WO2019162179A1 - Zusammenschluss von lösungsbeuteln für die dialyse und verfahren zu deren befüllung - Google Patents

Zusammenschluss von lösungsbeuteln für die dialyse und verfahren zu deren befüllung Download PDF

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WO2019162179A1
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filling
solution
bags
combination
longitudinal
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Peter Wabel
Robert Berlich
Marcus Breuninger
Birgit Staude
Matthias Rau
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Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
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    • A61M2209/04—Tools for specific apparatus
    • A61M2209/045—Tools for specific apparatus for filling, e.g. for filling reservoirs

Definitions

  • the invention relates to a combination of solution bags for dialysis and a method for filling them.
  • prefabricated bags are filled with dialysis solution or solution concentrate and water through a filling hose or through another filling opening, and the filling hose or opening is then sealed.
  • the production and filling of the bags has hitherto been carried out regularly at the factory of the manufacturer.
  • concepts for decentralized presented in this context for example, to WO 2017/127632 A1.
  • the object of the invention is to propose a concept for the provision and filling of bags with dialysis solution, which can lead to simplification and increased process reliability, in particular in the context of a decentralized bag filling.
  • the invention relates to a combination of a plurality of preferably identical solution bags for receiving dialysis solution, wherein the combination comprises two superposed, strip-shaped foil layers, which are connected along its two longitudinal edges, so that between you a space is enclosed, and in regular Intervals are also interconnected in the transverse direction, so that the space is divided into several in series juxtaposed solution bag.
  • the cross connections of the overall strip-shaped connection extend continuously from one longitudinal edge to the other longitudinal edge in order to completely separate the inner volumes of the individual solution bags. They preferably run normal to the longitudinal direction of the strip-shaped bag combination and are preferably all of identical design.
  • the advantage of such an association with respect to individual bags is, in addition to its ease of manufacture, inter alia that it can be used in a simple manner overall as consumable material in a filling robot of a decentralized filling station.
  • individual bags can either be filled in a preferably automated process and then separated from the bag assembly or separated from the bag assembly and then filled.
  • the films of the combination are preferably plastic films. These can be designed to be transparent in order to visually recognize the filling. Furthermore, these can be designed in a multi-layered manner in order to be able to achieve a high barrier effect for gases, which is required, inter alia, for bicarbonate-buffered solutions.
  • the cross connections and preferably also one or both longitudinal connections are weld seams.
  • the film layers can also be connected in one piece at one longitudinal edge and the longitudinal connection there can accordingly be formed by a film bending.
  • connections have perforations or embossings running along the cross connections.
  • the perforations or embossments run within the welds.
  • the perforations or embossings define a desired separation line between the solution bags.
  • the perforations or embossings are preferably linear and preferably run normal to the longitudinal direction of the strip-shaped bag assembly. They preferably extend from one longitudinal side to the other longitudinal side.
  • any other means are also contemplated which make it possible to separate two juxtaposed bags along a defined dividing line.
  • the solution bags each have at least one hole or a material-weakened zone in the region of the longitudinal connections and / or cross-connections of the connection.
  • the hole or the material-weakened zone are preferably substantially punctiform. They are used, for example, for transporting a rod by the Lö- to be able to guide bags of the folded association and / or hang the separated bags in the application on a hook.
  • each solution bag has a filling connection, which is preferably arranged on a longitudinal edge of the combination, wherein it is further preferably provided that the filling connections of adjacent solution bags are always arranged on opposite longitudinal edges of the combination.
  • the arrangement on the longitudinal edge is advantageous for production-technical reasons and also allows easy access in the context of an automated filling in a filling robot.
  • a separation of the individual solution bags is not impeded by the position of the filling connections near the dividing lines.
  • each filling connection is realized by a line which is enclosed in the region of a longitudinal connection or cross connection between the film layers and extends from the outside into the inner volumes of the solution bags. Preference is given to a layer on the longitudinal connection. Preferably, the lines are enclosed by the respective weld. This design is particularly easy to produce and with low material costs and leads to a flat bag shape.
  • each filling connection is integrated into an insert which is inserted between the foil layers in the region of a longitudinal connection or cross-connection. Again, a position on the longitudinal connection is preferred. For example, welds can be interrupted at one or both longitudinal connections and the film is there bonded to the insert and preferably welded.
  • a rigid insert can be advantageous in automatic filling, since it can be gripped by a filling robot and fixed in a position-stable manner for filling.
  • the inserts can, in the case of a changing arrangement on the opposite longitudinal edges and in the case of a zigzag folding of the combination, also serve as stacking aids, in that the insert of each solution bag is seated on the insert of the penultimate solution bag.
  • the tops and bottoms of the inserts may be provided with corresponding positioning aids to ensure a positionally true fit. Suitable positioning aids include corresponding indentations and formations.
  • the solution bags can also have removal connections whose positioning and formation are the same as those described in connection with the filling connections.
  • the extraction ports and filling ports of a bag may each be arranged side by side on the same edge of the bag or integrated into the same insert.
  • the invention further relates to a magazine with a framework and an attached, inventive merger conclusion.
  • a magazine can be transported in its entirety to a decentralized filling station and used there as a consumable material in a filling robot.
  • individual solution bags of the merger can be gradually removed individually and filled and then decoupled or uncoupled and then filled.
  • the solution bags of the assembly or of the magazine may be empty or prefilled with a liquid or solid solution concentrate.
  • the pre-filling can be done in the factory, so that the merger or the magazine can already be transported in the pre-filled state to a decentralized filling unit.
