JPWO2020071023A1 - 光照射医療装置 - Google Patents

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Abstract

遠近方向に延在しているカテーテルシャフト２と、カテーテルシャフト２の遠位部に配置されているバルーン５と、カテーテルシャフト２の内腔に配置されており遠近方向に移動可能な導光装置１０とを有する光照射医療装置１であって、導光装置１０は、光ファイバー１１と、光ファイバー１１を覆いかつ光透過性を有する筒状部材１５とを有し、光ファイバー１１は、コア１２と、コア１２の外方を被覆するクラッド１３とを有し、コア１２の遠位部の一部にクラッドの非存在部１４を有し、更に、カテーテルシャフト２の遠位部に配置されている第１放射線不透過マーカー２１と、コア１２の遠位端１２ａよりも遠位側において筒状部材１５に配置されている第２放射線不透過マーカー２２と、を有している。

Description

本発明は、血管や消化管等の体内管腔において、がん細胞等の組織に光を照射するための光照射医療装置に関する。
光線力学的療法（Photodynamic Therapy：ＰＤＴ）では、光増感剤を静脈注射や腹腔内投与で体内に投与し、がん細胞等の対象組織に光増感剤を集積させ、特定の波長の光を照射することにより光増感剤を励起させる。励起された光増感剤が基底状態に戻るときにエネルギー転換が生じ、活性酸素種を発生させる。活性酸素種が対象組織を攻撃することにより、対象組織を除去することができる。また、レーザー光を用いたアブレーション（組織焼灼）では、対象組織にレーザー光を照射し、焼灼することが行われる。
ＰＤＴや光アブレーションで使用する光照射医療装置では、対象組織に光を照射するためにカテーテル管内に光ファイバーが配置される。例えば、特許文献１には、カテーテル管内の第１の孔内に、カテーテル管の基端部からのレーザーエネルギーを遠隔端部に伝達する光学的ファイバーが配置されていることが開示されている。カテーテル気球（バルーン）がカテーテル管の遠隔端部範囲を取り巻いており、カテーテル管の遠位端部の廻りには放射線不透過の目印が取り付けられている。ガイドワイヤーを用いて体内で位置決めした後、カテーテル管からガイドワイヤーを引き出して光学的ファイバーを挿通させる。
特許文献２には、シャフトの内部にレーザーファイバーを挿入可能なレーザーファイバーの誘導カテーテルが開示されている。シャフトの内部にはレーザーファイバーの遠近方向の位置を決めるためのストッパーが形成されている。シャフトの内部はストッパーによりレーザーファイバーのルーメンとガイドワイヤーのルーメンに区画されている。
特許文献３には、光放射ファイバーがバルーン付カテーテル内に位置決めされており、このファイバーが放射線不透過マーカーを担持していることが開示されている。
特開平２−８８０５１号公報 特開２００１−１２９０９４号公報 特開平１０−１０８８２７号公報
しかし、特許文献１に記載のカテーテルでは、光ファイバーにはマーカーが取り付けられていないため、Ｘ線透視下で光ファイバー自体の位置を確認することはできない。特許文献２に記載のカテーテルも光ファイバーにマーカーが取り付けられていないため、ストッパーに突き当たるまで光ファイバーの位置を特定することはできない。特許文献３には、光ファイバーへのマーカーの取り付けの具体的態様については記載されていないが、取り付け位置や方法によっては光ファイバーの変形や損傷を招くおそれがある。このようにカテーテルの遠近方向において光ファイバーの発光エリアの位置を特定する方法には改善の余地があった。そこで、本発明は、光ファイバーを保護しつつ発光エリアの位置を特定しやすい光照射医療装置を提供することを目的とする。
前記課題を解決することができた本発明の光照射医療装置の一実施態様は、遠近方向に延在しているカテーテルシャフトと、該カテーテルシャフトの遠位部に配置されているバルーンと、カテーテルシャフトの内腔に配置されており遠近方向に移動可能である導光装置とを有する光照射医療装置であって、導光装置は、遠近方向に延在している光ファイバーと、光ファイバーを覆いかつ光透過性を有する筒状部材とを有し、光ファイバーは、コアと、コアの外方を被覆するクラッドとを有し、かつ、コアの遠位部の一部にクラッドの非存在部を有しており、更に、カテーテルシャフトの遠位部に配置されている第１放射線不透過マーカーと、コアの遠位端よりも遠位側において、筒状部材に配置されている第２放射線不透過マーカーと、を有していることに特徴を有する。
上記のように構成された光照射医療装置は、第１放射線不透過マーカーによってＸ線透視下でカテーテルシャフトの位置を特定することができるため、カテーテルシャフトに配置されているバルーンの位置を照射対象の組織の位置に合わせることができる。また、カテーテルシャフトにバルーンが設けられているため、バルーンを膨張させて照射対象の組織と接触させることにより、カテーテルシャフトを体内に固定することができる。さらに、第２放射線不透過マーカーがコアの遠位端よりも遠位側に配置されているため、筒状部材への第２放射線不透過マーカーの取り付けの際に発生してしまう応力によるコアの変形や損傷を防ぎつつ、Ｘ線透視下で光ファイバーの発光エリアとなるクラッドの非存在部の位置を特定しやすくなる。このため、第１放射線不透過マーカーと第２放射線不透過マーカーの位置関係を確認することにより、発光エリアを照射対象の組織に位置合わせしやすくなり、術者の操作負担を軽減することもできる。
第２放射線不透過マーカーは環状であって筒状部材の外方に取り付けられており、第２放射線不透過マーカーが取り付けられている部分における筒状部材の外径は、筒状部材の第２放射線不透過マーカーが取り付けられていない部分の外径よりも小さいことが好ましい。これにより、第２放射線不透過マーカーを筒状部材の外側表面に食い込むように取り付けることができるため、筒状部材のうち第２放射線不透過マーカーを設けた部分の外径の増加を抑制することができる。また、これまで到達できなかった深部組織や内径の狭い管腔組織の治療が可能になる。
第２放射線不透過マーカーは、コアの遠位端よりも遠位側であって筒状部材の内腔に配置されていることが好ましい。これにより、コアの遠位端よりも遠位側で導光装置を細径化することができる。
第１放射線不透過マーカーは環状であってカテーテルシャフトの外方に取り付けられており、第２放射線不透過マーカーの遠近方向の長さは、第１放射線不透過マーカーの遠近方向の長さよりも長いことが好ましい。２つのマーカーが重なっていても第２放射線不透過マーカーが第１放射線不透過マーカーに完全に隠れることがないため、光ファイバーの発光エリアの位置を特定しやすくなる。
