WO2018155614A1 - 腸内細菌叢抽出容器 - Google Patents

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WO2018155614A1
WO2018155614A1 PCT/JP2018/006646 JP2018006646W WO2018155614A1 WO 2018155614 A1 WO2018155614 A1 WO 2018155614A1 JP 2018006646 W JP2018006646 W JP 2018006646W WO 2018155614 A1 WO2018155614 A1 WO 2018155614A1
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intestinal
opening
container body
filter member
container
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PCT/JP2018/006646
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西岡　正樹
修 滝口
泰士 永田
彰宏 鍋島
貴司 藤本
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大塚テクノ株式会社
株式会社大塚製薬工場
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Definitions

  • the present invention relates to an intestinal flora extraction container and an intestinal flora extraction method.
  • intestinal microbiota transplantation In recent years, a treatment method called intestinal microbiota transplantation has attracted attention. In this method, ulcerative colitis, Crohn's disease, etc. can be obtained by transplanting the gut microbiota contained in the stool of a person with a healthy balance of enteric bacteria to a person with an intestinal bacterial balance disorder. It is intended to treat digestive diseases. Moreover, treatment of various diseases such as obesity is expected by adjusting the balance of intestinal bacteria. Specifically, a healthy person's stool and a solution such as physiological saline are mixed and filtered using a filter. Thereby, the solution containing the intestinal microflora can be obtained. Then, the solution containing the intestinal bacterial flora is injected into the subject's large intestine with an endoscope or the like.
  • Patent Document 1 discloses the following method. First, after the feces are accommodated in the first cup, the opening of the first cup is closed with the second cup to which the filter is attached. At this time, the first and second cups are connected. Next, physiological saline is injected from the hole formed in the second cup, and the stool of the first cup is immersed in the physiological saline. Subsequently, if these first and second cups are shaken, the intestinal flora contained in the stool together with the physiological saline moves to the second cup through the filter. Thus, if the obtained filtrate is extract
  • the above apparatus has a problem that the work is complicated, such as connecting the cups and shaking the cups.
  • the present invention has been made to solve the above-mentioned problems, is simple in work, and can reliably extract intestinal flora, and intestinal flora extraction container and intestinal flora extraction It aims to provide a method.
  • the present invention is an intestinal flora extraction container for extracting intestinal flora from stool, wherein a container body formed with a first opening and a second opening and configured to be deformable, and the container body An opening / closing mechanism configured to open and close the first opening, and the container body accommodated in the first region on the first opening side and the second region on the second opening side.
  • a partition member, a filter member that filters intestinal bacterial flora from the stool, and a communication member that is attached to the second opening and that allows communication between the second region and the outside of the container body. Is formed in a bag shape having an internal space opened on the first opening side.
  • the filter member since the filter member is accommodated in the deformable container body, the feces are accommodated in the container body from the first opening, and after injecting the solution, an external force is applied to the container body.
  • the filter member can filter the intestinal flora together with the solution from the stool.
  • a filtrate containing the intestinal bacterial flora in the second region can be obtained.
  • the operator can extract the filtrate without directly touching the stool.
  • the container can be pressed by hand to loosen the stool, or the container can be shaken.
  • the intestinal bacterial flora can be reliably extracted. Therefore, according to the present embodiment, work discomfort can be suppressed, and a filtrate containing the intestinal bacterial flora can be reliably extracted.
  • the filter member can be formed in a bag shape having an internal space opened on the first opening side.
  • the stool can be accommodated in the filter member, and the entire filter member can be used to apply an external force to the stool to loosen it.
  • the stool can be rubbed or crushed in the filter member by shaking the container body. Therefore, since the area of the filter member for filtering the solution increases, feces can be filtered efficiently.
  • the opening / closing mechanism can be configured to close the first opening in a sealed state.
  • a gap can be formed between the end of the filter member on the second opening side and the second opening.
  • the gap is formed between the end of the filter member and the communication member, it can be easily recognized that the filtrate has accumulated in the second region. Moreover, it is possible to prevent the feces and the filter member from being caught in the through hole of the communication member, and the filtrate can be smoothly poured into the through hole.
  • a gap can be formed between an end of the filter member on the first opening side and the first opening.
  • the communication member can be configured to be connectable with a syringe, a bag, or a bottle. Thereby, a filtrate can be easily extracted from a container main body.
  • the intestinal bacterial flora extraction container may further include a fixing means for fixing the communication member and the syringe, bag, or bottle.
  • a fixing means for fixing the communication member and the syringe, bag, or bottle.
  • each of the above intestinal bacterial flora extraction containers at least a part of the container body can be colored. Thereby, since the stool can be made invisible from the outside, work discomfort can be suppressed.
  • a coloring method a method of kneading a colorant into a film constituting the container main body, or a coloring ink can be applied to at least one surface of the container main body.
  • each of the intestinal bacterial flora extraction containers at least a part of the filter member can be colored. Thereby, since the stool can be made invisible from the outside, work discomfort can be suppressed.
  • a coloring method a colorant can be kneaded into the material constituting the filter.
  • each intestinal microflora extraction container the whole container body can be made transparent. This makes it easier to see the stool from the outside, so that stool filtration and intestinal bacterial flora extraction can be ensured.
  • the entire filter member can be made transparent. This makes it easier to see the stool from the outside, so that stool filtration and intestinal bacterial flora extraction can be ensured.
  • Each intestinal bacterial flora extraction container further includes a support member attached to the container body and capable of attaching the container body to an edge of a toilet bowl with the first opening opened upward. it can.
  • an outer container covering each of the gut microbiota extraction containers can be further provided.
  • an external force can be applied to the container body through the outer container instead of directly applying an external force to the container body, and uncomfortable work such as squeezing the stool can be reduced.
  • At least a part of the outer container can be opaque or colored. Thereby, even if a container main body or a filter member is transparent, the stool is not looked at directly and the discomfort of work can be suppressed.
  • the container body is formed in a rectangular shape having a pair of opposed end portions and a side portion between the both end portions, and the first opening portion is either one of them.
  • the second opening can be provided on the side portion.
  • the second opening is disposed on the side of the container main body, so that the second opening
  • the connecting member to be attached does not face downward but faces sideways. Therefore, the communication member can be prevented from coming into contact with the water or sewage collected in the toilet bowl.
  • the “side portion” includes not only the side surface of the container main body but also a corner portion that is an intersection of the end portion and the side portion.
  • the method for extracting intestinal flora comprises the steps of preparing a deformable container body partitioned into a first region and a second region by a bag-like filter member, and the container from the first region side. Storing stool in the filter member of the main body and closing the container main body; storing the solution in the filter member before or after closing the container main body; and applying external force to the container main body. Applying and filtering the intestinal microflora contained in the stool together with the solution from the filter member to the second region, and the intestinal microflora contained in the second region is included. And taking the solution out of the container body.
  • a syringe, a container, or a bottle is connected to the container body, and the solution is injected into the container body from the syringe, bag, or bottle.
  • the syringe, bag, or bottle that remains connected to the container body includes the intestinal microflora.
  • the discharged solution can be discharged.
  • the solution is selected from at least one of physiological saline, Ringer's solution, lactated Ringer's solution, or a liquid to which a component excellent in the growth supporting ability of intestinal microflora is added. Can do.
  • the component having excellent growth supporting ability of the intestinal microflora includes at least one of amino acids, sugars, minerals, vitamins, and lactic acid bacteria, or at least one of these. It can be yogurt.
  • the prepared container body can further include a step of attaching to a toilet bowl so that the first region side is open, and in the step of storing stool in the filter member, The stool discharged by the subject sitting on the toilet bowl can be directly accommodated in the filter member.
  • the above-described method for extracting the intestinal bacterial flora further includes a step of covering the container body with an outer container, and external force can be applied to the container body from the outside of the outer container.
  • At least a part of the outer container can be opaque or colored.
  • the work is simple and the intestinal flora can be reliably extracted.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view of FIG. 9. It is a perspective view which shows the other example of the intestinal microflora extraction bag of FIG. It is a side view of the intestinal microflora extraction bag of FIG. It is a side view which shows the other example of the intestinal microflora extraction bag of FIG. It is a side view which shows the other example of the intestinal microflora extraction bag of FIG. It is a side view which shows the other example of the intestinal microflora extraction bag of FIG. It is a side view which shows the other example of the intestinal microflora extraction bag of FIG. It is a side view which shows the other example of the intestinal microflora extraction bag of FIG.
  • FIG. 1 is a front view of an intestinal bacterial flora extraction bag according to the present embodiment
  • FIG. 2 is a front view of a communication member
  • FIG. 3 is a front view of a filter member.
