WO2018207753A1 - カテーテル装置、コネクタ装置およびカテーテルシステム - Google Patents

カテーテル装置、コネクタ装置およびカテーテルシステム Download PDF

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WO2018207753A1
WO2018207753A1 PCT/JP2018/017707 JP2018017707W WO2018207753A1 WO 2018207753 A1 WO2018207753 A1 WO 2018207753A1 JP 2018017707 W JP2018017707 W JP 2018017707W WO 2018207753 A1 WO2018207753 A1 WO 2018207753A1
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WO
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tube
connector
port
end side
catheter device
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Application number
PCT/JP2018/017707
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English (en)
French (fr)
Inventor
岳輝 魚住
秀樹 上村
永井　勝也
添田　薫
Original Assignee
アルプス電気株式会社
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Filing date
Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings

Definitions

  • the present invention relates to a catheter device and a connector device, and more particularly to a catheter device provided with a light emitting portion at a distal end portion of a tube to be inserted into the body, a connector device used therein, and a catheter system.
  • a tube feeding catheter device is known as one of the catheter devices.
  • the tube feeding catheter device is used to send nutrients and medicines to the stomach of a patient who can no longer eat or drink due to disturbance of consciousness, muscle weakness, or the like.
  • a tube is inserted into the body from the mouth or nose to reach the stomach, and a nutrient or the like is sent from outside the body to the stomach through the tube.
  • drip alone may cause a decline in the ability of the digestive system such as the stomach and intestine
  • there is also an advantage that the decline in the ability of the digestive system can be suppressed by sending a nutrient or the like directly to the stomach through a tube.
  • a contrast line made of an X-ray opaque material such as Bi 2 O 3 or BaSO 4 powder is put in the tube of the catheter device and confirmed by X-ray.
  • X-ray handling management is complicated and the apparatus configuration is complicated.
  • Patent Document 1 discloses a catheter including a plurality of visual elements. That is, a catheter system is disclosed that includes a fixed visual element and a movable visual element that allow a user to capture multiple images of a lesion at various angles. In this catheter system, an LED is provided at the tip of the tube to irradiate light and improve the quality of an image captured by a visual element.
  • Patent Document 2 discloses an internal body light-emitting device that is inserted into a thin tube in a living body to emit light.
  • the apparatus includes a main body portion made of a flexible and light-transmitting tubular body sealed at both ends, at least one light emitting portion provided in the main body portion, and a light emitting portion for causing the light emitting portion to emit light.
  • Light emitting means In this in-vivo region light-emitting device, the body and the veterinarian can accurately recognize the position and running state of the tubule in laparoscopic surgery etc. by emitting light after being inserted into the living body. It has become.
  • Patent Document 3 discloses a light guide system for reliably viewing the tip position as an image when an oral or nasal feeding catheter, which is one of tube feeding catheter devices, is inserted.
  • emitted light is radiated from a tip portion of an optical fiber light guide inserted into the body. Therefore, the emitted light can be percutaneously observed regardless of the position or direction of the tip of the guide even when it is arranged in the human body.
  • the tube feeding catheter device is disposable, but when the optical element and the conductor are formed integrally with the tube, discarding them increases the operating cost compared to the configuration of the tube alone.
  • a lead wire with an optical element disposed at the tip is placed in the tube (inside the hollow), the desired position in the body is specified, the lead wire and the optical element are extracted, and then a nutrient is sent through the tube.
  • Configuration is also conceivable. However, in this configuration, it is necessary to carefully perform the treatment so that the treatment takes time and the tip position of the tube does not change when the conducting wire is pulled out.
  • An object of the present invention is to provide a catheter device, a connector device, and a catheter system capable of accurately detecting the tip position of a tube and suppressing an increase in operation cost.
  • a catheter device includes a tube to be inserted into the body, a light emitting unit that is provided on the distal end side of the tube and emits light for confirming the position of the tube, and the tube
  • a power line that is provided in the tube along the line and supplies power to the light emitting unit, a power line that is provided on the rear end side of the tube and that is provided on the tube, and an external device that supplies power to the power line from outside.
  • the connector portion has an arrangement hole into which the tube is inserted, a tube holding portion for holding a tip portion on the rear end side of the tube, a port portion having a port hole communicating with an opening provided in the tube, and a tube A holding connector portion for holding the rear end portion of the rear end side and conducting with a power line on the rear end side of the tube and detachably connecting an external connector.
  • the tube holding part, the port part, and the conduction connector part are arranged in this order in the tube extending direction, and the tube may be fixed in a watertight manner between the tube holding part and the conduction connector part. .
  • electrical_connection connector part and a port part can be made into a watertight structure.
  • the conductive connector portion includes a substrate having an electrode pattern, and an internal connector that is electrically connected to the electrode pattern of the substrate and is detachably connected to the external connector. You may connect with the electrode pattern in the extension part extended from an end side. Thereby, the extension part of the power source line extended from the rear end side of the tube and the internal connector can be electrically connected.
  • the electrode pattern and the extension part may be sealed with a sealing part.
  • the connection part of a pad and the extension part can be made into a sealing structure.
  • a port space communicating with the arrangement hole and communicating with the port hole may be provided outside the tube.
  • the port space may be sealed in a watertight manner between each of the tube holding portion and the conduction connector portion. Thereby, it is possible to prevent moisture from entering the port space other than the port hole in the connector portion.
  • the conduction connector portion is provided separately from the port portion, and the conduction connector portion is fitted and connected to a fitting hole communicating with the port space in the port portion and the tube extending direction. Also good.
  • the port portion and the conductive connector can be separated and assembled by fitting after tube connection or electrical wiring.
  • the catheter device further includes a cap provided at an end of the conductive connector portion, the conductive connector portion and the cap are fixed in a watertight manner, and the external connector is connected to the conductive connector portion through a hole provided in the cap. It may be connected. Thereby, a watertight structure can be formed between the conductive connector portion and the outside.
  • One embodiment of the present invention is a connector device that is used in a catheter device having a tube inserted into the body and is provided on the rear end side of the tube to connect the tube and an external device.
  • This connector device has an insertion hole into which a tube is inserted, a tube holding portion that holds the rear end side of the tube, a port space that communicates with the insertion hole and in which an opening provided in the tube is located, and a port space A port portion having a port hole communicating with the power supply line, and a conductive connector portion that is electrically connected to the power supply line and is detachably connected to the external connector.
  • a control unit for controlling the temperature of the light emitting unit may be provided in the external device. In such a case, unnecessary heat generation accompanying infrared irradiation can be suppressed.
  • a catheter device a connector device, and a catheter system that can accurately detect the tip position of a tube and can suppress an increase in operation cost.
  • FIG. 1 It is a schematic diagram which illustrates the catheter apparatus which concerns on this embodiment. It is a perspective view which shows the structural example of a light emission part.
  • (A) And (b) is a schematic diagram which shows the structural example of a tube.
  • (A) And (b) is a schematic diagram which illustrates a connector part. It is sectional drawing which illustrates a connector part.
  • (A) And (b) is an exploded schematic diagram of a connector part. It is a schematic diagram which illustrates the manufacturing method of a connector part.
  • (A) And (b) is a schematic diagram which illustrates the manufacturing method of a connector part.
  • (A) And (b) is a schematic diagram which illustrates the manufacturing method of a connector part.
  • (A) And (b) is a schematic diagram which illustrates the manufacturing method of a connector part. It is a schematic diagram which illustrates the manufacturing method of a connector part.
  • (A) And (b) is a schematic diagram which illustrates the manufacturing method of
  • the same members are denoted by the same reference numerals, and the description of the members once described is omitted as appropriate.
  • the side on which the light emitting unit 20 is provided is referred to as the front end
  • the side on which the connector unit 15 is provided is referred to as the rear end.
  • FIG. 1 is a schematic view illustrating a catheter device according to this embodiment.
  • the catheter device 1 according to this embodiment includes a tube 10 inserted into a human body 100, a light emitting unit 20 provided on the distal end side of the tube 10, and a connector unit (connector device) 15 that holds the rear end side of the tube 10. And a power line 25 formed in the tube 10 and disposed between the front end side and the rear end side of the tube 10.
  • the catheter system 1000 shown in FIG. 1 further includes a light receiving unit 30, a control unit 50, and the like.
  • the catheter device 1 inserts the tube 10 into the body from the mouth or nose, and allows the tip of the tube 10 to reach the stomach via the esophagus. Then, nutrients and medicines are sent to the stomach through the tube 10 from outside the body. Thereby, a nutrient, a medicine, etc. can be sent directly to a patient's stomach.
