TW201618736A - 眼瞼內裝用具 - Google Patents

Abstract

一種眼瞼內裝用具，對裝用者不賦予異物插入感，能夠穩定的裝著於眼瞼內。眼瞼內裝用具100包括具有弧狀部11、12迴避眼內耳側的小帶77的連接部15之略C形狀的基幹本體10。連接部15對弧狀部11賦予向上、而對弧狀部12賦予向下的相互反作用力。藉由此結構，眼瞼內裝用具100穩定的保持於眼瞼囊內。

Description

眼瞼內裝用具

本發明是關於一種較佳的眼瞼內裝用具，適用於將藥劑自動滲出至包含眼球以及結膜等部位的眼科用藥劑．傳遞．系統(Drug Delivery System：以下稱為DDS)等。

近年來，國內外進行對於「淚點塞型DDS」或「隱形眼鏡型DDS」等的開發。淚點塞型DDS，是在左右眼的上下的淚點，裝著收容有藥劑的DDS塞(以下稱為淚點塞)，而用以使藥劑由該淚點塞滲出的用具(請參照專利文獻1~3)。

尚且，於專利文獻1~3所揭示的淚點塞，亦為收容有活性劑(藥劑)者。藉由此淚點塞將活性劑徐徐放出至眼內(以下稱為徐放)，亦能夠利用於綠內障等的治療。

而且，如同專利文獻4所記載的隱形眼鏡型DDS，是用於在隱形眼鏡本體含浸藥劑並使藥劑於眼內徐放的用具。

專利文獻5記載有圓弧狀的眼科用DDS元件，將該元件裝著於下瞼囊，並使藥劑滲出至包含眼球以及結膜的部位。

於非專利文獻1中，記載有將環狀(ring狀)的DDS元件(以下稱為強膜環元件)裝著於角膜周圍的強膜(白眼)，從該強膜環元件滲出藥劑的方法。

[先前技術文獻] [專利文獻]

【專利文獻1】：日本專利特開2008-049129號公報

【專利文獻2】：日本專利特開2008-018234號公報

【專利文獻3】：日本專利特開2008-006287號公報

【專利文獻4】：日本專利特表2012-511395號公報

【專利文獻5】：US專利第3916899號說明書

[非專利文獻]

【非專利文獻】：(株式會社SEED)，「強膜環元件」，15頁，[online]，平成24年(2012年)8月25日，[平成26年(2014年)7月15日檢索]網路，〈URL:www.seed.co.jp/company/ir/images/2012ir.pdf〉

但是，如依習知例的眼瞼內裝用具，具有下述的問題。

(i)如同專利文獻1~3所見的淚點塞型DDS，由於原本用以使淚液從與鼻子相通的鼻淚管被忽略之最初的出口的淚點被阻塞，有可能妨礙正常淚液的流出。

(ii)於淚點塞型DDS的情形，在眼球運動之際於鼻側塞器具的頭部有可能與角膜接觸，具有賦予異物插入感的疑慮。

(iii)如同專利文獻4所見的隱形眼鏡型DDS的情形，會因眼淚流出多的人、不流出的人而導致徐放穩定濃度的藥劑困難。而且，亦考慮到依據所使用的藥劑，藉由光直接照射隱形眼鏡型DDS本體的藥劑，而使藥劑本身產生變質。

(iv)如依專利文獻5所見的DDS元件，具有下述問題的疑慮：如不費功夫的將該元件裝用於上瞼囊的情形，元件本體的裝著姿態在眼瞼內不穩定，或者是終究元件本體向下滑至下眼瞼側。

(v)如依非專利文獻1所記載的環狀的眼瞼內裝用具，本體部的圓弧部位會抵接裝用者的結膜囊耳側所存在的小帶，預測對裝用者會賦予異物插入感。而且，如為環狀，有可能本體部旋轉而使該本體部無法穩定的裝著於角膜的外周緣部與瞼裡側根部之間。依此，有可能難以利用為DDS的裝著部件。

此處，本發明是用以解決上述課題者，其目的為提供一種眼瞼內裝用具，對裝用者不賦予異物插入感，能夠於裝用者的眼瞼內以穩定的狀態裝著藥劑收容體，且能夠構築大容量的DDS的同時，能夠充分的利用為DDS的裝著部件。

為了解決上述的課題，請求項1所記載的眼瞼內裝用具包括可裝用於眼瞼內的略C形狀的基幹本體，基幹本體具有可抵接於角膜的表面外周緣部的上端與上瞼囊根部之間的第1弧狀部、可抵接於角膜的表面外周緣部的下端與下瞼囊根部之間的第2弧狀部、以及連接第1弧狀部與第2弧狀部的 略U字狀的連接部，藉由該連接部而賦予該第1弧狀部以及第2弧狀部相互反作用力。

如依申請專利範圍第1項所述的眼瞼內裝用具，藉由使略U字狀的連結部對齊於迴避裝用者的小帶的位置，能夠於上瞼囊根部與下瞼囊根部之間以穩定狀態裝用基幹本體。

申請專利範圍第2項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第1中，連接部具有圍繞眼瞼耳側的小帶之尺寸。

申請專利範圍第3項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第2中，第1弧狀部與第2弧狀部的分別的自由端部施加有圓化處理。

申請專利範圍第4項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第3記載的眼瞼內裝用具中，第1弧狀部與第2弧狀部的分別的自由端部具有著脫孔。

申請專利範圍第5項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第3或4中，第1弧狀部與第2弧狀部的至少任一方為中空管狀體，且注入於中空管狀體內的藥劑滲出至眼瞼。

申請專利範圍第6項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第3或4中，第1弧狀部與第2弧狀部的至少任一方由多孔質狀的含浸部件構成，且含浸部件內的含浸藥劑滲出至眼瞼。

申請專利範圍第7項所述的眼瞼內裝用具，包括可裝用於眼瞼內的如申請專利範圍第1至6項中任一項所述的略C形狀的基幹本體，與附接於基幹本體之形成為規定寬度的弧狀片並收納規定量的藥劑的藥劑收容體。

申請專利範圍第8項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第7中，藥劑收容體裝設於基幹本體的第1弧狀部以及第2弧狀部的至少其中之一。

申請專利範圍第9項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第8中，藥劑收容體具有用於接合固定於第1弧狀部以及第2弧狀部的至少其中之一的凹形狀所構成的被接合部。

申請專利範圍第10項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第9中，構成基幹本體的第1弧狀部以及第2弧狀部的至少其中之一，其斷面為用於接合固定藥劑收容體的8字狀。

申請專利範圍第11項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第8中，藥劑收容體具有用於插入保持於第1弧狀部以及第2弧狀部的至少其中之一的插入孔。

申請專利範圍第12項所述的眼瞼內裝用具，包括於規定的位置具有凹部且可裝用於眼瞼內的略C形狀的裝用本體。裝用本體之略C形狀的部位具有以凹部為起點而於二方向延伸的第1弧狀部以及第2弧狀部，且第1弧狀部以及第2弧狀部的至少其中之一具有收納滲出至眼檢內的藥劑的收容部。包含前述收容部、弧狀部的前述裝用本體為一體成形。

如依申請專利範圍第12眼瞼內裝用具，藉由將凹部對齊於迴避裝用者的小帶的位置，能夠對裝用者不賦予異物插入感，容易的將附藥劑滲出功能的裝用本體裝用於眼瞼內。於此同時，由於包含收納部、弧狀部的裝用本體為一體成形， 能夠減少裝用於眼瞼內的部件件數。

申請專利範圍第13項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第12中，第1弧狀部可抵接角膜的表面外周緣部的上端與上瞼囊根部之間，第2弧狀部可抵接角膜的表面外周緣部的下端與下瞼囊根部之間，凹部為對第1弧狀部以及第2弧狀部賦予相互反作用力。

申請專利範圍第14項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第13中，凹部具有圍繞眼瞼耳側的小帶之尺寸。

申請專利範圍第15項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第13中，第1弧狀部與第2弧狀部的分別的自由端部施加有圓化處理。

申請專利範圍第16項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第15中，第1弧狀部與第2弧狀部的分別的自由端部具有著脫孔。

申請專利範圍第17項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第12或16中，第1弧狀部與第2弧狀部的至少任一方為中空扁平狀體，且注入於中空扁平狀體內的藥劑滲出至眼瞼內。

申請專利範圍第18項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第12或16中，第1弧狀部與第2弧狀部的至少任一方由多孔質狀的含浸部件構成，且含浸部件內的含浸藥劑滲出至眼瞼內。

申請專利範圍第19項所述的眼瞼內裝用具，包括：具有可裝用於眼瞼內的規定寬度，而且具有沿著聯繫眼瞼 結膜與眼球結膜之部分的形狀，且可供給藥劑的半弧狀片所構成的收納本體，前述收納本體具有使與眼瞼側接觸的面被保持的被保持部，且具有比前述與眼瞼側接觸的面的摩擦係數小的與眼球側接觸的面。

如依照申請專利範圍第19項所述的眼瞼內裝用具，在裝用後，由於被保持部的與眼瞼側接觸的面藉由瞼板而被押接，藉由該保持部而能夠防止收納本體向下滑。收納本體的與眼球側接觸的面，由於比前述與眼瞼側接觸的面的摩擦係數小，因此能夠降低賦予裝用者的異物插入感。

申請專利範圍第20項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第19中，被保持部構成為沿著收納本體的外緣部的膨出形狀，並藉由瞼板而被保持。

申請專利範圍第21項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第19中，收納本體的被保持部為將與眼瞼側接觸的面構成為多數凹凸形狀。

申請專利範圍第22項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第19至21項中任一項中，於收納本體設置中空部，該中空部由成為規定容量的包袋狀所構成，並具有於規定位置滲出藥劑的1個以上的開孔部。

申請專利範圍第23項所述的眼瞼內裝用具，於申請專利範圍第19至21項中任一項中，收納本體為構成為含浸結構，且該收納本體本身浸入藥劑而成。

如依本發明的眼瞼內裝用具，包括2個的弧狀部 於上下相互反作用之略C形狀的基幹本體，藉由使此基幹本體的凹部對齊迴避裝用者的小帶的位置，能夠於上瞼囊根部與下瞼囊根部之間以穩定的姿勢固定基幹本體。

藉由此功能，能夠使裝用者不抱有異物插入感的將基幹本體裝用於眼瞼內，而且由於凹部構成為掛住小帶，本發明的眼瞼內裝用具能夠防止基幹本體在結膜囊內的旋轉。進而，本發明的眼瞼內裝用具，基幹本體亦可用作為用以防止眼瞼下垂的矯正(支撐)具。

本發明的眼瞼內裝用具，包括裝設於本發明的基幹本體之藥劑收容體。

依此構成，眼瞼內裝用具能夠從固定於上瞼囊根部與下瞼囊根部之間的基幹本體之藥劑收容體將藥劑自動滲出至眼瞼內。而且眼瞼內裝用具不僅能夠收容比習知方式多的藥劑，且藥劑收容體未露出眼外，因此藥劑不會遭受因光變質以及乾燥所致的濃度變化。如使用中空體作為藥劑收容體，能夠直接使用液體的藥劑。藥劑收容體為著脫式的話，眼瞼內裝用具僅將藥劑收容體作為交換對象，能夠繼續使用基幹本體。如於基幹本體本身收容藥劑的話，眼瞼內裝用具能夠更為減輕賦予裝用者的違和感。

本發明的眼瞼內裝用具，包含收容部、弧狀部的裝用本體為一體成形，裝用本體於規定的位置具有凹部且成為可裝用於眼瞼內的略C形狀。此眼瞼內裝用具於該裝用本體的第1弧狀部與第2弧狀部的至少其中之一的部位收容藥劑，並從該第1弧狀部或第2弧狀部將藥劑滲出至眼瞼內者。

依此構成，眼瞼內裝用具能夠降低裝用本體本身的部件件數，且裝用本體容易製造。而且，藉由採用迴避小帶的構成，裝用者能夠不抱異物插入感的將附藥劑滲出功能的裝用本體現性良好的裝用於眼瞼內。第1以及第2弧狀部於上下相互反作用，且凹部構成為掛住小帶，因此不僅能夠防止裝用本體本身的旋轉，裝用者能夠將裝用本體穩定的裝著於角膜的外周緣部與結膜囊根部之間。

