CN111818896A - 用于根据需要制备药物的剂量的设备 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于根据需要制备药物的剂量的设备，其包含至少一个接收器(10)；旨在进入所述至少一个接收器的药物组合物的至少一个料筒(12)，所述药物组合物呈液体或固体粉末形式；以及用于给药所述药物组合物的给药装置(14)、用于监测递送的药物组合物的剂量的监测装置(16)和用于控制至少一个料筒(12)、给药装置(14)和监测装置(16)的控制装置(18)。

Description

用于根据需要制备药物的剂量的设备
本发明涉及一种用于根据需要制备药物的剂量的设备。
从具有对应于多个剂量的体积的容器中施用药物会造成多个问题。
药物给药不足导致对患者无效，并且过度给药可能产生严重后果。
此外，当存在范围时，在所述范围内施用，尤其对于儿童来说。对于成人或老年人，例如片剂或胶囊的现有医药形式无法适应每个患者的生理。
对于儿童，必须根据体重微调剂量。
在儿科范围中，使用例如匙或滴管的剂量施用器具从多剂量容器施用一个或多个可变剂量是惯例。
因此，如果所使用的给药器具过满或不满，尤其对于由于浓缩产品的粘度而形成弯月面而言，那么剂量数目或体积方面存在错误的风险。
此外，如果给药器具丢失或在许多药物之间互换，那么发现父母或老年人使用不同体积的另一器具是常见的。每年这都会引起关于药物的事故报告，甚至是那些通常以安全使用著称的药物。
因此，应在任何创新设备中优先考虑安全施用。
此外，可以使用多剂量瓶中所包含的药物，但药物内含物与空气接触，这可能一方面引起空气敏感化合物的氧化和/或另一方面引起微生物的污染。药物还与接收所述药物的给药器具接触，如已知的，所述给药器具并不总是经过彻底清洁。
药物也可以用于溶解的粉末形式使用，但在此情况下，所述药物位于除了增加含有极少量的药囊的数目以外，调整可能性很有限的药囊中，并且如果所述药物位于多剂量瓶中，那么对于必须溶解的粉末来说，过度给药或不足给药的问题仍然存在。
此外，例如，出现粉末或液体在水中的稀释质量的问题。需要高质量的水，但不必是来自饮用水网络的水，因为其虽然可饮用，但并不总是尤其适合于婴儿。天然或补充的稀释液体被视为药物稀释组合物并且还可能是备受关注的。
最后，一些药物一旦开封便具有极有限的存放期，这不仅导致多剂量容器的内含物的不完全使用，而且还导致化学或微生物学上改变且因此不适合于食用的药物投入使用。
本发明涉及一种具有多个输入和验证的安全性设备，以便允许施用药物的人使用适当、简单的剂量，而没有犯错误的风险。此外，所述设备防止多剂量容器的内含物与空气的所有接触。所述设备还可提供从呈粉末形式的药物组合物重构为呈液体形式的药物或提供液体药物组合物的稀释。所述设备防止任何污染，因为所有元件都用于专用的非接触式使用，并且无需对设备的任何部分进行任何清洁。
这种类型的设备还可以在专业环境中非常有吸引力，例如在接收老年人的机构、医院或诊所中。
根据美国专利申请US2016/0280454中已知了一种用于制备食品补充剂(即非药物产品)的设备，其使用注射至配备有混合器的接收器中的含水基质。所述设备完美地说明了现有技术，其提出其中设置有具有腔室的料筒的设备，每个腔室包含用于施配的粉末产品的剂量。因此，圆盘传送带专用于待施配的产品，但始终施配所需剂量，唯一的选择是将所递送的剂量数目整倍增加。然而，不可能进行精确调整。此外，接收粉末和稀释水的混合器杯包含非常特殊并且必须重复使用的混合器，因此不可避免地导致不完全清洁，尤其是在桨叶是一体式的情况下。所使用的腔室必定包含粉末残留物且在旋转期间保持打开。然而，程序设计可能持续多周，即使粉末残留物接受来自空气的湿度测定，这将与药物的制备和施配不相容。特别要注意的是，产品的改变与圆盘传送带的改变有关，但混合器杯被保持。另外非常明确的是，此专利申请中的施配器与非常特殊的圆盘传送带相关，所述圆盘传送带必定非常昂贵且与通过使用极简单的容器来减少包装的期望是不相容的，所述容器不是原料密集型的且具有大体积，将从所述容器施配适合剂量的药物，包括施配给婴儿。