第２放射線不透過マーカーは、コイル形状を有していることが好ましい。このように第２放射線不透過マーカーをコイル形状にすることで、コアの遠位端よりも遠位側で導光装置が変形しやすくなり、体内管腔の形状に追随しやすくなる。
第２放射線不透過マーカーは、棒状であることが好ましい。これにより、第２放射線不透過マーカーの形成工程を簡素化することができる。
筒状部材に配置されている放射線不透過マーカーであってクラッドの非存在部の近位端よりも近位側に存在している第３放射線不透過マーカーを更に有していることが好ましい。これにより、筒状部材の遠近方向において発光エリアとなるクラッドの非存在部の両側に放射線不透過マーカーが配置されるため、Ｘ線透視下で発光エリアの位置をより特定しやすくなる。
カテーテルシャフトに配置されている放射線不透過マーカーであって第１放射線不透過マーカーよりも近位側に存在している第４放射線不透過マーカーを更に有していることが好ましい。これにより、Ｘ線透視下で遠近方向におけるカテーテルシャフトの位置をより一層特定しやすくなる。
バルーンは、遠位側から順に、カテーテルシャフトに固定されている遠位側固定部と、カテーテルシャフトに固定されていない膨張部と、カテーテルシャフトに固定されている近位側固定部とを有しており、第１放射線不透過マーカーは、遠位側固定部よりも近位側に配置されていることが好ましい。これにより、バルーンの遠位側固定部に対応する位置でのカテーテルシャフトの外径の増加を抑制することができる。
バルーンの膨張部は、直管部と、該直管部の遠位側および近位側に各々形成されているテーパー部とを有しており、クラッドの非存在部の遠近方向の長さは、バルーンの直管部の長さよりも長いことが好ましい。このようにクラッドの非存在部を遠近方向に長く形成することで発光エリアを大きくすることができるため、一度に広範囲を照射することができる。
カテーテルシャフトは、バルーン内に連通している第１ルーメンと、導光装置が挿通される第２ルーメンとを有していることが好ましい。これにより、第１ルーメンをバルーンを拡張および収縮させる圧力流体の流路として、第２ルーメンを導光装置の挿通路として機能させることができる。
クラッドの非存在部の遠位端の位置は、コアの遠位端の位置と一致していることが好ましい。これにより、光ファイバーの遠位端を含む部分のクラッドを残しながらクラッドの非存在部を形成するという難しい工程が不要になるため、光ファイバーの発光エリアの形成工程を容易にすることができる。
第１放射線不透過マーカーによってＸ線透視下でカテーテルシャフトの位置を特定することができるため、カテーテルシャフトに配置されているバルーンの位置を照射対象の組織の位置に合わせることができる。また、カテーテルシャフトにバルーンが設けられているため、バルーンを膨張させて照射対象の組織と接触させることにより、カテーテルシャフトを体内に固定することができる。さらに、第２放射線不透過マーカーがコアの遠位端よりも遠位側に配置されているため、筒状部材への第２放射線不透過マーカーの取り付けの際に発生してしまう応力によるコアの変形や損傷を防ぎつつ、Ｘ線透視下で光ファイバーの発光エリアとなるクラッドの非存在部の位置を特定しやすくなる。このため、第１放射線不透過マーカーと第２放射線不透過マーカーの位置関係を確認することにより、発光エリアを照射対象の組織に位置合わせしやすくなり、術者の操作負担を軽減することもできる。
本発明の実施の形態に係る光照射医療装置の遠位部分の断面図（一部平面図）を表す。 図１に示した光照射医療装置のバルーンを含む遠位部分の断面図を表す。 図２に示した光照射医療装置のカテーテルシャフトの断面図を表す。 図２に示した光照射医療装置の断面図の変形例を表す。 図４に示した光照射医療装置の断面図（一部平面図）の変形例を表す。 図４に示した光照射医療装置の断面図（一部平面図）の他の変形例を表す。 図４に示した光照射医療装置の断面図（一部平面図）のさらに他の変形例を表す。 第１放射線不透過マーカーと第２放射線不透過マーカーの遠近方向の位置関係を説明する模式図を表す。 第１放射線不透過マーカーと第２放射線不透過マーカーの遠近方向の位置関係を説明する模式図を表す。
以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
図１〜図３を参照して、光照射医療装置の基本構成について説明する。図１は、本発明の実施の形態に係る光照射医療装置の遠位部分の断面図（一部平面図）を表し、図２は図１に示した光照射医療装置のバルーンを含む遠位部分の断面図を表し、図３は、図２に示した光照射医療装置のカテーテルシャフトの断面図を表す。
本発明に係る光照射医療装置は、ＰＤＴや光アブレーションにおいて血管や消化管等の体内管腔でがん細胞等の対象組織である処置部に対して特定の波長の光を照射するために用いられる。光照射医療装置は、単独で処置部まで送達されるものであってもよく、送達用のカテーテルや内視鏡と共に用いられてもよい。内視鏡を用いた治療では、内視鏡の鉗子口を通じて、内視鏡の鉗子口の遠位側から体内に配置され、処置部まで送達される。光照射医療装置１は、カテーテルシャフト２と、バルーン５と、導光装置１０と、第１放射線不透過マーカー２１と、第２放射線不透過マーカー２２とを有している。
本発明において、光照射医療装置１の近位側とは、カテーテルシャフト２の延在方向に対して使用者、つまり術者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側を指す。また、カテーテルシャフト２の近位側から遠位側への方向または、遠位側から近位側への方向を遠近方向と称する。光照射医療装置１の内方とは、カテーテルシャフト２の径方向においてカテーテルシャフト２の長軸中心に向かう方向を指し、外方とは、内方とは反対方向の放射方向を指す。
光照射医療装置１を構成するカテーテルシャフト２、バルーン５、導光装置１０、第１放射線不透過マーカー２１および第２放射線不透過マーカー２２の材料は生体適合性を有することが望ましい。
