WO2017006637A1

WO2017006637A1 - 輸液セット及びその使用方法

Info

Publication number: WO2017006637A1
Application number: PCT/JP2016/065188
Authority: WO
Inventors: 西岡　正樹; 修滝口; 克圭 ▲濱▼井; 増田　哲也; 井上　冨士夫; 光市武田
Original assignee: 大塚テクノ株式会社; 株式会社大塚製薬工場
Priority date: 2015-07-07
Filing date: 2016-05-23
Publication date: 2017-01-12
Also published as: TW201707734A; JPWO2017006637A1

Abstract

第１点滴用具及び第２点滴用具を備える輸液セットが提供される。第１点滴用具は、第１上流側チューブと、第１下流側チューブと、第１上流側チューブと第１下流側チューブとを連通させる第１位置と、第１下流側チューブと第１連結口部を連通させる第２位置との切り替えのみが可能な第１三方活栓とを有する。第２点滴用具は、第２上流側チューブと、第２下流側チューブと、第２上流側チューブと第２下流側チューブとを連通させる第１位置と、第２下流側チューブと第２連結口部を連通させる第２位置との切り替えのみが可能な第２三方活栓とを有する。第２下流側チューブにおける第２三方活栓と反対側の端部は、第１連結口部と第２下流側チューブとを連通させるように第１連結口部に接続可能に構成されている又は接続されている。

Description

輸液セット及びその使用方法

　本発明は、メインの輸液ルートに薬液を側注するのに適した輸液セット及びその使用方法に関する。

　薬液を単独で点滴投与する場合には、新たに患者に穿刺針を留置しなければならない。そのため、既に設定されているメインの輸液ルートに薬液を側注することが一般的になりつつある。なお、「側注」とは、メインの輸液ルートの途中に別の薬液を注入することを言う。

　また、例えば、抗がん剤のような毒性を有する薬液を投与する場合には、外部への薬液の漏洩が問題となり得る。特許文献１には、このような毒性を有する薬液を側注するのに適した輸液セットが開示されている。特許文献１の輸液セットは、輸液容器に穿刺される針につながる第１流路と、薬液容器を連結するためのコネクタにつながる第２流路と、患者に穿刺される針につながる第３流路とを有し、これらの流路が三方活栓で切り替え可能に接続されている。また、特許文献２には、複数の輸液容器を連結するための輸液セットが提案されている。

特開２０１４－３０４８９号公報特開２００４－１７３８４４号公報

　ところで、一度に患者に投与されるべき薬液の本数は、１本で足りるとは限らない。そのため、特許文献１では、２つ目以降の薬液容器から薬液を側注する場合には、第２流路のコネクタに接続されている先の薬液容器を取り外し、当該コネクタに次の薬液容器を接続しなければならない。すなわち、一度開詮された薬液容器を取り外す作業を伴うが、この場合、残存している薬液が外部に漏洩する可能性がある。これを防ぐためには、薬液容器を連結するための連結構造に特殊な工夫が必要になるが、これでは医療コストの上昇を招いてしまう。なお、上記では、毒性を有する薬液を取り扱う場合について述べたが、これに限らず、臭気性や刺激性を有する薬液など、外部に漏洩することが問題となり得る他の薬液を取り扱う場合にも、同様の問題が生じ得る。

　また、外部に漏洩することが問題となり得る薬液を取り扱う場合に限らず、複数の薬液容器が使用される場合には、これらの接続が面倒となる。例えば、特許文献１の輸液セットを用いる場合には、１つの薬液容器からの薬液の投与が終わるのを待って、次の薬液容器を接続しなければならず、これでは医療従事者への負担が増えてしまう。

　この点、特許文献２の輸液セットでは、メインの輸液ルートに次々と側注ルートを追加してゆくことができる。この輸液セットにおいては、輸液ルートの切り替えを行うための３つの連結口を有する三方活栓が設けられているが、この三方活栓は、３つの連結口を全て連通させ得る構造となっているため、操作を間違えると、予期せぬ問題が生じる虞がある。例えば、３つの連結口の全てを連通させた場合、意図せず複数の薬液が混ざってしまい、思いもよらない薬剤の相互作用が発生する可能性がある。

　本発明は、メインの輸液ルートに側注用の複数の薬液容器を容易に接続することが可能な輸液セット及びその使用方法を提供することを目的とする。

　第１観点に係る輸液セットは、第１点滴用具及び第２点滴用具を備える。前記第１点滴用具は、第１端及び第２端を有する第１上流側チューブと、第１端及び第２端を有する第１下流側チューブと、前記第１上流側チューブの前記第１端及び前記第１下流側チューブの前記第１端に接続されるとともに、第１連結口部を有し、前記第１上流側チューブと前記第１下流側チューブとを連通させる第１位置と、前記第１下流側チューブと前記第１連結口部を連通させる第２位置との切り替えのみが可能な第１三方活栓とを有する。前記第２点滴用具は、第１端及び第２端を有する第２上流側チューブと、第１端及び第２端を有する第２下流側チューブと、前記第２上流側チューブの前記第１端及び前記第２下流側チューブの前記第１端に接続されるとともに、第２連結口部を有し、前記第２上流側チューブと前記第２下流側チューブとを連通させる第１位置と、前記第２下流側チューブと前記第２連結口部を連通させる第２位置との切り替えのみが可能な第２三方活栓とを有する。前記第２下流側チューブの前記第２端は、前記第１連結口部と前記第２下流側チューブとを連通させるように前記第１連結口部に接続可能に構成されている又は接続されている。

　ここでは、第１点滴用具と第２点滴用具とが第１点滴用具に設けられた三方活栓を介して接続可能に構成されており又は接続されており、第１点滴用具をメインの輸液ルートの一部として使用し、第２点滴用具を薬液の側注ルートに使用することができる。また、第２点滴用具にも三方活栓が設けられており、当該三方活栓の第２連結口部を介してさらなる側注ルートを容易に確保することができる。従って、同時に複数の薬液容器を接続することも可能であり、複数の薬液容器から薬液を投与する場合にわざわざ使用済みの薬液容器を取り外し、新たな薬液容器に付け替える必要は特にない。従って、メインの輸液ルートに側注用の複数の薬液容器を容易に接続することができる。また、使用済みの薬液容器を取り外す必要がないことは、外部に漏洩することが問題となり得る薬液が使用される場合に、当該漏洩の問題を効果的に抑制することがでる。

　また、ここでは、三方活栓は第１位置及び第２位置のみが切り替え可能であるため、予期せぬ問題が生じ難い。例えば、意図せず複数の薬液容器からの薬液が混ざって投与される虞がない。

　第２観点に係る輸液セットは、第１観点に係る輸液セットであって、前記第２点滴用具は、前記第２下流側チューブの前記第２端において、前記第１連結口部に着脱自在に接続可能なコネクタをさらに有する。

　ここでは、第２点滴用具の第２下流側チューブの第２端にコネクタが設けられており、当該コネクタは第１点滴用具の三方活栓の第１連結口部に着脱自在である。そのため、必要に応じて第２点滴用具を第１点滴用具に接続することにより、薬液の側注ルートを容易に確保することができる。

　第３観点に係る輸液セットは、第２観点に係る輸液セットであって、前記第１連結口部と、前記第２連結口部とは、同一の形状を有する。

　ここでは、第１連結口部と第２連結口部とが同一の形状であるため、第２点滴用具の連結口部に別の第２点滴用具のコネクタを接続することができる。従って、第２点滴用具を次々に接続してゆくことができ、所望の数の薬液の側注ルートを容易に確保することができる。

　第４観点に係る輸液セットは、第２観点又は第３観点に係る輸液セットであって、前記第１連結口部及び前記コネクタは、互いにルアーロック式に接続可能である。

　ここでは、第１連結口部とコネクタとがルアーロック式に接続されるため、不意の外力によるコネクタの脱落が防止される。

　第５観点に係る輸液セットは、第１観点に係る輸液セットであって、前記第２下流側チューブの前記第２端は、前記第１連結口部と前記第２下流側チューブとを連通させるように前記第１連結口部に着脱困難又は不能に接続されている。

　第６観点に係る輸液セットは、第１観点から第５観点のいずれかに係る輸液セットであって、前記第１点滴用具は、前記第１上流側チューブの前記第２端において、輸液容器と前記第１上流側チューブとを連通させるように前記輸液容器に穿刺可能な第１針をさらに有する。

　ここでは、第１点滴用具の第１上流側チューブの第２端において、輸液容器に穿刺可能な第１針が設けられている。従って、メインの輸液ルートを容易に確立することができる。

　第７観点に係る輸液セットは、第１観点から第６観点のいずれかに係る輸液セットであって、前記第２点滴用具は、前記第２上流側チューブの前記第２端において、薬液容器と前記第２上流側チューブとを連通させるように前記薬液容器に穿刺可能な第２針をさらに有する。

　ここでは、第２点滴用具の第１上流側チューブの第２端において、薬液容器に穿刺可能な第２針が設けられている。従って、薬液の側注ルートを容易に確立することができる。

　第８観点に係る輸液セットは、第７観点に係る輸液セットであって、前記第２点滴用具は、前記第２針が内包されており、前記薬液容器を収容可能であり、前記薬液容器を収容した後、密封可能な袋をさらに有する。

