WO2021198544A1 - Módulo de distribución inteligente para respiradores - Google Patents

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WO2021198544A1
WO2021198544A1 PCT/ES2021/070209 ES2021070209W WO2021198544A1 WO 2021198544 A1 WO2021198544 A1 WO 2021198544A1 ES 2021070209 W ES2021070209 W ES 2021070209W WO 2021198544 A1 WO2021198544 A1 WO 2021198544A1
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intelligent distribution
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air
patient
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PCT/ES2021/070209
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Jordi Creixell Sans
Miquel JOVE PERALTA
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Proton New Energy Future, S.L.
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    • A61M2205/84General characteristics of the apparatus for treating several patients simultaneously

Definitions

  • the technique that incorporates the new product is included in the health sector.
  • the object of the present invention is an intelligent distribution module attached to a respirator, in order to expand the use capacity of up to three people per respirator.
  • An artificial respirator can be defined as a machine designed to move air into the lungs, in order to supply the breathing mechanism of a patient who physically cannot breathe in or breathes insufficiently.
  • Conventionally artificial respirators or medical ventilators are used for a single patient.
  • a respirator consists of an air and oxygen intake turbine, a compressor and air adjustment system, a breathing gas reservoir, a programmable breathing air management system, including a set of valves and tubes, and a " disposable or reusable patient circuit. ”
  • the compressed breathing air reservoir is supplied pneumatically to provide the patient with a mixture of air and oxygen.
  • the inventor of the present application has developed a new intelligent distribution module, which allows a respirator to be used for one, two or three patients simultaneously.
  • the Smart Distribution Module has been designed to fit today's ventilators, using the ventilator's air outlet as input to the Smart Distribution Module and with up to three air outlets to, as mentioned above, serving up to three patients simultaneously.
  • the smart distribution module according to the present invention is defined in claim 1. Additional features of the module of the present invention are defined in the dependent claims.
  • the inventor of the present application has designed a new intelligent distribution module that is sandwiched between the ventilator and the patient's tubing system, whose main functionalities are: i) Each of the patients in the group who are using the intelligent distribution module , receive in each inspiration wave, the appropriate air volume and pressure. ii) Each of the patients in the group using the smart distribution module receives uncontaminated air.
  • the present invention is provided with a method of visual and graphical control of the intelligent distribution module's operation, including alarms to ensure that the values are, at all times, within the range previously set by the doctor.
  • the present invention is directed to a ventilator programmed in non-invasive ventilation mode (NIV) and / or in invasive ventilation mode by tracheal entry, and consists of the following parts: i) Pressurized reservoir of breathable air. It consists of an air accumulator that is fed by the respirator whose pressure is measured constantly by the pressure sensor built into the tank. ii) Internal pressure sensor. It consists of a sensor whose functionality is to constantly measure the internal pressure and communicate the parameters to the measurement module. iii) Air flow sensors.
  • Humidifiers It consists of one humidifier per patient to regulate the humidity of the inspiration air.
  • Check valves It consists of a non-return valve located in each individualized circuit per patient, whose function is to ensure that air cross contamination is not generated.
  • Extended tubes ISO 22 millimeters.
  • Distributor controller It consists of an HMI touch screen that allows interaction between the distribution module and the sanitary, and an analog measurement module that collects the sensor readings, digitizes them and sends them to the HMI touch screen in order to coordinate everything the smart distribution module.
  • This expiration outlet already known in the art, consists of a tube expiration, which expels the used air to the environment, using a condensate vial and a bacterial expiration filter.
  • FIG. 1 shows a front view of the smart distribution module, according to a first embodiment
  • FIG. 2 shows a top view of the smart distribution module, according to the first embodiment
  • FIG. 3 shows a front view of the smart distribution module, according to a second embodiment
  • FIG. 4 shows a front view of the smart distribution module, according to a third embodiment.
  • FIG. 5 shows a top view of the smart distribution module, according to the third embodiment.
  • Figures 1 and 2 show a first embodiment.
  • the present invention has the task of presenting an intelligent distribution module attached to a respirator whose purpose is to assist patients who require artificial respiration.
  • Outlet tubes (3) of the distribution module can supply up to three patients simultaneously from a single respirator, thanks to the air management provided by the present invention.
  • the module has an air inlet tube (1) that comes from a respirator conventional.
  • Art-known operation of the ventilator may utilize the forced inspiration mode, in which the ventilator generates inspiratory air waves of programmable volume and pressure on a programmable time base.
  • a pressurized reservoir of breathing air (2) is an air accumulator and receives the air wave caused by the respirator.
  • the pressure of the pressurized tank (2) can be measured with a pressure sensor (10), whose working range is from 0 to 7 bars, and feeds, preferably three air outlet tubes (3) that inside each one of three tubes (4) include: an air flow flow sensor (5), a manual valve (6), preferably manual ISO 22 millimeters, a pressure sensor (13) whose working range is from -250 to +250 SLPM an antibacterial filter (7), a humidifier (8), a non-return valve and finally, and depending on the method, a non-invasive set with a mask or an invasive set of tracheal inlet.
  • the intelligent distribution module contains a control system designed to incorporate active regulation of the three outlet tubes by means of electrically actuated valves, and automatically adjust the point of inspiration for each patient.
  • the control system is composed of an HMI touch screen (9) in which the inspiration point differences between the patients in the group are entered, the pressure and the evolution of the inspiration points of the three patients are continuously monitored; an analog-digital converter measurement module (11) that performs the readings of the measurements, whose inputs are analog and converts them into digital outputs so that the HMI touch screen (9) is able to process the data and display it on the screen ( 9).
  • control system Based on the values obtained from the monitoring, the control system allows programming display modes and alarms, to indicate to the health care provider if there is a variation in the inspiration point of one or more patients, outside the parameters programmed at the beginning of the procedure. the therapy.
  • each outlet tube (2) comprises a pressure sensor (12) for the patient, which is located after each valve (6).
  • the working pressure range is preferably -250 to +250 SLPM (standard liters per minute). Furthermore, this pressure sensor (12) is individualized for each of the patients, the common pressure sensor (10), shown in Figure 2, not being necessary.
  • a third embodiment of the distribution module according to the present invention is shown in Figures 4 and 5.
  • the present invention is designed based on the following parameters:
  • Air wave volume from 2 mL to 315 mL - Respiratory rate 1 / min to 150 / min

