WO2018110999A1 - 자동 췌공장 문합 스텐트 - Google Patents

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WO2018110999A1
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support tube
pancreatic
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이승덕
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국립암센터
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    • A61F2002/045—Stomach, intestines

Definitions

  • the present invention relates to stents for use in pancreatic duodenal surgery, particularly pancreatic anastomosis.
  • Pancreaticoduodenectomy is a surgical method used for pancreatic, duodenal and biliary tract cancer and is one of the most difficult operations in surgery.
  • Pancreaticojejunostomy is a pancreaticojejunostomy, in which one end of a very thin pancreatic duct, about 2 to 10 mm in diameter, is tightly stitched using small holes and sutures formed on one side of the jejunum. It's taking the form, making it a great surgical stress for surgeons.
  • Pancreatic anastomosis involves pancreatic juice leaking or pancreatic fistula at the anastomosis, leading to postoperative complications and death. Lesion of the anastomosis is the main cause of complications after the operation of pancreatic duodenum. Pancreatic anastomosis is difficult because of the small diameter of the pancreatic duct, which is difficult and time consuming. In particular, if the inlet of the pancreatic duct is damaged by a needle during anastomosis, a fatal result may occur after the operation of the pancreatic juice.
  • a surgical method using a stent there is a surgical method using a stent.
  • a surgical method using a stent For example, there is an internal stent implantation in which a portion of the Fr 3-8 polyvinyl catheter is inserted into the pancreatic duct and the other portion extends into the plant to allow pancreatic juice to flow through the catheter into the plant.
  • an external stent surgery method has been proposed, in which another part of the catheter extending into the factory extends through the parenchyma and extends to the outside of the body, and the pancreatic juice is pulled out until the anastomosis is healed.
  • the length is short and is only the role of the plastic stent over the anastomosis.
  • the internal stent has the possibility of exiting the anastomosis site within a few days after surgery. Loss of the internal stent can lead to pancreatic juice leaks in the anastomosis of the pancreatic plant, which is still open, and can dissolve surrounding blood vessels, increasing the risk of bleeding complications and death.
  • the external stent has a disadvantage that requires additional surgery for removing the stent.
  • the main purpose is to provide an internal stent for the pancreatic anastomosis for replacing a difficult and high complication suture anastomosis method.
  • an embodiment of the present invention has a main purpose to safely and easily anatomize the pancreas and plant using only the internal stent and the suture connected to the stent, and further increase the possibility of laparoscopic surgery.
  • the pancreatic anastomosis stent is an elongated hollow cylindrical shape, the body portion including a flexible portion having flexibility; And a first hole penetrating an inner circumferential surface and an outer circumferential surface of the trunk portion so that the thread is connected to one side of the trunk portion, and the flexible portion increases the diameter of the flexible portion by pulling the thread to form a stepped portion protruding to the outside of the trunk portion. do.
  • one end of the thread is connected to the first hole and extends to the other side through the flexible part through the inside of the body portion.
  • the flexible portion is formed closer to one side than the other side of the body portion, and includes a plurality of slits (slit) formed in the longitudinal direction of the flexible portion, the slits are disposed in plurality on the entire circumferential surface of the flexible portion.
  • the flexible part may include a plurality of bent parts formed between neighboring slits, and the bent part includes a bent line in the width direction in the middle of the length direction and is bent based on the bent line.
  • the bent portion includes a rib disposed in the longitudinal direction on the outer surface of the bent portion.
  • the rib is formed on the outer surface of the bent portion, but is formed in the portion excluding the bent line in the width direction of the bent portion.
  • the stent further includes a support tube inserted into the flexible part.
  • the length of the support tube is characterized in that it is longer than the length of the flexible portion.
  • the support tube is characterized in that the material is harder than the body.
  • one side of the support tube is fixed connected to one side of the body portion, the other side of the support tube is slid inside the body portion.
  • the support tube includes a second hole penetrating the inner circumferential surface and the outer circumferential surface of the support tube so that the thread is connected to the other side of the support tube.
  • the outer peripheral surface between the other side of the trunk portion and the flexible portion is formed with a plurality of holes penetrating into the inner peripheral surface of the trunk portion.
  • the present invention has the effect of lowering the difficulty of surgery by connecting the pancreatic duct and the jejunum by a procedure using only a stent without anastomosis using the suture in the opening of the pancreatic duct.
  • the post-operative pancreatic juice flows only to the factory through the internal passage of the stent, thereby reducing the probability of postoperative complications and shortening the surgical recovery time.
  • by using only the stent and sutures there is an effect of increasing the applicability of laparoscopic surgery of pancreatic duodenal resection.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a pancreatic anastomosis stent according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 2 is a detailed view showing the flexible portion of the pancreatic anastomosis stent according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a detailed view illustrating an embodiment in which a rib structure is further formed in the bent portion of FIG. 2.
  • FIG. 4 is a side cross-sectional view of the bent portion of FIG. 3.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the bent portion of FIG. 3.