　ここでは、薬液容器に穿刺されるべき第２針が、薬液容器を密封状態で収容可能な袋に内包されている。従って、密封状態の袋内で第２針を薬液容器に穿刺することができる。よって、外部に漏洩することが問題となり得る薬液が使用される場合に、当該漏洩の問題をより効果的に抑制することができる。

　第９観点に係る輸液セットは、第１観点から第８観点のいずれかに係る輸液セットであって、前記第１下流側チューブの前記第２端は、開放端である。

　ここでは、標準的な輸液セットを第１輸液セットに容易に接続することができる。ここでいう標準的な輸液セットとは、典型的には一端に輸液容器等への穿刺針を有し、さらに点滴筒、閉鎖具、及び患者への穿刺針等を有するが、特に側注部を有さない輸液セットである。すなわち、輸液容器等への穿刺針を第１輸液セットの開放端に接続することにより、医療現場で汎用されている標準的な輸液セットを薬液の側注に適した輸液セットへと変更することができる。

　第１０観点に係る輸液セットは、第１観点から第９観点のいずれかに係る輸液セットであって、前記第１下流側チューブの前記第２端に接続されている又は接続可能に構成されており、上流から下流に向かうにつれてこの順に、点滴筒、閉鎖具、及び穿刺針を有するメイン輸液セットをさらに備える。

　ここでは、点滴筒、閉鎖具、及び穿刺針を有するメイン輸液セットが、第１輸液セットに接続されている又は接続可能に構成されている。従って、メインの輸液ルートを容易に確保することができる。

　第１１観点に係る輸液セットの使用方法は、第１０観点に係る輸液セットの使用方法であり、以下の（１）～（４）のステップを含む。
（１）前記第１上流側チューブの前記第２端が輸液容器に接続され、前記第１三方活栓が前記第１位置にセットされ、前記閉鎖具が開放された状態を形成し、前記第１点滴用具及び前記第１点滴用具に接続されている前記メイン輸液セット内を前記輸液容器からの輸液で満たすステップ。
（２）前記第２下流側チューブの前記第２端が前記第１連結口部に接続されている前記第２点滴用具を操作して、前記第２上流側チューブの前記第２端を薬液容器に接続するステップ。
（３）前記閉鎖具が閉鎖され、前記第１三方活栓が前記第２位置にセットされ、前記第２三方活栓が前記第１位置にセットされた状態で、前記点滴筒をポンピング操作し、前記第２点滴用具内の空気を前記薬液容器内に移動させるステップ。
（４）前記閉鎖具を開放し、前記薬液容器からの薬液を投与するステップ。

　第１２観点に係る輸液セットの使用方法は、第１１観点に係る輸液セットの使用方法であり、以下の（５）のステップをさらに含む。
（５）新たな前記第２点滴用具を用いて、新たな前記薬液容器からの薬液を投与するステップ。

　また、（５）のステップは、以下の（５ａ）～（５ｅ）のサブステップを含む。
（５ａ）洗浄液を充填した注射器の先端を先の前記第２点滴用具の前記第２連結口部に接続し、前記注射器からの前記洗浄液により前記輸液セット内を洗浄するステップ。
（５ｂ）前記注射器を前記第２連結口部から取り外し、当該第２連結口部に前記新たな第２点滴用具の前記第２下流側チューブの前記第２端を追加接続するステップ。
（５ｃ）前記新たな第２点滴用具の前記第２上流側チューブの前記第２端を前記新たな薬液容器に接続するステップ。
（５ｄ）前記閉鎖具が閉鎖されており、前記第１三方活栓が前記第２位置にセットされており、前記先の第２点滴用具の前記第２三方活栓が前記第２位置にセットされており、前記新たな第２点滴用具の前記第２三方活栓が前記第１位置にセットされている状態で、前記点滴筒をポンピング操作し、前記新たな第２点滴用具内の空気を前記新たな薬液容器内に移動させるステップ。
（５ｅ）前記閉鎖具を開放し、前記新たな薬液容器からの薬液を投与するステップ。

　第１３観点に係る輸液セットの使用方法は、第１２観点に係る輸液セットの使用方法であり、以下の（６）のステップをさらに含む。
（６）新たな薬液容器からの薬液を投与する前記ステップを繰り返し実行するステップ。

　第１４観点に係る輸液セットの使用方法は、第１０観点に係る輸液セットの使用方法であり、以下の（１）～（６）のステップを含む。
（１）１つの前記第２点滴用具の前記第２連結口部に、別の前記第２点滴用具の前記第２下流側チューブの前記第２端が接続される態様で、先頭の前記第２点滴用具に少なくとも１つの前記第２点滴用具が接続されており、かつ、前記第１連結口部に前記先頭の第２点滴用具の前記第２下流側チューブの前記第２端が接続され、前記第１下流側チューブの前記第２端に前記メイン輸液セットの上流側の端部が接続されている前記輸液セットを用意するステップ。
（２）末端に接続されている前記第２点滴用具である末端点滴用具については、前記第２上流側チューブの前記第２端を洗浄液容器に接続し、前記末端点滴用具以外の前記第２点滴用具である少なくとも１つの中間点滴用具については、前記第２上流側チューブの前記第２端を薬液容器に接続するステップ。
（３）前記第１上流側チューブの前記第２端が輸液容器に接続され、前記第１三方活栓が前記第１位置にセットされ、前記閉鎖具が開放された状態を形成し、前記第１点滴用具及び前記メイン輸液セット内を前記輸液容器からの輸液で満たすステップ。
（４）前記閉鎖具が閉鎖され、前記第１三方活栓が前記第２位置にセットされ、前記中間点滴用具の前記第２三方活栓が前記第２位置にセットされ、前記末端点滴用具の前記第２三方活栓が前記第１位置にセットされている状態で、前記点滴筒をポンピング操作し、前記第２点滴用具内の空気を前記洗浄液容器内に移動させるステップ。
（５）前記閉鎖具を開放し、少なくとも１つの前記中間点滴用具の前記第２三方活栓を前記第１位置にセットし、前記薬液容器からの薬液を投与するステップ。
（６）前記投与の終了した前記薬液容器に接続されている前記中間点滴用具の前記第２三方活栓を前記第２位置にセットし、前記輸液セット内に前記洗浄液を流し込むステップ。

　第１５観点に係る輸液セットの使用方法は、第１０観点に係る輸液セットの使用方法であり、以下の（１）～（６）のステップを含む。
（１）１つの前記第２点滴用具の前記第２連結口部に、別の前記第２点滴用具の前記第２下流側チューブの前記第２端が接続される態様で、先頭の前記第２点滴用具に少なくとも１つの前記第２点滴用具が接続されており、かつ、前記第１連結口部に前記先頭の第２点滴用具の前記第２下流側チューブの前記第２端が接続され、前記第１下流側チューブの前記第２端に前記メイン輸液セットの上流側の端部が接続されている前記輸液セットを用意するステップ。
（２）末端に接続されている前記第２点滴用具である末端点滴用具については、前記第２上流側チューブの前記第２端を輸液容器に接続し、前記末端点滴用具以外の前記第２点滴用具である少なくとも１つの中間点滴用具については、前記第２上流側チューブの前記第２端を薬液容器に接続するステップ。
（３）前記第１上流側チューブの前記第２端が前記輸液容器に接続され、前記第１三方活栓が前記第１位置にセットされ、前記閉鎖具が開放された状態を形成し、前記第１点滴用具及び前記メイン輸液セット内を前記輸液容器からの輸液で満たすステップ。
（４）前記閉鎖具が閉鎖され、前記第１三方活栓が前記第２位置にセットされ、前記中間点滴用具の前記第２三方活栓が前記第２位置にセットされ、前記末端点滴用具の前記第２三方活栓が前記第１位置にセットされている状態で、前記点滴筒をポンピング操作し、前記第２点滴用具内の空気を前記輸液容器内に移動させるステップ。
（５）前記閉鎖具を開放し、少なくとも１つの前記中間点滴用具の前記第２三方活栓を前記第１位置にセットし、前記薬液容器からの薬液を投与するステップ。
（６）前記投与の終了した前記薬液容器に接続されている前記中間点滴用具の前記第２三方活栓を前記第２位置にセットし、前記輸液セット内に前記輸液を流し込むステップ。

　第１６観点に係る輸液セットの使用方法は、第１４観点又は第１５観点に係る輸液セットの使用方法であり、以下の（７）のステップをさらに含む。
（７）前記投与の終了していない前記薬液容器に接続されている前記中間点滴用具の前記第２三方活栓を前記第１位置にセットし、当該薬液容器からの薬液を投与するステップ。

　第１観点によれば、第１点滴用具と第２点滴用具とが第１点滴用具に設けられた三方活栓を介して接続可能に構成されており又は接続されており、第１点滴用具をメインの輸液ルートの一部として使用し、第２点滴用具を薬液の側注ルートに使用することができる。また、第２点滴用具にも三方活栓が設けられており、当該三方活栓の第２連結口部を介してさらなる側注ルートを容易に確保することができる。従って、同時に複数の薬液容器を接続することも可能であり、複数の薬液容器から薬液を投与する場合にわざわざ使用済みの薬液容器を取り外し、新たな薬液容器に付け替える必要は特にない。従って、メインの輸液ルートに側注用の複数の薬液容器を容易に接続することができる。また、使用済みの薬液容器を取り外す必要がないことは、外部に漏洩することが問題となり得る薬液が使用される場合に、当該漏洩の問題を効果的に抑制することがでる。

