FR3027220A1 - Ensemble pour le stockage de produits a usage medical - Google Patents

Abstract

L'invention concerne un ensemble pour le stockage et/ou l'administration de produits à usage médical comprenant un premier (14) volume délimité par des premières parois et un deuxième (15) volume délimité par des deuxièmes parois, lesdits premier et deuxième volumes (14, 15) étant séparés l'un de l'autre de manière étanche et en communication de fluide par le biais d'au moins un connecteur. Selon l'invention, - ledit connecteur (12) comporte une cheminée (18) définissant un canal intérieur pour le passage d'un liquide, - ladite cheminée (18) comportant une zone (13) pincée obturant de manière étanche ledit canal intérieur, ladite zone (13) pincée étant ouvrable pour autoriser la circulation d'un liquide au travers dudit canal intérieur entre lesdits premier et deuxième (15) volumes, - la paroi de ladite cheminée délimitant ledit canal intérieur comportant au moins au niveau de ladite zone (13) pincée, au moins deux matériaux polymères ayant des points de fusion différents pour la réalisation de ladite zone (13) pincée.

Description

Ensemble pour le stockage de produits à usage médical ARRIERE-PLAN DE L'INVENTION Domaine de l'invention La présente invention concerne un ensemble pour le stockage et l'administration de produits médicaux. Elle concerne plus particulièrement un tel ensemble comprenant une chambre de rinçage connectée à une chambre de traitement comportant une solution médicale, par exemple un anticancéreux ou un antibiotique, pour rincer cette chambre après administration au patient de cette solution. Arrière-plan technologique Il est connu dans le domaine médical d'administrer des produits médicaux sous forme liquide par voie intraveineuse. De telles perfusions sont typiquement réalisées au moyen de poches souples contenant les solutions médicales à délivrer aux patients. De telles poches souples sont notamment avantageuses en ce que leur matériau constitutif est inerte vis-à-vis de la solution médicale qu'elles reçoivent et en ce qu'elles sont très peu perméables à l'air et aux fluides protégeant de ce fait, le contenu de la poche.

De plus, ces poches souples s'aplatissent au fur et à mesure de la délivrance de leur contenu ce qui permet de garantir l'asepsie. A la fin de la perfusion, le personnel soignant procède à un rinçage de la poche souple et de la ligne de perfusion permettant de relier le patient à cette poche.

Ce rinçage a un double objectif. Le premier vise à limiter les pertes en solution médicale.

On constate, en effet, un "piégeage" d'une fraction plus ou moins importante de la solution médicale à la fois dans la poche souple et dans la ligne de perfusion. Il en résulte que la quantité prescrite de la solution médicale n'est pas délivrée au patient. Cette différence entre la quantité nécessaire et celle réellement délivrée au patient peut s'avérer grave pour sa santé, les médecins ne tenant généralement pas compte de ces pertes lors de l'établissement de la posologie.

Le second vise à réduire les risques de contamination du personnel soignant dus à la toxicité de la solution médicale. En effet, les agents actifs perfusés peuvent être très toxiques ou allergisants et provoquer des risques de contamination du personnel soignant lorsque celui-ci manipule la ligne de perfusion, par exemple en fin de 15 perfusion. On observe que les pertes de solution médicale peuvent avoir plusieurs origines. La première est une adhérence des gouttes de la solution médicale avec les parois internes de la poche. L'aspiration générée lors de la 20 délivrance du contenu de la poche, n'est pas suffisante pour surmonter cette adhérence. La deuxième est la formation de plis dans l'enveloppe de la poche, lesquels constituent des cavités dans lesquelles une fraction de la solution médicale est littéralement piégée. 25 Ces plis apparaissent lors du remplissage de la poche souple avec la solution médicale et leur formation est encore accentuée lors de l'étape de stérilisation de la poche en raison du ramollissement des matériaux en température. La troisième tient à la forme de l'extrémité inférieure de la poche 30 acheminant la solution à délivrer vers son port de sortie et à la forme du cathéter. La quatrième est liée à la ligne de perfusion elle-même, laquelle présente un volume non négligeable notamment au regard de poches de perfusion de petites dimensions.

