WO2016031093A1 - 眼瞼内装用具 - Google Patents

Abstract

　装用者に対して異物挿入感を与えることなく、眼瞼内に安定して装着できるようにする。眼瞼内装用具１００は、弧状部１１，１２及び眼内耳側にある小帯７７を回避する連結部１５を有する略Ｃ型の基幹本体１０を備える。連結部１５は、弧状部１１に対して上向き、弧状部１２に対して下向きの相互反発力を付与する。このような構造により、眼瞼内装用具１００は、眼瞼嚢内に安定して保持されるものである。

Description

眼瞼内装用具

　本発明は、眼球及び結膜等を含む部位に薬剤を自動滲出する眼科用ドラッグ・デリバリー・システム（Drug Delivery System：以下ＤＤＳという）等に適用して好適な眼瞼内装用具に関する。

　近年、国内外で「涙点プラグ型DDS」や、「コンタクトレンズ型DDS」等の開発が進められている。涙点プラグ型DDSは、左右の眼の上下にある涙点に、薬剤を収容したＤＤＳプラグ(以下涙点プラグという)が装用され、当該涙点プラグから薬剤をしみ出させるための用具である（特許文献１から３参照）。

　なお、特許文献１から３に開示されるような涙点プラグには、活性剤（薬剤）を収容したものもある。この涙点プラグにより活性剤を眼内に徐々に放出する（以下、徐放という）ことで、緑内障などの治療にも利用することが可能になる。

　また、特許文献４に記載されるように、コンタクトレンズ型DDSは、コンタクトレンズ本体に薬剤を含浸させて眼内に薬剤を徐放するための用具である。

　特許文献５には円弧状の眼科用のＤＤＳデバイスが記載され、当該デバイスを下瞼嚢に装用し、眼球及び結膜等を含む部位に薬剤を滲出することが記載されている。

　非特許文献１には、環状（リング状）のＤＤＳデバイス（以下、強膜リングデバイスという）が角膜の周囲の強膜（白目）に装着され、当該強膜リングデバイスから薬剤をしみ出させるという方法が記載されている。

特開２００８－０４９１２９号公報 特開２００８－０１８２３４号公報 特開２００８－００６２８７号公報 特表２０１２－５１１３９５号公報 ＵＳ特許　第３９１６８９９号明細書

（株式会社シード）、"強膜リングデバイス"、15頁、[online]、平成24年8月25日、[平成26年7月15日検索]インターネット、<URL:www.seed.co.jp/company/ir/images/2012ir.pdf>

　ところで、従来例に係る眼瞼内装用具によれば、次のような問題がある。
　（ｉ）特許文献１から３に見られるような涙点プラグ型ＤＤＳは、本来、涙液が鼻涙管を通って鼻に抜けるための最初の出口である涙点をふさいでいるので、正常な涙液の流れを妨げてしまうことがある。

　（ii）特許文献４に見られるようなコンタクトレンズ型ＤＤＳの場合、涙が多く出る人、出ない人によって安定した濃度の薬剤を徐放することが難しい。また、薬剤によっては光が直接、コンタクトレンズ型ＤＤＳ本体の薬剤に照射されることで、薬剤そのものが変質を起こすことも考えられる。

　(iii)非特許文献１に記載された環状の眼瞼内装用具によれば、本体部の円弧部位が装用者の結膜嚢耳側に存在する小帯に当たって、装用者に対して異物挿入感を与えることが予想される。しかも、環状であると、本体部が回転して当該本体部を角膜の外周縁部と瞼裏側付け根部との間に安定して装着できないことがある。これにより、ＤＤＳの取り付け部材としての利用が困難になることがある。

　そこで、本発明は上述の課題を解決したものであり、装用者に対して異物挿入感を与えることなく、装用者の眼瞼内に薬剤収容体を安定した状態で装着できるようにして、大容量のＤＤＳを構築できるようにすると共に、ＤＤＳの装着部材として十分利用できるようにした眼瞼内装用具を提供することを目的とする。

　上述の課題を解決するために、請求項１に記載の眼瞼内装用具は、眼瞼内に装用可能な略Ｃ形状の基幹本体を備え、基幹本体は、角膜の表面外周縁部の上端と上瞼嚢付け根部との間に当接可能な第１の弧状部と、角膜の表面外周縁部の下端と下瞼嚢付け根部との間に当接可能な第２の弧状部と、第１の弧状部と第２の弧状部とを連結する略Ｕ字状の連結部を有し、該連結部によって当該第１の弧状部及び第２の弧状部に対し相互反発力を付与したものである。

　請求項１に係る眼瞼内装用具によれば、装用者の小帯を回避する位置に略Ｕ字状の連結部を合わせ込むことで、上瞼嚢付け根部と下瞼嚢付け根部との間に基幹本体を安定した状態で装用できるようになる。

　請求項２に記載の眼瞼内装用具は、請求項１において、連結部が、眼瞼耳側にある小帯を囲繞する大きさを有する。

　請求項３に記載の眼瞼内装用具は、請求項２において、第１の弧状部及び第２の弧状部の各々の遊端部に、丸み処理が施されているものである。

　請求項４に記載の眼瞼内装用具は、請求項３に記載の眼瞼内装用具において、遊端部は、着脱孔を有するものである。

　請求項５に記載の眼瞼内装用具は、請求項３又は４において、第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方が、中空管状体であり、中空管状体内に注入された薬剤が眼瞼に滲出するものである。

　請求項６に記載の眼瞼内装用具は、請求項３又は４において、第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方が、多孔質状の含浸部材で構成され、含浸部材内の含浸薬剤が、眼瞼に滲出するようになされるものである。

　請求項７に記載の眼瞼内装用具は、眼瞼内に装用可能な請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の略Ｃ形状の基幹本体と、基幹本体に取着される所定幅の弧状片を成して所定量の薬剤を収容する薬剤収容体とを備えるものである。

　請求項８に記載の眼瞼内装用具は、請求項７において、薬剤収容体は、基幹本体の第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方に取り付けられるものである。

　請求項９に記載の眼瞼内装用具は、請求項８において、薬剤収容体が、第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方に係合固定するための凹部状をなす被係合部を有するものである。

　請求項１０に記載の眼瞼内装用具は、請求項９において、基幹本体を構成する第1の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方が、その断面が薬剤収容体を係合固定するため８の字状であるものである。

　請求項１１に記載の眼瞼内装用具は、請求項８において、薬剤収容体は、第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方を挿着保持するための挿着孔を有するものである。

　請求項１２に記載の眼瞼内装用具は、所定の位置に凹部を有して眼瞼内に装用可能な略Ｃ形状の装用本体を備えるものである。装用本体は、略Ｃ形状の部位が凹部を起点として二方向に延在する第１の弧状部及び第２の弧状部を有し、第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方は、眼瞼内に滲出する薬剤を収容する収容部を有する。前記収容部、弧状部を含む前記装用本体が一体形成されている。

　請求項１２に係る眼瞼内装用具によれば、小帯を回避する位置に凹部を合わせ込むことで、装用者に対して異物挿入感を与えることなく、薬剤滲出機能付きの装用本体を眼瞼内に容易に装用できるようになる。これと共に、収容部、弧状部を含む装用本体が一体形成されているので、眼瞼内に装用する部品点数を削減できるようになる。

　請求項１３に記載の眼瞼内装用具は、請求項１２において、第１の弧状部は角膜の表面外周縁部の上端と上瞼嚢付け根部との間に当接可能であり、第２の弧状部は角膜の表面外周縁部の下端と下瞼嚢付け根部との間に当接可能であり、凹部が第１の弧状部及び第２の弧状部に対し相互反発力を付与するものである。

　請求項１４に記載の眼瞼内装用具は、請求項１３において、凹部が眼瞼耳側にある小帯を囲繞する大きさを有するものである。

　請求項１５に記載の眼瞼内装用具は、請求項１３において、第１の弧状部及び第２の弧状部の各々の遊端部に丸み処理が施されているものである。

　請求項１６に記載の眼瞼内装用具は、請求項１５において、遊端部は、着脱孔を有するものである。

　請求項１７に記載の眼瞼内装用具は、請求項１２又は１６において、第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方が中空扁平状体であり、当該中空扁平状体内に注入された薬剤が眼瞼内に滲出するものである。

　請求項１８に記載の眼瞼内装用具は、請求項１２又は１６において、第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方が、多孔質状の含浸部材で構成され、含浸部材の含浸薬剤が、眼瞼内へ滲出するものである。

　本発明に係る眼瞼内装用具によれば、２つの弧状部が上下に相互反発する略Ｃ形状の基幹本体を備え、この基幹本体の凹部を装用者の小帯を回避する位置に合わせ込むことで、上瞼嚢付け根部と下瞼嚢付け根部との間に基幹本体を安定した姿勢で固定できるようになる。

　この機能によって、装用者は、異物挿入感を抱くことなく基幹本体を眼瞼内に装用することができる。また、凹部が小帯に引っかかる構成としたため、本発明に係る眼瞼内装用具は、基幹本体の結膜嚢内における回転を防止できるようになる。更に、本発明に係る眼瞼内装用具は、基幹本体を眼瞼下垂防止のための矯正(支持)具としても使用できる。

　本発明に係る眼瞼内装用具は、本発明に係る基幹本体に取り付けられた薬剤収容体を備えるものである。

　この構成によって、眼瞼内装用具は、上瞼嚢付け根部と下瞼嚢付け根部との間に固定された基幹本体の薬剤収容体から眼瞼内へ薬剤を自動滲出できるようになる。しかも、眼瞼内装用具は、従来方式と比べて多くの薬剤を収容できるばかりか、薬剤収容体が眼外に露出しないため、薬剤は、光による変質及び乾燥による濃度変化を受けない。薬剤収容体として中空体のものを使用すれば、液体の薬剤をそのまま使用することが出来る。薬剤収容体を着脱式とすれば、眼瞼内装用具は、薬剤収容体のみを交換対象とし、基幹本体は継続して使用できる。基幹本体自身に薬剤を収容すれば、眼瞼内装用具は、装用者に与える違和感を更に軽減することができる。

　本発明に係る眼瞼内装用具は、収容部、弧状部を含む装用本体が一体形成され、装用本体が所定の位置に凹部を有して眼瞼内に装用可能な略Ｃ形状を成している。この眼瞼内装用具は、当該装用本体の第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方の部位に薬剤が収容され、当該第１の弧状部又は第２の弧状部から眼瞼内へ薬剤を滲出するようにしたものである。

