WO2019244355A1 - カニューレ - Google Patents

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spherical
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達夫 斉藤
ホンソク リン
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株式会社日本生物製剤
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes

Definitions

  • One aspect of the present invention relates to a cannula.
  • Patent Document 1 describes a cannula including a core needle having at least one channel for fluid transport and engagement means, and a sleeve for engaging the core needle.
  • the diameter of the cannula may need to be increased to some extent as needed, but increasing the diameter will increase the resistance applied to advance the cannula in the body. Therefore, it is desired to suppress the resistance.
  • the cannula according to one aspect of the present invention includes a side surface, a spherical blunt end, and an opening extending longitudinally from the blunt end to a predetermined position on the side surface.
  • the tip of the cannula is formed in a spherical shape, and an opening is formed along the side from the blunt end, so that the tip side of the cannula takes a streamlined shape.
  • this shape the resistance applied when the cannula is advanced in the body can be suppressed.
  • FIG. 1 is a perspective view of the cannula 10.
  • FIG. 2 is an enlarged perspective view of the distal end of the cannula 10.
  • FIG. 3 is an enlarged side view of the distal end of the cannula 10.
  • the cannula 10 is an elongated tube inserted into the body.
  • the target to which the cannula 10 is applied is not limited, and may be, for example, a human or an animal.
  • the purpose of use of the cannula 10 is not limited.
  • the cannula 10 may be used for medical operations such as arbitrary surgery, treatment, diagnosis, and the like.
  • the function of the cannula 10 is not limited, and may be, for example, administration of the active ingredient into the body, discharge of body fluid, and the like.
  • Specific uses of cannula 10 include, but are not limited to, intra-articular injection and cerebrospinal fluid collection.
  • the cannula 10 may be placed intradermally for a predetermined period of time (eg, 6, 10, 12, or 24 hours).
  • the cannula 10 has a blunt end (tip) 11 to be inserted into the body, a proximal end 12 opposite to the blunt end 11, and a side surface 13 connecting the blunt end 11 and the proximal end 12.
  • a blunt end refers to an end processed so that the outer surface is not sharp.
  • the blunt end 11 may be formed in a spherical shape. “Spherical” means that the outer surface of the blunt end 11 is rounded like a sphere. Therefore, the term “spherical” does not mean only a perfect sphere, but a concept that includes a surface with a three-dimensional shape close to a sphere (for example, a shape chamfered close to a sphere). Please note. Therefore, the term “spherical blunt end” refers to an end portion processed so that the outer surface is formed into a spherical surface or a shape close to a spherical surface.
  • the blunt end 11 may be formed in a quarter spherical shape.
  • the “1/4 spherical shape” means that the outer surface of the blunt end 11 is the outer surface of one three-dimensional shape obtained by dividing a sphere into four equal parts (this is referred to as “1 / sphere”), or This means that the outer surface has a shape close to four balls.
  • the term “1/4 spherical” is not restricted to a perfect sphere, but rather a three-dimensional surface close to a sphere (eg, chamfered to approximate a sphere).
  • a quarter-spherical blunt end refers to an end portion processed so that the outer surface is formed into a quarter-spherical surface or a shape close to a quarter-spherical surface.
  • a small opening 14 extending in the longitudinal direction of the cannula 10 is formed.
  • the opening 14 is in communication with a conduit of the cannula 10 and functions as an outlet for discharging a substance supplied from the conduit out of the cannula 10 or a conduit for the substance outside the cannula 10. Functions as an inlet for guiding to the road.
  • the opening 14 is formed from the blunt end 11 to a predetermined position 15 on the side surface 13 (hereinafter referred to as “designated position”) 15.
  • the shape of the edge 16 of the opening 14 is not limited.
  • at least a part of the edge 16 may have a curved shape, for example, an arc shape (a shape like a circular arc).
  • at least a part of the edge 16 may have a straight shape (a shape extending straight).
  • the edge 16 may be formed by a combination of a curved (for example, arc-shaped) portion and a straight portion.
  • the edge 16 of the opening 14 has a linear first portion 16 a extending in the longitudinal direction from the blunt end 11 toward the designated position 15, and an arc-shaped second portion 16 b extending from the designated position 15 toward the blunt end 11. including.
