WO2016170199A1 - Sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral - Google Patents

Sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral Download PDF

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WO2016170199A1
WO2016170199A1 PCT/ES2015/070343 ES2015070343W WO2016170199A1 WO 2016170199 A1 WO2016170199 A1 WO 2016170199A1 ES 2015070343 W ES2015070343 W ES 2015070343W WO 2016170199 A1 WO2016170199 A1 WO 2016170199A1
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head
spinal instrumentation
handle
screwdriver
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Ignacio SANPERA TRIGUEROS
Jesús BURGOS FLORES
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Sanpera Trigueros Ignacio
Burgos Flores Jesús
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    • A61B17/8877Screwdrivers, spanners or wrenches characterised by the cross-section of the driver bit

Definitions

  • the object of the present invention patent is to present a new fixation system for spinal instrumentation, based on a screw capable of achieving the limitation of movements in each and every one of the directions of the bolts currently usable, which may vary from be a fixed screw, to be a polyaxial or uniaxial screw, in either of the two sagittal or coronal directions.
  • This new fixation system for spinal instrumentation has special application in the spine surgery sector, where due to circumstances, it is necessary to have a device with these characteristics.
  • the invention patent discloses a system for the three-dimensional global correction of the curvatures in the column, in which the fixation devices or pedicle screws are not polyaxial, since for the correction of the column it uses uniaxial screws in directions. different, however it uses different screws on both sides and does not speak at all of a screw capable of acting as polyaxial, uniaxial or fixed.
  • Document ES 2455122 T3 describes a bone anchoring device comprising a receiving part for accommodating a rod for coupling to a bone anchoring element having a rod and a head, the bone anchoring element being a polyaxial screw where the head is imprisoned from the side to fix the rotational position of the bone screw and where a closure element is provided to secure the rod in the receiving part.
  • the objective is to provide an improved receiving part that consists of a few parts and is better managed during the surgical operation.
  • the receiving part includes a body of the receiving part (5) with a channel (13) to receive the rod (6) and a housing space (19) to accommodate a head (3) of the bone anchoring element ( 1), accommodation space (19) having an opening (18) for inserting the head, and a pressure element (8) located at least in part in the accommodation space (19), the pressure element having a part flexible (82) to hold the head; where the pressure element (8) can adopt in the body of the receiving part (5) an insertion position where it is possible to insert the head, a blocking position where the head is locked in the receiving part and a preset position blockage where the head is fixed by the pre-tension exerted by the pressure element, and in which the pressure element (8) is held in the pre-locked position by an elastic force, the elastic force being generated by a spring part (9a, 9b, 92) in the pressure element or in the body of the receiving part cooperating with a stop (93) in the body of the receiving part (5) or the pressure element, respectively, by operating the stop as a stop to secure the pre
  • the present invention is characterized either by converting the screw into a conventional fixed screw or in the locked position, allowing movement in a single coronal or sagittal axis.
  • the intention of the present invention is not to obtain a screw that can be locked in a fixed position, but to obtain with a single screw to obtain all the options that exist in the market of screws both mobile in different directions and fixed, simplifying the task enormously and obtaining a screw with greater versatility, also even after implantation allows to convert a polyaxial screw into a fixed or uniaxial screw.
  • a bone anchoring device which includes an anchoring element (1) with a rod (2) for anchoring it to the bone and a head (3), a housing piece (5) having an upper end (5a) and a lower end (5b), a channel (1 1) to accommodate a rod (6) near the upper end and a housing space (9a, 9b) to house the head near the lower end, the housing having an opening (10) towards the lower end which is sized to allow the introduction of the head (3) from the lower end; a pressure element (8) that is located at least in part in the housing space and has a flexible part (85) to immobilize the head; the anchoring element being able to rotate with respect to the housing part and being fixed at an angle by moving the pressure element inside the housing space so that the head (3) is locked inside the flexible part (85) of the pressure element , in which the pressure element includes a projection (83, 83 ', 83 ") that is coupled with a recessed section (9b, 13), which has an increased
  • WO 2009055400 A1 discloses a polyaxial screw assembly for insertion into the region of the patient's spine, which includes a pedicle screw (110), a coupler (130), a threaded part (50) and a housing or head ( 70).
  • the pedicle screw includes a stem that has a helical thread and a head at one end.
  • the coupler is placed on top of the pedicle screw and releasably coupled to portions of the screw head.
  • the coupler and pedicle screw are positioned within a distal portion of the head.
  • the pedicle screw slides through an opening in the threaded part and is threaded into the distal portion of the head by means of threading, to retain the coupler and the pedicle screw inside the head.
  • the pedicle screw is rotatable and pivotable with respect to the head. When compressing the coupler The pedicle screw is locked inside the head, which is easily secured in a desired orientation.
  • Said invention utilizes a polyaxial screw system capable of locking in a certain position, unlike the present invention that does not explicitly seek the locking of the screw in a specific position but tries to allow the screw to work in different directions according to the necessary solicitations.
  • WO 2007141347 A1 discloses a vertebral fixation device consisting essentially of a pedicle screw (1) provided with a partially spherical head (2), a rosette (3, 3 ', 3 ") provided with an upper promontory ( 4) from which some flexible slats (5) that press and fix the position of the head with a certain orientation, a tulip (6) equipped with opposite side recesses (7) and a lower cavity (18) that houses the rosette, a bar (8) that constitutes the link with other devices attached to other vertebrae, which is housed in the lateral recesses (7) and that rests against the upper head of the rosette (3, 3 ', 3 ") , a closing plug (9) provided with circular openings (10) for the passage of the bar that moves in an axial direction on the outer face of the tulip, and a closing screw (1 1) that threads internally on the tulip (6), drag the closure plug (9) in its displacement nto and fix the bar
  • MX 201 1000917 A presents locking mechanisms (100) and fixing methods, such as for fixing a fixing device (104) similar to a bone screw and a rod (106) for the spine.