L'utilisation d'un liquide de rinçage permet avantageusement de récupérer toute fraction de la solution médicale ainsi piégée. On connaît également des poches souples comprenant au moins deux compartiments distincts et séparés de manière étanche par une bande de soudure pelable. Pour mettre en communication ces deux compartiments et assurer par exemple la reconstitution d'un médicament, le personnel soignant doit décrocher la poche souple de son support de suspension, placer la poche à plat sur un support plan et saisir celle-ci à deux mains pour rompre la soudure pelable. Après mise en communication des deux compartiments, le personnel soignant peut suspendre de nouveau la poche souple au dessus du patient en vue de l'administration du médicament. Ces manipulations par le personnel soignant sont longues et laborieuses car elles peuvent être renouvelées un grand nombre de fois dans la journée. Surtout, elles ne sont pas sans conséquence pour le patient en raison de la traction exercée sur la ligne de perfusion à chaque changement de poche souple.

L'objectif de la présente invention est donc de proposer un ensemble pour le stockage de produits médicaux qui soit simple dans sa conception et dans son mode opératoire, souple et économique, permettant par un simple geste de la main de libérer le contenu du compartiment de rinçage à la fin d'une perfusion pour rincer le compartiment de traitement et la ligne de perfusion. BREVE DESCRIPTION DE L'INVENTION A cet effet, l'invention concerne un ensemble pour le stockage et/ou l'administration de produits à usage médical comprenant un premier volume délimité par des premières parois souples et un deuxième volume délimité par des deuxièmes parois souples, lesdits premier et deuxième volumes étant séparés l'un de l'autre de manière étanche et en communication de fluide par le biais d'au moins un connecteur. Selon l'invention, - ledit connecteur comporte une cheminée définissant un canal intérieur pour le passage d'un liquide, - ladite cheminée comportant une zone pincée obturant de manière étanche ledit canal intérieur, ladite zone pincée étant ouvrable pour autoriser la circulation d'un liquide au travers dudit canal intérieur entre lesdits premier et deuxième volumes, - la paroi de ladite cheminée délimitant ledit canal intérieur comportant au moins au niveau de ladite zone pincée, au moins deux matériaux polymères ayant des points de fusion différents pour la réalisation de ladite zone pincée. De préférence, ce connecteur est choisi parmi une tubulure, une tubulure reliée à un élément de jonction, ou autre. Un tel ensemble autorise, de manière avantageuse, le rinçage du volume contenant la solution médicale ainsi que de la ligne de perfusion, par un simple geste d'une main de l'infirmière. Cette dernière n'a qu'à exercer une pression manuelle sur la zone pincée pour ouvrir la cheminée et permettre l'écoulement du liquide tout en laissant l'ensemble suspendu. Par conséquent, l'opération de rinçage est grandement facilitée et rapide. Avantageusement, on forme ladite zone pincée par soudure de ladite cheminée, laquelle comprend au moins deux matériaux polymères ayant des points de fusion différents. Pour réaliser la zone pincée, on apporte une énergie par soudure permettant de dépasser en température, le point de fusion d'un premier matériau polymère tout en restant strictement en deçà du point de fusion du second matériau polymère. On obtient ainsi une soudure dite faible qui peut être rompue par l'application d'une pression manuelle. Cette soudure faible est toutefois suffisamment résistante pour résister au remplissage, à la manipulation de l'ensemble et à son stockage. Il peut s'agir, à titre purement illustratif, d'une soudure thermique ou par ultrasons.

De manière plus générale, la présente invention concerne un ensemble pour le stockage et/ou l'administration de produits à usage médical comprenant un premier volume délimité par des premières parois souples et un deuxième volume délimité par des deuxièmes parois souples, lesdits premier et deuxième volumes étant séparés l'un de l'autre de manière étanche et en communication de fluide par le biais d'au moins un connecteur.