　また、第１観点によれば、三方活栓は第１位置及び第２位置のみが切り替え可能であるため、予期せぬ問題が生じ難い。例えば、意図せず複数の薬液容器からの薬液が混ざって投与される虞がない。

本発明の一実施形態に係る輸液セットの全体構成図。第１点滴用具の構成図。第２点滴用具の構成図。メイン輸液セットの構成図。輸液容器の側面図。薬液容器の側面図。曝露防止カバーの側面図。図７の曝露防止カバー内に薬液容器がセットされた状態を示す側面図。輸液セットの使用方法の一例を説明する図。図９Ａと同じ使用方法を説明する別の図。図９Ａと同じ使用方法を説明するさらに別の図。図９Ａと同じ使用方法を説明するさらに別の図。図９Ａと同じ使用方法を説明するさらに別の図。図９Ａと同じ使用方法を説明するさらに別の図。輸液セットの使用方法の別の例を説明する図。図１０Ａと同じ使用方法を説明する別の図。図１０Ａと同じ使用方法を説明するさらに別の図。図１０Ａと同じ使用方法を説明するさらに別の図。図１０Ａと同じ使用方法を説明するさらに別の図。図１０Ａと同じ使用方法を説明するさらに別の図。図１０Ａと同じ使用方法を説明するさらに別の図。輸液セットの使用方法のさらに別の例を説明する図。

　以下、図面を参照しつつ、本発明の一実施形態に係る輸液セット及びその使用方法について説明する。

　＜１．輸液セットの全体構成＞
　図１は、本実施形態に係る輸液セット１の全体構成図である。同図に示すように、輸液セット１は、第１点滴用具１０、第２点滴用具２０及びメイン輸液セット３０を備える。本実施形態では、第１点滴用具１０、第２点滴用具２０及びメイン輸液セット３０は、別々の器具として構成されており、図２～図４はそれぞれ、第１点滴用具１０、第２点滴用具２０及びメイン輸液セット３０の単体での構成図である。そして、第１点滴用具１０、第２点滴用具２０及びメイン輸液セット３０を図１の態様で接続することにより、メインの輸液ルートから薬液を側注するための側注ルートが分岐した輸液ラインが形成される。また、詳細は後述するが、図９Ｆ及び図１０Ｂに示すように、本実施形態に係る輸液セット１では、第２点滴用具２０を次々に接続してゆくことができ、所望の数の追加の側注ルートを容易に形成することができる。

　輸液セット１は、メインの輸液ルートにあらゆる種類の薬液を側注するのに適しているが、ここでは特に好ましい使用例として、外部への漏洩が問題となり得る薬液が投与される使用例を説明する。外部への漏洩が問題となり得る薬液とは、例えば、毒性を有する薬液であり、曝露すると、これを取り扱う者（主として、医療従事者。以下、ユーザーと言う。）に重篤な副作用や健康被害を及す可能性のある薬液である。このような薬液の例としては、抗悪性腫瘍剤、免疫抑制剤、抗ウィルス剤、抗生物質、放射性医薬品等が挙げられる。また、外部への漏洩が問題となり得る薬液の別の例としては、臭気性や刺激性を有する薬液等が挙げられる。

　以下では、輸液セット１とともに使用される輸液容器５及び薬液容器６について説明した後、輸液セット１の各部の詳細について説明する。

　＜２．各部の構成＞
　＜２－１．輸液容器＞
　本実施形態で使用される輸液容器５は、リンゲル液や生理食塩水等の輸液が収容された容器である。輸液容器５の容器自体は、種々の態様に構成することができるが、本実施形態では、図５に示すように構成される。すなわち、本実施形態に係る輸液容器５は、袋状に形成された矩形状の容器本体５１と、容器本体５１の一端に取り付けられた排出部材５２とを備える。容器本体５１は、例えば、２枚のプラスチック製のシート材を重ねてその周縁をヒートシールすることで形成することができ、その内部空間５１１に薬液が収容される。排出部材５２は、容器本体５１の内部空間５１１と外部とを連通させるように、筒状に形成されている。排出部材５２により形成される排出口は、ゴム栓５２１で閉鎖されており、ゴム栓５２１に後述するような穿刺針１１等を差し込むことで、容器本体５１内の輸液を外部に排出することができる。

　＜２－２．薬液容器＞
　本実施形態で使用される薬液容器６は、上記のとおり、外部に漏洩することが問題となり得る薬液が収容された容器である。薬液容器６の容器自体は、種々の態様に構成することができるが、本実施形態では、図６に示すように、輸液容器５の容器自体と同様の構成を有する。すなわち、本実施形態に係る薬液容器６は、袋状に形成された矩形状の容器本体６１と、容器本体６１の一端に取り付けられた排出部材６２とを備える。容器本体６１は、例えば、２枚のプラスチック製のシート材を重ねてその周縁をヒートシールすることで形成することができ、その内部空間６１１に薬液が収容される。排出部材６２は、容器本体６１の内部空間６１１と外部とを連通させるように、筒状に形成されている。排出部材６２により形成される排出口は、ゴム栓６２１で閉鎖されており、ゴム栓６２１に後述するような穿刺針２１等を差し込むことで、容器本体６１内の薬液を外部に排出することができる。

　＜２－３．第１点滴用具＞
　続いて、図２を参照しつつ、第１点滴用具１０について詳細に説明する。本実施形態に係る第１点滴用具１０は、上流から下流に向かうにつれてこの順に、穿刺針１１と、上流側チューブ１２と、三方活栓１３と、下流側チューブ１４とを有する。

　穿刺針１１は、一般的な輸液セットに用いられる一般的な瓶針であり、輸液容器５や薬液容器６のゴム詮を刺通可能である。本実施形態では、この穿刺針１１は、輸液容器５のゴム栓５２１に穿刺される。穿刺針１１は、ポリカーボネイト、ポリアセタール、ＡＢＳ樹脂等の硬質プラスチック製とすることができるが、この例に限定されず、例えば金属製とすることもできる。穿刺針１１の内部には、流路が形成されており、針先側の端部１１ａ及びその反対側の端部１１ｂにおいて、当該流路の入口及び出口が形成されている。従って、穿刺針１１を輸液容器５のゴム栓５２１に穿刺することで、輸液容器５内と、穿刺針１１の端部１１ｂに接続される上流側チューブ１２内とを連通させることができる。

　上流側チューブ１２及び下流側チューブ１４は、一般的な輸液セットに用いられる一般的なチューブであり、各々内部に流路が形成されている。これらのチューブ１２，１４は、典型的には柔軟な材料からなり、例えば、軟質塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリエチレン等の可撓性を有するプラスチック製とすることができる。長さは、適宜設定することができるが、互いに絡み合わない必要最小限の長さとして、５ｃｍ～１５ｃｍ程度とすることが好ましい。

　三方活栓１３の内部には、三叉路型の流路が形成されている。より具体的には、三方活栓１３は、外装体１１０と、ダイアル部材１２０とを有する。外装体１１０は、円筒状の中央部１３０と、中央部１３０の外壁面から径方向外方に突出している第１分岐部１３１、第２分岐部１３２及び第３分岐部１３３を有する。第１～第３分岐部１３１～１３３は各々、中央部１３０の径方向に延びる中心軸を有する円筒状に形成されており、第１～第３分岐部１３１～１３３の内側の空間は、中央部１３０の内側の空間と連通している。本実施形態では、第１～第３分岐部１３１～１３３は、中央部１３０の周りにこの順に、１８０°、９０°、９０°の間隔を空けて配置されている。

　一方、ダイアル部材１２０は、外装体１１０の中央部１３０の内側の空間に回動可能に挿入される円筒状の回動軸１２１と、中央部１３０の外側に配置されるレバー１２２とを有する。レバー１２２は、中央部１３０の外壁面よりも径方向外方に突出しており、このレバー１２２に指を掛けてダイアル部材１２０を回動させることで、三方活栓１３を後述する第１位置と第２位置とに切り替えることできる。

　ダイアル部材１２０の回動軸１２１には、内部空間が形成されている。また、回動軸１２１の外壁には、当該内部空間に連通する３つの開口（図示されない）が形成されている。本実施形態では、これらの３つの開口は、周方向に沿って１８０°、９０°、９０°の間隔を空けて配置されている。そして、ダイアル部材１２０を回動させることで、上述した第１分岐部１３１、第２分岐部１３２及び第３分岐部１３３に対するこれらの開口の周方向の位置が変化し、これにより、三方活栓１３を通過する液体の流れの方向を切り替えることができる。より具体的には、本実施形態では、レバー１２２が第３分岐部１３３の方向を向いている場合に、第１分岐部１３１及び第２分岐部１３２に上記３つの開口のうちの２つが対面し、かつ、第３分岐部１３３がいずれの開口にも対面しない状態となる。この状態が第１位置に対応し、すなわち、第１位置とは、第１分岐部１３１と第２分岐部１３２とが連通した状態に対応する。一方、レバー１２２が第１分岐部１３１の方向を向いている場合に、第２分岐部１３２及び第３分岐部１３３に上記３つの開口のうちの２つが対面し、第１分岐部１３１がいずれの開口にも対面しない状態となる。この状態が第２位置に対応し、すなわち、第２位置とは、第２分岐部１３２と第３分岐部１３３とが連通した状態に対応する。

