WO2017200399A1 - Resucitador manual de volumen regulable - Google Patents

Resucitador manual de volumen regulable Download PDF

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Claudio Bruno CASTILLÓN LÉVANO
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Pontificia Universidad Católica Del Perú
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    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
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    • A61M16/20—Valves specially adapted to medical respiratory devices

Definitions

  • the present invention falls within the technological sector of manual resuscitation devices for patients requiring pulmonary ventilation.
  • manual resuscitation devices that provide constant volume lung ventilation.
  • US patent application 2012 / 0302910A1 describes a manual resuscitator where the pressure and volume administered to the patient are monitored in real time; however, the cyclic and uniform administration of the gas is deficient even for specialists, since it is very difficult to manually administer a series of respiratory cycles at the same pressure and at the same volume.
  • the objective of the present invention is to provide a manual resuscitator with the ability to generate a series of volumes with similar air or oxygen pressures, from a series of volumes with irregular air or oxygen pressures, generated by the healthcare professional when pressing Cyclically irregularly the manual resuscitator resuscitation bag when performing the manual pulmonary ventilation procedure of your patient.
  • the irregularity of the volume series is much more relevant when other health professionals participate for the pulmonary ventilation of the same patient, since it is proven that the manual force with which each professional presses is different even when they intend to provide them with the same volume to the same patient.
  • the present invention has been developed that eliminates any excess flow of air or oxygen, through of an adjustable pressure relief valve 2, since the closing pressure level of said valve 2 is regulated according to the information of the patient's respiratory parameters that are observed in a user interface 12 of a module for acquiring detachable data-3.
  • the closing point of the adjustable pressure relief valve 2 is first set at 10 cm / H20 pressure; resuscitation bag 1 is pressed; the pressure and volume of the air transferred from the resuscitation bag 1 to the lungs are measured; finally, if the volume transferred to the patient is the desired one, then the closing point of the adjustable pressure relief valve 2 is not adjusted again. However, if the volume is not sufficient, then the closing force is increased of the adjustable pressure relief valve 2; If with this action the volume is that required by the patient, then the closing of said valve is fixed at that point. It should be noted that if the volume is excessive, then the closing force of the adjustable pressure relief valve 2 should be reduced until the volume is that required by the patient.
  • An advantage of the manual resuscitator of adjustable volume is the fact that it allows to administer a volume of air or oxygen or the mixture of both at the lowest possible pressure, because the equipment allows to reduce the pressure of the supply of said gas until it only supplies the volume of gas needed.
  • Figure 1 manual resuscitator with adjustable volume.
  • Figure 2 extraction of the data acquisition module for the sterilization of the equipment.
  • Figure 3 start phase of the breathing process.
  • FIG. 4 inspiration start phase.
  • Figure 5 Inspiration and pressure relief phase.
  • Figure 7 expiration phase.
  • Figure 8 summary of the operation of the equipment.
  • the manual resuscitator of adjustable volume comprising a chamber 5 with a non-return valve 13 at its inlet; a resuscitation bag 1 connected by its entrance to the exit of the chamber 5 and by its exit to the entrance of a measuring conduit 6; a three-way valve 8, connected by its inlet path 9 to the outlet of the measuring duct 6, connected by its bidirectional pathway 10 to a proximal duct 15 of the patient and its outlet path 11, exposed to the environment; and a mask 7 connected to the proximal duct 15 of the patient.
  • said mask 7 must be understood as any respiratory interface known in the state of the art, therefore it could be replaced, for example, by an endotracheal tube.
  • an adjustable pressure relief valve 2 is shown, physically coupled to the chamber 5 and functionally connected to the interior space of said chamber.
  • this valve 2 is physically coupled to the measurement conduit 6 and functionally connected to the interior space of said measurement conduit 6.
  • This valve is manually operated by the health personnel to regulate the pressure of the gas administered to the patient.
  • the invention comprises a detachable data acquisition module 3, which can be manually coupled to the equipment without the need for an additional tool so that the doctor or nurse can sterilize it independently and with care so as not to damage the sensors and others electronic components, every time they use it with another patient.
  • Said module is assembled manually in the measurement duct 6 and has a flow sensor 4, a pressure sensor 14 and a user interface 12 to display in real time the information of the patient's respiratory parameters.
  • Said user interface 12 has a screen where the patient's respiratory parameters information is shown graphically and alphanumerically and, optionally, has selection buttons; however, it should be understood, by a person skilled in the art, that the user interface 12 may comprise other elements known in the state of the art (eg switches, light emitting diodes, among others); as well as, the detachable data acquisition module 3 may include other types of sensors that record variables of interest of manual ventilation, without this departing from the spirit of the invention.
  • a further embodiment of the invention is carried out by coupling the detachable data acquisition module 3 and the adjustable pressure relief valve 2 in the resuscitation bag 1.

