WO2018083221A1 - Im kunststoff-spritzverfahren hergestellter kolben für eine medizinische spritze und eine medizinische spritze - Google Patents

Im kunststoff-spritzverfahren hergestellter kolben für eine medizinische spritze und eine medizinische spritze Download PDF

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sealing lip
diameter
section
syringe
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Ronny Prosper Elisabeth Vrijens
Norbert Haberland
An Vanheel
Raphael KÄLIN
Thomas Cuyvers
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Datwyler Pharma Packaging International NV
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    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A61M2005/31521—Pistons with a forward extending skirt at their front end

Definitions

  • the invention relates first to a produced by plastic injection syringe piston for a medical syringe and further medical syringe see a syringe with a piston, wherein the piston has one or more sealing lips, further wherein a sealing lip in cross-section to the front or to the rear is swept to a given for the application of liquid from the syringe in use feed direction.
  • Pistons of the type in question are known. These find particular use in medical syringes for administration or withdrawal of fluids to or from a patient, further, for example, as also preferred below, in syringes with a cylindrical body. Between the piston and the inner wall surface of the cylindrical syringe body, a liquid-tight seal is required. For this purpose it is known, on the piston, in particular with respect to the aligned in the feed direction
  • a line penetrating the sealing lip in its direction extending outward from the piston outer wall encloses an acute angle of less than 90 °, in particular less than 75 °.
  • piston 10 2005 003 516 B3, wherein the piston consists of an elastically deformable material and has circumferentially exposed by a longitudinal step-shaped configuration of the piston wall exposed sealing lips.
  • EP 2 817 043 B1 relates to such a piston with back-swept sealing lips.
  • a piston produced by two-component injection molding which consists of a soft, elastomeric thermoplastic on the outside, forming a sealing lip which is swept to the front.
  • the invention has the object to further improve a piston of the type in question.
  • a possible solution to the problem is given according to a first inventive concept in a piston, in which it is geared to the fact that the piston in the plastic injection molding process is made of a fluorine-based plastic material.
  • the fluorine-based plastic material offers advantages, in particular with regard to the frictional force between the piston and the inner wall surface of the syringe barrel. It is a thermoplastic material. The friction force is noticeably reduced in comparison to a piston made of an elastomer material.
  • a piston in the proposed embodiment is very inert.
  • the elasticity of the plastic which is known from the plastic material selected over the elastomer material known from the prior art, such as, for example, rubber, is compensated by the design of the one or more sealing lips. At least the foremost sealing lip in the feed direction has a flexible behavior due to its swept orientation despite the comparatively hard plastic material.
  • Silicone oil or other materials that contain silicone oil components to form further free of "baked on” silicone oil and other non-silicone oil-containing coatings A preferred feature is therefore that the piston and / or the syringe with which the piston interacts free from Silicone oil is formed.
  • a swept orientation does not necessarily require, in the context of the invention, an extension of the sealing lip which is rectilinear in cross section. It can also be a curved, extending forward or backward design or an angled shape tion of the sealing lip may be formed with a corresponding extending forward or rearward area.
  • a compensation of tolerances with respect to the inner diameter of the syringe barrel can be achieved by the preferably swept alignment of one or the sealing lips. Even with the selected plastic still results in a certain penetrability to compensate for a smaller inner diameter.
  • fluorine-based plastic materials in particular fluorine-containing (co) polymers are used, such as. ETFE (ethylene tetrafluoroethylene), which has a high radiation resistance, for example. In the course of radiation sterilization with gamma rays.
  • ETFE ethylene tetrafluoroethylene
  • FEP perfluoroethylene propylene copolymer
  • Tetrafluoroethylene, hexafluoropropylene and vinylidene fluoride is characterized by a certain flexibility and / or a relatively high tensile strength, in particular over the materials further exemplified in particular during the molding process and / or a relatively low yield strength, which is particularly advantageous when inserting the piston in the syringe barrel. Furthermore, this material is characterized by a relatively low flexural modulus. This property can also be helpful for better compensation of dimensional tolerances in the area of Syringe barrel inner surface. It can be achieved as a constant contact pressure value and thus a favorable sealing performance.
  • PVF polyvinyl fluoride
  • exemplary materials within the meaning of the invention may also be perfluoroalkoxy polymers (PFA), polychlorotrifluoroethylene (PCTFE), ethylene enchlorotrifluoroethylene (ECTFE) and polyvinylidene fluoride (PVDF).
  • PFA perfluoroalkoxy polymers
  • PCTFE polychlorotrifluoroethylene
  • ECTFE ethylene enchlorotrifluoroethylene
  • PVDF polyvinylidene fluoride
  • an improvement in the electrical properties, such as, for example, a low dielectric constant can be detected by a high proportion of fluorine.
  • an increased fluorine content lowers the coefficient of friction, raises the melting point and increases the thermal stability of the plastic part.
  • the solubility of polymers in solvents decreases with the increase of fluorine content in the polymer molecule. Best properties are achieved when a polymer is completely fluorinated (eg perfluoroalkoxy polymers - PFA).
  • a further solution of the problem is given according to a further inventive idea in a piston, in which it is geared to that the piston is made in the plastic injection molding of a fluorine-based material and that the piston counter to the feed direction below a frontmost sealing lip largest Piston diameter forms and in that, viewed in a cross section, a channel formed by the swept-up sealing lip opposite a central region of the piston projects radially beyond the largest piston diameter.
  • the channel results from a gusset region between the piston section, on which the sealing lip is rooted, and an upper side of the piston
  • Sealing lip The swept in cross-section alignment of the sealing lip and thus also the top of the sealing lip leads to a cross-section preferably V-shaped channel.
  • a projection in the feed direction preferably extends a piston outer surface of the foremost in the feed direction below
  • Sealing lip adjoining portion of the piston viewed in an extension, within the groove, i. that the imaginary extension of the piston outer surface in the region below the foremost sealing lip, which then protrudes in the feed direction over the foremost sealing lip, the trough t. This results in a favorable support of the sealing lip, in particular in the direction opposite to the feed direction.
  • the piston in the case of a sweep of a sealing lip forward in the feed direction over a foremost portion of a front, swept forward forward sealing lip front portion has.
  • the protruding in the feed direction of the piston over the front in the feed direction sealing lip front portion of the piston leads to a favorable pressurization in the region of the piston surface. Also, this is a practically complete emptying of the syringe barrel reached.
  • the suitable design consists in particular in an adaptation to an inner contour of the syringe barrel in the region of the transition to the needle hub or to the outlet opening.
  • a conical design of the front portion is preferred with a central, in particular the piston longitudinal axis receiving, projecting in the feed direction and a leading outgoing circumferential and in cross section at an acute angle to a transverse plane to the longitudinal axis engaging surface.
  • the circumferential sealing lip in particular the front sealing lip, is also supported in its sealing action as a result of an advancing movement of the piston for dispensing a liquid.
  • the tip itself may be rounded in a contour.
  • the piston in the case of a backward sweep may have a given over a subsequent in the direction of the arrow cylindrical portion radial projection corresponding to one sixth or more to one third of the diameter of the cylindrical portion, wherein a Thickness of the supernatant in the direction of a longitudinal axis of the piston on one half of the radial projection of a six-axis tel or less up to a tenth or one twentieth of the diameter.
  • the pointing in the feed direction surface of the foremost, swept sealing lip can steplessly and evenly pass into the direction of feed in the end face of the piston, these mitressend corresponding, more preferably this forward facing in the feed direction end face of the piston is formed in a circular cone shape.
  • a plurality of sealing lips are formed in an axial direction of the piston, which can each be provided with the mentioned sweep.
  • two or three, moreover possibly more than three, so for example four or five circumferential sealing lips may be provided.
  • the forwardmost in the feed direction sealing lip preferably has a swept orientation. This can also be provided for all other sealing lips or only for a part of the other sealing lips.
  • all the circumferential sealing lips provided may have the same diameter, in particular those diameters which are chosen to be larger in order to obtain sufficient tightness than the internal diameter of the syringe cylinder receiving the piston.
  • a sealing lip is provided with a reduced diameter relative to the foremost sealing lip.
  • a sealing lip takes on less sealing tasks, but has a supporting effect of the piston on the cylinder inner wall. So can opposite the feed direction below the foremost sealing lip all other sealing lips have such a reduced diameter.
  • the reduced diameter may correspond to the inner diameter of the syringe barrel.
  • the front portion of the piston may have a curved contour in cross-section, wherein the contour line merges with a concave curvature in the foremost sealing lip.
  • the transition of the contour line may be in cross-section or formed within a largest piston diameter.
  • the piston can be made in one piece and the same material, without a given in the direction of feed direction mold parting line. Since the piston usually also has a coincident with the feed direction central axis, the characterization can be given that the piston is made without axial mold parting line. As a result, it can be achieved that no mold parting line is provided, which runs crosswise to a sealing lip. As at a mold parting line sometimes
  • the primary sealing region which is given in particular by a free end region of a frontmost sealing lip, is preferably a separating line. free.
  • a mold parting line extending transversely to the feed direction or a transverse to the central axis of the piston extends outside a region of a sealing lip with a radially largest extent. More preferably, the mold parting line is perpendicular to the feed direction or the central axis.
  • the mold parting line also preferably runs continuously in the same plane.
  • the relevant plane is perpendicular or nearly perpendicular to the feed direction or the central axis.
  • the mold parting line can further preferably on a rear or underside of a sealing lip, so facing away from a front free end of the piston run.
  • the undercut can be kept sufficiently low, so that the demoulding, possibly still increased over a subsequent state, given elastic deformability is sufficient to demold from the undercut, on the other hand, also form-technical precautions can be taken, such as obliquely to the central axis movable moldings are provided.
  • the mold parting line may be continuous, but in this case preferably offset relative to a sealing region of the sealing lip which is relevant in use. Nevertheless, the mold parting line may still be formed in the sealing lip itself, in the feed direction in front of or behind the relevant sealing region of the sealing lip.
  • the piston may, as also preferred, be integrally formed with the material or the material together with the one or more sealing lips.
  • the piston Sealing surface including the sealing lips is formed by the piston plastic material alone.
  • the piston may be made by plastic injection molding.
  • a sweep can also be achieved after removal from the mold, for example in cooperation with the piston having a hollow shape which has a correspondingly smaller inner diameter than corresponds to the outermost diameter of a sealing region.
  • the piston may be made entirely of a fluorine-based plastic material. Also possible is a combined piston design, for example a combination of two different fluoropolymer materials.
  • a piston core encapsulated with fluorine-based plastic material can also be provided, for example a metal core or a core consisting of another (non-fluorine-based) thermoplastic material or even of an elastomeric material (for example rubber).
  • the medical syringe with a cylindrical body in which a piston is inserted is provided with a piston having one or more of the features described above and below with respect to the piston.
  • the body of the medical syringe is preferably formed without an inner coating for increasing the lubricity, and more preferably, in particular, without a coating comprising silicone oil or silicone oil constituents.
