WO2019037829A1 - Produit de combinaison pour aider a retrouver la forme - Google Patents

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WO2019037829A1
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WO
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biotin
combination product
nicotinamide
folic acid
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PCT/EP2017/001007
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Tiphaine BRICOUT
Marilyn GENTILHOMME
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Urgo Recherche Innovation Et Developpement
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    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A61K9/0058—Chewing gums

Definitions

  • the subject of the present invention is a combination product comprising, as active substances, at least vitamin B1, B2, B5, B6, C, D3, E, nicotinamide, biotin and folic acid, or a bioequivalent compound of these to help regain shape.
  • the invention finally relates to a composition comprising vitamins in the form of a chewing gum for a food supplement. This composition allows a better compliance of the patient with respect to compositions that are not in the form of chewing gums.
  • the dosage forms proposed for the multivitamin products are generally in the form of syrup, capsules or tablets to swallow or chew. These dosage forms need to be taken with a glass of water for swallowing tablets or capsules or having a spoon or cup for syrups. They can also be disappointing from a taste point of view. This leads, and this is particularly true when the treatment is intended for children, poor compliance, that is to say, poor monitoring of treatment.
  • the Applicant has therefore wished to develop a product that can be used by a large population, which contains no animal products, no preservatives and no lactose.
  • the Applicant has developed, and it is the object of the present invention, a combination product comprising, as active substances, at least vitamin B1, B2, B5, B6, C, D3, E, nicotinamide, biotin, folic acid, or a bioequivalent compound of these help shape recovery.
  • help to find the shape means in the context of the present invention, help to find the energy, no longer feel tired.
  • Such a product thus makes it possible to overcome a deficiency in vitamin intake with a composition that contains no animal product, lactose or preservatives.
  • the product of the present invention has a galenic adapted to adults and children.
  • the product according to the present invention has a pleasant taste and odor.
  • the present invention relates to a combination product comprising, as active substances, at least vitamin B1, B2, B5, B6, C, D3, E, nicotinamide, biotin, folic acid, or a bioequivalent compound of these help shape recovery.
  • the combination product according to the invention comprises, in addition to vitamin B1, B2, B5, B6, C, D3, E, nicotinamide, biotin, folic acid, active substances:
  • Vitamins and minerals such as, for example, vitamins A, K, B12, zinc, iron, copper, manganese, selenium, calcium, iodine or magnesium
  • the combination product of the invention is characterized in that vitamin B1, B2, B5, B6, C, D3, E, nicotinamide, biotin, folic acid are present in a gum chewable composition
  • a gum chewable composition comprising: from 0.2 to 1 mg, preferably from 0.3 to 0.7 mg of vitamin B1 from 0.2 to 1 mg, preferably from 0.4 to 0.8 mg of vitamin B2 from 1 to 6 mg preferably 2 to 4 mg of vitamin B5 of 0.2 to 1 mg, preferably 0.4 to 0.8 mg of vitamin B6 of 20 to 100 mg, preferably 30 to 60 mg of vitamin C of 1 to 5 ⁇ g of preferably 2 to 4 ⁇ g of vitamin D3 of 1 to 12 mg, preferably 4 to 6 mg of vitamin E of 5 to 15 mg, preferably 6 to 10 mg of nicotinamide of 10 to 50 ⁇ g, preferably 15 to 30 ⁇ g of biotin of 50 at 200 ⁇ g, preferably 75 to 150 ⁇ g of folic acid in a physiologically acceptable medium.
  • the combination product is characterized in that the active ingredients, that is to say vitamin B1, B2, B5, B6, C, D3, E, nicotinamide, biotin, folic acid or a bioequivalent compound thereof are in a medium suitable for oral administration.
  • the suitable medium is a solid medium.
  • the combination product is in the form of chewing gum.
  • Vitamin Bl has demonstrated that the combination of vitamin B1, B2, B5, B6, C, D3, E, nicotinamide, biotin and folic acid has a synergistic effect to help find the form.
  • Thiamine or vitamin B1 is a metabolic precursor of thiamine pyrophosphate (TPP), a coenzyme essential for certain decarboxylases.
  • TPP thiamine pyrophosphate
  • thiamine is a water-soluble vitamin of the family B vitamins they must find in their diet.
  • it is synthesized by bacteria, plants and fungi. It is essential for the conversion of carbohydrates into energy by the Krebs cycle and is necessary for the proper functioning of the nervous system and muscles. It is indeed essential for the transformation of pyruvate produced by glycolysis and toxic for the nervous system.
  • dietary vitamin B deficiency 1 causes beriberi and may also cause encephalopathy of Gayet-Wernicke.
  • composition according to the present invention of 0.2 to 1 mg preferably 0.3 to 0.7 mg of vitamin B1.
  • Vitamin B2 corresponding to riboflavin, or lactoflavin, is a water-soluble vitamin required for the synthesis of flavin adenine dinucleotide (FAD) and flavin mononucleotide (FMN), two essential cofactors for flavoproteins. Vitamin B2 plays an important role in transforming simple foods (carbohydrates, fats and proteins) into energy. It is involved in muscle repair metabolism.
  • Riboflavin is naturally found in asparagus, popcorn, bananas, persimmons, okra, chard, cheese, milk, yoghurt, meat, eggs, fish and eggs.
  • green beans each of which contains at least 0.1 mg of vitamin B per 85-300g.
  • Other sources are green leafy vegetables, liver, kidneys, legumes, tomatoes, yeasts, mushrooms and almonds.
  • composition according to the present invention comprises from 0.2 to 1 mg, preferably 0.4 to 0.8 mg of vitamin B2.
  • Vitamin B5 corresponding to pantothenic acid, is a water-soluble vitamin. It is a metabolic precursor of Coenzyme A, essential for the synthesis and metabolism of proteins, carbohydrates and lipids.
  • the etnic root comes from ⁇ (p ⁇ tothothen), which in Greek means "everywhere”: this vitamin is found in almost all foods. However, it is found in particularly concentrated proportions in sprouts and whole grains and in stinging nettle varieties. Royal jelly is one of the richest known natural products in vitamin B5.
  • Pantothenic acid consists of a molecule of pantoic acid and a molecule of ⁇ -alanine, linked by an amide function.
  • vitamin B5 promotes growth and resistance of the skin and mucous membranes. It is necessary for the metabolism of carbohydrates, lipids and proteins and participates in the synthesis of certain hormones. Pantothenic acid is destroyed by heat in aqueous solution.
  • composition according to the present invention comprises from 1 to 6 mg, preferably 2 to 4 mg of vitamin B5.
  • Vitamin B6 is a water-soluble vitamin that exists in several forms, pyridoxal phosphate being its biologically active form, as a cofactor involved in several reactions of amino acid metabolism, including transaminations, deaminations and decarboxylations. Pyridoxal phosphate is also involved in the hydrolysis reaction of glycogen to glucose.