依此，作為自動供給包含眼球以及結膜等的部位用的藥劑之大量DDS的裝設部件，而充分利用該眼瞼內裝用具。

如依本發明的眼瞼內裝用具，包括半弧狀的收納本體，並具有比與該收納本體的眼瞼側接觸的面摩擦係數小的與眼球側接觸的面，收納本體本身能夠穩定的裝著於眼瞼內。而且，不對裝用者賦予異物插入感，並能夠收納比習知方式大容量的藥劑。亦關連於部件件數的削減。依此，能夠提供高可靠度的泛用型的眼科用的藥劑．傳遞．系統(DDS)

2、2a、2a'、81‧‧‧藥劑收容體

3、3a、53、63、83、93‧‧‧開孔部

10、20、30、40、50‧‧‧基幹本體

11、12、21、22、31、32、41、42、51、52、61、62、61a、62a、61'、62'、84‧‧‧弧狀部

15、25、35、45、55、85‧‧‧連接部

23、43、82、92‧‧‧中空部

24、26、44、46、64'、66'‧‧‧著脫孔

29‧‧‧被接合部

31a‧‧‧凸部

41a‧‧‧凹凸部

49、49'‧‧‧插入孔

57、58、67、68‧‧‧藥劑收容部

60、60'、60a‧‧‧裝用本體

65、65'‧‧‧凹部

71a‧‧‧上瞼囊

71b‧‧‧下瞼囊

72‧‧‧瞼板

73‧‧‧角膜

75‧‧‧上眼瞼

76‧‧‧下眼瞼

77‧‧‧小帶

90、91‧‧‧收納本體

91a‧‧‧被保持部

91b‧‧‧懷部位

94、95、96‧‧‧粗面部

100、200、300、400、400'、500、600、600'、800、900、900'、901~903‧‧‧眼瞼內裝用具

d‧‧‧寬度

T41a、T41b‧‧‧支撐部

T41c‧‧‧返回部

T42‧‧‧保持部

T42a、T42b‧‧‧把持部

T42c‧‧‧開口部

T43‧‧‧支點部

T400‧‧‧裝著輔助具

第1A圖所示為本發明第1實施型態的眼瞼內裝用具100的構成例的平面圖。

第1B圖所示為眼瞼內裝用具100的裝用例的平面圖。

第2圖所示為眼瞼內裝用具100的裝用例的斷面圖。

第3圖所示為本發明第2實施型態的眼瞼內裝用具320的裝用例的平面圖。

第4圖所示為眼瞼內裝用具200的裝用例的斷面圖。

第5A圖所示為本發明第3實施型態的眼瞼內裝用具300的構成例的平面圖。

第5B圖所示為眼瞼內裝用具300的X1-X1截線斷面圖。

第6A圖所示為藥劑收容體2的構成例的平面圖。

第6B圖所示為藥劑收容體2的X2-X2截線斷面圖。

第7圖所示為眼瞼內裝用具300的裝用例的平面圖。

第8圖所示為眼瞼內裝用具300的裝用例的斷面圖。

第9A圖所示為本發明第4實施型態的眼瞼內裝用具400的構成例的平面圖。

第9B圖所示為眼瞼內裝用具400的X3-X3截線斷面圖。

第10A圖所示為基幹本體40的構成例的平圖面。

第10B圖所示為基幹本體40的構成例的X4-X4截線斷面圖。

第11A圖所示為藥劑收容體2a的構成例的平面圖。

第11B圖所示為藥劑收容體2a的X5-X5截線斷面圖。

第11C圖所示為作為藥劑收容體2a的變形例的藥劑收容體2a'之構成例的斷面圖。

第12圖所示為眼瞼內裝用具400的裝用例的平面圖。

第13圖所示為眼瞼內裝用具400的裝用例的斷面圖。

第14A圖所示為本發明第5實施型態的眼瞼內裝用具500的構成例的平面圖。

第14B圖所示為眼瞼內裝用具500的X6-X6截線斷面圖。

第15圖所示為眼瞼內裝用具500的裝用例的斷面圖。

第16A圖所示為本發明第6實施型態的眼瞼內裝用具600的構成例的平面圖。

第16B圖所示為眼瞼內裝用具600的X7-X7截線斷面圖。

第16C圖所示為作為裝用本體60的變形例的裝用本體60a的構成例的斷面圖。

第17圖所示為眼瞼內裝用具600的裝用例的平面圖。

第18圖所示為眼瞼內裝用具600的裝用例的斷面圖。

第19圖所示為眼瞼內裝用具600的變形例的眼瞼內裝用具600'的構成例的平面圖。

第20A圖所示為眼瞼內裝用具100的變形例的眼瞼內裝用具800的構成例的平面圖。

第20B圖所示為眼瞼內裝用具800的上下反轉時的裝用例所示的平面圖。

第21A圖所示為本發明第7實施型態的眼瞼內裝用具900的構成例的平面圖。

第21B圖所示為眼瞼內裝用具900的X8-X8截線斷面圖。

第21C圖所示為眼瞼內裝用具900的底面圖。

第22圖所示為眼瞼內裝用具900的裝用例的斷面圖。

第23A圖所示為裝著輔助具T400的構成例的正面圖。

第23B圖所示為裝著輔助具T400的構成例的平面圖。

第23C圖所示為裝著輔助具T400的構成例的側面圖。

第24A圖所示為眼瞼內裝用具900'的構成例的平面圖。

第24B圖所示為眼瞼內裝用具900'的構成例的正面圖。

第25圖所示為利用裝著輔助具T400的眼瞼內裝用具900' 的裝用例的平面圖。

第26A圖所示為第8實施型態的眼瞼內裝用具901的構成例的正面圖。

第26B圖所示為眼瞼內裝用具901的構成例的側面圖。

第26C圖所示為眼瞼內裝用具901的構成例的平面圖。

第26D圖所示為眼瞼內裝用具901的X9-X9截線斷面圖。

第26E圖所示為眼瞼內裝用具901的構成例的底面圖。

第27A圖所示為眼瞼內裝用具902的構成例的正面圖。

第27B圖所示為眼瞼內裝用具902的構成例的側面圖。

第27C圖所示為眼瞼內裝用具902的構成例的平面圖。

第27D圖所示為眼瞼內裝用具902的構成例的底面圖。

第28A圖所示為眼瞼內裝用具903的構成例的平面圖。

第28B圖所示為眼瞼內裝用具903的構成例的底面圖。

第29圖所示為眼瞼內裝用具901的裝用例的斷面圖。

其次，參照圖式說明本發明的眼瞼內裝用具。

〈第1實施型態〉

於第1A圖所示的平面圖中，本發明的眼瞼內裝用具100，包括可裝用於眼瞼內的略C形狀的基幹本體10。採用略C型的形狀，是為了使基幹本體10不要露出眼外。基幹本體10構成為一端開放的環形狀，具有下弦狀的第1弧狀部11、上弦狀的第2弧狀部12以及略U字狀的連接部15。

於第1B圖所示的基幹本體裝用時的的平面圖中，弧狀部11具有可抵接於裝用者的角膜的表面外周緣部的 上端與上眼瞼75的裡側的上瞼囊71a的根部之間的圓弧形狀。弧狀部12具有可抵接於裝用者的角膜的表面外周緣部的下端與下眼瞼76的裡側的下瞼囊71b的根部之間的圓弧形狀。弧狀部11、12的分別的自由端部施加有圓化處理，能夠緩和異物插入感。

連接部15構成連接弧狀部11與弧狀部12的部分，且具有圍繞第1B圖所示的眼瞼耳側的小帶77的尺寸。小帶77為於人的結膜中，存在於上瞼囊71a與下瞼囊71b的耳側的邊界。連接部15為比弧狀部11、12連續的情形之假想外周線更朝內側凹陷。如圖中的空白箭頭所示，連接部15構成為賦予對弧狀部11向上、對弧狀部12向下的相互反作用力。

弧狀部11、12的斷面形狀例如是正圓形。斷面形狀不限於正圓形，亦可以為橢圓形狀、翼形狀或巴(tomoe)形狀。使斷面為橢圓形狀的原因在於，與斷面為正圓形相比，橢圓形狀等可以將反作用力設定為多。橢圓形狀等使用剛性少的素材時能有利的產生作用。

[素材]

作為基幹本體10的素材，可利用能裝著於眼內且有彈性的素材。例如是金(Au)、鋼、鈦等金屬、合金、陶瓷、樹脂、玻璃纖維、含紫外線吸收劑．豬膠原蛋白HEMA、交聯丙烯酸酯共聚物、含紫外線吸收劑丙烯酸-甲基丙烯酸交聯共聚物、紫外線吸收性黃色軟質丙烯酸樹脂、紫外線吸收性高折射率矽酮、聚偏二氟乙烯(PVDF)、藍色光吸收劑：乙基甲基丙烯酸醯胺系、含紫外線．藍色光吸收劑丙烯酸樹脂、聚甲基丙烯 酸酯等。粗細為0.1mm至2.0mm程度。為了不抱有異物插入感，基幹本體10的粗細，在對於弧狀部11、12的相互反作用力能確保為某程度的話，較佳為儘可能的細。如為0.1mm以下的多餘的細則無法得到張力。而且，超過2.0mm的話異物插入感增加。

[製造方法]

製造眼瞼內裝用具100的方法，例如是以樹脂製造基幹本體10的情形。首先，以仿照略C形狀的母模(cavity)以及公模(core)作成模具，其中略C形狀包含2方向延伸的弧狀部以及連接部。將成為基幹本體10的樹脂素材以熱熔融。其次，以無菌狀態將熔融的樹脂素材流入模具並熱成形。其後，將此樹脂素材冷卻並凝固。依此，能夠製造具有弧狀部11、12以及連接部15的略C型的基幹本體10的眼瞼內裝用具100。

[操作方法]

在眼瞼內裝用本發明的眼瞼內裝用具100的情形，裝用者首先以手持第1A圖所示的基幹本體10，於第1B圖中，於第1階段進行連接部15與小帶77的位置對合，朝向角膜的表面外周緣部的上端與上眼瞼75的裡側的上瞼囊71a的根部慢慢的插入弧狀部11。然後，裝用者以圓弧形狀部位抵接此些的上瞼囊71a的根部之位置停止插入。

於第2階段，裝用者朝向角膜的表面外周緣部的下端與下眼瞼76的裡側的下瞼囊71b的根部插入弧狀部12。於此階段，裝用者如同第1A圖所示的在基幹本體10對空白向內箭頭的方向(向內側互相捏緊的感覺)略微施力。然後，裝 用者以圓弧狀部位抵接此些根部的方式慢慢的插入弧狀部12。然後，裝用者慢慢的卸力，則圓弧狀部位的姿勢穩定於抵接此些的下瞼囊71b的根部的位置。

於第2圖所示的人的眼睛的斷面圖中，結膜分為眼瞼結膜與眼球結膜，皆於眼瞼深處位置中折回並連繫。如依本發明的眼瞼內裝用具100，於角膜的表面外周緣部的上端深處中，弧狀部11抵接於上眼瞼75的裡側的上瞼囊71a的根部之間，並於角膜的表面外周緣部的下端深處中，弧狀部12抵接於下眼瞼76的裡側的下瞼囊71b的根部之間。而且，於圖中，以於空白向外側箭頭的方向施加適度張力的狀態而固定。依此，眼瞼內裝用具100可以再現性良好的裝用於眼瞼內。

依此作為第1實施型態的眼瞼內裝用具100，包括具有於2方向延伸的弧狀部11、12以及連接部15的略C型的基幹本體10。眼瞼內裝用具100具有賦予對弧狀部11向上、對弧狀部12向下的相互反作用力的結構。

依此結構，藉由將連接部15對齊於迴避裝用者的小帶77的位置，裝用者能夠不抱異物插入感的將基幹本體10裝用於眼瞼內。而且，由於連接部15構成為掛住小帶77，眼瞼內裝用具100能夠防止基幹本體10的旋轉。

依此，眼瞼內裝用具100的該基幹本體10可以充分利用為角膜移植時的部件固定具。而且，眼瞼內裝用具100的基幹本體10亦可用作為用以防止眼瞼下垂的矯正(支撐)具。而且，於基幹本體10亦能夠容易的裝設第5A圖所示的藥劑收容體2或第9A圖的藥劑收容體2a。尚且，基幹本體10 能得到張力的話，亦可為具有連接部的O型。

