WO2019170911A1 - Dispositif d'elaboration d'une dose d'un medicament, a la demande - Google Patents

Dispositif d'elaboration d'une dose d'un medicament, a la demande Download PDF

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WO2019170911A1
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Marc Maury
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Unither Pharmaceuticals
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    • B65D2583/005Dispensers provided with a replaceable cartridge, recharge or pouch located within the dispenser

Definitions

  • the present invention relates to a device for producing a dose of medication, on demand.
  • the administration is carried out with ranges, when they exist, especially for children.
  • existing dosage forms such as tablets or capsules do not allow adaptation to the physiology of each patient.
  • the dosage is necessarily refined according to the weight.
  • a dosing dosing container such as a spoon or a pipette.
  • the medicament contained in the multi-dose vial is used but the medicinal content is on the one hand in contact with the air, which may cause oxidation of the air-sensitive compounds on the one hand and / or contamination by microorganisms on the other hand.
  • the drug is also in contact with the measuring container that receives it, which we know is not always well cleaned.
  • the drugs are also available as a powder to dissolve but then they are in bags with limited adjustment possibilities except to multiply the number of sachets of very small quantities and if they are in multi-dose vial, the problem of over dosage or under dosing of powder to dissolve remains whole.
  • the nature or supplemented dilution fluid is considered a drug dilution composition and may also be of interest.
  • the present invention aims at a safe device with several entries and verifications so as to allow a suitable dosage, simply, without risk of error for the person administering the drug.
  • the device avoids any contact of the contents of the multi-dose container with the air and this device can also ensure reconstitution of the drug in liquid form from a drug composition in the form of a powder or a dilution of a liquid medicinal composition. .
  • the device avoids any contamination because all the elements are for dedicated use, without contact and avoids any cleaning of any part of the device.
  • Such a device can also be very attractive in a professional environment such as establishments receiving elderly people, hospitals or clinics.
  • Patent application US 2016/0280454 discloses a device for preparing food supplements, that is to say non-medicinal products, which uses a base with water injection into a container equipped with a mixer.
  • This device perfectly illustrates the prior art by providing a device in which there is provided a cartridge with cells containing a dose of powder products to be dispensed.
  • the carousel is specific to the product to be dispensed but still distributes the expected dose and it is only possible to multiply the number of doses delivered by a multiple but no adjustment is possible accurately.
  • the mixing bowl receiving the powder and the dilution water comprises a mixer and is found to be very specific, requiring reuse and therefore cleaning necessarily imperfect, especially with integrated blades.
  • Figure 1 a sectional view of the device
  • Figure 2 a view of a variant with a combined arrangement incorporating a second container of a liquid dilution composition.
  • FIG. 1 shows the device according to the present invention which comprises at least one receptacle 10 of a cartridge 12 of a medicinal composition, in liquid or solid form of the powder type, as well as dosing means 14, 16 linked control means at the dose of the prescribed drug composition and control means 18 of the entire device.
  • the receptacle 10 comprises means 10-1 for receiving and withdrawing the cartridge 12, in this case a funnel 10-2 with vertical walls 10-3 and a frustoconical bottom, provided at its lower end with a tube 10-5. guide receiving the dosing means 14.
  • the cartridge 12 comprises a main volume 12-1, formed in a flexible or rigid material, in which is placed a given volume of a drug composition in powder form or in liquid form.
  • a drug composition in powder form or in liquid form.
  • the term "powder” includes powder but also granules.
  • This main volume is extended by a flexible conduit 12-2 provided with closing / opening means 12-3, in this case in this specific embodiment, these closing / opening means 12-3 consist of two valves, VI and V2.
  • This conduit has end delivery means such as an end valve.
  • This flexible conduit 12-2 is integral with the cartridge and intended to be disposable with the pocket.
  • This flexible conduit is provided to cooperate with the tube 10-5 guiding the receptacle.
  • the upper valve VI is close to the container itself and the valve V2 is disposed at the free end of the flexible conduit.