  • the ranges and value ranges or multiple ranges given above and below also include all intermediate values, in particular in 1/10 increments of the respective dimension, if appropriate also without dimensions.
  • This disclosure can on the one hand to delimit an area mentioned limit from below and / or above, but alternatively or in addition to the disclosure of one or more singular values from a respective specified range serve.
  • Figure 1 is a partial sectional view of a medical syringe with a piston in a first embodiment.
  • FIG. 2a shows an embodiment of the piston according to FIG. 2 modified with regard to the front section
  • FIG. 3 shows the enlargement of region III in FIG. 2;
  • FIG. 4 shows the enlargement of the region IV in FIG. 2
  • FIG. 5 shows the piston according to FIG. 2 in a perspective illustration
  • Fig. 6 is a further perspective view of the piston according to
  • Fig. 7 is a representation corresponding to Figure 2, but a second
  • FIG. 8 shows the enlargement of the region VIII in FIG. 7;
  • FIG. 9 shows the enlargement of the region IX in FIG. 7;
  • Fig. 11 is another perspective view of the piston of the second embodiment
  • Fig. 12 is a sectional view according to Figure 7, concerning a further
  • Fig. 13 is a detail view of a piston showing a
  • Mold parting line in the area of a sealing lip.
  • the syringe 1 is composed essentially of an elongated cylinder open on both sides, in particular cylindrical body 2, and a piston 3 displaceable in the cylindrical body 2 in the feed direction r or counter to the feed direction r.
  • the cylindrical body 2 consists for example of glass, alternatively cyclo-olefin copolymer (COC) or cyclo-olefin polymer (COP), and has a distal end 4 and a proximal end 5. In the region of the distal end 4 of the cylindrical body 2 goes over a tip-shaped needle attachment 6.
  • a radial expansion in the form of a flange 7 is formed on the cylindrical body 2. This serves in the course of using the syringe 1 as a counter-holder to the lower handle preferably by the index and middle finger of the syringe 1 serving hand.
  • the piston 3 is connected to a piston rod 8. This passes through a provided in the proximal end 5 insertion opening 9 of the cylindrical body 2 and formed in the region of the free, the piston 3 end facing away from the longitudinal extent of the piston rod 8 aligned, plate-like thumb rest 10th
  • the piston rod 8 can, as shown, be formed in the form of cross-like arranged webs 11.
  • the piston 3 is described below with reference to various embodiments.
  • the piston 3 of all embodiments is manufactured in one piece in the plastic injection molding process, this further from a fluorine-based Plastic material, preferably according to a fluorine-containing (co) polymer.
  • the piston 3 has a longitudinal axis x, which coincides in the use state according to Figure 1 with the longitudinal axis of the cylindrical body 2.
  • a receiving opening 12 formed with an internal thread 13, for screw fixing the facing distal end of the piston rod eighth
  • the front section 14 may be designed conically in cross-section, preferably with a curvature transition assigned to the middle region, or further, for example, according to the illustrations in FIG. 2 or also FIG. 12 in a cross section in which the longitudinal axis x forms a line, having a curved contour, so that viewed from the piston 3 in the direction of the distal end 4, a convex protrusion of the piston 3 results.
  • the front section may also have, preferably starting from a central region of the piston and enclosing it, a flat region which extends at least partially approximately at right angles back on the longitudinal axis of the piston.
  • This section 15 merges into a rotationally symmetrical, cylindrical section 16 which, together with the front section 14, essentially determines the piston length considered in the extension direction of the longitudinal axis x.
  • the cylindrical portion 16 is provided with the receiving opening 12 and the internal thread 13.
  • the cylindrical section 16 adjoining the section 15 has a diameter d 'which can be chosen to be larger than the diameter d in the region of the front section-side cylindrical section 15.
  • the diameter d' can be approximately one , 1 to 1.5 times, further, for example, about 1.2 times the diameter d correspond.
  • the diameter d remains the same over the length of the section 16, with the exception of the sealing lip areas described below.
  • a step-like radial widening of the cylindrical section 16 is provided in the region of a central sealing lip with respect to the longitudinal extent. It turns out that way a further diameter dimension d "in the end region of the section 16 facing away from the front section 14, which diameter dimension d" is approximately 1.1 to 1.5 times, further approximately 1.2 times that at the front section 14 or cylindrical section 15 subsequent diameter measure d or d 'can correspond.
  • Each diameter d, d 'and optionally d " is dimensioned smaller than an inner diameter of the cylindrical body 2. Accordingly, the piston 3 with its portion 16, as well as the possibly formed cylindrical portion 15 preferably does not come with an inner surface of the cylindrical Body 2 in touch.
  • sealing lip 17 For sealing the piston-body combination, in particular in the course of a displacement of the piston 3 within the body 2 in the feed direction r, at least one sealing lip 17 is provided. As also shown and preferred, a plurality of mutually spaced sealing lips can be provided over the length of the cylindrical section 16. For example, three sealing lips 17, 18 and 19 are provided, viewed over the axial length of the section 16, wherein the sealing lip 17 is assigned to the front area in the feed direction r, corresponding to the front section 14, and the sealing lip 19 to the end area facing away from the front section 14 of the section 16.
  • the sealing lip 18 extends with respect to the axial direction approximately centrally and at least approximately uniformly spaced in the axial direction between the sealing lips 17 and 19th
  • sealing lips may be in accordance with the embodiments shown in Figures 1 to 11 in a cross section forward, ie in the feed direction r, be swept. This sweep is due to an orientation of the respective points which is acute-angled relative to the longitudinal axis x.
  • Sealing lip wherein the sealing lip 17, 18 or 19 in its direction extending centrally through line a, which is an angle bisecting the feed direction r facing sealing lip surface and the opposite direction of feed r facing sealing lip surface, with the longitudinal axis x an acute angle ⁇ of 30 to 60 °, more preferably 40 to 50 ° includes (see Figure 2).
  • the front portion 14 of the piston 3 protrudes in the feed direction r beyond the foremost sealing lip 17, with a dimension m which is 0.1 to 0.7 times, preferably 0.2 to 0.7 times, more preferably 0.5 times a smallest piston diameter.
  • the smallest piston diameter is given by the diameter d 'approximately with reference to FIGURE 2 or 2a, as is the diameter d "with respect to FIGURE 12.
  • the protrusion is oriented in the embodiment of FIGURES 2 and 2a In an embodiment according to FIG. 12, the protrusion is oriented at the intersection between the dimension auxiliary line relating to the dimension d 'and the front contour edge of the piston.
  • a swept-aligned sealing lip in particular the foremost sealing lip 17, but possibly also, as is also preferred, the average sealing lip 18 considered in the longitudinal extent of the piston 3, as well as according to the first shown in Figures 2 to 6 Embodiment, the rear sealing lip 19, with respect to the feed direction r both above and below the same in each case over into a circular cylindrical portion of the piston 3, which may be formed by the portion 15 or the portion 16.
  • the front sealing lip 17 is in the feed direction r over considered in the diameter-reduced cylindrical portion 15 and the lower side in the corresponding larger diameter portion 16 via.
  • the middle sealing lip 18 can merge on the upper and lower sides into a section 16 of equal diameter design over the axial length (see FIG. 7, the middle sealing lip 18 formed in the step region of the section 16 merges with the section 16 with the diameter d 'and the underside with the enlarged section of the section 16 with the section 16 Diameter d ".
  • the rear, possibly third, sealing lip 19 may be formed as a conventional, strictly radially aligned, sealing lip as shown in Figures 7 and 9.
  • the swept position of the sealing lips results in a circumferential groove 20 between the sealing lip surface pointing in the feed direction r and the associated lateral surface of the section 15 or section 16.
  • a sealing lip protrudes into a cross section, for example according to FIGS. 2 or 7 considered over the largest piston diameter, here piston diameter d 'in Figure 2 or piston diameter d "in Figure 7.
  • all grooves 20 protrude all swept to the front sealing lips beyond the largest piston diameter.
  • a piston outer surface which is extended in the feed direction r, adjoins the section 16 of the piston 3 adjoining the forwardmost sealing lip 17 in the feed direction r, viewed in an extension, which here corresponds to the dimension line d ', the rim
  • the imaginary extension of the piston outer surface accordingly passes through the channel 20 in the feed direction r up to a projecting beyond the foremost sealing lip 17th
  • An immediate transition of the front section 14 into the front sealing lip 17 can also be formed, corresponding to the omission of a cylindrical section 15, cf. approximately Figure 12.
  • the considered in cross-section curvature of the front portion is in this design with a concave curvature directly into the sealing lip 17 on.
  • the transition can be viewed in cross-section at an intersection with a line corresponding to the largest diameter d '.
  • the end face facing away from the front portion 14, in a transverse plane to the longitudinal axis x aligned end face may be formed smooth surface. Also can be formed integrally and uniform material from the piston material out hemispherical elevations 21 on this face. It is possible for a plurality of such elevations, for example five, six to ten, to be arranged on a circular line running concentrically with respect to the longitudinal axis x, with a spacing which is preferably uniform in the circumferential direction (see FIGS. 7 to 11).
  • the piston 3 is preferably produced in the plastic injection molding method, this further preferably in one-piece, preferably of material-uniform design.
  • the complete surface of the piston 3 is given solely by the piston material.
  • the diameter dimension e of the sealing lip 17, which is decisive for the sealing of the piston 3 relative to the inner wall surface of the cylindrical body 2, is somewhat larger in order to ensure the sealing engagement.
  • this sealing lip diameter e may correspond to approximately 1.1 to 1.5 times, further approximately 1.2 times the diameter of the piston section d '.
  • the further sealing lips 18 and 19 may have the same diameter e as the sealing lip 17. These then likewise come into sealing contact with the inner wall surface of the body 2.
  • the further sealing lips 18 and 19 may be reduced in diameter.
  • they can have a diameter e 'substantially equal to the inner diameter of the cylindrical body 2.
  • the sealing lips 18 and 19 with such a diameter e ' take on less sealing tasks, but rather a friction-reduced support of the piston 3 on the Wandungsinnen Chemistry the body 2.
  • This provides in particular a high layer stability of the piston in the cylinder of the body. 2
  • the front in the feed direction r sealing lip 17 may be in accordance with the further embodiment shown in Figure 12 in a cross section to the rear, ie against the feed direction r, be swept.
  • this arrowing results from an alignment of the sealing lip 17 that is acute-angled relative to the longitudinal axis x.
  • a line a passing centrally through the sealing lip 17 in its direction of extension, which is an angle bisector of the sealing lip surface pointing in the feed direction r and the direction opposite to the feed direction r facing sealing lip surface is, with the longitudinal axis x an acute angle ⁇ 'from 45 to 75 °, more preferably includes about 50 to 60 °.
  • the front section 14 of the piston 3 projecting beyond the foremost sealing lip 17 in the advancing direction r is designed in this embodiment as a circular cone, the sealing lip surface of the foremost sealing lip 17 pointing in the advancing direction r in the exemplary embodiment shown at the same time and steplessly in FIG the end face of the front portion 14 enters.