〈第2實施型態〉

接著，參照第3圖以及第4圖，對作為第2實施型態的眼瞼內裝用具200進行說明。於第3圖所示的平面圖中，本發明的眼瞼內裝用具200，包括可裝用於眼瞼內的略C形狀(子口壓環(clip ring)狀)的基幹本體20。採用略C型的形狀，是為了使基幹本體20不要露出眼外。基幹本體20構成為一端開放的環形狀，具有下弦狀的第1弧狀部21、上弦狀的第2弧狀部22以及略U字狀的連接部25。

於此例於弧狀部21、22的自由端部分別設有著脫孔24、26。著脫孔24、26為在裝用者將眼瞼內裝用具200裝用於眼瞼內時，用以讓醫師使用眼科用的鉗子等挾持基幹本體20。尚且，為了使醫師使用鉗子等確實的挾持基幹本體20，較佳是具有著脫孔24、26兩者，但是亦可以於弧狀部21、22的任一具有著脫孔。著脫孔24、26不限制於圖示的正圓形。只要是醫師使用鉗子等容易的挾持基幹本體20的形狀以及尺寸即可，亦可為橢圓狀、多邊形狀、無規形狀等。

於第3圖中，弧狀部21具有可抵接於裝用者的角膜的表面外周緣部的上端與上瞼囊71a的根部之間的圓弧形狀。弧狀部22具有可抵接於裝用者的角膜的表面外周緣部的下端與下瞼囊71b的根部之間的圓弧形狀。弧狀部21、22的分別的自由端部施加有圓化處理，能夠緩和異物插入感。

連接部25構成連接弧狀部21與弧狀部22的部分，且具有圍繞眼瞼耳側的小帶77的尺寸。連接部25為比弧 狀部21、22連續的情形之假想外周線更朝內側凹陷。如圖中的空白向外側箭頭所示，連接部25構成為賦予對弧狀部21向上、對弧狀部22向下的相互反作用力。

於第4圖所示的斷面圖中，弧狀部21、22的斷面形狀例如是橢圓形。斷面形狀不限於橢圓形，亦可以為正圓形狀、翼形狀或巴(tomoe)形狀。使斷面為橢圓形狀的原因在於，與斷面為正圓形相比，橢圓形狀等可以將相互反作用力設定為多，並且使用剛性少的素材時能有利的產生作用。基幹本體20的材質已於第1實施型態中說明，於此省略其說明。

[製造方法]

製造眼瞼內裝用具200的方法，例如是以樹脂製造基幹本體20的情形。首先，以仿照略C形狀的母模以及公模作成模具，其中略C形狀包含2方向延伸的弧狀部、著脫孔以及連接部。將成為基幹本體20的樹脂素材以熱熔融。其次，以無菌狀態將熔融的樹脂素材流入模具並熱成形。其後，將此樹脂素材冷卻並凝固。於基幹本體20的自由端部藉由加熱施加圓化。依此，能夠製造具有弧狀部21、22、著脫孔24、26以及連接部25的略C型的基幹本體20的眼瞼內裝用具200。尚且，著脫孔24、26亦可以在熱成形後藉由雷射等設置。不限制於模具成形，亦可以將含連接部25的線狀素材彎折以加工基幹本體20。

[操作方法]

本發明的眼瞼內裝用具200，在使用鉗子裝用於眼瞼內的情形，以下述的順序操作。

1.於第3圖中，醫師等使用未圖示的眼科用的鉗子等的二股狀的前端的一側插入基幹本體20的著脫孔24，於另一側插入著脫孔26。

2.醫師等進行連接部25與小帶77的位置對合，朝向角膜的表面外周緣部的上端與上瞼囊71a的根部慢慢的插入弧狀部21。

3.醫師等以圓弧形狀部位抵接此些的上瞼囊71a的根部之位置停止插入。

4.醫師等朝向角膜的表面外周緣部的下端與下瞼囊71b的根部插入弧狀部22。於此階段，醫師等如同第3圖所示的在基幹本體20對空白向內箭頭的方向(於內側互相捏緊的感覺)以鉗子略微施力，使基幹本體20的兩端彎曲。

5.醫師等以圓弧狀部位抵接此些根部的方式慢慢的插入弧狀部22。

6.醫師等慢慢的卸力，則圓弧狀部位的姿勢穩定於抵接此些的下瞼囊71b的根部的位置。

7.醫師等將鉗子從著脫孔24、26拔出，基幹本體20藉由基幹本體本身的相互反作用力，穩定的裝著於眼內。尚且，在將基幹本體20從眼內取出的情形，可採用以未圖示的勾部件勾住於連接部25並取出的方法，或者是以該勾部件纏於著脫孔24、26並拉出眼外的方法。

於第4圖中，如依本發明的眼瞼內裝用具200，於角膜的表面外周緣部的上端深處中，弧狀部21抵接於上眼瞼75的裡側的上瞼囊71a的根部之間，並於角膜的表面外周緣部 的下端深處中，弧狀部22抵接於下眼瞼76的裡側的下瞼囊71b的根部之間。而且，於圖中，以於空白向外側箭頭的方向施加適度張力的狀態而固定。依此，眼瞼內裝用具200可以再現性良好的裝用於眼瞼內。

依此作為第2實施型態的眼瞼內裝用具200，包括具有於2方向延伸的弧狀部21、22以及連接部25的略C型的基幹本體20。著脫孔24、26分別設置於弧狀部21、22的自由端部。眼瞼內裝用具200具有賦予對弧狀部21向上、對弧狀部22向下的相互反作用力的結構。

依此結構，藉由將連接部25對齊於迴避裝用者的小帶77的位置，裝用者能夠不抱異物插入感的將基幹本體裝用於眼瞼內。而且，由於連接部25構成為掛住小帶77，眼瞼內裝用具200能夠防止基幹本體10的旋轉。並且，藉由著脫孔24、26，醫師等能夠將基幹本體20不以手接觸而裝著於裝用者的眼內。

依此，眼瞼內裝用具200的該基幹本體20可以充分利用為角膜移植時的部件固定具。而且，眼瞼內裝用具200的基幹本體20亦可用作為用以防止眼瞼下垂的矯正(支撐)具。而且，於基幹本體20亦能夠容易的裝設第5A圖所示的藥劑收容體2或第9A圖的藥劑收容體2a。尚且，亦可以使用於基幹本體20具有張力以及連接部25的O型形式。為了以O型得到張力，亦可以施加使連接部25為環狀以吸收應力的功夫。

〈第3實施型態〉

接著，參照第5A圖至第8圖，對作為第3實施型態的眼瞼內裝用具300進行說明。於第5A圖所示的平面圖中，本發明的眼瞼內裝用具300，為對包含眼球以及結膜等的部位長時間的傳遞並自動供給藥液者。眼瞼內裝用具300，包括可裝用於眼瞼內的略C形狀的基幹本體30以及可著脫自在裝設的藥劑收容體2。基幹本體30具有弧狀部31、32以及連接部35。由於此些的功能與材質已於第1實施型態說明，省略其說明。

於基幹本體30使用第1實施型態說明的基幹本體10的變形例。此變形例在基幹本體30的斷面為「8」字狀的方面，與基幹本體10相異(請參照第5B圖)。眼瞼內裝用具300採用下述結構：利用以基幹本體30的中央的折回部位為支點向外側張開的相互反作用力，能夠以穩定的狀態將藥劑收容體2固定於眼瞼結膜囊深處。

第5B圖為第5A圖所示的眼瞼內裝用具300的X1-X1截線斷面圖。於第5B圖中，基幹本體30的斷面例如是具有略「8」字狀。此略「8」字狀的部位具有構成為溝部位的凸部31a。而且，藥劑收容體2具有成為連結部狀的被接合部29。被接合部29的凹狀部位構成為可接合固定基幹本體30的凸部31a。當然，基幹本體30的斷面，亦可以如第1實施型態說明的基幹本體10的無凹凸的圓形狀。

第6A圖所示的藥劑收容體2，藉由將其內部空洞化以形成中空部23，而可於其內部注入液體的藥劑。例如是，中空部23構成為規定寬度的弧狀，並具有將所注入的藥劑於規定的位置自動滲出的1個以上的開孔部3。於此例中，開孔 部3向弧狀部位的內側開口(上眼瞼用)。尚且，雖未圖示，亦於下眼瞼用的藥劑收容體2的開孔部3朝向弧狀部位的外側開口。開孔部3的口徑為數μm~數100μm程度，經由開孔部3向眼瞼慢慢的滲出藥劑。藥劑不限定於液體，亦可以為膠狀。而且，亦可以採用液劑枯竭之後使用規定的注入器進行藥劑的再填充之方式。

藥劑的自動滲出利用滲透現象。滲透現象是隔著半透膜接觸濃度相異的溶液的情形，低濃度溶液的溶媒向高濃度的溶媒擴散的現象。半透膜具有不使溶質而使溶媒通過的性質。產生滲透現象時的壓力稱為滲透壓。例如是，隔著細胞膜的濃度相異的2液間，水由濃度低的一側向濃度高的一側移動的力稱為滲透壓。

第6B圖所示的藥劑收容體2的斷面，具有翼形狀。斷面不限於翼形狀，只要是不易滑落的結構即可，例如亦可以是圓形狀、橢圓形狀或巴形狀。藉由此些，藥劑收容體2能夠再現性良好且容易的裝設於基幹本體30。

而且，藥劑收容體2如第5A圖所示的可從基幹本體30取出，亦可以僅替換藥劑收容體2而重複使用基幹本體30。尚且，藥劑收容體2亦可以裝設於弧狀部31、32的至少其中之一，藉由變更裝設位置、個數，能控制藥劑的送達量、濃度、送達速度。依此，構成眼瞼內裝用具300。

[素材]

作為藥劑收容體2的素材，例如是可使用含紫外線吸收劑．豬膠原蛋白HEMA、交聯丙烯酸酯共聚物、含紫外線吸收 劑丙烯酸-甲基丙烯酸交聯共聚物、紫外線吸收性黃色軟質丙烯酸樹脂、紫外線吸收性高折射率矽酮、聚偏二氟乙烯(PVDF)、藍色光吸收劑：乙基甲基丙烯酸醯胺系、含紫外線．藍色光吸收劑丙烯酸樹脂、聚甲基丙烯酸酯等。

[藥劑]

作為藥劑收容體2所收容的藥劑，例如是草斯汀HCl(azelastine HCl)、伊曼斯汀二福馬酸酯(emadastine difumerate)、依匹斯汀HCl(epinastine HCl)、可多替芬福馬酸酯(ketotifen fumerate)、左卡巴斯汀HCl(levocabastine HCl)、奧洛帕定HCl(olopatadine HCl)、馬來酸抗感明(pheniramine maleate)、磷酸安他唑啉(antazoline phosphate)等的過敏用藥劑。而且，例如是可使用色甘酸鈉(cromolyn Sodium)、洛草氨酸氨丁三醇(lodoxamide tromethamine)、奈多羅米鈉(nedocromil sodium)以及吡嘧司特鉀(permirolast potassium)等的肥大細胞穩定化藥。

作為藥劑，例如是可使用去氧腎上腺素(henylephrine)、硫酸阿托品(atropine HCl)、後馬托品(homatropine)、東莨菪鹼HBr(scopolamine HBr)、環戊通HCl(cyclopentolate HCl)、托平卡胺(tropicamide)以及苯福林HCl(phenylephrine HCl)等散瞳藥以及毛樣體筋麻痺藥。而且，例如是可使用玫瑰紅(rose bengal)、西沙胺綠(sissamine green)、靛氰綠(indocyanine green)、鈣黃綠素(fluorexon)及螢光素等的眼藥染料。

作為藥劑，例如是可使用地塞米松 (dexamethasone)磷酸鈉、地塞米松(dexamethasone)、氟米龍(fluoromethalone)、氟米龍乙酸酯(fluoromethalone acetate)、依碳酸氯替潑諾(loteprednol etabonate)、強的松(prednisone)乙酸酯、磷酸培尼松龍(prednisolone)鈉、甲羥松(medrysone)、瑞美松龍(rimexolone)及乙酸氟輕鬆(fluocinolone acetonide)等的皮質類固醇。而且，例如是可使用氟比洛吩鈉(flurbiprofen sodium)、舒洛吩(suprofen)、雙氯吩酸鈉(diclofenac sodium)、酮洛酸氯丁三醇(ketorolac tromethamine)、環孢菌素(cyclosporine)、甲喋呤酸雷帕黴素(rapamycin methotrexate)、硫唑嘌呤(azathioprine)及溴麥角隱亭(bromocriptine)等的非類固醇系消炎劑。