  • Vitamin B6 is known in seven different forms, interconvertible between them except the last one:
  • pyridoxine the form in which vitamin B6 is administered as a dietary supplement
  • PNP pyridoxine phosphate
  • PDP pyridoxal phosphate
  • PM pyridoxamine
  • PA 4-pyridoxic acid
  • Vitamin B6 participates in the transformation of tryptophan into vitamin B3, and the metabolism of lipids and amino acids (decarboxylation and transamination). Pyridoxal phosphate allows the conversion of glycogen to glucose (Glucose-1-Phospate) by Glycogen phosphorylase.
  • Vitamin B6 also participates in the biosynthesis of serotonin.
  • composition according to the present invention comprises 0.2 to 1 mg, preferably 0.4 to 0.8 mg of vitamin B6.
  • Vitamin C is a water-soluble, heat-sensitive vitamin and light that plays an important role in the metabolism of humans and many other mammals. Chemically speaking, it is L-ascorbic acid, one of the stereoisomers of ascorbic acid, and its salts, ascorbates. The most common are sodium ascorbate and calcium ascorbate.
  • Vitamin C is an enzymatic cofactor involved in a number of physiological reactions (hydroxylation). It is required in the synthesis of collagen and red blood cells and contributes to the immune system. It also plays a role in the metabolism of iron as a promoter of its absorption; its use is therefore not recommended in patients with iron overload and particularly hemochromatosis. In oxidized form (dehydroascorbic acid), it crosses the blood-brain barrier to access the brain and several organs with a high concentration of vitamin C.
  • composition according to the present invention comprises from 20 to 100 mg, preferably 30 to 60 mg of vitamin C.
  • Cholecalciferol is a form of vitamin D, also called vitamin D3.
  • Vitamin D3 is a secosteroid rather related to testosterone, cholesterol and cortisol.
  • Vitamin D has a double origin: it is brought by the diet and synthesized by the body in the skin under the action of UVB rays of the sun.
  • Subjects with low sun exposure may have more or less vitamin D deficiencies. Clear-skinned people synthesize vitamin D faster than those with darker skin, and therefore require less exposure time. long to convert the precursors of vitamin D produced by the liver into vitamin D.
  • the amount of vitamin D that the skin can produce is limited; prolonged exposure to sunlight (more than 30 minutes for a person with fair skin, up to three hours for people with dark skin) does not increase the amount of cholecalciferol produced by the body.
  • an exposure of 10 to 15 minutes a few times a week is enough to cover the needs of vitamin D3. Vitamin D manufactured by the skin is stored in the liver, muscle and fatty tissue and used on demand during winter periods.
  • vitamin D2 or ergocalciferol produced by plants Two forms of vitamin D exist: vitamin D2 or ergocalciferol produced by plants and vitamin D3 or cholecalciferol produced by animals, as well as by some lichens. In humans, these two forms are converted into 1,25-dihydroxyvitamin D (commonly known as vitamin D), their main active metabolite.
  • vitamin D The essential function of vitamin D is to increase the absorption capacity of the intestine for calcium and phosphorus which allows: 1. to ensure optimal mineralization of mineralized tissues, including bone, cartilage and teeth;
  • vitamin D deficiency The clinical signs of vitamin D deficiency are: osteomalacia and rickets at the bone level, decreased muscle tone, tetanus attacks and seizures (in connection with hypocalcemia) and sometimes anemia.
  • vitamin D deficiency is a breeding ground for bone loss (and thus osteoporosis), and depression (as confirmed by a Dutch study mentioned in Archives of General Psychiatry (May 2008)) .
  • vitamin D The recommended dietary intakes of vitamin D have been defined considering that the endogenous production covers 50 to 70% of the daily needs in this vitamin.
  • a limited number of foods contain significant amounts of vitamin D. Indeed, these levels are closely related to the presence of fat in foods.
  • the best sources of vitamin D are fatty sea fish, whatever their method of preparation and preservation (cooking with water, smoking, canning, grilling): herring, salmon, sardines, mackerel for example.
  • Egg yolk, dairy products, soy and its derivatives (tofu and milk soybeans for example) and certain mushrooms (with great differences depending on the variety) are also sources of vitamin D.
  • Small amounts of vitamin D are also provided by meat, offal and pâtés. Lean fish (skate, sole, hake ...) are lacking.
  • Some lichens also produce cholecalciferol (vitamin D3), and are used to produce vegetable food supplements in this vitamin.
  • composition according to the present invention comprises from 1 to 5 ⁇ g, preferably from 2 to 4 ⁇ g of vitamin D3.
  • Vitamin E is a fat-soluble vitamin covering a set of eight organic molecules, four tocopherols and four tocotrienols. The most biologically active form is ⁇ -tocopherol, the most abundant in the diet being ⁇ -tocopherol. These molecules are present in large quantities in vegetable oils. They act, in parallel with vitamin C and glutathione, essentially as antioxidants against reactive derivatives of oxygen produced in particular by the oxidation of fatty acids.
  • Vitamin E exists in eight natural forms, four tocopherols and four tocotrienols: ⁇ -tocopherol, ⁇ -tocopherol, ⁇ -tocopherol, ⁇ -tocopherol, ⁇ -tocotrienol, ⁇ -tocotrienol, ⁇ -tocotrienol (apoptotic properties), ⁇ -tocotrienol .
  • the body continually produces free radicals, highly reactive compounds with single electrons. Free radicals damage cellular components as diverse as proteins, lipids or DNA. Radical reactions propagate in a chain: molecules destabilized by a single electron become in turn free radicals. The role of antioxidants is to stop this process by neutralizing free radicals, to reduce their harmfulness. Thus, vitamin E has the ability to capture and stabilize (by resonance) the single electron of free radicals.
  • the radical-bearing tocopherol may react with a new free radical to form a neutral species, or be regenerated by vitamin C, glutathione or coenzyme Q10.
  • Vitamin E mainly plays its role as an antioxidant in biological membranes. Mitochondria, which generate free radicals, contain high levels of vitamin E in their lipid membrane, consisting of polyunsaturated fatty acids and subjected to oxidative stress. Vitamin E deficiency causes neuromuscular problems such as myopathies (degeneration of muscle tissue), disorders of the retina or the immune system 1.
  • vitamin E prevents the excessive aggregation of platelets responsible for thrombosis, has a protective action on red blood cells and could prevent, by this means cardiovascular diseases of atheromatous origin.
  • composition according to the present invention comprises from 1 to 12 mg, preferably 4 to 6 mg of vitamin E.
  • Nicotinamide also known as niacinamide, is a derivative of nicotinic acid. Nicotinamide is a water-soluble vitamin and is part of the vitamin B group. Nicotinic acid, also known as niacin, is converted to nicotinamide in vivo. Although both have the same functions as vitamins, nicotinamide does not have the pharmacological and toxic effects of niacin. Thus nicotinamide does not reduce cholesterol levels.
