WO2017022326A1

WO2017022326A1 - 縫合装置

Info

Publication number: WO2017022326A1
Application number: PCT/JP2016/066870
Authority: WO
Inventors: 紘介甕; 哲幸坂本
Original assignee: オリンパス株式会社
Priority date: 2015-08-04
Filing date: 2016-06-07
Publication date: 2017-02-09
Also published as: EP3332714A4; US10792030B2; EP3332714A1; US20180153539A1; JP6180694B2; CN107920814A; JPWO2017022326A1

Abstract

この縫合装置は、可撓性を有する管状の挿入部と、前記挿入部の先端部に設けられ、縫合糸を挿通可能な管状のアンカーが保持される縫合部と、前記挿入部の基端部に設けられた操作部と、前記挿入部に挿通され、前記アンカーに挿通可能に構成された糸把持部と、を備え、前記縫合部は、前記アンカーが保持される設置面と、前記アンカーを押圧する凸部を有し、前記凸部が前記設置面に対向するように配置された押圧部材と、前記操作部と接続され、前記押圧部材を作動させるためのドライバと、を有し、前記ドライバを駆動することにより、前記アンカーが、前記設置面と前記凸部との間に挟まれて押圧され、略Ｖ字状に変形されるように構成されている。

Description

縫合装置

　本発明は、医療用の縫合装置に関する。
　本願は、２０１５年８月４日に、日本に出願された特願２０１５－１５３８４４号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

　従来、消化管等の管腔臓器に挿入した軟性内視鏡を用いて、様々な処置が行われている。一般にこれらの処置は、内視鏡挿入部に設けられたチャンネルに内視鏡用処置具を挿通し、処置具の先端を内視鏡挿入部の先端から突出させて行われる。

　難度が高い処置の一つとして、縫合糸を用いた縫合がある。縫合という一連の手技は、組織に縫合糸を掛ける動作と、組織に掛けた縫合糸が、組織に所定のテンションを掛け続けるように縫合糸に結び目を形成する動作とを含む。より難度が高いのは後者であり、処置具を用いて行うことは容易ではない。

　そこで結び目を形成するのに代えて、縫合糸とは別の糸止め部材を縫合糸に固定することにより結び目と同等の機能を発揮させることが提案されている。このような縫合装置として、特許文献１に記載の医療用縫合器が知られている。

日本国特開平９－９８９７６号公報

　しかしながら、特許文献１に記載の医療用縫合器は、押圧部材を前進させて糸止め部材を押圧することにより縫合糸に固定している。これは、硬質な挿入部を備える特許文献１に記載のような構造では問題ないが、軟性内視鏡に挿通される、可撓性の挿入部を備えた軟性の処置具においては諸々の事情により現実的ではない。

　上記事情を踏まえ、本発明は、軟性の挿入部を備えた構成でありながら、縫合を簡便に行うことができる縫合装置を提供することを目的とする。

　本発明は、可撓性を有する管状の挿入部と、前記挿入部の先端部に設けられ、縫合糸を挿通可能な管状のアンカーが保持される縫合部と、前記挿入部の基端部に設けられた操作部と、前記挿入部に挿通され、前記アンカーに挿通可能に構成された糸把持部とを備え、前記縫合部は、前記アンカーが保持される設置面と、前記アンカーを押圧する凸部を有し、前記凸部が前記設置面に対向するように配置された押圧部材と、前記操作部と接続され、前記押圧部材を作動させるためのドライバと、を有し、前記ドライバを駆動することにより、前記アンカーが、前記設置面と前記凸部との間に挟まれて押圧され、略Ｖ字状に変形されるように構成されている縫合装置である。

　前記凸部は、一方向に延び、かつ長手方向の寸法が前記アンカーの外径よりも大きく、前記設置面は、前記凸部が進入可能な凹部を有してもよい。

　前記ドライバは、前記操作部と接続される操作部材を有し、前記操作部で前記操作部材が牽引されることにより駆動する構成であってもよい。

　前記押圧部材は、前記糸把持部を挿通可能な貫通部を有し、前記ドライバが駆動される前の初期状態において、前記アンカーの内腔と前記貫通部とが同一直線上に並ぶように構成されてもよい。

