WO2015141563A1 - 送液ポンプ - Google Patents

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WO2015141563A1
WO2015141563A1 PCT/JP2015/057383 JP2015057383W WO2015141563A1 WO 2015141563 A1 WO2015141563 A1 WO 2015141563A1 JP 2015057383 W JP2015057383 W JP 2015057383W WO 2015141563 A1 WO2015141563 A1 WO 2015141563A1
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WO
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upper limit
concentration
drug
flow rate
unit
Prior art date
Application number
PCT/JP2015/057383
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English (en)
French (fr)
Inventor
裕子 大澤
長谷川 英司
Original Assignee
テルモ株式会社
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Publication date
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Priority to CN201580014934.3A priority patent/CN106102799B/zh
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A61M5/1456Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons with a replaceable reservoir comprising a piston rod to be moved into the reservoir, e.g. the piston rod is part of the removable reservoir
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
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    • G16H20/17ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
    • GPHYSICS
    • G16INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16HHEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
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    • G16H40/60ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/63ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for local operation
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    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M2005/14208Pressure infusion, e.g. using pumps with a programmable infusion control system, characterised by the infusion program

Definitions

  • the present invention relates to a liquid delivery pump used in the medical field for delivering a medicine into a patient's body.
  • a drug such as intravenous anesthetic
  • a medical setting such as an intensive care unit
  • the amount of fluid delivered is adjusted appropriately for a long period of time depending on the technique to be applied and the patient's symptoms. It is necessary to carry out liquid feeding.
  • infusion pumps and syringe pumps as devices for accurately delivering a medicine over a long period of time with a set amount of liquid to be delivered. Setting of the amount of liquid delivery is performed by a medical worker using an infusion pump or a syringe pump.
  • the upper limit of the amount of liquid delivered is different. Therefore, when delivering a drug, it is necessary to appropriately adjust the liquid delivery amount so as not to exceed the upper limit set for each type of drug, depending on whether or not the efficacy of the drug is expressed. There is. Conventionally, the adjustment of the liquid feeding amount has been manually performed by medical personnel. For this reason, there is a problem in that the adjustment of the liquid feeding amount depending on whether or not the efficacy of the drug is expressed is not always performed at an appropriate timing.
  • TCI pump Target Controlled Infusion
  • TCI pump Target Controlled Infusion
  • a target blood concentration is set instead of the delivery volume.
  • the TCI pump automatically adjusts the amount of liquid delivered so that the blood concentration of the delivered medicine reaches the target concentration and is maintained.
  • the blood concentration of the medicine is calculated based on the simulation from the amount of medicine delivered.
  • the TCI pump when used, there is a possibility that the liquid will be fed with a liquid feeding amount that exceeds the upper limit value of the liquid feeding amount determined according to the type of the medicine. For example, when the target blood concentration was set higher than the allowable blood concentration at the start of drug delivery, the upper limit was exceeded in order to quickly reach the target blood concentration. There is a possibility that the drug will be delivered in the amount delivered.
  • Some TCI pumps can set an upper limit value of the liquid delivery amount in order to prevent delivery of a medicine at a liquid delivery amount exceeding the upper limit value. However, it does not have a function to switch the upper limit value of the liquid feeding amount depending on whether or not the efficacy of the drug is expressed, and the liquid is not always delivered at an appropriate liquid feeding amount. There is also a problem that the upper limit value of the liquid feeding amount is set erroneously.
  • the present invention has been made to solve the above-described problems, and at the time of delivering a medicine, the medicine is delivered with an appropriate amount of medicine that does not exceed a predetermined upper limit defined for each kind of medicine.
  • An object is to provide a liquid feed pump capable of liquid.
  • the liquid delivery pump for achieving the above object is a liquid delivery pump for delivering the medicine while simulating the concentration of the delivered medicine in the living body, and is based on the amount of the medicine delivered.
  • a determination unit a storage unit that stores the upper limit introduction flow rate of the drug, an upper limit maintenance flow rate of the drug, and the target concentration, a reception unit that receives an input of the target concentration, and a determination of the determination unit According to the result, an upper limit switching unit that switches the upper limit value of the drug delivery amount to the upper limit introduction flow rate or the upper limit maintenance flow rate, and an adjustment that adjusts the drug delivery amount within a range not exceeding the upper limit value And That.
  • the concentration of the medicine in the living body can be calculated based on the amount of the medicine delivered. Then, it can be determined whether or not the calculated concentration of the medicine in the living body reaches a predetermined target concentration. Furthermore, it is possible to switch the upper limit value of the drug delivery amount according to the determination result of whether or not the concentration of the drug in the living body has reached a predetermined target concentration. Therefore, according to the present invention, at the time of drug delivery, an appropriate liquid delivery amount that does not exceed a predetermined upper limit value determined depending on whether or not the efficacy of the drug is expressed for each type of drug. It is possible to deliver a medicine.
  • the upper limit introduction flow rate when the upper limit introduction flow rate is set as the upper limit value, when the effective site concentration or blood concentration reaches the target concentration, the upper limit value of the liquid delivery amount when the drug is delivered is determined from the upper limit introduction flow rate.
  • the upper limit switching unit can be configured to switch to the upper limit maintenance flow rate. With this configuration, in a state where the efficacy of the drug is expressed in a specific part of the living body, the drug can be fed with a liquid feed amount that does not exceed the upper limit of the allowable liquid feed amount.
  • the upper limit maintenance flow rate when the upper limit maintenance flow rate is set as the upper limit value, the upper limit of the liquid delivery amount when the drug is delivered when the effect site concentration or blood concentration no longer satisfies the target concentration due to the change in the target concentration
  • the upper limit value switching unit can be configured to switch the value from the upper limit maintenance flow rate to the upper limit introduction flow rate. With this configuration, the effect site concentration or blood concentration can be quickly reached to the changed target concentration, so that the efficacy of the drug can be rapidly expressed.
  • the adjustment unit can be configured to adjust the amount of liquid delivered when the drug is delivered so that the blood concentration is maintained at the target concentration. This configuration improves the safety because the blood concentration is kept constant without exceeding a predetermined target concentration.
  • the adjustment unit can be configured to adjust the amount of liquid delivered when the drug is delivered so as to maintain the effective site concentration at the target concentration. With this configuration, the effect site concentration can be quickly reached the target concentration, so that the efficacy of the drug can be expressed more quickly.
  • the reception unit when storing the upper limit introduction flow rate and the upper limit maintenance flow rate, can be configured to limit the acceptance of the upper limit maintenance flow rate exceeding the upper limit introduction flow rate. With this configuration, since the upper limit maintenance flow rate exceeding the upper limit introduction flow rate can be prevented from being stored erroneously, safety is improved.
  • the accepting unit can be configured to accept the input of the target concentration during liquid feeding. With this configuration, since the target concentration can be changed according to the situation, safety and convenience are further improved.
  • the upper limit value switching unit can be configured to switch the upper limit value of the liquid delivery amount when the effect site concentration or the blood concentration is included within a predetermined allowable range based on the target concentration.
  • it can be configured to have a notification unit that notifies that the upper limit value of the amount of liquid to be delivered is switched.
  • the syringe pump 1 according to the first embodiment of the present invention shown in FIG. 1 and FIG. 2 delivers a drug into a patient's body for a long time in an intensive care unit such as an ICU, CCU, or NICU. It is a liquid feed pump used for liquefying.
  • the syringe pump 1 can send various drugs including intravenous anesthetics into the patient's body.
  • intravenous anesthetics include propofol, mitazolam, and remifentanil.
  • an upper limit is set for each type of medicine in the amount of medicine delivered to the body of a patient.
  • the liquid feeding amount means a flow rate, and for example, ml / kg / second, ml / kg / hour, or the like is used as a unit.
  • the upper limit of the amount of liquid to be introduced (hereinafter referred to as the upper limit introduction flow rate) until the effect of the delivered drug is expressed, and the amount of the liquid that maintains the effect of the drug after the effect of the drug is expressed
  • the upper limit value (hereinafter, the upper limit maintenance flow rate) is different.
  • the upper limit maintenance flow rate is smaller than the upper limit introduction flow rate.
  • a document (hereinafter referred to as a drug package insert) that describes how to use the drug, precautions, and the like is attached to each drug.
  • the upper limit introduction flow rate and the upper limit maintenance flow rate are described in the medicine package insert.
  • the expression may be described in terms of an appropriate value for the liquid supply amount, not the expression for the upper limit value of the liquid supply amount, but it is substantially the same.
  • the drug delivery must be performed with an appropriate liquid delivery amount that does not exceed the upper limit introduction flow rate or the upper limit maintenance flow rate.
  • the syringe pump 1 switches the upper limit value of the liquid feeding amount to the upper limit introduction flow rate or the upper limit maintenance flow rate determined for each type of the drug according to whether or not the efficacy of the drug is manifested, so The drug is delivered in liquid volume.
  • the syringe pump 1 presses a syringe pusher 202 of a syringe 200 as a medicine storage container filled with a medicine in the T direction so that the medicine in the syringe body 201 is transferred to a tube 203.
  • the liquid is accurately delivered to the patient via the indwelling needle 204.
  • the syringe body 201 of the syringe 200 is set in the syringe pump 1 so as not to move by the clamp 5.
  • the syringe pump 1 has a main body cover 2.
  • the main body cover 2 is integrally formed of a molded resin material having chemical resistance. Thereby, the main body cover 2 has a splash-proof processing structure. Due to the splash-proof treatment structure, even if a drug or the like is applied, it can be prevented from entering the syringe pump 1.
  • the reason for having a splash-proof treatment structure is that the medicine in the syringe body 201 may spill, the drip solution disposed above may spill out, or disinfectant used in the vicinity may scatter and adhere.
  • the main body cover 2 has an upper portion 2A and a lower portion 2B.
  • a display unit 3 and an operation panel unit 4 are arranged in the upper part 2A.
  • a syringe setting unit 6 and a syringe pusher drive unit 7 for pushing the syringe pusher 202 are arranged.
  • the display unit 3 is an image display device capable of color display.
  • the display unit 3 can be configured by a color liquid crystal display device, for example.
  • the display unit 3 can display not only information notation in Japanese but also information in a plurality of foreign languages as necessary.
  • the display unit 3 is located at the upper left position of the upper portion 2 ⁇ / b> A of the main body cover 2 and above the syringe setting unit 6 and the syringe pusher driving unit 7.
  • the operation panel unit 4 is disposed on the right side of the display unit 3 in the upper part of the main body cover 2.
  • a power ON / OFF button 4A, an operation indicator 4F, and operation buttons are arranged on the operation panel unit 4.
  • FIG. 1 and FIG. 2 show an example in which four minimum required fast-forward switch buttons 4B, start switch buttons 4C, stop switch buttons 4D, and menu selection buttons 4E are arranged as operation buttons.
  • the syringe setting unit 6 and the syringe pusher driving unit 7 are arranged side by side along the X direction.
  • the syringe setting unit 6 can select and fix a plurality of different types of syringes 200, 300, and 400, which will be described later with reference to FIG.
  • the syringe setting unit 6 includes a storage unit 8 that stores the syringe body 201 and a clamp 5.
  • the accommodating portion 8 is a concave portion having a substantially semicircular cross section and is formed along the X direction.