  • the middle and lower sealing lips 18 and 19 are bead-shaped in cross-section in the embodiment, with the middle sealing lip 18 on the upper side, i.
  • the lower sealing lip 19 is bounded on both sides by the larger diameter portion.
  • the diameter e of the foremost sealing lip 17 may be greater than the diameter e 'in the region of the further sealing lips 18 and 19.
  • the sealing lip 17 has a radial projection f, which corresponds to two tenths or more of the diameter d 'of the cylindrical section 16, relative to the cylindrical section 16 immediately opposite the feed direction r.
  • the radial projection f may also correspond to one-sixth or more of the diameter d 'of the cylindrical section 16.
  • the protrusion amount f may correspond to one third of the diameter d 'of the cylindrical portion 16 or more.
  • the supernatant measure can also be given in a range between two tenths and four tenths of the diameter d '.
  • the thickness g of the sealing lip 17 considered in the direction of the longitudinal axis x may be in a central region viewed in the radial direction, in particular on half of the projection f, approximately four tenths or less, up to two tenths or one sixth or less of the diameter d ', possibly even up to, for example, one twentieth of the diameter d' correspond.
  • a fragmentary representation of a piston is reproduced, in cross-section, in which a mold parting line 22, which here shows a punctiform image, is reproduced.
  • this mold parting line 22 is within, i. set back radially inward, given a largest diameter e of the piston 3 in the region of a sealing lip 19.
  • the sealing lip 19 is selected here only as an example for illustration. It may also alternatively or additionally be a sealing lip 17 and / or 18 act.
  • the shape may also have a number of separations over the length of the piston (horizontal, i.e. transverse to the later direction of advance).
  • the illustrated mold parting line can thus lead to a certain, albeit slight, undercut with respect to removal from a mold in the region of a sealing lip 17, 18, 19.
  • a piston which is characterized in that the piston 3 in the plastic injection molding method is made of a fluorine-based plastic material.
  • a piston which is characterized in that the piston 3 in the case of a sweep forward in the feed direction r has a projecting beyond a foremost portion of a frontmost sealing lip 17 front portion 14.
  • a piston which is characterized in that the piston 3 with respect to a sealing lip 17, 18, 19 in the case of a backward sweep has a given over a subsequent in the direction of the arrow cylindrical portion 16 radial projection f, the one Sixth or more of the diameter d 'of the cylindrical portion 16 corresponds.
  • a piston which is characterized in that a thickness g of the supernatant f in the direction of a longitudinal axis x of the piston 3 on one half of the radial projection f corresponds to four tenths or less of the diameter d '.
  • a piston which is characterized in that the thickness g corresponds to one sixth or less, approximately to one tenth or less of the diameter d '.
  • a piston which is characterized in that the piston 3 is made of a fluorine-based material in the plastic injection molding method that the piston 3 counter to the feed direction r below a frontmost sealing lip 17 a largest piston diameter d ', d "forms and that a channel 20 formed by the swept-forward sealing lip 17 with respect to a central region of the piston 3 extends in a cross-section radially beyond the largest piston diameter d ', d ".
  • a piston which is characterized in that in an axial direction of the piston 3 in succession a plurality of sealing lips 17, 18, 19, which have a forward sweep on a given for the application of liquid from the syringe 1 in use feed direction r, are formed.
  • a piston which is characterized in that in an axial direction of the piston 3, a plurality of sealing lips 17, 18, 19 are formed, which has a backward sweep to a given for the application of liquid from the syringe 1 in use Feed direction r have.
  • a piston characterized in that the piston tip is formed by a contour curved in cross-section, wherein the contour line merges with a concave curvature in the frontmost sealing lip 17, wherein the transition in cross-section on or within a largest piston diameter d ', d "is formed.
  • a piston which is characterized in that a mold parting line 22 in the region of a sealing lip 17, 18, 19 is set back radially inwardly with respect to a maximum diameter e of the piston.
  • a piston characterized in that the piston 3 is made in one piece.
  • a medical syringe 1 having a cylindrical body 2 into which a piston 3 is inserted, the piston 3 having one or more of the features described above with respect to the piston as such.

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Abstract

Die Erfindung betrifft einen im Kunststoff-Spritzverfahren hergestellter Kolben (3) für eine medizinische Spritze(1), wobei der Kolben(3)eine oder mehrere Dichtlippen (17, 18, 19) aufweist, wobei weiter eine Dichtlippe (17, 18, 19) im Querschnitt nach vorneoder nach hinten bezogen aufeine zur Ausbringung von Flüssigkeit aus der Spritze (1) bei Benutzung gegebene Vorschubrichtung (r) gepfeilt ist. Um einen Kolben der in Rede stehenden Art zu verbessern, schlägt die Erfindung vor, dass der Kolben (3) im Kunststoff-Spritzverfahren aus einem fluorbasierten Kunststoffmaterial hergestellt ist. Bei einer nach vorne gepfeilten Dichtlippe (17) kann gegenüber einem zentralen Bereich des Kolbens eine Rinne (20) ausgebildet sein, die in einem Querschnitt betrachtet radial über den größten Kolbendurchmesser (D', D'') hinausragt. Weiter betrifft die Erfindung eine medizinische Spritze mit einem Kolben in einer der angegebenen Ausführungsformen.

Description

Beschreibung
Im Kunststoff-Spritzverfahren hergestellter Kolben für eine medizinische Spritze und eine medizinische Spritze
Gebiet der Technik
[0001] Die Erfindung betrifft zunächst einen im Kunststoff -Spritzverfahren hergestellten Kolben für eine medizinische Spritze und weiter eine medizini- sehe Spritze mit einem Kolben, wobei der Kolben eine oder mehrere Dichtlippen aufweist, wobei weiter eine Dichtlippe im Querschnitt nach vorne oder nach hinten bezogen auf eine zur Ausbringung von Flüssigkeit aus der Spritze bei Benutzung gegebene Vorschubrichtung, gepfeilt ist.
Stand der Technik
[0002] Kolben der in Rede stehenden Art sind bekannt. Diese finden insbeson- dere Verwendung in medizinischen Spritzen zur Verabreichung oder Abziehen von Flüssigkeiten an bzw. von einem Patienten, weiter bspw., wie nachstehend auch bevorzugt, in Spritzen mit einem zylindrischen Körper. Zwischen dem Kolben und der Wandungsinnenfläche des zylindrischen Spritzenkörpers ist eine flüssigkeitsdichte Dichtung erforderlich. Hierzu ist es bekannt, an dem Kolben, insbesondere mit Bezug auf die in Vorschubrichtung ausgerichtete
Längsachse, eine umlaufende Dichtlippe auszubilden, die bevorzugt mit einem radialen Übermaß gegenüber dem Innendurchmessermaß des Spritzenzylinders mit der Wandungsinnenfläche des Spritzenzylinders zusammenwirkt, dies unter Berücksichtigung einer reibungsarmen Verlagerbarkeit des Kolbens in dem Zylinder. Herkömmlich wird zur Erreichung der Reibungsarmut Silikonöl eingesetzt. Das Silikonöl kann sowohl auf dem Kolben als auch alternativ oder ergänzend auf der Innenfläche des Zylinders aufgebracht sein. [0003] Weiter ist es bekannt, eine solche Dichtlippe in einem Querschnitt, in welchem sich die Längsachse des Kolbens als Linie darstellt, in Ausbringrichtung der Flüssigkeit gepfeilt nach vorne auszurichten. Hierbei schließt in einem Querschnitt eine die Dichtlippe in ihrer von der Kolbenaußenwandung aus nach außen gerichteten Erstreckung durchsetzende Linie einen spitzen Winkel von weniger als 90°, insbesondere weniger als 75°, ein. Diesbezüglich wird bspw. auf die EP 0 925 798 Bl verwiesen.
[0004] Darüber hinaus ist ein solcher Kolben bekannt aus der DE
10 2005 003 516 B3, wobei der Kolben aus einem elastisch verformbaren Materi- al besteht und umlaufend durch eine im Längsschnitt betrachtet stufenförmige Ausgestaltung der Kolbenwandung herausgestellte Dichtlippen aufweist. Die EP 2 817 043 Bl betrifft einen solchen Kolben mit nach hinten gepfeilten Dichtlippen. Aus der WO 01 / 60434 AI ist ein im Zweikomponenten-Spritzguss hergestellter Kolben bekannt, der wandungs außenseitig unter Ausbildung einer nach vorne gepfeilten Dichtlippe aus einem weichen, elastomeren Thermoplast besteht.
Zusammenfassung der Erfindung
[0005] Im Hinblick auf den bekannten Stand der Technik stellt sich der Erfindung die Aufgabe, einen Kolben der in Rede stehenden Art weiter zu verbessern. [0006] Eine mögliche Lösung der Aufgabe ist nach einem ersten Erfindungsgedanken bei einem Kolben gegeben, bei welchem darauf abgestellt ist, dass der Kolben im Kunststoff -Spritzverfahren aus einem fluorbasierten Kunststoffmaterial hergestellt ist. [0007] Das fluorbasierte Kunststoffmaterial bietet Vorteile, insbesondere bezüglich der Reibungskraft zwischen dem Kolben und der Wandungsinnenflä- che des Spritzenzylinders. Es handelt sich um ein thermoplastisches Material. Die Reibungskraft ist im Vergleich zu einem Kolben aus einem Elastomerwerk- stoff spürbar verringert. Darüber hinaus ist insbesondere im Hinblick auf die Anwendung eines solchen Kolbens im medizinischen Bereich ein Kolben in der vorgeschlagenen Ausgestaltung sehr inert.
[0008] Die durch das gewählte Kunststoffmaterial gegenüber dem aus dem Stand der Technik bekannten Elastomermaterial, wie bspw. Gummi, mangeln- de Elastizität des Kunststoffes ist durch die Gestaltung der einen oder der mehreren Dichtlippen ausgeglichen. Zumindest die in Vorschubrichtung vorderste Dichtlippe weist durch ihre gepfeilte Ausrichtung trotz des vergleichsweise harten Kunststoffmaterials ein flexibles Verhalten auf.
[0009] Eine solche Ausgestaltung eines Kolbens ermöglicht es, den Kolben und/ oder den Spritzenzylinder, hinsichtlich seiner Innenwandung, frei von
Silikonöl oder Materialien, die Silikonöl-Bestandteile aufweisen, weiter frei von „baked on" Silikonöl und anderen nicht Silikonöl enthaltenden Beschichtungen auszubilden. Ein bevorzugtes Merkmal ist daher auch, dass der Kolben und/ oder die Spritze, mit welcher der Kolben zusammenwirkt, frei von Sili- konöl ausgebildet ist.