　本実施形態では、第３分岐部１３３における端部１３３ａは、後述される第２点滴用具２０のコネクタ２５に着脱自在に接続可能な形状を有している。すなわち、第３分岐部１３３の端部１３３ａは、コネクタ２５との連結口部を形成する。そして、詳細は後述するが、第３分岐部１３３の端部１３３ａの外表面には、ネジ山１３５が形成されている。

　なお、本実施形態では、三方活栓１３がＴ字形の流路を形成する場合を説明したが、勿論これをＹ字状とすることもできる。この場合には、回動軸１２１の外壁における３つの開口の位置や、第１～第３分岐部１３１～１３３の周方向の位置を適宜変更すればよい。すなわち、三方活栓１３としては、第１位置と第２位置とを切り替えることができる限り、任意の態様の三方活栓を使用することができる。勿論レバー式でなくてもよい。なお、三方活栓には、三方向からの流れを合流させる第３位置を有するものも存在するが、誤操作を回避する意味では、第１位置と第２位置のみを切り替えることが可能な三方活栓を使用することが好ましい。本実施形態では、外装体１１０がストッパ１３４を有しており、ダイアル部材１２０の回動範囲がこのストッパ１３４により規制される。これにより、ダイアル部材１２０は第１位置及び第２位置のみに切り替え可能となっており、第３位置に切り替えることはできない。

　三方活栓１３は、ポリカーボネイト、ポリエチレン等の硬質プラスチック製とすることができるが、この例に限定されず、例えば金属製とすることもできる。

　上流側チューブ１２の一方の端部１２ａは、三方活栓１３の第１分岐部１３１に接続され、他方の端部１２ｂは、穿刺針１１の端部１１ｂに接続される。また、下流側チューブ１４の一方の端部１４ａは、三方活栓１３の第２分岐部１３２に接続される。なお、下流側チューブ１４の他方の端部１４ｂは開放端であり、後述するメイン輸液セット３０の穿刺針３１が接続される。本実施形態では、第１分岐部１３１が上流側チューブ１２の端部１２ａ内に圧着するように挿入され、穿刺針１１の端部１１ｂが上流側チューブ１２の端部１２ｂ内に圧着するように挿入される。また、第２分岐部１３２も、下流側チューブ１４の端部１４ａ内に圧着するように挿入され、メイン輸液セット３０の穿刺針３１も、下流側チューブ１４の端部１４ｂ内に圧着するように挿入される。その結果、これらの部材は、一度接続すると取り外し困難となり、予期せぬ脱落が防止される。なお、上記開放端は、使用前までキャップや薄膜等で塞いでおくこともできる。また、以上のとおり、メイン輸液セット３０と第１点滴用具１０との接続は、チューブ１４の端部１４ｂに針３１を挿入するだけで行われるため、両者の接続のために特殊な専用品を用意する必要はない。そのため、メイン輸液セット３０としては、汎用品を使用することができ、医療コストを抑えることができる。

　そして、三方活栓１３が以上のように上流側チューブ１２及び下流側チューブ１４に接続されることにより、上述の第１位置は、上流側チューブ１２と下流側チューブ１４とを連通させる位置となる。また、上述の第２位置は、下流側チューブ１４と第３分岐部１３３とを連通させる位置となる。

　＜２－４．第２点滴用具＞
　続いて、図３を参照しつつ、第２点滴用具２０について詳細に説明する。本実施形態に係る第２点滴用具２０は、上流から下流に向かうにつれてこの順に、穿刺針２１と、上流側チューブ２２と、三方活栓２３と、下流側チューブ２４と、コネクタ２５とを有する。また、図１及び図３では省略されているが、本実施形態に係る第２点滴用具２０は、穿刺針２１が内包される曝露防止カバー２６（図７及び図８参照）をさらに有する。曝露防止カバー２６は、内部に薬液容器６を密封状態で収容可能な袋であり、薬液容器６からの薬液の漏洩を防止する。本実施形態では、穿刺針２１、上流側チューブ２２、三方活栓２３及び下流側チューブ２４は、それぞれ上述の穿刺針１１、上流側チューブ１２、三方活栓１３及び下流側チューブ１４と同様の構成を有している。すなわち、本実施形態に係る第２点滴用具２０は、第１点滴用具１０において、コネクタ２５及び曝露防止カバー２６を追加した器具である。しかしながら、以下では、同様の部材２１～２４の構成についても、適宜説明を簡略化しつつ、改めて説明する。

　穿刺針２１は、一般的な輸液セットに用いられる一般的な瓶針であり、輸液容器５や薬液容器６のゴム詮を刺通可能である。本実施形態では、この穿刺針２１は、薬液容器６のゴム栓６２１に穿刺される。穿刺針２１の内部には、流路が形成されており、針先側の端部２１ａ及びその反対側の端部２１ｂにおいて、当該流路の入口及び出口が形成されている。従って、穿刺針２１を薬液容器６のゴム栓６２１に穿刺することで、薬液容器６内と、穿刺針２１の端部２１ｂに接続される上流側チューブ２２内とを連通させることができる。

　上流側チューブ２２及び下流側チューブ２４は、一般的な輸液セットに用いられる一般的なチューブであり、各々内部に流路が形成されている。これらのチューブ２２，２４は、典型的には柔軟な材料で構成される。

　三方活栓２３の内部には、三叉路型の流路が形成されている。より具体的には、三方活栓２３は、外装体２１０と、ダイアル部材２２０とを有する。外装体２１０は、円筒状の中央部２３０と、中央部２３０の外壁面から径方向外方に突出している第１分岐部２３１、第２分岐部２３２及び第３分岐部２３３を有する。第１～第３分岐部２３１～２３３は各々、中央部２３０の径方向に延びる中心軸を有する円筒状に形成されており、第１～第３分岐部２３１～２３３の内側の空間は、中央部２３０の内側の空間と連通している。

　一方、ダイアル部材２２０は、外装体２１０の中央部２３０の内側の空間に回動可能に挿入される円筒状の回動軸２２１と、中央部２３０の外側に配置されるレバー２２２とを有する。レバー２２２は、中央部２３０の外壁面よりも径方向外方に突出しており、このレバー２２２に指を掛けてダイアル部材２２０を回動させることで、三方活栓２３を後述する第１位置と第２位置とに切り替えることできる。

　ダイアル部材２２０の回動軸２２１には、内部空間が形成されている。また、回動軸２２１の外壁には、当該内部空間に連通する３つの開口（図示されない）が形成されている。そして、ダイアル部材２２０を回動させることで、上述した第１分岐部２３１、第２分岐部２３２及び第３分岐部２３３に対するこれらの開口の周方向の位置が変化し、これにより、三方活栓２３を通過する液体の流れの方向を切り替えることができる。より具体的には、本実施形態では、レバー２２２が第３分岐部２３３の方向を向いている場合に、第１分岐部２３１及び第２分岐部２３２に上記３つの開口のうちの２つが対面し、かつ、第３分岐部２３３がいずれの開口にも対面しない状態となる。この状態が第１位置に対応し、すなわち、第１位置とは、第１分岐部２３１と第２分岐部２３２とが連通した状態に対応する。一方、レバー２２２が第１分岐部２３１の方向を向いている場合に、第２分岐部２３２及び第３分岐部２３３に上記３つの開口のうちの２つが対面し、第１分岐部２３１がいずれの開口にも対面しない状態となる。この状態が第２位置に対応し、すなわち、第２位置とは、第２分岐部２３２と第３分岐部２３３とが連通した状態に対応する。

　なお、三方活栓１３と同様、三方活栓２３についても、任意の形状の三方活栓を使用することができる。ただし、三方活栓２３としても、第１位置と第２位置のみを切り替えることが可能な三方活栓を使用することが好ましい。本実施形態では、外装体２１０がストッパ２３４を有しており、ダイアル部材２２０の回動範囲がこのストッパ２３４により規制される。これにより、ダイアル部材２２０は第１位置及び第２位置のみに切り替え可能となっており、第３位置に切り替えることはできない。また、三方活栓２３は、三方活栓１３と同様の材質で構成することができる。

　コネクタ２５は、第１点滴用具１０の第３分岐部１３３内と下流側チューブ２４内とを連通させるように、第３分岐部１３３の端部１３３ａに接続可能である。本実施形態では、コネクタ２５と第３分岐部１３３の端部１３３ａとは、互いにルアーロック式に着脱自在に構成されている。より具体的には、コネクタ２５は、外円筒部２５１と、外円筒部２５１内に同心円状に配置される内円筒部２５２とを有する。内円筒部２５２の一端２５２ａは、第３分岐部１３３内に挿入可能である。一方、内円筒部２５２の他端２５２ｂは、外円筒部２５１から外方に突出しており、下流側チューブ２４の端部２４ｂに挿入されるようにして強固に接続される。そして、コネクタ２５と第３分岐部１３３とが接続された状態では、外円筒部２５１と内円筒部２５２との間の隙間に、第３分岐部１３３の端部１３３ａが挿入される。また、外円筒部２５１の内壁面には、第３分岐部１３３のネジ山１３５に対応するネジ山２５３が形成されており、これらが螺合することで、コネクタ２５と第３分岐部１３３とが強固に接続される。また、コネクタ２５と第３分岐部１３３との接続状態では、第３分岐部１３３内が内円筒部２５２内に連通し、さらには下流側チューブ２４内に連通する。