  • the framework is a frame with a bottom element and with one or more rods, that the combination is in zigzag folding and that the rods in the region of the cross connections and / or the longitudinal connections by the Lö- bags are inserted.
  • the frame has at least four parallel bars, which define as a corner pillar a rectangular receiving area above the bottom element in which the folded combination is accommodated.
  • the bars can be inserted through the solution bags in the area of the corners of the solution bags, that is to say in the four transition areas between the transverse connection and the longitudinal connection. If the solution bags have holes or material-weakened zones in the region of the longitudinal connections and / or transverse connections of the combination, the rods can be guided through the holes or zones weakened by the material. Otherwise, a puncture of the bag film with sharpened rods is conceivable.
  • the fold lines of the zigzag folding of the combination can run along the cross connections or, if present, perforations or embossings.
  • the frame may further include a cover member defining the cuboid receiving area at the opposite end of the floor member.
  • the cover element can be designed so that it can be removed. When the cover element is attached, the combination will be secured against removal or falling out.
  • the cover member may also exert pressure on the assembly to secure it against movement or a To ensure even distribution of any pre-filled concentrate in the réellevolumi- na the bag.
  • the combination can be removed, for example, in a filling robot.
  • individual solution bags of the combination can be removed one by one by unfolding and peeling off the bars individually.
  • the framework is a roll and the combination is wound lengthwise onto the roll. So the magazine has the shape of a wrapped roll, as we know it from toilet paper or kitchen paper. If such a magazine is inserted into a filling robot, the merger can be unwound continuously there in order to gradually release the individual bags.
  • a filling material sheet is wound onto the roll, so that an intermediate layer of filling material is arranged between all the individual layers of the winding of the assembly. So on the one hand a protection of the solution bag and a more homogeneous winding can be achieved. Furthermore, a pressure which is essentially constant over the surface can be exerted on the bags, whereby in the case of a pre-filling with liquid concentrate, the concentrate within the bag volumes is prevented from being drawn by gravity to the point just below it, resulting in an alternating Weight distribution during transport would lead and complicate this accordingly.
  • the filler material can be collected and reused during unwinding.
  • the wound assembly is provided with clips that are distributed over the length of the assembly at positions corresponding to solution bags and that are configured to hinder local bulging of the solution bags.
  • the clips Preferably arranged the clips at positions that are located approximately centrally on the solution bags.
  • the clips therefore have a shape-stabilizing effect on the solution bags, whereby in the case of a pre-filling with liquid concentrate it is prevented that the concentrate is drawn by gravity into the just deepest point within the bag volumes.
  • the clips can have two plates or straps running parallel to the film layers of the combination, the spacing and preload of which is selected so as to prevent bulging of the film bags.
  • the plurality of clips arranged at the junction may be connected to each other via connecting threads or the like.
  • the invention relates to a method for filling the solution bag of a combination according to the invention or a magazine according to the invention, wherein the combination or magazine are used in a filling robot and then either individual bags in a preferably automated process either filled and then from Separate bag assembly or separated from the bag assembly and then filled. After filling, the filling connection can be sealed.
  • the filling of the solution bag by the filling robot can be carried out in the case of pre-filled with a liquid or solid solution concentrate solution bags with water or otherwise with a dialysis solution.
  • the method can preferably be carried out in a decentralized and optionally mobile unit for the production of dialysis solutions on site and for direct delivery to the patient.
  • the pre-filling of the solution bags with concentrate, if present, can in this case already be carried out at the factory so that the combination or the magazine can already be transported to a decentralized filling unit in the pre-filled state.
  • FIG. 1 shows an embodiment of a bag assembly according to the invention
  • Figure 2 a possible form of stacking a variant of such
  • FIG. 3 shows an embodiment of a magazine according to the invention
  • FIG. 4 shows a further embodiment of a magazine according to the invention
  • FIG. 5 shows a clasp with a clasp closure enclosed therein.
  • FIG. 1 shows a merger 100 of several identical solution bags
  • the overall strip-shaped aggregate 100 is formed by two plastic films lying one on top of the other, which are welded along their two longitudinal edges L and along several cross-connections Q.
  • the weld seams on the longitudinal edges L and cross-connections Q define the plurality of solution bags 110 between the sheets.
  • Perforation lines P which form set separating lines between the individual solution bags 110 of the assembly 100 run along the cross connections Q.
  • the individual solution bags 110 each have a filling connection 111, which is arranged on a longitudinal edge L of the assembly 100.
  • the filling connections 111 of adjacent solution bags 110 are always arranged on opposite longitudinal edges L of the combination 100.
  • FIG. 2 shows a possibility of folding the combination 100 of FIG. 1 or stacking the solution bags 110 of the combination 100 of FIG. 1. Namely, the assembly 100 is folded along the perforation lines P in a zigzag, so that they are arranged alternately at the opposite longitudinal edges L. Always seat inserts 112 on insert 112 of the penultimate solution bag. The top and bottom surfaces of the inserts 112 include corresponding indentations 113 and protrusions 114 to ensure a positionally true fit.
  • FIG. 3 shows an embodiment of a magazine according to the invention with a frame 200 to which a zigzag folded assembly 100 is attached.
  • the combination 100 used in the variant according to FIG. 3 is constructed similarly to the combination of FIG. 1, but has two differences on the other hand.