  • the second portion 16b is formed so as to be concave toward the base end 12.
  • the entire edge 16 may have a curved shape (for example, an arc shape) or a straight shape.
  • the rim 16 may include an arc-shaped first portion extending along the longitudinal direction from the blunt end 11 toward the designated position 15 and a linear second portion extending from the designated position 15 toward the blunt end 11. Good.
  • the edge 16 includes an arc-shaped portion, the arc may be formed so as to be concave toward the base end 12 or may be formed so as to be convex toward a direction away from the base end 12. .
  • the connector 20 is a component for connecting the cannula 10 to another instrument or device (for example, a syringe, a conduit, or the like).
  • the connector 20 may be formed of a resin such as polypropylene.
  • the configuration attached to the proximal end 12 is not limited to the connector 20, and another configuration may be employed.
  • a scale 17 is provided on the side surface of the cannula 10.
  • the scale 17 is provided, for example, for the purpose of allowing an operator to know the length of the cannula 10 that has entered the body.
  • the scale 17 is not an essential component and may be omitted.
  • the ridge 18 is present in a wide portion near the blunt end 11 of the edge 16 of the opening 14.
  • the ridge 18 may be designed intentionally or may be an error that has occurred when manufacturing the cannula 10.
  • This ridge 18 is not an essential component of the cannula 10 and may be omitted.
  • the tip of the cannula 10 is blunt (the end that is machined so that the outer surface is not sharp).
  • the ridge 18 does not affect the shape of the blunt end 11. Therefore, even if the protrusion 18 exists, the blunt end 11 may be formed in a spherical shape (for example, a quarter spherical shape).
  • the size of the cannula 10 is not limited at all, but may be set as follows, for example.
  • the length of the cannula 10 may be any value between 15 mm and 100 mm, for example, between 15 mm and 20 mm, 30 mm and 35 mm, 45 mm and 50 mm, 55 mm and 60 mm, 65 mm and 70 mm, or between 95 mm and 100 mm. May be set.
  • the position of the scale 17 is not limited, and may be provided, for example, every 10 mm from the blunt end 11.
  • the outer diameter of the cannula 10 may be any value between 0.15 mm and 1 mm, for example, 0.18 mm, 0.2 mm, 0.3 mm, 0.4 mm, 0.5 mm, 0.65 mm, It may be 0.8 mm or 0.9 mm.
  • the inner diameter of the cannula 10 may be any value between 0.1 mm and 0.9 mm, for example, 0.1 mm, 0.15 mm, 0.2 mm, 0.25 mm, 0.3 mm, 0.4 mm , 0.55 mm, 0.7 mm, or 0.8 mm.
  • the radius of curvature of the blunt end 11 may be 0.08 mm to 0.5 mm, for example, 0.09 mm, 0.1 mm, 0.15 mm, 0.2 mm, 0.25 mm, 0.3 mm, 0.35 mm, It may be 0.375 mm, 0.4 mm, or 0.45 mm.
  • the length of the opening 14 in the longitudinal direction (more specifically, the distance from the blunt end 11 to the designated position 15) may be 0.4 mm to 5 mm, for example, 0.5 mm, 1 mm, 1.5 mm, It may be 2 mm, 2.5 mm, 3.5 mm, or 4 mm.
  • the radius of curvature of the second portion 16b of the edge 16 may be 0.1 mm to 0.5 mm, for example, 0.2 mm, 0.3 mm, or 0.4 mm.
  • cannula 10 The material used for manufacturing the cannula 10 is not limited.
  • cannula 10 may be formed of stainless steel, such as SUS304.
  • a cannula includes a side surface, a spherical blunt end, and an opening extending longitudinally from the blunt end to a predetermined position on the side surface.
  • the tip of the cannula is formed in a spherical shape, and an opening is formed along the side from the blunt end, so that the tip side of the cannula takes a streamlined shape.
  • this shape the resistance applied when the cannula is advanced in the body can be suppressed.
  • the blunt end may have a quarter spherical shape.
  • At least a part of the edge of the opening may be curved.
  • At least a part of the edge of the opening may be linear.
  • the edge of the opening may include a linear portion extending along the longitudinal direction from the blunt end toward a predetermined position. Since almost no resistance is generated in the linear portion substantially coincident with the traveling direction of the cannula, the resistance applied when the cannula is advanced in the body can be suppressed.
  • the edge of the opening may include an arc-shaped portion extending from a predetermined position toward the blunt end.
  • the arc-shaped portion may be formed so as to be concave toward the base end located on the opposite side of the blunt end.
  • Reference Signs List 10 cannula, 11 blunt end, 12 base end, 13 side surface, 14 opening, 15 designated position, 16 opening edge, 16a first part, 16b second part, 17 scale, 20 ...connector.