  • the composition according to the present invention comprises 5 to 15 mg, preferably 6 to 10 mg of nicotinamide.
  • Biotin is a water-soluble vitamin. Biotin is a coenzyme that participates in the metabolism of fatty acids, carbohydrates and amino acids, as well as the biosynthesis of vitamins B9 and B12. It is therefore found, from a biological point of view, in all living species. Dietary, it is found in particular in whole grains, liver, eggs and milk, but also soy, hazelnuts, yeasts and smaller amounts in other foods.
  • Biotin is needed for cell growth, fatty acid production, and metabolism of fats and amino acids. It plays a role in the Krebs cycle which is the biochemical process by which energy is produced during aerobic respiration. Biotin not only participates in various metabolic reactions, but also helps in the transfer of carbon dioxide. Biotin is also helpful in maintaining a constant level of blood sugar (blood sugar). Biotin is often recommended to reinforce hair and nails. As a result, it is a component of many cosmetics and health products for hair and skin.
  • bioavailability of biotin may be low or variable depending on the type of food consumed.
  • biotin exists in foods in the form of proteins or biocytin. Proteolysis by protease is necessary before absorption. This process promotes the release of biotin from biocytin and proteins.
  • Corn biotin is readily available, but most cereals have a biotin bioavailability of 20-40%.
  • a possible explanation for the great variability in the bioavailability of biotin lies in the ease with which an organism breaks the biotin-protein linkage of food, in the clear if it has the enzyme capable of breaking these links.
  • Biotin supplements are often recommended as a natural way to combat the problem of hair loss in children and adults.
  • the signs and symptoms of biotin deficiency include hair loss that progresses in severity to the loss of eyelashes and eyebrows in severely deficient subjects.
  • composition according to the present invention comprises from 10 to 50 ⁇ g, preferably from 15 to 30 ⁇ g of biotin.
  • Vitamin B9 is a water-soluble vitamin.
  • Folic acid is the metabolic precursor of a coenzyme, tetrahydrofolate (FH4 or THF), involved in particular in the synthesis of nucleic bases, purines and pyrimidines, constituting the nucleic acids (DNA and RNA) of the genetic material.
  • THF is also involved in the synthesis of amino acids such as methionine, histidine and serine.
  • the folates must previously be reduced, that is to say hydrogenated, to dihydrofolate (FH2) and then tetrahydrofolate (FH4), by folate reductase, and dihydrofolate reductase respectively.
  • the tetrahydrofolate then receives a methylene group from one of the three "carbon donors" (serine, glycine, formaldehyde) to form 5,10-methylenetetrahydrofolate (5,10-CH2-FH4).
  • Serine is the most commonly used donor in humans.
  • a deficiency of folate essentially causes anemia which is characterized by increased size of red blood cells (macrocytic anemia) and the appearance of megaloblasts in the bone marrow.
  • the term megaloblastic anemia is usually restricted to vitamin B12 or folate deficiencies, but any disruption in the synthesis of purines, pyrimidines, and proteins can cause megaloblastic anemia.
  • folic acid In the treatment of megaloblastic anemias, both folic acid and vitamin B12 have their place. But folic acid alone can not prevent or cure neurological complications (neuroanemic syndrome).
  • vitamin B12 catalyzes the synthesis of thymidine, an important substance for the metabolism of nucleotides. Thymidine is formed from thymine, the synthesis of which is catalyzed by folic acid. It is for this reason that folic acid is combined with vitamin B12 for the treatment of macrocytic normochromic anemias of megaloblastic type.
  • composition according to the present invention comprises from 50 to 200 ⁇ g, preferably 75 to 150 ⁇ g of folic acid.
  • a physiologically acceptable medium is a medium having no toxic or detrimental effect under the conditions of use and inert with respect to the active ingredients of the combination product.
  • a medium may for example comprise different adjuvants according to its purpose therapeutic or cosmetic, such as, but not limited to, flavors, dyes, fillers, preservatives, diluents, wetting or suspending agents, etc.
  • Such media may also allow immediate, modified or delayed release of either active ingredient.
  • the physiologically acceptable medium may be composed of texturants, dyes, flavors, sugar (s).
  • Textturizers means compounds that modify the texture of the products in which they are incorporated. Examples of texturants are: guar and carob flour; gum arabic, xanthan and gellan; carrageenans; starches (native or modified); microcrystalline cellulose; pectin; alginates (E400 to E405); agar-agar; and their mixtures. In the context of the present invention, the texturizer will preferably be pectin.
  • dyes compounds of natural or synthetic origin capable of conferring on their own a coloration to the composition.
  • examples of food dyes are known in Europe under the codes E100 to E180.
  • use will preferably be made of dyes of natural origin such as: E140 (or chlorophylls), E 163 (or anthocyanins) , E 160c (or paprika extract) or E100 (or curcumin).
  • flavors compounds of natural or synthetic origin capable alone to change the taste of the composition.
  • aromas are apricot, pineapple, banana, blackcurrant, cherry, lemon, lime, strawberry, raspberry, passion fruit, tangerine, mint, orange , pistachio, pear, licorice, rose, anise, blueberry, cinnamon, ginger, grapefruit, apple, kiwi, lychee, melon, coconut, peach, gooseberry, guava, grenadine, mango, blackberry, papaya, vanillin, natural vanilla extract, essential oils and mixtures thereof.
  • it will preferably use the natural aroma of strawberry, apple, orange and / or lemon.
  • sugar or sugar is understood to mean any sweetening carbohydrate, preferably glucose syrup, sucrose, glucose, fructose, invert sugar, honey, maltose, polyol or mixtures thereof.
  • sugar used is preferably glucose syrup in combination with sucrose. Additional asset (s)
  • the combination product may include, by way of example, vitamins, mineral salts, essential amino acids, essential fatty acids, trace elements, various plant extracts, fibers, antioxidants, flavonoids.
  • such additional asset may be intended to enhance the desired effect as described above.
  • water-soluble vitamins present in the chewing gum prepared according to the invention are especially: vitamin B12 (cobalamin).
  • examples of fat-soluble vitamins present in the chewing gum prepared according to the invention include vitamin A (retinol) and vitamin K (phylloquinone).
  • antioxidants such as curcuminoids; carotenoids, especially chosen from beta.-carotene, astaxanthin, zeaxanthin, lutein or compounds containing them, such as goji berries; polyphenol compounds, flavonoids such as catechins; proanthocyanidins, anthocyanins, OPCs (procyanidolic oligomers); ubiquinones; coffee extracts containing polyphenols and / or diterpenes; chicory extracts; ginkgo biloba extracts; grape extracts rich in proanthocyanidins; chili extracts; soy extracts; Cocoa ; the grenade ; the Emblica; CoenzymeQ10; selenium, - minerals, such as zinc, calcium, copper, iron, iodine, manganese, selenium, chromium (III),
  • amino acids especially sulfur-containing amino acids, such as glutathione precursors, the amino acids of selenium, citrulline, phytosterols, resveratrol, hesperidin, neohesperidin, orthosilicic acid, monomethylsilanetriol, and mixtures thereof.
