WO2019202805A1

WO2019202805A1 - サンプリング機構及びサンプリング方法

Info

Publication number: WO2019202805A1
Application number: PCT/JP2019/002649
Authority: WO
Inventors: 俊樹川辺
Original assignee: 積水メディカル株式会社
Priority date: 2018-04-20
Filing date: 2019-01-28
Publication date: 2019-10-24
Also published as: JPWO2019202805A1; US20210033635A1; EP3783367A4; CN111936866A; EP3783367A1; EP3783367B1; JP7075482B2

Abstract

栓体に対する適正な穿孔を経てサンプリングを行うことが可能なサンプリング機構を提供する。穿孔体が、先端を閉じ、キャップ３２に刺し込まれてキャップ３２を貫通する第１ピアサ６と、管状に形成されて第１ピアサ６の外側に配置され、第１ピアサ６を下方に突出させ、第１ピアサ６とともにキャップ３２に接近して第１ピアサ６よりも後にキャップ３２に到達し、キャップ３２に刺し込まれてキャップ３２を貫通する第２ピアサ７と、を有し、第１ピアサ６を退避させて残った第２ピアサ７内にプローブ４２を通す。

Description

サンプリング機構及びサンプリング方法

　本発明は、栓により密閉された状態の容器から血液などの検体を採取して分析に供することが可能なサンプリング機構やサンプリング方法に関する。

　例えば、血液凝固分析装置などの自動分析装置には、採血管に栓（以下、キャップと表記することもある）を付けたまま検体をサンプリングするＣＴＳ（Closed Tube Sampling）を採用したものがある（特許文献１など）。このＣＴＳにおいては、針状で内部が空洞の管であるピアサが用いられる。そして、ピアサにより栓に孔が空けられ（栓が穿孔され）、検体プローブが、ピアサ内側を通って採血管内に到達し、検体を採取する。なお、ＣＴＳによるサンプリング方式は、キャップアピアシング方式などと呼ばれることもある。

　図２（ａ）～（ｅ）は、ＣＴＳにおける穿孔（ピアシング）からサンプリングまでの代表的な手順を概略的に示している。図２（ａ）に示すピアサ４１は、開放した先端が斜めに加工されて尖った円筒形状の部材である。このようなピアサ４１を備えた分析装置（或いは検査装置やサンプリング装置）は、サンプリングの対象となっている試料容器（ここでは採血管３１）を所定のサンプリング位置に配置する。

　さらに、図２（ａ）や図２（ｂ）に示すように、ピアサ４１が採血管３１の上方から下降し、採血管３１の上部に装着されているキャップ３２に刺し込まれる。図２（ａ）、（ｂ）に示す例においてキャップ３２は、プラスチック製の剛体であるキャップ本体３３と、キャップ本体３３の中央部に嵌め込まれたゴム等の弾性体である被穿孔部３４とにより構成されている。

　そして、図２（ｂ）に示すように、ピアサ４１が、被穿孔部３４に刺さり、被穿孔部３４の孔４３を押し広げながら下降する。そして、図２（ｃ）に示すように、ピアサ４１が被穿孔部３４を貫通し、図２（ｄ）に示すように停止する。この結果、図２（ｄ）に示すように、被穿孔部３４中に空間４４が確保される。

　その後、検体プローブ（以下「プローブ」と称する）４２が、停止したピアサ４１の上方から下降し、図２（ｅ）に示すように、ピアサ４１の空間４４を通って採血管３１内に進入する。さらに、図示は省略するが、プローブ４２の下端部（先端部）が、採血管３１内に到達して停止し、プローブ４２を介して採血管３１内の検体（血漿）３６が吸引される。そして、プローブ４２が、所定の吐出位置へ移動して検体３６の吐出を行う。

特開２０１６－１７６７７４号公報特許第２９２９４０６号公報

　ところで、上述のようなＣＴＳを利用した検体採取では、採血管３１をキャップ３２で密閉したままサンプリングが行われるため、採血や検査を行う作業者への感染の防止や、被収容体である血液の蒸発防止などといった種々の点において優れている。しかし、例えば採血（真空採血）を行う際や行った後などに、図２（ａ）に示すように、キャップ３２の上面に血液３５が付着している場合がある。