  • Valve means any means for closing / opening the flow of the fluid or solid powdered medicinal composition through said flexible conduit, allowing sealing.
  • These valves may be membranes, balls, or slit and slats duck bill type.
  • Each cartridge 12 carries a 12-4 identifier with fixed or writable data, associated dosing rules with expiry dates, opening detectors and thus commissioning, etc.
  • This identifier may advantageously take the form of an RFID chip or a high-density encoding optical bar code as Datamatrix codes.
  • This identifier is connected to the control means 18, able to read this identifier and control the device according to the present invention from the data read.
  • the metering means 14 consist of means for maneuvering the closing / opening means 12-3 of the cartridge 12.
  • the metering means 14 consist of means for exerting pressure and opening the membranes, dissociated or simultaneous manner, for example by pressure external mechanical device of the peristaltic pump movement type with a roller rolling on the flexible conduit so as to crush it to propel the contents of the pipe within said pipe.
  • the running time, the running speed and the diameter of the duct make it possible to deliver the desired dosage.
  • these volumes are independent of external conditions and very simple, without contact of the drug with the outside.
  • the metering means 14 can consist of magnetic means, mobile, and maneuvered in translation to allow the movements of the balls and cause a fluid or solid flow in powder by adjusting the desired dosage.
  • the metering means 14 consist of means for exerting a pressure making it possible to deform said slit slit and thus to cause a fluid or solid flow powder by adjusting the desired dosage.
  • the cartridge can also be a flexible pouch provided with a dispensing valve.
  • the drug composition is contained in the flexible pouch.
  • a flexible sampling tube is immersed in the pocket under the valve.
  • the dispensing valve provides delivery of a given volume of drug composition, the dispensed volume being proportional to the number of pressures exerted on the dispensing valve.
  • the flexible conduit 12-2 is then secured to the cartridge at the outlet of the dispensing valve and inseparable.
  • the flexible conduit 12-2 may also and preferably comprise an end valve constituting the final delivery means at the outlet of the flexible conduit 12-2 to protect from the air and thus preserve the product remaining in the flexible duct between two successive distributions, as before.
  • the metering means 14 comprise for example an eccentric motor or an electromagnet plunger so as to exert necessary mechanical pressures.
  • the control means 16 for the quantity delivered by the dosing means 14 of the dispensed drug composition consist in a first embodiment in weighing means 16-1 located under the container with automatic calibration of a container. Any consumption, such as a glass.
  • the measured weight deducted from the tare corresponds to the weight of liquid or powder, distributed in a container.
  • the dilution liquid when present can also be controlled after dosing in the same way.
  • the control means 16 may comprise optical means 16-2 in the form of non-contact volume detection. Such optical means can detect the amount of a tracer included in the drug composition, at a given concentration so as to detect the tracer in passing.
  • the control means 16 are connected to the control means 18.
  • control means 18 comprise display means 18-1, such as a screen, input means 18-2 such as a tactile keyboard, storage and implementation means of a software 18-3. such as a processor.
  • the storage and implementation means of a software 18-3 are able to receive the signals, the commands, the information coming from or going towards the cartridge 12, the metering means 14 and / or the control means 16 .
  • a mode of operation of the device can be described by an operator: parent, medical staff or patient.
  • a safety closure When the operator wishes to deliver a dose of drug composition, it introduces into the receptacle a container with a single volume corresponding to many doses. Beforehand, if it is a first use, generally, a safety closure must be removed.
  • the flexible conduit 12-2 is either equipped with integrated opening / closing means, or introduced between the rollers of a peristaltic pump, or immobilized in a guide so that an optical detector can operate and control magnet valves, either still the flexible conduit is simply positioned from the outlet of the dispensing valve.
  • the control means 18 determine from the identifier 12-4, the type of drug composition and all the associated parameters such as the date of opening, the possible expiry date, the time of administration with regard to the time at the time of delivery and records all the elements so as to allow traceability of events.
