WO2020066401A1 - 穿刺針 - Google Patents

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WO2020066401A1
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puncture needle
needle
axis
peripheral surface
ultrasonic
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大沢航介
上田武彦
長澤雅彦
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テルモ株式会社
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    • A61M2205/3375Acoustical, e.g. ultrasonic, measuring means

Definitions

  • the present invention relates to a puncture needle that can puncture while detecting a position using reflection of an ultrasonic wave.
  • an indwelling needle including a catheter (outer needle) and a puncture needle (inner needle) is used to inject a nutritional supplement into a patient.
  • an ultrasonic wave is transmitted from an ultrasonic imaging device to confirm the position of a blood vessel to be punctured, and irradiate the punctured puncture needle with ultrasonic waves, and apply a reflected wave to the reflected wave.
  • the operation is performed while confirming the position of the puncture needle based on the image obtained based on the puncture needle.
  • such an indwelling needle has been known in which a groove for ultrasonic reflection is provided on the outer peripheral surface of a puncture needle (for example, see Japanese Patent No. 3171525).
  • a groove is provided on the outer peripheral surface of the puncture needle (the outer peripheral surface closer to the base end than the blade surface). It is difficult to grasp accurately. Also, depending on the angle around the axis of the puncture needle with respect to the punctured site, the ultrasonic wave is not reflected toward the probe of the ultrasonic imaging apparatus, and a desired echo image cannot be obtained.
  • the present invention can easily grasp the position of the needle tip, and reflects the ultrasonic wave toward the probe of the ultrasonic imaging apparatus even when the angle around the axis of the puncture needle with respect to the puncture site changes. It is an object of the present invention to provide a puncture needle that can be used.
  • one embodiment of the present invention is a hollow puncture needle provided with an ultrasonic reflection structure, wherein the puncture needle extends from a needle main body portion to a distal end direction from the needle main body portion.
  • a needle tip having a blade surface inclined with respect to the axis of the needle, wherein the ultrasonic reflection structure includes at least one concave or hole-shaped reflector that opens on the inner peripheral surface of the needle tip.
  • the inner surface of the reflecting portion has a pair of inclined surfaces facing each other and the distance between each other decreases toward the outer peripheral surface side of the needle tip portion, and each of the pair of inclined surfaces is a puncture needle.
  • a puncture needle parallel to the axis.
  • the ultrasonic reflection structure is provided on the inner peripheral surface of the needle tip, the position of the needle tip can be easily grasped from the obtained echo image. Also, even if the angle of the puncture needle with respect to the puncture site around the axis changes, the ultrasonic wave can be reflected toward the probe of the ultrasonic imaging apparatus by the reflecting section having the pair of reflecting surfaces. Therefore, it is possible to efficiently reflect the ultrasonic waves and obtain a clearer echo image.
  • FIG. 4 is a sectional view of the puncture needle taken along the line IV-IV in FIG. 3.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the puncture needle along the line VV in FIG. 3. It is a figure explaining the use state of an indwelling needle.
  • FIG. 7A is a first diagram illustrating an operation of the ultrasonic reflection structure of the puncture needle according to the first embodiment.
  • FIG. 7B is a second diagram illustrating the operation of the ultrasonic reflection structure of the puncture needle according to the first embodiment. It is a perspective view of the tip part of the puncture needle concerning a 2nd embodiment of the present invention. It is a top view of a tip part of a puncture needle concerning a 2nd embodiment.
  • FIG. 10 is a sectional view taken along line XX of FIG. 9.
  • FIG. 10 is a sectional view taken along the line XI-XI in FIG. 9.
  • the indwelling needle 10 shown in FIG. 1 includes a catheter 12, a catheter hub 14 connected to a proximal end (an end on the arrow Z2 direction side) of the catheter 12, and a puncture needle 16 that is removably inserted into the catheter 12. , A needle hub 18 coupled to the proximal end of the puncture needle 16.
  • the indwelling needle 10 is, in other words, a catheter assembly.
  • the indwelling needle 10 has a multi-tube structure (multi-tube portion) in which the catheter 12 and the puncture needle 16 are superimposed in an initial state before use.
  • the indwelling needle 10 is configured as, for example, a venous catheter such as a peripheral venous catheter or an arterial catheter such as a peripheral arterial catheter.
  • the indwelling needle 10 may be configured as a catheter longer than a peripheral venous catheter (for example, a central venous catheter, a PICC, a midline catheter, etc.).
  • the catheter 12 is a flexible hollow member made of, for example, a transparent resin material. Inside the catheter 12, an inner cavity 13 capable of accommodating the puncture needle 16 and allowing a medical solution, blood or the like to flow is formed.
  • the catheter hub 14 is, for example, a hollow member made of a hard resin material.
  • a hollow portion 15 is provided inside the catheter hub 14 so as to communicate with the lumen 13 of the catheter 12 and to allow the infusion solution to flow therethrough.