  • a connector portion 15 is connected to the rear end side of the tube 10, and a cable C 10 is connected to the connector portion 15.
  • the cable C10 is connected to the control unit 50 (external device).
  • the tube 10 is provided with a power supply line 25, one end of the power supply line 25 is connected to the light emitting unit 20, and the other end of the power supply line 25 is connected to the connector unit 15.
  • One role of the connector portion 15 is to make the power line 25 of the tube 10 and the cable C10 conductive.
  • the connector portion 15 is to allow a nutrient or a medicine to be put into the tube 10 from the port hole 151 communicating with the opening 10 h on the other end side of the tube 10. Details of the connector unit 15 will be described later.
  • the light emitting unit 20 is provided with an infrared light emitting element 21.
  • the wavelength of the infrared light emitted from the infrared light emitting element 21 is preferably in the near-infrared region that is highly transmissive to the human body, for example, about 650 nm to 1000 nm.
  • a power supply line 25 is connected to the infrared light emitting element 21.
  • the power supply line 25 is embedded in, for example, the wall (thickness) of the tube 10, and extends along the tube 10 from the front end to the rear end of the tube 10.
  • the light receiving unit 30 is a part that receives infrared light emitted from the light emitting unit 20 and transmitted through the human body.
  • the light receiving unit 30 is disposed at a position close to or in contact with the human body 100 outside the body. For example, when the distal end of the tube 10 is desired to reach the stomach, the light receiving unit 30 is arranged near the position corresponding to the stomach outside the body or in contact with the position corresponding to the stomach.
  • the light receiving unit 30 is connected to the control unit 50 by a cable C30. An electrical signal based on the infrared light received by the light receiving unit 30 is sent to the control unit 50 via the cable C30.
  • the control unit 50 is a part that controls each unit such as the light emitting unit 20 and the light receiving unit 30.
  • the control unit 50 includes an operation button 53 and a display 55.
  • the control unit 50 performs energization control to the light emitting unit 20 via the cable C10. That is, electric power for operating the light emitting unit 20 is supplied from the control unit 50 to the infrared light emitting element 21 of the light emitting unit 20 through the cable C10 and the power line 25 of the tube 10.
  • the display 55 displays the detection result by the light receiving unit 30. For example, when the signal based on the intensity of the infrared light detected by the light receiving unit 30 exceeds a predetermined value, a display indicating “detected” is performed. In addition, a numerical value, a graph, a picture, or the like corresponding to the signal intensity may be displayed.
  • the control unit 50 may notify the user that “detected” has been made.
  • the operation button 53 is used when switching the display 55 or changing the setting.
  • the cable C30 to which the cable C10 and the light receiving unit 30 are connected is connected to the control unit 50 via a connector jack or the like.
  • the cable C ⁇ b> 10 extending from the control unit 50 is connected to the connector unit 15 of the catheter device 1.
  • the operation button 53 is operated to supply power from the control unit 50 to the light emitting unit 20 via the cable C10 and the power supply line 25 of the tube 10 to emit infrared light.
  • the tube 10 is inserted into the body through the mouth and nose.
  • the light receiving unit 30 is arranged outside the body near the position where the tip of the tube 10 is desired to reach. For example, when it is desired to insert the tube 10 up to the stomach, the light receiving unit 30 is disposed around the stomach (upper abdomen) outside the body.
  • the tube 10 is inserted into the body.
  • the infrared light emitted from the light emitting unit 20 passes through the human body and reaches the light receiving unit 30.
  • a signal corresponding to the amount of light is sent to the control unit 50 via the cable C30.
  • this signal exceeds a preset value, a message indicating that the signal has reached the display 55 of the control unit 50 is displayed.
  • the distal end of the tube 10 does not reach the stomach, the amount of infrared light received by the light receiving unit 30 is small, so that the display 55 is not displayed. Thereby, the user can recognize whether or not the tip of the tube 10 has reached the stomach by the display 55.
  • infrared light is emitted from the light emitting unit 20 and then the tube 10 is inserted into the body.
  • the infrared ray is emitted by operating the operation button 53 after being inserted into the body to some extent. You may make it do.
  • FIG. 2 is a perspective view illustrating a configuration example of the light emitting unit.
  • the light emitting unit 20 includes a substrate 200 that is a base material extending in the extending direction D0 of the tube 10 and an infrared light emitting element 21 mounted on the substrate 200.
  • the extending direction D0 of the tube 10 refers to a direction in which the tube 10 extends when the tube 10 is straightened.
  • the substrate 200 is, for example, a flexible substrate on which an electrode pattern 200p is formed.
  • the substrate 200 is disposed on the distal end side of the tube 10, and the power supply line 25 extending from the distal end of the tube 10 and the electrode pattern 200p of the substrate 200 are connected by solder or the like.
  • the infrared light emitting element 21 is mounted on the mounting surface 210 a of the substrate 200.
  • the infrared light emitting element 21 and the electrode pattern 200p are electrically connected on the substrate 200, whereby electric power is supplied from the power line 25 to the infrared light emitting element 21 through the electrode pattern 200p.
  • the structure of the light emission part 20 demonstrated above is an example, and a structure other than this may be sufficient.
  • a visible light emitting element connected in series with the infrared light emitting element 21 may be mounted on the substrate 200 so that the operating state of the infrared light emitting element 21 can be visually confirmed by the lighting state of the visible light emitting element.
  • FIGS. 3A and 3B are schematic views showing an example of the configuration of the tube.
  • FIG. 3A shows a partial perspective view of the tube 10
  • FIG. 3B shows a cross-sectional view of the tube 10.
  • the tube 10 has a hollow structure with an outer diameter of about 2 mm to 5 mm and an inner diameter of about 1 mm to 3 mm.
  • the material of the tube 10 is, for example, vinyl chloride or silicone resin.
  • a wiring 105 serving as a power supply line 25 is embedded in the wall 11 of the tube 10. In the example shown in FIG. 3, two wires 105 are embedded in the wall 11 of the tube 10 in parallel.
  • the wiring 105 is a conductor, and the wall 11 of the tube 10 serves as a covering. Therefore, a fluid such as a nutrient passing through the tube 10 does not come into contact with the wiring 105.
  • the wiring 105 may be three or more wires 105 embedded in the wall 11 of the tube 10. Since the wiring 105 is embedded in the extending direction D0 of the tube 10, tension (elasticity) can be given to the tube 10 as compared with the case where the wiring 105 is not embedded. Thereby, the electroconductivity by the wiring 105 and the workability
  • the wirings 105 are arranged close to each other with a predetermined interval (in the drawing, an interval of about 10 degrees in the circumferential direction). It is also possible to arrange it at a position. In that case, the maximum interval can be taken and insulation can be performed reliably.
  • the circumferential separation angle is not limited to this, and may be other angles.
  • the wiring 105 may be held not only in the tube 10 but also on the outer surface or inner surface of the tube 10 with an adhesive. Further, after being held with an adhesive, the surface may be laminated with a resin.
  • FIG. 4A and 4B are schematic views illustrating the connector portion.
  • FIG. 4A shows a perspective view of the connector portion 15, and
  • FIG. 4B shows a side view of the connector portion 15.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view illustrating a connector portion.
  • 6A and 6B are exploded schematic views of the connector portion. 6A shows a state where the port portion 153 and the conductive connector portion 155 are disassembled, and FIG. 6B shows a state where the conductive connector portion 155 and the internal connector 1555 are disassembled.
  • the connector unit 15 includes a tube holding unit 150, a port unit 153, and a conduction connector unit 155.
  • the rear end side of the tube 10 is connected to one side of the connector portion 15, and the external connector 70 is connected to the other side. That is, the connector portion 15 is a member for connecting both the tube 10 inserted into the human body and the external connector 70 for electrical connection, and also has a port hole 151 that can supply nutrients and the like to the tube. is doing.
  • the tube holding part 150 has an insertion hole (arrangement hole) 150h in which the tube 10 is disposed.
  • the insertion hole 150h is provided so as to penetrate from one end of the tube holding part 150 to the center.
  • the distal end portion on the rear end side of the tube 10 inserted into the insertion hole 150h is fixed to the inner wall of the tube holding portion 150 constituting the insertion hole 150h in a watertight manner.
  • the space between the tube 10 and the inner wall of the tube holding part 150 is fixed with an ultraviolet curable adhesive.