　この構成によって、眼瞼内装用具は、装用本体自体の部品点数を低減できるばかりか、装用本体を容易に製造できるようになる。しかも、小帯を回避する構成を採用することによって、装用者は、異物挿入感を抱くことなく薬剤滲出機能付きの装用本体を眼瞼内に再現性良く装用できるようになる。第１及び第２の弧状部が上下に相互反発し、しかも凹部が小帯に引っかかる構成としたため、装用本体自体の回転を防止できるばかりか、装用者は、装用本体を角膜の外周縁部と結膜嚢付け根部との間に安定して装着できるようになる。

　これにより、眼球及び結膜等を含む部位用の薬剤を自動供給する大容量のＤＤＳの取り付け部材として、当該眼瞼内装用具を十分利用できるようになる。

本発明に係る第１の実施形態としての眼瞼内装用具１００の構成例を示す平面図である。 眼瞼内装用具１００の装用例を示す平面図である。 眼瞼内装用具１００の装用例を示す断面図である。 第２の実施形態としての眼瞼内装用具２００の装用例を示す平面図である。 眼瞼内装用具２００の装用例を示す断面図である。 第３の実施形態としての眼瞼内装用具３００の構成例を示す平面図である。 眼瞼内装用具３００のＸ１－Ｘ１矢視断面図である。 薬剤収容体２の構成例を示す平面図である。 薬剤収容体２のＸ２－Ｘ２矢視断面図である。 眼瞼内装用具３００の装用例を示す平面図である。 眼瞼内装用具３００の装用例を示す断面図である。 第４の実施形態としての眼瞼内装用具４００の構成例を示す平面図である。 眼瞼内装用具４００のＸ３－Ｘ３矢視断面図である。 基幹本体４０の構成例を示す平面図である。 基幹本体４０の構成例を示すＸ４－Ｘ４矢視断面図である。 薬剤収容体２ａの構成例を示す平面図である。 薬剤収容体２ａのＸ５－Ｘ５矢視断面図である。 薬剤収容体２ａの変形例としての薬剤収容体２ａ’の構成例を示す断面図である。 眼瞼内装用具４００の装用例を示す平面図である。 眼瞼内装用具４００の装用例を示す断面図である。 第５の実施形態としての眼瞼内装用具５００の構成例を示す平面図である。 眼瞼内装用具５００のＸ６－Ｘ６矢視断面図である。 眼瞼内装用具５００の装用例を示す断面図である。 第６の実施形態としての眼瞼内装用具６００の構成例を示す平面図である。 眼瞼内装用具６００のＸ７－Ｘ７矢視断面図である。 装用本体６０の変形例としての装用本体６０ａの構成例を示す断面図である。 眼瞼内装用具６００の装用例を示す平面図である。 眼瞼内装用具６００の装用例を示す断面図である。 眼瞼内装用具６００の変形例としての眼瞼内装用具６００’の構成例を示す平面図である。 眼瞼内装用具１００の変形例としての眼瞼内装用具８００の構成例を示す平面図である。 眼瞼内装用具８００の上下反転時の装用例を示す平面図である。

　続いて、図面を参照して、本発明に係る眼瞼内装用具について説明する。
　＜第１の実施形態＞
　図１Ａに示す平面図において、本発明の眼瞼内装用具１００は、眼瞼内に装用可能な略Ｃ形状の基幹本体１０を備える。略Ｃ型の形状を採ったのは、基幹本体１０が眼外に露出しないようにするためである。基幹本体１０は、一端が開放されたループ形状を成し、下弦状の第１の弧状部１１、上弦状の第２の弧状部１２及び略Ｕ字状の連結部１５を有する。

　弧状部１１は、図１Ｂに示す基幹本体装用時の平面図において、装用者の角膜の表面外周縁部の上端と上眼瞼７５の裏側の上瞼嚢７１ａの付け根部との間に当接可能な円弧形状を有している。弧状部１２は、角膜の表面外周縁部の下端と下眼瞼７６の裏側の下瞼嚢７１ｂの付け根部との間に当接可能な円弧形状を有している。弧状部１１，１２の各々の遊端部に丸み処理が施されており、異物挿入感を和らげることができる。

　連結部１５は弧状部１１と弧状部１２とを連結する部分を構成し、図１Ｂに示す眼瞼耳側にある小帯７７を囲繞する大きさを有する。小帯７７はヒトの結膜において、上瞼嚢７１ａと下瞼嚢７１ｂの耳側の境界に存在する。連結部１５は、弧状部１１，１２が連続した場合の仮想外周線よりも内側に窪んでいる。連結部１５は、図中の白抜き矢印で示すように、弧状部１１に対して上向き、弧状部１２に対して下向きの相互反発力を付与するように構成されている。

　弧状部１１，１２の断面形状は、例えば、正円形である。断面形状は、正円形に限らず、楕円形状、翼形状又は巴形状であってもよい。断面を楕円形状等にするのは、断面が正円形に比べて楕円形状等の方が、相互反発力を多く設定できるためである。楕円形状等は剛性の少ない素材を使用したときに有利に働くようになる。

　［素材］
　基幹本体１０の素材としては、眼内に装着可能かつ弾性を有する素材を利用できる。例えば、金（Ａｕ）、ステンレス、チタン等の金属、合金、セラミック、樹脂、グラスファイバー、紫外線吸収剤・ブタコラーゲン含有HEMA、架橋アクリルエステル共重合体、紫外線吸収剤含有アクリル－メタクリル架橋共重合体、紫外線吸収性黄色軟質アクリル樹脂、紫外線吸収性高屈折率シリコーン、ポリフッ化ビニリデン（PVDF）、青色光吸収剤：エチルメタクリルアミド系、紫外線・青色光吸収剤含有アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート樹脂等である。太さは、０．１ｍｍから２．０ｍｍ程度である。異物挿入感を抱かせないために、基幹本体１０の太さは、弧状部１１，１２に対する相互反発力をある程度、確保できれば、なるべく細い方がよい。０．１ｍｍ以下と余り細いとテンションが得られない。また、２．０ｍｍを越えると、異物挿入感が増してくる。

　［製造方法］
　眼瞼内装用具１００を製造する方法では、例えば、樹脂を使用して基幹本体１０を製造する場合、まず、２方向に延在する弧状部及び連結部を含む略Ｃ形状を象ったキャビティとコアで金型が作成される。基幹本体１０となる樹脂素材が熱で溶かされる。次に、無菌状態で、溶けた樹脂素材が金型に流し込まれ、熱成形される。その後、この樹脂素材が冷やして固められる。これにより、弧状部１１，１２及び連結部１５を有する略Ｃ型の基幹本体１０の眼瞼内装用具１００を製造することができる。

　［取り扱い方法］
　本発明に係る眼瞼内装用具１００を眼瞼内に装用する場合、装用者は、まず、図１Ａに示す基幹本体１０を手に持ち、図１Ｂにおいて、第１段階で、連結部１５と小帯７７との位置合わせを行いつつ、角膜の表面外周縁部の上端と上眼瞼７５の裏側の上瞼嚢７１ａの付け根部に向けて弧状部１１をゆっくりと挿入する。そして、装用者は、円弧形状部位がこれらの上瞼嚢７１ａの付け根部に当接する位置で挿入を止める。

　第２段階で、装用者は、角膜の表面外周縁部の下端と下眼瞼７６の裏側の下瞼嚢７１ｂの付け根部に向けて弧状部１２を挿入する。この段階で、装用者は、図１Ａに示したように基幹本体１０に白抜き内側向き矢印の方向（内側に相互に絞る感じ）にわずかに力を加える。そして、装用者は、円弧形状部位がこれらの付け根部に当接するように弧状部１２をゆっくりと挿入する。その後、装用者が、ゆっくりと力を抜くと、円弧形状部位の姿勢がこれらの下瞼嚢７１ｂの付け根部に当接する位置で安定するようになる。

　図２に示すヒトの目の断面図において、結膜は、眼瞼結膜と眼球結膜とに分けられ、いずれも眼瞼深い位置において、折り返されて繋がっている。本発明に係る眼瞼内装用具１００によれば、角膜の表面外周縁部の上端奥において、弧状部１１が上眼瞼７５の裏側の上瞼嚢７１ａの付け根部との間に当接し、角膜の表面外周縁部の下端奥において、下眼瞼７６の裏側の下瞼嚢７１ｂの付け根部との間に弧状部１２が当接する。しかも、図中、白抜き外側向き矢印の方向に適度のテンションが加わった状態で固定される。これにより、眼瞼内装用具１００が再現性良く眼瞼内に装用できるようになる。

　このように第１の実施形態としての眼瞼内装用具１００は、２方向に延在する弧状部１１，１２及び連結部１５を有する略Ｃ型の基幹本体１０を備える。眼瞼内装用具１００は、弧状部１１に対して上向き、弧状部１２に対して下向きの相互反発力を付与する構造を有するものである。

　この構造によって、装用者の小帯７７を回避する位置に連結部１５を合わせ込むことで、装用者は、異物挿入感を抱くことなく基幹本体１０を眼瞼内に装用することができる。しかも、連結部１５が小帯７７に引っかかる構成としたため、眼瞼内装用具１００は、基幹本体１０の回転を防止できるようになる。

　これにより、眼瞼内装用具１００は、当該基幹本体１０を角膜移植時の部材固定具として十分利用できるようになる。また、眼瞼内装用具１００は、基幹本体１０を眼瞼下垂防止のための矯正(支持)具としても使用することができる。また、基幹本体１０には、例えば、図５Ａに示す薬剤収容体２又は図９Ａに示す薬剤収容体２ａを容易に取り付けることも可能である。なお、基幹本体１０は、テンションが得られれば、連結部１５を有するＯ型であってもよい。

　＜第２の実施形態＞
　続いて、図３及び図４を参照して、第２の実施形態としての眼瞼内装用具２００についてその説明をする。図３に示す平面図において、本発明の眼瞼内装用具２００は、眼瞼内に装用可能な略Ｃ形状(クリップリング状）の基幹本体２０を備える。略Ｃ型の形状を採ったのは、基幹本体２０が眼外に露出しないようにするためである。基幹本体２０は、一端が開放されたループ形状を成し、下弦状の第１の弧状部２１、上弦状の第２の弧状部２２及び略Ｕ字状の連結部２５を有する。

　この例では、着脱孔２４，２６が、夫々弧状部２１，２２の遊端部に設けられる。着脱孔２４，２６は、装用者が眼瞼内装用具２００を装用するときに、医師が眼科用の鉗子等を用いて基幹本体２０を挟持するためのものである。なお、医師が鉗子等で基幹本体２０を確実に挟持するためには、着脱孔２４，２６の両方を有することが好ましいが、弧状部２１，２２の何れか一方が着脱孔を有していてもよい。着脱孔２４，２６は、図示したような正円状に限られない。医師が鉗子等を用いて基幹本体２０を挟持しやすい形状であればその形状及び大きさは限定されず、楕円状、多角形状、不定形状等であってもよい。