カテーテルシャフト２は、遠近方向に延在しており、カテーテルシャフト２の遠位部にはバルーン５が配置されている。カテーテルシャフト２は、その内腔に導光装置１０を配置するために管状構造を有している。また、カテーテルシャフト２は体内に挿入されるものであるため、好ましくは可撓性を有している。図示していないが、カテーテルシャフト２の近位側にはハブが設けられてもよい。バルーン５は、ハブからカテーテルシャフト２を通じてバルーン５の内部に圧力流体が供給されるように構成され、バルーン５の内部に圧力流体が供給されることにより、バルーン５が拡張可能となっている。一方、バルーン５の内部から圧力流体を引き抜くことにより、バルーン５を収縮することができる。バルーン５を拡張させるとバルーン５の外側表面が血管や消化管等の内壁と接触するため、カテーテルシャフト２を体内に固定することができる。
カテーテルシャフト２は、バルーン５内に連通している第１ルーメンと、導光装置１０が挿通される第２ルーメンとを有していてもよい。これにより、第１ルーメンをバルーン５を拡張および収縮させる圧力流体の流路として、第２ルーメンを導光装置１０の挿通路として機能させることができる。例えば、図３に示すようにカテーテルシャフト２は内管３と外管４から構成され、内管３と外管４の間の空間が第１ルーメン２ａであり、内管３の内腔が第２ルーメン２ｂであってもよい。
カテーテルシャフト２は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。
バルーン５は、遠位側から順に、カテーテルシャフト２に固定されている遠位側固定部６と、カテーテルシャフト２に固定されていない膨張部７と、カテーテルシャフト２に固定されている近位側固定部８とを有していてもよい。その場合、カテーテルシャフト２は内管３と外管４から構成され、カテーテルシャフト２の遠位側では、内管３が外管４の遠位端から延出してバルーン５を遠近方向に貫通していることが好ましい。このようにカテーテルシャフト２とバルーン５を構成することにより、カテーテルシャフト２にバルーン５を接合することができる。
バルーン５の膨張部７は、直管部７ａと、直管部７ａの遠位側および近位側に各々形成されているテーパー部７ｂとを有していてもよい。バルーン５の直管部７ａの外側表面を血管や消化管等の内壁に接触させることで、カテーテルシャフト２を体内に固定することができる。
バルーン５は樹脂から構成されていることが好ましい。バルーン５を構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。なかでも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂が好適に用いられる。これらの樹脂は、バルーン５の薄膜化や柔軟性の点からエラストマー樹脂を用いることができる。
カテーテルシャフト２とバルーン５は、光透過性の材料を含んでいることが好ましい。カテーテルシャフト２のうちバルーン５に覆われている部分とバルーン５の両方が光透過性の材料から構成されていることがより好ましい。これにより、バルーン５の内部にクラッドの非存在部１４が位置したときに、バルーン５に対応する位置で対象組織に対して効率よく光を照射することができる。光透過性の材料としては、（メタ）アクリル樹脂（例えば、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ））、ポリカーボネート樹脂（例えば、ポリジエチレングリコールビスアリルカーボネート（ＰＣ））、ポリスチレン系樹脂（例えば、メチルメタクリレート・スチレン共重合樹脂（ＭＳ）、アクリロニトリルスチレン樹脂（ＳＡＮ））、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂等の合成樹脂を挙げることができる。
カテーテルシャフト２とバルーン５は、光拡散性の材料を含んでいることが好ましく、カテーテルシャフト２のうちバルーン５に覆われている部分とバルーン５の両方が光拡散性の材料から構成されていることがより好ましい。これらの部材に光拡散性を付与することにより、対象組織に対して光をムラなく照射することができる。光拡散性の材料としては、酸化チタン、硫酸バリウム、炭酸カルシウム等の無機系粒子、架橋アクリル系粒子、架橋スチレン系粒子等の有機系粒子が挙げられる。
導光装置１０は、カテーテルシャフト２の内腔に配置されており遠近方向に移動可能なものである。導光装置１０は、遠近方向に延在している光ファイバー１１と、光ファイバー１１を覆いかつ光透過性を有する筒状部材１５とを有している。光をムラなく照射するためには、筒状部材１５は光拡散性をさらに有していてもよい。光ファイバー１１は、コア１２と、コア１２の外方を被覆するクラッド１３とを有し、かつ、コア１２の遠位部の一部にクラッドの非存在部１４を有している。
導光装置１０はカテーテルシャフト２に対して遠近方向に移動可能であるため、カテーテルシャフト２の内腔には導光装置１０を挿通する前に、カテーテルシャフト２を対象組織まで送達するために用いられるガイドワイヤーを挿通することができる。
図示していないが、光照射医療装置１は、遠近方向に延在しているガイドワイヤーを含んでいてもよい。その場合、第２ルーメン２ｂをガイドワイヤーの挿通路として機能させることができる。あるいは、カテーテルシャフト２は、ガイドワイヤーが挿通される第３ルーメンを有していてもよい。
光ファイバー１１は対象組織まで光信号を送信する伝送路である。光ファイバー１１の近位側には半導体レーザー等の光源が接続される。コア１２およびクラッド１３を構成する材料は特に限定されず、プラスチック、石英ガラス、ふっ化物ガラス等のガラスを用いることができる。
筒状部材１５は、遠近方向に延在している筒状の部材である。光ファイバー１１を保護するために、筒状部材１５は光ファイバー１１の遠近方向全体を覆っていることが好ましい。同様の理由から、筒状部材１５は光ファイバー１１の周方向全体を覆っていることが好ましい。さらに筒状部材１５の遠位端は、光ファイバー１１の遠位端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。これにより、光ファイバー１１の遠位端部での変形や損傷を防ぐことができる。
筒状部材１５は光透過性を有していればよいが、樹脂から構成されていることが好ましい。筒状部材１５を構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。中でも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂が好適に用いられる。
筒状部材１５を構成する樹脂には、酸化チタン、硫酸バリウム、炭酸カルシウム等の無機系粒子、架橋アクリル系粒子、架橋スチレン系粒子等の有機系粒子の光拡散性の材料を添加することができる。