  • the tube holding part 150 is an integral part in the present embodiment, but is divided into two parts so as to pass through the central axis of the insertion hole 150h, and after holding the tube 10 therebetween, it is integrated using an adhesive or the like. Also good.
  • the port part 153 is juxtaposed with the tube holding part 150 in the extending direction D0 of the tube 10.
  • the port portion 153 includes a port space 152 that communicates with the insertion hole 150 h of the tube holding portion 150 and a port hole 151 that communicates with the port space 152.
  • the inner diameter of the port space 152 is larger than the outer diameter of the tube 10. As a result, a gap is provided between the outside of the tube 10 passed from the insertion hole 150 h to the port space 152 and the inner wall of the port space 152. With the tube 10 reaching the port space 152, the opening 10 h provided in the tube 10 is positioned in the port space 152.
  • the front end of the port hole 151 reaches the port space 152, and the rear end of the port hole 151 is open.
  • a cap as shown in FIG. 4 is provided at the opening via a hinge.
  • the port hole 151 has a shape in which, for example, a syringe can be fitted.
  • a syringe containing the fluid When feeding a fluid such as a nutrient, a syringe containing the fluid is fitted into the port hole 151 and the fluid is pushed out of the syringe.
  • the fluid collects in the port space 152 from the port hole 151 and is fed into the tube 10 from the opening 10 h of the tube 10 located in the port space 152.
  • the margin of alignment between the port hole 151 and the opening 10h of the tube 10 is increased. That is, if the opening 10h of the tube 10 is located in the port space 152, the fluid can be fed into the tube 10 from the opening 10h regardless of the positional relationship between the opening 10h and the port hole 151 in the front-rear direction. .
  • the port space 152 is formed on the entire outer periphery of the tube 10, it can be incorporated without adjusting the angle in the circumferential direction of the tube 10, and in this sense, the positioning margin is increased. Furthermore, it is necessary to manage the application position and the application amount so that the ultraviolet curable adhesive provided in the tube holding part 150 does not enter the opening 10h. However, the port space 152 allows the tube holding part 150 and the opening 10h to be controlled. Since a large space is formed between them and the ultraviolet curable adhesive hardly reaches the opening 10h, there is room for management of the application position and the application amount.
  • the port space 152 is not necessarily provided, but in that case, the port hole 151 is formed to be sufficiently larger than the opening 10h, or the port hole 151 is formed to be sufficiently smaller than the opening 10h. Therefore, it is necessary to prevent a problem even if there is a position shift during installation in the D0 direction.
  • the conducting connector portion 155 is juxtaposed with the port portion 153 in the extending direction D0 of the tube 10.
  • the conduction connector portion 155 is configured to be electrically connected to the power supply line 25 extending from the tube 10 on one end side, and to be detachably connected to the external connector 70 on the other end side.
  • a substrate 1550 is provided inside the conductive connector portion 155, and the power line 25 is connected to the electrode pattern 1551 provided on the substrate 1550 by solder or the like.
  • An internal connector 1555 is mounted on the substrate 1550, and a terminal 1555a (see FIG. 7) outside the internal connector 1555 is electrically connected to the electrode pattern 1551 by soldering or the like.
  • two electrode patterns 1551 are also provided. Each power supply line 25 and the internal terminals of the two-pole internal connector 1555 are connected via the electrode pattern 1551 and the terminal 1555 a outside the internal connector 1555. (Not shown) is electrically connected.
  • the internal connector 1555 is a female connector such as a jack connector in which a plug connector is inserted and elastically contacts an internal terminal.
  • the internal connector 1555 has a waterproof structure, and it is desirable that the internal connector 1555 does not leak from other than the insertion hole even if water enters from the insertion hole into which the plug connector is inserted. Thereby, even if moisture enters from the opening of the internal connector 1555, it is possible to prevent moisture from entering the outside of the internal connector 1555 (inside the conductive connector portion 155).
  • a cap 157 is attached to the end of the conductive connector portion 155.
  • a space between the conductive connector portion 155 and the cap 157 is fixed in a watertight manner.
  • an O-ring (not shown) is provided between the end of the conductive connector portion 155 and the cap 157 so that moisture does not enter between the conductive connector portion 155 and the cap 157.
  • the conductive connector part 155 and the cap 157 may be joined by an adhesive, ultrasonic welding, laser welding, or the like.
  • the tube holding part 150, the port part 153, and the conduction connector part 155 are arranged in this order in the extending direction D0 of the tube 10.
  • the tube 10 inserted from the insertion hole 150 h of the tube holding part 150 passes through the port space 152 of the port part 153 and reaches the conduction connector part 155.
  • the rear end portion of the rear end side of the tube 10 reaching the conductive connector portion 155 is fixed in a watertight manner with the conductive connector portion 155 by an ultraviolet curable adhesive or the like.
  • the extending portion of the power line 25 extending from the rear end of the tube 10 is connected to the electrode pattern 1551 of the substrate 1550.
  • the extended portion of the power supply line 25 and the electrode pattern 1551 are sealed with a sealing material 160.
  • the tube holding part 150 and the port part 153 are integrally formed.
  • a general-purpose plastic material that can be easily deformed and has little influence on the human body such as polycarbonate or polyurethane, is used.
  • the conductive connector part 155 is provided separately from the port part 153.
  • the port portion 153 is provided with a fitting hole 153h communicating with the port space 152 in the tube extending direction D0.
  • the conductive connector portion 155 is provided with a protruding portion 155t.
  • the fitting hole 153h and the protruding portion 155t have a tapered shape that matches each other.
  • the space between the port part 153 and the conductive connector part 155 is fixed in a watertight manner.
  • the space between the inner wall constituting the fitting hole 153h of the port portion 153 and the outer wall constituting the protruding portion 155t of the conductive connector portion 155 is fixed with an ultraviolet curable adhesive.
  • the port space 152 is sealed in a watertight manner between the tube holding portion 150 and the conductive connector portion 155. Since the port space 152 is sealed, the fluid does not leak out from the port space 152 when a fluid such as a nutrient is fed into the port space 152 from the port hole 151.
  • Adhesive portions for obtaining the sealing property of the port space 152 (between the tube 10 and the tube holding portion 150, between the tube 10 and the conductive connector portion 155, and between the protruding portion 155t of the conductive connector portion 155 and the port portion 153.
  • the space between the holes 153h) is preferably fixed with an adhesive strength that does not cause a pressure loss when the fluid is fed. Thereby, when sending a fluid with a syringe, a fluid can be efficiently sent in the tube 10 with the pressing force of a syringe.
  • FIG. 7 are schematic views illustrating the method for manufacturing the connector portion.
  • the internal connector 1555 is mounted on the substrate 1550.
  • the inside of the case of the internal connector 1555 has a waterproof structure, and the internal connector 1555 is mounted on the substrate 1550 by connecting the terminal 1555a outside the case and the electrode pattern 1551 of the substrate 1550 by soldering or the like.
  • the surface of the substrate 1550 is covered with an insulating coat 1550c, but the electrode patterns 1551a and 1551b in FIG. 7 are formed in the same layer. Further, the central terminal of the terminals 1555a outside the case is a board mounting terminal intended to increase the mounting strength, and the power line 25 is not connected.
  • the external connector 70 such as a plug connector has three poles and three electrode patterns 1551 are formed so as to correspond to the respective energization paths.
  • the center terminal of the outer terminals 1555a is also used as a current path.
  • the internal connector 1555 mounted on the substrate 1550 is inserted into the central hole 155h of the conduction connector portion 155.
  • the internal connector 1555 is assembled to the conduction connector portion 155.
  • a cap 157 is attached to the internal connector 1555 side of the conductive connector portion 155.
  • An O-ring 156 is provided on the end surface of the internal connector 1555.
  • the cap 157 is sandwiched between the cap 157 and the end face of the internal connector 1555.
  • the cap 157 is fixed in a watertight manner with the conductive connector portion 155 by an adhesive, ultrasonic welding, laser welding, or the like.
  • the tube 10 is inserted from the distal end side of the conductive connector portion 155.
  • the conductive connector portion 155 is provided with an opening 155w so that the internal substrate 1550 can be seen from the opening 155w.
  • the power supply line 25 extending from the end of the tube 10 is visible from the opening 155w.
  • the power supply line 25 and the electrode pattern 1551 of the substrate 1550 are connected from the opening 155w by solder or the like.
  • the sealing material 160 is filled from the opening 155w. Thereby, the power supply line 25 and the electrode pattern 1551 are sealed by the sealing material 160.