  • One difference relates to the design of the filling connections 111 and removal connections 115, the latter now shown here, which are not arranged in an insert but are formed by hose lines which are enclosed by the welds at the longitudinal edges L. This makes the pouches 110 flatter overall, but has the possibility of stacking according to FIG. 2.
  • Another difference is that the weld seams of the union 100 in the four corners of all the pouches 110 are made somewhat larger in area each holes 116 are arranged. When the assembly 100 is folded in a zigzag, the holes 116 of the individual, overlying bags 110 are aligned.
  • the frame 200 comprises a bottom element 210 and four bars 220 protruding vertically from it.
  • the bottom element 210 has a rectangular shape and has a Base area which is slightly larger than the area of the individual bags 110.
  • the position of the bars 220 and the holes 116 in the bags 110 are matched so that the bags 100 of the zig-zagged assemblage 100 with their aligned holes 116 can be placed on the bars 220.
  • a removable Deckele- element 230 which is like the bottom member 210 is rectangular. It may be displaced down the bars 220 to apply a variable compression pressure to the bags 110 of the folded assembly 100.
  • FIG. 4 shows a further embodiment of a magazine according to the invention with a roller 300 on which an assembly 100 is wound up.
  • the combination 100 can basically be carried out in the same way as the combination used in the magazine according to FIG. 3, but alternatively it can also be configured as can be seen in FIG.
  • the combination 100 shown in FIG. 5 differs from the combination used in the magazine according to FIG. 3 in that the film strips are narrower and the spacings of the cross connections Q are larger, and that filling connections 111 and removal connections 115 are in the region of the cross connections Q instead are arranged in the region of the longitudinal edges L.
  • the merger 100 is provided with a plurality of clips 400, which are respectively arranged in the central region of the solution bag 100 and completely surround the solution bags there.
  • the clips 400 have two plates 401 extending parallel to the film layers of the assembly 100, the spacing and preload of which are selected such that they prevent bulging of the foil bags 110.
  • the clips 400 are in contact with each other via connecting threads 410.
  • the mergers 100 or magazines shown in FIGS. 1 to 5 are intended to be used as consumables in a filling robot of a decentralized filling station. be used so that there individual pouches 110 may be either filled in an automated process and then separated from the bag assembly 100 or separated from the bag assembly 100 and then filled.
  • the folded and stacked assembly 100 of FIG. 2 can be inserted into a filling robot as a whole and bags 110 for bags 110 can be unfolded and filled.
  • Individual solution bags 110 of the bundle 100 stacked in the magazine of FIG. 3 may also be removed one after the other by unfolding and removal from the bars 220 one by one, and then filled and separated from the bundle 100.
  • the assembly 100 of the magazine of the FIG. 4 can be unwound continuously from the roll 300 in a filling robot in order to gradually release the individual bags 100.
  • the solution bags 110 of the combination can already be filled with concentrate before they are inserted into the filling robot.
  • the cover element 230 of the magazine according to FIG. 3 and the clips 400 of the magazine according to FIG. 4 or combination 100 according to FIG. 5 counteract a deformation of the solution bags 110 in order to simplify the transport and in the case of a winding in a magazine according to FIG 4 to avoid an imbalance.

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Abstract

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Zusammenschluss mehrerer vorzugsweise identischer Lösungsbeutel zur Aufnahme von Dialyselösung, wobei der Zusammenschluss zwei übereinanderliegende, streifenförmige Folienlagen umfasst, die entlang ihrer beiden Längskanten miteinander verbunden sind, sodass zwischen Ihnen ein Raum eingeschlossen wird, und die in regelmäßigen Abständen auch in Querrichtung miteinander verbunden sind, sodass der Raum in mehrere in Serie nebeneinander angeordnete Lösungsbeutel unterteilt wird. Die Erfindung betrifft des Weiteren ein Verfahren zur Befüllung der Lösungsbeutel.

Description

Zusammenschluss von Lösungsbeuteln für die Dialyse und
Verfahren zu deren Befüllung
Die Erfindung betrifft einen Zusammenschluss von Lösungsbeuteln für die Dialyse sowie ein Verfahren zu deren Befüllung.
Insbesondere im Bereich der Peritonealdialyse ist es üblich, dem Patienten Lö- sungsbeutel zur Verfügung zu stellen, die mit einer für den Patienten geeigneten Dialyselösung befüllt sind. Diese Lösungsbeutel schließt der Patient dann selbsttä- tig oder mit Unterstützung von medizinischem Fachpersonal an einen Einlauf- schlauch, d.h. an den Patientenkatheter an, um das Peritoneum mit der Lösung zu füllen.
In der Herstellung werden vorgefertigte Beutel durch einen Befüllschlauch oder durch eine sonstige Befüllöffnung mit Dialyselösung bzw. Lösungskonzentrat und Wasser befüllt und der Befüllschlauch bzw. die Öffnung sodann versiegelt. Die Her- stellung und Befüllung der Beutel erfolgte bisher regelmäßig im Werk des Herstel- lers. In der jüngeren Vergangenheit wurden jedoch Konzepte zur dezentralen Befül- lung der Dialysebeutel vorgestellt, wobei in diesem Zusammenhang beispielsweise auf die WO 2017/127632 A1 verwiesen werden kann.
Aufgabe der Erfindung ist es, ein Konzept zur Bereitstellung und Befüllung von Beuteln mit Dialyselösung vorzuschlagen, das insbesondere im Rahmen einer de- zentralen Beutelbefüllung zu einer Vereinfachung und erhöhten Prozesssicherheit führen kann.
