JP2018506382A - カープルを収容し、注射装置の駆動装置および／または投与装置および／またはケーシングに固定するためのするためのカープルホルダ - Google Patents

Abstract

本発明は、カープル（１０）を収容し、注射装置の駆動装置および／または投与装置および／またはケーシング（６）に固定するためのカープルホルダ（８）に関し、カープルホルダ（８）は、カープルホルダ（８）に、またはカープルホルダ（８）内にカープル（１０）を固定するための保持要素（９，９′，９″）を備え、保持要素（９，９′，９″）は、カープルホルダ（８）に結合可能であり、カープルホルダ（８）によって完全に収容可能であるように形成されている。

Description

本発明は、カープル（カルプル又はカルプーレとも言う）を収容し、注射装置の駆動装置および／または投与装置および／またはケーシングに固定するためのカープルホルダ、液体製品、特に薬品、例えば骨粗鬆症治療のためのテリパラチドなどを投与するための注射装置、およびカープルホルダ内にカープルを取り付ける方法に関する。カープルホルダに結合された注射装置は、規定された投与量を計量し、放出するために使用することができる。

「薬品」という概念は、ここでは、例えばカニューレまたは中空針などの手段を通って制御式に投与を行うために適した流動可能なあらゆる医薬製剤を含み、医薬製剤は、例えば、１つ以上の医薬作用物質を含む液体、溶液、ゲル、または微細懸濁液を含む。薬品は、単一の作用物質による組成物、または単一の容器で複数の作用物質をあらかじめ混合または調合した組成物であってもよい。薬品は、固体の（懸濁した）、または液状のペプチド（例えば、インシュリン、インシュリンを含有する薬品、ＧＬＰ‐１を含有する、またはＧＬＰ‐１由来の、または類似の調剤）、プロテイン、およびホルモンなどの薬や、生物学的に獲得された、または活性の作用物質、ホルモンまたは遺伝子に基づいた作用物質、栄養剤、酵素、および他の物質、またはポリサッカリド、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、またはオリゴヌクレオチド、抗体、または抗体の一部、さらに適切な基剤、補助剤、および担体を含む。

国際公開第２０１２／０１７０３５号により、薬品投与装置のためのカープルホルダが既知であり、カープルはクランプ要素によってカープルホルダ内に固定されている。

国際公開第２０１２／０１７０３５号

本発明の課題は、カープルを収容するための代替的なカープルホルダにおいて、カープルをカープルホルダに固定することができ、特に遊びなしに保持することができ、これにより注射器の投与精度に貢献するカープルホルダを提供することである。

さらに本発明の課題は、カープルホルダに、またはカープルホルダ内にカープルを取り付ける方法において、特にカープルをカープルホルダ内に遊びなしに保持する方法を提供することである。

これらの課題は、独立請求項の対象によって解決される。有利な実施形態が従属請求項に記載されている。

以下では、「遠位」はカープルホルダの注射針側の端部に向かう方向を意味し、「近位」は、駆動側および／または投与装置側および／またはケーシング側の端部に向かう方向を意味する。

本発明は、カープルを収容し、注射装置の駆動装置および／または投与装置および／またはケーシングに固定するためのするためのカープルホルダに関する。さらにカープルホルダは、カープルホルダに、またはカープルホルダ内にカープルを固定するための保持要素を備え、この保持要素は、カープルホルダに結合可能であり、カープルホルダによって完全に収容可能となるように形成されている。

保持要素は、カープルホルダの構成要素である。保持要素は、保持機能および／または固定機能および／または位置決め機能を有する。保持要素は、好ましくはプラスチックから形成されていてもよい。さらに保持要素は弾性変形可能に形成されていてもよい。保持要素はカムを含んでいてもよい。このカムは半径方向外側に突出していてもよい。さらに、好ましくは、保持要素はクランプ要素を備えていてもよい。クランプ要素は、半径方向内側に延在し、カープルホルダに挿入されたカープル、特にカープルの近位端を保持もしくは把持、またはクランプする。

カープルホルダは、カープルホルダケーシング、特に円筒状のカープルホルダケーシングを含んでいてもよい。保持要素は、カープルホルダのカープルホルダケーシングによって完全に収容可能であるか、または収容されている。保持要素は、カープルホルダケーシング内で軸線方向に移動可能に支承されている。代替的には、カープルホルダケーシングは他の構成を備えていてもよい。カープルホルダケーシングは、カープルホルダケーシング内にカープルを収容することができるように形成されている。

カープルホルダケーシングおよびカープルホルダの保持要素は、２つの部分から形成されている。好ましくは、カープルホルダケーシングおよびホルダ要素は異なる材料から製造されている。カープルホルダケーシングおよび保持要素はプラスチックから製造されていてもよく、カープルホルダケーシングは、好ましくは変形不能であり、保持要素は、好ましくは弾性変形可能に形成されている。保持要素の全ての構成要素は、好ましくは弾性変形可能に形成されていてもよい。

保持要素は、注射装置の構成要素を他の構成要素に、または他の構成要素内に保持および／または固定および／または位置決めするために用いることができ、保持要素は、締め付けられた状態で、いずれか一方の構成要素を他方の構成要素に対して所定の位置に保持し、例えば、一方の構成要素を他方の構成要素に当接した状態で締め付ける。したがって、保持要素は注射装置の構成要素を注射装置内の所定の位置に保持することができる。所定の位置は、保持したい注射装置の構成要素を他方の構成要素に対して局所的に配置することによって決定される。構成要素は、カープルホルダ内のカープルであってもよい。カープルは、好ましくは保持要素によってカープルホルダに、またはカープルホルダ内に遊びなしに保持することができ、カープルはカープルホルダ内で遠位側では軸線方向に当接し、近位側では保持要素によって保持される。このようにして、製造許容差および組付け許容差を補償することができる。

