WO2016134491A1 - Karpulenhalter zur aufnahme einer karpule und zur befestigung an eine antriebs- und/oder an eine dosiereinrichtung und/oder an einem gehäuse einer injektionsvorrichtung - Google Patents

Karpulenhalter zur aufnahme einer karpule und zur befestigung an eine antriebs- und/oder an eine dosiereinrichtung und/oder an einem gehäuse einer injektionsvorrichtung Download PDF

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carpule holder
housing
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Jürg HIRSCHEL
Ulrich Moser
Stefan Burren
Reto BOHNER
Bernhard Bigler
Christian Schrul
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Tecpharma Licensing AG
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    • A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production

Definitions

  • Cartridge holder for receiving a carpule and for attachment to a drive and / or to a metering device and / or to a housing of an injection device
  • the present invention relates to a carpule holder for receiving a carpule and for attachment to a drive and / or to a metering device and / or to a housing of an injection device, to an injection device for administering a fluid product, in particular a medicament, such as teriparatide for osteoporosis therapy, and a method of assembling a carpule in a carpule holder.
  • the injection device connected to the carpule holder can be used for metering and for delivering a fixed dose.
  • the term "medicament” includes any fluid medical formulation suitable for controlled administration by an agent, such as an agent.
  • a cannula or hollow needle for example comprising a liquid, a solution, a gel or a fine suspension containing one or more medicinal agents.
  • Drug may be a single drug composition or a premixed or co-formulated multi-drug composition from a single container.
  • Drug includes drugs such as peptides (eg, insulins, insulin-containing drugs, GLP-1 containing as well as derived or analogous preparations), proteins and hormones, biologically derived or active substances, hormones or genes based on active ingredients, nutrient formulations, enzymes and other substances both in solid (suspended) or liquid form but also polysaccharides, vaccines, DNA or RNA or oligonucleotides, antibodies or parts of antibodies and suitable basic, auxiliary and carrier substances.
  • drugs such as peptides (eg, insulins, insulin-containing drugs, GLP-1 containing as well as derived or analogous preparations), proteins and hormones, biologically derived or active substances, hormones or genes based on active ingredients, nutrient formulations, enzymes and other substances both in solid (suspended) or liquid form but also polysaccharides, vaccines, DNA or RNA or oligonucleotides, antibodies or parts of antibodies and suitable basic, auxiliary and carrier substances.
  • drugs such as peptide
  • distal refers to a direction toward the injection needle-side end of the carpule holder and proximally to the drive and / or dosing device-side and / or housing-side end.
  • the invention relates to a carpule holder for receiving a carpule and for attachment to a drive and / or to a metering device and / or to a housing of an injection device.
  • the carpule holder has a holding element for fastening the carpule on or in the carpule holder, wherein the holding element is designed such that it can be connected to the carpule holder and is completely receivable by the carpule holder.
  • the retaining element is a part of the carpule holder.
  • the holding element has a holding and / or fixing and / or Postionieaingsfunktion.
  • the retaining element may preferably be formed from plastic.
  • the holding element can be formed elastically deformable.
  • the retaining element may comprise a cam. This cam can protrude radially outward.
  • the retaining element may preferably have a clamping element. The clamping element can extend radially inward in order to hold or grasp or clamp or grasp the carpule inserted into the carpule holder, in particular a proximal end of the carpule.
  • the carpule holder may comprise a Karpulenhaitergepuse, in particular a cylindrical Karpulenhaitergepuse.
  • the retaining element is completely receivable or received by the Karpulenhaitergepuse the carpule holder.
  • the holding element is mounted axially movable in the Karpulenhaitergepuse.
  • the Karpulenhaitergepuse may have a different configuration.
  • the Karpulenhaitergepuse is designed such that in the Karpulenhaitergeophuse a carpule can be accommodated.
  • the Karpulenhaitergeophenomyergeophenomyargeophenomyar and the holding element of the carpule holder are formed in two parts.
  • the Karpulenhaitergeophenomyargeophenomyar and the holding element are made of different materials.
  • the Karpulenhaitergeophuse and the holding element may be made of plastic, wherein the
  • KarpulenhaitergePFuse is preferably undeformed and the retaining element is preferably formed elastically deformable. All components of the holding element may preferably be formed elastically deformable.
  • the holding element can serve for holding and / or for fixing and / or for positioning a component of the injection device on or in another component, in which the holding element in a tensioned state holds one of the components in a specific position relative to the other, for example ' se one component in a stop contact with the other spans.
  • the holding element can thus hold a component of the injection device in a defined position in the injection device.
  • the defined position is determined by the location of the component to be held in place relative to another component of the injection device.
  • the components may be a carpule in a carpule holder.
  • the carpule can preferably be kept free of play by means of a holding element on or in the carpule holder by holding the carpule in the carpule holder on the distal side in axial stop contact and on the proximal side by means of the holding element. In this way, manufacturing and
  • the retaining element may have a ring element.
  • the ring member may be formed annular or sleeve-shaped.
  • the ring element can furthermore preferably be cylindrical.
  • the ring element may comprise a plurality of brackets and a plurality of connecting webs, wherein the first spring seat may be connected via the plurality of brackets and the plurality of connecting webs with the second spring seat.
  • Connecting webs are elastically deformable in the axial direction
  • the connecting webs axiai be stiff
  • the brackets extend in the circumferential direction, wherein they are formed curved against distal or against the proximal.
  • the first spring seat may be connected via a first connecting web to a first bracket, wherein the first bracket may be connected via a second connecting web to a second bracket and the second bracket via a second connecting web to the second spring seat.
  • the first and second brackets can form elastic bending arms. The first and the second bracket thus protrude beyond the connecting webs in the axial direction from the first and from the second spring seat.
  • a different number of brackets, connecting webs and spring seats may be provided on the Haiteelement.
  • the ring element can also have a different configuration, provided that the ring element can be subjected to pressure along the axial axis.
  • the cartridge hopper may further hold in a first position, in which the carpule is movably received in the carpule holder, and in a second position, in which the carpule is received and secured in the carpule holder, the Haiteelement at least partially in an annular gap between the carpule holder and the carpule ,
  • the Haiteelement is formed such that the Haiteelement in the second position can hold the carpule relative to the carpule holder axially free of play, the carpule may be supported in the distal direction on or in the carpule holder and in the proximal direction of the support member.
  • a projection may be provided on the Haiteelement, which is connected via a spring element with the Haiteelement.
  • the projection may protrude radially outward, wherein the clamping element, which is also arranged on a spring element, projects radially inwardly.
  • the protrusion of the holding member may protrude into the recess of the carpule holder to connect the Haiteelement with the carpule holder.
  • the retaining element is inserted into the carpule holder by the projection of the retaining element is engaged in the recess of the carpule holder.
  • the projection of the retaining element is pressed out of the recess of the carpule holder, wherein the arranged on the second spring seat cam of Haiteelement passes into the recess of the carpule holder to to elastically bias the hair element.
  • the connection between the cam and the recess of the carpule holder may be formed insoluble.
  • the non-detachable connection can be formed positively, the Haiteelement can thus be elastically biased in the axial and radial directions.
  • the cam of the holding element can protrude radially outward.
  • the clamping element of the holding element in the second position a proximal Karpulenrand the Holding or embracing carpule.
  • the carpule is kept free of play between the carpule holder and the holding element in the carpule holder.
  • the carpule holder is thus transportable in the first position, for example as an assembly unit, and a carpule can be inserted into the carpule holder in the first position at another location, for example at a mounting location.
  • the carpule holder used with the carpule for example, at the mounting location by means of a force acting in the distal direction axial force which acts on the holding element of the carpule holder, are moved from the first position to the second position. In the second position, the carpule in the carpule holder is fixed, in particular held axially free of play. The carpule can not be removed from the carpule holder.
  • the holding element accommodated in the carpule holder housing of the carpule holder is offset in the second position relative to the first position.
  • An axial force which can act on a spring seat of the retaining element can result in that the retaining element is displaced in the axial direction relative to the cartridge holder housing.
  • the axial force acts in the distal direction such that the holding element is moved from the first position to the second position in the distal direction.
  • a tool, such as a push or push device can act on a spring seat of the holding element, in particular the second spring seat of the holding element such that the holding element relative to the
  • Cartridge holder housing of the carpule holder is moved in the axial direction.
  • the holding element can be inserted into a carpule holder housing of the carpule holder accommodated with a carpule.
  • the Haiteelement may comprise a cam, which is arranged on a spring seat, in particular the second spring seat, and a clamping element which is provided on a ring member.
  • the cam of the holding element can engage in a recess of the carpule holder housing of the carpule holder, wherein a clamping element holds or engages a proximal Karpulenrand the carpule.
  • the cam of the retaining element can form a non-detachable connection with the recess, in particular form-fitting manner.
  • the holding element is biased in the axial, in particular distal direction, wherein the holding of the carpule in the carpule holder by a clamping fit or by a clamping fit.
  • the retaining element can also be inserted into a carpule holder housing of the carpule holder accommodated with a carpule.
  • the holding element may comprise a ring element in the form of a cylinder.
  • the ring element therefore has no bracket, no connecting web and no spring seat.
  • the carpule can be glued or clinched to or in the carpule holder.
  • the adhesive or the welding replaces the retaining element.
  • no elastically deformable trained holding element is required.
  • Cartridge holder glued or welded.
  • the connection between the carpule and carpule holder may be permanently formed.
  • the adhesive or welding connection between the carpule and the carpule holder can be formed non-positively.
  • the carpule and can be held in the carpule holder by means of a positive connection.
  • an inwardly projecting holding element can be attached to a shell inside of the carpule holder housing of the carpule holder such that the carpule is held in the carpule holder, in particular held without play.
  • the holding element may be formed elastically deformable or elastically non-deformable.
  • the retaining element can be permanently connected to the carpule holder.
  • the connection between the retaining element and the carpule holder may be formed non-positively or positively.
  • the retaining element may be an adhesive or a fastening means.
  • the holding element may be one or more drops of glue.
  • the one or more glue drops may be applied to the cartridge inside of the carpule holder housing of the carpule holder after inserting the carpule into the carpule holder.
  • the one or more adhesive drops are preferably disposed at the proximal end of a proximal carpule edge of the carpule.
  • the adhesive or the fastening means can form an axial, in particular a proximal stop contact.
  • the adhesive or the fastening means can positively and non-positively hold the carpule in the carpule holder, in particular keep it free of play.
  • the invention relates to a method for assembling a carpule on or in a carpule holder, wherein in particular the carpal is held without play in the carpule holder.
  • a holding element can be introduced into the carpule holder.
  • the carpule holder preferably comprises a Karpuienhaltergepuruse, in which a recess is provided, wherein a projection attached to the holding element engages in the recess of the carpule holder.
  • the carpule can be used in the carpule holder provided with the holding element.
  • the carpule comes on the distal side in axial abutment contact with the carpule holder.
  • the holding element is provided with a force acting in the distal direction axial force, for example in the form of a tool, for example by means of a pushing or pushing device, relative to the Karpulenhalter, in particular the Karpulenhaltergephaseuse shifted so that, the projection of the
  • Retaining element passes out of the recess of the carpule holder and a cam of the holding element engages in the recess of the carpule holder to elastically bias the holding element.
  • the holding element can be biased in the axial and radial directions such that the carpule is connected without play with the carpule holder, wherein a Ktemmelement of the holding element holds a proximal Karpulenrand the carpule or engages around.
