WO2019235489A1 - 抗疲労組成物 - Google Patents

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順 西平
三恵 西村
智仁 堀本
綾子 中島
昭浩 川島
隆也 北村
弘之 海野
義雄 外山
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株式会社明治
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Definitions

  • the present invention relates to an anti-fatigue composition containing vitamins and minerals.
  • Fatigue is a sign that rest is necessary to maintain the homeostasis of the living body, and is an important symptom for preventing exhaustion and illness due to excessive activity.
  • pathological conditions that cause physical fatigue include accumulation of waste products, tissue hypoxia, hypotension, abnormal secretion of endocrine hormones, decreased nerve activity, and malnutrition.
  • mental fatigue is mainly caused by brain function disorder, depression, anxiety disorder and the like.
  • Vitamin B1 is mentioned as a substance known as an anti-fatigue substance. When vitamin B1 species are deficient, energy production decreases, and accumulation of ⁇ -keto acid causes general malaise and muscle pain. In addition, the preparation containing vitamin B1 of OTC drugs has been recognized to have effects such as nutrition during eye strain and physical fatigue.
  • Patent Document 1 discloses an anti-fatigue composition containing vitamin B1, diisopropylamine dichloroacetate, and gluconic acid or a salt thereof.
  • Patent Document 2 discloses that an anti-fatigue effect can be obtained by a food composition containing mineral yeast containing manganese, copper or molybdenum as a mineral component.
  • an object of the present invention is to provide an anti-fatigue composition having an unconventional composition containing vitamins and minerals.
  • Anti-fatigue composition containing vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin B 1 , vitamin B 2 , niacin, vitamin B 6 , vitamin B 12 , folic acid, pantothenic acid, vitamin C, iron, zinc, copper, and selenium .
  • Vitamin A is 80-1300 ⁇ g RAE
  • vitamin D is 0.5-5 ⁇ g
  • vitamin E is 4-28 mg
  • vitamin B 1 is 0.2-2.4 mg
  • vitamin B 2 is 0.2-3.
  • the anti-fatigue composition as described in 1 or 2 above, containing 21 to 256 mg of C, 1 to 7 mg of iron, 1.3 to 9.5 mg of zinc, 0.1 to 0.6 mg of copper, and 8 to 56 ⁇ g of selenium. Stuff. 4). 4. The anti-fatigue composition as described in 3 above, wherein the daily intake is 50 to 300 g. 5. The anti-fatigue composition according to any one of 1 to 4, which is continuously taken for 4 weeks or more. 6). 6.
  • Vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin B 1 , vitamin B 2 , niacin, vitamin B 6 , vitamin B 12 , folic acid, for producing the anti-fatigue composition according to any one of 1 to 14 above Use of pantothenic acid, vitamin C, iron, zinc, copper, and selenium. 16.
  • Anti-fatigue composition containing vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin B 1 , vitamin B 2 , niacin, vitamin B 6 , vitamin B 12 , folic acid, pantothenic acid, vitamin C, iron, zinc, copper, and selenium A method for preventing or reducing fatigue comprising ingesting or administering a subject to a subject. 24.
  • a method of preventing or reducing fatigue comprising ingesting or administering 0.1 to 10 mg and 27 to 420 ⁇ g of selenium to a subject. 25.
  • Anti-fatigue composition containing vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin B 1 , vitamin B 2 , niacin, vitamin B 6 , vitamin B 12 , folic acid, pantothenic acid, vitamin C, iron, zinc, copper, and selenium
  • a method for preventing or reducing fatigue comprising ingesting or administering to a subject 50 to 300 g per day. 26.
  • Anti-fatigue composition containing vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin B 1 , vitamin B 2 , niacin, vitamin B 6 , vitamin B 12 , folic acid, pantothenic acid, vitamin C, iron, zinc, copper, and selenium
  • a method for preventing or reducing fatigue comprising ingesting or administering to a subject continuously for 4 weeks or more.
  • Fatigue can be effectively improved by ingesting the anti-fatigue composition of the present invention.
  • FIG. 1 is a diagram showing a Chalder fatigue questionnaire used in the example.
  • FIG. 2 is a diagram showing the VAS questionnaire used in the example.
  • FIG. 3 is a diagram illustrating a sensation questionnaire after ingestion of test food used in the examples.
  • FIG. 4 is a graph showing the results of the Chalder fatigue questionnaire in the example.
  • FIGS. 5A to 5B are graphs showing the results of a VAS questionnaire regarding fatigue in the examples.
  • FIGS. 6A to 6B are graphs showing the results of measurement of salivary chromogranin A concentration in Examples.
  • FIGS. 7A to 7D are graphs showing the results of mood profile test (POMS) in the examples.
  • FIGS. 8A to 8D are graphs showing the results of mood profile test (POMS) in the examples.
  • FIG. 9 is a graph showing the results of the ratio of LF (sympathetic nerve activity) / HF (parasympathetic nerve activity) in Examples.
  • FIGS. 10A to 10D are graphs showing the results of the nutrition index test in the example.
  • FIGS. 11A to 11D are graphs showing the results of examination of iron metabolism in the examples.
  • 12 (A) to 12 (B) are graphs showing the results of examination of iron metabolism in the examples.
  • FIGS. 13A to 13D are graphs showing the results of vitamin testing in the examples.
  • FIGS. 14A to 14D are graphs showing the results of vitamin testing in the examples.
  • FIG. 15 is a graph showing the results of a test for vitamin (folic acid) in Examples.
  • FIG. 16 is a graph showing the results of the serum cortisol concentration test in the examples.
  • FIGS. 17A to 17B are graphs showing the results of the anti-oxidant power test in the examples.
  • FIG. 18 is a graph showing the results of a questionnaire regarding the bodily sensation after intake of test food in the examples.
  • the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention comprises vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin B 1 , vitamin B 2 , niacin, vitamin B 6 , vitamin B 12 , folic acid, pantothenic acid, vitamin C, iron, It contains zinc, copper, and selenium.
  • vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin B 1 , vitamin B 2 , niacin, vitamin B 6 , vitamin B 12 , folic acid, pantothenic acid, and vitamin C are collectively referred to as “11 types of vitamins”. Iron, zinc, copper, and selenium may be collectively referred to as “four types of minerals”.
  • Fatigue can be improved by ingesting or administering the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention to a subject.
  • vitamin A refers to retinol contained in a large amount of animal foods such as meat and fish, and provitamin A ( ⁇ -carotene, ⁇ contained in plant foods such as greenish yellow vegetables and fruits in place of retinol in the body.
  • provitamin A ⁇ -carotene, ⁇ contained in plant foods such as greenish yellow vegetables and fruits in place of retinol in the body.
  • -Carotene, cryptoxanthin, etc. may be a synthetic name.
  • Vitamin A preferably contains 80 to 1300 ⁇ g RAE, more preferably 100 to 1200 ⁇ g RAE, even more preferably 200 to 1100 ⁇ g RAE, based on 100 g of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention. More preferably, it contains ⁇ 700 ⁇ g RAE, and particularly preferably contains 400 to 440 ⁇ g RAE.
  • vitamin D is a general term for the preventive factors of curd disease that occur when UV treatment is applied to provitamin D having a 5,7-dienester skeleton.
  • Representative examples include vitamin D 2 , vitamin D 3 , vitamin D 4 , vitamin D 5 , vitamin D 6 , and vitamin D 7 .
  • Vitamin D is preferably contained in an amount of 0.5 to 5 ⁇ g, more preferably 0.5 to 4 ⁇ g, and more preferably 1.3 to 3.5 ⁇ g, per 100 g of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention. It is more preferable to contain 3 to 3.5 ⁇ g.
  • vitamin E is a general term for ⁇ -tocopherol, ⁇ -tocopherol, ⁇ -tocopherol, ⁇ -tocopherol, ⁇ -tocopherol, ⁇ -tocotrienol, ⁇ -tocotrienol, ⁇ -tocotrienol, and ⁇ -tocotrienol
  • esterified products include And succinic acid esters and acetic acid esters.
  • Vitamin E is preferably contained in an amount of 4 to 28 mg, more preferably 4 to 24 mg, even more preferably 8 to 20 mg, based on 100 g of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention. It is particularly preferable to contain 20 mg.
  • vitamin B 1 includes thiamine and its derivatives. Typical examples are thiamine, thiamine hydrochloride, thiamine nitrate, thiamine monophosphate, thiamine diphosphate, thiamine triphosphate, octothiamine, chicotiamine, thiamine disulfide, thiamine dicetyl sulfate, bisthiamine nitrate. , Dicetiamine hydrochloride, fursultiamine hydrochloride, alithiamine, bisbutiamine, bisbenchamine, fursultiamine, prosultiamine, and benfotiamine.
  • Vitamin B 1 is preferably contained in an amount of 0.2 to 2.4 mg, more preferably 0.2 to 2.2 mg, based on 100 g of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention. More preferably, 2 mg is contained, and 2 to 2.2 mg is particularly preferred.
  • vitamin B 2 is a general term for flavin mononucleotide, flavin adenine nucleotide, and derivatives thereof.
  • Representative examples include riboflavin, flavin mononucleotide, flavin adenyl nucleotide, flavin adenyl nucleotide sodium, riboflavin sodium phosphate, and riboflavin butyrate.
  • Vitamin B 2 is preferably contained in an amount of 0.2 to 3.2 mg, more preferably 0.2 to 3 mg, and more preferably 1 to 3 mg per 100 g of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention.
  • the content is more preferably 2.5 to 3 mg.
  • niacin is a kind of vitamin and is a generic name for pyridine-3-carboxylic acid derivatives.
  • Representative examples include nicotinic acid, nicotinamide, nicotinamide adenine dinucleotide, nicotinamide adenine dinucleotide phosphate, reduced nicotinamide adenine dinucleotide, reduced nicotinamide adenine dinucleotide phosphate, pyridine-3- Examples include methanol, pyridine-3-aldehyde, and N′-methylnicotinamide.
  • Niacin is preferably contained in an amount of 1.5 to 30 mg NE, more preferably 16 to 25 mg NE, and further preferably 20 to 25 mg NE with respect to 100 g of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention.
  • vitamin B 6 includes pyridoxine, pyridoxal, pyridoxamine, pyridoxine 5′-phosphate, pyridoxal 5′-phosphate, pyridoxamine 5′-phosphate, and derivatives thereof.
  • Representative examples include pyridoxine hydrochloride, pyridoxal phosphate, 4-pyridoxic acid, and pyridoxine 5′- ⁇ -glucoside in addition to the above six compounds.
  • Vitamin B 6 is preferably contained in an amount of 0.4 to 4.8 mg, more preferably 0.4 to 4.4 mg based on 100 g of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention. It is more preferable to contain ⁇ 4.4 mg, and 4.0 to 4.4 mg is particularly preferable.
  • the vitamin B 12 in the present invention showing the corrinoids.
  • Representative examples include adenosylcobalamin, methylcobalamin, hydroxocobalamin, aquacobalamin, cyanocobalamin, hydroxocobalamin hydrochloride, and hydroxocobalamin acetate.
  • Vitamin B 12 is preferably contained in an amount of 0.8 to 9.6 ⁇ g, more preferably 0.8 to 9 ⁇ g, and more preferably 4 to 9 ⁇ g per 100 g of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention. More preferably, the content is particularly preferably 8 to 8.8 ⁇ g.