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Abstract

一実施形態に係るカニューレは、側面と、球面状の鈍端と、鈍端から側面上の予め定められた位置にわたって長手方向に延びる開口とを備える。

Description

カニューレ
　本発明の一側面はカニューレに関する。
　医療器具の一種であるカニューレが知られている。例えば特許文献１には、流体輸送用の少なくとも１つのチャネル及び係合手段を有するコア針と、該コア針を係合させるスリーブとで構成されるカニューレが記載されている。
特表２０１４－５２６２８６号公報
　カニューレの径を必要に応じてある程度大きくしなければならないことがあるが、その径を大きくすると、体内でカニューレを進める際に掛かる抵抗が大きくなる。そこで、その抵抗を抑えることが望まれている。
　本発明の一側面に係るカニューレは、側面と、球面状の鈍端と、鈍端から側面上の予め定められた位置にわたって長手方向に延びる開口とを備える。
　このような側面においては、カニューレの先端が球面状に形成され、その鈍端から側面に沿って開口が形成されるので、カニューレの先端側は流線形のような形を取る。この形状により、体内でカニューレを進める際に掛かる抵抗を抑えることができる。
　本発明の一側面によれば、体内でカニューレを進める際に掛かる抵抗を抑えることができる。
実施形態に係るカニューレの斜視図である。 実施形態に係るカニューレの先端の拡大斜視図である。 実施形態に係るカニューレの先端の拡大側面図である。
　以下、添付図面を参照しながら本発明の実施形態を詳細に説明する。なお、図面の説明において同一または同等の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
　［カニューレの構成］
　図１～図３を参照しながら、実施形態に係るカニューレ１０の構成を説明する。図１はカニューレ１０の斜視図である。図２はカニューレ１０の先端の拡大斜視図である。図３はカニューレ１０の先端の拡大側面図である。
　カニューレ１０は、体内に挿入される細長い管である。カニューレ１０を適用する対象は限定されず、例えば人でも動物でもよい。カニューレ１０の利用目的も限定されず、例えば、任意の手術、治療、診断等の医療行為のために用いられてもよい。カニューレ１０の機能も限定されず、例えば、体内への活性成分の投与、体液の排出などでもよい。カニューレ１０の具体的な利用例として関節腔内注入および髄液採取が挙げられるが、これらに限定されない。カニューレ１０は予め定められた時間（例えば、６時間、１０時間、１２時間、２４時間）の間だけ皮内留置されてもよい。
　カニューレ１０は、体内に挿入される鈍端（先端）１１と、その鈍端１１とは反対側の端部である基端１２と、鈍端１１および基端１２をつなぐ側面１３とを備える。鈍端とは、外面が尖らないように加工された端部のことをいう。鈍端１１は球面状に形成されてもよい。「球面状」とは、鈍端１１の外面が、球のように丸みを帯びた状態であることを意味する。したがって、「球面状」という用語は、完全な球面のみを意味するものではなく、球に近い三次元形状の面（例えば、球に近くなるように面取りされた形状）を含む概念を意味することに留意されたい。したがって、「球面状の鈍端」とは、外面が球面かまたは球面に近い形状に形成されるように加工された端部のことをいう。
　例えば、鈍端１１は１／４球面状に形成されてもよい。「１／４球面状」とは、鈍端１１の外面が、球を４等分することで得られる一つの三次元形状（これを「１／４球」という）の外面、または該１／４球に近い形状の外面のような状態であることを意味する。「球面状」という用語と同様に、「１／４球面状」という用語も、完全な球面に拘束されるものではなく、球に近い三次元形状の面（例えば、球に近くなるように面取りされた形状）を含む概念を意味することに留意されたい。したがって、「１／４球面状の鈍端」とは、外面が１／４球面かまたは１／４球面に近い形状に形成されるように加工された端部のことをいう。