クラッドの非存在部１４は、コア１２の周方向の少なくとも一部でクラッド１３が存在していない部分を指し、光ファイバー１１の発光エリアとなる。このようなクラッドの非存在部１４を設けることによって、側面照射型の光照射医療装置を構成することができる。また、バルーン５を拡張させた状態で発光させることによって、半径方向に一定距離を保ちながら対象組織に光を照射することができる。
クラッドの非存在部１４では、コア１２の周方向全体でクラッド１３が存在していないことが好ましい。これにより、コア１２から周方向全体に光を照射する側面照射型の光照射医療装置を構成することができる。
遠近方向においてクラッドの非存在部１４が設けられる位置はコア１２の遠位部の一部であれば特に制限されないが、コア１２の遠位端１２ａを含む部分に設けられていることが好ましい。これによりクラッドの非存在部１４を形成しやすくなり、導光装置１０の遠位端部での柔軟性も高めることができる。
図２に示すように、クラッドの非存在部１４の遠位端１４ａの位置は、コア１２の遠位端１２ａの位置と一致していることが好ましい。これにより、光ファイバー１１の遠位端を含む部分のクラッド１３を残しながらクラッドの非存在部１４を形成するという難しい工程が不要になるため、光ファイバー１１の発光エリアの形成工程を容易にすることができる。
導光装置１０をカテーテルシャフト２の内腔に挿通し、光照射を行う際には、クラッドの非存在部１４の遠位端１４ａは、バルーン５の遠位側固定部６よりも近位側に配置されており、クラッドの非存在部１４の近位端１４ｂは、バルーン５の近位側固定部８よりも遠位側に配置されていることが好ましい。また、クラッドの非存在部１４の遠位端１４ａが、遠近方向におけるバルーン５の中央よりも遠位側に配置されており、クラッドの非存在部１４の近位端１４ｂが、遠近方向におけるバルーン５の中央よりも近位側に配置されていることがより好ましい。このような位置にクラッドの非存在部１４を設けることにより、バルーン５に相当する位置を発光エリアにすることができる。
バルーン５の膨張部７は、直管部７ａと、直管部７ａの遠位側および近位側に各々形成されているテーパー部７ｂとを有しており、クラッドの非存在部１４の遠近方向の長さは、バルーン５の直管部７ａの長さよりも長いことが好ましい。このようにクラッドの非存在部１４を遠近方向に長く形成することで発光エリアを大きくすることができるため、一度に広範囲を照射することができる。
クラッドの非存在部１４の遠近方向の長さは、バルーン５の直管部７ａの長さ以下であってもよいが、一度に広範囲に照射できるように、バルーン５のテーパー部７ｂの長さよりも長いことが好ましい。
クラッドの非存在部１４は、例えばエッチングや研磨によってクラッド１３を剥離することで形成することができる。さらに、やすり掛けなどの方法によりクラッドの非存在部１４の外側表面を荒らすことがより好ましい。これにより、光拡散性を向上させることができる。
クラッドの非存在部１４は、筒状部材１５に覆われていることが好ましく、クラッドの非存在部１４は遠近方向の全体にわたって筒状部材１５に覆われていることがより好ましい。これにより、コア１２のうちクラッドの非存在部１４に相当する部分が保護されるため、クラッドの非存在部１４に相当する位置にあるコア１２の損傷、変形、折れを抑制することができる。
光ファイバー１１は遠近方向の全体にわたって筒状部材１５に覆われていることが好ましい。筒状部材１５で覆うことによって、光ファイバー１１全体が保護されるため、コア１２の損傷、変形、折れを抑制することができる。
光照射医療装置１は、更にカテーテルシャフト２の遠位部に配置されている第１放射線不透過マーカー２１と、コア１２の遠位端１２ａよりも遠位側において、筒状部材１５に配置されている第２放射線不透過マーカー２２と、を有している。第１放射線不透過マーカー２１によってＸ線透視下でカテーテルシャフト２の位置を特定することができるため、カテーテルシャフト２に配置されているバルーン５の位置を照射対象の組織の位置に合わせることができる。また、第２放射線不透過マーカー２２がコア１２の遠位端１２ａよりも遠位側に配置されているため、筒状部材への第２放射線不透過マーカー２２の取り付けの際に発生してしまう応力によるコア１２の変形や損傷を防ぎつつ、Ｘ線透視下で光ファイバー１１の発光エリアとなるクラッドの非存在部１４の位置を特定しやすくなる。このため、第１放射線不透過マーカー２１と第２放射線不透過マーカー２２の位置関係を確認することにより、発光エリアを照射対象の組織に位置合わせしやすくなり、術者の操作負担を軽減することもできる。以下では、第１放射線不透過マーカー２１と第２放射線不透過マーカー２２をまとめて「放射線不透過マーカー」と称することがある。
放射線不透過マーカーの形状は特に制限されないが、例えば、環状や棒状であってもよい。また、放射線不透過マーカーは、コイル形状を有していてもよく、リングにスリットが入った断面Ｃ字の形状であってもよい。放射線不透過マーカーが環状またはコイル状の場合、カテーテルシャフト２または筒状部材１５の外方にマーカーを取り付けやすくなる。放射線不透過マーカーが棒状やコイル形状である場合、カテーテルシャフト２または筒状部材１５の内腔にマーカーを配置しやすくなる。
第１放射線不透過マーカー２１は環状であってカテーテルシャフト２の外方に取り付けられていることが好ましい。同様に、第２放射線不透過マーカー２２は環状であって筒状部材１５の外方に取り付けられていることが好ましい。これにより、放射線不透過マーカーの取り付けを簡便に行うことができる。
放射線不透過マーカーの遠近方向の長さは、バルーン５のテーパー部７ｂの遠近方向の長さよりも短いことが好ましい。このように放射線不透過マーカーの長さを設定することにより、発光エリアの長さを確保しつつ、Ｘ線透視下でマーカーを視認しやすくなる。
第１放射線不透過マーカー２１および第２放射線不透過マーカー２２は、例えば、白金、金、銀、タングステン、タンタル、イリジウム、パラジウムおよびそれらの合金等の金属材料を含む材料から好ましく構成される。放射線不透過マーカーは、上記金属材料から構成されている金属製のマーカーであってもよく、上記金属材料を含んで構成されている樹脂マーカーであってもよい。
第１放射線不透過マーカー２１は、カテーテルシャフト２の外方に取り付けられていることが好ましい。これにより、カテーテルシャフト２の内径が狭まることを防ぎつつ、カテーテルシャフト２の内腔に導光装置１０を挿通させやすくなる。
