WO2019245345A1 - 마이크로니들 - Google Patents

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WO2019245345A1
WO2019245345A1 PCT/KR2019/007554 KR2019007554W WO2019245345A1 WO 2019245345 A1 WO2019245345 A1 WO 2019245345A1 KR 2019007554 W KR2019007554 W KR 2019007554W WO 2019245345 A1 WO2019245345 A1 WO 2019245345A1
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WO
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Prior art keywords
groove
skin
microneedle
needle
body portion
Prior art date
Application number
PCT/KR2019/007554
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English (en)
French (fr)
Inventor
이강오
이승수
양승윤
박삼대
Original Assignee
주식회사 에스엔비아
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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    • A61M2037/0046Solid microneedles

Definitions

  • the present invention relates to a microneedle, and more particularly to a microneedle that improves the efficiency when the drug is inserted into the skin by improving the shape of the needle applied to the patch.
  • the tip is formed on the upper end and the body is formed in a straight line, when inserted into the skin easily detached.
  • U.S. Patent No. 8834423 and U.S. Patent No. 8353861 disclose microneedles having a reverse taper shape. This acts as a notch, weakens the strength and easily breaks.
  • the present invention has been made to solve the problems of the prior art as described above, and an object thereof is to provide a microneedle structure that can prevent the departure from the skin.
  • Another object of the present invention is to provide a microneedle structure which can be easily broken after inserting the needle portion into the skin.
  • a base portion and a plurality of needles extending on one surface of the base portion, the needle portion, the head to form a conical end portion to facilitate penetration into the skin
  • a body part extending from the head part to the base part, wherein the body part includes a groove part extending in a lateral direction along the circumference of the body part.
  • the groove portion according to an embodiment of the present invention, it is provided with a plurality and is characterized in that it is formed to have a 'U' or 'V' shaped cross section.
  • the groove portion according to an embodiment of the present invention, characterized in that it comprises a first groove portion and a second groove portion which are positioned to be spaced apart from each other in the longitudinal direction of the body portion.
  • the head portion and the body portion according to an embodiment of the present invention is characterized in that connected to form a curved surface.
  • the head portion and the body portion according to an embodiment of the present invention is characterized in that connected to each other.
  • the microneedle of this invention has the effect which can prevent the departure from skin.
  • microneedle according to the present invention after insertion into the skin, there is an effect that can be easily broken selectively.
  • Figure 1 (a) shows a representation of US Patent No. 8834423.
  • Figure 1 (b) shows a representation of US Patent No. 8353861.
  • Figure 2 shows a front sectional view of the microneedle according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG 3 is a front sectional view of a microneedle according to a second embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a front sectional view of a microneedle according to a third embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a front sectional view of the microneedle according to the fourth embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 is a front sectional view of the microneedle according to the fifth embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a view showing the results of testing the coating capacity of the microneedle according to the first embodiment of the present invention.
  • the microneedle according to the first embodiment of the present invention includes a base portion 10 and a plurality of needle portions 11 extending on one surface of the base portion 10. .
  • the base portion 10 is provided with a plate-like flexible material.
  • the base portion 10 may be generally configured in a general form used for the patch of the needle portion 11, and a film layer of a detachable form may be further formed to protect the surface.
  • the needle part 11 is provided in plural in a form extending from one surface of the base part 10.
  • the needle portion 11 may be formed to extend from the base portion 10, the end portion may be provided in a conical shape to facilitate insertion into the skin.
  • the needle portion 11 is preferably provided in an inverted taper shape in which the cross-sectional area increases toward the end portion.
  • the needle part 11 may be made of a biodegradable material which is excellent in biocompatibility as an application to be inserted into the skin.
  • the needle part 11 includes a head part 12 and a body part 13.
  • the head portion 12 is a portion corresponding to the end of the needle portion 11, is formed in a conical shape to facilitate penetration into the skin.
  • the body portion 13 is a portion extending from the head portion 12 to the base portion 10.
  • the body portion 13 is provided extending from the head portion 12 to the base portion 10, it is preferable that the intermediate portion is formed to be inwardly concave in the longitudinal direction. Since the body portion 13 is concave, the base portion 10 is attached to the skin and the needle portion 11 penetrates the skin. The boundary layer of the skin is formed in close contact with the body part 13 to prevent the needle part 11 from being easily detached.
  • the concave portion of the body portion 13 is not formed with an angle of the corner shape, and is smoothly formed in the shape of an arch, when it is inserted into or released from the skin, it maintains sufficient strength to prevent breakage. Can be.
  • the body portion 13 includes a groove portion 130 extending in the transverse direction along the circumference of the body portion.
  • the drug is buried on the surface of the needle portion 11 is injected into the skin, due to the groove portion 130 As the surface area of the needle portion 11 on which the drug is buried is increased, a larger amount of the drug may be injected at one time than the needle portion without the groove portion 130.
  • the groove 130 is formed to have a 'U' cross section. Similarly, when the drug is buried on the surface of the needle part 11 and injected into the skin, a larger amount of the drug can be injected into the skin as described above.
  • the groove part 130 includes a first groove part 131 and a second groove part 132 which are spaced apart from each other in the longitudinal direction of the body part 13.