　採血時には、図示は省略するが、採血針が取り付けられた（或いはチューブを介して採血針と繋がった）採血管ホルダに対して、採血管３１が装着される。この際、採血管ホルダ内に突出し鞘ゴムで覆われていた針が、採血管３１の被穿孔部３４に刺さる。採血管３１の内部の気圧は、採血前には規定採血量に応じた陰圧となっており、被検査者の静脈圧との圧力差を利用して被検査者の血液が採血管内に流入する。

　採血を終えて採血管ホルダから採血管３１を外す際に、縮んでいた鞘ゴムが元に戻るまでの間に露出した針から漏れ出た血液が、キャップ３２の上面に付着する場合がある。

　このようにキャップ３２の上面には血液３５が付着することがあり、この血液３５を除去せずにそのまま測定すると、図２（ｂ）に示すようにピアサ４１が被穿孔部３４に進入する際に、ピアサ４１の内部に血液３５ａが入り込み、ピアサ４１の内壁面に付着する場合がある。そして、キャップ３２の外側にあった血液３５が、ピアサ４１を介してキャップ３２の内側に持ち込まれ、図２（ｃ）に符号３５ｂで示すように検体３６中に落下するおそれがある。また、例えば採血時の採血量が規定値よりも少ない場合などには、採血管３１内に陰圧が残ることもある。そして、このような場合には、ＣＴＳの利用の際に血液３５が採血管３１の中に入り込んで、検体３６が汚染され易くなる可能性が高くなる。

　また、ピアサ４１が、被穿孔部３４の内部に進入する際や、下降する際には、被穿孔部３４が、ピアサ４１により採血管３１内に向かって押されて幾分弾性変形する。そして、採血管３１内の空気が被穿孔部３４の弾性変形によって圧縮され、採血管３１内の気圧が高められる。そして、ピアサ４１が被穿孔部３４を貫通する際には、ピアサ４１の空間４４を介して、採血管３１の内部と外部とが繋がる。

　このため、ピアサ４１が被穿孔部３４を貫通する際に、採血管３１内の高まった圧力が開放され、瞬間的な圧力変化により、検体３６の飛散が生じる場合がある。さらに、検体３６の飛散により、ピアサ４１の内壁面に検体３６ａが付着し、所謂液だれが生じる場合がある（図２（ｅ））。

　そして、例えば分析装置が、検体３６の液面を検知すると自動的に検体３６の吸引を行うタイプのものである場合には、図２（ｅ）に示すようにプローブ４２が、液だれによる検体３６ｂに接触すると、この液だれによる検体３６ｂの表面が適正な液面であると誤認識され、プローブ４２による吸引が開始される場合がある。しかし、液だれに伴う検体３６ｂを吸引しても、吸引量が分析に必要な量に足りず、所謂空吸いが生じることとなる。そして、このような空吸いにより、分析装置を利用した検査の精度が低下することとなる。なお、このような空吸いは、ピアサ４１内に付着した血液３５ａでも生じ得る。

　さらに、キャップ３２を外した状態の採血管３１にシリンジ採血した血液を注入後、キャップ３２で閉栓した採血管の内部は陽圧になっているため、ＣＴＳ時に検体３６がピアサ４１の空間４４を通って採血管の外に飛散する場合もある。そして、このような場合には、分析装置のカバーを開けた作業者が、分析装置内で飛散した血液に触れてしまったり、飛散した血液３５や検体３６が、分析装置内において周辺の箇所を汚染（機器汚染）したりすることもある。

　また、ピアサ４１が下降時に被穿孔部３４に適正に刺さらなかった場合に、ピアサ４１が被穿孔部３４を押し続け、被穿孔部３４をキャップ本体３３から分離させて、採血管３１内に押し込まれることもある。そして、このような場合にはプローブ４２が下降した際に、押し込まれた被穿孔部３４によって、検体３６へのプローブ４２の進入が阻まれ、正常なサンプリングが行えなくなる。

　このように従来のＣＴＳにおいては、状況に応じて前記の問題が生じる場合がある。そして、これらを原因として、分析装置を用いた検査の精度が悪化することが考えられる。このため、上述のような各種の状況が生じないよう、対策を施しておくことが必要である。

　本発明はこのような課題を解決するためになされたものであり、その目的とするところは、栓体に対する適正な穿孔を経てサンプリングを行うことが可能なサンプリング機構及びサンプリング方法を提供することにある。