  • folic acid is a kind of vitamin and is a general term for pteroylglutamic acid and its derivatives.
  • Representative examples include pteroylglutamic acid, pteroylpoly ⁇ -glutamic acid derivatives, and leucovorin.
  • the amount of folic acid is preferably 40 to 450 ⁇ g, preferably 40 to 420 ⁇ g, more preferably 65 to 300 ⁇ g, and more preferably 100 to 200 ⁇ g, based on 100 g of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention. It is more preferable to contain 130 to 170 ⁇ g.
  • pantothenic acid is a kind of vitamin and is D (+)-N- (2,4-dihydroxy-3,3-dimethylbutyryl) - ⁇ -alanine.
  • Pantothenic acid is preferably contained in an amount of 0.8 to 35 mg, preferably 1 to 30 mg, more preferably 3 to 20 mg, with respect to 100 g of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention.
  • the content is more preferably 4 to 15 mg, and particularly preferably 8 to 9 mg.
  • vitamin C include ascorbic acid, monodehydroascorbic acid, dehydroascorbic acid, erythorbic acid, ascorbic acid-2-phosphate, ascorbic acid-2-glucoside, and salts thereof.
  • Vitamin C is preferably contained in an amount of 21 to 256 mg, more preferably 21 to 240 mg, still more preferably 100 to 240 mg, more preferably 200 to 200 mg per 100 g of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention. It is particularly preferable to contain 240 mg.
  • iron is not particularly limited.
  • iron such as iron citrate, iron sulfide, iron sulfate, iron chloride, iron hydrochloride, iron gluconate, iron lactate, iron pyrophosphate, etc.
  • ferric iron is mentioned.
  • iron is preferably contained in an amount of 1 to 7 mg, more preferably 1 to 6 mg, and even more preferably 5 to 6 mg in terms of element.
  • the form of zinc is not particularly limited.
  • zinc salts such as zinc sulfate, zinc chloride, zinc citrate, zinc gluconate, zinc acetate, zinc tartrate, zinc lactate; zinc (containing ) Yeast zinc gluconate and the like.
  • zinc is preferably contained in an amount of 1.3 to 9.5 mg, more preferably 1.3 to 8 mg, and more preferably 6 to 7 mg in terms of element. More preferably.
  • the form of copper is not particularly limited, and examples thereof include ethylenediaminetetraacetate copper, copper acetate, copper sulfate, and copper gluconate.
  • the amount of copper is preferably 0.1 to 0.6 mg, more preferably 0.2 to 0.6 mg, more preferably 0.2 to 0.6 mg per 100 g of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention.
  • the content is more preferably 3 to 0.6 mg, and still more preferably 0.3 to 0.5 mg.
  • the form of selenium is not particularly limited, and examples thereof include selenious acid, sodium selenite, and selenium (containing) yeast.
  • selenium is preferably contained in an amount of 8 to 56 ⁇ g, more preferably 8 to 48 ⁇ g, and even more preferably 40 to 44 ⁇ g.
  • the ratio of zinc to copper is preferably 10 to 20: 1, more preferably 13 to 20: 1, and still more preferably 15 to 20: 1.
  • the present invention relates to 100 to 100 g of anti-fatigue composition, vitamin A 80 to 1300 ⁇ g RAE, vitamin D 0.5 to 5 ⁇ g, vitamin E 4 to 28 mg, vitamin B 1 0.2 to 2.4 mg, vitamin B 2 0.2 ⁇ 3.2mg, niacin 1.5 ⁇ 30mgNE, vitamin B 6 to 0.4 ⁇ 4.8 mg, of vitamin B 12 0.8 ⁇ 9.6 ⁇ g, folic acid 40 ⁇ 450 [mu] g, Contains 0.8-35 mg pantothenic acid, 21-256 mg vitamin C, 1-7 mg iron, 1.3-9.5 mg zinc, 0.1-0.6 mg copper, and 8-56 ⁇ g selenium.
  • An anti-fatigue composition is provided. Specifically, for example, an anti-fatigue composition in a unit package form packaged with one meal intake as one unit is provided. In this embodiment, since vitamins and minerals are abundant with respect to 100 g of the anti-fatigue composition, it is possible to improve fatigue more effectively.
  • An anti-fatigue composition comprising 4 to 50 mg of iron, 7 to 40 mg of zinc, 0.1 to 10 mg of copper, and 27 to 420 ⁇ g of selenium is provided.
  • vitamin A is preferably 590 to 1000 ⁇ g RAE, more preferably 590 to 700 ⁇ g RAE.
  • vitamin D is preferably 1 to 6 ⁇ g, more preferably 4 to 6 ⁇ g.
  • vitamin E is preferably 10 to 60 mg, more preferably 20 to 40 mg.
  • vitamin B 1 represents a 1 ⁇ 10 mg, and more preferably 2 ⁇ 5 mg.
  • vitamin B 2 is 1 ⁇ 10 mg, and more preferably 2 ⁇ 5 mg.
  • niacin is preferably 10 to 100 mg NE, more preferably 20 to 50 mg NE.
  • vitamin B 6 is preferably 1 to 40 mg, more preferably 2 to 10 mg.
  • vitamin B 12 is 1 ⁇ 20 [mu] g, more preferably 10 ⁇ 15 [mu] g.
  • folic acid is preferably 90 to 500 ⁇ g, more preferably 100 to 300 ⁇ g.
  • pantothenic acid is preferably 1 mg or more, more preferably 3 mg or more, and further preferably 5 mg or more.
  • vitamin C is preferably 50 mg or more, more preferably 100 mg or more, and further preferably 200 mg or more.
  • iron is preferably 3 to 20 mg, more preferably 5 to 10 mg.
  • zinc is preferably 3 to 40 mg, more preferably 5 to 20 mg.
  • copper is preferably 0.1 to 10 mg, more preferably 0.2 to 2 mg.
  • selenium is preferably 10 to 100 ⁇ g, more preferably 30 to 70 ⁇ g.
  • the daily intake of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention is preferably 50 to 300 g, preferably 80 to 250 g, preferably 100 to 250 g, 120 to It is preferable to take 200 g.
  • an anti-fatigue composition in a unit package form packaged with the daily intake as one unit is provided.
  • the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention may contain vitamin K, choline, sodium, potassium, calcium, magnesium, phosphorus, manganese, chromium, iodine, chlorine and the like as other vitamins and mineral components.
  • the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention is preferably taken continuously for 2 weeks or more, more preferably taken continuously for 4 weeks or more, and taken continuously for 8 weeks or more. Is more preferable.
  • Fatigue is a state of reduced physical activity with excessive physical and mental activity, or the unique discomfort and desire for rest caused by illness. It was announced. In other words, “fatigue” is defined as a decrease in performance. In the present invention, “fatigue” intends both mental fatigue and physical fatigue. “Anti-fatigue” or “fatigue improvement” means fatigue recovery (fatigue reduction effect) that restores the body quickly from fatigue, fatigue when exercise load and mental load (including sleep deficit load etc.) are given. It shows the effect of making it difficult (fatigue prevention effect) or reducing daily stress of eye strain, mental fatigue, mental illness and the like, and further improving the efficiency of brain work.
  • the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention is a composition that ameliorates or restores a state of reduced physical activity with excessive physical and mental activity, or a unique discomfort and desire for rest caused by a disease. Refers to things.
  • the evaluation of the anti-fatigue effect can be performed by a conventionally known method and is not particularly limited. Such methods include, for example, evaluation of the Chalder fatigue scale (11-item questionnaire), visual analog scale (VAS), mood profile test (Profile of Mood States (POMS)), fatigue-related questionnaires, etc. A method is mentioned.
  • chromogranin A concentration in saliva for example, chromogranin A concentration in saliva, LF / HF ratio (autonomic nerve balance), concentration of various nutritional indicators in blood, iron metabolism, blood vitamin concentration, serum cortisol concentration, and antioxidant power are measured. It is possible to evaluate the anti-fatigue effect.
  • the degree of fatigue can be determined for a subject simply by having a low or high score for fatigue. Or, further subdivide the feeling of fatigue, and whether the score of positive items (for example, barking, motivation, attention and concentration) is low, or the score of negative items (for example, depression and sleepiness) is high
  • the degree of fatigue can also be determined.
  • the score is measured before and after the test sample is continuously ingested for a certain period or before and after a single intake, and the score of the positive item significantly increases after the test sample is ingested, or the score of the negative item significantly decreases. In this case, it can be evaluated that fatigue has been improved.
  • the subject When using POMS, for example, the subject has a low score for positive items (liveness-vitality) or negative items (tension-anxiety, depression-depression, anger-hostility, fatigue-lethargy, confusion-embarrassment
  • the degree of fatigue can be determined by evaluating whether the score of) is high. More specifically, it can be determined that the higher the score of the fatigue factor (F factor) in the subjective evaluation by POMS, the more fatigued.
  • the score is measured before and after continuous ingestion of the test sample or before and after a single intake, and the score of the positive item after ingesting the test sample is significantly increased or the score of the negative item is significantly decreased In some cases, it can be evaluated that fatigue has improved.
  • the LF / HF ratio is obtained from the time series data of the heart rate variability by using the high frequency fluctuation component (HF component) corresponding to the respiratory fluctuation and the Mayer wave that is the blood pressure fluctuation (Mayer wave).
  • the low frequency component (LF component) corresponding to is extracted, and the magnitudes of both are compared.
  • the HF component that reflects respiratory fluctuations appears in heart rate variability only when the parasympathetic nerve is tense (activated), while the LF component is tense in the parasympathetic nerve even when the sympathetic nerve is tense.
  • the LF component is increased with respect to HF, so that the value of LF / HF is increased. Therefore, when the LF / HF ratio decreases, it can be evaluated that fatigue has been improved.
  • the LF / HF ratio can be measured using, for example, an acceleration pulse wave measuring device (pulse plus analyzer TAS9, manufactured by YKC Corporation).
  • nutrient indicators in blood examples include Alb (albumin), TP (total protein), A / G (albumin / globulin) ratio, and ChE (cholinesterase).
  • index of iron metabolism examples include Hb (hemoglobin), MCV (average erythrocyte volume), ferritin, UIBC (unsaturated iron binding ability), TIBC (total iron binding ability), Fe (iron), and the like in blood. .
  • vitamins in blood examples include vitamin A, vitamin B 1 , vitamin B 2 , vitamin B 6 , vitamin B 12 , vitamin D, vitamin E, vitamin C, and folic acid.
  • Cortisol is known to increase in serum concentration during mental fatigue. Therefore, it can be evaluated that fatigue is improved when the concentration of cortisol in the serum is reduced.
  • Active oxygen is known as a fatigue marker, and its antioxidant power should be evaluated by measuring the degree of oxidation (d-ROMs (Diacron-Reactive Oxygen Metabolite) test) and antioxidant power measurement (BAP (Biological antioxidant potantial test)). Can do. If the degree of oxidation decreases and the antioxidant power increases, it can be evaluated that fatigue has been improved.
  • d-ROMs Diacron-Reactive Oxygen Metabolite
  • BAP antioxidant potantial test
  • a data acquisition and analysis system including an infrared sensor for example, NS-DAS-32 (NeuroScience, Inc) can be used.
  • test sample intake group For example, for subjects whose fatigue has been caused by various loads, measurement is performed after continuous ingestion of either the test sample or the control sample for a certain period of time, and the performance in the test sample intake group is reduced compared to the control sample intake group When (a reduction in spontaneous dose or alternation behavior rate) is improved, it can be evaluated that fatigue is improved / recovered by ingestion of the test sample.