  • the needle portion 11 is penetrated into the skin, the needle portion 11 is provided with a biodegradable material together with the drug in the skin. ) May be left in the skin to be absorbed. Therefore, when the needle part 11 is inserted into the skin, breakage may easily occur in any one or more of the first groove part 131 and the second groove part 132 when lateral pressure is applied.
  • the first groove part 131 and the second groove part 132 are sequentially positioned from the head part 12, and the second groove part 132 is formed to have a wider width than the first groove part 131. It is desirable to be. Due to this configuration, any one of the first groove portion 131 and the second groove portion 132 by allowing the needle portion 11 to be inserted into the skin with sufficient strength and by applying lateral pressure when necessary. It is to facilitate the breakage in more than one.
  • the groove 130 may be provided in plurality, and may have a cross-sectional shape and a radius of curvature in various forms according to required strength, manufacturing method, and material.
  • the body part 13 includes a support part 133 provided between the first groove part 131 and the second groove part 132 and having a circular cross section.
  • the support portion 133 maintains sufficient strength, and the needle portion 11 can be inserted to a desired depth in the skin, and the needle portion 11 Injecting the drug inherent in the skin into the skin, the break is easily generated in any one or more of the first groove 131 and the second groove 132.
  • the support part 133 may be formed in any form as long as the support part 133 has strength enough to be inserted into a desired depth in the skin.
  • the head portion 12 and the body portion 13 includes a form that is connected to form a curved surface.
  • the head portion 12 and the body portion 13 is convexly convex, so that the needle portion 11 is easily inserted into the skin.
  • the needle part 11 is effective to prevent the skin from being damaged.
  • the groove 130 has an advantage that the coating capacity applied to the surface is larger than that of the conventional microneedle.
  • the hyaluronic acid solution (1wt%) is coated under a condition of 5 ms and 150 Kpa, 60 nL of the microneedle including the groove 130 and 20 mL of the conventional microneedle may be stably coated. Can be.
  • the microneedle of the present invention has the advantage of being able to penetrate the skin by combining a larger amount of solution than the prior art.
  • the microneedle of the present invention includes the groove 130 to increase the amount of solution that can be coated on the surface of the microneedle.
  • This embodiment has a difference in that the groove 230 is formed to have a 'V' cross-section compared with the first embodiment. In addition, there is a difference in that the width occupied by the groove 230 in the body 23 is smaller than that of the first embodiment. In addition, there is a difference in that the second groove 232 is formed to have a narrower width than the first groove 231. In addition, there is a difference in that the cross-sectional area of the support 233 toward the base 20 increases. In the present embodiment, the description of the first embodiment is used for the configuration overlapping with the first embodiment.
  • the body portion 23 is formed as described above, and when the needle portion 21 is inserted into the skin, the first groove portion 231 and the first portion than the first embodiment are formed. Breakage occurs more easily in any one or more of the two grooves 232. That is, the needle part 21 is used when the needle part 21 is inserted into the skin surface part without being deeply inserted into the skin.
  • the support portion 233 is formed as described above, so that when the needle portion 21 is inserted into the skin, breakage occurs more easily in the first groove portion 231.
  • the first groove portion 331 is located at the boundary between the head portion 32 and the body portion 33.
  • the head portion 32 and the body portion 33 includes a form that is connected to each other.
  • the description of the first embodiment is used for the configuration overlapping with the first embodiment.
  • the first groove portion 331 is preferably located at a boundary point between the head portion 32 and the body portion 33. Due to this configuration, the needle portion 31 can be inserted into the skin with sufficient strength. In addition, the head portion 32 is angularly connected to the body portion 33. This means that when the needle part 31 is inserted into the skin, the skin is more easily inserted when the scab is seated due to the trauma or the hardness is increased due to corns and calluses.
  • This embodiment includes a form in which the head portion 42 and the body portion 43 are connected to each other in comparison with the first embodiment.
  • the groove 430 is formed to have a 'V' cross section.
  • the description of the first embodiment is used for the configuration overlapping with the first embodiment.
  • the head part 42 and the body part 43 are angularly connected to each other, thereby having the same effect as described above.
  • the groove portion 430 has a 'V' shaped cross section, and 'V' is formed deep into the center of the body portion 43 as compared with the second embodiment. That is, when the needle part 41 is inserted into the skin, the groove part 430 causes a latch due to the surface elasticity of the skin. Therefore, the needle part 41 is configured to prevent the needle part 41 from being easily detached after penetrating the skin, thereby preventing the needle part 41 from being detached from the skin.
  • the first-first groove 531, the first-second groove 532, the first-third groove 533, and the first-fourth groove 534 are provided. There is a difference in that.
  • the description of the first embodiment is used for the configuration overlapping with the first embodiment.
  • the microneedle of the present embodiment after penetrating into the skin, one side of the body portion 53 is broken so that the biodegradable material with the drug in the skin
  • the head portion 52 and the at least part of the body portion 53 to be provided are formed with recessed type needles in the form of remaining in the skin, the body portion 53, the body portion 53 is divided into four When the first-first groove 531 and the body portion 53 divided into four equal parts, the lower portion of the first-first groove 531 When the first-second groove part 532 and the body part 53 are divided into four parts, the first-third groove part 533 and the body part (located below the first-second groove part 532) When the 53 is divided into four parts, the first to fourth grooves 534 which are positioned below the first to third grooves 533 and connected to the base 50 are included in the body 53.