（１）上記目的を達成するために本発明は、被サンプリング容器の栓体に管状の穿孔体を刺し込み、前記栓体を貫通した前記穿孔体にプローブを通して検体サンプリングを行うサンプリング機構であって、
　前記穿孔体が、
　先端を閉じ、前記栓体に刺し込まれて前記栓体を貫通する第１穿孔体と、
　管状に形成されて前記第１穿孔体の外側に配置され、前記第１穿孔体を下方に突出させ、前記第１穿孔体とともに前記栓体に接近して前記第１穿孔体よりも後に前記栓体に到達し、前記栓体に刺し込まれて前記栓体を貫通する第２穿孔体と、を有し、
　前記第１穿孔体が退避して残った前記第２穿孔体に前記プローブを通すことを特徴とするサンプリング機構にある。
（２）また、上記目的を達成するために他の発明は、前記第１穿孔体に、前記被サンプリング容器の内部空間に到達する部位で側部を向いて開口し、前記被サンプリング容器の内部と外部を連通する通気路を有することを特徴とするサンプリング機構にある。
（３）また、上記目的を達成するために他の発明は、上記（１）又は（２）のいずれかのサンプリング機構を備えた自動分析装置にある。
（４）また、上記目的を達成するために他の発明は、被サンプリング容器の栓体に穿孔体を刺し込み、前記穿孔体にプローブを通して検体サンプリングを行うサンプリング方法であって、
　前記穿孔体が、
　先端を閉じた第１穿孔体と、
　管状に形成された第２穿孔体と、を有し、
　前記第２穿孔体を前記第１穿孔体の外側に配置し、前記第１穿孔体を前記第２穿孔体の下方に突出させ、前記第１穿孔体と前記第２穿孔体をともに前記栓体に接近させる工程と、
　前記第１穿孔体を前記栓体に刺し込む工程と、
　前記第２穿孔体を前記第１穿孔体よりも後に前記栓体に到達させて前記栓体に刺し込む工程と、
　前記第１穿孔体及び前記第２穿孔体を前記栓体に貫通させる工程と、
　前記第１穿孔体を退避させる工程と、
　残った前記第２穿孔体に前記プローブを通す工程と、を備えたことを特徴とするサンプリング方法にある。
　（５）また、上記目的を達成するために他の発明は、前記第１穿孔体に、前記被サンプリング容器の内部空間に到達する部位で側部を向いて開口する通気路が設けられており、
　前記通気路により前記被サンプリング容器の内部と外部を連通した後に前記第１穿孔体を退避させることを特徴とするサンプリング方法にある。

　上記構成によれば、栓体に対する適正な穿孔を経てサンプリングを行うことが可能なサンプリング機構及びサンプリング方法を提供することができる。

（ａ）～（ｅ）は本発明の一実施形態のサンプリング機構における穿孔動作を順に示す説明図である。（ａ）～（ｅ）は従来のサンプリング機構における穿孔動作を順に示す説明図である。

　以下、本発明の一実施形態に係るサンプリング機構と、このサンプリング機構を用いて実行されるサンプリング方法について、図面に基づき説明する。なお、図２に示した従来技術と同様な部分については同一符号を付し、その説明は適宜省略する。図１（ａ）には、本実施形態におけるサンプリング機構１を示している。このサンプリング機構１は、詳細な図示は省略するが、自動分析装置２のサンプリング部に備えられているものである。

　ここで、自動分析装置２は、分析対象である検体や、検体と混合される試薬を反応容器にそれぞれ分注する。さらに、自動分析装置２は、図示は省略するが、反応容器内で生じる反応を光学的に測定する測定部、検体容器を保持したラックを測定部に搬送するラック搬送部、及び、測定部やラック搬送部を含む全体的な制御を行う制御部などを備える。そして、自動分析装置２は、これら構成各部を連携させることによって、検体の生化学的、免疫学的、血液学的あるいは遺伝学的な分析を自動で行えるようになっている。

　サンプリング機構１には、複合ピアサ３が備えられている。この複合ピアサ３は、第１穿孔体としての第１ピアサ６と、第２穿孔体としての第２ピアサ７とにより構成されている。これらのうち第１ピアサ６は、軸心を上下方向に向けた円柱状の形態を有している。さらに、第１ピアサ６は、下端に、先端側へいくほど細くなるテーパ部８を有している。このテーパ部８の形状は、針状（或いは円錐形状）となっている。