  • the locking mechanism comprises: a body (102) having a lower portion and a lateral portion, in which the lateral portion is configured to receive a rod (106); a fixing device (104) that extends at least partially through a hole in the lower portion of the body; and a rod seat (1 10) between the rod and the fixing device, the rod seat has an upper portion configured to interact with the rod and a lower portion configured to receive part of the fixing device (104), specifically the spherical head (140) thereof, and an adjustment screw (112), in which the rod seat (1 10) is configured to separate into two pieces (1 10a-1 10b) when the rod (106) exerts force on the upper portion of the rod seat (1 10) and the fixing device (104) limits the movement of the rod seat towards the lower position of the body (102).
  • This document reflects a polyaxial screw system that is locked in a fixed position by the pressure of the different coupling parts so that once the system is locked (closed) the screw is fixed in a position.
  • the system is similar to the one of the present invention, in that it blocks the screw by means of a coupler, but the fundamental difference is in what happens before blocking, the function of the tabs in our screw is to block the movement in certain directions ( or none) so that the screw supports some stresses but not others (having freedom of movement in some planes) and that is where the difference in the movement of the screw lies during the maneuvering of the reduction bar that connects the different vertebrae, because once the system has been closed and the reduction bar is in place, the system locks with the fixed screw in that direction.
  • a locking mechanism (100) is disclosed as the one of the previous patent, which adds an insert (108), of so that the locking mechanism (100) has a fixing device (104) that extends through the lower hole (1 18) of a main body (102), which has a side section (120) that receives a rod ( 106).
  • the partially spherical insert (108) surrounds the head (140) of the fixing device.
  • a rod seat (110) has an opening to engage the upper surface of the insert, and applies forces with lateral and vertical components to the insert that will be applied to the head of the fixing device.
  • what the mechanism seeks is to lock the screw in a position to prevent the movement of the screw bar assembly. This is also achieved in the present invention when the reduction bar has been closed inside the screw, but the insert what it does is not to prevent movement, but to limit movement in a certain direction when necessary or to allow it to move in all directions if necessary.
  • the screw lock is only the final part, but what is characterized in the present invention is the limitation of the movement of the screw in certain directions.
  • an implant for locking a screw at any angle comprises an insert or insert (84 ') for retaining the screw head, comprising a partially spherical seat (96 ).
  • the outer wall of the insert (84 ') takes the form of outwardly inclined fins (98) that have an inwardly conical internal wall (100).
  • the insert or insert comprises a recess (102) that allows the flattening or crushing of the insert around its diameter.
  • the rod retaining ring (12 "') comprises a cylindrical opening (104) and a seat for said insert, including axially extending grooves (106) to receive the fins (98) that have outward taper.
  • alignment means are provided to align the insert or insert with respect to its seating position within the ring (12 "').
  • This alignment can also be used to align any of the inserts or hairpieces in any of the embodiments, by arranging external fins that engage in previously defined grooves.
  • Fixation system for spinal instrumentation basically consisting of a head, which houses the head of a screw, the end of said screw exits through a lower hole of said head.
  • the interior of said coupler houses a ring of integral adjustment to a series of tabs, by means of which the movement of the head of said screw can be limited.
  • the reduction bar is located between said coupler and the closure plug.
  • Said head has on its inner and upper part a thread for fixing said closure cap.
  • Said head on the inside has grooves that are born in the bases of the lateral openings of said head and end in holes where the tabs of said coupler fit.
  • the diameter of the head of said screw will always be greater than the diameter of the lower outlet hole of said head.
  • Said screw has a spherical head with a series of grooves located at 90 degrees from each other, also presenting in its most central part a hollow area in the form of a five-pointed star.
  • Said screw is cannulated inside to allow the passage of a guide needle, the orifice of said cannula is in continuation of said emptying.
  • Said coupler has a secondary recess corresponding to the geometry of said adjustment ring and the integral tabs thereof, said secondary recess formed by a ring integral to a series of grooves located at 90 degrees from each other.
  • Said closure cap has a perimeter threading and a five-pointed star-shaped tertiary dump in its center.
  • a screwdriver that has a perimeter-threaded disc at the end of the handle, integral with the end of the handle, is a rotating head that incorporates a five-pointed star-shaped pin in its center for polyaxial screw fixation.
  • a screwdriver that has a perimeter-threaded disk at the end of the handle, integral with the end of said handle, is a rotating head that incorporates a five-pointed star-shaped pin in its center and two horizontal blades with respect to said star of five tips for uniaxial fixation of said screw.
  • a screwdriver that has a perimeter-threaded disk at the end of the handle, integral with the end of said handle, is a rotating head that incorporates a five-pointed star-shaped pin in its center and two vertical blades with respect to said star of five tips for uniaxial fixation of said screw.
  • a screwdriver that has a perimeter-threaded disc at the end of the handle, integral with the end of the handle, is a rotating head that incorporates a five-pointed star-shaped pin in its center and four blades located 90 degrees from each other, with respect to said stud for total locking of said screw.
  • Figure 1 Exploded perspective view of the fixation system for spinal instrumentation.