Selon l'invention, - ledit au moins un connecteur comporte une cheminée définissant un canal intérieur pour le passage d'un liquide, - ladite cheminée comportant une zone pincée obturant de manière étanche ledit canal intérieur, ladite zone pincée étant ouvrable en exerçant une force, sur cette zone pincée, inférieure à 50 Newtons à température ambiante pour autoriser la circulation d'un liquide au travers dudit canal intérieur entre lesdits premier et deuxième volumes. De préférence, cette force manuelle est exercée manuellement, et 10 encore mieux d'une seule main à température ambiante. De manière avantageuse, la force requise pour libérer le passage dans le canal intérieur de la cheminée est comprise entre 10 et 25 Newtons à température ambiante. Dans différents modes de réalisation particuliers de cet ensemble de 15 stockage, chacun ayant ses avantages particuliers et susceptibles de nombreuses combinaisons techniques possibles: - le premier volume est placé au moins en partie au dessus dudit deuxième volume de sorte qu'un liquide contenu dans le premier volume puisse s'écouler par gravité du premier volume vers le second volume, 20 - le premier volume comprend un liquide de rinçage, - ledit connecteur est réalisé à partir d'un mélange de deux matériaux polymères ayant des points de fusion différents. Alternativement, au moins ladite zone pincée présente une première partie réalisée dans un premier matériau polymère et une seconde partie réalisée 25 dans un second matériau polymère, lesdits premier et second matériaux polymères ayant des points de fusion différents. A titre purement illustratif, ces matériaux polymères sont choisis parmi des polypropylènes, des copolymères de polypropylène, des élastomères thermoplastiques (TPE). 30 - lesdits premier et deuxième volumes font partie d'un même récipient souple pour usage médical comprenant au moins deux chambres distinctes. Bien entendu, les deux chambres reliées par le connecteur sont accolées ou encore juxtaposées.

De préférence, ce récipient souple comporte deux parois placées en regard et assemblées sur leur périphérie et le long d'au moins une ligne, ou bande, de manière permanente par soudure pour définir lesdites au moins deux chambres, le connecteur étant placé entre et assemblé auxdites parois par ladite ou une desdites lignes ou bandes de soudure, ladite cheminée formant saillie à l'intérieur dudit premier volume. - lesdits premier et deuxième volumes appartiennent à des récipients souples distincts et reliés entre eux par ledit connecteur. De manière avantageuse, ce connecteur comporte une tubulure comprenant à chacune de ses extrémités un élément de jonction, chaque élément de jonction étant incorporé dans la soudure périphérique d'un récipient correspondant et comportant sur chacun de ses bords latéraux une ailette, ces ailettes formant chacune un prolongement de la partie centrale de l'élément de jonction correspondant.

Alternativement, il pourrait encore s'agir d'une simple tubulure. - chacune des chambres ou chacun des récipients souples comprend un élément d'accès tel qu'une cheminée, pour permettre la communication de fluide avec le volume intérieur de la chambre ou du récipient correspondant, - les parois sont réalisées en polypropylène, polyoléfine, polyamide, en PVC plastifié ou souple, copolymère éthylène-alcool vinylique (EVOH), éthylène-acétate de vinyle (EVA), polystyrène-b-poly(éthylènebutylène)-b-polystyrène (SEBS), élastomère thermoplastique (TPE), Thermoplastique à base de Polyoléfine (TPO) ou encore en une combinaison d'au moins deux de ces éléments, - les parois comportent de plus sur au moins une partie de leur surface externe une couche bloquant ou absorbant les rayons UV. La présente invention concerne encore un procédé de préparation et de remplissage d'un ensemble pour le stockage et/ou l'administration de produits à usage médical, tel que décrit précédemment, dans lequel on réalise les étapes suivantes : - assembler de manière permanente par soudure deux feuilles d'une matière plastique inerte sur leur périphérie en incorporant au moins un port d'accès dans la partie inférieure et dans la partie supérieure de cette soudure périphérique entre lesdites feuilles, - définir deux chambres séparées de manière étanche en reliant ladite soudure périphérique par une soudure permanente desdites feuilles et en incorporant dans cette dernière un connecteur entre lesdites feuilles pour établir une communication de fluide entre lesdites chambres, - ledit connecteur comportant une cheminée comportant un canal intérieur pour le passage d'un liquide, ladite cheminée formant saillie dans le volume intérieur d'une desdites chambres, ladite cheminée comportant une zone pincée obturant de manière étanche ledit canal intérieur, ladite zone pincée étant ouvrable pour autoriser la circulation d'un liquide au travers dudit canal intérieur entre lesdits premier et deuxième volumes, - remplir une chambre avec un produit médical et l'autre chambre avec un liquide de rinçage, - réaliser des soudures permanentes de l'ensemble ainsi obtenu pour obtenir un récipient souple étanche en laissant au moins un élément d'accès au volume intérieur de la chambre contenant ledit produit médical. De préférence, on forme lesdites chambres de sorte que ladite première chambre est placée au moins en partie au dessus de ladite deuxième chambre de sorte qu'un liquide contenu dans ladite première chambre puisse s'écouler par gravité de cette première chambre vers la deuxième chambre.