  • the first to first reference based on the longitudinal section The outer surface curvature of the portion 531, the 1-2 groove 532, the 1-3 groove 533, and the 1-4 groove 534 is different from each other, so that the cross section of the body portion 53 is formed.
  • a portion corresponding to the minimum cross-sectional area is formed at a point spaced apart from the central portion that bisects the body portion 53 in the longitudinal direction, so that the portion corresponding to the minimum cross-sectional area is broken when penetrating into the skin.
  • the drug can be absorbed at a depth other than the central portion of the body portion 53 from the surface of the.
  • the indentation type needle is to penetrate the microneedles into the skin, and to absorb some of the microneedles provided with a biodegradable material together with a drug in the skin to be absorbed in the skin. After the microneedle is put in, when the lateral pressure is applied, the body is easily broken so that it can remain in the skin.
  • the body portion 53 applied to the recessed type needle comprises a 1-1 groove portion 531 to 1-4 groove portion 534.
  • the first-first curvature 531 is located at the lower portion of the head 52 when the body portion 53 is divided into four, the radius of curvature may be composed of 0.65 ⁇ 0.75mm.
  • the first-second curvature 532 is positioned below the first curvature 531 and has a radius of curvature of 0.36 to 0.45 mm. Can be.
  • the first to third curvature portion 533 is located in the lower portion of the second curvature 532, when divided into four equal parts the body portion 53, the radius of curvature is 0.30 ⁇ 0.35mm Can be.
  • the first-fourth curvature 534 is located below the third curvature 533 and connected to the base 50.
  • the radius of curvature may be composed of 0.20 ⁇ 0.29mm.
  • the radius of curvature may be configured to decrease from the first-first curvature 531 toward the first-fourth curvature 534.
  • the thicknesses of the first-second curvature 532 to the first-three curvature 533 gradually become thin, and when the lateral pressure is applied to the skin after the insertion type needle is inserted into the skin, Breaking may occur easily in any one or more of the 1-2 curvature 532 and the 1-3 curvature 533.
  • the radius of curvature may be gradually increased from the first-first groove 531 to the first-fourth groove 534. In this case, breakage may easily occur in any one or more of the first-first groove 531 and the first-second groove 532.
  • the radius of curvature may be gradually reduced from the first-first groove 531 to the first-fourth groove 534. In this case, breakage may easily occur in any one or more of the first-third groove 533 and the first-fourth groove 534.
  • the first-first groove 531, the first-second groove 532, the first-third groove 533, and the first-fourth groove 534 based on the longitudinal section of the body part 32 may be described. Since the radius of curvature of the outer surface is different from each other, a portion corresponding to the smallest cross-sectional area based on the cross section of the body portion 53 may be formed at a point spaced apart from the central portion that divides the body portion 53 in the longitudinal direction. As the portion corresponding to the minimum cross-sectional area is broken when penetrating the skin, the drug may be absorbed from the surface of the skin at a depth other than the central portion of the body portion 53.

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Abstract

본 발명은 마이크로니들에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 패치에 적용되는 니들부의 형상을 개선하여 피부에 삽입 시, 이탈을 용이하게 방지할 수 있는 마이크로니들에 관한 것이다. 본 발명에 마이크로니들은, 베이스부 및 상기 베이스부 일면에 연장 형성되는 복수개의 니들부를 포함하여 구성되고, 상기 니들부는, 피부로 침투가 용이하도록 원뿔형태의 단부를 형성하는 헤드부와 상기 헤드부로부터 상기 베이스부까지 연장 마련되는 바디부를 포함하며, 상기 바디부는, 상기 바디부의 둘레를 따라 횡방향으로 연장되어 형성되는 홈부를 포함하는 것을 특징으로 한다.

Description

마이크로니들
본 발명은 마이크로니들에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 패치부에 적용되는 니들부의 형상을 개선하여 피부에 약물이 삽입 될 때, 그 효율을 높이는 마이크로니들에 관한 것이다.
마이크로니들패치에 적용되는 마이크로니들은, 상단부에 팁이 형성되고 몸체가 직선으로 형성되어 피부에 삽입 시, 쉽게 이탈하였다.
일반적으로, 피부가 찢어지거나 베였을 시, 벌어지는 것을 간단히 방지하기 위해 스테플러를 이용하여 이를 방지하였으나 부착이 용이한 마이크로니들패치 붙임으로 인해, 상처를 깊게 내지 않으며 벌어지는 피부를 고정할 수 있다. 하지만 이를 위해서는 피부로부터 마이크로니들이 쉽게 이탈하는 문제를 해결해야 한다.
이와 관련하여, 종래의 기술을 살펴보면, 도 1에 나타낸 바와 같이, 미국등록특허 제8834423호, 미국등록특허 제8353861호에 역테이퍼 형태의 마이크로니들이 개시되고 있으나, 이는 바디부에 모서리진 각이 형성되어 이것이 노치로 작용하여 강도가 약해져 쉽게 파단되는 등의 문제점이 있다.
