WO2017126265A1 - 焼灼用針装置、高周波焼灼治療システムおよび化学焼灼治療システム - Google Patents
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Abstract
Description
原発性アルドステロン症の治療としては、アルドステロンの過剰分泌が片側の副腎から認められる場合には腫瘍のある副腎を摘出する。
一方、アルドステロンの過剰分泌が両側の副腎から認められる場合には、両側の副腎を摘出することができないため、患者は降圧剤を服用し続ける必要がある。
また、左副腎は膵臓や腸管に近いため、左副腎における腫瘍に対して背中からバイポーラRF針を穿刺する手技は解剖学的に困難である。
また、焼灼時において、RF針(電極)の表面に生体組織(副腎腫瘍組織)や血栓が付着することにより、その後の焼灼治療ができなくなるなどのおそれもある。
このため、従来公知のRF針を経静脈的に副腎に導入して焼灼治療を行うことは実質的に不可能であった。
本発明の目的は、原発性アルドステロン症に対する新規な治療法である経静脈的な焼灼治療に使用することのできる焼灼用針装置を提供することにある。
本発明の他の目的は、原発性アルドステロン症に対する経静脈的な焼灼治療に使用することができる焼灼治療システムを提供することにある。
尖鋭な管状の先端部と前記先端部の内腔と連通する略同径の内腔を有する管状の基端部とからなる金属製の注射針と、前記注射針の基端側に装着された把持部とを備えてなり、
前記注射針の基端部は、少なくともその先端領域において螺旋状のスリットが形成されることにより可撓性(柔軟性)が付与されているとともに、前記基端部の外表面は樹脂によって被覆されており、
前記注射針の先端部は、その先端(通常の注射針における先端開口)が閉塞されているとともに、この閉塞部分を含む前記先端部の外表面には、前記先端部の内腔に連通する複数の細孔が形成されており、
前記把持部には、前記注射針の内腔(基端部の内腔および先端部の内腔)に液体を供給するための液体の注入ポートが設けられていることを特徴とする。
前記把持部には、前記注射針の先端部に高周波電流を通電するための通電用コネクタが設けられ、
前記注入ポートは生理食塩水の注入ポートであって、前記注入ポートから前記注射針の内腔に生理食塩水を注入することにより、前記複数の細孔から生理食塩水を灌注させるものであることが好ましい。
を測定するための熱電対用コネクタが設けられていることが好ましい。
前記通電用コネクタに接続された高周波電源装置と、
前記高周波電源装置に接続された対極板と、
前記注入ポートに接続された生理食塩水の供給手段と、
前記注射針の先端部を副腎に案内するためのガイディングカテーテルと
を備えてなることを特徴とする。
前記注入ポートに接続されたエタノールの供給手段と、
前記注射針の先端部を副腎に案内するためのガイディングカテーテルと
を備えてなることを特徴とする。
本発明の焼灼用針装置は、高周波焼灼治療および化学焼灼治療の何れにも適用することができる。
本発明の高周波焼灼治療システムによれば、副腎腫瘍の高周波焼灼治療(経静脈的な焼灼治療)を確実に行うことができる。
本発明の化学焼灼治療システムによれば、副腎腫瘍の化学焼灼治療(経静脈的な焼灼治療)を確実に行うことができる。
この実施形態の焼灼用針装置100は、注射針の先端部に高周波電流を通電することによりその周囲の副腎腫瘍組織を発熱させて高周波焼灼治療を行うための焼灼用針装置である。
注射針10(先端部11および基端部12)の外径は、例えば0.55~3.0mmとされ、好ましくは0.7~2.0mmとされる。
注射針10(先端部11および基端部12)の内径は、例えば0.25~2.8mmとされ、好ましくは0.6~1.9mmとされる。
また、閉塞部分13を含む先端部11の外表面には、当該先端部11の内腔に連通する複数の細孔15が形成されている。
また、図2および図3に示すように、閉塞部分13の外縁には刃18が形成されており、この刃18で組織を切り裂きながら副腎内において注射針10を進めることができるので、当該注射針10の先端部11を目標腺腫(治療すべき腫瘍)まで到達させやすくなっている。
他方、先端部11の長さが長すぎると、注射針の血管追従性が損なわれ、副腎までの静脈血管走行の蛇行に追従できずに、目標腺腫まで到達できない場合がある。