  • the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention can be provided as an agent.
  • agents are taken for a specific purpose, unlike those taken on a daily basis to preserve body nutrition.
  • the form of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention is not particularly limited, and is solid, semi-solid such as powder, tablet, granule, slurry, capsule, solution, jelly, emulsion, or liquid. It can be. Especially, since it is possible to contain many vitamins and minerals in an anti-fatigue composition, it is preferable that the form of an anti-fatigue composition is a jelly form.
  • the form of the 11 types of vitamins and the 4 types of minerals contained in the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention is not particularly limited, and may be powdery or granular, slurry, tablet confectionery, capsule , Solution, jelly, or emulsion. Among these, granular and powder are preferable because of portability and ease of packaging. Also, from the viewpoint of ease of ingestion, a slurry form, a solution form, and a jelly form are also preferable.
  • the unit packaging form per serving includes, for example, in the case of beverages, confectionery, jelly, pudding, yogurt, etc., a form in which a certain amount is defined by a pack, packaging, bottle, etc. In the case of powder / slurry, a certain amount can be defined by packaging. Or the form which has shown the intake per meal on a container etc. is mentioned.
  • the confectionery refers to a taste product such as sweetness to be eaten in addition to meals, and examples include candy, chewing gum, gummi, tablet confectionery, chocolate, shake, and ice cream.
  • Another embodiment of the present invention provides a packaged food containing the above 11 types of vitamins and 4 types of minerals.
  • Examples of the “food” in the packaged food of the present invention include the anti-fatigue composition provided as food.
  • the food can be manufactured by pouring, filling, etc. into a desired container.
  • the packaged beverage is one embodiment of the packaged food described above.
  • Examples of the “beverage” in the packaged beverage include the anti-fatigue composition provided as a beverage.
  • tea beverages eg, green tea, oolong tea, tea, etc.
  • alcoholic beverages eg, beer, Beverages such as wine, sake, shochu, plum wine, happoshu, whiskey, brandy
  • soft drinks eg, sports drinks, isotonic drinks, mineral water, coffee drinks, etc.
  • juices eg, fruit juices, vegetable juices, etc.
  • liquid seasonings eg, soy sauce, vinegar, sake, mirin, dashi
  • liquid supplements eg, nutritional drinks, beauty drinks, energy drinks, etc.
  • the beverage can be produced by pouring, filling, etc. into a desired container.
  • beverages that are provided as solutions or suspensions beverages that are extracted and dissolved, such as tea leaves, coffee beans,
  • the container used for the container-packed food or the container-packed drink is appropriately selected according to the purpose, but usually cans, bottles, plastic bottles, paper containers, chuck bags, aluminum pouches, plastic cups, pouches with spouts, etc. Can be mentioned.
  • the capacity is not particularly limited, either 1 unit to 2 units or more in a single container, or one in a concentrated state. Good.
  • the 11 types of vitamins and 4 types of minerals contained in the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention are “slurry” means that solid vitamins and minerals are suspended in a liquid medium. Say. However, some of vitamins and minerals may be dissolved in the medium.
  • Examples of the application target of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention include rodents such as mice, rats, hamsters, and guinea pigs, laboratory animals such as rabbits, pets such as dogs and cats, cows, pigs, and goats. , Primates such as monkeys, orangutans and chimpanzees, and humans, particularly humans. In particular, it is preferable to ingest by a subject having physical fatigue and / or mental fatigue.
  • the dosage of the food of the present invention is based on the general description of the dosage to humans described in the present specification, and further, the weight or size of the animal, or at the time of administration. What is necessary is just to adjust suitably according to the physical condition, sensitivity, etc. of the administration subject of this.
  • additives can be blended with the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention for the purpose of providing it in a form that is more easily ingested.
  • Specific examples include flavoring agents, fragrances and excipients, lubricants, gelling agents, emulsifiers, pH adjusters and the like. Any food may be used as long as it is permitted to be added to the food. Can be used.
  • Examples of the corrigent include acidulant such as ascorbic acid, tartaric acid, citric acid, malic acid and salts thereof, fruit juice and vegetable juice, aspartame, stevia, sucralose, sucralose, glycyrrhizic acid, thaumatin, acesulfame potassium, saccharin, saccharin sodium and the like.
  • Examples include sweeteners.
  • Examples of the fragrances include synthetic fragrance compounds such as L-menthol, citrus essential oils such as orange, lemon, lime and grapefruit, plant essential oils such as flower essential oil, peppermint oil, spearmint oil and spice oil.
  • excipient examples include lactose, sucrose, D-mannitol, starch, corn starch, crystalline cellulose, light anhydrous silicic acid and the like.
  • lubricant examples include magnesium stearate, calcium stearate, talc, colloidal silica and the like.
  • the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention can contain other proteins, carbohydrates, dietary fibers, lipids, water and the like.
  • Proteins may be derived from animal or vegetable foods themselves (derived), and processed products (for example, processing such as concentration, degreasing, hydrolysis, pH adjustment, freezing, heating, and drying). May be a raw material (derived). Moreover, the protein contained in the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention may be used alone or in combination.
  • milk examples include milk, whole milk powder, skim milk, skim milk powder, skim concentrated milk, sugar-free skim condensed milk, milk protein, milk protein concentrate, peptide, soy protein, separated soy protein, chicken egg protein, and meat protein.
  • milk protein examples include whey, whey powder, desalted whey, desalted whey powder, whey protein concentrate, whey protein isolate, whey peptide, ⁇ -lactalbumin, ⁇ -lactoglobulin, casein, sodium caseinate. , Calcium caseinate and the like.
  • sugars include monosaccharides such as fructose, glucose, tagatose and arabinose, disaccharides such as lactose, trehalose, maltose and sucrose, dextrin, cyclodextrin, soluble starch, British starch, oxidized starch, starch ester, and Polysaccharides such as starch ether, crystalline saccharides such as polysaccharides such as powdered syrup, malto-oligosaccharides, galactooligosaccharides, fructooligosaccharides, lactosucrose and other oligosaccharides, starch syrup, isomerized liquid sugar (eg, glucose fructose liquid sugar, high fructose liquid Sugar) and the like, sugar alcohols such as xylitol, sorbitol, glycerin and erythritol, and rare sugars such as psicose.
  • monosaccharides such as fructose,
  • the carbohydrate is preferably contained in an amount of 5 g or more, more preferably 10 g or more, further preferably 15 g or more, and further preferably 20 g or more with respect to 100 g of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention. Is particularly preferred. Further, it is preferably contained in an amount of 80 g or less, more preferably 60 g or less, further preferably 50 g or less, and particularly preferably 30 g or less.
  • the carbohydrate is preferably contained in an amount of 5 to 80 g, more preferably 10 to 60 g, still more preferably 15 to 50 g based on 100 g of the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention. It is particularly preferable to contain 20 to 30 g.
  • the anti-fatigue composition of one embodiment of the present invention can improve fatigue more effectively by containing a carbohydrate.
  • dietary fibers include cellulose, hemicellulose, water-soluble hemicellulose, lignin, sodium alginate, low molecular weight sodium alginate, carrageenan, fucoidan, laminaran, carboxymethylcellulose Na, polydextrose, agar, pectin, low molecular weight pectin, indigestible Dextrin, guar gum, low molecular weight guar gum, gum arabic, konjac mannan, locust bean gum, pullulan, curdlan, xanthan gum, gellan gum, chitin, chitosan, resistant starch and the like.
  • lipids examples include animal oils such as lard and fish oil, such fractionated oils, hydrogenated oils, and transesterified oils; palm oil, safflower oil, corn oil, rapeseed oil, coconut oil, and fractionated oils thereof , Vegetable oils and the like such as hydrogenated oil and transesterified oil.
  • the anti-fatigue composition according to an embodiment of the present invention improves vitality, improves concentration, improves memory, reduces dullness and malaise, dizziness and dizziness due to fatigue improvement. Can be used to alleviate worries, improve waking, and reduce irritation and anxiety.
  • the above vitality mainly means spiritual vitality.
  • “Mental vitality” is a concept scientifically defined as “the ability to perform mental work, the strength of vitality and fatigue, and the willingness to perform mental work and physical work”.
  • Mental vitality is (1) mood (temporary fatigue or vitality), (2) motivation (decision and enthusiasm), and (3) cognition (sustained attention, awakening, memory, learning, information processing speed) Etc.).
  • “Improvement of mental vitality” means the enhancement, enhancement, improvement and maintenance of the above “mental vitality”.
  • the mental vitality can be evaluated by, for example, the above-mentioned Chalder fatigue scale or VAS.
  • Concentration refers to the psychological ability to calmly focus on the things that should be done, even under various pressures, and to act with confidence and without hesitation. "Means to increase, enhance, improve, and maintain concentration, and can be objectively evaluated by alpha waves of the electroencephalogram. For example, it can be evaluated by the above-mentioned Chalder fatigue scale or VAS.
  • the above memory is the power to remember things without forgetting them.
  • “Improving memory ability” includes the enhancement, enhancement, improvement, and maintenance of memory ability, and can be evaluated by, for example, the above-mentioned Chalder fatigue scale or VAS.
  • the present invention also contains vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin B 1 , vitamin B 2 , niacin, vitamin B 6 , vitamin B 12 , folic acid, pantothenic acid, vitamin C, iron, zinc, copper, and selenium.
  • a method for preventing or reducing fatigue comprising ingesting or administering a subject anti-fatigue composition.
  • a method for excluding medical practices for humans is provided.
  • the intake / administration mode of the 11 types of vitamins and the 4 types of minerals is not particularly limited, and the 11 types of vitamins and the 4 types of minerals may be combined at the time of intake / administration.
  • Examples of such intake / administration forms include (A) intake / administration as a single composition containing 11 types of vitamins and 4 types of minerals simultaneously, and (B) 11 types of vitamins and 4 types of Simultaneous intake / administration of compositions containing minerals separately through the same route of administration, (C) Ingestion of compositions containing 11 types of vitamins and 4 types of minerals separately over time in the same route of administration ⁇ Administration, (D) Simultaneous intake / administration of compositions containing 11 types of vitamins and 4 types of minerals through different administration routes, (E) 11 types of vitamins and 4 types of minerals are contained separately Ingestion / administration and the like with a time difference in different administration routes of the composition may be mentioned.
  • test food A group that ingests the anti-fatigue composition (hereinafter referred to as test food) of one embodiment of the present invention is referred to as a “test food intake group”, and a group that is ingested with a placebo food is referred to as a “placebo group”. Sorted.
  • test food intake group the test food shown in Tables 1 to 3 was continuously ingested once a day for 8 weeks. In addition, the subjects are given 4 weeks each of the yuzu taste and grape taste of the test food, and there is no restriction on the order of intake of each.
  • placebo group was also given the same placebo food. Placebo foods are equivalent to test foods, except that vitamins and minerals are not added.
  • test (1) to (11) were performed on the start date of intake of test food or placebo food, 4 weeks after intake, and 8 weeks after intake.
  • t-tests of two independent samples were performed at each evaluation time point for the amount of change from the start of ingestion to 4 weeks after ingestion and from the start of ingestion to 8 weeks after ingestion, and comparison between groups was performed.
  • VAS questionnaire about fatigue feeling before and after fatigue loading Fatigue feeling was evaluated by the VAS questionnaire shown in FIG.