  • the catheter hub 14 is exposed on the patient's skin in a state where the catheter 12 is inserted into a blood vessel, is attached with a tape or the like, and is placed together with the catheter 12.
  • the puncture needle 16 is configured as a rigid hollow tube capable of puncturing the skin of a living body, and is disposed so as to penetrate the lumen 13 of the catheter 12 and the hollow portion 15 of the catheter hub 14.
  • the puncture needle 16 is formed over the entire length longer than the catheter 12, and has a sharp needle tip 16a at the tip.
  • a lumen 16b having a circular cross section is provided inside the puncture needle 16.
  • the lumen 16b penetrates in the axial direction of the puncture needle 16 (arrow Z direction; hereinafter, referred to as “needle axis direction”), and communicates with the distal end opening 16c of the puncture needle 16.
  • the puncture needle 16 includes a needle main body 20 and a needle distal end 22 extending from the needle main body 20 in a distal direction (arrow Z1 direction).
  • the needle main body 20 is a tubular body that constitutes a main part (a part other than the needle tip 22) of the needle main body 20.
  • Examples of the constituent material of the puncture needle 16 include a metal material such as stainless steel, aluminum or an aluminum alloy, titanium or a titanium alloy, a hard resin, and ceramics.
  • the needle distal end portion 22 is located on the distal side of the distal opening 12a of the catheter 12.
  • the puncture needle 16 has a blade surface 16d inclined with respect to the axis a (hereinafter, also referred to as “needle axis a”).
  • the blade surface 16d surrounds the tip opening 16c over the entire circumference.
  • the needle tip portion 22 is a portion of the puncture needle 16 from the needle tip 16a to the most proximal end of the blade surface 16d (a portion indicated by an arrow A in FIG. 3).
  • the needle tip portion 22 is provided with an ultrasonic reflecting structure 26 that reflects ultrasonic waves.
  • the ultrasonic reflecting structure 26 has at least one concave or hole-shaped reflecting portion 30 opened on the arc-shaped inner peripheral surface 22s of the needle tip portion 22.
  • These reflectors 30 have openings that are independent (distinguishable) from each other at least on the inner peripheral surface 22 s of the needle tip 22.
  • the ultrasonic reflecting structure 26 has a plurality of reflecting portions 30.
  • the plurality of reflectors 30 are arranged on a straight line at intervals along the needle axis a. As shown in FIG. 3, in a plan view facing the blade surface 16 d, a plurality of reflecting portions 30 are arranged at positions overlapping the needle axis a. In another aspect, the plurality of reflectors 30 may be arranged adjacent to each other without providing an interval. In another aspect, the ultrasonic reflecting structure 26 may have only one reflecting part 30.
  • the contour of the reflector 30 viewed from the depth direction of the reflector 30 is a square.
  • the reflecting section 30 is formed in a truncated quadrangular pyramid shape.
  • the reflection unit 30 may be formed in a quadrangular pyramid shape.
  • the reflector 30 may be formed in a hole shape penetrating from the inner peripheral surface 22s of the needle tip 22 to the outer peripheral surface.
  • an imaginary plane P perpendicular to the axis a1 in the depth direction of the reflector 30 is defined.
  • the inner surface of the reflecting section 30 has four inclined surfaces 32 each inclined with respect to the virtual surface P.
  • the inclination angles of the four inclined surfaces 32 with respect to the virtual plane P are the same. In another aspect, the inclination angles of the four inclined surfaces 32 may not be the same as each other.
  • the inner surface of the reflecting portion 30 has a pair of inclined surfaces 32a, 32a facing each other in the needle axis direction (arrow Z direction), and another pair of inclined surfaces facing each other and each being parallel to the needle axis a. 32b and 32b.
  • the distance between the pair of inclined surfaces 32a, 32a decreases toward the outer peripheral surface of the needle tip 22.
  • the distance between the pair of inclined surfaces 32b, 32b decreases toward the outer peripheral surface of the needle tip 22.
  • each of the pair of inclined surfaces 32b, 32b includes a plurality of inclined planes 34 having different depths from the inner peripheral surface 22s.
  • the plurality of inclined planes 34 include a first inclined plane 34a and a second inclined plane 34b formed at a position deeper from the inner peripheral surface 22s than the first inclined plane 34a.
  • the height H2 of the second inclined plane 34b along the axis a1 of the reflector 30 is greater than the height H1 of the first inclined plane 34a along the axis a1 of the reflector 30.
  • the height H2 of the second inclined plane 34b may be the same as the height H1 of the first inclined plane 34a, or may be smaller than the height H1 of the first inclined plane 34a.
  • the inclination angle ⁇ of the first inclined plane 34a with respect to the virtual plane P is set, for example, in a range of 15 to 75 °, and preferably in a range of 30 to 60 °.
  • the inclination angle ⁇ of the first inclined plane 34a with respect to the virtual plane P is set to 60 °.
  • the inclination angle ⁇ of the second inclined plane 34b with respect to the virtual plane P is set, for example, in the range of 15 to 75 °, and preferably in the range of 30 to 60 °.