細孔15の形成密度は、例えば、4~100個/mm2 とされ、好ましくは9~30個/mm2 とされる。
基端部12の構成材料としては、先端部11と同一の金属を挙げることができる。
注射針の先端部と基端部との接続方法としては特に限定されるものではないが、本実施形態では、先端部11の基端開口に基端部12の先端を挿入することによって両者を固着している。
螺旋状のスリット14が形成されていることにより、形成領域における金属管の剛性がある程度弱められて可撓性(柔軟性)が付与され、この注射針10は血管追従性に優れたものとなり、副腎に至る血管形状に容易に追従させることができる。
これにより、基端部12の先端領域12Aの剛性を先端方向に向かって連続的(滑らか)に低下させることができ、これにより、注射針10を副腎へ導入する際の操作性に特に優れた針装置とすることができる。
なお、本発明において、基端部の先端領域に形成されるスリットはすべて同じピッチで形成されていてもよい。
スリット14の形成領域である基端部12の先端領域12Aの長さは、例えば40~700mmとされ、好ましくは80~600mmとされる。
スリット14の形成領域が短すぎると、硬度変化が大きくなり過ぎるため挿入性が悪くなる場合がある。
他方、スリット14の形成領域が長すぎると、トルク伝達性が悪くなる場合がある。
スリット14の幅としては、例えば0.01~0.1mmとされ、好ましくは0.02~0.04mmとされる。
これにより、注射針10の先端部11と対極板との間に高周波電流が流れる(注射針10の先端部11に高周波電流が通電される)ことになって、先端部11が先端電極として機能するとともに、基端部12の先端領域12Aに形成されたスリット14が被覆樹脂1
6により塞がれるので、注射針10の液密性を確保することができる。
被覆樹脂16は、基端部12が内部に挿入された状態の熱収縮性樹脂チューブを収縮させることにより形成されている。被覆樹脂16を形成するための熱収縮性樹脂チューブとしては、例えばポリエーテルブロックアミド共重合体樹脂(PEBAX(登録商標))を挙げることができる。
図6に示すこの実施形態の焼灼用針装置200は注入ポート25から注射針10の内腔にエタノールを注入することによって、注射針10の先端部11に形成された複数の細孔15からエタノールを噴射して灌注することにより副腎腫瘍の化学焼灼治療を行うための焼灼用針装置である。
図7に示す実施形態の高周波焼灼治療システム600は、第1実施形態の焼灼用針装置100と、この焼灼用針装置100の通電用コネクタ35に接続された高周波電源装置130と、この高周波電源装置130に接続された対極板150と、焼灼用針装置100の
注入ポート25に接続された生理食塩水の供給手段120と、注射針10の先端部を患者Pの副腎AGに案内するためのガイディングカテーテル160とを備えてなる。
これにより、焼灼用針装置100の注射針10の先端部と、対極板150との間に高周波電流を流す(副腎腫瘍の高周波焼灼治療を施す)ことが可能になる。
これにより、高周波焼灼治療を施している際に、生理食塩水の供給手段120から注入ポート25を介して注射針10の内腔に生理食塩水を注入することができ、注射針10の先端部に形成された複数の細孔から生理食塩水を噴射して灌注することが可能となる。
なお、図9Aおよび図9Bに示すガイディングカテーテル160Rおよび160Lは、何れも複数の湾曲部を有している。
また、ガイディングカテーテル160Rまたは160Lの先端開口から、注射針10の先端領域が突出しているときに、当該注射針10におけるスリット14の形成領域の基端は、当該ガイディングカテーテルの有する最も基端側にある湾曲部の基端よりも更に基端側に位置していることが望ましい。これにより、操作性に特に優れた針装置とすることができる。
なお、図10Aおよび図10Bにおいて、RKは右腎、LKは左腎である。
ガイディングカテーテル160の内径は、例えば0.6~3.1mmとされ、好ましくは0.75~2.1mmとされる。
ガイディングカテーテル160の長さは、例えば350~2100mmとされ、好ましくは550~950mmとされる。
また、高周波焼灼治療を行っている際に、生理食塩水の供給手段120からの生理食塩水を、焼灼用針装置100の注射針10の先端部に形成された複数の細孔から噴射して灌注することにより、注射針10の先端部の表面に生体組織や血栓が付着することを確実に防止することができる。