[0010] Durch die beschriebene gepfeilte Ausrichtung der Dichtlippe ergibt sich ein vergleichsweise kleiner Kontaktbereich mit der Zylinderinnenfläche. Dies führt zu einer weiteren Reduzierung der Reibkräfte. Eine gepfeilte Ausrichtung erfordert im Rahmen der Erfindung nicht notwendig eine im Querschnitt ge- radlinige Erstreckung der Dichtlippe. Es kann auch eine gekrümmte, sich nach vorne oder hinten erstreckende Gestaltung oder auch eine abgewinkelte Gestal- tung der Dichtlippe mit einem entsprechenden sich nach vorne oder hinten erstreckenden Bereich ausgebildet sein.
[0011] Darüber hinaus ist durch die bevorzugt gepfeilte Ausrichtung einer oder der Dichtlippen eine Kompensation von Toleranzen bezüglich des Innen- durchmessers des beispielsweise Spritzenzylinders erreichbar. Auch bei dem gewählten Kunststoff ergibt sich noch eine gewisse Einfederbarkeit zum Ausgleich eines kleineren Innendurchmessers.
[0012] Als mögliche fluorbasierte Kunststoffmaterialien kommen insbesondere fluorhaltige (Co-)Polymere zur Anwendung, so bspw. ETFE (Ethylen- Tetrafluorethylen), welches eine hohe Strahlenresistenz aufweist, bspw. im Zuge einer Strahlensterilisation mit Gammastrahlen.
[0013] Des Weiteren kann auch FEP (Perfluorethylenpropylen-Copolymer) zur Anwendung kommen. Dieses Material zeichnet sich durch eine hohe Widerstandsfestigkeit gegenüber Reinigungsmitteln aus, darüber hinaus durch ein günstiges Spritzgus s verhalten.
[0014] Weiter ist bspw. THV zu erwähnen, ein Terpolymer von
Tetrafluorethylen, Hexafluorpropylen und Vinylidenfluorid. Dieses Material zeichnet sich aus durch eine insbesondere gegenüber den beispielhaft weiter aufgeführten Materialien gewisse Flexibilität und/ oder eine relativ hohe Reißfestigkeit insbesondere während des Formungsprozesses und/ oder eine relativ niedrige Streckgrenze, die insbesondere beim Einsetzen des Kolbens in den Spritzenzylinder vorteilhaft ist. Weiter zeichnet sich dieses Material durch einen relativ niedrigen Biegemodul aus. Auch diese Eigenschaft kann hilfreich sein zur besseren Kompensation von Maßtoleranzen im Bereich der Spritzenzylinder-Innenfläche. Es kann so ein konstanter Kontaktdruckwert und damit eine günstige Dichtleistung erreicht werden.
[0015] Ein weiteres beispielhaftes Kolbenmaterial ist PVF (Polyvinylfluorid). Dieses Material zeichnet sich durch eine relativ niedrige Sauer stoffdurchlässig- keit aus. Dies bietet Vorteile hinsichtlich der Arzneimittelstabilität über einen Zeitraum. Durch die niedrige Sauer Stoffdurchlässigkeit ergibt sich eine geringere Oxidationsneigung.
[0016] Weitere beispielhafte Materialien im Sinne der Erfindung können auch sein Perfluoralkoxy-Polymere (PFA), Polychlortrifluorethylen (PCTFE), Ethyl- enchlortrifluorethylen (ECTFE) und Polyvinylidenfluorid (PVDF).
[0017] Je höher der Fluorgehalt in einem Polymermolekül ist, umso höher ist dessen chemische Beständigkeit, dessen Lösungsmittelbeständigkeit, Flammbeständigkeit und Lichtstabilität. Zudem ist durch einen hohen Fluoranteil eine Verbesserung der elektrischen Eigenschaften, wie weiter beispielsweise eine niedrige dielektrische Konstante feststellbar. Auch senkt ein erhöhter Fluoranteil den Reibungskoeffizient, hebt den Schmelzpunkt an und erhöht die thermische Stabilität des Kunststoff teils. Die Löslichkeit von Polymeren in Lösungsmitteln verringert sich mit dem Anstieg des Fluoranteils im Polymermolekül. Beste Eigenschaften werden erzielt, wenn ein Polymer vollständig fluoriert ist (bspw. Perfluoralkoxy-Polymere - PFA).
[0018] Eine weitere Lösung der Aufgabe ist nach einem weiteren Erfindungsgedanken bei einem Kolben gegeben, bei welchem darauf abgestellt ist, dass der Kolben im Kunststoff -Spritzverfahren aus einem fluorbasierten Material hergestellt ist und dass der Kolben entgegen der Vorschubrichtung unterhalb einer vordersten Dichtlippe einen größten Kolbendurchmesser ausbildet und dass eine durch die nach vorne gepfeilte Dichtlippe gegenüber einem zentralen Bereich des Kolbens gebildete Rinne in einem Querschnitt betrachtet radial über den größten Kolbendurchmesser hinausragt.
[0019] Die Rinne ergibt sich durch einen Zwickelbereich zwischen dem Kol- benabschnitt, an welchem die Dichtlippe wurzelt, und einer Oberseite der
Dichtlippe. Die im Querschnitt gepfeilte Ausrichtung der Dichtlippe und damit auch der Oberseite der Dichtlippe führt zu einer im Querschnitt bevorzugt V- f örmigen Rinne.
[0020] In einer Projektion in Vorschubrichtung erstreckt sich bevorzugt eine Kolbenaußenfläche des sich unterhalb der in Vorschubrichtung vordersten
Dichtlippe anschließenden Abschnittes des Kolbens, betrachtet in einer Verlängerung, innerhalb der Rinne, d.h. dass die gedachte Verlängerung der Kolbenaußenfläche im Bereich unterhalb der vordersten Dichtlippe, die dann in Vorschubrichtung über die vorderste Dichtlippe hinausragt, die Rinne t. [0021] Es ergibt sich hierdurch eine günstige Abstützung der Dichtlippe, insbesondere in Richtung entgegen der Vorschubrichtung.
[0022] Weitere Merkmale der Erfindung sind nachstehend, auch in der Figurenbeschreibung, oftmals in ihrer bevorzugten Zuordnung zu den bereits vorstehend erläuterten Anspruchskonzepten beschrieben, sie können aber auch in einer Zuordnung zu nur einem oder mehreren einzelnen Merkmalen, wie hier beschrieben sind, insbesondere der bereits abgehandelten Ansprüche, oder unabhängig oder in einem anderen Gesamtkonzept von Bedeutung sein. Auch ist möglich, die Maßnahmen der bereits behandelten Ansprüche kombiniert vorzusehen. [0023] So ist weiter bevorzugt, dass der Kolben im Falle einer Pfeilung einer Dichtlippe nach vorne in Vorschubrichtung einen über einen vordersten Abschnitt einer vordersten, nach vorne gepfeilten Dichtlippe hinausragenden Vorderabschnitt aufweist. [0024] Der in Vorschubrichtung des Kolbens über die in Vorschubrichtung vorderste Dichtlippe hinausragende Vorderabschnitt des Kolbens führt zu einer günstigen Druckbeaufschlagung im Bereich der Kolbenfläche. Auch ist hierdurch eine praktisch vollständige Entleerung des Spritzenzylinders erreichbar. Bei einer geeigneten Gestaltung lässt sich eine sehr weitgehende, bis hin zu ei- ner nahezu vollständigen Entleerung des Spritzenzylinders erreichen. Die geeignete Gestaltung besteht insbesondere in einer Anpassung an eine Innenkontur des Spritzenzylinders im Bereich des Übergangs zu dem Nadelansatz bzw. zur Austrittsöffnung. Bevorzugt ist diesbezüglich eine kegelförmige Ausbildung des Vorderabschnittes mit einer zentralen, insbesondere die Kolbenlängs- achse aufnehmenden, in Vorschubrichtung vorragenden Spitze und einer hiervon ausgehenden umlaufenden und im Querschnitt einen spitzen Winkel zu einer Querebene zur Längsachse einnehmenden Fläche. In günstiger Weise wird hierdurch auch im Zuge einer Vorschubbewegung des Kolbens zum Ausbringen einer Flüssigkeit die umlaufende Dichtlippe, insbesondere die vorders- te Dichtlippe in ihrer Dichtwirkung unterstützt. Die Spitze selbst kann in einer Kontur abgerundet verlaufen.
[0025] In einer möglichen Ausgestaltung kann der Kolben im Falle einer Pfeilung nach hinten einen sich über einen in der Pfeilungsrichtung anschließenden zylindrischen Abschnitt gegebenen radialen Überstand aufweisen, der einem Sechstel oder mehr bis hin zu einem Drittel des Durchmessers des zylindrischen Abschnitts entspricht, wobei eine Dicke des Überstands in Richtung einer Längsachse des Kolbens auf einer Hälfte des radialen Überstandes einem Sechs- tel oder weniger bis hin zu einem Zehntel oder einem Zwanzigstel des Durchmessers entspricht.
[0026] Die in Vorschubrichtung weisende Oberfläche der vordersten, gepfeilten Dichtlippe kann stufenlos und ebenengleich in die in Vorschubrichtung weisende Stirnfläche des Kolbens übergehen, diese entsprechend mitbildend, wobei weiter bevorzugt diese nach vorne in Vorschubrichtung weisende Stirnfläche des Kolbens kreiskegelförmig gebildet ist.
[0027] Auch kann vorgesehen sein, dass in einer Axialrichtung des Kolbens hintereinander mehrere Dichtlippen ausgebildet sind, die jeweils mit der ge- nannten Pfeilung versehen sein können. So können bspw. zwei oder drei, darüber hinaus ggf. auch mehr als drei, so bspw. vier oder fünf umlaufende Dichtlippen vorgesehen sein. Insbesondere die in Vorschubrichtung vorderste Dichtlippe weist bevorzugt eine gepfeilte Ausrichtung auf. Diese kann auch für alle weiteren Dichtlippen oder auch nur für einen Teil der weiteren Dichtlippen vorgesehen sein.
[0028] In einer möglichen Ausgestaltung können alle vorgesehenen, umlaufenden Dichtlippen gleiche Durchmesser aufweisen, insbesondere solche Durchmesser, die zur Erlangung einer ausreichenden Dichtheit größer gewählt sind als der Innendurchmesser des den Kolben aufnehmenden Spritzenzylin- ders.
[0029] In alternativer Ausgestaltung ist eine Dichtlippe mit einem gegenüber der vordersten Dichtlippe verringerten Durchmesser versehen. Eine solche Dichtlippe übernimmt weniger dichtende Aufgaben, weist vielmehr eine abstützende Wirkung des Kolbens an der Zylinderinnenwand auf. So können entgegen der Vorschubrichtung unterhalb der vordersten Dichtlippe alle weiteren Dichtlippen einen solchen verringerten Durchmesser aufweisen.
[0030] Bspw. kann der verringerte Durchmesser dem Innendurchmesser des Spritzenzylinders entsprechen. [0031] Der Vorderabschnitt des Kolbens kann eine im Querschnitt gekrümmte Kontur aufweisen, wobei die Konturlinie mit einer konkaven Krümmung in die vorderste Dichtlippe übergeht. Der Übergang der Konturlinie kann im Querschnitt an- oder innerhalb eines größten Kolbendurchmessers gebildet sein.