  • Figure 2 views of the assembly of assembled elements, of the fixation system for spinal instrumentation.
  • Figure 3 Cross-sectional view of the fixation system for spinal instrumentation.
  • Figure 4 Cross-sectional views of the fixation system for spinal instrumentation.
  • Figure 5 views of the head of the fixation system for spinal instrumentation.
  • Figure 6 Screw views of the fixation system for spinal instrumentation.
  • Figure 7 views of the coupling system coupler for spinal instrumentation.
  • Figure 8 views of the coupler, together with the adjusting ring and its integral tabs, of the fixation system for spinal instrumentation.
  • Figure 9 Views of the adjustment ring of the fixation system for spinal instrumentation.
  • Figure 10 views of the closure plug of the fixation system for spinal instrumentation.
  • Figure 1 1 views of the fixation system for spinal instrumentation, for example for polyaxial screw fixation.
  • Figure 12 views of the fixation system for spinal instrumentation, with example for uniaxial screw fixation.
  • Figure 13 views of the fixation system for spinal instrumentation, with example for uniaxial screw fixation.
  • Figure 14 views of the fixation system for spinal instrumentation, for example for total screw locking.
  • Figure 15 Partial perspective view of the total set of elements that form the fixation system for spinal instrumentation (during the fixation process).
  • Figure 16 Partial perspective view of the total set of elements that form the fixation system for spinal instrumentation (once the fixation process is finished).
  • the fixation system for spinal instrumentation is composed of a head (1), which houses the head of a screw (2), the end of said screw (2) comes out through a lower hole of said head (1).
  • the reduction bar (5) is located between said coupler (3) and the closure plug (6).
  • Said head (1) has on its inner and upper part a thread (8) for fixing said closure plug (6).
  • Said head (1) has grooves (13) that are born at the base of the lateral openings of said head (1) and end in holes (14) where the tabs (33) of said coupler (3) fit ).
  • the diameter of the head of said screw (2) will always be greater than the diameter of the lower outlet hole of said head (1).
  • Said screw (2) has a spherical head with a series of grooves (9) located at 90 degrees from each other, also presenting in its most central part a hollow area (11) in the form of a five-pointed star.
  • Said screw (2) is cannulated inside it to allow the passage of a guide needle, the orifice of said cannula is in continuation of said emptying (1 1).
  • Said coupler (3) has a secondary drain (10) corresponding to the geometry of said adjusting ring (4) and the tabs (7) integral therewith, said secondary emptying (10) formed by a ring integral with a series of grooves located at 90 degrees from each other.
  • Said closure plug (6) has a perimeter thread and a tertiary drain (12) in the form of a five-pointed star in its center.
  • a screwdriver (100) at the end of the handle (101) disposes a disc (102) threaded perimetrically.
  • Solidarity at the end of said handle (101) is a rotating head (103) that incorporates a five-pointed star shaped pin (104) in its center for polyaxial fastening of the screw (2).
  • a screwdriver (200) at the end of the handle (201) disposes a disc (202) threaded perimetrically. Solidarity at the end of said handle (201) is a rotating head (203) that incorporates a five-pointed star shaped stud (204) in its center and two horizontal blades (205) with respect to said five-pointed star for the uniaxial fixation of said screw (2).
  • a screwdriver (300) at the end of the handle (301) disposes a disc (302) threaded perimetrically.
  • Solidarity at the end of said handle (301) is a rotating head (303) that incorporates a five-pointed star-shaped pin (304) in its center and two blades (305) vertical with respect to said five-pointed star for uniaxial fixation of said screw (2).
  • a screwdriver (400) at the end of the handle (401) disposes a disc (402) threaded perimeter.
  • Solidarity at the end of said handle (401) is a rotating head (403) that incorporates a five-pointed star-shaped pin (404) in its center and four blades (405) located at 90 degrees from each other, with respect to said stud (404) for total locking of said screw (2).
  • fixation system for spinal instrumentation: For polyaxial fixation of the screw (2) when the head (1) is required to move in any direction to go to find the reduction bar (5) (without force the vertebra in that direction).

Abstract

Sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, que comprende por un cabezal (1), el cual alberga la cabeza de un tornillo (2), el extremo de dicho tornillo (2) sale a través de un orificio inferior de dicho cabezal (1). En la parte superior de la cabeza de dicho tornillo (2) apoya un acoplador (3) que tiene dospestañas (33) en ambos extremos laterales. El interior de dicho acoplador (3) alberga un anillo de ajuste (4) solidario a una serie de pestañas (7), mediante las cuales se puede limitar el movimiento de la cabeza de dicho tornillo (2).

Description

SISTEMA DE FIJACION PARA LA INSTRUMENTACION DE COLUMNA VERTEBRAL
OBJETO DE LA INVENCIÓN
La presente patente de invención tiene por objeto presentar un nuevo sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, basado en un tornillo capaz de conseguir la limitación de los movimientos en todas y cada una de las direcciones de los tornillos actualmente utilizables, pudiendo variar de ser un tornillo fijo, a ser un tornillo poliaxial o uniaxial, en cualquiera de las dos direcciones sagital o coronal.
Este nuevo sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral tiene especial aplicación en el sector de la cirugía de columna vertebral, donde debido a las circunstancias, sea necesario disponer de un dispositivo con dichas características.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
En el actual estado de la técnica se encuentran diversos documentos, que se describen y analizan a continuación.