  • Figure 6 is a perspective view showing a folded state of the bent part of the pancreatic anastomosis stent according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a detailed view of the stepped portion formed by folding the bent portion of the pancreatic anastomosis stent according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view of the stepped portion of FIG. 7.
  • FIG. 9 is a conceptual diagram illustrating a state in which the pancreatic anastomosis stent is anastomized by anastomosis of the pancreatic jejunum according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a detailed view of the anastomosis site in which the pancreatic anastomosis stent is performed according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a pancreatic anastomosis stent according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 2 is a detailed view showing the flexible portion of the pancreatic anastomosis stent according to an embodiment of the present invention.
  • the pancreatic anastomosis stent may include a body portion 10, a seal 20, and a support tube 30.
  • the trunk portion 10 is a structure in which a hollow shape having an annular cross section is elongated.
  • the shape is similar to a catheter made of a polymer material.
  • the length of the trunk portion 10 may be longer than the length of the pancreatic duct 2 into which the trunk portion 10 is to be inserted.
  • the diameter of the pancreatic duct 2 varies from 2 to 10 mm per patient.
  • the outer diameter of the trunk portion 10 is preferably made to be the same or slightly larger than the diameter of the pancreatic duct 2 so that the trunk portion 10 inserted into the pancreatic duct 2 does not fall out.
  • the trunk portion 10 connects the seal 20 or penetrates between the inner and outer sides of the trunk portion 10 in proximity to one end 110 and the other end 120 of the trunk portion 10, or the seal 20 is connected to the trunk portion 10. At least one hole is formed for penetration.
  • a portion of the trunk portion 10 inserted into the pancreatic duct 2 includes a plurality of holes penetrating between the inner and outer sides of the trunk portion 10 so that the pancreatic juice from the pancreatic duct 2 flows into the trunk portion 10. (Not shown) may be formed.
  • the flexible part 12 may include a plurality of slits 142 formed in the longitudinal direction of the body part 10 and surrounding the circumferential direction.
  • the shape remaining in the longitudinal direction of the flexible part between neighboring slits 142 is defined as the bent part 14. It is preferable to set the width of the slit 142 to the minimum width which can shape the trunk
  • Pancreatic anastomosis stent according to an embodiment of the present invention is the body portion 10 is inserted directly into the pancreatic duct (2).
  • the pancreatic duct 2 may be curved, so the body portion 10 is preferably made of a material and thickness that can be bent along the curve.
  • FIG. 3 is a detailed view illustrating an embodiment in which a rib structure is further formed in the bent portion of FIG. 2.
  • the bent portion 14 includes a bent line 146 formed in the width direction of the bent portion 14 in the center of the bent portion 14.
  • the plurality of bent portions 14 may further include ribs 144 disposed in the longitudinal direction on the outer surface of the bent portion 14. Each of the ribs 144 is formed on both sides except for the position where the bend line 146 is formed in the bent portion 14.
  • the rib 144 formed in the bent portion 14 serves to provide additional rigidity when the flexible portion 12, which is a material of the soft body portion 10 having elasticity, serves as a step portion for supporting the inside of the factory.
  • the rib 144 is preferably formed outside the body portion 10 for convenience of manufacture, but may be formed inside the body portion 10.
  • FIG. 4 is a side cross-sectional view of the bent portion of FIG. 3.
  • the support tube 30 is preferably formed longer than the length of the flexible portion 12.
  • the support tube 30 is inserted into one side of the body portion 10 and one side of the support tube 30 is connected to and fixed to one side of the body portion 10.
  • the other side of the support tube 30 is slidable on the inner circumferential surface of the body portion 10, the outer diameter of the support tube 30 is in close contact with the inner circumferential surface of the body portion 10 and the outer circumferential surface of the support tube 30 is sufficiently close to the slit juice 142 is formed to have a size that does not leak.
  • the other side of the support tube 30 is provided with a hole 310 penetrating between the inner circumferential surface and the outer circumferential surface of the support tube 30, the thread 310 is connected to the hole 310, the thread 20 is the body portion ( 10) extended to the other side and withdrawn out of the pancreatic parenchyma (3).
  • the material of the support tube 30 is made of a material having a larger rigidity than the material of the body portion 10, and may be biodegradable plastic.
  • the support tube 30 plays the following role. First, the flexible part 12 of the trunk portion 10 is supported so as not to be recessed inward during the procedure of the stent 1. Secondly, when the thread 20 is pulled, the bent portion 14 is prevented from being folded into the trunk portion 10. Third, since the thread 20 is connected to the rigid support tube 30 instead of the soft and elastic body portion 10, the pulling force of the thread 20 is uniformly transmitted to the circumferential surface of one side 110 of the body portion 10 In addition, the bent portion 14 may be constantly folded by being uniformly transmitted to the bent portion 14 arranged in an annular shape.
  • the pancreatic juice 2 is introduced into the body portion 10 is sealed to the inside of the body portion 10 and the slit 142 so that only the inside of the factory flows without being lost to the slit 142.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the bent portion of FIG. 3.
  • the cross section of the rib 144 may be manufactured to have a thickness greater than that of the cross section of the region except the flexible part 12 of the trunk portion 10 in the shape of a trapezoid as shown in FIG. 4.