  • a tube fixing portion 9 for detachably holding the tube 203 is formed on the wall portion at the end of the housing portion 8.
  • the clamp 5 When removing the syringe 200 from the syringe setting unit 6 by operating the clamp 5, the clamp 5 is pulled in the Y1 direction (frontward direction) against the force of a spring (not shown) and turned 90 degrees in the R1 direction.
  • the syringe body 201 can be detached from the housing portion 8 after being fixed by the clamp 5. Further, when the clamp 5 is operated and the syringe 200 is attached to the syringe setting unit 6, the clamp 5 is pulled in the Y1 direction against the force of the spring (not shown) and turned 90 degrees in the R2 direction. By returning to the Y2 direction, the syringe body 201 can be housed in the housing portion 8 and fixed by the clamp 5.
  • the right end portion 8E of the accommodating portion 8 of the syringe setting portion 6 is partially cut away so that the clamp 5 can fix the syringe with the accommodating amount of 2.5 mL, 5 mL, 10 mL, 20 mL, 30 mL, and 50 mL. It has become.
  • the syringe pusher 202 When the syringe body 201 is housed and fixed in the housing portion 8, the syringe pusher 202 is disposed in the syringe pusher drive portion 7.
  • the syringe pusher drive unit 7 has a slider 10. The slider 10 pushes the pusher flange 205 of the syringe pusher 202 little by little along the T direction relative to the syringe body 201 in accordance with a command from the control unit 100 shown in FIGS. 2 and 8.
  • the X direction, the Y direction, and the Z direction in FIGS. 1 and 2 are orthogonal to each other, and the Z direction is the vertical direction.
  • FIG. 3 shows a display content example of the display unit 3.
  • the display example of the display unit 3 is an example and is not particularly limited.
  • FIG. 7 is a perspective view showing an example of the above-described multiple types of syringes.
  • 1 and 2 show an example in which the syringe 200 having the largest amount of medicine is fixed.
  • the syringe 200 having the largest amount of medicine is provided with a syringe main body 201 and a syringe pusher 202, and the syringe main body 201 has a main body flange 209, and the syringe pusher. 202 has a pusher flange 205.
  • the syringe main body 201 is formed with a medicine scale 210.
  • One end of a flexible tube 203 is detachably connected to the outlet 211 of the syringe body 201.
  • the syringe 300 having a medium amount of medicine has a syringe main body 301 and a syringe pusher 302, and the syringe main body 301 has a main body flange 309.
  • the child 302 has a pusher flange 305.
  • the syringe body 301 is formed with a medicine scale 310.
  • One end of a flexible tube 203 is detachably connected to the outlet 311 of the syringe body 301.
  • the syringe 400 with the smallest amount of medicine is provided with a syringe body 401 and a syringe pusher 402.
  • the syringe body 401 has a body flange 409, and the syringe pusher.
  • Reference numeral 402 has a pusher flange 405.
  • the syringe body 401 is formed with a drug scale 410.
  • One end of a flexible tube 203 is detachably connected to the outlet 411 of the syringe body 401.
  • the syringe 200 shown in FIG. 7A has, for example, a medicine capacity of 50 mL
  • the syringe 300 shown in FIG. 7B has, for example, a medicine capacity of 10 mL, 20 mL, and 30 mL
  • the syringe 400 shown in FIG. The syringes 300 and 400 can be housed and fixed in the housing portion 8 in the same manner as the syringe 200 shown in FIGS. 1 and 2.
  • the syringe pump 1 has a control unit (computer) 100 that performs overall operation determination and control.
  • the control unit 100 is a one-chip microcomputer, for example, and includes a ROM (read only memory) 101, a RAM (random access memory) 102, a nonvolatile memory 103, and a clock 104.
  • the clock 104 can correct the current time by a predetermined operation, and can acquire the current time, measure the elapsed time of a predetermined liquid feeding operation, measure the reference time of liquid feeding speed control, and the like.
  • the control unit 100 shown in FIG. 8 is connected to a power ON / OFF button 4A and a switch 111.
  • the switch 111 supplies power to the control unit 100 from either the power converter unit 112 or the rechargeable battery 113 by switching between the power converter unit 112 and the rechargeable battery 113 such as a lithium ion battery.
  • the power converter unit 112 is connected to a commercial AC power source 115 via an outlet 114.
  • a pair of detection switches 120 and 121 are arranged in the accommodating portion 8.
  • the detection switches 120 and 121 detect whether or not the syringe body 201 of the syringe 200 is correctly arranged in the storage unit 8 and notify the control unit 100 of it.
  • the clamp sensor 122 notifies the control unit 100 whether or not the syringe body 201 is reliably clamped by the clamp 5 by detecting the position state of the clamp 5.
  • the feed screw 135 is rotated to move the slider 10 in the T direction.
  • the slider 10 presses the syringe pusher 202 in the T direction, and accurately delivers the medicine in the syringe main body 201 shown in FIG. 2 to the patient P through the tube 203 via the indwelling needle 204. .
  • the fast forward switch button 4B, the start switch button 4C, the stop switch button 4D, and the menu selection button 4E are electrically connected to the control unit 100.
  • the start switch button 4 ⁇ / b> C is pressed, a liquid feed start control signal is input to the control unit 100.
  • the stop switch button 4D is pressed, a liquid feed stop control signal is input to the control unit 100.
  • the display unit driver 130 is electrically connected to the control unit 100.
  • the display unit driver 130 drives the display unit 3 according to instructions from the control unit 100 to display various information on the display unit 3.
  • the speaker 131 is electrically connected to the control unit 100.
  • the speaker 131 notifies various alarm contents by voice according to a command from the control unit 100.
  • the control unit 100 has a function as a calculation unit that calculates the concentration of the medicine in the living body based on the amount of the medicine delivered into the living body from the start of the feeding.
  • the amount of the medicine delivered into the living body from the start of feeding is, for example, the inner diameter of the syringe body 201 of the syringe 200 and the movement amount of the slider 10 moved in the T direction by the feed screw 135 from the start of feeding. It can be calculated by multiplying.
  • the concentration of the drug in the living body is calculated by simulation.
  • the simulation is performed using a 3-compartment model based on pharmacokinetics, but is not limited to this.
  • the concentration is calculated by dividing the body into three parts (hereinafter, compartments).
  • One of the three compartments is a compartment that models blood.
  • the other two compartments are obtained by modeling a tissue rich in blood flow such as muscle and a tissue such as fat having rough blood flow in the living body.
  • the drug is administered in a compartment that models blood. Then, the drug moves at a predetermined transition speed between the compartment modeling the blood and the other two compartments.
  • the drug is excreted outside the body at a predetermined excretion rate through a compartment modeling blood.
  • the concentration of the delivered drug in each compartment including the blood concentration, based on the information on the patient to whom the drug is delivered and the relationship between the amount of delivered drug, the transfer rate, and the excretion rate. Can do.
  • the effect site concentration which is the concentration of the site to which the drug is applied, can also be calculated.
  • a neuromuscular junction can be considered as an effect site.
  • the liquid delivery amount is calculated based on the difference between the blood concentration or effect site concentration of the drug calculated in this way and the set target concentration. If the upper limit value is exceeded, the liquid delivery amount is the upper limit value.
  • the nonvolatile memory 103 stores the upper limit introduction flow rate and the upper limit maintenance flow rate for each type of medicine.
  • the nonvolatile memory 103 stores the target density.
  • the target concentration is stored in units of mcg / ml, for example.
  • the non-volatile memory 103 stores information on a patient to be fed and the type of medicine to be fed.
  • the stored patient information includes, for example, sex, age, height, weight, and the like.
  • the non-volatile memory 103 stores an upper limit value of the liquid feeding amount switched by the control unit 100 as will be described later.
  • the control unit 100 has a function as a reception unit that receives input of information such as the upper limit introduction flow rate, the upper limit maintenance flow rate, the target concentration, the patient information, and the type of medicine to be delivered stored in the nonvolatile memory 103.
  • the control unit 100 stores the received information in the nonvolatile memory 103.
  • the control unit 100 accepts input even during drug delivery. Therefore, the target concentration stored in the nonvolatile memory 103 can be changed during the delivery of the medicine.
  • the control unit 100 checks the input upper limit introduction flow rate and the upper limit maintenance flow rate, and limits the acceptance of unauthorized input. Specifically, the control unit 100 checks the magnitude relationship between the upper limit introduction flow rate and the upper limit maintenance flow rate. When the upper limit maintenance flow rate exceeds the upper limit introduction flow rate, the input upper limit introduction flow rate and upper limit maintenance flow rate are not stored in the nonvolatile memory 103.
  • Input of information on the upper limit introduction flow rate and the upper limit maintenance flow rate to the control unit 100 can be performed by various methods.
  • the upper limit introduction flow rate and the upper limit maintenance flow rate can be input for each type of medicine.
  • a computer 141 such as a desktop computer and the control unit 100 are connected via a communication port 140. Then, by operating the computer 141, the upper limit introduction flow rate and the upper limit maintenance flow rate can be input to the control unit 100 via the communication port 140 for each type of medicine.
  • the computer 141 may be connected to the medicine database 150 as shown in FIG.
  • the upper limit introduction flow rate and the upper limit maintenance flow rate can be collectively stored as a drug library for each type of drug.
  • the upper limit introduction flow rate and the upper limit maintenance flow rate stored for each type of drug in the drug database 150 can be input to the control unit 100 via the communication port 140.
  • the drug library may record information on drugs other than the upper limit introduction flow rate and the upper limit maintenance flow rate. For example, drug manufacturers and contraindication information may be recorded for each type of drug. Such information can also be input to the control unit 100 through the communication port 140 together with the upper limit introduction flow rate and the upper limit maintenance flow rate.
  • the drug library can be generated collectively for each hospital or ward and stored in the drug database 150.
  • Information on the patient to be delivered, the type of medicine to be delivered, and the target concentration can be input to the control unit 100 by operating the operation buttons on the operation panel unit 4 in accordance with the display content of the display unit 3.
  • FIGS. 4A and 4B show examples of display contents of the display unit 3 when inputting information on a patient to be fed.
  • information such as the sex, age, height, and weight of the patient to be fed can be input.
  • FIG. 5 shows a display content example of the display unit 3 when inputting the type of medicine to be delivered.
  • FIG. 6 shows an example of the display contents of the display unit 3 when inputting the target density.
  • the target density can be input by operating the operation button of the operation panel unit 4 in accordance with the display content example shown in FIG.
  • the control unit 100 starts liquid feeding when the start switch button 4C is pressed and a liquid feeding start control signal is input. Further, when the stop switch button 4D is pressed and a liquid feed stop control signal is input, the control unit 100 stops liquid feeding.
  • the control unit 100 functions as a determination unit that determines whether or not the effective site concentration of the delivered medicine has reached the target concentration, and functions as an upper limit value switching unit that switches the upper limit value of the liquid supply amount. And it has a function as an adjustment part which adjusts the amount of liquid feeding.
  • the non-volatile memory uses the upper limit introduction flow rate stored in the non-volatile memory 103 as the upper limit value of the drug supply amount in accordance with the type of the drug to be sent stored in the non-volatile memory 103. 103.
  • step S102 it is determined whether or not a liquid feed end condition is satisfied.