　上記各態様の縫合装置によれば、軟性の挿入部を備えた構成でありながら、縫合を簡便に行うことができる。

本発明の第一実施形態に係る縫合装置の全体構成を示す斜視図である。本発明の第一実施形態に係る縫合装置の縫合部を示す断面図である。本発明の第一実施形態に係る縫合装置の使用時の一動作を示す図である。本発明の第一実施形態に係る縫合装置の使用時の一動作を示す図である。本発明の第一実施形態に係る縫合装置の使用時の一動作を示す図である。変形されたパイプを示す図である。本発明の第一実施形態に係る縫合装置の使用時の一動作を示す図である。縫合が完了した対象組織を示す図である。本発明の第二実施形態に係る縫合装置の縫合部を示す断面図である。本発明の第二実施形態に係る縫合装置の変形例における縫合部を示す断面図である。

　本発明の第一実施形態について、図１から図８を参照して説明する。図１は、本実施形態の縫合装置１の全体構成を示す斜視図である。縫合装置１は、可撓性を有する長尺の挿入部１０と、挿入部１０の先端部に設けられた縫合部２０と、挿入部１０の基端部に設けられた操作部４０と、挿入部１０に挿通される把持鉗子（糸把持部）５０とを備えている。

　挿入部１０は、コイルや樹脂等で管状に形成され、軟性内視鏡のチャンネルに挿通される。挿入部１０は、軟性内視鏡の使用時におけるチャンネルの形状変化に追従できる程度の可撓性を有する。挿入部１０には、縫合部２０の駆動時（後述）に、軸線方向に圧縮する力が作用する。そのため、挿入部２０は、金属素線からなるコイル等を用いて耐圧縮性に優れた構造を有するのが好ましい。

　図２は、縫合部２０の断面図である。縫合部２０は、管状の基体２１と、基体２１に取り付けられた押し付け台２２と、基体２１に回動可能に支持されたカシメ部材（押圧部材）２５と、カシメ部材２５を駆動するためのドライバ３０とを備えている。

　押し付け台２２は、縫合糸が挿通された状態で縫合糸に固定されるパイプ（アンカー）１００が設置される設置面２３を有する。設置面２３には、基体２１の軸線方向と直角をなす方向に延びるＶ溝（凹部）２４が形成されている。

　カシメ部材２５は、先端部に設けられた凸部２６と、中間部に設けられた貫通孔２７と、基端側に設けられた駆動突起２８とを有する。カシメ部材２５は、基体２１に設けられた回動軸２１ａが貫通孔２７に挿通されることにより、基体２１および押し付け台２２に対して相対回動可能に支持されている。凸部２６は、一方向に延びる稜線２６ａを有する。カシメ部材２５を回動軸２１ａを中心に回動させて凸部２６をＶ溝２４に接近させると、稜線２６ａの延びる方向とＶ溝２４の延びる方向とが略一致し、稜線２６ａをＶ溝２４内に進入させることができる。
　カシメ部材２５において、貫通孔２７を挟んで凸部２６と反対側には、貫通孔２７と直角をなす方向に延びる軸孔（貫通部）２９が設けられている。軸孔２９は、両端が開口しており、把持鉗子５０を挿通することができる内径を有する。駆動突起２８は、軸孔２９よりも貫通孔２７から離れた位置に突出している。

　ドライバ３０は、硬質の本体３１と、本体３１を駆動するためのワイヤ（操作部材）３２とを有する。本体３１は、駆動突起２８を乗り越える（後述）際にカシメ部材２５を回動させることができる程度の剛性を有する。ワイヤ３２は、挿入部１０内を通って操作部４０まで延びている。

　操作部４０は、図１に示すように、ドライバ３０を駆動するためのハンドル４１と、把持鉗子５０が挿入される鉗子口４２とを有する。ハンドル４１にはワイヤ３２が接続されており、ハンドル４２を握ることで、ドライバ３０の本体３１を操作部４０に接近する方向に移動させることができる。

