WO2016170825A1

WO2016170825A1 - 注射器

Info

Publication number: WO2016170825A1
Application number: PCT/JP2016/054239
Authority: WO
Inventors: 小川　幸弘; 友治田中
Original assignee: 大成化工株式会社
Priority date: 2015-04-20
Filing date: 2016-02-15
Publication date: 2016-10-27
Also published as: US20180078708A1; EP3287164A4; EP3287164A1; US10369290B2; EP3287164B1; JP2016202438A; JP6433369B2

Abstract

本発明は、部品点数の削減とコスト低減とを図りつつも針刺し事故防止のための安全機構を備えた次世代型プレフィル用シリンジを提供するものである。かかる本発明の注射器は、収納位置にあるカバー６の弾性係合片１１から注射針５が基端側に引き抜かれることを阻止するように弾性係合片１１と注射針５とが係合するとともに、該係合は、弾性係合片１１が拡径変形することにより解除される。さらに、プランジャ４は、弾性係合片１１が拡径変形することにより弾性係合片１１と注射針５との係合が解除されることを阻止するように複数の弾性係合片１１の外周を覆う変形阻止部４１を一体的に備えている。

Description

注射器

　本発明は、注射器に関する。

　本願出願人らは、従来より、バイオ医薬品の抗がん剤や抗リウマチ薬などを患者が自宅で注射する際に誤って針で傷つける事故の発生を未然防止するために、注射の前後で針を本体に収納できる使い捨て注射器の開発を行っており、例えば下記の特許文献１及び２に開示している。

特開２０１３－５１９号公報特開２０１４－２１２８３２号公報

　これら従来の注射器では、使用前の保管時はカバー（第１ホルダ部材）及びプランジャ（第２ホルダ部材）内に注射針が収納された状態とされている。保管時にはカバーに対するプランジャの押し込み操作ができないようにカバーとプランジャとが相互に突き合わされている。使用時にカバーとプランジャとを相対回転して、カバー及びプランジャを軸方向に縮小させることによって注射針の先端がカバーの先端部から外部に突出し、この状態で注射筒（バイアル）をカバー及びプランジャに対して押し込み操作することによって薬液の投与を行うことが可能である。また、投与終了後は、カバー及びプランジャを軸方向に伸長させることでこれら部材内に注射針を収納して、その後カバー及びプランジャを相対回転することによってロックして、注射針が再度突出することを阻止し、安全に廃棄することができる。

　上記の機能を具備させるため、上記従来の注射器では、カバー及びプランジャのそれぞれに、相互に嵌合し合う複数の弾性係合片（柱状部）を設けるとともに、注射針の針基の外周面に設けた段部に各弾性係合片を係合させ、段部に対する弾性係合片の係合が外れないようにキーシリンダー（外挿スリーブ）によって弾性係合片の外周を覆っている。

　しかし、上記従来の注射器は部品点数が多くコスト高となっていた。

　そこで、本発明は、部品点数を少なくしつつも上記従来の注射器と同等の機能を有する注射器を提供することを目的とする。

　本発明は、上記課題を解決するために、次の技術的手段を講じた。

　本発明の注射器は、先端側が開口されるとともにその内部空間に薬液が充填される注射筒と、前記薬液を密封するように前記注射筒に嵌着されるガスケットと、少なくとも薬液投与時に前記ガスケットを貫通する基端部を有する注射針と、前記ガスケットに取り付けられるとともに前記注射針を保持するプランジャと、該プランジャの先端側に設けられるカバーとを備えている。

　前記カバーは、前記注射針を保持する複数の第１弾性係合片を備え、該複数の第１弾性係合片は周方向に離間して配設されるとともに拡径変形可能である。また、前記カバーは、その内部に前記注射針の先端部を収容する状態と、その先端部から前記注射針の先端部が突出する状態との間で、前記注射針に対して軸方向に移動可能である。さらに、収納位置にある前記カバーの前記弾性係合片から前記注射針が基端側に引き抜かれることを阻止するように前記弾性係合片と前記注射針とが係合する。該係合は、前記弾性係合片が拡径変形することにより解除される。上記弾性係合片は、好ましくは上記特許文献１及び２に開示されたような柱状部により構成できるが、柱状ではないその他適宜の構造とすることができる。