　図３において、弧状部２１は、装用者の角膜の表面外周縁部の上端と上瞼嚢７１ａの付け根部との間に当接可能な円弧形状を有している。弧状部２２は、角膜の表面外周縁部の下端と下瞼嚢７１ｂの付け根部との間に当接可能な円弧形状を有している。弧状部２１，２２の各々の遊端部に丸み処理が施されており、異物挿入感を和らげることができる。

　連結部２５は弧状部２１と弧状部２２とを連結する部分を構成し、眼瞼耳側にある小帯７７を囲繞する大きさを有する。連結部２５は、弧状部２１，２２が連続した場合の仮想外周線よりも内側に窪んでいる。連結部２５は、図中の白抜き外側向き矢印で示すように、弧状部２１に対して上向き、弧状部２２に対して下向きの相互反発力を付与するように構成されている。

　図４に示す断面図において、弧状部２１，２２の断面形状は、例えば、楕円形である。断面形状は、楕円形に限らず、正円形状、翼形状又は巴形状であってもよい。断面が正円形に比べて楕円形状等の方が、相互反発力を多く設定できると共に、剛性の少ない素材を使用したときに有利に働くようになる。基幹本体２０の材質については第１の実施形態で説明しているので、その説明を省略する。

　［製造方法］
　眼瞼内装用具２００を製造する方法では、例えば、樹脂を使用して基幹本体２０を製造する場合、まず、２方向に延在する弧状部、着脱孔及び連結部を含む略Ｃ形状を象ったキャビティとコアで金型が作成される。基幹本体２０となる樹脂素材が熱で溶かされる。次に、無菌状態で、溶けた樹脂素材が金型に流し込まれ、熱成形される。その後、この樹脂素材が冷やして固められる。基幹本体２０の遊端部に、熱を加えて丸みを施す。これにより、弧状部２１，２２、着脱孔２４，２６及び連結部２５を有する略Ｃ型の基幹本体２０の眼瞼内装用具２００を製造することができる。なお、着脱孔２４，２６は、熱成形後にレーザー等で設けられてもよい。金型成形に限らず、連結部２５を含む線状に素材を折り曲げて基幹本体２０を加工することもできる。

　［取り扱い方法］
　本発明に係る眼瞼内装用具２００を、鉗子を用いて眼瞼内に装用する場合は、以下の手順で取り扱う。
１．図３において、医師等が、図示しない眼科用の鉗子等の二股状の先端の一方を基幹本体２０の着脱孔２４に、他方を着脱孔２６にそれぞれ差し込む。
２．医師等が、連結部２５と小帯７７との位置合わせを行いつつ、角膜の表面外周縁部の上端と上瞼嚢７１ａの付け根部に向けて弧状部２１をゆっくりと挿入する。
３．医師等が、円弧形状部位がこれらの上瞼嚢７１ａの付け根部に当接する位置で挿入を止める。
４．医師等が、角膜の表面外周縁部の下端と下瞼嚢７１ｂの付け根部に向けて弧状部２２を挿入する。この段階で、医師等が、図３に示した基幹本体２０に白抜き内側向き矢印の方向（内側に相互に絞る感じ）に、わずかに鉗子で力を加え、基幹本体２０の両端をたわませる。
５．医師等が、円弧形状部位がこれらの付け根部に当接するように弧状部２２をゆっくりと挿入する。
６．医師等が、ゆっくりと力を抜くと、円弧形状部位の姿勢がこれらの下瞼嚢７１ｂの付け根部に当接する位置で安定するようになる。
７．医師等が、鉗子を着脱孔２４，２６から抜き出すと、基幹本体２０は、基幹本体自身の相互反発力により、眼内に安定して装着される。なお、基幹本体２０を眼内から外す場合は、連結部２５に図示しないフック部材を引っ掛けて外す方法、又は、着脱孔２４，２６に当該フック部材を絡めて眼外に引き出す方法を採るとよい。

　図４において、本発明に係る眼瞼内装用具２００によれば、角膜の表面外周縁部の上端奥において、弧状部２１が上眼瞼７５の裏側の上瞼嚢７１ａの付け根部との間に当接し、角膜の表面外周縁部の下端奥において、下眼瞼７６の裏側の下瞼嚢７１ｂの付け根部との間に弧状部２２が当接する。しかも、図中、白抜き外側向き矢印の方向に適度のテンションが加わった状態で固定される。これにより、眼瞼内装用具２００が再現性良く眼瞼内に装用できるようになる。

　このように第２の実施形態としての眼瞼内装用具２００は、２方向に延在する弧状部２１，２２及び連結部２５を有する略Ｃ型の基幹本体２０を備える。着脱孔２４，２６が、夫々弧状部２１，２２の遊端部に設けられる。眼瞼内装用具２００は、弧状部２１に対して上向き、弧状部２２に対して下向きの相互反発力を付与する構造を有するものである。

　この構造によって、装用者の小帯７７を回避する位置に連結部２５を合わせ込むことで、装用者は、異物挿入感を抱くことなく基幹本体２０を眼瞼内に装用することができる。しかも、連結部２５が小帯７７に引っかかる構成としたため、眼瞼内装用具２００は、基幹本体２０の回転を防止できるようになる。着脱孔２４，２６により、医師等が基幹本体２０を手で直接触れずに装用者の眼内に装着することができるようになる。

　これにより、眼瞼内装用具２００は、当該基幹本体２０を角膜移植時の部材固定具として十分利用できるようになる。また、眼瞼内装用具２００は、基幹本体２０を眼瞼下垂防止のための矯正(支持)具としても使用することができる。更に、基幹本体２０には、例えば、図５Ａに示す薬剤収容体２又は図９Ａに示す薬剤収容体２ａを容易に取り付けることも可能である。なお、基幹本体２０にはテンション及び連結部２５を有するＯ型タイプも使用できる。Ｏ型でテンションを得るためには連結部２５をループ状にして応力を吸収するような工夫をするとよい。

　＜第３の実施形態＞
　続いて、図５Ａから図８を参照して、第３の実施形態としての眼瞼内装用具３００についてその説明をする。図５Ａに示す平面図において、本発明の眼瞼内装用具３００は、眼球及び結膜等を含む部位に薬液を長時間に渡って自動供給するものである。眼瞼内装用具３００は、眼瞼内に装用可能な略Ｃ形状の基幹本体３０及び基幹本体３０に脱着自在に取り付け可能な薬剤収容体２を有している。基幹本体３０は弧状部３１，３２及び連結部３５を有している。これらの機能及び材質については第１の実施形態で説明しているので、その説明を省略する。

　基幹本体３０には第１の実施形態で説明した基幹本体１０の変形例が使用される。この変形例は、基幹本体３０の断面が「８」の字状となっている点で、基幹本体１０とは異なっている(図５Ｂ参照)。眼瞼内装用具３００は、基幹本体３０の中央の折り返し部位を支点に外側に開く相互反発力を利用して、眼瞼結膜嚢深くに薬剤収容体２を安定した状態で固定可能な構造を採っている。

　図５Ｂは図５Ａに示した眼瞼内装用具３００のＸ１－Ｘ１矢視断面図である。図５Ｂにおいて、基幹本体３０の断面は、例えば略「８」の字状を有している。この略「８」の字状の部位が溝部位を成す凸部３１ａを有している。また、薬剤収容体２は連結部状をなす被係合部２９を有している。被係合部２９の凹状部位が基幹本体３０の凸部３１ａに係合固定できるようになっている。もちろん、基幹本体３０の断面は、第１の実施形態で説明した基幹本体１０のように凹凸が無い円形状であってもよい。

　図６Ａに示す薬剤収容体２は、その内部を空洞化させて中空部２３を形成することで、その内部に液体の薬剤を注入することが可能となる。例えば、中空部２３は、所定幅の弧状を成しており、注入された薬剤を所定の位置に自動滲出する１以上の開孔部３を有している。例えば、開孔部３は弧状部位の内側に向いて開口される（上眼瞼用）。なお、図示せずも、下眼瞼用の薬剤収容体２の開孔部３は弧状部位の外側に向いて開口される。開孔部３の口径は、数μｍ～数１００μｍ程度であり、開孔部３を介して、眼瞼に薬剤を少しずつ滲出させる。薬剤は液体に限られることはなく、ゼリー状であってもよい。また、液剤が枯渇した後に所定の注入器を使用して薬剤の再充填する方式が採用されてもよい。

　薬剤の自動滲出については、浸透現象が利用される。浸透現象とは、半透膜を隔てて濃度の異なる溶液が接した場合、低濃度溶液の溶媒が、高濃度溶液の方に拡散しようとする現象をいう。半透膜は、溶質は通さないが溶媒は通す性質をもつ。浸透現象を起こす際の圧力を浸透圧という。例えば、細胞膜で隔てられた濃度の異なる２液間で、濃度の低い方から高い方へ水が移動する力を浸透圧という。

　図６Ｂに示す薬剤収容体２の断面は、翼形状を有している。断面は、翼形状に限らず落ち難い構造であればよく、例えば、円形状、楕円形状又は巴形状であってもよい。これらにより、薬剤収容体２を基幹本体３０に再現性良く、かつ容易に取り付けることができる。

　また、薬剤収容体２は、図５Ａに示した基幹本体３０から取り外し可能であり、薬剤収容体２のみを取り替えて基幹本体３０を繰り返し使用することも可能である。なお、薬剤収容体２は、弧状部３１，３２の少なくともいずれか一方に取り付けられていてもよく、取り付ける位置や個数を変えることで、薬剤の送達量、濃度や送達速度をコントロールすることができる。これらにより、眼瞼内装用具３００が構成される。

　［素材］
　薬剤収容体２の素材としては、例えば、紫外線吸収剤・ブタコラーゲン含有HEMA、架橋アクリルエステル共重合体、紫外線吸収剤含有アクリル－メタクリル架橋共重合体、紫外線吸収性黄色軟質アクリル樹脂、紫外線吸収性高屈折率シリコーン、ポリフッ化ビニリデン（PVDF）、青色光吸収剤：エチルメタクリルアミド系、紫外線・青色光吸収剤含有アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート樹脂等を用いることができる。

　［薬剤］
　薬剤収容体２に収容される薬剤としては、例えば、アゼラスチンＨＣｌ、エマダスチンジフメレート（emadastine difumerate）、エピナスチンＨＣｌ（epinastine HCl）、ケトチフェンフメレート（ketotifen fumerate）、レボカバスチンＨＣｌ（levocabastine HCl）、オロパタジンＨＣｌ（olopatadine HCl）、マレイン酸フェニラミン、リン酸アンタゾリン等のアレルギー用薬剤を使用できる。また、例えば、クロモリンナトリウム、ロドキサミドトロメタミン（lodoxamide tromethamine）、ネドクロミルナトリウム（nedocromil sodium）及びペルミロラストカリウム（permirolast potassium）等の肥満細胞安定化薬を用いることができる。