保持要素はリング要素を備えていてもよい。リング要素は、リング状またはスリーブ状に形成されていてもよい。リング要素は、さらに好ましくは円筒状に形成されていてもよい。リング要素には、第１および第２ばねシートが設けられていてもよい。リング要素は複数のブラケットまたは複数の結合ウェブを含んでいてもよく、第１ばねシートは複数のブラケットまたは複数の結合ウェブを介して第２ばねシートに結合されていてもよい。ブラケットおよび結合ウェブは、好ましくは軸線方向に弾性変形可能である。代替的には、結合ウェブは軸線方向に堅固に形成されていてもよい。ブラケットは周方向に延在し、遠位方向または近位方向に湾曲して形成されている。第１ばねシートは、第１結合ウェブを介して第１ブラケットに結合されていてもよく、第１ブラケットは第２結合ウェブを介して第２ブラケットに結合されていてもよいし、第２ブラケットは第２結合ウェブを介して第２ばねシートに結合されていてもよい。第１および第２ブラケットは弾性的な湾曲アームを形成していてもよい。したがって、第１および第２ブラケットは、結合ウェブを超えて軸線方向に第１および第２ばねシートから突出している。代替的には、異なる数のブラケット、結合ウェブ、およびばねシートが保持要素に設けられていてもよい。さらに、軸線に沿ってリング要素に圧力を加えることができることを前提として、リング要素は他の構成を備えていてもよい。

カープルホルダは、さらにカープルがカープルホルダ内に移動可能に収容されている第１位置、およびカープルがカープルホルダ内に収容され、固定されている第２位置において、カープルホルダとカープルとの間のリングギャップに保持要素を少なくとも部分的に保持することができる。保持要素は、保持要素が第２位置においてカープルをカープルホルダに対して軸線方向に遊びなしに保持することができるように形成されている。この場合、カープルは遠位方向にはカープルホルダで、またはカープルホルダ内で支持されていてもよく、近位方向には保持要素で支持されていてもよい。

一実施例では、さらに保持要素には、ばね要素を介して保持要素に結合された突起が設けられていてもよい。この突起は半径方向外側に突出していてもよく、同様にばね要素に配置されたクランプ要素は半径方向内側に突出している。さらに第１位置で、保持要素の突起はカープルホルダの切欠き内に突入し、保持要素をカープルホルダに結合する。第１位置では、保持要素はカープルホルダに挿入されており、保持要素の突起はカープルホルダの切欠き内に係止されている。保持要素の突起とカープルホルダの突起との間の結合部は解除可能に形成されている。第２位置では、保持要素の突起はカープルホルダの切欠きから押し出され、第２ばねシートに配置された保持要素のカムはカープルホルダの切欠き内に到達し、保持要素に弾性的に予荷重をかける。カムとカープルホルダの切欠きとの間の結合部は解除不能に形成されていてもよい。この解除不能な結合部は形状接続的に形成されていてもよい。したがって、保持要素に、軸線方向および半径方向に弾性的に予荷重をかけることができる。保持要素のカムは半径方向外側に突出していてもよい。さらに、保持要素のクランプ要素は第２位置でカープルの近位のカープル縁部を保持または保持してもよい。カープルは、カープルホルダ内においてカープルホルダと保持要素との間で遊びなしに保持される。

一構成では、保持要素は第１位置ではカープルホルダのカープルホルダケーシング内に挿入されており、保持要素は、カープルをカープルホルダケーシング内に挿入することができるようにカープルホルダケーシング内に配置されている。したがってカープルホルダは第１位置で、例えば構成ユニットとして搬送可能であり、別の場所、例えば組付け場所において、第１位置でカープルをカープルホルダに挿入することができる。カープルが挿入されるカープルホルダは、例えば組付け場所で、遠位方向にカープルホルダの保持要素に作用する軸線方向力によって第１位置から第２位置へ移動することができる。第２位置では、カープルはカープルホルダに固定されており、特に軸線方向に遊びなしに保持される。もはやカープルをカープルホルダから取り出すことはできない。

カープルホルダのカープルホルダケーシング内に収容された保持要素は、第１位置に対してずらされた第２位置に配置されている。保持要素のばねシートに作用することができる軸線方向力により、保持要素はカープルホルダケーシングに対して軸線方向に摺動される。好ましくは、軸線方向力は遠位方向に作用し、保持要素は第１位置から第２位置へ遠位方向に移動される。工具、例えば押圧または摺動装置が保持要素のばねシート、特に保持要素の第２シートに作用し、保持要素は、カープルホルダのカープルホルダケーシングに対して軸線方向に移動される。

別の一実施例では、カープルを収容するカープルホルダのカープルホルダケーシングに保持要素を挿入することができる。保持要素は、ばねシート、特に第２ばねシートに配置されたカム、およびリング要素に設けられたクランプ要素を含んでいてもよい。カープルホルダ内にカープルを保持することができるようにカープルホルダに保持要素を挿入するために、保持要素のカムはカープルホルダのカープルホルダケーシングの切欠き内に係止することができ、クランプ要素は、カープルの近位のカープル縁部を保持または把持する。保持要素のカムは、切欠きと共に解除不能な結合部を形成することができ、特に形状接続的に形成されていてもよい。この場合、保持要素は、軸線方向、特に遠位方向に予荷重をかけられ、カープルホルダ内におけるカープルの保持は、クランプ嵌合もしくはクランプシートによって行われる。

別の実施例では、同様にカープルを収容したカープルホルダのカープルホルダケーシング内に保持要素を挿入することができる。保持要素は、シリンダの形式のリング要素を含んでいてもよい。したがって、リング要素は、ブラケット、結合ウェブ、およびばねシートを備えていない。カープルを収容するカープルホルダ内に保持要素を挿入する場合には、保持要素のカムをカープルホルダのカープルホルダケーシングの切欠き内に係止することができ、保持要素のクランプ要素はカープルホルダに、またはカープルホルダ内にカープルをクランプする。保持要素のカムは、カープルホルダの切欠き内に係止することができ、この結合部は解除不能であり、特に形状接続的に形成されている。

代替的な一実施形態では、カープルホルダに、またはカープルホルダ内にカープルを接着または溶接してもよい。この実施形態では、接着剤または溶接が保持要素を代替する。特に弾性変形可能に形成された保持要素は不要である。カープルがカープルホルダに軸線方向に、特に遠位側で当接する場合には、カープルはカープルホルダに接着または溶接される。カープルとカープルホルダとの間の結合部は解除不能に形成されていてもよい。カープルとカープルホルダとの間の溶接結合部は摩擦接続的に形成されていてもよい。