  • the carpule is held in the carpule holder by means of the holding element on the proximal side,
  • Figure 1 an exploded view of an injection device for metering and for dispensing a fixed dose of a fluid product with a first embodiment of a carpule holder
  • Figure 2a a longitudinal sectional view of the first embodiment of the carpule holder in a
  • FIG. 2b shows a longitudinal sectional view of the first embodiment of the carpule holder in a first embodiment
  • FIG. 2c shows a detail view of FIG. 2b
  • Figure 2d is a longitudinal sectional view of the first embodiment of the carpule holder in a second
  • Figure 2f is a longitudinal sectional view of the injection device with the first embodiment of the with
  • Cartridge holder and mounted carpule holder wherein the carpule holder is fixedly connected to the housing of the injection device for metering and for dispensing a fixed dose of a fluid product
  • FIG. 3 shows an exploded view of an injection device for metering and dispensing a defined dose of a fluid product with a second embodiment of the invention
  • Figure 4a a longitudinal sectional view of the second embodiment of the carpule holder in a
  • FIG. 4b shows a longitudinal sectional view of the second embodiment of the carpule holder in a first
  • FIG. 4c a detailed view of FIG. 4b
  • Figure 4d a longitudinal sectional view of the second embodiment of the carpule holder in a second
  • FIG. 4e a detail view of Figure 4d
  • FIG. 4f a longitudinal sectional view of the injection device with the second embodiment of the carpule holder received and fastened to the carpule, wherein the carpule holder is fixedly connected axially to the housing of the injection device for metering and dispensing a fixed dose of a fluid product
  • Figure 5 An exploded view of an injection device for metering and for dispensing a fixed dose of a fluid product with a third embodiment of a carpule holder
  • Figure 6a a longitudinal sectional view of the third embodiment of the carpule holder in a
  • Figure 6b a longitudinal sectional view of the third embodiment of the carpule holder in a first
  • FIG. 6c a detailed view of FIG. 6b
  • FIG. 6d shows a longitudinal sectional view of the third embodiment of the carpule holder in a second embodiment
  • Figure 6f is a longitudinal sectional view of the injection device with the thirdticiansfomn of the with
  • Cartridge holder and attached carpule holder wherein the carpule holder is axially fixedly connected to the housing of the injection device for metering and for dispensing a fixed dose of a fluid product
  • FIG. 7 shows an exploded view of an injection device for metering and dispensing a fixed dose of a fluid product with a fourth embodiment of a fluid product
  • Figure 8a a longitudinal sectional view of the fourth embodiment of the carpule holder in a
  • FIG. 8b shows a longitudinal sectional view of the fourth embodiment of the carpule holder in a first embodiment
  • FIG. 8c a detailed view of FIG. 8b
  • FIG. 8d shows a longitudinal sectional view of the fourth embodiment of the carpule holder in a second embodiment
  • FIG. 8f is a longitudinal sectional view of the injection device with the fourth embodiment of FIG.
  • Cartridge holder and attached carpule holder wherein the carpule holder is axially fixedly connected to the housing of the injection device for metering and for dispensing a fixed dose of a fluid product
  • FIG 1 is an exploded view of a first amongsfomn an inventive
  • the injection device comprises a carpule holder (8), which is a carpule (10), wherein the carpule holder (8) with a housing (6) can be axially fixed.
  • This compound can be designed as an adhesive connection or as a welded connection.
  • the housing (6) may preferably have a housing guide bar (6d) which engages with one on the carpule holder
  • the housing (6) may have a housing web (6e), preferably a plurality of housing webs (6e).
  • a needle connection element (8a) is provided, which is provided for the releasable attachment of an injection needle (not shown).
  • the injection device further comprises a closure cap (not shown), which is connectable via a detachable connection with the carpule holder (8).
  • Locking cap (not shown) can engage.
  • the annular groove (not visible) of the closure cap (not shown) on a depression so that the closure cap (not shown) relative to the carpule holder (8) can be arranged rotationally fixed.
  • the carpule holder (8) further comprises a carpule holder housing (8d), in which a recess (8c) for receiving a projection (9a) and a cam (9b) of a holding element (9) is arranged.
  • the holding element (9) is elastically deformable.
  • the injection device comprises a guide sleeve (1).
  • the guide sleeve (1) is rotatably fixed to the housing (6) via a guide sleeve web (1d) provided on the housing (6) and groove (6c; for example in FIG.
  • the guide sleeve (1) has an engagement element (1a) which can cooperate with the toothing of the threaded rod (3).
  • the injection device further comprises a
  • Rotary sleeve (2) axially fixed and rotatably connected to the guide sleeve (1).
  • Rotary sleeve (2) has a rotary sleeve ring web (2c) which can axially abut the guide sleeve holding arm (1b), preferably two guide sleeve holding arms (1b) at its proximal side, the rotary sleeve edge (2d) also having an axial stop contact with a guide sleeve end face (1c
  • the rotary sleeve (2) likewise comprises an engagement element (2a) which can cooperate with the toothing of the threaded rod (3).
  • the toothing of the threaded rod (3) comprises a tooth (3a), preferably a plurality of teeth, particularly preferably four teeth.
  • the threaded rod (3) has an external thread (3b), which forms a threaded connection with an internal thread (1e, for example in FIGURE 2f) of the guide sleeve (1j.)
  • the engagement mechanism of the engagement elements (2a, 1a) of the rotary sleeve (2) The engagement elements (2a, 1a) of the rotary sleeve (2) and the guide sleeve (1) cooperate with the toothing of the threaded rod (3) in such a way that when dosing a specified dose and when releasing a specified dose, a clicking sound is generated Setting a further dose to prevent, when the last dose has been distributed, the rotary sleeve (2) has a rotary sleeve stop (not shown), which can come into abutting contact with a provided on the threaded rod (3) threaded rod stop (3c).
  • the injection device further comprises a dosing sleeve (4).
  • the dosing sleeve (4) is connected via a Dosierhüls
  • the metering sleeve (1) preferably has a display (not shown).
  • the indication (not shown) of the dosing sleeve (1) can be seen by a housing window (6b) provided on the housing (6), wherein the user can see in which position the injection device is.
  • the metering sleeve (4) is connected via a threaded connection with the rotary sleeve (2).
  • the inside of the metering sleeve (4) comprises a metering sleeve thread (4b), which is in engagement with the rotary sleeve thread (2b) on the outside of the rotary sleeve (2).
  • the injection device further comprises a locking ring (11) having at its distal end a ratchet tooth (11a) which is connected via a locking arm (11b) of the locking ring (11) with the guide sleeve (1).
  • Ratchet tooth (11a) of the locking ring (11) can engage in a ratchet toothing (1g, for example in FIG. 2f) of the guide sleeve (1)
  • the ratchet tooth (11a) of the locking ring (11) and the ratchet toothing (1g, for example in FIG. 2f) the guide sleeve (1) are designed such that the ratchet tooth (11a) moves relative to the ratchet toothing (1g, for example in FIG. 2f) of the guide sleeve (1) in a first direction of rotation via the ratchet toothing (1g, for example in FIG. 2f) of the guide sleeve (FIG.
  • the locking ring (1) can slide and in a direction opposite to the first direction of rotation, namely in a second direction of rotation relative rotation between the locking ring (11) and the guide sleeve (1) can be prevented.
  • the locking ring can not be moved relative to the housing (6) or the guide sleeve (1) in the axial direction.
  • the locking ring (1) comprises on the inside surface of its casing a coupling toothing (11c) which can engage with a counter-coupling toothing (2e) arranged on the outer circumferential surface of the engaging element (2a) of the rotary sleeve (1).
  • a stop surface (11d) is arranged, which can come into abutting contact with a distal side of the rotary sleeve ring web (2c).
  • FIG 2a is a longitudinal sectional view of the first embodiment of the carpule holder in a
  • the holding element (9) is inserted in the carpal holder (8).
  • the projection (9a) of the retaining element (9) projects into the recess (8c) of the cartridge holder housing (8d) of the cartridge holder (8).
  • the cam (9b) of the holding element (9) is radially elastically biased on the inner surface of the shell of the carpule holder (8).
  • the holding element (9) is mounted elastically relaxed in the axial direction in the carpal holder (8).
  • the brackets (9h) are connected to one another via connecting webs (9i) and via connecting webs (9i) to the first (9f) or attached to the second spring seat (9g).
  • the holding element (9) is inserted into the Karpulenhatter such that a carpule (10) in the Karpulenhatter (8), in particular in the Karpulenhaltergephaseuse (8d) of the carpule holder (8) can be inserted, the carpule (10) by a proximal
  • the opening of the carpule holder housing (ßd) of the carpule holder (8) is pushed into the carpule holder (8).
  • the distal end of the carpule (10) can come into axial abutment contact with the distal end of the carpule holder housing (8d) of the carpule holder (8).
  • the holding element (9) is in the first position.
  • the holding element (9) is arranged in an annular gap between the carpule holder (8) and the carpule (10).
  • the clamping element (9d) of the spring element (9c) of the Halieelements (9) projects in the proximal direction over the proximal Karpulenrand (10a) of the carpule (10).
  • an axial force in the distal direction can act on the second spring seat (9g) such that the holding element (8) is elastically biased and relative to the carpule holder housing (8d) of the As can be seen in FIG. 2d and in FIG. 2e, the projection (9a) of the retaining element (9) is disengaged from the recess (8c) of the cartridge holder (8)
  • the housing guide web (6d) of the housing (6) is in engagement with the carpule holder guide groove (8e) of the carpule holder (8).
  • the carpule holder (8) can be glued or welded to the housing (6) of the injection device, There may be others
  • Fasteners may be provided, for example, with other fastening means between the carpule holder (8) and the housing (6).
  • the carpule holder (8) may have a carpule holder web, preferably a plurality of carpule halter webs extending in the axial direction, between which adhesive or an alternative attachment means is applied.
  • FIG. 2f shows a longitudinal sectional view of the first embodiment of the injection device in an initial position of a metering sleeve (4).
  • the in the housing (6) axially movable and rotatably mounted dosing sleeve (4) is inserted into the injection device, wherein the dosing sleeve (4) attached display (not visible) through the housing window (6b) is visible and the user indicates that the
  • the metering sleeve (4) is in threaded engagement with the rotary sleeve thread (2b) of the rotary sleeve (2) via the metering sleeve thread (4b), a radially outwardly projecting one Projection (not visible) of the rotary sleeve (2) is in contact with the stop, in particular in
  • a head (not shown) attached to the engagement member (2a) of the rotary sleeve (2) is engaged with the teeth of the threaded rod (3). For this the head (not visible) of the
  • a head (not shown) provided on the engagement member (1a) of the guide sleeve (1) is also engaged with the teeth of the threaded rod (3).
  • the head (not shown) of the engagement element (1a) of the guide sleeve (1) also engages between two adjacent teeth (3a) in a tooth space (not shown) of the threaded rod (3).
  • the head (not shown) of the engagement element (1a) of the guide sleeve is located between a steep flank (not shown) of a tooth (3a) and a flat flank (not shown) of an adjacent tooth (3a) of the threaded rod (3).
  • the user pulls the dose knob (5) in the proximal direction.
  • the dosing sleeve (4) is displaced axially in the proximal direction. Due to the threaded engagement between the metering sleeve (4) and the rotary sleeve (2), the rotary sleeve (2) rotates in the first rotational direction until the projection (not visible) of the rotary sleeve (2) is in abutting contact with a second radially inwardly projecting projection (not visible) of the guide sleeve (1) in abutting contact.
  • the flat flank (not visible) of the head (not shown) of the engagement element (2a) of the rotary sleeve (2) slides over the flat flank (3a ') of the tooth (3a) of the threaded rod (3) and thereby enters an adjacent tooth gap (not apparent).
  • the steep flank (not visible) of the head (not shown) of the engaging element (1a) of the guide sleeve (1) in abutting contact with the steep flank (not visible) of the tooth (3a)
  • Threaded rod (3) so that the threaded rod (3) is held rotatably firm.
  • the indicator (not shown) attached to the dosing sleeve (4) indicates to the user through the housing window (6b) that the injection device is in the retracted position.