  • the inclination angle ⁇ of the second inclined plane 34b with respect to the virtual plane P is set to 60 °.
  • the first inclined plane 34a and the second inclined plane 34b have the same inclination angle with respect to the virtual plane P.
  • the plurality of inclined planes 34 may have different inclination angles with respect to the virtual plane P.
  • the second inclined plane 34b may have a smaller inclination angle with respect to the virtual plane P than the first inclined plane 34a.
  • only one of the pair of inclined surfaces 32b may include the plurality of inclined planes.
  • an intermediate plane 38 parallel to the virtual plane P is provided between the plurality of inclined planes 34 (the first inclined plane 34a and the second inclined plane 34b).
  • the intermediate plane 38 is formed in a square ring shape. In other aspects, the intermediate plane 38 may not be present.
  • the reflecting portion 30 may have at least a pair of inclined surfaces 32b, 32b, each of which is parallel to the needle axis a.
  • the contour shape of the reflecting portion 30 viewed from the depth direction of the reflecting portion 30 May be a shape other than a square shape, for example, a hexagonal shape.
  • the indwelling needle 10 when used, the indwelling needle 10 is punctured from the skin S (the punctured site) of the patient PT toward the blood vessel.
  • the probe 42 of the ultrasonic imaging apparatus 40 is pressed against the vicinity of the puncture site of the patient PT, and an ultrasonic wave (echo beam) E is emitted.
  • the probe 42 is configured to transmit an ultrasonic wave E and receive a reflected wave (reflected echo) of the ultrasonic wave E.
  • the ultrasonic wave E is transmitted from the surface of the skin S of the patient PT toward the inside, and is applied to the tip of the indwelling needle 10.
  • the ultrasonic waves E are reflected toward the probe 42 by the ultrasonic reflecting structure 26 (see FIG. 2) provided at the needle tip 22.
  • the ultrasonic imaging device 40 generates an echo image based on the reflected wave received by the probe 42, and displays the generated echo image on the display 44.
  • the puncture needle 16 according to the present embodiment has the following effects.
  • the ultrasonic reflection structure 26 is provided on the inner peripheral surface 22 s of the needle tip 22, the needle tip 22 (puncture) is obtained from the obtained echo image.
  • the position of the tip 16 of the needle 16 can be easily grasped.
  • the probe of the ultrasonic imaging apparatus 40 is reflected by the reflector 30 having the pair of inclined surfaces 32b and 32b.
  • the ultrasonic wave can be reflected toward 42 (FIG. 6). Therefore, it is possible to efficiently reflect the ultrasonic waves and obtain a clearer echo image.
  • At least one of the pair of inclined surfaces 32b includes a plurality of inclined planes 34 having different depths from the inner peripheral surface 22s. By including the plurality of inclined planes 34 in this manner, ultrasonic waves can be reflected more effectively.
  • Each of the pair of inclined surfaces 32b includes a plurality of inclined planes 34 having different depths from the inner peripheral surface 22s.
  • An intermediate plane 38 parallel to the virtual plane P perpendicular to the axis in the depth direction of the reflection unit 30 is provided between the plurality of inclined planes 34.
  • the plurality of inclined planes 34 may have mutually different inclination angles. With this configuration, an angle pattern that can cope with an angle change around the axis of the puncture needle 16 with respect to the probe 42 (FIG. 6) increases, so that ultrasonic waves can be reflected more effectively toward the probe 42.
  • the second inclined plane 34b has a smaller inclination angle with respect to the virtual plane P perpendicular to the axis a1 in the depth direction of the reflector 30 than the first inclined plane 34a ( ⁇ ⁇ ), the ultrasonic waves can easily reach the second inclined plane 34b, and the ultrasonic waves can be reflected more efficiently.
  • the contour of the reflector 30 viewed from the depth direction of the reflector 30 is a quadrangle. With this configuration, the ultrasonic waves can be more effectively reflected toward the probe 42.
  • the reflecting portion 30 is formed in a truncated quadrangular pyramid shape, when the reflecting portion 30 is formed using a mold, it is possible to suppress wear of the tip of the mold.
  • the ultrasonic reflecting structure 26 has a plurality of reflecting portions 30, the ultrasonic waves can be reflected more effectively toward the probe 42.
  • the plurality of reflectors 30 are arranged in a straight line along the axis a of the puncture needle 16, more reflectors 30 can be efficiently arranged.
  • the puncture needle 56 according to the second embodiment shown in FIGS. 8 to 11 is provided with an ultrasonic reflecting structure 58 that reflects ultrasonic waves at the needle tip 22.
  • the ultrasonic reflecting structure 58 has at least one concave or hole-shaped reflecting portion 60 opened on the arc-shaped inner peripheral surface 22s of the needle tip 22. These reflecting portions 60 have independent (distinguishable) openings on the inner peripheral surface 22 s of the needle tip 22.
