WO2018109412A1 - Poche à usage médical comportant trois compartiments - Google Patents

Poche à usage médical comportant trois compartiments Download PDF

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WO2018109412A1
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compartments
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pocket
solvent
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Isabelle CONSTANT
Frédéric Bonnet
Sébastien ETCHEBERRY
David Garcia
Daniel ITHURBIDE
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    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2093—Containers having several compartments for products to be mixed

Definitions

  • the present invention relates to the field of pouches for medical use.
  • the present invention relates more particularly to a pocket for medical use comprising three compartments.
  • the pouch according to the present invention is particularly adapted to the field of oncology, and is capable of containing a cytotoxic treatment product.
  • the present invention intends to overcome the disadvantages of the prior art by providing a pocket for medical use for secure use, both for the patient and for medical personnel.
  • the present invention relates, in its most general sense, to a medical bag having three compartments, and having a compartment containing a solvent, a compartment containing a solute and a compartment containing a solvent, the compartment containing a solute being separated from the two other compartments by clips, of which the opening allows a liquid flow by gravity, wherein, upon opening of one of said clamps and under the effect of pressure, the liquid contained in a compartment is propelled to another compartment.
  • the pouch according to the present invention makes it possible to secure the preparation of the pharmacist, to secure the use by the nursing staff and to guarantee the taking of the dose provided by the patient.
  • said clamps clamp films constituting said pocket to ensure sealing.
  • said pocket further comprises three filling tubes, each of said filling tubes being associated with one of said compartments.
  • said pocket further comprises an outlet tube for administering the treatment to a patient.
  • said clamps are made of plastic.
  • a filling tube is finally condemned.
  • a filling tube is welded and cut to block access to said compartment.
  • the present invention also relates to a method of using a pocket for medical use comprising three compartments, comprising the following steps:
  • FIG. 1 illustrates the pocket according to FIG. present invention, in one embodiment
  • the present invention relates to a pocket 10 for medical use comprising three compartments 1 1, 12, 13.
  • This pocket 10 comprises a compartment 1 1 containing a solvent, a compartment 12 containing a solute and a compartment 13 containing a solvent, the compartment 12 containing a solute being separated from the two other compartments January 1, 13 by clamps 14, 15, the opening allows a flow of liquid by gravity
  • Figure 1 illustrates the pouch according to the present invention, in one embodiment. It can be observed in FIG. 1 that the bag 10 according to the present invention further comprises three filling tubes 16, 17, 18, each of said filling tubes 16, 17, 18 being associated with one of said compartments 11, 12, 13. After filling the compartment by the pharmacist, the tube is welded and cut to block access to the compartment, which secures the preparation of the pharmacist.
  • the pouch 10 according to the present invention further comprises an outlet tube 19 for administering the treatment to a patient.
  • the compartment 1 1 serves to purge the line. It is impossible to use directly the treatment product, because there would be a risk of contact ultimately with the person who implements the invention.
  • the solute is released after passage of the solvent.
  • An action on stem is performed. Then, the solvent is released after passage of the solute. An action on stem is performed.
  • the infusion line is secured by a peristaltic pump, which detects a presence of air if the intervention of the staff is too late.
  • the three compartments 11, 12 and 13 are arranged so that they can be administered in the correct order sequentially.
  • the first compartment 1 1 contains a solvent, which allows to initiate and set up the infusion line without the possibility of contact with the cytotoxic treatment product.
  • the third compartment 13 contains a solvent and ensures the administration of the full dose of treatment, which ensures the taking of the expected dose.
  • the arrangement of the compartments 1 1, 12 and 13 allows the realization of the pocket on automatic production machines opposite tubes (unlike adjacent faces).
  • the compartments 11, 12 and 13 are separated by clips 14, 15 or "clamps", which are in a plastic embodiment. These clamps tighten the two films to ensure tightness. This causes permanent deformation. When opening a clamp, pressure is required to propel the liquid to the next compartment. The propellant liquid improves the rinsing of the compartment.
  • the present invention also relates to a method of using a pocket 10 for medical use comprising three compartments 1 1, 12, 13, said method comprising the following steps:
  • FIG. 1 The method according to the present invention is illustrated in FIG. 1
  • the pouch 10 according to the present invention is suitable for use in a hospital environment, and also in the homes of patients in the context of a home hospitalization.
  • the invention is described in the foregoing by way of example. It is understood that the skilled person is able to realize different variants of the invention without departing from the scope of the patent.

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Abstract

La présente invention se rapporte à une poche (10) à usage médical comportant trois compartiments (11, 12, 13), et comportant un compartiment (11) contenant un solvant, un compartiment (12) contenant un soluté et un compartiment (13) contenant un solvant, le compartiment (12) contenant un soluté étant séparé des deux autres compartiments (11, 13) par des pinces (14, 15), dont l'ouverture permet un écoulement de liquide par gravité, et en ce que, lors de l'ouverture de l'une desdites pinces (14, 15) et sous l'effet d'une pression, le liquide contenu dans un compartiment est propulsé vers un autre compartiment. La présente invention se rapporte également à un procédé d'utilisation d'une poche 10 à usage médical comportant trois compartiments 11, 12, 13.