  • As fatigue load Uchida-Kraepelin test was conducted. Specifically, 100mm line segments are prepared one by one, with the worst state at the left end and the best state at the right end. Evaluation was made by writing a cross mark above the minute. The questionnaire results were scaled by measuring the length from the left end to the x mark and used as the value at the time of evaluation. In addition, the amount of change between each evaluation point was also calculated. The results are shown in FIG. FIG. 5A shows the result before fatigue loading, and FIG. 5B shows the result of the difference before and after fatigue loading.
  • Salivary chromogranin A concentration before and after fatigue loading was measured. As fatigue load, Uchida-Kraepelin test was conducted. Specifically, before and after fatigue loading, a saliva collection sponge was included in the subject's mouth for about 1 minute, and saliva was collected. The analysis of saliva was entrusted to Sapporo Clinical Laboratory Center Co., Ltd. The results are shown in FIG. FIG. 6A shows the result before fatigue loading, and FIG. 6B shows the result of the difference before and after fatigue loading.
  • LF sympathetic nerve activity
  • HF parasympathetic nerve activity ratio
  • the LF / HF ratio was measured using an acceleration pulse wave measuring device (pulse plus analyzer TAS9, manufactured by YKC Corporation). Specifically, as a measurement method, a sensor was sandwiched between the index finger of the subject's left hand, the hand was placed at the same height as the heart in a resting position, and heart rate fluctuation was measured for 5 minutes. In addition, the amount of change between each evaluation point was also calculated. The results are shown in FIG.
  • the raw material compositions of the anti-fatigue composition (test food) and placebo food of one embodiment of the present invention are shown in Tables 1 and 2, and the nutritional composition is shown in Table 3.
  • Test results The A / G ratio was significantly improved in the test food intake group. Further, UIBC and TIBC, which are indicators of iron deficiency anemia, were significantly improved, suggesting an improvement in iron metabolism. As for the amount of vitamin B in the blood, the amount of vitamin B 6 and the amount of folic acid increased remarkably, the amount of vitamin E tended to increase, and the amount of vitamin A and vitamin B 1 slightly increased. In addition, improvements were observed for dROM and BAP. This suggests that the intake of test food increases the antioxidant capacity and reduces oxidative stress.

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Abstract

本発明の一実施態様は、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンを併用してなる抗疲労組成物に関する。

Description

抗疲労組成物
　本発明は、ビタミンおよびミネラルを含有する抗疲労組成物に関する。
　疲労は、生体の恒常性を保つために休息が必要であることのサインであり、過剰な活動によって疲弊して病気になるのを防ぐための重要な症状である。疲労には、肉体的な疲労と精神的な疲労がある。肉体的な疲労を引き起こす病態としては、過労以外に老廃物の蓄積、組織の低酸素、低血圧、内分泌ホルモンの分泌異常、神経活動の低下、および低栄養などが原因となる。一方、精神的な疲労は脳機能の障害や、うつ病、不安障害などが基礎疾患となる。
　厚生労働省の実態調査によると、仕事でのＶｉｓｕａｌ　Ｄｉｓｐｌａｙ　Ｔｅｒｍｉｎａｌｓ（ＶＤＴ）作業の増加により、身体的な疲労および症状を感じている労働者の割合は高く、ＶＤＴ作業をはじめとしたデスクワークによる疲労が蔓延していることが報告されている。疲労はうつ病とも関連しており、現代社会において疲労の予防および改善は重要な課題であるといえる。
　従来、疲労を改善する方法については様々な研究がおこなわれてきた。
　抗疲労作用を有する物質として公知なものとして、ビタミンＢ１類が挙げられる。ビタミンＢ１類が不足するとエネルギーの産生が低下しα－ケト酸の貯留によって全身倦怠感、筋肉痛などが起こる。また、ＯＴＣ薬のビタミンＢ１類を含有する製剤には眼精疲労や肉体疲労時の栄養補給などの効能が認められている。特許文献１には、ビタミンＢ１類、ジクロロ酢酸ジイソプロピルアミン、および、グルコン酸またはその塩を含有する抗疲労組成物が開示されている。
　また所定のミネラルを含有する食品を摂取することにより疲労回復の効果が得られることも知られている。特許文献２には、マンガン、銅又はモリブデンをミネラル成分とするミネラル酵母を含有する食品組成物により、抗疲労効果を得られることが開示されている。
日本国特開２０１０－１３８１７０号公報 日本国特開２００３－０００１９８号公報
　これまで、ビタミンＢ１を含有する組成物や、ミネラルを含有する組成物によりある程度の疲労改善効果が得られることは知られていたが、抗疲労効果がより効果的に得られるビタミンＢ１やその他のビタミン、及びミネラルの組み合わせやその配合についてはこれまで十分に研究されていない。そこで、本発明は、ビタミンおよびミネラルを含有する、従来にない組成を有する抗疲労組成物を提供することを目的とする。
　本発明者らは、疲労を効果的に軽減するための組成物の配合について鋭意研究を重ねた結果、１１種類のビタミンと４種類のミネラルを摂取することで、より効果的に疲労改善し得ることを見出し、本発明を完成するに至った。
　本発明によれば、以下の発明が提供される。
１．ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンを含有する抗疲労組成物。
２．さらに、糖質を含有する前記１に記載の抗疲労組成物。
３．組成物１００ｇあたり、ビタミンＡを８０～１３００μｇＲＡＥ、ビタミンＤを０．５～５μｇ、ビタミンＥを４～２８ｍｇ、ビタミンＢ１を０．２～２．４ｍｇ、ビタミンＢ２を０．２～３．２ｍｇ、ナイアシンを１．５～３０ｍｇＮＥ、ビタミンＢ６を０．４～４．８ｍｇ、ビタミンＢ１２を０．８～９．６μｇ、葉酸を４０～４５０μｇ、パントテン酸を０．８～３５ｍｇ、ビタミンＣを２１～２５６ｍｇ、鉄を１～７ｍｇ、亜鉛を１．３～９．５ｍｇ、銅を０．１～０．６ｍｇ、及びセレンを８～５６μｇ含有する前記１または２に記載の抗疲労組成物。
４．一日あたりの摂取量が５０～３００ｇである、前記３に記載の抗疲労組成物。
５．４週間以上継続して摂取される、前記１～４のいずれか１に記載の抗疲労組成物。
６．肉体疲労及び／又は精神疲労を抱える対象に摂取させる、前記１～５のいずれか１に記載の抗疲労組成物。
７．活力を向上させるための、前記１～６のいずれか１に記載の抗疲労組成物。
８．集中力を向上させるための、前記１～７のいずれか１に記載の抗疲労組成物。
９．記憶力を向上させるための、前記１～８のいずれか１に記載の抗疲労組成物。
１０．鉄代謝を向上させることにより疲労を軽減するための、前記１～９のいずれか１に記載の抗疲労組成物。
１１．抗酸化力を高めることにより疲労を軽減するための、前記１～１０のいずれか１に記載の抗疲労組成物。
１２．単位包装形態である、前記１～１１のいずれか１に記載の抗疲労組成物。
１３．形態がスラリー状、溶液状、またはゼリー状である、前記１～１２のいずれか１に記載の抗疲労組成物。
１４．食品組成物である、前記１～１３のいずれか１に記載の抗疲労組成物。
１５．前記１～１４のいずれか１に記載の抗疲労組成物を製造するための、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンの使用。
１６．ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンを含有する組成物の、疲労軽減のための使用。
１７．ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンを含有する組成物の、疲労予防のための使用。
１８．ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンを含有する組成物の、活力を向上させるための使用。
１９．ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンを含有する組成物の、集中力を向上させるための使用。
２０．ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンを含有する組成物の、記憶力を向上させるための使用。
２１．ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンを含有する組成物の、鉄代謝を向上させることにより疲労を軽減するための使用。
２２．ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンを含有する組成物の、抗酸化力を高めることにより疲労を軽減するための使用。