　薬剤としては、例えば、ヘニレフリン（henylephrine）、硫酸アトロピン、ホマトロピン、スコポラミンＨＢｒ、シクロペントレートＨＣｌ、トロピカミド及びフェニレフリンＨＣｌ等を散瞳薬及び毛様体筋麻痺薬用いることができる。また、例えば、ローズベンガル（rose bengal）、シッサミングリーン（sissamine green）、インドシアニングリーン、フルオレキソン（fluorexon）及びフルオレセイン等の目薬染料を用いることができる。

　薬剤としては、例えば、デキサメタゾンリン酸ナトリウム、デキサメサゾン、フルオロメタロン（fluoromethalone）、フルオロメタロンアセテート（fluoromethalone acetate）、ロテプレドノルエスタボネート（loteprednol etabonate）、酢酸プレドニゾン、リン酸プレドニゾロンナトリウム、メドリゾン、リメキソロン（rimexolone）及びフルオシノロンアセトニド等のコルチコステロイド（副腎皮質ステロイド）を用いることができる。また、例えば、フルルビプロフェンナトリウム、スプロフェン、ジクロフェナクナトリウム、ケトロラックトロメタミン（ketorolac tromethamine）、シクロスポリン、ラパマイシンメトトレキサート、アザチオプリン及びブロモクリプチン等の非ステロイド系抗炎症薬を用いることができる。

　薬剤としては、例えば、トブラマイシン、モキシフロキサシン（moxifloxacin）、オフロキサシン、ガチフロキサシン（gatifloxacin）、シプロフロキサシン、ゲンタマイシン、スルフィソキサゾールジオラミン、スルファセタミドナトリウム、バンコマイシン、ポリミキシンＢ、アミカシン、ノルフロキサシン、レボフロキサシン、スルフィソキサゾールジオラミン、スルファセタミドナトリウムテトラサイクリン、ドキシサイクリン、ジクロキサシリン、セフェレキシン、アモキシリン／クラブラン酸、セフトリアキソン、セフィキシム、エリスロマイシン、オフロキサシン、アジスロマイシン、ゲンタマイシン、スルファジアジン及びピリメタミン等の抗感染症薬も用いることができる。

　薬剤としては、緑内障用の薬剤を用いることができる。緑内障用の薬剤には、例えば、ニプラジロール、レボブノール、ジピベフリン、ジスチグミン、ブナゾシン、イソプロピルウノプロストン、トラポプロスト、タフルプロスト、エピネフリン、アルファ－２アドレナリン受容体（作動性レセプタ）、β遮断薬、直接作用型縮瞳薬（direct miotics）、コリンエステラーゼ抑制因子、炭素脱水酵素阻害薬、プロストグランジン（prostoglandin）及びプロスタミド（prostamid）等がある。エピネフリンには、ジピベフリン等を含む。アルファ－２アドレナリン受容体（作動性レセプタ）には、アプロクロニジン（aproclonidine）及びブリモニジン（brimonidine）等を含む。β遮断薬には、ベタキソロール（betaxolol）、カルテオロール、レボブノロール（levobunolol）、メチプラノロール（metipranolol）及びチモロール等を含む。直接作用型縮瞳薬（direct miotics）には、カルバコール及びピロカルピン等を含む。コリンエステラーゼ抑制因子には、フィゾスチグミン及びエコチオフェート等を含む。炭素脱水酵素阻害薬には、アセタゾルアミド、ブリンゾルアミド（brinzolamide）、ドルゾルアミド（dorzolamide）及びメタゾルアミド等を含む。プロストグランジン（prostoglandin）及びプロスタミド（prostamid）には、ラタノプロスト（latanoprost）、ビマトプロスト（bimatoprost）、ウラボプロスト（uravoprost）及びウノプロストーンシドフォビル（unoprostonecidofovir）等を含む。

　薬剤としては、白内障用の薬剤を用いることができる。白内障用の薬剤には、例えば、ビレノキシン、グルタチオン等がある。

　薬剤としては、例えば、ホミビルセンナトリウム、フォスカルネットナトリウム、ガンシクロビルナトリウム、バルガンシクロビルＨＣｌ（valganciclovir HCl）、トリフルリジン（trifluridine）、アシクロビル及びファミシクロビル（famciclovir）等の抗ウイルス薬も用いることができる。また、例えば、テトラカインＨＣｌ、プロパラカインＨＣｌ及びフルオレセインナトリウム、ベノキシネート及びフルオレセインナトリウム、ベノキシネート及びフルオレキソン二ナトリウム（fluorexon disodium）等の局所麻酔薬も用いることができる。更に、例えば、フルコナゾール、フルシトシン、アムホテリシンＢ、イトラコナゾール及びケトコナゾール等の抗真菌薬も用いることができる。

　薬剤としては、アセトアミノフェン及びコデイン、アセトアミノフェン及びヒドロコドン、アセトアミノフェン、ケトロラック（ketorolac）、イブプロフェン及びトラマドール等の鎮痛薬を用いることができる。また、塩酸エフェドリン、塩酸ナファゾリン、塩酸フェニレフリン、塩酸テトラヒドロゾリン及びオキシメタゾリン等（これらには限定されない）の血管収縮薬も用いることができる。更に、ビタミンＡ、ビタミンＤ，ビタミンＥ、ルテイン、タウリン、グルタチオン、ゼアキサンチン、脂肪酸等（これらには限定されない）のビタミン、抗酸化薬及び栄養補助食品も用いることができる。

　薬剤収容体２に収容される薬剤には、賦形剤を含んでもよい。賦形剤としては、合成及び天然ポリマー等を用いることができる。かかるポリマーには、例えば、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸、ヒドロキシメチルセルロース、グリセリン、ヒプロメロス（hypromelos）、ポリビニルピロリドン、カルボポール（carbopol）、プロピレングリコール、ヒドロキシプロピルグアー、グルカム－２０（glucam-20）、ヒドロキシプロピルセルロース、ソルビトール、デキストロース（ブドウ糖）、ポリソルベート、マンニトール、デキストラン、改質ポリサッカリド及びガム、ホソリピド（phosolipid）及びスルフォベタイン（sulphobetain）を用いることができる。

　［製造方法］
　次に、眼瞼内装用具３００の製造方法について説明する。例えば、３ピースの眼瞼内装用具３００を形成する場合、まず、略「８」の字状の断面を有する基幹本体３０を製造する。この場合、上述した素材が略Ｕ字状の連結部を含む略Ｃ形状に象った金型に流し込まれ、成形される。金型については成形品の断面が略「８」の字状となるようにコアとキャビティのパーティングラインが設定される。このような形成に関わらず、連結部３５を含む線状に素材を折り曲げて基幹本体３０を加工するようにしてもよい。基幹本体３０の遊端部に、熱を加えて丸みが施される。

　また、薬剤収容体２を製造する方法は、例えば、まず、弧状及び被係合部を象ったキャビティとコアで金型が作成される。次に、無菌状態でシリコーン樹脂の終端エンドレスチューブが金型にセットされて、他端からエアーを吹き込んで弧状にバルーン成形が行われる。その後、エアー吹き込み口が閉塞される。薬剤を薬剤収容体２に導入する際には、例えば、薬剤収容体２内を真空状態に保持し、その後、薬液注入用の注入口が形成される。

　当該注入口を介して所定量の薬液が注入され、その後、注入口が栓部材で閉塞される。そして、所定の位置に薬剤を滲出するための、図６Ａに示した１以上の開孔部３が形成される。栓部材には、基幹本体３０の素材と同じものが使用できる。これにより、薬液内包型の薬剤収容体２を形成できるようになる。

　［取り扱い方法］
　本発明に係る眼瞼内装用具３００を眼瞼内に装用する場合、まず、図５Ａに示した２個の薬剤収容体２が基幹本体３０に取り付けられる。２ピースの場合は、弧状部３１，３２のいずれか一方に薬剤収容体２を取り付ける。その後、装用者は、薬剤収容体２付きの基幹本体３０を手に持ち、図７において、第１段階で、装用者は、連結部３５と小帯７７との位置合わせをしつつ、角膜の表面外周縁部の上端と上眼瞼７５の裏側の上瞼嚢７１ａの付け根部に向けて弧状部３１をゆっくりと挿入する。そして、装用者は、円弧形状部位がこれらの上瞼嚢７１ａの付け根部に当接する位置で挿入を止める。

　第２段階で、装用者は、角膜の表面外周縁部の下端と下眼瞼７６の裏側の下瞼嚢７１ｂの付け根部に向けて弧状部３２を挿入する。この段階で、装用者は、基幹本体３０に所定の方向にわずかに力を加える（図３の白抜き内側向き矢印の方向参照）。そして、装用者は、円弧形状部位がこれらの付け根部に当接するように弧状部３２をゆっくりと挿入する。その後、装用者は、ゆっくりと力を抜くと、円弧形状部位の姿勢がこれらの下瞼嚢７１ｂの付け根部に当接する位置で安定するようになる。

　図８は眼瞼内装用具３００を眼瞼内に装用した断面図を示している。図８において、角膜の表面外周縁部の上端奥において、薬剤収容体２付きの弧状部３１が上眼瞼７５の裏側の上瞼嚢７１ａの付け根部に当接し、薬剤収容体２付きの弧状部３２が角膜の表面外周縁部の下端奥において、下眼瞼７６の裏側の下瞼嚢７１ｂの付け根部に弧状部３２が当接する。しかも、図中、白抜き矢印の方向に適度のテンションが加わった状態で眼瞼内装用具３００が装用される。これにより、薬剤収容体２付きの眼瞼内装用具３００を再現性良く眼瞼内に装用できるようになる。

　このように第３の実施形態としての眼瞼内装用具３００によれば、本発明に係る略Ｃ型構造の基幹本体３０が利用され、薬剤収容体２が基幹本体３０に脱着自在に取り付けられる。そして、眼瞼内装用具３００が眼瞼裏側に保持されて開孔部３から薬剤を自動滲出する。

　この構造によって、装用者は、異物挿入感なく薬剤収容体２を眼内に安定して装着できるようになる。従来方式と比べて大容量の薬剤が薬剤収容体２内へ収容できるため、効能期間が長く延びる。薬剤収容体２を空洞化させたので、既存の薬剤を使用することができる。装用者は、必要な量の薬剤収容体２を装着することができる。薬剤収容体２のみを取り替えて基幹本体３０を繰り返し使用することも可能となる。薬剤収容体２が眼外に露出しないため、収容された薬剤は、光による変質及び乾燥による濃度変化を受けない。