  • the engagement element (2a) of the rotary sleeve (2) When setting or when applying a dose, the engagement element (2a) of the rotary sleeve (2) is deflected radially. In this case, the counter-coupling toothing (2e) of the rotary sleeve (2) engages with the coupling toothing (11c) of the locking ring (11).
  • the coupling between the rotary sleeve (2) and the locking ring (11) of the locking ring (11) and the rotary sleeve (2) is rotated in the first rotational direction relative to the housing (6) or the guide sleeve (1).
  • the ratchet tooth (11a) of the locking ring (11) slides over the Raischenveriereung (1g) of the guide sleeve (1).
  • the ratchet tooth (11a) of the lock ring (11) can slide only in the first rotational direction relative to the guide sleeve (1) via the ratchet teeth (1g) of the guide sleeve (1) while preventing relative rotation in the second rotational direction.
  • the engagement element (2a) of the rotary sleeve (2) is deflected radially until the head (not visible) of the engagement element enters the tooth space (3a ") of the threaded rod (3), respectively until a specified dose is completely adjusted or drawn up.
  • a specified dose is completely adjusted or drawn up.
  • the Aufziehzi the dosing sleeve (4) and the Aus thoroughly prison the threaded rod (3) are translated.
  • the thread pitch of the threaded connection (4b, 2b) between the metering sleeve (4) and the rotary sleeve (2) is greater than the thread pitch of the threaded connection (3b, 1e) between the threaded rod (3) and the guide sleeve (1).
  • the user presses the dosing button (5) in the distal direction, axially displacing the dosing sleeve (4) in the distal direction.
  • the rotary sleeve (2) rotates in the opposite direction of rotation of the first rotational direction, namely in the second rotational direction until the projection (not visible) of the rotary sleeve (2) in abutting contact with the first radially inwardly projecting projection (not visible) of the guide sleeve (1) comes into abutting contact.
  • the steep flank (not shown) of the head (not shown) of the engaging member (2a) of the rotary sleeve (2) is in abutting contact with the steep flank (not shown) of the tooth (3a) of the threaded rod (3) and transmits a torque to the Threaded rod (3), the threaded rod (3) screwed by the threaded connection between the internal thread (1e) of the guide sleeve (1) and the external thread (3b) of the threaded rod (3) in the distal direction.
  • the head (not shown) of the engagement member (2a) of the rotary sleeve (2) slides axially along the tooth space (not shown) of the threaded rod (3).
  • the coupling toothing (11c) of the locking ring (11) is decoupled from the counter-coupling teeth (2e) of the rotary sleeve (2) so that the rotary sleeve (2) can rotate in the second rotational direction relative to the locking ring (11).
  • the ratchet tooth (11c) of the locking ring (11) projects into the ratchet toothing (1g) of the guide sleeve (1).
  • the flat flank of the head (not shown) of the guide sleeve (1) slides over the flat flank of the tooth (3a ') of the threaded rod.
  • a plug (10a) accommodated by a carpule (10) is pushed in the distal direction via a flange (7) mounted axially fixedly on the threaded rod (3).
  • the plug (10b) can squeeze out the fluid product via an injection needle (not shown) attached to the carpule holder.
  • Rotary sleeve stops (not shown) of the rotary sleeve (2) in abutting contact with the corresponding two threaded rod stops (3c) of the threaded rod (3).
  • no further dose can be drawn up via the dosing sleeve (4), since rotation of the rotary sleeve (2) is blocked.
  • FIG 3 is an exploded view of a second embodiment of an inventive
  • the holding element (9 ') comprises a first (9f) and a second spring seat (9g') and a ring element (9e '), wherein the first (9f) and the second spring seat (9g') via several brackets (9h ') and several connecting bridges (9 ⁇ ) are interconnected, and the ring member (9e ') comprises the plurality of brackets (9h') and the plurality of connecting webs (9i ') in the circumferential direction.
  • an outwardly projecting cam (9b 1 ) is arranged at the second spring seat (9g ') at the second spring seat (9g ') at the second spring seat (9g ') at the second spring seat (9g ') is arranged.
  • An inwardly projecting clamping element (9d ') is provided on the ring element (9e').
  • the carpule (10) is first inserted into the carpule holder (8) so that the carpule (10) and the carpule holder (8) are in axial abutment contact at the distal end.
  • the holding element (9 ') in the carpule holder (8) is introduced such that the holding element (9') in an annular gap between the carpule holder (8) and the carpule (10) is arranged, the holding element (9 ') with Assistance of an axial force acting on the second spring seat (9g ') in the distal direction, relative to the Karpulenhaliergeophuse (8d) pushed into the Karpulenhaltergephaseuse (8d).
  • the cam (9b 1 ) of the holding element (9 ') engages in the recess (8d) of the carpule holder (8).
  • the clamping element (9d ') of the holding element (9') holds or surrounds the proximal carpule edge (10a) of the carpule (10).
  • the holding element (9 ') is biased in the distal direction by means of the engagement between the cam (9b') and recess (8c).
  • the carpule (10) is fixed without play by means of the retaining element (9 ') in the carpule holder (8).
  • the carpule holder (8) connected to the carpule (10) can now be axially fixedly connected to the housing (6) of the injection device.
  • the carpule holder (8) can be glued or welded to the housing (6) of the injection device.
  • the carpule holder (8) may comprise a carpule holder web, preferably a plurality of carpule holder webs extending in the axial direction, between which adhesive or an alternative attachment means is applied.
  • carpule holder webs can be provided on the carpule holder (8) and housing webs (6e) on the housing (6) of the injection device.
  • FIG 5 is an exploded view of a third embodiment of an inventive
  • the holding member (9" is formed as a cylindrical ring member (9e ") 6b and 6c, the carpule (10) is first placed in the carpule holder (8), the carpule holder (8) having a recess (8c), the carpule (10) and the carpule holder (8) coming here
  • the holding element (9 ") can then be inserted into a carpule holder (8) accommodated in a carpule (10) in an annular gap between the carpule (10) and the carpule holder (8) in the distal direction.
  • Injection device are firmly connected axially.
  • the carpule holder (8) can be glued or welded to the housing (6) of the injection device.
  • the carpule holder (8) a Karpulenhaltersteg, preferablyêtden several in the axial direction
  • Cartridge holder webs between which adhesive or an alternative fastening means is applied.
  • Injection device housing webs (6e) may be provided.
  • FIG 7 is an exploded view of a fourth embodiment of an inventive
  • the injection device differs from the injection device of the first embodiment substantially only in relation to the absence of the retaining element (9, 9 ', 9 ").
  • the carpule (10) is inserted into the carpule holder (8 8b), as shown in Figure 8b, as can be seen in Figure 8c, the carpule holder (8) comprises a recess in its carpule holder housing (8d) As can be seen in Figure 8d and in Figure 8e, to fix the carpal (10) in the carpule holder (8) through the recess (8c) of the carpule holder housing (8d) an adhesive (12) or another
  • Fastening means inserted such that the carpule (10) is held axially free of play in the carpule holder.
  • the adhesive (12) or the fastener may be applied in the form of one or more drops.
  • a welded connection can be provided between the carpule (10) and the carpule holder (8).
  • the carpule (10) is held on or in the carpule holder (8) at the distal end and secured to the carpule holder at the proximal end.
  • the attachment of the carpule (10) to the carpule holder (8) can preferably take place between the carpule holder housing (8d) and the side wall of the carpule (10).
  • Cartridge holder housing (8d) of the carpule holder (8) As can be seen in FIG. 8f, the carpule holder (8) connected to the carpule (10) can now be axially fixedly connected to the housing (6) of the injection device.
  • the carpule holder (8) can be glued or welded to the housing (6) of the injection device.
  • adhesive or an alternative fastening means are applied.
  • the carpule holder (8) a
  • Cartridge holder web preferably a plurality of extending in the axial direction Karpulenhalterstege, between which adhesive or an alternative attachment means is applied.
  • carpule holder webs can be provided on the carpule holder (8) and housing webs (6e) on the housing (6) of the injection device.

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Abstract

Die Erfindung betrifft einen Karpulenhalter (8) zur Aufnahme einer Karpule (10) und zur Befestigung an eine Antriebs- und/oder an eine Dosiereinrichtung und/oder an einem Gehäuse (6) einer Injektionsvorrichtung mit einem Halteelement (9, 9', 9") zur Befestigung der Karpule (10) an oder in dem Karpulenhalter (8), wobei das Halteelement (9, 9', 9") derart ausgebildet ist, dass es mit dem Karpulenhalter (8) verbindbar ist und von dem Karpulenhalter (8) vollständig aufnehmbar ist.

Description

Karpulenhalter zur Aufnahme einer Karpule und zur Befestigung an eine Antriebs- und/oder an eine Dosiereinrichtung und/oder an einem Gehäuse einer Injektionsvorrichtung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf einen Karpulenhalter zur Aufnahme einer Karpule und zur Befestigung an eine Antriebs- und/oder an eine Dosiereinrichtung und/oder an einem Gehäuse einer Injektionsvorrichtung, auf eine Injektionsvorrichtung zur Verabreichung eines fluiden Produkts, insbesondere eines Medikaments, wie beispielsweise Teriparatid zur Osteoporosetherapie, und auf ein Verfahren zur Montage einer Karpule in einen Karpulenhalter. Die mit dem Karpulenhalter verbundene Injektionsvorrichtung kann zur Aufdosierung und zur Ausschüttung einer festgelegten Dosis benutzt werden.
Der Begriff "Medikament" umfasst hier jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung durch ein Mittel, wie z. B. eine Kanüle oder Hohlnadel, hindurch, beispielsweise umfassend eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel oder eine feine Suspension, welche(s) einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe enthält. Medikament kann eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder co-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein, Medikament umfasst Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzyme und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form aber auch Polysaccharide, Vaccine, DNS oder RNS oder Oligonukleofide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfs- und Trägerstoffe.
Aus der WO2012/017035A1 ist ein Karpulenhalter für eine Medikamenten-Verabreichungsvorrichtung bekannt, wobei die Karpule mit Hilfe eines Klemmelements in dem Karpulenhalter befestigt ist.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung einen alternativen Karpulenhalter zur Aufnahme einer Karpule bereitzustellen, wobei eine Karpule an den Karpulenhalter befestigt werden kann, insbesondere spielfrei gehalten werden kann, um zur Dosiergenauigkeit des Injektionsgeräts beizutragen.
Ferner ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ein Verfahren zur Montage einer Karpule an oder in einen Karpulenhalter bereitzustellen, wobei insbesondere die Karpule spielfrei in dem Karpulenhalter gehalten wird.
Diese Aufgaben werden durch die Gegenstände der unabhängigen Ansprüche gelöst. Vorteilhafte
Ausführungsformen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen.
Im Folgenden bedeutet distal eine Richtung zum injektionsnadelseitigen Ende des Karpulenhalters hin und proximal zum antriebs- und/oder dosiereinrichtungsseitigen und/oder gehäuseseitigen Ende hin. Die Erfindung betrifft einen Karpulenhalter zur Aufnahme einer Karpule und zur Befestigung an eine Antriebsund/oder an eine Dosiereinrichtung und/oder an einem Gehäuse einer Injektionsvorrichtung. Ferner weist der Karpulenhalter ein Halteelement zur Befestigung der Karpule an oder in dem Karpulenhalter auf, wobei das Halteelement derart ausgebildet ist, dass es mit dem Karpulenhalter verbindbar ist und von dem Karpulenhalter vollständig aufnehmbar ist.
Das Halteelement ist ein Bestandteil des Karpulenhalters. Das Halteelement hat eine Halte- und/oder Fixier- und/oder Postionieaingsfunktion. Das Halteelement kann vorzugsweise aus Kunststoff gebildet sein. Femer kann das Halteelement elastisch verformbar ausgebildet sein. Das Halteelement kann eine Nocke umfassen. Diese Nocke kann radial nach aussen ragen. Femer kann vorzugsweise das Halteelement ein Klemmelement aufweisen. Das Klemmelement kann sich radial nach innen erstrecken, um die in den Karpulenhalter eingesetzte Karpule, insbesondere ein proximales Ende der Karpule zu halten oder zu umgreifen oder einzuklemmen.