　また、第１ピアサ６は、その内部に、軸心に沿って伸びる空間である通気路９を有している。この通気路９は、下端部において径方向に折れ曲がるよう形成されており、第１ピアサ６の側面に、例えば円形の開口１１が形成されている。ここで、図１（ａ）では、第１ピアサ６の上方の部位に係る図示は省略しているが、通気路９は外部空間（大気）に繋がるようになっている。そして、通気路９の内部の気圧は大気圧となっている。また、開口１１は、第１ピアサ６の上方の丸棒状の部位（非テーパ部１３）に位置している。

　前述の第２ピアサ７は、軸心を上下方向に向けた円管状の形態を有している。さらに、第２ピアサ７の先端（下端）は、全周に亘り水平になるよう加工されている。また、第２ピアサ７の下端においては、全周に亘って面取り加工が施されており、下方へ狭まるテーパ面１２が形成されている。そして、図１（ａ）に示す状態において、第２ピアサ７は、第１ピアサ６の外側に同軸的に配置されており、第１ピアサ６の大部分を覆っている。

　ここで、第２ピアサ７の内径は、例えば２ｍｍから４ｍｍ程度とすることが可能である。また、本実施形態においては、第２ピアサ７の内周面と、第１ピアサ６の外周面との間には、血液３５や検体３６がほとんど進入せず、第１ピアサ６が軸方向に相対移動することを妨げない程度の極僅かな隙間が形成されている。さらに、図１（ａ）では、第２ピアサ７の上方の部位に係る図示は省略しているが、第２ピアサ７の内部は外部空間に繋がっており、第２ピアサ７内の気圧は大気圧となっている。

　第１ピアサ６や第２ピアサ７の材質としては、種々のものを採用することが可能であるが、本実施形態では、被穿孔部３４の材質との摩擦や、必要な剛性等の条件を考慮して、ステンレス鋼（ＳＵＳ）が採用されている。このようにステンレス鋼を採用することにより、第１ピアサ６や第２ピアサ７を、剛性、洗浄の容易性、耐薬品性、被穿孔部３４に対する摺動特性等といった各種の条件について優れたものとすることができる。

　なお、例えば、被穿孔部３４に対する穿孔を支障なく行うことができ、更に被穿孔部３４との摺動によりゴム片（ゴム屑）を生じない等の条件を満たすものであれば、第１ピアサ６や第２ピアサ７の材質として、例えばエンジニアリングプラスチックなどの合成樹脂を採用することも可能である。また、例えばステンレス鋼の表面に、セラミクスなどの所定のコーティングを施した素材を、第１ピアサ６や第２ピアサ７に用いることも可能である。

　第１ピアサ６や第２ピアサ７の保持は、自動分析装置２に備えられた各種の可動アーム機構によりそれぞれ独立して行うことが可能である。可動アーム機構としては、一般的な分析装置に備えられているような種々のものを採用することが可能である。例えば、本実施形態において、プローブ４２は、水平方向への旋回や上下動が可能な可動アーム機構に装着されているが、第１ピアサ６や第２ピアサ７についても、プローブ４２と同様の方式で動作を行う可動アーム移動を各々適用することが可能である。

　本実施形態の自動分析装置２は、可動アーム機構の組合せにより、図１（ａ）、（ｂ）に示すように、第１ピアサ６を第２ピアサ７の内側に挿入した状態のまま、第１ピアサ６及び第２ピアサ７を一体的に下降させることができるようになっている。さらに、自動分析装置２は、図１（ｂ）～（ｄ）に示すように、第２ピアサ７の高さを維持したまま、第１ピアサ６を第２ピアサ７から上方に引き抜くことができるようになっている。

　次に、自動分析装置２により行われるサンプリング方法について説明する。先ず、図１（ａ）に示すように、第２ピアサ７の内側に第１ピアサ６を挿入した状態で、第１ピアサ６及び第２ピアサ７（複合ピアサ３）が、採血管３１の真上に移動する。この場合、複合ピアサ３の軸心（図示略）は、採血管３１の軸心（図示略）とほぼ同一直線上に位置している。複合ピアサ３の移動は、第２ピアサ７の内側に第１ピアサ６を挿入した状態のまま一体的に行うことが可能である。