[0032] Weiter bevorzugt kann der Kolben einteilig und materialeinheitlich, ohne eine in Richtung der Vorschubrichtung gegebene Formtrennlinie hergestellt sein. Da der Kolben in der Regel auch eine mit der Vorschubrichtung zusammenfallende zentrale Achse aufweist, kann auch die Charakterisierung gegeben sein, dass der Kolben ohne axiale Formtrennlinie hergestellt ist. Hierdurch kann erreicht sein, dass keine Formtrennlinie gegeben ist, welche kreu- zend zu einer Dichtlippe verläuft. Da an einer Formtrennlinie mitunter sich
Fehlstellen ergeben, kann eine hierdurch etwa verursachte Undichtigkeit ausgeschlossen werden. An einer kreuzend zu einer Dichtlippe verlaufenden Formtrennlinie können sich auch Unebenheiten oder kleine Vorsprünge im Material einstellen, die zu einem Abrieb und damit einer Abtrennung von Materialteil- chen führen könnten. Solches ist entsprechend auch ausgeschlossen. Selbst bei einer idealen Formtrennlinie können Undichtigkeiten nicht ausgeschlossen werden, da sich der relativ harte Formtrennlinienbereich zur sicheren Abdichtung nicht oder nicht ausreichend verformen kann.
[0033] Der primäre Abdichtungsbereich, der insbesondere durch einen freien Endbereich einer vordersten Dichtlippe gegeben ist, ist bevorzugt trennlinien- frei. Insbesondere ist bevorzugt, dass eine quer zu der Vorschubrichtung bzw. eine quer zu der zentralen Achse des Kolbens verlaufende Formtrennlinie außerhalb eines Bereichs einer Dichtlippe mit einer radial größten Erstreckung verläuft. Weiter bevorzugt verläuft die Formtrennlinie senkrecht zu der Vor- schubrichtung bzw. der zentralen Achse.
[0034] Die Formtrennlinie verläuft auch bevorzugt durchgehend in derselben Ebene. Die diesbezügliche Ebene verläuft senkrecht oder nahezu senkrecht zu der Vorschubrichtung beziehungsweise der zentralen Achse. Die Formtrennlinie kann weiter bevorzugt auf einer Rück- oder Unterseite einer Dichtlippe, also abgewandt einem vorderen freien Ende des Kolbens, verlaufen. Hierdurch kann sich zwar in einer Herstellungsform ein gewisser Hinterschnitt an der Dichtlippe ergeben, dem aber bei einer Herstellung im Kunststoff- Spritzverfahren die Entformbarkeit nicht entgegensteht. Einerseits kann der Hinterschnitt genügend gering gehalten werden, sodass die beim Entformen, ggf. vermehrt noch gegenüber einem nachfolgenden Zustand, gegebene elastische Verformbarkeit ausreichend ist, um aus dem Hinterschnitt zu entformen, andererseits können auch formtechnische Vorkehrungen getroffen werden, wie bspw. schräg zu der zentralen Achse verfahrbare Formteile vorgesehen werden.
[0035] Die Formtrennlinie kann durchgängig sein, hierbei aber bevorzugt ver- setzt zu einem in Benutzung relevanten Dichtbereich der Dichtlippe verlaufen. Die Formtrennlinie kann hierbei gleichwohl noch in der Dichtlippe selbst ausgebildet sein, in Vorschubrichtung vor oder hinter dem relevanten Dichtbereich der Dichtlippe.
[0036] Der Kolben kann, wie auch bevorzugt, zusammen mit der oder den Dichtlippen einstückig und materialeinheitlich ausgebildet sein. Die Kolbenau- ßenfläche inklusive der Dichtlippen ist durch das Kolben-Kunststoffmaterial allein gebildet.
[0037] Der Kolben kann im Kunststoff -Spritzverfahren hergestellt sein. Eine Pfeilung kann hierbei auch noch nach einem Entformen, bspw. in Zusammen- Wirkung des Kolbens mit einer Hohlform, die einen entsprechend geringeren Innendurchmesser, als es dem äußersten Durchmesser eines Dichtbereiches entspricht, aufweist, erreicht werden.
[0038] Der Kolben kann gänzlich aus einem fluorbasierten Kunststoffmaterial hergestellt sein. Möglich ist auch eine kombinierte Kolbenausgestaltung, bspw. eine Kombination aus zwei unterschiedlichen Fluorpolymermaterialien. Darüber hinaus kann auch ein mit fluorbasiertem Kunststoffmaterial umspritzter Kolbenkern vorgesehen sein, bspw. ein Metallkern oder ein Kern bestehend aus einem anderen (nicht fluorbasierten) Thermoplastmaterial oder sogar aus einem Elastomermaterial (beispielsweise Gummi). [0039] Die medizinische Spritze mit einem zylindrischen Körper, in dem ein Kolben eingesetzt ist, ist mit einem Kolben versehen, der eines oder mehrere der vor- und nachstehend bezüglich des Kolbens beschriebenen Merkmale aufweist. Der Körper der medizinischen Spritze ist bevorzugt ohne eine innere Beschichtung zur Erhöhung der Gleitfähigkeit und weiter bevorzugt insbeson- dere ohne eine Silikonöl oder Silikonöl-Bestandteile aufweisende Beschichtung ausgebildet.
[0040] Die vor- und nachstehend angegebenen Bereiche beziehungsweise Wertebereiche oder Mehrfachbereiche schließen hinsichtlich der Offenbarung auch sämtliche Zwischenwerte ein, insbesondere in 1/10-Schritten der jeweiligen Dimension, gegebenenfalls also auch dimensionslos. Beispielsweise beinhaltet die Angabe ein Drittel beziehungsweise 0,33 oder mehr auch die Offenbarung von 0,43 oder mehr, die Angabe von einem Sechstel beziehungsweise 0,17 oder weniger auch die Offenbarung von 0,07 oder weniger, die Angabe 1,1- bis 1,5- Fach auch die Offenbarung von 1,2- bis 1,5-Fach, 1,1- bis 1,4-Fach, 1,2- bis 1,4- Fach etc. Diese Offenbarung kann einerseits zur Eingrenzung einer genannten Bereichs grenze von unten und/ oder oben, alternativ oder ergänzend aber zur Offenbarung eines oder mehrerer singulärer Werte aus einem jeweiligen angegebenen Bereich dienen.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
[0041] Nachstehend ist die Erfindung anhand der beigefügten Zeichnung er- läutert, die aber lediglich Ausführungsbeispiele darstellt. Ein Teil, das nur bezogen auf eines der Ausführungsbeispiele erläutert ist und bei einem weiteren Ausführungsbeispiel aufgrund der dort herausgestellten Besonderheit nicht durch ein anderes Teil ersetzt ist, ist damit auch für dieses weitere Ausführungsbeispiel als jedenfalls mögliches vorhandenes Teil beschrieben. Auf der Zeichnung zeigt:
Fig. 1 in partieller Schnittdarstellung eine medizinische Spritze mit einem Kolben in einer ersten Ausführungsform;
Fig. 2 den Kolben in einer Teilschnittdarstellung;
Fig. 2a eine im Hinblick auf den Vorderabschnitt abgewandelte Ausführungsform des Kolbens gemäß Figur 2;
Fig. 3 die Herausvergrößerung des Bereiches III in Figur 2;
Fig. 4 die Herausvergrößerung des Bereiches IV in Figur 2; Fig. 5 den Kolben gemäß Figur 2 in einer perspektivischen Darstellung;
Fig. 6 eine weitere perspektivische Darstellung des Kolbens gemäß
Figur 2;
Fig. 7 eine der Figur 2 entsprechende Darstellung, jedoch eine zweite
Ausführungsform eines Kolbens betreffend;
Fig. 8 die Herausvergrößerung des Bereiches VIII in Figur 7;
Fig. 9 die Herausvergrößerung des Bereiches IX in Figur 7;
Fig. 10 den Kolben der zweiten Ausführungsform in perspektivischer
Darstellung;
Fig. 11 eine weitere perspektivische Darstellung des Kolbens der zweiten Ausführungsform;
Fig. 12 eine Schnittdarstellung gemäß Figur 7, betreffend eine weitere
Ausführungsform des Kolbens; und
Fig. 13 eine Detaildarstellung eines Kolbens mit Darstellung einer
Formtrennlinie im Bereich einer Dichtlippe.
Beschreibung der Ausführungsformen
[0042] Dargestellt und beschrieben ist zunächst mit Bezug zu Figur 1 eine Spritze 1 für medizinische Zwecke. [0043] Die Spritze 1 setzt sich im Wesentlichen zusammen aus einem langgestreckten, beidseitig offenen Zylinder, insbesondere zylindrischen Körper 2, und einem in dem zylindrischen Körper 2 in Vorschubrichtung r bzw. entgegen Vorschubrichtung r verlagerbaren Kolben 3. [0044] Der zylindrische Körper 2 besteht bspw. aus Glas, alternativ Cyclo- Olefin-Copolymer (COC) oder Cyclo-Olefin-Polymer (COP), und besitzt ein distales Ende 4 und ein proximales Ende 5. Im Bereich des distalen Endes 4 geht der zylindrische Körper 2 über in einen spitzenförmigen Nadelansatz 6.
[0045] Im Bereich des proximalen Endes 5 ist an dem zylindrischen Körper 2 eine Radialerweiterung in Form eines Flansches 7 angeformt. Dieser dient im Zuge der Nutzung der Spritze 1 als Gegenhalter zum Untergriff bevorzugt durch Zeige- und Mittelfinger der die Spritze 1 bedienenden Hand.
[0046] Der Kolben 3 ist verbunden mit einer Kolbenstange 8. Diese durchsetzt eine im proximalen Ende 5 vorgesehene Einführöffnung 9 des zylindrischen Körpers 2 und formt im Bereich des freien, dem Kolben 3 abgewandten Endes eine quer zur Längserstreckung der Kolbenstange 8 ausgerichtete, plattenartige Daumenauflage 10.
[0047] Die Kolbenstange 8 kann, wie dargestellt, in Form kreuzartig angeordneter Stege 11 ausgebildet sein. [0048] Der Kolben 3 ist nachstehend anhand verschiedener Ausführungsformen beschrieben.
[0049] Der Kolben 3 aller Ausführungsformen ist einstückig im Kunststoff- Spritzverfahren hergestellt, dies weiter aus einem fluorbasierten Kunststoffmaterial, entsprechend bevorzugt aus einem fluorhaltigen (Co- )Polymer.
[0050] Der Kolben 3 weist eine Längsachse x auf, welche im Nutzungszustand gemäß Figur 1 mit der Längsachse des zylindrischen Körpers 2 zusammenfällt. [0051] In Längserstreckungsrichtung von einem Ende aus zugänglich ist koaxial zur Längsachse x eine Aufnahmeöffnung 12 mit einem Innengewinde 13 ausgebildet, zur Schraubfestlegung des zugewandten distalen Endes der Kolbenstange 8.