第１放射線不透過マーカー２１は環状であってカテーテルシャフト２の外方に取り付けられており、第１放射線不透過マーカー２１が取り付けられている部分におけるカテーテルシャフト２の外径は、第１放射線不透過マーカー２１が取り付けられていない部分の外径よりも小さいことが好ましい。これにより、第１放射線不透過マーカー２１をカテーテルシャフト２の外側表面に食い込むように取り付けることができるため、カテーテルシャフト２のうち第１放射線不透過マーカー２１が取り付けられている部分の外径の増加を抑制することができる。
バルーン５は、遠位側から順に、カテーテルシャフト２に固定されている遠位側固定部６と、カテーテルシャフト２に固定されていない膨張部７と、カテーテルシャフト２に固定されている近位側固定部８とを有しており、第１放射線不透過マーカー２１は、遠位側固定部６よりも近位側に配置されていることが好ましい。このように第１放射線不透過マーカー２１を配置することにより、バルーン５の遠位側固定部６に対応する位置でのカテーテルシャフト２の外径の増加を抑制することができる。
遠近方向において、第１放射線不透過マーカー２１は、バルーン５の膨張部７に対応する位置に配置されていることが好ましく、膨張部７の直管部７ａまたはテーパー部７ｂに対応する位置に配置されていることがより好ましい。また、第１放射線不透過マーカー２１は、直管部７ａとテーパー部７ｂの境界を含む部分に対応する位置に配置されていてもよい。またさらに、第１放射線不透過マーカー２１は、直管部７ａの遠位端部と近位端部の少なくともいずれか一方に対応する位置に配置されていてもよい。このように第１放射線不透過マーカー２１を配置することにより、Ｘ線透視下でカテーテルシャフト２の位置をより一層確認しやすくなる。
遠近方向におけるバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃを揃えるように配置した場合において、第１放射線不透過マーカー２１の近位端は、クラッドの非存在部１４の遠位端１４ａよりも遠位側に配置されていることが好ましい。このように第１放射線不透過マーカー２１を発光エリア（クラッドの非存在部１４）から離して配置することにより、光照射時に光エネルギーによる第１放射線不透過マーカー２１の発熱を防ぐことができる。
第２放射線不透過マーカー２２の近位端は、クラッドの非存在部１４の遠位端１４ａよりも遠位側に配置されていることが好ましく、クラッドの非存在部１４の遠位端１４ａから少なくとも第１放射線不透過マーカー２１の遠近方向における長さ分だけ遠位側に離れて配置されていることがより好ましい。このように第２放射線不透過マーカー２２を発光エリアから離して配置することにより、光エネルギーによる第２放射線不透過マーカー２２の発熱を防ぐことができる。また、Ｘ線透視下であっても第１放射線不透過マーカー２１と第２放射線不透過マーカー２２の区別がしやすくなる。
遠近方向におけるバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃを揃えるように配置した場合において、図２に示すように、第２放射線不透過マーカー２２の遠位端は、バルーン５の遠位側固定部６の遠位端よりも近位側に配置されており、第２放射線不透過マーカー２２の近位端は、遠近方向におけるバルーン５の中央よりも遠位側に配置されていることが好ましい。これにより、発光エリアの長さを確保しつつ、マーカーを視認しやすくなる。
第２放射線不透過マーカー２２の遠近方向の長さは、第１放射線不透過マーカー２１の遠近方向の長さよりも長いことが好ましい。２つのマーカーが重なっていても第２放射線不透過マーカー２２が第１放射線不透過マーカー２１に完全に隠れることがないため、マーカーの位置を視認しやすくなり、光ファイバー１１の位置を特定しやすくなる。
第２放射線不透過マーカー２２は環状であって筒状部材１５の外方に取り付けられており、第２放射線不透過マーカー２２が取り付けられている部分における筒状部材１５の外径は、筒状部材１５の第２放射線不透過マーカー２２が取り付けられていない部分の外径よりも小さいことが好ましい。これにより、第２放射線不透過マーカー２２を筒状部材１５の外側表面に食い込むように取り付けることができるため、筒状部材１５のうち第２放射線不透過マーカー２２が取り付けられている部分の外径の増加を抑制することができる。また、これまで到達できなかった深部組織や内径の狭い管腔組織の治療が可能になる。このようにマーカーを取り付ける方法としては、第２放射線不透過マーカー２２を筒状部材１５の所望の位置でかしめることが挙げられる。放射線不透過マーカーをカテーテルシャフト２や筒状部材１５の外方にかしめて取り付けるためには、第２放射線不透過マーカー２２は金属マーカーであることが好ましい。
第２放射線不透過マーカー２２が環状であって筒状部材１５の外方に取り付けられている場合、第２放射線不透過マーカー２２の肉厚は、筒状部材１５の肉厚よりも薄いことが好ましい。このように第２放射線不透過マーカー２２と筒状部材１５の肉厚を設定することにより、筒状部材１５のうち第２放射線不透過マーカー２２を設けた部分の柔軟性を確保することができる。
筒状部材１５の内腔に光ファイバー１１を挿入しやすいように、筒状部材１５の内径は遠近方向において一定の大きさを有していることが好ましい。
筒状部材１５の外径は、カテーテルシャフト２の内腔で導光装置１０が遠近方向に移動しやすいように設定されていることが好ましい。例えば、筒状部材１５の外径は、遠位端に向かって外径が小さくなっていてもよく、遠近方向において一定の大きさを有していてもよい。
第１放射線不透過マーカー２１は環状であってカテーテルシャフト２の外方に取り付けられており、第２放射線不透過マーカー２２の遠近方向の長さは、第１放射線不透過マーカー２１の遠近方向の長さよりも長いことが好ましい。２つのマーカーが重なっていても第２放射線不透過マーカー２２が第１放射線不透過マーカー２１に完全に隠れることがないため、光ファイバー１１の発光エリアの位置を特定しやすくなる。
図４は、図２に示した光照射医療装置１の断面図の変形例を表している。図４に示すように筒状部材１５の遠位端部の開口が封止されていてもよい。これにより、筒状部材１５の内腔に配置された光ファイバー１１が、導光装置１０の遠位端面側から脱落しにくくなる。筒状部材１５の遠位端部の開口を封止する方法としては、ヒーターや半田ごて等の熱発生装置を筒状部材１５の遠位端部に近接させて筒状部材１５の遠位端部を溶着する、接着用の樹脂を筒状部材１５の遠位端部から封入する方法が挙げられる。