La patente de invención (WO 2014037093 A1) divulga un sistema para la corrección global tridimensional de las curvaturas en la columna, en el cual los dispositivos de fijación o tornillos pediculares no son poliaxiales, ya que para corrección de la columna utiliza tornillos uniaxiales en direcciones diferentes, sin embargo utiliza tornillos diferentes en ambos lados y no habla para nada de un tornillo capaz de actuar como poliaxial, uniaxial o fijo.
El documento ES 2455122 T3 describe un dispositivo de anclaje óseo que comprende una parte receptora para alojar una varilla para el acoplamiento a un elemento de anclaje óseo que tiene un vástago y una cabeza, siendo el elemento de anclaje óseo un tornillo poliaxial donde la cabeza queda aprisionada desde el lateral para fijar la posición rotacional del tornillo óseo y donde se prevé un elemento de cierre para asegurar la varilla en la parte receptora. El objetivo es proporcionar una parte receptora mejorada que consista en unas pocas partes y se maneje mejor durante la operación quirúrgica. En concreto, la parte receptora incluye un cuerpo de la parte receptora (5) con un canal (13) para recibir la varilla (6) y un espacio de alojamiento (19) para acomodar una cabeza (3) del elemento de anclaje óseo (1), espacio de alojamiento (19) que tiene una abertura (18) para introducir la cabeza, y un elemento de presión (8) localizado al menos en parte en el espacio de alojamiento (19), teniendo el elemento de presión una parte flexible (82) para sujetar la cabeza; donde el elemento de presión (8) puede adoptar en el cuerpo de la parte receptora (5) una posición de inserción donde es posible introducir la cabeza, una posición de bloqueo donde la cabeza queda bloqueada en la parte receptora y una posición de pre-bloqueo donde la cabeza queda fijada por la pre-tensión ejercida por el elemento de presión, y en el que el elemento de presión (8) se mantiene en la posición de pre-bloqueo mediante una fuerza elástica, siendo la fuerza elástica generada por una parte resorte (9a, 9b, 92) en el elemento de presión o en el cuerpo de la parte receptora que coopera con un tope (93) en el cuerpo de la parte receptora (5) o el elemento de presión, respectivamente, actuando el tope como un tope para asegurar la posición de pre-bloqueo, dicha invención describe un tornillo poliaxial que puede ser bloqueado en un punto predeterminado, a diferencia de la presente invención, que una vez bloqueado no permite movimiento en ninguna dirección. La presente invención se caracteriza o bien por convertir el tornillo en un tornillo fijo convencional o bien en la posición que se bloquee, permitir el movimiento en un solo eje coronal o sagital. La intención del presente invento no es conseguir un tornillo que pueda ser bloqueado en una posición fija, sino conseguir con un solo tornillo obtener todas las opciones que existen en el mercado de tornillos tanto móviles en diferentes direcciones como fijos, simplificando la tarea enormemente y obteniendo un tornillo con mayor versatilidad, además incluso después de la implantación permite convertir un tornillo poliaxial en un tornillo fijo o uniaxial.
El documento ES 2525046 T3, del mismo solicitante que el anterior, describe un dispositivo de anclaje óseo, que incluye un elemento de anclaje (1) con un vástago (2) para anclarlo al hueso y una cabeza (3), una pieza de alojamiento (5) que presenta un extremo superior (5a) y un extremo inferior (5b), un canal (1 1) para alojar una varilla (6) cerca del extremo superior y un espacio de alojamiento (9a, 9b) para alojar la cabeza cerca del extremo inferior, teniendo el espacio de alojamiento una abertura (10) hacia el extremo inferior que está dimensionada para permitir la introducción de la cabeza (3) desde el extremo inferior; un elemento de presión (8) que está situado al menos en parte en el espacio de alojamiento y que presenta una parte flexible (85) para inmovilizar la cabeza; pudiendo el elemento de anclaje girar con respecto a la pieza de alojamiento y fijarse en un ángulo moviendo el elemento de presión dentro del espacio de alojamiento de modo que la cabeza (3) queda bloqueada dentro de la parte flexible (85) del elemento de presión, en el que el elemento de presión incluye un saliente (83, 83', 83") que se acopla con una sección con entrante (9b, 13), que presenta un diámetro aumentado en la pieza de alojamiento, cuando el elemento de presión se inserta en la pieza de alojamiento para impedir que el elemento de presión se salga de la pieza de alojamiento, y estando previsto un entrante (11 c) en el fondo del canal (11), entrante (1 1 c) que está configurado para acoplarse con el saliente (83, 83', 83") de modo que, cuando el elemento de presión se inserta en la pieza de alojamiento con el saliente (83, 83', 83") apuntando al interior del canal (1 1), el saliente (83, 83', 83") llega a la sección con entrante (9b, 13) a través del entrante (1 1 c), y en esta situación el elemento de presión puede girar dentro de la pieza de alojamiento.
Dicho documento describe un sistema similar a los anteriores, que trabaja como poliaxial y donde la cabeza de tonillo se bloquea por medio de un inserto, el inserto rodea la cabeza y al cerrarse se cierra sobre ella aprisionándola, permite la entrada de la cabeza del tornillo tanto por dentro del cabezal, como desde la parte inferior del cabezal. Al igual que en los otros casos mencionados, este actúa siempre como un tornillo poliaxial hasta que se bloquea. El anillo de la presente invención junto con las pestañas solidarias del mismo, actúan sobre el tornillo antes de que se produzca el cierre del sistema (introducción de la barra reductora y cierre con el tapón) y lo que hace es bloquear el movimiento en una cierta dirección, o en todas (o no bloquear). Una vez se introduce la barra reductora y se fija con el tapón de cierre el sistema queda bloqueado por la presión del acoplador sobre la cabeza del tornillo, quedando fijo en ese punto.