  • the cross section of the rib 144 may be manufactured in the form of a ' ⁇ ' to effectively support a load acting in the lateral direction of the bent portion 14 in a state where the bent portion 14 is folded. It will be apparent to those skilled in the art that various cross-sectional structures may be employed to increase the lateral rigidity of the bent portion 14.
  • the material of the trunk portion 10 may be a polymeric material or biodegradable plastic such that the trunk portion 10 has a level of elasticity that can be inserted into the curved portion of the pancreatic duct 2.
  • the body portion 10 structure including the slit 142, the bent portion 14, the bent line 146, and the rib 144 may be integrally formed by injection molding, for example.
  • biodegradable plastics used as the material of the body portion 10 and the support tube 30 for example, any one of polylactic acid (PLA), polylacticco-glycolic acid (PLGA), polyglucolic acid (PGA), and polyvinyl pyrrolidone (PVP) may be used.
  • PLA polylactic acid
  • PLGA polylacticco-glycolic acid
  • PGA polyglucolic acid
  • PVP polyvinyl pyrrolidone
  • One material may be used but is not necessarily limited thereto.
  • PLA is composed of lactic acid which is a metabolite in vivo
  • PLA is completely metabolized upon decomposition, highly crystalline, and has excellent mechanical strength.
  • crops such as corn, which are not petrochemical resources, as raw materials, and have a long biodegradation period.
  • PLGA is a copolymer of LA (lacticco acid) and GA (glycolic acid) has the advantage of controlling the decomposition rate according to the copolymerization mole ratio (mole ratio).
  • the composition of LA is 25-75% glassy polymer, 25% or less similar to PGA, and 75% or more similar to the crystalline polymer PLA.
  • the biodegradation period of PLGA according to the ratio of LA and GA is approximately 5-6 months at 85:15, 3-4 months at 65:35, and 1-2 months at 50:50.
  • the PLGA having a ratio of LA and GA of 65:35 is the body of the stent 1 according to an embodiment of the present invention. 10) It is preferable as a material.
  • PGA is a material having about three times the strength of PLGA and is suitable as a material of the support tube 30 according to an embodiment of the present invention.
  • the biodegradation period of PGA is 6-12 months.
  • the seal 20 may be a suture that melts after a predetermined time and is absorbed into the body.
  • the thread 20 is connected to one side 110 of the trunk portion 10 or the other side of the support tube 30 and extends along the inner side of the trunk portion 10 to the other side 120 of the trunk portion 10 and the pancreatic parenchyma. (3) It extends to the outside.
  • Figure 6 is a perspective view showing a folded state of the bent part of the pancreatic anastomosis stent according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a detailed view of the stepped portion formed by folding the bent portion of the pancreatic anastomosis stent according to an embodiment of the present invention.
  • the pancreatic anastomosis stent 1 has a thread 20 connected to one side 110 of the trunk portion 10 and the other side of the trunk portion 10. 120).
  • the bent portion 14 of the flexible part 12 provided in the trunk portion 10 is outside the trunk portion 10.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view of the stepped portion of FIG. 7.
  • FIG. 9 is a conceptual diagram illustrating a state in which the pancreatic anastomosis stent is anastomized by anastomosis of the pancreatic jejunum according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a detailed view of the anastomosis site in which the pancreatic anastomosis stent is performed according to an embodiment of the present invention.
  • the support tube 30 is disposed at the anastomosis site in the stent 1 in which the step portion 14 ′ is formed by pulling the seal 20 to anastomize the pancreas 5 and the plant 4. do.
  • the support tube 30 is disposed over a part of the inlet of the pancreatic duct 2 and the inside of the hole formed in the factory 4.
  • the thread 20 passes through the pancreatic duct 2 using the needle 40 and then penetrates the pancreatic parenchyma 3 and is drawn out of the pancreas 5.
  • the body portion 10 is inserted into the pancreatic duct 2 except for the flexible portion 12.
  • the factory 4 is formed with a hole for intubating the stent 1 according to an embodiment of the present invention.
  • the trunk portion 10 including the flexible portion 12 is inserted into the factory 4 through this hole. After bringing the anastomosis site of the pancreas 5 and the plant 4 into close proximity, the thread 20 is pulled from one side 110 of the trunk portion 10 toward the other side 120 to form the bent portion of the flexible portion 12.
  • the stepped portion of the stent 1 according to the embodiment of the present invention ( 14 ') pulls the inside of the plant 4 in the direction of the pancreas 5 to bring the anastomosis site of the pancreas 5 and the plant 4 into close contact.
  • the pulled thread 20 can keep the anastomosis in close contact by forming and fixing a knot.
  • Pancreatic anastomosis stent (1) does not include a complex mechanism, there is an advantage that the reliability is high and the procedure is simple.
  • the step portion 14 ′ which closely contacts the inside of the factory 4 to the anastomosis site, only the stent 1 and the suture are used, and the anastomosis is made by a simple process of pulling and fixing the suture. Because of this, the operation time is shortened, the leakage of the pancreatic juice by the support tube 30 is reduced the possibility of complications, it is characterized in that it is possible to increase the possibility of laparoscopic surgery in the future.