  • the liquid feeding end condition is satisfied, the liquid feeding is finished. At least when the stop switch button 4D is pressed and an input of a control signal for the end of liquid feeding is received, the liquid feeding end condition is satisfied.
  • step S103 the upper limit value stored in the non-volatile memory 103 is not exceeded, and the blood concentration of the drug after liquid feeding is maintained at the target concentration stored in the non-volatile memory 103.
  • the blood concentration of the drug after feeding can be calculated by simulation based on the amount of the medicine to be sent, the patient information stored in the nonvolatile memory 103, the kind of the medicine to be sent, and the like. it can.
  • the medicine is fed by the slider 10 pressing the syringe pusher 202 in the T direction (see FIGS. 1 and 2).
  • the slider 10 is moved by driving the motor driver 134 of the syringe pusher drive unit 7 (see FIG. 8).
  • step S104 the effect of the delivered medicine based on the amount of the medicine delivered in step S103, the patient information stored in the nonvolatile memory 103, the kind of medicine to be delivered, and the like.
  • the site concentration is calculated by simulation.
  • step S105 it is determined whether or not the effect site concentration calculated in step S104 has reached the target concentration stored in the nonvolatile memory 103. If it is determined that the target density has not been reached, the process returns to step S102. If it is determined that the target density has been reached, the process proceeds to step S106.
  • step S106 the upper limit value of the liquid feeding amount is switched from the upper limit introduction flow rate to the upper limit maintenance flow rate.
  • Switching of the upper limit value is performed by rewriting the upper limit value stored in the nonvolatile memory 103. That is, the upper limit maintenance flow rate stored in the non-volatile memory 103 is stored in the non-volatile memory 103 as the upper limit value of the drug delivery amount in accordance with the type of the drug to be sent stored in the non-volatile memory 103. In this way, the upper limit value is switched.
  • the control unit 100 notifies that the upper limit value has been switched after the upper limit value has been switched.
  • Various methods can be considered for the notification. For example, it is possible to notify that the upper limit value has been switched by issuing a command to the speaker 131 to emit a buzzer sound. It is also possible to issue a command to the display unit driver 130 to display and notify the display unit 3 of text or video indicating that the upper limit has been switched.
  • step S107 as in step S102, it is determined whether or not a liquid feed end condition is satisfied.
  • the liquid feeding end condition is satisfied, the liquid feeding is finished.
  • step S108 the upper limit value stored in the non-volatile memory 103 is not exceeded, and the blood concentration of the drug after liquid feeding is maintained at the target concentration stored in the non-volatile memory 103.
  • the blood concentration of the drug after feeding can be calculated by simulation in the same manner as in step S104. Further, the medicine is fed by pressing the syringe pusher 202 in the same manner as in step S104.
  • step S109 the effect of the delivered medicine based on the amount of the medicine delivered in step S108, the patient information stored in the non-volatile memory 103, the kind of medicine to be delivered, and the like.
  • the site concentration is calculated by simulation.
  • step S110 it is determined whether or not the effect site concentration calculated in step S109 has reached the target concentration stored in the nonvolatile memory 103. If it is determined that the target density has been reached, the process returns to step S107. If it is determined that the target density has not been reached, the process proceeds to step S111.
  • step S111 the upper limit value of the liquid supply amount is switched from the upper limit maintenance flow rate to the upper limit introduction flow rate. That is, the upper limit introduction flow rate stored in the non-volatile memory 103 is stored in the non-volatile memory 103 as the upper limit value of the drug delivery amount in accordance with the type of the drug to be sent stored in the non-volatile memory 103. . After switching the upper limit value, control unit 100 notifies that the upper limit value has been switched, and returns to step S102.
  • FIG. 10 is a graph showing an example of changes in the concentration of the drug in the living body when the drug is fed using the syringe pump 1.
  • d0 represents blood concentration
  • d1 represents effect site concentration
  • D1 represents target concentration.
  • T0 indicates the liquid delivery start time
  • T1 indicates the time when the blood concentration reaches the target concentration D1
  • T2 indicates the time when the effect site concentration reaches the target concentration D1.
  • the syringe pump 1 starts liquid feeding at the time T0 with the upper limit introduction flow rate as the upper limit value of the liquid feeding amount.
  • the blood concentration d0 reaches the target concentration D1 at time T1.
  • the blood concentration d0 is maintained at the target concentration.
  • the effect site concentration d1 reaches the target concentration D1.
  • the upper limit value of the liquid feeding amount is switched from the upper limit introduction flow rate to the upper limit maintenance flow rate.
  • FIGS. 11A to 11C are diagrams showing an example of transition of display contents of the display unit 3 while the medicine is being delivered.
  • FIG. 11A shows a display example of the display unit 3 immediately after the start of liquid feeding.
  • FIG. 11B shows a display example of the display unit 3 when the effect site concentration d1 reaches the target concentration.
  • FIG. 11C shows a display example of the display unit 3 after the effect site density d1 reaches the target density.
  • the display unit 3 displays a prediction line of the blood concentration d0 and a prediction line of the effect site concentration d1 calculated based on the simulation while the drug is being delivered.
  • the axis T indicates time and the axis D indicates concentration.
  • a region d1 ′ filled with black represents a transition history of the effect site concentration d1 from the start of liquid feeding to the present time.
  • control unit 100 and the computer 141 are connected via the communication port 140.
  • the computer 141 is operated to input the drug library information stored in the drug database 150 to the control unit 100 via the communication port 140.
  • the upper limit introduction flow rate and the upper limit maintenance flow rate recorded in the medicine library are stored in the nonvolatile memory 103 for each kind of medicine.
  • the syringe 200 is set in the syringe pump 1.
  • the syringe pump 1 is set by the method described above using the clamp 5.
  • the indwelling needle 204 with which the tube 203 was connected is inserted in a patient.
  • various information is input using the display unit 3 and the operation panel unit 4.
  • sex, age, height, and weight are input as patient information.
  • the type of medicine to be fed is input.
  • the target density is input.
  • the start switch button 4C is pressed to start feeding the medicine into the patient's body. Switching of the upper limit value of the liquid feeding amount and adjustment of the liquid feeding amount are performed by the control unit 100 according to the flowchart shown in FIG. The liquid feeding is performed until the liquid feeding end condition described above is satisfied.
  • the target concentration can be changed during liquid feeding.
  • the target concentration can be changed when the effect site concentration has reached the target concentration but no expression of the efficacy of the drug is observed.
  • the target concentration may be changed when the effect of the drug is observed before the effect site concentration reaches the target concentration.
  • the target density can be changed by operating the operation panel unit 4 in accordance with the display on the display unit 3.
  • the concentration of the drug in the living body can be calculated based on the amount of the drug delivered. Then, it can be determined whether or not the calculated concentration of the medicine in the living body reaches a predetermined target concentration. Furthermore, it is possible to switch the upper limit value of the drug delivery amount according to the determination result of whether or not the concentration of the drug in the living body has reached a predetermined target concentration. Therefore, according to the present embodiment, at the time of feeding a medicine, it is possible to feed the medicine with an appropriate feeding amount that does not exceed a predetermined upper limit value determined for each kind of medicine.
  • the liquid supply amount when the drug is supplied Can be switched from the upper limit introduction flow rate to the upper limit maintenance flow rate.
  • the upper limit maintenance flow rate when the upper limit maintenance flow rate is set as the upper limit value, when the effective site concentration does not satisfy the target concentration due to the change of the target concentration, the liquid supply when the drug is supplied
  • the upper limit value of the amount can be switched from the upper limit maintenance flow rate to the upper limit introduction flow rate.
  • the amount of liquid delivered when the medicine is delivered can be adjusted so as to maintain the blood concentration at the target concentration.
  • the blood concentration is kept constant without exceeding a predetermined target concentration, so that safety is improved.
  • the reception of the upper limit maintenance flow rate exceeding the upper limit introduction flow rate is limited.
  • the present embodiment it is possible to accept the input of the target concentration during the liquid feeding. Thereby, since the target density can be changed according to the situation, safety and convenience are further improved.
  • the control unit 100 switches the upper limit value depending on whether or not the simulated effect site concentration has reached the target concentration, but the effect site concentration for switching the upper limit value is different from the target concentration. Also good.
  • a syringe pump that switches the upper limit value according to whether or not the effect site concentration is included in a predetermined allowable range based on the target concentration will be described.
  • the control unit 100 of the syringe pump according to the present modification has an effect site concentration of (3.00-3.00 ⁇ 0. 05)
  • the upper limit value of the liquid feeding amount is switched according to whether or not it falls within the range of mcg / ml or more and less than (3.00 + 3.00 ⁇ 0.05) mcg / ml.
  • the allowable range can be input to the control unit 100 by operating the operation button of the operation panel unit 4 in accordance with the display content of the display unit 3 in the same manner as the target density.
  • the input allowable range is stored in the nonvolatile memory 103.
  • FIG. 12 shows a display example of the display unit 3 when an allowable range is input together with the target density.
  • FIG. 12 shows an example in which 3.00 mcg / ml is input as the target concentration and ⁇ 5.00% is input as the allowable range.
  • the control unit 100 By configuring the control unit 100 as described above, the upper limit value of the liquid feeding amount can be switched when the effect site concentration is included in the allowable range based on the target concentration. Thereby, since the timing which switches the upper limit of liquid feeding amount can be set flexibly according to a condition, the convenience improves further.
  • the control unit 100 switches the upper limit value when the simulated effect site concentration reaches the target concentration, but is not limited thereto.
  • the control unit 100 may be configured to switch the upper limit value when the simulated blood concentration reaches a target concentration.
  • the syringe pump according to the second embodiment is different from the operation of the control unit 100 of the syringe pump according to the first embodiment in the operation related to the switching of the upper limit value of the liquid feeding amount performed by the control unit and the adjustment of the liquid feeding amount. .
  • the control unit 100 of the syringe pump 1 according to the first embodiment adjusts the liquid feeding amount so that the blood concentration is maintained at the target concentration.
  • the control unit of the syringe pump according to the second embodiment is different from the control unit 100 in that the liquid supply amount is adjusted so that the effective site concentration is maintained at the target concentration.
  • the configuration of the main body cover 2, the display unit 3, and the operation panel unit 4 other than the control unit is the same as that of the first embodiment, the description thereof is omitted. Further, among the operations of the control unit of the syringe pump according to the second embodiment, operations such as driving the motor driver 134 and receiving an input such as a target concentration are the same as those in the first embodiment, and thus the description thereof is omitted.
  • FIG. 13 is a flowchart for explaining operations related to switching of the upper limit value of the liquid feeding amount and adjustment of the liquid feeding amount performed by the control unit of the syringe pump according to the second embodiment.
  • step S201 for setting the upper limit introduction flow rate is the same as step S101.
  • Step S202 and Step S207 for determining whether or not the liquid feed end condition is satisfied are the same as Steps S102 and S107.
  • Steps S206 and S211 for switching the upper limit value are the same as steps S106 and S111. Description of these steps will be omitted, and only different steps will be described below.
  • step S ⁇ b> 203 the liquid supply that does not exceed the upper limit value stored in the nonvolatile memory 103 and that maintains the target concentration of the drug after the liquid supply is maintained at the target concentration stored in the nonvolatile memory 103.
  • the liquid is sent in an amount.