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Abstract

El módulo de distribución inteligente, para anexar a un respirador, que comprende un depósito presurizado de aire respirable (2) y tubos de entrada (1) y salida (3), que integra un conjunto de componentes que comprende el tubo de salida (3) está equipado con uno o más sensores de caudal de flujo de aire (5), una o más válvulas manuales (6) y uno o más filtros antibacterianos (7); un sistema de control, que incluye una unidad central de interfaz humano HMI. Permite atender a más de un paciente simultáneamente utilizando el mismo dispositivo.

Description

MÓDULO DE DISTRIBUCIÓN INTELIGENTE PARA RESPIRADORES
DESCRIPCIÓN
Sector de la técnica
La técnica que incorpora el nuevo producto se incluye en el sector sanitario. El objeto de la presente invención es un módulo de distribución inteligente anexo a un respirador, con la finalidad de ampliar la capacidad de uso de hasta tres personas por respirador.
Antecedentes de la invención
Como respirador artificial se puede definir una máquina diseñada para mover aire hacia dentro de los pulmones, con el fin de suplir el mecanismo de la respiración de un paciente que físicamente no puede inspirar o respira insuficientemente. Convencionalmente los respiradores artificiales o ventiladores médicos se utilizan para un solo paciente.
Un respirador consiste en una turbina de admisión de aire y de oxígeno, un compresor y un sistema de adecuación del aire, un depósito de gas respirable, un sistema programable de gestión del aire respirable, incluyendo un conjunto de válvulas y tubos, y un "circuito de paciente” desechable o reutilizable. El depósito de aire respirable comprimido se alimenta neumáticamente para proporcionar al paciente una mezcla de aire y oxígeno.
Actualmente no existe ningún respirador que permita atender a más de un paciente simultáneamente utilizando el mismo dispositivo. Los equipos de respiración artificial su utilizan en las unidades de cuidados intensivos de los hospitales. Debido al elevado coste y el espacio ocupado, los hospitales cuentan con pocas unidades para atender a los pacientes y consecuentemente, existe baja capacidad de atención al paciente.
Descripción de la invención El inventor de la presente solicitud ha desarrollado un nuevo módulo de distribución inteligente, que permite utilizar un respirador para uno, dos o tres pacientes de forma simultánea. El módulo de distribución inteligente se ha diseñado para adaptarse a los respiradores actuales, utilizando la salida de aire del respirador como entrada al módulo de distribución inteligente y con hasta tres salidas de aire para, como se ha mencionado anteriormente, abastecer hasta tres pacientes simultáneamente.
El módulo de distribución inteligente de acuerdo con la presente invención se define en la reivindicación 1. Características adicionales del módulo de la presente invención se definen en las reivindicaciones dependientes.
El inventor de la presente solicitud ha diseñado un nuevo módulo de distribución inteligente que se intercala entre el respirador y el sistema de tubos del paciente, cuyas funcionalidades principales son: i) Cada uno de los pacientes del grupo que están utilizando el módulo de distribución inteligente, reciben en cada onda de inspiración, el volumen de aire y presión adecuado. ii) Cada uno de los pacientes del grupo que están utilizando el módulo de distribución inteligente reciben aire no contaminado.
Además, la presente invención está dotada de un método de control visual y gráfico de funcionamiento del módulo de distribución inteligente, incluyendo alarmas para asegurar que los valores están, en todo momento, dentro del rango ajustado previamente por el médico.
De acuerdo con lo anterior, la presente invención está dirigida para un respirador programado en modo de ventilación no invasiva (NIV) y/o en modo ventilación invasiva por entrada traqueal, y consta de las siguientes partes: i) Depósito presurizado de aire respirable. Consta de un acumulador de aire que se alimenta del respirador cuya presión se mide constantemente por el sensor de presión integrado en el depósito. ii) Sensor de presión interna. Consta de un sensor cuya funcionalidad es medir constantemente la presión interna y comunicar al módulo de medida los parámetros. iii) Sensores de caudal de aire. Consta de un sensor de caudal de aire para cada una de las salidas que alimentan al paciente, cuya funcionalidad es medir el aire continuamente para asegurar que el punto de inspiración es el adecuado para el paciente y que está ajustado a los valores introducidos por el sanitario. iv) Sensores de presión. Consta de un sensor de presión para cada una de las salidas que alimentan al paciente, cuya funcionalidad es medir la presión individual, para obtener datos como PEEP, Presión en tiempo real (cmH20) o presión máxima. v) Válvulas manuales de regulación o de regulación eléctrica. Consta de válvulas manuales o de regularización cuya funcionalidad es regular el punto de la inspiración de cada paciente. Permite al sanitario repartir el aire entre los pacientes de forma regulada. vi) Filtros de inspiración antibacteriano. Consta de un filtro antibacteriano por paciente para asegurar que el aire que inspira el paciente está libre de bacterias y virus. vii) Humidificadores. Consta de un humidificador por paciente para regular la humedad del aire de inspiración. viii) Válvulas antirretorno. Consta de una válvula antirretorno situada en cada circuito individualizado por paciente, cuya función es asegurar que no se genera contaminación cruzada de aire. ix) Tubos prolongados ISO 22 milímetros. x) Controlador del distribuidor. Consta de una pantalla táctil HMI que permite la interacción entre el módulo de distribución y el sanitario, y de un módulo de medidas analógicas que recoge las lecturas de los sensores, las digitaliza y las envía a la pantalla táctil HMI con la finalidad de coordinar todo el módulo de distribución inteligente.