　カニューレ１０の鈍端１１側には、カニューレ１０の長手方向に延びる小さな開口１４が形成される。この開口１４はカニューレ１０の管路と連通しており、その管路から供給される物質をカニューレ１０の外に放出するための流出口として機能するか、または、カニューレ１０の外の物質を管路に案内するための流入口として機能する。この開口１４は、鈍端１１から側面１３上の予め定められた位置（以下ではこれを「指定位置」という）１５にわたって形成される。
　開口１４の縁１６の形状は限定されない。例えば、縁１６の少なくとも一部は曲線状を呈してもよく、例えば、弧状（円弧のような形）であってもよい。あるいは、縁１６の少なくとも一部は直線状（真っ直ぐに延びるような形）を呈してもよい。縁１６は、曲線状（例えば弧状）の部分と直線状の部分との組合せにより形成されてもよい。
　図２および図３を参照しながら開口１４の一例を説明する。開口１４の縁１６は、鈍端１１から指定位置１５に向かって長手方向に沿って延びる直線状の第１部分１６ａと、指定位置１５から鈍端１１に向かって延びる弧状の第２部分１６ｂとを含む。第２部分１６ｂは基端１２に向かって凹むように形成されている。
　図２および図３の例に代えて様々な態様が考えられる。例えば、縁１６の全体が、曲線状（例えば弧状）を呈してもよいし、直線状を呈してもよい。あるいは、縁１６は、鈍端１１から指定位置１５に向かって長手方向に沿って延びる弧状の第１部分と、指定位置１５から鈍端１１に向かって延びる直線状の第２部分とを含んでもよい。縁１６が弧状の部分を含む場合に、その弧は、基端１２に向かって凹むように形成されてもよいし、基端１２から離れる方向に向かって凸になるように形成されてもよい。
　基端１２にはコネクタ２０が設けられる。このコネクタ２０は、カニューレ１０と他の器具または装置（例えば、注射筒、導管など）とを接続するための部品である。例えば、コネクタ２０はポリプロピレンなどの樹脂で形成されてもよい。基端１２に取り付けられる構成はコネクタ２０に限定されず、他の構成が採用されてもよい。
　カニューレ１０の側面には目盛１７が設けられる。この目盛１７は、例えば、体内に入ったカニューレ１０の長さを作業者が把握することを目的として設けられる。しかし、この目盛１７は必須の構成要素ではなく、省略されてもよい。
　本実施形態では、開口１４の縁１６のうち、鈍端１１に近い幅広の部分に、隆起１８が存在する。この隆起１８は意図的に設計されたものであってもよいし、カニューレ１０を製造する際に生じた誤差であってもよい。この隆起１８はカニューレ１０の必須の構成要素ではなく、省略されてよい。この隆起１８が存在しても、カニューレ１０の先端は鈍端（外面が尖らないように加工された端部）である。隆起１８は鈍端１１の形状に影響しない。したがって、隆起１８が存在しても、鈍端１１が球面状（例えば１／４球面状）に形成されてよいことに変わりはない。
　カニューレ１０の寸法は何ら限定されないが、例えば以下のように設定されてもよい。カニューレ１０の長さは例えば１５ｍｍ～１００ｍｍの間の任意の値であってもよく、例えば、１５ｍｍ～２０ｍｍ、３０ｍｍ～３５ｍｍ、４５ｍｍ～５０ｍｍ、５５ｍｍ～６０ｍｍ、６５ｍｍ～７０ｍｍ、または９５ｍｍ～１００ｍｍの間に設定されてもよい。目盛１７の位置は限定されず、例えば鈍端１１から１０ｍｍ毎に設けられてもよい。カニューレ１０の外径は例えば０．１５ｍｍ～１ｍｍの間の任意の値であってもよく、例えば、０．１８ｍｍ、０．２ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍｍ、０．５ｍｍ、０．６５ｍｍ、０．８ｍｍ、または０．９ｍｍでもよい。カニューレ１０の内径は例えば０．１ｍｍ～０．９ｍｍの間の任意の値であってもよく、例えば、０．１ｍｍ、０．１５ｍｍ、０．２ｍｍ、０．２５ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍｍ、０．５５ｍｍ、０．７ｍｍ、または０．８ｍｍであってもよい。