  • the vertical direction in FIG. 1 is referred to as “vertical direction”
  • the horizontal direction in FIG. 1 is referred to as “lateral direction”, “width direction”, “left / right direction”, etc.
  • the direction of the plexus extraction bag is not limited to this.
  • the intestinal bacterial flora extraction bag includes a bag body 1 formed in a rectangular shape and a filter member 2 accommodated in the bag body 1.
  • a bag body 1 formed by superposing two deformable rectangular resin sheet materials 101 and 102, and both side portions in the width direction so as to form an internal space. 11 is fixed by heat sealing.
  • the 1st opening part 14 is formed in the upper end part of the bag main body 1 over the whole width direction. Then, as shown in the enlarged view of FIG.
  • the recesses 12 and the protrusions 13 are formed along the width direction on the inner surfaces of the sheet materials 101 and 102 along the first opening 14. ing.
  • the 1st opening part 14 is comprised so that opening and closing is possible because these are detachably fitted detachably.
  • the concave stripe 12 and the convex stripe 13 are concavo-convexly fitted, the first opening 14 is closed in a sealed state.
  • the concave stripe 12 and the convex stripe 13 correspond to the opening / closing mechanism of the present invention.
  • the opening / closing mechanism of the present invention has a structure that does not easily flow backward so that feces and extracts thereof do not leak.
  • the opening portion can be closed in a sealed state by, for example, sandwiching the outer surfaces of the both sheet materials 101 and 102 of the bag body with a clip, instead of providing an uneven fitting inside the bag.
  • the lower end portion of the bag body 1 is heat-sealed except for the vicinity of the center in the left-right direction, and the central portion where the heat-sealing is not performed constitutes the second opening 15.
  • seat materials 101 and 102 are being fixed in the location where the heat seal is given.
  • a resin communication member 3 is fitted into the second opening 15, and the surface of the communication member 3 and the sheet materials 101 and 102 are fixed by heat sealing. Thereby, the 2nd opening part 15 is closed in the airtight state.
  • the communication member 3 has a cross-sectional shape in which arcs facing in opposite directions are combined, two curved surface portions 31 facing the sheet materials 101 and 102, respectively, and the vertical direction It has an upper surface 32 and a lower surface 33 that face the surface. And the through-hole 34 which penetrates an upper surface and a lower surface is formed.
  • the through-hole 34 allows the internal space of the bag body 1 to communicate with the outside.
  • a connector 4 for connecting a syringe 5 is attached to the communication member 3 in order to inject physiological saline into the bag body 1 as will be described later.
  • the connector 4 can take various forms. For example, when the check valve is built in and the syringe 5 is not connected, the check valve prevents the liquid or the like from flowing out from the communication member 3 side. When the syringe 5 is connected, the check valve is opened, and the syringe 5 and the through hole 34 of the communication member 3 can be communicated.
  • each sheet material 101, 102 of the bag body 1 is of course deformable and waterproof, but is not particularly limited.
  • polypropylene (PP), polyethylene (PE), etc. are used. it can.
  • the thickness of the sheet materials 101 and 102 is set to 50 to 200 ⁇ m, for example, in order to obtain an appropriate strength or to obtain a flexibility that does not hinder the stool from being squeezed as described later. be able to.
  • the filter member 2 is formed in a bag shape having an internal space so that heat sealing is performed on both sides and lower ends of the two sheets 201 and 202 and the upper ends are opened. .
  • the peripheral edge of the upper end is fixed to the inner wall surface of the bag body 1 by heat sealing.
  • the filter member 2 is attached so as to open to the upper end portion side of the bag body 1, and the inner space of the bag body 1 is, as shown in FIG. , It is partitioned into the second region 10B on the lower end side.
  • a gap S ⁇ b> 1 is formed between the upper end opening of the filter member 2 and the upper end portion of the bag body 1, that is, the first opening portion 14.
  • a gap S ⁇ b> 2 is also formed between the lower end portion of the filter member 2 and the lower end portion of the bag body 1, that is, the second opening portion 15.
  • the size of the filter member 2 is not particularly limited, but as described later, it is necessary to accommodate the stool and filter it through a small hole while squeezing it, so that the entire stool can be accommodated. Is preferred. Therefore, for example, the length L in the vertical direction of the filter member 2 is preferably 50 mm or more, more preferably 100 mm or more, and particularly preferably 200 mm or more. Further, the length of the filter member 2 in the left-right direction is, for example, preferably 50 mm or more, more preferably 100 mm or more, and particularly preferably 200 mm or more.
  • the filter member 2 is formed of a material in which small holes such as deformable porous metal such as nonwoven fabric, filter paper, cloth, hollow fiber, sponge, porous metal, polyamide mesh, and wire mesh are formed.
  • small pores need to be large enough to pass the enteric bacteria contained in the stool.
  • the connecting part may be clogged with undigested stool, etc. Preferably there is.
  • enterobacteria since enterobacteria have an outer shape of about 0.1 to 20 ⁇ m, for example, the lower limit of the diameter of the small holes is preferably 0.1 ⁇ m or more. Depending on the type, it can be 1 ⁇ m or more or 5 ⁇ m or more. Thereby, the passage of intestinal bacteria becomes possible.
  • the connecting part of the communicating member, syringe, bag or bottle has an inner diameter of about 1 to 10 mm. If the diameter of the small hole is too large, undigested stool with a size that can clog the connecting portion also passes through the filter member 2, which may hinder the extraction of the filtrate. From this viewpoint, the diameter of the small hole is preferably 10 mm or less, more preferably 3 mm or less, and further preferably 1 mm or less. Thereby, extraction of a filtrate can be performed effectively. Further, the thickness of the filter member 2 is preferably 10 ⁇ m to 10 mm, for example, because it has a flexibility that allows the stool to be loosened and has a strength that does not break when the stool is loosened, as will be described later. .
  • a plurality of filter members 2 can be used.
  • a plurality of filter members 2 are used in an overlapping manner, or a plurality of filter members 2 are arranged with a gap therebetween, and the intestinal bacterial flora that has passed through the plurality of filter members 2 is obtained in the second region 10B.
  • the diameter of the small hole of the filter member arranged on the first opening 14 side can be increased, and the diameter of the small hole of the filter member arranged on the second opening 15 side can be reduced. Thereby, it is possible to prevent the undigested feces from flowing into the second region 10B, which hinders the administration of the extract, while preventing clogging of the small holes.
  • the usage method of the intestinal microflora extraction bag comprised as mentioned above is demonstrated.
  • the first opening 14 is opened, and the stool 90 used for transplantation is accommodated in the bag body 1.
  • the stool 90 used for transplantation is accommodated in the bag body 1.
  • 10 to 500 g of stool can be accommodated.
  • the stool is accommodated in the filter member 2 in the bag body 1.
  • the filter member 2 is formed in a bag shape, feces are held in the filter member 2.
  • the concave strip 12 and the convex strip 13 of the first opening 14 are fitted, and the first opening 14 is sealed.
  • the syringe 5 is connected to the connector 4 attached to the communication member 3, and physiological saline is injected into the bag body 1.
  • physiological saline is injected into the bag body 1.
  • 10 to 500 mL of physiological saline can be injected.
  • the physiological saline enters the first region 10A from the second region 10B of the bag body 1 through the filter member 2, and the stool is immersed in the physiological saline. Subsequently, after removing the syringe 5 from the connector 4, as shown in FIG. 6, the operator grasps the position corresponding to the filter member 2 on the outer surface of the bag body 1 with his / her hand and loosens the stool. As a result, the intestinal bacterial flora contained in the stool is mixed into the physiological saline, and flows into the second region 10B of the bag body 1 through the filter member 2 together with the physiological saline. That is, the intestinal bacterial flora is filtered from the feces together with the physiological saline by the filter member 2.
  • the physiological saline containing the intestinal bacterial flora that has flowed into the second region 10B will be referred to as a filtrate.
  • the syringe 5 is connected to the connector 4 and the filtrate accumulated in the second region 10B is sucked as shown in FIG. .
  • the extracted filtrate is injected into the large intestine of the treatment subject with an endoscope or the like.
  • the following effects can be obtained.
  • the stool is accommodated in the filter member 2 in the bag body 1 and injected with physiological saline.
  • the inner bacterial flora is filtered with physiological saline to obtain a filtrate.
  • the operator can extract the filtrate without directly touching the stool.
  • the stool is sealed in the bag body 1, the stool smell can be blocked.
  • the filtration can be carried out by simply squeezing the bag body 1 by hand, the operation is also simple.
  • the stool is not touched directly, the stool can be massaged by hand, so that the intestinal bacterial flora can be reliably extracted from the stool. Therefore, according to the present embodiment, work discomfort can be suppressed, and a filtrate containing the intestinal bacterial flora can be reliably extracted.
