional relationship between the first radiopaque marker and the second radiopaque marker, the light emitting area can be easily aligned with the tissue to be irradiated, and the operation burden on the operator can be reduced. .
  • FIG. 2 shows a cross-sectional view (partially plan view) of a distal portion of the light irradiation medical device according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 illustrates a cross-sectional view of a distal portion including a balloon of the light irradiation medical device illustrated in FIG. 1.
  • FIG. 3 shows a cross-sectional view of a catheter shaft of the light irradiation medical device shown in FIG. 2.
  • FIG. 4 illustrates a modification of the cross-sectional view of the light irradiation medical device illustrated in FIG. 2.
  • FIG. 9 illustrates a modification of the cross-sectional view (partially plan view) of the light irradiation medical device illustrated in FIG. 4.
  • FIG. 1 shows a cross-sectional view (partially plan view) of a distal portion of the light irradiation medical device according to the embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 illustrates a cross-sectional view of a distal portion including a
  • FIG. 9 shows another modification of the cross-sectional view (partial plan view) of the light irradiation medical device shown in FIG. 4.
  • FIG. 13 shows another modification of the cross-sectional view (partially plan view) of the light irradiation medical device shown in FIG. 4.
  • FIG. 2 is a schematic diagram illustrating a positional relationship between a first radiopaque marker and a second radiopaque marker in a perspective direction.
  • FIG. 2 is a schematic diagram illustrating a positional relationship between a first radiopaque marker and a second radiopaque marker in a perspective direction.
  • FIG. 1 shows a cross-sectional view (partial plan view) of a distal portion of the light irradiation medical device according to the embodiment of the present invention
  • FIG. 2 shows a distal portion including a balloon of the light irradiation medical device shown in FIG.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of a portion
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of a catheter shaft of the light irradiation medical device shown in FIG.
  • the light irradiation medical device is used for irradiating light of a specific wavelength to a treatment portion which is a target tissue such as a cancer cell in a body lumen such as a blood vessel or a digestive tract in PDT or photoablation.
  • a treatment portion which is a target tissue such as a cancer cell in a body lumen such as a blood vessel or a digestive tract in PDT or photoablation.
  • the light irradiation medical device may be independently delivered to the treatment site, or may be used together with a delivery catheter or endoscope.
  • the medical instrument In the treatment using an endoscope, the medical instrument is placed in the body from the distal side of the forceps port of the endoscope through the forceps port of the endoscope, and is delivered to the treatment section.
  • the light irradiation medical device 1 includes a catheter shaft 2, a balloon 5, a light guide device 10, a first radiopaque marker 21, and a second radiopaque marker 22.
  • the proximal side of the light irradiation medical device 1 refers to the user, that is, the operator's hand side with respect to the extending direction of the catheter shaft 2, and the distal side is the direction opposite to the proximal side, That is, it indicates the treatment target side.
  • a direction from the proximal side to the distal side of the catheter shaft 2 or a direction from the distal side to the proximal side is referred to as a near-far direction.
  • the inside of the light irradiation medical device 1 refers to a direction toward the center of the long axis of the catheter shaft 2 in the radial direction of the catheter shaft 2, and the outside refers to a radiation direction opposite to the inside.
  • the materials of the catheter shaft 2, the balloon 5, the light guide device 10, the first radiopaque marker 21 and the second radiopaque marker 22 constituting the light irradiation medical device 1 have biocompatibility.
  • the catheter shaft 2 extends in the near-far direction, and a balloon 5 is disposed at a distal portion of the catheter shaft 2.
  • the catheter shaft 2 has a tubular structure for disposing the light guide device 10 in its lumen. Further, since the catheter shaft 2 is to be inserted into the body, it preferably has flexibility.
  • a hub may be provided on the proximal side of the catheter shaft 2.
  • the balloon 5 is configured such that a pressure fluid is supplied from the hub to the inside of the balloon 5 through the catheter shaft 2, and the pressure fluid is supplied to the inside of the balloon 5 so that the balloon 5 can be expanded. On the other hand, by extracting the pressure fluid from the inside of the balloon 5, the balloon 5 can be contracted. When the balloon 5 is expanded, the outer surface of the balloon 5 comes into contact with the inner wall of a blood vessel, a digestive tract, or the like, so that the catheter shaft 2 can be fixed in the body.
  • the catheter shaft 2 may have a first lumen communicating with the inside of the balloon 5 and a second lumen through which the light guide device 10 is inserted. This allows the first lumen to function as a flow path for the pressure fluid that expands and contracts the balloon 5, and the second lumen to function as an insertion path for the light guide device 10.
  • the catheter shaft 2 is composed of an inner tube 3 and an outer tube 4, a space between the inner tube 3 and the outer tube 4 is a first lumen 2a, and a lumen of the inner tube 3 is a first lumen 2a. It may be 2 lumens 2b.
  • the catheter shaft 2 is made of, for example, a polyolefin resin (for example, polyethylene or polypropylene), a polyamide resin (for example, nylon), a polyester resin (for example, PET), an aromatic polyetherketone resin (for example, PEEK), a polyether polyamide resin, It can be made of a synthetic resin such as a polyurethane resin, a polyimide resin, or a fluororesin (for example, PTFE, PFA, or ETFE), or a metal such as stainless steel, carbon steel, or a nickel titanium alloy. These may be used alone or in combination of two or more.
  • a polyolefin resin for example, polyethylene or polypropylene
  • a polyamide resin for example, nylon
  • a polyester resin for example, PET
  • an aromatic polyetherketone resin for example, PEEK
  • a polyether polyamide resin It can be made of a synthetic resin such as a polyurethane resin, a polyimide resin, or a fluororesin (
  • the balloon 5 includes, in order from the distal side, a distal fixing portion 6 fixed to the catheter shaft 2, an inflating portion 7 not fixed to the catheter shaft 2, and a proximal side fixed to the catheter shaft 2. It may have a fixing portion 8.
  • the catheter shaft 2 is composed of an inner tube 3 and an outer tube 4. On the distal side of the catheter shaft 2, the inner tube 3 extends from the distal end of the outer tube 4 and penetrates the balloon 5 in the perspective direction. Is preferred.
  • the inflatable portion 7 of the balloon 5 may have a straight tube portion 7a and tapered portions 7b formed on the distal and proximal sides of the straight tube portion 7a, respectively.
  • the balloon 5 is preferably made of resin.
  • the resin constituting the balloon 5 include a polyamide resin, a polyester resin, a polyurethane resin, a polyolefin resin, a vinyl chloride resin, a silicone resin, and a natural rubber. These may be used alone or in combination of two or more. Among them, polyamide resins, polyester resins, and polyurethane resins are preferably used. As these resins, an elastomer resin can be used from the viewpoint of thinning and flexibility of the balloon 5.
  • the catheter shaft 2 and the balloon 5 include a light transmitting material. More preferably, both the portion of the catheter shaft 2 covered by the balloon 5 and the balloon 5 are made of a light-transmitting material. Accordingly, when the non-existing portion 14 of the clad is located inside the balloon 5, the target tissue can be efficiently irradiated with light at a position corresponding to the balloon 5.
  • the light-transmitting material include (meth) acrylic resin (for example, polymethyl methacrylate (PMMA)), polycarbonate resin (for example, polydiethylene glycol bisallyl carbonate (PC)), and polystyrene-based resin (for example, methyl methacrylate / styrene). Examples thereof include synthetic resins such as a polymer resin (MS), an acrylonitrile styrene resin (SAN)), a polyamide resin (for example, nylon), and a polyolefin resin.
  • MS polymer resin
  • SAN acrylonitrile styrene resin
  • the catheter shaft 2 and the balloon 5 preferably contain a light-diffusing material, and both the portion of the catheter shaft 2 covered by the balloon 5 and the balloon 5 are made of a light-diffusing material. Is more preferable.
  • the target tissue can be irradiated with light evenly.
  • the light diffusing material include inorganic particles such as titanium oxide, barium sulfate, and calcium carbonate, and organic particles such as cross-linked acrylic particles and cross-linked styrene particles.
  • the light guide device 10 is arranged in the lumen of the catheter shaft 2 and is movable in the near and far directions.
  • the light guide device 10 includes an optical fiber 11 extending in the near and far directions, and a tubular member 15 that covers the optical fiber 11 and has optical transparency. In order to irradiate light uniformly, the cylindrical member 15 may further have a light diffusing property.
  • the optical fiber 11 has a core 12 and a clad 13 covering the outside of the core 12, and has a non-existent portion 14 of the clad at a part of a distal portion of the core 12.
  • the light guide device 10 Since the light guide device 10 is movable in the near and far directions with respect to the catheter shaft 2, the light guide device 10 is used to deliver the catheter shaft 2 to a target tissue before the light guide device 10 is inserted into the lumen of the catheter shaft 2. Guide wire can be inserted.
  • the light irradiation medical device 1 may include a guide wire extending in the near-far direction.
  • the second lumen 2b can function as a guide wire insertion passage.
  • the catheter shaft 2 may have a third lumen through which a guide wire is inserted.
  • the optical fiber 11 is a transmission path for transmitting an optical signal to a target tissue.
  • a light source such as a semiconductor laser is connected to the proximal side of the optical fiber 11.
  • the material constituting the core 12 and the clad 13 is not particularly limited, and glass such as plastic, quartz glass, and fluoride glass can be used.
  • the tubular member 15 is a tubular member extending in the near-far direction.
  • the tubular member 15 preferably covers the entire optical fiber 11 in the perspective direction.
  • the cylindrical member 15 covers the entire optical fiber 11 in the circumferential direction.
  • the distal end of the tubular member 15 is disposed more distally than the distal end of the optical fiber 11. Thereby, deformation and damage at the distal end of the optical fiber 11 can be prevented.
  • the tubular member 15 may have any light transmitting property, but is preferably made of resin.
  • the resin forming the tubular member 15 include polyamide resin, polyester resin, polyurethane resin, polyolefin resin, fluorine resin, vinyl chloride resin, silicone resin, and natural rubber. These may be used alone or in combination of two or more. Among them, polyamide-based resins, polyester-based resins, polyurethane-based resins, polyolefin-based resins, and fluorine-based resins are preferably used.