  • a combination product according to the invention is administered orally.
  • the appropriate forms for the oral route are chewing gums.
  • a physiologically acceptable vehicle such as pectin, starch, glucose syrup and sucrose.
  • This composition is obtained by mixing the various compounds according to the methods conventionally used for this type of preparation.

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Abstract

La présente invention a pour objet un produit de combinaison comprenant à titre de substances actives, au moins de la vitamine B1, B2, B5, B6, C, D3, E, du nicotinamide, de la biotine et de l'acide folique, ou un composé bioéquivalent de ces derniers pour aider à retrouver la forme. L'invention concerne enfin une composition comprenant des vitamines se présentant sous la forme d'une gomme à mâcher pour un complément alimentaire. Cette composition permet une meilleure compliance du patient par rapport aux compositions qui ne se présentent pas sous forme de gommes à mâcher.

Description

Produit de combinaison pour aider à retrouver la forme
DOMAINE TECHNIQUE
La présente invention a pour objet un produit de combinaison comprenant à titre de substances actives, au moins de la vitamine Bl, B2, B5, B6, C, D3, E, du nicotinamide, de la biotine et de l'acide folique, ou un composé bioéquivalent de ces derniers pour aider à retrouver la forme. L'invention concerne enfin une composition comprenant des vitamines se présentant sous la forme d'une gomme à mâcher pour un complément alimentaire. Cette composition permet une meilleure compliance du patient par rapport aux compositions qui ne se présentent pas sous forme de gommes à mâcher. ARRIERE PLAN
Certaines périodes, comme la croissance, les phases de convalescence, le froid sollicitent et fatiguent l'organisme. Parfois, une alimentation déséquilibrée ou un manque d'appétit ne couvrent pas à 100% les besoins journaliers. Les enfants ou les adultes peuvent alors avoir besoin d'un apport en vitamines pour retrouver forme et vitalité. Afin de palier au déficit en certaines vitamines, il existe différents produits sur le marché. Cependant, les formes galéniques proposées pour les produits multivitaminés sont généralement sous forme de sirop, gélules ou de comprimés à avaler ou à croquer. Ces formes galéniques nécessitent d'être prise avec un verre d'eau pour les comprimés à avaler ou les gélules ou d'avoir une cuillère ou un gobelet pour les sirops. Elles peuvent également être déceptives d'un point de vue gustatif. Ceci entraîne, et c'est particulièrement vrai lorsque le traitement est destiné aux enfants, une mauvaise compliance, c'est-à-dire un mauvais suivi du traitement.
Ainsi, des produits sous forme de gommes à mâcher sont apparus sur le marché.
Parmi ces produits, on peut citer à titre d'exemple les Gommes Multivitaminées Pediakid® des Laboratoires INELDEA qui associent les vitamines A, C, E, K, Bl, B2, B3, B5, B6, B8, B9, B12, le Sélénium et le Zinc. Le produit Arkovital Azinc® des Laboratoires Arkopharma qui contient des vitamines C, E, B3, B5, A, B12, D3, B6 et B9. On peut également citer les gommes vitaminées Supradyn® commercialisé Bayer qui contiennent des vitamines C, E, B8, A, B6, D3, B12, et le coenzyme Q10. Aucun des produits proposés ne contient l'association objet de la présente invention. De plus certains de ces produits contiennent des produits d'origine animale (la gélatine). Ceci est particulièrement désavantageux car une partie de la population ne consomme pas de produits d'origine animale. D'autres produits, tels que par exemple les Gommes Multivitaminées Pediakid®, contiennent un grand nombre d'extraits de fruits et légumes, potentiellement allergènes.
La Demanderesse a donc souhaité développer un produit qui puisse être utilisé par une population large, qui ne contient pas de produits d'origine animale, pas de conservateurs et sans lactose. La Demanderesse a mis au point, et c'est l'objet de la présente invention, un produit de combinaison comprenant à titre de substances actives, au moins de la vitamine Bl, B2, B5, B6, C, D3, E, du nicotinamide, de la biotine, de l'acide folique, ou un composé bioéquivalent de ces derniers aider à retrouver la forme.
Par « aider à retrouver la forme », on entend dans le cadre de la présente invention, aider à retrouver l'énergie, ne plus avoir de sensation de fatigue.
Un tel produit permet donc de pallier à un déficit d'apport en vitamines avec une composition qui ne contient ni produit d'origine animale ni lactose ni conservateurs.
Le produit de la présente invention présente une galénique adaptée à l'adulte et à l'enfant.
Le produit selon la présente invention présente un goût et une odeur agréable. RESUME DE L'INVENTION
La présente invention se rapporte à un produit de combinaison, comprenant à titre de substances actives, au moins de la vitamine Bl, B2, B5, B6, C, D3, E, du nicotinamide, de la biotine, de l'acide folique, ou un composé bioéquivalent de ces derniers aider à retrouver la forme.
Dans certains modes de réalisation, le produit de combinaison selon l'invention comprend, en plus de la vitamine Bl, B2, B5, B6, C, D3, E, du nicotinamide, de la biotine, de l'acide folique, à titre de substances actives :
(i) Des plantes ou extraits de plantes (ii) Des vitamines et minéraux, tels que par exemple les vitamines A, K, B12, le Zinc, le fer, le cuivre, le manganèse, le sélénium, le calcium, l'iode ou le magnésium
Dans certains modes de réalisation, le produit de combinaison de l'invention est caractérisé en ce que la vitamine Bl, B2, B5, B6, C, D3, E, le nicotinamide, la biotine, l'acide folique sont présents dans une gomme à mâcher comprenant : de 0,2 à 1 mg de préférence 0,3 à 0,7 mg de vitamine Bl de 0,2 à 1 mg, de préférence 0,4 à 0,8 mg de vitamine B2 de 1 à 6 mg de préférence 2 à 4 mg de vitamine B5 de 0,2 à 1 mg, de préférence 0,4 à 0,8 mg de vitamine B6 de 20 à 100 mg de préférence 30 à 60 mg de vitamine C de 1 à 5 μg de préférence 2 à 4 μg de vitamine D3 de 1 à 12 mg de préférence 4 à 6 mg de vitamine E de 5 à 15 mg de préférence 6 à 10 mg de nicotinamide de 10 à 50 μg de préférence 15 à 30 μg de biotine de 50 à 200 μg de préférence 75 à 150 μg d'acide folique dans un milieu physiologiquement acceptable.
Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, le produit de combinaison est caractérisé en ce que les ingrédients actifs, c'est-à-dire la vitamine Bl, B2, B5, B6, C, D3, E, le nicotinamide, la biotine, l'acide folique ou un composé bioéquivalent de ces derniers sont dans un milieu adapté à l'administration par voie orale. De préférence, le milieu adapté est un milieu solide. De manière préférentielle, le produit de combinaison se présente sous la forme de gomme à mâcher.
Les différents modes de réalisations de l'invention sont particulièrement décrits dans la description détaillée ci-après. Ces modes de réalisation peuvent être pris séparément ou en combinaison les uns avec les autres. DESCRIPTION DETAILLEE DE L'INVENTION :
Dans la présente invention, la demanderesse a mis en évidence que l'association de la vitamine Bl, B2, B5, B6, C, D3, E, le nicotinamide, la biotine et l'acide folique présentait un effet synergique pour aider à retrouver la forme. La vitamine Bl
La thiamine ou vitamine Bl (ou encore aneurine) est un précurseur métabolique de la thiamine pyrophosphate (TPP), une coenzyme essentielle à certaines décarboxylases. Chez les animaux, la thiamine est une vitamine hydrosoluble de la famille des vitamines B qu'ils doivent trouver dans leur alimentation. Elle est en revanche synthétisée par les bactéries, les plantes et les champignons. Elle est indispensable à la transformation des glucides en énergie par le cycle de Krebs et est nécessaire au bon fonctionnement du système nerveux et des muscles. Elle est en effet indispensable à la transformation du pyruvate produit par la glycolyse et toxique pour le système nerveux.
Chez l'homme, une carence alimentaire en vitamine B 1 cause le béribéri et peut aussi causer une encéphalopathie de Gayet-Wernicke.
Chez l'homme, les besoins estimés sont de 1,3 mg à 1 ,5 mg par jour. Chez l'adulte en bonne santé, l'absorption digestive est de 4,5 % de la dose ingérée, et baisse à 1,5 % en cas d'alcoolo- dépendance.
La composition selon la présente invention de 0,2 à 1 mg de préférence 0,3 à 0,7 mg de vitamine Bl .
La vitamine B2
La vitamine B2, correspondant à la riboflavine, ou lactoflavine, est une vitamine hydrosoluble nécessaire à la synthèse de la flavine adénine dinucléotide (FAD) et de la flavine mononucléotide (FMN), deux cofacteurs essentiels aux flavoprotéines. La vitamine B2 joue un rôle important dans la transformation des aliments simples (glucides, lipides et protéines) en énergie. Elle intervient dans le métabolisme de réparation des muscles.
La riboflavine se trouve naturellement dans les asperges, le maïs soufflé, les bananes, les kakis, le gombo, les blettes à carde, le fromage, le lait, le yaourt, la viande, les œufs, le poisson et les haricots verts, dont chacun contient au moins 0,1 mg de vitamine B par 85-300g. D'autres sources sont les légumes verts feuillus, le foie, les reins, les légumineuses, les tomates, les levures, les champignons et les amandes.
Elle est également utilisée en tant que traitement de fond de la migraine. La composition selon la présente invention comprend de 0,2 à 1 mg, de préférence 0,4 à 0,8 mg de vitamine B2.
La vitamine B5
La vitamine B5, correspondant à l'acide pantothénique, est une vitamine hydrosoluble. C'est un précurseur métabolique de la coenzyme A, essentielle à la synthèse et au métabolisme des protéines, des glucides et des lipides.
La racine étnique provient de πάντοθεν (pântothen) qui, en grec, signifie « partout » : cette vitamine se trouve en effet dans presque tous les aliments. Cependant, on la trouve en proportions particulièrement concentrées dans les germes et céréales complètes et dans les variétés d'ortie piquante. La gelée royale est l'un des produits naturels connu le plus riche qui soit en vitamine B5.
L'acide pantothénique est constitué d'une molécule d'acide pantoïque et d'une molécule de β- alanine, liées par une fonction amide.
Précurseur et constituant du coenzyme A, la vitamine B5 favorise la croissance et la résistance de la peau et des muqueuses. Elle est nécessaire au métabolisme des glucides, lipides et protéines et participe à la synthèse de certaines hormones. L'acide pantothénique est détruit par la chaleur en solution aqueuse.
Les besoins du corps humain sont estimés à 5 mg par jour à partir de 16 ans, à 2 mg chez les nourrissons et à 7 mg pour les allaitantes mais généralement seule une sous-alimentation peut entraîner une réelle carence. La composition selon la présente invention comprend de 1 à 6 mg de préférence 2 à 4 mg de vitamine B5. La vitamine B6
La vitamine B6 est une vitamine hydrosoluble existant sous plusieurs formes, le phosphate de pyridoxal étant sa forme biologiquement active, en tant que cofacteur intervenant dans plusieurs réactions du métabolisme des acides aminés, notamment des transaminations, désaminations et décarboxylations. Le phosphate de pyridoxal intervient également dans la réaction d'hydrolyse du glycogène en glucose.
La vitamine B6 est connue sous sept formes différentes, interconvertibles entre elles hormis la dernière :
1. pyridoxine (PN), forme sous laquelle la vitamine B6 est administrée en complément alimentaire,
2. phosphate de pyridoxine (PNP),
3. pyridoxal (PL),
4. phosphate de pyridoxal (PLP), forme biologiquement active (distribuée comme supplément vitaminique « P-5-P »), 5. pyridoxamine (PM),
6. phosphate de pyridoxamine (PMP),
7. acide 4-pyridoxique (PA), catabolite excrété par voie urinaire.
La vitamine B6 participe à la transformation du tryptophane en vitamine B3, et au métabolisme des lipides et des acides aminés (décarboxylation et transamination). Le phosphate de pyridoxal permet la conversion du glycogène en glucose (Glucose- 1-Phospate) par la Glycogène phosphorylase.
La vitamine B6 participe également à la biosynthèse de la sérotonine.
Elle est présente en quantités importantes dans les volailles, les foies (bœuf, agneau, veau), les bananes, les différentes formes de choux, les tomates, les épinards, les pommes de terre... Associée à la cystine, elle est administrée pour faciliter le développement des phanères (cheveux, ongles...). La composition selon la présente invention comprend de 0,2 à 1 mg, de préférence 0,4 à 0,8 mg de vitamine B6.
La vitamine C
La vitamine C est une vitamine hydrosoluble sensible à la chaleur et à la lumière jouant un rôle important dans le métabolisme de l'être humain et de nombreux autres mammifères. Chimiquement parlant, il s'agit de l'acide L-ascorbique, un des stéréoisomères de l'acide ascorbique, et de ses sels, les ascorbates. Les plus courants sont l'ascorbate de sodium et l'ascorbate de calcium.