　本実施形態では、第２点滴用具２０の第３分岐部２３３は、第１輸液セットの第３分岐部１３３と同一の形状を有している。従って、第２点滴用具２０のコネクタ２５は、第３分岐部２３３における中央部２３０と反対側の端部２３３ａにも、同様に接続可能である。ただし、同じ第２点滴用具２０の端部２３３ａとコネクタ２５とを接続して使用することはなく、第２点滴用具２０の端部２３３ａには、別の第２点滴用具２０のコネクタ２５に接続されることになる。すなわち、第３分岐部２３３の端部２３３ａは、異なる第２点滴用具２０のコネクタ２５との連結口部を形成する。そして、第３分岐部２３３の端部２３３ａの外表面にも、ネジ山１３５と同じ形状のネジ山２３５が形成されている。

　上流側チューブ２２の一方の端部２２ａは、三方活栓２３の第１分岐部２３１に接続され、他方の端部２２ｂは、穿刺針２１の端部２１ｂに接続される。また、下流側チューブ２４の一方の端部２４ａは、三方活栓２３の第２分岐部２３２に接続され、他方の端部２４ｂは、コネクタ２５の端部２５２ｂに接続される。本実施形態では、第１分岐部２３１が上流側チューブ２２の端部２２ａ内に圧着するように挿入され、穿刺針２１の端部２１ｂが上流側チューブ２２の端部２２ｂ内に圧着するように挿入される。また、第２分岐部２３２も下流側チューブ２４の端部２４ａ内に圧着するように挿入され、コネクタ２５の端部２５２ｂも下流側チューブ２４の端部２４ｂ内に圧着するように挿入される。その結果、これらの部材は、一度接続すると取り外し困難となり、予期せぬ脱落が防止される。

　そして、三方活栓２３が以上のように上流側チューブ２２及び下流側チューブ２４に接続されることにより、上述の第１位置は、上流側チューブ２２と下流側チューブ２４とを連通させる位置となる。また、上述の第２位置は、下流側チューブ２４と第３分岐部２３３とを連通させる位置となる。

　続いて、図７を参照しつつ、曝露防止カバー２６について説明する。図７に示すように、曝露防止カバー２６は、袋状のカバー本体２６０と、カバー本体２６０の端部２６０ａ（図７での下端部）に設けられた接続部２６３と、カバー本体２６０の反対の端部（図７での上端部）に設けられた開閉機構２６４とを有する。接続部２６３には、上述した穿刺針２１が固定されている。なお、接続部２６３と穿刺針２１とは一体的に構成されていてもよいし、別体であってもよい。しかしながら、後者の場合には、両者の接続部分において曝露防止カバー２６の内外が連通することのないように構成される。接続部２６３は、カバー本体２６０の端部２６０ａを気密に閉じることができる限り、材質を含め、その態様は特には限定されない。また、開閉機構２６４は、種々の態様で構成することができるが、本実施形態では、スライダ２６６を有するスライド式のジッパー構造を有する。

　なお、上述の接続部２６３は省略することができる。この場合には、例えば、カバー本体２６０の端部２６０ａの開口に穿刺針２１を挟み、当該開口を閉じるように当該開口の周辺部分にヒートシールを施した構成を採用することができる。

　カバー本体２６０は、種々の態様で構成することができるが、本実施形態では、２枚の樹脂製フィルムを重ね合わせ、周縁側部をヒートシールすることで形成される。カバー本体２６０の材質は特には限定されないが、防水性、透光性、ガスバリア性の少なくともいずれか一つの機能を有するものであることが好ましい。透光性を有する場合には、後述するように、カバー本体２６０内での薬液容器６のゴム栓６２１と穿刺針２１との接続作業を、カバー本体２６０の外からでも容易に行うことができる。透光性を有する素材としては、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等が利用できる。また、ガスバリア性を有する素材としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）やポリアミドに無機物を蒸着させたもの、アルミ箔等を利用できる。特に、蒸着する無機物を酸化アルミニウムや酸化ケイ素にすることで透光性も兼ね備えることができる。また、ガスバリア性を有する場合には、気化した薬液がカバー本体２６０の外部へ漏洩することを防止できる。

　カバー本体２６０において、開閉機構２６４よりも図７において上側の部分は、フラップ２６５として構成されている。このフラップ２６５は、本実施形態ではカバー本体２６０のヒートシール部分である。フラップ２６５の中央には、吊孔２６２が形成されており、吊孔２６２の両側には、ヒートシールがなされていない領域２６７が形成されている。そのため、フラップ全体をヒートシールしている場合に比べ、塑性変形が生じにくく、フラップの変形が防止され、強度が向上している。

　図８には、曝露防止カバー２６内に薬液容器６が収容され、開閉機構２６４が閉じられ、穿刺針２１と薬液容器６とが接続された様子が示されている。同図に示すように、カバー本体２６０には、端部２６０ａに向かって縮径する傾斜部６２２が設けられており、この傾斜部６２２は、薬液容器６の容器本体６１の両肩部分を受け取る。すなわち、傾斜部６２２は、薬液容器６を曝露防止カバー２６内で動かないように支えることができる。

　＜２－５．メイン輸液セット＞
　続いて、図４を参照しつつ、メイン輸液セット３０の構成について説明する。本実施形態に係るメイン輸液セット３０は、上流から下流に向かうにつれてこの順に、穿刺針３１と、点滴筒３２と、閉鎖具３３と、穿刺針３４とを有する。また、穿刺針３１と点滴筒３２と閉鎖具３３と穿刺針３４との間は、チューブ３５を介して接続されている。

　穿刺針３１は、穿刺針１１，２１と同様の構成を有しており、本実施形態では、第１点滴用具１０の下流側チューブ１４の端部１４ｂ内に挿入される。点滴筒３２は、一般的な輸液セットに用いられる一般的な点滴筒であり、輸液ライン内の流量を視認することを可能にする。また、点滴筒３２は、柔軟な弾性材料から構成されており、後述するポンピング操作が可能である。なお、輸液セット１により点滴が行われるとき、この点滴筒３２が点滴筒としての機能を担う。従って、本実施形態に係る第１点滴用具１０及び第２点滴用具２０は、点滴筒を備えておらず、その分、シンプルに構成されている。従って、医療コストを抑えることができる。

　閉鎖具３３は、輸液ライン内の流量を調整又は閉鎖するための器具である。本実施形態に係る閉鎖具３３は、図４に示すとおりローラークレンメであるが、例えばクリップ等、流量を調整又は閉鎖できる任意の器具とすることができる。他端の穿刺針３４は、一般的な輸液セットに用いられる一般的な注射針であり、患者に穿刺される。なお、輸液セット１により点滴が行われるとき、この閉鎖具３３が閉鎖具としての機能を担う。従って、本実施形態に係る第１点滴用具１０及び第２点滴用具２０は、閉鎖具を備えておらず、その分、シンプルに構成されている。従って、医療コストを抑えることができる。

　＜３．輸液セットの使用方法＞
　以下、輸液セット１の代表的な使用方法について説明する。ここでは、３つの使用方法を説明する。

　＜３－１．第１使用方法＞
　まず、ユーザーは、点滴を開始するに当たり、第１点滴用具１０、第２点滴用具２０、メイン輸液セット３０、輸液容器５及び薬液容器６を用意する。薬液容器６は、投与量に併せて必要な本数用意する。第２点滴用具２０は、薬液容器６と同じ数だけ用意する。

　そして、メイン輸液セット３０の穿刺針３１に、第１点滴用具１０の下流側チューブ１４の端部１４ｂを接続する（図９Ａ参照）。この接続は、下流側チューブ１４の端部１４ｂ内に穿刺針３１を挿入することにより行われる。このとき、下流側チューブ１４の内径は穿刺針３１の外径よりも小さいため、下流側チューブ１４と穿刺針３１とが圧着し、強固に固定される。なお、さらに強固に固定すべく、必要に応じてピンチコック等を使用することができる。

　そして、図示されない点滴用ハンガーのフックを、輸液容器５の排出部材５２の反対側の端部に形成されている吊孔５１２（図５参照）内に通し、点滴用ハンガーに輸液容器５を吊り下げる。続いて、第１点滴用具１０の穿刺針１１を、輸液容器５のゴム栓５２１に刺通する（図９Ｂ参照）。なお、この時には、メイン輸液セット３０の閉鎖具３３を閉状態としておくことが好ましい。

　その後、第１点滴用具１０の三方活栓１３を第１位置にセットし、閉鎖具３３を開状態とし、輸液容器５からの輸液でメインの輸液ルート内を満たす（図９Ｃ参照）。そして、メイン輸液セット３０の末端の穿刺針３４を患者に刺通する。