　なお、カバーは、注射針の外周を覆う円筒状の第１カバー部材と、該スリーブの先端部に装着された第２カバー部材との２部材によって構成することができる。第２カバー部材の軸中央部には注射針の先端部が出没自在な針収納孔を設けることができる。

　そして、本発明の特徴は、前記プランジャが、前記弾性係合片と前記注射針との係合が解除されることを阻止するように前記複数の弾性係合片の外周を覆う変形阻止部を一体的に備えている点である。なお、上記係合の解除は、前記弾性係合片が拡径変形することにより生じるが、変形阻止部は弾性係合片の若干の拡径変形を許容するものであってもよい。

　かかる本発明の注射器によれば、プランジャの変形阻止部が弾性係合片の変形を阻止することで、弾性係合片と注射針との係合解除を阻止するので、プランジャとは別体のキーシリンダーを設けずとも上記係合の解除を阻止することができ、部品点数を少なくしつつも分解困難な構造を提供できる。

　上記本発明の注射器において、前記プランジャは、前記注射針を保持する複数の第２弾性係合片を備え、該複数の第２弾性係合片は周方向に離間して配設されるとともに拡径変形可能であり、前記変形阻止部は、第２弾性係合片よりも先端側に設けられている構成とすることができる。

　また、前記カバーは、前記プランジャの複数の第２弾性係合片と複数の第１弾性係合片とが軸方向に整列されるロック位置と、各第１弾性係合片同士の間の複数のスペースに複数の第２弾性係合片がそれぞれ対向する解除位置との間で、前記プランジャに対して相対回転可能であってよい。好ましくは、解除位置のカバーに対してプランジャを先端側に押し込むことによって複数の第１弾性係合片と複数の第２弾性係合片とが交互に嵌合して前記カバー及びプランジャの全長を縮小させることが可能に構成することができる。そして、前記変形阻止部は、前記ロック位置及び前記解除位置のいずれにおいても前記複数の第１弾性係合片の外周を覆うように構成することで、部品点数を削減しながらも、上記回転操作の前後のいずれにおいても分解困難な構造とすることができる。

　さらに、前記カバーは、前記注射筒が軸方向移動可能に内部に挿入される筒状部と、該筒状部の先端側開口部を覆うカバープレートと、該カバープレートから軸方向基端側に延設された前記複数の第１弾性係合片と、複数の第１弾性係合片の間で前記カバープレートから軸方向基端側に延設された複数の保持片とを備えることができる。なお、カバープレートは、上記第２カバー部材に一体的に設けることができ、筒状部は上記第１カバー部材により構成できる。また、各保持片と各第１弾性係合片とは周方向に離間していることが好ましく、各第１弾性係合片は、その基端側端部が径方向外方に移動するよう弾性変形可能に構成することができる。そして、前記第１弾性係合片は前記保持片よりも基端側に向けて長く延設されて、これにより各保持片の基端側に前記スペースが設けることができる。前記複数の保持片は、前記複数の第１弾性係合片とともに前記注射針を保持することで、注射針をより安定的にカバーに保持させることができる。

　なお、第１の弾性係合片は、第２の弾性係合片よりもその軸長を長くすることができ、これにより上記変形阻止部を設けつつもカバーに対するプランジャの押し込みストローク長を確保することが可能となる。第１の弾性係合片を長くすると拡径変形し易くなるが、本発明では変形阻止部によって拡径変形を阻止することで、注射針が第１の弾性係合片から外れて基端側に抜け落ちることを防止できる。一方、第２の弾性係合片は比較的短くすることによって弾性変形しにくくなり、第２の弾性係合片の拡径変形を阻止する部材を設けずとも注射針と第２の弾性係合片との係合が外れにくくなる。