　このように第１ピアサ６及び第２ピアサ７を複合ピアサ３の状態で一体的に移動させる場合には、例えば、自動分析装置２内に備えられた洗浄部（図示略）で洗浄を行う際に、両者の移動や洗浄をまとめて同時に行うことができる。これにより、第１ピアサ６及び第２ピアサ７の移動や洗浄を、総合的に短時間で済ませることができる。

　なお、これに限らず、第２ピアサ７を先に、続いて第１ピアサ６の順に採血管３１の真上に移動させるようにしてもよい。このようにした場合には、第１ピアサ６及び第２ピアサ７の各々に対して個別に最適な洗浄時間を割り当てる、といったことが可能である。

　図１（ａ）に示す状態においては、第１ピアサ６のテーパ部８が、第２ピアサ７の下端から突出し、第２ピアサ７の外側に露出している。さらに、第１ピアサ６に設けられた通気路９の開口１１が、第２ピアサ７の外側に露出している。なお、これに限らず、第１ピアサ６を被穿孔部３４に刺し進む際に、開口１１に血液３５が入り込むことを防止するため、開口１１が第２ピアサ７に隠れた状態となるように第１ピアサ６の位置を制御し、図１（ｂ）のように第２ピアサ７（及び第１ピアサ６）が採血管３１に進入してから第１ピアサ６を更に下降させ、開口１１が第２ピアサ７から出て露出するようにしてもよい。そして、第１ピアサ６及び第２ピアサ７が採血管３１に向かって下降し、第１ピアサ６の下端が、キャップ３２の被穿孔部３４に到達している。この際、第１ピアサ６の先端が接する位置は、被穿孔部３４の上面における中央部となっている。

　さらに、この図１（ａ）に示す状態では、被穿孔部３４の上面における略中央に、血液３５が付着している。第１ピアサ６及び第２ピアサ７（複合ピアサ３）は下降を続け、第１ピアサ６が被穿孔部３４を押圧する。第１ピアサ６のテーパ部８は、先端が細径となっていることから、第１ピアサ６が被穿孔部３４に突き刺さり、テーパ部８の周囲に穴（符号省略）が生じる。ここで、採血時にも孔が生じるが、この採血時の孔は、採血後に、ゴムの弾性により閉じている。そして、採血時に生じた孔に、第１ピアサ６が進入する場合もある。

　さらに、第１ピアサ６及び第２ピアサ７が一体的に下降を続けることにより、第１ピアサ６が、テーパ部８により被穿孔部３４の穴（符号省略）を押し広げながら、被穿孔部３４の奥へ進入する。そして、第１ピアサ６に係るテーパ部８の全体が穴内に進入すると、第１ピアサ６による穴の拡大量は最大となる。

　また、第１ピアサ６と共に第２ピアサ７が下降していることから、第２ピアサ７も、被穿孔部３４に到達する。前述のように第２ピアサ７の下端にテーパ面１２が形成されており、このテーパ面１２は、第１ピアサ６に係るテーパ部８の上方に位置している。このため、第２ピアサ７のテーパ面１２により被穿孔部３４が幾分押し広げられ、第２ピアサ７が下端から、被穿孔部３４の穴に進入する。そして、第２ピアサ７が第１ピアサ６との位置関係を保ったまま、第１ピアサ６と一体的に下降する。

　ここで、本実施形態では、第２ピアサ７のテーパ面１２と、第１ピアサ６のテーパ部８との位置関係は、両者の間に、第１ピアサ６における丸棒状の部位（非テーパ部１３）が介在するようになっている。また、第１ピアサ６の開口１１は、この非テーパ部１３に位置している。

　なお、これに限らず、テーパ部８とテーパ面１２をより接近させ、非テーパ部１３の露出を最小限に抑えるようにするか、或は、非テーパ部１３が露出しないようにすることで、テーパ部８とテーパ面１２を最大限連続するよう配置することができる。そして、このようにすることで、テーパ部８からテーパ面１２への被穿孔部３４の受け渡しを円滑に行い得ると考えられる。また、このようにする場合には、図示は省略するが、第１ピアサ６の開口１１をテーパ部８に配置することが考えられる。