  • the color of the bag main body 1 and the filter member 2 is not particularly limited in addition to being transparent, but for example, it is possible to prevent stool from being seen from the outside by coloring.
  • the stool In the case of being transparent, the stool can be easily seen from the outside, so that stool filtration and intestinal bacterial flora extraction can be ensured.
  • the operator when colored, the operator can work without looking directly at the stool, so that discomfort can be reduced.
  • ⁇ 4-2> In order to make the bag body 1 and the filter member 2 opaque or colored, a known method such as using the bag body 1 as a material such as aluminum foil, applying the bag body 1 or the filter member 2 with ink, or kneading a colorant. Can be used.
  • the part to which opaqueness or coloring is given may be a part instead of the bag body 1 whole.
  • the portion corresponding to the second region 10B may be transparent and the other portion may be opaque or colored so that the filtrate can be confirmed.
  • the bag body 1 or the filter member 2 When the bag body 1 or the filter member 2 is transparent, it can be covered with an opaque or colored outer container. That is, after the stool and the solution are put into the bag body 1, the bag body 1 can be accommodated in the outer container and squeezed. Thereby, since an operator can work without directly looking at the stool, discomfort can be reduced.
  • the outer container may be formed so as to cover the periphery of the back body 1 in addition to being formed to accommodate the bag body 1 in a bag shape.
  • the outer container can be formed of a deformable material formed in a bag shape, for example.
  • a known method such as using the outer container as a material such as aluminum foil, applying with ink, or kneading a colorant can be used.
  • the outer container can also be partially transparent and colored in other parts.
  • ⁇ 4-5> you may provide a deodorizing function and an odor generating function to the bag main body 1, the filter member 2, or an outer container.
  • an adsorbent having a deodorizing function can be kneaded into the bag body 1, the filter member 2, or the film constituting the outer container.
  • a fragrance or the like can be installed inside the outer container.
  • the syringe 5 is connected to the communication member 3 and physiological saline is injected.
  • the bag body 1 is swallowed while the syringe 5 injected with physiological saline is connected, and the connected syringe 5 is used.
  • the filtrate may be extracted.
  • the physiological saline may be poured together with the feces from the first opening 14 instead of being injected with the syringe 5.
  • the communication member 3 may be connected to, for example, a bag containing physiological saline instead of the syringe 5 and injected with physiological saline from the bag. Therefore, when the physiological member is injected into the communication member 3 and a syringe, a bag, or a bottle for extracting the filtrate can be connected and these are not connected, the communication member 3 penetrates. A connector that closes the hole 34 may be connected, or the communication member 3 may have such a function.
  • the main body bag 1 and the syringe 5 or the bag or bottle (hereinafter, these three are collectively referred to as “syringe etc.”) can be fixed in a connected state.
  • a fixing can be performed using a connecting member (fixing means) such as a double-ended needle that has needles at both ends and a communication hole inside these needles. That is, after connecting the communication member 3 (or the connector 4) and a syringe or the like with such a connection member, the connection member is fixed to the communication member 3 and the syringe or the like.
  • a connecting member fixing means
  • the connection member is fixed to the communication member 3 and the syringe or the like.
  • connection member can be omitted at the time of injecting physiological saline and extracting the filtrate, and the intestinal flora can be extracted. Can be done continuously.
  • the method for fixing the connection member is not particularly limited.
  • the connection member may have a shape that can be fixed to a syringe or the like, or the connection member may be connected to the bag body 1 or the like by another fixing member. can do.
  • the filter member 2 only needs to be at least partially connected to the bag body.
  • the side edges of the filter member 2 may be heat-sealed together with the side portions 11 of the bag body 1 and fixed. This facilitates manufacturing.
  • the shape of the filter member 2 is not particularly limited, and a configuration other than that in which a bag-like internal space capable of accommodating stool is formed as in the above-described embodiment is possible.
  • the filter member 2 may be a sheet-like member that simply partitions the bag body 1 into two regions 10A and 10B. Thereby, for example, the stool can be loosened together with the solution in the first region 10A, and this can be filtered to obtain a filtrate in the second region 10B.
  • the fixing position of the filter member 2 and the bag body 1 is not particularly limited, and may be other than the upper end portion of the filter member 2, and the filter body 2 partitions the bag body 1 into two regions 10A and 10B. It only has to be done.
  • the bag body 1 and the filter member 2 can be formed by methods other than heat sealing, and are not particularly limited, for example, ultrasonic fusion, tape, adhesive, or the like.
  • the 1st opening part 14 is closed by the uneven
  • various configurations such as a clip and a slidable chuck are applicable.
  • the first opening 14 does not necessarily have to be strictly liquid-tight or air-tightly closed, and a mechanism capable of preventing at least stool and solution from leaking to the outside is provided in the first opening 14. What is necessary is just to be provided.
  • a plate-like support member 7 is attached to the opposing outer surface of the bag body 1.
  • the support member 7 can be formed of deformable paper or plastic so as to follow the shape of the toilet bowl, in particular, the edge of the toilet bowl, and the support member 7 is formed by extending the upper end of the bag body 1. 7 can also be formed.
  • this intestinal microflora extraction bag is attached to the toilet bowl 8, as shown in FIG.9 and FIG.10. At this time, the support member 7 is hooked on the edge of the toilet bowl 81 with the first opening 14 opened upward.
  • the toilet seat 82 is lowered, and the support member 7 is sandwiched and fixed between the toilet bowl 81 and the toilet seat 82.
  • the stool enters the filter member 2 from the first opening 14, and thus the stool can be collected directly. That is, the work for the operator to store the stool in the bag body 1 can be omitted.
  • the intestinal microbiota extraction bag is installed above the position shown in FIG. 10, and when the stool collection subject sits on the toilet seat, the collection subject and the bag body 1 are brought into close contact with each other. You can also.
  • the attachment position to the toilet bowl 8 of the intestinal microbiota extraction bag can be appropriately changed according to the shape of the toilet bowl 8 and the method of collecting the stool. For example, the position shown in FIGS. Can be changed.
  • the structure of the support member 7 is not specifically limited, What is necessary is just to be comprised so that the bag main body 1 can be attached to a toilet bowl in the state which opened the 1st opening part 14 upwards. Therefore, the shape and material of the support member 7 are not particularly limited.
  • the fixing method of the support member 7 to the toilet bowl 8 may be other than the method described above.
  • the support member 7 is fixed between the toilet bowl 81 and the toilet seat 82. May be.
  • the support member 7 is laid under the buttocks of the person to be collected.
  • the bag main body 1 can be arrange
  • the distance between the person to be collected and the first opening 14 of the bag body 1 is reduced, it is easy to collect stool without omission.
  • the bag body 1 may be fixed by attaching an adhesive means (double-sided tape, adhesive, etc.) to a part of the support member 7 and adhering the part to which the adhesive means is attached to the toilet seat 82. In this way, it is easy to attach the support member 7 to the toilet seat 82, and it is possible to prevent displacement.
  • an adhesive means double-sided tape, adhesive, etc.
  • the first opening 14 is provided at the upper end of the bag body 1 and the second opening 15 is provided at the lower end of the bag body 1, but the present invention is not limited thereto.
  • the position can be appropriately determined according to the application. That is, the openings 14 and 15 do not necessarily have to be opposed to each other.
  • the second opening 15 can be provided on the side of the bag body 1. That is, it can arrange
  • the second opening 15 is disposed on the side surface of the bag body 1, so that the second opening 15 is attached to the second opening 15.
  • the connected communication member 4 can be prevented from coming into contact with water or sewage collected in the toilet bowl 8.
  • an inclined portion is provided at a corner portion of the lower end portion of the bag body 1, that is, a position where the side portion and the lower end portion of the bag body 1 intersect, and the second opening 15 is provided in the inclined portion. It can also be formed. Also by this, since the communication member 4 provided in the second opening 15 does not face downward, the communication member 4 can be prevented from coming into contact with water or sewage collected in the toilet bowl 8.
  • the filter member 2 is formed so that the lower end portion of the filter member 2 is positioned above the second opening 15, but the shape of the filter member 2 is not limited to this.
  • the filter member 2 is extended to the vicinity of the lower end of the back body 1, and the side of the filter member 2 is separated from the side of the bag body 1 provided with the second opening 15.
  • the filter member 2 can be formed. Thereby, since a gap is formed between the filter member 2 and the communication member 3, it can be easily visually confirmed that the filtrate has accumulated in the second region 10B. Further, the filter member 2 can be prevented from being caught by the communication member 3.
  • the filter member 2 is formed so that the side of the filter member 2 is close to the side of the bag body 1 provided with the second opening 15.