  • the ultrasonic reflecting structure 58 has a plurality of reflecting portions 60.
  • the plurality of reflectors 60 are arranged adjacent to each other without providing an interval.
  • the plurality of reflectors 60 may be arranged at intervals.
  • the ultrasonic reflecting structure 58 may have only one reflecting part 60.
  • the contour of the reflecting portion 60 as viewed from the depth direction of the reflecting portion 60 is a square shape.
  • the reflecting section 60 is formed in a quadrangular pyramid shape.
  • the reflection unit 60 may be formed in a truncated quadrangular pyramid shape.
  • the reflecting portion 60 may be formed in a hole shape penetrating from the inner peripheral surface 22s of the needle tip 22 to the outer peripheral surface.
  • the ultrasonic reflecting structure 58 has a plurality of rows (a first row 60La and a second row 60Lb in the illustrated example) of rows 60L each including a plurality of reflecting portions 60 arranged on a straight line. These rows 60L extend parallel to each other. As shown in FIG. 11, the axis a2 along the depth direction of the reflecting portion 60 in each row 60L intersects the needle axis a. Therefore, the axes a2 along the depth direction of the reflection unit 60 are inclined between the plurality of rows 60L.
  • only one reflector 60 is provided at the center of the tip opening 16 c in the width direction (arrow X direction).
  • only one reflecting portion 60 is provided at the center in the width direction of the distal end opening 16c.
  • a virtual plane perpendicular to the axis a2 (see FIG. 11) in the depth direction of the reflection unit 60 (virtual plane P1 for the first row 60La, virtual for the second row 60Lb).
  • a plane P2) is defined.
  • the inner surface of the reflecting section 60 has four inclined surfaces 64 that are respectively inclined with respect to the virtual surface.
  • the inclination angles of the four inclined surfaces 64 with respect to the virtual surface are the same as each other. In another aspect, the inclination angles of the four inclined surfaces 64 may not be the same as each other.
  • the inner surface of the reflecting portion 60 has a pair of inclined surfaces 64a, 64a facing each other in the needle axis direction (arrow Z direction), and another pair of inclined surfaces facing each other and each being parallel to the needle axis a. 64b, 64b.
  • the distance between the pair of inclined surfaces 64a, 64a decreases toward the outer peripheral surface of the needle tip 22.
  • the interval between the pair of inclined surfaces 64b, 64b decreases toward the outer peripheral surface of the needle tip 22.
  • the same effect as the puncture needle 16 according to the first embodiment can be obtained. That is, since the ultrasonic reflecting structure 58 is provided on the inner peripheral surface 22s of the needle tip 22, the position of the needle tip 22 can be easily grasped from the obtained echo image. Even if the angle of the puncture needle 56 with respect to the puncture site around the axis changes, the ultrasonic wave is directed toward the probe 42 (FIG. 6) of the ultrasonic imaging apparatus 40 by the reflector 60 having the pair of inclined surfaces 64b, 64b. Can be reflected. Therefore, it is possible to efficiently reflect the ultrasonic waves and obtain a clearer echo image.
  • the ultrasonic reflecting structure 58 has a plurality of rows 60 ⁇ / b> L including a plurality of reflecting portions 60 arranged on a straight line. Can be reflected more effectively.
  • the portions common to the first embodiment can obtain the same or similar operations and effects as those of the first embodiment.
  • the reflecting section 60 only needs to have at least a pair of inclined surfaces 64b, 64b parallel to the needle axis a. Therefore, in another aspect, the contour shape of the reflecting portion 60 viewed from the depth direction of the reflecting portion 60 may be a shape other than a square shape, for example, a hexagonal shape.