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Abstract

La presente invención se refiere a un resucitador manual, con capacidad de generar una serie de volúmenes con presiones similares de aire u oxígeno para la ventilación pulmonar manual de los pacientes. Para lograr este propósito el concepto inventivo elimina todo flujo excedente de aire u oxígeno, que causa dicho exceso de volumen, a través de una válvula de alivio de presión regulable, cuyo nivel de presión de cierre es regulado por el profesional de salud, en función de la información de los parámetros respiratorios del paciente que observa en una interfaz de usuario de un módulo de adquisición de datos desmontable del resucitador manual.

Description

RESUCITADOR MANUAL DE VOLUMEN REGULABLE
CAMPO TÉCNICO
La presente invención se encuadra dentro del sector tecnológico de los dispositivos de resucitación manual para pacientes que requieren ventilación pulmonar. En particular, dispositivos de resucitación manual que proporcionen ventilación pulmonar a volumen constante.
ANTECEDENTES
Actualmente, son ampliamente conocidos los dispositivos de resucitación artificial que permiten realizar el procedimiento de ventilación pulmonar de forma manual, en donde los médicos realizan estimaciones tanto del volumen como de la presión del gas que se administra al paciente, en función de la fuerza que la bolsa de reanimación opone a la mano del médico cuando éste la presiona; mientras que el volumen es estimado en función del aumento del volumen del tórax del paciente. Sin embargo, este tipo de práctica presenta una serie de riesgos, entre los que destaca el barotrauma que, como consecuencia, puede derivar en neumotorax, pues estos dispositivos no permiten monitorear ni regular el volumen y la presión del gas que se administra al paciente.
Al respecto, han surgido iniciativas para superar algunas de estas limitaciones; así, por ejemplo, la patente estadounidense US 5,301 ,667 describe un resucitador manual que comprende una válvula para limitar la presión que recibe el paciente; sin embargo, la solución no resuelve el problema de barotrauma porque el límite de presión prefijado en dicha patente es el máximo permitido para el peor caso de algunos pacientes con baja compliancia pulmonar o baja elasticidad, por lo tanto esta presión máxima para la mayoría de pacientes es perjudicial porque la mejor administración de gas se realiza a la menor presión posible, debido a que la fase inspiratoria de una respiración normal es con presión negativa.
Por otro lado, la solicitud de patente US 2012/0302910A1 describe un resucitador manual en donde se monitorea en tiempo real la presión y el volumen administrado al paciente; sin embargo, la administración cíclica y uniforme del gas es deficiente aun para los especialistas, pues es muy difícil administrar manualmente una serie de ciclos respiratorios a una misma presión y a un mismo volumen.
i DESCRIPCIÓN GENERAL
El objetivo de la presente invención es proporcionar un resucitador manual con capacidad de generar una serie de volúmenes con presiones similares de aire u oxígeno, a partir de una serie de volúmenes con presiones irregulares de aire u oxígeno, que genera el profesional de salud cuando presiona cíclicamente de forma irregular la bolsa de reanimación del resucitador manual cuando realiza el procedimiento de ventilación pulmonar manual de su paciente. La irregularidad de la serie de volúmenes es mucho más relevante cuando participan otros profesionales de salud para la ventilación pulmonar del mismo paciente, pues está comprobado que la fuerza manual con que presionan cada profesional es diferente aun cuando tienen toda la intención de proporcionarles el mismo volumen al mismo paciente.
La irregularidad de la serie de volúmenes de los ciclos respiratorios generados con un resucitador convencional también se explica debido a que cada paciente tiene pulmones con diferente capacidad y compliancia, por esta razón, el incremento de la presión del aire en las vías aéreas de cada paciente no genera el mismo incremento del volumen contenido en los pulmones de cada paciente; por ejemplo, si se incrementa de 0 a 20 cm/H20 de presión a las vías aéreas de los neonatos, a sus pulmones solo puede ingresar en promedio 10 mL de aire; y si se incrementa de 0 a 20 cm/H20 de presión a las vías aéreas de los adultos, a sus pulmones podrán ingresar en promedio 500 mL. Por lo expuesto, para una buena ventilación pulmonar es indispensable regular la presión de aire u oxígeno suministrado al paciente, en función al volumen particular que requiere, y para ello es indispensable monitorear tanto a la presión como al volumen de aire que se administra. Para resolver el problema de irregularidad, tanto del volumen como de la presión del aire u oxígeno que genera el profesional de salud cuando presiona cíclicamente una bolsa de reanimación, se ha desarrollado la presente invención que elimina