図４に示すように、筒状部材１５の遠位端部の開口が封止されることによって筒状部材１５の内腔の遠位端が筒状部材１５の遠位端１５ａよりも近位側に配置されている場合、第２放射線不透過マーカー２２の近位端が筒状部材１５の内腔の遠位端よりも遠位側に配置されていることが好ましい。これにより、筒状部材１５への第２放射線不透過マーカー２２の取り付けの際に光ファイバー１１の変形や損傷を防ぐことができる。
図１〜図４を用いて、第２放射線不透過マーカー２２が筒状部材１５の外方に取り付けられている例を説明した。次に、図５〜図７を用いて第２放射線不透過マーカー２２が筒状部材１５の内腔に配置されている例について説明する。図５〜図７は、図４に示した光照射医療装置１の断面図（一部平面図）の変形例を表す。図５〜図７に示すように、第２放射線不透過マーカー２２は、コア１２の遠位端１２ａよりも遠位側であって筒状部材１５の内腔に配置されていることが好ましい。その場合、第２放射線不透過マーカー２２の外径は、筒状部材１５の内径よりも小さいものとなる。これにより、筒状部材１５内に第２放射線不透過マーカー２２を設けたとしても、コア１２の遠位端１２ａよりも遠位側で導光装置１０を細径化することができる。
筒状部材１５の遠位端１５ａは、コア１２の遠位端１２ａよりも遠位側に位置していることが好ましい。その場合、筒状部材１５の内腔の遠位端が、コア１２の遠位端１２ａよりも遠位側に配置されていることがより好ましい。これにより、筒状部材１５の内腔（詳細には、筒状部材１５の内腔のうち、筒状部材１５の内腔の遠位端からコア１２の遠位端１２ａまでの部分）に第２放射線不透過マーカー２２を配置することができるようになる。
図５に示すように、第２放射線不透過マーカー２２は、コイル形状を有していてもよい。中でも、第２放射線不透過マーカー２２の少なくとも遠位側がコイル形状であることが好ましく、第２放射線不透過マーカー２２は遠近方向全体にわたってコイル形状であることがより好ましい。このように第２放射線不透過マーカー２２をコイル形状にすることで、コア１２の遠位端１２ａよりも遠位側で導光装置１０が変形しやすくなり、体内管腔の形状に追随しやすくなる。
図６に示すように、第２放射線不透過マーカー２２は、棒状であってもよい。これにより、第２放射線不透過マーカー２２の形成工程を簡素化することができる。第２放射線不透過マーカー２２は中実の棒状であっても中空の棒状であってもよい。また、第２放射線不透過マーカー２２の遠近方向と垂直な断面形状は、円形、楕円形、多角形、またはこれらの組み合わせにすることができるが、筒状部材１５の内壁を保護するために円形または楕円形であることが好ましい。
第２放射線不透過マーカー２２が筒状部材１５の内腔に配置されている場合、第２放射線不透過マーカー２２の外径は、クラッドの非存在部１４におけるコア１２の外径よりも小さいことが好ましい。このようにマーカーの外径を設定することで、導光装置１０の遠位部での柔軟性を高めることができる。
第２放射線不透過マーカー２２が環状またはコイル状であり、第２放射線不透過マーカー２２が筒状部材１５の内腔に配置されている場合、クラッドの非存在部１４におけるコア１２の外径が、第２放射線不透過マーカー２２の内径よりも大きいことが好ましい。これにより、第２放射線不透過マーカー２２内にクラッドの非存在部１４が挿入してしまうことを防ぐことができる。
遠近方向におけるバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃを揃えるように配置した場合において、図５〜図７に示すように、第２放射線不透過マーカー２２の遠位端は、バルーン５の遠位側固定部６の遠位端よりも遠位側に配置されており、第２放射線不透過マーカー２２の近位端は、遠近方向におけるバルーン５の中央よりも遠位側に配置されていることが好ましい。これにより、発光エリアとマーカーの長さを確保することができる。
第２放射線不透過マーカー２２が筒状部材１５の内腔に配置されている場合、図示していないが第２放射線不透過マーカー２２とクラッドの非存在部１４の間にスペーサーが配置されていてもよい。スペーサーを設けることにより、クラッドの非存在部１４が第２放射線不透過マーカー２２に直接接触しないため、コア１２の損傷を防ぐことができる。スペーサーとしては、クラッドの非存在部１４の遠位端面を覆う被覆部材が挙げられる。また、スペーサーは光反射性の材料を含んでいてもよい。これにより、コア１２の遠位端１２ａから照射される光を反射させることで、クラッドの非存在部１４から照射される光の光量を増加させることができる。光反射性の材料としては、例えば、アルミニウム、金、銀、銅、スズ、二酸化チタン、五酸化タンタル、酸化アルミニウム、二酸化ケイ素、フッ化マグネシウムまたはこれらの組み合わせが挙げられる。
図７に示すように筒状部材１５の遠位端部に樹脂チップ１６が設けられていてもよい。これにより筒状部材１５の内腔に配置された第２放射線不透過マーカー２２が、導光装置１０の遠位端面側から脱落しにくくなる。樹脂チップ１６は、例えば、半球状、半楕円球状、円柱状、多角柱状に形成することができる。樹脂チップ１６の一部が、筒状部材１５の内腔に配置されていることが好ましい。また、樹脂チップ１６は筒状部材１５の内腔に差し込まれている栓形状であることが好ましい。樹脂チップ１６を構成する材料としては、筒状部材１５を構成する材料と同様のものを採用することができる。
遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うようにカテーテルシャフト２と導光装置１０の相対位置を調整したときに、第１放射線不透過マーカー２１と第２放射線不透過マーカー２２は、対応する位置にあることを認識できる配置であればよく、その相対位置は特に限定されない。例えば、図１〜図２、図４に示すように、遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第２放射線不透過マーカー２２の近位端が、第１放射線不透過マーカー２１の遠位端よりも遠位側に配置されていてもよい。また、図示していないが、第２放射線不透過マーカー２２の遠位端が、第１放射線不透過マーカー２１の近位端よりも近位側に配置されていてもよい。これにより、遠近方向においてマーカーの位置をずらすことができるため、光照射医療装置１の遠位端部で局所的に剛性が高まることを抑制できる。Ｘ線透視下では２つのマーカーが離間して観察される。
図５〜図７に示すように、遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第２放射線不透過マーカー２２の遠位端が第１放射線不透過マーカー２１の遠位端よりも遠位側に配置されており、第２放射線不透過マーカー２２の近位端が第１放射線不透過マーカー２１の近位端よりも近位側に配置されていてもよい。Ｘ線透視下では十字状にマーカーが観察されるため、マーカーの位置を視認しやすくなる。