Vor diesem Hintergrund betrifft die Erfindung einen Zusammenschluss mehrerer vorzugsweise identischer Lösungsbeutel zur Aufnahme von Dialyselösung, wobei der Zusammenschluss zwei übereinanderliegende, streifenförmige Folienlagen um- fasst, die entlang ihrer beiden Längskanten miteinander verbunden sind, sodass zwischen Ihnen ein Raum eingeschlossen wird, und die in regelmäßigen Abständen auch in Querrichtung miteinander verbunden sind, sodass der Raum in mehrere in Serie nebeneinander angeordnete Lösungsbeutel unterteilt wird.
Die Querverbindungen des insgesamt streifenförmigen Zusammenschlusses er- strecken sich durchgehend von einer Längskante zur anderen Längskante, um die Innenvolumina der einzelnen Lösungsbeutel vollständig voneinander zu trennen. Sie verlaufen vorzugsweise normal zur Längsrichtung des streifenförmigen Beutel- zusammenschlusses und sind vorzugsweise alle identisch ausgebildet.
Der Vorteil eines derartigen Zusammenschlusses gegenüber einzelnen Beuteln liegt neben seiner einfachen Herstellbarkeit unter anderem darin, dass er in einfa- cher Weise insgesamt als Verbrauchsmaterial in einen Befüllroboter einer dezentra- len Befüllstation eingesetzt werden kann. Dort können einzelne Beutel im Rahmen eines vorzugsweise automatisierten Vorgangs entweder befüllt und sodann vom Beutelzusammenschluss abgetrennt oder vom Beutelzusammenschluss abgetrennt und sodann befüllt werden. Bei den Folien des Zusammenschlusses handelt es sich vorzugsweise um Kunst- stofffolien. Diese können transparent ausgebildet sein, um die Füllung optisch er- kennen zu können. Ferner können diese mehrschichtig ausgeführt, um eine unter anderem für bicarbonatgepufferte Lösungen erforderliche hohe Barrierewirkung für Gase erreichen zu können.
In einer Ausführungsform ist vorgesehen, dass es sich bei den Querverbindungen und vorzugsweise ferner bei einer oder beiden Längsverbindungen um Schweiß- nähte handelt. Was die Längsverbindungen betrifft, so können die Folienlagen an einer Längskante auch einstückig Zusammenhängen und die dortige Längsverbin- dung demnach durch einen Folienumbug gebildet werden.
In einer Ausführungsform ist vorgesehen, dass die Zusammenschlüsse entlang der Querverbindungen verlaufende Perforationen oder Prägungen aufweisen. In einer Ausführungsform verlaufen die Perforationen oder Prägungen innerhalb der Schweißnähte. Die Perforationen oder Prägungen definieren eine Solltrennlinie zwischen den Lösungsbeuteln. Die Perforationen oder Prägungen sind vorzugswei- se linienförmig und verlaufen vorzugsweise normal zur Längsrichtung des streifen- förmigen Beutelzusammenschlusses. Sie reichen vorzugsweise von einer Längs- seite zur anderen Längsseite.
Außer der Perforation oder Prägung kommen auch beliebige andere Mittel in Be- tracht, die ein Trennen zweier nebeneinander angeordneter Beutel entlang einer definierten Trennlinie ermöglichen.
In einer Ausführungsform ist vorgesehen, dass die Lösungsbeutel im Bereich der Längsverbindungen und/oder Querverbindungen des Zusammenschlusses jeweils wenigstens ein Loch oder eine materialgeschwächte Zone aufweisen. Das Loch oder die materialgeschwächte Zone sind vorzugsweise im Wesentlichen punktför- mig. Sie dienen dazu, um beispielsweise zum Transport einen Stab durch die Lö- sungsbeutel des gefalteten Zusammenschlusses führen zu können und/oder die abgetrennten Beutel in der Anwendung auf einen Haken hängen zu können.
In einer Ausführungsform ist vorgesehen, dass jeder Lösungsbeutel einen Befüllan- schluss aufweist, der vorzugsweise an einer Längskante des Zusammenschlusses angeordnet ist, wobei weiter vorzugsweise vorgesehen ist, dass die Befüllanschlüs- se benachbarter Lösungsbeutel immer an gegenüberliegenden Längskanten des Zusammenschlusses angeordnet sind. Die Anordnung an der Längskante ist aus produktionstechnischen Gründen vorteilhaft und ermöglicht ferner einen einfachen Zugriff im Rahmen einer automatisierten Befüllung in einem Befüllroboter. Zudem wird ein Trennen der einzelnen Lösungsbeutel nicht durch die Lage der Befüllan- schlüsse nahe der Trennlinien behindert.
Die Anordnung, wonach die Befüllanschlüsse benachbarter Lösungsbeutel ab- wechselnd an den gegenüberliegenden Längskanten des Zusammenschlusses an- geordnet sind, führt im Falle einer Zickzackfaltung des Zusammenschlusses ent- lang der Querverbindungen bzw. Trennlinien zu einem geringen Platzbedarf, da der Zusammenschluss im Bereich der Befüllanschlüsse eine im Vergleich zu den ande- ren Bereichen größere Dicke haben kann. Alternativ ist selbstverständlich auch ei- ne Anordnung aller Befüllanschlüsse an derselben Längskante denkbar, was pro- duktionstechnisch einfacher zu realisieren sein kann.