La vitamine C est un cofacteur enzymatique impliqué dans un certain nombre de réactions physiologiques (hydroxylation). Elle est requise dans la synthèse du collagène et des globules rouges et contribue au système immunitaire. Elle joue également un rôle dans le métabolisme du fer en tant que promoteur de son absorption; son utilisation est donc déconseillée chez les patients porteurs d'une surcharge en fer et particulièrement d'une hémochromatose. Sous forme oxydée (acide déshydroascorbique), elle traverse la barrière hémato-encéphalique pour accéder au cerveau et à plusieurs organes à forte concentration en vitamine C.
La composition selon la présente invention comprend de 20 à 100 mg de préférence 30 à 60 mg de vitamine C.
La vitamine D3
Le cholécalciférol est une forme de vitamine D, également appelée vitamine D3. La vitamine D3 est un sécostéroïde plutôt parent de la testostérone, du cholestérol et du cortisol.
La vitamine D possède une double origine : elle est apportée par l'alimentation et synthétisée par l'organisme au niveau de la peau sous l'action des rayons UVB du soleil.
Les sujets s'exposant très peu au soleil peuvent présenter des carences plus ou moins importantes en vitamine D. Les personnes à peau claire synthétisent la vitamine D plus vite que celles à peau foncée, et ont donc besoin d'une durée d'exposition moins longue pour transformer les précurseurs de la vitamine D produits par le foie en vitamine D. La quantité de vitamine D que la peau peut produire est limitée ; une exposition prolongée à la lumière solaire (plus de 30 minutes pour une personne à peau claire, jusqu'à trois heures pour les personnes à peau sombre) n'augmente pas la quantité de cholécalciférol produite par l'organisme. Pour une personne à peau claire, une exposition de 10 à 15 minutes quelques fois par semaine suffit à couvrir les besoins en vitamine D3. La vitamine D fabriquée par la peau est mise en réserve au niveau du foie, du muscle et du tissu gras et utilisée à la demande au cours, des périodes hivernales.
Deux formes de vitamine D existent : la vitamine D2 ou ergocalciférol produite par les végétaux et la vitamine D3 ou cholécalciférol produite par les animaux, ainsi que par certains lichens. Chez l'homme, ces deux formes sont converties en 1,25-dihydroxyvitamine D (communément appelé vitamine D), leur principal métabolite actif.
La fonction essentielle de la vitamine D est d'augmenter la capacité d'absorption de l'intestin pour le calcium et le phosphore ce qui permet : 1. d'assurer une minéralisation optimale des tissus minéralisés, notamment os, cartilage et dents ;
2. de contribuer au maintien des concentrations plasmatiques du calcium et du phosphore.
Les signes cliniques de carence en vitamine D sont : l'ostéomalacie et le rachitisme au niveau osseux, la baisse de tonus musculaire, les crises de tétanie et les convulsions (en relation avec une hypocalcémie) et parfois l'anémie. Chez les personnes âgées, la carence en vitamine D constitue un terrain favorable à la perte osseuse (donc à l'ostéoporose), et à la dépression (comme l'a confirmé une étude néerlandaise évoquée dans Archives of General Psychiatry (mai 2008)).
Plusieurs tranches d'âge constituent des populations à risque de carence en vitamine D : ce sont les nouveau-nés, les nourrissons, les femmes enceintes et les personnes âgées, particulièrement celles placées en institution, qui s'exposent peu au soleil et/ou ont des besoins accrus. D'autres facteurs peuvent aggraver ces risques de carence, la forte pigmentation cutanée, les régimes alimentaires spécifiques (végétarien, macrobiotique), les pathologies induisant une malabsorption intestinale.
Les apports nutritionnels conseillés en vitamine D ont été définis en considérant que la production endogène couvre 50 à 70 % des besoins quotidiens en cette vitamine. Un nombre limité d'aliments contient des quantités significatives de vitamine D. En effet, ces teneurs sont étroitement liées à la présence de matières grasses dans les aliments. Les meilleures sources de vitamine D sont les poissons de mer gras, quel que soit leur mode de préparation et de conservation (cuisson à l'eau, fumage, appertisation, grillade) : harengs, saumons, sardines, maquereaux par exemple. Le jaune d'œuf, les produits laitiers, le soja et ses dérivés (tofu et lait de soja par exemple) et certains champignons (avec de grandes différences selon les variétés) sont aussi des sources de vitamine D. De faibles quantités de vitamine D sont également apportées par les viandes, les abats et les pâtés. Les poissons maigres (raie, sole, colin...) en sont dépourvus. Certains lichens produisent également du cholécalciférol (vitamine D3), et sont utilisés pour produire des compléments alimentaires végétaux en cette vitamine.
La composition selon la présente invention comprend de 1 à 5 μg de préférence 2 à 4 μg de vitamine D3.
La vitamine E
La vitamine E est une vitamine liposoluble recouvrant un ensemble de huit molécules organiques, quatre tocophérols et quatre tocotriénols. La forme biologiquement la plus active est Γα-tocophérol, la plus abondante dans l'alimentation étant le γ-tocophérol. Ces molécules sont présentes en grande quantité dans les huiles végétales. Elles agissent, parallèlement à la vitamine C et au glutathion, essentiellement comme antioxydants contre les dérivés réactifs de l'oxygène produits notamment par l'oxydation des acides gras. La vitamine E existe sous huit formes naturelles, quatre tocophérols et quatre tocotriénols : a- tocophérol, β-tocophérol, γ-tocophérol, δ-tocophérol, a-tocotriénol, β-tocotriénol, γ-tocotriénol (propriétés apoptotiques), δ-tocotriénol.
L'organisme produit continuellement des radicaux libres, composés très réactifs comportant des électrons célibataires. Les radicaux libres endommagent des composants cellulaires aussi divers que les protéines, les lipides ou l'ADN. Les réactions radicalaires se propagent en chaîne : les molécules déstabilisées par un électron célibataire deviennent à leur tour des radicaux libres. Les antioxydants ont pour rôle de stopper ce processus en neutralisant les radicaux libres, pour réduire leur nocivité. Ainsi, la vitamine E a la capacité de capter et de stabiliser (par résonance) l'électron célibataire des radicaux libres. Le tocophérol porteur d'un radical peut réagir avec un nouveau radical libre pour former une espèce neutre, ou être régénéré par la vitamine C, le glutathion ou le coenzyme Q10.
La vitamine E joue principalement son rôle d'antioxydant dans les membranes biologiques. Les mitochondries, qui sont génératrices de radicaux libres, contiennent de forts taux de vitamine E dans leur membrane lipidique, constituée d'acides-gras polyinsaturés et soumis au stress oxydant. La carence en vitamine E occasionne des problèmes neuromusculaires tels que des myopathies (dégénérescence du tissu musculaire), des troubles de la rétine ou du système immuni taire 1.
En plus de son rôle antioxydant, la vitamine E évite l'agrégation excessive des plaquettes responsable des thromboses, a une action protectrice sur les globules rouges et pourrait prévenir, par ce biais les maladies cardio-vasculaires d'origine athéromateuse.