　把持鉗子５０は、一対のジョーからなる把持部５１と、把持部５１を開閉するためのスライダ５２とを備えている。把持鉗子５０の基本構造は、軟性内視鏡に挿通して使用する一般的な把持鉗子と同一であり、公知である。把持鉗子５０は、鉗子口４２、カシメ部材２５の軸孔２９、およびパイプ１００に挿通可能な寸法を有しており、一般的な把持鉗子よりも小さく形成されている。

　上記のように構成された本実施形態の縫合装置１の使用時の動作について説明する。まず術者は、軟性内視鏡を患者の管腔臓器内に導入し、縫合糸の一端に縫合針が取り付けられた縫合ユニットを用いて、縫合針を対象組織に通して縫合糸を対象組織に掛ける糸掛けを行う。糸掛けは、軟性内視鏡に挿通して使用する公知の縫合器を用いて行うことができる。公知の縫合器としては、一対のジョー間で縫合針を受け渡す構造の縫合器や、曲針を駆動する構造の縫合器などを例示することができる。

　糸掛けが終了したら、術者は縫合針を縫合糸から切り離し、糸掛けに用いた縫合器を軟性内視鏡から抜去する。次に、押し付け台２２の設置面２３上にパイプ１００を設置する。パイプ１００としては、径方向の寸法が稜線２６ａおよびＶ溝２４よりも短いものが好ましい。パイプ１００の材質としては、金属や樹脂などの塑性変形可能なものを用いることができ、チタンやステンレス鋼など、生体適合性の高いものが好ましい。パイプ１００は、パイプ１００の軸線方向とＶ溝２４の延びる方向とが直交するように設置するのが好ましい。
　パイプ１００を設置した後、術者は縫合装置１を軟性内視鏡のチャンネル内に挿入する。続いて、把持鉗子５０を鉗子口４２に挿入する。把持鉗子５０は、縫合装置１を軟性内視鏡に挿入する前に鉗子口４２に挿入しておいてもよい。

　縫合装置１において、ドライバ３０を駆動する前の初期状態では、図２に示すように、カシメ部材２５の軸孔２９とパイプ１００の内腔とが同軸（略同軸を含む。以下同様。）な位置関係にあり、同一直線状に並んでいる。したがって、鉗子口４２に挿入した把持鉗子５０は、軸孔２９およびパイプ１００を容易に通過させてパイプ１００から把持部５１を突出させることができる。

　術者は、把持部５１がパイプ１００から突出した状態の縫合装置１を対象組織Ｓｔに接近させ、図３に示すように、対象組織Ｓｔに掛けられた縫合糸１０５の端部を把持部５１で把持する。続いて、把持鉗子５０を手元側に引き寄せ、パイプ１００および軸孔２９から把持鉗子５０を抜去する。この操作により、図４に示すように、縫合糸１０５がパイプ１００および軸孔２９に挿通される。

　次に、術者は、縫合装置１の先端を対象組織Ｓｔに押し当てつつ縫合糸１０５を把持した把持鉗子５０を手元側に牽引する。この操作により、縫合によって閉じるべき対象組織Ｓｔの開口を閉じるとともに、縫合糸１０５が対象組織Ｓｔにかけるテンションを所望の大きさに調節する。
　続いて術者は、テンションを保持しつつハンドル４１を握り、ドライバ３０を駆動する。ハンドル４１が握られるとワイヤ３２が手元側に牽引され、本体３１が操作部４０に接近する方向に移動して、まずカシメ部材２５の駆動突起２８に接触する。ワイヤ３２がさらに牽引されると、本体３１が駆動突起２８を押す。その結果、カシメ部材２５は、回動軸２１ａを中心に回動し、設置面２３に対向する凸部２６がパイプ１００に接近して接触する。この動作により、パイプ１００は、凸部２６と設置面２３との間に挟まれる。さらに、稜線２６ａからパイプ１００に押圧力が加えられ、パイプ１００は、図５に示すように、稜線２６ａが接触した部位を折り線として折り曲げられる。折り曲げられたパイプ１００の一部は、Ｖ溝２４内に進入し、パイプ１００が変形される。
　その結果、パイプ１００に挿通された縫合糸１０５がパイプ１００の内面と接触するようにパイプ１００がかしめられ、パイプ１００が縫合糸１０５に対して固定される。