[0052] Der Kolben 3 ist in Nutzungs Stellung dem distalen Ende 4 des zylindri- sehen Körpers 2 zugewandt mit einem Vorderabschnitt 14 versehen. Der Vorderabschnitt 14 kann gemäß den Ausführungsbeispielen in den Figuren 1 bis 11 im Querschnitt kegelförmig, bevorzugt mit einem dem mittleren Bereich zugeordneten Krümmungsübergang gestaltet sein oder weiter bspw. gemäß den Darstellungen in Figur 2 oder auch Figur 12 in einem Querschnitt, in welchem die Längsachse x eine Linie bildet, eine gekrümmte Kontur aufweisen, so dass sich von dem Kolben 3 aus in Richtung auf das distale Ende 4 betrachtet eine konvexe Vorwölbung des Kolbens 3 ergibt. Wie darüber hinaus beispielhaft in Figur 2a dargestellt, kann der Vorderabschnitt auch, bevorzugt ausgehend von einem mittleren Bereich des Kolbens und diesen einschließend, einen Flachbe- reich aufweisen, der sich zumindest teilweise etwa rechtwinklig zurück auf der Längsachse des Kolbens erstreckt.
[0053] Diese Gestaltung des Kolbens gemäß Figur 2 oder Figur 12 kann auch für alle weiteren hier dargestellten Kolben gegeben sein. [0054] Durch den gegebenen Vorderabschnitt 14 ist ein vollständiges Ausdrücken von Flüssigkeit aus dem Inneren des zylindrischen Körpers 2 über den koaxial zur Längsachse x im Bereich des distalen Endes 4 angeordneten Nadelansatz 6 ermöglicht. [0055] Mit Bezug auf die Ausführungsform gemäß den Darstellungen in den Figuren 2 bis 6 geht der hier kegelförmige Vorderabschnitt 14 über in einen kreiszylindrischen Abschnitt 15 mit einem Durchmesser d.
[0056] Dieser Abschnitt 15 geht über in einen rotationssymmetrischen, zylindrischen Abschnitt 16, welcher zusammen mit dem Vorderabschnitt 14 im We- sentlichen die in Erstreckungsrichtung der Längsachse x betrachtete Kolbenlänge bestimmt. Der zylindrische Abschnitt 16 ist mit der Aufnahmeöffnung 12 und dem Innengewinde 13 versehen.
[0057] Der sich an dem Abschnitt 15 anschließende zylindrische Abschnitt 16 weist einen Durchmesser d' auf, der größer gewählt sein kann als der Durch- messer d im Bereich des vorderabschnittseitigen zylindrischen Abschnittes 15. In bevorzugter Ausführungsform kann der Durchmesser d' etwa einem 1,1- bis 1,5-Fachen, weiter bspw. etwa dem 1,2-Fachen des Durchmessers d entsprechen.
[0058] In dem in den Figuren 2 bis 6 dargestellten Ausführungsbeispiel bleibt der Durchmesser d' über die Länge des Abschnitts 16 mit Ausnahme der weiter unten beschriebenen Dichtlippenbereiche gleich.
[0059] Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Figur 12 hingegen ist eine stufenartige Radialerweiterung des zylindrischen Abschnitts 16 im Bereich einer mit Bezug auf die Längserstreckung mittleren Dichtlippe gegeben. Es ergibt sich so ein weiteres Durchmessermaß d" in dem dem Vorderabschnitt 14 abgewandten Endbereich des Abschnitts 16, welches Durchmessermaß d" etwa dem 1,1- bis 1,5-Fachen, weiter etwa dem 1,2-Fachen des sich an dem Vorderabschnitt 14 bzw. dem zylindrischen Abschnitt 15 anschließenden Durchmessermaß d oder d' entsprechen kann.
[0060] Jeder Durchmesser d, d' und ggf. d" ist kleiner bemessen als ein Innendurchmesser des zylindrischen Körpers 2. Entsprechend kommt der Kolben 3 mit seinem Abschnitt 16, sowie dem ggf. ausgebildeten zylindrischen Abschnitt 15 bevorzugt nicht mit einer Innenfläche des zylindrischen Körpers 2 in Berüh- rung.
[0061] Zur Abdichtung der Kolben-Körper-Kombination, insbesondere im Zuge einer Verlagerung des Kolbens 3 innerhalb des Körpers 2 in Vorschubrichtung r, ist zumindest eine Dichtlippe 17 vorgesehen. Es können, wie auch dargestellt und bevorzugt, über die Länge des zylindrischen Abschnitts 16 betrach- tet mehrere zueinander beabstandete Dichtlippen vorgesehen sein. So sind bspw. über die axiale Länge des Abschnitts 16 betrachtet drei Dichtlippen 17, 18 und 19 vorgesehen, wobei die Dichtlippe 17 dem in Vorschubrichtung r vorderen Bereich, entsprechend dem Vorderabschnitt 14 zugewandt, zugeordnet ist und die Dichtlippe 19 dem dem Vorderabschnitt 14 abgewandten Endbereich des Abschnitts 16. Die Dichtlippe 18 erstreckt sich mit Bezug auf die Axialrichtung etwa mittig und zumindest annähernd gleichmäßig in Axialrichtung beabstandet zwischen den Dichtlippen 17 und 19.
[0062] Eine, mehrere oder auch alle Dichtlippen können entsprechend den in den Figuren 1 bis 11 dargestellten Ausführungsformen in einem Querschnitt nach vorne, d.h. in Vorschubrichtung r, gepfeilt sein. Diese Pfeilung ergibt sich durch eine relativ zu der Längsachse x spitzwinklige Ausrichtung der jeweili- gen Dichtlippe, wobei eine die Dichtlippe 17, 18 oder 19 in ihrer Erstreckungs- richtung mittig durchsetzende Linie a, die eine Winkelhalbierende der in Vorschubrichtung r weisenden Dichtlippenfläche und der entgegen der Vorschubrichtung r weisenden Dichtlippenfläche ist, mit der Längsachse x einen spitzen Winkel α von 30 bis 60°, weiter bevorzugt 40 bis 50° einschließt (vgl. Figur 2).
[0063] Der Vorderabschnitt 14 des Kolbens 3 ragt in Vorschubrichtung r über die vorderste Dichtlippe 17 hinaus, mit einem Maß m, das dem 0,1- bis 0,7- Fachen, vorzugsweise dem 0,2 bis 0,7-Fachen, weiter vorzugsweise dem 0,5- Fachen eines kleinsten Kolben-Durchmessers entsprechen kann. Der kleinste Kolben-Durchmesser ist etwa mit Bezug auf die Figur 2 oder 2a durch den Durchmesser d' gegeben, desgleichen auch in Bezug auf etwa die Figuren 12 durch den Durchmesser d" . Das Hinausragen orientiert sich bei der Ausführungsform etwa der Figuren 2 und 2a an einer in Vorschubrichtung vorderen Randkante R der Dichtlippe 17. Bei einer Ausführungsform gemäß Figur 12 orientiert sich das Hinausragen an der Schnittlinie zwischen der Maß-Hilfslinie betreffend das Maß d' und der vorderen Konturkante des Kolbens.
[0064] Des Weiteren geht eine gepfeilt ausgerichtete Dichtlippe, insbesondere die vorderste Dichtlippe 17, ggf. aber auch, wie weiter auch bevorzugt, die in Längserstreckung des Kolbens 3 betrachtete mittlere Dichtlippe 18, wie auch gemäß dem in den Figuren 2 bis 6 dargestellten ersten Ausführungsbeispiel die hintere Dichtlippe 19, mit Bezug auf die Vorschubrichtung r sowohl oberhalb als auch unterhalb derselben jeweils über in einen kreiszylindrischen Abschnitt des Kolbens 3, der durch den Abschnitt 15 oder den Abschnitt 16 gebildet sein kann. [0065] So geht die vordere Dichtlippe 17 in Vorschubrichtung r betrachtet über in den durchmesserverringerten zylindrischen Abschnitt 15 und unterseitig in den entsprechend durchmessergrößeren Abschnitt 16 über.
[0066] Die mittlere Dichtlippe 18 kann ober- und unterseitig in einen über die axiale Länge durchmessermäßig gleich gestalteten Abschnitt 16 übergehen (vgl. Figur 2). Bei einer durchmessermäßig gestuften Ausgestaltung des zylindrischen Abschnitts 16 gemäß der Darstellung in Figur 7 geht die im Stufenbereich des Abschnitts 16 ausgebildete mittlere Dichtlippe 18 oberseitig über in den Abschnitt 16 mit dem Durchmesser d' und unterseitig in den durchmesservergrö- ßerten Abschnitt des Abschnitts 16 mit dem Durchmesser d" .
[0067] Die hintere, ggf. dritte, Dichtlippe 19 kann gemäß der Darstellung in den Figuren 7 und 9 auch als übliche, streng radial ausgerichtete, Dichtlippe ausgebildet sein.
[0068] Durch die gepfeilte Anstellung der Dichtlippen ergibt sich zwischen der in Vorschubrichtung r weisenden Dichtlippenfläche und der zugeordneten Mantelfläche des Abschnittes 15 bzw. des Abschnitts 16 eine umlaufende Rinne 20. Einer Dichtlippe ragt in einen Querschnitt, bspw. gemäß den Figuren 2 oder 7 betrachtet über den größten Kolbendurchmesser, hier Kolbendurchmesser d' in Figur 2 oder Kolbendurchmesser d" in Figur 7 hinaus. Bevorzugt ragen alle Rinnen 20 aller nach vorne gepfeilten Dichtlippen über den größten Kolbendurchmesser hinaus.
[0069] In weiterer bevorzugter Ausgestaltung durchsetzt eine in Vorschubrichtung r verlängerte Kolbenaußenfläche des sich unterhalb der in Vorschubrichtung r vordersten Dichtlippe 17 anschließenden Abschnittes 16 des Kolbens 3, betrachtet in einer Verlängerung, die hier der Maßlinie d' entspricht, die Rin- ne 20. Sie verläuft also innerhalb der Rinne 20. Die gedachte Verlängerung der Kolbenaußenfläche durchsetzt entsprechend auch die Rinne 20 in der Vorschubrichtung r bis zu einem hinausragend über die vorderste Dichtlippe 17.
[0070] Es kann auch ein unmittelbarer Übergang des Vorderabschnittes 14 in die vordere Dichtlippe 17 gebildet sein, entsprechend unter Fortlassung eines zylindrischen Abschnittes 15, vgl. etwa Figur 12. Die im Querschnitt betrachtete Krümmung des Vorderabschnittes geht bei dieser Gestaltung mit einer konkaven Krümmung unmittelbar in die Dichtlippe 17 über. Der Übergang kann im Querschnitt betrachtet an einem Schnittpunkt mit einer dem größten Durch- messer d' entsprechenden Linie gegeben sein.