Der Karpulenhalter kann ein Karpulenhaitergehäuse, insbesondere ein zylinderförmiges Karpulenhaitergehäuse umfassen. Das Halteelement ist von dem Karpulenhaitergehäuse des Karpulenhalters vollständig aufnehmbar oder aufgenommen. Das Halteelement ist in dem Karpulenhaitergehäuse axial bewegbar gelagert. Alternativ kann das Karpulenhaitergehäuse eine andere Ausgestaltung aufweisen. Das Karpulenhaitergehäuse ist derart ausgebildet, dass in dem Karpulenhaitergehäuse eine Karpule aufgenommen werden kann.
Das Karpulenhaitergehäuse und das Halteelement des Karpulenhalters sind zweiteilig ausgebildet. Vorzugsweise sind das Karpulenhaitergehäuse und das Halteelement aus verschiedenen Materialien hergestellt. Das Karpulenhaitergehäuse und das Halteelement können aus Kunststoff hergestellt sein, wobei das
Karpulenhaitergehäuse vorzugsweise unverformbar ist und das Halteelement vorzugweise elastisch verformbar ausgebildet ist. Alle Bestandteile des Halteelements können vorzugsweise elastisch verformbar ausgebildet sein.
Das Halteelement kann zur Halterung und/oder zur Fixierung und/oder zur Positionierung einer Komponente der Injektionsvorrichtung an oder in einer anderen Komponente dienen, indem das Halteelement in einem gespannten Zustand die eine der Komponenten in einer bestimmten Position relativ zu der anderen hält, beispielswa'se die eine Komponente in einen Anschlagkontakt mit der anderen spannt. Das Halteelement kann somit eine Komponente der Injektionsvorrichtung in einer definierten Position in der Injektionsvorrichtung halten. Die definierte Position wird durch die örtliche Anordnung der zu haltenden Komponente relativ zu einer anderen Komponente der Injektionsvorrichtung bestimmt, Die Komponenten können eine Karpule in einem Karpulenhalter sein. Die Karpule kann vorzugsweise mittels Halteelement an oder in dem Karpulenhalter spielfrei gehalten werden, indem die Karpule in dem Karpulenhalter an der distalen Seite in axialen Anschlagkontakt und an der proximalen Seite mit Hilfe des Halteelements gehalten wird. Auf diese Weise können Fertigungs- und
Montagetoleranzen ausgeglichen werden. Das Halteelement kann ein Ringelement aufweisen. Das Ringelement kann ring- oder hülsenförmig ausgebildet sein. Das Ringelement kann femer vorzugsweise zylinderförmig ausgebildet sein. An dem Ringelement können ein erster und ein zweiter Federsitz vorgesehen sein, Das Ringelement kann mehrere Bügel und mehrere Verbindungsstege umfassen, wobei der erste Federsitz über die mehreren Bügel und über die mehreren Verbindungsstege mit dem zweiten Federsitz verbunden sein können. Die Bügel und vorzugsweise die
Verbindungsstege sind in axialer Richtung elastisch verformbar, Alternativ können die Verbindungsstege axiai steif ausgebildet sein, Die Bügel erstrecken sich in Umfangsrichtung, wobei sie gegen distal oder gegen proximal gekrümmt ausgebildet sind. Der erste Federsitz kann über einen ersten Verbindungssteg mit einem ersten Bügel verbunden sein, wobei der erste Bügel über einen zweiten Verbindungssteg mit einem zweiten Bügel und der zweite Bügel über einen zweiten Verbindungssteg an dem zweiten Federsitz verbunden sein kann. Der erste und der zweite Bügel können elastische Biegearme bilden. Der erste und der zweite Bügel ragen somit über die Verbindungsstege in axialer Richtung von dem ersten und von dem zweiten Federsitz ab. Alternativ können auch eine andere Anzahl Bügel, Verbindungsstege und Federsitze an dem Haiteelement vorgesehen sein. Femer kann das Ringelement auch eine andere Ausgestaltung aufweisen, vorausgesetzt, dass das Ringelement längs der axialen Achse auf Druck beansprucht werden kann.
Der Karpulenhatter kann ferner in einer ersten Position, bei welcher die Karpule im Karpulenhalter bewegbar aufgenommen ist, und in einer zweiten Position, bei welcher die Karpule im Karpulenhalter aufgenommen und befestigt ist, das Haiteelement zumindest teilweise in einem Ringspalt zwischen dem Karpulenhalter und der Karpule halten. Das Haiteelement ist derart ausgebildet, dass das Haiteelement in der zweiten Position die Karpule relativ zu dem Karpulenhalter axial spielfrei halten kann, Dabei kann die Karpule in distaler Richtung an oder in dem Karpulenhalter und in proximaler Richtung an dem Haltelement abgestützt sein.
In einem Ausführungsbeispiel kann femer an dem Haiteelement ein Vorsprung vorgesehen sein, welcher über ein Federelement mit dem Haiteelement verbunden ist. Der Vorsprung kann radial nach aussen ragen, wobei das Klemmelement, welches ebenfalls an einem Federelement angeordnet ist, radial nach innen ragt. Ferner kann in der ersten Position der Vorsprung des Halteelements in die Ausnehmung des Karpulenhalters ragen, um das Haiteelement mit dem Karpulenhalter zu verbinden. In der ersten Position ist das Halteelements in den Karpulenhalter eingesetzt, indem der Vorsprung des Halteelements in die Ausnehmung des Karpulenhalters eingerastet ist. Die Verbindung zwischen dem Vorsprung des Halteelements und der Ausnehmung des Karpulenhalters ist lösbar ausgebildet, In der zweiten Position wird der Vorsprung des Halteelements aus der Ausnehmung des Karpulenhalters gedrückt, wobei die an dem zweiten Federsitz angeordnete Nocke des Haiteelement in die Ausnehmung des Karpulenhalters gelangt, um das Haiteelement elastisch vorzuspannen. Die Verbindung zwischen der Nocke und der Ausnehmung des Karpulenhalters kann unlösbar ausgebildet sein. Die unlösbare Verbindung kann formschlüssig ausgebildet sein, Das Haiteelement kann folglich in axialer und radialer Richtung elastisch vorgespannt werden. Die Nocke des Halteelements kann radial nach aussen ragen. Zudem kann das Klemmelement des Halteelements in der zweiten Position einen proximalen Karpulenrand der Karpule halten oder umgreifen. Die Karpule wird zwischen dem Karpulenhalter und dem Halteelement in dem Karpulenhalter spielfrei gehalten.
In einer Ausgestaltung ist das Halteelement in der ersten Position in dem Karpulenhaltergehäuse des
Karpulenhalters eingesetzt, wobei das Halteelement in dem Karpulenhaltergehäuse derart angeordnet ist, dass eine Karpule in das Karpulenhaltergehäuse eingefügt werden kann. Der Karpulenhalter ist in der ersten Position somit, beispielsweise als Baugruppeneinheit, transportfähig, und es kann an einem anderen Ort, beispielsweise an einem Montageort, eine Karpule in den Karpulenhalter in der ersten Position eingesetzt werden. Der mit der Karpule eingesetzte Karpulenhalter kann beispielsweise an dem Montageort mittels einer in distaler Richtung wirkenden axialen Kraft, welche auf das Halteelement des Karpulenhalters wirkt, von der ersten Position in die zweite Position bewegt werden. In der zweiten Position ist die Karpule in dem Karpulenhalter fest, insbesondere axial spielfrei gehalten. Die Karpule kann nicht mehr aus dem Karpulenhalter genommen werden.
Das in dem Karpulenhaltergehäuse des Karpulenhalters aufgenommene Halteelement befindet sind in der zweiten Position relativ zu der ersten Position versetzt angeordnet. Eine axiale Kraft, welche auf einen Federsitz des Halteelements wirken kann, kann dazu führen, dass das Halteelement relativ zu dem Karpulenhaltergehäuse in axialer Richtung verschoben wird. Vorzugsweise wirkt die axiale Kraft in distaler Richtung derart, dass das Halteelement von der ersten Position in die zweite Position in distaler Richtung bewegt wird. Ein Werkzeug, beispielsweise eine Stoss- oder Schiebeeinrichtung kann auf einen Federsitz des Halteelements, insbesondere den zweiten Federsitz des Halteelements derart wirken, dass das Halteelement relativ zu dem
Karpulenhaltergehäuse des Karpulenhalters in axialer Richtung bewegt wird.
In einem anderen Ausführungsbeispiel kann das Halteelement in ein mit einer Karpule aufgenommenen Karpulenhaltergehäuse des Karpulenhalters eingesetzt werden. Das Haiteelement kann eine Nocke, welche an einem Federsitz, insbesondere dem zweiten Federsitz angeordnet ist, und ein Klemmelement, welches an einem Ringelement vorgesehen ist, umfassen. Um das Halteelement in den Karpulenhalter einzusetzen, so dass die Karpule in dem Karpulenhalter gehalten werden kann, kann die Nocke des Halteelements in eine Ausnehmung des Karpulenhaltergehäuses des Karpulenhalters einrasten, wobei ein Klemmelement einen proximalen Karpulenrand der Karpule hält oder umgreift. Die Nocke des Halteelements kann mit der Ausnehmung eine unlösbare Verbindung bilden, insbesondere formschlüssig ausgebildet sein. Das Halteelement wird dabei in axialer, insbesondere distaler Richtung vorgespannt, wobei das Halten der Karpule in dem Karpulenhalter durch eine Klemmpassung beziehungsweise durch einen Klemmsitz erfolgt.
In einem anderen Ausführungsbeispiel kann das Halteelement ebenfalls in ein mit einer Karpule aufgenommenen Karpulenhaltergehäuse des Karpulenhalters eingesetzt werden. Das Haltelement kann ein Ringelement in Form eines Zylinders umfassen. Das Ringelement weist folglich keinen Bügel, keinen Verbindungssteg und keinen Federsitz auf. Beim Einsetzen des Halteelements in einen eine Karpule aufgenommenen Karpulenhalter kann der Nocken des Halteelements in eine Ausnehmung des Karpulenhaltergehäuses des Karpulenhalters einrasten, wobei ein Klemmelement des Halteelements die Karpule an oder in den Karpulenhalter klemmt. Der Nocken des Halteelements kann in die Ausnehmung des Karpulenhalters rasten, wobei die Verbindung unlösbar, insbesondere formschlüssig ausgebildet ist.
In einer alternativen Ausfuhrungsform kann die Karpule an oder in den Karpulenhalter geklebt oder gescbweisst werden. In dieser Ausführungsform ersetzt der Klebstoff oder die Schweissung das Halteelement. Es ist insbesondere kein elastisch verformbar ausgebildetes Halteelement erforderlich. Wenn die Karpule in axialen, insbesondere in distalen Anschlagkontakt mit dem Karpulenhalter gelangt, wird die Karpule mit dem
Karpulenhalter verklebt oder verschweisst. Die Verbindung zwischen Karpule und Karpulenhalter kann unlösbar ausgebildet sein. Die Klebe- oder Schweissverbindung zwischen der Karpule und dem Karpulenhalter kann kraftschlüssig ausgebildet sein.