따라서, 본 발명은 상기한 바와 같은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로, 피부로부터 이탈을 방지할 수 있는 마이크로니들 구조를 제공하는데 그 목적이 있다.
또한, 본 발명은 니들부를 피부에 삽입 후, 선택적으로 쉽게 파단시킬 수 있는 마이크로니들 구조를 제공하는데 또 다른 목적이 있다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제들은 이상에서 언급한 과제로 제한되지 않으며, 여기에 언급되지 않은 본 발명이 해결하려는 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 마이크로니들에 있어서, 베이스부와 상기 베이스부 일면에 연장 형성되는 복수개의 니들부를 포함하고, 상기 니들부는, 피부로 침투가 용이하도록 원뿔형태의 단부를 형성하는 헤드부와 상기 헤드부로부터 상기 베이스부까지 연장 마련되는 바디부를 포함하며, 상기 바디부는, 상기 바디부의 둘레를 따라 횡방향으로 연장되어 형성되는 홈부를 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한, 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 상기 홈부는, 복수개로 구비되며 ‘U’자 또는 ‘V’자 단면을 가지도록 형성되는 것을 특징한다.
또한, 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 상기 홈부는, 상기 바디부의 길이 방향으로 서로 이격되게 위치되는 제1홈부와 제2홈부를 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한, 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 상기 헤드부 및 바디부는 곡면을 이루도록 연결되는 것을 특징으로 한다.
또한, 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 상기 헤드부 및 바디부는 서로 각지게 연결되는 것을 특징으로 한다.
상기 과제의 해결 수단에 의해, 본 발명의 마이크로니들은, 피부로부터 이탈을 방지할 수 있는 효과가 있다.
또한, 본 발명에 따른 마이크로니들은, 피부에 삽입 후, 선택적으로 쉽게 파단 시킬 수 있는 효과가 있다.
도 1의 (a)는 미국등록특허 제8834423호의 대표도를 나타낸 것이다.
도 1의 (b)는 미국등록특허 제8353861호의 대표도를 나타낸 것이다.
도 2는 본 발명의 제1실시예에 따른 마이크로니들의 정단면도를 나타낸 것이다.
도 3은 본 발명의 제2실시예에 따른 마이크로니들의 정단면도를 나타낸 것이다.
도 4는 본 발명의 제3실시예에 따른 마이크로니들의 정단면도를 나타낸 것이다.
도 5는 본 발명의 제4실시예에 따른 마이크로니들의 정단면도를 나타낸 것이다.
도 6은 본 발명의 제5실시예에 따른 마이크로니들의 정단면도를 나타낸 것이다.
도 7은 본 발명의 제1실시예에 따른 마이크로니들의 코팅 용량을 실험한 결과를 나타낸 도면이다.
본 명세서에서 사용되는 용어에 대해 간략히 설명하고, 본 발명에 대해 구체적으로 설명하기로 한다.
본 발명에서 사용되는 용어는 본 발명에서의 기능을 고려하면서 가능한 현재 널리 사용되는 일반적인 용어들을 선택하였으나, 이는 당 분야에 종사하는 기술자의 의도 또는 판례, 새로운 기술의 출현 등에 따라 달라질 수 있다. 따라서 본 발명에서 사용되는 용어는 단순한 용어의 명칭이 아닌, 그 용어가 가지는 의미와 본 발명의 전반에 걸친 내용을 토대로 정의되어야 한다.
명세서 전체에서 어떤 부분이 어떤 구성요소를 “포함”한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 포함할 수 있음을 의미한다.
아래에서는 첨부한 도면을 참고하여 본 발명의 실시예에 대하여 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 상세히 설명한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다.
본 발명에 대한 해결하고자 하는 과제, 과제의 해결 수단, 발명의 효과를 포함한 구체적인 사항들은 다음에 기재할 실시 예 및 도면들에 포함되어 있다. 본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시 예들을 참조하면 명확해질 것이다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명을 보다 상세히 설명하기로 한다.
본 발명의 제1실시예에 마이크로니들은, 도 2에 도시된 바와 같이, 베이스부(10)와 상기 베이스부(10)의 일면에 연장 형성되는 복수개의 니들부(11)를 포함하여 구성된다.
먼저, 상기 베이스부(10)는, 판상의 유연소재로 마련된다.
상기 베이스부(10)는, 일반적으로 상기 니들부(11)의 패치에 사용되는 일반적인 형태로 구성될 수 있고, 표면의 보호를 위해 탈부착 가능한 형태의 필름층이 더 형성될 수 있다.
다음으로, 상기 니들부(11)는, 상기 베이스부(10)의 일면에 연장 형성되는 형태로 복수개 마련된다.
구체적으로, 상기 니들부(11)는, 상기 베이스부(10)로부터 연장 형성될 수 있고, 단부는 피부에 삽입이 용이하도록 원뿔 형태로 마련될 수 있다. 또한, 상기 니들부(11)는, 단부로 향할수록 단면적이 증가하는 형태의 역테이퍼 형태로 마련되는 것이 바람직하다.