El documento WO 2009055400 A1 divulga un conjunto de tornillo poliaxial para insertar en la región de la columna vertebral del paciente, que incluye un tornillo pedicular (110), un acoplador (130), una pieza roscada (50) y una carcasa o cabezal (70). El tornillo pedicular incluye un vástago que tiene una rosca helicoidal y una cabeza en un extremo. El acoplador se coloca en la parte superior del tornillo pedicular y se acopla de manera liberable a porciones de la cabeza del tornillo. El acoplador y el tornillo pedicular están posicionados dentro de una porción distal del cabezal. El tornillo pedicular se desliza a través de una abertura en la pieza roscada y esta se ensarta en la porción distal del cabezal mediante roscado, para retener el acoplador y el tornillo pedicular dentro del cabezal. El tornillo pedicular es giratorio y pivotable con respecto al cabezal. Al comprimir el acoplador dentro del cabezal se bloquea el tornillo pedicular, que es fácilmente asegurado en una orientación deseada.
Dicha invención utiliza un sistema de tornillo poliaxial capaz de bloquearse en una cierta posición, a diferencia de la presente invención que no busca explícitamente el bloqueo del tornillo en una posición concreta sino que intenta que el tornillo pueda trabajar en diferentes direcciones según las solicitaciones necesarias.
El documento WO 2007141347 A1 da a conocer un dispositivo de fijación vertebral que consta fundamentalmente de un tornillo pedicular (1) dotado de una cabeza (2) parcialmente esférica, una roseta (3, 3', 3") provista de un promontorio superior (4) del que parten inferiormente unas lamas flexibles (5) que presiona y fija la posición de la cabeza con una determinada orientación, una tulipa (6) dotada de sendas escotaduras laterales (7) enfrentadas y una cavidad inferior (18) que alberga la roseta, una barra (8) que constituye el nexo de unión con otros dispositivos fijados a otras vertebras, que se aloja en las escotaduras laterales (7) y que apoya contra la cabeza superior de la roseta (3, 3', 3"), un tapón de cierre (9) dotado de unas aberturas circulares (10) para el paso de la barra que se desplaza en dirección axial sobre la cara exterior de la tulipa, y un tornillo de cierre (1 1) que rosca interiormente sobre la tulipa (6), arrastra el tapón de cierre (9) en su desplazamiento y fija la barra (8) contra uno o varios promontorios superiores de la roseta, similar a todos los anteriores dicho sistema describe un tornillo que no es completamente poliaxial y que busca conseguir fijar el tornillo en un punto determinado.
El documento MX 201 1000917 A presenta mecanismos de bloqueo (100) y métodos de fijación, tales como para la fijación de un dispositivo (104) de fijación similar a un tornillo para hueso y una varilla (106) para la columna vertebral. El mecanismo de bloqueo comprende: un cuerpo (102) que tiene una porción inferior y una porción lateral, en la que la porción lateral se configura para recibir una varilla (106); un dispositivo de fijación (104) que se extiende por lo menos parcialmente a través de un agujero en la porción inferior del cuerpo; y un asiento de varilla (1 10) entre la varilla y el dispositivo de fijación, el asiento de varilla tiene una porción superior configurada para interactuar con la varilla y una porción inferior configurada para recibir parte del dispositivo de fijación (104), en concreto la cabeza esférica (140) del mismo, y un tornillo de ajuste (112), en el que el asiento de varilla (1 10) se configura para separarse en dos piezas (1 10a-1 10b) cuando la varilla (106) ejerce fuerza sobre la porción superior del asiento de varilla (1 10) y el dispositivo de fijación (104) limita el movimiento del asiento de varilla hacia la posición inferior del cuerpo (102).
Dicho documento refleja un sistema de tornillo poliaxial que se bloquea en una posición fija por la presión de las diferentes partes acopladoras de manera que una vez bloqueado el sistema (cerrado) el tornillo queda fijo en una posición. El sistema es similar al de la presente invención, en cuanto bloquea el tornillo por medio de un acoplador, pero la diferencia fundamental es en lo que sucede antes del bloqueo, la función de las pestañas en nuestro tornillo es bloquear el movimiento en determinadas direcciones ( o en ninguna) de manera que el tornillo soporte unos ciertos estreses pero no otros (al tener libertad de movimiento en algunos planos) y ahí es donde radica la diferencia en el movimiento del tornillo durante las maniobras de implantación de la barra de reducción que conecta las diferentes vertebras, porque una vez se ha cerrado el sistema y la barra de reducción está colocada en su sitio, el sistema se bloquea con el tornillo fijo en esa dirección.
En el documento WO 2009014540 A1 , que comparte uno de los inventores con el anterior y tiene similitudes con el mismo, se da a conocer un mecanismo de bloqueo (100) como el de la patente anterior, que añade un inserto (108), de modo que el mecanismo de bloqueo (100) tiene un dispositivo de fijación (104) que se extiende a través del agujero inferior (1 18) de un cuerpo principal (102), que tiene una sección lateral (120) que recibe una varilla (106). El inserto parcialmente esférico (108) rodea la cabeza (140) del dispositivo de fijación. Un asiento de varilla (110) tiene una abertura para acoplarse a la superficie superior del inserto, y aplica fuerzas con componentes laterales y verticales al inserto que se aplicarán a la cabeza del dispositivo de fijación.