La composition selon la présente invention comprend de 1 à 12 mg de préférence 4 à 6 mg de vitamine E.
Le nicotinamide
Le nicotinamide, aussi connue sous le nom de niacinamide, est un dérivé de l'acide nicotinique. Le nicotinamide est une vitamine hydrosoluble et fait partie du groupe de vitamines B. L'acide nicotinique, aussi connu sous le nom de niacine, est converti en nicotinamide in vivo. Bien que les deux aient les mêmes fonctions en tant que vitamines, le nicotinamide n'a pas les effets pharmacologiques et toxiques de la niacine. Ainsi le nicotinamide ne réduit pas le taux de cholestérol. La composition selon la présente invention comprend de 5 à 15 mg de préférence 6 à 10 mg de nicotinamide.
La biotine
La biotine, est une vitamine hydrosoluble. La biotine est une coenzyme qui participe au métabolisme des acides gras, des glucides et des acides aminés, ainsi qu'à la biosynthèse des vitamines B9 et B12. On la retrouve donc, d'un point de vue biologique, dans toutes les espèces vivantes. Au plan diététique, on la trouve notamment dans les céréales complètes, le foie, les ufs et le lait, mais aussi le soja, les noisettes, les levures et en moindres quantités dans les autres aliments.
La biotine est nécessaire à la croissance cellulaire, à la production d'acides gras, et au métabolisme des graisses et des acides aminés. Elle joue un rôle dans le cycle de Krebs qui est le processus biochimique par lequel l'énergie est produite au cours de la respiration aérobie. La biotine participe non seulement à diverses réactions métaboliques, mais elle aide aussi au transfert du dioxyde de carbone. La biotine est également utile dans le maintien d'un niveau constant de sucre dans le sang (glycémie). La biotine est souvent recommandée pour renforcer les cheveux et les ongles. En conséquence, c'est un composant de nombreux cosmétiques et produits de santé pour les cheveux et la peau.
Des études sur la biodisponibilité de la biotine ont été menées sur les rats et les poussins. De ces études, il a été conclu que la biodisponibilité de la biotine peut être faible ou variable selon le type d'aliment consommé. En général, la biotine existe dans les aliments sous forme de protéines ou de biocytine. La protéolyse par protéase est nécessaire avant l'absorption. Ce processus favorise la libération de la biotine de la biocytine et des protéines. La biotine du maïs est facilement disponible, mais la plupart des céréales ont une biodisponibilité en biotine de 20 à 40 %. Une possible explication à la grande variabilité de la biodisponibilité de la biotine résiderait dans la facilité qu'un organisme a à briser les liens biotine-protéine des aliments, en clair si celui- ci possède l'enzyme capable de briser ces liens.
Des suppléments de biotine sont souvent recommandés comme moyen naturel pour lutter contre le problème de perte de cheveux chez les enfants et les adultes. Les signes et les symptômes de la carence en biotine incluent la perte de cheveux qui progresse en gravité pour aller jusqu'à la perte des cils et des sourcils chez des sujets fortement carencés.
La composition selon la présente invention comprend de 10 à 50 μg de préférence 15 à 30 μg de biotine.
L'acide folique
La vitamine B9, autre nom de l'acide folique, est une vitamine hydrosoluble. L'acide folique est le précurseur métabolique d'une coenzyme, le tétrahydrofolate (FH4 ou THF), impliquée notamment dans la synthèse des bases nucléiques, purines et pyrimidines, constituant les acides nucléiques (ADN et ARN) du matériel génétique. Le THF intervient également dans la synthèse d'acides aminés tels que la méthionine, l'histidine et la sérine.
C'est sous forme de dérivés de l'acide tétrahydro folique que les folates exercent leur action de coenzymes dans de nombreuses réactions de transfert d'unités monocarbonées (en Cl), dont la synthèse de novo des purines ou de la TMP (2'-déoxythymidine-5 '-phosphate) à partir de la dUMP (2 '-déoxyuridine-5 '-pho sphate) .
Les folates doivent auparavant être réduits, c'est-à-dire hydrogénés, en dihydrofolate (FH2) puis en tétrahydrofolate (FH4), par la folate réductase, et la dihydrofolate réductase respectivement. Le tétrahydrofolate reçoit ensuite un groupe méthylène d'un des trois « donneurs de carbone » (sérine, glycine, formaldéhyde) pour former le 5,10-méthylènetétrahydrofolate (5,10-CH2-FH4). La sérine est le donneur le plus souvent utilisé chez l'homme.
Pour les animaux et en particulier pour l'homme, la principale source de folate reste l'alimentation (notamment les plantes vertes fraîches et les organes parenchymateux comme le foie et les reins). Ainsi que l'indique leur nom (folium = feuille en Latin), on les trouve principalement dans les feuilles, mais ils sont en réalité assez répandus. A l'état naturel, ils sont souvent polyglutamylés (attachés à une ou plusieurs molécules de glutamate) et doivent s'en détacher pour pénétrer dans les cellules (sauf en cas de chimiothérapie au méthotrexate ou de carence prolongée, auxquels cas les cellules peuvent assimiler des folates polyglutamylés).
Un déficit en folates entraîne essentiellement une anémie qui se caractérise par une taille augmentée des hématies (anémie macrocytaire) et l'apparition de mégaloblastes dans la moelle osseuse. Le terme anémie mégaloblastique est habituellement restreint aux carences en vitamine B12 ou en folates, mais toute perturbation de la synthèse des purines, pyrimidines et protéines peut provoquer une anémie mégaloblastique.
Dans le traitement des anémies mégaloblastiques, l'acide folique et la vitamine B12 ont tous deux leur place. Mais l'acide folique, à lui seul, ne peut ni prévenir, ni guérir les complications neurologiques (syndrome neuro-anémique).
Il est admis d'autre part que la vitamine B12 catalyse la synthèse de la thymidine, substance importante pour le métabolisme des nucléotides. La thymidine est formée à partir de la thymine, dont la synthèse est catalysée par l'acide folique. C'est pour cette raison que l'acide folique est combiné à la vitamine B12 pour le traitement des anémies normochromes macrocytaires de type mégaloblastique.
La composition selon la présente invention comprend de 50 à 200 μg de préférence 75 à 150 μg d'acide folique.
Milieu physiologiquement acceptable
Un milieu physiologiquement acceptable est un milieu n'ayant aucun effet toxique ou préjudiciable dans les conditions d'utilisation et inerte vis-à-vis des ingrédients actifs du produit de combinaison. Un tel milieu peut par exemple comprendre différents adjuvants selon sa finalité thérapeutique ou cosmétique, comme de façon non limitative, des arômes, des colorants, des charges, des conservateurs, des diluants, des agents mouillants ou de suspension, etc. De tels milieux peuvent également permettre une libération immédiate, modifiée ou retardée de l'un ou l'autre des ingrédients actifs. Le milieu physiologiquement acceptable peut être composé de texturants, de colorants, d'arômes, de sucre (s).