[0071] Die dem Vorderabschnitt 14 abgewandte, in einer Querebene zur Längsachse x ausgerichtete Stirnfläche kann glattflächig ausgebildet sein. Auch können auf dieser Stirnfläche einstückig und materialeinheitlich aus dem Kolbenmaterial heraus halbkugelförmige Erhebungen 21 ausgebildet sein. Es kön- nen eine Mehrzahl solcher Erhebungen, bspw. fünf, sechs bis hin zu zehn auf einer konzentrisch zur Längsachse x verlaufenden Kreislinie bei bevorzugt in Umf angsrichtung gleichmäßiger Beabstandung zueinander angeordnet sein (siehe Figuren 7 bis 11).
[0072] Der Kolben 3 ist bevorzugt hergestellt im Kunststoff -Spritzverfahren, dies weiter bevorzugt in einstückiger, bevorzugt materialeinheitlicher Ausgestaltung. Die vollständige Oberfläche des Kolbens 3 ist allein durch das Kolbenmaterial gegeben.
[0073] Das Durchmessermaß e der für die Abdichtung des Kolbens 3 gegenüber der Wandungsinnenfläche des zylindrischen Körpers 2 maßgeblichen Dichtlippe 17 ist zur Sicherstellung der dichtenden Anlage etwas größer ge- wählt als der Innendurchmesser des Körpers 2. Hierbei kann dieser Dichtlippen-Durchmesser e etwa dem 1,1- bis 1,5-Fachen, weiter etwa dem 1,2-Fachen des Kolbenabschnitt-Durchmessers d' entsprechen.
[0074] Die weiteren Dichtlippen 18 und 19 können den gleichen Durchmesser e, wie die Dichtlippe 17 aufweisen. Diese treten dann gleichfalls in dichtende Anlage zu der Wandungsinnenfläche des Körpers 2.
[0075] Alternativ können die weiteren Dichtlippen 18 und 19 gemäß dem in den Figuren 7 bis 11 gezeigten Ausführungsbeispiel gegenüber der Dichtlippe 17 durchmesserverringert sein. So können diese einen Durchmesser e' aufwei- sen, der dem Innendurchmesser des zylindrischen Körpers 2 im Wesentlichen entspricht. Die Dichtlippen 18 und 19 mit einem solchen Durchmesser e' übernehmen weniger dichtende Aufgaben, als vielmehr eine reibungsverringerte Abstützung des Kolbens 3 an der Wandungsinnenfläche des Körpers 2. So ist bei ausreichender Abdichtung zwischen dem Kolben 3 und dem Körper 2 über die Dichtlippe 17 durch die weiteren Dichtlippen 18 und 19 eine Führung des Kolbens 3 über dessen Länge gegeben. Dies erbringt insbesondere eine hohe Lagenstabilität des Kolbens in dem Zylinder des Körpers 2.
[0076] Die in Vorschubrichtung r vordere Dichtlippe 17 kann gemäß dem in Figur 12 dargestellten weiteren Ausführungsbeispiel in einem Querschnitt nach hinten, d.h. entgegen der Vorschubrichtung r, gepfeilt sein. Diese Pfeilung ergibt sich auch hier durch eine relativ zu der Längsachse x spitzwinklige Ausrichtung der Dichtlippe 17, wobei eine die Dichtlippe 17 in ihrer Erstreckungs- richtung mittig durchsetzende Linie a, die eine Winkelhalbierende der in Vorschubrichtung r weisenden Dichtlippenfläche und der entgegen der Vorschub- richtung r weisenden Dichtlippenfläche ist, mit der Längsachse x einen spitzen Winkel α' von 45 bis 75°, weiter bevorzugt etwa 50 bis 60° einschließt. [0077] Der über die vorderste Dichtlippe 17 in Vorschubrichtung r hinausra- gene Vorderabschnitt 14 des Kolbens 3 ist in dieser Ausführungsform kreiskegelförmig gestaltet, wobei die in Vorschubrichtung r weisende Dichtlippenflä- che der vordersten Dichtlippe 17 in dem gezeigten Ausführungsbeispiel ebe- nengleich und stufenlos in die Stirnfläche des Vorderabschnittes 14 einläuft.
[0078] Die vordere Dichtlippe 17 geht entgegen der Vorschubrichtung r betrachtet über in einen mit einem Durchmesser d' durchmesserverringerten zylindrischen Abschnitt 16.
[0079] Die mittlere und untere Dichtlippen 18 und 19 sind in dem Ausfüh- rungsbeispiel im Querschnitt wulstartig ausgeformt, wobei die mittlere Dichtlippe 18 oberseitig, d.h. in Vorschubrichtung r betrachtet, in den durchmesserverringerten Abschnitt 16 übergeht und unterseitig in den dagegen durchmesservergrößerten Bereich mit dem Durchmesser d" . Die untere Dichtlippe 19 ist beidseitig begrenzt durch den durchmessergrößeren Abschnitt. [0080] Wie bereits anhand der Ausführungsform in Figur 7 beschrieben, kann, wie bevorzugt, der Durchmesser e der vordersten Dichtlippe 17 größer gewählt sein, als der Durchmesser e' im Bereich der weiteren Dichtlippen 18 und 19.
[0081] Die Dichtlippe 17 weist gegenüber dem entgegen der Vorschubrichtung r unmittelbar anschließenden zylindrischen Abschnitt 16 einen radialen Über- stand f auf, der zwei Zehntel oder mehr des Durchmessers d' des zylindrischen Abschnitts 16 entspricht. Der radiale Überstand f kann auch einem Sechstel o- der mehr des Durchmessers d' des zylindrischen Abschnitts 16 entsprechen. Darüber hinaus kann das Überstandsmaß f einem Drittel des Durchmessers d' des zylindrischen Abschnittes 16 oder mehr entsprechen. Das Überstandsmaß kann auch in einem Bereich zwischen zwei Zehntel und vier Zehntel des Durchmessers d' gegeben sein.
[0082] Die in Richtung der Längsachse x betrachtete Dicke g der Dichtlippe 17 kann in einem in Radialerstreckung betrachteten mittleren Bereich, insbesonde- re auf der Hälfte des Überstandes f, etwa vier Zehntel oder weniger, bis hin zu zwei Zehntel oder hin zu einem Sechstel oder weniger des Durchmessers d', ggf. auch bis hin zu beispielsweise einem Zwanzigstel des Durchmessers d', entsprechen.
[0083] Mit Bezug zu Figur 13 ist eine ausschnittsweise Darstellung eines Kol- bens wiedergegeben, im Querschnitt, in welchem eine Formtrennlinie 22, die sich hier punktförmig abbildet, wiedergegeben ist. Ersichtlich ist diese Formtrennlinie 22 innerhalb, d.h. nach radial innen zurückversetzt, eines größten Durchmessers e des Kolbens 3 im Bereich einer Dichtlippe 19 gegeben. Die Dichtlippe 19 ist hier nur beispielhaft für die Darstellung gewählt. Es kann sich auch alternativ oder ergänzend um eine Dichtlippe 17 und/ oder 18 handeln. Die Form kann auch über die Länge des Kolbens entsprechend mehrere (horizontale, d.h. quer zur späteren Vorschubrichtung verlaufende) Trennungen aufweisen. Die dargestellte Formtrennlinie kann so zu einem gewissen, wenn auch geringfügigen, Hinterschnitt in Bezug auf ein Entformen aus einer Her- Stellungsform im Bereich einer Dichtlippe 17, 18, 19 führen.
[0084] Die vorstehenden Ausführungen dienen der Erläuterung der von der Anmeldung insgesamt erfassten Erfindungen, die den Stand der Technik zumindest durch die folgenden Merkmalskombinationen jeweils auch eigenständig weiterbilden, nämlich: [0085] Ein Kolben, der dadurch gekennzeichnet ist, dass der Kolben 3 im Kunststoff -Spritzverfahren aus einem fluorbasierten Kunststoffmaterial hergestellt ist.
[0086] Ein Kolben, der dadurch gekennzeichnet ist, dass der Kolben 3 im Falle einer Pfeilung nach vorne in Vorschubrichtung r einen über einen vordersten Abschnitt einer vordersten Dichtlippe 17 hinausragenden Vorderabschnitt 14 aufweist.
[0087] Ein Kolben, der dadurch gekennzeichnet ist, dass der Kolben 3 in Bezug auf eine Dichtlippe 17, 18, 19 im Falle einer Pfeilung nach hinten einen sich über einen in der Pfeilungsrichtung anschließenden zylindrischen Abschnitt 16 gegebenen radialen Überstand f aufweist, der einem Sechstel oder mehr des Durchmessers d' des zylindrischen Abschnitts 16 entspricht.
[0088] Ein Kolben, der dadurch gekennzeichnet ist, dass der Überstand f bis zu zwei Zehntel oder bis hin zu einem Drittel des Durchmessers d' des zylind- rischen Abschnittes 16, oder mehr, entspricht.
[0089] Ein Kolben, der dadurch gekennzeichnet ist, dass eine Dicke g des Überstandes f in Richtung einer Längsachse x des Kolbens 3 auf einer Hälfte des radialen Überstandes f vier Zehntel oder weniger des Durchmesser d' entspricht. [0090] Ein Kolben, der dadurch gekennzeichnet ist, dass die Dicke g bis hin zu einem Sechstel oder weniger, etwa bis hin zu einem Zehntel oder weniger des Durchmessers d' entspricht. [0091] Ein Kolben, der dadurch gekennzeichnet ist, dass der Kolben 3 im Kunststoff -Spritzverfahren aus einem fluorbasierten Material hergestellt ist, dass der Kolben 3 entgegen der Vorschubrichtung r unterhalb einer vordersten Dichtlippe 17 einen größten Kolbendurchmesser d' , d" ausbildet und dass eine durch die nach vorne gepfeilte Dichtlippe 17 gegenüber einem zentralen Bereich des Kolbens 3 gebildete Rinne 20 in einem Querschnitt betrachtet radial über den größten Kolbendurchmesser d' , d" hinausragt.
[0092] Ein Kolben, der dadurch gekennzeichnet ist, dass in einer Axialrichtung des Kolbens 3 hintereinander mehrere Dichtlippen 17, 18, 19, die eine Pfeilung nach vorne bezogen auf eine zur Ausbringung von Flüssigkeit aus der Spritze 1 bei Benutzung gegebene Vorschubrichtung r aufweisen, ausgebildet sind.
[0093] Ein Kolben, der dadurch gekennzeichnet ist, dass in einer Axialrichtung des Kolbens 3 hintereinander mehrere Dichtlippen 17, 18, 19 ausgebildet sind, die eine Pfeilung nach hinten bezogen auf eine zur Ausbringung von Flüssig- keit aus der Spritze 1 bei Benutzung gegebene Vorschubrichtung r aufweisen.