文献US2013/0068790也是已知的，其描述了具有与本发明相同的目标但使用完全不同的装置的药物施配器的布置。所述设备异常复杂，因为其意图用于专业人员且目的是施配特定产品，即吗啡。罐不仅是柔性的以便对压力敏感，而且还包含安全气囊设备，其确保在意外打开或外部事件发生的情况下中和产品，以防止自由接触产品。所述设备具有高水平的安全性，且并不意图用于家庭应用。所述设备是简单、可靠、便宜的、适用于所有人的施配器的反面教材。
现在参考附图描述根据本发明的设备，所述设备尤其克服了现有技术的分配器的缺点并且提供了对上文所提及的问题的解决方案，在附图中不同的图展示了非限制性的图解实施例。
所述不同的图展示：
-图1：设备的横截面的视图，
-图2：具有组合布置的变体的视图，所述组合布置合并用于稀释液体组合物的第二容器。
图1展示根据本发明的设备，其包含呈液体或固体粉末形式的药物组合物的料筒12的至少一个接收器10，以及给药装置14、与处方药物组合物的剂量相关的监测装置16和用于整个设备的控制装置18。
接收器10包含料筒12的接收和去除装置10-1，在此情况下是具有垂直壁10-3和截断底部的漏斗10-2，所述接收和去除装置在下部末端处配备有接收给药装置14的导管10-5。
料筒12包含由柔性或刚性材料形成的主体积12-1，其中放置给定体积的呈粉末或液体形式的药物组合物。术语“粉末”是指粉末以及颗粒。
所述给定体积对应于剂量数目。
所述主体积由配备有关闭/打开装置12-3的柔性管道12-2延伸，在此情况下并且在此具体实施例中，所述关闭/打开装置12-3由两个阀门V1和V2组成。所述管道在末端处包含递送装置，如尾阀。所述柔性管道12-2刚性地连接到料筒且意图与袋单次使用。
所述柔性管道意图与接收器的导管10-5协作。
上部阀门V1接近实际容器，且阀门V2定位在柔性管道的自由端处。
术语“阀门”是指阻止/释放流体或固体粉末药物组合物流过所述柔性管道以允许密封封闭的任何装置。所述阀门可以是隔膜阀门、球阀门或叶片槽鸭嘴阀门(groove-and-blade duckbill valve)。
每个料筒12都具有标识符12-4，其具有固定数据或可写入的数据、与保存期、开封和由此而来的初始操作检测器等相关的给药指令。所述识别符可以有利地采用RFID芯片或高密度编码光学条形码(如DataMatrix代码)的形式。
所述识别符连接到控制装置18，所述控制装置适合于读取所述识别符并且使用所读取的数据控制根据本发明的设备。
给药装置14是由旨在操作料筒12的关闭/打开装置12-3的装置组成。
因此，如果料筒12的关闭/打开装置12-3包含隔膜，那么给药装置14包含用于分开或同时施加压力和打开隔膜的装置，例如，通过在柔性管道上施加外围外部机械压力(例如具有滚轮的蠕动泵)，以便挤压所述管道来推进所述管道内部的管道内含物。管道的滚动持续时间、滚动速度和直径允许递送所需剂量。应注意，所述体积独立于外部条件且极简单，并且药物不与外部环境接触。
如果料筒12的关闭/打开装置12-3为球，那么给药装置14可包含可移动的磁化装置，所述磁化装置可平移移动以使得球移动，并且导致流体或固体粉末流动以调整所需剂量。
如果料筒12的关闭/打开装置12-3包含鸭嘴叶片槽阀门，那么给药装置14包含用于施加压力的装置，其使得具有叶片的所述槽变形，并且因此导致流体或固体粉末流动以调整所需剂量。