　図６に変形したパイプ１００を示す。直線状であったパイプ１００は、押し付け台２２とカシメ部材２５との間に挟まれて凸部２６から力が加えられることにより、稜線２６ａが接触していた折り曲げ線１０１よりも先端側の第一領域１０２の軸線Ｘ１と、折り曲げ線１０１よりも基端側の第二領域１０３の軸線Ｘ２とが角度をなし、非平行な略Ｖ字状にかしめ変形される。

　ワイヤ３２がさらに牽引されると、本体３１は、図７に示すように、カシメ部材２５の回動により移動した駆動突起２８を乗り越えて、駆動突起２８よりも操作部４０寄りの位置に移動する。この状態では、カシメ部材２５の回動はドライバ３０により規制されないため、縫合装置１を対象組織Ｓｔから後退させると、パイプ１００が縫合糸１０５とともに縫合部２０から外れる。最後にパイプ１００から突出した余分な縫合糸を切り取ると、一連の処置が終了する。

　縫合糸１０５に固定されたパイプ１００は、図８に示すように、対象組織Ｓｔの内部には入らないため、一般的な外科結びにおいて最後に形成される結び目と同様に、対象組織Ｓｔに掛けられた縫合糸１０５が緩むのを防止する。その結果、縫合糸１０５が対象組織Ｓｔに所望のテンションを付与した状態が好適に保持される。

　以上説明したように、本実施形態の縫合装置１によれば、縫合糸１０５を挿通したパイプ１００を第一領域１０２の軸線Ｘ１と、基端側の第二領域１０３の軸線Ｘ２とが非平行な略Ｖ字状に変形するようにかしめて縫合糸１０５とパイプ１００とを固定する。このため、縫合糸１０５は、パイプ１００内で軸線Ｘ１および軸線Ｘ２にならって略Ｖ字状に曲げられ、パイプ１００の内面のうち、折り曲げ部位で内方に突出する部分に押し付けられる。その結果、縫合糸１０５とパイプ１００との間に大きな摩擦が発生し、パイプの直線状形状を保ちつつ施すような一般的なかしめよりも確実に縫合糸１０５とパイプ１００との固定を行うことができる。
　したがって、縫合装置１によれば、術者が高度な技術を身につけなくても、縫合処置における結び目形成に相当する工程を簡便かつ確実に行うことができる。

　また、パイプ１００を挟んでかしめ変形させる押し付け台２２およびカシメ部材２５には、それぞれ対応するＶ溝２４および凸部２６が形成されている。このため、凸部２６に押圧されたパイプ１００の一部がＶ溝２４内に落ち込むように変形することで、好適に略Ｖ字状に変形させることができる。
　さらに、Ｖ溝２４および凸部２６の長さがパイプ１００の外径よりも長いため、パイプ１００を径方向にわたって押圧することができ、好適に折り曲げて略Ｖ字状に変形させることができる。

　さらに、カシメ部材２５を駆動するためのドライバ３０は、操作部４０に接続されたワイヤ３２が牽引されることにより駆動される。軟性の処置具において、操作力量を伝達するために用いられるワイヤ等の操作部材は、押し込む際に座屈等を生じやすく、押圧操作で好適に力量を伝達することは容易でないが、牽引操作では好適に力量を伝達することができる。
　したがって、挿入部１０が軟性の構造であっても、カシメ部材２５の駆動に十分な力量を発生させて簡便に縫合を行うことができる。この効果は、挿入部１０の耐圧縮性を高めることでさらに顕著となる。

　加えて、パイプ１００は、縫合装置１の長手方向と平行に配置されるため、把持鉗子５０を進退させるだけで、パイプ１００への把持鉗子５０の挿通や、パイプ１００への縫合糸１０５の挿通を簡便に行うことができる。
　さらに、カシメ部材２５が軸孔２９を有し、かつ初期状態において、パイプ１００と軸孔２９とが同一直線状に並ぶ位置関係にあるため、挿入部１０に挿入した把持鉗子５０を前進させるだけで、軸孔２９およびパイプ１００に容易に挿通することができる。