作為藥劑，例如是可使用妥布黴素(tobramycin)、莫西沙星(moxifloxacin)、氧氟沙星(ofloxacin)、加替沙星(gatifloxacin)、環丙沙星(ciprofloxacin)、正大黴素(gentamicin)、磺胺異噁唑酮二乙醇胺鹽(sulfisoxazolone diolamine)、磺基乙醯胺鈉(sodium sulfacetamide)、萬古黴素(vancomycin)、多黏菌素B(polymyxin B)、阿米康絲菌素(amikacin)、氟哌酸(norfloxacin)、左旋氧氟沙星(levofloxacin)、磺胺異噁唑二乙醇胺鹽(sulfisoxazole diolamine)、磺基乙醯胺鈉四環素(sulfacetamide sodium tetracycline)、去氧羥四環素(doxycycline)、雙氯西林(dicloxacillin)、頭孢菌素(cephalexin)、羥胺苄青黴素/克拉維酸(Amoxicillin/clavulante)、頭孢曲松(ceftriaxone)、頭孢克肟(cefixime)、紅黴素(erythromycin)、氧氟沙星 (ofloxacin)、阿奇黴素(azithromycin)、健大黴素(gentamycin)、磺胺嘧啶(sulfadiazine)及乙胺嘧啶(pyrimethamine)等的抗感染劑。

作為藥劑，可使用綠內障用的藥劑。綠內障用的藥劑，例如是包含尼普地洛(Nipradilol)、左布諾洛爾(levobunol)、地匹福林(dipivefrine)、地斯的明(distigmine)、布那唑嗪(bunazosin)、異丙基烏諾前列酮(isopropyl unoprostone)、曲伏前列素(travoprost)、他氟前列素(Tafluprost)、腎上腺素(epinephrine)、α-2腎上腺素(adrenaline)受體(功能性受體)、β-阻斷劑、直接作用型縮瞳劑(direct miotics)、膽鹼酯酶(cholinesterase)抑制因子、碳酸酐酶(carbonic anhydrase)抑制劑、前列腺素(prostoglandin)及前列醯胺(prostamid)。腎上腺素包含地匹福林等。α-2腎上腺素受體(功能性受體)包含阿樸洛尼啶(aproclonidine)及溴莫尼啶(brimonidine)等。β-阻斷劑包含貝他索洛(betaxolol)、喹酮心安(carteolol)、左布諾洛爾(levobunolol)、三甲苯心安(metipranolol)及噻馬心安(timolol)等。直接作用型縮瞳劑(direct miotics)包含卡巴膽鹼(carbachol)及毛果芸香鹼(pilocarpine)等。膽鹼酯酶抑制因子包含毒扁豆鹼(physostigmine)及有乙氧磷醯硫膽鹼(echothiophate)等。碳酸酐酶抑制劑包含乙醯醋胺(acetazolamide)、伯因唑醯胺(brinzolamide)、朵唑醯胺(dorzolamide)及美他唑醯胺(methazolamide)。前列腺素(prostoglandin)及前列醯胺(prostamid)包含拉坦前列素 (latanoprost)、比馬前列素(bimatoprost)、爾唯前列素(uravoprost)及烏諾前列酮西多福韋(unoprostone cidofovir)等。

作為藥劑，可使用白內障用的藥劑。白內障用的藥劑例如是吡諾克辛(pirenoxine)、穀胱甘肽(Glutathione)等。

作為藥劑，例如是亦可使用福米韋生鈉(fomivirsen sodium)、膦甲酸鈉(foscarnet sodium)、甘昔韋爾鈉(ganciclovir sodium)、纈更昔洛韋鹽酸鹽(valganciclovir HCl)、三氟尿苷(trifluridine)、無環鳥苷(acyclovir)及法昔洛韋(famciclovir)等的抗病毒劑。作為藥劑，例如是亦可使用丁卡因鹽酸鹽(tetracaine HCl)、丙卡因鹽酸鹽(proparacaine HCl)及螢光素鈉、丁氧普魯卡因(benoxinate)及螢光素鈉、丁氧普魯卡因(benoxinate)以及鈣黃綠素(fluorexon)二鈉等的局部麻醉劑。進而，例如是可使用氟康唑(fluconazol)、氟胞嘧啶(flucytosine)、兩性黴素B(amphotericin B)、依曲康唑(itraconazole)及酮康唑(ketocaonazole)等的抗真菌劑。

作為藥劑，例如是亦可使用乙醯胺酚(acetaminophen)及可待因(codeine)、乙醯胺酚(acetaminophen)及氫可酮(hydrocodone)、乙醯胺酚(acetaminophen)、酮咯酸(ketorolac)、布洛吩(ibuprofen)及曲馬多(tramadol)等的鎮痛劑。而且，例如是亦可使用麻黃素鹽酸鹽、萘甲唑啉鹽酸鹽、苯福明鹽酸鹽、四氫唑啉鹽酸 鹽及羥間唑啉等(並不限定於此)的血管收縮劑。進而，亦可以使用維生素A、維生素D及維生素E、黃體素、牛磺酸、穀胱甘肽、玉米黃質、脂肪酸等(並不限定於此)的維生素、抗氧化劑以及營養補助食品。

收容於藥劑收容體2的藥劑，亦可以使用賦形劑。作為賦形劑，可以使用合成以及天然聚合物。此些聚合物，例如是可使用聚乙烯醇、聚乙二醇、聚丙烯酸、羥基甲基纖維素、甘油、羥丙甲纖維素(hypromelos)、聚乙烯基吡咯啶酮、聚丙烯酸(carbopol)、丙二醇、羥基丙基瓜爾膠、丙氧基醯化葡萄糖(glucam-20)、羥基丙基纖維素、山梨糖醇、葡萄糖、聚山梨醇酯、甘露糖醇、葡聚糖、改質多醣及樹膠、磷脂(phosolipid)及磺基甜菜鹼(sulphobetain)。

[製造方法]

其次，對眼瞼內裝用具300的製造方法進行說明。例如是形成3件的眼瞼內裝用具300的情形，首先，製造具有略「8」字狀的斷面的基幹本體30。於此情形，首先，使上述素材流入仿照包含略U字狀連接部的略C形狀的模具並成型。模具是以使成形品的斷面呈略「8」字狀的方式設定公模與母模的分模線。不限於此種形成，亦可以彎折包含連接部35的線狀素材以加工為基幹本體30。於基幹本體30的自由端部加熱並施加圓化。

而且，製造藥劑收容體2的方法，例如是以仿照弧狀與被接合部的母模以及公模作成模具。其次，於無菌狀態將矽酮樹脂的終端無端管設置於模具，從另一端吹入空氣以進 行弧狀的氣球成形。其後，將空氣吹入口封閉。將藥劑導入藥劑收容體2時，例如是保持藥劑收容體2內的真空狀態，其後形成藥液注入用的注入口。

經由該注入口注入規定量的藥液，其後，將注入口以栓部件封閉。然後，形成為了於規定的位置使藥劑滲出的第6A圖所示的1個以上的開孔部3。栓部件可使用與基幹本體30的素材相同者。依此，可製造藥液內包型的藥劑收容體2。

[操作方法]

於眼瞼內裝用本發明的眼瞼內裝用具的情形，首先，將如第5A圖所示的2個藥劑收容體2裝設於基幹本體30。於2件的情形，於弧狀部31、32的任一側裝設藥劑收容體2。其後，裝用者以手持附藥劑收容體2的基幹本體30，於第7圖中，於第1階段裝用者進行連接部35與小帶的位置對合，朝向角膜的表面外周緣部的上端與上眼瞼75的裡側的上瞼囊71a的根部慢慢的插入弧狀部31。然後，裝用者以圓弧形狀部位抵接此些的上瞼囊71a的根部之位置停止插入。

於第2階段，裝用者朝向角膜的表面外周緣部的下端與下眼瞼76的裡側的下瞼囊71b的根部插入弧狀部12。於此階段，裝用者在基幹本體30對規定的方向略微施力(參照第3圖的空白向內側箭頭的方向)。然後，裝用者以圓弧狀部位抵接此些根部的方式慢慢的插入弧狀部32。然後，裝用者慢慢的卸力，則圓弧狀部位的姿勢穩定於抵接此些的下瞼囊71b的根部的位置。

第8圖所示為眼瞼內裝用具300裝用於眼瞼內的 斷面圖。於第8圖中，於角膜的表面外周緣部的上端深處中，附藥劑收容體2的弧狀部31抵接上眼瞼75的裡側的上瞼囊71a的根部，且於角膜的表面外周緣部的下端深處中，附藥劑收容體2的弧狀部32抵接下眼瞼76的裡側的下瞼囊71b的根部。而且，於圖中，以於空白箭頭的方向施加適度張力的狀態裝用眼瞼內裝用具300。藉此，能夠再現性良好的將附藥劑收容體2的眼瞼內裝用具300裝用於眼瞼內。

如依此第3實施型態的眼瞼內裝用具300，利用本發明的略C型的基幹本體30，能夠著脫自如的將藥劑收容體2裝設在基幹本體30。然後，眼瞼內裝用具300保持在眼瞼裡側並從開孔部3自動滲出藥劑。

依此結構，裝用者能夠無異物插入感將藥劑收容體2穩定的裝著於眼內。由於與習知方式相比能夠將大容量的藥劑收容於藥劑收容體2內，能夠延長效能期間。由於使藥劑收容體2空洞化，能夠使用既有的藥劑。裝用者能夠裝著必要量的藥劑收容體2。亦可能重複利用僅替換藥劑收容體2的基幹本體30。由於藥劑收容體2未露出眼外，所收容的藥劑不會遭受因光變質以及乾燥所致的濃度變化。

於此例中，基幹本體30的斷面採用8字狀的型態，但不限制於此。只要是可接合固定第5A圖所示的藥劑收容體2的形狀，亦可與第1實施型態相同的基幹本體30的斷面為圓形狀或橢圓形狀等。而且，弧狀部31、32的任一側亦可為略「8」字狀的斷面。

於此例中，對於在略C型棒狀的基幹本體30裝著 有藥劑收容體2的情形進行說明，亦可以採用於具有著脫孔24、26的基幹本體20裝著藥劑收容體2的方法。於此情形，醫師等可以不用手直接接觸的將基幹本體20以及藥劑收容體2裝著於眼內。

於此例中，以藥劑收容體2裝著於弧狀部31、32的情形進行說明，並不限定於此，亦可以使用接著劑將藥劑收容體2接合固定於弧狀部31、32的至少其中一側，以將眼瞼內裝用具300一件化。藥劑收容體2成為中空狀並於其中注入藥劑。

作為變形例，藥劑收容體2本身使用多孔質狀的素材構成，並將該素材本身含浸於藥劑。作為多孔質素材，亦可為素材本體複數設置有複數的超微細的孔，於此些微細孔保持藥劑。構成含浸部件的藥劑收容體2，可直接以片狀利用，能夠更為減輕賦予裝用者的異物插入感。

含浸部件所構成的藥劑收容體2，亦可以藉由在構成藥劑收容體2的素材中混入有藥劑以製造。或者是，藉由將預先成形的藥劑收容體2含浸於藥劑，進而將藥劑加入藥劑收容體2。

亦可以藉由於藥劑收容體2的表面被覆對藥劑為不透過性的素材，而藥劑可以僅從藥劑收容體2的任意的未被覆部分放出。作為被膜的素材，可使用乙二醇、乙烯醋酸乙烯酯、纖維素衍生物、醋酸纖維素、聚二亞甲基矽氧烷衍生物、聚胺基甲酸酯等。

藥劑收容體2亦可以使用通水但藥劑不通過的素 材(半透膜)加以被覆。藥劑收容體2插入眼瞼內的話，水通過半透膜而擴散至藥劑收容體2內，做出滲透梯度。此些記載於美國專利第6,923,880號說明書以及同第5,817,335號說明書。此些的美國專利其記載內容全體藉由參照組入本說明書。其次，藥劑藉由滲透梯度通過藥劑收容體2的未被覆部分。半透膜例如是由包含HYTREL(註冊商標)聚對苯二甲酸丁二酯彈性體、纖維素醚、纖維素酯、水分流動促進聚醋酸乙烯酯以及乙烯醋酸乙烯酯的素材所作成。