Description

POCHE A USAGE MEDICAL COMPORTANT TROIS COMPARTIMENTS
Domaine de l'invention La présente invention se rapporte au domaine des poches à usage médical.
La présente invention concerne plus particulièrement une poche à usage médical comportant trois compartiments.
La poche selon la présente invention est particulièrement adaptée au domaine de l'oncologie, et est apte à contenir un produit de traitement cytotoxique.
Etat de la technique
Actuellement, dans le domaine de l'oncologie, les praticiens en milieu hospitalier utilisent plusieurs poches reliées entre elles. Ceci pose des difficultés en matière de sécurité. En particulier, les poches de l'état de la technique n'offrent pas de sécurisation de l'ordre d'administration.
Exposé de l'invention La présente invention entend remédier aux inconvénients de l'art antérieur en proposant une poche à usage médical permettant une utilisation sécurisée, à la fois pour le patient, et pour le personnel médical.
A cet effet, la présente invention concerne, dans son acception la plus générale, une poche à usage médical comportant trois compartiments, et comportant un compartiment contenant un solvant, un compartiment contenant un soluté et un compartiment contenant un solvant, le compartiment contenant un soluté étant séparé des deux autres compartiments par des pinces, dont l'ouverture permet un écoulement de liquide par gravité, dans laquelle, lors de l'ouverture de l'une desdites pinces et sous l'effet d'une pression, le liquide contenu dans un compartiment est propulsé vers un autre compartiment. Ainsi, la poche selon la présente invention permet de sécuriser la préparation du pharmacien, de sécuriser l'utilisation par le personnel soignant et de garantir la prise de la dose prévue par le patient.
De préférence, lesdites pinces serrent des films constituant ladite poche afin de garantir l'étanchéité.
Selon un mode de réalisation, ladite poche comporte en outre trois tubes de remplissage, chacun desdits tubes de remplissage étant associé à un desdits compartiments.
Selon un mode de réalisation, ladite poche comporte en outre un tube de sortie pour l'administration du traitement à un patient.
Selon une variante, lesdites pinces sont en matière plastique.
Avantageusement, après remplissage d'un compartiment, un tube de remplissage est condamné définitivement.
Selon un mode de réalisation, après remplissage d'un compartiment, un tube de remplissage est soudé et coupé pour condamner l'accès audit compartiment.
La présente invention se rapporte également à un procédé d'utilisation d'une poche à usage médical comportant trois compartiments, comportant les étapes suivantes :
- Purge d'une ligne au moyen d'un liquide contenu dans un compartiment contenant un solvant ; - Ouverture d'une pince séparant deux compartiments, afin de libérer un soluté contenu dans un compartiment ; et
- Ouverture d'une pince séparant deux compartiments, afin de libérer un solvant contenu dans un compartiment. Brève description des dessins
On comprendra mieux l'invention à l'aide de la description, faite ci-après à titre purement explicatif, d'un mode de réalisation de l'invention, en référence aux Figures dans lesquelles : « La Figure 1 illustre la poche selon la présente invention, dans un mode de réalisation ; et
• La Figure 2 représente les différentes étapes du procédé selon la présente invention.
Description détaillée de modes de réalisation de l'invention
La présente invention se rapporte à une poche 10 à usage médical comportant trois compartiments 1 1 , 12, 13. Cette poche 10 comporte un compartiment 1 1 contenant un solvant, un compartiment 12 contenant un soluté et un compartiment 13 contenant un solvant, le compartiment 12 contenant un soluté étant séparé des deux autres compartiments 1 1 , 13 par des pinces 14, 15, dont l'ouverture permet un écoulement de liquide par gravité
Lors de l'ouverture de l'une desdites pinces 14, 15 et sous l'effet d'une pression, le liquide contenu dans un compartiment est propulsé vers un autre compartiment.
La Figure 1 illustre la poche selon la présente invention, dans un mode de réalisation. On observe sur la Figure 1 que la poche 10 selon la présente invention comporte en outre trois tubes 16, 17, 18 de remplissage, chacun desdits tubes 16, 17, 18 de remplissage étant associé à un desdits compartiments 1 1 , 12, 13. Après remplissage du compartiment par le pharmacien, le tube est soudé et coupé pour condamner l'accès au compartiment, ce qui sécurise la préparation du pharmacien.
On observe également sur la Figure 1 que la poche 10 selon la présente invention comporte en outre un tube 19 de sortie pour l'administration du traitement à un patient.
Le compartiment 1 1 sert à purger la ligne. Il est impossible d'utiliser directement le produit de traitement, car il y aurait un risque de contact en bout de ligne avec la personne qui met en œuvre l'invention.
Le soluté est libéré après passage du solvant. Une action sur potence est réalisée. Ensuite, le solvant est libéré après passage du soluté. Une action sur potence est réalisée.
De plus, la ligne de perfusion est sécurisée par une pompe péristaltique, qui détecte une présence d'air si l'intervention du personnel est trop tardive.
Les trois compartiments 1 1 , 12 et 13 sont disposés de façon à pouvoir être administrés dans le bon ordre de façon séquentielle.
Le premier compartiment 1 1 contient un solvant, qui permet d'amorcer et de mettre en place la ligne de perfusion sans possibilité de contact avec le produit de traitement cytotoxique.
Ceci sécurise l'utilisation par le personnel soignant. Le troisième compartiment 13 contient un solvant et permet d'assurer l'administration de la dose complète de traitement, ce qui permet de garantir la prise de la dose prévue. La disposition des compartiments 1 1 , 12 et 13 permet la réalisation de la poche sur des machines de production automatique tubes opposés (au contraire des faces adjacentes).
La séparation des compartiments 1 1 , 12 et 13 se fait par des pinces 14, 15 ou « clamps », qui sont dans un mode de réalisation en matière plastique. Ces clamps serrent les deux films pour garantir l'étanchéité. Ceci entraîne une déformation permanente. Lors de l'ouverture d'un clamp, une pression est nécessaire pour propulser le liquide vers le compartiment suivant. Le liquide propulsé améliore le rinçage du compartiment.
La présente invention se rapporte également à un procédé d'utilisation d'une poche 10 à usage médical comportant trois compartiments 1 1 , 12, 13, ledit procédé comportant les étapes suivantes :
- Purge d'une ligne au moyen d'un liquide contenu dans un compartiment 1 1 contenant un solvant ;
- Ouverture d'une pince 15 séparant deux compartiments 1 1 , 12, afin de libérer un soluté contenu dans un compartiment 12 ; et
- Ouverture d'une pince 14 séparant deux compartiments 12, 13, afin de libérer un solvant contenu dans un compartiment 13.
Le procédé selon la présente invention est illustré Figure 2.
La poche 10 selon la présente invention est apte à être utilisée en milieu hospitalier, et également au domicile des patients dans le cadre d'une hospitalisation à domicile. L'invention est décrite dans ce qui précède à titre d'exemple. Il est entendu que l'homme du métier est à même de réaliser différentes variantes de l'invention sans pour autant sortir du cadre du brevet.