  • the operator acts on the screen to enter the data relating to the patient: age, sex, weight and more generally all parameters necessary for good administration, the questions being asked by the control means 18 and more particularly from the software. Therefore, the device delivers a dose triggered by the operator, provided that a container has been detected, in particular by the weighing means, the tare being immediately performed.
  • the drug composition is delivered through the flexible conduit, through the operation of the two valves VI and V2 and / or by the volumetric system for dosing powders or by maneuvering the dispensing valve or by rotating the rollers of the peristaltic pump next the type of metering means 14 retained.
  • the dose of delivered drug composition can be controlled by optical means if they are present and if they are operational depending on the drug composition and / or by the weighing means.
  • the dose of the drug composition is therefore perfectly adapted to the patient who must ingest it.
  • the device according to the present invention also provides various means of securing such as the impossibility of delivering the drug composition at a time interval less than that recommended between two takes, this being managed by the control means 18.
  • various means of securing such as the impossibility of delivering the drug composition at a time interval less than that recommended between two takes, this being managed by the control means 18.
  • a backup of the clock to reset the schedule and take into account the duration of the cut.
  • the memory of the control means records all history because it is a drug composition to determine cartridge changes, breakdowns etc.
  • the solid or liquid dose is dispensed but it should be diluted, which is reminded to the operator by the control means 18, through the 'screen.
  • the device may provide a second cartridge 112, with its own identifiers, identical in design to the first cartridge 12, containing a dilution liquid which may be water or a composition of suitable quality or a second composition medicament and means for dosing the liquid of this second cartridge.
  • a dilution liquid which may be water or a composition of suitable quality or a second composition medicament and means for dosing the liquid of this second cartridge.
  • the second cartridge 112 delivers dilution liquid, either in the case of a liquid composition of high viscosity or in the case of the powder, so as to generate an oral composition of volume, dilution and / or viscosity determined and adapted to a comfortable use.
  • compositions that may prove to be incompatible or unstable with one another during prolonged storage.
  • the composition is made at the last moment without the problems of conservation or instability can be revealed.
  • the two compartments can be powder / liquid but also liquid / liquid.
  • the optical detection means can optically quantify the volume of drug delivered for example by a fluorescent tracer or an absorbent at a particular wavelength and / or in addition to weighing.
  • the elements constituting the device are advantageously grouped in an ergonomic frame, not shown, and with a suitable aesthetic appearance, this not forming part of the present invention, the grouping in a frame being within the reach of those skilled in the art , the aesthetics being external to the described technique.

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Abstract

L'objet de l'invention est un dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, comprenant au moins un réceptacle (10), au moins une cartouche (12) d'une composition médicamenteuse destinée à venir dans ledit au moins un réceptacle, la composition médicamenteuse étant sous forme liquide ou solide du type poudre, ainsi que des moyens de dosage (14) de ladite composition médicamenteuse, des moyens de contrôle (16) de la dose de la composition médicamenteuse délivrée et des moyens de pilotage (18) de la au moins une cartouche (12), des moyens de dosage (14) et des moyens de contrôle (16).

Description

DISPOSITIF D'ELABORATION D'UNE DOSE D'UN MEDICAMENT, A LA DEMANDE
La présente invention concerne un dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande.
L'administration de médicaments à partir de contenants d'un volume correspondant à de nombreuses doses, pose plusieurs problèmes.
En effet, un sous-dosage du médicament conduit à une faible action sur le patient et un surdosage peut être grave de conséquences.
De plus, l'administration est effectuée avec des gammes, quand elles existent, notamment pour les enfants. Pour les adultes ou les personnes âgées, les formes pharmaceutiques existantes telles que les comprimés ou les gélules ne permettent pas d'adaptation à la physiologie de chaque patient.
Chez les enfants, le dosage est nécessairement affiné en fonction du poids.
Dans les gammes pédiatriques, il est d'usage d'administrer une ou plusieurs doses variables à partir d'un contenant multi doses, à l'aide d'un contenant doseur d'administration tel qu'une cuillère ou une pipette.