상기 니들부(11)는 상기 피부에 삽입 되는 용도로서 생체적합성이 우수하고, 선택적으로 생분해성 재료로 구성될 수 있다.
구체적으로, 상기 니들부(11)는, 헤드부(12)와 바디부(13)로 구성된다.
상기 헤드부(12)는, 상기 니들부(11)의 단부에 해당하는 부분으로, 상기 피부로 침투가 용이하도록 원뿔 형태로 형성된다.
다음으로, 상기 바디부(13)는, 상기 헤드부(12)로부터 상기 베이스부(10)까지 연장 마련되는 부분이다. 상기 바디부(13)는, 상기 헤드부(12)로부터 상기 베이스부(10)까지 연장 마련되되, 길이방향을 기준으로 중간부가 내측으로 오목하게 형성되는 것이 바람직하다. 상기 바디부(13)가 오목하게 형성됨으로 인해, 상기 피부에 상기 베이스부(10)를 부착하여 상기 니들부(11)가 상기 피부에 침투되면, 상기 피부의 탄력에 의해, 오목하게 형성되는 상기 바디부(13)에 상기 피부의 경계층이 밀착 형성되어 상기 니들부(11)가 쉽게 이탈되는 것을 방지할 수 있다.
또한, 상기 바디부(13)의 오목하게 형성되는 부분은 모서리형태의 각이 형성되지 않고, 아치 형태로 매끄럽게 구성되므로 상기 피부에 투입하거나 해제할 시, 충분한 강도를 유지하여 파단 되는 결함을 방지할 수 있다.
다음으로, 상기 바디부(13)는 상기 바디부의 둘레를 따라 횡방향으로 연장되어 형성되는 홈부(130)를 포함한다.
상기 니들부(11)를 이용하여 약물을 상기 피부에 삽입하는 방법에 있어서, 상기 약물이 상기 니들부(11)의 표면에 묻혀져 상기 피부로 투입되는 방법의 경우, 상기 홈부(130)로 인하여 상기 약물이 묻혀지는 상기 니들부(11)의 표면적이 증가하여, 상기 홈부(130)가 구비되지 않은 니들부보다 한 번에 더 많은 양의 상기 약물을 주입할 수 있다. 또한, 상기 홈부(130)는 ‘U’자 단면을 가지도록 형성된다. 마찬가지로, 상기 약물이 상기 니들부(11)의 표면에 묻혀져 상기 피부로 투입되는 방법을 사용할 경우에 상기와 같이 더 많은 양의 상기 약물을 상기 피부에 주입할 수 있도록 하는 것이다.
다음으로, 상기 홈부(130)는, 상기 바디부(13)의 길이 방향으로 서로 이격되게 위치되는 제1홈부(131)와 제2홈부(132)를 포함한다. 상기 니들부(11)를 이용하여 약물을 상기 피부에 삽입하는 방법에 있어서, 상기 니들부(11)를 피부에 침투시킨 후, 상기 피부속에 약물과 함께 생분해성 재질로 마련되는 상기 니들부(11)의 일부를 상기 피부속에 남겨 흡수 되도록 하기 위한 경우가 있다. 따라서, 상기 피부에 상기 니들부(11)를 삽입 후, 측방향 압력을 가할 시, 상기 제1홈부(131) 및 제2홈부(132) 중 어느 하나 이상에서 파단이 용이하게 발생할 수 있는 것이다.
상기 제1홈부(131) 및 제2홈부(132)는 상기 헤드부(12)로부터 순차적으로 위치되고, 상기 제2홈부(132)가 상기 제1홈부(131)보다 더 넓은 너비를 가지도록 형성되는 것이 바람직하다. 이와 같은 구성으로 인해, 상기 니들부(11)가 충분한 강도를 가지고 상기 피부에 삽입될 수 있도록 하고, 필요 시 측방향 압력을 가함으로써 상기 제1홈부(131)와 제2홈부(132) 중 어느 하나 이상에서 파단이 용이하게 발생되도록 하는 것이다.
즉, 상기 홈부(130)는 다수개로 구비될 수 있으며, 필요한 강도나 제작방법 및 재료에 따라 다양한 형태의 단면모양과 곡률반경을 가질 수 있다.
또한, 상기 바디부(13)는, 상기 제1홈부(131)와 제 2홈부(132) 사이에 구비되며, 원형의 단면을 가지도록 형성되는 지지부(133)를 포함한다. 상기 피부에 상기 니들부(2)이 삽입 될 때, 상기 지지부(133)에 의해 충분한 강도를 유지하며, 상기 피부 내 원하는 깊이만큼 상기 니들부(11)를 삽입할 수 있고, 상기 니들부(11)에 내재된 약물을 상기 피부로 투입 시, 상기 제1홈부(131)와 제2홈부(132) 중 어느 하나 이상에서 파단이 용이하게 발생되도록 하는 것이다. 상기 지지부(133)는 상기 니들부(11)가 삽입 될 때, 상기 피부 내 원하는 깊이만큼 삽입할 수 있는 강도를 가진다면, 어떠한 형태로든 형성될 수 있다.