藥劑收容體2亦可被覆任意厚度的聚合物素材。於此情形，聚合物素材包含1種類以上的藥劑，藥劑收容體2具有對藥劑的不透過性。

構成含浸部件的藥劑收容體2，亦可由至少部分溶於水之聚合物材料所構成。至少部分溶於水之適當的聚合物材料包括磷脂(phosolipid)、聚磺基甜菜鹼、多醣(polysaccharide)、醣類、蛋白質、聚胺基酸，但不限定於此。磷脂(phosolipid)包含聚(乙二醇)、聚(氧化乙烯)、聚(丙二醇)、聚(乙烯醇)、聚(甲基丙烯酸羥基乙酯)、聚(乙烯基吡咯啶酮)、聚丙烯酸、聚(乙基噁唑啉)、聚(二甲基丙烯醯胺)、磷醯膽鹼衍生物；聚磺基甜菜鹼；多醣包括玻糖醛酸、葡聚糖、羥基乙基纖維素、羥基丙基纖維素、結冷膠、瓜爾膠、硫酸乙醯肝素、硫酸軟骨素、肝素及藻酸等；蛋白質諸如例如明膠、膠原、白蛋白及卵蛋白等。聚合物材料可與疏水性聚合物、單體或兩者共聚合或混合。

構成含浸部件的藥劑收容體2，亦可由生物可降解 的聚合物材料組成。該生物可降解的聚合物材料較佳可於體內條件下水解。作為生物可降解的聚合物材料，可使用而不限於乙交酯、丙交酯、ε-己內酯及其他羥基酸之聚合物。而且，亦可以使用寡聚物、無毒或其他的生物可降解聚合物等。聚(α-羥基酸)為聚(乙醇酸)、聚(2-二噁烷酮)(poly(2-dioxanone))、聚(DL-乳酸)及聚(L-乳酸)。其他可使用之材料包括聚(胺基酸)、聚碳酸酯、聚(酸酐)、聚(原酯)、聚(磷嗪)(poly(phosphazine))及聚(磷酯)。聚內酯諸如例如聚(ε-己內酯)、聚(δ-己內酯)、聚(δ-戊內酯)及聚(γ-丁內酯)，亦可使用如脫乙醯殼多糖、藻酸、膠原及明膠。聚合物材料亦可由1或2種以上可溶性且生物可降解聚合物的混合物構成。

構成含浸部件的藥劑收容體2，亦可由不溶於水且非生物可降解的聚合物材料所構成。於此情形的聚合物材料包括交聯聚合物等。交聯聚合物包含交聯之聚(乙二醇)、聚(氧化乙烯)、聚(丙二醇)、聚(乙烯醇)、聚(甲基丙烯酸羥乙酯)、聚(乙烯基吡咯啶酮)、聚丙烯酸、聚(乙基噁唑啉)及聚(二甲基丙烯醯胺)。此些聚合物可與疏水性聚合物及單體中至少其中之一共聚或混合。而且，作為不溶於水或非生物可降解之聚合物，可使用矽酮、矽酮混合物、矽酮共聚物、矽酮水凝膠聚合物、磷脂、聚磺基甜菜鹼、多醣、醣類、蛋白質、聚胺基酸、氟化聚合物、聚四氟乙烯(PTFE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、鐵弗龍(註冊商標)、聚丙烯、聚乙烯、尼龍(註冊商標)、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)等。矽酮水凝膠 聚合物，包含pHEMA(聚甲基丙烯酸羥基乙酯)之親水性單體、聚乙二醇、聚乙烯基吡咯啶酮及甘油、美國專利編號第5,962,548說明書、同第6,020,445號說明書、同第6,099,852號說明書、同第6,367,929號說明書及同第6,822,016號說明書(此些的美國專利藉由參照此些專利整體而併入本說明書。)所記載者。磷脂包含磷醯膽鹼衍生物等。蛋白質包含玻糖醛酸、葡聚糖、羥基乙基纖維素、羥基丙基纖維素、結冷膠、瓜爾膠、硫酸乙醯肝素、硫酸軟骨素、肝素及藻酸、明膠、膠原、白蛋白及卵蛋白等。具有不溶於水且非生物可降解中的至少其中之一的聚合物，亦可使用矽酮、聚胺基甲酸酯、氰基丙烯酸酯、聚丙烯酸、纖維蛋白、交聯蛋白質、白蛋白、膠原、明膠等。

依此，能夠從藥劑收容體2對眼瞼內自動供給藥劑，能夠提供高可靠度的泛用型的眼科用的DDS。

〈第4實施型態〉

接著，參照第9A圖至第13圖，對作為第4實施型態的眼瞼內裝用具400進行說明。於第9A圖所示的平面圖中，本發明的眼瞼內裝用具400，為對包含眼球以及結膜等的部位長時間的傳遞並自動供給藥液者。眼瞼內裝用具400，包括可裝用於眼瞼內的略C形狀的基幹本體40以及可著脫自在裝設的藥劑收容體2a。基幹本體40具有弧狀部41、42以及略U字狀的連接部45。於此例亦於弧狀部41、42的自由端部分別設置有著脫孔44、46。由於基幹本體40的功能與材質以及製造方法已於第2實施型態的基幹本體20說明，因此省略其說明。

眼瞼內裝用具400採用下述結構：利用以基幹本體40的中央的折回部位為支點向外側張開的相互反作用力，能夠以穩定的狀態將藥劑收容體2a固定於眼瞼結膜囊深處。

第9B圖為第9A圖所示的眼瞼內裝用具400的X3-X3截線斷面圖。於第9B圖所示的基幹本體40使用第2實施型態所說明的基幹本體20的變形例。此變形例的基幹本體的斷面為正圓狀此點與基幹本體20相異。而且，藥劑收容體2a具有成為正圓狀的插入孔49。插入孔49沿著藥劑收容體2a的外側弧狀部位設置為隧道狀。此插入孔可以插通固定基幹本體40的弧狀部41。插入孔49亦可插入、固定於弧狀部42。基幹本體40的斷面亦可為如第2實施型態說明的橢圓狀，亦可為第3實施型態所說明的略「8」字狀等。

於此例中，如第10A圖所示的，於弧狀部41的表面設置凹凸部41a，此凹凸部41a是藉由梨地等的凹凸形狀之止滑處理而成。凹凸部41a是為了阻止藥劑收容體2a在裝用者的眼瞼內移動(位置偏移)。亦即是，在裝用者的眼瞼內，為了維持弧狀部41與藥劑收容部2a的高止滑效果並減少賦予裝用者異物移動感而設置。凹凸部41a是施加於弧狀部41的隱匿於藥劑收容體2a的區域。於第10B圖所示的X4-X4截線斷面圖中，凹凸部41a設置於弧狀部41的全周圍。當然，凹凸部41a並不限於全周圍，亦可間斷的施加。

當然，並不限定於此，亦可以沿著弧狀部41的表面的全長進行上述止滑處理。凹凸部除了梨地之外，亦可為魚子狀地、波線、虛線、直線、格子、螺旋、幾何學模樣或此些 的組合的凹凸形狀等。尚且，藥劑收容體適用於下眼瞼的情形，於弧狀部的表面亦可以施加同樣的凹凸形狀的止滑處理。

第11A圖所示的藥劑收容體2a，由規定寬度的弧狀片所構成，沿著其弧狀的插入孔49，例如是以針縫住藥劑收容體2a的弧狀部位的方式以弧狀部41貫穿。此處，藥劑收容體2a的弧狀部位的內側與外側之間的距離為d的話，寬度d較佳為1mm至10mm程度。此數值限定是依據睜眼時藥劑收容體能隱匿於上眼瞼的尺寸。

藥劑收容體2a，藉由將其內部空洞化以形成中空部43，而可於其內部注入藥劑。例如是，中空部43構成為規定寬度的弧狀，並具有將所注入的藥劑於規定的位置自動滲出的1個以上的開孔部3a。例如是，開孔部3a向弧狀部位的內側開口(上眼瞼用)。開孔部3a的口徑為數μm~數100μm程度，經由開孔部3a向眼瞼慢慢的滲出藥劑。藥劑不限定於液體，亦可以為膠狀。關於藥劑的自動滲出，利用滲透現象以及所收容的藥劑如同前述。

於第11B圖所示的X5-X5截線斷面圖中，藥劑收容體2a的斷面具有翼形狀。斷面不限於翼形狀，只要是不易脫落的結構即可，例如亦可以是圓形狀、橢圓形狀或巴形狀。藉由此些，藥劑收容體2a能夠再現性良好且容易的裝設於基幹本體40。翼形狀的前端側具有中空部43，於翼形狀的基端側具有插入孔49。

藥劑收容體2a如第9A圖所示的可從基幹本體40取出，亦可以僅替換藥劑收容體2a而重複使用基幹本體40。 尚且，藥劑收容體2a亦可以裝設於弧狀部41、42的至少其中之一，藉由變更裝設位置、個數，能控制藥劑的送達量、濃度、送達速度。依此，構成眼瞼內裝用具400。

藥劑收容體2a是成為中空狀而於其中注入藥劑，但不限定於此。第11C圖所示的作為藥劑收容體2的變形例之藥劑收容體2a'使用多孔質狀的素材構成，並該素材本身可含浸於藥劑。含浸部件的素材如同前述。構成含浸部件的藥劑收容體2a'，弧狀部位的厚度可為薄，與袋狀的藥劑收容體2a相比可直接以片狀利用，能夠更為減輕賦予裝用者的異物插入感。

[素材]

作為藥劑收容體2a的素材，可使用與第3實施型態的藥劑收容體2相同的素材。基幹本體40與藥劑收容體2a如為同素材，能夠降低製造成本。

[製造方法]

製造藥劑收容體2a的方法，首先，例如是以依照弧狀的母模以及公模作成模具。其次，於無菌狀態將矽酮樹脂的終端無端管設置於模具，從另一端吹入空氣以進行弧狀的氣球成形。其後，將空氣吹入口封閉。然後，以雷射等形成插入孔49。當然不限於此，亦可以將可滑動的弧狀環置於模具中，成形後在開模時將其拔出的型態。依此而能夠容易的形成插入孔49。將藥劑導入藥劑收容體2a時，例如是保持藥劑收容體2a內的真空狀態，其後形成藥液注入用的注入口。

經由該注入口注入規定量的藥液，其後，將注入 口以栓部件封閉。然後，形成為了於規定的位置使藥劑滲出的第11A圖所示的1個以上的開孔部3a。栓部件可使用與基幹本體40的素材相同者。依此，可製造藥液內包型的藥劑收容體2a。

[操作方法]

本發明的眼瞼內裝用具400，在使用鉗子裝用於上眼瞼內的情形，以下述的順序操作。

1.醫師等於第12圖中，將藥劑收容體2a裝設於弧狀部41。例如是醫師等將第10A圖所示的施加有凹凸部41a的弧狀部41插入藥劑收容體2a的插入孔49，並使弧狀部41的端部從插入孔49露出，亦即是，以針縫入似的貫通。

2.醫師等使用未圖示的眼科用的鉗子等的二股狀的前端的一側插入基幹本體40的著脫孔44，於另一側插入著脫孔46。

3.醫師等進行連接部45與小帶77的位置對合，朝向角膜的表面外周緣部的上端與上瞼囊71a的根部慢慢的插入弧狀部41。

4.醫師等以圓弧形狀部位抵接此些的上瞼囊71a的根部之位置停止插入。

5.醫師等朝向角膜的表面外周緣部的下端與下瞼囊71b的根部插入弧狀部42。於此階段，醫師等在基幹本體40對規定方向(請參照第3圖的空白向內側箭頭的方向)以鉗子略微施力，使基幹本體40的兩端彎曲。

6.醫師等以圓弧狀部位抵接此些根部的方式慢慢的插入弧狀部42。

7.醫師等慢慢的卸力，則圓弧狀部位的姿勢穩定於抵接此些的下瞼囊71b的根部的位置。

8.醫師等將鉗子從著脫孔44、46拔出，基幹本體40藉由基幹本體本身的相互反作用力，穩定的裝著於眼內。

依此，能夠再現性良好的將附藥劑收容體2a的眼瞼內裝用具400裝用於眼瞼內。而且，凹凸部41a阻止了藥劑收容體2a的橫方向的位置偏移(移動)。在將下眼瞼用的眼瞼內裝用具400裝用於下眼瞼的情形，亦可於順序1將下眼瞼用的藥劑收容體2a(開孔部3a的位置相異)裝設於弧狀部41後，醫師等將其姿態反轉。由於其他的順序與上眼瞼用相同，省略其說明。