　図１（ｂ）に示すように、第１ピアサ６及び第２ピアサ７（複合ピアサ３）が更に下降すると、第１ピアサ６及び第２ピアサ７の両方が、被穿孔部３４を貫通する。このとき、第１ピアサ６の開口１１が、採血管３１の内部空間４５に到達し、採血管３１の中の圧力が通気路９を介して開放される。なお、図１（ｂ）には、第１ピアサ６及び第２ピアサ７が被穿孔部３４を貫通した際の圧力変化により、検体３６の飛散が生じ、飛散した検体３６ａが通気路９内に入り込んだ状態を示している。

　自動分析装置２は、この状態で第２ピアサ７を停止させ、第１ピアサ６を、図１（ｃ）に示すように上昇させる。第１ピアサ６が所定の高さまで移動すると、第１ピアサ６用の可動アーム機構（図示略）により、第１ピアサ６が水平方向に退避させられる。そして、図１（ｄ）に示すように、第２ピアサ７が、被穿孔部３４を貫通した状態で残り、被穿孔部３４中に空間４６が確保される。

　その後、プローブ４２が、停止した第２ピアサ７の上方から下降し、第２ピアサ７の空間４６を通って採血管３１内に進入する。そして、図１（ｅ）に示すように、プローブ４２の下端部（先端部）が、採血管３１内に到達して停止し、プローブ４２を介して採血管３１内の検体３６が吸引される。ここで、本実施形態では、プローブ４２の外径は０．８ｍｍから１．５ｍｍ程度となっている。

　以上説明したようなサンプリング機構１によれば、先に穿孔を行う第１ピアサ６と、第１ピアサ６に続いて穿孔を行う第２ピアサ７とが備えられており、第１ピアサ６の先端は閉じている。そして、第２ピアサ７には、穿孔時には第１ピアサ６を受入れ、穿孔後にはプローブ４２を通過させる空間４６が形成されている。

　したがって、第１ピアサ６による穿孔時には、キャップ３２に付着した血液３５が、第１ピアサ６の先端から中に入ることを防止できる。つまり、血液３５が第１ピアサ６によって採血管３１内に持ち込まれるのを防止することが可能である。

　ここで、キャップ３２の血液３５の一部が、第１ピアサ６のテーパ部８により被穿孔部３４内に引き込まれたとしても、被穿孔部３４の厚み（高さ）内で被穿孔部３４の中（穴内）で薄く広がる。したがって、このことによっても血液３５を採血管３１内に持ち込み難く、検体３６への血液３５の進入を防止できる。

　また、第１ピアサ６には通気路９が形成されており、第１ピアサ６が被穿孔部３４を貫通すると、通気路９を介して、採血管３１の内部空間４５が採血管３１の外部と空間的に繋がり連通する。このため、第１ピアサ６の通気路９によって内部空間４５を大気圧にすることができる。

　さらに、採血管３１の内部空間４５が採血管３１の外部と空間的に繋がる際には、第２ピアサ７の内側に第１ピアサ６が存在している。このため、第１ピアサ６による穿孔時に採血管３１内の検体３６が飛散したとしても、検体３６が第２ピアサ７内に進入し付着するのを防止できる。

　これらのことから、第２ピアサ７内に検体の液だれが発生するのを防止できる。そして、自動分析装置２が、液だれした検体３６ｂに対して液面検知するのを防ぐことができる。ここで、第２ピアサ７と第１ピアサ６の間には、前述のように極僅かな隙間が存在する。しかし、この隙間の大きさを、例えば、第２ピアサ７の中で第１ピアサ６が相対移動できるのに最低限必要な程度のものとすることで、より確実に、検体３６が第２ピアサ７内に進入するのを防止できる。

　さらに、第２ピアサ７よりも細径な第１ピアサ６によって先に穿孔を行っているので、例えば従来のもののように、ピアサ４１のみにより穿孔するものに比べて、穿孔時の弾性復元力を抑制することができる。

　また、第１ピアサ６は、先端へ行くほど細くなるテーパ部８を有しているので、被穿孔部３４に第１ピアサ６をより確実に突き刺すことができる。このため、被穿孔部３４がキャップ本体３３から分離して採血管３１内に落下（脱落）するのを防止できる。

　そして、これらのことから本実施形態のサンプリング機構１によれば、検査精度の悪化を防止することができる。そして、サンプリング機構１での検体液面誤検知を起因とする検査精度不良によって、本来不要な再検査が行われる、といったことを未然に防止できるようになる。