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Abstract

穿刺針(16)は、針本体部(20)と、穿刺針(16)の軸(a)に対して傾斜した刃面(16d)を有する針先端部(22)と、を備える。穿刺針(16)の超音波反射構造(26)は、針先端部(22)の内周面(22s)にて開口する凹状又は孔状の反射部(30)を少なくとも1つ含む。反射部(30)の内面は、互いに対向し且つ針先端部(22)の外周面側に向かうにつれて互いの間隔が小さくなる一対の傾斜面(32b、32b)を有する。一対の傾斜面(32b、32b)の各々は、穿刺針(16)の軸(a)と平行である。

Description

穿刺針
 本発明は、超音波の反射を利用して位置を検出しながら穿刺することが可能な穿刺針に関する。
 例えば、患者に栄養剤を輸液するために、カテーテル(外針)及び穿刺針(内針)を含む留置針が用いられる。このような留置針を穿刺する場合には、例えば、超音波撮像装置から超音波を発信し、穿刺する血管の位置を確認するとともに、穿刺した穿刺針に超音波を照射し、その反射波に基づいて得られた画像によって穿刺針の位置を確認しながら施術が行われる。従来、このような留置針において、穿刺針の外周面に、超音波反射用の溝が設けられたものが知られている(例えば、特許第3171525号公報参照)。
 従来の超音波反射用の溝を備えた穿刺針では、穿刺針の外周面(刃面よりも基端側の外周面)に溝が設けられているため、刃面を含む針先端部の位置を正確に把握することが難しい。また、被穿刺部位に対する穿刺針の軸回りの角度によっては超音波が超音波撮像装置のプローブに向けて反射されず、所望のエコー画像を取得することができない。
 そこで、本発明は、針先端部の位置を容易に把握することができるとともに、被穿刺部位に対する穿刺針の軸回りの角度が変わっても超音波撮像装置のプローブに向けて超音波を反射することができる穿刺針を提供することを目的とする。
 上記の目的を達成するため、本発明の一態様は、超音波反射構造を備えた中空状の穿刺針であって、針本体部と、前記針本体部から先端方向に延出し、前記穿刺針の軸に対して傾斜した刃面を有する針先端部と、を備え、前記超音波反射構造は、前記針先端部の内周面にて開口する凹状又は孔状の反射部を少なくとも1つ含み、前記反射部の内面は、互いに対向し且つ前記針先端部の外周面側に向かうにつれて互いの間隔が小さくなる一対の傾斜面を有し、前記一対の傾斜面の各々は、前記穿刺針の軸と平行である、穿刺針である。
 本発明の穿刺針によれば、超音波反射構造が針先端部の内周面に設けられているため、得られたエコー画像から針先端部の位置を容易に把握することができる。また、被穿刺部位に対する穿刺針の軸回りの角度が変わっても、一対の反射面を有する反射部により、超音波撮像装置のプローブに向けて超音波を反射させることができる。従って、超音波を効率的に反射し、より鮮明なエコー画像を取得することができる。
本発明の第1実施形態に係る穿刺針を備えた留置針の平面図である。 第1実施形態に係る穿刺針の先端部の斜視図である。 第1実施形態に係る穿刺針の先端部の平面図である。 図3のIV-IV線に沿った穿刺針の断面図である。 図3のV-V線に沿った穿刺針の断面図である。 留置針の使用状態を説明する図である。 図7Aは、第1実施形態に係る穿刺針の超音波反射構造の作用を説明する第1の図である。図7Bは、第1実施形態に係る穿刺針の超音波反射構造の作用を説明する第2の図である。 本発明の第2実施形態に係る穿刺針の先端部の斜視図である。 第2実施形態に係る穿刺針の先端部の平面図である。 図9のX-X線に沿った断面図である。 図9のXI-XI線に沿った断面図である。
 以下、本発明に係る穿刺針について好適な複数の実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、第2実施形態において、第1実施形態と同一又は同様な要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
 図1に示す留置針10は、カテーテル12と、カテーテル12の基端部(矢印Z2方向側の端部)に結合されたカテーテルハブ14と、カテーテル12に抜去可能に挿通された穿刺針16と、穿刺針16の基端部に結合された針ハブ18とを備える。留置針10は、換言すれば、カテーテル組立体である。
 留置針10は、使用前の初期状態で、カテーテル12及び穿刺針16を重ねた多重管構造(多重管部)を形成している。留置針10は、例えば、末梢静脈カテーテル等の静脈用カテーテル、あるいは末梢動脈カテーテル等の動脈用カテーテルとして構成される。留置針10は、末梢静脈カテーテルよりも長いカテーテル(例えば、中心静脈カテーテル、PICC、ミッドラインカテーテル等)として構成されてもよい。
 カテーテル12は、例えば、透明な樹脂製材料からなり、可撓性を有する中空状部材である。カテーテル12内には、穿刺針16を収容可能且つ薬液や血液等を流動可能な内腔13が形成されている。
 カテーテルハブ14は、例えば、硬質樹脂材料からなる中空状部材である。カテーテルハブ14の内部には、カテーテル12の内腔13に連通して輸液剤を流通可能な中空部15が設けられている。カテーテルハブ14は、カテーテル12が血管内に挿入された状態で患者の皮膚上に露出され、テープ等により貼り付けられてカテーテル12とともに留置される。