図8に示す実施形態の化学焼灼治療システム700は、第2実施形態の焼灼用針装置200と、焼灼用針装置200の注入ポート25に接続されたエタノールの供給手段220と、注射針10の先端部を患者Pの副腎AGに案内するためのガイディングカテーテル260とを備えてなる。
これにより、エタノールの供給手段220から注入ポート25を介して注射針10の内腔にエタノールを注入することができ、注射針10の先端部に形成された複数の細孔からエタノールを噴射して副腎腫瘍の化学焼灼治療を施すことが可能となる。
なお、化学焼灼治療システム700を構成するガイディングカテーテル260は、図7、図9(図9A,図9B)、図10(図10A,図10B)に示した高周波焼灼治療システム600を構成するガイディングカテーテル160(160R,160L)と同一の構成である。
10 注射針
11 先端部
12 基端部
12A 基端部の先端領域
13 閉塞部分
14 スリット
15 細孔
16 被覆樹脂
18 刃
20 把持部
25 注入ポート
35 通電用コネクタ
40 温度センサ(熱電対)
45 熱電対用コネクタ
120 生理食塩水の供給手段
130 高周波電源装置
150 対極板
160(160R,160L) ガイディングカテーテル
200 焼灼用針装置
220 エタノールの供給手段
260 ガイディングカテーテル
600 高周波焼灼治療システム
700 化学焼灼治療システム
Claims (8)
- 経静脈的に副腎に注射針を導入して副腎腫瘍の焼灼治療を行うための焼灼用針装置であって、
尖鋭な管状の先端部と前記先端部の内腔と連通する略同径の内腔を有する管状の基端部とからなる金属製の注射針と、前記注射針の基端側に装着された把持部とを備えてなり、
前記注射針の基端部は、少なくともその先端領域において螺旋状のスリットが形成されることにより可撓性が付与されているとともに、前記基端部の外表面は樹脂によって被覆されており、
前記注射針の先端部は、その先端が閉塞されているとともに、この閉塞部分を含む前記先端部の外表面には、前記先端部の内腔に連通する複数の細孔が形成されており、
前記把持部には、前記注射針の内腔に液体を供給するための液体の注入ポートが設けられていることを特徴とする焼灼用針装置。 - 前記注射針の基端部に形成されたスリットのピッチが先端方向に向かって連続的または断続的に狭くなっていることを特徴とする請求項1に記載の焼灼用針装置。
- 前記注射針の先端部の長さが1~6mm、前記注射針の基端部におけるスリット形成領域の長さが40~700mmであり、
前記注射針の内径が0.25~2.8mm、前記細孔の径が0.01~0.25mmであることを特徴とする請求項1または請求項2に記載の焼灼用針装置。 - 前記注射針の先端部に高周波電流を通電することによりその周囲の副腎腫瘍組織を発熱させて高周波焼灼治療を行うための焼灼用針装置であって、
前記把持部には、前記注射針の先端部に高周波電流を通電するための通電用コネクタが設けられ、
前記注入ポートは生理食塩水の注入ポートであって、前記注入ポートから前記注射針の内腔に生理食塩水を注入することにより、前記複数の細孔から生理食塩水を灌注させることを特徴とする請求項1乃至請求項3の何れかに記載の焼灼用針装置。 - 前記把持部には、前記注射針の先端部の温度を測定するための熱電対用コネクタが設けられていることを特徴とする請求項4に記載の焼灼用針装置。
- 前記注入ポートはエタノールの注入ポートであって、前記注入ポートから前記注射針の内腔にエタノールを注入することによって、前記複数の細孔からエタノールを噴射させて副腎腫瘍の化学焼灼治療を行うことを特徴とする請求項1乃至請求項3の何れかに記載の焼灼用針装置。
- 請求項4または請求項5に記載の焼灼用針装置と、
前記通電用コネクタに接続された高周波電源装置と、
前記高周波電源装置に接続された対極板と、
前記注入ポートに接続された生理食塩水の供給手段と、
前記注射針の先端部を副腎に案内するためのガイディングカテーテルと
を備えてなる副腎腫瘍の高周波焼灼治療システム。 - 請求項6に記載の焼灼用針装置と、
前記注入ポートに接続されたエタノールの供給手段と、
前記注射針の先端部を副腎に案内するためのガイディングカテーテルと
を備えてなる副腎腫瘍の化学焼灼治療システム。
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