다음으로, 상기 헤드부(12)와 바디부(13)는 곡면을 이루도록 연결되는 형태를 포함한다. 구체적으로, 상기 헤드부(12)와 바디부(13)는 곡면으로 볼록하게 이어져, 상기 니들부(11)가 상기 피부 내부로 용이하게 삽입되도록 한다. 또한, 상기 니들부(11)가 상기 피부에 삽입될 때, 상기 니들부(11)에 의해 상기 피부가 손상되지 않도록 하는 효과가 있는 것이다.
또한, 도 7을 참조하면, 상기 홈부(130)는 종래의 마이크로니들에 비해 표면에 적용되는 코팅의 용량이 크다는 이점이 있다. 일례로, 5ms, 150Kpa의 조건으로 히알루론산 용액(1wt%)을 코팅하였을 때, 상기 홈부(130)를 포함하는 마이크로니들의 경우 60nL, 종래의 마이크로니들의 경우 20mL의 용액이 안정적으로 코팅이 될 수 있다. 따라서, 본 발명의 마이크로니들은 종래의 기술에 비해 보다 더 많은 양의 용액을 합유하여 상기 피부에 침투시킬 수 있는 이점이 있다. 결과적으로, 본 발명의 마이크로니들은 상기 홈부(130)를 구비하여, 상기 마이크로니들 표면에 코팅될 수 있는 용액의 양을 증가시킬 수 있는 것이다.
이하에서는, 본 발명의 제2실시예에 따른 마이크로니들에 대하여 첨부한 도면을 참조하여 상세하게 설명한다. 본 실시예는, 제1실시예와 비교하여 홈부(230)가‘V’자 단면을 가지도록 형성되는 점에서 차이가 있다. 또한, 바디부(23)에서 상기 홈부(230)가 차지하는 너비가 상기 제1실시예보다 작다는 점에서 차이가 있다. 또한, 제2홈부(232)가 제1홈부(231)보다 더 좁은 너비를 가지도록 형성된다는 차이점이 있다. 또한, 지지부(233)가 상기 베이스부(20)로 갈수록 단면적이 증가한다는 점에서 차이가 있다. 본 실시예에서 제1실시예와 중첩되는 구성에 대해서는 제1실시예의 설명을 원용한다.
도 3을 참조하면, 본 실시예에서, 상기 바디부(23)가 상기와 같이 형성되어, 니들부(21)를 피부에 삽입 시, 상기 제1실시예보다 상기 제1홈부(231)와 제2홈부(232) 중 어느 하나 이상에서 파단이 더 용이하게 발생한다. 즉, 상기 니들부(21)를 상기 피부 깊숙이 삽입하지 않고, 상기 피부 표면부에 삽입할 때 사용되는 것이다. 또한, 상기 지지부(233)가 상기와 같이 형성되어, 상기 니들부(21)를 피부에 삽입 시, 상기 제1홈부(231)에서 파단이 더욱 용이하게 발생되도록 하는 것이다.
이하에서는, 본 발명의 제3실시예에 따른 마이크로니들에 대하여 첨부한 도면을 참조하여 상세하게 설명한다. 본 실시예는, 제1실시예와 비교하여 제1홈부(331)가 헤드부(32)와 바디부(33)의 경계지점에 위치된다는 차이점이 있다. 또한, 상기 헤드부(32)와 상기 바디부(33)가 서로 각지게 연결되는 형태를 포함한다. 본 실시예에서 제1실시예와 중첩되는 구성에 대해서는 제1실시예의 설명을 원용한다.
도 4를 참조하면, 본 실시예에서, 상기 제1홈부(331)는 상기 헤드부(32) 및 바디부(33)의 경계지점에 위치되는 것이 바람직하다. 이와 같은 구성으로 인해, 니들부(31)가 충분한 강도를 가지고 상기 피부에 삽입될 수 있도록 한다. 또한, 상기 헤드부(32)는 상기 바디부(33)와 서로 각지게 연결된다. 이는, 상기 니들부(31)가 상기 피부에 삽입될 때, 상기 피부가 외상으로 인하여 딱지가 앉거나, 티눈 및 굳은 살 등으로 경도가 높아진 경우에 보다 용이하게 삽입되도록 하는 것이다.
이하에서는, 본 발명의 제4실시예에 따른 마이크로니들에 대하여 첨부한 도면을 참조하여 상세하게 설명한다. 본 실시예는, 제1실시예와 비교하여 헤드부(42)와 바디부(43)가 서로 각지게 연결되는 형태를 포함한다. 또한, 홈부(430)가‘V’자 단면을 가지도록 형성되는 점에서 차이가 있다. 본 실시예에서 제1실시예와 중첩되는 구성에 대해서는 제1실시예의 설명을 원용한다.
도 5를 참조하면, 본 실시예에서, 제3실시예와 같이 상기 헤드부(42)와 바디부(43)가 서로 각지게 연결되어, 상기와 같은 효과가 있다. 또한, 상기 홈부(430)가 ‘V’자 단면을 가지며, 상기 제2실시예와 비교하여 ‘V’자가 상기 바디부(43)의 중심부로 깊숙하게 형성된다. 즉, 상기 니들부(41)를 상기 피부에 삽입 시, 상기 홈부(430)로 인해, 상기 피부의 표면탄력에 의한 걸림이 형성된다. 따라서 상기 니들부(41)가 상기 피부에 침투 후, 용이하게 이탈되지 않도록 구성되어 상기 피부로부터 상기 니들부(41)의 이탈을 방지할 수 있는 것이다.