  • the recessed part 25 can be formed only in the part which opposes. Thereby, in the internal space of the bag main body 1, the part in which this recessed part 25 is formed becomes the 2nd area
  • the number of the second openings 15 is not limited to one, and two or more can be provided.
  • the communication member 4 can be attached to each second opening 15. For example, as shown in FIG. 16, when two second openings 15 are provided and the communication member 4 is provided in each second opening 15, one communication member 4 is used to inject a solution into the bag body 1. The other communication member 4 can be used for extracting the filtrate from the bag body 1. Alternatively, if the filtrate is discharged using the two communication members 4, the discharge time can be shortened.
  • the bag main body 1 was shown as one aspect
  • the container body may be formed of a hard material such as a bottle instead of a bag. In this case, it is also possible to extract the intestinal flora by shaking the bottle after putting the feces and physiological saline into the bottle instead of extracting the intestinal flora by massaging. .
  • ⁇ 4-16> As a solution to be mixed with stool, in addition to the above-mentioned physiological saline, Ringer's solution, lactated Ringer's solution, or a solution added with a component excellent in the growth supporting ability of intestinal bacterial flora can be used. In the case of a solution containing sterilizable components such as physiological saline and Ringer's solution, sterilization is preferably performed.
  • amino acids, sugars, minerals, vitamins, lactic acid bacteria, and the like can be used as the components excellent in the growth supporting ability of the intestinal bacterial flora, and yogurt containing these may also be used.

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Abstract

本発明は、便から腸内細菌叢を抽出する腸内細菌叢抽出容器であって、第１開口部及び第２開口部が形成され、変形可能に構成された容器本体と、前記容器本体の第１開口部を開閉するように構成された開閉機構と、前記容器本体に収容され、当該容器本体を前記第１開口部側の第１領域と前記第２開口部側の第２領域とに仕切り、前記便から腸内細菌叢を濾過するフィルタ部材と、前記第２開口部に取り付けられ、前記第２領域と前記容器本体の外部とを連通可能な連通部材と、を備えている。

Description

腸内細菌叢抽出容器
　本発明は、腸内細菌叢抽出容器及び腸内細菌叢の抽出方法に関する。
　近年、腸内細菌叢移植という治療方法が注目されている。この方法は、腸内細菌のバランスが乱れている人に、健康なバランスの腸内細菌を持った人の便に含まれる腸内細菌叢を移植することで、潰瘍性大腸炎やクローン病等の消化器系の病気を治療するものである。また、腸内細菌のバランスを整えることにより、肥満などさまざまな病気の治療が期待されている。具体的には、健康な人の便と生理食塩水等の溶液を混合し、フィルタを用いて、濾過を行う。これにより、腸内細菌叢が含まれた溶液を得ることができる。そして、この腸内細菌叢が含まれた溶液を内視鏡などで対象者の大腸に注入する。
　ところで、上記のような方法では、便を扱うため、作業が不快になるという問題がある。そこで、例えば、特許文献１には、次のような方法が開示されている。まず、第１カップの中に便を収容した後、この第１カップの開口をフィルタが取り付けられた第２カップで閉じる。このとき、第１及び第２カップが連結される。次に、第２カップに形成された孔から生理食塩水を注入し、第１カップの便を生理食塩水で浸す。続いて、これら第１及び第２カップをシェイクすれば、フィルタを介して、生理食塩水とともに便に含まれた腸内細菌叢が第２カップに移動する。こうして、得られた濾液を第２カップから採取すれば、上記治療に用いることができる。
米国特許明細書第９１９２３６１号公報
　しかしながら、上記の装置はカップを連結したり、また、カップをシェイクするなど、作業が煩雑という問題がある。また、シェイクによって、便から腸内細菌叢を十分に濾過することが難しいという問題もある。本発明は、上記問題を解決するためになされたものであり、作業が簡易で、且つ、腸内細菌叢を確実に抽出することができる、腸内細菌叢抽出容器及び腸内細菌叢の抽出方法を提供することを目的とする。
　本発明は、便から腸内細菌叢を抽出する腸内細菌叢抽出容器であって、第１開口部及び第２開口部が形成され、変形可能に構成された容器本体と、前記容器本体の第１開口部を開閉するように構成された開閉機構と、前記容器本体に収容され、当該容器本体を前記第１開口部側の第１領域と前記第２開口部側の第２領域とに仕切り、前記便から腸内細菌叢を濾過するフィルタ部材と、前記第２開口部に取り付けられ、前記第２領域と前記容器本体の外部とを連通可能な連通部材と、を備え、前記フィルタ部材は、前記第１開口部側に開口した内部空間を有する袋状に形成されている。
　この構成によれば、変形可能な容器本体内にフィルタ部材が収容されているため、便を第１開口部から容器本体に収容し、溶液を注入した後、容器本体に外力を付与すれば、フィルタ部材により、便から、腸内細菌叢を溶液とともに濾過することができる。その結果、第２領域において腸内細菌叢が含まれた濾液を得ることができる。これにより、作業者は、便に直接触れることなく、濾液を抽出することができる。また、便に直接触れることはないものの、例えば、容器を手で押圧して便を揉みほぐしたり、あるいは容器を振ることができるため、便に対して確実に力を作用させることができ、便から腸内細菌叢を確実に抽出することができる。したがって、本実施形態によれば、作業の不快さを抑制することができ、且つ、腸内細菌叢が含まれた濾液を確実に抽出することができる。
　上記腸内細菌叢抽出容器においては、前記フィルタ部材を、前記第１開口部側に開口した内部空間を有する袋状に形成することができる。
　この構成によれば、フィルタ部材の中に便を収容することができ、フィルタ部材全体を利用して便に外力を付与して揉みほぐすことができる。あるいは、容器本体を振ることで便をフィルタ部材内で擦ったり、砕いたりすることができる。したがって、溶液を濾過するためのフィルタ部材の面積が増えるため、便の濾過を効率的に行うことができる。
　上記腸内細菌叢抽出容器においては、前記開閉機構を、前記第１開口部を密閉状態で閉じるように構成することができる。
　この構成によれば、便を容器本体内に密閉することができるため、便の臭いを遮断することができる。
　上記腸内細菌叢抽出容器においては、前記フィルタ部材の前記第２開口部側の端部と、前記第２開口部との間に隙間を形成することができる。