Il existe donc un risque, celui de se tromper dans le nombre de doses ou dans le volume du contenant doseur administré plus ou moins complet notamment avec la formation d'un ménisque du fait de la viscosité du produit concentré.
De plus, lorsque le contenant doseur est perdu ou interverti entre plusieurs médicaments, il n'est pas rare de constater que les parents ou les personnes âgées utilisent un autre contenant de volume différent. Ceci induit tous les ans des signalements d'accidents sur des médicaments pourtant connus pour leur sécurité d'usage.
La sécurité de l'administration est donc à privilégier dans tout dispositif innovant.
Par ailleurs, le médicament contenu dans le flacon multi doses est utilisé mais le contenu médicamenteux se trouve d'une part au contact de l'air, susceptible de provoquer une oxydation des composés sensibles à l'air d'une part et/ou une contamination par des microorganismes d'autre part. Le médicament est aussi en contact avec le contenant doseur qui le reçoit, dont on sait qu'il n'est pas toujours bien nettoyé. Les médicaments sont aussi disponibles sous forme de poudre à dissoudre mais alors ils sont en sachets avec les possibilités d'ajustement limitée sauf à multiplier le nombre de sachets de très petites quantités et s'ils sont en flacon multi doses, le problème du sur dosage ou du sous dosage de poudre à dissoudre reste entier.
Il se pose de plus la qualité de la dilution de la poudre ou du liquide avec de l'eau par exemple. Il faudrait de l'eau de qualité et non nécessairement de l'eau du réseau d'eau potable qui, bien que potable, n'est pas nécessairement adaptée, notamment aux nourrissons. Le liquide de dilution nature ou complémenté est considéré comme une composition médicamenteuse de dilution et pourrait aussi présenter un intérêt.
Enfin, certains médicaments ont une date de conservation très limitée lorsqu'ils sont ouverts, ce qui conduit, dans le meilleur des cas, à une utilisation incomplète du contenu du contenant multi doses mais aussi à l'utilisation de médicaments chimiquement ou microbiologiquement altérés et donc à des usages consommateurs non acceptables.
La présente invention vise un dispositif sécuritaire avec plusieurs entrées et vérifications de façon à permettre une posologie adaptée, de façon simple, sans risque d'erreur pour la personne administrant le médicament. De plus le dispositif évite tout contact du contenu du contenant multi doses avec l'air et ce dispositif peut aussi assurer une reconstitution du médicament sous forme liquide à partir d'une composition médicamenteuse sous forme de poudre ou une dilution d'une composition médicamenteuse liquide. Le dispositif évite toute contamination du fait que tous les éléments sont à usage dédié, sans contact et évite tout nettoyage de quelque partie que ce soit du dispositif.
Un tel dispositif peut aussi être très attractif en milieu professionnel tel que des établissements recevant des personnes âgées, des hôpitaux ou des cliniques.
On connaît par la demande de brevet US 2016/0280454 un dispositif de préparation de compléments alimentaires, c'est-à-dire des produits non médicamenteux, qui utilise une base avec injection d'eau dans un récipient muni d'un mélangeur. Ce dispositif illustre parfaitement l'art antérieur en proposant un dispositif dans lequel il est prévu une cartouche avec des alvéoles contenant une dose de produits en poudre à distribuer. Ainsi le carrousel est spécifique au produit à distribuer mais distribue toujours la dose prévue et il n'est possible que de multiplier le nombre de doses délivrées par un multiple mais aucun ajustement n'est possible de façon précise. De plus le bol mélangeur recevant la poudre et l'eau de dilution comporte un mélangeur et se trouve être très spécifique, nécessitant une réutilisation et donc un nettoyage nécessairement imparfait, surtout avec les pales intégrées. Les alvéoles utilisées et contenant nécessairement des restes de poudre restent ouvertes durant la rotation or la programmation peut comporter plusieurs semaines si bien que les restes de poudre sont à la merci de l'hygroscopie de l'air, ce qui ne serait pas compatible avec la préparation et la distribution de médicaments. On constate surtout que le changement de produit est lié au changement de carrousel mais que le bol mélangeur est conservé. Il est aussi très clair que le distributeur de cette demande de brevet est lié à un carrousel très spécifique, nécessairement très coûteux et peu en adéquation avec la volonté de réduire les emballages en partant de contenants très simples, peu gourmand en matériaux et de volumes important à partir desquels on doit réaliser des distributions de médicaments avec le dosage adapté, y compris pour des nourrissons.