이하에서는, 본 발명의 제5실시예에 따른 마이크로니들에 대하여 첨부한 도면을 참조하여 상세하게 설명한다. 본 실시예는, 제1실시예와 비교하여 제1-1홈부(531), 제1-2홈부(532), 제1-3홈부(533) 및 제1-4홈부(534)가 마련된다는 점에서 차이가 있다. 본 실시예에서 제1실시예와 중첩되는 구성에 대해서는 제1실시예의 설명을 원용한다.
도 6의 (b) 및 도 6의 (c)를 참조하면, 본 실시예의 마이크로니들은, 피부에 침투시킨 후, 바디부(53)의 일측이 파단되어 상기 피부속에 약물과 함께 생분해성 재질로 마련되는 헤드부(52)와 상기 바디부(53)의 적어도 일부를 상기 피부속에 남아 있게 하는 형태의 함입타입니들로 형성되며, 상기 바디부(53)는, 상기 바디부(53)를 4등분 했을 때, 상기 헤드부(52)의 하부에 위치하는 상기 제1-1홈부(531)와 상기 바디부(53)를 4등분 했을 때, 상기 제1-1홈부(531)의 하부에 위치하는 상기 제1-2홈부(532)와 상기 바디부(53)를 4등분 했을 때, 상기 제1-2홈부(532)의 하부에 위치하는 상기 제1-3홈부(533)와 상기 바디부(53)를 4등분 했을 때, 상기 제1-3홈부(533)의 하부에 위치하여 베이스부(50)에 연결되는 상기 제1-4홈부(534)를 포함하고, 상기 바디부(53)의 종단면을 기준으로 상기 제1-1홈부(531), 제1-2홈부(532), 제1-3홈부(533) 및 제1-4홈부(534)의 외부면 곡률반경이 서로 다르게 형성됨으로써, 상기 바디부(53)의 횡단면을 기준으로 최소단면적에 해당하는 부분이 상기 바디부(53)를 길이 방향으로 이등분하는 중심부로부터 이격된 지점에서 형성되어, 상기 피부에 침투시에 상기 최소단면적에 해당하는 부분이 파단되면서, 상기 피부의 표면으로부터 상기 바디부(53)의 중심부 이외의 깊이에서 약물이 흡수될 수 있도록 한다.
보다 상세하게, 상기 함입타입니들은, 상기 마이크로니들을 피부에 침투시킨 후, 상기 피부속에 약물과 함께 생분해성 재질로 마련되는 상기 마이크로니들의 일부를 상기 피부속에 남겨 흡수 되도록 하기 위한 것으로, 상기 피부에 상기 마이크로니들을 투입 후, 측방향 압력이 가해질 시, 용이하게 몸체가 파단되어 상기 피부 속에 남을 수 있도록 구성된다.
구체적으로, 상기 함입타입니들에 적용되는 상기 바디부(53)는, 도 6에 도시된 바와 같이, 제1-1홈부(531) 내지 제1-4홈부(534)를 포함하여 구성된다.
먼저, 상기 제1-1곡률부(531)는, 상기 바디부(53)를 4등분 했을 때, 상기 헤드부(52)의 하부에 위치하고, 곡률반경이 0.65~0.75mm로 구성될 수 있다.
다음으로, 상기 제1-2곡률부(532)는, 상기 바디부(53)를 4등분 했을 때, 상기 제 1 곡률부(531)의 하부에 위치하고, 곡률반경이 0.36~0.45mm로 구성될 수 있다.
다음으로, 상기 제1-3곡률부(533)는, 상기 바디부(53)를 4등분 했을 때, 상기 제 2 곡률부(532)의 하부에 위치하고, 곡률반경이 0.30~0.35mm로 구성될 수 있다.
다음으로, 상기 제1-4곡률부(534)는, 상기 바디부(53)를 4등분 했을 때, 상기 제 3 곡률부(533)의 하부에 위치하여 상기 베이스부(50)에 연결되고, 곡률반경이 0.20~0.29mm로 구성될 수 있다.
결론적으로, 상기 제1-1곡률부(531)로부터 상기 제1-4곡률부(534)로 향할수록 곡률반경이 작아지는 형태로 구성될 수 있다.
이로 인해, 상기 제1-2곡률부(532) 내지 상기 제1-3곡률부(533)의 두께가 점차적으로 얇아져 상기 피부에 상기 함입타입니들을 삽입 후, 측방향 압력을 가할 시, 상기 제1-2곡률부(532) 및 제1-3곡률부(533) 중 어느 하나 이상에서 파단이 용이하게 발생할 수 있다.
또한, 도 6의 (b)를 참조하면, 상기 제1-1홈부(531)로부터 제1-4홈부(534)로 향할수록 곡률반경이 점차적으로 증가하는 형태로 구성될 수 있다. 이 경우, 상기 제1-1홈부(531) 및 상기 제1-2홈부(532) 중 어느 하나 이상에서 파단이 용이하게 발생할 수 있다.