於第13圖所示的斷面圖中，附藥劑收容體2a的弧狀部41抵接於角膜的表面外周緣部的上端與上瞼囊71a的根部之間，附藥劑收容體2a的弧狀部42抵接於角膜的表面外周緣部的下端與下瞼囊71b的根部之間。而且，於圖中，眼瞼內裝用具400以於空白箭頭的方向施加適度張力的狀態而裝用。依此，附藥劑收容體2a的眼瞼內裝用具400可以再現性良好的裝用於眼瞼內。

如依此第4實施型態的眼瞼內裝用具400，利用本發明的略C型的基幹本體40，能夠將藥劑收容體2a裝設在附凹凸部41a的基幹本體40。然後，眼瞼內裝用具400保持在眼瞼裡側並從開孔部3a自動滲出藥劑。

依此結構，裝用者能夠無異物插入感的將藥劑收容體2a穩定的裝用於眼內。由於與習知方式相比能夠將大容 量的藥劑收容於藥劑收容體2a內，能夠延長效能期間。由於使藥劑收容體2a空洞化，能夠使用既有的藥劑。裝用者能夠裝著必要量的藥劑收容體2a。亦可能重複利用僅替換藥劑收容體2a的基幹本體40。由於為基幹本體40插入保持於藥劑收容體2a的結構，於眼內藥劑收容體2a不會從基幹本體40脫出。由於基幹本體40與藥劑收容體2a由相同素材製造，有助於製造時的負擔與成本的降低化。由於藥劑收容體2未露出眼外，所收容的藥劑不會遭受因光變質以及乾燥所致的濃度變化。

此處所示為於弧狀部41、42分別設置著脫孔44、46的例子，但不限定於此。亦可於弧狀部41、42的任一側具有著脫孔。而且，於此例是以於基幹本體40插入藥劑收容體2a的情形進行說明，但不限定於此，亦可以採用於第1實施型態所說明的基幹本體10插入藥劑收容體2a的方法。於此情形，不需要設置著脫孔44、46的步驟。

而且，以藥劑收容體2a插入於弧狀部41的情形進行說明，並不限定於此，亦可以使用接著劑將藥劑收容體2a接合固定於弧狀部41、42的至少其中一側，以將眼瞼內裝用具400一件化。尚且，於其他的實施型態採用弧狀部41等直接抵接於結膜圓蓋內的型態，於此實施型態，亦可以採用弧狀部41等經由藥劑收容體2a抵接結膜圓蓋內的型態。

而且，含浸部件所構成的藥劑收容體2a'的裝著孔49'的位置，並不限定於弧狀部位的厚度部分，亦可以形成於其中間部分、其薄的部分，與袋狀的藥劑收容體2a相較之下，能夠將基幹本體40的形狀與其他實施型態相比之下小直徑 化，能夠使眼瞼內裝用具400'的脫著操作變得容易。依此，能夠提供高可靠度的泛用型的眼科用的DDS。

〈第5實施型態〉

接著，參照第14A圖至第15圖，對作為第5實施型態的眼瞼內裝用具500進行說明。如第14A圖所示的平面圖，眼瞼內裝用具500利用以基幹本體50的中央的折回部位為支點向外側張開的相互反作用力，穩定的且裝著於結膜囊深處。基幹本體50具有下弦狀的弧狀部51、上弦狀的弧狀部52以及連接此些的連接部55所構成的略C型的形狀。連接部55以第12圖所示的圍繞眼內耳側的小帶77的尺寸成略U字狀。連接部55賦予對弧狀部51向上、對弧狀部52向下的相互反作用力。

於弧狀部51、52分別設置於內部收容藥劑的中空管狀的藥劑收容部57、58。藥劑收容部57、58具有用以對眼瞼內的規定位置滲出藥劑的1個以上的開孔部53。藥劑從藥劑收容部57、58的開孔部53滲出至眼瞼。尚且，關於連接部55的上下的藥劑收容部57、58，如採用其連通結構的話，可以收容相同的藥劑。而且，於連接部55採用分離結構的話，可以於在上下的藥劑收容部57、58收容不同種類的藥劑。

於第14B圖所示的X6-X6截線斷面圖中，弧狀部52的斷面具有縱長的橢圓狀。如為縱長的橢圓狀，眼瞼內裝用具500與斷面圓形相較之下賦予較緩和的張力。縱長的橢圓狀的基幹本體50可適用於藥劑收容部57等的厚度為厚的形式。相反的斷面為橫長的橢圓狀的話，眼瞼內裝用具500與縱長的情形相比能夠賦予大的張力。橫長的橢圓狀的基幹本體50能 夠適用於藥劑收容部57等的厚度為薄的形式。依此，與第3、4實施型態相比，減輕眼瞼內裝用具500裝著於眼瞼內時的異物插入感。弧狀部51、52的斷面不需要為相同形狀，至少其中一側不為中空狀亦可。於此例中，弧狀部51粗，且弧狀部52細。基幹本體50的剖面形狀，除了橢圓形之外，例如是亦可為8字狀、圓形狀、翼形狀或巴形狀。

於第15圖所示的斷面圖中，弧狀部51抵接於角膜的表面外周緣部的上端與上瞼囊71a根部之間。弧狀部52抵接於角膜的表面外周緣部的下端與下瞼囊71b根部之間。裝用者能夠不抱異物插入感的將眼瞼內裝用具500裝用於眼瞼內。

[素材]

作為基幹本體50的素材，能夠使用與第1實施型態相同的可裝著於眼瞼內且具有彈性的素材。藥劑的自動滲出，利用滲透現象以及所收容的藥劑如同前述。

[製造方法]

製造眼瞼內裝用具500的方法，例如是形成連通結構形式的情形，首先，以仿照略C形狀的母模以及公模作成模具，其中略C形狀包含用於形成基幹本體50的略U字狀的連接部。其次，以無菌狀態將基幹本體50的管等的素材設置於模具，由他端吹入空氣以進行氣球成形。其後，封閉空氣吹入口。依此，得到基幹本體50。尚且，形成分離結構形式的情形，亦可以在相當於連接部55的部位塞住。

在形成基幹本體50、將藥劑導入基幹本體50之 際，暫時保持藥劑收容部57、58內的真空狀態，其後形成藥液注入用的注入口。

經由該注入口注入規定量的藥液，其後，將注入口以栓部件封閉。然後，形成為了於規定的位置使藥劑滲出的1個以上的開孔部53。栓部件可使用與基幹本體50的素材相同者。依此，可製造具有藥液內包型的基幹本體50的眼瞼內裝用具500。

作為此種的第5實施型態的眼瞼內裝用具500，如第12圖所示的包括略C型的基幹本體50，其中基幹本體50具有迴避小帶的略U字狀的連接部55。基幹本體50包括收容藥劑的藥劑收容體57、58。眼瞼內裝用具500具有從保持於眼瞼裡側的開孔部53自動滲出藥劑的結構。

如依此結構，與第3、4實施型態相比較，眼瞼內裝用具500的藥劑收容量降低，但裝用者能夠無異物插入感且穩定的將眼瞼內裝用具500裝著於眼內。由於藥劑收容部57、58為中空狀，眼瞼內裝用具500能夠直接注入既有的藥劑使用。由於藥劑收容部57、58未露出於外部，所收容的藥劑不會遭受因光變質以及乾燥所致的濃度變化。基幹本體50能夠裝設如第5A圖所示的藥劑收容體2或是第9A圖所示的藥劑收容體2a。依此，能夠增加藥劑收容量。

於第5實施型態中，弧狀部51、52為中空管狀體，亦可以至少其中之一為中空管狀體。而且，亦可以弧狀部51、52的至少其中之一由多孔質狀的含浸部件構成，且含浸部件內的含浸藥劑滲出至眼瞼內。於此情形，作為弧狀部51、52的 素材亦可以與第1、3實施型態相同，可裝著於眼瞼內且具有彈性，可以使用斷面為圓形、橢圓形等的棒狀的素材。構成含浸部件的弧狀部51、52不必要為中空管狀，由於可以保持細的棒狀的型態使用，能夠更為減輕賦予裝用者的異物插入感。含浸部件的素材所同前述。

而且，亦可以在弧狀部51、52的自由端部的至少其中一側設置第2實施型態所說明的著脫孔24、26，依此醫師等能夠不以手接觸基幹本體50而裝著於裝用者的眼內。

〈第6實施型態〉

接著，參照第16A圖至第19圖，對作為第6實施型態的眼瞼內裝用具600及其變形例600'進行說明。於第16圖所示的平面圖中，本發明的眼瞼內裝用具600具有可裝用於眼瞼內的略C形碟墊(disc pad)狀的裝用本體60。採用略C型的形狀，是為了使裝用本體60不露出眼外。眼瞼內裝用具600的一端成為開放的環形狀(略C型)，於眼瞼裡的結膜囊71(請參照第17圖)深處利用裝用本體60的相互反作用力(張力)而使其穩定。眼瞼內裝用具600於包含眼球以及結膜的部位經由長時間的自動供給藥劑。

裝用本體60一體成形為碟墊狀，包括下弦狀的弧狀部61、上弦狀的弧狀部62以及設置於弧狀部61、62上下延伸的起點之凹部65。於裝用本體60的弧狀部61、62設置於內部收容藥劑的中空扁平種子狀的藥劑收容部67、68。藥劑收容部67、68設置為了於眼瞼內的規定位置滲出藥劑的1個以上的開孔部63。開孔部63的口徑為數μm~數100μm的程度。這 是為了經由長時間的滲出藥劑。

如第17圖所示，弧狀部61具有可抵接於角膜的表面外周緣部的上端與上瞼囊71a根部之間的下弦狀。弧狀部62具有可抵接於角膜的表面外周緣部的下端與下瞼囊71b根部之間的上弦狀。弧狀部61、62的自由端部施加圓化處理，能緩和異物插入感。

凹部65構成為連接弧狀部61與弧狀部62的部分，並具有圍繞如第17圖所示的眼瞼耳側的小帶77的尺寸。凹部65為比弧狀部61、62連續的情形之假想外周線更朝內側凹陷。如圖中的空白箭頭所示，凹部65構成為賦予對弧狀部61向上、對弧狀部62向下的相互反作用力。由於凹部65具有防止裝用本體60在結膜囊71內旋轉的功能，眼瞼內裝用具600能夠維持穩定的位置。

尚且，如第16B圖所示X7-X7截線斷面圖，弧狀部61的斷面形狀例如是具有翼形狀。斷面形狀不限於翼形狀，只要是可一體成形的形狀、無違和感的裝用於結膜囊的形狀，亦可以為圓形狀、橢圓形狀、長圓形狀或巴(tomoe)形狀。弧狀部62亦具有同樣的斷面。

[裝用本體60的素材]

作為裝用本體60的素材，例如是含紫外線吸收劑．豬膠原蛋白HEMA、交聯丙烯酸酯共聚物、含紫外線吸收劑丙烯酸-甲基丙烯酸交聯共聚物、紫外線吸收性黃色軟質丙烯酸樹脂、紫外線吸收性高折射率矽酮、聚偏二氟乙烯(PVDF)、藍色光吸收劑：乙基甲基丙烯酸醯胺系、含紫外線．藍色光吸 收劑丙烯酸樹脂、聚甲基丙烯酸酯等。

裝用本體60使用可裝著於眼內且具有彈性的素材。於此例，是以在弧狀部61等設置袋狀(空洞)的藥劑收容部67的情形進行說明，並不限定於此，例如是如第16C圖所示，於作為變形例的裝用本體60a中，弧狀部61a、62a的至少其中之一由含浸部件所構成，含浸部件的含浸藥劑亦可為向眼面滲出而成者。裝用本體60a本身的素材中混練有藥劑的情形，並不需要空洞化，裝用本體60a可保持片狀(碟墊狀)使用。因此，能夠更為減輕眼瞼內裝用具600插入於結膜囊71內之際的違和感。關於含浸部件的素材如同前述。

關於藥劑的自動滲出，利用滲透現象。關於滲透現象如同前述。尚且，關於藥劑收容部67、68所收容的藥劑如同前述。

[製造方法]