　前記変形阻止部は、好ましくは筒状に構成でき、その内径は複数の第２の弾性係合片の外径とほぼ同じであってよい。各第２の弾性係合片は断面円弧状の外周面を有することができるが、断面方形状等の適宜の構造であってよく、この場合、「第２の弾性係合片の外径」とは回転軸心から最大径となる部位の外径である。

　また、前記プランジャの前記変形阻止部は前記カバーによってその外周側が覆われており、前記プランジャの前記変形阻止部の軸方向一部の直径方向両側部には該直径方向に交差する方向に貫通する構造の凹部が設けられていてよい。前記カバーには覗き窓を設けることができる。この覗き窓は、カバーがロック位置及び解除位置のいずれか一方の位置にあるときに前記凹部にその貫通方向に対向するとともに、カバーが他方の位置にあるときに前記変形阻止部に対向することで、覗き窓が変形阻止部により塞がれる。かかる構成によれば、覗き窓が変形阻止部によって塞がれているか否かによって、カバーをプランジャに対して回転操作したか否かを目視により確認することができ、操作時のユーザーの利便性を向上できる。

　本発明の注射器によれば、部品点数を少なくしつつも、上記従来の注射器と同等の機能を提供する新たな注射器構造を提供することができ、製造コストを大幅に低減できるとともに、部品点数を少なくすることで小型化を図ることもできる。

本発明の一実施形態に係る注射器の保管時の状態の縦断面（Ｘ－Ｚ断面）斜視図である。図１に示す状態の注射器の別の縦断面（Ｙ－Ｚ断面）斜視図である。図１に示す状態の注射器の正面図である。注射針の斜視図である。注射針の別の方向から見た斜視図である。プランジャ及びガスケットの斜視図である。プランジャ及びガスケットの縦断面斜視図である。プランジャの平面図である。カバーの先端部を構成する第１カバー部材の斜視図である。スプリング、スプリングホルダー及び第２カバー部材の分解斜視図である。図１に示す状態からカバーを９０°回転操作した状態の注射器の縦断面（Ｘ－Ｚ断面）斜視図である。図１１に示す状態の注射器の別の縦断面（Ｙ－Ｚ断面）斜視図である。図１１に示す状態における第１カバー部材とプランジャとの関係を示す斜視図である。図１１に示す状態の注射器の正面図である。図１１に示す状態からカバーに対して注射筒を押し込んだ状態の注射器の縦断面（Ｘ－Ｚ断面）斜視図である。図１５に示す状態の注射器の別の縦断面（Ｙ－Ｚ断面）斜視図である。本発明の別の実施形態に係る注射器の保管時の状態の縦断面斜視図である。図１７の注射器の注射針の全体斜視図である。

　以下、本発明の好適な実施の形態を図面に基づいて説明する。

　図１～図１６は本発明の一実施形態に係る注射器１及びその構成部品を示している。なお、本明細書において「先端側」とは、注射針の先端側であり、「基端側」とは注射針の基端側をいうものとする。すなわち、図面において上側が先端側となり、下側が基端側となる。

　本実施形態の注射器１は、透明乃至半透明のガラス製乃至合成樹脂製の有底筒状の注射筒２と、該注射筒２内に軸方向移動可能に先端開口部から打栓されたガスケット３と、該ガスケット３を注射筒２に対して基端側へ押し込むためのプランジャ４と、該プランジャ４に軸方向移動可能に取り付けられた両頭針からなる注射針５と、該注射針５の外周を覆うカバー６とを備えており、これら構成部品は同一軸心上に配設されている。

　カバー６は、指掛け用フランジ６ａが軸方向中途部外周に一体に設けられた円筒状の第１カバー部材１４と、該第１カバー部材１４の先端部に装着された第２カバー部材１５とを備えている。第１カバー部材１４内には、基端側から注射筒２が挿入される。第２カバー部材１５は第１カバー部材１４に対して回転不能かつ軸方向に若干量だけ相対移動可能に係合されており、保管時及び薬液投与時は第２カバー部材１５と第１カバー部材１４とが軸方向に縮小された圧縮位置で第２カバー部材１５が第１カバー部材１４に対して係合保持され、投与後に第２カバー部材１５を軸方向に延長させた延長位置まで移動可能に構成されている。