Abstract

본 발명은 췌관 개구부에 봉합사를 이용한 문합을 하지 않고, 스텐트와 스텐트에 연결되어 췌장 외측으로 인출된 봉합사만을 이용함으로써 수술 과정을 단순화하고 난이도를 낮춘 것이 특징이다. 봉합사가 당겨지면 공장에 삽입된 스텐트의 유연부가 외측으로 접히면서 방사상으로 펼쳐져 단턱부를 형성하고, 단턱부가 공장 내측을 지지함으로써 췌장과 공장을 밀착시켜 손쉽게 문합할 수 있다. 또한, 지지관이 스텐트 내측에서 유연부의 슬릿 영역을 밀폐함으로써 수술 후 췌즙이 문합 부위로 누설되는 것을 방지하고, 단단한 지지관이 문합 부위를 고정하도록 구성된 것이 특징이다. 외과에서 가장 어려운 수술에 해당하는 췌십이지장 절제술을 안전하고 쉽게 시행할 수 있도록 함으로써, 췌장암, 담도암 환자의 수술 후 합병증을 줄이고, 보다 빠르게 항암치료를 할 수 있게 하여 환자 생존율을 높일 수 있다.

Description

자동 췌공장 문합 스텐트
본 발명은 췌십이지장 수술, 특히 췌공장 문합술에 사용하는 스텐트에 관한 것이다.
이 부분에 기술된 내용은 단순히 본 실시예에 대한 배경 정보를 제공할 뿐 종래기술을 구성하는 것은 아니다.
췌십이지장 수술(pancreaticoduodenectomy)은 췌장암, 십이지장암, 담도암에 사용되는 수술 방법으로 외과에서 가장 힘든 수술 중 하나이다. 췌십이지장 수술 방법 중, 췌공장 문합술(pancreaticojejunostomy)은 직경이 2~10 mm정도인 굉장히 가는 췌관(pancreatic duct)의 일단을 공장(jejunum)의 일측에 형성한 작은 구멍과 봉합사를 이용하여 촘촘히 문합하는 방식을 취하고 있어, 외과의사에게 굉장한 수술적 스트레스가 되고 있다.
췌공장 문합술은 문합 부위에서 췌즙(pancreatic juice)이 새거나 누공(pancreatic fistula)이 생기면 수술 후 합병증이 생기거나 환자가 사망에 이르기도 한다. 문합 부위의 췌즙 누설은 췌십이지장 수술 후 발생하는 합병증의 가장 주된 원인이다. 췌공장 문합술은 췌관의 직경이 작기 때문에 봉합사로 문합하는 과정이 까다롭고 시간이 오래 걸린다. 특히, 문합시 췌관 입구가 바늘에 의해 손상되면 손상 부위에서 수술 후 췌즙이 누출되는 치명적인 결과가 발생할 수도 있다.
췌십이지장 수술 후의 췌즙 누설을 방지하기 위한 여러 방법 중 스텐트를 사용하는 수술 방법이 있다. 예컨대, Fr 3-8 폴리비닐 카테터(polyvinyl catheter)의 일부를 췌관에 삽입하고, 다른 일부가 공장 내부까지 연장되어 췌즙이 카테터를 통해 공장으로 흐르도록 하는 내부 스텐트 삽입술이 있다. 이와 달리 공장 내부로 연장된 카테터의 다른 일부를 공장 실질을 관통하여 신체 외부로 연장하고, 문합 부위가 아물 때까지 췌즙을 외부로 빼는 외부 스텐트 수술 방법도 제시되고 있다.
내부 스텐트의 경우 길이가 짧고 단지 문합으로 연결된 부위에 걸쳐 있는 플라스틱 스텐트의 역할에 불과하다. 특히 내부 스텐트의 경우 수술 후 며칠 사이에 문합 부위에서 빠져나갈 확률이 있다. 내부 스텐트가 유실되면 아직 아물지 않은 췌공장 문합 부위에서 췌즙 누출이 발생할 수 있고, 주변의 혈관을 녹이게 되어 출혈에 따른 합병증과 이에 따른 사망 가능성이 커질 수 있다. 한편, 외부 스텐트의 경우 스텐트 제거를 위한 추가 수술이 필요한 단점이 있다.
최근 복강경 췌십이지장 절제술이 늘고 있는 가운데, 수술 후 췌즙 누출을 방지하여 수술 성공률을 높이고, 쉽고 빠르게 췌장과 공장을 문합하는 방법이 요구되고 있는 실정이다.
본 발명의 일 실시예는, 췌공장 문합술에 있어서, 까다롭고 합병증 확률이 높은 봉합사 문합 방식을 대체하기 위한 췌공장 문합용 내부 스텐트를 제공하는 데 주된 목적이 있다. 또한, 본 발명의 일 실시예는 내부 스텐트와 스텐트에 연결된 봉합사만을 이용하여 췌장과 공장을 안전하고 쉽게 문합하고, 나아가 복강경 수술의 가능성을 높이는 데 주된 목적이 있다.