In einer alternativen Ausführungsform kann die Karpule und in dem Karpulenhalter mit Hilfe eines Formschluss gehalten werden. Wenn beispielsweise die Karpule in axialen, insbesondere in distalen Anschlagkontakt mit dem Kapuienhalter ist, kann an einer Mantelinnenseite des Karpulenhaltergehäuses des Karpulenhalters ein nach innen ragendes Halteelement derart angebracht werden, dass die Karpule in dem Karpulenhalter gehalten, insbesondere spielfrei gehalten wird. Das Halteelement kann elastisch verformbar oder elastisch unverformbar ausgebildet sein. Das Halteelement kann unlösbar mit dem Karpulenhalter verbunden sein. Die Verbindung zwischen dem Halteelement und dem Karpulenhalter kann kraftschlüssig oder formschlüssig ausgebildet sein. Das Halteelement kann ein Klebstoff oder ein Befestigungsmittel sein. Vorzugsweise können das Halteelement ein oder mehrere Klebstofftropfen sein. Der oder die mehreren Klebstofftropfen können nach dem Einfügen der Karpule in den Karpulenhalter an der Mantelinnenseite des Karpulenhaltergehäuses des Karpulenhalters angebracht werden. Die oder die mehreren Klebsfofftropfen sind vorzugsweise am proximalen Ende eines proximalen Karpulenrands der Karpule angeordnet. Der Klebstoff oder das Befestigungsmittel kann einen axialen, insbesondere einen proximalen Anschlagkontakt bildet. Alternativ kann der Klebstoff oder das Befestigungsmittel formschlüssig und kraftschlüssig die Karpule in dem Karpulenhalter halten, insbesondere spielfrei halten.
Ferner betrifft die Erfindung ein Verfahren zur Montage einer Karpule an oder in einen Karpulenhalter, wobei insbesondere die Karpute in dem Karpulenhalter spielfrei gehalten wird. Dabei kann zuerst ein Halteelement in den Karpulenhalter eingebracht werden. Der Karpulenhalter umfasst vorzugsweise ein Karpuienhaltergehäuse, in welchem eine Ausnehmung vorgesehen ist, wobei ein an dem Halteelement angebrachter Vorsprung in die Ausnehmung des Karpulenhalters einrastet. In dem mit dem Halteelement vorgesehenen Karpulenhalter kann die Karpule eingesetzt werden. Die Karpule gelangt an der distalen Seite in axialen Anschlagkontakt mit dem Karpulenhalter. Das Halteelement wird mit einer in distaler Richtung wirkenden axialen Kraft beispielsweise in Form eines Werkzeugs, beispielsweise mit Hilfe einer Stoss- oder Schiebeeinrichtung, relativ zu dem Karpulenhalter, insbesondere dem Karpulenhaltergehäuse verschoben derart dass, der Vorsprung des
Halteelements aus der Ausnehmung des Karpulenhalters gelangt und eine Nocke des Halteelements in die Ausnehmung des Karpulenhalters rastet, um das Halteelement elastisch vorzuspannen. Dabei kann das Halteelement in axialer und radialer Richtung vorgespannt werden derart, dass die Karpule spielfrei mit dem Karpulenhalter verbunden ist, wobei ein Ktemmelement des Halteelements einen proximalen Karpulenrand der Karpule hält oder umgreift. Die Karpule wird in dem Karpulenhalter mit Hilfe des Halteelements an der proximalen Seite gehalten,
Die Erfindung wird im Folgenden an mehreren Figuren beschrieben. Die hierbei offenbarten Merkmale bilden je einzeln und in Kombination die Erfindung vorteilhaft weiter. Es zeigen:
Figur 1 : eine Explosionsansicht einer Injektionsvorrichtung zur Aufdosierung und zur Ausschüttung einer festgelegten Dosis eines fluiden Produkts mit einer ersten Ausführungsform eines Karpulenhalters
Figur 2a: eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform des Karpulenhalters in einer
Anfangsposition, bei welcher die Karpule im Karpulenhalten nicht aufgenommen ist
Figur 2b: eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform des Karpulenhalters in einer ersten
Position, bei welcher die Karpule im Karpulenhalter bewegbar aufgenommen ist
Figur 2c: eine Detailansicht der Figur 2b
Figur 2d: eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform des Karpulenhalters in einer zweiten
Position, bei welcher die Karpule spielfrei im Karpulenhalter aufgenommen ist Figur 2e: eine Detailansicht der Figur 2d
Figur 2f: eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung mit der ersten Ausführungsform des mit der
Karpule aufgenommenen und befestigten Karpulenhalters, wobei der Karpulenhalter mit dem Gehäuse der Injektionsvorrichtung zur Aufdosierung und zur Ausschüttung einer festgelegten Dosis eines fluiden Produkts axial fest verbunden ist
Figur 3: eine Explosionsansicht einer Injektionsvorrichtung zur Aufdosierung und zur Ausschüttung einer festgelegten Dosis eines fluiden Produkts mit einer zweiten Ausführungsform eines
Karpulenhalters
Figur 4a: eine Längsschnittansicht der zweiten Ausführungsform des Karpulenhalters in einer
Anfangsposition, bei welcher die Karpule im Karpulenhalten nicht aufgenommen ist
Figur 4b: eine Längsschnittansicht der zweiten Ausführungsform des Karpulenhalters in einer ersten
Position, bei welcher die Karpule im Karpulenhalter bewegbar aufgenommen ist
Figur 4c: eine Detailansicht der Figur 4b
Figur 4d: eine Längsschnittansicht der zweiten Ausführungsform des Karpulenhalters in einer zweiten
Position, bei welcher die Karpule spielfrei im Karpulenhalter aufgenommen ist Figur 4e: eine Detailansicht der Figur 4d Figur 4f: eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung mit der zweiten Ausführungsform des mit der Karpule aufgenommenen und befestigten Karpulenhalters, wobei der Karpulenhaiter mit dem Gehäuse der Injektionsvorrichtung zur Aufdosierung und zur Ausschüttung einer festgelegten Dosis eines fluiden Produkts axial fest verbunden ist
Figur 5. eine Explosionsansicht einer Injektionsvorrichtung zur Aufdosierung und zur Ausschüttung einer festgelegten Dosis eines fluiden Produkts mit einer dritten Ausführungsform eines Karpulenhalters
Figur 6a: eine Längsschnittansicht der dritten Ausführungsform des Karpulenhalters in einer
Anfangs Position, bei welcher die Karpule im Karpulenhalten nicht aufgenommen ist
Figur 6b: eine Längsschnittansicht der dritten Ausführungsform des Karpulenhalters in einer ersten
Position, bei welcher die Karpule im Karpulenhaiter bewegbar aufgenommen ist
Figur 6c: eine Detailansicht der Figur 6b
Figur 6d: eine Längsschnittansicht der dritten Ausführungsform des Karpulenhalters in einer zweiten
Position, bei welcher die Karpule spielfrei im Karpulenhaiter aufgenommen ist Figur 6e: eine Detailansicht der Figur 6d
Figur 6f: eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung mit der dritten Ausführungsfomn des mit der
Karpule aufgenommenen und befestigten Karpulenhalters, wobei der Karpulenhaiter mit dem Gehäuse der Injektionsvorrichtung zur Aufdosierung und zur Ausschüttung einer festgelegten Dosis eines fluiden Produkts axial fest verbunden ist
Figur 7: eine Explosionsansicht einer Injektionsvorrichtung zur Aufdosierung und zur Ausschüttung einer festgelegten Dosis eines fluiden Produkts mit einer vierten Ausführungsform eines
Karpulenhalters
Figur 8a: eine Längsschnittansicht der vierten Ausführungsform des Karpulenhalters in einer
Anfangsposition, bei welcher die Karpule im Karpulenhalten nicht aufgenommen ist
Figur 8b: eine Längsschnittansicht der vierten Ausführungsform des Karpulenhalters in einer ersten
Position, bei welcher die Karpule im Karpulenhaiter bewegbar aufgenommen ist
Figur 8c: eine Detailansicht der Figur 8b
Figur 8d: eine Längsschnittansicht der vierten Ausführungsform des Karpulenhalters in einer zweiten
Position, bei welcher die Karpule spielfrei im Karpulenhaiter aufgenommen ist Figur 8e: eine Detailansicht der Figur 8d
Figur 8f: eine Längsschnittansicht der Injektionsvorrichtung mit der vierten Ausführungsform des mit der
Karpule aufgenommenen und befestigten Karpulenhalters, wobei der Karpulenhaiter mit dem Gehäuse der Injektionsvorrichtung zur Aufdosierung und zur Ausschüttung einer festgelegten Dosis eines fluiden Produkts axial fest verbunden ist
In der Figur 1 ist eine Explosionsansicht einer ersten Ausführungsfomn einer erfindungsgemässen
Injektionsvorrichtung dargestellt. Die Injektionsvorrichtung umfasst einen Karpulenhaiter (8), welcher eine Karpule (10) aufnehmen kann, wobei der Karpulenhalter (8) mit einem Gehäuse (6) axial fest verbunden werden kann. Diese Verbindung kann als Klebeverbindung oder als Schweissverbindung ausgebildet sein. Das Gehäuse (6) kann vorzugsweise ein Gehäuseführungssteg (6d) aufweisen, welcher in Eingriff mit einer an dem Karpulenhalter
(8) angeordneten Karpulenhalterführungsnut (8e; beispielsweise in Figur 2f) sein kann. Femer kann das Gehäuse (6) einen Gehäusesteg (6e), vorzugsweise mehrere Gehäusestege (6e) aufweisen. An dem distalen Ende des Karpulenhalters (8) ist eine Nadelverbindungselement (8a) vorgesehen, welches zur lösbaren Befestigung einer Injektionsnadel (nicht ersichtlich) vorgesehen ist. Die Injektionsvorrichtung umfasst femer eine Verschlusskappe (nicht ersichtlich), welche über eine lösbare Verbindung mit dem Karpulenhalter (8) verbindbar ist. Dazu weist der Karpulenhalter (8) einen Karpulenhaltervorsprung (8b) auf, der in eine Ringnut (nicht ersichtlich) der
Verschlusskappe (nicht ersichtlich) einrasten kann. Vorzugsweise kann die Ringnut (nicht ersichtlich) der Verschlusskappe (nicht ersichtlich) eine Vertiefung auf, sodass die Verschlusskappe (nicht ersichtlich) relativ zu dem Karpulenhalter (8) drehfest anordenbar ist. Der Karpulenhalter (8) umfasst femer ein Karpulenhaltergehäuse (8d), in welchem eine Ausnehmung (8c) zur Aufnahme eines Vorsprungs (9a) und einer Nocke (9b) eines Halteelements (9) angeordnet ist. Das Halteelement (9) ist elastisch verformbar ausgebildet. Das Halteelement
(9) umfasst ein Federeiement (9c), an welchem der Vorsprung (9a) und ein Klemmelement (9d) vorgesehen sind. Das Halteelement (9) weist ein Ringelement (9e) auf, welches einen ersten (9f), einen zweiten Federsitz (9g), mehrere Bügel (9h) und mehrere Verbindungsstege (9i) umfasst, wobei der erste Federsitz (9f) über die mehreren Bügel (9h) und über die mehreren Verbindungsstege (9i) mit dem zweiten Federsitz (9g) verbunden ist. Ferner umfasst die Injektionsvorrichtung eine Führungshülse (1). Die Führungshülse (1) ist mit Gehäuse (6) über einen an der Führungshülse (1) vorgesehenen Führungshülsensteg (1d) und an dem Gehäuse (6) angebrachte Nut (6c; beispielsweise in Figur 2f) drehfest und über einen nach innen ragenden Führung shülsenvorsprung (1f) der Führungshülse (1) und einen an dem Gehäuse (6) angebrachten Gehäusehaltearm (6a; beispielsweise in Figur 2f) axial fest verbunden. Die Führungshülse (1) weist ein Eingriffselement (1a) auf, welches mit der Zahnung der Gewindestange (3) zusammenwirken kann. Die Injektionsvorrichtung umfasst ferner eine