代替的な実施形態では、カープルは形状接続によってカープルホルダ内に保持することができる。例えば、カープルが、カープルホルダに軸線方向に、特に遠位方向に当接した場合には、カープルホルダのカープルホルダケーシングの内周面に、内側に突出した保持要素を取り付けることができ、カープルはカープルホルダ内に保持され、特に遊びなしに保持される。保持要素は弾性変形可能または弾性変形不能に形成されていてもよい。保持要素はカープルホルダに解除不能に結合されていてもよい。保持要素とカープルホルダとの間の結合部は摩擦接続または形状接続により形成されていてもよい。保持要素は接着材または固定手段であってもよい。好ましくは、保持要素は一滴以上の接着剤であってもよい。一滴以上の接着剤は、カープルをカープルホルダ内に挿入した後にカープルホルダのカープルホルダケーシングの内周面に塗布してもよい。一滴以上の接着剤は、好ましくはカープルの近位のカープル縁部の近位端に配置されている。接着剤または固定手段は軸線方向、特に近位方向の当接部を形成してもよい。代替的には、接着剤または固定手段は形状接続または摩擦接続によりカープルホルダ内にカープルを保持し、特に遊びなしに保持することができる。

さらに、本発明は、カープルホルダに、またはカープルホルダ内にカープルを取り付ける方法に関し、特にカープルは、カープルホルダ内に遊びなしに保持される。この場合、まず保持要素をカープルホルダ内に挿入することができる。カープルホルダは、好ましくはカープルホルダケーシングを含み、カープルホルダケーシングには切欠きが設けられており、保持要素に取り付けられた突起はカープルホルダの切欠き内に係止する。保持要素を設けられたカープルホルダ内にカープルを挿入することができる。カープルは、遠位側でカープルホルダに軸線方向に当接する。保持要素は、例えば工具の形式で、例えば押圧または摺動装置によって、遠位方向に作用する軸線方向力によりカープルホルダ、特にカープルホルダケーシングに対して摺動され、保持要素の突起はカープルホルダの切欠きから外れ、保持要素のカムはカープルホルダの切欠きに係止し、保持要素に弾性的に予荷重をかける。この場合に、保持要素には軸線方向および半径方向に予荷重をかけることができ、カープルはカープルホルダに遊びなしに結合され、保持要素のクランプ要素はカープルの近位のカープル縁部を保持または把持する。カープルは、カープルホルダ内に保持要素によって近位側で保持される。

次に本発明を複数の図面に基づいて説明する。その際に開示される特徴はそれぞれ個々に、および組み合わせて有利に本発明をなす。

カープルホルダの第１実施形態によって液体製品の規定された投与量を計量し、放出するための注射装置を示す分解図である。 カープルがカープルホルダ内に収容されていない初期位置にあるカープルホルダの第１実施形態の長手方向断面図である。 カープルがカープルホルダ内に移動可能に収容されている第１位置にあるカープルホルダの第１実施形態の長手方向断面図である。 図２ｂの詳細図である。 カープルがカープルホルダ内に遊びなしに収容されている第２位置にあるカープルホルダの第１実施形態の長手方向断面図である。 図２ｄの詳細図である。 カープルを収容し、固定した第１実施形態によるカープルホルダが、液体製品の規定された投与量を計量し、放出するための注射装置のケーシングに軸線方向に堅固に結合されている注射装置の長手方向断面図である。 カープルホルダの第２実施形態によって液体製品の規定された投与量を計量し、放出するための注射装置を示す分解図である。 カープルがカープルホルダ内に収容されていない初期位置にあるカープルホルダの第２実施形態の長手方向断面図である。 カープルがカープルホルダ内に移動可能に収容されている第１位置にあるカープルホルダの第２実施形態の長手方向断面図である。 図４ｂの詳細図である。 カープルがカープルホルダ内に遊びなしに収容されている第２位置にある第２実施形態によるカープルホルダの長手方向断面図である。 図４ｄの詳細図である。 カープルを収容し、固定した第２実施形態によるカープルホルダが、液体製品の規定された投与量を計量し、放出するための注射装置のケーシングに軸線方向に堅固に結合されている注射装置の長手方向断面図である。 カープルホルダの第３実施形態によって液体製品の規定された投与量を計量し、放出するための注射装置を示す分解図である。 カープルがカープルホルダ内に収容されていない初期位置にあるカープルホルダの第３実施形態の長手方向断面図である。 カープルがカープルホルダ内に移動可能に収容されている第１位置にあるカープルホルダの第３実施形態の長手方向断面図である。 図６ｂの詳細図である。 カープルがカープルホルダ内に遊びなしに収容されている第２位置にあるカープルホルダの第３実施形態の長手方向断面図である。 図６ｄの詳細図である。 カープルを収容し、固定した第３実施形態によるカープルホルダが、液体製品の規定された投与量を計量し、放出するための注射装置のケーシングに軸線方向に堅固に結合されている注射装置の長手方向断面図である。 カープルホルダの第４実施形態によって液体製品の規定された投与量を計量し、放出するための注射装置を示す分解図である。 カープルがカープルホルダ内に収容されていない初期位置にあるカープルホルダの第４実施形態の長手方向断面図である。 カープルがカープルホルダ内に移動可能に収容されている第１位置にあるカープルホルダの第４実施形態の長手方向断面図である。 図８ｂの詳細図である。 カープルがカープルホルダ内に遊びなしに収容されている第２位置にあるカープルホルダの第４実施形態の長手方向断面図である。 図６ｄの詳細図である。 カープルを収容し、固定した第４実施形態によるカープルホルダが、液体製品の規定された投与量を計量し、放出するための注射装置のケーシングに軸線方向に堅固に結合されている注射装置の長手方向断面図である。