Par « texturants », on entend les composés qui modifient la texture des produits dans lesquels ils sont incorporés. Des exemples de texturants sont : les farines de guar et de caroube ; les gommes arabique, de xanthane et de gellane ; les carraghénanes ; les amidons (natifs ou modifiés) ; la cellulose microcristalline ; la pectine ; les alginates (E400 à E405) ; l'agar-agar ; et leurs mélanges. Dans le cadre de la présente invention, le texturant sera de préférence de la pectine.
Par « colorants », on entend des composés d'origine naturelle ou synthétique susceptibles de conférer à eux seuls une coloration à la composition. Des exemples de colorants alimentaires sont connus en Europe sous les codes E100 à El 80. Dans le cadre de la présente invention, on utilisera de préférence les colorants d'origine naturelle tels que : E140 (ou chlorophylles), E 163 (ou anthocyanes), E 160c (ou extrait de paprika) ou encore E100 (ou curcumine).
Par « arômes », on entend des composés d'origine naturelle ou synthétique susceptibles à eux seuls de modifier le goût de la composition. Des exemples d'arômes sont l'abricot, l'ananas, la banane, le cassis, la cerise, le citron, le lime, la fraise, la framboise, les fruits de la passion, la mandarine, la menthe, l'orange, la pistache, la poire, le réglisse, la rose, l'anis, la myrtille, la cannelle, le gingembre, le pamplemousse, la pomme, le kiwi, le lychee, le melon, la noix de coco, la pêche, la groseille, la goyave, la grenadine, la mangue, la mûre, la papaye, la vanilline, l'extrait naturel de vanille, les huiles essentielles et leurs mélanges. Dans le cadre de la présente invention, on utilisera de préférence l'arôme naturel de fraise, de pomme, d'orange et/ou de citron.
Par sucre ou sucres, on entend, au sens de la présente invention, tout hydrate de carbone édulcorant, de préférence du sirop de glucose, du saccharose, glucose, fructose, sucre inverti, miel, maltose, polyol ou leurs mélanges. Dans le cadre de la présente invention, le sucre utilisé est de préférence le sirop de glucose en combinaison avec le saccharose. Actif(s) additionnel(s)
Tout actif additionnel présentant un intérêt nutritionnel et/ou aidant à retrouver la forme peut également être ajouté aux produits de combinaison de l'invention sous forme pharmaceutique ou cosmétique. Le produit de combinaison pourra comprendre, à titre d'exemple, des vitamines, des sels minéraux, des acides aminés essentiels, des acides gras essentiels, des oligoéléments, divers extraits végétaux, des fibres, des antioxydants, des flavonoïdes.
Avantageusement, un tel actif additionnel peut être destiné à renforcer l'effet souhaité tel que décrit précédemment.
Bien entendu, l'homme du métier veillera à choisir les actifs additionnels ainsi que leur quantité de telle manière que les propriétés avantageuses de la composition conforme à l'invention ne soient pas, ou substantiellement pas, altérées par l'adjonction envisagée.
A titre d'actif additionnel utilisable, on peut citer :
- les vitamines hydrosolubles et les vitamines liposolubles. Des exemples de vitamines hydrosolubles présentes dans la gomme à mâcher préparée selon l'invention sont notamment : la vitamine B12 (cobalamine). Des exemples de vitamines liposolubles présentes dans la gomme à mâcher préparée selon l'invention sont notamment : la vitamine A (rétinol), et la vitamine K (phylloquinone).
- les antioxydants, tels que les curcuminoïdes ; les caroténoïdes, notamment choisis parmi le beta.-carotène, l'astaxanthine, la zéaxanthine, la lutéine ou les composés en contenant comme les baies de goji ; des composés polyphénols, les flavonoïdes tels que les catéchines ; les proanthocyanidines, les anthocyanines, les OPC (oligomères procyanidoliques) ; les ubiquinones ; les extraits de café contenant des polyphénols et/ou des diterpènes ; les extraits de chicorés ; les extraits de ginkgo biloba ; les extraits de raisins riches en proanthocyanidines; les extraits de piment ; les extraits de soja ; le cacao ; la grenade ; l'Emblica ; le CoenzymeQlO ; le sélénium, - les minéraux, tels que le zinc, le calcium, le cuivre, le fer, l'iode, le manganèse, le sélénium, le chrome (III),
- les acides aminés, notamment les acides aminés soufrés, tels que des précurseurs de glutathion, les acides aminés du sélénium, la citrulline, -les phytostérols, le resvératrol, I'hespéridine, la néohesperidine, l'acide orthosilicique, le monométhylsilanetriol, et leurs mélanges.
De façon préférée, un produit de combinaison selon l'invention est administré par voie orale. Les formes appropriées pour la voie orale sont les gommes à mâcher. Dans le cas de la préparation d'une composition solide sous forme de gommes à mâcher, on pourra par exemple mélanger les ingrédients actifs principaux avec un véhicule physiologiquement acceptable tel que la pectine, l'amidon, le sirop de glucose et le saccharose.
Exemple 1 : composition selon l'invention (Tableau 1) :
Figure imgf000016_0001
Cette composition est obtenue en mélangeant les différents composés selon les procédés classiquement utilisés pour ce type de préparation.

Claims

REVENDICATIONS
1. Produit de combinaison comprenant, à titre de substances actives, au moins de la vitamine Bl, B2, B5, B6, C, D3, E, du nicotinamide, de la biotine, de l'acide folique, ou un composé bioéquivalent de ces derniers aider à retrouver la forme
2. Produit de combinaison selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est sous la forme d'une composition unique contenant au moins : de 0,2 à 1 mg de préférence 0,3 à 0,7 mg de vitamine Bl
de 0,2 à 1 mg, de préférence 0,4 à 0,8 mg de vitamine B2
de 1 à 6 mg de préférence 2 à 4 mg de vitamine B5
de 0,2 à 1 mg, de préférence 0,4 à 0,8 mg de vitamine B6
de 20 à 100 mg de préférence 30 à 60 mg de vitamine C
de 1 à 5 μg de préférence 2 à 4 μg de vitamine D3
de 1 à 12 mg de préférence 4 à 6 mg de vitamine E
de 5 à 15 mg de préférence 6 à 10 mg de nicotinamide
de 10 à 50 μg de préférence 15 à 30 μg de biotine
de 50 à 200 μg de préférence 75 à 150 μg d'acide folique
dans un milieu physiologiquement acceptable.
3. Produit de combinaison selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce que le milieu physiologiquement acceptable est adapté à l'administration par voie orale.
4. Produit de combinaison selon l'une des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il se présente sous la forme d'une gomme à mâcher.
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