  • the resin constituting the tubular member 15 may be added with a light diffusing material such as inorganic particles such as titanium oxide, barium sulfate, and calcium carbonate, and organic particles such as cross-linked acrylic particles and cross-linked styrene particles. it can.
  • a light diffusing material such as inorganic particles such as titanium oxide, barium sulfate, and calcium carbonate, and organic particles such as cross-linked acrylic particles and cross-linked styrene particles. it can.
  • the non-cladding portion 14 refers to a portion where the cladding 13 does not exist in at least a part of the core 12 in the circumferential direction, and is a light emitting area of the optical fiber 11.
  • a side irradiation type light irradiation medical device can be configured.
  • the target tissue can be irradiated with light while keeping a constant distance in the radial direction.
  • the cladding 13 does not exist in the entire circumferential direction of the core 12. Accordingly, a side-illuminated light irradiation medical device that emits light from the core 12 to the entire circumferential direction can be configured.
  • the position where the non-existing portion 14 of the clad is provided in the near and far directions is not particularly limited as long as it is a part of the distal portion of the core 12, but is preferably provided at a portion including the distal end 12 a of the core 12. This makes it easier to form the non-existing portion 14 of the clad, and also increases the flexibility at the distal end of the light guide device 10.
  • the position of the distal end 14a of the non-existent portion 14 of the clad coincides with the position of the distal end 12a of the core 12. This eliminates the need for a difficult process of forming the non-existent portion 14 of the optical fiber 11 while leaving the clad 13 at the portion including the distal end of the optical fiber 11, thereby facilitating the process of forming the light emitting area of the optical fiber 11. it can.
  • the distal end 14 a of the non-cladding portion 14 is located closer to the distal side than the distal fixing portion 6 of the balloon 5. It is preferable that the proximal end 14b of the non-existent portion 14 of the clad is disposed more distally than the proximal fixing portion 8 of the balloon 5. In addition, the distal end 14a of the non-existent portion 14 of the clad is disposed more distally than the center of the balloon 5 in the perspective direction, and the proximal end 14b of the non-existent portion 14 of the clad is positioned in the perspective direction. More preferably, it is located closer to the center of 5 than it is. By providing the non-cladding portion 14 at such a position, a position corresponding to the balloon 5 can be set as a light emitting area.
  • the inflation portion 7 of the balloon 5 has a straight tube portion 7a and tapered portions 7b formed on the distal side and the proximal side of the straight tube portion 7a, respectively.
  • the length in the direction is preferably longer than the length of the straight pipe portion 7a of the balloon 5. Since the light emitting area can be enlarged by forming the non-existent portion 14 of the clad to be long in the near and far directions, it is possible to irradiate a wide range at a time.
  • the length of the non-existent portion 14 of the clad in the distance direction may be equal to or less than the length of the straight tube portion 7a of the balloon 5, but may be smaller than the length of the tapered portion 7b of the balloon 5 so that irradiation can be performed over a wide range at a time. Is also preferably long.
  • the non-existent portion 14 of the clad can be formed by peeling the clad 13 by, for example, etching or polishing. Further, it is more preferable to roughen the outer surface of the non-existing portion 14 of the clad by a method such as sanding. Thereby, light diffusivity can be improved.
  • the non-existing portion 14 of the clad is covered by the tubular member 15, and it is more preferable that the non-existing portion 14 of the cladding be covered by the tubular member 15 over the entire distance. Accordingly, the portion of the core 12 corresponding to the non-existing portion 14 of the clad is protected, so that the core 12 at the position corresponding to the non-existing portion 14 of the clad can be prevented from being damaged, deformed, or broken.
  • the optical fiber 11 is covered by the tubular member 15 over the entire distance. Since the entire optical fiber 11 is protected by covering with the tubular member 15, damage, deformation, and breakage of the core 12 can be suppressed.
  • the light irradiation medical device 1 is further disposed on the tubular member 15 on the distal side of the distal end 12a of the core 12 with the first radiopaque marker 21 disposed on the distal portion of the catheter shaft 2.
  • a second radiopaque marker 22 Since the position of the catheter shaft 2 can be specified under X-ray fluoroscopy by the first radiopaque marker 21, the position of the balloon 5 disposed on the catheter shaft 2 can be adjusted to the position of the tissue to be irradiated. .
  • the second radiopaque marker 22 is disposed more distally than the distal end 12a of the core 12, the second radiopaque marker 22 is generated when the second radiopaque marker 22 is attached to the tubular member.
  • the first radiopaque marker 21 and the second radiopaque marker 22 may be collectively referred to as a “radiopaque marker”.
  • the shape of the radiopaque marker is not particularly limited, but may be, for example, a ring or a rod. Further, the radiopaque marker may have a coil shape, or may have a C-shaped cross section in which a ring has a slit. When the radiopaque marker is annular or coil-shaped, it is easy to attach the marker to the outside of the catheter shaft 2 or the tubular member 15. When the radiopaque marker has a rod shape or a coil shape, it is easy to arrange the marker in the lumen of the catheter shaft 2 or the tubular member 15.
  • the first radiopaque marker 21 is preferably annular and attached to the outside of the catheter shaft 2.
  • the second radiopaque marker 22 is preferably annular and attached to the outside of the tubular member 15. This makes it possible to easily attach the radiopaque marker.
  • the length of the radiopaque marker in the perspective direction is shorter than the length of the tapered portion 7b of the balloon 5 in the perspective direction.
  • the first radiopaque marker 21 and the second radiopaque marker 22 are preferably made of a material containing a metal material such as platinum, gold, silver, tungsten, tantalum, iridium, palladium, and alloys thereof.
  • the radiopaque marker may be a metal marker made of the above-mentioned metal material, or may be a resin marker made of the above-mentioned metal material.
  • the first radiopaque marker 21 is preferably attached outside the catheter shaft 2. Accordingly, the light guide device 10 can be easily inserted into the lumen of the catheter shaft 2 while preventing the inner diameter of the catheter shaft 2 from being reduced.
  • the first radiopaque marker 21 is annular and attached to the outside of the catheter shaft 2.
  • the outer diameter of the catheter shaft 2 at the portion where the first radiopaque marker 21 is attached is the first radiopaque marker 21. It is preferable that the outer diameter is smaller than the outer diameter of the portion where the transmission marker 21 is not attached. Accordingly, the first radiopaque marker 21 can be attached so as to bite into the outer surface of the catheter shaft 2, so that the outer diameter of the portion of the catheter shaft 2 to which the first radiopaque marker 21 is attached increases. Can be suppressed.
  • the balloon 5 includes, in order from the distal side, a distal fixing portion 6 fixed to the catheter shaft 2, an inflating portion 7 not fixed to the catheter shaft 2, and a proximal side fixed to the catheter shaft 2. It is preferable that the first radiopaque marker 21 be disposed closer to the distal side than the distal-side fixed portion 6. By arranging the first radiopaque marker 21 in this manner, an increase in the outer diameter of the catheter shaft 2 at a position corresponding to the distal fixing portion 6 of the balloon 5 can be suppressed.
  • the first radiopaque marker 21 is preferably disposed at a position corresponding to the inflatable portion 7 of the balloon 5, and is disposed at a position corresponding to the straight pipe portion 7a or the tapered portion 7b of the inflatable portion 7. More preferably, it is performed. Further, the first radiopaque marker 21 may be arranged at a position corresponding to a portion including a boundary between the straight pipe portion 7a and the tapered portion 7b. Furthermore, the first radiopaque marker 21 may be arranged at a position corresponding to at least one of the distal end and the proximal end of the straight pipe portion 7a. By arranging the first radiopaque marker 21 in this manner, the position of the catheter shaft 2 can be more easily confirmed under fluoroscopy.
  • the proximal end of the first radiopaque marker 21 is It is preferable to be disposed more distally than the distal end 14a of the.
  • the proximal end of the second radiopaque marker 22 is preferably located more distally than the distal end 14a of the cladding non-existent portion 14, and from the distal end 14a of the cladding non-existent portion 14. It is more preferable that the first radiopaque marker 21 is disposed on the distal side at least by the length in the perspective direction. By arranging the second radiopaque marker 22 away from the light emitting area in this way, it is possible to prevent the second radiopaque marker 22 from generating heat due to light energy. In addition, the first radiopaque marker 21 and the second radiopaque marker 22 can be easily distinguished even under X-ray fluoroscopy.
  • the distal end of the second radiopaque marker 22 is ,
  • the proximal end of the second radiopaque marker 22 is located closer to the distal end than the distal end of the distal fixing portion 6 of the balloon 5, and is located closer to the distal side than the center of the balloon 5 in the perspective direction.
  • the length of the second radiopaque marker 22 in the perspective direction is preferably longer than the length of the first radiopaque marker 21 in the perspective direction. Even if two markers overlap, the second radiopaque marker 22 is not completely hidden by the first radiopaque marker 21, so that the position of the marker can be easily recognized and the position of the optical fiber 11 can be easily specified. .
  • the second radiopaque marker 22 is annular and is attached to the outside of the tubular member 15.
  • the outer diameter of the tubular member 15 at the portion where the second radiopaque marker 22 is attached is cylindrical. It is preferable that the outer diameter of the portion of the member 15 to which the second radiopaque marker 22 is not attached be smaller. Accordingly, the second radiopaque marker 22 can be attached so as to bite into the outer surface of the tubular member 15, and thus the outer diameter of the portion of the tubular member 15 to which the second radiopaque marker 22 is attached. Increase can be suppressed. In addition, it is possible to treat deep tissue and luminal tissue having a small inner diameter that could not be reached until now.
  • the second radiopaque marker 22 may be swaged at a desired position on the tubular member 15.
  • the second radiopaque marker 22 is preferably a metal marker.
  • the thickness of the second radiopaque marker 22 may be smaller than the thickness of the cylindrical member 15. preferable.
  • the inner diameter of the cylindrical member 15 preferably has a certain size in the near and far directions.
  • the outer diameter of the cylindrical member 15 is set so that the light guide device 10 can easily move in the distance direction in the lumen of the catheter shaft 2.