図１は、本発明による注射装置の第１実施形態の分解図を示す。注射装置は、カープル（カルプル又はカルプーレとも言う）１０を収容することができるカープルホルダ（カルプルホルダ又はカルプーレホルダとも言う）８を含み、カープルホルダ８はケーシング６に軸線方向に堅固に結合することができる。この結合部は、接着結合または溶接結合によって形成されていてもよい。ケーシング６は、好ましくはケーシングガイドウェブ６ｄを備え、このケーシングガイドウェブは、カープルホルダ８に配置されたカープルホルダガイド溝８ｅ（例えば図２ｆ）に係合されていてもよい。さらに、ケーシング６は１つのケーシングウェブ６ｅ、好ましくは複数のケーシングウェブ６ｅを備えていてもよい。カープルホルダ８の遠位端には、注射針（図示しない）を解除可能に固定するための針結合要素８ａが設けられている。注射装置は、解除可能な結合部によってカープルホルダ８に結合可能な閉鎖キャップ（図示しない）をさらに含む。このために、カープルホルダ８は、閉鎖キャップ（図示しない）の環状溝（図示しない）に係止することができるカープルホルダ突起８ｂを備える。好ましくは、閉鎖キャップ（図示しない）のリング溝（図示しない）は凹部を備え、閉鎖キャップ（図示しない）はカープルホルダ８に対して回動不能に配置することができる。さらにカープルホルダ８はカープルホルダケーシング８ｄを含み、このカープルホルダケーシング内には、保持要素９の突起９ａおよびカム９ｂを収容するための切欠き８ｃが配置されている。保持要素９は弾性変形可能に形成されている。保持要素９は、突起９ａおよびクランプ要素９ｄが設けられたばね要素９ｃを含む。保持要素９はリング要素９ｅを備え、このリング要素は、第１ばねシート９ｆ、第２ばねシート９ｇ、複数のブラケット９ｈ、および複数の結合ウェブ９ｉを含み、第１ばねシート（９ｆ）は複数のブラケット９ｈおよび複数の結合ウェブ９ｉを介して第２ばねシート９ｇに結合されている。さらに注射装置はガイドスリーブ１を含む。ガイドスリーブ１は、ガイドスリーブ１に設けられたガイドスリーブウェブ１ｄおよびケーシング６に取り付けられた溝６ｃ（例えば図２ｆ）を介して回動不能にケーシング６に結合されており、内側に突出したガイドスリーブ１のガイドスリーブ突起１ｆ、およびケーシング６に取り付けられたケーシングホルダアーム６ａ（例えば図２ｆ）を介して、軸線方向に不動にケーシング６に結合されている。ガイドスリーブ１は、ねじ山付きロッド３の歯と協働することができる係合要素１ａを備える。さらに注射装置は、軸線方向に不動に、回動可能にガイドスリーブ１に結合された回転スリーブ２を含む。このために、回転スリーブ２は、近位側で軸線方向にガイドスリーブ保持アーム１ｂ、好ましくは２つのガイドスリーブ保持アーム１ｂに当接することができる回転スリーブリングウェブ２ｃを備え、さらに回転スリーブエッジ２ｄが、ガイドスリーブ１のガイドスリーブ端面１ｃ（例えば図２ｆ）との軸線方向の当接部を形成することができる。回転スリーブ２は、同様に、ねじ山付きロッド３の歯と協働することができる係合要素２ａを含む。ねじ山付きロッド３の歯は、１つの歯３ａ、好ましくは複数の歯、特に好ましくは４つの歯を含む。さらにねじ山付きロッド３は、ガイドスリーブ１の雌ねじ山１ｅ（例えば図２ｆ）と共にねじ山結合部を形成する雄ねじ山３ｂを含む。回転スリーブ２およびガイドスリーブ１の係合要素２ａ，１ａとねじ山付きロッド３の歯との係合機構は、ラチェット機構として形成されている。回転スリーブ２およびガイドスリーブ１の係合要素２ａ，１ａは、ねじ山付きロッド３の歯と協働し、規定された投与量を計量する場合および規定された投与量を放出する場合にクリック音が生成される。最後の投与量が放出された場合にさらなる投与量が設定されることを防止するために、回転スリーブ２は、ねじ山付きロッド３に設けられたねじ山付きロッドストッパ３ｃに当接することができる回転スリーブストッパ（図示しない）を備える。さらに注射装置は投与スリーブ４を含む。投与スリーブ４は、投与スリーブウェブ４ａを介して投与スリーブ１のガイドスリーブ溝（図示しない）によって注射装置のケーシング６に対して回動不能および軸線方向に移動可能に支承されている。ユーザは、投与スリーブ１の近位端に配置された投与ボタン５によって投与スリーブ４を軸線方向に往復移動させることができる。投与ボタン５は、投与ボタンウェブ（図示しない）を介して投与スリーブ４の投与スリーブリング溝４ｃに軸線方向に不動に結合されている。個々の投与動作を示すためには、投与スリーブ１は、好ましくは表示（図示しない）を備える。投与スリーブ１の表示（図示しない）は、ケーシング６に設けられたケーシング窓６ｂによって見ることができ、ユーザは注射装置がどの位置にあるのかを見ることができる。投与スリーブ４はねじ山付き結合部によって回転スリーブ２に結合されている。投与スリーブ４の内面は、回転スリーブ２の外面で回転スリーブねじ山２ｂに係合する投与スリーブねじ山４ｂを含む。さらに注射装置は、遠位端にラチェット歯１１ａを備えるロックリング１１を含み、ラチェット歯１１ａはロックリング１１のボルトアーム１１ｂを介してガイドスリーブ１に結合されている。ロックリング１１のラチェット歯１１ａは、ガイドスリーブ１のラチェット噛部１ｇ（例えば図２ｆ）に係合することができ、ロックリング１１のラチェット歯１１ａおよびガイドスリーブ１のラチェット歯部１ｇ（例えば図２ｆ）は、ラチェット歯１１ａがガイドスリーブ１のラチェット歯部１ｇ（例えば図２ｆ）を介して、ガイドスリーブ１のラチェット歯部１ｇ（例えば図２ｆ）に対して第１回転方向に滑動することができ、第１方向とは反対の回転方向、すなわち第２回転方向にはロックリング１１とガイドスリーブ１との間の相対回転を防止することができるように形成されている。ケーシング６またはガイドスリーブ１に対して軸線方向にロックリングを摺動することはできない。さらにロックリング１は、内周面にカップリング歯部１１ｃを含み、このカップリング歯部は、回転スリーブ１の係合要素２ａの外周面に配置された対向カップリング歯部２ｅに係合することができる。ロックリング１１の近位端には当接面１１ｄが配置されており、この当接面は、回転スリーブリングウェブ２ｃの遠位側に当接することができる。