　第２カバー部材１５は、第１カバー部材１４に外嵌する円筒状部と、該円筒状部の先端開口部を覆うカバープレート（天板）とを一体に備え、このカバープレートの軸中央部には、図１及び図２に示すように、注射針５の先端針部５ｂが出没自在な針収納孔１５ａが設けられている。

　第２カバー部材１５の内部には、コイルスプリング１６と、該スプリング１６を軸方向に圧縮した状態で保持するためのスプリングホルダー１７とが配設されている。このスプリングホルダー１７及びこれに関連する使用後の注射針の自動収納機能は、図１０に示すように上記特許文献１に開示されたものと同様であるので、特許文献１の記載をここに引用して、詳細説明を省略する。

　注射筒２内には無菌室において予め所定量の薬液が充填され、該薬液を密封するようにガスケット３が注射筒２に打栓されている。注射筒２の底壁の中央部には小さな窪み２ａが設けられている。なお、上記特許文献１に開示した注射器では注射筒の基端部にエンドキャップを取り付けたが、本実施形態に係る注射器では部品点数削減のためにエンドキャップを設けずに、注射筒の基端部自体を軸方向に延設している。また、上記特許文献１に開示した注射器では注射筒の先端開口部にストッパを取り付けていたが、該ストッパも本実施形態では設けていない。

　注射針５は、図４及び図５に示すように、柱状の針基５ａと、該針基５ａを軸方向に貫通する針管とを備えている。該針管は針基５ａの軸方向両端から突出されており、先端側に突出する部分によって先端針部５ｂが構成され、基端側に突出する部分によって基端針部５ｃが構成されている。各針部５ｂ，５ｃの先端には鋭利にカットされた刃先が設けられている。

　ガスケット３は、プランジャ４の基端部に気密状に外嵌されている。また、ガスケット３の軸中央部は、注射針５の基端側針部５ｃを容易に突き刺せるように薄肉に形成されている。図１及び図２に示すように、投与前の保管時は注射針５の基端側針部５ｃはガスケット３から軸方向先端側に離反されている。

　プランジャ４は、図６～図８に示すように軸方向に貫通する中空筒状に構成されており、このプランジャ４に上記注射針５が保持されている。

　プランジャ４と、注射針５と、カバー６とは、不慮乃至不注意な操作を阻止して注射針５による事故発生を未然防止する安全操作機構を構成している。この安全操作機構は、カバー６に一体的に設けられ且つ針基５ａに先端側から外嵌されて注射針５を保持する一対の第１弾性係合片１１と、プランジャ４に一体的に設けられ且つ針基５ａに基端側から外嵌されて注射針５を保持する一対の第２弾性係合片１２とを備えている。各弾性係合片１１，１２は円弧状の横断面形状を有する柱状に構成されている。一対の第１弾性係合片１１は周方向に離間して配設され、特に本実施形態では直径方向に対向配置されている。同様に、一対の第２弾性係合片１２も周方向に離間して配設され、直径方向に対向配置されている。

　これら第１及び第２の弾性係合片１１，１２は、注射器１の保管時においては、図１及び図２に示すように相互に軸方向に整列され、第１弾性係合片１１の基端面と第２弾性係合片１２の先端面とが互いに突き合わせられており、これにより第１及び第２の弾性係合片１１，１２の全長が注射針５の全長よりも大きくされた延長状態で軸方向にロックし、かかるロック位置のカバー６に対してプランジャ４を先端側へ押し込み操作できないようになっている。かかる延長状態では、注射針５の先端針部５ｂはカバー６内に収容されている。一方、プランジャ４に対してカバー６を９０°相対回転させると、図１１～図１３に示すように各第１弾性係合片１１同士の間の複数のスペースに複数の第２弾性係合片１２がそれぞれ対向し、第１及び第２弾性係合片１１，１２が周方向に互い違いに配置される状態となり、かかる解除位置のカバー６に対してプランジャ４を先端側に押し込むことによって、複数の第１弾性係合片１１と複数の第２弾性係合片１２とが交互に嵌合し、カバー６及びプランジャ４の全長を縮小させることが可能である。このようにカバー６とプランジャ４とを軸方向に縮小させると、図１５及び図１６に示すように、注射針５の基端側針部５ｃがガスケット３を貫通するとともに先端側針部５ｂがカバー６の針収納孔１５ａから先端側に突出するようになっている。