製造眼瞼內裝用具600的方法，例如是首先，將具有凹部的略C形的裝用本體60、弧狀部61、62以仿照碟墊狀的母模以及公模作成模具。其次，以無菌狀態將裝用本體60的素材設置於模具，為了確保種子形狀的藥劑收容部67、68而由他端吹入空氣，以進行氣球成形。其後，封閉空氣吹入口。依此，可一體成形碟墊狀的包含藥劑收容部67、68、弧狀部61、62的略C型狀的裝用本體60。尚且，形成分離結構形式的情形，亦可以在相當於連接部55的部位塞住。當得到一體成形的裝用本體60，在將藥劑導入裝用本體之際，暫時保持藥劑收容部67、68內的真空狀態，其後，形成藥劑注入用的注入口。

經由該注入口注入規定量的藥液，其後，將注入口以栓部件封閉。然後，形成為了於規定的位置使藥劑滲出的1個以上的開孔部63。栓部件可使用與裝用本體60的素材相同者。依此，可製造具有藥液內包型的碟墊狀的裝用本體60的眼瞼內裝用具600。

[操作方法]

在眼瞼內裝用本發明的眼瞼內裝用具600的情形，裝用者首先以手持第16A圖所示的裝用本體60，於第17圖中，於第1階段進行凹部65與小帶77的位置對合，朝向角膜的表面外周緣部的上端與上眼瞼75的裡側的上瞼囊71a的根部慢慢的插入弧狀部61。然後，裝用者以圓弧形狀部位抵接此些的上瞼囊71a的根部之位置停止插入。

於第2階段，裝用者朝向角膜的表面外周緣部的下端與下眼瞼76的裡側的下瞼囊71b的根部插入弧狀部62。於此階段，裝用者如同第17圖所示的在裝用本體60對空白向內箭頭的方向(於內側互相捏緊的感覺)略微施力。然後，裝用者以圓弧狀部位抵接此些根部的方式慢慢的插入弧狀部62。然後，裝用者慢慢的卸力，則圓弧狀部位的姿勢穩定於抵接此些的下瞼囊71b的根部的位置。

於第18圖所示的人的眼睛的斷面圖中，如依本發明的眼瞼內裝用具600，於角膜的表面外周緣部的上端深處中，弧狀部61抵接於上眼瞼75的裡側的上瞼囊71a的根部之間，並於角膜的表面外周緣部的下端深處中，弧狀部62抵接於下眼瞼76的裡側的下瞼囊71b的根部之間。而且，於圖中， 眼瞼內裝用具600以於空白箭頭的方向施加適度張力的狀態而裝用。依此，眼瞼內裝用具600可以再現性良好的裝用於眼瞼內。

依此，作為第6實施型態的眼瞼內裝用具600為包含藥劑收容部67、68、弧狀部61、62的裝用本體60一體成形為碟墊狀者。而且，裝用本體60構成為具有用以迴避小帶77的凹部65，並保持於眼瞼內的略C型狀。裝用本體60具有下述結構：於弧狀部61、62的內部分別包括藥劑收容部67、68，並從開孔部63使藥劑自動滲出至眼瞼內。

於此例中，未設置第2實施型態所說明的著脫孔24、26，當然亦可以設置著脫孔64’、66’。例如是，如同作為第19圖的變形例的眼瞼內裝用具600’，亦可以於弧狀部61’、62’的自由端部分別設置著脫孔64’、66’。著脫孔64’、66’亦可以設置在弧狀部61’、62’的任一側。依此如同第2實施例所說明的，醫師等能夠不以手直接接觸基幹本體60’而裝著於裝用者的眼內。

依此結構，與第1至第4實施型態的眼瞼內裝用具相比，眼瞼內裝用具600能夠降低裝用本體本身的部件件數，能夠容易的製造裝用本體60。而且，裝用者能夠無異物插入感的將眼瞼內裝用具600穩定的裝著於眼瞼囊內。

而且，眼瞼內裝用具600由於與習知方式相比藥劑的量增加，自動滲出期間延長。眼瞼內裝用具600由於將藥劑收容部67、68空洞化，能夠直接使用既存的藥劑。由於眼瞼內裝用具600未露出眼外，所收容的藥劑不會遭受因光變質 以及乾燥所致的濃度變化。因此，眼瞼內裝用具600能夠以穩定的濃度送達藥劑。

於上述實施型態中，弧狀部61、62為中空扁平種子狀體，亦可為至少任一側為中空扁平種子狀體。依此些，能夠提供高可靠度的泛用型的眼科用DDS。

尚且，於上述實施型態中，對多數的本發明的變形例詳細說明，本發明的技術範圍所包含的其他變形例，是本領域技術人員基於本發明的技術手段而能夠輕易推及。

例如是，如第20A圖所示，眼瞼內裝用具800為如第1A圖所示的眼瞼內裝用具100的變形例，亦可以具有基幹本體10的弧狀部11與第6A圖所示的藥劑收容體2一體成形的藥劑收容體81、上弦狀的弧狀部84以及略U字狀的連接部85。藥劑收容體81藉由將其內部空洞化而形成中空部82，可於其內部注入藥劑。中空部82具有於規定的位置自動滲出所注入的藥劑的開孔部83。尚且，弧狀部84的弧的長度，可以以連接部85為基準而為任意長度。例如是，弧的長度考慮張力以及藥劑收容體81的旋轉而設定為1/2、1/3、1/4周等。

當然，眼瞼內裝用具800亦可如第20B圖所示的上下反轉使用。此時的開孔部83，亦可以採用將第20A圖所示的開孔部83的位置，其上下的位置替換，其左右的位置替換以使藥劑容易滲出之功夫(請參照圖中的雙點劃線的位置標記)。亦能夠將藥劑混合於淚液以提升效能。而且，中空部82並不限定於收容藥劑的形式，關於藥劑收容體81為含浸藥劑的多孔質形式，進而亦可為弧狀部84與含浸形式的藥劑收容 體81一體成形。尚且，藥劑收容體與附藥劑收容機能的基幹本體的組合亦是容易想到的。

〈第7實施型態〉

於第21A圖至第21C圖中，眼瞼內裝用具900具有可裝用於眼瞼內的半弧狀且為片狀的收納本體91，於收納本體91設置中空部92。眼瞼內裝用具900為將眼藥劑經由長時間的自動供給包含眼珠以及結膜等的部位。眼瞼內裝用具900不依存對第3實施型態說明的眼瞼內裝用具300的C形狀的基幹本體之裝著，而將收納本體本身裝著於眼瞼結膜囊深處者。

人的結膜分為眼瞼結膜與眼球結膜，皆於眼瞼深處折返並連繫此點如同前述。沿著連繫此眼瞼結膜與眼球結膜的部分之形狀為種子狀，本發明的收納本體91整形為種子狀此點為其特徵。作為收納本體91的外觀形狀，較佳為從眼頭側中空部92不露出的形狀。此處，本發明採用種子狀的收納本體91的結構成為規定寬度的弧狀片的一例。於中空部92收容規定量的眼科用的藥劑。

收納本體91具有使與眼瞼側接觸的面藉由瞼板保持的被保持部91a。例如是如第21A圖所示，被保持部91a構成為沿收納本體91的外緣部設置的膨出形狀。斷面如第21B圖所示，例如是成為楔形狀。並構成為此楔形狀的懷部位91b押入於眼瞼板。藉由此被保持部91a，將該眼瞼內裝用具900裝用於眼瞼內之後，能夠防止收納本體本身向下滑。第21C圖所示的收納本體91的裡面側為了降低異物插入感，以比眼瞼側的接觸面更為摩擦係數小的鏡面精加工(處理)而成。鏡面 精加工是將金屬的表面或塗裝面精加工為反射而映物的鏡。此處理是為了提高收納本體91的裡面與強膜之間的潤滑性。

於此例，如第21B圖所示的使收納本體91的內部空洞化，藉由形成中空部92而能夠使藥劑封入。例如是，中空部92具有構成為規定形狀的包袋狀，並具有為了於規定位置自動滲出藥劑的1個以上的開孔部93。開孔部93的口徑為數μm~數100μm的程度，這是為了經由長時間的滲出藥劑。

關於藥劑的自動滲出，利用滲透現象，以及關於收納本體91所收容的藥劑如同前述。當適用時，請將藥劑收容體2替換為收納本體91而進行參照。

作為收納本體91的素材，例如是含紫外線吸收劑．豬膠原蛋白HEMA、交聯丙烯酸酯共聚物、含紫外線吸收劑丙烯酸-甲基丙烯酸交聯共聚物、紫外線吸收性黃色軟質丙烯酸樹脂、紫外線吸收性高折射率矽酮、聚偏二氟乙烯(PVDF)、藍色光吸收劑：乙基甲基丙烯酸醯胺系、含紫外線．藍色光吸收劑丙烯酸樹脂、聚甲基丙烯酸酯等。

[製造方法]

例如是在製造包袋狀的眼瞼內裝用具900的情形，雖然未圖示，首先，將仿照種子狀且膨出形狀(被保持部)的母模以及公模作成模具。其次，以無菌狀態將矽酮樹脂的終端無端管設置於模具，由他端吹入空氣而氣球成形為種子狀。在將藥劑導入中空部92之際，暫時保持中空部92內的真空狀態，其後，形成藥劑注入用的開口部。

經由該開口部注入規定量的藥液，其後，將開口 部以栓部件封閉。藥劑不限制為液狀、粉末狀、膠狀等。然後，形成為了於規定的位置使藥劑滲出的1個以上的開孔部93。栓部件可使用與收納本體91的素材相同者。依此，可製造藥液內包型的眼瞼內裝用具900。

收納本體91亦可使用多孔質狀的素材，例如是由含浸部件構成收納本體91、並於含浸於藥劑而成者，以取代中空部92。收納本體91本身的素材混煉入藥劑的情形，不必要空洞化而能夠使收納本體91直接以片狀利用，在將眼瞼內裝用具900插入結膜囊之際，能夠更為減輕違和感。

含浸部件所構成的收納本體91，亦可以藉由在構成收納本體91的素材中混入有藥劑以製造。或者是，藉由將預先成形的收納本體91含浸於藥劑，進而於將藥劑加入收納本體91。含浸部件的素材如同前述。當適用時，請將藥劑收容體2替換為收納本體91而進行參照。

[操作方法]

此處，參照第22圖~第25圖，對眼瞼內裝用具900的操作方法進行說明。作為本發明的眼瞼內裝用具900的插入位置，可為第22圖所示的裝用者的眼的上眼瞼75側的上瞼囊71a或下眼瞼76側的下瞼囊71b的其中任一，因治療而需要高濃度的藥劑的情形，亦能夠藉由插入於兩側的眼瞼囊，控制藥劑濃度。

於第22圖中，瞼板72在上眼瞼75之側閉眼時，存在於覆蓋角膜73的上部之位置。睜眼時，於上瞼囊71a的深處之側，瞼板72的上端部的功能為停止收納本體91的懷部 位91b。藉由利用此功能，眼瞼內裝用具900成為能夠裝著於上瞼囊71a之內，眼瞼內裝用具900的收納本體91能夠以瞼板72押下。

本發明的眼瞼內裝用具900為了收納本體90對眼內的裝用能夠容易進行，包括第23A圖所示的針設置(pinset)功能的T型的裝著輔助具T400。裝著輔助具T400具有例如是整體為樹脂製或不銹鋼製的支撐部T41a、T41b以及針設置結構的保持部T42。如第23B圖所示，支撐部T41a、T41b為夾持並支撐具有種子狀的收納本體91者。於支撐部T41b設置斷面為R狀的返回部T41c，以該返回部T41c架住收納本體91的內側周緣部。

保持部T42構成為具有構成針設置機構的支點部T43以及夾持板狀的把持部T42a、T42b，並保持支撐部T41a、T41b。於把持部T42a設置長方形狀的開口部T42c，另一側的把持部T42b通過開口部T42c而左右位置交換。上述的把持部T42a的前端部位構成為種子狀的支撐部T41a。

於第23C圖所示的裝著輔助具T400的側面圖中，把持部T42a、T42b的他端接合而構成針設置結構的支點部T43。把持部T42a、T42b藉由從左右的外側向內側施力，支撐部T41a、T41b向左右的外側張開，成為能夠挾持眼瞼內裝用具900的狀態。藉由除去力，能夠以支撐部T41a、T41b挾持眼瞼內裝用具900。