　本実施形態において、パイプ１００を設置面２３上に保持する態様は特に限定されない。例えば、ドライバ３０を軽く手元側に引くことにより、カシメ部材２５と押し付け台２２とでパイプ１００を軽く挟んで保持してもよいし、パイプ１００を粘着剤等により設置面２３上に仮止めして保持してもよい。また、設置面２３にＶ溝２４と直交する浅い溝を設け、この溝内に配置することにより、パイプ１００の設置面２３上における位置を安定させてもよい。

　貫通部の態様は、上述した軸孔２９のような形状の他、内面が周方向に連続しない樋状であってもよい。

　次に、本発明の第二実施形態について、図９および図１０を参照して説明する。本実施形態の縫合装置１５１と、第一実施形態の縫合装置１との異なるところは、縫合部の構成である。なお、以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。

　図９は、縫合装置１５１の縫合部１６０を示す断面図である。縫合部１６０においては、管状の基体１６１の内面の一部が平坦に形成され、設置面１６１ａとなっている。基体１６１には、外周面にネジ溝が切られたネジ軸１６２が貫通するように配置されている。基体１６１の外周面上に突出したネジ軸１６２の両端部には、プーリ１６３が固定されており、各プーリ１６３には、環状に接続されたワイヤ１６４が巻き付けられている。ワイヤ１６４は、挿入部１０に沿って延び操作部（不図示）に設けられた図示しない操作プーリに取り付けられている。
　基体１６１の内部には、棒状のガイド１６５が、ネジ軸１６２と平行に取り付けられている。

　カシメ部材１６６は、第一実施形態と同様に凸部２６を有する。凸部２６より基端側には、ネジ溝が切られた第一貫通孔１６７と、ネジ溝を有さない第二貫通孔１６８とが設けられている。カシメ部材１６６は、ネジ軸１６２が第一貫通孔１６７とネジ嵌合するように挿通され、かつ第二貫通孔１６８にガイド１６５が挿通されるように基体１６１内に配置されている。
　縫合部１６０においては、ネジ軸１６２、プーリ１６３、ワイヤ１６４、およびガイド１６５が協働してドライバ１６９として機能する。

　縫合装置１５１の使用時は、パイプ１００を粘着等により設置面１６１ａに仮止めし、第一実施形態と同様の操作で、把持鉗子５０（不図示）を用いて縫合糸１０５をパイプ１００に挿通する。
　次に術者は、操作プーリを所定の方向に回してワイヤ１６４を牽引する。これによりプーリ１６３およびネジ軸１６２が回転する。このとき、カシメ部材１６６にはガイド１６５が挿通されているため、ネジ軸１６２とカシメ部材１６６とは一体に回転せず、相対回転する。その結果、カシメ部材１６６は、ネジ嵌合により上方に移動して設置面１６１ａに接近する。やがて、凸部２６がパイプ１００と接触してパイプ１００が押圧され、略Ｖ字状にかしめ変形される。
　パイプ１００が変形されて縫合糸１０５に対して固定されたら、操作プーリを逆方向に回転すると、カシメ部材１６６が下方に移動する。この状態で縫合装置１５１を後退させると、パイプ１００が設置面１６１ａから外れる。

　本実施形態の縫合装置１５１においても、ワイヤ１６４を牽引することによりカシメ部材１６５を駆動させる構成のため、第一実施形態の縫合装置１と同様、挿入部が軟性の構造であっても、簡便に縫合を行うことができる。

　図１０に、本実施形態の変形例を示す。図１０は、変形例の縫合装置１７１の縫合部１８０を示す断面図である。管状の基体１６１の内部には、斜面１７２ａを有する押し付け台１７２が取り付けられている。設置面として機能する斜面１７２ａは縫合部１８０の先端側に向いており、パイプ１００が粘着や係止等により斜面１７２ａ上に保持される。