  • the outer diameter of the tubular member 15 may decrease toward the distal end, and may have a constant size in the near-far direction.
  • the first radiopaque marker 21 has an annular shape and is attached to the outside of the catheter shaft 2.
  • the length of the second radiopaque marker 22 in the perspective direction is the distance in the perspective direction of the first radiopaque marker 21. It is preferably longer than the length. Since the second radiopaque marker 22 is not completely hidden by the first radiopaque marker 21 even when the two markers overlap, the position of the light emitting area of the optical fiber 11 can be easily specified.
  • FIG. 4 shows a modification of the cross-sectional view of the light irradiation medical device 1 shown in FIG.
  • the opening at the distal end of the tubular member 15 may be sealed. This makes it difficult for the optical fiber 11 disposed in the lumen of the tubular member 15 to drop off from the distal end face side of the light guide device 10.
  • a heat generating device such as a heater or a soldering iron is brought into close proximity to the distal end of the tubular member 15 to close the distal end of the tubular member 15.
  • the opening at the distal end of the tubular member 15 is sealed so that the distal end of the lumen of the tubular member 15 is closer to the distal end 15 a of the tubular member 15.
  • the proximal end of the second radiopaque marker 22 is located more distally than the distal end of the lumen of the tubular member 15. This can prevent the optical fiber 11 from being deformed or damaged when the second radiopaque marker 22 is attached to the tubular member 15.
  • FIGS. 5 to 7 show modified examples of the cross-sectional views (partial plan views) of the light irradiation medical device 1 shown in FIG.
  • the second radiopaque marker 22 is preferably disposed in the lumen of the tubular member 15 at a position more distal than the distal end 12 a of the core 12.
  • the outer diameter of the second radiopaque marker 22 is smaller than the inner diameter of the tubular member 15.
  • the distal end 15a of the tubular member 15 is located more distally than the distal end 12a of the core 12. In that case, it is more preferable that the distal end of the lumen of the tubular member 15 is disposed more distally than the distal end 12a of the core 12. Thereby, the inner cavity of the tubular member 15 (specifically, a portion from the distal end of the inner cavity of the tubular member 15 to the distal end 12a of the core 12 in the inner cavity of the tubular member 15) is formed.
  • the radiopaque marker 22 can be arranged.
  • the second radiopaque marker 22 may have a coil shape.
  • the distal side of the second radiopaque marker 22 has a coil shape, and it is more preferable that the second radiopaque marker 22 has a coil shape over the entire distance direction.
  • the second radiopaque marker 22 may be rod-shaped. Thereby, the step of forming the second radiopaque marker 22 can be simplified.
  • the second radiopaque marker 22 may be a solid rod or a hollow rod.
  • the cross-sectional shape of the second radiopaque marker 22 perpendicular to the perspective direction can be circular, elliptical, polygonal, or a combination thereof, but is circular in order to protect the inner wall of the tubular member 15. Alternatively, the shape is preferably elliptical.
  • the outer diameter of the second radiopaque marker 22 is smaller than the outer diameter of the core 12 in the cladding-free portion 14. Is preferred. By setting the outer diameter of the marker in this way, the flexibility at the distal portion of the light guide device 10 can be increased.
  • the second radiopaque marker 22 is annular or coil-shaped and the second radiopaque marker 22 is arranged in the lumen of the tubular member 15, the outer diameter of the core 12 in the cladding-free portion 14 is reduced.
  • the inner diameter of the second radiopaque marker 22 is larger than the inner diameter of the second radiopaque marker 22. This can prevent the non-existing portion 14 of the clad from being inserted into the second radiopaque marker 22.
  • the center 7c of the inflated portion 7 of the balloon 5 and the center 14c of the non-cladding portion 14 in the far and near directions are arranged so as to be aligned, as shown in FIGS.
  • the proximal end is disposed more distally than the distal end of the distal fixing portion 6 of the balloon 5, and the proximal end of the second radiopaque marker 22 is located closer to the center of the balloon 5 in the perspective direction. Preferably, it is located distally.
  • the length of the light emitting area and the length of the marker can be secured.
  • a spacer is disposed between the second radiopaque marker 22 and the non-existent portion 14 of the clad. Is also good.
  • the spacer includes a covering member that covers the distal end surface of the non-existent portion 14 of the clad.
  • the spacer may include a light-reflective material.
  • Light reflective materials include, for example, aluminum, gold, silver, copper, tin, titanium dioxide, tantalum pentoxide, aluminum oxide, silicon dioxide, magnesium fluoride, or combinations thereof.
  • a resin tip 16 may be provided at the distal end of the tubular member 15 as shown in FIG. This makes it difficult for the second radiopaque marker 22 arranged in the lumen of the tubular member 15 to fall off the distal end face side of the light guide device 10.
  • the resin chip 16 can be formed in, for example, a hemispherical shape, a semi-elliptical spherical shape, a columnar shape, and a polygonal columnar shape. It is preferable that a part of the resin chip 16 is disposed in the inner cavity of the tubular member 15. Further, it is preferable that the resin chip 16 has a plug shape inserted into the lumen of the tubular member 15.
  • a material forming the resin chip 16 a material similar to a material forming the tubular member 15 can be adopted.
  • the first radiopaque marker 21 The second radiopaque marker 22 and the second radiopaque marker 22 only need to be arranged so as to recognize that they are at corresponding positions, and their relative positions are not particularly limited. For example, as shown in FIG. 1 to FIG. 2 and FIG.
  • the second The proximal end of the radiopaque marker 22 may be located more distal than the distal end of the first radiopaque marker 21. Further, although not shown, the distal end of the second radiopaque marker 22 may be disposed closer to the proximal end than the proximal end of the first radiopaque marker 21. Thereby, since the position of the marker can be shifted in the distance direction, it is possible to suppress a local increase in rigidity at the distal end of the light irradiation medical device 1. Under fluoroscopy, the two markers are observed spaced apart.
  • the second radiopaque marker 22 Is disposed more distally than the distal end of the first radiopaque marker 21, and the proximal end of the second radiopaque marker 22 is the proximal end of the first radiopaque marker 21. It may be located more proximally than that. Since the marker is observed in a cross shape under X-ray fluoroscopy, the position of the marker can be easily recognized.
  • FIGS. 8 and 9 are schematic diagrams illustrating the positional relationship between the first radiopaque marker 21 and the second radiopaque marker 22 in the perspective direction. 8 and 9, the left side of the drawing indicates the distal side, and the right side indicates the proximal side. As shown in FIG. 8, when the position is adjusted so that the center 7 c of the inflatable portion 7 of the balloon 5 and the center 14 c of the non-cladding portion 14 in the near and far directions are aligned, the proximal position of the second radiopaque marker 22 is adjusted. The end is located more proximally than the distal end of the first radiopaque marker 21 and more distally than the proximal end of the first radiopaque marker 21.
  • the distal end may be located more distally than the distal end of the first radiopaque marker 21.
  • the second radiopaque marker 22 The distal end is located proximal to the distal end of the first radiopaque marker 21 and distal to the proximal end of the first radiopaque marker 21, and the second radiopaque marker The proximal end of 22 may be located closer to the proximal end of the first radiopaque marker 21. Under X-ray fluoroscopy, the marker is observed in a T-shape, making it easier to visually recognize the position of the marker.
  • a radiopaque marker may be further provided to make it easier to confirm the positions of the cylindrical member 15 and the catheter shaft 2.
  • the light irradiation medical device 1 is a radiopaque marker disposed on a tubular member 15, which is closer to a proximal end 14 b of a cladding-free portion 14. It is preferable to further include a third radiopaque marker 23 located on the proximal side.
  • the light irradiation medical device 1 is a radiopaque marker disposed on the catheter shaft 2 and located closer to the fourth radiopaque marker 21 than the first radiopaque marker 21. It is preferable to further include a radiopaque marker 24. This makes it easier to identify the position of the catheter shaft 2 in the perspective direction under X-ray fluoroscopy.
  • the shapes of the third radiopaque marker 23 and the fourth radiopaque marker 24 are not particularly limited, but may be annular or coiled.
  • the third radiopaque marker 23 is preferably annular, and is preferably mounted outside the tubular member 15.
  • the outer diameter of the third radiopaque marker 23 is smaller than the inner diameter of the catheter shaft 2 (the diameter of the second lumen 2b in FIG. 3) so that the light guide device 10 is disposed in the lumen of the catheter shaft 2.
  • the cylinder in the portion where the second radiopaque marker 22 is mounted The outer diameter of the tubular member 15 is preferably smaller than the outer diameter of the tubular member 15 at the portion where the third radiopaque marker 23 is attached.
  • an increase in the outer diameter can be suppressed, so that flexibility is easily ensured and the shape of the body lumen can be easily followed.
  • the portion of the tubular member 15 where the third radiopaque marker 23 is attached it is possible to prevent the optical fiber 11 from being excessively tightened, and to suppress damage, deformation and breakage of the optical fiber 11.
  • the fourth radiopaque marker 24 is preferably annular, and is preferably mounted outside the catheter shaft 2.
  • the fourth radiopaque marker 24 can be arranged on the catheter shaft 2 similarly to the first radiopaque marker 21.
  • the length of the third radiopaque marker 23 in the perspective direction is longer than the length of the fourth radiopaque marker 24 in the perspective direction.
  • the third radiopaque marker 23 and The position of the fourth radiopaque marker 24 may be any position as long as it can be recognized as being at the corresponding position, and the relative position is not particularly limited.
  • the relative position is not particularly limited. For example, as shown in FIGS. 1 and 2 and FIGS. 4 to 7, when the position is adjusted so that the center 7c of the inflated portion 7 of the balloon 5 and the center 14c of the non-existent portion 14 of the cladding are aligned in the distance direction.
  • the proximal end of the fourth radiopaque marker 24 may be located more distally than the distal end of the third radiopaque marker 23. Further, although not shown, the distal end of the fourth radiopaque marker 24 may be disposed closer to the proximal end than the proximal end of the third radiopaque marker 23. This makes it possible to shift the position of the marker in the perspective direction, so that it is possible to suppress a local increase in rigidity. Under fluoroscopy, the two markers are observed spaced apart.