２３．ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンを含有する抗疲労組成物を対象に摂取させる、あるいは投与することを含んでなる、疲労を予防または軽減する方法。
２４．一日あたり、ビタミンＡを５９０～２７００μｇＲＡＥ、ビタミンＤを３．８～１００μｇ、ビタミンＥを４～８００ｍｇ、ビタミンＢ１を０．９ｍｇ以上、ビタミンＢ２を１ｍｇ以上、ナイアシンを１０～３５０ｍｇＮＥ、ビタミンＢ６を０．９～５５ｍｇ、ビタミンＢ１２を１．６μｇ以上、葉酸を１６０～９００μｇ、パントテン酸を３ｍｇ以上、ビタミンＣを７０ｍｇ以上、鉄を４～５０ｍｇ、亜鉛を７～４０ｍｇ、銅を０．１～１０ｍｇ、及びセレンを２７～４２０μｇ対象に摂取させる、あるいは投与することを含んでなる、疲労を予防または軽減する方法。
２５．ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンを含有する抗疲労組成物を、一日あたり５０～３００ｇ対象に摂取させる、あるいは投与することを含んでなる、疲労を予防または軽減する方法。
２６．ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンを含有する抗疲労組成物を、４週間以上継続して対象に摂取させる、あるいは投与することを含んでなる、疲労を予防または軽減する方法。
　本発明の抗疲労組成物を摂取することで、効果的に疲労を改善することができる。
図１は、実施例で用いたチャルダー疲労質問票を示す図である。 図２は、実施例で用いたＶＡＳアンケートを示す図である。 図３は、実施例で用いた試験食品摂取後の体感アンケートを示す図である。 図４は、実施例におけるチャルダー疲労質問票の結果を示すグラフである。 図５（Ａ）～（Ｂ）は、実施例における疲労感に関するＶＡＳアンケートの結果を示すグラフである。 図６（Ａ）～（Ｂ）は、実施例における唾液中クロモグラニンＡ濃度の計測の結果を示すグラフである。 図７（Ａ）～（Ｄ）は、実施例における気分プロフィール検査（ＰＯＭＳ）の結果を示すグラフである。 図８（Ａ）～（Ｄ）は、実施例における気分プロフィール検査（ＰＯＭＳ）の結果を示すグラフである。 図９は、実施例におけるＬＦ（交感神経活動）／ＨＦ（副交感神経活動）比の結果を示すグラフである。 図１０（Ａ）～（Ｄ）は、実施例における栄養指標の検査の結果を示すグラフである。 図１１（Ａ）～（Ｄ）は、実施例における鉄代謝の検査の結果を示すグラフである。 図１２（Ａ）～（Ｂ）は、実施例における鉄代謝の検査の結果を示すグラフである。 図１３（Ａ）～（Ｄ）は、実施例におけるビタミンの検査の結果を示すグラフである。 図１４（Ａ）～（Ｄ）は、実施例におけるビタミンの検査の結果を示すグラフである。 図１５は、実施例におけるビタミン（葉酸）の検査の結果を示すグラフである。 図１６は、実施例における血清コルチゾール濃度の検査の結果を示すグラフである。 図１７（Ａ）～（Ｂ）は、実施例における抗酸化力の検査の結果を示すグラフである。 図１８は、実施例における試験食品摂取後の体感に関するアンケートの結果を示すグラフである。
　以下、本発明について詳細に説明する。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物は、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンを含有することを特徴とする。以下、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、及びビタミンＣについてはまとめて「１１種類のビタミン」と称し、鉄、亜鉛、銅、及びセレンについてはまとめて「４種類のミネラル」と称することがある。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物を対象に摂取させる、あるいは投与することにより、疲労を改善することができる。
　本発明においてビタミンＡとは、肉や魚などの動物性食品に多く含まれるレチノールと、体内でレチノールに変わり緑黄色野菜や果物などの植物性食品に多く含まれるプロビタミンＡ（α-カロテン、β-カロテン、クリプトキサンチンなど）の総称をいい、また、合成によりつくられたものでもよい。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、ビタミンＡは、８０～１３００μｇＲＡＥ含有することが好ましく、１００～１２００μｇＲＡＥ含有することがより好ましく、２００～１１００μｇＲＡＥ含有することがさらに好ましく、２４０～７００μｇＲＡＥ含有することがさらに好ましく、４００～４４０μｇＲＡＥ含有することが特に好ましい。
　本発明においてビタミンＤとは、５，７－ジエンステロール骨格をもつプロビタミンＤに紫外線処理を行った際に生じるクル病予防因子の総称である。代表的な例としては、ビタミンＤ２、ビタミンＤ３、ビタミンＤ４、ビタミンＤ５、ビタミンＤ６、ビタミンＤ７が挙げられる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、ビタミンＤは０．５～５μｇ含有することが好ましく、０．５～４μｇ含有することがより好ましく、１．３～３．５μｇ含有することがさらに好ましく、３～３．５μｇ含有することが特に好ましい。
　本発明においてビタミンＥとは、α－トコフェロール、β－トコフェロール、γ－トコフェロール、σ－トコフェロール、α－トコトリエノール、β－トコトリエノール、γ－トコトリエノール、σ－トコトリエノールの総称であり、エステル化物の例としては、コハク酸エステルや酢酸エステルが挙げられる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、ビタミンＥは４～２８ｍｇ含有することが好ましく、４～２４ｍｇ含有することがより好ましく、８～２０ｍｇ含有することがさらに好ましく、１０～２０ｍｇ含有することが特に好ましい。
　本発明においてビタミンＢ１とは、チアミンおよびその誘導体を含む。代表的な例としては、チアミン、塩酸チアミン、硝酸チアミン、チアミン一リン酸エステル、チアミン二リン酸エステル、チアミン三リン酸エステル、オクトチアミン、シコチアミン、チアミンジスルフィド、チアミンジセチル硫酸エステル塩、硝酸ビスチアミン、塩酸ジセチアミン、塩酸フルスルチアミン、アリチアミン、ビスイブチアミン、ビスベンチアミン、フルスルチアミン、プロスルチアミン、ベンフォチアミンが挙げられる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、ビタミンＢ１は０．２～２．４ｍｇ含有することが好ましく、０．２～２．２ｍｇ含有することがより好ましく、１～２．２ｍｇ含有することがさらに好ましく、２～２．２ｍｇ含有することが特に好ましい。
　本発明においてビタミンＢ２とは、フラビンモノヌクレオチドとフラビンアデニンヌクレオチド、およびそれらの誘導体の総称である。代表的な例としては、リボフラビン、フラビンモノヌクレオチド、フラビンアデニルヌクレオチド、フラビンアデニルヌクレオチドナトリウム、リン酸リボフラビンナトリウム、酪酸リボフラビンが挙げられる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、ビタミンＢ２は０．２～３．２ｍｇ含有することが好ましく、０．２～３ｍｇ含有することがより好ましく、１～３ｍｇ含有することがさらに好ましく、２．５～３ｍｇ含有することが特に好ましい。
　本発明においてナイアシンはビタミンの一種で、ピリジン－３－カルボン酸誘導体の総称である。代表的な例としては、ニコチン酸、ニコチン酸アミド、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド、ニコチンアミドアデニンジヌクレオチドリン酸、還元型ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド、還元型ニコチンアミドアデニンジヌクレオチドリン酸、ピリジン－３－メタノール、ピリジン－３－アルデヒド、Ｎ'―メチルニコチンアミドが挙げられる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、ナイアシンは１．５～３０ｍｇＮＥ含有することが好ましく、１６～２５ｍｇＮＥ含有することがより好ましく、２０～２５ｍｇＮＥ含有することがさらに好ましい。
　本発明においてビタミンＢ６とは、ピリドキシン、ピリドキサール、ピリドキサミン、ピリドキシン５'－リン酸、ピリドキサール５'－リン酸、ピリドキサミン５'－リン酸、およびそれらの誘導体を含む。代表的な例としては、上記の６つの化合物に加えて、塩酸ピリドキシン、リン酸ピリドキサール、４－ピリドキシン酸、ピリドキシン５'－β－グルコシドが挙げられる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、ビタミンＢ６は０．４～４．８ｍｇ含有することが好ましく、０．４～４．４ｍｇ含有することがより好ましく、２．０～４．４ｍｇ含有することがさらに好ましく、４．０～４．４ｍｇ含有することが特に好ましい。
　本発明においてビタミンＢ１２とは、コリノイドを示す。代表的な例としては、アデノシルコバラミン、メチルコバラミン、ヒドロキソコバラミン、アクアコバラミン、シアノコバラミン、塩酸ヒドロキソコバラミン、酢酸ヒドロキソコバラミンが挙げられる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、ビタミンＢ１２は０．８～９．６μｇ含有することが好ましく、０．８～９μｇ含有することがより好ましく、４～９μｇ含有することがさらに好ましく、８～８．８μｇ含有することが特に好ましい。
　本発明において葉酸はビタミンの一種で、プテロイルグルタミン酸とその誘導体の総称である。代表的な例としては、プテロイルグルタミン酸、プテロイルポリγ－グルタミン酸誘導体、ロイコボリンが挙げられる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、葉酸は４０～４５０μｇ含有することが好ましく、４０～４２０μｇ含有することが好ましく、６５～３００μｇ含有することがより好ましく、１００～２００μｇ含有することがさらに好ましく、１３０～１７０μｇ含有することが特に好ましい。
　本発明においてパントテン酸はビタミンの一種で、Ｄ（＋）－Ｎ－（２，４－ジヒドロキシ－３，３－ジメチルブチリル）－β－アラニンである。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、パントテン酸は、０．８～３５ｍｇ含有することが好ましく、１～３０ｍｇ含有することが好ましく、３～２０ｍｇ含有することがより好ましく、４～１５ｍｇ含有することがさらに好ましく、８～９ｍｇ含有することが特に好ましい。
　本発明においてビタミンＣの代表的な例としては、アスコルビン酸、モノデヒドロアスコルビン酸、デヒドロアスコルビン酸、エリソルビン酸、アスコルビン酸－２－リン酸、アスコルビン酸－２－グルコシドおよびそれらの塩が挙げられる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、ビタミンＣは２１～２５６ｍｇ含有することが好ましく、２１～２４０ｍｇ含有することがより好ましく、１００～２４０ｍｇ含有することがさらに好ましく、２００～２４０ｍｇ含有することが特に好ましい。
　本発明において鉄としては、その形態は特に制限されるものではなく、例えば、クエン酸鉄、硫化鉄、硫酸鉄、塩化鉄、塩酸鉄、グルコン酸鉄、乳酸鉄、ピロリン酸鉄等の第１又は第２鉄が挙げられる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、鉄は元素換算で１～７ｍｇ含有することが好ましく、１～６ｍｇ含有することがより好ましく、５～６ｍｇ含有することがさらに好ましい。