  • the effective site concentration of the drug after feeding can be calculated by simulation based on the amount of the medicine to be delivered, the patient information stored in the nonvolatile memory 103, the kind of medicine to be delivered, and the like. it can.
  • the liquid delivery of the medicine is performed by pressing the syringe pusher 202 as in step S103.
  • step S204 based on the amount of the medicine delivered in step S203 and the patient information stored in the nonvolatile memory 103, the effective site concentration of the delivered medicine is calculated by simulation.
  • step S205 it is determined whether or not the effect site concentration calculated in step S204 has reached the target concentration stored in the nonvolatile memory 103. If it is determined that the target density has not been reached, the process returns to step S202. If it is determined that the target density has been reached, the process proceeds to step S206.
  • step S ⁇ b> 208 the upper limit value stored in the non-volatile memory 103 is not exceeded, and the effective site concentration of the drug after liquid supply is a liquid supply amount that is maintained at the target concentration stored in the non-volatile memory 103.
  • Deliver the solution The effect site concentration of the drug after liquid feeding can be calculated by simulation as in step S204.
  • the liquid delivery of the medicine is performed by pressing the syringe pusher 202 as in step S103.
  • step S209 based on the amount of the medicine delivered in step S208 and the patient information stored in the nonvolatile memory 103, the effect site concentration of the delivered medicine is calculated by simulation.
  • step S210 it is determined whether or not the effect site concentration calculated in step S209 has reached the target concentration stored in the nonvolatile memory 103. If it is determined that the target density has been reached, the process returns to step S207. If it is determined that the target density has not been reached, the process proceeds to step S211.
  • FIG. 14 is a graph showing an example of a change in the concentration of the drug in the living body when the drug is fed using the syringe pump according to the second embodiment.
  • d0 represents blood concentration
  • d1 represents effect site concentration
  • D1 represents target concentration.
  • T0 indicates the liquid delivery start time
  • T1 indicates the time when the blood concentration reaches the target concentration D1
  • T2 indicates the time when the effect site concentration reaches the target concentration D1.
  • the syringe pump according to the second embodiment starts feeding a drug at time T0 with the upper limit introduction flow rate as the upper limit value of the liquid feed amount.
  • the blood concentration d0 reaches the target concentration D1 at time T1.
  • the effect site concentration d1 reaches the target concentration D1.
  • the upper limit value of the liquid feeding amount is switched from the upper limit introduction flow rate to the upper limit maintenance flow rate.
  • the effect site concentration is maintained at the target concentration.
  • the blood concentration d0 is not maintained at the target concentration between time T1 and time T2.
  • the liquid supply amount is adjusted so as to maintain the blood concentration at the target concentration.
  • the liquid supply amount is adjusted so as to maintain the effective site concentration d1 at the target concentration. It is.
  • the amount of liquid delivered between time T1 and time T2 is relatively greater in the second embodiment than in the first embodiment. Therefore, the time required for the effect site concentration to reach the target concentration can be relatively shortened as compared with the first embodiment.
  • the amount of liquid delivered when the drug is delivered is adjusted so that the effective site concentration is maintained at the target concentration.
  • the control unit switches the upper limit value when the simulated effect site concentration reaches the target concentration, but is not limited to this.
  • the control unit of the syringe pump according to the second embodiment may be configured to switch the upper limit value when the simulated blood concentration reaches the target concentration.
  • the operation related to the switching of the upper limit value of the liquid feeding amount performed by the control unit and the adjustment of the liquid feeding amount is performed by the control unit 100 of the syringe pump according to the first embodiment and the modification thereof.
  • the operation of the control unit of the syringe pump according to the second embodiment is different.
  • the control part 100 of the syringe pump which concerns on 1st Embodiment and its modification, and the control part of the syringe pump which concerns on 2nd Embodiment it maintains with the density
  • control unit of the syringe pump according to the third embodiment is capable of designating the concentration to be used as a reference for switching the upper limit value of the liquid feeding amount and the target concentration to be maintained at the target concentration. It differs from the control part 100 of the syringe pump which concerns on, and the control part of the syringe pump which concerns on 2nd Embodiment.
  • the control unit of the syringe pump according to the third embodiment switches the upper limit value of the liquid feeding amount depending on whether or not the concentration specified as the reference concentration for switching the upper limit value of the liquid feeding amount has reached the target concentration. .
  • the control unit of the syringe pump according to the third embodiment when the effect site concentration is designated as the concentration used as a reference for switching the upper limit value of the liquid delivery amount, the simulated effect site concentration is the target concentration.
  • the upper limit value of the liquid feeding amount is switched depending on whether or not
  • the control unit of the syringe pump according to the third embodiment allows the simulated blood concentration to reach the target concentration when the blood concentration is designated as the reference concentration for switching the upper limit value of the liquid delivery amount.