  • the distal end of the fourth radiopaque marker 24 is adjusted when the position is adjusted so that the center 7c of the inflated portion 7 of the balloon 5 and the center 14c of the non-cladding portion 14 are aligned in the distance direction.
  • the proximal end of the fourth radiopaque marker 24 is formed.
  • the distal end may be located more distally than the distal end of the third radiopaque marker 23.
  • the proximal end of the fourth radiopaque marker 24 is , Disposed closer to the proximal end of the third radiopaque marker 23, and the distal end of the fourth radiopaque marker 24 is closer to the distal end of the third radiopaque marker 23.
  • the third radiopaque marker 23 may be located on the distal side from the proximal side of the third radiopaque marker 23. Under X-ray fluoroscopy, the marker is observed in a T-shape, making it easier to visually recognize the position of the marker.
  • the length of the third radiopaque marker 23 in the perspective direction is longer than the length of the fourth radiopaque marker 24 in the perspective direction.
  • At least the third radiopaque marker 23 and the fourth radiopaque marker 24 Preferably, either one of the distal ends is located more proximally than the proximal end of the non-cladding portion 14. Thereby, it becomes easy to specify the position of the proximal end of the non-existing portion 14 of the clad, which becomes the light emitting area.
  • the lengths and positional relationships of the first to fourth radiopaque markers in the distance direction can be appropriately combined with the above-described embodiments.

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Abstract

遠近方向に延在しているカテーテルシャフト２と、カテーテルシャフト２の遠位部に配置されているバルーン５と、カテーテルシャフト２の内腔に配置されており遠近方向に移動可能な導光装置１０とを有する光照射医療装置１であって、導光装置１０は、光ファイバー１１と、光ファイバー１１を覆いかつ光透過性を有する筒状部材１５とを有し、光ファイバー１１は、コア１２と、コア１２の外方を被覆するクラッド１３とを有し、コア１２の遠位部の一部にクラッドの非存在部１４を有し、更に、カテーテルシャフト２の遠位部に配置されている第１放射線不透過マーカー２１と、コア１２の遠位端１２ａよりも遠位側において筒状部材１５に配置されている第２放射線不透過マーカー２２と、を有している。

Description

光照射医療装置
　本発明は、血管や消化管等の体内管腔において、がん細胞等の組織に光を照射するための光照射医療装置に関する。
　光線力学的療法（Photodynamic Therapy：ＰＤＴ）では、光増感剤を静脈注射や腹腔内投与で体内に投与し、がん細胞等の対象組織に光増感剤を集積させ、特定の波長の光を照射することにより光増感剤を励起させる。励起された光増感剤が基底状態に戻るときにエネルギー転換が生じ、活性酸素種を発生させる。活性酸素種が対象組織を攻撃することにより、対象組織を除去することができる。また、レーザー光を用いたアブレーション（組織焼灼）では、対象組織にレーザー光を照射し、焼灼することが行われる。
　ＰＤＴや光アブレーションで使用する光照射医療装置では、対象組織に光を照射するためにカテーテル管内に光ファイバーが配置される。例えば、特許文献１には、カテーテル管内の第１の孔内に、カテーテル管の基端部からのレーザーエネルギーを遠隔端部に伝達する光学的ファイバーが配置されていることが開示されている。カテーテル気球（バルーン）がカテーテル管の遠隔端部範囲を取り巻いており、カテーテル管の遠位端部の廻りには放射線不透過の目印が取り付けられている。ガイドワイヤーを用いて体内で位置決めした後、カテーテル管からガイドワイヤーを引き出して光学的ファイバーを挿通させる。
　特許文献２には、シャフトの内部にレーザーファイバーを挿入可能なレーザーファイバーの誘導カテーテルが開示されている。シャフトの内部にはレーザーファイバーの遠近方向の位置を決めるためのストッパーが形成されている。シャフトの内部はストッパーによりレーザーファイバーのルーメンとガイドワイヤーのルーメンに区画されている。
　特許文献３には、光放射ファイバーがバルーン付カテーテル内に位置決めされており、このファイバーが放射線不透過マーカーを担持していることが開示されている。
特開平２－８８０５１号公報 特開２００１－１２９０９４号公報 特開平１０－１０８８２７号公報
　しかし、特許文献１に記載のカテーテルでは、光ファイバーにはマーカーが取り付けられていないため、Ｘ線透視下で光ファイバー自体の位置を確認することはできない。特許文献２に記載のカテーテルも光ファイバーにマーカーが取り付けられていないため、ストッパーに突き当たるまで光ファイバーの位置を特定することはできない。特許文献３には、光ファイバーへのマーカーの取り付けの具体的態様については記載されていないが、取り付け位置や方法によっては光ファイバーの変形や損傷を招くおそれがある。このようにカテーテルの遠近方向において光ファイバーの発光エリアの位置を特定する方法には改善の余地があった。そこで、本発明は、光ファイバーを保護しつつ発光エリアの位置を特定しやすい光照射医療装置を提供することを目的とする。
　前記課題を解決することができた本発明の光照射医療装置の一実施態様は、遠近方向に延在しているカテーテルシャフトと、該カテーテルシャフトの遠位部に配置されているバルーンと、カテーテルシャフトの内腔に配置されており遠近方向に移動可能である導光装置とを有する光照射医療装置であって、導光装置は、遠近方向に延在している光ファイバーと、光ファイバーを覆いかつ光透過性を有する筒状部材とを有し、光ファイバーは、コアと、コアの外方を被覆するクラッドとを有し、かつ、コアの遠位部の一部にクラッドの非存在部を有しており、更に、カテーテルシャフトの遠位部に配置されている第１放射線不透過マーカーと、コアの遠位端よりも遠位側において、筒状部材に配置されている第２放射線不透過マーカーと、を有していることに特徴を有する。
　上記のように構成された光照射医療装置は、第１放射線不透過マーカーによってＸ線透視下でカテーテルシャフトの位置を特定することができるため、カテーテルシャフトに配置されているバルーンの位置を照射対象の組織の位置に合わせることができる。また、カテーテルシャフトにバルーンが設けられているため、バルーンを膨張させて照射対象の組織と接触させることにより、カテーテルシャフトを体内に固定することができる。さらに、第２放射線不透過マーカーがコアの遠位端よりも遠位側に配置されているため、筒状部材への第２放射線不透過マーカーの取り付けの際に発生してしまう応力によるコアの変形や損傷を防ぎつつ、Ｘ線透視下で光ファイバーの発光エリアとなるクラッドの非存在部の位置を特定しやすくなる。このため、第１放射線不透過マーカーと第２放射線不透過マーカーの位置関係を確認することにより、発光エリアを照射対象の組織に位置合わせしやすくなり、術者の操作負担を軽減することもできる。
　第２放射線不透過マーカーは環状であって筒状部材の外方に取り付けられており、第２放射線不透過マーカーが取り付けられている部分における筒状部材の外径は、筒状部材の第２放射線不透過マーカーが取り付けられていない部分の外径よりも小さいことが好ましい。これにより、第２放射線不透過マーカーを筒状部材の外側表面に食い込むように取り付けることができるため、筒状部材のうち第２放射線不透過マーカーを設けた部分の外径の増加を抑制することができる。また、これまで到達できなかった深部組織や内径の狭い管腔組織の治療が可能になる。
　第２放射線不透過マーカーは、コアの遠位端よりも遠位側であって筒状部材の内腔に配置されていることが好ましい。これにより、コアの遠位端よりも遠位側で導光装置を細径化することができる。
　第１放射線不透過マーカーは環状であってカテーテルシャフトの外方に取り付けられており、第２放射線不透過マーカーの遠近方向の長さは、第１放射線不透過マーカーの遠近方向の長さよりも長いことが好ましい。２つのマーカーが重なっていても第２放射線不透過マーカーが第１放射線不透過マーカーに完全に隠れることがないため、光ファイバーの発光エリアの位置を特定しやすくなる。
　第２放射線不透過マーカーは、コイル形状を有していることが好ましい。このように第２放射線不透過マーカーをコイル形状にすることで、コアの遠位端よりも遠位側で導光装置が変形しやすくなり、体内管腔の形状に追随しやすくなる。
　第２放射線不透過マーカーは、棒状であることが好ましい。これにより、第２放射線不透過マーカーの形成工程を簡素化することができる。
　筒状部材に配置されている放射線不透過マーカーであってクラッドの非存在部の近位端よりも近位側に存在している第３放射線不透過マーカーを更に有していることが好ましい。これにより、筒状部材の遠近方向において発光エリアとなるクラッドの非存在部の両側に放射線不透過マーカーが配置されるため、Ｘ線透視下で発光エリアの位置をより特定しやすくなる。