상기와 같은 과제를 해결하기 위하여, 본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트는 내측이 비어있는 세장원통형으로서, 유연성을 갖는 유연부를 포함하는 몸통부; 및 몸통부의 일측에 실이 연결되도록 몸통부의 내주면과 외주면을 관통하는 제1구멍을 포함하고, 유연부는 실의 당겨짐에 의해 유연부의 직경이 증가하여 몸통부의 외측으로 돌출되는 단턱부를 형성하는 것을 특징으로 한다.
또한, 실은 일단이 제1구멍에 연결되고, 몸통부의 내측을 통해 유연부를 지나 타측으로 연장된다.
또한, 유연부는 몸통부의 타측보다 일측에 더 가깝게 형성되며, 유연부의 길이 방향으로 형성되는 복수의 슬릿(slit)을 포함하되, 슬릿은 유연부의 원주면 전체에 복수로 배치된다.
또한, 유연부는 이웃하는 슬릿 사이에 형성되는 복수의 절곡부를 포함하되, 절곡부는 길이 방향의 중간에 너비 방향의 절곡선을 포함하고, 절곡선을 기준으로 절곡 된다.
또한, 절곡부는 절곡부의 외면에 길이 방향으로 배치되는 리브(rib)를 포함한다.
또한, 리브는 절곡부의 외면에 형성되되 절곡부의 너비 방향의 절곡선을 제외한 부분에 형성된다.
또한, 스텐트는 유연부의 내측에 삽입되는 지지관을 더 포함한다.
또한, 지지관의 길이는 유연부의 길이보다 긴 것을 특징으로 한다.
또한, 지지관은 몸통부보다 단단한 소재인 것을 특징으로 한다.
또한, 지지관의 일측은 몸통부의 일측과 연결되어 고정되고, 지지관의 타측은 몸통부의 내측에서 슬라이딩된다.
또한, 지지관은 지지관의 타측에 실이 연결되도록 지지관의 내주면과 외주면을 관통하는 제2구멍을 포함한다.
또한, 몸통부의 타측과 유연부 사이의 외주면에는 몸통부의 내주면으로 관통되는 복수의 구멍이 형성된다.
본 발명은 췌관 개구부에 봉합사를 이용한 문합을 하지 않으면서 스텐트만을 이용한 시술로 췌관과 공장을 연결함으로써 수술 난이도를 낮추는 효과가 있다. 또한, 수술 후 췌즙이 스텐트의 내부 통로를 통해서 공장으로만 흐르도록 함으로써, 수술 후 합병증 확률을 낮추고, 수술 회복 시간을 단축하는 효과가 있다. 또한, 스텐트와 봉합사만을 사용함으로써 췌십이지장 절제술의 복강경 수술 적용가능성을 높이는 효과가 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트를 나타내는 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트의 유연부를 나타내는 상세도이다.
도 3은 도 2의 유연부의 절곡부에 리브 구조가 추가로 형성된 일 실시예를 나타내는 상세도이다.
도 4는 도 3의 절곡부의 측단면도이다.
도 5는 도 3의 절곡부의 단면도이다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트의 절곡부가 접힌 상태를 나타내는 사시도이다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트의 절곡부가 접혀 형성된 단턱부의 상세도이다.
도 8은 도 7의 단턱부의 단면도이다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트가 시술되어 췌장과 공장이 문합된 상태를 나타내는 개념도이다.
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트가 시술된 문합 부위의 상세도이다.
이하, 본 발명의 일부 실시예들을 예시적인 도면을 통해 상세하게 설명한다. 각 도면의 구성요소들에 참조부호를 부가함에 있어서, 동일한 구성요소들에 대해서는 비록 다른 도면상에 표시되더라도 가능한 한 동일한 부호를 가지도록 하고 있음에 유의해야 한다. 또한, 본 발명을 설명함에 있어, 관련된 공지 구성 또는 기능에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략한다.
또한, 본 발명의 구성 요소를 설명하는 데 있어서, 제 1, 제 2, A, B, (a), (b) 등의 용어를 사용할 수 있다. 이러한 용어는 그 구성 요소를 다른 구성 요소와 구별하기 위한 것일 뿐, 그 용어에 의해 해당 구성 요소의 본질이나 차례 또는 순서 등이 한정되지 않는다. 명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성요소를 '포함', '구비'한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다. 또한, 명세서에 기재된 '…부', '모듈' 등의 용어는 적어도 하나의 기능이나 동작을 처리하는 단위를 의미하며, 이는 하드웨어나 소프트웨어 또는 하드웨어 및 소프트웨어의 결합으로 구현될 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트를 나타내는 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트의 유연부를 나타내는 상세도이다.
도 1 및 도 2를 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트는 몸통부(10), 실(20) 및 지지관(30)을 포함할 수 있다.