Préalablement, on aura avantageusement réalisé la zone pincée par chauffage de la cheminée comportant au moins au niveau de ladite zone pincée, au moins deux matériaux polymères ayant des points de fusion différents. Ce chauffage peut être réalisé par soudure telle qu'une soudure thermique ou par ultrasons. La présente invention concerne encore un procédé pour assurer l'écoulement par gravité d'un liquide contenu dans un premier volume vers un deuxième volume, lesdits volumes étant séparés de manière étanche l'un de l'autre et en communication de fluide par le biais d'un connecteur comportant une cheminée définissant un canal intérieur pour le passage d'un liquide. Selon l'invention, cette cheminée comportant une zone pincée obturant de manière étanche ledit canal intérieur, ladite zone pincée étant ouvrable pour autoriser la circulation d'un liquide au travers dudit canal intérieur entre lesdits premier et deuxième volumes, on applique une pression sur ladite cheminée de manière à ouvrir la zone pincée.

Cette pression peut être appliquée manuellement par le personnel soignant en saisissant la cheminée entre des doigts de la main. BREVE DESCRIPTION DES DESSINS L'invention sera décrite plus en détail en référence aux dessins annexés dans lesquels: - la figure 1 montre de manière schématique un ensemble pour le stockage de produits médicaux selon un premier mode de réalisation de la présente invention, cet ensemble étant une poche souple comprenant deux chambres superposées, séparées de manière étanche l'une de l'autre et placées en communication de fluide uniquement par un connecteur ; - la figure 2 représente schématiquement le connecteur mis en oeuvre pour la réalisation de la poche souple de la Fig. 1, ce connecteur comportant une zone pincée ; - la figure 3 montre une vue de dessous du connecteur de la Fig. 2; - la figure 4 montre le connecteur de la Fig. 2 dans son état initial avant formation de zone pincée ou encore après ouverture de cette zone pincée par application d'une pression pour libérer le passage de liquide dans le canal intérieur ; - la figure 5 montre une vue de dessous du connecteur de la Fig. 4; - la figure 6 montre de manière schématique un ensemble pour le stockage de produits médicaux selon un deuxième mode de réalisation de l'invention, cet ensemble comportant deux poches souples reliées et en communication de fluide uniquement par un connecteur ; - la figure 7 représente schématiquement le connecteur mis en oeuvre pour la réalisation de l'ensemble de la Fig. 6, ce connecteur comportant une zone pincée ; - la figure 8 montre une vue de dessus du connecteur de la Fig. 7; - la figure 9 montre le connecteur la Fig. 7 dans son état initial avant formation de zone pincée ou après ouverture de cette zone pincée par application d'une pression pour libérer le passage de liquide dans le canal intérieur ; - la figure 10 est une vue d'un ensemble de la Fig. 1 suspendu et comprenant une ligne de perfusion, l'opérateur étant en train d'appliquer une pression manuelle sur la zone pincée du connecteur pour établir une communication de fluide entre les deux chambres ; DESCRIPTION DETAILLEE DE MODES DE REALISATION DE L'INVENTION Tout d'abord, on note que les figures ne sont pas à l'échelle. Les Figures 1 à 5 et 10 montrent un ensemble pour le stockage de produits médicaux selon un mode de réalisation particulier de l'invention. Cet ensemble comprend une poche 10 souple réalisée par superposition de deux feuilles ou par pliage sur elle-même d'une seule feuille, puis assemblage de manière permanente par soudure sur une partie de sa périphérie 11 de l'ensemble ainsi obtenu, de manière à définir le récipient 10 souple en tenant compte du positionnement des ports, ou éléments d'accès, de la poche. Seule la partie supérieure de cet ensemble n'est pas assemblée par soudure, dans un premier temps, pour permettre le positionnement d'un connecteur 12 intérieur. A titre d'exemple, chaque feuille comporte au moins un film de 15 polyoléfines conforme aux prescriptions de la pharmacopée. Après introduction par l'intermédiaire de cette partie supérieure ouverte d'un connecteur 12 intérieur présentant une zone 13 pincée et positionnement de ce connecteur entre les parois en regard du récipient, ces parois sont également assemblées par soudure ainsi que la partie supérieure de 20 l'ensemble pour délimiter deux chambres 14, 15 susceptibles d'être mises en communication de fluide par le biais du seul connecteur 12 intérieur. Ainsi, une ligne de soudure 16 rejoint la soudure périphérique de la poche en passant par l'élément 17 de jonction du connecteur 12 intérieur. Cet assemblage est réalisé de manière définitive en s'assurant 25 qu'aucun échange entre les chambres 14, 15 ne puisse se produire à l'exception d'une communication de fluide au travers du connecteur 12 intérieur. On évite ainsi avantageusement toute dégradation du contenu de ces chambres. Par ailleurs, il n'existe aucune pièce libre dans cette poche 10 souple, 30 avant ou après l'ouverture du connecteur, qui serait susceptible de gêner le personnel soignant. Ce connecteur 12 intérieur comporte une cheminée 18 qui est ici une portion de tube définissant un canal intérieur pour le passage d'un liquide, cette portion de tube comportant une zone 13 pincée obturant de manière 35 étanche son canal intérieur.