料筒还可以是配备有分配器阀门的柔性袋。柔性袋中包含药物组合物。柔性取样管浸没在阀门下方的袋中。分配器阀门确保递送给定体积的药物组合物，所施配的体积与将压力施加到分配阀门的次数成比例。在此情况下，柔性管道12-2在分配器阀门的出口处刚性地连接到料筒且无法分离。将机械压力施加到分配器阀门的次数对应于待施配的药物组合物的剂量。柔性管道12-2还可优选地包含尾阀，所述尾阀在柔性管道12-2的出口处形成最终递送装置以避免受到空气的影响，且因此如上所述，将柔性管道中剩余的产物保持在两个连续施配事件之间。
如果料筒12的关闭/打开装置12-3包含分配阀门，那么给药装置14包含具有例如偏心或电磁活塞的电机，以便施加所需次数的机械压力。
在任何实施例中，所述给药装置14都连接到控制装置18。
在第一实施例中，用于监测由用于给药所施配的药物组合物的装置14递送的量的装置16包含称重装置16-1，其位于对于任何类型的摄取容器(如玻璃)具有自动称皮重功能(automatic tare function)的容器下方。因此，从皮重中减去的实测重量对应于施配到容器中的液体或粉末的重量。还可以相同方式在给药之后监测稀释液体(如果存在的话)。
监测装置16可包含呈非接触式体积检测功能元件形式的光学装置16-2。此类光学装置可以检测给定浓度下的药物组合物中所包括的示踪剂的量，以便在药物组合物通过时检测示踪剂。
监测装置16连接到控制装置18。
所述控制装置18包含例如屏幕的显示装置18-1、例如触摸小键盘的输入装置18-2、例如处理器的用于存储和实施软件的装置18-3。
软件存储和实施装置18-3适合于接收来自或到达料筒12、给药装置14和/或监测装置16的信号、命令、信息。
因此，可以描述由例如父母、医护人员或患者的操作者操作所述设备的方式。
如果操作者希望递送药物组合物的剂量，那么所述操作者将具有对应于剂量数目的单体积的容器引入到接收器中。通常，如果这是第一次使用，那么必须先前已去除安全封口。
必要时，操作者将柔性管道12-2插入到导管10-5中。柔性管道12-2配备有一体式打开/关闭装置，或插入在蠕动泵的滚轮之间，或固定在导引件中，使得光学检测器可操作且控制磁化阀门，或替代地，柔性管道仅定位在分配器阀的出口之后。
根据识别符12-4，控制装置18确定药物组合物的类型和所有相关参数，例如开封日期、潜在保存期和相较于递送时间的施用时间，并且记录所有要素以便允许事件可追溯。
操作者使用屏幕输入与患者有关的数据：年龄、性别、体重和更一般地，正确施用所需的所有参数。这些问题由控制装置18提出，并且更确切地说来源于软件。
随后，所述设备在由操作者触发时递送剂量，其条件尤其是称重装置已经检测到容器，立即计算皮重。
取决于采用的给药装置14的类型，通过操作两个阀门V1和V2和/或通过定容粉末给药系统、通过操作分配器阀门或替代地通过旋转蠕动泵的滚轮，通过柔性管道递送药物组合物。
取决于药物组合物，可以通过光学装置(如果存在且是可操作的)和/或通过称重装置监测所递送的药物组合物的剂量。
对服用药物组合物的患者而言，药物组合物的剂量因此被完美地调整。
然而，为了弥补忘记服用剂量或过早或过晚服用所述剂量，可以产生随时间调整的剂量。
根据本发明的设备还提供各种安全性装置，例如防止在两次剂量之间以比推荐的时间间隔要短的时间间隔递送药物组合物，这由控制装置18管理。类似地，如果出现供电故障，那么控制装置存储时间，以便复位时间表且考虑断电的长度。因为这是药物组合物，所以控制装置记录和存储所有历史，以便确定料筒变化、停用等。
如果药物组合物呈固体或液体形式但高度粘稠或高度浓缩，那么施配固体或液体剂量时必须稀释，控制装置18提示操作者经由屏幕进行此操作。