図２ａは、初期位置にあるカープルホルダの第１実施形態の長手方向断面図を示し、カープルはカープルホルダに収容されていない。保持要素９はカープルホルダ８に挿入されている。図２ｃに示すように、ホルダ要素９の突起９ａはカープルホルダ８のカープルホルダケーシング８ｄの切欠き８ｃに突入する。保持要素９のカム９ｂは、カープルホルダ８の内周面で半径方向に弾性的に予荷重をかけられている。保持要素９は、軸線方向に弾性的に予荷重をかけられ、カープルホルダ８内に支承されている。ブラケット９ｈは結合ウェブ９ｉを介して互い結合されており、結合ウェブ９ｉを介して第１ばねシート９ｆもしくは第２ばねシート９ｇに固定されている。保持要素９は、カープル１０をカープルホルダ８、特にカープルホルダ８のカープルホルダケーシング８ｄに嵌め込むことができるようにカープルホルダに挿入されている。カープル１０は、カープルホルダ８のカープルホルダケーシング８ｄの近位の開口部を通ってカープルホルダ８に押し込まれる。図２ｂに示すように、好ましくはカープル１０の遠位端は、カープルホルダ８のカープルホルダケーシング８ｄの遠位端に軸線方向に当接することができる。保持要素９は第１位置にある。保持要素９は、カープルホルダ８とカープル１０との間のリングギャップに配置されている。保持要素９のばね要素９ｃのクランプ要素９ｄは、カープル１０の近位のカープル縁部１０ａを超えて近位方向に突出している。カープルホルダ８内にカープル１０を遊びなしに保持するために、軸線方向の力が遠位方向に第２ばねシート９ｇに作用することができ、保持要素８は弾性的に予荷重をかけられ、カープルホルダ８のカープルホルダケーシング８ｄに対して軸線方向に摺動される。図２ｄおよび図２ｅに示すように、保持要素９の突起９ａはカープルホルダ８の切欠き８ｃとの係合から外れ、保持要素９のカム９ｂがカープルホルダ８の切欠き８ｃに係合する。この場合、保持要素９のばね要素９ｃは、半径方向内側に予荷重をかけられ、クランプ要素９ｄはカープル１０の近位のカープル縁部１０ａを保持または把持する。カープル１０は遠位端ではカープルホルダ８で、またはカープルホルダ８内で支持されており、近位端ではホルダ要素９、特にホルダ要素９のクランプ要素９ｄで遊びなしに支持されている。図２ｆに示すように、カープル１０が挿入されるカープルホルダ８を注射装置のケーシング６に堅固に結合することができる。ケーシング６のケーシングガイドウェブ６ｄは、カープルホルダ８のカープルホルダガイド溝８ｅに係合している。カープルホルダ８は、注射装置のケーシング６に接着または溶接してもよい。例えば他の固定手段による他の固定装置がカープルホルダ８とケーシングとの間に設けられていてもよい。好ましくは、注射装置のケーシング６に、もしくはケーシング６内にカープルホルダ８を堅固に固定するために、注射装置のケーシング６の、軸線方向に延在するケーシングウェブ６ｅの間に接着剤または代替的な固定手段を塗布してもよい。代替的には、カープルホルダ８は、１つのカープルホルダウェブ、好ましくは軸線方向に延在する複数のカープルホルダウェブを備え、これらのカープルホルダウェブの間に接着剤または代替的な固定手段が塗布される。代替的には、カープルホルダ８にカープルホルダウェブが設けられていてもよいし、注射装置のケーシング６にケーシングウェブ６ｅが設けられていてもよい。

図２ｆは、投与スリーブ４が初期位置にある注射装置の第１実施形態の長手方向断面図を示す。ケーシング６内で軸線方向に移動可能に、回動不能に支承された投与スリー４は注射器に押し込まれており、投与スリーブ４に取り付けられた表示（図示しない）はケーシング窓６ｂにより見ることができ、注射装置が初期位置にあることがユーザに示されている。投与スリーブ４は投与スリーブねじ山４ｂによって回転スリーブ２の回転スリーブねじ山２ｂに螺合している。半径方向外側に突出した回転スリーブ２の突起（図示しない）が、半径方向内側に突出したガイドスリーブ１の第１突起（図示しない）に当接している。回転スリーブ２の係合要素２ａに取り付けられたヘッド（図示しない）がねじ山付きロッド３の歯に係合している。このために、回転スリーブ２の係合要素２ａのヘッド（図示ししない）は、隣接する２つの歯３ａの間でねじ山付きロッド３の歯溝（図示しない）、すなわち、ねじ山付きロッド３の歯３ａの急峻な側面（図示しない）と、隣接する歯３ａの平坦な側面（図示ししない）との間に係合する。さらに、ガイドスリーブ１の係合要素１ａに設けられたヘッド（図示しない）は同様にねじ山付きロッド３の歯に係合している。このために、ガイドスリーブ１の係合要素１ａのヘッド（図示しない）は、同様に隣接する２つの歯３ａの間でねじ山付きロッド３の歯溝（図示しない）に係合する。ガイドスリーブ１の係合要素１ａのヘッド（図示しない）は、ねじ山付きロッド３の歯３ａの急峻な側面（図示しない）と、隣接する歯３ａの平坦な側面（図示しない）との間に位置する。

投与量を設定するか、または吸い上げるためには、ユーザは投与ボタン５を近位方向に引く。この場合、投与スリーブ４は軸線方向に近位方向に摺動される。投与スリーブ４と回転スリーブとの間の螺合に基づいて、回転スリーブ２は、回転スリーブ２の突起（図示しない）が半径方向内側に突出するガイドスリーブ１の第２突起（図示しない）に当接するまで第１回転方向に回転する。この場合、回転スリーブ２の係合要素２ａのヘッド（図示しない）の平坦な側面（図示しない）はねじ山付きロッド３の歯３ａの平坦な側面３ａ′を滑動し、隣接する歯溝（図示しない）に到達する。ガイドスリーブ１の係合要素１ａのヘッド（図示しない）の急峻な側面（図示しない）は、ねじ山付きロッド３の歯３ａの急峻な側面（図示しない）に当接し、ねじ山付きロッド３は回動不能に保持される。投与スリーブ４に取り付けられた表示（図示しない）は、注射装置が吸い上げられた位置にあることをケーシング窓６ｂによってユーザに示す。