La zone 13 pincée est ouvrable pour autoriser la circulation d'un liquide au travers de son canal intérieur entre les première et deuxième chambres 14, 15. Pour ouvrir, ou encore desserrer, cette zone 13 pincée et rétablir cette portion de tube dans son état initial, on applique une pression manuelle au niveau de cette zone 13 pincée comme représenté sur la Figure 2. Comme le montre la Figure 4, lors de l'application de cette pression seuil minimale, la zone 13 pincée disparaît, la partie de tube du connecteur 12 intérieur revient dans son état initial, ou sensiblement initial, et le canal intérieur autorise la libre circulation d'un liquide entre les deux chambres 14, 15. Comme le montre la Figure 10, il n'est pas nécessaire de décrocher le récipient souple 10 de son organe support tel qu'un crochet de fixation, pour ouvrir la zone 13 pincée et établir une communication de fluide entre les deux chambres 14, 15 de la poche 10 souple.

Le connecteur 12 intérieur est ici réalisé dans un mélange d'un premier copolymère de polypropylène et d'un second copolymère de polypropylène, le second copolymère de polypropylène ayant un pourcentage massique de polyéthylène supérieur à celui du premier copolymère de polypropylène de sorte qu'il présente un point de fusion inférieur.

Le connecteur 12 intérieur comporte également à une de ses extrémités, l'élément 17 de jonction destiné à être assemblé aux parois de la poche 10 souple au niveau de la ligne d'assemblage définitive de ces parois pour séparer les deux chambres 14, 15. Cet élément 17 de jonction comporte sur chacun de ses bords latéraux une ailette 19, ces ailettes 19 formant chacune un prolongement de la partie centrale de cet élément 17 de jonction. Ces ailettes 19 sont de plus placées dans le prolongement de la portion de tube dont la section transversale droite diverge de la forme tubulaire en s'évasant en direction des ailettes 19. Ces ailettes 19 présentent des bords arrondis au moins dans leur partie 30 supérieure en prolongement direct de la portion de tube de section transversale divergeant de la forme tubulaire. Avantageusement, ces bords arrondis empêchent l'apparition d'un déchirement indésirable au niveau de l'assemblage parois/élément 17 de jonction par manipulation du connecteur 12 intérieur.