몸통부(10)는 환형 단면을 가지는 중공형상이 길게 연장된 구조이다. 예컨대 고분자 소재의 카텐터와 유사한 형상이다. 몸통부(10)의 길이는 몸통부(10)가 삽입될 췌관(2)의 길이보다 길 수 있다. 췌관(2)의 직경은 환자마다 2~10 mm로 다양하다. 몸통부(10)의 외경은 췌관(2)의 직경과 동일하거나 조금 크게 제작하여 췌관(2)에 삽입된 몸통부(10)가 빠지지 않도록 제작하는 것이 바람직하다.
몸통부(10)는 몸통부(10)의 일단(110)과 타단(120)에 근접하여 몸통부(10)의 내측과 외측 사이를 관통하는, 실(20)을 연결하거나 실(20)이 관통되기 위한, 적어도 하나의 구멍이 형성된다. 췌관(2)에 삽입되는 몸통부(10)의 일부에는 췌관(2)에서 나오는 췌즙이 몸통부(10) 내부로 흘러들 수 있도록 몸통부(10)의 내측과 외측 사이를 관통하는 복수의 구멍(미도시)이 형성될 수 있다.
몸통부(10)의 일측에는 유연부(12)가 형성된다. 유연부(12)는 몸통부(10)의 길이 방향으로 형성되고, 원주 방향을 감싸며 배치되는 복수의 슬릿(slit, 142)을 포함할 수 있다. 이웃하는 슬릿(142) 사이의 유연부의 길이 방향으로 남는 형상은 절곡부(14)로 정의한다. 슬릿(142)의 폭은 몸통부(10)를 일체로 성형할 수 있는 최소한의 폭으로 설정하는 것이 바람직하다.
본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트는 몸통부(10)가 췌관(2)에 직접 삽입된다. 췌관(2)은 굴곡이 있을 수 있으므로 몸통부(10)는 굴곡을 따라 휘어질 수 있는 소재와 두께로 제작하는 것이 바람직하다.
도 3은 도 2의 유연부의 절곡부에 리브 구조가 추가로 형성된 일 실시예를 나타내는 상세도이다.
도 3을 참조하면, 절곡부(14)는 절곡부(14)의 중앙에 절곡부(14)의 너비 방향으로 형성되는 절곡선(146)을 포함한다. 복수의 절곡부(14)는 절곡부(14) 외면에 길이 방향으로 배치되는 리브(144)를 추가로 포함할 수 있다. 각각의 리브(144)는 절곡부(14)에 절곡선(146)이 형성되는 위치를 제외한 양측으로 2개가 형성된다.
절곡부(14)에 형성된 리브(144)는 탄성을 가진 부드러운 몸통부(10) 소재인 유연부(12)가 공장 내측을 지지하는 단턱부 역할을 할 때 추가적인 강성을 제공하는 역할을 한다. 리브(144)는 제조의 편의상 몸통부(10) 외측에 형성하는 것이 바람직하나 몸통부(10) 내측으로 형성될 수도 있다.
도 4는 도 3의 절곡부의 측단면도이다.
도 4를 참조하면, 지지관(30)은 유연부(12)의 길이보다 길게 형성하는 것이 바람직하다. 지지관(30)은 몸통부(10)의 일측에 삽입되며 지지관(30)의 일측은 몸통부(10)의 일측과 연결되어 고정된다. 지지관(30)의 타측은 몸통부(10)의 내주면에서 슬라이딩 가능하되, 지지관(30)의 외경은 몸통부(10)의 내주면과 지지관(30)의 외주면이 충분히 밀착되어 췌즙이 슬릿(142)으로 누설되지 않는 크기를 가지도록 형성된다.
지지관(30)의 타측에는 지지관(30)의 내주면과 외주면 사이를 관통하는 구멍(310)이 구비되며, 이 구멍(310)에는 실(20)이 연결되고 실(20)은 몸통부(10) 타측으로 연장되어 췌장 실질(pancreatic parenchyma, 3) 외측으로 인출된다. 지지관(30)의 소재는 몸통부(10)의 소재보다 강성이 큰 소재로 제작되며, 생분해성 플라스틱일 수 있다.
지지관(30)은 다음과 같은 역할을 한다. 첫째, 스텐트(1)의 시술 과정에서 몸통부(10)의 유연부(12)가 내측으로 함몰되지 않도록 지지한다. 둘째, 실(20)이 당겨질 때 절곡부(14)가 몸통부(10) 내측으로 접히는 것을 방지한다. 셋째, 부드럽고 탄성이 있는 몸통부(10) 대신 단단한 지지관(30)에 실(20)이 연결됨으로써 실(20)이 당기는 힘이 몸통부(10) 일측(110)의 원주면에 균일하게 전달되고, 환형으로 배치된 절곡부(14)에 골고루 전달됨으로써 절곡부(14)가 일정하게 접힐 수 있다. 넷째, 췌관(2)에서 몸통부(10)로 유입된 췌즙이 슬릿(142)으로 유실되지 않고 공장 내부로만 흘러가도록 몸통부(10) 내측과 슬릿(142) 영역을 밀폐한다. 다섯째, 문합 부위를 단단한 소재로 지지함으로써 문합 부위를 일정하게 유지하여 회복 시간 단축에 기여할 수 있다.