On connaît également le document US 2013/0068790 qui décrit un agencement d'un distributeur de médicaments qui poursuit les mêmes buts que ceux de la présente invention avec des moyens totalement différents. En effet, le dispositif est d'une rare complexité du fait qu'il s'adresse à des professionnels et vise la distribution d'un produit particulier la morphine. Le réservoir est non seulement souple pour présenter une sensibilité à la pression mais comprend aussi un dispositif du type "airbag" qui assure la neutralisation du produit lorsqu'une ouverture inopinée ou un évènement extérieur se produit de façon à ne pas laisser l'accès libre au produit. Ce dispositif est à sécurisation importante et ne vise pas des applications "home made" familiale. Ce dispositif est l'antithèse d'un distributeur simple fiable, peu coûteux et accessible à tous.
Le dispositif selon la présente invention, qui pallie les inconvénients notamment des distributeurs de l'art antérieur et qui apporte une solution aux problèmes évoqués ci-avant est maintenant décrit en regard des dessins annexés, dessins sur lesquels les différentes figures montrent un mode de réalisation schématique, non limitatif.
Ces différentes figures représentent :
Figure 1 : une vue en coupe du dispositif,
Figure 2 : une vue d'une variante avec un agencement combiné intégrant un second contenant d'une composition liquide de dilution.
Sur la figure 1, on a représenté le dispositif selon la présente invention qui comprend au moins un réceptacle 10 d'une cartouche 12 d'une composition médicamenteuse, sous forme liquide ou solide du type poudre, ainsi que des moyens de dosage 14, des moyens de contrôle 16 liés à la dose de la composition médicamenteuse prescrite et des moyens de pilotage 18 de l'ensemble du dispositif.
Le réceptacle 10 comprend des moyens de réception et de retrait 10-1 de la cartouche 12, en l'occurrence un entonnoir 10-2 à parois 10-3 verticales et fond tronconique, muni à son extrémité inférieure d'un tube 10-5 de guidage recevant les moyens de dosage 14.
La cartouche 12 comprend un volume principal 12-1, formée dans un matériau souple ou rigide, dans lequel est placé un volume donné d'une composition médicamenteuse en poudre ou sous forme liquide. On comprend par "poudre" de la poudre mais aussi des granulés.
Ce volume donné correspond à de nombreuses doses.
Ce volume principal se prolonge par un conduit souple 12-2 muni de moyens de fermeture/ouverture 12-3, en l'occurrence dans ce mode de réalisation spécifique, ces moyens de fermeture/ouverture 12-3 sont constitués de deux valves, VI et V2. Ce conduit comporte des moyens de délivrance en extrémité tel qu'une valve d'extrémité. Ce conduit souple 12-2 est solidaire de la cartouche et prévu pour être à usage unique avec la poche.
Ce conduit souple est prévu pour venir coopérer avec le tube 10-5 de guidage du réceptacle. La valve VI supérieure est proche du contenant lui-même et la valve V2 est disposée à l'extrémité libre du conduit souple.
On entend par valve tout moyen d'obturation/ouverture de l'écoulement de la composition médicamenteuse fluide ou solide en poudre à travers ledit conduit souple, permettant une fermeture étanche. Ces valves peuvent être à membranes, à billes, ou encore à fente et lamelles du type bec de canard.