　本発明において亜鉛としては、その形態は特に制限されるものではなく、例えば、硫酸亜鉛、塩化亜鉛、クエン酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、酢酸亜鉛、酒石酸亜鉛、乳酸亜鉛等の亜鉛塩；亜鉛（含有）酵母グルコン酸亜鉛等が挙げられる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、亜鉛は元素換算で１．３～９．５ｍｇ含有することが好ましく、１．３～８ｍｇ含有することがより好ましく、６～７ｍｇ含有することがさらに好ましい。
　本発明において銅としては、その形態は特に制限されるものではなく、例えば、エチレンジアミン四酢酸銅、酢酸銅、硫酸銅、グルコン酸銅等があげられる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、銅は元素換算で０．１～０．６ｍｇ含有することが好ましく、０．２～０．６ｍｇ含有することがより好ましく、０．３～０．６ｍｇ含有することがより好ましく、０．３～０．５ｍｇ含有することがさらに好ましい。
　本発明においてセレンとしては、その形態は特に制限されるものではなく、例えば、亜セレン酸、亜セレン酸ナトリウム、セレン（含有）酵母等が挙げられる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、セレンは元素換算で８～５６μｇ含有することが好ましく、８～４８μｇ含有することがより好ましく、４０～４４μｇ含有することがさらに好ましい。
　本発明において、亜鉛と銅の比率は、１０～２０：１で含有することが好ましく、１３～２０：１で含有することがより好ましく、１５～２０：１で含有することがさらに好ましい。
　また、本発明は、抗疲労組成物１００ｇに対して、ビタミンＡを８０～１３００μｇＲＡＥ、ビタミンＤを０．５～５μｇ、ビタミンＥを４～２８ｍｇ、ビタミンＢ１を０．２～２．４ｍｇ、ビタミンＢ２を０．２～３．２ｍｇ、ナイアシンを１．５～３０ｍｇＮＥ、ビタミンＢ６を０．４～４．８ｍｇ、ビタミンＢ１２を０．８～９．６μｇ、葉酸を４０～４５０μｇ、パントテン酸を０．８～３５ｍｇ、ビタミンＣを２１～２５６ｍｇ、鉄を１～７ｍｇ、亜鉛を１．３～９．５ｍｇ、銅を０．１～０．６ｍｇ、及びセレンを８～５６μｇ含有する抗疲労組成物が提供される。具体的には、例えば１食摂取量を一単位として包装された単位包装形態の抗疲労組成物が提供される。本態様においては、抗疲労組成物１００ｇに対するビタミンおよびミネラルが多く含まれるため、より効果的に疲労を改善することが可能である。
　また本発明の別の実施態様として、一日あたりの摂取量として、ビタミンＡを５９０～２７００μｇＲＡＥ、ビタミンＤを３．８～１００μｇ、ビタミンＥを４～８００ｍｇ、ビタミンＢ１を０．９ｍｇ以上、ビタミンＢ２を１ｍｇ以上、ナイアシンを１０～３５０ｍｇＮＥ、ビタミンＢ６を０．９～５５ｍｇ、ビタミンＢ１２を１．６μｇ以上、葉酸を１６０～９００μｇ、パントテン酸を３ｍｇ以上、ビタミンＣを７０ｍｇ以上、鉄を４～５０ｍｇ、亜鉛を７～４０ｍｇ、銅を０．１～１０ｍｇ、及びセレンを２７～４２０μｇ併用してなる抗疲労組成物が提供される。
　また本発明の別の実施態様として、一日あたり、ビタミンＡを５９０～２７００μｇＲＡＥ、ビタミンＤを３．８～１００μｇ、ビタミンＥを４～８００ｍｇ、ビタミンＢ１を０．９ｍｇ以上、ビタミンＢ２を１ｍｇ以上、ナイアシンを１０～３５０ｍｇＮＥ、ビタミンＢ６を０．９～５５ｍｇ、ビタミンＢ１２を１．６μｇ以上、葉酸を１６０～９００μｇ、パントテン酸を３ｍｇ以上、ビタミンＣを７０ｍｇ以上、鉄を４～５０ｍｇ、亜鉛を７～４０ｍｇ、銅を０．１～１０ｍｇ、及びセレンを２７～４２０μｇ対象に摂取させる、あるいは投与することを含んでなる、疲労を予防または軽減する方法が提供される。
　一日あたりの摂取量として、ビタミンＡは５９０～１０００μｇＲＡＥであることが好ましく、５９０～７００μｇＲＡＥであることがより好ましい。
　一日あたりの摂取量として、ビタミンＤは１～６μｇであることが好ましく、４～６μｇであることがより好ましい。
　一日あたりの摂取量として、ビタミンＥは１０～６０ｍｇであることが好ましく、２０～４０ｍｇであることがより好ましい。
　一日あたりの摂取量として、ビタミンＢ１は１～１０ｍｇであることが好ましく、２～５ｍｇであることがより好ましい。
　一日あたりの摂取量として、ビタミンＢ２は１～１０ｍｇであることが好ましく、２～５ｍｇであることがより好ましい。
　一日あたりの摂取量として、ナイアシンは１０～１００ｍｇＮＥであることが好ましく、２０～５０ｍｇＮＥであることがより好ましい。
　一日あたりの摂取量として、ビタミンＢ６は１～４０ｍｇであることが好ましく、２～１０ｍｇであることがより好ましい。
　一日あたりの摂取量として、ビタミンＢ１２は１～２０μｇであることが好ましく、１０～１５μｇであることがより好ましい。
　一日あたりの摂取量として、葉酸は９０～５００μｇであることが好ましく、１００～３００μｇであることがより好ましい。
　一日あたりの摂取量として、パントテン酸は１ｍｇ以上であることが好ましく、３ｍｇ以上であることがより好ましく、５ｍｇ以上であることがさらに好ましい。
　一日あたりの摂取量として、ビタミンＣは５０ｍｇ以上であることが好ましく、１００ｍｇ以上であることがより好ましく、２００ｍｇ以上であることがさらに好ましい。
　一日あたりの摂取量として、鉄は３～２０ｍｇであることが好ましく、５～１０ｍｇであることがより好ましい。
　一日あたりの摂取量として、亜鉛は３～４０ｍｇであることが好ましく、５～２０ｍｇであることがより好ましい。
　一日あたりの摂取量として、銅は０．１～１０ｍｇであることが好ましく、０．２～２ｍｇであることがより好ましい。
　一日あたりの摂取量として、セレンは１０～１００μｇであることが好ましく、３０～７０μｇであることがより好ましい。
　また本発明の一実施態様の抗疲労組成物の一日あたりの摂取量として、５０～３００ｇ摂取することが好ましく、８０～２５０ｇ摂取することが好ましく、１００～２５０ｇ摂取することが好ましく、１２０～２００ｇ摂取することが好ましい。また、好適には、上記一日あたりの摂取量を一単位として包装された単位包装形態の抗疲労組成物が提供される。
　上記１１種類のビタミンと４種類のミネラルを上記所定の量で摂取することによって、各成分同士のバランスが最適化され、より効果的に疲労を改善することが可能となる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物は、その他のビタミン、ミネラル成分として、ビタミンＫ、コリン、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、リン、マンガン、クロム、ヨウ素、塩素等を含んでもよい。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物は、２週間以上継続して摂取されることが好ましく、４週間以上継続して摂取されることがより好ましく、８週間以上継続して摂取されることがさらに好ましい。
　２０１０年に疲労学会にて「疲労」の定義は、「疲労とは過度の肉体的および精神的活動、または疾病によって生じた独特の不快感と休養の願望を伴う身体の活動能力の減退状態である」と発表された。すなわち「疲労」とは、パフォーマンスの低下と定義づけられる。本発明において、「疲労」とは、精神疲労及び肉体疲労の両方を意図する。「抗疲労」あるいは「疲労改善」とは、からだを疲労の状態からいち早く回復する疲労回復作用（疲労軽減効果）、運動負荷や精神負荷（睡眠不足負荷等も含まれる）を与えた際に疲れにくくする効果（疲労予防効果）、又は日常的に感じる眼精疲労、精神的疲労、若しくは精神不全等のストレスを軽減し、さらには頭脳作業の効率を改善する作用等を示す。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物は、過度の肉体的および精神的活動、または疾病によって生じた独特の不快感と休養の願望を伴う身体の活動能力の減退状態を改善もしくは回復させる組成物を指す。
　抗疲労効果の評価は、従来公知の方法により行うことができ、特に制限されない。そのような方法としては、例えば、チャルダーの疲労スケール（１１項目の質問票）や、視覚的アナログ尺度（ＶＡＳ）、気分プロフィール検査（Ｐｒｏｆｉｌｅ　ｏｆ　Ｍｏｏｄ　Ｓｔａｔｅｓ（ＰＯＭＳ））、疲労に関する体感アンケート等の評価方法が挙げられる。
　また、例えば、唾液中のクロモグラニンＡ濃度、ＬＦ／ＨＦ比（自律神経バランス）、血中の各種栄養指標の濃度、鉄代謝、血中のビタミン濃度、血清コルチゾール濃度、及び抗酸化力を測定することでも、抗疲労効果の評価が可能である。
　チャルダーの疲労スケールを利用する場合には、例えば、被験者について、単に疲労感についてスコアが低いか高いによって疲労の程度を判定することができる。あるいは、疲労感についてさらに細分化し、ポジティブ項目（例えば、冴え、意欲、注意力、及び集中力等）のスコアが低いか、或いはネガティブ項目（例えば、抑うつ、及び眠気等）のスコアが高いかを評価することによって、疲労の程度を判定することもできる。さらには、例えば、被験試料の一定期間継続摂取、または単回摂取の前後でスコアを測定し、被験試料摂取後のポジティブ項目のスコアが有意に上昇するか、或いはネガティブ項目のスコアが有意に低下した場合に、疲労が改善されたと評価することもできる。
　ＰＯＭＳを利用する場合には、例えば、被験者について、ポジティブ項目（活気－活力）のスコアが低いか、或いはネガティブ項目（緊張－不安、抑うつ－落込み、怒り－敵意、疲労－無気力、混乱－当惑）のスコアが高いかを評価することによって、疲労の程度を判定することができる。より具体的には、ＰＯＭＳによる主観的評価で疲労因子（Ｆ因子）の得点が高いほど、より疲労を有すると判定することができる。さらに、例えば、被験試料の一定期間継続摂取、または単回摂取の前後でスコアを測定し、被験試料摂取後のポジティブ項目のスコアが有意に上昇するか、或いはネガティブ項目のスコアが有意に低下した場合に、疲労が改善されたと評価することができる。
　クロモグラニンＡは、精神的疲労時に唾液中の濃度が上昇することが知られている。そのため、唾液中のクロモグラニンＡの濃度が減少した場合に、疲労が改善されたと評価することができる。
　ＬＦ／ＨＦ比は、心拍変動から自律神経のバランスを推定するために、心拍変動の時系列データから、呼吸変動に対応する高周波変動成分（ＨＦ成分）と血圧変動であるメイヤー波（Ｍａｙｅｒ　ｗａｖｅ）に対応する低周波成分（ＬＦ成分）を抽出し、両者の大きさを比較するものである。呼吸変動を反映するＨＦ成分は、副交感神経が緊張（活性化）している場合にのみ心拍変動に現れる一方、ＬＦ成分は、交感神経が緊張しているときも、副交感神経が緊張しているときも心拍変動に現れる。リラックス状態にあると相対的にＨＦ成分が大きくなるのでＬＦ／ＨＦの値は小さくなり、反対に、ストレス状態にあるとＨＦに対してＬＦ成分が大きくなるのでＬＦ／ＨＦの値が大きくなる。そのため、ＬＦ／ＨＦ比が減少した場合に、疲労が改善されたと評価することができる。ＬＦ／ＨＦ比は、例えば、加速度脈波測定器（パルスプラスアナライザーＴＡＳ９、株式会社ＹＫＣ製）等を用いて測定できる。
　血中の栄養指標としては、Ａｌｂ（アルブミン）、ＴＰ（総タンパク質）、Ａ／Ｇ（アルブミン／グロブリン）比、及びＣｈＥ（コリンエステラーゼ）等が挙げられる。
　鉄代謝の指標としては、血中のＨｂ（ヘモグロビン）、ＭＣＶ（平均赤血球容積）、フェリチン、ＵＩＢＣ（不飽和鉄結合能）、ＴＩＢＣ（総鉄結合能）、及びＦｅ（鉄）等が挙げられる。
　血中のビタミンとしては、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＣ、葉酸等が挙げられる。
　コルチゾールは、精神的疲労時に血清中の濃度が上昇することが知られている。そのため、血清中のコルチゾールの濃度が減少した場合に、疲労が改善されたと評価することができる。
　活性酸素は疲労マーカーとして知られており、酸化度測定（ｄ－ＲＯＭｓ（Ｄｉａｃｒｏｎ－Ｒｅａｃｔｉｖｅ　Ｏｘｙｇｅｎ　Ｍｅｔａｂｏｌｉｔｅ）テスト）や抗酸化力測定（ＢＡＰ（Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ　ａｎｔｉｏｘｉｄａｎｔ　ｐｏｔａｎｔｉａｌ）テスト）によって、抗酸化力を評価することができる。酸化度が減少し、抗酸化力が上昇すれば、疲労が改善されたと評価することができる。