　この例では、基幹本体３０の断面が８の字状となる形態を採っているが、これに限られない。図５Ａに示した薬剤収容体２を係合固定可能な形状であれば、第１の実施形態と同様にして基幹本体３０の断面は円形状又は楕円形状等でもよい。また、弧状部３１，３２の何れか一方が略「８」の字状の断面であってもよい。

　この例では、略Ｃ型棒状の基幹本体３０に薬剤収容体２を取着する場合について説明したが、第２の実施形態で説明した、着脱孔２４，２６を有する基幹本体２０に薬剤収容体２を取着する方法を採ってもよい。その場合、医師等が基幹本体２０及び薬剤収容体２を手で直接触れずに装用者の眼内に装着することができるようになる。

　この例では、薬剤収容体２が弧状部３１，３２に取着される場合について説明したが、これに限られることはなく、弧状部３１，３２の少なくとも何れか一方に接着剤を使用して薬剤収容体２を係合固定し、眼瞼内装用具３００を１ピース化してもよい。薬剤収容体２は、中空状をなしてその中に薬剤が注入される。

　変形例としては、薬剤収容体２自体を多孔質状の素材を用いて構成し、当該素材そのものに薬剤を含浸させることも可能である。多孔質素材としては、素材本体に複数の超微細な孔を複数設け、この微細孔に薬剤を保持できるものであればよい。含浸部材で構成された薬剤収容体２は、シート状のまま利用することができるため、装用者に与える異物挿入感を更に軽減することができる。

　含浸部材で構成される薬剤収容体２は、薬剤収容体２を構成する素材に薬剤を混ぜ込むことで製造されてもよい。あるいは、予め成型された薬剤収容体２に薬剤を浸すことにより、薬剤が薬剤収容体２に加えられるようにしてもよい。

　薬剤収容体２の表面が薬剤に対して不透過性である素材により被覆されて、薬剤が、薬剤収容体２の任意の被覆されていない部分からのみ放出されるようにしてもよい。被膜の素材としては、エチレンビニルアルコール、エチレンビニルアセテート、セルロース誘導体、セルロースアセテート、ポリジメチレンシロキサン誘導体、ポリウレタン等を用いることができる。

　薬剤収容体２は、水を通すが薬剤は不透過の素材（メンブレン）によって被覆されてもよい。薬剤収容体２が眼瞼内に挿入されると、水はメンブレンを通って薬剤収容体２内に拡散し、浸透勾配を作る。これは、米国特許第６，９２３，８８０号明細書及び同第５，８１７，３３５号明細書等に記載されている。これらの米国特許は、その記載内容全体が参照により本明細書に組み入れられる。次に、薬剤は、浸透勾配により薬剤収容体２の被覆されていない部分を通過する。メンブレンは、例えば、ＨＹＴＲＥＬ（登録商標）ポリブチレンテレフタレートエラストマー、セルロースエーテル、セルロースエステル、水分流動促進ポリビニルアセテートコポリマー及びエチレンビニルアルコールを含む素材から作られてもよい。

　薬剤収容体２は任意の厚さのポリマー素材で被覆されてもよい。この場合、ポリマー素材は、１種類以上の薬剤を含み、薬剤収容体２は、薬剤に対して不透過性を有する。

　含浸部材で構成された薬剤収容体２は、少なくとも部分的に水に溶けるポリマー素材で構成されてもよい。少なくとも部分的に水に溶ける適当なポリマー素材には、ホスホリピド（phosolipid）、ポリスルホベタイン、ポリサッカリド（polysaccharide）、炭水化物、タンパク質、ポリアミノ酸を含むがこれらに限定されない。ホスホリピド（phosolipid）には、ポリ（エチレングリコール）、ポリ（エチレンオキシド）、ポリ（プロピレングリコール）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリアクリル酸、ポリ（エチルオキサゾリン）、ポリ（ジメチルアクリルアミド）、ホスホリルコリン誘導体等を含む。ポリサッカリド（polysaccharide）には、ヒアルロン酸、デキストラン、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシルプロピルセルロース、ジェランガム、グアーガム、ヘパラン硫酸、コンドロイチン硫酸、ヘパリン、アルギン酸等を含む。タンパク質には、ゼラチン、コラーゲン、アルブミン、オバルブミン等を含む。ポリマー素材は、疎水性ポリマー、モノマーの少なくとも何れか一方と共重合または混合されてもよい。

　含浸部材で構成された薬剤収容体２は、生分解性のポリマー素材で構成されてもよい。生分解性のポリマー素材は、好ましくは、生体内条件下で加水分解される。生分解性のポリマー素材としては、グリコリド、ラクチド、イプシロン－カプロラクトン及び他のヒドロキシ酸のポリマーを用いることができる。また、オリゴマーや、非毒性又は他の生分解性ポリマー等も用いることができる。ポリ（アルファ－ヒドロキシ酸）は、ポリ（グリコール酸）、ポリ（２－ジオキサノン）（poly（2-dioxanone））、ポリ（ＤＬ－乳酸）およびポリ（Ｌ－乳酸）である。他の有用な材料は、ポリ（アミノ酸）、ポリカーボネート、ポリ（無水物）、ポリ（オルトエステル）、ポリ（ホスファジン）（poly（phosphazine））およびポリ（リン酸エステル）を含むことが好ましい。ポリラクトン、例えばポリ（イプシロン－カプロラクトン）、ポリ（デルタ－カプロラクトン）、ポリ（デルタ－バレロラクトン）及びポリ（ガンマ－ブチロラクトン）もまた有用であり、キトサン、アルギン酸、コラーゲン及びゼラチンも同様である。ポリマー素材は、１種類または２種類以上の溶解性かつ生分解性のポリマーの混合物で構成されてもよい。

　含浸部材で構成された薬剤収容体２は、非水溶性でかつ非生分解性のポリマー素材で構成されてもよい。この場合のポリマー素材は、架橋ポリマー等を含む。架橋ポリマーは、架橋ポリ（エチレングリコール）、ポリ（エチレンオキシド）、ポリ（プロピレングリコール）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリアクリル酸、ポリ（エチルオキサゾリン）、ポリ（ジメチルアクリルアミド）等を含む。これらのポリマーは、疎水性ポリマー及びモノマーの少なくとも何れか一方と共重合又は混合されてもよい。また、非水溶性かつ非生分解性のポリマーとしては、シリコーン、シリコーン混合物、シリコーン共重合体、シリコーンヒドロゲルポリマー、ホスホリピド（リン脂質）、ポリスルホベタイン、ポリサッカリド、炭水化物、タンパク質、ポリアミノ酸、フッ化ポリマー、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ、テフロン（登録商標）、ポリプロピレン、ポリエチレン、ナイロン（登録商標）、ＥＶＡ（すなわち、エチレン－酢酸ビニール共重合体）等を用いることができる。シリコーンヒドロゲルポリマーには、ｐＨＥＭＡ（ポリヒドロキシエチルメタクリレート）の親水性モノマー、ポリエチレングリコール、ポリビニルピロリドン及びグリセロール、米国特許第５，９６２，５４８号明細書、同第６，０２０，４４５号明細書、同第６，０９９，８５２号明細書、同第６，３６７，９２９号明細書及び同第６，８２２，０１６号明細書（これらの米国特許は、その記載内容全体が参照により本明細書に組み入れられる。）に記載されているもの等を含む。ホスホリピド（リン脂質）には、ホスホリルコリン誘導体等を含む。タンパク質には、ヒアルロン酸、デキストラン、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシルプロピルセルロース、ジェランガム、グアーガム、ヘパラン硫酸、コンドロイチン硫酸（chondritin sulfate）、ヘパリン及びアルギン酸、ゼラチン、コラーゲン、アルブミン及びオバルブミン等を含む。水不溶性及び非生分解性のうち少なくとも何れか一方を有するポリマーとしては、シリコーン、ポリウレタン、シアノアクリレート、ポリアクリル酸、フィブリン、架橋タンパク質、アルブミン、コラーゲン－ゼラチン等も用いることができる。

　これらにより、薬剤収容体２から眼瞼内へ薬剤を自動供給することが可能となり、高信頼度の汎用型の眼科用のＤＤＳを提供できるようになる。

　＜第４の実施形態＞
　続いて、図９Ａから図１３を参照して、第４の実施形態としての眼瞼内装用具４００についてその説明をする。図９Ａに示す平面図において、本発明の眼瞼内装用具４００は、眼球及び結膜等を含む部位に薬液を長時間に渡って自動供給するものである。眼瞼内装用具４００は、眼瞼内に装用可能な略Ｃ形状の基幹本体４０及び基幹本体４０に挿通自在に取り付け可能な薬剤収容体２ａを有している。基幹本体４０は弧状部４１，４２及び略Ｕ字状の連結部４５を有している。この例でも、着脱孔４４，４６が、夫々弧状部４１，４２の遊端部に設けられる。基幹本体４０の機能、材質及び製造方法については第２の実施形態の基幹本体２０で説明しているので、その説明を省略する。

　眼瞼内装用具４００は、基幹本体４０の中央の折り返し部位を支点に外側に開く相互反発力を利用して、眼瞼結膜嚢深くに薬剤収容体２ａを安定した状態で固定可能な構造を採っている。

　図９Ｂは図９Ａに示した眼瞼内装用具４００のＸ３－Ｘ３矢視断面図である。図９Ｂに示す基幹本体４０には第２の実施形態で説明した基幹本体２０の変形例が使用される。この変形例では、基幹本体４０の断面が正円状となっている点で、基幹本体２０とは異なっている。また、薬剤収容体２ａは正円状をなす挿着孔４９を有する。挿着孔４９は、薬剤収容体２ａの外側の弧状部位に沿ってトンネル状に設けられる。この挿着孔４９に基幹本体４０の弧状部４１を挿通固定できるようになっている。挿着孔４９は、弧状部４２を挿着し、固定することもできる。基幹本体４０の断面は、第２の実施形態で説明した楕円状や、第３の実施形態で説明した略「８」の字状等であってもよい。

　この例では、図１０Ａに示すように弧状部４１の表面に梨地等の凹凸形状に滑り止め処理がなされた凹凸部４１ａが設けられる。凹凸部４１ａは装用者の眼瞼内で薬剤収容体２ａが移動（位置ずれ）するのを阻止するために設けられる。すなわち、装用者の眼瞼内において、弧状部４１と薬剤収容体２ａとの高い滑り止め効果を維持しつつ薬剤収容体２ａが装用者に与える異物移動感を減らすために設けられる。凹凸部４１ａは、弧状部４１において、薬剤収容体２ａで隠れる領域に施される。図１０Ｂに示すＸ４－Ｘ４矢視断面図において、凹凸部４１ａは、弧状部４１等の全周囲に設けられる。もちろん、凹凸部４１ａは全周囲に限らず間欠的に施してもよい。