　第１弾性係合片１１は、カバー６の先端部のカバープレートに一体に設けられ、カバープレートの裏面から基端側（図において下側）に向けて延設されており、各弾性係合片１１は、その基端部（下端部）が拡径するよう弾性変形可能である。一方、第２弾性係合片１２は、図６及び図７に示すように、プランジャ４の軸方向中途部から先端側（上側）に向けて延設されており、各弾性係合片１２は、その先端部（上端部）が拡径するよう弾性変形可能である。第１弾性係合片１１は、第２弾性係合片１２よりも大きな軸長を有している。

　また、注射針５の針基５ａは、図４及び図５に示すように、保管時に第１弾性係合片１１が外嵌される先端側の第１軸部２３と、第２弾性係合片１２が外嵌される基端側の第２軸部２４と、これら第１軸部２３と第２軸部２４の間に設けられた小径軸部２５とを備えている。

　第１軸部２３の外周面には、第１弾性係合片１１が第１軸部２３に対して約９０度の範囲で相対回転することを許容するが約９０度を超える相対回転を阻止するように第１弾性係合片１１の周方向縁部に当接する規制リブ２６と、第１軸部２３の軸方向全長に亘る溝部２７とが、それぞれ直径位置に一対設けられている。また、第２軸部２４の外周面には、第２弾性係合片１２が第２軸部２４に対して相対回転することを阻止するように第２弾性係合片１２の周方向縁部に当接する規制リブ２８が周方向４カ所に設けられているとともに、第２軸部２４の軸方向全長に亘る溝部２９が、直径位置に一対設けられている。上記２つの溝部２７，２９は周方向にずれた位置に設けられている。第１弾性係合片１１の基端部の内面には、図８に示すように凸部からなるキー３０が設けられており、第２弾性係合片１２の先端部の内面には、図７及び図８に示すように凸部からなるキー３１が設けられている。

　保管時の初期状態では、各キー３０，３１は小径軸部２５の周囲に位置し、第１弾性係合片１１のキー３０は小径軸部２５と第１軸部２３との間の段部に軸方向に係合し、第２弾性係合片１２のキー３１は小径軸部２５と第２軸部２４との間の段部に軸方向に係合して、これにより第１及び第２弾性係合片１１，１２に対する注射針５の軸方向移動を阻止している。第２弾性係合片１２のキー３１は保管時から第１軸部２３の溝部２７に軸方向に対向した位置にあり、第１弾性係合片１１を約９０度回転させることによって、第２弾性係合片１２が注射針５に対して先端側へ移動可能となり、このときキー３１は溝部２７内を軸方向移動する。一方、第１弾性係合片１１のキー３０は、保管時においては第２軸部２４の溝部２９に対して約９０度の相対位置にある。第１弾性係合片１１を注射針５に対して約９０度相対回転すると、キー３０が溝部２９に軸方向に対向した位置となり、第１弾性係合片１１に対して注射針５が先端側へ相対的に移動可能となり、このときキー３０は溝部２９内を軸方向に移動する。

　また、初期状態からカバー６を注射筒２に対して９０度回転して押し込んでいくと、注射針５に対して第１弾性係合片１１が軸方向に押し込まれる結果、図１５に示すように注射針５の先端針部５ｂがカバー６の針収納孔１５ａから突出されるが、このとき第１軸部２３の規制リブ２８の先端部が針収納孔１５ａの周囲でカバー６の天板に軸方向に当接し、これにより注射針５をガスケット３に向けて強制的に基端側へ押し込み可能となっている。