　この構成によれば、フィルタ部材の端部と連通部材との間に隙間を形成しているため、第２領域に濾液が溜まったことを容易に視認することができる。また、便やフィルタ部材が連通部材の貫通孔に引っ掛かるのを防止でき、濾液を貫通孔にスムーズに流し込むことができる。
　上記各腸内細菌叢抽出容器においては、前記フィルタ部材の前記第１開口部側の端部と、前記第１開口部との間に隙間を形成することができる。
　この構成によれば、フィルタ部材の端部と第１開口部との間に隙間を形成しているため、フィルタ部材に収容された便と第１開口部との間に所定の距離を置くことができる。これにより、便が第１開口部に接触するのを防止することができ、第１開口部を確実に閉じることができる。
　上記各腸内細菌叢抽出容器においては、前記連通部材は、シリンジ、バッグ、またはボトルを連結可能に構成することができる。これにより、容器本体から濾液を容易に抽出することができる。
　上記腸内細菌叢抽出容器においては、前記連通部材と、シリンジ、バッグ、またはボトルとを固定する固定手段をさらに備えることができる。これにより、例えば、連通部材と、シリンジ、バッグ、またはボトルとを固定したまま、シリンジ等から溶液を容器本体に注入した後、シリンジ等に腸内細菌叢抽出が含まれた溶液を排出することができる。したがって、シリンジ等を取り外すことなく、腸内細菌叢抽出が含まれた溶液の抽出作業を連続的に行うことができる。
　上記各腸内細菌叢抽出容器においては、前記容器本体の少なくとも一部を着色することができる。これにより、外部から便を見えなくすることができるため、作業の不快さを抑制することができる。着色方法としては、容器本体を構成するフィルムに着色剤を練りこむ方法や、着色用インキを容器本体の少なくとも1面に塗布することができる。
　上記各腸内細菌叢抽出容器においては、前記フィルタ部材の少なくとも一部を着色することができる。これにより、外部から便を見えなくすることができるため、作業の不快さを抑制することができる。着色方法としては、フィルタを構成する材料に着色剤を練りこむことができる。
　上記各腸内細菌叢抽出容器においては、前記容器本体の全体を透明とすることができる。これにより、外部から便を見やすくすることができるため、便の濾過および腸内細菌叢の抽出を確実にすることができる。
　上記各腸内細菌叢抽出容器においては、前記フィルタ部材の全体を透明とすることができる。これにより、外部から便を見やすくすることができるため、便の濾過および腸内細菌叢の抽出を確実にすることができる。
　上記各腸内細菌叢抽出容器においては、前記容器本体に取り付けられ、前記第１開口部を上方に開口にした状態で、当該容器本体を便器の縁に取り付け可能な支持部材をさらに備えることができる。
　これにより、支持部材によって便器に固定された容器本体に対し、人から排出された便を直接収容することができる。これにより、便を容器本体に収容するという不快な作業を省略することができる。
　上記各腸内細菌叢抽出容器においては、上記各腸内細菌叢抽出容器を覆う外容器をさらに設けることができる。これにより、容器本体に直接外力を付与するのではなく、外容器を通して容器本体に外力を付与することができ、便を揉みほぐすなどの不快な作業を軽減することができる。
　上記外容器においては、外容器の少なくとも一部を不透明または着色することができる。これにより、容器本体もしくはフィルタ部材が透明であっても、便を直視することがなく、作業の不快さを抑制することができる。
　上記各腸内細菌叢抽出容器においては、前記容器本体を、対向する一対の端部と、当該両端部の間に側部を有する矩形状に形成し、前記第１開口部を、いずれか一方の端部に設け、前記第２開口部を、前記側部に設けることができる。
　この構成によれば、例えば、第１開口部が上方に向くように、容器本体を便器内に配置したとき、第２開口部は容器本体の側部に配置されるため、第２開口部に取り付けられる連通部材が、下方を向かず、側方を向く。そのため、連通部材が、便器に溜まった水あるいは汚水に接触するのを防止することができる。なお、「側部」とは、容器本体の側面のほか、端部と側部との交差部分である角部なども含む。
　本発明に係る腸内細菌叢の抽出方法は、袋状のフィルタ部材によって、第１領域と第２領域に仕切られた変形可能な容器本体を準備するステップと、前記第１領域側から前記容器本体の前記フィルタ部材内に便を収容し、前記容器本体を閉じるステップと、前記容器本体を閉じる前、または閉じた後に、前記フィルタ部材内に溶液を収容するステップと、前記容器本体に外力を付与し、前記フィルタ部材から前記第２領域へ、前記溶液とともに、前記便に含まれた腸内細菌叢を濾過するステップと、前記第２領域に収容された、前記腸内細菌叢が含まれた前記溶液を、前記容器本体の外部に取り出すステップと、を備えている。
　上記腸内細菌叢の抽出方法においては、前記溶液を収容するステップでは、前記容器本体に、シリンジ、容器、またはボトルを連結し、当該シリンジ、バッグ、またはボトルから前記溶液を前記容器本体に注入することができ、前記腸内細菌叢が含まれた溶液を容器本体の外部に取り出すステップでは、前記容器本体に連結されたままの前記シリンジ、バッグ、またはボトルに、前記腸内細菌叢が含まれた溶液を排出することができる。
　上記腸内細菌叢の抽出方法においては、前記溶液を生理食塩水、リンゲル液、乳酸リンゲル液、または腸内細菌叢の発育支持力に優れた成分を加えた液剤、のうち少なくとも１つから選択することができる。
　上記腸内細菌叢の抽出方法においては、前記腸内細菌叢の発育支持力に優れた成分として、アミノ酸、糖類、ミネラル、ビタミン、及び乳酸菌のうち少なくとも１つ、またはこれらの少なくとも１つが含まれるヨーグルトとすることができる。
　上記腸内細菌叢の抽出方法においては、前記準備された容器本体を、前記第１領域側が開口するように便器に取り付けるステップをさらに備えることができ、前記フィルタ部材に便を収容するステップでは、便器に座った対象者が排出する便を直接前記フィルタ部材に収容することができる。
　上記腸内細菌叢の抽出方法においては、前記容器本体を外容器で覆うステップを更に備え、前記容器本体への外力の付与を外容器の外側から行うことができる。
　上記腸内細菌叢の抽出方法においては、前記外容器を、少なくとも一部を不透明または着色することができる。
　本発明によれば、作業が簡易で、且つ、腸内細菌叢を確実に抽出することができる。
本発明の一実施形態に係る腸内細菌叢抽出バッグの正面図である。 連通部材の斜視図である。 フィルタ部材の正面図である。 図１の腸内細菌叢抽出バッグの使用方法を示す図である。 図１の腸内細菌叢抽出バッグの使用方法を示す図である。 図１の腸内細菌叢抽出バッグの使用方法を示す図である。 図１の腸内細菌叢抽出バッグの使用方法を示す図である。 図１の腸内細菌叢抽出バッグの他の例を示す斜視図である。 図８の腸内細菌叢抽出バッグの使用例を示す斜視図である。 図９の断面図である。 図１の腸内細菌叢抽出バッグの他の例を示す斜視図である。 図１１の腸内細菌叢抽出バッグの側面図である。 図１の腸内細菌叢抽出バッグの他の例を示す側面図である。 図１の腸内細菌叢抽出バッグの他の例を示す側面図である。 図１の腸内細菌叢抽出バッグの他の例を示す側面図である。 図１の腸内細菌叢抽出バッグの他の例を示す側面図である。
　以下、本発明に係る腸内細菌叢抽出容器及び腸内細菌叢抽出方法の一実施形態について、図面を参照しつつ説明する。ここでは、腸内細菌叢抽出容器の一実施形態として、腸内細菌叢抽出バッグについて説明する。図１は本実施形態に係る腸内細菌叢抽出バッグの正面図、図２は連通部材の正面図、図３はフィルタ部材の正面図である。以下では、説明の便宜上、図１の上下方向を「上下方向」、図１の左右方向を「横方向」、「幅方向」、「左右方向」などと称するが、本発明に係る腸内細菌叢抽出バッグの方向はこれに限定されない。
　＜１．腸内細菌叢抽出バッグ＞
　本実施形態に係る腸内細菌叢抽出バッグは、矩形状に形成されたバッグ本体１と、このバッグ本体１に収容されるフィルタ部材２と、を備えている。以下、各部材について説明する。
　＜１－１．バッグ本体＞
　図１に示すように、バッグ本体１は、変形可能な長方形状の２枚の樹脂製のシート材１０１，１０２を重ね合わせたものであり、内部空間を形成するように、幅方向の両側部１１がヒートシールによって固定されている。また、バッグ本体１の上端部には、幅方向の全体に亘って第１開口部１４が形成されている。そして、図１の拡大図に示すように、この第１開口部１４に沿うように、各シート材１０１，１０２の内面には、幅方向に沿って凹条１２と凸条１３とが形成されている。そして、これらが着脱自在に凹凸嵌合することで、第１開口部１４は、開閉自在に構成されている。また、凹条１２と凸条１３とが凹凸嵌合したときには、第１開口部１４は密閉状態で閉じられる。なお、この凹条１２と凸条１３とが、本発明の開閉機構に相当する。なお、本発明の開閉機構は、便やその抽出物が漏れないよう、逆流しづらい構造となっていることが好ましい。また、開閉機構として、凹凸状の嵌合をバッグ内部に設けるのではなく、例えば、バッグ本体の両シート材１０１，１０２の外面をクリップで挟むことで密閉状態に開口部を閉じることも出来る。