　続いて、薬液を側注投与する工程に移る。まず、第２点滴用具２０の曝露防止カバー２６内に薬液容器６を収容する。このとき、薬液容器６のゴム栓６２１側を、曝露防止カバー２６の接続部２６３側に向けた状態で収容する。そして、開閉機構２６４を閉じ、曝露防止カバー２６内に薬液容器６を気密に密封する。

　その後、図示されない点滴用ハンガーのフックを、曝露防止カバー２６の吊孔２６２内に通し、点滴用ハンガーに薬液容器６とともに曝露防止カバー２６を吊り下げる。なお、薬液容器６の排出部材６２の反対側の端部にも、吊穴６１２（図６参照）が形成されており、曝露防止カバー２６が存在しない第２点滴用具２０が使用される場合には、この吊穴６１２により薬液容器６を吊り下げる。そして、第１点滴用具１０の三方活栓１３の第３分岐部１３３に、第２点滴用具２０のコネクタ２５を接続する。この状態で、第２点滴用具２０の穿刺針２１を、薬液容器６のゴム栓６２１に刺通する（図９Ｄ参照）。

　その後、閉鎖具３３を閉状態とし、第１点滴用具１０の三方活栓１３を第２位置にセットし、第２点滴用具２０の三方活栓２３を第１位置にセットする。そして、この状態で、点滴筒３２をポンピング操作する。ポンピング操作は、通常通り、点滴筒３２を数回指で押し潰すことにより行われる。これにより、第２点滴用具２０の流路内の空気が薬液容器６内に移動するとともに、第２点滴用具２０の流路内が薬液で満たされる（図９Ｅ参照）。その後、閉鎖具３３を開状態とすると、第２点滴用具２０内の流路、第１点滴用具１０内の三方活栓１３よりも下流側の流路、さらにメイン輸液セット３０内の流路を通って、薬液が患者の体内へ投与される。

　１本の薬液容器６しか用いられない場合には、当該薬液容器６内の薬液の投与が完了すると、穿刺針３４を患者から抜き取ってこれにキャップをした後、輸液セット１をそのまま破棄する。このとき、輸液セット１の如何なる部分の取り外しも行わず、三方活栓１３，２３の位置も変更しない。従って、使用された側注ルートを含む輸液ラインは、外部から閉鎖される。よって、残存する薬液の外部への漏洩が防止される。

　一方、続いて別の薬液の投与が行われる場合には、次の薬液容器６を次の第２点滴用具２０を用いて輸液セット１に接続し、追加の側注ルートを確立する。これを必要な回数だけ繰り返すことで、必要な本数の薬液容器６から患者へ薬液を投与することができる。具体的には、以下の操作が実施される。

　まず、輸液ライン内に残存する薬液を洗浄するために、洗浄液を充填した注射器（図示されない）を用意する。洗浄液とは、典型的には、生理食塩水やブドウ糖液である。そして、先の第２点滴用具２０の三方活栓２３の第３分岐部２３３に注射器の先端を接続した後、当該三方活栓２３を第２位置にセットする。そして、注射器から第２点滴用具２０の三方活栓２３へと洗浄液を流し込み、輸液ライン内を洗浄する。洗浄後、先の第２点滴用具２０の三方活栓２３を第１位置にセットし直す。

　その後、注射器を先の第２点滴用具２０の第３分岐部２３３から取り外し、代わりに当該第３分岐部２３３に次の第２点滴用具２０のコネクタ２５を接続する。さらに、次の第２点滴用具２０の曝露防止カバー２６内に次の薬液容器６を気密に収容し、曝露防止カバーを点滴用ハンガーに吊り下げる。この状態で、次の第２点滴用具２０の穿刺針２１を、次の薬液容器６のゴム栓６２１に刺通する。これらの操作は、先の第２点滴用具２０のときの操作と同様である。

　その後、閉鎖具３３を閉状態とし、先の第２点滴用具２０の三方活栓２３を第２位置にセットし、次の第２点滴用具２０の三方活栓２３を第１位置にセットする。そして、この状態で、点滴筒３２をポンピング操作する。これにより、末端の第２点滴用具２０の流路内の空気が末端の薬液容器６内に移動するとともに、末端の第２点滴用具２０の流路内が洗浄液で満たされる（図９Ｆ参照）。その後、閉鎖具３３を開状態とすると、末端の第２点滴用具２０内の流路、末端以外の第２点滴用具２０内の三方活栓２３よりも下流側の流路、第１点滴用具１０内の三方活栓１３よりも下流側の流路、さらにメイン輸液セット３０内の流路を通って、薬液が患者の体内へ投与される。

　その後、必要な本数の薬液容器６の分だけ、上記追加の操作を繰り返す。そして、最後の薬液容器６からの薬液の投与が終了すると、上記のとおり注射器を用いて輸液ライン内を洗浄し、穿刺針３４を患者から抜き取ってこれにキャップをした後、輸液セット１をそのまま破棄する。このとき、輸液セット１の如何なる部分の取り外しも行わず、三方活栓１３，２３の位置も変更しない。従って、使用された側注ルートを含む輸液ラインは、外部から閉鎖される。よって、残存する薬液の外部への漏洩が防止される。

　＜３－２．第２使用方法＞
　続いて、輸液セット１の第２使用方法について説明する。上述の第１使用方法は、薬液を投与しながら、次々に薬液容器６を接続してゆける点で優れている。しかしながら、最初にまとめて全ての第２点滴用具２０を接続することができない。この点、後述する第２使用方法は、最初にまとめて全ての第２点滴用具２０、ひいては全ての薬液容器６を接続することができるため、予め薬液の投与量が決まっている場合に好適に用いることができる。

　本方法でも、まず、第１点滴用具１０、第２点滴用具２０、メイン輸液セット３０、輸液容器５及び薬液容器６を用意する。薬液容器６は、投与量に併せて必要な本数用意し、第２点滴用具２０は、薬液容器６の本数プラス１つ用意する。図１０Ａ～図１０Ｇには、簡単のため、２つの薬液容器６が使用される例が図示されている。

　また、第２使用方法では、洗浄液の充填された洗浄液容器７（図１０Ｂ参照）も用意する。洗浄液容器７の容器自体の構成は、輸液容器５及び薬液容器６と同様とすることができ、本実施形態に係る洗浄液容器７は、洗浄液を封入するための容器本体７１と、容器本体７１内にアクセスするためのゴム栓７２１とを有している。また、洗浄液容器７には、点滴用ハンガーのフックに通すための吊穴７１２も形成されている。

　そして、メイン輸液セット３０の穿刺針３１に、第１点滴用具１０の下流側チューブ１４の端部１４ｂを接続する。また、第１点滴用具１０の三方活栓１３の第３分岐部１３３に、第２点滴用具２０のコネクタ２５を接続する。また、先の第２点滴用具２０の第３分岐部２３３に、次の第２点滴用具２０のコネクタ２５を接続する。そして、このような第２点滴用具２０の接続の操作を、使用される薬液容器６の数プラス１回だけ繰り返し行う。なお、ここでの個々の接続の操作は、第１使用方法の場合と同様に行うことができる。さらに、閉鎖具３３を閉状態にセットし、第１点滴用具１０の三方活栓１３を第１位置とし、全ての第２点滴用具２０の三方活栓２３を第２位置にセットする（図１０Ａ参照）。

　そして、第１使用方法と同様の態様で、輸液容器５及び薬液容器６を点滴用ハンガーに吊り下げる。次に、この状態で、第１点滴用具１０の穿刺針１１を輸液容器５のゴム栓５２１に穿刺する。また、全ての第２点滴用具２０のうち、最後に追加接続された末端の第２点滴用具２０（以下、末端点滴用具２０ａと言う）を除く第２点滴用具２０（以下、中間点滴用具２０ｂと言う）の曝露防止カバー２６内に薬液容器６を収容し、これを密封する。そして、全ての中間点滴用具２０ｂの穿刺針２１を薬液容器６のゴム栓６２１にそれぞれ穿刺する。

　また、輸液容器５及び薬液容器６と同様の方法で、洗浄液容器７も点滴用ハンガーに吊り下げる。そして、この状態で、末端点滴用具２０ａの穿刺針２１を洗浄液容器７のゴム栓７２１に穿刺する（図１０Ｂ参照）。なお、洗浄液容器７は、曝露防止カバー２６により覆う必要はない。従って、図１０Ｂに示すように、洗浄液容器７用の第２点滴用具２０としては、曝露防止カバー２６の省略されたものを使用することができる。

　続いて、第１点滴用具１０の三方活栓１３を第１位置とし、閉鎖具３３を開状態とし（図１０Ｃ参照）、輸液容器５からの輸液でメインの輸液ルート内を満たす。そして、メイン輸液セット３０の末端の穿刺針３４を患者に刺通する。

　その後、閉鎖具３３を閉状態とし、第１点滴用具１０の三方活栓１３を第２位置にセットし、末端点滴用具２０ａの三方活栓２３を第１位置にセットする。そして、この状態で、点滴筒３２をポンピング操作する。これにより、全ての第２点滴用具２０の流路内の空気が洗浄液容器７内に移動するとともに、全ての第２点滴用具２０の流路内が洗浄液で満たされる。（図１０Ｄ参照）。その後、閉鎖具３３を開状態とし、いずれかの中間点滴用具２０ｂの三方活栓２３を第１位置にセットする。これにより、当該中間点滴用具２０ｂに接続された薬液容器６内の薬液が、輸液ラインに流れ出す（図１０Ｅ参照）。すなわち、第２点滴用具２０内の流路、第１点滴用具１０内の三方活栓１３よりも下流側の流路、さらにメイン輸液セット３０内の流路を通って、薬液が患者の体内へ投与される。