　保管時の初期状態から不慮にプランジャ４に対してカバー６が相対回転してしまうことを防止するために、図５に示すように、注射針５の針基５ａの小径軸部２５の外周面に凸部２５ａを設けている。カバー６がロック位置から解除位置まで回転する際、各第１弾性係合片１１が僅かに拡径変形してキー３０が凸部２５ａを乗り越える。このときの回転動作に対する抵抗によって、不慮にカバー６が回転してしまうことを防止できる。

　また、本実施形態では、プランジャ４に、円筒状の変形阻止部４１を一体成形している。この変形阻止部４１は、第２弾性係合片１２よりも先端側に設けられ、保管時の初期状態において複数の第１弾性係合片１１に外嵌され、これにより第１弾性係合片１１が拡径変形して第１弾性係合片１１のキー３０と注射針５の上記段部との係合が解除されることを阻止する。変形阻止部４１は円筒状であるため、一対の第１弾性係合片１１が変形阻止部４１に対して回転しても、常時、変形阻止部４１は第１弾性係合片１１の拡径変形を阻止することができる。なお、凸部２５ａを乗り越えるための第１弾性係合片１１の若干の拡径変形は許容するよう、一対の第１弾性係合片１１の外径よりも変形阻止部４１の内径は僅かに大径に構成されている。

　カバー６に対してプランジャ４を先端側に押し込んだとき、図１５及び図１６に示すように、変形阻止部４１の先端部がカバー６のカバープレートに突き当たるため、第２弾性係合片１２とカバープレートとの間には変形阻止部４１の軸長分だけ離間する。本実施形態では、一対の第１弾性係合片１１の間でカバープレートから軸方向基端側に向けて変形阻止部４１とほぼ同じ軸長を有する一対の保持片６１を延設させている。この保持片６１は第１弾性係合片１１とほぼ同じ横断面形状を有し、保持片６１と第１弾性係合片１１とが周方向に僅かに離間して交互に配置されている。第２弾性係合片１２が嵌合するための上記スペースは、保持片６１の基端側（図において下側）に設けられる。

　この保持片６１は、第１及び第２の弾性係合片１１，１２が伸長状態にあるときは、図２に示すように針基５ａの先端部外周面に外嵌するが、規制リブ２６の先端部よりも先端側に位置するため、注射針５に対してカバー６を相対回転させることが可能である。このとき、注射針５はカバー６に２つの第１弾性係合片１１及び２つの保持片６１により４点支持されるため、注射針５の保持姿勢を安定させることができる。一方、保管時の初期状態からカバー６を９０度回転操作した後、カバー６に対してプランジャ４を押し込むと、注射針５がカバー６に対して先端側へ軸方向移動し、規制リブ２６は各保持片６１と第１弾性係合片１１との間のスリット内を軸方向に摺動する。このとき、上記の４点支持に加えて、規制リブ２６と上記スリットとの嵌合によって、注射針５の保持姿勢を一層安定させ、これにより注射針５の突出操作を一層スムースに行えるようになる。

　また、変形阻止部４１は、カバー６の第１カバー部材１４によってその外周側が覆われている。変形阻止部４１の軸方向一部の直径方向両側部には該直径方向（Ｘ軸方向）に直交する方向（Ｙ軸方向）に貫通する構造の凹部４１ａが設けられている。好ましくは、凹部４１ａは、変形阻止部４１を径方向に貫通する貫通孔の周方向縁部を上記直交方向に沿う平坦面とすることにより構成できる。一方、第１カバー部材１４には、ロック位置にあるときに図３に示すように凹部４１ａにその貫通方向に対向し且つ解除位置にあるときに変形阻止部４１に対向する覗き窓６ｂが設けられている。この覗き窓６ｂは、２つの凹部４１ａのそれぞれ貫通方向の両側に計４つ設けられている。