投与量を設定するか、または吸い上げる場合には、回転スリーブ２の係合要素２ａが半径方向に変位される。この場合、回転スリーブ２の対向カップリング歯部２ｅはロックリング１１のカップリング歯部１１ｃに係合する。回転スリーブ２とロックリング１１との間のカップリングにより、ロックリング１１および回転スリーブ２はケーシング６またはガイドスリーブ１に対して第１方向に回動される。ロックリング１１のラチェット歯１１ａはガイドスリーブ１のラチェット歯１ｇ上を滑動する。ロックリング１１のラチェット歯１１ａはガイドスリーブ１のラチェット歯部１ｇを介して、ガイドスリーブ１に対して第１回転方向にのみ滑動し、第２回転方向への相対回動は防止される。係合要素のヘッドがねじ山付きロッド３の歯溝３ａ″に到達するまで、もしくは規定された投与量が完全に設定される、または吸い上げられるまで、回転スリーブ２の係合要素２ａは半径方向に変位される。これにより、不完全に設定された、または吸い上げられた投与量が放出され得ることを防止できる。

投与スリーブ４の吸い上げ動作とねじ山付きロッド３の放出動作とは変換される。投与スリーブ４と回転スリーブ２との間のねじ山結合部４ｂ，２ｂのねじ山勾配は、ねじ山付きロッド３とガイドスリーブ１との間のねじ山結合部３ｂ，１ｅのねじ山勾配よりも大きい。

規定された投与量を放出するために、ユーザは投与ボタン５を遠位方向に押圧し、投与スリーブ４は遠位方向に軸線方向に押圧される。回転スリーブ２は、回転スリーブ２の突起（図示しない）が、半径方向内側に突出したガイドスリーブ１の突起（図示しない）に当接するまで、第１回転方向とは反対の回転方向、すなわち、第２回転方向に回動する。回転スリーブ２の係合要素２ａのヘッド（図示しない）の急峻な側面（図示しない）がねじ山付きロッド３の歯３ａの急峻な側面（図示しない）に当接し、ねじ山付きロッド３にトルクを伝達する。これにより、ねじ山付きロッド３は、ガイドスリーブ１の雌ねじ山１ｅとねじ山付きロッド３の雄ねじ山３ｂとの間の螺合に基づいて遠位方向にねじ込まれる。この場合、回転スリーブ２の係合要素２ａのヘッド（図示しない）は、ねじ山付きロッド３の歯溝（図示しない）に沿って軸線方向に滑動する。ロックリング１１のカップリング歯部１１ｃは回転スリーブ２の対向カップリング歯部２ｅから分離されており、回転スリーブ２はロックリング１１に対して第２回転方向に回動することができる。ロックリング１１のラチェット歯１１ｃは、ガイドスリーブ１のラチェット歯部１ｇに突入する。ガイドスリーブ１のヘッド（図示しない）の平坦な側面は、ねじ山付きロッドの歯３ａ′の平坦な側面を滑動する。この場合、ねじ山付きロッド３に軸線方向に堅固に取り付けられたフランジ７を介して、カープル１０によって収容されたプラグ１０ｂが遠位方向に押し込まれる。プラグ１０ｂはカープルホルダに固定された注射針（図示しない）を介して液体製品を押し出すことができる。

最後の投与量が注射装置から放出された後には、回転スリーブ２の２つの回転スリーブストッパ（図示しない）が、ねじ山付きロッド３の対応する２つのねじ山付きロッドストッパ３ｃに当接する。したがって、回転スリーブ２の回転が遮断されるので、投与スリーブ４を介してさらなる投与量を吸い上げることはできない。

図３は、本発明による注射装置の第２実施形態の分解図を示す。この注射装置は、実質的に保持要素９′に関してのみ第１実施形態の注射装置と異なっている。４ａに示すように、保持要素９′は第１シート９ｆ′、第２シート９ｇ′、およびリング要素９ｅ′を含み、第１シート９ｆ′および第２シート９ｇ′は、複数のブラケット９ｈ′および複数の結合ウェブ９ｉ′を介して相互に結合されており、リング要素９ｅ′は周方向に複数のブラケット９ｈ′および複数の接続ウェブｉ′を含む。第２ばねシート９ｇ′には、外側方向に突出するカム９ｂ′が配置されている。リング要素９ｅ′には、内側方向に突出するクランプ要素９ｄ′が設けられている。図４ｂおよび図４ｃに示すように、まずカープル１０がカープルホルダ８に挿入され、カープル１０とカープルホルダ８とは遠位端で軸線方向に当接している。次いで保持要素９′がカープルホルダ８に挿入され、保持要素９′はカープルホルダ８とカープル１０との間のリングギャップに配置される。保持要素９′は、第２ばねシート９ｇ′に遠位方向に作用する軸線方向力によって、カープルホルダケーシング８ｄに対してカープルホルダケーシング８ｄ内に押し込まれる。図４ｄおよび図４ｅに示すように、保持要素９′のカム９ｂ′はカープルホルダ８の切欠き８ｄに係止する。さらに保持要素９′のクランプ要素９ｄ′はカープル１０の近位のカープル縁部１０ａを保持または把持する。この場合、カム９ｂ′と切欠き８ｃとの間の係合によって保持要素９′は遠位方向に予荷重をかけられ、保持される。カープル１０は保持要素９′によってカープルホルダ８内に遊びなしに固定されている。図４ｆに示すように、カープル１０に結合されたカープルホルダ８を注射装置のケーシング６に軸線方向に不動に結合してもよい。カープルホルダ８は、注射装置のケーシング６に接着または溶接してもよい。例えば他の固定手段による他の固定装置がカープルホルダ８とケーシング６との間に設けられていてもよい。好ましくは、カープルホルダ８を注射装置のケーシング６に、またはケーシング６内に良好に固定するために、軸線方向に延在する注射装置のケーシング６のケーシングウェブ６ｅの間に接着剤または代替的な固定手段を塗布してもよい。代替的には、カープルホルダ８は１つのカープルホルダウェブ、好ましくは、軸線方向に延在する複数のカープルホルダウェブを備えていてもよく、これらのカープルホルダウェブの間に接着剤または代替的な固定手段が塗布される。代替的には、カープルホルダ８にカープルホルダウェブが設けられていてもよいし、注射装置のケーシング６にケーシングウェブが設けられていてもよい。