　カテーテルシャフトに配置されている放射線不透過マーカーであって第１放射線不透過マーカーよりも近位側に存在している第４放射線不透過マーカーを更に有していることが好ましい。これにより、Ｘ線透視下で遠近方向におけるカテーテルシャフトの位置をより一層特定しやすくなる。
　バルーンは、遠位側から順に、カテーテルシャフトに固定されている遠位側固定部と、カテーテルシャフトに固定されていない膨張部と、カテーテルシャフトに固定されている近位側固定部とを有しており、第１放射線不透過マーカーは、遠位側固定部よりも近位側に配置されていることが好ましい。これにより、バルーンの遠位側固定部に対応する位置でのカテーテルシャフトの外径の増加を抑制することができる。
　バルーンの膨張部は、直管部と、該直管部の遠位側および近位側に各々形成されているテーパー部とを有しており、クラッドの非存在部の遠近方向の長さは、バルーンの直管部の長さよりも長いことが好ましい。このようにクラッドの非存在部を遠近方向に長く形成することで発光エリアを大きくすることができるため、一度に広範囲を照射することができる。
　カテーテルシャフトは、バルーン内に連通している第１ルーメンと、導光装置が挿通される第２ルーメンとを有していることが好ましい。これにより、第１ルーメンをバルーンを拡張および収縮させる圧力流体の流路として、第２ルーメンを導光装置の挿通路として機能させることができる。
　クラッドの非存在部の遠位端の位置は、コアの遠位端の位置と一致していることが好ましい。これにより、光ファイバーの遠位端を含む部分のクラッドを残しながらクラッドの非存在部を形成するという難しい工程が不要になるため、光ファイバーの発光エリアの形成工程を容易にすることができる。
　第１放射線不透過マーカーによってＸ線透視下でカテーテルシャフトの位置を特定することができるため、カテーテルシャフトに配置されているバルーンの位置を照射対象の組織の位置に合わせることができる。また、カテーテルシャフトにバルーンが設けられているため、バルーンを膨張させて照射対象の組織と接触させることにより、カテーテルシャフトを体内に固定することができる。さらに、第２放射線不透過マーカーがコアの遠位端よりも遠位側に配置されているため、筒状部材への第２放射線不透過マーカーの取り付けの際に発生してしまう応力によるコアの変形や損傷を防ぎつつ、Ｘ線透視下で光ファイバーの発光エリアとなるクラッドの非存在部の位置を特定しやすくなる。このため、第１放射線不透過マーカーと第２放射線不透過マーカーの位置関係を確認することにより、発光エリアを照射対象の組織に位置合わせしやすくなり、術者の操作負担を軽減することもできる。
本発明の実施の形態に係る光照射医療装置の遠位部分の断面図（一部平面図）を表す。 図１に示した光照射医療装置のバルーンを含む遠位部分の断面図を表す。 図２に示した光照射医療装置のカテーテルシャフトの断面図を表す。 図２に示した光照射医療装置の断面図の変形例を表す。 図４に示した光照射医療装置の断面図（一部平面図）の変形例を表す。 図４に示した光照射医療装置の断面図（一部平面図）の他の変形例を表す。 図４に示した光照射医療装置の断面図（一部平面図）のさらに他の変形例を表す。 第１放射線不透過マーカーと第２放射線不透過マーカーの遠近方向の位置関係を説明する模式図を表す。 第１放射線不透過マーカーと第２放射線不透過マーカーの遠近方向の位置関係を説明する模式図を表す。
　以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
　図１～図３を参照して、光照射医療装置の基本構成について説明する。図１は、本発明の実施の形態に係る光照射医療装置の遠位部分の断面図（一部平面図）を表し、図２は図１に示した光照射医療装置のバルーンを含む遠位部分の断面図を表し、図３は、図２に示した光照射医療装置のカテーテルシャフトの断面図を表す。
　本発明に係る光照射医療装置は、ＰＤＴや光アブレーションにおいて血管や消化管等の体内管腔でがん細胞等の対象組織である処置部に対して特定の波長の光を照射するために用いられる。光照射医療装置は、単独で処置部まで送達されるものであってもよく、送達用のカテーテルや内視鏡と共に用いられてもよい。内視鏡を用いた治療では、内視鏡の鉗子口を通じて、内視鏡の鉗子口の遠位側から体内に配置され、処置部まで送達される。光照射医療装置１は、カテーテルシャフト２と、バルーン５と、導光装置１０と、第１放射線不透過マーカー２１と、第２放射線不透過マーカー２２とを有している。
　本発明において、光照射医療装置１の近位側とは、カテーテルシャフト２の延在方向に対して使用者、つまり術者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側を指す。また、カテーテルシャフト２の近位側から遠位側への方向または、遠位側から近位側への方向を遠近方向と称する。光照射医療装置１の内方とは、カテーテルシャフト２の径方向においてカテーテルシャフト２の長軸中心に向かう方向を指し、外方とは、内方とは反対方向の放射方向を指す。
　光照射医療装置１を構成するカテーテルシャフト２、バルーン５、導光装置１０、第１放射線不透過マーカー２１および第２放射線不透過マーカー２２の材料は生体適合性を有することが望ましい。
　カテーテルシャフト２は、遠近方向に延在しており、カテーテルシャフト２の遠位部にはバルーン５が配置されている。カテーテルシャフト２は、その内腔に導光装置１０を配置するために管状構造を有している。また、カテーテルシャフト２は体内に挿入されるものであるため、好ましくは可撓性を有している。図示していないが、カテーテルシャフト２の近位側にはハブが設けられてもよい。バルーン５は、ハブからカテーテルシャフト２を通じてバルーン５の内部に圧力流体が供給されるように構成され、バルーン５の内部に圧力流体が供給されることにより、バルーン５が拡張可能となっている。一方、バルーン５の内部から圧力流体を引き抜くことにより、バルーン５を収縮することができる。バルーン５を拡張させるとバルーン５の外側表面が血管や消化管等の内壁と接触するため、カテーテルシャフト２を体内に固定することができる。
　カテーテルシャフト２は、バルーン５内に連通している第１ルーメンと、導光装置１０が挿通される第２ルーメンとを有していてもよい。これにより、第１ルーメンをバルーン５を拡張および収縮させる圧力流体の流路として、第２ルーメンを導光装置１０の挿通路として機能させることができる。例えば、図３に示すようにカテーテルシャフト２は内管３と外管４から構成され、内管３と外管４の間の空間が第１ルーメン２ａであり、内管３の内腔が第２ルーメン２ｂであってもよい。
　カテーテルシャフト２は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。
　バルーン５は、遠位側から順に、カテーテルシャフト２に固定されている遠位側固定部６と、カテーテルシャフト２に固定されていない膨張部７と、カテーテルシャフト２に固定されている近位側固定部８とを有していてもよい。その場合、カテーテルシャフト２は内管３と外管４から構成され、カテーテルシャフト２の遠位側では、内管３が外管４の遠位端から延出してバルーン５を遠近方向に貫通していることが好ましい。このようにカテーテルシャフト２とバルーン５を構成することにより、カテーテルシャフト２にバルーン５を接合することができる。
　バルーン５の膨張部７は、直管部７ａと、直管部７ａの遠位側および近位側に各々形成されているテーパー部７ｂとを有していてもよい。バルーン５の直管部７ａの外側表面を血管や消化管等の内壁に接触させることで、カテーテルシャフト２を体内に固定することができる。
　バルーン５は樹脂から構成されていることが好ましい。バルーン５を構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。なかでも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂が好適に用いられる。これらの樹脂は、バルーン５の薄膜化や柔軟性の点からエラストマー樹脂を用いることができる。
　カテーテルシャフト２とバルーン５は、光透過性の材料を含んでいることが好ましい。カテーテルシャフト２のうちバルーン５に覆われている部分とバルーン５の両方が光透過性の材料から構成されていることがより好ましい。これにより、バルーン５の内部にクラッドの非存在部１４が位置したときに、バルーン５に対応する位置で対象組織に対して効率よく光を照射することができる。光透過性の材料としては、（メタ）アクリル樹脂（例えば、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ））、ポリカーボネート樹脂（例えば、ポリジエチレングリコールビスアリルカーボネート（ＰＣ））、ポリスチレン系樹脂（例えば、メチルメタクリレート・スチレン共重合樹脂（ＭＳ）、アクリロニトリルスチレン樹脂（ＳＡＮ））、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂等の合成樹脂を挙げることができる。
　カテーテルシャフト２とバルーン５は、光拡散性の材料を含んでいることが好ましく、カテーテルシャフト２のうちバルーン５に覆われている部分とバルーン５の両方が光拡散性の材料から構成されていることがより好ましい。これらの部材に光拡散性を付与することにより、対象組織に対して光をムラなく照射することができる。光拡散性の材料としては、酸化チタン、硫酸バリウム、炭酸カルシウム等の無機系粒子、架橋アクリル系粒子、架橋スチレン系粒子等の有機系粒子が挙げられる。
　導光装置１０は、カテーテルシャフト２の内腔に配置されており遠近方向に移動可能なものである。導光装置１０は、遠近方向に延在している光ファイバー１１と、光ファイバー１１を覆いかつ光透過性を有する筒状部材１５とを有している。光をムラなく照射するためには、筒状部材１５は光拡散性をさらに有していてもよい。光ファイバー１１は、コア１２と、コア１２の外方を被覆するクラッド１３とを有し、かつ、コア１２の遠位部の一部にクラッドの非存在部１４を有している。
　導光装置１０はカテーテルシャフト２に対して遠近方向に移動可能であるため、カテーテルシャフト２の内腔には導光装置１０を挿通する前に、カテーテルシャフト２を対象組織まで送達するために用いられるガイドワイヤーを挿通することができる。
　図示していないが、光照射医療装置１は、遠近方向に延在しているガイドワイヤーを含んでいてもよい。その場合、第２ルーメン２ｂをガイドワイヤーの挿通路として機能させることができる。あるいは、カテーテルシャフト２は、ガイドワイヤーが挿通される第３ルーメンを有していてもよい。
　光ファイバー１１は対象組織まで光信号を送信する伝送路である。光ファイバー１１の近位側には半導体レーザー等の光源が接続される。コア１２およびクラッド１３を構成する材料は特に限定されず、プラスチック、石英ガラス、ふっ化物ガラス等のガラスを用いることができる。
　筒状部材１５は、遠近方向に延在している筒状の部材である。光ファイバー１１を保護するために、筒状部材１５は光ファイバー１１の遠近方向全体を覆っていることが好ましい。同様の理由から、筒状部材１５は光ファイバー１１の周方向全体を覆っていることが好ましい。さらに筒状部材１５の遠位端は、光ファイバー１１の遠位端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。これにより、光ファイバー１１の遠位端部での変形や損傷を防ぐことができる。