Chaque cartouche 12 porte un identifiant 12-4 avec des données en fixe ou inscriptibles, des règles de dosage associées avec des dates de péremption, des détecteurs d'ouverture et donc de mise en service etc. Cet identifiant peut prendre avantageusement la forme d'une puce RFID ou d'un code barre optique à haute densité d'encodage comme des codes Datamatrix. Cet identifiant est relié aux moyens de pilotage 18, aptes à lire cet identifiant et à piloter le dispositif selon la présente invention à partir des données lues.
Les moyens de dosage 14 consistent en des moyens destinés à manœuvrer les moyens de fermeture/ouverture 12-3 de la cartouche 12.
Ainsi, lorsque ces moyens de fermeture/ouverture 12-3 de la cartouche 12 sont constitués de membranes, les moyens de dosage 14 consistent en des moyens pour exercer une pression et ouvrir les membranes, de façon dissociée ou simultanée, par exemple par pression périphérique mécanique extérieure du type mouvement de pompe péristaltique avec un galet roulant sur le conduit souple de façon à l'écraser pour propulser le contenu du tuyau au sein dudit tuyau. La durée de roulage, la vitesse de roulage et le diamètre du conduit permettent de délivrer le dosage recherché. On note que ces volumes sont indépendants des conditions extérieures et très simples, sans contact du médicament avec l'extérieur.
Lorsque les moyens de fermeture/ouverture 12-3 de la cartouche 12 sont des billes, les moyens de dosage 14 peuvent consister en des moyens aimantés, mobiles, et manœuvrés en translation pour permettre les mouvements des billes et provoquer un écoulement fluide ou solide en poudre en ajustant le dosage recherché.
Lorsque les moyens de fermeture/ouverture 12-3 de la cartouche 12 sont constitués de valves sous forme de fente et lamelles du type bec de canard, les moyens de dosage 14 consistent en des moyens pour exercer une pression permettant de déformer ladite fente à lamelles et donc de provoquer un écoulement fluide ou solide en poudre en ajustant le dosage recherché. La cartouche peut aussi être une poche souple munie d'une valve distributrice. La composition médicamenteuse est contenue dans la poche souple. Un tube souple de prélèvement est plongé dans la poche sous la valve. La valve distributrice assure la délivrance d'un volume donné de composition médicamenteuse, le volume distribué étant proportionnel au nombre de pressions exercées sur la valve de distribution. Le conduit souple 12-2 est alors solidaire de la cartouche en sortie de la valve distributrice et indissociable. Des pressions mécaniques sur la valve distributrice sont exercées pour correspondre à la dose de composition médicamenteuse à dispenser. Le conduit souple 12-2 peut aussi et de façon préférentielle, comporter une valve d'extrémité constituant les moyens de délivrance en final, en sortie du conduit souple 12-2 pour mettre à l'abri de l'air et donc ainsi préserver le produit subsistant dans le conduit souple entre deux distributions successives, comme précédemment.
Lorsque les moyens de fermeture/ouverture 12-3 de la cartouche 12 comprennent une valve de distribution, les moyens de dosage 14 comprennent par exemple un moteur à excentrique ou un plongeur à électroaimant de façon à exercer pressions mécaniques nécessaires.
Ces moyens de dosage 14 , quels que soient les modes de réalisation, sont reliés aux moyens de pilotage 18.
Les moyens de contrôle 16 de la quantité délivrée par les moyens de dosage 14 de la composition médicamenteuse distribuée consistent dans un premier mode de réalisation en des moyens de pesage 16-1 situés sous le contenant avec tarage automatique d'un récipient de consommation quelconque, tel qu'un verre. Ainsi, le poids mesuré déduit de la tare, correspond au poids de liquide ou de poudre, distribué dans un récipient. Le liquide de dilution lorsqu'il est présent peut aussi être contrôlé après dosage de la même façon.
Les moyens de contrôle 16 peuvent comporter des moyens optiques 16-2 sous forme de détection de volume sans contact. De tels moyens optiques peuvent détecter la quantité d'un traceur inclus dans la composition médicamenteuse, à une concentration donnée de façon à détecter le traceur au passage.