図５は、本発明による注射装置の第３実施形態の分解図を示す。この注射装置は、実質的に保持要素９″に関してのみ第１実施形態の注射装置と異なっている。図６ａに示すように、保持要素９″は円筒状のリング要素９ｅ″として形成されている。図６ｂおよび図６ｃに示すように、まずカープル１０がカープルホルダ８に挿入され、カープルホルダ８は切欠き８ｃを備える。この場合、カープル１０とカープルホルダ８とは遠位端で軸線方向に当接する。次いでカープル１０を収容したカープルホルダ８内に保持要素９″を挿入することができ、カープル１０とカープルホルダ８との間のリングギャップに保持要素９″を挿入することができる。このために、軸線方向力が保持要素″のリング要素９ｅ″の近位端に遠位方向に作用する。図６ｄおよび図６ｅに示すように、この場合、リング要素９ｅ″のカム９ｂ″が外側に突出しており、カープルホルダ８のカープルホルダケーシング８ｄの切欠き８ｃに到達することができる。保持要素９″のリング要素９ｅ″のクランプ要素９ｄ″が内側に突出しており、カープル１０の近位のカープル縁部１０ａをクランプする。このクランプ嵌合もしくはこのクランプシートにより、カープル１０はカープルホルダ８内に軸線方向に遊びなしに収容されている。カープル１０は遠位端では、カープルホルダ８で、またはカープルホルダ８内で支持されており、近位端では、保持要素９″、特にクランプ要素９ｂ″で支持されている。図６ｆからわかるように、カープル１０に結合されたカープルホルダ８は注射装置のケーシング６に軸線方向に堅固に結合することができる。カープルホルダ８は、注射装置のケーシング６に接着または溶接することができる。例えば他の固定手段による他の固定装置がカープルホルダ８とケーシング６との間に設けられていてもよい。

好ましくは、注射装置のケーシング６に、またはケーシング内にカープルホルダ８を良好に固定するために、軸線方向に延在する注射装置のケーシング６のケーシングウェブ６ｅの間に接着剤または代替的な固定手段を塗布してもよい。代替的には、カープルホルダ８は軸線方向に延在する１つのカープルホルダウェブ、好ましくは複数のカープルホルダウェブを備えていてもよく、これらのカープルホルダウェブの間には接着剤または代替的な固定手段が塗布される。代替的には、カープルホルダ８にカープルホルダウェブが設けられていてもよいし、注射装置のケーシング６にケーシングウェブ６ｅが設けられていてもよい。

図７は、本発明による注射装置の第４実施形態の分解図を示す。この注射装置は、実質的に保持要素９，９′，９″がないことに関してのみ第１実施形態の注射装置と異なっている。図８ｂに示すようにカープル１０がカープルホルダ８に遠位側で当接するまで、カープル１０は図８ａに示すようにカープルホルダ内に嵌め込まれる。図８ｃに示すように、カープルホルダ８はカープルホルダケーシング８ｄに切欠き８ｃを含む。図８ｄおよび図８ｅに示すように、カープルホルダ８内にカープル１０を固定するために、カープルホルダケーシング８ｄの切欠き８ｃによって接着剤１２または他の固定手段が挿入され、カープル１０はカープルホルダ内に軸線方向に遊びなしに保持される。接着剤１２または固定手段は一滴または数滴の形態で塗布することができる。代替的には、カープル１０とカープルホルダ８との間に溶接結合部が設けられていてもよい。カープル１０は遠位端ではカープルホルダ８に、またはカープルホルダ８内に保持され、近位端ではカープルホルダ８に固定される。カープルホルダ８におけるカープル１０の固定は、好ましくはカープルホルダケーシング８ｄとカープル１０の側壁との間で行うことができる。

代替的には、固定は、カープル１０の近位のカープル縁部１０ａおよびカープルホルダ８のカープルホルダケーシング８ｄにおいて行うことができる。図８ｆに示すように、カープル１０に結合されたカープルホルダ８は、注射装置のケーシング６に軸線方向に堅固に結合することができる。カープルホルダ８は注射装置のケーシング６に接着または溶接してもよい。例えば他の固定手段による他の固定装置がカープルホルダ８とケーシング６との間に設けられていてもよい。好ましくは、カープルホルダ８を注射装置のケーシング６に、またはケーシング６内に固定するために、注射装置のケーシング６の、軸線方向に延在するケーシングウェブ６ｅの間に接着剤、または代替手な固定手段を塗布してもよい。代替的には、カープルホルダ８は、１つのカープルホルダウェブ、好ましくは軸線方向に延在する複数のカープルホルダウェブを備えていてもよく、これらのカープルホルダウェブの間には接着剤または代替的な接着剤が塗布される。代替的には、カープルホルダ８にカープルホルダウェブが設けられていてもよいし、注射装置のケーシング６にケーシングウェブ６ｅが設けられていてもよい。

１ ガイドスリーブ
１ａ 係合要素
１ｂ ガイドスリーブ保持アーム
１ｃ ガイドスリーブ端面
１ｄ ガイドスリーブウェブ
１ｅ 雌ねじ山
１ｆ ガイドスリーブ突起
１ｇ ラチェット歯部
２ 回転スリーブ
２ａ 係合要素
２ｂ 回転スリーブねじ山
２ｃ 回転スリーブリングウェブ
２ｄ 回転スリーブエッジ
２ｅ 対向カップリング歯部
３ ねじ山付きロッド
３ａ 歯
３ａ′ 歯の平坦な側面
３ｂ 雄ねじ山
３ｃ ねじ山付きロッドストッパ
４ 投与スリーブ
４ａ 投与スリーブウェブ
４ｂ 投与スリーブねじ山
４ｃ 投与スリーブリング溝
５ 投与ボタン
６ ケーシング
６ａ ケーシング保持アーム
６ｂ ケーシング窓
６ｃ 溝
６ｄ ケーシングガイドウェブ
６ｅ ケーシングウェブ
７ フランジ
８ カープルホルダ
８ａ 針結合要素
８ｂ カープルホルダ突起
８ｃ 切欠き（凹部）
８ｄ カープルホルダケーシング
８ｅ カープルホルダガイド溝
９，９′９″ 保持要素
９ａ 突起
９ｂ，９ｂ′，９ｂ″ カム
９ｃ ばね要素
９ｄ，９ｄ′，９ｄ″ クランプ要素
９ｅ，９ｅ′，９ｅ″ リング要素
９ｆ，９ｆ′ 第１ばねシート
９ｇ，９ｇ′ 第２ばねシート
９ｈ，９ｈ′ ブラケット
９ｉ，９ｉ′ 結合ウェブ（結合ブリッジ部）
１０ カープル
１０ａ 近位のカープル縁部
１０ｂ プラグ
１１ ロックリング
１１ａ ラチェット歯
１１ｂ ボルトアーム
１１ｃ カップリング歯部
１１ｄ 当接面
１２ 接着剤