도 5는 도 3의 절곡부의 단면도이다.
도 5를 참조하면, 리브(144)의 단면은 도 4와 같이 사다리꼴의 형태로 몸통부(10)의 유연부(12)를 제외한 영역의 단면보다 두꺼운 두께를 가지도록 제작할 수 있다. 리브(144)의 단면은 절곡부(14)가 접힌 상태에서 절곡부(14)의 횡방향으로 작용하는 하중을 효과적으로 지지하기 위해 'ㅗ'자와 같은 형태로 제작될 수도 있다. 통상의 기술자라면 절곡부(14)의 횡 강성을 증대하기 위해 다양한 단면 구조를 채용할 수 있음은 자명할 것이다.
몸통부(10)의 재료는 몸통부(10)가 췌관(2)의 굴곡된 부분에 삽입될 수 있는 수준의 탄성을 가지도록 고분자 소재 또는 생분해성 플라스틱일 수 있다. 슬릿(142), 절곡부(14), 절곡선(146), 및 리브(144)를 포함하는 몸통부(10) 구조는 예컨대, 인젝션몰딩(injection molding)으로 일체로 성형할 수 있다.
몸통부(10)와 지지관(30)의 소재로 이용하는 생분해성 플라스틱으로는 예컨대, PLA(polylactic acid), PLGA(polylacticco-glycolic acid), PGA(polyglucolic acid), 및 PVP(polyvinyl pyrrolidone) 중 어느 하나의 소재가 사용될 수 있으나 반드시 이에 한정될 필요는 없다.
PLA는 그 구성성분이 생체내 대사물질인 유산으로 이루어져 있기 때문에, 분해시 완전한 대사가 이루어지며, 고결정성이고, 기계적 강도가 매우 우수하다. 또 석유화학 자원이 아닌 옥수수 등 농작물을 원료로서 생성 가능하고, 생분해기간이 길다.
PLGA는 LA(lacticco acid)와 GA(glycolic acid)의 공중합체로 공중합 몰비(mole ratio)에 따라 분해속도를 조절할 수 있는 장점이 있다. LA의 조성이 25∼75 %까지는 글라스상 고분자로, 25 % 이하에서는 PGA와 유사하고, 75 % 이상에서는 PLA와 유사한 결정성 고분자의 특성을 가진다. 예컨대, LA와 GA의 비율에 따른 PLGA의 생분해기간은 대략 85:15일 때 5~6개월, 65:35일 때 3~4개월, 50:50일 때 1~2개월이다. 췌관(2)의 굴곡을 고려한 적절한 탄성과 수술 회복시간을 고려한 생분해기간을 모두 고려하면 LA와 GA의 비율이 65:35인 PLGA가 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트(1)의 몸통부(10) 소재로 바람직하다.
PGA는 PLGA보다 약 3배의 강도를 가지는 소재로서 본 발명의 일 실시예에 따른 지지관(30)의 소재로 적합하다. PGA의 생분해기간은 6~12개월이다.
실(20)은 일정 시간이 지나면 녹아서 체내에 흡수되는 봉합사일 수 있다. 실(20)은 몸통부(10)의 일측(110) 또는 지지관(30)의 타측에 연결되어 몸통부(10)의 내측을 따라 몸통부(10)의 타측(120)으로 연장되며 췌장 실질(3) 외부로 연장된다.
도 6은 본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트의 절곡부가 접힌 상태를 나타내는 사시도이다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트의 절곡부가 접혀 형성된 단턱부의 상세도이다.
도 6 및 도 7을 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트(1)는 몸통부(10)의 일측(110)에 연결된 실(20)이 몸통부(10)의 타측(120)으로 연장된다. 몸통부(10)의 일측(110)에서 타측(120) 방향으로 실(20)을 당김으로써 몸통부(10)에 구비된 유연부(12)의 절곡부(14)가 몸통부(10) 외측으로 접혀 몸통부(10)의 외경보다 큰 직경을 가지고 공장(4) 내측을 지지하는 플랜지 형태의 단턱부(14')가 형성된다.
도 8은 도 7의 단턱부의 단면도이다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트가 시술되어 췌장과 공장이 문합된 상태를 나타내는 개념도이다.
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트가 시술된 문합 부위의 상세도이다.
도 8 내지 도 10을 참조하면, 췌장(5)과 공장(4)을 문합하도록 실(20)을 당겨 단턱부(14')가 형성된 스텐트(1)에서 지지관(30)은 문합 부위에 배치된다. 췌공장 문합 수술 후 췌즙 누설에 대한 다수의 임상 연구 결과를 참조하면, 특히 췌장 실질(3)이 부드러운 환자가 췌즙의 누설 확률이 높다고 보고되고 있다. 지지관(30)은 췌관(2)의 입구 일부와 공장(4)에 형성된 구멍 내측에 걸쳐서 배치된다. 지지관(30)이 문합 부위를 고정 및 지지함으로써 이 경우에도 효과적인 문합을 기대할 수 있다.