Rotationshülse (2), die axial fest und drehbar mit der Führungshülse (1) verbunden ist. Dazu weist die
Rotationshülse (2) einen Rotationshülsenringsteg (2c) auf, der an dessen proximalen Seite axial an den Führungshülsenhaltearm (1 b), vorzugsweise an zwei Führungshülsenhaltearme (1b) anschlagen kann, wobei ferner die Rotationshülsenkante (2d) einen axialen Anschlagkontakt mit einer Führungshülsenstirnseite (1c, beispielsweise in Figur 2f) der Führungshülse (1) bilden kann. Die Rotationshülse (2) umfasst ebenfalls ein Eingriffselement (2a), welches mit der Zahnung der Gewindestange (3) zusammen wirken kann. Die Zahnung der Gewindestange (3) umfasst einen Zahn (3a), vorzugsweise mehrere Zähne, besonders bevorzugt vier Zähne. Ferner weist die Gewindestange (3) ein Aussengewinde (3b) auf, welches mit einem Innengewinde (1 e, beispielsweise in Figur 2f) der Führungshülse (1 j eine Gewindeverbindung bildet. Der Eingriffsmechanismus der Eingriffselemente (2a, 1a) der Rotationshülse (2) und der Führungshülse (1) in die Zahnung der Gewindestange (3) ist äs Ratschenmechanismus ausgebildet. Die Eingriffselemente (2a, 1a) der Rotationshülse (2) und der Führungshülse (1 ) wirken mit der Zahnung der Gewindestange (3) derart zusammen, dass beim Au dosieren einer festgelegten Dosis und beim Ausschütten einer festgelegten Dosis ein Klick-Geräusch erzeugt wird. Um ein Einstellen einer weiteren Dosis zu verhindern, wenn die letzte Dosis ausgeschüttet worden ist, weist die Rotationshülse (2) einen Rotationshülsenanschlag (nicht ersichtlich) auf, der in Anschlagkontakt mit einem an der Gewindestange (3) vorgesehenen Gewindestangenanschlag (3c) kommen kann. Die Injektionsvorrichtung umfasst ferner eine Dosierhülse (4). Die Dosierhülse (4) ist über einen Dosierhülsensteg (4a) mit einer
Führungshülsennut (nicht ersichtlich) der Führungshülse (1) relativ zu dem Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung drehfest und axial bewegbar gelagert. Der Benutzer kann die Dosierhülse (4) mit Hilfe eines am proximalen Ende der Dosiertiülse (1 ) angeordneten Dosierknopfs (5) angebracht sein, der über eine Dosierknopfsteg (nicht ersichtlich) mit einem Dosierhülsenringnut (4c) der Dosierhülse (4) axial fest verbunden ist, axial hin und her bewegen. Zur Anzeige der einzelnen Dosierbewegungen weist die Dosierhülse (1 ) vorzugweise eine Anzeige (nicht ersichtlich) auf. Die Anzeige (nicht ersichtlich) der Dosierhülse (1) kann durch ein an dem Gehäuse (6) vorgesehenes Gehäusefenster (6b) ersichtlich sein, wobei für den Benutzer ersichtlich sein kann, in welcher Position die Injektionsvorrichtung ist. Die Dosierhülse (4) ist über eine Gewindeverbindung mit der Rotationshülse (2) verbunden. Die Innenseite der Dosierhülse (4) umfasst ein Dosierhülsengewinde (4b), welches in Eingriff mit dem Rotationshülsengewinde (2b) an der Aussenseite der Rotationshülse (2) ist. Die Injektionsvorrichtung umfasst ferner ein Verriegelungsring (11), der an dessen distalen Ende einen Ratschenzahn (11a) aufweist, der über einen Riegelarm (11b) des Verriegelungsrings (11) mit der Führungshülse (1) verbunden ist. Der
Ratschenzahn (11a) des Verriegelungsrings (11) kann in eine Ratschenverzahnung (1g, beispielsweise in Figur 2f) der Führungshülse (1) eingreifen, wobei der Ratschenzahn (11a) des Verriegelungsrings (11) und die Ratschenverzahnung (1g, beispielsweise in Figur 2f) der Führungshülse (1) derart ausgebildet sind, dass der Ratschenzahn (11a) relativ zu der Ratschenverzahung (1g, beispielsweise in Figur 2f) der Führungshülse (1) in eine erste Drehrichtung über die Ratschenverzahnung (1g, beispielsweise in Figur 2f) der Führungshülse (1) gleiten kann und in eine der ersten Drehrichtung entgegengesetzte Drehrichtung, nämlich in eine zweite Drehrichtung eine relative Drehung zwischen dem Verriegelungsring (11) und der Führungshülse (1) verhindert werden kann. Der Verriegelungsring kann nicht relativ zu dem Gehäuse (6) oder der Führungshülse (1) in axialer Richtung verschoben werden. Ferner umfasst der Verriegelungsring (1 ) an dessen Mantelinnenfläche eine Kupplungsverzahung (11c), welche mit einer an der Mantelaussenfläche des Eingriffselements (2a) der Rotationshülse (1) angeordneten Gegenkupplungsverzahnung (2e) in Eingriff gelangen kann. Am proximalen Ende des Verriegelungsrings (11) ist eine Anschlagfläche (11d) angeordnet, die in Anschlagkontakt mit einer distalen Seite des Rotationshülsenringstegs (2c) gelangen kann.
In der Figur 2a ist eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform des Karpulenhalters in einer
Anfangsposition, bei welcher die Karpule im Karpuienhalter nicht aufgenommen ist, dargestellt. Das Halteelement (9) ist in dem Karpuienhalter (8) eingesetzt. Wie in der Figur 2c ersichtlich, ragt der Vorsprung (9a) des Halteelements (9) in die Ausnehmung (8c) des Karpulenhaltergehäuses (8d) des Karpulenhalters (8). Die Nocke (9b) des Halteelements (9) liegt radial elastisch vorgespannt an der Mantelinnenfläche des Karpulenhalters (8) an. Das Halteelement (9) ist in axialer Richtung elastisch entspannt in dem Karpuienhalter (8) gelagert. Die Bügel (9h) sind über Verbindungsstege (9i) miteinander verbunden und über Verbindungsstege (9i) an dem ersten (9f) beziehungsweise an dem zweiten Federsitz (9g) befestigt. Das Halteelement (9) ist derart in den Karpulenhatter eingesetzt, dass eine Karpule (10) in den Karpulenhatter (8), insbesondere in das Karpulenhaltergehäuse (8d) des Karpulenhalters (8) eingefügt werden kann, Die Karpule (10) wird durch eine proximale Öffnung des Karpulenhaltergehäuses (ßd) des Karpulenhalters (8) in den Karpulenhalter (8) geschoben. Wie in der Figur 2b ersichtlich, kann vorzugsweise das distale Ende der Karpule (10) in axialen Anschlagkontakt mit dem distalen Ende des Karpulenhaltergehäuses (8d) des Karpulenhalters (8) gelangen, Das Halteelement (9) befindet sich in der ersten Position. Das Halteelement (9) ist in einem Ringspalt zwischen dem Karpulenhalter (8) und der Karpule (10) angeordnet. Das Klemmelement (9d) des Federelements (9c) des Halieelements (9) ragt in proximaler Richtung über den proximalen Karpulenrand (10a) der Karpuie (10). Um die Karpule (10) in dem Karpulenhalter (8) spielfrei zu halten, kann eine axiale Kraft in distaler Richtung auf den zweiten Federsitz (9g) derart wirken, dass das Halteelement (8) elastisch vorgespannt und relativ zu dem Karpulenhaltergehäuse (8d) des Karpulenhalters (8) in axialer Richtung verschoben wird, Wie in der Figur 2d und in der Figur 2e ersichtlich ist, gelangt der Vorsprung (9a) des Halteelements (9) ausser Eingriff mit der Ausnehmung (8c) des
Karpulenhalters (8), wobei die Nocke (9b) des Halteelements (9) in Eingriff mit der Ausnehmung (8c) des Karpulenhalters (8) kommt. Das Federelement (9c) des Halteelements (9) wird dabei radial nach innen vorgespannt, so dass das Klemmelement (9d) den proximalen Karpulenrand (10a) der Karpule (10) hält oder umgreift, Die Karpule (10) ist am distalen Ende an oder in dem Karpulenhalter (8) und am proximalen Ende an dem Halteelement (9), insbesondere an dem Klemmelement (9d) des Haltelements (9) spielfrei abgestützt, Wie in der Figur 2f ersichtlich, kann der mit Karpule (10) eingesetzte Karpulenhalter (8) nun mit dem Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung axial fest verbunden werden, Der Gehäuseführungssteg (6d) des Gehäuses (6) ist im Eingriff mit der Karpulenhalterführungsnut (8e) des Karpulenhalters (8). Der Karpulenhalter (8) kann mit dem Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung verklebt oder verschweisst werden, Es können auch andere
Befestigungen, beispielsweise mit anderen Befestigungsmittel zwischen dem Karpulenhalter (8) und dem Gehäuse (6) vorgesehen sein, Vorzugsweise kann zur besseren Befestigung des Karpulenhalters (8) an oder in das Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung zwischen den in axialer Richtung erstreckenden Gehäusestegen (6e) des Gehäuses (6) der Injektionsvorrichtung Klebstoff oder ein alternatives Befestigungsmittel aufgetragen werden. Alternativ kann der Karpulenhalter (8) einen Karpulenhaltersteg, vorzugsweise mehrere in axialer Richtung ersteckenden Karpulenhalferstege aufweisen, zwischen welchen Klebstoff oder ein alternatives Befestigungsmittel aufgetragen wird. Alternativ kann an dem Karpulenhalter (8) Karpulenhalferstege und an dem Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung Gehäusestege (6e) vorgesehen sein.
In der Figur 2f ist eine Längsschnittansicht der ersten Ausführungsform der Injektionsvorrichtung in einer Anfangsposition einer Dosierhülse (4) dargestellt. Die im Gehäuse (6) axial bewegbar und drehfest gelagerte Dosierhülse (4) ist in dem Injektionsgerät eingeschoben, wobei die an der Dosierhülse (4) angebrachte Anzeige (nicht ersichtlich) durch das Gehäusefenster (6b) ersichtlich ist und dem Benutzer anzeigt, dass die
Injektionsvorrichtung in der Anfangsposition ist, Die Dosierhülse (4) ist über das Dosierhülsengewinde (4b) mit dem Rotationshülsengewinde (2b) der Rotationshülse (2) in Gewindeeingriff, Ein radial nach aussen ragender Vorsprung (nicht ersichtlich) der Rotationshülse (2) befindet sich in Anschlagkontakt, insbesondere in
Rotationsanschlagkontakt mit einem ersten radial nach innen ragenden Vorsprung (nicht ersichtlich) der Führungshülse (1). Ein an dem Eingriffselement (2a) der Rotationshülse (2) angebrachter Kopf (nicht ersichtlich) ist im Eingriff mit der Zahnung der Gewindestange (3). Dazu greift der Kopf (nicht ersichtlich) des
Eingriffselements (2a) der Rotationshülse (2) zwischen zwei benachbarte Zähne (3a) in eine Zahnlücke (nicht ersichtlich) der Gewindestange (3), nämlich zwischen einer steilen Flanke (nicht ersichtlich) eines Zahns (3a) und einer flachen Flanke (nicht ersichtlich) eines benachbarten Zahns (3a) der Gewindestange (3). Ferner ist ein an dem Eingriffselement (1a) der Führungshülse (1) vorgesehener Kopf (nicht ersichtlich) ebenfalls im Eingriff mit der Zahnung der Gewindestange (3). Dazu greift der Kopf (nicht ersichtlich) des Eingriffselements (1a) der Führungshülse (1) ebenfalls zwischen zwei benachbarten Zähnen (3a) in eine Zahnlücke (nicht ersichtlich) der Gewindestange (3). Der Kopf (nicht ersichtlich) des Eingriffselements (1a) der Führungshülse befindet sich zwischen einer steilen Flanke (nicht ersichtlich) eines Zahns (3a) und einer flachen Flanke (nicht ersichtlich) eines benachbarten Zahns (3a) der Gewindestange (3).