  • the upper limit value of the liquid feeding amount is switched depending on whether or not there is.
  • control unit of the syringe pump according to the third embodiment adjusts the liquid feeding amount so that the concentration designated as the target to be maintained at the target concentration is maintained at the target concentration.
  • the control unit of the syringe pump according to the third embodiment sends the simulated effective site concentration so as to be maintained at the target concentration. Adjust the liquid volume.
  • the control unit of the syringe pump according to the third embodiment controls the amount of liquid delivered so that the simulated blood concentration is maintained at the target concentration. adjust.
  • the concentration used as the reference for switching the upper limit value of the liquid feeding amount and the target concentration to be maintained at the target concentration can be designated to the control unit 100 by various methods.
  • the concentration as a reference for switching the upper limit value of the liquid feeding amount the target The density of the target to be maintained at the density can be designated to the control unit 100.
  • the present embodiment it is easy to appropriately set the timing for switching the upper limit value of the liquid delivery amount and the concentration to be maintained at the target concentration according to the technique to be applied, the type of medicine, and the like. The nature is further improved.
  • the present invention is not limited thereto.
  • the present invention can be widely applied to medical liquid feeding pumps such as an infusion pump capable of adjusting the liquid feeding amount of a medicine.
  • 1 syringe pump 1 syringe pump, 2 Body cover, 2A The upper part of the body cover, 2B Lower part of the body cover, 3 Display section, 4 Operation panel section, 5 Clamp, 6 Syringe setting part, 7 Syringe pusher drive part, 8 containment section, 9 Tube fixing part, 100 control unit, 103 non-volatile memory, 200, 300, 400 syringe, 201, 301, 401 syringe body, 202, 302, 402 Syringe pusher.

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Abstract

 薬剤の送液時において、薬剤の種類ごとに定められている所定の上限値を超えない適切な送液量で薬剤を送液することが可能な送液ポンプの提供。 送液した薬剤の生体内における濃度をシミュレートしながら、薬剤を送液する送液ポンプであって、送液された薬剤の量に基づいて、薬剤の生体内における濃度を演算する演算部と、演算部により演算された薬剤の血中濃度、または、薬剤の効果部位濃度が所定の目標濃度に達しているか否かを判定する判定部と、薬剤の上限導入流量と、薬剤の上限維持流量と、目標濃度と、を記憶する記憶部と、目標濃度の入力を受け付ける受付部と、判定部の判定結果に応じて、薬剤の送液量の上限値を上限導入流量または上限維持流量に切り替える上限値切り替え部と、上限値を超えない範囲で薬剤の送液量を調整する調整部と、を有する、送液ポンプ。

Description

送液ポンプ
 本発明は、薬剤を患者の体内に送液するために医療分野で用いられる送液ポンプに関する。
 集中治療室等の医療現場において、静脈麻酔薬等の薬剤を患者の体内に送液する場合、適用する手技や患者の症状等に応じて、送液量を適切に調節しながら長時間に亘って送液を行う必要がある。設定された送液量で長時間に亘って正確に薬剤を送液する装置として、輸液ポンプやシリンジポンプがある。送液量の設定は、輸液ポンプやシリンジポンプを使用する医療従事者によって行われる。一般的に、薬剤を患者の体内に送液する際の送液量には、薬剤の種類に応じて定められた上限値がある。そして、薬剤の効能が発現されるまでの生体内への導入において許容される送液量の上限値と、生体の特定の部位において薬剤の効能が発現された後に効能を維持するために許容される送液量の上限値は異なる。従って、薬剤を送液する際には、薬剤の効能が発現されているか否かに応じて、薬剤の種類ごとに定められている上限値を超えないように送液量を適切に調節する必要がある。従来、この送液量の調節は、医療従事者によって手動で行われてきた。そのため、薬剤の効能が発現されているか否かに応じた送液量の調節が、必ずしも適切なタイミングで行われないという問題があった。
 このような問題に対して、近年、送液された薬剤の血中濃度に応じて送液量の調節を自動で行うTCI(Target Controlled Infusion)と呼ばれる機能を備えたポンプ(以下、TCIポンプ)が開発されている(例えば、特許文献1参照)。TCIポンプを使用した薬剤の送液では、送液量の代わりに、目標とする血中濃度を設定する。TCIポンプは、送液された薬剤の血中濃度が目標濃度に到達して維持されるように送液量を自動で調節する。薬剤の血中濃度は、薬剤の送液量からシミュレーションに基づいて計算される。TCIポンプを使用することで、手動による送液量の調節を行うことなく、薬剤の血中濃度が目標濃度に維持されるように薬剤を長時間に亘って送液することができる。
特表2008-546435号
 しかしながら、TCIポンプを使用した場合、薬剤の種類に応じて定められている送液量の上限値を超えた送液量で送液されてしまう可能性がある。例えば、薬剤の送液開始時において、目標血中濃度が許容される血中濃度よりも高く設定された場合、血中濃度を目標血中濃度に速やかに到達させるために、上限値を超えた送液量で薬剤が送液される可能性がある。TCIポンプによっては、上限値を超えた送液量での薬剤の送液を防止するために、送液量の上限値を設定可能なものもある。しかし、薬剤の効能が発現されているか否かに応じて送液量の上限値を切り替えて送液する機能は有しておらず、適切な送液量で送液されるとは限らない。また、送液量の上限値が誤って設定されるという問題もあった。
 そこで、本発明は上記課題を解決するためになされたものであり、薬剤の送液時において、薬剤の種類ごとに定められている所定の上限値を超えない適切な送液量で薬剤を送液することが可能な送液ポンプの提供を目的とする。
 上記目的を達成するための送液ポンプは、送液した薬剤の生体内における濃度をシミュレートしながら、前記薬剤を送液する送液ポンプであって、送液された前記薬剤の量に基づいて、前記薬剤の生体内における濃度を演算する演算部と、前記演算部により演算された前記薬剤の血中濃度、または、前記薬剤の効果部位濃度が所定の目標濃度に達しているか否かを判定する判定部と、前記薬剤の上限導入流量と、前記薬剤の上限維持流量と、前記目標濃度と、を記憶する記憶部と、前記目標濃度の入力を受け付ける受付部と、前記判定部の判定結果に応じて、前記薬剤の送液量の上限値を前記上限導入流量または前記上限維持流量に切り替える上限値切り替え部と、前記上限値を超えない範囲で前記薬剤の送液量を調整する調整部と、を有する。
 本発明によれば、薬剤の送液量に基づいて薬剤の生体内における濃度を演算することができる。そして、演算された薬剤の生体内における濃度が所定の目標濃度に達しているか否かを判定することができる。さらに、薬剤の生体内における濃度が所定の目標濃度に達しているか否かの判定結果に応じて、薬剤の送液量の上限値を切り替えることができる。よって、本発明によれば、薬剤の送液時において、薬剤の種類ごとに薬剤の効能が発現されているか否かに応じて定められている所定の上限値を超えない適切な送液量で薬剤を送液することが可能である。
 また、上限値として上限導入流量が設定されている場合に、効果部位濃度または血中濃度が目標濃度に達したときに、薬剤を送液する際の送液量の上限値を上限導入流量から上限維持流量に切り替えるように上限値切り替え部を構成できる。当該構成により、生体の特定の部位において薬剤の効能が発現されている状態において、許容される送液量の上限値を超えない送液量で薬剤を送液することができる。
 また、上限値として上限維持流量が設定されている場合に、目標濃度の変更によって効果部位濃度または血中濃度が目標濃度を満たさなくなったときに、薬剤を送液する際の送液量の上限値を上限維持流量から上限導入流量に切り替えるように上限値切り替え部を構成できる。当該構成により、効果部位濃度または血中濃度を変更された目標濃度に速やかに到達させることができるため、薬剤の効能を速やかに発現させることができる。
 また、血中濃度を目標濃度に維持するように薬剤を送液する際の送液量を調整するように調整部を構成できる。当該構成により、血中濃度が所定の目標濃度を超えることなく一定に維持されるため安全性が向上する。
 また、効果部位濃度を目標濃度に維持するように薬剤を送液する際の送液量を調整するように調整部を構成できる。当該構成により、効果部位濃度を目標濃度に速やかに到達させることができるため、薬剤の効能をより速やかに発現させることができる。
 また、上限導入流量及び上限維持流量を記憶する際に、上限導入流量を超える上限維持流量の入力の受け付けを制限するように受付部を構成できる。当該構成により、上限導入流量を超える上限維持流量が誤って記憶されるのを防ぐことができるため安全性が向上する。
 また、目標濃度の入力を送液中に受け付けるように受付部を構成できる。当該構成により、状況に応じて目標濃度を変更できるため安全性及び利便性がさらに向上する。
 また、目標濃度を基準とした所定の許容範囲の範囲内に効果部位濃度または血中濃度が含まれる場合に、送液量の上限値を切り替えるように上限値切り替え部を構成できる。当該構成により、送液量の上限値を切り替えるタイミングを状況に応じて柔軟に設定できるため利便性がさらに向上する。
 また、薬剤の送液量の上限値が切り替わったことを知らせる報知部を有するように構成できる。当該構成により、薬剤の送液量の上限値が切り替わったことを適時に把握できるため安全性がさらに向上する。
本発明の第1実施形態に係るシリンジポンプを説明するための概観斜視図である。 本発明の第1実施形態に係るシリンジポンプを説明するための概観正面図である。 本発明の第1実施形態に係るシリンジポンプの表示部を説明するための概観正面図である。 本発明の第1実施形態に係るシリンジポンプの表示部を説明するための概観正面図であって、薬剤が送液される患者の情報を入力する際の表示例を示す図である。 本発明の第1実施形態に係るシリンジポンプの表示部を説明するための概観正面図であって、送液する薬剤の種類を入力する際の表示例を示す図である。 本発明の第1実施形態に係るシリンジポンプの表示部を説明するための概観正面図であって、目標濃度を入力する際の表示例を示す図である。 本発明の第1実施形態に係るシリンジポンプに適用するシリンジを説明するための概観斜視図である。 本発明の第1実施形態に係るシリンジポンプの電気的な構成を説明するための概略図である。 本発明の第1実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作を説明するための図であって、送液量の上限値の切り替え及び送液量の調整に関する動作を説明するためのフローチャートである。 送液された薬剤の血中濃度及び効果部位濃度の変化を示す図であって、本発明の第1実施形態に係るシリンジポンプを使用して送液した場合の図である。 本発明の第1実施形態に係るシリンジポンプの表示部を説明するための外観正面図であって、シリンジポンプを使用して送液をしている際中の図である。 本発明の第1実施形態の変形例に係る表示部の表示例を説明するための外観正面図であって、目標濃度と、その許容範囲を入力する際の表示例を示す図である。 本発明の第2実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作を説明するための図であって、送液量の上限値の切り替え及び送液量の調整に関する動作を説明するためのフローチャートである。 送液された薬剤の血中濃度及び効果部位濃度の変化を示す図であって、本発明の第2実施形態に係るシリンジポンプを使用して送液した場合の図である。 本発明の実施形態に係る変形例の表示部の表示例を説明するための外観正面図であって、上限値を切り替える基準として使用する濃度と目標濃度に維持する対象の濃度を選択する際の表示例を示す図である。