Les moyens de contrôle 16 sont reliés aux moyens de pilotage 18.
Ces moyens de pilotage 18 comprennent des moyens de visualisation 18-1, tel qu'un écran, des moyens de saisie 18-2 tel qu'un clavier tactile, des moyens de stockage et de mise en œuvre d'un logiciel 18-3 tel qu'un processeur.
Les moyens de stockage et de mise en œuvre d'un logiciel 18-3 sont aptes à recevoir les signaux, les commandes, les informations, provenant ou allant vers la cartouche 12, les moyens de dosage 14 et/ou les moyens de contrôle 16.
Ainsi, on peut décrire un mode de fonctionnement du dispositif par un opérateur : parent, personnel médical ou patient.
Lorsque l'opérateur souhaite délivrer une dose de composition médicamenteuse, il introduit dans le réceptacle un contenant avec un volume unique correspondant à de nombreuses doses. Préalablement, s'il s'agit d'une première utilisation, généralement, une fermeture de sécurité doit être retirée.
L'opérateur fait pénétrer le conduit souple 12-2 dans le tube de guidage 10-5 si nécessaire. Le conduit souple 12-2 est soit équipé des moyens d'ouverture/fermeture intégrés, soit introduit entre les galets d'une pompe péristaltique, soit immobilisé dans un guide afin qu'un détecteur optique puisse fonctionner et commander des valves à aimants, soit encore le conduit souple est simplement positionné à partir de la sortie de la valve distributrice.
Les moyens de pilotage 18 déterminent à partir de l'identifiant 12-4, le type de composition médicamenteuse et tous les paramètres associés tels que la date d'ouverture, l'éventuelle date de péremption, l'heure d'administration en regard de l'heure au moment de la délivrance et enregistre tous les éléments de façon à permettre une traçabilité des évènements.
L'opérateur agit sur l'écran pour saisir les données relatives au patient : âge, sexe, poids et plus généralement tous paramètres nécessaires pour une bonne administration, les questions étant posées par les moyens de pilotage 18 et provenant plus particulièrement du logiciel. Dès lors, le dispositif délivre une dose sur déclenchement de l'opérateur, à condition qu'un récipient ait été détecté, notamment par les moyens de pesée, la tare étant immédiatement réalisée.
La composition médicamenteuse est délivrée à travers le conduit souple, grâce à la manœuvre des deux valves VI et V2 et/ou par le système volumétrique de dosage de poudres ou par manœuvre de la valve distributrice ou encore par rotation des galets de la pompe péristaltique suivant le type de moyens de dosage 14 retenus.
La dose de composition médicamenteuse délivrée peut-être contrôlée par des moyens optiques s'ils sont présents et s'ils sont opérationnels en fonction de la composition médicamenteuse et/ou par les moyens de pesage.
La dose de composition médicamenteuse est donc parfaitement adaptée au patient qui doit l'ingérer.
Il est même possible de générer une dose adaptée en fonction de l'heure afin de compenser le décalage éventuel, l'oubli d'une dose ou une prise anticipée.
Le dispositif selon la présente invention prévoit aussi différents moyens de sécurisation comme l'impossibilité de délivrer la composition médicamenteuse à un intervalle de temps inférieur à celui qui est préconisé entre deux prises, ceci étant géré par les moyens de pilotage 18. De la même façon, en cas de panne d'alimentation électrique, il est prévu dans les moyens de pilotage, une sauvegarde de l'horloge afin de recaler les horaires et de tenir compte de la durée de la coupure. La mémoire des moyens de pilotage enregistre tous l'historique car il s'agit d'une composition médicamenteuse afin de déterminer les changement de cartouche, les pannes etc
Lorsque la composition médicamenteuse est sous forme solide ou liquide mais de forte viscosité ou fortement concentrée, la dose solide ou liquide est distribuée mais il convient de la diluer, ce qui est rappelé à l'opérateur par les moyens de pilotage 18, à travers l'écran.