En effet, ces bords arrondis, ou incurvés, accroissent le seuil minimal de la force à appliquer pour obtenir un tel déchirement en augmentant la distance de déchirement. La première 14 chambre est une chambre de rinçage destinée à recevoir un liquide de rinçage pour rincer la deuxième chambre dite de traitement, après délivrance au patient de son contenu tel qu'une solution médicale. La portion supérieure de la poche 10 souple comporte au moins un trou 20 pour assurer la suspension de cette poche 10 sur un organe support en vue de la délivrance de la solution médicale contenue dans le volume interne de la seconde 15 chambre. La partie inférieure de ladite première 14 chambre, dans laquelle la cheminée du connecteur 12 intérieur forme saillie, est rétrécie par rapport à la partie supérieure de cette première 14 chambre pour optimiser la quantité de liquide passant de la première 14 chambre vers la deuxième chambre 15 après ouverture de la zone 13 pincée. La partie inférieure de la seconde 15 chambre de la poche 10 souple comprend deux ports 21, 22 permettant l'accès au volume interne délimité par cette seconde 15 chambre depuis l'extérieur de la poche. Ces ports d'accès 21, 22 sont, de manière connue, pris entre les parois ainsi reliées de la poche 10 souple. Ces ports d'accès 21, 22 qui sont ici des tronçons tubulaires, peuvent de manière connue être mis en oeuvre en tant que "site d'injection" pour l'une d'entre elles et "site de perfusion" pour la seconde.

Bien entendu la première 14 chambre de cette poche 10 souple comporte également un port d'accès 23 à son volume intérieur pour assurer le remplissage de cette chambre avec un liquide de rinçage. Les Figures 6 à 9 montrent un ensemble de stockage de produits médicaux selon un autre mode de réalisation de l'invention. Les éléments des Figures 6 à 9 portant les mêmes références que les éléments des Figures 1 à 5 représentent les mêmes objets, lesquels ne seront pas décrits de nouveau ci après. L'ensemble de stockage de produits médicaux représenté sur les Figures 6 à 9 diffère de celui représenté sur les Figures 1 à 5 en ce qu'il comporte deux poches souples 24, 25 distinctes délimitant chacune un volume interne, ces poches souples 24, 25 étant reliées par un seul connecteur 26 extérieur apte à mettre en communication de fluide les volumes internes de ces poches. Ce connecteur 26 externe comporte une portion de tube aux extrémités de laquelle sont placés des éléments de jonction 27, 28. Comme décrit plus haut, chaque élément de jonction 27, 28 comporte de préférence sur chacun de ses bords latéraux une ailette 19, ces ailettes 19 formant chacune un prolongement de la partie centrale de cet élément de jonction. Ces ailettes 19 sont de plus placées dans le prolongement de la portion de tube dont la section transversale droite diverge de la forme tubulaire en s'évasant en direction des ailettes. Ce connecteur comporte également au niveau de sa portion de tube, une zone pincée 13 obturant de manière étanche son canal intérieur. Cette zone pincée 13 est ouvrable pour autoriser la circulation d'un liquide au travers de son canal intérieur entre les deux poches souples que relie le connecteur extérieur. Pour ouvrir, ou encore desserrer, cette zone pincée 13 et rétablir cette portion de tube dans son état initial, on applique une pression manuelle au niveau de cette zone pincée comme représenté sur la Figure 7. Comme le montre la Figure 9, lors de l'application de cette pression seuil minimale, la zone pincée disparaît, la partie de tube du connecteur extérieur revient dans son état initial et le canal intérieur desserré autorise dès lors la libre circulation d'un liquide entre les deux poches souples.

Claims (13)