　もちろん、これに限られることはなく、弧状部４１の表面の全長に亘って上述したような滑り止め処理がなされていてもよい。凹凸部４１ａは、梨地以外にもななこ地、波線、破線、直線、格子、螺旋、幾何学模様又はこれらを組み合わせた凹凸形状等であってもよい。なお、薬剤収容体２ａを下瞼側に適用する場合は、弧状部４２の表面にも、同様の凹凸形状の滑り止め処理を施してもよい。

　図１１Ａに示す薬剤収容体２ａは、所定幅の弧状片を成しており、その弧状に沿った挿着孔４９は、例えば、薬剤収容体２ａの肉厚部位を針で縫うように弧状部４１で貫かれている。ここで、薬剤収容体２ａの弧状部位の内側と外側の間の距離を幅ｄとすると、幅ｄは、１ｍｍから１０ｍｍ程度であることが好ましい。この数値限定は、開眼時、上眼瞼で薬剤収容体２ａが隠れる大きさであることによる。

薬剤収容体２ａは、その内部を空洞化させて中空部４３を形成することで、薬剤を注入することが可能となる。例えば、中空部４３は、所定幅の弧状を成しており、注入された薬剤を所定の位置に自動滲出する１以上の開孔部３ａを有している。例えば、開孔部３ａは弧状部位の内側に向いて開口される（上眼瞼用）。開孔部３ａの口径は、数μｍ～数１００μｍ程度となされ、開孔部３ａを介して、眼瞼に薬剤が少しずつ滲出される。薬剤の自動滲出には、浸透現象を利用すること及び収容される薬剤については前述した通りである。

　図１１Ｂに示すＸ５－Ｘ５矢視断面図において、薬剤収容体２ａの断面は、翼形状を有している。断面は、翼形状に限らず落ち難い構造であればよく、例えば、円形状、楕円形状又は巴形状を有していてもよい。これらにより、薬剤収容体２ａを基幹本体４０に再現性良く、かつ容易に取り付けることができる。翼形状の先端側は中空部４３を有し、翼形状の基端側は挿着孔４９を有する。

　薬剤収容体２ａは、図９Ａに示した基幹本体４０から取り外し可能であり、薬剤収容体２ａのみを取り替えて基幹本体４０を繰り返し使用することも可能である。なお、薬剤収容体２ａは、弧状部４１，４２の少なくともいずれか一方に取り付けられていてもよく、取り付ける位置や個数を変えることで、薬剤の送達量、濃度や送達速度をコントロールすることができる。これらにより、眼瞼内装用具４００が構成される。

　薬剤収容体２ａは、中空状をなしてその中に薬剤が注入されるが、これに限らない。図１１Ｃに示す薬剤収容体２ａの変形例としての薬剤収容体２ａ’を多孔質状の素材を用いて構成し、当該素材そのものに薬剤を含浸させることも可能である。含浸部材の素材については前述した通りである。含浸部材で構成された薬剤収容体２ａ’は、弧状部位の肉厚を薄くすることができ、袋状の薬剤収容体２ａに比べてシート状のまま利用することができるため、装用者に与える異物挿入感を更に軽減することができる。

　［素材］
　薬剤収容体２ａの素材としては、第３の実施形態の薬剤収容体２と同様の素材を用いることができる。基幹本体４０と薬剤収容体２ａとを同じ素材とすれば、製造コストを低減できる。

　［製造方法］
　薬剤収容体２ａを製造する方法では、例えば、まず、弧状を象ったキャビティとコアで金型が作成される。次に、無菌状態でシリコーン樹脂の終端エンドレスチューブが金型にセットされて、他端からエアーを吹き込んで弧状にバルーン成形が行われる。その後、エアー吹き込み口が閉塞される。そして、挿着孔４９がレーザー等で形成される。もちろん、これに限られることはなく、例えば、弧状リングをスライド可能に金型に仕込んで置いて、成形後、金型開き時にそれを引き抜く形態を採ってもよい。これにより、挿着孔４９を容易に形成できるようになる。薬剤を薬剤収容体２ａに導入する際には、例えば、薬剤収容体２ａ内を真空状態に保持し、その後、薬液注入用の注入口が形成される。

　当該注入口を介して所定量の薬液が注入され、その後、注入口が栓部材で閉塞される。そして、所定の位置に薬剤を滲出するための、図１１Ａに示した１以上の開孔部３ａが形成される。栓部材には、基幹本体４０の素材と同じものが使用できる。これにより、薬液内包型の薬剤収容体２ａが形成されるようになる。

　［取り扱い方法］
　本発明に係る上眼瞼用の眼瞼内装用具４００を、鉗子を用いて上眼瞼内に装用する場合は、以下の手順で行う。
１．医師等は、図１２において、弧状部４１に薬剤収容体２ａを取り付ける。例えば、医師等は、図１０Ａに示した凹凸部４１ａが施された弧状部４１を薬剤収容体２ａの挿着孔４９に挿入し、弧状部４１の端部が挿着孔４９から露出するように、すなわち、針で縫うが如く貫通する。
２．医師等は、図示しない鉗子の二股状の先端の一方を着脱孔４４に、他方を着脱孔４６にそれぞれ差し込む。
３．医師等は、連結部４５と小帯７７との位置合わせをしつつ、角膜の表面外周縁部の上端と上眼瞼７５の裏側の上瞼嚢７１ａの付け根部に向けて弧状部４１をゆっくりと挿入する。
４．医師等は、円弧形状部位が上瞼嚢７１ａの付け根部に当接する位置で挿入を止める。
５．医師等は、角膜の表面外周縁部の下端と下眼瞼７６の裏側の下瞼嚢７１ｂの付け根部に向けて弧状部４２を挿入する。この段階で、医師等は、基幹本体４０に所定の方向に、わずかに鉗子で力を加え（図３の白抜き内側向き矢印の方向参照）、基幹本体４０の両端をたわませる。
６．医師等は、円弧形状部位がこれらの付け根部に当接するように弧状部４２をゆっくりと挿入する。
７．医師等がゆっくりと力を抜くと、円弧形状部位の姿勢がこれらの下瞼嚢７１ｂの付け根部に当接する位置で安定するようになる。
８．医師等が鉗子を着脱孔４４，４６から抜き出すと、基幹本体４０は、基幹本体自身の相互反発力により、眼内に安定して装着される。

　これにより、薬剤収容体２ａ付きの眼瞼内装用具４００を再現性良く眼瞼内に装用できるようになる。しかも、凹凸部４１ａが薬剤収容体２ａの横方向の位置ずれ（移動）を阻止する。下眼瞼用の眼瞼内装用具４００を下眼瞼に装用する場合は、順序１．で下眼瞼用の薬剤収容体２ａ（開孔部３ａの位置が異なる）を弧状部４１に取り付けた後、医師等はその姿勢を反転するとよい。その他の順序は上眼瞼用と同様であるので、その説明を省略する。

　図１３に示す断面図において、薬剤収容体２ａ付きの弧状部４１は、角膜の表面外周縁部の上端と上瞼嚢７１ａの付け根部との間に当接される。薬剤収容体２ａ付きの弧状部４２は、角膜の表面外周縁部の下端と下瞼嚢７１ｂの付け根部との間に当接される。しかも、眼瞼内装用具４００は、図中、白抜き矢印の方向に適度のテンションが加わった状態で装用される。これにより、薬剤収容体２ａ付きの眼瞼内装用具４００を再現性良く眼瞼内に装用できるようになる。

　このように第４の実施形態としての眼瞼内装用具４００は、本発明に係る略Ｃ型構造の基幹本体４０が利用され、薬剤収容体２ａが凹凸部４１ａ付きの基幹本体４０に挿着される。そして、眼瞼内装用具４００が眼瞼裏側に保持されて開孔部３ａから薬剤を自動滲出する。

　この構造によって、装用者は、異物挿入感なく薬剤収容体２ａを眼内に安定して装用できるようになる。従来方式と比べて大容量の薬剤が薬剤収容体２ａ内へ収容できるため、効能期間が長く延びる。薬剤収容体２ａを空洞化させたので、既存の薬剤を使用することができる。装用者は、必要な量の薬剤収容体２ａを装着することができる。薬剤収容体２ａのみを取り替えて基幹本体４０を繰り返し使用することも可能となる。基幹本体４０が薬剤収容体２ａに挿着保持される構造としたため、眼内で薬剤収容体２ａが基幹本体４０から外れてしまうことがない。基幹本体４０と薬剤収容体２ａとを同じ素材から製造することができるため、製造時の負担及びコストの低減化に繋がる。薬剤収容体２ａが眼外に露出しないため、収容された薬剤は、光による変質及び乾燥による濃度変化を受けない。

　弧状部４１，４２に夫々着脱孔４４，４６を設ける例を示したが、これに限らない。弧状部４１，４２のいずれか一方が着脱孔を有してもよい。また、この例では基幹本体４０に薬剤収容体２ａを挿着する場合について説明したが、これに限られることはなく、第１の実施形態で説明した基幹本体１０を薬剤収容体２ａに挿着する方法を採ってもよい。その場合、着脱孔４４，４６を設ける工程が不要になる。

　また、薬剤収容体２ａが弧状部４１に挿着される場合について説明したが、これに限られることはなく、弧状部４１，４２の少なくとも何れか一方に接着剤を使用して薬剤収容体２ａを係合固定し、眼瞼内装用具４００を１ピース化してもよい。なお、他の実施形態では、弧状部４１等が直接、結膜円蓋内に当接する形態を採っていたが、この実施形態では、弧状部４１等が薬剤収容体２ａを介して結膜円蓋内に当接する形態を採ることができる。

　また、含浸部材で構成された薬剤収容体２ａ’の装着孔４９’の位置は、弧状部位の肉厚部分に限られることはなく、その中間部分、その肉薄部分に形成することができ、袋状の薬剤収容体２ａに比べて基幹本体４０の形状を他の実施形態に比べて小径化でき、眼瞼内装用具４００’の脱着操作が容易にできるようになる。これらにより、高信頼度の汎用型の眼科用のＤＤＳを提供できるようになる。