  • the conductive connector portion 155 and the port portion 153 are fitted. That is, the protruding portion 155t of the conductive connector portion 155 to which the tube 10 is attached is fitted into the fitting hole 153h of the port portion 153.
  • the tube 10 may be passed from the insertion hole 150h of the tube holding portion 150 to the port portion 153 before being connected to the conductive connector portion 155, or after the conductive connector portion 155 and the tube 10 are connected.
  • the tip of 10 may be passed from the port portion 153 to the insertion hole 150h of the tube holding portion 150.
  • the gap between them is fixed with an adhesive or the like. Further, the inlet of the insertion hole 150h of the tube holding part 150 is sealed with an adhesive or the like. Thereby, the connector part 15 is completed.
  • an external device 70 such as a plug connector is connected to the internal connector 1555, whereby the external device and the light emitting unit 20 are electrically connected via the power line 25 provided along the tube 10. Can be connected.
  • the infrared light emitted from the infrared light emitting element 21 of the light emitting unit 20 is received by the light receiving unit 30 outside the body, thereby working while accurately grasping the tip position of the tube 10. be able to.
  • a fluid such as a nutrient is injected from the port hole 151.
  • the fluid is sent from the port hole 151 of the connector portion 15 to the port space 152, and is sent into the tube 10 from the opening 10 h of the tube 10. And it is sent into the body from the hole provided in the front end side of the tube 10. At this time, the fluid does not leak from the port space 152. Further, the fluid does not come into contact with the power supply line 25.
  • the external connector 70 is disconnected from the internal connector 1555. Thereby, the tube part 10 side from the connector part 15 and the control part 50 side from the external connector 70 are separated.
  • a fluid is newly injected, a new tube 10 and a connector part 15 are prepared, and an external connector 70 is connected to the connector part 15. That is, the tube 10 inserted into the human body 100 becomes new, and the control unit 50 can reuse the same from the external connector 70.
  • the catheter device 1, the connector unit (connector device) 15, and the catheter system 1000 that can accurately detect the tip position of the tube 10 and can suppress an increase in operation cost. It becomes possible to provide.
  • the present invention is not limited to these examples.
  • an example in which the tube 10 is inserted into the body from the mouth or nose has been shown.
  • the present invention is applicable even when the tube 10 is inserted from a hole opened in the body by an anus or treatment.
  • a fluid such as a nutrient is sent from the port portion 153 to the human body 100 via the tube 10 is shown. You may make it take out from the port part 153 outside.
  • the light receiving unit 30 is illustrated as being connected to the control unit 50 by the cable C30. However, the light receiving unit 30 is connected to a portable terminal such as a tablet, or a camera provided on the portable terminal is used as the light receiving unit 30. It may also be a configuration. Further, the female type and the male type of the internal connector 1555 and the external connector 70 may be either, a surface contact type or a connection type by magnetic force.
  • the light emitted from the light emitting unit 20 is configured to be detected by the light receiving unit 30 as near infrared light.
  • the near infrared light is used instead. Visible light may be used and directly viewed without providing the light receiving unit 30.
  • the control unit 50 controls the control unit 50 so that the temperature is lowered by stopping the light emission or intermittently emitting light, or by providing two infrared light emitting elements 21 and alternately lighting them. In this way, it is possible to reduce the thermal effect of far-infrared irradiation on the body, and to reduce the risk of causing burns and the like.
  • Electrode pattern 210a Mounting surface 1000 ...