Claims

REVENDICATIONS
Poche (10) à usage médical comportant trois compartiments (1 1 , 12, 13), caractérisée en ce qu'elle comporte un compartiment (1 1 ) contenant un solvant, un compartiment (12) contenant un soluté et un compartiment (13) contenant un solvant, le compartiment (12) contenant un soluté étant séparé des deux autres compartiments (1 1 , 13) par des pinces (14, 15), dont l'ouverture permet un écoulement de liquide par gravité, et en ce que, lors de l'ouverture de l'une desdites pinces (14, 15) et sous l'effet d'une pression, le liquide contenu dans un compartiment est propulsé vers un autre compartiment, et en ce qu'après remplissage d'un compartiment, un tube de remplissage est soudé et coupé pour condamner l'accès audit compartiment.
Poche (10) à usage médical comportant trois compartiments (1 1 , 12, 13) selon la revendication 1 , caractérisée en ce que lesdites pinces (14, 15) serrent des films constituant ladite poche (10) afin de garantir l'étanchéité.
Poche (10) à usage médical comportant trois compartiments (1 1 , 12, 13) selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle comporte en outre trois tubes (16, 17, 18) de remplissage, chacun desdits tubes (16, 17, 18) de remplissage étant associé à un desdits compartiments (1 1 , 12, 13).
Poche (10) à usage médical comportant trois compartiments (1 1 , 12, 13) selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte en outre un tube (19) de sortie pour l'administration du traitement à un patient.
Poche (10) à usage médical comportant trois compartiments (1 1 , 12, 13) selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que lesdites pinces (14, 15) sont en matière plastique.
Poche (10) à usage médical comportant trois compartiments (1 1 , 12, 13) selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'après remplissage d'un compartiment, un tube de remplissage est condamné définitivement.
Poche (10) à usage médical comportant trois compartiments (1 1 , 12, 13) selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que les trois compartiments (1 1 , 12, 13) sont disposés de façon à pouvoir être administrés dans le bon ordre de façon séquentielle.
Poche (10) à usage médical comportant trois compartiments (1 1 , 12, 13) selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le premier compartiment (1 1 ) contient un solvant, qui permet d'amorcer et de mettre en place la ligne de perfusion sans possibilité de contact avec un produit de traitement cytotoxique.
Poche (10) à usage médical comportant trois compartiments (1 1 , 12, 13) selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le troisième compartiment (13), qui contient un solvant, permet d'assurer l'administration d'une dose complète de traitement.
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