 <第1実施形態>
 以下、図面を参照して、本発明の第1実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
 図1及び図2に示す本発明の第1実施形態に係るシリンジポンプ1は、例えば、ICU、CCU、及び、NICU等の集中治療室等において、長時間に亘って患者の体内に薬剤を送液するために使用される送液ポンプである。
 シリンジポンプ1は、静脈麻酔薬等を含む種々の薬剤を患者の体内に送液することができる。適用可能な静脈麻酔薬の例として、プロポフォール、ミタゾラム、及び、レミフェンタニル等がある。
 一般的に、薬剤を患者の体内に送液する際の送液量には、薬剤の種類ごとに上限値が定められている。送液量とは流速を意味し、単位には、例えば、ml/kg/秒や、ml/kg/時などが用いられる。そして、送液された薬剤の効能が発現されるまでの導入における送液量の上限値(以下、上限導入流量)と、薬剤の効能が発現された後において薬剤の効能を維持する送液量の上限値(以下、上限維持流量)は異なる。通常、上限維持流量は、上限導入流量よりも小さい。薬剤の効能が発現されているにも関わらず、上限維持流量を上回る送液量で薬剤を送液するのは危険だからである。薬剤には、薬剤の使用方法や注意事項等を記載した文書(以下、薬剤添付文書)が、薬剤ごとに添付されている。そして、上限導入流量及び上限維持流量は、薬剤添付文書に記載されている。薬剤によって、送液量の上限値という表現ではなく、送液量の適正値などの表現で記載されている場合があるが実質的に同じである。薬剤の送液は、薬剤の効能が発現しているか否かに応じて、上限導入流量又は上限維持流量を超えない適切な送液量で行われなければならない。
 そこで、シリンジポンプ1は、薬剤の効能が発現しているか否かに応じて送液量の上限値を薬剤の種類ごとに定められている上限導入流量又は上限維持流量に切り替えて、適切な送液量で薬剤を送液する。
 以下に、シリンジポンプ1の装置構成を詳細に説明する。
 図1及び図2に示すように、シリンジポンプ1は、薬剤を充填した、薬剤収納容器としてのシリンジ200のシリンジ押子202をT方向に押圧して、シリンジ本体201内の薬剤を、チューブ203と留置針204を介して、患者に対して正確に送液する。このとき、シリンジ200のシリンジ本体201は、クランプ5によって動かないようにシリンジポンプ1にセットされている。
 シリンジポンプ1は、本体カバー2を有する。
 本体カバー2は、耐薬品性を有する成型樹脂材料により一体成型されている。これにより、本体カバー2は防沫処理構造を有する。防沫処理構造により、仮に薬剤等がかかってもシリンジポンプ1の内部に侵入するのを防ぐことができる。防沫処理構造を有するのは、シリンジ本体201内の薬剤がこぼれたり、上方に配置されている点滴液がこぼれ落ちたり、周辺で用いる消毒液等が飛散して付着することがあるためである。
 図1及び図2に示すように、本体カバー2は、上部分2A及び下部分2Bを有する。
 上部分2Aには、表示部3と、操作パネル部4が配置されている。
 下部分2Bには、シリンジ設定部6と、シリンジ押子202を押すためのシリンジ押子駆動部7が配置されている。
 表示部3は、カラー表示することができる画像表示装置である。表示部3は、例えば、カラー液晶表示装置により構成することができる。表示部3は、日本語表記による情報表記だけでなく、必要に応じて複数の外国語による情報の表示を行うことができる。表示部3は、本体カバー2の上部分2Aの左上位置であって、シリンジ設定部6とシリンジ押子駆動部7の上側に配置されている。
 操作パネル部4は、本体カバー2の上部分において表示部3の右側に配置されている。操作パネル部4には、電源ON/OFFボタン4A、動作インジケータ4F、及び、操作ボタンが配置されている。図1及び図2には、操作ボタンとして、必要最小限の、早送りスイッチボタン4B、開始スイッチボタン4C、停止スイッチボタン4D、メニュー選択ボタン4Eが4ケ配置されている例を示している。
 図1及び図2に示すように、シリンジ設定部6とシリンジ押子駆動部7は、X方向に沿って並べて配置されている。シリンジ設定部6は、図7を用いて後で説明する複数種類の大きさの異なるシリンジ200,300,400を、選択して着脱可能にはめ込んで固定することができる。
 図1及び図2に示すように、シリンジ設定部6は、シリンジ本体201を収容する収容部8と、クランプ5を有している。収容部8は、シリンジ本体201を収容するために、ほぼ断面半円形形状の凹部であり、X方向に沿って形成されている。収容部8の端部の壁部分には、チューブ203を着脱可能に挟み込むためのチューブ固定部9が形成されている。
 クランプ5を操作してシリンジ200をシリンジ設定部6から取り外す際には、クランプ5を図示しないスプリングの力に抗してY1方向(手前方向)に引っ張って、しかもR1方向に90度回すことで、シリンジ本体201はクランプ5による固定を解除して、収容部8から取り外すことができる。また、クランプ5を操作してシリンジ200をシリンジ設定部6に取り付ける際には、クランプ5を図示しないスプリングの力に抗してY1方向に引っ張ってR2方向に90度回して、スプリングの力によりY2方向に戻すことで、シリンジ本体201は収容部8に収容してクランプ5により固定することができる。クランプ5により、2.5mL,5mL,10mL,20mL,30mL,50mLの収容量のシリンジを固定することができるように、シリンジ設定部6の収容部8の右端部8Eは一部が切欠部となっている。
 シリンジ本体201が収容部8内に収容されて固定されると、シリンジ押子202がシリンジ押子駆動部7内に配置される。このシリンジ押子駆動部7は、スライダ10を有している。このスライダ10は、図2及び図8に示す制御部100からの指令により、シリンジ押子202の押子フランジ205を、シリンジ本体201に対して相対的にT方向に沿って少しずつ押す。
 なお、図1及び図2におけるX方向、Y方向、Z方向は互いに直交しており、Z方向は上下方向である。
 図3は、表示部3の表示内容例を示す。この表示部3の表示例は、一例であるので、特に限定されない。
 図7は、上述した複数種類の大きさのシリンジの例を示す斜視図である。
 図1及び図2では、最も薬剤の収容量が大きいシリンジ200が固定されている例を示している。
 図7(A)に示すように、最も薬剤の収容量が大きいシリンジ200は、シリンジ本体201と、シリンジ押子202を有しており、シリンジ本体201は本体フランジ209を有し、シリンジ押子202は押子フランジ205を有している。シリンジ本体201には、薬剤の目盛210が形成されている。シリンジ本体201の出口部211には、フレキシブルなチューブ203の一端部が着脱可能に接続される。
 図7(B)に示すように、薬剤の収容量が中くらいのシリンジ300は、シリンジ本体301と、シリンジ押子302を有しており、シリンジ本体301は本体フランジ309を有し、シリンジ押子302は押子フランジ305を有している。シリンジ本体301には、薬剤の目盛310が形成されている。シリンジ本体301の出口部311には、フレキシブルなチューブ203の一端部が着脱可能に接続される。
 図7(C)に示すように、最も薬剤の収容量が小さいシリンジ400は、シリンジ本体401と、シリンジ押子402を有しており、シリンジ本体401は本体フランジ409を有し、シリンジ押子402は押子フランジ405を有している。シリンジ本体401には、薬剤の目盛410が形成されている。シリンジ本体401の出口部411には、フレキシブルなチューブ203の一端部が着脱可能に接続される。
 図7(A)に示すシリンジ200は、例えば薬剤の収容量が50mLであり、図7(B)に示すシリンジ300は、例えば薬剤の収容量が10mL、20mL、30mLであり、図7(C)に示すシリンジ400は、例えば薬剤の収容量が2.5mL、5mLである。シリンジ300,400は、図1及び図2に示すシリンジ200と同様にして、収容部8内に収容して固定して用いることができる。
 次に、図8を参照して、図1及び図2に示すシリンジポンプ1の電気的な構成例を詳細に説明する。
 図8において、シリンジポンプ1は、全体的な動作の判断、制御を行う制御部(コンピュータ)100を有している。この制御部100は、例えばワンチップのマイクロコンピュータであり、ROM(読み出し専用メモリ)101,RAM(ランダムアクセスメモリ)102、不揮発性メモリ103、そしてクロック104を有する。
 クロック104は、所定の操作により現在時刻の修正ができ、現在時刻の取得や、所定の送液作業の経過時間の計測、送液の速度制御の基準時間の計測等ができる。
 図8に示す制御部100は、電源ON/OFFボタン4Aと、スイッチ111が接続されている。
 スイッチ111は、電源コンバータ部112と例えばリチウムイオン電池のような充電池113を切り換えることで、電源コンバータ部112と充電池113のいずれかから制御部100に電源供給する。
 電源コンバータ部112は、コンセント114を介して商用交流電源115に接続されている。
 図8において、収容部8内には、一対の検出スイッチ120,121が配置されている。検出スイッチ120,121は、シリンジ200のシリンジ本体201が、収容部8に正しく配置されているかどうかを検知して、制御部100に通知する。
 クランプセンサ122は、クランプ5の位置状態を検知することで、シリンジ本体201がクランプ5により確実にクランプされているかどうかを、制御部100に通知する。
 シリンジ押子駆動部7のモータ133は、制御部100の指令によりモータドライバ134により駆動されると、送りネジ135を回転させてスライダ10をT方向に移動させる。これにより、スライダ10は、シリンジ押子202をT方向に押圧して、図2に示すシリンジ本体201内の薬剤を、チューブ203を通じて患者Pに対して留置針204を介して正確に送液する。
 図8において、早送りスイッチボタン4B、開始スイッチボタン4C、停止スイッチボタン4D、メニュー選択ボタン4Eは、制御部100に電気的に接続されている。開始スイッチボタン4Cが押下されると送液開始の制御信号が制御部100に入力される。また、停止スイッチボタン4Dが押下されると送液停止の制御信号が制御部100に入力される。
 図8において、表示部ドライバ130は、制御部100に電気的に接続されている。表示部ドライバ130は、制御部100の指令により表示部3を駆動して種々の情報を表示部3に表示する。
 図8において、スピーカ131は、制御部100に電気的に接続されている。スピーカ131は、制御部100の指令により各種の警報内容を音声により告知する。
 制御部100は、送液開始からそれまでに生体内に送液された薬剤の量に基づいて、薬剤の生体内における濃度を演算する演算部としての機能を有する。
 送液開始から生体内に送液された薬剤の量は、例えば、シリンジ200のシリンジ本体201の内径と、送りネジ135によってT方向に移動されるスライダ10の送液開始からの移動量とを掛け合わせることで計算できる。
 薬剤の生体内における濃度は、シミュレーションによって演算される。
 シミュレーションは、薬物動態学に基づいて3-コンパートメントモデルを用いて行われるが、これに限定されない。
 3-コンパートメントモデルを用いたシミュレーションは、体内を3つの部分(以下、コンパートメント)に分けて濃度の計算を行う。3つのコンパートメントのうちの1つは、血液をモデル化したコンパートメントである。他の2つのコンパートメントは、生体内における筋肉などの血流が豊富な組織と脂肪などの血流が粗な組織をそれぞれモデル化したものである。薬剤は、血液をモデル化したコンパートメントに投与される。そして、血液をモデル化したコンパートメントと、他の2つのコンパートメントとの間で、薬物が所定の移行速度で移動する。また、薬剤は、血液をモデル化したコンパートメントを介して所定の排泄速度で体外に排泄される。薬剤が送液される患者の情報と、送液された薬剤の量、移行速度、及び、排泄速度等の関係から、血中濃度を含む各コンパートメントにおける送液された薬剤の濃度を計算することができる。コンパートメントに、薬剤が適用される部位をモデル化したコンパートメントを含めることで、薬剤が適用される部位の濃度である効果部位濃度を演算することもできる。たとえば、効果部位として、鎮静薬(プロポフォールなど)の場合は脳、筋弛緩薬(ミタゾラムなど)の場合は神経筋接合部が考えられる。送液量は、このように計算された薬剤の血中濃度または効果部位濃度と設定された目標濃度との差分に基づいて計算され、上限値を超えた場合には、送液量は上限値に設定される。
 不揮発性メモリ103は、上限導入流量及び上限維持流量を薬剤の種類ごとに記憶する。また、不揮発性メモリ103は、目標濃度を記憶する。目標濃度は、例えば、mcg/ml単位で記憶する。また、不揮発性メモリ103は、送液される患者の情報、及び、送液する薬剤の種類を記憶する。記憶する患者の情報は、例えば、性別、年齢、身長、及び、体重などである。さらに、不揮発性メモリ103は、後述するように制御部100によって切り替えられる送液量の上限値を記憶する。
 制御部100は、不揮発性メモリ103に記憶する上限導入流量、上限維持流量、目標濃度、患者の情報、及び、送液する薬剤の種類といった情報の入力を受け付ける受付部としての機能を有する。
 制御部100は、入力を受け付けた情報を、不揮発性メモリ103に記憶する。
 制御部100は、薬剤の送液中においても入力を受け付ける。よって、不揮発性メモリ103に記憶された目標濃度は、薬剤の送液中において変更されることが可能である。
 制御部100は、入力された上限導入流量及び上限維持流量をチェックして、不正な入力の受け付けを制限する。具体的には、制御部100は、上限導入流量と上限維持流量の大小関係をチェックする。そして、上限維持流量が上限導入流量を上回る場合には、入力された上限導入流量及び上限維持流量を不揮発性メモリ103に記憶しない。