En este caso, las piezas asiento de varilla (1 10) e inserto (108), que se acoplan entre sí, guardan alguna similitud con el acoplador (3) y el anillo de ajuste (4), pero a diferencia de que la presión que provoca el cierre del inserto sobre la cabeza de esta, ya que bloquea la cabeza e impide su movimiento. Al igual que los otros sistemas descritos, lo que el mecanismo busca es bloquear el tornillo en una posición para impedir el movimiento del conjunto del tornillo barra reductora. Esto también se consigue en la presente invención cuando la barra reductora se ha cerrado dentro del tornillo, pero el inserto lo que hace no es impedir el movimiento, sino limitar el movimiento en una cierta dirección cuando es necesario o dejar que se mueva en todas las direcciones si precisa. El bloqueo del tornillo es solo la parte final, pero lo que se caracteriza en la presente invención es la limitación del movimiento del tornillo en ciertas direcciones.
En el documento ES 23021 15 T3 se muestra una realización en la que un implante para el bloqueo de un tornillo en cualquier ángulo comprende un postizo o inserto (84') de retención de la cabeza del tornillo, que comprende un asiento parcialmente esférico (96). La pared externa del elemento postizo (84') adopta la forma de aletas inclinadas hacia afuera (98) que tienen una pared interna cónica dirigida hacia adentro (100). El elemento postizo o inserto comprende un rebaje (102) que permite el acharnelamiento o aplastamiento del elemento postizo alrededor de su diámetro. El anillo (12"') de retención de la varilla comprende una abertura cilindrica (104) y un asiento para dicho inserto, incluyendo ranuras que se extienden axialmente (106) para recibir las aletas (98) que tienen conicidad hacia afuera. De esta manera se proporcionan medios de alineación para alinear el elemento postizo o inserto con respecto a su posición de asiento dentro del anillo (12"'). Esta alineación puede ser utilizada también para alinear cualquiera de los insertos o postizos en cualquiera de las realizaciones, al disponer aletas externas que se acoplan en ranuras previamente definidas. Dicho documento describe unas características técnicas similares a las descritas en los documentos anteriores, y con respecto al mismo, existen las mismas diferencias comentadas en los documentos anteriores.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
Sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, compuesto básicamente por un cabezal, el cual alberga la cabeza de un tornillo, el extremo de dicho tornillo sale a través de un orificio inferior de dicho cabezal.
En la parte superior de la cabeza de dicho tornillo apoya un acoplador que tiene dos pestañas en ambos extremos laterales.
El interior de dicho acoplador alberga un anillo de ajuste solidario a una serie de pestañas, mediante las cuales se puede limitar el movimiento de la cabeza de dicho tornillo.
Entre dicho acoplador y el tapón de cierre se sitúa la barra de reducción. Dicho cabezal tiene por su parte interior y superior un roscado para la fijación de dicho tapón de cierre.
Dicho cabezal tiene por su parte interior unos ranurados que nacen en la bases de las aberturas laterales de dicho cabezal y terminan en unos orificios donde encajan las pestañas de dicho acoplador.
El diámetro de la cabeza de dicho tornillo siempre será superior al diámetro del orificio de salida inferior de dicho cabezal.
Dicho tornillo tiene una cabeza esférica con una serie de ranuras situadas a 90 grados entre sí, presentando además en su parte más central un área de vaciado en forma de estrella de cinco puntas. Dicho tornillo está canulado en su interior para permitir el paso de una aguja guía, el orificio de dicho canulado se halla en continuación de dicho vaciado.
Dicho acoplador tiene un vaciado secundario correspondiente a la geometría de dicho anillo de ajuste y las pestañas solidarias del mismo, formado dicho vaciado secundario por un anillo solidario a una serie de ranuras situadas a 90 grados entre sí.
Dicho tapón de cierre tiene un roscado perimetral y un vaciado terciario en forma de estrella de cinco puntas en su centro. Un destornillador que en el extremo del mango dispone de un disco roscado perimetralmente, solidario al extremo de dicho mango se ubica un cabezal giratorio que incorpora un tetón en forma de estrella de cinco puntas en su centro para fijación poliaxial del tornillo. Un destornillador que en el extremo del mango dispone de un disco roscado perimetralmente, solidario al extremo de dicho mango se ubica un cabezal giratorio que incorpora un tetón en forma de estrella de cinco puntas en su centro y dos palas horizontales con respecto a dicha estrella de cinco puntas para la fijación uniaxial de dicho tornillo. Un destornillador que en el extremo del mango dispone de un disco roscado perimetralmente, solidario al extremo de dicho mango se ubica un cabezal giratorio que incorpora un tetón en forma de estrella de cinco puntas en su centro y dos palas verticales con respecto a dicha estrella de cinco puntas para la fijación uniaxial de dicho tornillo.
Un destornillador que en el extremo del mango dispone de un disco roscado perimetralmente, solidario al extremo de dicho mango se ubica un cabezal giratorio que incorpora un tetón en forma de estrella de cinco puntas en su centro y cuatro palas situadas a 90 grados entre sí, con respecto a dicho tetón para el bloqueo total de dicho tornillo.
La presente invención aporta las siguientes ventajas:
Permite con un solo tornillo conseguir las prestaciones que hasta ahora requerían el empleo de cuatro tipos de tornillo diferentes.
Permite además, que incluso una vez implantado un tornillo poliaxial pueda ser convertido en uno fijo o uno uniaxial en cualquiera de sus diferentes direcciones.
DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para complementar la descripción que se está realizando, y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características del invento, se acompaña a la presente memoria descriptiva, como parte integrante de la misma, una serie de figuras en las cuales, con carácter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
Figura 1 : vista en perspectiva explotada del sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral. Figura 2: vistas del conjunto de elementos ensamblados, del sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral.
Figura 3: vista en sección transversal del sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral. Figura 4: vistas en sección transversal del sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral.
Figura 5: vistas del cabezal del sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral.
Figura 6: vistas del tornillo del sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral.
Figura 7: vistas del acoplador del sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral.
Figura 8: vistas del acoplador, junto con el anillo de ajuste y las pestañas solidarias del mismo, del sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral.
Figura 9: vistas del anillo de ajuste del sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral.
Figura 10: vistas del tapón de cierre del sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral.
Figura 1 1 : vistas del sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, con ejemplo para fijación poliaxial del tornillo.
Figura 12: vistas del sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, con ejemplo para fijación uniaxial del tornillo.
Figura 13: vistas del sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, con ejemplo para fijación uniaxial del tornillo.
Figura 14: vistas del sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, con ejemplo para el bloqueo total del tornillo. Figura 15: vista de sección parcial en perspectiva, del conjunto total de elementos que forman el sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral (durante el proceso de fijación). Figura 16: vista de sección parcial en perspectiva, del conjunto total de elementos que forman el sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral (una vez finalizado el proceso de fijación).
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
Como es posible observar en las figuras adjuntas, el sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, está compuesto por un cabezal (1), el cual alberga la cabeza de un tornillo (2), el extremo de dicho tornillo (2) sale a través de un orificio inferior de dicho cabezal (1).
En la parte superior de la cabeza de dicho tornillo (2) apoya un acoplador (3) que tiene dos pestañas (33) en ambos extremos laterales. El interior de dicho acoplador (3) alberga un anillo de ajuste (4) solidario a una serie de pestañas (7), mediante las cuales se puede limitar el movimiento de la cabeza de dicho tornillo (2).
Entre dicho acoplador (3) y el tapón de cierre (6) se sitúa la barra de reducción (5).
Dicho cabezal (1) tiene por su parte interior y superior un roscado (8) para la fijación de dicho tapón de cierre (6).
Dicho cabezal (1) tiene por su parte interior unos ranurados (13) que nacen en la bases de las aberturas laterales de dicho cabezal (1) y terminan en unos orificios (14) donde encajan las pestañas (33) de dicho acoplador (3).
El diámetro de la cabeza de dicho tornillo (2) siempre será superior al diámetro del orificio de salida inferior de dicho cabezal (1). Dicho tornillo (2) tiene una cabeza esférica con una serie de ranuras (9) situadas a 90 grados entre sí, presentando además en su parte más central un área de vaciado (11) en forma de estrella de cinco puntas. Dicho tornillo (2) está canulado en su interior para permitir el paso de una aguja guía, el orificio de dicho canulado se halla en continuación de dicho vaciado (1 1).
Dicho acoplador (3) tiene un vaciado secundario (10) correspondiente a la geometría de dicho anillo de ajuste (4) y las pestañas (7) solidarias del mismo, formado dicho vaciado secundario (10) por un anillo solidario a una serie de ranuras situadas a 90 grados entre sí.
Dicho tapón de cierre (6) tiene un roscado perimetral y un vaciado terciario (12) en forma de estrella de cinco puntas en su centro. Un destornillador (100) en el extremo del mango (101) se dispone un disco (102) roscado perimetralmente.
Solidario al extremo de dicho mango (101) se ubica un cabezal giratorio (103) que incorpora un tetón (104) en forma de estrella de cinco puntas en su centro para fijación poliaxial del tornillo (2).
Un destornillador (200) en el extremo del mango (201) se dispone un disco (202) roscado perimetralmente. Solidario al extremo de dicho mango (201) se ubica un cabezal giratorio (203) que incorpora un tetón (204) en forma de estrella de cinco puntas en su centro y dos palas (205) horizontales con respecto a dicha estrella de cinco puntas para la fijación uniaxial de dicho tornillo (2). Un destornillador (300) en el extremo del mango (301) se dispone un disco (302) roscado perimetralmente.
Solidario al extremo de dicho mango (301) se ubica un cabezal giratorio (303) que incorpora un tetón (304) en forma de estrella de cinco puntas en su centro y dos palas (305) verticales con respecto a dicha estrella de cinco puntas para la fijación uniaxial de dicho tornillo (2).
Un destornillador (400) en el extremo del mango (401) se dispone un disco (402) roscado perimetralmente.
Solidario al extremo de dicho mango (401) se ubica un cabezal giratorio (403) que incorpora un tetón (404) en forma de estrella de cinco puntas en su centro y cuatro palas (405) situadas a 90 grados entre sí, con respecto a dicho tetón (404) para el bloqueo total de dicho tornillo (2).
Ejemplos de uso del sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral: Para la fijación poliaxial del tornillo (2) cuando se requiere que el cabezal (1) se desplace en cualquier dirección para ir a buscar la barra de reducción (5) (sin forzar la vertebra hacia esa dirección).
Para la fijación uniaxial del tornillo (2) cuando se requiere que el tornillo (2) solo pueda desplazarse en dirección sagital pero no en otras direcciones, por ejemplo cuando se adapta a una curva en el plano sagital en cifosis y queremos que la cabeza sea capaz de moverse en ese plano pero no queremos desplazamientos del tornillo (vertebra) en el plano transverso. Para la fijación uniaxial del tornillo (2) cuando se requiere que el tornillo (2) se pueda desplazar en dirección transversal pero no sagital por ejemplo cuando existe un desplazamiento transverso puro pero no en el plano sagital.