図８〜図９は、第１放射線不透過マーカー２１と第２放射線不透過マーカー２２の遠近方向の位置関係を説明する模式図を表している。図８および図９では、図面の左側が遠位側、右側が近位側を示している。図８に示すように、遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第２放射線不透過マーカー２２の近位端が、第１放射線不透過マーカー２１の遠位端よりも近位側かつ第１放射線不透過マーカー２１の近位端よりも遠位側に配置されており、第２放射線不透過マーカー２２の遠位端が、第１放射線不透過マーカー２１の遠位端よりも遠位側に配置されていてもよい。また、図９に示すように、遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第２放射線不透過マーカー２２の遠位端が、第１放射線不透過マーカー２１の遠位端よりも近位側かつ第１放射線不透過マーカー２１の近位端よりも遠位側に配置されており、第２放射線不透過マーカー２２の近位端が、第１放射線不透過マーカー２１の近位端よりも近位側に配置されていてもよい。Ｘ線透視下ではＴ字状にマーカーが観察されるため、マーカーの位置を視認しやすくなる。
筒状部材１５やカテーテルシャフト２の位置を確認しやすくするために、さらに放射線不透過マーカーが設けられていてもよい。図１〜図２、図４〜図７に示すように光照射医療装置１は、筒状部材１５に配置されている放射線不透過マーカーであってクラッドの非存在部１４の近位端１４ｂよりも近位側に存在している第３放射線不透過マーカー２３を更に有していることが好ましい。これにより、筒状部材１５の遠近方向において発光エリアとなるクラッドの非存在部１４の両側に放射線不透過マーカーが配置されるため、Ｘ線透視下で発光エリアの位置をより特定しやすくなる。
図１〜図７に示すように光照射医療装置１は、カテーテルシャフト２に配置されている放射線不透過マーカーであって第１放射線不透過マーカー２１よりも近位側に存在している第４放射線不透過マーカー２４を更に有していることが好ましい。これにより、Ｘ線透視下で遠近方向におけるカテーテルシャフト２の位置をより一層特定しやすくなる。
第３放射線不透過マーカー２３や第４放射線不透過マーカー２４の形状は特に限定されないが、環状またはコイル状にすることができる。
第３放射線不透過マーカー２３は、環状であることが好ましく、筒状部材１５の外方に取り付けられていることが好ましい。
導光装置１０がカテーテルシャフト２の内腔に配置されるように、第３放射線不透過マーカー２３の外径は、カテーテルシャフト２の内径（図３では第２ルーメン２ｂの径）よりも小さいものとなる。
第２放射線不透過マーカー２２と第３放射線不透過マーカー２３がそれぞれ環状であって筒状部材１５の外方に取り付けられている場合、第２放射線不透過マーカー２２が取り付けられている部分における筒状部材１５の外径は、第３放射線不透過マーカー２３が取り付けられている部分における筒状部材１５の外径よりも小さいことが好ましい。筒状部材１５のうち第２放射線不透過マーカー２２が取り付けられている部分では、外径の増加を抑えることができるため、柔軟性が確保されやすくなり体内管腔の形状に追随しやすくなる。また、筒状部材１５のうち第３放射線不透過マーカー２３が取り付けられている部分では光ファイバー１１を締付けすぎることを防ぎつつ、光ファイバー１１の損傷、変形や折れを抑制することができる。
第４放射線不透過マーカー２４は、環状であることが好ましく、カテーテルシャフト２の外方に取り付けられていることが好ましい。第４放射線不透過マーカー２４は、第１放射線不透過マーカー２１と同様にカテーテルシャフト２に配置することができる。
第３放射線不透過マーカー２３の遠近方向の長さは、第４放射線不透過マーカー２４の遠近方向の長さよりも長いことが好ましい。このようにマーカーの遠近方向の長さを設定することにより、２つのマーカーが重なっても第３放射線不透過マーカー２３が第４放射線不透過マーカー２４に完全に隠れることがないため、マーカーの位置を視認しやすくなり、光ファイバー１１の発光エリアの位置を特定しやすくなる。
遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うようにカテーテルシャフト２と導光装置１０の相対位置を調整したとき、第３放射線不透過マーカー２３と第４放射線不透過マーカー２４は、対応する位置にあることを認識できる配置であればよく、その相対位置は特に限定されない。例えば、図１〜図２、図４〜図７に示すように、遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第４放射線不透過マーカー２４の近位端が、第３放射線不透過マーカー２３の遠位端よりも遠位側に配置されていてもよい。また、図示していないが、第４放射線不透過マーカー２４の遠位端が、第３放射線不透過マーカー２３の近位端よりも近位側に配置されていてもよい。これにより、遠近方向においてマーカーの位置をずらすことができるため、局所的に剛性が高まることを抑制できる。Ｘ線透視下では２つのマーカーが離間して観察される。
図示していないが、遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第４放射線不透過マーカー２４の遠位端が第３放射線不透過マーカー２３の遠位端よりも遠位側に配置されており、第４放射線不透過マーカー２４の近位端が第３放射線不透過マーカー２３の近位端よりも近位側に配置されていてもよい。Ｘ線透視下では十字状にマーカーが観察されるため、マーカーの位置を視認しやすくなる。
図示していないが、遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第４放射線不透過マーカー２４の近位端が、第３放射線不透過マーカー２３の遠位端よりも近位側かつ第３放射線不透過マーカー２３の近位端よりも近位側に配置されており、第４放射線不透過マーカー２４の遠位端が、第３放射線不透過マーカー２３の遠位端よりも遠位側に配置されていてもよい。別の態様として、遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第４放射線不透過マーカー２４の近位端が、第３放射線不透過マーカー２３の近位端よりも近位側に配置されており、第４放射線不透過マーカー２４の遠位端が、第３放射線不透過マーカー２３の遠位端よりも近位側かつ第３放射線不透過マーカー２３の近位端よりも遠位側に配置されていてもよい。Ｘ線透視下ではＴ字状にマーカーが観察されるため、マーカーの位置を視認しやすくなる。