  • Catheter system 1550 ...
  • Substrate 1550c Insulation coat 1551 .
  • Electrode pattern 1551a ...
  • Electrode pattern 1551b ...
  • Electrode pattern 1555 Internal connector 1555a ... Terminal C10 ... Cable C30 ... Cable D0 ... Extension direction

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Abstract

本発明の一態様に係るカテーテル装置は、体内に挿入されるチューブと、チューブの先端側に設けられ、チューブの位置確認のための光を放出する発光部と、チューブに沿って設けられ、発光部へ電力を供給する電源ラインと、チューブの後端側に設けられ、チューブと外部機器とを接続するためのコネクタ部と、を備える。コネクタ部は、チューブが挿入される配置孔を有し、チューブの後端側の先端を保持するチューブ保持部と、チューブに設けられた開口が対向して連通するポート孔を有するポート部と、チューブの前記後端側の後端部を保持するとともに、チューブの後端側の電源ラインと導通し、外部コネクタを着脱自在に接続するための導通コネクタ部と、を有する。

Description

カテーテル装置、コネクタ装置およびカテーテルシステム
　本発明は、カテーテル装置およびコネクタ装置に関し、特に体内に挿入するチューブの先端部に発光部を備えたカテーテル装置およびそれに用いられるコネクタ装置ならびにカテーテルシステムに関する。
　カテーテル装置の一つとして経管栄養カテーテル装置が知られている。該経管栄養カテーテル装置は、意識障害、筋力衰退などにより自ら飲食できなくなった患者の胃まで栄養剤や薬などを送るために用いられる。この種のカテーテル装置を用いた方法では、口や鼻から体内にチューブを挿入して胃まで到達させて、体外からチューブを介して栄養剤等を胃に送り込んでいる。点滴だけでは胃や腸などの消化器系の能力の衰退が危惧されるが、チューブによって胃に直接栄養剤等を送ることで消化器系の能力の衰退を抑制できるメリットもある。
　このようなカテーテル装置を用いた方法では、チューブが誤って気道に入らないように注意を払う必要がある。そこで、カテーテル装置のチューブにＢｉ２Ｏ３やＢａＳＯ４粉末のＸ線不透過材料等からなる造影ラインを入れて、Ｘ線で確認することが行われている。しかし、Ｘ線の取り扱い管理が煩雑であり、装置構成も複雑化してしまう。
　また、ｐＨセンサを用いて胃液を検出できたか否かによってチューブが胃まで届いたかを確認する方法もある。しかし、胃酸の逆流などによってチューブが胃に届く前に胃酸を検出してしまうこともあり、正確な位置検出を行うことはできない。
　ここで、特許文献１には、複数の視覚素子を備えるカテーテルが開示される。すなわち、使用者が様々な角度で病巣の複数の画像を取り込むことができる固定式視覚素子と可動式視覚素子とを備えたカテーテルシステムが開示されている。このカテーテルシステムでは、チューブの先端にＬＥＤを設けることで光を照射して、視覚素子で取り込む画像の質を向上させている。
　また、特許文献２には、生体内の細管内に挿入して発光させる体内部位発光装置が開示される。この装置は、両端が封止された可撓性および光透過性を有する管状体からなる本体部と、この本体部に内設される少なくとも１つの発光部と、この発光部を発光させるための発光手段とを有している。この体内部位発光装置では、本体部を発光させて生体内に挿入した後で発光させることにより、腹腔鏡下手術等において、医師や獣医師が細管の位置や走行状態を正確に視認できるようになっている。
　特許文献３には、経管栄養カテーテル装置の一つである経口もしくは経鼻栄養カテーテルを挿入する際に、その先端位置を画像として確実に視認するため光ガイドシステムが開示される。このシステムでは、体内に挿入される光ファイバライトガイドの先端部分から出射光が放射される。そのため、人体内に配置された状態でも、ガイドの先端位置や方向にかかわらず、経皮的にその出射光を観察することが可能となっている。
特表２００８－５２６３６０号公報 特開２００７－２２２３８８公報 特開２０１５－０６６０１８号公報
　経管栄養カテーテル装置は使い捨てであるが、光学素子や導線をチューブと一体に形成した場合、これらを破棄することはチューブだけの構成に比べて運用コストが高くなる。一方、先端に光学素子を配置した導線をチューブ内（中空内）に配置しておき、体内の所望位置を特定した後に導線と光学素子を抜き取り、その後に、チューブ内を通して栄養剤を送るなどする構成も考えられる。しかし、この構成では処置に時間がかかってしまう問題や、導線を抜き取るときにチューブの先端位置が変わらないように慎重に行う必要がある。
　本発明は、チューブの先端位置を的確に検出でき、運用コストの上昇を抑制することができるカテーテル装置、コネクタ装置およびカテーテルシステムを提供することを目的とする。
　上記課題を解決するため、本発明の一態様に係るカテーテル装置は、体内に挿入されるチューブと、チューブの先端側に設けられ、チューブの位置確認のための光を放出する発光部と、チューブに沿って該チューブに設けられ、発光部へ電力を供給する電源ラインと、チューブの後端側に設けられ、チューブに設けた電源ラインと該電源ラインに外部から電力を供給する外部機器とを接続するためのコネクタ部と、を備える。コネクタ部は、チューブが挿入される配置孔を有し、チューブの後端側の先端部を保持するチューブ保持部と、チューブに設けられた開口と連通するポート孔を有するポート部と、チューブの後端側の後端部を保持するとともに、チューブの後端側の電源ラインと導通し、外部コネクタを着脱自在に接続するための導通コネクタ部と、を有する。
　このような構成によれば、コネクタ部において栄養剤や薬剤等を挿入可能なポート孔とチューブの中空孔内との連結が可能となり、また、発光部に電力を供給するための外部機器の外部コネクタとの接続を行うことができる。また、導通コネクタ部では外部コネクタを着脱自在に接続しているため、導通コネクタ部から外部コネクタを外すことで、コネクタ部からチューブ側を交換できるようになる。
　上記カテーテル装置において、チューブの延びる方向にチューブ保持部、ポート部および導通コネクタ部の順に配置され、チューブは、チューブ保持部および導通コネクタ部のそれぞれとの間において水密状に固定されていてもよい。これにより、チューブ保持部とポート部との間、および導通コネクタ部とポート部との間を水密構造にすることができる。
　上記カテーテル装置において、導通コネクタ部は、電極パターンを有する基板と、基板の電極パターンと導通し、外部コネクタを着脱自在に接続するための内部コネクタと、を有し、電源ラインは、チューブの後端側から延出する延出部において電極パターンと接続されていてもよい。これにより、チューブの後端側から延出する電源ラインの延出部と内部コネクタとを電気的に接続することができる。
　上記カテーテル装置において、電極パターンおよび延出部は封止部によって封止されていてもよい。これにより、パッドと延出部との接続部分を封止構造にすることができる。
　上記カテーテル装置において、配置孔と連通するとともに、ポート孔と連通するポート空間を、前記チューブの外側に設けてもよい。これによってチューブに設けた開口の位置のばらつきがあってもポート孔と確実に連通できる。
　上記カテーテル装置において、ポート空間は、チューブ保持部および導通コネクタ部のそれぞれとの間において水密状に密閉されていてもよい。これにより、コネクタ部においてポート空間をポート孔以外からの水分浸入を防止することができる。
　上記カテーテル装置において、導通コネクタ部は、ポート部とは別体に設けられ、導通コネクタ部は、ポート部におけるポート空間とチューブの延びる方向に連通した嵌合穴と嵌合して接続されていてもよい。これにより、ポート部と導通コネクタとを別体にして、チューブ接続や電気的な配線を行った後に嵌合によって組み立てることができる。
　上記カテーテル装置において、導通コネクタ部の端部に設けられるキャップをさらに備え、導通コネクタ部とキャップとの間は水密状に固定され、外部コネクタはキャップに設けられた孔を介して導通コネクタ部に接続されるようになっていてもよい。これにより、導通コネクタ部と外部との間を水密構造にすることができる。
　本発明の一態様は、体内に挿入されるチューブを有するカテーテル装置に用いられ、チューブの後端側に設けられてチューブと外部機器とを接続するためのコネクタ装置である。このコネクタ装置は、チューブが挿入される挿入孔を有し、チューブの後端側を保持するチューブ保持部と、挿入孔と連通し、チューブに設けられた開口が位置するポート空間と、ポート空間と連通するポート孔とを有するポート部と、電源ラインと導通し、外部コネクタを着脱自在に接続するための導通コネクタ部と、を備えている。
　このような構成によれば、体内に挿入されるチューブの接続保持と、電気的な外部コネクタとの接続を行うことができる。また、導通コネクタ部では外部コネクタを着脱自在に接続しているため、導通コネクタ部から外部コネクタを外すことで、チューブ側の交換が容易となる。
　上記カテーテル装置に加えて、外部機器に発光部の温度を制御する制御部を設けても良い。このようにした場合には赤外線の照射に伴う不要な発熱を抑えることかできる。
　本発明によれば、チューブの先端位置を的確に検出でき、運用コストの上昇を抑制することができるカテーテル装置、コネクタ装置およびカテーテルシステムを提供することが可能になる。