　プランジャ４を、他の構成部品とは異なる目立つ色、例えば赤色などにしておくことにより、カバー６がロック位置にあるときは図３に示すように覗き窓６ｂから赤色部分（図にドット塗り潰しで示す部分）が殆ど見えない一方、カバー６を回転操作して解除位置になると、図１４に示すように覗き窓６ｂが赤色で埋め尽くされるようになる。したがって、変形阻止部４１がインジケータとして機能し、現在のカバー６の状態を目視により一目で判別できるようにしている。

　なお、本実施形態の覗き窓６ｂは、投与終了後にスプリングホルダー１７のリング部がスプリング１６によってカバー６に対して基端側へ移動されて、該リング部の弾性係合片が係合する第２係合凹部（特許文献１参照）によって構成されている。

　上記注射器１を組み立てるには、まず、カバー６にスプリング１６及びスプリングホルダー１７を組み付けるとともに、カバー６の一対の第１弾性係合片１１を拡径変形しつつその内部に注射針５を装着し、第１の弾性係合片１１のキー３０を注射針５の小径軸部２５に係合させ、その後、第１の弾性係合片１１及び注射針５に対してプランジャ４を強く押し込むことによって第２弾性係合片１２のキー３１をも注射針５の小径軸部２５に係合させることができる。

　本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、適宜設計変更できる。例えば、注射針は、第１弾性係合片に対して軸方向回転不能であるが、第２弾性係合片に対して軸方向に回転可能に構成することもできる。また、第１及び第２の弾性係合片は、それぞれ３つ、若しくは４つ以上であってもよい。

　図１７～図１８は、上記実施形態の注射器の改良に係る本発明の別の実施形態を例示しており、上記実施形態と同様の構成については同符号を付して詳細説明を省略するとともに、異なる構成、作用効果について説明する。なお、図１７においては注射筒を図示省略している。

　この改良実施形態では、注射針５が図１８に示すように上記実施形態とは上下逆に装着されており、注射針５は、カバー６に対する回転が阻止される一方、プランジャ４に対しては約９０度の範囲で相対回転可能である。すなわち、注射針５の第１軸部２３の外周面には、第１弾性係合片１１が第１軸部２３に対して相対回転することを阻止するように第１弾性係合片１１の周方向縁部に当接する規制リブ２６が周方向４箇所に設けられているとともに、第１軸部２３の軸方向全長に亘る溝部２７が直径位置に一対設けられている。一方、第２軸部２４の外周面には、第２弾性係合片１２が第２軸部２４に対して約９０度の範囲で相対回転することを許容するが約９０度を超える相対回転を阻止するように第２弾性係合片１２の周方向縁部に当接する規制リブ２８と、小径軸部２５から基端側に向けて延びる溝部２９とが、それぞれ直径位置に一対設けられている。本実施形態の溝部２９は第２軸部２４の軸方向中途部まで延びている。なお、プランジャ４の回転動作は、注射筒２を回転操作することにより間接的に行うことができる。すなわち、注射筒２を回転操作すると、該注射筒２に内嵌されたガスケット３も摩擦抵抗により回転する。ガスケット３に対してプランジャ４を回転しないように係合させておくことにより、プランジャ４をカバー６及び注射針５に対して回転させることができる。

　第１弾性係合片１１のキー３０は保管時から第２軸部２４の溝部２９に軸方向に対向した位置にあり、第２弾性係合片１２を約９０度回転させることによって、第１弾性係合片１１に対して注射針５が先端側へ移動可能となり、このときキー３０は溝部２９内を軸方向移動する。一方、第２弾性係合片１２のキー３１は、保管時においては第１軸部２３の溝部２７に対して約９０度の相対位置にある。第２弾性係合片１２を注射針５に対して約９０度相対回転すると、キー３１が溝部２７に軸方向に対向した位置となり、第２弾性係合片１２が注射針５に対して先端側へ相対的に移動可能となり、このときキー３１は溝部２７内を軸方向に移動する。