　また、本実施形態のサンプリング機構１においては、第２ピアサ７の先端に、下方へ狭まるテーパ面１２が形成されている。このため、第２ピアサ７に関しても、被穿孔部３４への突き刺しが容易であり、貫通時における弾性復元力の抑制が可能である。

　なお、本発明は要旨を逸脱しない範囲で種々に変更することが可能である。例えば、第２ピアサ７の下端を、従来のピアサと同様に先端を斜めに加工することが可能である。

　また、第１ピアサ６の先端を、角錐形状や、例えばカッターの刃のような尖った薄板状の形状などとしてもよい。さらに、第１ピアサ６の、被穿孔部３４への到達位置を、被穿孔部３４の上面における中央部ではなく、偏心した位置としてもよい。この場合、偏心位置から被穿孔部３４へ刺し込むことにより、第１ピアサ６の進入時に、被穿孔部３４に発生する応力の分布が一様ではなくなるため、第１ピアサ６を被穿孔部３４に進入させ易くなるとともに、被穿孔部３４がキャップ本体３３から脱落し難くなる。

　また、採血管３１として、種々のタイプのものに適用することが可能である。この場合、上述の実施形態では、採血管３１として、キャップ３２を有し、キャップ３２がキャップ本体３３と被穿孔部３４により構成されているものを例に説明したが、キャップ３２としても種々のタイプのものに適用することが可能である。例えば、図示は省略するが、キャップ３２を、フィルム体とその上部に第１ピアサ６及び第２ピアサ７が貫通するゴム部分（被穿孔部）を有するタイプのものとしてもよい。

　１　サンプリング機構
　２　自動分析装置
　３　複合ピアサ
　６　第１ピアサ
　７　第２ピアサ
　９　通気路
　１１　開口
　３１　採血管
　３２　キャップ
　３４　被穿孔部
　３５、３５ａ、３５ｂ　血液
　３６、３６ａ、３６ｂ　検体
　４２　プローブ

Claims

　検体が収容された被サンプリング容器の栓体に管状の穿孔体を刺し込み、前記栓体を貫通した前記穿孔体にプローブを通して検体サンプリングを行うサンプリング機構であって、
　前記穿孔体が、
　先端を閉じ、前記栓体に刺し込まれて前記栓体を貫通する第１穿孔体と、
　管状に形成されて前記第１穿孔体の外側に配置され、前記第１穿孔体を下方に突出させ、前記第１穿孔体とともに前記栓体に接近して前記第１穿孔体よりも後に前記栓体に到達し、前記栓体に刺し込まれて前記栓体を貫通する第２穿孔体と、を有し、
　前記第１穿孔体が退避して残った前記第２穿孔体に前記プローブを通すことを特徴とするサンプリング機構。
　前記第１穿孔体に、前記被サンプリング容器の内部空間に到達する部位で側部を向いて開口し、前記被サンプリング容器の内部と外部を連通する通気路を有することを特徴とする請求項１記載のサンプリング機構。
　請求項１又は請求項２のいずれかに記載のサンプリング機構を備えた自動分析装置。
　検体が収容された被サンプリング容器の栓体に穿孔体を刺し込み、前記穿孔体にプローブを通して検体サンプリングを行うサンプリング方法であって、
　前記穿孔体が、
　先端を閉じた第１穿孔体と、
　管状に形成された第２穿孔体と、を有し、
　前記第２穿孔体を前記第１穿孔体の外側に配置し、前記第１穿孔体を前記第２穿孔体の下方に突出させ、前記第１穿孔体と前記第２穿孔体をともに前記栓体に接近させる工程と、
　前記第１穿孔体を前記栓体に刺し込む工程と、
　前記第２穿孔体を前記第１穿孔体よりも後に前記栓体に到達させて前記栓体に刺し込む工程と、
　前記第１穿孔体及び前記第２穿孔体を前記栓体に貫通させる工程と、
　前記第１穿孔体を退避させる工程と、
　残った前記第２穿孔体に前記プローブを通す工程と、を備えたことを特徴とするサンプリング方法。
　前記第１穿孔体に、前記被サンプリング容器の内部空間に到達する部位で側部を向いて開口する通気路が設けられており、前記通気路により前記被サンプリング容器の内部と外部を連通した後に前記第１穿孔体を退避させることを特徴とする請求項４記載のサンプリング方法。