　一方、バッグ本体１の下端部は、左右方向の中央付近を除いてヒートシールが施されており、ヒートシールが施されていない中央部が第２開口部１５を構成している。そして、ヒートシールが施されている箇所において、２枚のシート材１０１，１０２が固定されている。また、第２開口部１５には、樹脂製の連通部材３が嵌め込まれており、この連通部材３の表面とシート材１０１，１０２とがヒートシールによって固定されている。これにより、第２開口部１５は、密閉状態で閉じられている。
　図２に示すように、連通部材３は、互いに反対方向を向く円弧が組み合わさったような断面形状を有しており、シート材１０１，１０２側をそれぞれ向く２つの曲面部３１と、上下方向を向く上面３２及び下面３３を有している。そして、上面及び下面を貫通する貫通孔３４が形成されている。この貫通孔３４により、バッグ本体１の内部空間と外部とが連通するようになっている。
　バッグ本体１には、後述するように生理食塩水を注入するため、この連通部材３には、シリンジ５を連結するためのコネクタ４が取り付けられている。このコネクタ４は、種々の態様にすることができるが、例えば、逆止弁を内蔵し、シリンジ５が連結されていないときには、逆止弁により、連通部材３側からの液体等の流出を妨げ、シリンジ５が連結されたときには、逆止弁が開き、シリンジ５と連通部材３の貫通孔３４とを連通させるように構成したものを採用することができる。
　バッグ本体１の各シート材１０１，１０２を構成する材料は、変形可能で防水性であることは勿論であるが、特には限定されず、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等が利用できる。また、このようにシート材１０１，１０２の厚みは、適度な強度を得たり、後述するように、便を揉みほぐすのに支障のない程度の柔軟性を得るために、例えば、５０～２００μｍとすることができる。
　＜１－２．フィルタ部材＞
　次に、フィルタ部材２について説明する。図３に示すように、フィルタ部材２は、２枚のシート材２０１，２０２の両側及び下端部にヒートシールが施され、上端部が開口するように内部空間を有する袋状に形成されている。そして、上端部の周縁がバッグ本体１の内壁面にヒートシールにより固定されている。これにより、フィルタ部材２は、バッグ本体１の上端部側に開口するように取り付けられ、バッグ本体１の内部空間は、図１に示すように、フィルタ部材２によって上端部側の第１領域１０Ａ、下端部側の第２領域１０Ｂに仕切られることになる。
　また、図１に示すように、フィルタ部材２の上端開口と、バッグ本体１の上端部、つまり第１開口部１４との間には、隙間Ｓ１が形成されている。また、フィルタ部材２の下端部と、バッグ本体１の下端部、つまり第２開口部１５との間にも隙間Ｓ２が形成されている。フィルタ部材２の大きさは、特には限定されないが、後述するように、便を収容し、これを揉みながら小孔から濾過する必要があるため、便全体を収容できるような大きさであることが好ましい。したがって、例えば、フィルタ部材２の上下方向の長さＬが、５０ｍｍ以上であることが好ましく、１００ｍｍ以上であることがさらに好ましく、２００ｍｍ以上であることが特に好ましい。また、フィルタ部材２の左右方向の長さは、例えば、５０ｍｍ以上であることが好ましく、１００ｍｍ以上であることがさらに好ましく、２００ｍｍ以上であることが特に好ましい。
　フィルタ部材２は、不織布、ろ紙、布、中空糸、スポンジ、多孔質金属、ポリアミドメッシュ、金網等の変形可能な多孔質金属などの小孔が形成された材料で形成されている。この小孔は、便に含有される腸内細菌は通過する大きさであることが必要である。また、連通部材にシリンジ、バッグ、またはボトルを連結して濾液を抽出する際に、連結部分が便の未消化物等によって詰まる恐れがあるため、そのようなものを通さないような大きさであることが好ましい。
　具体的には、腸内細菌は、０．１～２０μｍ程度の外形を有するため、例えば、小孔の径の下限は、０．１μｍ以上であることが好ましく、抽出を目的とする腸内細菌の種類によっては、１μｍ以上もしくは５μｍ以上にすることもできる。これにより、腸内細菌の通過が可能となる。
　また、連通部材やシリンジ、バッグ、またはボトルの連結部分は、１～１０ｍｍ程度の内径を有する。小孔の径をこれより大きくしすぎると、連結部分が詰まる大きさの便の未消化物もフィルタ部材２を通ることになり、濾液の抽出の妨げとなるおそれがある。この観点からすると、小孔の径は、１０ｍｍ以下であることが好ましく、３ｍｍ以下とすることがさらに好ましく、１ｍｍ以下であることがさらに好ましい。これにより、濾液の抽出を効果的に行うことができる。また、フィルタ部材２の厚みは、後述するように、便を揉みほぐすことが可能な柔軟性を有し、且つ、揉みほぐしたときに破れない強度を有するため、例えば、１０μｍ～１０ｍｍであることが好ましい。
　フィルタ部材２を複数用いることもできる。例えば、複数のフィルタ部材２を重ねて使用したり、あるいは、複数のフィルタ部材２を隙間を空けて配置し、複数のフィルタ部材２を通過した腸内細菌叢を、第２領域１０Ｂで得ることもできる。この場合、第１開口部１４側に配置されるフィルタ部材の小孔の径を大きくし、第２開口１５側に配置されるフィルタ部材の小孔の径を小さくすることができる。これにより、小孔の目詰まりを防止しつつ、抽出液投与の妨げとなるような便の未消化物が第２領域１０Ｂに流れ込むのを防止することができる。
　＜２．腸内細菌叢抽出バッグの使用方法＞
　次に、上記のように構成された腸内細菌叢抽出バッグの使用方法について、説明する。まず、図４に示すように、第１開口部１４を開き、移植に用いられる便９０をバッグ本体１内に収容する。例えば、１０～５００ｇの便を収容することができる。
　このとき、便は、バッグ本体１内のフィルタ部材２内に収容される。上記のように、フィルタ部材２は、袋状に形成されているため、便はフィルタ部材２内に保持される。次に、第１開口部１４の凹条１２と凸条１３とを嵌合させ、第１開口部１４を密閉する。続いて、図５に示すように、連通部材３に取り付けられたコネクタ４にシリンジ５を連結し、バッグ本体１内に生理食塩水を注入する。収容される便の量にもよるが、例えば、１０～５００ｍＬの生理食塩水を注入することができる。
　生理食塩水は、バッグ本体１の第２領域１０Ｂから、フィルタ部材２を介して第１領域１０Ａに侵入し、便が生理食塩水に浸される。これに続いて、シリンジ５をコネクタ４から取り外した後、図６に示すように、作業者は、バッグ本体１の外面において、フィルタ部材２と対応する位置を手で握り、便を揉みほぐす。これにより、便に含まれる腸内細菌叢が生理食塩水に混ざり込み、生理食塩水とともに、フィルタ部材２を介して、バッグ本体１の第２領域１０Ｂに流れ出す。すなわち、フィルタ部材２により、便から、生理食塩水とともに腸内細菌叢が濾過される。以下、第２領域１０Ｂに流れ出した、腸内細菌叢を含む生理食塩水を濾液と称することとする。こうして、バッグ本体１を揉みほぐして、所定量の濾液が、第２領域１０Ｂに溜まると、図７に示すように、コネクタ４にシリンジ５を接続し、第２領域１０Ｂに溜まった濾液を吸引する。
　以上のようにして、抽出した濾液は、治療対象者の大腸に内視鏡などで注入される。なお、上述した腸内細菌叢の抽出のための操作は、嫌気的に行うことが好ましい。そのため、例えば、便をバック本体１に収容した後の濾過操作を素早く行ったり、あるいはバッグ本体１や後述する外袋等に窒素を封入しておくこと等ができる。また、バッグ本体１で抽出した後の濾液に対し、更に濾過等の加工をすることもできる。
　＜３．特徴＞
　以上のように、本実施形態によれば、以下の効果を得ることができる。
（１）便から腸内細菌叢を含有する濾液を抽出するに当たって、便をバッグ本体１内のフィルタ部材２に収容し、生理食塩水を注入した後、バッグ本体１を揉みほぐし、便から、腸内細菌叢を生理食塩水とともに濾過し、濾液を得るようにしている。これにより、作業者は、便に直接触れることなく、濾液を抽出することができる。また、便は、バッグ本体１内に密閉されるため、便の臭いを遮断することができる。また、バッグ本体１を手で揉みほぐすだけで、濾過ができるため、作業も簡易である。さらに、便に直接触れることはないものの、便を手で揉みほぐすことができるため、便から腸内細菌叢を確実に抽出することができる。したがって、本実施形態によれば、作業の不快さを抑制することができ、且つ、腸内細菌叢が含まれた濾液を確実に抽出することができる。
（２）フィルタ部材２の下端部と連通部材３との間に隙間を形成しているため、第２領域１０Ｂに濾液が溜まったことを容易に視認することができる。また、フィルタ部材２が連通部材３の貫通孔３４に引っ掛かるのを防止でき、濾液を貫通孔３４にスムーズに流し込むことができる。
（３）フィルタ部材２の上端部と第１開口部１４との間に隙間を形成しているため、フィルタ部材２に収容された便と第１開口部１４との間に所定の距離を置くことができる。これにより、便が第１開口部１４に接触するのを防止することができ、第１開口部１４を確実に閉じることができる。