 制御部100への上限導入流量及び上限維持流量に関する情報の入力は、種々の方法で行うことができる。
 例えば、制御部100に接続された操作パネル部4の操作ボタンを操作することで、薬剤の種類ごとに上限導入流量及び上限維持流量を入力することができる。
 また、通信ポート140を介して入力することもできる。例えば、図8に示すように、通信ポート140を介してデスクトップコンピュータのようなコンピュータ141と制御部100を接続する。そして、コンピュータ141を操作することで、上限導入流量及び上限維持流量を、薬剤の種類ごとに通信ポート140を介して制御部100に入力することができる。
 この場合、図8に示すように、コンピュータ141を薬剤データベース150に接続してもよい。薬剤データベース150には、上限導入流量及び上限維持流量を薬剤の種類ごとに薬剤ライブラリとしてまとめて保存しておくことができる。コンピュータ141を操作することで、薬剤データベース150に薬剤の種類ごとに保存された上限導入流量及び上限維持流量を、通信ポート140を介して制御部100に入力することができる。薬剤ライブラリは、上限導入流量及び上限維持流量以外の薬剤に関する情報を記録していてもよい。例えば、薬剤メーカー、及び、禁忌情報などを薬剤の種類ごとに記録していてもよい。それらの情報も、上限導入流量及び上限維持流量とともに、通信ポート140を介して制御部100に入力することができる。薬剤ライブラリは、病院全体や病棟ごとにまとめて生成して、薬剤データベース150に保存しておくことができる。
 送液される患者の情報、送液する薬剤の種類、及び、目標濃度は、表示部3の表示内容に従って操作パネル部4の操作ボタンを操作することで制御部100に入力することができる。
 図4(A)(B)は、送液される患者の情報を入力する際の表示部3の表示内容例を示す。図4に示した表示内容例に従って操作パネル部4の操作ボタンを操作することで、送液される患者の性別、年齢、身長、及び、体重といった情報を入力することができる。
 図5は、送液する薬剤の種類を入力する際の表示部3の表示内容例を示す。図5に示した表示内容例に従って操作パネル部4の操作ボタンを操作することで、送液する薬剤の種類を入力することができる。
 図6は、目標濃度を入力する際の表示部3の表示内容例を示す。図6に示した表示内容例に従って操作パネル部4の操作ボタンを操作することで、目標濃度を入力することができる。
 制御部100は、開始スイッチボタン4Cが押下されて送液開始の制御信号が入力されると送液を開始する。また、制御部100は、停止スイッチボタン4Dが押下されて送液停止の制御信号が入力されると送液を停止する。
 制御部100は、送液された薬剤の効果部位濃度が目標濃度に達しているか否かの判定を行う判定部としての機能、送液量の上限値の切り替えを行う上限値切り替え部としての機能、及び、送液量の調整を行う調整部としての機能を有する。図9に示すフローチャートを参照して、以下にそれらの動作を詳細に説明する。
 まず、ステップS101で、不揮発性メモリ103に記憶されている送液する薬剤の種類に応じて、不揮発性メモリ103に記憶されている上限導入流量を薬剤の送液量の上限値として不揮発性メモリ103に記憶する。
 次に、ステップS102で、送液終了条件を満たすか否かを判定する。送液終了条件が満たされた場合には、送液を終了する。少なくとも、停止スイッチボタン4Dが押下されて送液終了の制御信号の入力を受け付けた場合には、送液終了条件が満たされる。
 次に、ステップS103で、不揮発性メモリ103に記憶された上限値を超えず、かつ、送液後の薬剤の血中濃度が、不揮発性メモリ103に記憶されている目標濃度に維持される送液量で送液を行う。送液後の薬剤の血中濃度は、送液される薬剤の量と、不揮発性メモリ103に記憶されている患者の情報及び送液する薬剤の種類などに基づいて、シミュレーションにより演算することができる。薬剤の送液は、スライダ10がシリンジ押子202をT方向に押圧することで行われる(図1及び図2参照)。スライダ10は、シリンジ押子駆動部7のモータドライバ134を駆動することによって移動される(図8参照)。
 次に、ステップS104で、ステップS103で送液された薬剤の量と、不揮発性メモリ103に記憶されている患者の情報及び送液する薬剤の種類などに基づいて、送液された薬剤の効果部位濃度をシミュレーションにより演算する。
 次に、ステップS105で、ステップS104で演算された効果部位濃度が、不揮発性メモリ103に記憶されている目標濃度に達しているか否かを判定する。目標濃度に達していないと判定された場合は、ステップS102に戻る。目標濃度に達していると判定された場合は、ステップS106に進む。
 ステップS106で、送液量の上限値を上限導入流量から上限維持流量に切り替える。上限値の切り替えは、不揮発性メモリ103に記憶されている上限値を書き換えることで行われる。すなわち、不揮発性メモリ103に記憶されている送液する薬剤の種類に応じて、不揮発性メモリ103に記憶されている上限維持流量を薬剤の送液量の上限値として不揮発性メモリ103に記憶することで上限値の切り替えを行う。
 制御部100は、上限値の切り替え後、上限値が切り替えられたことを報知する。報知する方法は種々の方法が考えられる。例えば、スピーカ131に指令を出してブザー音を発することにより、上限値が切り替えられたことを報知することができる。また、表示部ドライバ130に指令を出して、上限値が切り替えられたことを示すテキストや映像などを表示部3に表示して報知することもできる。
 次に、ステップS107で、ステップS102と同様に、送液終了条件を満たすか否かを判定する。送液終了条件が満たされた場合には、送液を終了する。
 次に、ステップS108で、不揮発性メモリ103に記憶された上限値を超えず、かつ、送液後の薬剤の血中濃度が、不揮発性メモリ103に記憶されている目標濃度に維持される送液量で送液を行う。送液後の薬剤の血中濃度は、ステップS104と同様にシミュレーションにより演算することができる。また、薬剤の送液は、ステップS104と同様にシリンジ押子202を押圧することで行われる。
 次に、ステップS109で、ステップS108で送液された薬剤の量と、不揮発性メモリ103に記憶されている患者の情報及び送液する薬剤の種類などに基づいて、送液された薬剤の効果部位濃度をシミュレーションにより演算する。
 次に、ステップS110で、ステップS109で演算された効果部位濃度が、不揮発性メモリ103に記憶されている目標濃度に達しているか否かを判定する。目標濃度に達していると判定された場合は、ステップS107に戻る。目標濃度に達していないと判定された場合は、ステップS111に進む。
 ステップS111で、送液量の上限値を上限維持流量から上限導入流量に切り替える。すなわち、不揮発性メモリ103に記憶されている送液する薬剤の種類に応じて、不揮発性メモリ103に記憶されている上限導入流量を薬剤の送液量の上限値として不揮発性メモリ103に記憶する。制御部100は、上限値の切り替え後、上限値が切り替えられたことを報知し、ステップS102に戻る。
 以降、上述したステップを繰り返し、送液終了条件が満たされるまで送液を行う。
 図10は、シリンジポンプ1を使用して薬剤を送液した際の生体内における薬剤の濃度の変化の例を示すグラフである。d0は血中濃度を示し、d1は効果部位濃度を示し、D1は目標濃度を示す。T0は送液開始時刻を示し、T1は血中濃度が目標濃度D1に達した時刻を示し、T2は効果部位濃度が目標濃度D1に達した時刻を示す。
 シリンジポンプ1は、時刻T0において上限導入流量を送液量の上限値として薬剤の送液を開始する。送液開始後、時刻T1において、血中濃度d0が目標濃度D1に達する。時刻T1以降、血中濃度d0は目標濃度に維持される。さらに、送液を続けると、効果部位濃度d1が目標濃度D1に達する。このとき、送液量の上限値が、上限導入流量から上限維持流量に切り替えられる。
 図11(A)~(C)は、薬剤を送液している際中の表示部3の表示内容の遷移の例を示した図である。図11(A)は、送液開始直後の表示部3の表示例を示す。図11(B)は、効果部位濃度d1が目標濃度に達したときの表示部3の表示例を示す。図11(C)は、効果部位濃度d1が目標濃度に達した後の表示部3の表示例を示す。
 図11に示すように、表示部3は、薬剤を送液している際中において、シミュレーションに基づいて計算される薬剤の血中濃度d0の予測線及び効果部位濃度d1の予測線を表示する。軸Tは時刻を示し、軸Dは濃度を示す。黒色で塗りつぶされた領域d1´は、送液開始から現時点までの効果部位濃度d1の遷移の履歴を表している。
 次に、シリンジポンプ1の使用例を説明する。
 まず、図8に示すように、通信ポート140を介して、制御部100とコンピュータ141を接続する。
 次に、コンピュータ141を操作して、薬剤データベース150に保存されている薬剤ライブラリの情報を、通信ポート140を介して制御部100に入力する。この操作によって、薬剤ライブラリに記録されている上限導入流量及び上限維持流量が、不揮発性メモリ103に薬剤の種類ごとに記憶される。
 次に、図1及び図2に示すように、シリンジ200を、シリンジポンプ1にセットする。シリンジポンプ1のセットは、クランプ5を使用して上述した方法で行う。そして、患者にチューブ203が接続された留置針204を挿入する。
 次に、図4~図6に示すように、表示部3と操作パネル部4を使用して各種情報の入力を行う。まず、患者の情報として、性別、年齢、身長、及び、体重を入力する。次に、送液する薬剤の種類を入力する。そして、目標濃度を入力する。
 次に、開始スイッチボタン4Cを押下して、患者の体内への薬剤の送液を開始する。送液量の上限値の切り替え及び送液量の調整は、図9に示したフローチャートに従って制御部100によって行われる。送液は、上述した送液終了条件が満たされるまで行われる。
 送液量の上限値が切り替わった際に、スピーカ131によって、上限値が切り替えられたことを知らせるブザー音が発せられる。
 また、目標濃度を送液中に変更することができる。すなわち、効果部位濃度が目標濃度に達しているにも関わらず、薬剤の効能の発現が認められない場合において、目標濃度を変更することができる。あるいは、効果部位濃度が目標濃度に達する前に薬剤の効能の発現が認められる場合に、目標濃度を変更してもよい。目標濃度は、上述したように、表示部3の表示に従って操作パネル部4を操作することで変更することができる。
 本実施形態によれば、薬剤の送液量に基づいて薬剤の生体内における濃度を演算することができる。そして、演算された薬剤の生体内における濃度が所定の目標濃度に達しているか否かを判定することができる。さらに、薬剤の生体内における濃度が所定の目標濃度に達しているか否かの判定結果に応じて、薬剤の送液量の上限値を切り替えることができる。よって、本実施形態によれば、薬剤の送液時において、薬剤の種類ごとに定められている所定の上限値を超えない適切な送液量で薬剤を送液することが可能である。
 また、本実施形態によれば、上限値として上限導入流量が設定されている場合に、シミュレーションによって演算された効果部位濃度が目標濃度に達したときに、薬剤を送液する際の送液量の上限値を上限導入流量から上限維持流量に切り替えることができる。これにより、生体の特定の部位において薬剤の効能が発現されている状態において、上限維持流量を超えない送液量で薬剤を送液することができる。
 また、本実施形態によれば、上限値として上限維持流量が設定されている場合に、目標濃度の変更によって効果部位濃度が目標濃度を満たさなくなったときに、薬剤を送液する際の送液量の上限値を上限維持流量から上限導入流量に切り替えることができる。これにより、効果部位濃度または血中濃度を変更された目標濃度に速やかに到達させることができるため、薬剤の効能を速やかに発現させることができる。
 また、本実施形態によれば、血中濃度を目標濃度に維持するように薬剤を送液する際の送液量を調整することができる。これにより、血中濃度が所定の目標濃度を超えることなく一定に維持されるため安全性が向上する。
 また、本実施形態によれば、上限導入流量及び上限維持流量を記憶する際に、上限導入流量を超える上限維持流量の入力の受け付けを制限する。これにより、上限導入流量を超える上限維持流量が誤って記憶されるのを防ぐことができるため安全性が向上する。
 また、本実施形態によれば、目標濃度の入力を送液中に受け付けることができる。これにより、状況に応じて目標濃度を変更できるため安全性及び利便性がさらに向上する。
 また、本実施形態によれば、薬剤の送液量の上限値が切り替わったことを知らせることができる。これにより、薬剤の送液量の上限値が切り替わったことを適時に把握できるため安全性がさらに向上する。
 <変形例>
 上述した実施形態では、制御部100は、シミュレーションされた効果部位濃度が目標濃度に達しているか否かに応じて上限値を切り替えたが、上限値を切り替える効果部位濃度を目標濃度と異ならせてもよい。本変形例では、効果部位濃度が目標濃度を基準とする所定の許容範囲の範囲内に含まれるか否かに応じて上限値を切り替えるシリンジポンプについて説明する。
 本変形例に係るシリンジポンプの制御部100は、例えば、目標濃度が3.00mcg/ml、許容範囲が±5.00%の場合、効果部位濃度が(3.00-3.00×0.05)mcg/ml以上、(3.00+3.00×0.05)mcg/ml未満の範囲内に含まれるか否かに応じて送液量の上限値を切り替える。
 許容範囲は、目標濃度と同様に、表示部3の表示内容に従って操作パネル部4の操作ボタンを操作することで制御部100に入力することができる。入力された許容範囲は、不揮発性メモリ103に記憶される。
 図12は、目標濃度と合わせて許容範囲を入力する場合の表示部3の表示例を示す。図12では、1例として、目標濃度として3.00mcg/mlを入力、許容範囲として±5.00%を入力する場合を示している。
 制御部100を上述したように構成することにより、目標濃度を基準とした許容範囲の範囲内に効果部位濃度が含まれる場合に、送液量の上限値を切り替えることができる。これにより、送液量の上限値を切り替えるタイミングを状況に応じて柔軟に設定できるため利便性がさらに向上する。