In einer Ausführungsform ist vorgesehen, dass jeder Befüllanschluss durch eine Leitung realisiert ist, die im Bereich einer Längsverbindung oder Querverbindung zwischen den Folienlagen eingeschlossen ist und von außen in die Innenvolumina der Lösungsbeutel reicht. Bevorzugt ist eine Lage an der Längsverbindung. Vor- zugsweise sind die Leitungen von der jeweiligen Schweißnaht umschlossen. Diese Ausführung ist besonders einfach und mit geringem Materialaufwand zu produzie- ren und führt zu einer flachen Beutelgestalt. ln einer Ausführungsform ist vorgesehen, dass jeder Befüllanschluss in einen Ein- satz integriert ist, der im Bereich einer Längsverbindung oder Querverbindung zwi- schen die Folienlagen eingesetzt ist. Bevorzugt ist wiederum eine Lage an der Längsverbindung. Beispielsweise können Schweißnähte an einer oder beiden Längsverbindungen unterbrochen und die Folie dort an den Einsatz gebunden und vorzugsweise geschweißt sein. Ein starrer Einsatz kann in der automatischen Be- füllung vorteilhaft sein, da er von einem Befüllroboter gegriffen und zum Befüllen positionsstabil festgehalten werden kann. Die Einsätze können, im Falle einer ab- wechselnden Anordnung an den gegenüberliegenden Längskanten und im Falle einer Zickzackfaltung des Zusammenschlusses, auch als Stapelhilfen dienen, in- dem der Einsatz jedes Lösungsbeutels auf dem Einsatz des vorletzten Lösungs- beutels aufsitzt. Die Ober- und Unterseiten der Einsätze können gegebenenfalls mit korrespondierenden Positionierhilfen versehen sein, um einen positionstreuen Sitz zu gewährleisten. Geeignete Positionierhilfen umfassen korrespondierende Ein- und Ausformungen.
Neben den Befüllanschlüssen können die Lösungsbeutel auch Entnahmeanschlüs- se aufweisen, für deren Positionierung und Ausbildung dasselbe gilt, wie dies im Zusammenhang mit den Befüllanschlüssen ausgeführt wurde. Die Entnahmean- schlüsse und Befüllanschlüsse eines Beutels können jeweils nebeneinander an derselben Kante des Beutels angeordnet oder in denselben Einsatz integriert sein.
Vor dem eingangs genannten Hintergrund betrifft die Erfindung ferner ein Magazin mit einem Gerüst und einem daran befestigten, erfindungsgemäßen Zusammen- schluss. Ein derartiges Magazin kann insgesamt zu einer dezentralen Befüllstation transportiert und dort als Verbrauchsmaterial in einen Befüllroboter eingesetzt wer- den. Dort können einzelne Lösungsbeutel des Zusammenschlusses nach und nach einzeln entnommen sowie befüllt und sodann abgekoppelt oder abgekoppelt und sodann befüllt werden. Die Lösungsbeutel des Zusammenschlusses bzw. des Magazins können leer oder mit einem flüssigen oder festen Lösungskonzentrat vorbefüllt sein. Die Vorbefüllung kann im Werk erfolgen, sodass der Zusammenschluss bzw. das Magazin schon im vorbefüllten Zustand an eine dezentrale Befülleinheit transportiert werden können.
In einer weiteren Ausführungsform ist vorgesehen, dass es sich bei dem Gerüst um einen Rahmen mit einem Bodenelement und mit einem oder mehreren Stäben handelt, dass der Zusammenschluss in Zickzackfaltung vorliegt und dass die Stäbe im Bereich der Querverbindungen und/oder der Längsverbindungen durch die Lö- sungsbeutel gesteckt sind.
In einer Ausführungsform weist der Rahmen wenigstens vier parallele Stäbe auf, die als Eckpfeiler einen quaderförmigen Aufnahmebereich oberhalb des Bodenele- ments definieren, in dem der gefaltete Zusammenschluss aufgenommen ist. Die Stäbe können im Bereich der Ecken der Lösungsbeutel, also in den vier Über- gangsbereichen zwischen Querverbindung und Längsverbindung, durch die Lö- sungsbeutel gesteckt sein. Sofern die Lösungsbeutel im Bereich der Längsverbin- dungen und/oder Querverbindungen des Zusammenschlusses jeweils Löcher oder materialgeschwächte Zonen aufweisen, können die Stäbe durch die Löcher oder materialgeschwächte Zonen geführt sein. Andernfalls ist auch ein Durchstechen der Beutelfolie mit gespitzten Stäben denkbar. Die Faltlinien der Zickzackfaltung des Zusammenschlusses können entlang der Querverbindungen bzw. sofern vorhan- den Perforationen oder Prägungen verlaufen.
Der Rahmen kann ferner ein Deckelement aufweisen, das den quaderförmigen Aufnahmebereich am gegenüberliegenden Ende des Bodenelements begrenzt. Das Deckelement kann so ausgebildet sein, dass es abgenommen werden kann. Bei aufgesetztem Deckelement wird der Zusammenschluss gegen eine Entnahme bzw. ein Herausfallen gesichert werden. Das Deckelement kann auch Druck auf den Zusammenschluss ausüben, um diesen gegen Bewegung zu sichern oder eine gleichmäßige Verteilung von etwaigem vorgefüllten Konzentrat in den Innenvolumi- na der Beutel zu sichern.
Bei abgenommenem Deckelement kann der Zusammenschluss beispielsweise in einem Befüllroboter entnommen werden. Beispielsweise können einzelne Lösungs- beutel des Zusammenschlusses nach und nach durch Entfalten und Abziehen von den Stäben einzeln entnommen werden.