例如是，如第24A圖所示的細長種子狀，第24B圖的正面圖所示的片狀的眼瞼內裝用具900’裝用於第25圖的 平面圖所示的眼瞼內的情形。於此情形醫師以第25圖所示的裝著輔助具T400的支撐部T41a、T41b挾持眼瞼內裝用具900’，裝著於患者的上眼瞼75內的上瞼囊71a深處。其後醫師對支撐部T41a、T41b施力，將裝著輔助具T400從眼瞼內裝用具900’移出，將裝著輔助具T400由上瞼囊71a拔出。依此，可將眼瞼內裝用具900’裝著於上瞼囊71a內。

如依照此種第21A圖至第25圖所示的作為第7實施型態的眼瞼內裝用具900'，其包括具有可裝著於眼瞼內的種子狀且收容藥劑的收納本體91，收納本體91具有使與眼瞼接觸的面藉由瞼板72而被保持的被保持部91a。

依此結構，不需依存於第1B圖、第3圖所示的迴避小帶77的凹部的功能，收納本體91本身能夠穩定的裝著於眼瞼內。由於不需迴避小帶77的部件，亦關連於眼瞼內裝用具本身的部件件數的減少。而且，對於裝用者不會賦予異物插入感，與習知方式相比能收納大容量的藥劑。與市售的淚點塞型相比藥劑的量增加。

而且，由於收納本體91未露出眼外，能夠防止因光所致的藥劑的變質。不會因乾燥導致藥劑的濃度變化。進而，由於使收納本體91空洞化而設置中空部92，可以直接使用既存的液體的藥劑。依此，能夠提供高可靠度的泛用型的眼科用藥劑傳遞系統(DDS)。

〈第8實施型態〉

接著，請參照第26A圖至第29圖，對於作為第8實施型態的眼瞼內裝用具901~903進行說明。此實施型態中，作為用 於保持收納本體91的結構，並不限制於膨出形狀，可採用利用止滑機能使其穩定的方法。

尚且，收納本體90的角膜73(參照第22圖)的表面側的止滑功能中，異物插入感成為問題的話，與收納本體90的眼瞼側相比，角膜73側的面之止滑功能極為弱。而且，收納本體90為薄。例如是，第26A圖所示的正面圖所示的眼瞼內裝用具901具有片狀的收納本體90，與裝用者的眼瞼側接觸的面施加止滑處理而成者。

於第26B圖所示的側面圖中，由側面觀察眼瞼內裝用具901時，具有翼形狀。亦即是，如第26D圖的X9-X9剖線斷面圖的具有翼形狀，其切斷面具有不限制於翼形狀，只要是難以滑落的結構，亦可為圓形狀、橢圓形狀、長圓形狀或巴形狀。止滑處理如第26C圖、第26D圖所示，例如是在收納本體90的一側的面加工為多數的斜線、波線、直線、幾何學模樣、梨地或是此些的組合的凹凸(粗面)形狀。於此例，在正方形的格子狀內設置5條的波線之格子波模樣的粗面部94。粗面部94於格子點施加點(dot)。只要是難以滑動模樣亦可以省略格子點。尚且，如第26E圖所示的收納本體90的另一側的面，由於成為與角膜73(參照第22圖)的側接觸的面，因此施加有鏡面處理。

如依照眼瞼內裝用具901，施加止滑加工的面與鏡面處裡側的面之間的摩擦係數高，與未施加止滑加工的情形相比，該收納本體90能夠難以滑動。因此，於角膜73的外周緣部與瞼裡側根部位之間(眼瞼囊內)之間穩定的裝著收納本體 90。

而且，如第27A圖所示的眼瞼內裝用具902，具有收納本體90，第27B圖的側面圖所示的收納本體90的側面亦具有翼形狀。如第27C圖的平面圖所示的收納本體90的表面的粗面部95，施加梨地或魚子狀地。粗面部95是為了提高摩擦係數。如第27D圖所示的收納本體90的裡面側，眼瞼內裝用具901同樣的施加有鏡面處理。

第28A圖所示的眼瞼內裝用具903具有收納本體90，於此收納本體90的表面的粗面部96，以擴散狀施加溝化的波模樣。為了提高與瞼的摩擦係數，波線的長度在下方的側為長。如第28B圖所示的收納本體90的裡面側，施加有與第26A圖至第27D圖所示的眼瞼內裝用具901、902相同的鏡面處理。

此處，參照第29圖對於眼瞼內裝用具901至903的裝著例。例如是，作為眼瞼內裝用具的插入部位，可以插入上眼瞼75內的上瞼囊71a或下眼瞼76內的下瞼囊71b的其中任一，因治療而需要高濃度的藥劑的情形，亦能夠藉由插入於兩側的眼瞼囊，控制藥劑濃度。眼瞼內裝用具901的裝著，可使用上述的裝著輔助具T400。

在上眼瞼75之側睜眼、閉眼時，於上瞼囊71a的深處之側，由於上瞼板75保持收納本體90的粗面部94，使收納本體90具有不滑落的功能。而且，收納本體90的眼球側由於施加有鏡面處理，不會傷害眼球。依此，眼瞼內裝用具901能夠裝著於結膜囊71內。尚且，眼瞼內裝用具901亦可裝著 於下瞼囊71b之側。

如依此種的作為第8實施型態的眼瞼內裝用具901~903，其包括具有可裝著於眼瞼內的種子狀且收容藥劑的收納本體90，與裝用者的眼瞼接觸的面施加止滑處理而成者。

依此結構，不需依存於第1B圖、第3圖所示的迴避小帶77的凹部的功能，收納本體91本身能夠穩定的裝著於眼瞼內。而且，對於裝用者不會賦予異物插入感，與習知方式相比能收納大容量的藥劑。與第7實施型態相同，與淚點塞型相比藥劑的量增加，能夠延長效能期間。由於不需迴避小帶77的部件，亦關連於眼瞼內裝用具本身的部件件數的減少。依此，與第7實施型態相同的能夠提供高可靠度的泛用型的眼科用藥劑．傳遞．系統(DDS)。

尚且，於第24A圖至第25圖說明的眼瞼內裝用具900'中，除了第7實施型態的眼瞼內裝用具900之外，包含第8實施型態說明901~903。

尚且，於上述實施型態中，對多數的本發明的變形例詳細說明，本發明的技術範圍所含的其他變形例，為本領域技術人員基於本發明的技術手段容易思及的。圖面作為例示，顯示為本發明可實施的特定實施型態。此些實施型態而且在本說明書中作為「範例」而被參照。關於藥劑收容體2、2a、2a'、81；收納本體90、91的藥劑以及含浸部件，是顯示其中一例，今後新開發的藥劑以及部件亦包含在內。

[產業上的可利用性]

本發明極為適合用於對包含眼球以及結膜等的部 位自動供給藥液的眼科用的DDS。

10‧‧‧基幹本體

11、12‧‧‧弧狀部

15‧‧‧連接部

71a‧‧‧上瞼囊

71b‧‧‧下瞼囊

75‧‧‧上眼瞼

76‧‧‧下眼瞼

77‧‧‧小帶

100‧‧‧眼瞼內裝用具

Claims (23)

1. 一種眼瞼內裝用具，包括可裝用於眼瞼內的略C形狀的基幹本體，基幹本體具有可抵接於角膜的表面外周緣部的上端與上瞼囊根部之間的第1弧狀部；可抵接於前述角膜的表面外周緣部的下端與下瞼囊根部之間的第2弧狀部；以及連接前述第1弧狀部與第2弧狀部的略U字狀的連接部，藉由該連接部而賦予前述第1弧狀部以及前述第2弧狀部相互反作用力。
2. 如申請專利範圍第1項所述的眼瞼內裝用具，其中前述連接部具有圍繞眼瞼耳側的小帶之尺寸。
3. 如申請專利範圍第2項所述的眼瞼內裝用具，其中前述第1弧狀部與第2弧狀部的分別的自由端部施加有圓化處理。
4. 如申請專利範圍第3項所述的眼瞼內裝用具，其中前述第1弧狀部與第2弧狀部的分別的自由端部具有著脫孔。
5. 如申請專利範圍第3或4項所述的眼瞼內裝用具，其中前述第1弧狀部與第2弧狀部的至少任一方為中空管狀體，且注入於前述中空管狀體內的藥劑滲出至眼面。
6. 如申請專利範圍第3或4項所述的眼瞼內裝用具，其中前述第1弧狀部與第2弧狀部的至少任一方為由多孔質狀的含浸部件構成，且前述含浸部件內的含浸藥劑滲出至眼面。
7. 一種眼瞼內裝用具，包括：可裝用於眼瞼內的如申請專利範圍第1至6項中任一項所述的略C形狀的基幹本體；以及附接於前述基幹本體之形成為規定寬度的弧狀片並收納規定量的藥劑的藥劑收容體。
8. 如申請專利範圍第7項所述的眼瞼內裝用具，其中前述藥劑收容體裝設於前述基幹本體的第1弧狀部以及第2弧狀部的至少其中之一。
9. 如申請專利範圍第8項所述的眼瞼內裝用具，其中前述藥劑收容體具有用於接合固定於前述第1弧狀部以及第2弧狀部的至少其中之一的凹形狀所構成的被接合部。
10. 如申請專利範圍第9項所述的眼瞼內裝用具，其中構成前述基幹本體的前述第1弧狀部以及第2弧狀部的至少其中之一，其斷面為用於接合固定前述藥劑收容體的8字狀。
11. 如申請專利範圍第8項所述的眼瞼內裝用具，其中前述藥劑收容體具有用於插入保持於前述第1弧狀部以及第2弧狀部的至少其中之一的插入孔。
12. 一種眼瞼內裝用具，包括於規定的位置具有凹部且可裝用於眼瞼內的略C形狀的裝用本體，裝用本體之前述略C形狀的部位具有以凹部為起點而於二方向延伸的第1弧狀部以及第2弧狀部；前述第1弧狀部以及第2弧狀部的至少其中之一具有收容滲出至眼檢內的藥劑的收容部，包含前述收容部、弧狀部的前述裝用本體為一體成形。
13. 如申請專利範圍第12項所述的眼瞼內裝用具，其中前述第1弧狀部可抵接角膜的表面外周緣部的上端與上瞼囊根部之間，前述第2弧狀部可抵接前述角膜的表面外周緣部的下端與下瞼囊根部之間，前述凹部為對前述第1弧狀部以及前述第2弧狀部賦予相互反作用力。
14. 如申請專利範圍第13項所述的眼瞼內裝用具，其中前述凹部具有圍繞眼瞼耳側的小帶之尺寸。
15. 如申請專利範圍第13項所述的眼瞼內裝用具，其中前述第1弧狀部與第2弧狀部的分別的自由端部施加有圓化處理。
16. 如申請專利範圍第15項所述的眼瞼內裝用具，其中前述第1弧狀部與第2弧狀部的分別的自由端部具有著脫孔。
17. 如申請專利範圍第12或16項所述的眼瞼內裝用具，其中前述第1弧狀部與第2弧狀部的至少任一方為中空扁平狀體，且注入於前述中空扁平狀體內的藥劑滲出至眼瞼內。
18. 如申請專利範圍第12或16項所述的眼瞼內裝用具，其中前述第1弧狀部與第2弧狀部的至少任一方為由多孔質狀的含浸部件構成，且前述含浸部件內的含浸藥劑滲出至眼瞼內。
19. 一種眼瞼內裝用具，包括：具有可裝用於眼瞼內的規定寬度，而且具有沿著聯繫眼瞼結膜與眼球結膜之部分的形狀，且可供給藥劑的半弧狀片所構成的收納本體， 前述收納本體具有：使與眼瞼側接觸的面被保持的被保持部；以及比前述與眼瞼側接觸的面的摩擦係數小的與眼球側接觸的面。
20. 如申請專利範圍第19項所述的眼瞼內裝用具，其中前述被保持部構成為沿著前述收納本體的外緣部的膨出形狀，並藉由瞼板而被保持。
21. 如申請專利範圍第19項所述的眼瞼內裝用具，其中前述收納本體的被保持部為，將前述與眼瞼側接觸的面構成多數凹凸形狀。
22. 如申請專利範圍第19至21項中任一項所述的眼瞼內裝用具，其中於前述收納本體設置中空部，前述中空部由成為規定容量的包袋狀所構成，並具有於規定位置滲出藥劑的1個以上的開孔部。
23. 如申請專利範第19至21項中任一項所述的眼瞼內裝用具，其中前述收納本體構成為含浸結構，且該收納本體本身浸入藥劑。