　＜４．変形例＞
　以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて、種々の変更が可能である。なお、以下の変形例は、適宜組み合わせることができる。
　＜４－１＞
　バッグ本体１やフィルタ部材２の色は、透明のほか、特には限定されないが、例えば、着色することで、外部から便を見えないようにすることができる。透明の場合には、外部から便を見やすくすることができるため、便の濾過および腸内細菌叢の抽出を確実にすることができる。一方、着色した場合には、作業者が便を直接見ることなく作業ができるため、不快さを低減することができる。
　＜４－２＞
　バッグ本体１やフィルタ部材２を不透明にもしくは着色するには、バッグ本体１をアルミ箔などの素材とする、バッグ本体１やフィルタ部材２をインキで塗布する、着色剤を練りこむなど公知の方法を使用することができる。なお、不透明または着色が施される部分は、バッグ本体１全体ではなく、一部であってもよい。例えば、濾液を確認できるように、第２領域１０Ｂに対応する部分を透明にし、その他の部分を不透明または着色してもよい。
　＜４－３＞
　バッグ本体１やフィルタ部材２を透明とする場合には、不透明もしくは着色された外容器で覆うことが出来る。すなわち、便および溶液をバッグ本体１に入れた後、当該バッグ本体１を外容器に収容して揉みほぐすことができる。これにより、作業者が便を直接見ることなく作業ができるため、不快さを低減することができる。なお、外容器は、袋状にバッグ本体１を収容できるように形成されたもののほか、単にバック本体１の周囲を覆うように形成されたものとすることができる。
　＜４－４＞
　外容器は、バッグ本体１と同様に、例えば、袋状に形成された、変形可能な材料で形成することができる。また、外容器を不透明にもしくは着色するには、外容器をアルミ箔などの素材とする、インキで塗布する、着色剤を練りこむなど公知の方法を使用することができる。この外容器についても、バッグ本体１と同様に、一部を透明にして、他の部分を着色することもできる。
　＜４－５＞
　さらに、バッグ本体１やフィルタ部材２もしくは外容器に、消臭機能や発匂機能を付与しても良い。消臭機能を付与するためには、バッグ本体１やフィルタ部材２もしくは外容器を構成するフィルムに消臭機能を有する吸着材を練りこむことができる。また、発匂機能を付与するには、芳香剤等を外容器内部に設置することができる。
　＜４－６＞
　さらに、バッグ本体１や外容器に、ガスバリア性を付与しても良い。ガスバリア性を付与するためには、バッグ本体１や外容器をアルミ箔や周知のガスバリアフィルムを使用することができる。
　＜４－７＞
　上記実施形態では、連通部材３にシリンジ５を連結して、生理食塩水を注入しているが、生理食塩水を注入したシリンジ５を連結したまま、バッグ本体１を揉みほぐし、接続したシリンジ５によって濾液を抽出してもよい。また、生理食塩水は、シリンジ５で注入するのではなく、例えば、第１開口部１４から便とともに注いでもよい。
　＜４－８＞
　連通部材３の構成は特には限定されないが、連通部材３にはシリンジ５ではなく、例えば、生理食塩水が収容されたバッグを連結し、このバッグから生理食塩水を注入してもよい。したがって、連通部材３には、生理食塩水を注入し、また、濾液を抽出するためのシリンジやバッグやボトルが連結可能で、且つ、これらが接続されてない場合には、連通部材３の貫通孔３４を閉じるようなコネクタを接続したり、あるいは連通部材３がそのような機能を有するもので構成することができる。
　また、本体バッグ１とシリンジ５やバッグやボトル（以下、これら３つを合わせて「シリンジ等」という）とを接続された状態で固定することもできる。例えば、このような固定は、両頭針等の、両端に針を有し、且つこれらの針の内部に連通孔を有するような接続部材（固定手段）を用いることができる。すなわち、このような接続部材によって連通部材３（またはコネクタ４）とシリンジ等とを接続した後、この接続部材を連通部材３及びシリンジ等に固定する。これにより、バッグ本体１とシリンジ等とが固定されるため、生理食塩水の注入時と濾液の抽出時に、バッグ本体１とシリンジ等とを取り外す手間が省略でき、腸内細菌叢の抽出操作を連続的に行うことができる。なお、接続部材の固定方法は、特には限定されず、例えば、接続部材の形状をシリンジ等に固定できるような形状にしておくか、あるいは別の固定部材によって接続部材をバッグ本体１等に接続することができる。
　＜４－９＞
　また、フィルタ部材２は、少なくとも一部がバッグ本体に連結されていればよいが、例えば、フィルタ部材２の側縁を、バッグ本体１の両側部１１とともにヒートシールして固定してもよい。これにより、製造が容易になる。また、フィルタ部材２の形状も特には限定されず、上記実施形態のように、袋状で便を収容可能な内部空間が形成される以外の構成も可能である。例えば、フィルタ部材２を、単にバッグ本体１を２つの領域１０Ａ，１０Ｂに仕切るようなシート状等の部材であってもよい。これにより、例えば、第１領域１０Ａで溶液とともに便をもみほぐし、これを濾過して第２領域１０Ｂで濾液を得るようにすることもできる。
　また、フィルタ部材２とバッグ本体１との固定位置もとくには限定されず、フィルタ部材２の上端部以外であってもよく、フィルタ部材２によって、バッグ本体１が２つの領域１０Ａ，１０Ｂに仕切られていればよい。なお、バッグ本体１やフィルタ部材２は、ヒートシール以外の方法でも形成することができ、例えば、超音波融着、テープ、接着剤など、特には限定されない。
　＜４－１０＞
　上記実施形態では、第１開口部１４を凹条１２及び凸条１３による凹凸嵌合で閉じているが、これ以外の構成も可能であり、開閉するような機構であれば、特には限定されない。例えば、クリップやスライド可能なチャックなど、種々の構成が適用可能である。また、また、第１開口部１４は、必ずしも厳密な液密または気密に閉じることができなくてもよく、少なくとも便や溶液が外部に漏れることを防ぐことができる機構が第１開口部１４に設けられていればよい。
　＜４－１１＞
　上記のように構成された腸内細菌叢抽出バッグを便器に配置し、人体から直接便を採取することもできる。例えば、図８に示すように、バッグ本体１の対向する外面に、板状の支持部材７を取り付ける。支持部材７は、便器の形状、特に、便鉢の縁の形状に沿うように、変形可能な紙あるいはプラスチックなどで形成することができ、また、バッグ本体１の上端部を延長させて支持部材７を形成することもできる。そして、この腸内細菌叢抽出バッグを図９及び図１０に示すように、便器８に取り付ける。このとき、第１開口部１４を上方に開いた状態で、支持部材７を便鉢８１の縁に引っ掛ける。続いて、便座８２を下ろし、支持部材７を便鉢８１と便座８２の間に挟んで固定する。この状態で、便の採取対象者が、用をたせば、便が第１開口部１４からフィルタ部材２に入るため、便を直接採取することができる。すなわち、作業者が便をバッグ本体１に収容する作業を省略することができる。また、図示はしないが、腸内細菌叢抽出バッグを図１０よりも上方に設置しておき、便の採取対象者が便座に座った際に、採取対象者とバッグ本体１とを密着させることもできる。なお、腸内細菌叢抽出バッグの便器８への取付位置は、便器８の形状や便の採取方法によって適宜変更することができ、例えば、図９及び図１０に示す位置から、上下左右に任意に変更することができる。
　なお、支持部材７の構成は特には限定されず、第１開口部１４を上方に開いた状態で、バッグ本体１を便器に取り付けることができるように構成されていればよい。したがって、支持部材７の形状、材質は特には限定されない。
　また、支持部材７の便器８への固定方法は上述した以外の方法でも可能であり、例えば、支持部材７を便座８２の上を通した後に、便鉢８１と便座８２の間に挟んで固定してもよい。この場合、支持部材７は、採取対象者の尻の下に敷かれることになる。これにより、バッグ本体１を上方に配置できるため、便器８に溜まった水あるいは汚水とバッグ本体１との距離が遠くなり、バッグ本体１が汚水などに接触することを防止できる。また、採取対象者とバッグ本体１の第１開口部１４との距離が近くなるため、便を漏れなく採取しやすくなる。
　また、支持部材７の一部に接着手段（両面テープ、接着剤など）を取り付け、この接着手段が取り付けられた部分と便座８２を接着することで、バッグ本体１を固定してもよい。このようにすると、支持部材７を便座８２に取り付けやすく、また、ずれなどを防止できる。
　＜４－１２＞
　上記の各説明では、バッグ本体１の上端部に第１開口部１４を設け、バッグ本体１の下端部に第２開口部１５を設けているが、これに限定されるものではなく、これらの位置は用途に応じて適宜決定することができる。すなわち、両開口部１４，１５は必ずしも対向させなくてもよく、例えば、図１１及び図１２に示すように、第２開口部１５をバッグ本体１の側部に設けることもできる。すなわち、第２開口部１５が下方を向かず、側方を向くように配置することができる。これにより、例えば、図１０に示すように、腸内細菌叢抽出バッグを便器８に配置した場合、第２開口部１５はバッグ本体１の側面に配置されるため、第２開口部１５に取り付けられる連通部材４が、便器８に溜まった水あるいは汚水に接触するのを防止することができる。