Weiterhin kann vorgesehen sein, dass es sich bei dem Gerüst um eine Rolle han- delt und der Zusammenschluss der Länge nach auf die Rolle gewickelt ist. Das Magazin hat also die Gestalt einer umwickelten Rolle, wie man es von Toilettenpa- pier oder Küchenpapier kennt. Sofern ein derartiges Magazin in einen Befüllroboter eingesetzt ist, kann dort der Zusammenschluss fortlaufend abgewickelt werden, um nach und nach die einzelnen Beutel freizugeben.
In einer Ausführungsform ist vorgesehen, dass ferner ein Füllmaterialbogen auf die Rolle gewickelt ist, sodass zwischen allen einzelnen Lagen der Wicklung des Zu- sammenschlusses eine Zwischenlage an Füllmaterial angeordnet ist. So können zum einen ein Schutz der Lösungsbeutel und eine homogenere Wicklung erreicht werden. Ferner kann ein über die Fläche im Wesentlichen konstanter Druck auf die Beutel ausgeübt werden, wodurch im Falle einer Vorbefüllung mit flüssigem Kon- zentrat verhindert wird, dass das Konzentrat innerhalb der Beutelvolumina durch die Schwerkraft an die gerade tiefstliegende Stelle gezogen wird, was zu einer wechselnden Gewichtsverteilung beim Transport führen und diesen entsprechend erschweren würde. Das Füllmaterial kann beim Abwickeln gesammelt und wieder- verwendet werden.
In einer Ausführungsform ist vorgesehen, dass der gewickelte Zusammenschluss mit Spangen versehen ist, die über die Länge des Zusammenschlusses verteilt an Positionen angeordnet sind, die Lösungsbeuteln entsprechen, und die ausgebildet sind, eine lokale Ausbauchung der Lösungsbeutel zu behindern. Vorzugsweise sind die Spangen an Positionen angeordnet, die in etwa zentral an den Lösungsbeuteln liegen. Die Spangen wirken also formstabilisierend auf die Lösungsbeutel, wodurch im Falle einer Vorbefüllung mit flüssigem Konzentrat verhindert wird, dass das Kon- zentrat innerhalb der Beutelvolumina durch die Schwerkraft an die gerade tiefstlie- gende Stelle gezogen wird. Die Spangen können zwei parallel zu den Folienlagen des Zusammenschlusses verlaufende Platten oder Gurte aufweisen, deren Abstand und Vorspannung so gewählt ist, dass sie eine Ausbauchung der Folienbeutel ver- hindert wird. Die mehreren am Zusammenschluss angeordneten Spangen können untereinander über Verbindungsfäden oder dergleichen verbunden sein.
Weiterhin betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Befüllung der Lösungsbeutel eines erfindungsgemäßen Zusammenschlusses oder eines erfindungsgemäßen Maga- zins, wobei der Zusammenschluss oder das Magazin in einen Befüllroboter einge- setzt werden und sodann einzelne Beutel im Rahmen eines vorzugsweise automa- tisierten Vorgangs entweder befüllt und sodann vom Beutelzusammenschluss ab- getrennt oder vom Beutelzusammenschluss abgetrennt und sodann befüllt werden. Nach der Befüllung kann der Befüllanschluss versiegelt werden. Die Befüllung der Lösungsbeutel durch den Befüllroboter kann im Falle von mit einem flüssigen oder festen Lösungskonzentrat vorbefüllten Lösungsbeuteln mit Wasser oder andernfalls mit einer Dialyselösung erfolgen.
Das Verfahren kann vorzugsweise in eine dezentrale und gegebenenfalls mobile Einheit zur Herstellung von Dialyselösungen vor Ort und zur direkten Abgabe an den Patienten durchgeführt werden. Die Vorbefüllung der Lösungsbeutel mit Kon- zentrat, sofern vorhanden, kann in diesem Fall bereits im Werk vorgenommen wer- den, sodass der Zusammenschluss bzw. das Magazin schon im vorbefüllten Zu- stand an eine dezentrale Befülleinheit transportiert werden können.
Weitere Einzelheiten und Vorteile der Erfindung ergeben sich aus den nachfolgend anhand der Figuren beschriebenen Ausführungsbeispielen. In den Figuren zeigen: Figur 1 : eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Beutelzusammen- schlusses;
Figur 2: eine mögliche Form der Stapelung einer Variante eines derartigen
Zusammenschlusses;
Figur 3: eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Magazins;
Figur 4: eine weitere Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Magazins;
und
Figur 5: eine Spange mit einem darin eingefassten, erfindungsgemäßen Beu- telzusammenschluss.
In der Figur 1 wird ein Zusammenschluss 100 mehrerer identischer Lösungsbeutel
110 zur Aufnahme von Dialyselösung gezeigt. Der insgesamt streifenförmige Zu- sammenschluss 100 wird durch zwei übereinanderliegende Kunststofffolien gebil- det, die entlang ihrer beiden Längskanten L sowie entlang mehrerer Querverbin- dungen Q verschweißt sind. Durch die Schweißnähte an den Längskanten L und Querverbindungen Q werden die mehreren Lösungsbeutel 110 zwischen den Foli en definiert. Entlang der Querverbindungen Q verlaufen Perforationslinien P, die Solltrennlinien zwischen den einzelnen Lösungsbeuteln 110 des Zusammenschlus- ses 100 bilden.