　＜第５の実施形態＞
　続いて、図１４Ａから図１５を参照して、第５の実施形態としての眼瞼内装用具５００について説明をする。図１４Ａに示す平面図に示すように、眼瞼内装用具５００は、基幹本体５０の中央の折り返し部位を支点に外側に開く相互反発力を利用して、結膜嚢深くに安定して装着される。基幹本体５０は、下弦状の弧状部５１、上弦状の弧状部５２及びこれらを連結する連結部５５からなる略Ｃ型の形状を有する。連結部５５は、図１２に示した眼内耳側の小帯７７を囲繞する大きさで略Ｕ字状をなしている。連結部５５は、弧状部５１に対して上向きの、弧状部５２に対して下向きの相互反発力を付与する。

　弧状部５１，５２には、それぞれ内部に薬剤を収容する中空管状の薬剤収容部５７，５８が設けられる。薬剤収容部５７，５８は、眼瞼内の所定位置に薬剤を滲出するための１以上の開孔部５３を有する。薬剤は、薬剤収容部５７，５８の開孔部５３から眼瞼に滲出される。なお、連結部５５で上下の薬剤収容部５７，５８に関して、その連通構造を採ると、同じ薬を収容できるようになる。また、連結部５５で分離構造を採ると、異なった種類の薬剤を上下の薬剤収容部５７，５８に収容できるようになる。

　図１４Ｂに示すＸ６－Ｘ６矢視断面図において、弧状部５２の断面は、縦長の楕円状を有している。縦長の楕円状であると、眼瞼内装用具５００は、断面円形に比べて緩いテンションを与えられる。縦長の楕円状の基幹本体５０は薬剤収容部５７等の肉厚が厚いタイプに適用できる。反対に断面が横長の楕円状であると、眼瞼内装用具５００は、縦長の場合に比べて大きなテンションを与えることができる。横長の楕円状の基幹本体５０は薬剤収容部５７等の肉厚が薄いタイプに適用できる。これらにより、第３，４の実施形態に比べて眼瞼内装用具５００は、眼瞼内に装着したときの異物挿入感を軽減する。弧状部５１、５２の断面が同じ形状である必要はなく、少なくとも何れか一方が中空状をなしていればよい。この例では、弧状部５１が太く、弧状部５２が細くなっている。基幹本体５０の断面形状は、楕円形の他に例えば、８の字状、円形状、翼形状又は巴形状であってもよい。

　図１５に示す断面図において、弧状部５１は、角膜の表面外周縁部の上端と上瞼嚢７１ａ付け根部との間に当接される。弧状部５２は、角膜の表面外周縁部の下端と下瞼嚢７１ｂ付け根部との間に当接される。装用者は、異物挿入感を抱くことなく眼瞼内装用具５００を眼瞼内に装用することができる。

　［素材］
　基幹本体５０の素材としては、第１の実施形態と同様に眼瞼内に装着可能かつ弾性を有する素材を用いることができる。薬剤の自動滲出には、浸透現象を利用すること及び収容される薬剤については前述した通りである。

　［製造方法］
　眼瞼内装用具５００を製造する方法は、例えば、連通構造タイプを形成する場合、まず、基幹本体５０を形成するために略Ｕ字状の連結部を含む略Ｃ形状を象ったキャビティとコアで金型が作成される。次に、無菌状態で基幹本体５０のパイプ等の素材が金型にセットされて、他端からエアーを吹き込んでバルーン成形が行われる。その後、エアー吹き込み口が閉塞される。これにより、基幹本体５０が得られる。なお、分離構造タイプを形成す場合は、連結部５５に相当する部位を塞ぐようにすればよい。

　基幹本体５０が形成できたら、薬剤を基幹本体５０に導入する際に、一旦、薬剤収容部５７，５８内を真空状態に保持し、その後、薬液注入用の注入口が形成される。

　当該注入口を介して所定量の薬液が注入され、その後、注入口が栓部材で閉塞される。そして、所定の位置に薬剤を滲出するための１以上の開孔部５３が形成される。栓部材には、基幹本体５０の素材と同じものが使用できる。これにより、薬液内包型の基幹本体５０を有する眼瞼内装用具５００が製造できるようになる。

　このように第５の実施形態としての眼瞼内装用具５００は、図１２に示した小帯７７を回避する略Ｕ字状の連結部５５を有する略Ｃ型の基幹本体５０を備える。基幹本体５０は、薬剤を収容する薬剤収容部５７，５８を備える。眼瞼内装用具５００は、眼瞼裏側に保持されて開孔部５３から薬剤を自動滲出する構造を有するものである。

　この構造によって、第３，４の実施形態と比較して眼瞼内装用具５００は、薬剤の収容量が低減するが、装用者は、異物挿入感なく眼瞼内装用具５００を眼内に安定して装着できるようになる。薬剤収容部５７，５８を中空状にしたので、眼瞼内装用具５００は、既存の薬剤をそのまま注入して使用することもできる。薬剤収容部５７，５８が外部に露出しないため、収容された薬剤は、光による変質及び乾燥による濃度変化を受けない。基幹本体５０に図５Ａに示す薬剤収容体２又は図９Ａに示す薬剤収容体２ａを取り付けることもできる。これにより、薬剤収容量を増やすことができる。

　第５の実施形態において、弧状部５１，５２を中空管状体としたが、少なくとも何れか一方が中空管状体となされていてもよい。また、弧状部５１，５２の少なくともいずれか一方を多孔質状の含浸部材で構成し、含浸部材内の含浸薬剤が眼瞼に滲出するようにしてもよい。この場合も、弧状部５１，５２の素材としては、第１、３の実施形態と同様に、眼瞼内に装着可能かつ弾性を有する、断面が円形、楕円形等を有する棒状の素材を用いることができる。含浸部材で構成された弧状部５１，５２は、中空管状とする必要がなく、細い棒状のままの形態で利用することができるため、装用者に与える異物挿入感を更に軽減することができる。含浸部材の素材については前述した通りである。

　また、医師等が基幹本体５０を手で直接触れずに装用者の眼内に装着することができるように、弧状部５１，５２の遊端部の少なくとも何れか一方に、第２の実施形態で説明した着脱孔２４，２６を設けても良い。

　＜第６の実施形態＞
　続いて、図１６Ａから図１９を参照して、第６の実施形態としての眼瞼内装用具６００及びその変形例としての６００’について説明する。図１６Ａに示す平面図において、本発明の眼瞼内装用具６００は、眼瞼内に装用可能な略Ｃ形ディスクパッド状の装用本体６０を有する。略Ｃ型の形状を採ったのは、装用本体６０を眼外に露出しないようにするためである。眼瞼内装用具６００は、一端が開放されたループ形状（略Ｃ型）を成し、眼瞼裏の結膜嚢７１（図１７参照）深くに装用本体６０の相互反発力（テンション）を利用して安定させる。眼瞼内装用具６００は、眼球及び結膜等を含む部位に薬剤を長時間に渡って自動供給する。

　装用本体６０はディスクパッド状に一体形成された、下弦状の弧状部６１、上弦状の弧状部６２及び弧状部６１，６２が上下に延在する起点に設けられる凹部６５を備えている。装用本体６０の弧状部６１，６２には、それぞれ内部に薬剤を収容する中空扁平種子状の薬剤収容部６７，６８が設けられる。薬剤収容部６７，６８には、眼瞼内の所定位置に薬剤を滲出するための１以上の開孔部６３が設けられる。開孔部６３の口径は、数μｍ～数１００μｍ程度である。これは、長時間に渡って薬剤を滲出させるためである。

　弧状部６１は、図１７に示すように角膜の表面外周縁部の上端と上瞼嚢７１ａ付け根部との間に当接可能な下弦状を有している。弧状部６２は、角膜の表面外周縁部の下端と下瞼嚢７１ｂ付け根部との間に当接可能な上弦状を有している。弧状部６１，６２の遊端部には、丸み処理が施されており、異物挿入感を和らげることができる。

　凹部６５は、弧状部６１と弧状部６２とを連結する部分を構成し、図１７に示す眼瞼耳側にある小帯７７を囲繞する大きさを有する。凹部６５は、弧状部６１，６２が連続した場合の仮想外周線よりも内側に窪んでいる。凹部６５は、図中の白抜き矢印で示すように、弧状部６１に対して上向き、弧状部６２に対して下向きの相互反発力を付与するように構成されている。凹部６５は、装用本体６０が結膜嚢７１内で回転することを防ぐ役割もかねているため、眼瞼内装用具６００は、安定した位置を維持できる。

　なお、図１６Ｂに示すＸ７－Ｘ７矢視断面図において、弧状部６１の断面は翼形状を有している。断面は翼形状に限らず、一体形成可能な形状であって、結膜嚢に違和感なく装用可能な形状であれば、円形状、楕円形状、長丸形状又は巴形状であってもよい。弧状部６２も同様な断面を有している。

　［装用本体６０の素材］
　装用本体６０の素材としては、例えば、紫外線吸収剤・ブタコラーゲン含有HEMA、架橋アクリルエステル共重合体、紫外線吸収剤含有アクリル－メタクリル架橋共重合体、紫外線吸収性黄色軟質アクリル樹脂、紫外線吸収性高屈折率シリコーン、ポリフッ化ビニリデン（PVDF）、青色光吸収剤：エチルメタクリルアミド系、紫外線・青色光吸収剤含有アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート樹脂等を用いることができる。

　装用本体６０には、眼内に装着可能かつ弾性を有する素材が用いられる。この例では、弧状部６１等に袋状（空洞）の薬剤収容部６７を設ける場合について説明したが、これに限られることはなく、例えば、図１６Ｃに示すように、変形例としての装用本体６０ａにおいて、弧状部６１ａ、６２ａの少なくとも何れか一方が含浸部材で構成され、含浸部材の含浸薬剤が、眼面へ滲出するようになされたものであってもよい。装用本体６０ａそのものの素材に薬剤を練り込む場合は、空洞化の必要もなく、装用本体６０ａをシート状（ディスクパッド状）のまま使用できる。そのため、眼瞼内装用具６００を結膜嚢７１内に挿入した際の違和感を更に軽減することが可能となる。含浸部材の素材については前述した通りである。

　薬剤の自動滲出については、浸透現象を利用する。浸透現象とは、半透膜を隔てて濃度の異なる溶液が接した場合、低濃度溶液の溶媒が、高濃度溶液の方に拡散しようとする現象をいう。半透膜は、溶質は通さないが溶媒は通す性質をもつ。浸透現象を起こす際の圧力を浸透圧という。例えば、細胞膜で隔てられた濃度の異なる２液間で、濃度の低い方から高い方へ水が移動する力を浸透圧という。薬剤収容部６７，６８に収容される薬剤については前述した通りである。