　１本の薬液容器６からの薬液の投与が終わると、当該薬液容器６に接続されている中間点滴用具２０ｂの三方活栓２３を第２位置にセットする（図１０Ｆ参照）。そして、輸液ライン内に洗浄液を流し込み、輸液ラインを洗浄する。

　その後、全ての薬液容器６内の薬液の投与が終わるまで、同様の操作を繰り返す。すなわち、投与の終了していない薬液容器６に接続されている中間点滴用具２０ｂの三方活栓２３を第１位置にセットする。これにより、当該中間点滴用具２０ｂに接続された薬液容器６内の薬液が、輸液ラインに流れ出す（図１０Ｇ参照）。すなわち、第２点滴用具２０内の流路、第１点滴用具１０内の三方活栓１３よりも下流側の流路、さらにメイン輸液セット３０内の流路を通って、薬液が患者の体内へ投与される。その後、さらに薬液の投与が完了していない薬液容器６が残っている場合には、上記の操作で輸液ラインの洗浄を行う。

　最後の薬液容器６からの薬液の投与が終了すると、上記輸液ラインの洗浄操作を行い、穿刺針３４を患者から抜き取ってこれにキャップをした後、輸液セット１をそのまま破棄する。このとき、輸液セット１の如何なる部分の取り外しも行わず、三方活栓１３，２３の位置も変更しない。従って、使用された側注ルートを含む輸液ラインは、外部から閉鎖される。よって、残存する薬液の外部への漏洩が防止される。

　＜３－３．第３使用方法＞
　続いて、輸液セット１の第３使用方法について説明する。第３使用方法は、第２使用方法と類似しており、主として、輸液容器５内の輸液を洗浄液としても使用する点のみが異なる。従って、第３使用方法では、洗浄液容器７を使用する必要がない。以下、具体的に説明する。

　本方法でも、まず、第１点滴用具１０、第２点滴用具２０、メイン輸液セット３０、輸液容器５及び薬液容器６を用意する。薬液容器６は、投与薬剤数に併せて必要な本数用意し、第２点滴用具２０は、薬液容器６の本数プラス１つ用意する。ここでも、２つの薬液容器６が使用される場合を例に説明する。

　まず、第２使用方法と同様に、第１点滴用具１０、第２点滴用具２０及びメイン輸液セット３０を連結し、図１０Ａの状態を形成する。すなわち、これらの器具１０，２０，３０の連結後、閉鎖具３３を閉状態にセットし、第１点滴用具１０の三方活栓１３を第１位置とし、全ての第２点滴用具２０の三方活栓２３を第２位置にセットする。

　続いて、第２使用方法と同様に、輸液容器５及び薬液容器６を点滴用ハンガーに吊り下げる。次に、この状態で、第１点滴用具１０の穿刺針１１を輸液容器５のゴム栓５２１に穿刺する。また、全ての第２点滴用具２０のうち、中間点滴用具２０ｂの曝露防止カバー２６内に薬液容器６を収容し、これを密封する。そして、全ての中間点滴用具２０ｂの穿刺針２１を薬液容器６のゴム栓６２１にそれぞれ穿刺する。さらに、末端点滴用具２０ａの穿刺針２１を輸液容器５のゴム栓５２１に穿刺する（図１１参照）。なお、図１１に示すように、末端点滴用具２０ａとしては、曝露防止カバー２６の省略されたものを使用することができる。

　ここで使用される輸液容器５は、図１１に示す通り、少なくとも穿刺針を２本させるだけの大きさの排出部材５２及びゴム栓５２１を備えている。また、図１１では、説明の便宜上、中間点滴用具２０ｂと比較して末端点滴用具２０ａの下流側チューブ２４が長く、末端点滴用具２０ａの三方活栓２３や穿刺針２１等が小さく示されているが、実際には、中間点滴用具２０ｂと同様のものが使用され得る。

　これ以後の処理は、洗浄液容器７の役割を輸液容器５に代替させる点を除き、第２使用方法と全く同じである。従って、以下簡単に説明すると、続いて、閉鎖具３３を開状態とし、輸液容器５からの輸液でメインの輸液ルート内を満たし、メイン輸液セット３０の末端の穿刺針３４を患者に刺通する。

　その後、閉鎖具３３を閉状態とし、第１点滴用具１０の三方活栓１３を第２位置にセットし、末端点滴用具２０ａの三方活栓２３を第１位置にセットする。そして、この状態で、点滴筒３２をポンピング操作する。これにより、全ての第２点滴用具２０の流路内の空気が輸液容器５内に移動するとともに、全ての第２点滴用具２０の流路内が輸液で満たされる。その後、閉鎖具３３を開状態とし、いずれかの中間点滴用具２０ｂの三方活栓２３を第１位置にセットする。これにより、当該中間点滴用具２０ｂに接続された薬液容器６内の薬液が、輸液ラインに流れ出し、薬液が患者の体内へ投与される。

　１本の薬液容器６からの薬液の投与が終わると、当該薬液容器６に接続されている中間点滴用具２０ｂの三方活栓２３を第２位置にセットし、輸液ライン内に輸液容器５から輸液を流し込み、輸液ラインを洗浄する。その後、全ての薬液容器６内の薬液の投与が終わるまで、同様の操作を繰り返す。最後の薬液容器６からの薬液の投与が終了すると、輸液容器５内の輸液による上記輸液ラインの洗浄操作を行い、穿刺針３４を患者から抜き取ってこれにキャップをした後、輸液セット１をそのまま破棄する。よって、残存する薬液の外部への漏洩が防止される。

　＜４．変形例＞
　以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて、種々の変更が可能である。例えば、以下の変更が可能である。また、以下の変形例の要旨は、適宜組み合わせることができる。

　＜４－１＞
　第１点滴用具１０と第２点滴用具２０とをコネクタ２５を介して着脱自在に構成するのではなく、コネクタ２５を省略してもよい。例えば、第２点滴用具２０の下流側チューブ２４の端部２４ｂを第１点滴用具１０の第３分岐部１３３に圧着したり溶着したりする等し、一度取り付けると取り外し困難又は不能なように構成してもよい。２つ目以後の第２点滴用具２０の接続に関しても同様である。また、これに代えて又は加えて、メイン輸液セット３０から穿刺針３１を省略し、第１点滴用具１０の下流側チューブ１４と点滴筒３２の上流側のチューブ３５とを一体的に構成してもよい。

　＜４－２＞
　上記実施形態では、第２点滴用具２０の下流側チューブ２４の端部２４ｂに雌のコネクタ２５が接続され、これに接続される三方活栓１３，２３の第３分岐部１３３，２３３が、雄のコネクタ（連結口部）として構成されていた。しかしながら、下流側チューブ２４の端部２４ｂ側に雄のコネクタを配置し、三方活栓１３，２３の第３分岐部１３３，２３３側に雌のコネクタ（連結口部）を配置してもよい。

　＜４－３＞
　上記実施形態では、三方活栓１３が第１位置と第２位置のみを切り替え可能であった。しかしながら、第１位置と第２位置に加え、第１分岐部１３１と第３分岐部１３３とを連通させた状態、及び、第１分岐部１３１と第２分岐部１３２と第３分岐部１３３とを全て連通させた状態の少なくとも一方にも切り替え可能に構成してもよい。このような三方活栓１３を備える輸液セットであっても、第１～第３の使用方法で用いた場合には、上述した優れた効果を奏することができる。

　これに代えて又は加えて、三方活栓２３についても、第１位置と第２位置に加え、第１分岐部２３１と第３分岐部２３３とを連通させた状態、及び、第１分岐部２３１と第２分岐部２３２と第３分岐部２３３とを全て連通させた状態の少なくとも一方にも切り替え可能に構成してもよい。このような三方活栓２３を備える輸液セットであっても、第１～第３の使用方法で用いた場合には、上述した優れた効果を奏することができる。

１　輸液セット
１０　第１点滴用具
１１　穿刺針（第１針）
１２　上流側チューブ（第１上流側チューブ）
１３　三方活栓（第１三方活栓）
１３３　第３分岐部（第１連結口部）
１４　下流側チューブ（第１下流側チューブ）
２０　第２点滴用具
２１　穿刺針（第２針）
２２　上流側チューブ（第２上流側チューブ）
２３　三方活栓（第２三方活栓）
２３３　第３分岐部（第２連結口部）
２４　下流側チューブ（第２下流側チューブ）
２５　コネクタ
２６　曝露防止カバー（袋）
３０　メイン輸液セット
３１　穿刺針
３２　点滴筒
３３　閉鎖具
３４　穿刺針