　動物を用いた疲労や抗疲労の評価をするためには、肉体的負荷（トレッドミルや遊泳等）、精神的負荷（拘束ストレス等）、あるいは両者を含む複合ストレス負荷（水床による睡眠不足等）後において、従来公知の方法によりパフォーマンスの低下およびその低下回復（指標として、自発行動量の変化や後述するＹ迷路試験における短期作業記憶能を示す交替行動率等）を測定すればよく、例えば赤外線センサーを含むデータ集録解析システム（例えば、ＮＳ－ＤＡＳ－３２（ＮｅｕｒｏＳｃｉｅｎｃｅ，Ｉｎｃ）など）を利用することができる。例えば、各種負荷により疲労が惹起された対象について、被験試料または対照試料のいずれかの一定期間継続摂取の後で測定を行い、対照試料摂取群と比較して、被験試料摂取群においてパフォーマンスの低下（自発量や交替行動率の低下）が改善された場合に、被験試料の摂取により疲労が改善/回復されたと評価することができる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物は、食品（食品組成物）として提供され得る。本明細書において、食品とは、経口、経管摂取し得るものを広く包含する概念であり、所謂「食べ物」のみならず飲料、健康補助食品、保健機能食品、栄養機能食品、機能性表示食品、流動食、サプリメント等を含む。また本発明において、食品として提供される抗疲労組成物、１食当たりの単位包装形態からなる食品等、容器詰食品、容器詰飲料を総称して、本発明の食品と称する場合がある。
　また、本発明の一実施態様の抗疲労組成物は、剤として提供され得る。本明細書において、剤は、日常的に摂取して身体の栄養を保持するものとは異なり特定の目的において摂取される。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物の形態は特に限定されず、粉末状、錠剤、顆粒状、スラリー状、カプセル状、溶液状、ゼリー状、乳液状等の固形または半固形、あるいは液状であり得る。なかでも、抗疲労組成物中に多くのビタミンおよびミネラルを含有させることが可能である点から、抗疲労組成物の形態はゼリー状であることが好ましい。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物に含まれる上記１１種類のビタミンと４種類のミネラルの形態は特に問わず、粉末状または顆粒状であってもよく、スラリー状、錠菓、カプセル状、溶液状、ゼリー状、乳液状であってもよい。中でも、携帯性や包装の容易さという理由から、顆粒状や粉末状が好ましい。また、摂取の容易さという理由から、スラリー状、溶液状、ゼリー状もまた好ましい。
　本発明において、１食当たりの単位包装形態としては、例えば、飲料、菓子類、ゼリー、プリン、ヨーグルト等の場合にはパック、包装、ボトル等で一定量を規定する形態が挙げられ、顆粒・粉末・スラリー状の形態の場合には、包装などで一定量を規定できる。あるいは容器などに１食当たりの摂取量を表示してある形態が挙げられる。ここで、菓子類とは、食事以外に食べる甘味などの嗜好品を指し、キャンディーやチューイングガム、グミ、錠菓、チョコレート、シェイク、アイスクリーム等が挙げられる。
　本発明の別の実施態様は、上記１１種類のビタミンと４種類のミネラルを含有する容器詰食品が提供される。本発明の容器詰食品における「食品」としては、食品として提供された上記抗疲労組成物が挙げられる。当該食品を所望の容器に注入、充填等して製造することができる。
　本発明の別の実施態様は、上記１１種類のビタミンと４種類のミネラルを含有する容器詰飲料が提供される。当該容器詰飲料は、上記した容器詰食品の１つの実施態様である。当該容器詰飲料における「飲料」としては、飲料として提供された上記抗疲労組成物が挙げられ、具体的には、茶飲料（例、緑茶、烏龍茶、紅茶等）、アルコール飲料（例、ビール、ワイン、清酒、焼酎、梅酒、発泡酒、ウイスキー、ブランデー等）、清涼飲料（例、スポーツ飲料、アイソトニック飲料、ミネラルウォーター、コーヒー飲料等）、ジュース（例、果汁ジュース、野菜ジュース等）等の飲料や液体調味料（例、醤油、酢、酒、みりん、だし等）、液体サプリメント（例、栄養ドリンク、美容ドリンク、エナジードリンク等）等が挙げられる。当該飲料を所望の容器に注入、充填等して製造することができる。また、飲料には溶液または懸濁液などとして供されるものだけでなく、茶葉やコーヒー豆、粉末飲料などのように抽出、溶解して飲用に供されるものであってもよい。
　容器詰食品又は容器詰飲料に用いられる容器としては、目的に応じて適宜選択されるが、通常、缶、ビン、ペットボトル、紙容器、チャック袋、アルミパウチ、プラスチックカップ、スパウト付きパウチ等が挙げられる。容量も特に限定されず、１食摂取量を１単位として１単位乃至２単位以上が１つの容器に収容されたものであっても、濃縮された状態で容器に収容されたものであってもよい。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物に含まれる上記１１種類のビタミンと４種類のミネラルが「スラリー状である」とは、液状の媒体中に固体のビタミンおよびミネラルが懸濁している状態をいう。但し、上記媒体中にビタミンおよびミネラルの一部が溶解していてもよい。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物の適用対象としては、例えば、マウス、ラット、ハムスター、モルモットなどのげっ歯類およびウサギなどの実験動物、イヌおよびネコなどのペット、ウシ、ブタ、ヤギ、ウマ、ヒツジ及びニワトリなどの家畜及び家禽、サル、オランウータン及びチンパンジーなどの霊長類並びにヒトなどが挙げられ、特にヒトが好ましい。特に肉体的疲労及び／又は精神疲労を抱える対象に摂取させることが好ましい。ヒト以外の動物に適用する場合には、本発明の食品の投与量は、本明細書中に記載されるヒトへの投与量の一般記載に基づき、さらに動物の体重若しくは大きさ、あるいは投与時の投与対象の体調や感受性等に応じて適宜加減すればよい。
　また、本発明の一実施態様の抗疲労組成物には、より摂取しやすい形態で提供することを目的として種々の添加物を配合することができる。具体的には矯味剤、香料や賦形剤、滑沢剤、ゲル化剤、乳化剤、ｐＨ調整剤等が挙げられ、食品においては、食品に添加することが許可されているものであれば任意のものを利用することができる。矯味剤としては、例えば、アスコルビン酸、酒石酸、クエン酸、リンゴ酸及びこれらの塩等の酸味剤や果汁や野菜汁、アスパルテーム、ステビア、スクラロース、グリチルリチン酸、ソーマチン、アセスルファムカリウム、サッカリン、サッカリンナトリウム等の甘味料等が挙げられる。香料としては、例えば、Ｌ－メントール等の合成香料化合物、オレンジ、レモン、ライム、グレープフルーツ等の柑橘類精油、花精油、ペパーミント油、スペアミント油、スパイス油等の植物精油等が挙げられる。賦形剤としては、例えば、乳糖、白糖、Ｄ－マンニトール、デンプン、コーンスターチ、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸等が挙げられる。滑沢剤としては、例えばステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、タルク、コロイドシリカ等が挙げられる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物は、その他タンパク質、糖質、食物繊維、脂質、水等を配合することができる。
　タンパク質としては、動植物性の食品そのものを原料（由来）とするものであってもよく、それらの加工品（例えば、濃縮、脱脂、加水分解、ｐＨ調整、凍結、加熱、及び乾燥等の処理をしたもの）を原料（由来）とするものであってもよい。また、本発明の一実施態様の抗疲労組成物に含有するタンパク質は、単独でもよく、複数を組み合わせることもできる。
　タンパク質としては、例えば、牛乳、全粉乳、脱脂乳、脱脂粉乳、脱脂濃縮乳、無糖脱脂練乳、乳タンパク質、乳タンパク質濃縮物、ペプチド、大豆タンパク質、分離大豆タンパク質、鶏卵タンパク質、及び肉タンパク質等の動植物性タンパク質、これらの分解物、さらに、それぞれの由来する非タンパク態窒素等が挙げられる。上記乳タンパク質としては、例えば、ホエイ、ホエイパウダー、脱塩ホエイ、脱塩ホエイパウダー、ホエイタンパク質濃縮物、ホエイタンパク質分離物、ホエイペプチド、α-ラクトアルブミン、β-ラクトグロブリン、カゼイン、ナトリウムカゼイネート、カルシウムカゼイネート等が挙げられる。
　糖質としては、例えば、フルクトース、グルコース、タガトース、アラビノース等の単糖類、ラクトース、トレハロース、マルトース、ショ糖等の二糖類、デキストリン、シクロデキストリン、可溶性澱粉、ブリティッシュスターチ、酸化澱粉、澱粉エステル、及び澱粉エーテルなどの多糖類、粉末水あめ等の多糖などの結晶性糖類、マルトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、ラクトスクロース等のオリゴ糖類、水あめ、異性化液糖（例えばぶどう糖果糖液糖、高果糖液糖）等の非結晶性糖類、キシリトール、ソルビトール、グリセリン、エリスリトールなどの糖アルコール、プシコースなどの希少糖類が挙げられる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、糖質は５ｇ以上含有することが好ましく、１０ｇ以上含有することがより好ましく、１５ｇ以上含有することがさらに好ましく、２０ｇ以上含有することが特に好ましい。また、８０ｇ以下含有することが好ましく、６０ｇ以下含有することがより好ましく、５０ｇ以下含有することがさらに好ましく、３０ｇ以下含有することが特に好ましい。
　また、本発明の一実施態様の抗疲労組成物１００ｇに対して、糖質は５～８０ｇ含有することが好ましく、１０～６０ｇ含有することがより好ましく、１５～５０ｇ含有することがさらに好ましく、２０～３０ｇ含有することが特に好ましい。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物は、糖質を含有することで、より効果的に疲労を改善することが可能である。
　食物繊維としては、例えば、セルロース、ヘミセルロース、水溶性ヘミセルロース、リグニン、アルギン酸Ｎａ、低分子化アルギン酸Ｎａ、カラギーナン、フコイダン、ラミナラン、カルボキシメチルセルロースＮａ、ポリデキストロース、寒天、ペクチン、低分子化ペクチン、難消化性デキストリン、グアーガム、低分子化グアーガム、アラビアガム、コンニャクマンナン、ローカストビーンガム、プルラン、カードラン、キサンタンガム、ジェランガム、キチン、キトサン、レジスタントスターチ等が挙げられる。
　脂質としては、例えば、ラード、魚油等、これらの分別油、水素添加油、及びエステル交換油等の動物性油脂；パーム油、サフラワー油、コーン油、ナタネ油、ヤシ油、これらの分別油、水素添加油、及びエステル交換油等の植物性油脂等が挙げられる。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物は、疲労改善に伴い、活力を向上させたり、集中力を向上させたり、記憶力を向上させたり、だるさや倦怠感を軽減したり、めまいや立ちくらみを軽減したり、目覚めを改善したり、イライラや不安を軽減するために用いることができる。
　上記活力とは、主に、精神的活力を意味する。「精神的活力」とは、「精神作業を遂行する能力、活力感や疲労感の強さ、および精神作業や身体作業を遂行する意欲」と科学的に定義づけられた概念である。精神的活力は、（１）気分（一過性の疲労感もしくは活力感）、（２）意欲（決意と熱意）、そして（３）認知（持続的注意、覚醒、記憶、学習、情報処理速度等）から構成される三次元の構成概念である。「精神的活力の向上」とは上記「精神的活力」の増進、増強、改善、維持を包含する意味である。精神的活力は、例えば上述したチャルダーの疲労スケールやＶＡＳにより評価できる。
　上記集中力とは、様々なプレッシャーの中であっても、冷静に意識を自分の行うべき事柄に集中させ、自信を持って心の迷いなく行動できる心理的能力をいい、「集中力の向上」は、集中力の増進、増強、改善、維持を包含する意味であり、脳波のうちのα波によって客観的に評価することができる。また、例えば上述したチャルダーの疲労スケールやＶＡＳにより評価できる。