Die einzelnen Lösungsbeutel 110 weisen je einen Befüllanschluss 111 auf, der an einer Längskante L des Zusammenschlusses 100 angeordnet ist. Die Befüllan- schlüsse 111 benachbarter Lösungsbeutel 110 sind immer an gegenüberliegenden Längskanten L des Zusammenschlusses 100 angeordnet. Die Befüllanschlüsse
111 sind dabei in einen Einsatz 112 aus Hartplastik integriert, der im Bereich einer Längskante L an die Kunststofffolien geschweißt ist. Im Bereich der Einsätze 112 sind daher die direkten Schweißverbindungen der Kunststofffolien an den Längs- kanten L unterbrochen. Ebenfalls an den Einsätzen 112 angeordnete Entnahmean- schlüsse sind in der Figur nicht separat dargestellt.
Figur 2 zeigt eine Möglichkeit der Faltung des Zusammenschlusses 100 der Figur 1 bzw. Stapelung der Lösungsbeutel 110 des Zusammenschlusses 100 der Figur 1. Nämlich wird der Zusammenschluss 100 entlang der Perforationslinien P im Zick- zack gefaltet, sodass die abwechselnd an den gegenüberliegenden Längskanten L angeordneten Einsätze 112 jeweils auf dem Einsatz 112 des vorletzten Lösungs- beutels aufsitzen. Die Ober- und Unterseiten der Einsätze 112 umfassen korres- pondierende Einformungen 113 und Ausformungen 114, um einen positionstreuen Sitz zu gewährleisten.
Figur 3 zeigt eine Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Magazins mit einem Rahmen 200, an dem ein im Zickzack gefalteter Zusammenschluss 100 befestigt ist.
Der in der Variante gemäß Figur 3 verwendete Zusammenschluss 100 ist ähnlich dem Zusammenschluss der Figur 1 aufgebaut, weist demgegenüber aber zwei Un- terschiede auf. Ein Unterschied bezieht sich auf die Ausbildung der Befüllanschlüs- se 111 und Entnahmeanschlüsse 115, letztere hier nun dargestellt, die nicht in ei- nem Einsatz angeordnet sind, sondern durch Schlauchleitungen gebildet werden, die von den Schweißnähten an den Längskanten L umschlossen werden. Dies macht die Beutel 110 insgesamt flacher, nimmt aber die Möglichkeit einer Stape- lung gemäß Figur 2. Ein weiterer Unterschied besteht darin, dass die Schweißnähte des Zusammenschlusses 100 in den vier Ecken aller Beutel 110 etwas großflächi- ger ausgeführt sind, wobei in diesen Bereichen jeweils Löcher 116 angeordnet sind. Bei Faltung des Zusammenschlusses 100 im Zickzack fluchten die Löcher 116 der einzelnen, übereinanderliegenden Beutel 110.
Der Rahmen 200 umfasst ein Bodenelement 210 und vier vertikal davon abstehen- de Stäbe 220. Das Bodenelement 210 ist rechteckig ausgebildet und hat eine Grundfläche, die geringfügig größer als die Fläche der einzelnen Beutel 110 ist. Die Position der Stäbe 220 und der Löcher 116 in den Beuteln 110 sind aufeinander abgestimmt, sodass die Beutel 100 des im Zickzack gefalteten Zusammenschlus- ses 100 mit deren fluchtenden Löchern 116 auf die Stäbe 220 gesteckt werden können. An der Oberseite ist der Rahmen 200 mit einem abnehmbaren Deckele- ment 230 abgeschlossen, das wie das Bodenelement 210 rechteckig ausgebildet ist. Es kann an den Stäben 220 nach unten verschoben werden, um einen variab- len Kompressionsdruck auf die Beutel 110 des gefalteten Zusammenschlusses 100 auszuüben.
Figur 4 zeigt eine weitere Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Magazins mit einer Rolle 300, an der ein Zusammenschluss 100 aufgewickelt ist. Der Zusam- menschluss 100 kann grundsätzlich wie der im Magazin gemäß Figur 3 verwendete Zusammenschluss ausgeführt sein, er kann aber alternativ auch so ausgestaltet sein, wie dies in Figur 5 erkennbar ist.
Der in Figur 5 gezeigte Zusammenschluss 100 unterscheidet sich zum einen da- hingehend von dem im Magazin gemäß Figur 3 verwendeten Zusammenschluss, dass die Folienstreifen schmaler und die Abstände der Querverbindungen Q größer sind, sowie dass Befüllanschlüsse 111 und Entnahmeanschlüsse 115 im Bereich der Querverbindungen Q anstatt im Bereich der Längskanten L angeordnet sind. Zum anderen ist der Zusammenschluss 100 mit mehreren Spangen 400 versehen, die jeweils im zentralen Bereich der Lösungsbeutel 100 angeordnet sind und die Lösungsbeutel dort vollumfänglich umgeben. Die Spangen 400 weisen zwei parallel zu den Folienlagen des Zusammenschlusses 100 verlaufende Platten 401 auf, de- ren Abstand und Vorspannung so gewählt ist, dass sie eine Ausbauchung der Foli enbeutel 110 verhindert wird. Die Spangen 400 stehen untereinander über Verbin- dungsfäden 410 in Kontakt.