todo flujo excedente de aire u oxígeno, a través de una válvula de alivio de presión regulable 2, ya que el nivel de presión de cierre de dicha válvula 2 se regula en función de la información de los parámetros respiratorios del paciente que se observan en una interfaz de usuario 12 de un módulo de adquisición de datos desmontable-3. Para lograr el propósito de fijar el punto de cierre de la válvula de alivio de presión regulable 2 es necesario seguir los siguientes pasos: primero se fija a 10 cm/H20 de presión el punto de cierre de la válvula de alivio de presión regulable 2; se presiona la bolsa de reanimación 1 ; se mide la presión y el volumen del aire transferido desde la bolsa de reanimación 1 hacia los pulmones; finalmente, si el volumen transferido al paciente es el deseado, entonces ya no se vuelve a ajusfar el punto de cierre de la válvula de alivio de presión regulable 2. Sin embargo, si el volumen no es suficiente, entonces se incrementa la fuerza de cierre de la válvula de alivio de presión regulable 2; si con esta acción el volumen es el requerido por el paciente, entonces el cierre de dicha válvula se fija en ese punto. Cabe señalar que si el volumen es excesivo, entonces se debe reducir la fuerza de cierre de la válvula de alivio de presión regulable 2 hasta que el volumen sea el requerido por el paciente.
Una ventaja del resucitador manual de volumen regulable es el hecho de que permite administrar un volumen de aire u oxigeno o la mezcla de ambas a la presión más baja posible, porque el equipo permite reducir la presión del suministro de dicho gas hasta que solamente suministre el volumen de gas necesario.
Es importante considerar que el equipo inventado funciona adecuadamente cuando la fuerza de presión que aplica el profesional de salud a la bolsa de reanimación 1 genera un volumen de aire u oxígeno igual o mayor que lo requerido por el paciente, de tal manera que en cada inspiración, de cada ciclo respiratorio, siempre se recorte y se elimine el flujo excedente; de esta manera se logra que todos los volúmenes de cada ciclo respiratorio y sus respectivas presiones sean similares, a pesar de que el resucitador manual pueda ser manipulado de forma irregular y por diferentes profesionales de salud. Tal como se ha descrito en este documento, es indispensable la medición tanto del flujo para calcular el volumen, así como la presión del aire u oxígeno para determinar el punto de fijación de la válvula de alivio de presión regulable 2.
Con la tecnología electrónica actual es fácil medir tanto la presión como el flujo del aire u oxígeno que se administra al paciente, sin embargo por ser un equipo médico el resucitador debe ser esterilizable, para evitar el contagio de enfermedades entre los diferentes pacientes que utilizarían el equipo. Este problema se ha resuelto con un módulo de adquisición de datos desmontable 3, de tal manera que se pueda desinfectar por separado al igual que a los sensores de dicho módulo 3.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
Para mayor comprensión de cuanto se ha expuesto, se acompaña unos dibujos en los cuales, esquemáticamente y sólo a título de ejemplo no limitativo, se representa más de un caso práctico de realización.
Figura 1 : resucitador manual de volumen regulable.
Figura 2: extracción del módulo de adquisición de datos para la esterilización del equipo. Figura 3: fase de inicio del proceso de respiración.
Figura 4: fase de inicio de la inspiración.
Figura 5: fase de inspiración y alivio de presión.
Figura 6: fase de solo alivio de presión.
Figura 7: fase de espiración. Figura 8: resumen del funcionamiento del equipo.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
En esta sección se revelan detalles de algunas de las realizaciones posibles de la presente invención, es decir, debe ser entendido que es meramente ilustrativa, pues la misma podría ser llevada a cabo de diversas maneras; por lo tanto, los detalles específicos revelados en esta sección no deben interpretarse como limitativos, sino más bien como una base para las reivindicaciones y como una base representativa para enseñar a una persona del oficio como implementar la presente invención.
En relación a la Figura 1 , se muestra el resucitador manual de volumen regulable que comprende una cámara 5 con una válvula antirretorno 13 en su entrada; una bolsa de reanimación 1 conectada por su entrada a la salida de la cámara 5 y por su salida a la entrada de un conducto de medición 6; una válvula de tres vías 8, conectada por su vía de entrada 9 a la salida del conducto de medición 6, conectada por su vía bidireccional 10 a un conducto proximal 15 del paciente y su vía de salida 11 , expuesta al ambiente; y una mascarilla 7 conectada al conducto proximal 15 del paciente. Cabe señalar que dicha mascarilla 7 debe ser entendida como cualquier interfaz respiratoria conocida en el estado de la técnica, por lo tanto podría ser reemplazada, por ejemplo, por un tubo endotraqueal.