　筒状部材１５は光透過性を有していればよいが、樹脂から構成されていることが好ましい。筒状部材１５を構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。中でも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂が好適に用いられる。
　筒状部材１５を構成する樹脂には、酸化チタン、硫酸バリウム、炭酸カルシウム等の無機系粒子、架橋アクリル系粒子、架橋スチレン系粒子等の有機系粒子の光拡散性の材料を添加することができる。
　クラッドの非存在部１４は、コア１２の周方向の少なくとも一部でクラッド１３が存在していない部分を指し、光ファイバー１１の発光エリアとなる。このようなクラッドの非存在部１４を設けることによって、側面照射型の光照射医療装置を構成することができる。また、バルーン５を拡張させた状態で発光させることによって、半径方向に一定距離を保ちながら対象組織に光を照射することができる。
　クラッドの非存在部１４では、コア１２の周方向全体でクラッド１３が存在していないことが好ましい。これにより、コア１２から周方向全体に光を照射する側面照射型の光照射医療装置を構成することができる。
　遠近方向においてクラッドの非存在部１４が設けられる位置はコア１２の遠位部の一部であれば特に制限されないが、コア１２の遠位端１２ａを含む部分に設けられていることが好ましい。これによりクラッドの非存在部１４を形成しやすくなり、導光装置１０の遠位端部での柔軟性も高めることができる。
　図２に示すように、クラッドの非存在部１４の遠位端１４ａの位置は、コア１２の遠位端１２ａの位置と一致していることが好ましい。これにより、光ファイバー１１の遠位端を含む部分のクラッド１３を残しながらクラッドの非存在部１４を形成するという難しい工程が不要になるため、光ファイバー１１の発光エリアの形成工程を容易にすることができる。
　導光装置１０をカテーテルシャフト２の内腔に挿通し、光照射を行う際には、クラッドの非存在部１４の遠位端１４ａは、バルーン５の遠位側固定部６よりも近位側に配置されており、クラッドの非存在部１４の近位端１４ｂは、バルーン５の近位側固定部８よりも遠位側に配置されていることが好ましい。また、クラッドの非存在部１４の遠位端１４ａが、遠近方向におけるバルーン５の中央よりも遠位側に配置されており、クラッドの非存在部１４の近位端１４ｂが、遠近方向におけるバルーン５の中央よりも近位側に配置されていることがより好ましい。このような位置にクラッドの非存在部１４を設けることにより、バルーン５に相当する位置を発光エリアにすることができる。
　バルーン５の膨張部７は、直管部７ａと、直管部７ａの遠位側および近位側に各々形成されているテーパー部７ｂとを有しており、クラッドの非存在部１４の遠近方向の長さは、バルーン５の直管部７ａの長さよりも長いことが好ましい。このようにクラッドの非存在部１４を遠近方向に長く形成することで発光エリアを大きくすることができるため、一度に広範囲を照射することができる。
　クラッドの非存在部１４の遠近方向の長さは、バルーン５の直管部７ａの長さ以下であってもよいが、一度に広範囲に照射できるように、バルーン５のテーパー部７ｂの長さよりも長いことが好ましい。
　クラッドの非存在部１４は、例えばエッチングや研磨によってクラッド１３を剥離することで形成することができる。さらに、やすり掛けなどの方法によりクラッドの非存在部１４の外側表面を荒らすことがより好ましい。これにより、光拡散性を向上させることができる。
　クラッドの非存在部１４は、筒状部材１５に覆われていることが好ましく、クラッドの非存在部１４は遠近方向の全体にわたって筒状部材１５に覆われていることがより好ましい。これにより、コア１２のうちクラッドの非存在部１４に相当する部分が保護されるため、クラッドの非存在部１４に相当する位置にあるコア１２の損傷、変形、折れを抑制することができる。
　光ファイバー１１は遠近方向の全体にわたって筒状部材１５に覆われていることが好ましい。筒状部材１５で覆うことによって、光ファイバー１１全体が保護されるため、コア１２の損傷、変形、折れを抑制することができる。
　光照射医療装置１は、更にカテーテルシャフト２の遠位部に配置されている第１放射線不透過マーカー２１と、コア１２の遠位端１２ａよりも遠位側において、筒状部材１５に配置されている第２放射線不透過マーカー２２と、を有している。第１放射線不透過マーカー２１によってＸ線透視下でカテーテルシャフト２の位置を特定することができるため、カテーテルシャフト２に配置されているバルーン５の位置を照射対象の組織の位置に合わせることができる。また、第２放射線不透過マーカー２２がコア１２の遠位端１２ａよりも遠位側に配置されているため、筒状部材への第２放射線不透過マーカー２２の取り付けの際に発生してしまう応力によるコア１２の変形や損傷を防ぎつつ、Ｘ線透視下で光ファイバー１１の発光エリアとなるクラッドの非存在部１４の位置を特定しやすくなる。このため、第１放射線不透過マーカー２１と第２放射線不透過マーカー２２の位置関係を確認することにより、発光エリアを照射対象の組織に位置合わせしやすくなり、術者の操作負担を軽減することもできる。以下では、第１放射線不透過マーカー２１と第２放射線不透過マーカー２２をまとめて「放射線不透過マーカー」と称することがある。
　放射線不透過マーカーの形状は特に制限されないが、例えば、環状や棒状であってもよい。また、放射線不透過マーカーは、コイル形状を有していてもよく、リングにスリットが入った断面Ｃ字の形状であってもよい。放射線不透過マーカーが環状またはコイル状の場合、カテーテルシャフト２または筒状部材１５の外方にマーカーを取り付けやすくなる。放射線不透過マーカーが棒状やコイル形状である場合、カテーテルシャフト２または筒状部材１５の内腔にマーカーを配置しやすくなる。
　第１放射線不透過マーカー２１は環状であってカテーテルシャフト２の外方に取り付けられていることが好ましい。同様に、第２放射線不透過マーカー２２は環状であって筒状部材１５の外方に取り付けられていることが好ましい。これにより、放射線不透過マーカーの取り付けを簡便に行うことができる。
　放射線不透過マーカーの遠近方向の長さは、バルーン５のテーパー部７ｂの遠近方向の長さよりも短いことが好ましい。このように放射線不透過マーカーの長さを設定することにより、発光エリアの長さを確保しつつ、Ｘ線透視下でマーカーを視認しやすくなる。
　第１放射線不透過マーカー２１および第２放射線不透過マーカー２２は、例えば、白金、金、銀、タングステン、タンタル、イリジウム、パラジウムおよびそれらの合金等の金属材料を含む材料から好ましく構成される。放射線不透過マーカーは、上記金属材料から構成されている金属製のマーカーであってもよく、上記金属材料を含んで構成されている樹脂マーカーであってもよい。
　第１放射線不透過マーカー２１は、カテーテルシャフト２の外方に取り付けられていることが好ましい。これにより、カテーテルシャフト２の内径が狭まることを防ぎつつ、カテーテルシャフト２の内腔に導光装置１０を挿通させやすくなる。
　第１放射線不透過マーカー２１は環状であってカテーテルシャフト２の外方に取り付けられており、第１放射線不透過マーカー２１が取り付けられている部分におけるカテーテルシャフト２の外径は、第１放射線不透過マーカー２１が取り付けられていない部分の外径よりも小さいことが好ましい。これにより、第１放射線不透過マーカー２１をカテーテルシャフト２の外側表面に食い込むように取り付けることができるため、カテーテルシャフト２のうち第１放射線不透過マーカー２１が取り付けられている部分の外径の増加を抑制することができる。
　バルーン５は、遠位側から順に、カテーテルシャフト２に固定されている遠位側固定部６と、カテーテルシャフト２に固定されていない膨張部７と、カテーテルシャフト２に固定されている近位側固定部８とを有しており、第１放射線不透過マーカー２１は、遠位側固定部６よりも近位側に配置されていることが好ましい。このように第１放射線不透過マーカー２１を配置することにより、バルーン５の遠位側固定部６に対応する位置でのカテーテルシャフト２の外径の増加を抑制することができる。
　遠近方向において、第１放射線不透過マーカー２１は、バルーン５の膨張部７に対応する位置に配置されていることが好ましく、膨張部７の直管部７ａまたはテーパー部７ｂに対応する位置に配置されていることがより好ましい。また、第１放射線不透過マーカー２１は、直管部７ａとテーパー部７ｂの境界を含む部分に対応する位置に配置されていてもよい。またさらに、第１放射線不透過マーカー２１は、直管部７ａの遠位端部と近位端部の少なくともいずれか一方に対応する位置に配置されていてもよい。このように第１放射線不透過マーカー２１を配置することにより、Ｘ線透視下でカテーテルシャフト２の位置をより一層確認しやすくなる。
　遠近方向におけるバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃを揃えるように配置した場合において、第１放射線不透過マーカー２１の近位端は、クラッドの非存在部１４の遠位端１４ａよりも遠位側に配置されていることが好ましい。このように第１放射線不透過マーカー２１を発光エリア（クラッドの非存在部１４）から離して配置することにより、光照射時に光エネルギーによる第１放射線不透過マーカー２１の発熱を防ぐことができる。
　第２放射線不透過マーカー２２の近位端は、クラッドの非存在部１４の遠位端１４ａよりも遠位側に配置されていることが好ましく、クラッドの非存在部１４の遠位端１４ａから少なくとも第１放射線不透過マーカー２１の遠近方向における長さ分だけ遠位側に離れて配置されていることがより好ましい。このように第２放射線不透過マーカー２２を発光エリアから離して配置することにより、光エネルギーによる第２放射線不透過マーカー２２の発熱を防ぐことができる。また、Ｘ線透視下であっても第１放射線不透過マーカー２１と第２放射線不透過マーカー２２の区別がしやすくなる。
　遠近方向におけるバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃを揃えるように配置した場合において、図２に示すように、第２放射線不透過マーカー２２の遠位端は、バルーン５の遠位側固定部６の遠位端よりも近位側に配置されており、第２放射線不透過マーカー２２の近位端は、遠近方向におけるバルーン５の中央よりも遠位側に配置されていることが好ましい。これにより、発光エリアの長さを確保しつつ、マーカーを視認しやすくなる。
　第２放射線不透過マーカー２２の遠近方向の長さは、第１放射線不透過マーカー２１の遠近方向の長さよりも長いことが好ましい。２つのマーカーが重なっていても第２放射線不透過マーカー２２が第１放射線不透過マーカー２１に完全に隠れることがないため、マーカーの位置を視認しやすくなり、光ファイバー１１の位置を特定しやすくなる。