本実施形態に係るカテーテル装置を例示する模式図である。 発光部の構成例を示す斜視図である。 （ａ）および（ｂ）は、チューブの構成例を示す模式図である。 （ａ）および（ｂ）は、コネクタ部を例示する模式図である。 コネクタ部を例示する断面図である。 （ａ）および（ｂ）は、コネクタ部の分解模式図である。 コネクタ部の製造方法を例示する模式図である。 （ａ）および（ｂ）は、コネクタ部の製造方法を例示する模式図である。 （ａ）および（ｂ）は、コネクタ部の製造方法を例示する模式図である。 コネクタ部の製造方法を例示する模式図である。 （ａ）および（ｂ）は、コネクタ部の製造方法を例示する模式図である。
　以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。なお、以下の説明では、同一の部材には同一の符号を付し、一度説明した部材については適宜その説明を省略する。
　なお、本実施形態において、発光部２０を設けた側を先端、コネクタ部１５を設けた側を後端と呼ぶこととする。
（カテーテル装置の構成）
　図１は、本実施形態に係るカテーテル装置を例示する模式図である。
　本実施形態に係るカテーテル装置１は、人体１００に挿入されるチューブ１０と、チューブ１０の先端側に設けられた発光部２０と、チューブ１０の後端側を保持するコネクタ部（コネクタ装置）１５と、チューブ１０に形成されチューブ１０の先端側と後端側の間に配置される電源ライン２５とを備える。図１に示すカテーテルシステム１０００は、受光部３０および制御部５０等をさらに備えている。カテーテル装置１は、一例として、チューブ１０を口や鼻から体内に挿入し、食道を経由してチューブ１０の先端を胃まで到達させる。そして、体外からチューブ１０を通して栄養剤や薬などを胃に送り込む。これにより、患者の胃まで栄養剤や薬などを直接送ることができる。
　チューブ１０の後端側にはコネクタ部１５が接続され、このコネクタ部１５にケーブルＣ１０が接続されている。ケーブルＣ１０は制御部５０（外部機器）と接続される。チューブ１０には電源ライン２５が設けられており、この電源ライン２５の一端が発光部２０と接続され、電源ライン２５の他端がコネクタ部１５と接続される。コネクタ部１５の一つの役目としては、チューブ１０の電源ライン２５とケーブルＣ１０とを導通させることにある。
　また、コネクタ部１５の別の役目にはチューブ１０の他端側の開口１０ｈと連通するポート孔１５１から栄養剤や薬などをチューブ１０内に入れることを可能とすることにある。コネクタ部１５の詳細については後述する。
　発光部２０には、赤外線発光素子２１が設けられている。赤外線発光素子２１から発光される赤外線光の波長は人体に対して透過性の高い近赤外線の領域であることが好ましく例えば６５０ｎｍ～１０００ｎｍ程度である。これにより、チューブ１０が体内に挿入された際、チューブ１０の先端側に設けられた発光部２０から放出される赤外線光を体外で受けることができる。赤外線発光素子２１には電源ライン２５が接続される。電源ライン２５は例えばチューブ１０の壁内（肉厚内）に埋め込まれており、チューブ１０の先端から後端にかけてチューブ１０に沿って延設されている。
　受光部３０は、発光部２０から放出され人体を透過した赤外線光を受ける部分である。受光部３０は体外の人体１００に近い位置、或いは接触させた状態で配置される。例えば、チューブ１０の先端を胃まで到達させたい場合には、受光部３０を体外の胃に対応する位置の近く、或いは胃に対応する位置に接触して配置しておく。受光部３０はケーブルＣ３０によって制御部５０と接続される。受光部３０で受けた赤外線光に基づく電気信号はケーブルＣ３０を介して制御部５０へ送られる。
　制御部５０は、発光部２０および受光部３０など各部を制御する部分である。制御部５０は操作ボタン５３およびディスプレイ５５を備える。制御部５０は、ケーブルＣ１０を介して発光部２０へ通電制御を行う。すなわち、発光部２０を動作させるための電力は、制御部５０からケーブルＣ１０およびチューブ１０の電源ライン２５を介して発光部２０の赤外線発光素子２１へ供給される。
　ディスプレイ５５は、受光部３０による検出結果を表示する。例えば、受光部３０で検出した赤外線光の強度に基づく信号が所定の値を超えた場合には「検出」した旨の表示を行う。また、信号強度に応じた数値やグラフ、絵柄などを表示してもよい。制御部５０は、「検出」した旨を音によって報知してもよい。操作ボタン５３は、ディスプレイ５５の表示切り替えや、設定変更などを行う場合に用いられる。
　カテーテル装置１を使用するには、先ず、制御部５０に、ケーブルＣ１０および受光部３０が接続されたケーブルＣ３０を、コネクタジャック等を介して接続する。次に、カテーテル装置１のコネクタ部１５に、制御部５０から延びるケーブルＣ１０を繋げる。
　そして次に、操作ボタン５３を操作して、制御部５０からケーブルＣ１０およびチューブ１０の電源ライン２５を介して発光部２０に電力を供給して、赤外線光を放出する。この状態でチューブ１０を口や鼻から体内に挿入していく。一方、チューブ１０の先端を到達させたい位置と近い体外に受光部３０を配置しておく。例えば、胃までチューブ１０を挿入したい場合には、体外の胃の辺り（上腹部辺り）に受光部３０を配置しておく。
　この状態でチューブ１０を体内に挿入していく。そして、チューブ１０の先端が胃まで到達すると、発光部２０から放出された赤外線光が人体を透過して受光部３０まで達する。受光部３０で赤外線光を受けると、その光量に応じた信号をケーブルＣ３０を介して制御部５０に送る。この信号が予め設定された値を超えた場合、制御部５０のディスプレイ５５に到達した旨を表示する。
　一方、チューブ１０の先端が胃まで到達していない場合には、受光部３０で受ける赤外線光の量が少ないため、ディスプレイ５５には到達した旨の表示はされない。これにより、使用者は、ディスプレイ５５の表示によって、チューブ１０の先端が胃まで到達したか否かを認識することができる。
　なお、本説明では発光部２０から赤外線光を放出するようにしてからチューブ１０を体内に挿入していく例で説明したが、ある程度体内に挿入してから操作ボタン５３を操作して赤外線を放出するようにしてもよい。
（発光部の構成例）
　図２は、発光部の構成例を示す斜視図である。
　発光部２０は、チューブ１０の延出方向Ｄ０に延在する基材である基板２００と、基板２００に実装される赤外線発光素子２１を有する。ここで、チューブ１０の延出方向Ｄ０とは、チューブ１０を真っ直ぐにした際にチューブ１０の延びる方向のことを言う。
　基板２００は、例えば電極パターン２００ｐが形成されたフレキシブル基板である。基板２００はチューブ１０の先端側に配置され、チューブ１０の先端から延出する電源ライン２５と基板２００の電極パターン２００ｐとがはんだ等によって接続される。
　赤外線発光素子２１は、基板２００の実装面２１０ａに実装される。基板２００上において赤外線発光素子２１と電極パターン２００ｐとが導通しており、これにより電源ライン２５から電極パターン２００ｐを介して赤外線発光素子２１へ電力が供給される。
　なお、上記説明した発光部２０の構成は一例であり、これ以外の構成であってもよい。例えば、赤外線発光素子２１と直列に接続した可視光発光素子を基板２００に実装しておき、可視光発光素子の点灯状態によって赤外線発光素子２１の動作状態を目視で確認できるようにしてもよい。
　図３（ａ）および（ｂ）は、チューブの構成例を示す模式図である。
　図３（ａ）にはチューブ１０の一部斜視図が示され、図３（ｂ）にはチューブ１０の断面図が示される。
　チューブ１０は、外径２ｍｍ～５ｍｍ程度、内径約１ｍｍ～３ｍｍ程度の中空構造を有している。チューブ１０の材料は、例えば塩化ビニル、シリコーン樹脂である。チューブ１０の壁１１内には電源ライン２５となる配線１０５が埋め込まれている。図３に示す例では２本の配線１０５がチューブ１０の壁１１内に並行するように埋め込まれている。配線１０５は導体であり、チューブ１０の壁１１が被覆の役目を果たしている。したがって、チューブ１０内を通る栄養剤等の流動物と配線１０５とが接触することはない。
　チューブ１０の壁１１に埋め込まれる配線１０５は３本以上あってもよい。チューブ１０の延出方向Ｄ０に配線１０５が埋め込まれていることで、配線１０５が埋め込まれていない場合に比べてチューブ１０に張り（弾性）を与えることができる。これにより、配線１０５による導電性およびチューブ１０を人体１００へ挿入する際の作業性の向上を図ることができる。
　また、図３で配線１０５は、所定の間隔(図では周方向に１０度程度の間隔)を持って近接して並べて配置しているが、反対位置、すなわち周方向に１８０度程度、離間した位置に配置することも可能である。その場合には、最大の間隔をとることが可能であり絶縁を確実に行うことができる。なお、周方向の離間角度は、これに限定されることはなく、これ以外の角度としても良い。また配線１０５はチューブ１０に埋め込むだけではなくチューブ１０外表面、或いは内表面に接着剤で保持してもよい。さらに接着剤で保持した後に、表面を樹脂でラミネートするなどしてしてもよい。
（コネクタ部の構成）
　図４（ａ）および（ｂ）は、コネクタ部を例示する模式図である。
　図４（ａ）にはコネクタ部１５の斜視図が示され、図４（ｂ）にはコネクタ部１５の側面図が示される。
　図５は、コネクタ部を例示する断面図である。
　図６（ａ）および（ｂ）は、コネクタ部の分解模式図である。
　図６（ａ）にはポート部１５３と導通コネクタ部１５５とが分解された状態が示され、図６（ｂ）には導通コネクタ部１５５と内部コネクタ１５５５とが分解された状態が示される。