[0094] Ein Kolben, der dadurch gekennzeichnet ist, dass die Kolbenspitze durch eine im Querschnitt gekrümmte Kontur gebildet ist, wobei die Konturlinie mit einer konkaven Krümmung in die vorderste Dichtlippe 17 übergeht, wobei der Übergang im Querschnitt an- oder innerhalb eines größten Kolben- durchmessers d' , d" gebildet ist.
[0095] Ein Kolben, der dadurch gekennzeichnet ist, dass eine Formtrennlinie 22 im Bereich einer Dichtlippe 17, 18, 19 nach radial innen zurückversetzt bezüglich eines größten Durchmessers e des Kolbens gegeben ist. [0096] Ein Kolben, der dadurch gekennzeichnet ist, dass der Kolben 3 einteilig hergestellt ist.
[0097] Eine medizinische Spritze 1 mit einem zylindrischen Körper 2, in den ein Kolben 3 eingesetzt ist, wobei der Kolben 3 eines oder mehrere der Merk- male die vorstehend hinsichtlich des Kolbens als solchen beschrieben sind, aufweist.
[0098] Alle offenbarten Merkmale sind (für sich, aber auch in Kombination untereinander) erfindungswesentlich. In die Offenbarung der Anmeldung wird hiermit auch der Offenbarungsgehalt der zugehörigen/ beigefügten Prioritäts- unterlagen (Abschrift der Voranmeldung) vollinhaltlich mit einbezogen, auch zu dem Zweck, Merkmale dieser Unterlagen in Ansprüche vorliegender Anmeldung mit aufzunehmen. Die Unteransprüche charakterisieren mit ihren Merkmalen eigenständige erfinderische Weiterbildungen des Standes der Technik, insbesondere um auf der Basis dieser Ansprüche Teilanmeldungen vorzunehmen. Die in jedem Anspruch angegebene Erfindung kann zusätzlich ein oder mehrere der in der vorstehenden Beschreibung, insbesondere mit Bezugsziffern versehene und/ oder in der Bezugsziffernliste angegebene Merkmale aufweisen. Die Erfindung betrifft auch Gestaltungsformen, bei denen einzelne der in der vorstehenden Beschreibung genannten Merkmale nicht verwirk- licht sind, insbesondere soweit sie erkennbar für den jeweiligen Verwendungszweck entbehrlich sind oder durch andere technisch gleichwirkende Mittel ersetzt werden können. Liste der Bezugszeichen
1 Spritze 22 Formtrennlinie
2 Körper
3 Kolben
4 distales Ende a Linie
5 proximales Ende d Durchmesser
6 Nadelansatz d' Durchmesser
7 Flansch d" Durchmesser
8 Kolbenstange e Durchmesser
9 Einführöffnung e Durchmesser
10 Daumenauflage f Überstand
11 Steg S Dicke
12 Aufnahmeöffnung m Maß
13 Innengewinde r Vorschubrichtung
14 Vorderabschnitt u Pfeil
15 Abschnitt X Längsachse
16 zylindrischer Abschnitt
17 Dichtlippe
18 Dichtlippe α Winkel
19 Dichtlippe α' Winkel
20 Rinne
21 Erhebung

Claims

Ansprüche
1. Im Kunststoff -Spritzverfahren hergestellter Kolben (3) für eine
medizinische Spritze (1), wobei der Kolben (3) eine oder mehrere
Dichtlippen (17, 18, 19) aufweist, wobei weiter eine Dichtlippe (17, 18, 19) im Querschnitt nach vorne oder nach hinten bezogen auf eine zur
Ausbringung von Flüssigkeit aus der Spritze (1) bei Benutzung gegebene Vorschubrichtung (r) gepfeilt ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Kolben (3) im Kunststoff -Spritzverfahren aus einem fluorbasierten
Kunststoffmaterial hergestellt ist.
2. Kolben nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Kolben (3) im Falle einer Pfeilung nach vorne in Vorschubrichtung (r) einen über einen vordersten Abschnitt einer vordersten Dichtlippe (17) hinausragenden Vorderabschnitt (14) aufweist.
3. Kolben nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Kolben (3) in Bezug auf eine Dichtlippe (17, 18, 19) im Falle einer Pfeilung nach hinten einen sich über einen in der Pfeilungsrichtung anschließenden zylindrischen Abschnitt (16) gegebenen radialen Überstand (f) aufweist, der einem Sechstel oder mehr des Durchmessers (d') des zylindrischen Abschnitts (16) entspricht.
4. Kolben nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Überstand (f) bis zu zwei Zehntel oder bis hin zu einem Drittel des Durchmessers (d') des zylindrischen Abschnittes (16), oder mehr, entspricht.
5. Kolben nach einem der Ansprüche 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, dass eine Dicke (g) des Überstandes (f) in Richtung einer Längsachse (x) des Kolbens (3) auf einer Hälfte des radialen Überstandes (f) vier Zehntel oder weniger des Durchmesser (d') entspricht.
Kolben nach Anspruch 5 dadurch gekennzeichnet, dass die Dicke (g) bis hin zu einem Sechstel oder weniger, etwa bis hin zu einem Zehntel oder weniger des Durchmessers (d') entspricht.
Im Kunststoff -Spritzverfahren hergestellter Kolben (3) für eine medizinische Spritze (1), wobei der Kolben (3) ein oder mehrere Dichtlippen (17, 18, 19) aufweist, wobei weiter eine Dichtlippe (17) im Querschnitt eine nach vorne bezogen auf eine zur Ausbringung von Flüssigkeit aus der Spritze (1) bei Benutzung gegebene Vorschubrichtung (r) gepfeilt ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Kolben (3) im Kunststoff- Spritzverfahren aus einem fluorbasierten Material hergestellt ist, dass der Kolben (3) entgegen der Vorschubrichtung (r) unterhalb einer vordersten Dichtlippe (17) einen größten Kolbendurchmesser (d', d") ausbildet und dass eine durch die nach vorne gepfeilte Dichtlippe (17) gegenüber einem zentralen Bereich des Kolben (3) gebildete Rinne (20) in einem Querschnitt betrachtet radial über den größten Kolbendurchmesser (d', d") hinausragt.
Kolben nach einem der Ansprüche 1, 2 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass in einer Axialrichtung des Kolbens (3) hintereinander mehrere Dichtlippen (17, 18, 19) die eine Pfeilung nach vorne bezogen auf eine zur Ausbringung von Flüssigkeit aus der Spritze (1) bei Benutzung gegebene Vorschubrichtung (r) aufweisen, ausgebildet sind.
9. Kolben nach einem der Ansprüche 1 oder 3 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass in einer Axialrichtung des Kolbens (3) hintereinander mehrere Dichtlippen (17, 18, 19) ausgebildet sind, die eine Pfeilung nach hinten be- zogen auf eine zur Ausbringung von Flüssigkeit aus der Spritze (1) bei Benutzung gegebene Vorschubrichtung (r) aufweisen.
10. Kolben nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kolbenspitze durch eine im Querschnitt gekrümmte Kontur gebildet ist, wobei die Konturlinie mit einer konkaven Krümmung in die vorderste Dichtlippe (17) übergeht, wobei der Übergang im Querschnitt an- oder innerhalb eines größten Kolbendurchmessers (d', d") gebildet ist.
11. Kolben nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekenn- zeichnet, dass eine Formtrennlinie (22) im Bereich einer Dichtlippe (17, 18,
19) nach radial innen zurückversetzt bezüglich eines größten Durchmessers (e) des Kolbens gegeben ist.
12. Kolben nach einem oder mehreren der vorhergehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, dass der Kolben (3) einteilig hergestellt ist.
13. Medizinische Spritze (1) mit einem zylindrischen Körper (2), in den ein Kolben (3) eingesetzt ist, wobei der Kolben (3) eines oder mehrere der Merkmale der Ansprüche 1 bis 12 aufweist.
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3586895A1 (de) * 2018-06-21 2020-01-01 Kabushiki Kaisha Shofu Injektor
CN115515668A (zh) * 2020-04-24 2022-12-23 费森尤斯卡比德国有限公司 医用注射器以及用于医用注射器的柱塞

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0375778A1 (de) * 1987-06-19 1990-07-04 Terumo Kabushiki Kaisha Ärztliches instrument und dessen herstellung
DE19817548A1 (de) * 1996-10-18 1999-10-21 Schering Ag Spritze mit Spritzenkolben aus Kunststoff
WO2001060434A1 (de) 2000-02-15 2001-08-23 Disetronic Licensing Ag Zweikomponentiger kolbenstopfen
JP2002263187A (ja) * 2001-03-08 2002-09-17 Terumo Corp ガスケットおよびシリンジ
EP0925798B1 (de) 1997-12-24 2003-05-14 Bracco International B.V. Kolben- und Stangenzusammensetzung für Spritze oder Kartusche mit guter Gleitfähigkeit
DE102005003516B3 (de) 2005-01-25 2006-04-13 Smiths Medical Deutschland Gmbh Blutentnahmereservoir
US20070088291A1 (en) * 2005-09-07 2007-04-19 Weilbacher Eugene E Syringe construction
US20120253291A1 (en) * 2011-03-28 2012-10-04 Becton Dickinson And Company Plastic Stopper
EP2817043B1 (de) 2012-02-22 2016-10-26 Consort Medical PLC Verbesserte spritzenanordnung

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0375778A1 (de) * 1987-06-19 1990-07-04 Terumo Kabushiki Kaisha Ärztliches instrument und dessen herstellung
DE19817548A1 (de) * 1996-10-18 1999-10-21 Schering Ag Spritze mit Spritzenkolben aus Kunststoff
EP0925798B1 (de) 1997-12-24 2003-05-14 Bracco International B.V. Kolben- und Stangenzusammensetzung für Spritze oder Kartusche mit guter Gleitfähigkeit
WO2001060434A1 (de) 2000-02-15 2001-08-23 Disetronic Licensing Ag Zweikomponentiger kolbenstopfen
JP2002263187A (ja) * 2001-03-08 2002-09-17 Terumo Corp ガスケットおよびシリンジ
DE102005003516B3 (de) 2005-01-25 2006-04-13 Smiths Medical Deutschland Gmbh Blutentnahmereservoir
US20070088291A1 (en) * 2005-09-07 2007-04-19 Weilbacher Eugene E Syringe construction
US20120253291A1 (en) * 2011-03-28 2012-10-04 Becton Dickinson And Company Plastic Stopper
EP2817043B1 (de) 2012-02-22 2016-10-26 Consort Medical PLC Verbesserte spritzenanordnung

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3586895A1 (de) * 2018-06-21 2020-01-01 Kabushiki Kaisha Shofu Injektor
US11679202B2 (en) 2018-06-21 2023-06-20 Kabushiki Kaisha Shofu Injector capable of suppressing subsequent dripping of fluid
CN115515668A (zh) * 2020-04-24 2022-12-23 费森尤斯卡比德国有限公司 医用注射器以及用于医用注射器的柱塞

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