Um eine Dosis einzustellen oder aufzuziehen, zieht der Benutzer den Dosierknopf (5) in die proximale Richtung. Die Dosierhülse (4) wird dabei axial in die proximale Richtung verschoben. Aufgrund des Gewindeeingriffs zwischen der Dosierhülse (4) und der Rotationshülse (2), dreht die Rotationshülse (2) in die erste Drehrichtung bis der Vorsprung (nicht ersichtlich) der Rotationshülse (2) in Anschlagkontakt mit einem zweiten radial nach innen ragenden Vorsprung (nicht ersichtlich) der Führungshülse (1) in Anschlagkontakt. Die flache Flanke (nicht ersichtlich) des Kopfs (nicht ersichtlich) des Eingriffselements (2a) der Rotationshülse (2) gleitet dabei über die flache Flanke (3a') des Zahns (3a) der Gewindestange (3) und gelangt dabei in eine benachbarte Zahnlücke (nicht ersichtlich). Die steile Flanke (nicht ersichtlich) des Kopfs (nicht ersichtlich) des Eingriffselements (1a) der Führungshülse (1) in Anschlagkontakt mit der steilen Flanke (nicht ersichtlich) des Zahns (3a) der
Gewindestange (3), so dass die Gewindestange (3) rotativ fest gehalten wird. Die an der Dosierhülse (4) angebrachte Anzeige (nicht ersichtlich) zeigt dem Benutzer durch das Gehäusefenster (6b) an, dass die Injektionsvorrichtung in der aufgezogenen Position ist.
Bei der Einstellung oder beim Aufziehen einer Dosis wird das Eingriffselement (2a) der Rotationshülse (2) radial ausgelenkt. Dabei gelangt die Gegenkupplungsverzahnung (2e) der Rotationshülse (2) in Eingriff mit der Kupplungsverzahnung (11c) des Verriegelungsrings (11). Durch die Kuppelung zwischen der Rotationshülse (2) und des Verriegelungsrings (11) wird der Verriegelungsring (11) und die Rotationshülse (2) in die erste Drehrichtung relativ zu dem Gehäuse (6) oder der Führungshülse (1) gedreht. Der Ratschenzahn (11a) des Verriegelungsrings (11) gleitet über die Raischenverzahnung (1g) der Führungshülse (1). Der Ratschenzahn (11a) des Verriegelungsrings (11) kann nur in die erste Drehrichtung relativ zu der Führungshülse (1) über die Ratschenverzahnung (1g) der Führungshülse (1) gleiten, während eine Relativdrehung in die zweite Drehrichtung verhindert wird. Das Eingriffselements (2a) der Rotationshülse (2) ist so lange radial ausgelenkt, bis der Kopf (nicht ersichtlich) des Eingriffselements in die Zahnlücke (3a") der Gewindestange (3) gelangt, beziehungsweise bis eine festgelegte Dosis vollständig eingestellt oder aufgezogen ist, Somit kann verhindert werden, dass eine unvollständig eingestellte oder aufgezogene Dosis ausgeschüttet werden kann.
Die Aufziehbewegung der Dosierhülse (4) und die Ausschüttbewegung der Gewindestange (3) sind übersetzt. Die Gewindesteigung der Gewindeverbindung (4b, 2b) zwischen der Dosierhülse (4) und der Rotationshülse (2) ist grösser als die Gewindesteigung der Gewindeverbindung (3b, 1e) zwischen der Gewindestange (3) und der Führungshülse (1).
Um eine festgelegte Dosis auszuschütten, drückt der Benutzer den Dosierknopf (5) in die distale Richtung, wobei die Dosierhülse (4) in die distale Richtung axial verschoben wird. Die Rotationshülse (2) dreht in die der ersten Drehrichtung entgegengesetzte Drehrichtung, nämlich in die zweite Drehrichtung bis der Vorsprung (nicht ersichtlich) der Rotationshülse (2) in Anschlagkontakt mit dem ersten radial nach innen ragenden Vorsprung (nicht ersichtlich) der Führungshülse (1) in Anschlagkontakt gelangt. Die steile Flanke (nicht ersichtlich) des Kopfs (nicht ersichtlich) des Eingriffselements (2a) der Rotationshülse (2) ist in Anschlagkontakt mit der steilen Flanke (nicht ersichtlich) des Zahns (3a) der Gewindestange (3) und überträgt ein Drehmoment auf die Gewindestange (3), Die Gewindestange (3) schraubt sich dadurch aufgrund der Gewindeverbindung zwischen dem Innengewinde (1e) der Führungshülse (1) und dem Aussengewinde (3b) der Gewindestange (3) in die distale Richtung. Dabei gleitet der Kopf (nicht ersichtlich) des Eingriffselements (2a) der Rotationshülse (2) axial entlang der Zahnlücke (nicht ersichtlich) der Gewindestange (3). Die Kuppelungsverzahnung (11c) des Verriegelungsrings (11) ist von der Gegenkupplungsverzahnung (2e) der Rotationshülse (2) entkuppelt, so dass die Rotationshülse (2) relativ zu dem Verriegelungsring (11) in die zweite Drehrichtung drehen kann. Der Ratschenzahn (11c) des Verriegelungsrings (11) ragt in die Ratschenzahnung (1g) der Führungshülse (1). Die flache Flanke des Kopfs (nicht ersichtlich) der Führungshülse (1) gleitet über die flache Flanke des Zahns (3a') der Gewindestange. Dabei wird über einen an der Gewindestange (3) axial fest angebrachten Flansch (7) ein von einer Karpule (10) aufgenommenen Stopfen (10a) in die distale Richtung gestossen. Der Stopfen (10b) kann das fluide Produkt über eine an dem Karpulenhalter befestigten Injektionsnadel (nicht ersichtlich) herauspressen.
Nachdem die letzte Dosis aus der Injektionsvorrichtung ausgeschüttet worden ist, sind zwei
Rotationshülsenanschläge (nicht ersichtlich) der Rotationshülse (2) in Anschlagkontakt mit den entsprechenden zwei Gewindestangenanschläge (3c) der Gewindestange (3). Es kann somit keine weitere Dosis über die Dosierhülse (4) aufgezogen werden, da eine Rotation der Rotationshülse (2) blockiert wird.
In der Figur 3 ist eine Explosionsansicht einer zweiten Ausführungsform einer erfindungsgemässen
Injektionsvorrichtung dargestellt. Die Injektionsvorrichtung unterscheidet sich von der Injektionsvorrichtung der ersten Ausführungsform im Wesentlichen nur in Bezug auf das Halteelement (9'). Wie in der Figur 4a gezeigt, umfasst das Halteelement (9') einen ersten (9f ) und einen zweiten Federsitz (9g') und ein Ringelement (9e'), wobei der erste (9f) und der zweite Federsitz (9g') über mehrere Bügel (9h') und über mehrere Verbindungsstege (9ϊ) miteinander verbunden sind, und das Ringelement (9e') die mehreren Bügel (9h') und die mehreren Verbindungsstege (9i') in Umfangsrichtung umfasst. An dem zweiten Federsitz (9g') ist eine nach aussen ragende Nocke (9b1) angeordnet. An dem Ringelement (9e') ist ein nach innen ragendes Klemmelement (9d') vorgesehen. Wie in der Figur 4b und in der Figur 4c gezeigt, wird zuerst die Karpule (10) in den Karpulenhalter (8) eingesetzt, so dass Karpule (10) und der Karpulenhalter (8) in am distalen Ende in axialen Anschlagkontakt sind. Danach wird das Halteelement (9') in der Karpulenhalter (8) eingebracht derart, dass das Halteelement (9') in einem Ringspalt zwischen dem Karpulenhalter (8) und der Karpule (10) angeordnet ist, Das Halteelement (9') wird mit Hilfe einer axialen Kraft, welche auf den zweiten Federsitz (9g') in distaler Richtung wirkt, relativ zu dem Karpulenhaliergehäuse (8d) in das Karpulenhaltergehäuse (8d) geschoben. Wie in der Figur 4d und in der Figur 4e gezeigt, rastet die Nocke (9b1) des Halteelements (9') in die Ausnehmung (8d) des Karpulenhalters (8) ein. Ferner hält oder umgreift das Klemmelement (9d') des Halteelement (9') den proximalen Karpulenrand (10a) der Karpule (10). Das Halteelement (9') wird dabei in distaler Richtung vorgespannt mit Hilfe des Eingriffs zwischen der Nocke (9b') und Ausnehmung (8c) gehalten. Die Karpule (10) ist mit Hilfe des Halteelements (9') in dem Karpulenhalter (8) spielfrei fixiert. Wie in der Figur 4f ersichtlich, kann der mit der Karpule (10) verbundene Karpulenhalter (8) nun mit dem Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung axial fest verbunden werden. Der Karpulenhalter (8) kann mit dem Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung verklebt oder verschweisst werden. Es können auch andere Befestigungen, beispielsweise mit anderen Befestigungsmittel zwischen dem Karpulenhalter (8) und dem Gehäuse (6) vorgesehen sein. Vorzugsweise kann zur besseren Befestigung des Karpulenhalters (8) an oder in das Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung zwischen den in axialer Richtung erstreckenden Gehäusestegen (6e) des Gehäuses (6) der Injektions Vorrichtung Klebstoff oder ein alternatives
Befestigungsmittel aufgetragen werden. Alternativ kann der Karpulenhalter (8) einen Karpulenhaltersteg, vorzugsweise mehrere in axialer Richtung ersteckenden Karpulenhalterstege aufweisen, zwischen welchen Klebstoff oder ein alternatives Befestigungsmittel aufgetragen wird. Alternativ kann an dem Karpulenhalter (8) Karpulenhalterstege und an dem Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung Gehäusestege (6e) vorgesehen sein.
In der Figur 5 ist eine Explosionsansicht einer dritten Ausführungsform einer erfindungsgemässen
Injektionsvorrichtung dargestellt. Die Injektionsvorrichtung unterscheidet sich von der Injektionsvorrichtung der ersten Ausführungsform im Wesentlichen nur in Bezug auf das Halteelement (9"). Wie in der Figur 6a ersichtlich ist, ist das Halteelement (9") als zylinderförmiges Ringelement (9e") ausgebildet. Wie in der Figur 6b und der Figur 6c gezeigt ist, wird zuerst die Karpule (10) in den Karpulenhalter (8) gesetzt, wobei der Karpulenhalter (8) eine Ausnehmung (8c) aufweist. Die Karpule (10) und der Karpulenhalter (8) kommen dabei am distalen Ende in axialen Anschlagkontakt. Danach kann das Halteelement (9") in ein mit der Karpule (10) aufgenommenen Karpulenhalter (8) in einen Ringspalt zwischen der Karpule (10) und dem Karpulenhalter (8) in distaler Richtung eingesetzt werden. Dazu kann eine axiale Kraft auf das proximale Ende des Ringelements (9e") des
Halteelements (9") in distaler Richtung wirken. Wie in der Figur 6d und in der Figur 6e ersichtlich ist, kann eine nach aussen ragende Nocke (9b") des Ringelements (9e") dabei in die Ausnehmung (8c) des
Karpule nhaltergehäuses (8d) des Karpulenhalters (8) gelangen. Ein nach innen ragendes Klemmelement (9d") des Ringelements (9e") des Halteelements (9") klemmt den proximalen Karpulenrand (10a) der Karpule (10) ein. Durch diese Klemmpassung beziehungsweise durch diesen Klemmsitz ist die Karpule (10) in dem Karpulenhalter (8) axial spielfrei aufgenommen. Die Karpule (10) ist am distalen Ende an oder in dem Karpulenhalter (8) und am proximalen Ende am Halteelement (9"), insbesondere am Klemmelement (9d") abgestützt. Wie in der Figur 6f ersichtlich, kann der mit der Karpule (10) verbundene Karpulenhalter (8) nun mit dem Gehäuse (6) der
Injektionsvorrichtung axial fest verbunden werden. Der Karpulenhalter (8) kann mit dem Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung verklebt oder verschweisst werden. Es können auch andere Befestigungen, beispielsweise mit anderen Befestigungsmittel zwischen dem Karpulenhalter (8) und dem Gehäuse (6) vorgesehen sein.