Claims (19)

1. カープル（１０）を収容し、注射装置の駆動装置および／または投与装置および／またはケーシング（６）に固定するためのするためのカープルホルダ（８）であって：
   カープルホルダ（８）に、またはカープルホルダ（８）内にカープル（１０）を固定するための保持要素（９，９′，９″）を備え、
   該保持要素（９，９′，９″）がカープルホルダ（８）に結合可能であり、該カープルホルダ（８）によって完全に収容可能であるように形成されているカープルホルダ（８）。
2. 請求項１に記載のカープルホルダ（８）において、
   前記保持要素（９，９′，９″）が、弾性変形可能に形成されているカープルホルダ（８）。
3. 請求項１または２に記載のカープルホルダ（８）において、
   前記保持要素（９，９′，９″）が、カム（９ｂ，９ｂ′，９ｂ″）を備えているカープルホルダ（８）。
4. 請求項１から３までのいずれか一項に記載のカープルホルダ（８）において、
   前記保持要素（９，９′，９″）が、クランプ要素（９ｄ，９ｄ′，９ｄ″）を備えているカープルホルダ（８）。
5. 請求項１から４までのいずれか一項に記載のカープルホルダ（８）において、
   前記保持要素（９）が、突起（９ａ）とばね要素（９ｃ）とを備えているカープルホルダ（８）。
6. 請求項３，４および５に記載のカープルホルダ（８）において、
   前記ばね要素（９ｃ）に、突起（９ａ）およびクランプ要素（９ｄ）が設けられているカープルホルダ（８）。
7. 請求項１から６までのいずれか一項に記載のカープルホルダ（８）において、
   前記カープルホルダ（８）が、カープルホルダケーシング（８ｄ）を備えているカープルホルダ（８）。
8. 請求項７に記載のカープルホルダ（８）において、
   前記カープルホルダ（８）の前記カープルホルダケーシング（８ｄ）が切欠き（８ｃ）を備えるカープルホルダ（８）。
9. 請求項１から８までのいずれか一項に記載のカープルホルダ（８）において、
   前記保持要素（９，９′，９″）が、リング要素（９ｅ，９ｅ′，９ｅ″）を備えているカープルホルダ（８）。
10. 請求項９に記載のカープルホルダ（８）において、
    前記リング要素（９ｅ，９ｅ′，９ｅ″）が、第１ばねシート（９ｆ、９ｆ′）および第２ばねシート（９ｇ，９ｇ′）を備えているカープルホルダ（８）。
11. 請求項１０に記載のカープルホルダ（８）において、
    いずれか一方のばねシート（９ｇ，９ｇ′）にカム（９ｂ，９ｂ′）が設けられているカープルホルダ（８）。
12. 請求項１０または１１に記載のカープルホルダ（８）において、
    前記リング要素（９ｅ，９ｅ′）が複数のブラケット（９ｈ，９ｈ′）および複数の結合ウェブ（９ｉ，９ｉ′）とを備え、前記第１ばねシート（９ｆ、９ｆ′）が、複数のブラケットおよび複数の結合ウェブ（９ｉ，９ｉ′）を介して
    前記第２ばねシート（９ｇ，９ｇ′）に結合されているカープルホルダ（８）。
13. 請求項１から１２までのいずれか一項に記載のカープルホルダ（８）において、
    前記カープル（１０）が前記カープルホルダ（８）内に移動可能に収容された第１位置では、前記保持要素（９，９′９″）が、少なくとも部分的に前記カープルホルダ（８）と前記カープル（１０）との間のリングギャップに配置されているカープルホルダ（８）。
14. 請求項３、８、および１３に記載のカープルホルダ（８）において、
    前記保持要素（９，９′９″）と前記カープルホルダ（８）とを結合するために、第１位置で、前記保持要素（９，９′９″）の突起（９ａ）が前記カープルホルダ（８）の切欠き（８ｃ）に突入しているカープルホルダ（８）。
15. 請求項１から１４までのいずれか一項に記載のカープルホルダ（８）において、
    前記カープル（１０）が前記カープルホルダ（８）内に収容され、固定されている第２位置では、前記保持要素（９，９′９″）が、少なくとも部分的に前記カープルホルダ（８）と前記カープル（１０）との間
    のリングギャップに配置されているカープルホルダ（８）。
16. 請求項１５に記載のカープルホルダ（８）において、
    前記保持要素（９，９′９″）は、前記第２位置において、該保持要素（９，９′９″）が前記カープルホルダ（８）に対して前記カープル（１０）を軸線方向に遊びなしに保持できるように形成されているカープルホルダ（８）。
17. 請求項８、１１、および１６に記載のカープルホルダ（８）において、
    前記保持要素（９，９′）に弾性的に予荷重をかけるために、第２位置では、前記保持要素（９，９′）のカム（９ｂ，９ｂ′９ｂ″）が前記カープルホルダ（８）の切欠き（８ｃ）に突入するカープルホルダ（８）。
18. 請求項４および１７に記載のカープルホルダ（８）において、
    前記保持要素（９，９′９″）の前記クランプ要素（９ｄ，９ｄ′９ｄ″）が、第２位置で、近位のカープル縁部（１０ａ）を保持または把持するカープルホルダ（８）。
19. 請求項１から１８までのいずれか一項に記載のカープルホルダ（８）に、またはカープルホルダ（８）内にカープル（１０）を取り付ける方法において：
    前記カープルホルダ（８）の切欠き（８ｃ）に保持要素（９）の突起（９ａ）を嵌め込み、
    前記カープルホルダ（８）に前記カープル（１０）を挿入し、
    前記保持要素（９）の前記突起（９ａ）が前記カープルホルダ（８）の前記切欠き（８ｃ）から外れ、前記保持要素（９）のカム（９ｂ）が前記カープルホルダ（８）の前記切欠き（８ｃ）に到達するように、前記保持要素（９）を遠位方向に摺動し、前記カープル（１０）が前記カープルホルダ（８）に遊びなしに結合されるように前記保持要素（９）に弾性的に予荷重をかけ、前記保持要素（９）のクランプ要素（９ｄ）が近位のカープル縁部（１０ａ）を保持または把持する、方法。

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