또한, 도 6의 (c)를 참조하면, 상기 제1-1홈부(531)로부터 제1-4홈부(534)로 향할수록 곡률반경이 점차적으로 감소하는 형태로 구성될 수 있다. 이 경우, 상기 제1-3홈부(533) 및 상기 제1-4홈부(534) 중 어느 하나 이상에서 파단이 용이하게 발생할 수 있다.
이처럼, 상기 바디부(32)의 종단면을 기준으로 상기 제1-1홈부(531), 제1-2홈부(532), 제1-3홈부(533) 및 제1-4홈부(534)의 외부면 곡률반경이 서로 다르게 형성됨으로써, 상기 바디부(53)의 횡단면을 기준으로 최소단면적에 해당하는 부분이 상기 바디부(53)를 길이 방향으로 이등분하는 중심부로부터 이격된 지점에서 형성될 수 있으며, 상기 피부에 침투시에 상기 최소단면적에 해당하는 부분이 파단되면서, 상기 피부의 표면으로부터 상기 바디부(53)의 중심부 이외의 깊이에서 약물이 흡수되도록 할 수 있다.
이와 같이, 상술한 본 발명의 기술적 구성은 본 발명이 속하는 기술 분야의 당업자가 본 발명의 그 기술적 사상이나 필수적 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적인 것이 아닌 것으로서 이해되어야 하고, 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타나며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 등가 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
[부호의 설명]
10 : 베이스부
11 : 니들부
12 : 헤드부
13 : 바디부
130 : 홈부
131 : 제1홈부
132 : 제2홈부
133 : 지지부
20 : 베이스부
21 : 니들부
22 : 헤드부
23 : 바디부
23 : 홈부
231 : 제1홈부
232 : 제2홈부
233 : 지지부
30 : 베이스부
31 : 니들부
32 : 헤드부
33 : 바디부
330 : 홈부
331 : 제1홈부
332 : 제2홈부
333 : 지지부
40 : 베이스부
41 : 니들부
42 : 헤드부
43 : 바디부
430 : 홈부
431 : 제1홈부
432 : 제2홈부
433 : 지지부

Claims (6)

  1. 베이스부; 및
    상기 베이스부 일면에 연장 형성되는 복수개의 니들부;을 포함하고,
    상기 니들부는,
    피부로 침투가 용이하도록 원뿔형태의 단부를 형성하는 헤드부; 및
    상기 헤드부로부터 상기 베이스부까지 연장 마련되는 바디부;를 포함하며,
    상기 바디부는,
    상기 바디부의 둘레를 따라 횡방향으로 연장되어 형성되는 홈부;를 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로니들.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 홈부는, 복수개로 구비되며 ‘U’자 또는 ‘V’자 단면을 가지도록 형성되는 것을 특징으로 하는 마이크로니들.
  3. 제 1항에 있어서,
    상기 홈부는, 상기 바디부의 길이 방향으로 서로 이격되게 위치되는 제1홈부; 및 제2홈부;를 포함하는 것을 특징으로 하는 마이크로니들.
  4. 제 3항에 있어서,
    상기 헤드부 및 바디부는 곡면을 이루도록 연결되는 것을 특징으로 하는 마이크로니들.
  5. 제 3항에 있어서,
    상기 헤드부 및 바디부는 서로 각지게 연결되는 것을 특징으로 하는 마이크로니들.
  6. 제 1항에 있어서,
    상기 마이크로니들은,
    상기 피부에 침투시킨 후, 상기 바디부의 일측이 파단되어 상기 피부속에 약물과 함께 생분해성 재질로 마련되는 상기 헤드부와 바디부의 적어도 일부를 상기 피부속에 남아 있게 하는 형태의 함입타입니들;로 형성되며,
    상기 바디부는,
    상기 바디부를 4등분 했을 때, 상기 헤드부의 하부에 위치하는 제1-1홈부;
    상기 바디부를 4등분 했을 때, 상기 제1-1홈부의 하부에 위치하는 제1-2홈부;
    상기 바디부를 4등분 했을 때, 상기 제1-2홈부의 하부에 위치하는 제1-3홈부; 및
    상기 바디부를 4등분 했을 때, 상기 제1-3홈부의 하부에 위치하여 상기 베이스부에 연결되는 제1-4홈부;를 포함하고,
    상기 바디부의 종단면을 기준으로 상기 제1-1홈부, 제1-2홈부, 제1-3홈부 및 제1-4홈부의 외부면 곡률반경이 서로 다르게 형성됨으로써, 상기 바디부의 횡단면을 기준으로 최소단면적에 해당하는 부분이 상기 바디부를 길이 방향으로 이등분하는 중심부로부터 이격된 지점에서 형성되어,
    상기 피부에 침투시에 상기 최소단면적에 해당하는 부분이 파단되면서, 상기 피부의 표면으로부터 상기 바디부의 중심부 이외의 깊이에서 약물이 흡수될 수 있도록 하는 것을 특징으로 하는 마이크로니들.
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