Vorzugsweise kann zur besseren Befestigung des Karpulenhalters (8) an oder in das Gehäuse (6) der
Injektionsvorrichtung zwischen den in axialer Richtung erstreckenden Gehäusestegen (6e) des Gehäuses (6) der Injektionsvorrichtung Klebstoff oder ein alternatives Befestigungsmittel aufgetragen werden. Alternativ kann der Karpulenhalter (8) einen Karpulenhaltersteg, vorzugsweise mehrere in axialer Richtung ersteckenden
Karpulenhalterstege aufweisen, zwischen welchen Klebstoff oder ein alternatives Befestigungsmittel aufgetragen wird. Alternativ kann an dem Karpulenhalter (8) Karpulenhalterstege und an dem Gehäuse (6) der
Injektionsvorrichtung Gehäusestege (6e) vorgesehen sein.
In der Figur 7 ist eine Explosionsansicht einer vierten Ausführungsform einer erfindungsgemässen
Injektionsvorrichtung dargestellt. Die Injektionsvorrichtung unterscheidet sich von der Injektions orrichtung der ersten Ausführungsform im Wesentlichen nur in Bezug auf das Fehlen des Halteelements (9, 9', 9"). Wie in der Figur 8a ersichtlich ist, wird die Karpule (10) in den Karpulenhalter (8) eingefügt, bis die Karpule (10) in distalem Anschlagkontakt mit dem Karpulenhalter (8) gelangt, wie in der Figur 8b gezeigt wird. Wie in der Figur 8c ersichtlich ist, umfasst der Karpulenhalter (8) in dessen Karpulenhaltergehäuse (8d) eine Ausnehmung (8c). Wie in der Figur 8d und in der Figur 8e ersichtlich ist, wird zur Fixierung der Karpute (10) in dem Karpulenhalter (8) durch die Ausnehmung (8c) des Karpulenhaltergehäuses (8d) ein Klebstoff (12) oder ein anderes
Befestigungsmittel eingefügt derart, dass die Karpule (10) in dem Karpulenhalter axial spielfrei gehalten wird. Der Klebstoff (12) oder das Befestigungsmittel kann in Form eines oder mehreren Tropfens aufgetragen werden. Alternativ kann zwischen der Karpule (10) und dem Karpulenhalter (8) eine Schweissverbindung vorgesehen sein. Die Karpule (10) wird am distalen Ende an oder in dem Karpulenhalter (8) gehalten und am proximalen Ende mit dem Karpulenhalter befestigt. Die Befestigung der Karpule (10) an dem Karpulenhalter (8) kann vorzugsweise zwischen dem Karpulenhaltergehäuse (8d) und der Seitenwand der Karpule (10) erfolgen.
Alternativ kann die Befestigung an dem proximalen Karpulenrand (10a) der Karpule (10) und dem
Karpulenhaltergehäuse (8d) des Karpulenhalters (8) erfolgen. Wie in der Figur 8f ersichtlich, kann der mit der Karpule (10) verbundene Karpulenhalter (8) nun mit dem Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung axial fest verbunden werden. Der Karpulenhalter (8) kann mit dem Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung verklebt oder verschweisst werden. Es können auch andere Befestigungen, beispielsweise mit anderen Befestigungsmittel zwischen dem Karpulenhalter (8) und dem Gehäuse (6) vorgesehen sein. Vorzugsweise kann zur besseren Befestigung des Karpulenhalters (8) an oder in das Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung zwischen den in axialer Richtung erstreckenden Gehäusestegen (6e) des Gehäuses (6) der Injektionsvorrichtung Klebstoff oder ein alternatives Befestigungsmittel aufgetragen werden. Alternativ kann der Karpulenhalter (8) einen
Karpulenhaltersteg, vorzugsweise mehrere in axialer Richtung ersteckenden Karpulenhalterstege aufweisen, zwischen welchen Klebstoff oder ein alternatives Befestigungsmittel aufgetragen wird. Alternativ kann an dem Karpulenhalter (8) Karpulenhalterstege und an dem Gehäuse (6) der Injektionsvorrichtung Gehäusestege (6e) vorgesehen sein.
Bezugszeichen:
1 Führungshülse
1a Eingriffselement
1b Führungshülsenhaltearm
1c Führungshülsenstirnseite
1d Führungshülsensteg
1e Innengewinde
1f Führungshülsenvorsprung
ig Ratschenverzahnung
2 Rotationshülse
2a Eingriffselement
2b Rotationshülsengewinde
2c Rotationshülsenringsteg
2d Rotationshülsenkante
2e Gegenkuppelungsverzahnung
3 Gewindestange
3a Zahn
3a' flache Flanke des Zahns
3b Aussengewinde
3c Gewindestangeanschlag
4 Dosierhülse
4a Dosierhülsensteg
4b Dosierhülsengewinde
4c Dosierhülsenringnut
5 Dosierknopf
6 Gehäuse
6a Gehäusehaltearm
6b Gehäusefenster
6c Nut
6d Gehäuseführungssteg 6θ Gehäusesteg
Flansch
Karpulenhaiter
8a Nadelverbindungselement
8b Karpuienhaltervorsprung 8c Ausnehmung
6d Karpulenhaltergehäuse 8e Karpulenhalterführungsnut, 9', 9" Halteelement
9a Vorsprung
9b, 9b', 9b" Nocke
9c Federelement
9d, 9d', 9d" Klemmelement 9e, 9e', 9e" Ringelement
9f, 9f erster Federsitz
9g, 9g' zweiter Federsitz
9h, 9h' Büge!
9i, 9i' Verbindungsstege0 Karpule
10a proximaier Karpulenrand 10b Stopfen
1 Verriegelungsrii
11a Ratschenzahn
11b Riegelarm
11c Kupplungsverzahnung 11d Anschlagfläche2 Klebstoff

Claims

Ansprüche
1. Karpulenhalter (8) zur Aufnahme einer Karpule (10) und zur Befestigung an eine Antriebsund/oder an eine Dosiereinrichtung und/oder an einem Gehäuse (6) einer Injektionsvorrichtung umfassend:
ein Halteelement (9, 9', 9") zur Befestigung der Karpule (10) an oder in dem Karpulenhalter (8), wobei das Halteelement {9, 9', 9") derart ausgebildet ist, dass es mit dem Karpulenhalter (8) verbindbar ist und von dem Karpulenhalter (8) vollständig aufnehmbar ist.
2. Karpulenhalter (8) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (9, 9', 9") elastisch verformbar ausgebildet ist.
3. Karpulenhalter (8) nach Anspruch 1 oder 2, dass das Halteelement (9, 9', 9") eine Nocke (9b, 9b', 9b") umfasst.
4. Karpulenhalter (8) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dass das Halteelement (9, 9', 9") ein Klemmelement (9d, 9d', 9d") umfasst.
5. Karpulenhalter (8) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Haltelement (9) einen Vorsprung (9a) und ein Federelement (9c) umfasst.
6. Karpulenhalter (8) nach den Ansprüchen 3, 4 und 5, dadurch gekennzeichnet, dass an dem Federelement (9c) der Vorsprung (9a) und das Klemmelement (9d) vorgesehen sind,
7. Karpulenhalter (8) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Karpulenhalter (8) ein Karpulenhaltergehäuse (8d) umfasst.
8. Karpulenhalter (8) nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass das Karpulenhaltergehäuse (8d) des Karpulenhalters (8) eine Ausnehmung (8c) aufweist.
9. Karpulenhalter (8) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Haltelement (9, 9', 9") ein Ringelement (9e, 9e', 9e") umfasst.
10. Karpulenhalter (8) nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Ringelement (9e, 9e', 9e") einen ersten Federsitz (9f, 9f') und einen zweiten Federsitz (9g, 9g') umfasst.
11. Karpulenhaiter (8) nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass an einem der Federsitze (9g, 9g') die Nocke (9b, 9b') vorgesehen ist.
12. Karpulenhaiter (8) nach Anspruch 10 oder 11 , dadurch gekennzeichnet, dass das Ringelement (9e, 9e') mehrere Bügel (9h, 9h') und mehrere Verbindungsstege (9i, 9i') umfasst, wobei der erste Federsitz (9f, 9f ) über die mehreren Bügel (9h, 9h') und über die mehreren
Verbindungsstege (9i, 9i') mit dem zweiten Federsitz (9g, 9g') verbunden ist.
13. Karpulenhaiter (8) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in einer ersten Position, bei welcher die Karpule (10) im Karpulenhaiter (8) bewegbar aufgenommen ist, das Halteelement (9, 9', 9") zumindest teilweise in einem Ringspalt zwischen dem Karpulenhaiter (8) und der Karpule (10) angeordnet ist.
14. Karpulenhaiter (8) nach den Ansprüchen 3, 8 und 13, dadurch gekennzeichnet, dass in der ersten Position der Vorsprung (9a) des Halteelements (9, 9, 9") in die Ausnehmung (8c) des Karpulenhalters (8) ragt, um das Halteelement (9, 9', 9") mit dem Karpulenhaiter (8) zu verbinden.
15. Karpulenhaiter (8) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass in einer zweiten Position, bei welcher die Karpule (10) im Karpulenhaiter (8) aufgenommen und befestigt ist, das Halteelement (9, 9', 9") zumindest teilweise in einem Ringspalt zwischen dem Karpulenhaiter (8) und der Karpule (10) angeordnet ist.
16. Karpulenhaiter (8) nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Halteelement (9, 9', 9") derart ausgebildet ist, dass in der zweiten Position das Halteelement (9, 9', 9") die Karpule (10) relativ zu dem Karpulenhaiter (8) axial spielfrei halten kann.
17. Karpulenhaiter (8) nach den Ansprüchen 8, 11 und 16, dadurch gekennzeichnet, dass in der zweiten Position die Nocke (9b, 9b', 9") des Halteelements (9, 9') in die Ausnehmung (8c) des Karpulenhalters (8) ragt, um das Halteelement (9, 9') elastisch vorzuspannen.
18. Karpulenhaiter (8) nach den Ansprüchen 4 und 17, dadurch gekennzeichnet, dass das
Klemmelement (9d, 9d', 9d") des Halteelements (9, 9', 9") in der zweiten Position einen proximalen Karputenrand (10a) hält oder umgreift.
19. Verfahren zur Montage einer Karpule (10) an oder in einen Karpulenhaiter (8) nach einem der vorhergehenden Ansprüche umfassend folgende Schritte: Einbringen eines Vorsprungs (9a) des Halteelements (9) in eine Ausnehmung (8c) des Karpulenhalters (8)
Einsetzen der Karpule (10) in den Karputenhalter (8)
Verschieben des Halteelements (9) in distaler Richtung, sodass der Vorsprung (9a) des Halteelements (9) aus der Ausnehmung (8c) des Karpulenhalters (8) und eine Nocke (9b) des Halteelements (9) in die Ausnehmung (8c) des Karpulenhalters (8) gelangt, um das Halteelement (9) elastisch vorzuspannen derart, dass die Karpule (10) spielfrei mit dem Karpulenhalter (8) verbunden ist, und wobei ein Klemmelement (9d) des Halteelements (9) ein proximalen Karpulenrands (10a) hält oder umgreift.
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