 穿刺針16は、生体の皮膚を穿刺可能な剛性を有する中空管に構成され、カテーテル12の内腔13及びカテーテルハブ14の中空部15に貫通配置される。穿刺針16は、カテーテル12よりも長い全長に形成され、その先端には鋭利な針先16aが設けられる。穿刺針16の内部には、断面円形のルーメン16bが設けられている。このルーメン16bは、穿刺針16の軸方向(矢印Z方向。以下、「針軸方向」という)に貫通し、穿刺針16の先端開口16cに連通する。
 穿刺針16は、針本体部20と、針本体部20から先端方向(矢印Z1方向)に延出した針先端部22とを備える。針本体部20は、針本体部20の主要部(針先端部22以外の部分)を構成する管状体である。穿刺針16の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム又はアルミニウム合金、チタン又はチタン合金のような金属材料、硬質樹脂、セラミックス等が挙げられる。
 図1に示す留置針10の初期状態で、針先端部22は、カテーテル12の先端側開口12aよりも先端側に位置する。
 図2及び図3に示すように、穿刺針16の軸a(以下、「針軸a」ともいう)に対して傾斜した刃面16dを有する。刃面16dは、先端開口16cを全周に亘って囲んでいる。針先端部22は、穿刺針16のうち針先16aから刃面16dの最基端部までの部分(図3において矢印Aで示す範囲の部分)である。
 針先端部22には、超音波を反射する超音波反射構造26が設けられている。具体的に、超音波反射構造26は、針先端部22の円弧状の内周面22sに開口した凹状又は孔状の反射部30を少なくとも1つ有する。これらの反射部30は、少なくとも針先端部22の内周面22sにおいて互いに独立した(区別可能な)開口部を有する。
 本実施形態において、超音波反射構造26は、反射部30を複数有する。複数の反射部30は、針軸aに沿って間隔を置いて一直線上に配置されている。図3に示すように、刃面16dに対向する平面視で、針軸aに重なる位置に複数の反射部30が配置されている。他の態様において、複数の反射部30は、間隔を設けずに互いに隣接して配置されてもよい。他の態様において、超音波反射構造26は、反射部30を1つのみ有していてもよい。
 反射部30の深さ方向から見た反射部30の輪郭形状は四角形状である。反射部30は、四角錐台形状に形成されている。他の態様において、反射部30は、四角錐形状に形成されてもよい。反射部30は、針先端部22の内周面22sから外周面まで貫通する孔状に形成されてもよい。
 ここで、図2等に示すように、反射部30の深さ方向の軸a1に対して垂直な仮想面Pを定義する。図3に示すように、反射部30の内面は、仮想面Pに対してそれぞれ傾斜した4つの傾斜面32を有する。仮想面Pに対する4つの傾斜面32の傾斜角度は、互いに同じである。他の態様において、4つの傾斜面32の傾斜角度は、互いに同じでなくてもよい。
 具体的に、反射部30の内面は、針軸方向(矢印Z方向)において互いに対向する一対の傾斜面32a、32aと、互いに対向し且つ各々が針軸aと平行な他の一対の傾斜面32b、32bとを有する。図4に示すように、一対の傾斜面32a、32aは、針先端部22の外周面側に向かうにつれて互いの間隔が小さくなる。図5に示すように、一対の傾斜面32b、32bは、針先端部22の外周面側に向かうにつれて互いの間隔が小さくなる。
 図3及び図5に示すように、一対の傾斜面32b、32bの各々は、内周面22sからの深さが互いに異なる複数の傾斜平面34を含む。本実施形態では、複数の傾斜平面34は、第1傾斜平面34aと、第1傾斜平面34aよりも内周面22sから深い位置に形成された第2傾斜平面34bとを有する。図5において、反射部30の軸a1に沿った第2傾斜平面34bの高さH2は、反射部30の軸a1に沿った第1傾斜平面34aの高さH1よりも大きい。他の態様において、第2傾斜平面34bの高さH2は、第1傾斜平面34aの高さH1と同じか、第1傾斜平面34aの高さH1よりも小さくてもよい。
 仮想面Pに対する第1傾斜平面34aの傾斜角度αは、例えば、15~75°の範囲で設定され、好ましくは30~60°の範囲で設定される。図5において、仮想面Pに対する第1傾斜平面34aの傾斜角度αは、60°に設定されている。仮想面Pに対する第2傾斜平面34bの傾斜角度βは、例えば、15~75°の範囲で設定され、好ましくは30~60°の範囲で設定される。図5において、仮想面Pに対する第2傾斜平面34bの傾斜角度βは、60°に設定されている。
 第1傾斜平面34aと第2傾斜平面34bとは、仮想面Pに対する傾斜角度が、互いに同じである。他の態様において、複数の傾斜平面34は、仮想面Pに対する傾斜角度が互いに異なっていてもよい。例えば、図5において仮想線で示すように、第2傾斜平面34bは、仮想面Pに対する傾斜角度が、第1傾斜平面34aよりも小さくてもよい。他の態様において、一対の傾斜面32b、32bの一方のみが複数の傾斜平面34を含んでもよい。