优选地，所述设备可提供具有其自身识别符的第二料筒112以及对所述第二料筒中的液体进行给药的装置，所述第二料筒在设计上与第一料筒12相同，并且包含可为水的稀释液体、或适合质量的组合物、或可替代地第二药物组合物。
保持图2中的所述变体的相同元件。第二料筒的元件是相同的，但参考数字增加100。
所述第二料筒和相关接收器以及给药装置也连接到控制装置18。
在此情况下，第二料筒112递送用于高度粘稠的液体组合物或用于粉末的稀释液体，以便产生具有确定的体积、稀释度和/或粘度且便于使用的可饮用组合物。
所述两个隔室允许施配在长期存储期间可证实彼此结合时不相容或不稳定的组合物。在本发明的情况下，在最后时刻产生组合物，使得不会出现保存或不稳定性问题。
这两个隔室可以是粉末/液体或液体/液体。
类似地，除称重之外或代替称重，光学检测装置可例如借助于荧光示踪剂或特定波长的吸附剂来光学定量所递送的药物的体积。有利地，所述设备的构成元件组装在具有适合的美学外观的人机工程壳体(未图示)中。然而，这不是本发明的部分，因为壳体中的组合件是在本领域的技术人员的范围内，并且美学对于所描述的技术来说是多余的。

Claims (11)

1.一种用于根据需要制备药物的剂量的设备，其包含至少一个接收器(10)；旨在进入所述至少一个接收器的药物组合物或稀释组合物的至少一个料筒(12，112)，所述药物组合物呈液体或固体粉末形式；以及用于给药所述药物组合物的给药装置(14)、用于监测递送的所述药物组合物的所述剂量的监测装置(16)和用于控制所述至少一个料筒(12，112)、所述给药装置(14)和所述监测装置(16)的控制装置(18)。
2.根据权利要求1所述的用于根据需要制备药物的剂量的设备，其特征在于每个至少一个料筒(12，112)包含识别符(12-4)，所述识别符具有固定数据或可写入的数据，选自与所述药物组合物的保存期、开封和初始操作检测器相关联的给药指令。
3.根据权利要求2所述的用于根据需要制备药物的剂量的设备，其特征在于所述识别符(12-4)是RFID芯片。
4.根据权利要求2所述的用于根据需要制备药物的剂量的设备，其特征在于所述识别符(12-4)是高密度编码光学条形码。
5.根据前述权利要求中任一项所述的用于根据需要制备药物的剂量的设备，其特征在于所述料筒(12，112)包含由柔性管道(12-2)延伸的主体积(12-1)，所述柔性管道在其末端处配备有递送装置。
6.根据权利要求5所述的用于根据需要制备药物的剂量的设备，其特征在于每个料筒(12，112)都包含关闭/打开装置(12-3)。
7.根据权利要求4、5或6中任一项所述的用于根据需要制备药物的剂量的设备，其特征在于所述接收器(10)包含所述料筒(12)的接收和去除装置(10-1)，所述接收和去除装置在下部末端处配备有旨在接收所述料筒(12)的所述柔性管道(12-2)的导管(10-5)。
8.根据权利要求6至8中任一项所述的用于根据需要制备药物的剂量的设备，其特征在于所述给药装置(14)包含用于操作所述料筒(12)的所述关闭/打开装置(12-3)的装置。
9.根据前述权利要求中任一项所述的用于根据需要制备药物的剂量的设备，其特征在于用于监测由所述给药装置施配的所述药物组合物的所述剂量的所述装置(16)包含称重装置(16-1)。
10.根据前述权利要求中任一项所述的用于根据需要制备药物的剂量的设备，其特征在于所述监测装置(16)包含非接触式光学体积检测装置(16-2)。
11.根据前述权利要求中任一项所述的用于根据需要制备药物的剂量的设备，其特征在于所述控制装置(18)包含显示装置(18-1)、输入装置(18-2)、软件存储和实施装置(18-3)。
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