Die in Figuren 1 bis 5 gezeigten Zusammenschlüsse 100 bzw. Magazine sind dafür gedacht, als Verbrauchsmaterial in einen Befüllroboter einer dezentralen Befüllsta- tion eingesetzt zu werden, sodass dort einzelne Beutel 110 im Rahmen eines au- tomatisierten Vorgangs entweder befüllt und sodann vom Beutelzusammenschluss 100 abgetrennt oder vom Beutelzusammenschluss 100 abgetrennt und sodann be- füllt werden können. Beispielsweise kann der gefaltete und gestapelte Zusammen- schluss 100 der Figur 2 insgesamt in einen Befüllroboter eingesetzt und Beutel 110 für Beutel 110 entfaltet und befüllt werden. Auch können einzelne Lösungsbeutel 110 des im Magazin der Figur 3 gestapelten Zusammenschlusses 100 nach Ab- nahme des Deckelements 230 nach und nach durch Entfalten und Abziehen von den Stäben 220 einzeln entnommen und sodann befüllt und vom Zusammen- schluss 100 abgetrennt werden. Der Zusammenschluss 100 des Magazins der Fi- gur 4 kann in einem Befüllroboter fortlaufend von der Rolle 300 abgewickelt wer- den, um nach und nach die einzelnen Beutel 100 freizugeben.
Die Lösungsbeutel 110 des Zusammenschlusses können bereits vor ihrem Einset- zen in den Befüllroboter mit Konzentrat befüllt werden. Das Deckelement 230 des Magazins gemäß Figur 3 und die Spangen 400 des Magazins gemäß Figur 4 bzw. Zusammenschlusses 100 gemäß Figur 5 wirken dabei einer Verformung der Lö- sungsbeutel 110 entgegen, um den Transport zu vereinfachen und im Falle einer Wicklung in einem Magazin gemäß Figur 4 eine Unwucht zu vermeiden.

Claims

Ansprüche
1. Zusammenschluss mehrerer vorzugsweise identischer Lösungsbeutel zur Aufnahme von Dialyselösung, wobei der Zusammenschluss zwei übereinan- derliegende, streifenförmige Folienlagen umfasst, die entlang ihrer beiden Längskanten miteinander verbunden sind, sodass zwischen Ihnen ein Raum eingeschlossen wird, und die in regelmäßigen Abständen auch in Querrich- tung miteinander verbunden sind, sodass der Raum in mehrere in Serie ne- beneinander angeordnete Lösungsbeutel unterteilt wird.
2. Zusammenschluss nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei den Querverbindungen und vorzugsweise ferner bei einer oder beiden Längsverbindungen um Schweißnähte handelt.
3. Zusammenschluss nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Zusammenschlüsse entlang der Querverbindun- gen verlaufende Perforationen oder Prägungen oder eine sonstige Trennein- richtung zum Trennen zweier benachbarter Lösungsbeutel aufweisen.
4. Zusammenschluss nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Lösungsbeutel im Bereich der Längsverbindungen und/oder Querverbindungen des Zusammenschlusses jeweils wenigstens ein Loch oder eine materialgeschwächte Zone aufweisen.
5. Zusammenschluss nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass jeder Lösungsbeutel einen Befüllanschluss aufweist, der vorzugsweise an einer Längskante des Zusammenschlusses angeordnet ist, wobei weiter vorzugsweise vorgesehen ist, dass die Befüllanschlüsse benachbarter Lösungsbeutel immer an gegenüberliegenden Längskanten des Zusammenschlusses angeordnet sind.
6. Zusammenschluss nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass jeder Befüllanschluss durch eine Leitung realisiert ist, die im Bereich einer Längs- verbindung oder Querverbindung zwischen den Folienlagen eingeschlossen ist und von außen in die Innenvolumina der Lösungsbeutel reicht.
7. Zusammenschluss nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass jeder Befüllanschluss in einen Einsatz integriert ist, der im Bereich einer Längs- verbindung oder Querverbindung zwischen die Folienlagen eingesetzt ist.
8. Magazin mit einem Gerüst und einem daran befestigten Zusammenschluss von Lösungsbeuteln nach einem der vorhergehenden Ansprüche.
9. Magazin nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Gerüst um einen Rahmen mit einem Bodenelement und mit einem oder mehreren Stäben handelt, dass der Zusammenschluss in Zickzackfaltung vorliegt und dass die Stäbe im Bereich der Querverbindungen und/oder der Längsverbindungen durch die Lösungsbeutel gesteckt sind.
10. Magazin nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Gerüst um eine Rolle handelt und der Zusammenschluss der Länge nach auf die Rolle gewickelt ist.
11. Magazin nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass ferner ein Füll- materialbogen auf die Rolle gewickelt ist, sodass zwischen allen einzelnen Lagen der Wicklung des Zusammenschlusses eine Zwischenlage an Füllma- terial angeordnet ist.
12. Magazin nach Anspruch 10 oder 11 , dadurch gekennzeichnet, dass der ge- wickelte Zusammenschluss mit Spangen versehen ist, die über die Länge des Zusammenschlusses verteilt an Positionen angeordnet sind, die Lö- sungsbeuteln entsprechen, und die ausgebildet sind, eine lokale Ausbau- chung der Lösungsbeutel zu behindern.
13. Verfahren zur Befüllung der Lösungsbeutel eines Zusammenschlusses nach einem der Ansprüche 1 bis 7 oder eines Magazins nach einem der Ansprü- che 8 bis 12, wobei der Zusammenschluss oder das Magazin in einen Befüll- roboter eingesetzt werden und sodann einzelne Beutel im Rahmen eines vorzugsweise automatisierten Vorgangs entweder befüllt und sodann vom Beutelzusammenschluss abgetrennt oder vom Beutelzusammenschluss ab- getrennt und sodann befüllt werden.
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