 図3及び図5に示すように、複数の傾斜平面34(第1傾斜平面34aと第2傾斜平面34b)の間に、仮想面Pと平行な中間平面38が設けられている。反射部30が四角錐台形状に形成された第1実施形態では、中間平面38は、四角環状に形成されている。他の態様において、中間平面38はなくてもよい。反射部30は、各々が針軸aに平行な一対の傾斜面32b、32bを少なくとも有していればよく、他の態様において、反射部30の深さ方向から見た反射部30の輪郭形状は、四角形状以外の形状、例えば、六角形状等であってもよい。
 次に、上記のように構成された穿刺針16を備えた留置針10の作用を説明する。
 図6に示すように、留置針10の使用において、留置針10は、患者PTの皮膚S(被穿刺部位)から血管に向かって穿刺される。その際、超音波撮像装置40のプローブ42を患者PTの穿刺部位近傍に対して押し当て、超音波(エコービーム)Eを照射する。プローブ42は、超音波Eを発信し、超音波Eの反射波(反射エコー)を受信可能に構成されている。超音波Eは、患者PTの皮膚S表面から内部に向かって発信され、留置針10の先端部に照射される。そして、超音波Eは、針先端部22に設けられた超音波反射構造26(図2参照)により、プローブ42側に反射される。超音波撮像装置40は、プローブ42にて受信した反射波に基づいてエコー画像を生成し、生成したエコー画像をディスプレイ44に表示する。
 この場合、本実施形態に係る穿刺針16は、以下の効果を奏する。
 穿刺針16によれば、図2等に示したように、超音波反射構造26が針先端部22の内周面22sに設けられているため、得られたエコー画像から針先端部22(穿刺針16の先端部)の位置を容易に把握することができる。また、図7A及び図7Bに示すように、被穿刺部位に対する穿刺針16の軸回りの角度が変わっても、一対の傾斜面32b、32bを有する反射部30により、超音波撮像装置40のプローブ42(図6)に向けて超音波を反射させることができる。従って、超音波を効率的に反射し、より鮮明なエコー画像を取得することができる。
 図5に示したように、一対の傾斜面32b、32bの少なくとも一方は、内周面22sからの深さが互いに異なる複数の傾斜平面34を含む。このように複数の傾斜平面34を含むことで、超音波を一層効果的に反射させることができる。
 一対の傾斜面32b、32bの各々は、内周面22sからの深さが互いに異なる複数の傾斜平面34を含む。これにより、被穿刺部位に対する穿刺針16の軸回りの角度が変わっても、複数の傾斜平面34のいずれかにより、超音波を反射させることができる。
 複数の傾斜平面34の間に、反射部30の深さ方向の軸に対して垂直な仮想面Pと平行な中間平面38が設けられている。この構成により、中間平面38と、この中間平面38の両側にそれぞれ隣接する傾斜平面34と、の境界に形成される角部(エッジ)の屈曲角度が適度に大きくなるため、効率的に超音波を反射させることができる。
 複数の傾斜平面34は、傾斜角度が互いに異なってもよい。この構成により、プローブ42(図6)に対する穿刺針16の軸回りの角度変化に対応可能な角度パターンが増えるため、プローブ42に向けて超音波を一層効果的に反射させることができる。
 図5において仮想線で示すように、第2傾斜平面34bは、反射部30の深さ方向の軸a1に対して垂直な仮想面Pに対する傾斜角度が、第1傾斜平面34aよりも小さい場合(β<α)、超音波が第2傾斜平面34bに到達しやすくなり、一層効率的に超音波を反射させることができる。
 図3に示したように、反射部30の深さ方向から見た反射部30の輪郭形状は四角形状である。この構成により、プローブ42に向けて超音波を一層効果的に反射させることができる。
 反射部30は、四角錐台形状に形成されているため、金型を用いて反射部30を形成する場合に、金型の先端部の摩耗を抑制することができる。
 超音波反射構造26は、反射部30を複数有するため、プローブ42に向けて超音波を一層効果的に反射させることができる。
 複数の反射部30は、穿刺針16の軸aに沿って一直線上に配置されているため、より多くの反射部30を効率的に配置することができる。
 図8~図11に示す第2実施形態に係る穿刺針56は、針先端部22に、超音波を反射する超音波反射構造58が設けられている。超音波反射構造58は、針先端部22の円弧状の内周面22sに開口した凹状又は孔状の反射部60を少なくとも1つ有する。これらの反射部60は、針先端部22の内周面22sにおいて互いに独立した(区別可能な)開口部を有する。
 第2実施形態において、超音波反射構造58は、反射部60を複数有する。複数の反射部60は、間隔を設けずに互いに隣接して配置されている。他の態様において、複数の反射部60は、間隔を置いて配置されてもよい。他の態様において、超音波反射構造58は、反射部60を1つのみ有していてもよい。
 図9に示すように、反射部60の深さ方向から見た反射部60の輪郭形状は四角形状である。反射部60は、四角錐形状に形成されている。他の態様において、反射部60は、四角錐台形状に形成されてもよい。反射部60は、針先端部22の内周面22sから外周面まで貫通する孔状に形成されてもよい。
 超音波反射構造58は、一直線上に配置された複数の反射部60からなる列60Lを、複数列(図示例では第1列60Laと第2列60Lb)有する。これらの列60Lは互いに平行に延在している。図11に示すように、各列60Lにおける反射部60の深さ方向に沿った軸a2は、針軸aと交差している。従って、複数の列60L間で、反射部60の深さ方向に沿った軸a2は、互いに傾斜している。