Además, durante la secuencia de respiración, el paciente realiza una salida de expiración. Ésta salida de expiración ya conocido en la técnica, consiste en un tubo de expiración, que expulsa el aire utilizado al ambiente, utilizando un vial de condensados y un filtro de expiración bacteriana.
Breve descripción de los dibujos
Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, se acompaña como parte integrante de dicha descripción, un juego de dibujos en donde con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
La FIG. 1 muestra una vista frontal del módulo de distribución inteligente, de acuerdo con una primera realización;
La FIG. 2 muestra una vista superior del módulo de distribución inteligente, de acuerdo con la primera realización;
La FIG. 3 muestra una vista frontal del módulo de distribución inteligente, de acuerdo con una segunda realización;
La FIG. 4 muestra una vista frontal del módulo de distribución inteligente, de acuerdo con una tercera realización; y
La FIG. 5 muestra una vista superior del módulo de distribución inteligente, de acuerdo con la tercera realización.
Realizaciones preferidas de la invención
A continuación, se describe el sistema de acuerdo con la presente invención haciendo referencia a las figuras adjuntas. Concretamente, las figuras 1 y 2 muestran una primera realización.
La presente invención tiene el cometido de presentar un módulo de distribución inteligente anexo a un respirador cuya finalidad es asistir a pacientes que requieran de respiración artificial. Unos tubos de salida (3) del módulo de distribución pueden abastecer hasta tres pacientes simultáneamente a partir de un único respirador, gracias a la gestión del aire proporcionada por la presente invención.
El módulo presenta un tubo de entrada de aire (1) que proviene de un respirador convencional. El funcionamiento conocido en técnica del respirador puede utilizar el modo de inspiración obligada, el cual el respirador genera ondas de aire de inspiración de volumen y presión programables con una base de tiempo programable.
Un depósito presurizado de aire respirable (2) es un acumulador de aire y recibe la onda de aire causada por el respirador. La presión del depósito presurizado (2) se puede medir con un sensor de presión (10), cuyo rango de trabajo es de 0 a 7 bares, y alimenta, preferiblemente tres tubos de salida de aire (3) que dentro de cada uno de tres tubos (4) incluyen: un sensor de caudal de flujo de aire (5), una válvula manual (6), preferiblemente manual ISO 22 milímetros , un sensor de presión (13) cuyo rango de trabajo es de -250 a +250 SLPM un filtro antibacteriano (7), un humidificador (8), una válvula antirretorno y finalmente, y dependiendo del método, un conjunto no invasivo con careta o un conjunto invasivo de entrada traqueal. Además, el módulo de distribución inteligente contiene un sistema de control diseñado para incorporar regulación activa de los tres tubos de salida mediante unas válvulas accionadas eléctricamente, y ajustar automáticamente el punto de inspiración de cada paciente.
El sistema de control está compuesto por una pantalla táctil HMI (9) en la que se introducen las diferencias de punto de inspiración entre los pacientes del grupo, se monitoriza continuamente la presión y la evolución de los puntos de inspiración de los tres pacientes; un módulo de medidas convertidor analógico-digital (11) que realiza las lecturas de las mediciones, cuyas entradas son analógicas y las convierte en salidas digitales para que la pantalla táctil HMI (9) sea capaz de procesar los datos y mostrarlos en la pantalla (9).
En base a los valores que se obtienen de la monitorización, el sistema de control permite programar modos de visualización y alarmas, para indicar al sanitario si hay variación en el punto de inspiración de uno o más pacientes, fuera de los parámetros programados al inicio de la terapia.
En la figura 3 se muestra una segunda realización del módulo de distribución inteligente de acuerdo con la presente invención. La única diferencia respecto a la realización anterior es que cada tubo de salida (2) comprende un sensor de presión (12) para el paciente, que está situada después de cada válvula (6).
El rango de presión de trabajo es preferentemente de -250 a +250 SLPM (litros estándar por minuto). Además, este sensor de presión (12) está individualizado para cada uno de los pacientes, no siendo necesario el sensor de presión común (10), mostrado en la figura 2.
Una tercera realización del módulo de distribución de acuerdo con la presente invención se muestra en las figuras 4 y 5.
Aunque la configuración es diferente de la primera realización mostrada en las figuras 1 y 2, los componentes que incluye son los mismos, utilizándose los mismos números de referencia para identificar los mismos componentes.
La presente invención está diseñada en base a los siguientes parámetros:
- Volumen de onda de aire de 2 mL a 315 mL - Frecuencia respiratoria 1/min a 150/min
Tiempo de inspiración 0,2 a 8 segundos Caudal máximo 1 L/min a 30 L/min