　上記記憶力とは、物事を忘れずに覚えておくための力である。「記憶力の向上」は、記憶力の増進、増強、改善、維持を包含する意味であり、例えば上述したチャルダーの疲労スケールやＶＡＳにより評価できる。
　本発明はまた、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンを含有する抗疲労組成物を対象に摂取させる、あるいは投与することを含んでなる、疲労を予防または軽減する方法を提供する。好ましくは、ヒトに対する医療行為を除く方法を提供する。
　上記１１種類のビタミンと４種類のミネラルの摂取・投与形態は、特に限定されず、摂取・投与時に、上記１１種類のビタミンと４種類のミネラルとが組み合わされていればよい。このような摂取・投与形態としては、例えば、（Ａ）１１種類のビタミン及び４種類のミネラルを同時に含有する単一の組成物としての摂取・投与、（Ｂ）１１種類のビタミン及び４種類のミネラルを別々に含有する組成物の同一投与経路での同時摂取・投与、（Ｃ）１１種類のビタミン及び４種類のミネラルを別々に含有する組成物の同一投与経路での時間差をおいての摂取・投与、（Ｄ）１１種類のビタミン及び４種類のミネラルを別々に含有する組成物の異なる投与経路での同時摂取・投与、（Ｅ）１１種類のビタミン及び４種類のミネラルを別々に含有する組成物の異なる投与経路での時間差をおいての摂取・投与等が挙げられる。
　以下、本発明につき、実施例によりさらに説明するが、本発明は下記例に制限されるものではない。
　日頃から疲れを自覚している２０歳以上７０歳未満の日本人男女１００名を被験者として、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を行った。本発明の一実施態様の抗疲労組成物（以下、被験食品という）を摂取させる群を「被験食品摂取群」、プラセボ食品を摂取させる群を「プラセボ群」とし、各群５０名ずつランダムに振り分けた。
　「被験食品摂取群」には８週間、表１～３に示す被験食品を１日１回１個継続摂取させた。なお、被験者には被験食品のゆず味およびぶどう味をそれぞれ４週間分ずつ配布し、それぞれをどの順で摂取するかは制限していない。「プラセボ群」に対してもプラセボ食品を同様に摂取させた。プラセボ食品はビタミン及びミネラルを添加していない点以外は、被験食品と同等である。
　被験食品またはプラセボ食品の摂取開始日、摂取４週後、及び摂取８週後に、以下（１）～（１１）の検査を実施した。
　各項目について、摂取開始前から摂取４週後、及び摂取開始前から摂取８週後の変化量について、評価時点毎に独立２標本のｔ検定を行い、群間比較を行った。
（１）チャルダー疲労質問票
　図１に示す合計１１の質問に対し、現在の疲労の状態を０点（ない）、１点（あまりない）、２点（いつもより多い）、３点（非常に多い）の４段階で被験者に評価させた。なお、記憶力に関する質問に関しては、０点（いつもより良い）、１点（いつもと変わらない）、２点（いつもより悪い）、３点（いつもより非常に悪い）の４段階で被験者に評価させた。評価は全質問の合計点を算出し、各評価時点の値とした。また、各評価時点間の変化量も算出した。結果を図４に示す。
（２）疲労負荷前後の疲労感に関するＶＡＳアンケート
　図２に示すＶＡＳアンケートで疲労感の評価を行った。疲労負荷としては、内田クレペリンテストを実施した。具体的には、１００ｍｍの線分を１本ずつ用意し、最も状態が悪い状態を左端、最も状態が良い状態を右端とし、アンケート時点での自己の状態がどの程度であるか、被験者に線分上に×印を書き込むことで評価させた。アンケート結果は左端から×印までの長さを測ることで尺度化し、評価時点の値とした。また、各評価時点間の変化量も算出した。結果を図５に示す。なお、図５（Ａ）は疲労負荷前の結果を示し、（Ｂ）は疲労負荷前後差の結果を示す。
（３）疲労負荷前後の唾液中クロモグラニンＡ濃度の検査
　疲労負荷前後の唾液中クロモグラニンＡ濃度の計測を行った。疲労負荷としては、内田クレペリンテストを実施した。具体的には、疲労負荷前後に、唾液採取用のスポンジを約１分間、被験者の口に含ませ、唾液を採取した。唾液の分析は、札幌臨床検査センター株式会社に委託した。結果を図６に示す。なお、図６（Ａ）は疲労負荷前の結果を示し、（Ｂ）は疲労負荷前後差の結果を示す。
（４）気分プロフィール検査（ＰＯＭＳ）
　ＰＯＭＳ　２（登録商標）成人用全項目版を用いて行った。具体的には、検査日を含めて過去１週間の気分の状態を０点（まったくなかった）、１点（少しあった）、２点（まあまああった）、３点（かなりあった）、４点（非常にあった）の５段階で被験者に評価させた。評価は「怒り－敵意」、「混乱－当惑」、「抑うつ－落ち込み」、「疲労－無気力」、「緊張－不安」、「活気－活力」、「友好」の素得点及び合計得点（ＴＭＤ得点）を算出し、各評価時点の値とした。また、各評価時点間の変化量も算出した。結果を図７（Ａ）～（Ｄ）、図８（Ａ）～（Ｄ）に示す。
（５）ＬＦ（交感神経活動）／ＨＦ（副交感神経活動）比の検査（自律神経バランス）
　加速度脈波測定器（パルスプラスアナライザーＴＡＳ９、株式会社ＹＫＣ製）を用いてＬＦ／ＨＦ比の計測を行った。具体的には、測定方法として、被験者の左手の人差し指にセンサーをはさみ、安静座位で手を心臓と同じ高さにし、心拍の変動を５分間測定した。また、各評価時点間の変化量も算出した。結果を図９に示す。
（６）栄養指標の検査
　血中のＡｌｂ（アルブミン）、ＴＰ（総タンパク質）、Ａ／Ｇ（アルブミン／グロブリン）比、及びＣｈＥ（コリンエステラーゼ）の測定を各評価時点で行った。また各評価時点間の変化量も算出した。分析は、札幌臨床検査センター株式会社に委託した。結果を図１０（Ａ）～（Ｄ）に示す。
（７）鉄代謝の検査
　血中のＨｂ（ヘモグロビン）、ＭＣＶ（平均赤血球容積）、フェリチン、ＵＩＢＣ（不飽和鉄結合能）、ＴＩＢＣ（総鉄結合能）、及びＦｅ（鉄）の測定を各評価時点で行った。また各評価時点間の変化量も算出した。分析は、札幌臨床検査センター株式会社に委託した。結果を図１１（Ａ）～（Ｄ）、図１２（Ａ）～（Ｂ）に示す。
（８）ビタミンの検査
　血中のビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＣ、葉酸の測定を各評価時点で行った。また各評価時点間の変化量も算出した。なお、ビタミンＤは１α，２５－（ＯＨ）２ビタミンＤを測定し、ビタミンＢ６についてはピリドキサールを解析した。分析は、札幌臨床検査センター株式会社に委託した。結果を図１３（Ａ）～（Ｄ）、図１４（Ａ）～（Ｄ）、図１５に示す。
（９）血清コルチゾール濃度の検査
　血清中のコルチゾール濃度の測定を各評価時点で行った。また各評価時点間の変化量も算出した。分析は、札幌臨床検査センター株式会社に委託した。結果を図１６に示す。
（１０）抗酸化力の検査
　酸化度測定（ｄ－ＲＯＭｓテスト）及び抗酸化力測定（ＢＡＰテスト）により、抗酸化力の評価を各評価時点で行った。また各評価時点間の変化量も算出した。分析は、日研ザイル株式会社　日本老化制御研究所に委託した。結果を図１７（Ａ）～（Ｂ）に示す。
（１１）試験食品摂取後の体感に関するアンケート
　図３に示す合計１４の質問に対し「１」～「５」の５段階で評価を行った。具体的には、試験食品摂取後の体感（やる気、活力、疲労感等）の程度について、１点（かなり感じた）、２点（やや感じた）、３点（どちらともいえない）、４点（あまり感じなかった）、５点（感じなかった）の５段階評価で被験者に評価させ、合計得点を算出し、各評価時点の値とした。また設問以外の体感については、自由記載させた。結果を図１８に示す。
　本発明の一実施態様の抗疲労組成物（被験食品）及びプラセボ食品の原料組成を表１及び２に示し、栄養組成を表３に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
（試験結果）
　被験食品摂取群で、Ａ／Ｇ比が有意に改善した。また、鉄欠乏性貧血の指標であるＵＩＢＣ及びＴＩＢＣが有意に改善したことから鉄代謝の向上が示唆された。また、血中ビタミン量については、ビタミンＢ６量、葉酸量が顕著に増加し、ビタミンＥ量については増加傾向が認められ、ビタミンＡ、ビタミンＢ１については微増が認められた。さらに、ｄＲＯＭおよびＢＡＰについて、改善が認められた。このことから、被験食品を摂取することで抗酸化力が高まり、酸化ストレスが低減することが示唆された。
　疲労に関する体感アンケートについては、被験食品摂取群において、摂取４週後及び摂取８週後で有意に改善が認められた。このことから、被験食品を摂取することにより、疲労が改善することが認められた。
　本発明を特定の態様を用いて詳細に説明したが、本発明の意図と範囲を離れることなく様々な変更及び変形が可能であることは、当業者にとって明らかである。なお本出願は、２０１８年６月４日付で出願された日本特許出願（特願２０１８－１０７０１４）に基づいており、その全体が引用により援用される。

Claims (16)

  1. 　ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンを含有する抗疲労組成物。
  2. 　さらに、糖質を含有する請求項１に記載の抗疲労組成物。
  3. 　組成物１００ｇあたり、ビタミンＡを８０～１３００μｇＲＡＥ、ビタミンＤを０．５～５μｇ、ビタミンＥを４～２８ｍｇ、ビタミンＢ１を０．２～２．４ｍｇ、ビタミンＢ２を０．２～３．２ｍｇ、ナイアシンを１．５～３０ｍｇＮＥ、ビタミンＢ６を０．４～４．８ｍｇ、ビタミンＢ１２を０．８～９．６μｇ、葉酸を４０～４５０μｇ、パントテン酸を０．８～３５ｍｇ、ビタミンＣを２１～２５６ｍｇ、鉄を１～７ｍｇ、亜鉛を１．３～９．５ｍｇ、銅を０．１～０．６ｍｇ、及びセレンを８～５６μｇ含有する請求項１または２に記載の抗疲労組成物。
  4. 　一日あたりの摂取量が５０～３００ｇである、請求項３に記載の抗疲労組成物。
  5. 　４週間以上継続して摂取される、請求項１～４のいずれか１項に記載の抗疲労組成物。
  6. 　肉体疲労及び／又は精神疲労を抱える対象に摂取させる、請求項１～５のいずれか１項に記載の抗疲労組成物。
  7. 　活力を向上させるための、請求項１～６のいずれか１項に記載の抗疲労組成物。
  8. 　集中力を向上させるための、請求項１～７のいずれか１項に記載の抗疲労組成物。
  9. 　記憶力を向上させるための、請求項１～８のいずれか１項に記載の抗疲労組成物。
  10. 　鉄代謝を向上させることにより疲労を軽減するための、請求項１～９のいずれか１項に記載の抗疲労組成物。
  11. 　抗酸化力を高めることにより疲労を軽減するための、請求項１～１０のいずれか１項に記載の抗疲労組成物。
  12. 　単位包装形態である、請求項１～１１のいずれか１項に記載の抗疲労組成物。
  13. 　形態がスラリー状、溶液状、またはゼリー状である、請求項１～１２のいずれか１項に記載の抗疲労組成物。
  14. 　食品組成物である、請求項１～１３のいずれか１項に記載の抗疲労組成物。
  15. 　ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ナイアシン、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、葉酸、パントテン酸、ビタミンＣ、鉄、亜鉛、銅、及びセレンを含有する抗疲労組成物を対象に摂取させる、あるいは投与することを含んでなる、疲労を予防または軽減する方法（ヒトに対する医療行為を除く）。
  16. 　一日あたり、ビタミンＡを５９０～２７００μｇＲＡＥ、ビタミンＤを３．８～１００μｇ、ビタミンＥを４～８００ｍｇ、ビタミンＢ１を０．９ｍｇ以上、ビタミンＢ２を１ｍｇ以上、ナイアシンを１０～３５０ｍｇＮＥ、ビタミンＢ６を０．９～５５ｍｇ、ビタミンＢ１２を１．６μｇ以上、葉酸を１６０～９００μｇ、パントテン酸を３ｍｇ以上、ビタミンＣを７０ｍｇ以上、鉄を４～５０ｍｇ、亜鉛を７～４０ｍｇ、銅を０．１～１０ｍｇ、及びセレンを２７～４２０μｇ対象に摂取させる、あるいは投与することを含んでなる、疲労を予防または軽減する方法（ヒトに対する医療行為を除く）。
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