 図8及び図9に示すように、超音波反射構造58の先端部では、先端開口16cの幅方向(矢印X方向)中央に反射部60が1つだけ設けられている。超音波反射構造58の基端部では、先端開口16cの幅方向中央に反射部60が1つだけ設けられている。
 ここで、図8に示すように、反射部60の深さ方向の軸a2(図11参照)に対して垂直な仮想面(第1列60Laについては仮想面P1、第2列60Lbについては仮想面P2)を定義する。図9に示すように、反射部60の内面は、上記仮想面に対してそれぞれ傾斜した4つの傾斜面64を有する。仮想面に対する4つの傾斜面64の傾斜角度は、互いに同じである。他の態様において、4つの傾斜面64の傾斜角度は、互いに同じでなくてもよい。
 具体的に、反射部60の内面は、針軸方向(矢印Z方向)において互いに対向する一対の傾斜面64a、64aと、互いに対向し且つ各々が針軸aと平行な他の一対の傾斜面64b、64bとを有する。図10に示すように、一対の傾斜面64a、64aは、針先端部22の外周面側に向かうにつれて互いの間隔が小さくなる。図11に示すように、一対の傾斜面64b、64bは、針先端部22の外周面側に向かうにつれて互いの間隔が小さくなる。
 このように構成される第2実施形態に係る穿刺針56によっても、第1実施形態に係る穿刺針16と同様の効果が得られる。すなわち、超音波反射構造58が針先端部22の内周面22sに設けられているため、得られたエコー画像から針先端部22の位置を容易に把握することができる。また、被穿刺部位に対する穿刺針56の軸回りの角度が変わっても、一対の傾斜面64b、64bを有する反射部60により、超音波撮像装置40のプローブ42(図6)に向けて超音波を反射させることができる。従って、超音波を効率的に反射し、より鮮明なエコー画像を取得することができる。
 図8及び図9に示すように、超音波反射構造58は、一直線上に配置された複数の反射部60からなる列60Lを、複数列有するため、プローブ42(図6)に向けて超音波を一層効果的に反射させることができる。
 その他、第2実施形態のうち、第1実施形態と共通する部分については、第1実施形態と同一又は同様の作用及び効果が得られる。
 なお、反射部60は、各々が針軸aに平行な一対の傾斜面64b、64bを少なくとも有していればよい。従って、他の態様において、反射部60の深さ方向から見た反射部60の輪郭形状は、四角形状以外の形状、例えば、六角形状等であってもよい。
 本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

Claims (12)

  1.  超音波反射構造を備えた中空状の穿刺針であって、
     針本体部と、
     前記針本体部から先端方向に延出し、前記穿刺針の軸に対して傾斜した刃面を有する針先端部と、を備え、
     前記超音波反射構造は、前記針先端部の内周面にて開口する凹状又は孔状の反射部を少なくとも1つ含み、
     前記反射部の内面は、互いに対向し且つ前記針先端部の外周面側に向かうにつれて互いの間隔が小さくなる一対の傾斜面を有し、
     前記一対の傾斜面の各々は、前記穿刺針の軸と平行である、穿刺針。
  2.  請求項1記載の穿刺針において、
     前記一対の傾斜面の少なくとも一方は、前記内周面からの深さが互いに異なる複数の傾斜平面を含む、穿刺針。
  3.  請求項1記載の穿刺針において、
     前記一対の傾斜面の各々は、前記内周面からの深さが互いに異なる複数の傾斜平面を含む、穿刺針。
  4.  請求項2又は3記載の穿刺針において、
     前記複数の傾斜平面の間に、前記反射部の深さ方向の軸に対して垂直な仮想面と平行な中間平面が設けられている、穿刺針。
  5.  請求項2又は3記載の穿刺針において、
     前記複数の傾斜平面は、傾斜角度が互いに同じである、穿刺針。
  6.  請求項2又は3記載の穿刺針において、
     前記複数の傾斜平面は、傾斜角度が互いに異なる、穿刺針。
  7.  請求項5記載の穿刺針において、
     前記複数の傾斜平面は、第1傾斜平面と、前記第1傾斜平面よりも前記内周面から深い位置に形成された第2傾斜平面とを有し、
     前記第2傾斜平面は、前記反射部の深さ方向の軸に対して垂直な仮想面に対する傾斜角度が、前記第1傾斜平面よりも小さい、穿刺針。
  8.  請求項1~7のいずれか1項に記載の穿刺針において、
     前記反射部の深さ方向から見た前記反射部の輪郭形状は四角形状である、穿刺針。
  9.  請求項8記載の穿刺針において、
     前記反射部は、四角錐台形状に形成されている、穿刺針。
  10.  請求項1~9のいずれか1項に記載の穿刺針において、
     前記超音波反射構造は、前記反射部を複数有する、穿刺針。
  11.  請求項10記載の穿刺針において、
     複数の前記反射部は、前記穿刺針の軸に沿って一直線上に配置されている、穿刺針。
  12.  請求項11記載の穿刺針において、
     前記超音波反射構造は、一直線上に配置された前記複数の反射部からなる列を、複数列有する、穿刺針。
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