　また、図１３に示すように、バッグ本体１の下端部の角部、つまりバッグ本体１の側部と下端部とが交差する位置に傾斜部を設け、この傾斜部に第２開口部１５を形成することもできる。これによっても、第２開口部１５に設けられた連通部材４が下方を向かないため、連通部材４が、便器８に溜まった水あるいは汚水に接触するのを防止することができる。
　＜４－１３＞
　図１２の例では、フィルタ部材２の下端部が、第２開口部１５よりも上方に位置するようにフィルタ部材２を形成しているが、フィルタ部材２の形状は、これに限定されない。例えば、図１４に示すように、フィルタ部材２をバック本体１の下端部付近まで延ばすとともに、フィルタ部材２の側部を第２開口部１５が設けられたバッグ本体１の側部から離れるように、フィルタ部材２を形成することができる。これにより、フィルタ部材２と連通部材３との間に隙間が形成されるため、第２領域１０Ｂに濾液が溜まったことを容易に視認することができる。また、フィルタ部材２が連通部材３に引っ掛かるのを防止することができる。
　あるいは、図１５に示すように、フィルタ部材２の側部を第２開口部１５が設けられたバッグ本体１の側部に近接させるようにフィルタ部材２を形成するが、第２開口部１５と対向する部分にのみ凹部２５を形成することができる。これにより、バッグ本体１の内部空間において、この凹部２５が形成されている部分が、第２領域１０Ｂとなる。このような構成であったとしても、上記のように、濾液の確認が容易になったり、フィルタ部材２が連通部材３に引っ掛かるのを防止することができる。
　＜４－１４＞
　第２開口部１５の数は１つに限定されるものではなく、２以上設けることもできる。そして、各第２開口部１５に連通部材４をそれぞれ取り付けることができる。例えば、図１６に示すように、２つの第２開口部１５を設け、各第２開口部１５に連通部材４を設けると、一方の連通部材４を、バッグ本体１内に溶液を注入するために用い、他方の連通部材４を、バッグ本体１から濾液を抽出するために用いることができる。あるいは、２つの連通部材４を用いて、濾液を排出すれば、排出時間を短縮することができる。
　＜４－１５＞
　上記実施形態では、本発明に係る腸内細菌叢抽出容器を構成する容器本体の一態様として、バッグ本体１を示したが、その形状、構造は特には限定されず、少なくともフィルタ部材２が収容されるように構成されていればよい。したがって、２枚のシート材を重ね合わせたものでなくてもよく、袋状に形成されていればよい。あるいは、容器本体を袋状ではなく、ボトルなどの硬質材料で形成してもよい。この場合、腸内細菌叢を揉んで抽出するのではなく、ボトル内に便と生理食塩水等を入れた後に密閉状態とし、その後、ボトルを振ることで腸内細菌叢を抽出することもできる。
　＜４－１６＞
　便と混合する溶液としては、上述した生理食塩水のほか、リンゲル液、乳酸リンゲル液、または腸内細菌叢の発育支持力に優れた成分を加えた液剤を使用することができる。なお、生理食塩水やリンゲル液等の滅菌可能な成分が含まれる溶液の場合には、滅菌を行うことが好ましい。
　また、前記腸内細菌叢の発育支持力に優れた成分としては、アミノ酸、糖類、ミネラル、ビタミン、乳酸菌等を使用することができ、またこれらが含まれるヨーグルトでもよい。
１　バッグ本体（容器本体）
１２　凹条（開閉機構）
１３　凸条（開閉機構）
２　フィルタ部材
３　連通部材
５　シリンジ

Claims (22)

  1. 　便から腸内細菌叢を抽出する腸内細菌叢抽出容器であって、
    　第１開口部及び少なくとも１つの第２開口部が形成され、変形可能に構成された容器本体と、
    　前記容器本体の第１開口部を開閉するように構成された開閉機構と、
    　前記容器本体に収容され、当該容器本体を前記第１開口部側の第１領域と前記第２開口部側の第２領域とに仕切り、前記便から腸内細菌叢を濾過するフィルタ部材と、
    　前記第２開口部に取り付けられ、前記第２領域と前記容器本体の外部とを連通可能な連通部材と、
    を備えている、腸内細菌叢抽出容器。
  2. 　前記フィルタ部材は、前記第１開口部側に開口した内部空間を有する袋状に形成されている、請求項１に記載の腸内細菌叢抽出容器。
  3. 　前記開閉機構が、前記第１開口部を密閉状態で閉じるように構成されている、請求項１または２に記載の腸内細菌叢抽出容器。
  4. 　前記フィルタ部材の前記第２開口部側の端部と、前記第２開口部との間に隙間が形成される、請求項１から３のいずれかに記載の腸内細菌叢抽出容器。
  5. 　前記フィルタ部材の前記第１開口部側の端部と、前記第１開口部との間に隙間が形成される、請求項１から４に記載の腸内細菌叢抽出容器。
  6. 　前記連通部材は、シリンジ、バッグ、またはボトルを連結可能に構成されている、請求項１から５のいずれかに記載の腸内細菌叢抽出容器。
  7. 　前記連通部材と、シリンジ、バッグ、またはボトルとを固定する固定手段をさらに備えている、請求項５に記載の腸内細菌叢抽出容器。
  8. 　前記容器本体は、少なくとも一部が着色されている、請求項１から７のいずれかに記載の腸内細菌叢抽出容器。
  9. 　前記フィルタ部材は、少なくとも一部が着色されている、請求項１から７のいずれかに記載の腸内細菌叢抽出容器。
  10. 　前記容器本体は、全体が透明である、請求項１から７のいずれかに記載の腸内細菌叢抽出容器。
  11. 　前記フィルタ部材は、全体が透明である、請求項１から７のいずれかに記載の腸内細菌叢抽出容器。
  12. 　前記容器本体に取り付けられ、前記第１開口部を上方に開口にした状態で、当該容器本体を便器の縁に取り付け可能な支持部材をさらに備えている、請求項１から１１のいずれかに記載の腸内細菌叢抽出容器。
  13. 　前記容器本体を覆う外袋をさらに備えている、請求項１から１２のいずれかに記載の腸内細菌叢抽出容器。
  14. 　前記外袋は、少なくとも一部が不透明または着色されている、請求項１３に記載の腸内細菌叢抽出容器。
  15. 　前記容器本体が、対向する一対の端部と、当該両端部の間の側部を有する矩形状に形成され、
    　前記第１開口部は、いずれか一方の端部に設けられ、
    　前記第２開口部は、前記側部に設けられている、請求項１から１４のいずれかに記載の腸内細菌叢抽出容器。
  16. 　フィルタ部材によって、第１領域と第２領域に仕切られた変形可能な容器本体を準備するステップと、
    　前記第１領域側から前記容器本体の前記フィルタ部材内に便を収容し、前記容器本体を閉じるステップと、
    　前記容器本体を閉じる前、または閉じた後に、前記フィルタ部材内に溶液を収容するステップと、
    　前記容器本体に外力を付与し、前記フィルタ部材から前記第２領域へ、前記溶液とともに、前記便に含まれた腸内細菌叢を濾過するステップと、
    　前記第２領域に収容された、前記腸内細菌叢が含まれた前記溶液を、前記容器本体の外部に取り出すステップと、
    を備えている、腸内細菌叢の抽出方法。
  17. 　前記溶液を収容するステップでは、前記容器本体に、シリンジ、バッグ、またはボトルを連結し、当該シリンジ、バッグ、またはボトルから前記溶液を前記容器本体に注入し、
    　前記腸内細菌叢が含まれた溶液を容器本体の外部に取り出すステップでは、前記容器本体に連結されたままの前記シリンジ、バッグ、またはボトルに、前記腸内細菌叢が含まれた溶液を排出する、請求項１６に記載の腸内細菌叢の抽出方法。
  18. 　前記溶液が、生理食塩水、リンゲル液、乳酸リンゲル液、または腸内細菌叢の発育支持力に優れた成分を加えた液剤、のうち少なくとも１つである、請求項１６または１７に記載の腸内細菌叢の抽出方法。
  19. 　前記腸内細菌叢の発育支持力に優れた成分が、アミノ酸、糖類、ミネラル、ビタミン、及び乳酸菌のうち少なくとも１つ、またはこれらの少なくとも１つが含まれるヨーグルトである、請求項１８に記載の腸内細菌叢の抽出方法。
  20. 　前記準備された容器本体を、前記第１領域側が開口するように便器に取り付けるステップをさらに備え、
    　前記フィルタ部材に便を収容するステップでは、便器に座った対象者が排出する便を直接前記フィルタ部材に収容する、請求項１６から１９のいずれかに記載の腸内細菌叢の抽出方法。
  21. 　前記容器本体を、外容器で覆うステップを更に備え、
    　前記容器本体への外力の付与は、前記外容器の外側から行う、請求項１６から２０のいずれかに記載の腸内細菌叢の抽出方法。
  22. 　前記外容器が、少なくとも一部が不透明または着色されている、請求項２１に記載の腸内細菌叢の抽出方法。
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