　コネクタ部１５は、チューブ保持部１５０と、ポート部１５３と、導通コネクタ部１５５とを有する。コネクタ部１５の一方側にはチューブ１０の後端側が接続され、他方側には外部コネクタ７０が接続される。すなわち、コネクタ部１５は、人体に挿入されるチューブ１０と、電気的な接続を行う外部コネクタ７０との両方を接続するための部材でありチューブに栄養剤などを供給可能なポート孔１５１も有している。
　チューブ保持部１５０は、チューブ１０が配置される挿入孔（配置孔）１５０ｈを有する。挿入孔１５０ｈはチューブ保持部１５０の一端から中央にかけて貫通するように設けられている。挿入孔１５０ｈに挿入されたチューブ１０の後端側の先端部は、挿入孔１５０ｈを構成するチューブ保持部１５０の内壁と水密状に固定されている。例えば、チューブ１０とチューブ保持部１５０の内壁との間が紫外線硬化型接着剤によって固定されている。なお、チューブ保持部１５０は本実施形態においては一体の部品であるが、挿入孔１５０ｈの中心軸を通るように２分割して間にチューブ１０を保持した後に接着剤等を使って一体化してもよい。
　ポート部１５３は、チューブ１０の延出方向Ｄ０においてチューブ保持部１５０と並置される。ポート部１５３は、チューブ保持部１５０の挿入孔１５０ｈと連通するポート空間１５２と、ポート空間１５２と連通するポート孔１５１とを有する。
　ポート空間１５２の内径は、チューブ１０の外径よりも大きくなっている。これにより、挿入孔１５０ｈからポート空間１５２に通されたチューブ１０の外側とポート空間１５２の内壁との間に隙間が設けられることになる。ポート空間１５２までチューブ１０が到達した状態で、チューブ１０に設けられた開口１０ｈはポート空間１５２に位置するようになっている。
　ポート孔１５１の先端はポート空間１５２に到達し、ポート孔１５１の後端は開口している。開口部分には図４で示すようなキャップがヒンジを介して設けられている。ポート孔１５１は、例えばシリンジを嵌め込むことができる形状になっている。
　栄養剤等の流動物を送り込む場合、流動物が入ったシリンジをポート孔１５１に嵌め込み、シリンジから流動物を押し出す。流動物はポート孔１５１からポート空間１５２に溜まり、ポート空間１５２に位置するチューブ１０の開口１０ｈからチューブ１０内に送り込まれる。ポート空間１５２を設けることで、ポート孔１５１とチューブ１０の開口１０ｈとの位置合わせの余裕度が高くなる。すなわち、チューブ１０の開口１０ｈがポート空間１５２内に位置していれば、開口１０ｈとポート孔１５１との前後方向の位置関係を問わずに流動物を開口１０ｈからチューブ１０内へ送り込むことができる。又同時にチューブ１０の外側の全周にポート空間１５２が形成されるのでチューブ１０の周方向である角度を合わせる必要なく組み込み可能となり、この意味でも位置合わせの余裕度が高くなる。さらにはチューブ保持部１５０に設けた紫外線硬化型接着剤が開口１０ｈに至って入り込むことがないように塗布位置や塗布量を管理する必要があるが、ポート空間１５２によってチューブ保持部１５０と開口１０ｈとの間に大きな空間が形成され開口１０ｈに紫外線硬化型接着剤は達しにくくなるので、塗布位置や塗布量の管理に余裕ができる。
　なお、ポート空間１５２は必ずしも設ける必要はないが、その場合には、ポート孔１５１を開口１０ｈに比べて十分大きく形成する、或いはポート孔１５１を開口１０ｈに比べて十分に小さく形成してチューブ１０のＤ０方向の組み込み時の位置ずれがあっても問題ないようにする必要がある。
　導通コネクタ部１５５は、チューブ１０の延出方向Ｄ０においてポート部１５３と並置される。導通コネクタ部１５５は、一端側においてチューブ１０から延出する電源ライン２５と導通し、他端側において外部コネクタ７０を着脱自在に接続できる構成になっている。
　具体的には、導通コネクタ部１５５の内部に基板１５５０が設けられており、この基板１５５０に設けられた電極パターン１５５１に電源ライン２５がはんだ等によって接続されている。また、基板１５５０には内部コネクタ１５５５が実装されており、内部コネクタ１５５５の外側の端子１５５５ａ（図７参照）が電極パターン１５５１にはんだ付け等によって導通している。電源ライン２５が２本ある場合には、電極パターン１５５１も２つ設けられ、電極パターン１５５１、内部コネクタ１５５５の外側の端子１５５５ａを介して各電源ライン２５と、２極の内部コネクタ１５５５の内部端子（図示省略）とが導通接続される。
　内部コネクタ１５５５は例えばプラグコネクタが挿入されて内部端子に弾接するジャックコネクタなどのメス型コネクタである。内部コネクタ１５５５は防水構造を有していてプラグコネクタが挿入される挿入孔から水などが入っても挿入孔以外から漏れ出さないことが望ましい。これにより、内部コネクタ１５５５の開口から水分が入っても、内部コネクタ１５５５の外側（導通コネクタ部１５５内）に水分を浸入させないようにすることができる。
　また、導通コネクタ部１５５の端部にはキャップ１５７が取り付けられている。導通コネクタ部１５５とキャップ１５７との間は水密状に固定されている。例えば、導通コネクタ部１５５の端部とキャップ１５７との間に図示しないＯリングが設けられており、導通コネクタ部１５５とキャップ１５７との間から水分が浸入しないようになっている。導通コネクタ部１５５とキャップ１５７とは、接着剤、超音波溶着、レーザ溶接などによって接合されてもよい。
　本実施形態では、チューブ１０の延出方向Ｄ０にチューブ保持部１５０、ポート部１５３および導通コネクタ部１５５がこの順に配置される。チューブ保持部１５０の挿入孔１５０ｈから挿入されたチューブ１０はポート部１５３のポート空間１５２を貫通して導通コネクタ部１５５まで達している。そして、導通コネクタ部１５５まで達したチューブ１０の後端側の後端部分は導通コネクタ部１５５との間で紫外線硬化型接着剤等によって水密状に固定される。
　導通コネクタ部１５５内において、チューブ１０の後端から延出する電源ライン２５の延出部は、基板１５５０の電極パターン１５５１と接続される。電源ライン２５の延出部および電極パターン１５５１は封止材１６０によって封止される。
　チューブ保持部１５０とポート部１５３とは一体的に形成されている。チューブ保持部１５０およびポート部１５３の一体成形品には、例えばポリカーボネート、或いはポリウレタンなど容易に変形可能であり人体に影響が少ない汎用のプラスチック材が用いられる。導通コネクタ部１５５はポート部１５３とは別体に設けられる。ポート部１５３には、チューブの延出方向Ｄ０においてポート空間１５２と連通する嵌合穴１５３ｈが設けられる。一方、導通コネクタ部１５５には突出部１５５ｔが設けられる。嵌合穴１５３ｈと突出部１５５ｔとは互いに合致するテーパ形状を有している。突出部１５５ｔを嵌合穴１５３ｈに嵌め込むことで、別体のポート部１５３と導通コネクタ部１５５とが組み合わされる。
　そして、嵌合された状態で、ポート部１５３と導通コネクタ部１５５との間は水密状に固定される。例えば、ポート部１５３の嵌合穴１５３ｈを構成する内壁と導通コネクタ部１５５の突出部１５５ｔを構成する外壁との間を紫外線硬化型接着剤によって固定する。
　このような構成によって、ポート空間１５２は、チューブ保持部１５０および導通コネクタ部１５５のそれぞれとの間において水密状に密閉されることになる。ポート空間１５２が密閉されていることで、ポート孔１５１からポート空間１５２に栄養剤等の流動物を送り込む際、流動物がポート空間１５２から外側へ漏れ出ることがない。
　ポート空間１５２の密閉性を得るための接着部分（チューブ１０とチューブ保持部１５０との間、チューブ１０と導通コネクタ部１５５との間、導通コネクタ部１５５の突出部１５５ｔとポート部１５３の嵌合穴１５３ｈとの間）は、流動物を送り込む際の圧力損失が発生しないような接着強度で固定されていることが好ましい。これにより、シリンジによって流動物を送り込む際、シリンジの押圧力によって効率良く流動物をチューブ１０内に送り込むことができる。
（コネクタ部の製造方法）
　図７～図１１（ｂ）は、コネクタ部の製造方法を例示する模式図である。
　先ず、図７に示すように、基板１５５０に内部コネクタ１５５５を実装する。内部コネクタ１５５５のケース内部は防水構造になっており、ケース外側の端子１５５５ａと基板１５５０の電極パターン１５５１とをはんだ付けなどで接続することで内部コネクタ１５５５が基板１５５０に実装される。
　なお、基板１５５０の表面は絶縁コート１５５０ｃで覆われているが、図７の電極パターン１５５１ａおよび１５５１ｂ同士は同層に形成されている。また、ケース外側の端子１５５５ａのうちの中央の端子は基板実装用の端子であり、取付強度の増加を目論んだものであって、電源ライン２５は接続されない。なお、配線１０５を３本設けて３つの通電路を確保する際は、それぞれの通電路に対応するようにプラグコネクタ等の外部コネクタ７０を３極とし、電極パターン１５５１も３つ形成し、ケース外側の端子１５５５ａのうちの中央の端子も通電路として使用する。
　次に、図８（ａ）に示すように、基板１５５０に実装された内部コネクタ１５５５を導通コネクタ部１５５の中央穴１５５ｈに挿入する。これにより、図８（ｂ）に示すように、導通コネクタ部１５５に内部コネクタ１５５５が組み付けられる。
　次に、図９（ａ）に示すように、導通コネクタ部１５５の内部コネクタ１５５５側にキャップ１５７を取り付ける。内部コネクタ１５５５の端面にはＯリング１５６が設けられる。キャップ１５７を取り付けることで、Ｏリング１５６がキャップ１５７と内部コネクタ１５５５の端面との間で挟持される。図９（ｂ）に示すように、キャップ１５７は導通コネクタ部１５５との間で接着剤、超音波溶着、レーザ溶接などによって水密状に固定される。