Para fijación total del tornillo (2) cuando se requiere que la vertebra permanezca fija en un punto sin desplazamiento en ningún plano queremos que la barra de reducción (5) venga a buscar al tornillo y no viceversa.
En general todos estos movimientos son ya posibles con los tornillos existentes en el mercado, solo que para cada una de estas situaciones precisaríamos un tornillo diferente, aquí tenemos la oportunidad de conseguir esto con un solo tornillo pudiendo determinar de antemano o incluso a posteriori como queremos que actúe.
Una vez descrita suficientemente la naturaleza de la presente invención, así como una forma de llevarla a la práctica, queda por añadir que dicha invención puede sufrir variaciones en forma y materiales, siempre y cuando dichas alteraciones no varíen sustancialmente las características que se reivindican a continuación.

Claims

REIVINDICACIONES
1. - Sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, caracterizado por que está compuesto por:
-un cabezal (1).
-un tornillo (2).
-un acoplador (3).
-un anillo de ajuste (4).
-una barra de reducción (5).
-un tapón de cierre (6).
-un destornillador (100) para fijación poliaxial del tornillo (2).
-un destornillador (200) para la fijación uniaxial de dicho tornillo (2).
-un destornillador (300) para la fijación uniaxial de dicho tornillo (2).
-un destornillador (400) para el bloqueo total de dicho tornillo (2).
2. - Sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, según reivindicación primera, caracterizado por que dicho cabezal (1) alberga la cabeza de un tornillo (2), el extremo de dicho tornillo (2) sale a través de un orificio inferior de dicho cabezal (1).
3. - Sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, según reivindicación primera, caracterizado por que en la parte superior de la cabeza de dicho tornillo (2) apoya un acoplador (3) que tiene dos pestañas (33) en ambos extremos laterales; el interior de dicho acoplador (3) alberga un anillo de ajuste (4) solidario a una serie de pestañas (7), mediante las cuales se puede limitar el movimiento de la cabeza de dicho tornillo (2); entre dicho acoplador (3) y el tapón de cierre (6) se sitúa la barra de reducción (5).
4. - Sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, según reivindicación primera, caracterizado por que dicho cabezal (1) tiene por su parte interior y superior un roscado (8) para la fijación de dicho tapón de cierre (6); dicho cabezal (1) tiene por su parte interior unos ranurados (13) que nacen en la bases de las aberturas laterales de dicho cabezal (1) y terminan en unos orificios (14) donde encajan las pestañas (33) de dicho acoplador (3).
5. - Sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, según reivindicación primera, caracterizado por que el diámetro de la cabeza de dicho tornillo (2) siempre será superior al diámetro del orificio de salida inferior de dicho cabezal (1); dicho tornillo (2) tiene una cabeza esférica con una serie de ranuras (9) situadas a 90 grados entre sí, presentando además en su parte más central un área de vaciado (1 1) en forma de estrella de cinco puntas; dicho tornillo (2) está canulado en su interior para permitir el paso de una aguja guía, el orificio de dicho canulado se halla en continuación de dicho vaciado (1 1).
6. - Sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, según reivindicación primera, caracterizado por que dicho acoplador (3) tiene un vaciado secundario (10) correspondiente a la geometría de dicho anillo de ajuste (4) y las pestañas (7) solidarias de este, formado dicho vaciado secundario (10) por un anillo solidario a una serie de ranuras situadas a 90 grados entre sí.
7.- Sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, según reivindicación primera, caracterizado por que dicho tapón de cierre (6) tiene un roscado perimetral y un vaciado terciario (12) en forma de estrella de cinco puntas en su centro.
8.- Sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, según reivindicación primera, caracterizado por que un destornillador (100) el cual en el extremo del mango (101) dispone de un disco (102) roscado perimetralmente; solidario al extremo de dicho mango (101) se ubica un cabezal giratorio (103) que incorpora un tetón (104) en forma de estrella de cinco puntas en su centro para fijación poliaxial del tornillo (2).
9.- Sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, según reivindicación primera, caracterizado por que un destornillador (200) el cual en el extremo del mango (201) dispone de un disco (202) roscado perimetralmente; solidario al extremo de dicho mango (201) se ubica un cabezal giratorio (203) que incorpora un tetón (204) en forma de estrella de cinco puntas en su centro y dos palas (205) horizontales con respecto a dicha estrella de cinco puntas para la fijación uniaxial de dicho tornillo (2).
10.- Sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, según reivindicación primera, caracterizado por que un destornillador (300) el cual en el extremo del mango (301) dispone de un disco (302) roscado perimetralmente; solidario al extremo de dicho mango (301) se ubica un cabezal giratorio (303) que incorpora un tetón (304) en forma de estrella de cinco puntas en su centro y dos palas (305) verticales con respecto a dicha estrella de cinco puntas para la fijación uniaxial de dicho tornillo (2).
1 1.- Sistema de fijación para la instrumentación de columna vertebral, según reivindicación primera, caracterizado por que un destornillador (400) el cual en el extremo del mango (401) dispone de un disco (402) roscado perimetralmente; solidario al extremo de dicho mango (401) se ubica un cabezal giratorio (403) que incorpora un tetón (404) en forma de estrella de cinco puntas en su centro y cuatro palas (405) situadas a 90 grados entre sí, con respecto a dicho tetón (404) para el bloqueo total de dicho tornillo (2).
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