　凸部１７４を有するカシメ部材１７３は、凸部１７４を斜面１７２ａ側に向けた状態で、押し付け台１７２よりも先端側に配置されている。カシメ部材１７３に設けられた貫通孔１７５には、ネジ軸１７６が挿通され、カシメ部材１７３とネジ軸１７６とがネジ嵌合している。

　ネジ軸１７６は基体１６１の軸線と平行に延びている。ネジ軸１７６の基端部は、基体１６１に近い挿入部１０内でコイルシャフト１７７の先端部に接続されている。コイルシャフト１７７は、挿入部１０内を通って操作部（不図示）まで延びている。

　変形例の縫合装置１７１においては、操作部においてコイルシャフト１７７を軸線まわりの所定方向に回転させると、ネジ軸１７６が軸線まわりに回転する。その結果、カシメ部材１７３がネジ軸１７６に対して相対移動し、凸部１７４が押し付け台１７２に保持されたパイプ１００に接近する。その後、凸部１７４がパイプ１００と接触してパイプ１００を押圧し、パイプ１００が略Ｖ字状にかしめ変形される。
　コイルシャフト１７７は、可撓性を有するため、挿入部１０の湾曲や蛇行に好適に追従することができる。

　本実施形態の縫合装置１７１においても、他の実施形態と同様に、挿入部が軟性の構造であっても簡便に縫合を行うことができる。
　また、ドライバ１７８として機能するネジ軸１７６およびコイルシャフト１７７が、挿入部１０の長手方向に沿って挿入部１０内に配置されているため、上述した縫合装置１５１よりも縫合部の小径化が容易である。

　以上、本発明の各実施形態について説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。

　例えば、変形例の縫合装置１７１の斜面１７２ａに凹部を設けたり、他の実施形態において凹部を省略したりしてもよい。
　また、凹部の態様についても、最深部が線状に延びるＶ溝に代えて、底部が曲面状に形成された溝であってもよい。

　上記各実施形態の縫合装置によれば、軟性の挿入部を備えた構成でありながら、縫合を簡便に行うことができる。

１、１５１、１７１　縫合装置
１０　挿入部
２０、１６０、１８０　縫合部
２３、１６１ａ、１７２ａ　設置面
２４　Ｖ溝（凹部）
２５、１６６、１７３　カシメ部材（押圧部材）
２６、１７４　凸部
２９　軸孔（貫通部）
３０、１６９、１７８　ドライバ
３２、１６４　ワイヤ（操作部材）
４０　操作部
５０　把持鉗子（糸把持部）
１００　パイプ（アンカー）
１０５　縫合糸

Claims

　可撓性を有する管状の挿入部と、
　前記挿入部の先端部に設けられ、縫合糸を挿通可能な管状のアンカーが保持される縫合部と、
　前記挿入部の基端部に設けられた操作部と、
　前記挿入部に挿通され、前記アンカーに挿通可能に構成された糸把持部と、
　を備え、
　前記縫合部は、
　　前記アンカーが保持される設置面と、
　　前記アンカーを押圧する凸部を有し、前記凸部が前記設置面に対向するように配置された押圧部材と、
　　前記操作部と接続され、前記押圧部材を作動させるためのドライバと、を有し、
　前記ドライバを駆動することにより、前記アンカーが、前記設置面と前記凸部との間に挟まれて押圧され、略Ｖ字状に変形されるように構成されている、縫合装置。
　前記凸部は、一方向に延び、かつ長手方向の寸法が前記アンカーの外径よりも大きく、
　前記設置面は、前記凸部が進入可能な凹部を有する、
　請求項１に記載の縫合装置。
　前記ドライバは、前記操作部と接続される操作部材を有し、前記操作部で前記操作部材が牽引されることにより駆動する、請求項１に記載の縫合装置。
　前記押圧部材は、前記糸把持部を挿通可能な貫通部を有し、前記ドライバが駆動される前の初期状態において、前記アンカーの内腔と前記貫通部とが同一直線上に並ぶように構成されている、請求項１に記載の縫合装置。