En la misma figura 1 , se muestra una válvula de alivio de presión regulable 2, acoplada físicamente a la cámara 5 y funcionalmente conectada al espacio interior de dicha cámara. Opcionalmente, esta válvula 2 se encuentra acoplada físicamente al conducto de medición 6 y funcionalmente conectada al espacio interior de dicho conducto de medición 6. Ésta válvula es operada manualmente por el personal de salud para regular la presión del gas que administra al paciente.
Además, la invención comprende un módulo de adquisición de datos desmontable 3, que se puede acoplar manualmente al equipo sin necesidad de herramienta adicional para que el médico o la enfermera lo puedan esterilizar de forma independiente y con cuidado para no estropear a los sensores y otros componentes electrónicos, cada vez que lo utilizan con otro paciente. Dicho módulo se ensambla manualmente en el conducto de medición 6 y cuenta con un sensor de flujo 4, un sensor de presión 14 y una interfaz de usuario 12 para mostrar en tiempo real la información de los parámetros respiratorios del paciente. Dicha interfaz de usuario 12 cuenta con una pantalla donde se muestran de forma gráfica y alfanumérica la información de los parámetros respiratorios del paciente y, opcionalmente, presenta unos botones de selección; sin embargo, debe ser entendido, por un técnico en la materia, que la interfaz de usuario 12 puede comprender otros elementos conocidos en el estado de la técnica (p.ej. interruptores, diodos emisores de luz, entre otros); así como, el módulo de adquisición de datos desmontable 3 puede incluir otro tipo de sensores que registren variables de interés de la ventilación manual, sin que esto se aleje del espíritu de la invención. Una forma de realización adicional de la invención se lleva a cabo acoplando el módulo de adquisición de datos desmontable 3 y la válvula de alivio de presión regulable 2 en la bolsa de reanimación 1.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Un resucitador manual para administrar cíclicamente volúmenes similares de gas a un paciente, del tipo que comprende:
una cámara (5) con una válvula antirretorno (13) en su entrada;
una bolsa de reanimación (1) conectada por su entrada a la salida de la cámara (5) y por su salida a la entrada del conducto de medición (6);
una válvula de tres vías (8), conectada por su vía de entrada (9) a la salida del conducto de medición (6), conectada por su vía bidireccional (10) a un conducto proximal (15) del paciente y su vía de salida (1 1), expuesta al ambiente; y una mascarilla (7) conectada al conducto proximal (15) del paciente;
CARACTERIZADO PORQUE además comprende.
una válvula de alivio de presión regulable (2), acoplada físicamente a la cámara (5) o al conducto de medición (6), y funcionalmente conectada al espacio interior de la cámara (5) o al espacio interior del conducto de medición (6);
un módulo de adquisición de datos desmontable (3), acoplado al conducto de medición (6), con un sensor de flujo (4), un sensor de presión (14) y una interfaz de usuario (12) para mostrar en tiempo real la información de parámetros respiratorios del paciente.
2. El resucitador manual según la reivindicación 1 , CARACTERIZADO PORQUE su conducto de medición (6) cuenta con orificios donde se insertan el sensor de flujo (4) y el sensor de presión (14).
3. Un resucitador manual para administrar cíclicamente volúmenes similares de gas a un paciente, del tipo que comprende:
una cámara (5) con una válvula antirretorno (13) en su entrada;
una bolsa de reanimación (1) conectada por su entrada a la salida de la cámara (5) y por su salida a la entrada del conducto de medición (6);
una válvula de tres vías (8), conectada por su vía de entrada (9) a la salida del conducto de medición (6), conectada por su vía bidireccional (10) a un conducto proximal (15) del paciente y su vía de salida (11), expuesta al ambiente; y una mascarilla (7) conectada al conducto proximal (15) del paciente;
CARACTERIZADO PORQUE además comprende: una válvula de alivio de presión .regulable (2), acoplada físicamente a la bolsa de reanimación (1 ) y funcionalmente conectada al espacio interior de la bolsa de reanimación (1 );
un módulo de adquisición de datos desmontable (3), acoplado a la bolsa de reanimación (1 ), con un sensor de flujo (4), un sensor de presión (14) y una interfaz de usuario (12) para mostrar en tiempo real la información de parámetros respiratorios del paciente.
4. El resucitador manual según la reivindicación 3, CARACTERIZADO PORQUE su bolsa de reanimación (1 ) cuenta con orificios donde se insertan el sensor de flujo (4) y el sensor de presión (1 ).
5. El resucitador manual según la reivindicación 1 o 3, CARACTERIZADO PORQUE su conducto proximal (15) del paciente cuenta con orificios en los cuales se insertan el sensor de flujo (4) y el sensor de presión (14).
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