　次に、図１０に示すように、導通コネクタ部１５５の先端側からチューブ１０を差し込む。導通コネクタ部１５５には開口１５５ｗが設けられており、開口１５５ｗから内部の基板１５５０が見えるようになっている。チューブ１０を差し込むと、チューブ１０の端部から延出する電源ライン２５が開口１５５ｗから見える状態となる。そして、開口１５５ｗから電源ライン２５と基板１５５０の電極パターン１５５１とをはんだ等によって接続する。
　電源ライン２５と電極パターン１５５１とを接続した後は、開口１５５ｗから封止材１６０を充填する。これにより、電源ライン２５と電極パターン１５５１とが封止材１６０によって封止される。
　次に、図１１（ａ）および（ｂ）に示すように、導通コネクタ部１５５とポート部１５３とを嵌合する。すなわち、チューブ１０が取り付けられた導通コネクタ部１５５の突出部１５５ｔを、ポート部１５３の嵌合穴１５３ｈに嵌め込む。
　ここで、チューブ１０は導通コネクタ部１５５と接続する前に、チューブ保持部１５０の挿入孔１５０ｈからポート部１５３へ通しておいてもよいし、導通コネクタ部１５５とチューブ１０とを接続した後にチューブ１０の先端をポート部１５３からチューブ保持部１５０の挿入孔１５０ｈへ通すようにしてもよい。
　導通コネクタ部１５５とポート部１５３とを嵌合した後は、両者の間を接着剤等によって固定する。また、チューブ保持部１５０の挿入孔１５０ｈの入口を接着剤等によって封止する。これにより、コネクタ部１５が完成する。
　このコネクタ部１５によれば、プラグコネクタ等の外部コネクタ７０を内部コネクタ１５５５に接続することで、チューブ１０に沿って設けられた電源ライン２５を介して外部機器と発光部２０とを電気的に接続することができる。チューブ１０を人体１００に挿入する際には、発光部２０の赤外線発光素子２１から放出される赤外線光を体外の受光部３０で受けることによって、チューブ１０の先端位置を正確に把握しながら作業することができる。
　チューブ１０を人体１００に挿入した後は、ポート孔１５１から栄養剤等の流動物を注入する。流動物はコネクタ部１５のポート孔１５１からポート空間１５２に送られ、チューブ１０の開口１０ｈからチューブ１０内に送り込まれる。そして、チューブ１０の先端側に設けられた穴から体内に送り込まれる。この際、ポート空間１５２から流動物が漏れることはない。また、流動物と電源ライン２５とが接触することもない。
　人体１００へ流動物を注入する処置が終わり、チューブ１０を人体１００から抜いた後は、外部コネクタ７０から内部コネクタ１５５５から外す。これにより、コネクタ部１５からチューブ１０側と、外部コネクタ７０から制御部５０側とが分離される。新たに流動物の注入を行う場合には、新しいチューブ１０およびコネクタ部１５を用意し、このコネクタ部１５に外部コネクタ７０を接続する。すなわち、人体１００に挿入されるチューブ１０は新しいものとなり、外部コネクタ７０から制御部５０は同じものを再利用することができる。
　以上説明したように、本実施形態によれば、チューブ１０の先端位置を的確に検出でき、運用コストの上昇を抑制することができるカテーテル装置１、コネクタ部（コネクタ装置）１５およびカテーテルシステム１０００を提供することが可能になる。
　なお、上記に本実施形態を説明したが、本発明はこれらの例に限定されるものではない。例えば、上記の実施形態ではチューブ１０を口や鼻から体内に挿入する例を示したが、肛門や施術によって身体に開けた穴からチューブ１０を挿入する場合であっても適用可能である。また、上記の実施形態では、ポート部１５３からチューブ１０を介して人体１００へ栄養剤等の流動物を送る例を示したが、人体１００に挿入したチューブ１０によって吸引を行い、吸引したものをポート部１５３から外部へ取り出すようにしてもよい。
　また、受光部３０は制御部５０とケーブルＣ３０によって接続される構成を例示したが、タブレットなどの携帯端末に受光部３０を接続したり、携帯端末に設けられたカメラを受光部３０として利用したりする構成であってもよい。また、内部コネクタ１５５５および外部コネクタ７０のメス型およびオス型はいずれであってもよいし、面接触型や磁力による接続型であってもよい。
　さらに、本実施形態において発光部２０から発する光は近赤外線光とし受光部３０で検知する構成としているが、体壁が薄い小児用のカテーテルシステム１０００の場合などにおいては、近赤外線光に代えて可視光とし、受光部３０を設けることなく直接目視するようにしてもよい。
　また、本実施形態においては、例えば発光部２０の照射時間が所定時間を超える、或いは発熱部の近傍に温度センサを設ける等して、所定の温度閾値を超えた場合には発光部２０の発光を停止する、或いは間欠発光する、更には赤外線発光素子２１を２つ設けて交互に点灯させるなどして低温となるように制御部５０で光源の温度制御を行うようにしても良い。このようにすれば遠赤外線照射が体内に与える熱的影響をより少なくすることができ、熱傷などが生ずる懸念をより少なくすることができる。
　また、前述の各実施形態に対して、当業者が適宜、構成要素の追加、削除、設計変更を行ったものや、各実施形態の特徴を適宜組み合わせたものも、本発明の要旨を備えている限り、本発明の範囲に包含される。
１…カテーテル装置
１０…チューブ
１０ｈ…開口
１１…壁
１５…コネクタ部
２０…発光部
２１…赤外線発光素子
２５…電源ライン
３０…受光部
５０…制御部（外部機器）
５３…操作ボタン
５５…ディスプレイ
７０…外部コネクタ
１００…人体
１０５…配線
１５０…チューブ保持部
１５０ｈ…挿入孔（配置孔）
１５１…ポート孔
１５２…ポート空間
１５３…ポート部
１５３ｈ…嵌合穴
１５５…導通コネクタ部
１５５ｈ…中央穴
１５５ｔ…突出部
１５５ｗ…開口
１５６…Ｏリング
１５７…キャップ
１６０…封止材
２００…基板
２００ｐ…電極パターン
２１０ａ…実装面
１０００…カテーテルシステム
１５５０…基板
１５５０ｃ…絶縁コート
１５５１…電極パターン
１５５１ａ…電極パターン
１５５１ｂ…電極パターン
１５５５…内部コネクタ
１５５５ａ…端子
Ｃ１０…ケーブル
Ｃ３０…ケーブル
Ｄ０…延出方向

Claims (10)

  1. 　体内に挿入されるチューブと、
    　前記チューブの先端側に設けられ、前記チューブの位置確認のための光を放出する発光部と、
    　前記チューブに沿って該チューブに設けられ、前記発光部へ電力を供給する電源ラインと、
    　前記チューブの後端側に設けられ、前記チューブに設けた電源ラインと該電源ラインに外部から電力を供給する外部機器とを接続するためのコネクタ部と、
    　を備え、
    　前記コネクタ部は、
    　　前記チューブが配置される配置孔を有し、前記チューブの前記後端側の先端部を保持するチューブ保持部と、
    　　前記チューブに設けられた開口と連通するポート孔を有するポート部と、
    　　前記チューブの前記後端側の後端部を保持するとともに、前記チューブの後端側の電源ラインと導通し、外部コネクタを着脱自在に接続するための導通コネクタ部と、を有するカテーテル装置。
  2. 　前記チューブの延びる方向に前記チューブ保持部、前記ポート部および前記導通コネクタ部がこの順に配置され、
    　前記チューブは、前記チューブ保持部および前記導通コネクタ部のそれぞれとの間において水密状に固定された、請求項１記載のカテーテル装置。
  3. 　前記導通コネクタ部は、
    　　電極パターンを有する基板と、
    　　前記基板の前記電極パターンと導通し、前記外部コネクタを着脱自在に接続するための内部コネクタと、を有し、
    　前記電源ラインは、前記チューブの後端側から延出する延出部において前記電極パターンと接続された、請求項１または２に記載のカテーテル装置。
  4. 　前記電極パターンおよび前記延出部は封止部によって封止された、請求項３記載のカテーテル装置。
  5. 　前記配置孔と連通するとともに、前記ポート孔と連通するポート空間を、前記チューブの外側に設けた、請求項１～３のいずれか１つに記載のカテーテル装置。
  6. 　前記ポート空間は、前記チューブ保持部および前記導通コネクタ部のそれぞれとの間において水密状に密閉された、請求項５に記載のカテーテル装置。
  7. 　前記導通コネクタ部は、前記ポート部とは別体に設けられ、
    　前記導通コネクタ部は、前記ポート部における前記ポート空間と前記チューブの延びる方向に連通した嵌合穴と嵌合して接続された、請求項５または６に記載のカテーテル装置。
  8. 　前記導通コネクタ部の端部に設けられるキャップをさらに備え、
    　前記導通コネクタ部と前記キャップとの間は水密状に固定され、
    　前記外部コネクタは前記キャップに設けられた孔を介して前記導通コネクタ部に接続される、請求項１～７のいずれか１つに記載のカテーテル装置。
  9. 　体内に挿入されるチューブを有するカテーテル装置に用いられ、前記チューブの後端側に設けられて前記チューブと外部機器とを接続するためのコネクタ装置であって、
    　前記チューブが挿入される挿入孔を有し、前記チューブの前記後端側を保持するチューブ保持部と、
    　前記挿入孔と連通し、前記チューブに設けられた開口が位置するポート空間と、前記ポート空間と連通するポート孔とを有するポート部と、
    　前記チューブに設けられた電源ラインと導通し、外部コネクタを着脱自在に接続するための導通コネクタ部と、
    　を備えた、コネクタ装置。
  10. 　請求項１記載のカテーテル装置に加えて、前記外部機器に前記発光部の温度を制御する制御部を設けたことを特徴とするカテーテルシステム。
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