Claims

　第１点滴用具及び第２点滴用具を備える輸液セットであって、
　前記第１点滴用具は、
　第１端及び第２端を有する第１上流側チューブと、
　第１端及び第２端を有する第１下流側チューブと、
　前記第１上流側チューブの前記第１端及び前記第１下流側チューブの前記第１端に接続されるとともに、第１連結口部を有し、前記第１上流側チューブと前記第１下流側チューブとを連通させる第１位置と、前記第１下流側チューブと前記第１連結口部を連通させる第２位置との切り替えのみが可能な第１三方活栓と
を有し、
　前記第２点滴用具は、
　第１端及び第２端を有する第２上流側チューブと、
　第１端及び第２端を有する第２下流側チューブと、
　前記第２上流側チューブの前記第１端及び前記第２下流側チューブの前記第１端に接続されるとともに、第２連結口部を有し、前記第２上流側チューブと前記第２下流側チューブとを連通させる第１位置と、前記第２下流側チューブと前記第２連結口部を連通させる第２位置との切り替えのみが可能な第２三方活栓と
を有し、
　前記第２下流側チューブの前記第２端は、前記第１連結口部と前記第２下流側チューブとを連通させるように前記第１連結口部に接続可能に構成されている又は接続されている、
輸液セット。
　前記第２点滴用具は、
　前記第２下流側チューブの前記第２端において、前記第１連結口部に着脱自在に接続可能なコネクタ
をさらに有する、
請求項１に記載の輸液セット。
　前記第１連結口部と、前記第２連結口部とは、同一の形状を有する、
請求項２に記載の輸液セット。
　前記第１連結口部及び前記コネクタは、互いにルアーロック式に接続可能である、
請求項２又は３に記載の輸液セット。
　前記第２下流側チューブの前記第２端は、前記第１連結口部と前記第２下流側チューブとを連通させるように前記第１連結口部に着脱困難又は不能に接続されている、
請求項１に記載の輸液セット。
　前記第１点滴用具は、
　前記第１上流側チューブの前記第２端において、輸液容器と前記第１上流側チューブとを連通させるように前記輸液容器に穿刺可能な第１針
をさらに有する、
請求項１から５のいずれかに記載の輸液セット。
　前記第２点滴用具は、
　前記第２上流側チューブの前記第２端において、薬液容器と前記第２上流側チューブとを連通させるように前記薬液容器に穿刺可能な第２針
をさらに有する、
請求項１から６のいずれかに記載の輸液セット。
　前記第２点滴用具は、
　前記第２針が内包されており、前記薬液容器を収容可能であり、前記薬液容器を収容した後、密封可能な袋
をさらに有する、
請求項７に記載の輸液セット。
　前記第１下流側チューブの前記第２端は、開放端である、
請求項１から８のいずれかに記載の輸液セット。
　前記第１下流側チューブの前記第２端に接続されている又は接続可能に構成されており、上流から下流に向かうにつれてこの順に、点滴筒、閉鎖具、及び穿刺針を有するメイン輸液セット
をさらに備える、
請求項１から９のいずれかに記載の輸液セット。
　請求項１０に記載の輸液セットの使用方法であって、
　前記第１上流側チューブの前記第２端が輸液容器に接続され、前記第１三方活栓が前記第１位置にセットされ、前記閉鎖具が開放された状態を形成し、前記第１点滴用具及び前記第１点滴用具に接続されている前記メイン輸液セット内を前記輸液容器からの輸液で満たすステップと、
　前記第２下流側チューブの前記第２端が前記第１連結口部に接続されている前記第２点滴用具を操作して、前記第２上流側チューブの前記第２端を薬液容器に接続するステップと、
　前記閉鎖具が閉鎖され、前記第１三方活栓が前記第２位置にセットされ、前記第２三方活栓が前記第１位置にセットされた状態で、前記点滴筒をポンピング操作し、前記第２点滴用具内の空気を前記薬液容器内に移動させるステップと、
　前記閉鎖具を開放し、前記薬液容器からの薬液を投与するステップと
を含む、輸液セットの使用方法。
　新たな前記第２点滴用具を用いて、新たな前記薬液容器からの薬液を投与するステップをさらに含み、当該ステップは、
　洗浄液を充填した注射器の先端を先の前記第２点滴用具の前記第２連結口部に接続し、
前記注射器からの前記洗浄液により前記輸液セット内を洗浄するステップと、
　前記注射器を前記第２連結口部から取り外し、当該第２連結口部に前記新たな第２点滴用具の前記第２下流側チューブの前記第２端を追加接続するステップと、
　前記新たな第２点滴用具の前記第２上流側チューブの前記第２端を前記新たな薬液容器に接続するステップと、
　前記閉鎖具が閉鎖されており、前記第１三方活栓が前記第２位置にセットされており、前記先の第２点滴用具の前記第２三方活栓が前記第２位置にセットされており、前記新たな第２点滴用具の前記第２三方活栓が前記第１位置にセットされている状態で、前記点滴筒をポンピング操作し、前記新たな第２点滴用具内の空気を前記新たな薬液容器内に移動させるステップと、
　前記閉鎖具を開放し、前記新たな薬液容器からの薬液を投与するステップと
を含む、請求項１１に記載の輸液セットの使用方法。
　新たな薬液容器からの薬液を投与する前記ステップを繰り返し実行するステップ
をさらに含む、
請求項１２に記載の方法。
　請求項１０に記載の輸液セットの使用方法であって、
　１つの前記第２点滴用具の前記第２連結口部に、別の前記第２点滴用具の前記第２下流側チューブの前記第２端が接続される態様で、先頭の前記第２点滴用具に少なくとも１つの前記第２点滴用具が接続されており、かつ、前記第１連結口部に前記先頭の第２点滴用具の前記第２下流側チューブの前記第２端が接続され、前記第１下流側チューブの前記第２端に前記メイン輸液セットの上流側の端部が接続されている前記輸液セットを用意するステップと、
　末端に接続されている前記第２点滴用具である末端点滴用具については、前記第２上流側チューブの前記第２端を洗浄液容器に接続し、前記末端点滴用具以外の前記第２点滴用具である少なくとも１つの中間点滴用具については、前記第２上流側チューブの前記第２端を薬液容器に接続するステップと、
　前記第１上流側チューブの前記第２端が輸液容器に接続され、前記第１三方活栓が前記第１位置にセットされ、前記閉鎖具が開放された状態を形成し、前記第１点滴用具及び前記メイン輸液セット内を前記輸液容器からの輸液で満たすステップと、
　前記閉鎖具が閉鎖され、前記第１三方活栓が前記第２位置にセットされ、前記中間点滴用具の前記第２三方活栓が前記第２位置にセットされ、前記末端点滴用具の前記第２三方活栓が前記第１位置にセットされている状態で、前記点滴筒をポンピング操作し、前記第２点滴用具内の空気を前記洗浄液容器内に移動させるステップと、
　前記閉鎖具を開放し、少なくとも１つの前記中間点滴用具の前記第２三方活栓を前記第１位置にセットし、前記薬液容器からの薬液を投与するステップと、
　前記投与の終了した前記薬液容器に接続されている前記中間点滴用具の前記第２三方活栓を前記第２位置にセットし、前記輸液セット内に前記洗浄液を流し込むステップと
を含む、輸液セットの使用方法。
　請求項１０に記載の輸液セットの使用方法であって、
　１つの前記第２点滴用具の前記第２連結口部に、別の前記第２点滴用具の前記第２下流側チューブの前記第２端が接続される態様で、先頭の前記第２点滴用具に少なくとも１つの前記第２点滴用具が接続されており、かつ、前記第１連結口部に前記先頭の第２点滴用具の前記第２下流側チューブの前記第２端が接続され、前記第１下流側チューブの前記第２端に前記メイン輸液セットの上流側の端部が接続されている前記輸液セットを用意するステップと、
　末端に接続されている前記第２点滴用具である末端点滴用具については、前記第２上流側チューブの前記第２端を輸液容器に接続し、前記末端点滴用具以外の前記第２点滴用具である少なくとも１つの中間点滴用具については、前記第２上流側チューブの前記第２端を薬液容器に接続するステップと、
　前記第１上流側チューブの前記第２端が前記輸液容器に接続され、前記第１三方活栓が前記第１位置にセットされ、前記閉鎖具が開放された状態を形成し、前記第１点滴用具及び前記メイン輸液セット内を前記輸液容器からの輸液で満たすステップと、
　前記閉鎖具が閉鎖され、前記第１三方活栓が前記第２位置にセットされ、前記中間点滴用具の前記第２三方活栓が前記第２位置にセットされ、前記末端点滴用具の前記第２三方活栓が前記第１位置にセットされている状態で、前記点滴筒をポンピング操作し、前記第２点滴用具内の空気を前記輸液容器内に移動させるステップと、
　前記閉鎖具を開放し、少なくとも１つの前記中間点滴用具の前記第２三方活栓を前記第１位置にセットし、前記薬液容器からの薬液を投与するステップと、
　前記投与の終了した前記薬液容器に接続されている前記中間点滴用具の前記第２三方活栓を前記第２位置にセットし、前記輸液セット内に前記輸液を流し込むステップと
を含む、輸液セットの使用方法。
　前記投与の終了していない前記薬液容器に接続されている前記中間点滴用具の前記第２三方活栓を前記第１位置にセットし、当該薬液容器からの薬液を投与するステップと
をさらに含む、請求項１４又は１５に記載の輸液セットの使用方法。