　第２放射線不透過マーカー２２は環状であって筒状部材１５の外方に取り付けられており、第２放射線不透過マーカー２２が取り付けられている部分における筒状部材１５の外径は、筒状部材１５の第２放射線不透過マーカー２２が取り付けられていない部分の外径よりも小さいことが好ましい。これにより、第２放射線不透過マーカー２２を筒状部材１５の外側表面に食い込むように取り付けることができるため、筒状部材１５のうち第２放射線不透過マーカー２２が取り付けられている部分の外径の増加を抑制することができる。また、これまで到達できなかった深部組織や内径の狭い管腔組織の治療が可能になる。このようにマーカーを取り付ける方法としては、第２放射線不透過マーカー２２を筒状部材１５の所望の位置でかしめることが挙げられる。放射線不透過マーカーをカテーテルシャフト２や筒状部材１５の外方にかしめて取り付けるためには、第２放射線不透過マーカー２２は金属マーカーであることが好ましい。
　第２放射線不透過マーカー２２が環状であって筒状部材１５の外方に取り付けられている場合、第２放射線不透過マーカー２２の肉厚は、筒状部材１５の肉厚よりも薄いことが好ましい。このように第２放射線不透過マーカー２２と筒状部材１５の肉厚を設定することにより、筒状部材１５のうち第２放射線不透過マーカー２２を設けた部分の柔軟性を確保することができる。
　筒状部材１５の内腔に光ファイバー１１を挿入しやすいように、筒状部材１５の内径は遠近方向において一定の大きさを有していることが好ましい。
　筒状部材１５の外径は、カテーテルシャフト２の内腔で導光装置１０が遠近方向に移動しやすいように設定されていることが好ましい。例えば、筒状部材１５の外径は、遠位端に向かって外径が小さくなっていてもよく、遠近方向において一定の大きさを有していてもよい。
　第１放射線不透過マーカー２１は環状であってカテーテルシャフト２の外方に取り付けられており、第２放射線不透過マーカー２２の遠近方向の長さは、第１放射線不透過マーカー２１の遠近方向の長さよりも長いことが好ましい。２つのマーカーが重なっていても第２放射線不透過マーカー２２が第１放射線不透過マーカー２１に完全に隠れることがないため、光ファイバー１１の発光エリアの位置を特定しやすくなる。
　図４は、図２に示した光照射医療装置１の断面図の変形例を表している。図４に示すように筒状部材１５の遠位端部の開口が封止されていてもよい。これにより、筒状部材１５の内腔に配置された光ファイバー１１が、導光装置１０の遠位端面側から脱落しにくくなる。筒状部材１５の遠位端部の開口を封止する方法としては、ヒーターや半田ごて等の熱発生装置を筒状部材１５の遠位端部に近接させて筒状部材１５の遠位端部を溶着する、接着用の樹脂を筒状部材１５の遠位端部から封入する方法が挙げられる。
　図４に示すように、筒状部材１５の遠位端部の開口が封止されることによって筒状部材１５の内腔の遠位端が筒状部材１５の遠位端１５ａよりも近位側に配置されている場合、第２放射線不透過マーカー２２の近位端が筒状部材１５の内腔の遠位端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。これにより、筒状部材１５への第２放射線不透過マーカー２２の取り付けの際に光ファイバー１１の変形や損傷を防ぐことができる。
　図１～図４を用いて、第２放射線不透過マーカー２２が筒状部材１５の外方に取り付けられている例を説明した。次に、図５～図７を用いて第２放射線不透過マーカー２２が筒状部材１５の内腔に配置されている例について説明する。図５～図７は、図４に示した光照射医療装置１の断面図（一部平面図）の変形例を表す。図５～図７に示すように、第２放射線不透過マーカー２２は、コア１２の遠位端１２ａよりも遠位側であって筒状部材１５の内腔に配置されていることが好ましい。その場合、第２放射線不透過マーカー２２の外径は、筒状部材１５の内径よりも小さいものとなる。これにより、筒状部材１５内に第２放射線不透過マーカー２２を設けたとしても、コア１２の遠位端１２ａよりも遠位側で導光装置１０を細径化することができる。
　筒状部材１５の遠位端１５ａは、コア１２の遠位端１２ａよりも遠位側に位置していることが好ましい。その場合、筒状部材１５の内腔の遠位端が、コア１２の遠位端１２ａよりも遠位側に配置されていることがより好ましい。これにより、筒状部材１５の内腔（詳細には、筒状部材１５の内腔のうち、筒状部材１５の内腔の遠位端からコア１２の遠位端１２ａまでの部分）に第２放射線不透過マーカー２２を配置することができるようになる。
　図５に示すように、第２放射線不透過マーカー２２は、コイル形状を有していてもよい。中でも、第２放射線不透過マーカー２２の少なくとも遠位側がコイル形状であることが好ましく、第２放射線不透過マーカー２２は遠近方向全体にわたってコイル形状であることがより好ましい。このように第２放射線不透過マーカー２２をコイル形状にすることで、コア１２の遠位端１２ａよりも遠位側で導光装置１０が変形しやすくなり、体内管腔の形状に追随しやすくなる。
　図６に示すように、第２放射線不透過マーカー２２は、棒状であってもよい。これにより、第２放射線不透過マーカー２２の形成工程を簡素化することができる。第２放射線不透過マーカー２２は中実の棒状であっても中空の棒状であってもよい。また、第２放射線不透過マーカー２２の遠近方向と垂直な断面形状は、円形、楕円形、多角形、またはこれらの組み合わせにすることができるが、筒状部材１５の内壁を保護するために円形または楕円形であることが好ましい。
　第２放射線不透過マーカー２２が筒状部材１５の内腔に配置されている場合、第２放射線不透過マーカー２２の外径は、クラッドの非存在部１４におけるコア１２の外径よりも小さいことが好ましい。このようにマーカーの外径を設定することで、導光装置１０の遠位部での柔軟性を高めることができる。
　第２放射線不透過マーカー２２が環状またはコイル状であり、第２放射線不透過マーカー２２が筒状部材１５の内腔に配置されている場合、クラッドの非存在部１４におけるコア１２の外径が、第２放射線不透過マーカー２２の内径よりも大きいことが好ましい。これにより、第２放射線不透過マーカー２２内にクラッドの非存在部１４が挿入してしまうことを防ぐことができる。
　遠近方向におけるバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃを揃えるように配置した場合において、図５～図７に示すように、第２放射線不透過マーカー２２の遠位端は、バルーン５の遠位側固定部６の遠位端よりも遠位側に配置されており、第２放射線不透過マーカー２２の近位端は、遠近方向におけるバルーン５の中央よりも遠位側に配置されていることが好ましい。これにより、発光エリアとマーカーの長さを確保することができる。
　第２放射線不透過マーカー２２が筒状部材１５の内腔に配置されている場合、図示していないが第２放射線不透過マーカー２２とクラッドの非存在部１４の間にスペーサーが配置されていてもよい。スペーサーを設けることにより、クラッドの非存在部１４が第２放射線不透過マーカー２２に直接接触しないため、コア１２の損傷を防ぐことができる。スペーサーとしては、クラッドの非存在部１４の遠位端面を覆う被覆部材が挙げられる。また、スペーサーは光反射性の材料を含んでいてもよい。これにより、コア１２の遠位端１２ａから照射される光を反射させることで、クラッドの非存在部１４から照射される光の光量を増加させることができる。光反射性の材料としては、例えば、アルミニウム、金、銀、銅、スズ、二酸化チタン、五酸化タンタル、酸化アルミニウム、二酸化ケイ素、フッ化マグネシウムまたはこれらの組み合わせが挙げられる。
　図７に示すように筒状部材１５の遠位端部に樹脂チップ１６が設けられていてもよい。これにより筒状部材１５の内腔に配置された第２放射線不透過マーカー２２が、導光装置１０の遠位端面側から脱落しにくくなる。樹脂チップ１６は、例えば、半球状、半楕円球状、円柱状、多角柱状に形成することができる。樹脂チップ１６の一部が、筒状部材１５の内腔に配置されていることが好ましい。また、樹脂チップ１６は筒状部材１５の内腔に差し込まれている栓形状であることが好ましい。樹脂チップ１６を構成する材料としては、筒状部材１５を構成する材料と同様のものを採用することができる。
　遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うようにカテーテルシャフト２と導光装置１０の相対位置を調整したときに、第１放射線不透過マーカー２１と第２放射線不透過マーカー２２は、対応する位置にあることを認識できる配置であればよく、その相対位置は特に限定されない。例えば、図１～図２、図４に示すように、遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第２放射線不透過マーカー２２の近位端が、第１放射線不透過マーカー２１の遠位端よりも遠位側に配置されていてもよい。また、図示していないが、第２放射線不透過マーカー２２の遠位端が、第１放射線不透過マーカー２１の近位端よりも近位側に配置されていてもよい。これにより、遠近方向においてマーカーの位置をずらすことができるため、光照射医療装置１の遠位端部で局所的に剛性が高まることを抑制できる。Ｘ線透視下では２つのマーカーが離間して観察される。
　図５～図７に示すように、遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第２放射線不透過マーカー２２の遠位端が第１放射線不透過マーカー２１の遠位端よりも遠位側に配置されており、第２放射線不透過マーカー２２の近位端が第１放射線不透過マーカー２１の近位端よりも近位側に配置されていてもよい。Ｘ線透視下では十字状にマーカーが観察されるため、マーカーの位置を視認しやすくなる。
　図８～図９は、第１放射線不透過マーカー２１と第２放射線不透過マーカー２２の遠近方向の位置関係を説明する模式図を表している。図８および図９では、図面の左側が遠位側、右側が近位側を示している。図８に示すように、遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第２放射線不透過マーカー２２の近位端が、第１放射線不透過マーカー２１の遠位端よりも近位側かつ第１放射線不透過マーカー２１の近位端よりも遠位側に配置されており、第２放射線不透過マーカー２２の遠位端が、第１放射線不透過マーカー２１の遠位端よりも遠位側に配置されていてもよい。また、図９に示すように、遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第２放射線不透過マーカー２２の遠位端が、第１放射線不透過マーカー２１の遠位端よりも近位側かつ第１放射線不透過マーカー２１の近位端よりも遠位側に配置されており、第２放射線不透過マーカー２２の近位端が、第１放射線不透過マーカー２１の近位端よりも近位側に配置されていてもよい。Ｘ線透視下ではＴ字状にマーカーが観察されるため、マーカーの位置を視認しやすくなる。
　筒状部材１５やカテーテルシャフト２の位置を確認しやすくするために、さらに放射線不透過マーカーが設けられていてもよい。図１～図２、図４～図７に示すように光照射医療装置１は、筒状部材１５に配置されている放射線不透過マーカーであってクラッドの非存在部１４の近位端１４ｂよりも近位側に存在している第３放射線不透過マーカー２３を更に有していることが好ましい。これにより、筒状部材１５の遠近方向において発光エリアとなるクラッドの非存在部１４の両側に放射線不透過マーカーが配置されるため、Ｘ線透視下で発光エリアの位置をより特定しやすくなる。