De façon préférentielle, le dispositif peut prévoir une seconde cartouche 112, avec ses propres identifiants, identique en conception à la première cartouche 12, contenant un liquide de dilution qui peut être de l'eau ou une composition de qualité adaptée ou encore une seconde composition médicamenteuse et des moyens de dosage du liquide de cette seconde cartouche.
Les éléments identiques de cette variante de la figure 2 sont conservés et les éléments de la seconde cartouche sont identiques mais les références sont augmentés de 100. Cette seconde cartouche et le réceptacle associé ainsi que les moyens de dosage sont également reliés aux moyens de pilotage 18.
Dans ce cas, la seconde cartouche 112 délivre du liquide de dilution, soit dans le cas d'une composition liquide de forte viscosité soit dans le cas de la poudre, de façon à générer une composition buvable de volume, de dilution et/ou de viscosité déterminée et adaptée à un usage confortable.
Ces deux compartiments permettent de réaliser des dispensations de compositions pouvant se révéler incompatibles ou instables entre elles lors d'un stockage prolongé. Dans le cas de la présente invention, la composition est réalisée au dernier moment sans que les problèmes de conservation ou d'instabilité puissent se révéler.
Les deux compartiments peuvent être poudre/liquide mais aussi liquide/liquide.
De même, les moyens de détection optique peuvent quantifier optiquement le volume de médicament délivré par exemple grâce à un traceur fluorescent ou un absorbant à une longueur d'ondes particulière et/ou en plus de la pesée. Les éléments constituant le dispositif sont regroupés avantageusement dans un bâti ergonomique, non représenté, et avec une apparence esthétique adaptée, ceci ne faisant pas partie de la présente invention, le regroupement dans un bâti étant à la portée de l'homme de l'art, l'esthétique étant extérieure à la technique décrite.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, comprenant au moins un réceptacle (10), au moins une cartouche (12,112) d'une composition médicamenteuse ou de dilution, destinée à venir dans ledit au moins un réceptacle correspondant, la composition médicamenteuse étant sous forme liquide ou solide du type poudre, ainsi que des moyens de dosage (14) de ladite composition médicamenteuse, des moyens de contrôle (16) de la dose de la composition médicamenteuse délivrée et des moyens de pilotage (18) de la au moins une cartouche (12,112), des moyens de dosage (14) et des moyens de contrôle (16).
2. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque au moins une cartouche (12,112) comporte un identifiant (12-4) avec des données en fixe ou inscriptibles, choisies parmi des règles de dosage associées à la composition médicamenteuse avec des dates de péremption, des détecteurs d'ouverture et de mise en service.
3. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'identifiant (12-4) est une puce RFID.
4. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'identifiant (12-4) est un code barre optique à haute densité d'encodage.
5. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la cartouche (12,112) comprend un volume principal (12-1) prolongé par un conduit souple (12-2) muni de moyens de délivrance à son extrémité.
6. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon la revendication 5, caractérisé en ce que chaque cartouche (12, 112) comprend des moyens de fermeture/ouverture (12-3).
7. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon l'une quelconque des revendications 4, 5 ou 6, caractérisé en ce que le réceptacle (10) comprend des moyens de réception et de retrait (10-1) de la cartouche (12), munis à l'extrémité inférieure d'un tube (10-5) de guidage destiné à recevoir le conduit souple (12-2) de la cartouche (12).
8. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon l'une des revendications 6 à 8, caractérisé en ce que les moyens de dosage (14) consistent en des moyens destinés à manœuvrer les moyens de fermeture/ouverture (12-3) de la cartouche (12).
9. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de contrôle (16) du dosage de la composition médicamenteuse distribuée par les moyens de dosage consistent en des moyens de pesage (16-1).
10. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de contrôle
(16) comportent des moyens optiques (16-2) de détection de volume sans contact.
11. Dispositif d'élaboration d'une dose de médicament, à la demande, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de pilotage (18) comprennent des moyens de visualisation (18-1), des moyens de saisie (18-2), des moyens de stockage et de mise en œuvre d'un logiciel (18-3).
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