第３放射線不透過マーカー２３の遠近方向の長さは、第４放射線不透過マーカー２４の遠近方向の長さよりも長いことが好ましい。このようにマーカーの遠近方向の長さを設定することにより、２つのマーカーが重なっても第３放射線不透過マーカー２３が第４放射線不透過マーカー２４に完全に隠れることがないため、マーカーの位置を視認しやすくなり、光ファイバー１１の発光エリアの位置を特定しやすくなる。
遠近方向においてバルーン５の膨張部７の中央７ｃとクラッドの非存在部１４の中央１４ｃが揃うように位置を調整したときに、第３放射線不透過マーカー２３と第４放射線不透過マーカー２４の少なくともいずれか一方の遠位端が、クラッドの非存在部１４の近位端よりも近位側に配置されていることが好ましい。これにより、発光エリアとなるクラッドの非存在部１４の近位端の位置を特定しやすくなる。
なお、第１〜第４放射線不透過マーカーの遠近方向の長さ、位置関係については、上述した態様を適宜組み合わせることができる。
本願は、２０１８年１０月１日に出願された日本国特許出願第２０１８−１８６８９５号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１８年１０月１日に出願された日本国特許出願第２０１８−１８６８９５号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
１：光照射医療装置
２：カテーテルシャフト
２ａ：第１ルーメン
２ｂ：第２ルーメン
３：内管
４：外管
５：バルーン
６：遠位側固定部
７：膨張部
７ａ：直管部
７ｂ：テーパー部
７ｃ：遠近方向における膨張部の中央
８：近位側固定部
１０：導光装置
１１：光ファイバー
１２：コア
１２ａ：コアの遠位端
１３：クラッド
１４：クラッドの非存在部
１４ａ：クラッドの非存在部の遠位端
１４ｂ：クラッドの非存在部の近位端
１４ｃ：遠近方向におけるクラッドの非存在部の中央
１５：筒状部材
１５ａ：筒状部材の遠位端
１６：樹脂チップ
２１：第１放射線不透過マーカー
２２：第２放射線不透過マーカー
２３：第３放射線不透過マーカー
２４：第４放射線不透過マーカー

Claims (12)

  1. 遠近方向に延在しているカテーテルシャフトと、該カテーテルシャフトの遠位部に配置されているバルーンと、前記カテーテルシャフトの内腔に配置されており遠近方向に移動可能である導光装置とを有する光照射医療装置であって、
    前記導光装置は、遠近方向に延在している光ファイバーと、該光ファイバーを覆いかつ光透過性を有する筒状部材とを有し、
    前記光ファイバーは、コアと、該コアの外方を被覆するクラッドとを有し、かつ、該コアの遠位部の一部にクラッドの非存在部を有しており、
    更に、前記カテーテルシャフトの遠位部に配置されている第１放射線不透過マーカーと、
    前記コアの遠位端よりも遠位側において、前記筒状部材に配置されている第２放射線不透過マーカーと、を有していることを特徴とする光照射医療装置。
  2. 前記第２放射線不透過マーカーは環状であって前記筒状部材の外方に取り付けられており、前記第２放射線不透過マーカーが取り付けられている部分における前記筒状部材の外径は、前記筒状部材の前記第２放射線不透過マーカーが取り付けられていない部分の外径よりも小さい請求項１に記載の光照射医療装置。
  3. 前記第２放射線不透過マーカーは、前記コアの遠位端よりも遠位側であって前記筒状部材の内腔に配置されている請求項１に記載の光照射医療装置。
  4. 前記第１放射線不透過マーカーは環状であって前記カテーテルシャフトの外方に取り付けられており、前記第２放射線不透過マーカーの遠近方向の長さは、前記第１放射線不透過マーカーの遠近方向の長さよりも長い請求項１〜３のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
  5. 前記第２放射線不透過マーカーは、コイル形状を有している請求項１〜４のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
  6. 前記第２放射線不透過マーカーは、棒状である請求項３に記載の光照射医療装置。
  7. 前記筒状部材に配置されている放射線不透過マーカーであって前記クラッドの非存在部の近位端よりも近位側に存在している第３放射線不透過マーカーを更に有している請求項１〜６のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
  8. 前記カテーテルシャフトに配置されている放射線不透過マーカーであって前記第１放射線不透過マーカーよりも近位側に存在している第４放射線不透過マーカーを更に有している請求項１〜７のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
  9. 前記バルーンは、遠位側から順に、前記カテーテルシャフトに固定されている遠位側固定部と、前記カテーテルシャフトに固定されていない膨張部と、前記カテーテルシャフトに固定されている近位側固定部とを有しており、前記第１放射線不透過マーカーは、前記遠位側固定部よりも近位側に配置されている請求項１〜８のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
  10. 前記バルーンの前記膨張部は、直管部と、該直管部の遠位側および近位側に各々形成されているテーパー部とを有しており、前記クラッドの非存在部の遠近方向の長さは、前記バルーンの前記直管部の長さよりも長い請求項９に記載の光照射医療装置。
  11. 前記カテーテルシャフトは、前記バルーン内に連通している第１ルーメンと、前記導光装置が挿通される第２ルーメンとを有している請求項１〜１０のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
  12. 前記クラッドの非存在部の遠位端の位置は、前記コアの遠位端の位置と一致している請求項１〜１１のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
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