　図１～図７に示すように光照射医療装置１は、カテーテルシャフト２に配置されている放射線不透過マーカーであって第１放射線不透過マーカー２１よりも近位側に存在している第４放射線不透過マーカー２４を更に有していることが好ましい。これにより、Ｘ線透視下で遠近方向におけるカテーテルシャフト２の位置をより一層特定しやすくなる。
　第３放射線不透過マーカー２３や第４放射線不透過マーカー２４の形状は特に限定されないが、環状またはコイル状にすることができる。
　第３放射線不透過マーカー２３は、環状であることが好ましく、筒状部材１５の外方に取り付けられていることが好ましい。
　導光装置１０がカテーテルシャフト２の内腔に配置されるように、第３放射線不透過マーカー２３の外径は、カテーテルシャフト２の内径（図３では第２ルーメン２ｂの径）よりも小さいものとなる。
　第２放射線不透過マーカー２２と第３放射線不透過マーカー２３がそれぞれ環状であって筒状部材１５の外方に取り付けられている場合、第２放射線不透過マーカー２２が取り付けられている部分における筒状部材１５の外径は、第３放射線不透過マーカー２３が取り付けられている部分における筒状部材１５の外径よりも小さいことが好ましい。筒状部材１５のうち第２放射線不透過マーカー２２が取り付けられている部分では、外径の増加を抑えることができるため、柔軟性が確保されやすくなり体内管腔の形状に追随しやすくなる。また、筒状部材１５のうち第３放射線不透過マーカー２３が取り付けられている部分では光ファイバー１１を締付けすぎることを防ぎつつ、光ファイバー１１の損傷、変形や折れを抑制することができる。
　第４放射線不透過マーカー２４は、環状であることが好ましく、カテーテルシャフト２の外方に取り付けられていることが好ましい。第４放射線不透過マーカー２４は、第１放射線不透過マーカー２１と同様にカテーテルシャフト２に配置することができる。
　第３放射線不透過マーカー２３の遠近方向の長さは、第４放射線不透過マーカー２４の遠近方向の長さよりも長いことが好ましい。このようにマーカーの遠近方向の長さを設定することにより、２つのマーカーが重なっても第３放射線不透過マーカー２３が第４放射線不透過マーカー２４に完全に隠れることがないため、マーカーの位置を視認しやすくなり、光ファイバー１１の発光エリアの位置を特定しやすくなる。
　遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うようにカテーテルシャフト２と導光装置１０の相対位置を調整したとき、第３放射線不透過マーカー２３と第４放射線不透過マーカー２４は、対応する位置にあることを認識できる配置であればよく、その相対位置は特に限定されない。例えば、図１～図２、図４～図７に示すように、遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第４放射線不透過マーカー２４の近位端が、第３放射線不透過マーカー２３の遠位端よりも遠位側に配置されていてもよい。また、図示していないが、第４放射線不透過マーカー２４の遠位端が、第３放射線不透過マーカー２３の近位端よりも近位側に配置されていてもよい。これにより、遠近方向においてマーカーの位置をずらすことができるため、局所的に剛性が高まることを抑制できる。Ｘ線透視下では２つのマーカーが離間して観察される。
　図示していないが、遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第４放射線不透過マーカー２４の遠位端が第３放射線不透過マーカー２３の遠位端よりも遠位側に配置されており、第４放射線不透過マーカー２４の近位端が第３放射線不透過マーカー２３の近位端よりも近位側に配置されていてもよい。Ｘ線透視下では十字状にマーカーが観察されるため、マーカーの位置を視認しやすくなる。
　図示していないが、遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第４放射線不透過マーカー２４の近位端が、第３放射線不透過マーカー２３の遠位端よりも近位側かつ第３放射線不透過マーカー２３の近位端よりも近位側に配置されており、第４放射線不透過マーカー２４の遠位端が、第３放射線不透過マーカー２３の遠位端よりも遠位側に配置されていてもよい。別の態様として、遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第４放射線不透過マーカー２４の近位端が、第３放射線不透過マーカー２３の近位端よりも近位側に配置されており、第４放射線不透過マーカー２４の遠位端が、第３放射線不透過マーカー２３の遠位端よりも近位側かつ第３放射線不透過マーカー２３の近位端よりも遠位側に配置されていてもよい。Ｘ線透視下ではＴ字状にマーカーが観察されるため、マーカーの位置を視認しやすくなる。
　第３放射線不透過マーカー２３の遠近方向の長さは、第４放射線不透過マーカー２４の遠近方向の長さよりも長いことが好ましい。このようにマーカーの遠近方向の長さを設定することにより、２つのマーカーが重なっても第３放射線不透過マーカー２３が第４放射線不透過マーカー２４に完全に隠れることがないため、マーカーの位置を視認しやすくなり、光ファイバー１１の発光エリアの位置を特定しやすくなる。
　遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第３放射線不透過マーカー２３と第４放射線不透過マーカー２４の少なくともいずれか一方の遠位端が、クラッドの非存在部１４の近位端よりも近位側に配置されていることが好ましい。これにより、発光エリアとなるクラッドの非存在部１４の近位端の位置を特定しやすくなる。
　なお、第１～第４放射線不透過マーカーの遠近方向の長さ、位置関係については、上述した態様を適宜組み合わせることができる。
　本願は、２０１８年１０月１日に出願された日本国特許出願第２０１８－１８６８９５号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１８年１０月１日に出願された日本国特許出願第２０１８－１８６８９５号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
１：光照射医療装置
２：カテーテルシャフト
２ａ：第１ルーメン
２ｂ：第２ルーメン
３：内管
４：外管
５：バルーン
６：遠位側固定部
７：膨張部
７ａ：直管部
７ｂ：テーパー部
７ｃ：遠近方向における膨張部の中央
８：近位側固定部
１０：導光装置
１１：光ファイバー
１２：コア
１２ａ：コアの遠位端
１３：クラッド
１４：クラッドの非存在部
１４ａ：クラッドの非存在部の遠位端
１４ｂ：クラッドの非存在部の近位端
１４ｃ：遠近方向におけるクラッドの非存在部の中央
１５：筒状部材
１５ａ：筒状部材の遠位端
１６：樹脂チップ
２１：第１放射線不透過マーカー
２２：第２放射線不透過マーカー
２３：第３放射線不透過マーカー
２４：第４放射線不透過マーカー
 

Claims (12)

  1. 　遠近方向に延在しているカテーテルシャフトと、該カテーテルシャフトの遠位部に配置されているバルーンと、前記カテーテルシャフトの内腔に配置されており遠近方向に移動可能である導光装置とを有する光照射医療装置であって、
    　前記導光装置は、遠近方向に延在している光ファイバーと、該光ファイバーを覆いかつ光透過性を有する筒状部材とを有し、
    　前記光ファイバーは、コアと、該コアの外方を被覆するクラッドとを有し、かつ、該コアの遠位部の一部にクラッドの非存在部を有しており、
    　更に、前記カテーテルシャフトの遠位部に配置されている第１放射線不透過マーカーと、
    　前記コアの遠位端よりも遠位側において、前記筒状部材に配置されている第２放射線不透過マーカーと、を有していることを特徴とする光照射医療装置。
  2. 　前記第２放射線不透過マーカーは環状であって前記筒状部材の外方に取り付けられており、前記第２放射線不透過マーカーが取り付けられている部分における前記筒状部材の外径は、前記筒状部材の前記第２放射線不透過マーカーが取り付けられていない部分の外径よりも小さい請求項１に記載の光照射医療装置。
  3. 　前記第２放射線不透過マーカーは、前記コアの遠位端よりも遠位側であって前記筒状部材の内腔に配置されている請求項１に記載の光照射医療装置。
  4. 　前記第１放射線不透過マーカーは環状であって前記カテーテルシャフトの外方に取り付けられており、前記第２放射線不透過マーカーの遠近方向の長さは、前記第１放射線不透過マーカーの遠近方向の長さよりも長い請求項１～３のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
  5. 　前記第２放射線不透過マーカーは、コイル形状を有している請求項１～４のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
  6. 　前記第２放射線不透過マーカーは、棒状である請求項３に記載の光照射医療装置。
  7. 　前記筒状部材に配置されている放射線不透過マーカーであって前記クラッドの非存在部の近位端よりも近位側に存在している第３放射線不透過マーカーを更に有している請求項１～６のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
  8. 　前記カテーテルシャフトに配置されている放射線不透過マーカーであって前記第１放射線不透過マーカーよりも近位側に存在している第４放射線不透過マーカーを更に有している請求項１～７のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
  9. 　前記バルーンは、遠位側から順に、前記カテーテルシャフトに固定されている遠位側固定部と、前記カテーテルシャフトに固定されていない膨張部と、前記カテーテルシャフトに固定されている近位側固定部とを有しており、前記第１放射線不透過マーカーは、前記遠位側固定部よりも近位側に配置されている請求項１～８のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
  10. 　前記バルーンの前記膨張部は、直管部と、該直管部の遠位側および近位側に各々形成されているテーパー部とを有しており、前記クラッドの非存在部の遠近方向の長さは、前記バルーンの前記直管部の長さよりも長い請求項９に記載の光照射医療装置。
  11. 　前記カテーテルシャフトは、前記バルーン内に連通している第１ルーメンと、前記導光装置が挿通される第２ルーメンとを有している請求項１～１０のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
  12. 　前記クラッドの非存在部の遠位端の位置は、前記コアの遠位端の位置と一致している請求項１～１１のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
     
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