 なお、上述した実施形態及び変形例では、制御部100は、シミュレーションされた効果部位濃度が目標濃度に達したときに上限値を切り替えたが、これに限定されない。例えば、シミュレーションされた血中濃度が目標濃度に達したときに上限値を切り替えるように制御部100を構成してもよい。このように制御部100を構成することにより、適用する手技や薬剤の種類などに応じて、より適切に送液量を調整しながら薬剤を送液できる。
 <第2実施形態>
 次に、本発明の第2実施形態に係るシリンジポンプを説明する。
 第2実施形態に係るシリンジポンプは、制御部が行う送液量の上限値の切り替え、及び、送液量の調整に関する動作が、第1実施形態に係るシリンジポンプの制御部100の動作と異なる。第1実施形態に係るシリンジポンプ1の制御部100は、血中濃度が目標濃度に維持されるように送液量を調整していた。一方、第2実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、効果部位濃度が目標濃度に維持されるように送液量を調整する点が制御部100と相違する。制御部以外の本体カバー2、表示部3、及び、操作パネル部4等の構成は第1実施形態と同じであるため、説明を省略する。また、第2実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作のうち、モータドライバ134の駆動や目標濃度等の入力の受け付けなどの動作は、第1実施形態と同じであるため説明を省略する。
 図13は、第2実施形態に係るシリンジポンプの制御部が行う送液量の上限値の切り替え、及び、送液量の調整に関する動作を説明するフローチャートである。
 図13に示す第2実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作の一部は、第1実施形態に係るシリンジポンプ1の制御部100の動作の一部と同じである。具体的には、上限導入流量を設定するステップS201は、ステップS101と同じである。また、送液終了条件を満たすか否かを判定するステップS202及びステップS207は、ステップS102及びS107と同じである。また、上限値を切り替えるステップS206及びS211は、ステップS106及びステップS111と同じである。これらのステップについては説明を省略して、相違するステップのみを以下に説明する。
 まず、ステップS203では、不揮発性メモリ103に記憶された上限値を超えず、かつ、送液後の薬剤の効果部位濃度が、不揮発性メモリ103に記憶されている目標濃度に維持される送液量で送液を行う。送液後の薬剤の効果部位濃度は、送液される薬剤の量と、不揮発性メモリ103に記憶されている患者の情報及び送液する薬剤の種類などに基づいて、シミュレーションにより演算することができる。薬剤の送液は、ステップS103と同様にシリンジ押子202を押圧することで行われる。
 ステップS204では、ステップS203で送液された薬剤の量と、不揮発性メモリ103に記憶されている患者情報などに基づいて、送液された薬剤の効果部位濃度をシミュレーションにより演算する。
 ステップS205では、ステップS204で演算された効果部位濃度が、不揮発性メモリ103に記憶されている目標濃度に達しているか否かを判断する。目標濃度に達していないと判定された場合は、ステップS202に戻る。目標濃度に達していると判定された場合は、ステップS206に進む。
 ステップS208では、不揮発性メモリ103に記憶された上限値を超えず、かつ、送液後の薬剤の効果部位濃度が、不揮発性メモリ103に記憶されている目標濃度に維持される送液量で送液を行う。送液後の薬剤の効果部位濃度は、ステップS204と同様にシミュレーションにより演算することができる。薬剤の送液は、ステップS103と同様にシリンジ押子202を押圧することで行われる。
 ステップS209では、ステップS208で送液された薬剤の量と、不揮発性メモリ103に記憶されている患者情報などに基づいて、送液された薬剤の効果部位濃度をシミュレーションにより演算する。
 ステップS210では、ステップS209で演算された効果部位濃度が、不揮発性メモリ103に記憶されている目標濃度に達しているか否かを判定する。目標濃度に達していると判定された場合は、ステップS207に戻る。目標濃度に達していないと判定された場合は、ステップS211に進む。
 図14は、第2実施形態に係るシリンジポンプを使用して薬剤を送液した際の生体内における薬剤の濃度の変化の例を示すグラフである。d0は血中濃度を示し、d1は効果部位濃度を示し、D1は目標濃度を示す。T0は送液開始時刻を示し、T1は血中濃度が目標濃度D1に達した時刻を示し、T2は効果部位濃度が目標濃度D1に達した時刻を示す。
 第2実施形態に係るシリンジポンプは、時刻T0において上限導入流量を送液量の上限値として薬剤の送液を開始する。送液開始後、時刻T1において、血中濃度d0が目標濃度D1に達する。さらに、送液を続けると、効果部位濃度d1が目標濃度D1に達する。このとき、送液量の上限値が、上限導入流量から上限維持流量に切り替えられる。時刻T2以降、効果部位濃度は目標濃度に維持される。
 第1実施形態の場合と異なり、時刻T1から時刻T2の間において、血中濃度d0は目標濃度に維持されない。第1実施形態では血中濃度を目標濃度に維持するように送液量を調整していたが、第2実施形態では効果部位濃度d1を目標濃度に維持するように送液量を調整するためである。その結果、時刻T1から時刻T2の間における送液量は、第1実施形態の場合よりも第2実施形態の場合の方が相対的に大きくなる。従って、効果部位濃度が目標濃度に達するまでに要する時間を、第1実施形態と比較して相対的に短くすることができる。
 本実施形態によれば、効果部位濃度が目標濃度に維持されるように薬剤を送液する際の送液量が調整される。これにより、効果部位濃度を目標濃度に速やかに到達させることができるため、薬剤の効能をより速やかに発現させることができる。
 なお、上述した第2実施形態では、制御部は、シミュレーションされた効果部位濃度が目標濃度に達したときに上限値を切り替えたが、これに限定されない。例えば、シミュレーションされた血中濃度が目標濃度に達したときに上限値を切り替えるように第2実施形態に係るシリンジポンプの制御部を構成してもよい。このように第2実施形態に係るシリンジポンプの制御部を構成することにより、適用する手技や薬剤の種類などに応じて、より適切に送液量を調整しながら薬剤を送液できる。
 <第3実施形態>
 次に、本発明の第3実施形態に係るシリンジポンプを説明する。
 第3実施形態に係るシリンジポンプは、制御部が行う送液量の上限値の切り替え、及び、送液量の調整に関する動作が、第1実施形態及びその変形例に係るシリンジポンプの制御部100、及び、第2実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作と異なる。第1実施形態及びその変形例に係るシリンジポンプの制御部100、及び、第2実施形態に係るシリンジポンプの制御部では、送液量の上限値を切り替える基準とする濃度と目標濃度に維持する対象の濃度は既定されていた。一方、第3実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、送液量の上限値を切り替える基準とする濃度と目標濃度に維持する対象の濃度を指定できる点が、第1実施形態及びその変形例に係るシリンジポンプの制御部100、及び、第2実施形態に係るシリンジポンプの制御部と異なる。
 制御部以外の本体カバー2、表示部3、及び、操作パネル部4等の構成は第1実施形態と同じであるため説明を省略する。また、第3実施形態に係るシリンジポンプの制御部の動作のうち、モータドライバ134の駆動や目標濃度等の入力の受け付けなどの動作は、第1実施形態と同じであるため説明を省略する。
 以下に、第3実施形態に係るシリンジポンプの制御部が行う送液量の上限値の切り替え、及び、送液量の調整に関する動作を説明する。ただし、送液条件を満たすか否かの判定をする動作や、上限値を超えない送液量で送液する動作などは、第1実施形態及びその変形例に係るシリンジポンプの制御部100、及び、第2実施形態に係るシリンジポンプの制御部における動作と同じであるため説明を省略する。
 第3実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、送液量の上限値の切り替えの基準とする濃度として指定された濃度が目標濃度に達しているか否かによって、送液量の上限値を切り替える。
 具体的には、第3実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、送液量の上限値の切り替えの基準とする濃度として効果部位濃度が指定された場合、シミュレーションされた効果部位濃度が目標濃度に達しているか否かに応じて送液量の上限値を切り替える。また、第3実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、送液量の上限値の切り替えの基準とする濃度として血中濃度が指定された場合、シミュレーションされた血中濃度が目標濃度に達しているか否かに応じて送液量の上限値を切り替える。
 また、第3実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、目標濃度に維持する対象として指定された濃度を目標濃度に維持するように送液量を調整する。
 具体的には、第3実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、目標濃度に維持する対象として効果部位濃度が指定された場合、シミュレーションされた効果部位濃度が目標濃度に維持されるように送液量を調整する。また、第3実施形態に係るシリンジポンプの制御部は、目標濃度に維持する対象として血中濃度が指定された場合、シミュレーションされた血中濃度が目標濃度に維持されるように送液量を調整する。
 送液量の上限値の切り替えの基準とする濃度と目標濃度に維持する対象の濃度は、種々の方法で制御部100に指定することができる。
 例えば、図15(A)(B)に示す表示部3の表示内容例に従って、操作パネル部4の操作ボタンを操作することで、送液量の上限値の切り替えの基準とする濃度と、目標濃度に維持する対象の濃度を制御部100に指定することができる。
 本実施形態によれば、適用する手技や薬剤の種類などに応じて、送液量の上限値を切り替えるタイミングと目標濃度に維持する濃度を適切に設定することが容易になるため安全性や利便性がさらに向上する。
 以上、本願発明に係るシリンジポンプを実施形態及び各変形例を通じて説明したが、本願発明に係るシリンジポンプはこれらの構成のみに限定されるものではなく、特許請求の範囲の記載に基づいて種々改変することが可能である。
 上述した実施形態及び変形例では、シリンジポンプに本願発明を適用した場合を説明したが、それに限定されない。本願発明は、薬剤の送液量を調整可能な輸液ポンプなどの医療用の送液ポンプに広く適用することが可能である。
 本出願は、2014年3月20日に出願された日本特許出願番号2014-058596号に基づいており、その開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
1 シリンジポンプ、
2 本体カバー、
2A 本体カバーの上部分、
2B 本体カバーの下部分、
3 表示部、
4 操作パネル部、
5 クランプ、
6 シリンジ設定部、
7 シリンジ押子駆動部、
8 収容部、
9 チューブ固定部、
100 制御部、
103 不揮発性メモリ、
200、300、400 シリンジ、
201、301、401 シリンジ本体、
202、302、402 シリンジ押子。

Claims (9)

  1.  送液した薬剤の生体内における濃度をシミュレートしながら、前記薬剤を送液する送液ポンプであって、
     送液された前記薬剤の量に基づいて、前記薬剤の生体内における濃度を演算する演算部と、
     前記演算部により演算された前記薬剤の血中濃度、または、前記薬剤の効果部位濃度が所定の目標濃度に達しているか否かを判定する判定部と、
     前記薬剤の上限導入流量と、前記薬剤の上限維持流量と、前記目標濃度と、を記憶する記憶部と、
     前記目標濃度の入力を受け付ける受付部と、
     前記判定部の判定結果に応じて、前記薬剤の送液量の上限値を前記上限導入流量または前記上限維持流量に切り替える上限値切り替え部と、
     前記上限値を超えない範囲で前記薬剤の送液量を調整する調整部と、を有する送液ポンプ。
  2.  前記上限値切り替え部は、前記上限値として前記上限導入流量が設定されている場合において、前記判定部により前記血中濃度または前記効果部位濃度が前記目標濃度に達していると判定された際は、前記上限値を前記上限維持流量に切り替える、請求項1に記載の送液ポンプ。
  3.  前記上限値切り替え部は、前記上限値として前記上限維持流量が設定されている場合において、前記判定部により前記血中濃度または前記効果部位濃度が前記目標濃度に達していないと判定された際は、前記上限値を前記上限導入流量に切り替える、請求項1または請求項2に記載の送液ポンプ。
  4.  前記調整部は、前記上限値を超えず、かつ、前記血中濃度が前記目標濃度に維持されるように前記薬剤の送液量を調整する、請求項1~3のいずれか1項に記載の送液ポンプ。
  5.  前記調整部は、前記上限値を超えず、かつ、前記効果部位濃度が前記目標濃度に維持されるように前記薬剤の送液量を調整する、請求項1~3のいずれか1項に記載の送液ポンプ。
  6.  前記受付部は、さらに前記上限導入流量と前記上限維持流量の入力を受け付け、前記上限維持流量が前記上限導入流量を超える入力の受け付けを制限する、請求項1~5のいずれか1項に記載の送液ポンプ。
  7.  前記受付部は、送液中において前記目標濃度の入力を受け付ける、請求項1~6のいずれか1項に記載の送液ポンプ。
  8.  前記判定部は、前記血中濃度または前記効果部位濃度が前記目標濃度を基準とする所定の許容範囲の範囲内に含まれるときに、前記血中濃度または前記効果部位濃度が前記目標濃度に達したものと判定する、請求項1~7のいずれか1項に記載の送液ポンプ。
  9.  前記上限値が切り替えられたことをユーザーに知らせる報知部を有する請求項1~8のいずれか1項に記載の送液ポンプ。
     
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