실(20)은 바늘(40)을 이용하여 췌관(2) 부위를 통과시킨 후에 췌장 실질(3)을 뚫고 췌장(5) 외부로 인출된다. 다음 시술 단계로 유연부(12)를 제외한 몸통부(10)를 췌관(2)에 삽입한다. 공장(4)에는 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트(1)를 삽관하기 위한 구멍을 형성한다. 유연부(12)를 포함한 몸통부(10)는 이 구멍을 통해 공장(4) 내측으로 삽관된다. 췌장(5)과 공장(4)의 문합 부위를 근접시킨 후, 실(20)을 몸통부(10)의 일측(110)으로부터 타측(120) 방향으로 당기면, 유연부(12)의 절곡부(14)가 몸통부(10)의 외측으로 접히면서 절곡부(14)가 접힌 형상이 몸통부(10)의 외측으로 방사상으로 펼쳐진 형태로 변형되면서 단턱부(14')를 형성한다. 또한, 췌장(5)을 기준으로 실(20)을 당김으로써 췌장(5)의 절개부와 공장(4)의 외측이 밀착되고, 본 발명의 일 실시예에 따른 스텐트(1)의 단턱부(14')는 공장(4)의 내측을 췌장(5) 방향으로 당김으로써 췌장(5)과 공장(4)의 문합 부위를 밀착시킨다. 당겨진 실(20)은 매듭을 형성하여 고정함으로써 문합 부위를 밀착된 상태로 유지할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 췌공장 문합 스텐트(1)는 복잡한 기구부를 포함하지 않으며 신뢰성이 높고 시술 과정이 간단하다는 장점이 있다. 특히 공장(4) 내측을 문합 부위로 밀착하는 단턱부(14')를 형성함에 있어서 스텐트(1)와 봉합사만을 이용하고, 봉합사를 당기고 고정하는 간단한 과정으로 문합이 이루어지는 것이 특징이다. 이로 인해 수술 시간이 단축되고, 지지관(30)에 의해 췌즙 누설이 방지되어 합병증의 발생 가능성이 낮아지고, 향후 복강경 수술의 가능성을 높일 수 있는 것이 특징이다.
이상의 설명은 본 실시예의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로서, 본 실시예가 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 실시예의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 실시예들은 본 실시예의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 실시예의 기술 사상의 범위가 한정되는 것은 아니다. 본 실시예의 보호 범위는 아래의 청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술 사상은 본 실시예의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.
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Claims (12)

  1. 내측이 비어 있는 세장원통형으로서, 유연성을 갖는 유연부를 포함하는 몸통부; 및
    상기 몸통부의 일측에 실이 연결되도록 상기 몸통부의 내주면과 외주면을 관통하는 제1구멍을 포함하고,
    상기 유연부는 상기 실의 당겨짐에 의해 상기 유연부의 직경이 증가하여 상기 몸통부의 외측으로 돌출되는 단턱부를 형성하는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 실은 일단이 제1구멍에 연결되고,
    상기 몸통부의 내측을 통해 상기 유연부를 지나 상기 타측으로 연장되는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  3. 제 1항에 있어서,
    상기 유연부는,
    상기 타측보다 상기 일측에 더 가깝게 형성되며,
    상기 유연부의 길이 방향으로 형성되는 복수의 슬릿(slit)을 포함하되,
    상기 슬릿은 상기 유연부의 원주면 전체에 복수로 배치되는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  4. 제 3항에 있어서,
    상기 유연부는,
    이웃하는 상기 슬릿 사이에 형성되는 복수의 절곡부를 포함하되,
    상기 절곡부는 길이 방향의 중간에 너비 방향의 절곡선을 포함하고, 상기 절곡선을 기준으로 절곡되는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  5. 제 4항에 있어서,
    상기 절곡부는,
    상기 절곡부의 외면에 길이 방향으로 배치되는 리브(rib)를 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  6. 제 5항에 있어서,
    상기 리브는,
    상기 절곡부의 외면에 형성되되 상기 절곡부의 너비 방향의 절곡선을 제외한 부분에 형성되는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  7. 제 1항에 있어서,
    상기 스텐트는 상기 유연부의 내측에 삽입되는 지지관을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  8. 제 7항에 있어서,
    상기 지지관의 길이는 상기 유연부의 길이보다 긴 것을 특징으로 하는 스텐트.
  9. 제 7항에 있어서,
    상기 지지관은 상기 몸통부보다 단단한 소재인 것을 특징으로 하는 스텐트.
  10. 제 7항에 있어서,
    상기 지지관의 일측은 상기 몸통부의 일측과 연결되어 고정되고, 상기 지지관의 타측은 상기 몸통부의 내측에서 슬라이딩되는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  11. 제 7항에 있어서,
    상기 지지관은,
    상기 지지관의 타측에 실이 연결되도록 상기 지지관의 내주면과 외주면을 관통하는 제2구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는 스텐트.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 몸통부의 타측과 상기 유연부 사이의 외주면에는 상기 몸통부의 내주면으로 관통되는 복수의 구멍이 형성되는 것을 특징으로 하는 스텐트.
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