Claims

REIVINDICACIONES
1. Módulo de distribución inteligente, para anexar a un respirador, que comprende un depósito presurizado de aire respirable (2) y tubos de entrada (1) y salida (3), caracterizado por que integra un conjunto de componentes que comprende:
- el tubo de salida (3) está equipado con uno o más sensores de caudal de flujo de aire (5), una o más válvulas manuales (6) y uno o más filtros antibacterianos (7);
- un sistema de control, que incluye una unidad central de interfaz humano HMI.
2. Módulo de distribución inteligente de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que el sistema de control comprende una pantalla HMI (9) y un módulo de convertidor analógico-digital (11), que puede gestionar uno, dos o tres tubos de salida de aire (3) simultáneamente.
3. Módulo de distribución inteligente de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que en el depósito presurizado de aire respirable (2) integra uno o más sensores de presión (10).
4. Módulo de distribución inteligente de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que el uno o más sensores de caudal de flujo de aire (5) son proximales y/o bidireccionales.
5. Módulo de distribución inteligente de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que la una o más válvulas manuales (6) permiten el paso del flujo de aire desde 0 % al 100 %.
6. Módulo de distribución inteligente de acuerdo con la reivindicación 1 y 5, caracterizado por que la una o más válvulas manuales (6) son válvulas eléctricas.
7. Módulo de distribución inteligente de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que comprende un humidificador (8) en uno, dos o tres tubos de salida (3) del módulo de distribución inteligente, situado entre el o cada filtro antibacteriano (7) y una vía de entrada de aire al paciente.
8. Módulo de distribución inteligente de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que el o cada tubo de salida (3) comprende un sensor de presión (12).
9. Módulo de distribución inteligente de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado porque el o cada sensor de presión (12) está situado después de la o cada válvula manual (6).
10. Módulo de distribución inteligente de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que el o cada tubo de salida (3) comprende una o más válvulas antirretorno o unidireccionales.
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