　また、この改良実施形態では、注射針５に対してプランジャ４を回転させるため、かかる回転時に第２弾性係合片１２が僅かに拡径変形してキー３１が凸部２５ａを乗り越える。したがって、投与操作時に第１弾性係合片１１はなんら変形しない機構となっているため、第１弾性係合片１１と変形阻止部４１との間の隙間の大きさを可及的に小さくしておくことができる。一方、第２弾性係合片１２の軸長は、第１弾性係合片１１の軸長よりも短くてもよく、これにより第２弾性係合片１２の剛性を確保できる。

Claims

　先端側が開口されるとともにその内部空間に薬液が充填される注射筒と、
　前記薬液を密封するように前記注射筒に嵌着されるガスケットと、
　少なくとも薬液投与時に前記ガスケットを貫通する基端部を有する注射針と、
　前記ガスケットに取り付けられるとともに前記注射針を保持するプランジャと、
　該プランジャの先端側に設けられるカバーとを備え、
　前記カバーは、前記注射針を保持する複数の第１弾性係合片を備え、該複数の第１弾性係合片は周方向に離間して配設されるとともに拡径変形可能であり、
　前記カバーは、その内部に前記注射針の先端部を収容する状態と、その先端部から前記注射針の先端部が突出する状態との間で、前記注射針に対して軸方向に移動可能であり、
　収納位置にある前記カバーの前記弾性係合片から前記注射針が基端側に引き抜かれることを阻止するように前記弾性係合片と前記注射針とが係合するとともに、該係合は、前記弾性係合片が拡径変形することにより解除される注射器において、
　前記プランジャは、前記弾性係合片が拡径変形することにより前記弾性係合片と前記注射針との係合が解除されることを阻止するように前記複数の弾性係合片の外周を覆う変形阻止部を一体的に備えていることを特徴とする注射器。
　前記プランジャは、前記注射針を保持する複数の第２弾性係合片を備え、該複数の第２弾性係合片は周方向に離間して配設されるとともに拡径変形可能であり、
　前記変形阻止部は、第２弾性係合片よりも先端側に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の注射器。
　前記カバーは、前記プランジャの複数の第２弾性係合片と複数の第１弾性係合片とが軸方向に整列されるロック位置と、各第１弾性係合片同士の間の複数のスペースに複数の第２弾性係合片がそれぞれ対向する解除位置との間で、前記プランジャに対して相対回転可能であり、
　解除位置のカバーに対してプランジャを先端側に押し込むことによって複数の第１弾性係合片と複数の第２弾性係合片とが交互に嵌合して前記カバー及びプランジャの全長を縮小させることが可能であり、
　前記変形阻止部は、前記ロック位置及び前記解除位置のいずれにおいても前記複数の第１弾性係合片の外周を覆う
　ことを特徴とする請求項２に記載の注射器。
　前記カバーは、前記注射筒が軸方向移動可能に内部に挿入される筒状部と、該筒状部の先端側開口部を覆うカバープレートと、該カバープレートから軸方向基端側に延設された前記複数の第１弾性係合片と、複数の第１弾性係合片の間で前記カバープレートから軸方向基端側に延設された複数の保持片とを備え、各保持片と各第１弾性係合片とは周方向に離間しており、各第１弾性係合片は、その基端側端部が径方向外方に移動するよう弾性変形可能に構成され、
　前記第１弾性係合片は前記保持片よりも基端側に向けて長く延設されて、これにより各保持片の基端側に前記スペースが設けられており、
　前記複数の保持片は、前記複数の第１弾性係合片とともに前記注射針を保持する
　ことを特徴とする請求項３に記載の注射器。
　前記変形阻止部は筒状に構成されていることを特徴とする請求項４に記載の注射器。
　前記プランジャの前記変形阻止部は前記カバーによってその外周側が覆われており、前記プランジャの前記変形阻止部の軸方向一部の直径方向両側部には該直径方向に交差する方向に貫通する構造の凹部が設けられ、前記カバーには、ロック位置及び解除位置のいずれか一方の位置にあるときに前記凹部にその貫通方向に対向し且つ他方の位置にあるときに前記変形阻止部に対向する覗き窓が設けられていることを特徴とする請求項５に記載の注射器。