　鈍端１１の曲率半径は０．０８ｍｍ～０．５ｍｍであってもよく、例えば、０．０９ｍｍ、０．１ｍｍ、０．１５ｍｍ、０．２ｍｍ、０．２５ｍｍ、０．３ｍｍ、０．３５ｍｍ、０．３７５ｍｍ、０．４ｍｍ、または０．４５ｍｍでもよい。長手方向における開口１４の長さ（より具体的には、鈍端１１から指定位置１５までの距離）は０．４ｍｍ～５ｍｍであってもよく、例えば、０．５ｍｍ、１ｍｍ、１．５ｍｍ、２ｍｍ、２．５ｍｍ、３．５ｍｍ、または４ｍｍでもよい。縁１６の第２部分１６ｂの曲率半径は０．１ｍｍ～０．５ｍｍでもよく、例えば、０．２ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍｍでもよい。
　カニューレ１０の製造に用いられる材料は限定されない。例えば、カニューレ１０は、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼で形成されてもよい。
　［効果］
　以上説明したように、本発明の一側面に係るカニューレは、側面と、球面状の鈍端と、鈍端から側面上の予め定められた位置にわたって長手方向に延びる開口とを備える。
　このような側面においては、カニューレの先端が球面状に形成され、その鈍端から側面に沿って開口が形成されるので、カニューレの先端側は流線形のような形を取る。この形状により、体内でカニューレを進める際に掛かる抵抗を抑えることができる。
　他の側面に係るカニューレでは、鈍端が１／４球面状であってもよい。カニューレの先端を１／４球面状にすることで、カニューレの先端に掛かる抵抗を小さくすることができる。
　他の側面に係るカニューレでは、開口の縁の少なくとも一部が曲線状であってもよい。このように開口の縁を形成することで、その縁の付近に掛かる抵抗を抑えることができる。
　他の側面に係るカニューレでは、開口の縁の少なくとも一部が直線状であってもよい。このように開口の縁を形成することで、その縁に掛かる抵抗を抑えることができる。
　他の側面に係るカニューレでは、開口の縁が、鈍端から予め定められた位置に向かって長手方向に沿って延びる直線状の部分を含んでもよい。カニューレの進行方向とほぼ一致する該直線状の部分にはほとんど抵抗が発生しないので、体内でカニューレを進める際に掛かる抵抗を抑えることができる。
　他の側面に係るカニューレでは、開口の縁が、予め定められた位置から鈍端に向かって延びる弧状の部分を含んでもよい。このように開口の縁を滑らかにすることで、その縁に掛かる抵抗を抑えることができる。
　他の側面に係るカニューレでは、弧状の部分が、鈍端の反対側に位置する基端に向かって凹むように形成されてもよい。このように開口の縁を滑らかにすることで、その縁に掛かる抵抗を抑えることができる。
　［変形例］
　以上、本発明をその実施形態に基づいて詳細に説明した。しかし、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。本発明は、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。
　１０…カニューレ、１１…鈍端、１２…基端、１３…側面、１４…開口、１５…指定位置、１６…開口の縁、１６ａ…第１部分、１６ｂ…第２部分、１７…目盛、２０…コネクタ。

Claims (7)

  1. 　側面と、
    　球面状の鈍端と、
    　前記鈍端から前記側面上の予め定められた位置にわたって長手方向に延びる開口と
    を備えるカニューレ。
  2. 　前記鈍端が１／４球面状である、
    請求項１に記載のカニューレ。
  3. 　前記開口の縁の少なくとも一部が曲線状である、
    請求項１または２に記載のカニューレ。
  4. 　前記開口の縁の少なくとも一部が直線状である、
    請求項１～３のいずれか一項に記載のカニューレ。
  5. 　前記開口の縁が、前記鈍端から前記予め定められた位置に向かって前記長手方向に沿って延びる直線状の部分を含む、
    請求項１～４のいずれか一項に記載のカニューレ。
  6. 　前記開口の縁が、前記予め定められた位置から前記鈍端に向かって延びる弧状の部分を含む、
    請求項５に記載のカニューレ。
  7. 　前記弧状の部分が、前記鈍端の反対側に位置する基端に向かって凹むように形成された、
    請求項６に記載のカニューレ。
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