1. REVENDICATIONS1. Ensemble pour le stockage et/ou l'administration de produits à usage médical comprenant un premier (14) volume délimité par des premières parois souples et un deuxième (15) volume délimité par des deuxièmes parois souples, lesdits premier et deuxième volumes (14, 15) étant séparés l'un de l'autre de manière étanche et en communication de fluide par le biais d'au moins un connecteur (12, 26), caractérisé en ce que - ledit connecteur (12, 26) comporte une cheminée (18) définissant un canal intérieur pour le passage d'un liquide, - ladite cheminée (12, 26) comportant une zone (13) pincée obturant de manière étanche ledit canal intérieur, ladite zone (13) pincée étant ouvrable pour autoriser la circulation d'un liquide au travers dudit canal intérieur entre lesdits premier et deuxième volumes (14, 15), - la paroi de ladite cheminée délimitant ledit canal intérieur comportant au moins au niveau de ladite zone (13) pincée, au moins deux matériaux polymères ayant des points de fusion différents pour la réalisation de ladite zone (13) pincée.
2. 2. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit premier (14) volume est placé au moins en partie au dessus dudit deuxième (15) volume de sorte qu'un liquide contenu dans le premier (14) volume puisse s'écouler par gravité du premier (14) volume vers le second volume.
3. 3. Ensemble selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le premier (14) volume comprend un liquide de rinçage.
4. 4. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ledit connecteur (12, 26) est réalisé à partir d'un mélange de deux matériaux polymères ayant des points de fusion différents.
5. 5. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'au moins ladite zone (13) pincée présente une première partie réalisée dans un premier matériau polymère et une seconde partie réalisée dans un second matériau polymère, lesdits premier et second matériaux polymères ayant des points de fusion différents.
6. 6. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que lesdits premier et deuxième volumes (14, 15) font partied'un même récipient souple pour usage médical comprenant au moins deux chambres distinctes.
7. 7. Ensemble selon la revendication 6, caractérisé en ce que ledit récipient souple comporte deux parois placées en regard et assemblées sur leur périphérie et le long d'au moins une ligne, ou bande, (16) de manière permanente par soudure pour définir lesdites au moins deux chambres (14, 15), ledit connecteur (12) étant placé entre et assemblé auxdites parois par ladite ou une desdites lignes ou bandes de soudure (16), ladite cheminée (18) formant saillie à l'intérieur dudit premier (14) volume.
8. 8. Ensemble selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que lesdits premier et deuxième (15) volumes appartiennent à des récipients souples distincts et reliés entre eux par ledit connecteur.
9. 9. Ensemble selon la revendication 8, caractérisé en ce que ledit connecteur comporte une tubulure comprenant à chacune de ses extrémités un élément de jonction, chaque élément de jonction étant incorporé dans la soudure périphérique d'un récipient correspondant et comportant sur chacun de ses bords latéraux une ailette, ces ailettes formant chacune un prolongement de la partie centrale de l'élément de jonction correspondant.
10. 10. Ensemble selon la revendication 8 ou 9, caractérisé en ce que le premier récipient souple comportant ledit premier (14) volume étant placé au-dessus du deuxième récipient souple comportant ledit deuxième (15) volume, ledit premier récipient souple comporte une partie de suspension dans sa partie supérieure.
11. 11. Procédé de préparation et de remplissage d'un ensemble pour le stockage et/ou l'administration de produits à usage médical selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'on réalise les étapes suivantes : - assembler de manière permanente par soudure deux feuilles d'une matière plastique inerte sur leur périphérie en incorporant au moins un port d'accès dans la partie inférieure et dans la partie supérieure de cette soudure périphérique entre lesdites feuilles, - définir deux chambres (14, 15) séparées de manière étanche en reliant ladite soudure périphérique par une soudure (16) permanente desdites feuilles et en incorporant dans cette dernière un connecteur (12) entre lesdites feuilles pour établir une communication de fluide entre lesdites chambres,- ledit connecteur (12) comportant une cheminée (18) comportant un canal intérieur pour le passage d'un liquide, ladite cheminée (18) formant saillie dans le volume intérieur d'une desdites chambres, ladite cheminée comportant une zone (13) pincée obturant de manière étanche ledit canal intérieur, ladite zone (13) pincée étant ouvrable pour autoriser la circulation d'un liquide au travers dudit canal intérieur entre lesdits premier et deuxième (15) volumes, - remplir une chambre (15) avec un produit médical et l'autre chambre (14) avec un liquide de rinçage, - réaliser des soudures permanentes de l'ensemble ainsi obtenu pour obtenir un récipient souple étanche en laissant au moins un élément d'accès au volume intérieur de la chambre contenant ledit produit médical.
12. 12. Procédé selon la revendication 11, caractérisé en ce qu'on forme lesdites chambres de sorte que ladite première chambre (14) est placée au moins en partie au dessus de ladite deuxième chambre (15) de sorte qu'un liquide contenu dans ladite première chambre (14) puisse s'écouler par gravité de cette première chambre (14) vers la deuxième chambre (15).
13. 13. Procédé selon la revendication 11 ou 12, caractérisé en ce qu'on forme ladite zone (13) pincée par soudure de ladite cheminée (18), 20 laquelle comprend deux matériaux polymères ayant des points de fusion différents.