　［製造方法］
　次に、眼瞼内装用具６００を製造する方法では、例えば、まず、凹部を有する略Ｃ形の装用本体６０、弧状部６１，６２をディスクパッド状に象ったキャビティとコアで金型が作成される。次に、無菌状態で装用本体６０の素材が金型にセットされて、種子形状の薬剤収容部６７，６８を確保するために他端からエアーを吹き込んで、バルーン成形が行われる。その後、エアー吹き込み口が閉塞される。これにより、薬剤収容部６７，６８、弧状部６１，６２を含む略Ｃ型状の装用本体６０をディスクパッド状に一体形成できるようになる。一体形成された装用本体６０が得られたら、薬剤を装用本体６０に導入する際に、一旦、薬剤収容部６７，６８内を真空状態に保持し、その後、薬液注入用の注入口が形成される。

　当該注入口を介して所定量の薬液が注入され、その後、注入口が栓部材で閉塞される。そして、所定の位置に薬剤を滲出するための１以上の開孔部６３が形成される。栓部材には、装用本体６０の素材と同じものが使用できる。これにより、薬液内包型のディスクパッド状の装用本体６０を有する眼瞼内装用具６００が形成されようになる。

　［取り扱い方法］
　本発明に係る眼瞼内装用具６００を眼瞼内に装用する場合に、まず、装用者は、図１６Ａに示した装用本体６０を手に持ち、図１７において、第１段階で、凹部６５と小帯７７との位置合わせを行いつつ、角膜の表面外周縁部の上端と上眼瞼７５の裏側の上瞼嚢７１ａの付け根部に向けて弧状部６１をゆっくりと挿入する。そして、装用者は、円弧形状部位がこれらの上瞼嚢７１ａの付け根部に当接する位置で挿入を止める。

　第２段階で、装用者は、角膜の表面外周縁部の下端と下眼瞼７６の裏側の下瞼嚢７１ｂの付け根部に向けて弧状部６２を挿入する。この段階で、装用者は、図１７に示す装用本体６０で白抜き矢印と反対の方向（内側に相互に絞る感じ）にわずかに力を加える。そして、装用者は、円弧形状部位がこれらの付け根部に当接するように弧状部６２をゆっくりと挿入する。その後、装用者が、ゆっくりと力を抜くと、円弧形状部位の姿勢がこれらの下瞼嚢６１ｂの付け根部に当接する位置で安定するようになる。

　図１８に示すヒトの目の断面図において、結膜は、眼瞼結膜と眼球結膜とに分けられ、いずれも眼瞼深い位置において、折り返されて繋がっている。本発明に係る眼瞼内装用具６００によれば、角膜の表面外周縁部の上端奥において、弧状部６１が上眼瞼７５の裏側の上瞼嚢７１ａの付け根部との間に当接し、弧状部６２が角膜の表面外周縁部の下端奥において、下眼瞼７６の裏側の下瞼嚢７１ｂの付け根部との間に弧状部６２が当接する。しかも、図中、眼瞼内装用具６００は、白抜き矢印の方向に適度のテンションが加わった状態で装用される。これにより、眼瞼内装用具６００を再現性良く眼瞼内に装用できるようになる。

　このように、第６の実施形態としての眼瞼内装用具６００は、薬剤収容部６７，６８、弧状部６１，６２を含む装用本体６０をディスクパッド状に一体形成されたものである。しかも、装用本体６０が小帯７７を回避するための凹部６５を有し、眼瞼内に保持される略Ｃ型状を成している。装用本体６０は、弧状部６１，６２の内部にそれぞれ薬剤収容部６７，６８を備え、開孔部６３から薬剤を眼瞼内に自動滲出する構造を有するものである。

　この例では、第２の実施形態で説明したような着脱孔２４，２６が設けられていないが、もちろん、着脱孔６４’，６６’を設けてもよい。例えば、図１９に示す変形例としての眼瞼内装用具６００’のように、弧状部６１’，６２’の遊端部に、夫々着脱孔６４’，６６’を設けるとよい。着脱孔６４’，６６’は弧状部６１’，６２’のいずれか一方に設けてもよい。これにより、第２の実施形態で説明したように、医師等が基幹本体６０’を手で直接触れずに装用者の眼内に装着することができるようになる。

　この構造によって、第１から第４の実施形態における眼瞼内装用具に比べて、眼瞼内装用具６００は、装用本体自体の部品点数を低減できるばかりか、装用本体６０を容易に製造できるようになる。しかも、装用者は、異物挿入感なく眼瞼嚢内に眼瞼内装用具６００を安定して装着できるようになる。

　また、眼瞼内装用具６００は、従来方式と比べて薬剤の量を増やせるため、自動滲出期間が長く延びる。眼瞼内装用具６００は、薬剤収容部６７，６８を空洞化させるため、既存の薬剤をそのまま使用することもできる。眼瞼内装用具６００では、装用本体６０が眼外に露出しないため、薬剤が、光による変質及び乾燥による濃度変化を受けない。このため、眼瞼内装用具６００は、安定した濃度の薬剤を送達することが可能となる。

　上述した実施形態において、弧状部６１，６２を中空扁平種子状体としたが、少なくとも何れか一方が中空扁平種子状体であればよい。これらにより、高信頼度の汎用型の眼科用ＤＤＳを提供できるようになる。

　なお、上述の実施形態において、多数の本発明に係る変形例について詳細に説明したが、本発明の技術的範囲に含まれる他の変形例は、本発明に係る技術的手段に基づいて当業者が容易に想到可能なものである。

　例えば、図２０Ａに示すような、眼瞼内装用具８００は、図１Ａに示した眼瞼内装用具１００の変形例であって、基幹本体１０の弧状部１１と図６Ａに示した薬剤収容体２とが一体形成された薬剤収容体８１、上弦状の弧状部８４及び略Ｕ字状の連結部８５を有してもよい。薬剤収容体８１は、その内部を空洞化させて中空部８２を形成することで、その内部に薬剤を注入することができる。中空部８２は、注入された薬剤を所定の位置に自動滲出する１以上の開孔部８３を有する。

　もちろん、眼瞼内装用具８００は図２０Ｂに示すように上下を反転して使用してもよい。
その際の開孔部８３は、図２０Ａに示した開孔部８３の位置を、その上下の位置を入れ替えたり、その左右の位置を入れ替えたりして薬剤を滲出し易くする工夫を採るとよい(図中、二点鎖線の位置マーク参照)。薬剤が涙液に混ざって効能が向上できるようになればよい。また、中空部８２に薬剤を収容するタイプに限らず、薬剤収容体８１に関しては薬剤を含浸させる多孔質タイプとし、更に、弧状部８４と含浸タイプの薬剤収容体８１とを一体成形したものであってもよい。なお、薬剤収容体と薬剤収容機能付きの基幹本体とを組み合わせたものが容易に想到される。

　本発明は、眼球及び結膜等を含む部位に薬液を自動供給する眼科用のＤＤＳに適用して極めて好適である。

Claims (18)

1. 　眼瞼内に装用可能な略Ｃ形状の基幹本体を備え、
   　前記基幹本体は、
   　角膜の表面外周縁部の上端と、上瞼嚢付け根部との間に当接可能な第１の弧状部と、
   　前記角膜の表面外周縁部の下端と下瞼嚢付け根部との間に当接可能な第２の弧状部と、
   　前記第１の弧状部と第２の弧状部とを連結する略Ｕ字状の連結部を有し、該連結部によって当該第１の弧状部及び前記第２の弧状部に対し相互反発力を付与した眼瞼内装用具。
2. 　前記連結部は、
   　眼瞼耳側にある小帯を囲繞する大きさを有する請求項１に記載の眼瞼内装用具。
3. 　前記第１の弧状部及び第２の弧状部の各々の遊端部に、丸み処理が施されている請求項２に記載の眼瞼内装用具。
4. 　前記遊端部は、
   　着脱孔を有する請求項３に記載の眼瞼内装用具。
5. 　前記第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方が、
   　中空管状体であり、
   　前記中空管状体内に注入された薬剤が眼面に滲出する請求項３又は４に記載の眼瞼内装用具。
6. 　前記第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方が、
   　多孔質状の含浸部材で構成され、
   　前記含浸部材内の含浸薬剤が眼面に薬剤を滲出する請求項３又は４に記載の眼瞼内装用具。
7. 　眼瞼内に装用可能な請求項１から請求項６のいずれかの１項に記載の略Ｃ形状の基幹本体と、
   　前記基幹本体に取着される所定幅の弧状片を成して所定量の薬剤を収容する薬剤収容体とを備える眼瞼内装用具。
8. 　前記薬剤収容体は
   　前記基幹本体の第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方に取り付けられる請求項７に記載の眼瞼内装用具。
9. 　前記薬剤収容体は、
   　前記第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方に係合固定するための凹部状をなす被係合部を有する請求項８に記載の眼瞼内装用具。
10. 　前記基幹本体を構成する前記第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方は、その断面が前記薬剤収容体を係合固定するため８の字状である請求項９に記載の眼瞼内装用具。
11. 　前記薬剤収容体は、
    　前記第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方を挿着保持するための挿着孔を有する請求項８に記載の眼瞼内装用具。
12. 　所定の位置に凹部を有して眼瞼内に装用可能な略Ｃ形状の装用本体を備え、
    　前記装用本体は、
    　前記略Ｃ形状の部位が前記凹部を起点として二方向に延在する第1の弧状部及び第2の弧状部を有し、
    　前記第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方は、眼瞼内に滲出する薬剤を収容する収容部を有し、
    　前記収容部、弧状部を含む前記装用本体が一体形成されてなる眼瞼内装用具。
13. 　前記第１の弧状部は、
    　角膜の表面外周縁部の上端と上瞼嚢付け根部との間に当接可能であり、
    　前記第２の弧状部は、
    　前記角膜の表面外周縁部の下端と下瞼嚢付け根部との間に当接可能であり、
    　前記凹部が、
    　前記第１の弧状部及び前記第２の弧状部に対し相互反発力を付与する請求項１２に記載の眼瞼内装用具。
14. 　前記凹部は、
    　眼瞼耳側にある小帯を囲繞する大きさを有する請求項１３に記載の眼瞼内装用具。
15. 　前記第１の弧状部及び第２の弧状部の各々の遊端部に丸み処理が施されている
    請求項１３に記載の眼瞼内装用具。
16. 　前記遊端部は、
    　着脱孔を有する請求項１５に記載の眼瞼内装用具。
17. 　前記第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方が、
    　中空扁平状体となされ、
    　前記中空扁平状体に注入された薬剤が眼瞼内に滲出するようになされた請求項１２又は１６に記載の眼瞼内装用具。
18. 　前記第１の弧状部及び第２の弧状部の少なくともいずれか一方が、
    　多孔質状の含浸部材で構成され、
    　前記含浸部材の含浸薬剤が、眼瞼内へ滲出するようになされた請求項１２又は１６に記載の眼瞼内装用具。

Images